ES3051608T3 - Safety unit for analyte sensor - Google Patents

Safety unit for analyte sensor

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ES3051608T3 ES22157945T ES22157945T ES3051608T3 ES 3051608 T3 ES3051608 T3 ES 3051608T3 ES 22157945 T ES22157945 T ES 22157945T ES 22157945 T ES22157945 T ES 22157945T ES 3051608 T3 ES3051608 T3 ES 3051608T3
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Abstract

La invención se refiere a un sensor de analito (100) para su uso en dispositivos médicos para la medición de datos de analito, en particular para la medición de datos de glucosa, que comprende: una fuente de alimentación (102) para proporcionar energía eléctrica al sensor de analito (100), una carcasa (101) del sensor de analito, un circuito sensor (103) alimentado por dicha fuente de alimentación y que comprende dos electrodos (105, 106), donde dichos electrodos (105, 106) tienen cada uno una primera porción (105a, 106a) que se encuentra dentro de la carcasa (101) y una segunda porción (105b, 105b) que se encuentra fuera de la carcasa (101), al menos una unidad de protección (107), donde dicha unidad de protección (107) está acoplada eléctricamente a la primera porción (105a, 106a) de cada uno de los dos electrodos (105, 106) que se encuentra dentro de la carcasa (101), y donde dicha al menos una unidad de protección (107) está configurado para cortocircuitar los dos electrodos (105, 106) si la señal de voltaje del circuito sensor (103) aplicada a los electrodos (105, 106) supera un umbral de voltaje predeterminado. La invención también se refiere a un método (300) para operar un sensor de analito. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN
[0002] Unidad de seguridad para sensor de analito
[0003] Estado de la técnica
[0004] La invención se refiere a la gestión de energía de dispositivos portátiles de sensores médicos electrónicos, tales como un sensor de analito llevable en el cuerpo de un sistema de monitorización continua de analito que, por ejemplo, puede ser llevado o portado por un usuario para monitorizar sus niveles de analito, por ejemplo, sus niveles de glucosa.
[0005] Un tipo común de sensores de analito aprovecha el hecho de que determinadas reacciones electroquímicas de un analito que se va a detectar o que se va a medir pueden generar señales eléctricas, por ejemplo, corrientes eléctricas o potenciales eléctricos, que se pueden correlacionar con la concentración del analito que se va a detectar, por ejemplo, que son directa o indirectamente proporcionales a la concentración del analito.
[0006] Por ejemplo, los sensores de analito voltamétricos o amperométricos pueden medir una respuesta de corriente entre un electrodo de trabajo y un electrodo de referencia para medir los niveles de analito.
[0007] Dichos sensores de analito se usan comúnmente, por ejemplo, para medir los niveles de glucosa y, en particular, pueden formar parte de sistemas de monitorización continua de glucosain vivoque miden los niveles de glucosa en la sangre y/o en los líquidos intersticiales de pacientes que padecen diabetes. En el documento US 2021/030339 A1, se describe un ejemplo de un sensor de tipo común.
[0008] Durante el funcionamiento de dichos sensores de analito para llevar a cabo mediciones de analito, los electrodos del sensor de analito se insertan parcialmente en la piel del paciente, es decir, se sumergen parcialmente en el líquido corporal del paciente, y, cuando se aplica un voltaje a los electrodos del sensor de analito, se genera una corriente en el paciente que fluye entre los electrodos del sensor de analito.
[0009] Si bien las corrientes que fluyen entre los electrodos del sensor de analito no son, en general, perjudiciales para el paciente, es importante que el sensor de analito sea seguro para su uso en todo momento, incluso en los casos donde el sensor de analito funcione incorrectamente.
[0010] Los medios comunes para evitar daños a un paciente provocados por el funcionamiento incorrecto de los sensores de analito no siempre son totalmente fiables y/o requieren mucho espacio y un gran número de componentes, haciendo de este modo que los sensores de analito sean más voluminosos y más pesados, y/o que sean demasiado intrincados y/o compliquen el procedimiento de fabricación de los sensores de analito.
[0011] Problema
[0012] Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es proporcionar medios para mejorar la seguridad de los sensores de analito.
[0013] En particular, un objetivo es proporcionar un sensor electroquímico de analito seguro de usar, simplificado, más compacto, más rentable y más fiable que, entre otros, se pueda usar en un sistema de monitorización continua de analito, por ejemplo, glucosa.
[0014] Solución
[0015] De acuerdo con la presente invención, dichos objetivos se logran mediante la materia objeto de las reivindicaciones independientes.
[0016] La materia objeto de las reivindicaciones dependientes son modos de realización ventajosos y otros desarrollos. A lo largo de la memoria descriptiva, se divulgan otros modos de realización ventajosos y otros desarrollos. Por ejemplo, un sensor electrónico de analito para su uso en dispositivos médicos, en particular dispositivos médicos electrónicos portátiles, por ejemplo, llevables/en el cuerpo, para medir datos de analito, en particular para medir datos de glucosa, puede comprender uno, algunos o todos los siguientes componentes:
[0017] • al menos una fuente de energía/fuente de alimentación, por ejemplo, una batería, para proporcionar energía eléctrica al sensor de analito,
[0018] • una carcasa del sensor de analito,
[0019] • un circuito de sensor alimentado por dicha al menos una fuente de energía, comprendiendo el circuito de sensor al menos dos electrodos, en el que dichos electrodos tienen cada uno una primera porción que se encuentra en el interior de la carcasa y una segunda porción que se encuentra en el exterior de la carcasa,
[0021] • al menos una unidad de protección, en la que dicha al menos una unidad de protección se acopla eléctricamente a la primera porción de cada uno de los dos electrodos, es decir, la porción de cada uno de los dos electrodos que se localiza en el interior de la carcasa, y en la que dicha al menos una unidad de protección se configura para cortocircuitar los electrodos/los dos electrodos en caso de que una señal de voltaje desde/que se origina en/que se produce en el circuito del sensor y se aplica a los electrodos exceda un umbral de voltaje predeterminado.
[0023] Dichas porciones de los electrodos que se localizan dentro de la carcasa del sensor de analito no entran en contacto físico directo con el cuerpo/piel de un usuario/paciente cuando el sensor de analito está llevando a cabo mediciones de analito de un usuario/paciente. Por lo tanto, la al menos una unidad de protección se puede configurar para cortocircuitar los electrodos entre dichas (primeras) porciones de los electrodos que se localizan dentro de la carcasa del sensor de analito.
[0025] Por consiguiente, cuando una señal de voltaje desde/que se origina en/que se produce en el circuito del sensor excede un umbral de voltaje predeterminado, los electrodos se cortocircuitan en el exterior del cuerpo de un usuario/paciente.
[0027] Solo las segundas porciones o porciones de extremo de los electrodos que se localizan en el exterior de la carcasa del sensor de analito se configuran para llevar a cabo mediciones transcutáneas de analito, es decir, se configuran para estar en contacto físico directo con el cuerpo/piel de un usuario/paciente, es decir, se configuran para insertarse en el cuerpo de un usuario/paciente para llevar a cabo las mediciones de analito.
[0029] El sensor de analito ejemplar descrito anteriormente y en el presente documento proporciona una forma más robusta, más compacta, más fiable, menos intrincada y más rentable de mejorar la seguridad de uso del sensor de analito y, de este modo, la seguridad de un usuario/paciente, ya que se evita que cualquier voltaje eléctrico perjudicial entre en el cuerpo de un usuario/paciente.
[0031] La unidad de protección ejemplar descrita anteriormente y en el presente documento del sensor de analito puede actuar como un interruptor operable eléctricamente que cierra el circuito eléctrico del sensor de analito dentro de la carcasa del sensor de analito, de modo que no pueda fluir corriente entre las segundas porciones/porciones de extremo de los electrodos que se localizan en el exterior de la carcasa del sensor de analito.
[0033] El diseño y la configuración del sensor de analito ejemplar descrito anteriormente y en el presente documento, entre otros, también permiten prescindir de la necesidad de equipar el sensor de analito con un gran número de componentes que delimitan la corriente o el voltaje que normalmente se necesitan para proporcionar una seguridad adicional por redundancia y que pueden ocupar una cantidad significativa de espacio.
[0035] Indicado de manera diferente, el diseño y la configuración del sensor de analito ejemplar descrito anteriormente y en el presente documento, entre otros, pueden permitir reducir el espacio necesario en una placa de circuito impreso que puede portar el circuito del sensor y otros componentes electrónicos del sensor de analito, reduciendo de este modo el tamaño, el peso y los costes de fabricación del sensor de analito.
[0037] La posibilidad de reducir el número de componentes electrónicos del sensor de analito también hace que el sensor de analito sea más robusto y menos propenso a errores, ya que se reduce la complejidad del sensor de analito.
[0038] El diseño y la configuración del sensor de analito ejemplar descrito anteriormente y en el presente documento tampoco requieren que se interrumpa el suministro de energía al circuito del sensor desde la fuente de alimentación.
[0040] La seguridad del paciente/usuario se garantiza por el sensor de analito ejemplar descrito anteriormente y en el presente documento en todo momento y se elimina cualquier daño al sensor de analito/al circuito de sensor del sensor de analito que se pueda producir como consecuencia de un cortocircuito de los electrodos por la al menos una unidad de protección.
[0042] Indicado de manera diferente, el diseño y la configuración del sensor de analito ejemplar descrito anteriormente y en el presente documento permiten prescindir de la necesidad de controlar y/o interrumpir la fuente de alimentación al circuito del sensor del sensor de analito para proteger los componentes del circuito del sensor.
[0044] El/los umbral(es) de voltaje predeterminado(s) ejemplar(es) descrito(s) anteriormente y en el presente documento se puede(n) determinar/elegir, por ejemplo, en base al voltaje usado en/de la al menos una fuente de energía/fuente de alimentación del sensor de analito. Por ejemplo, el/los posible(s) umbral(es) de voltaje predeterminado(s) se puede(n) encontrar en alrededor de 3,25 V o más, aunque también son concebibles otros umbrales de voltaje predeterminado menores.
[0045] Además, las preocupaciones adicionales con respecto a la seguridad del paciente, por ejemplo, condiciones específicas del paciente, por ejemplo, tales como la edad y/o el estado de salud, también pueden proporcionar una base para determinar dicho(s) umbral(es) de voltaje predeterminado(s).
[0047] La al menos una unidad de protección puede ser un interruptor operable eléctricamente/se puede configurar como un interruptor operable eléctricamente/puede comprender al menos un interruptor operable eléctricamente.
[0048] La al menos una unidad de protección/el al menos un interruptor operable eléctricamente puede, por ejemplo, comprender al menos un transistor y/o al menos un tiristor, por ejemplo, una unidad semiconductora de estado sólido con cuatro capas de materiales alternos de tipo P y N, y/o al menos un relé de estado sólido.
[0050] Por ejemplo, un/el transistor de la al menos una unidad de protección/un/el transistor del al menos un interruptor operable eléctricamente puede ser un transistor de unión bipolar.
[0052] Una/la base del/de un transistor de la al menos una unidad de protección/una/la base del/de un transistor del al menos un interruptor operable eléctricamente se puede acoplar eléctricamente a uno de los electrodos por medio de al menos una resistencia.
[0054] Indicado de manera diferente, la al menos una unidad de protección/el al menos un interruptor operable eléctricamente puede comprender, por ejemplo, al menos un transistor y al menos una resistencia.
[0056] Además, el sensor de analito se puede configurar para fijarse de forma extraíble a una unidad de montaje para colocar el sensor de analito sobre la piel de un usuario y para mantener el sensor de analito en posición. Indicado de manera diferente, el sensor de analito puede ser reutilizable, es decir, se puede fijar a y retirar de la piel de un usuario muchas veces.
[0058] La unidad de montaje puede comprender además un elemento de inserción, por ejemplo, una cánula, configurada para facilitar el guiado de las porciones de extremo de los electrodos del sensor de analito durante la inserción parcial de los electrodos en la piel/cuerpo del usuario para llevar a cabo mediciones de analito.
[0060] Dicha unidad de montaje ejemplar se puede implementar como una unidad de parche que se puede configurar para fijarse de forma extraíble a la piel/cuerpo de un usuario y que se puede configurar para recibir y mantener el sensor de analito, de modo que el sensor de analito pueda realizar mediciones de analito del usuario durante un periodo de tiempo mientras está acoplado al usuario por medio de la unidad de montaje/unidad de parche.
[0062] Sin embargo, también es concebible que la unidad de montaje o unidad de parche se integre en el sensor de analito.
[0064] Para facilitar la fijación de la unidad de montaje/unidad de parche al menos temporalmente y de forma extraíble sobre la piel de un usuario y para mantener el sensor de analito en posición, la unidad de montaje/unidad de parche puede comprender un apósito/un adhesivo/medio adhesivo/una capa adhesiva sobre su superficie inferior.
[0066] También es posible que la al menos una unidad de montaje/unidad de parche se configure como un apósito/una capa adhesiva/medio adhesivo.
[0068] El sensor de analito puede comprender una interfase de comunicación digital configurada para transmitir, por ejemplo, de forma inalámbrica, datos medidos por el sensor de analito a una unidad de análisis de datos, por ejemplo, una unidad de análisis de datos de un sistema de monitorización continua de analito, por ejemplo, glucosa.
[0070] Sin embargo, el propio sensor de analito puede comprender uno o más procesadores para analizar datos, por ejemplo, datos de glucosa, medidos por el sensor de analito.
[0072] El sensor de analito también puede comprender medios para enviar datos de analito, por ejemplo, datos de glucosa, medidos por el sensor de analito y/o datos derivados de los datos de analito medidos y/u otros datos adicionales por medio de indicaciones visuales y/o audibles y/o táctiles.
[0074] Por ejemplo, el sensor de analito puede comprender una pantalla para mostrar datos medidos, por ejemplo, datos de glucosa medidos y otra información.
[0076] Uno de los electrodos del sensor de analito descrito en el presente documento puede ser un electrodo de trabajo y el otro electrodo del sensor de analito puede ser un electrodo seleccionado de un grupo que comprende los siguientes tipos: un contraelectrodo y un contraelectrodo/electrodo de referencia combinado y/o en el que dicho otro electrodo comprende oro o platino.
[0077] Es posible que el sensor de analito ejemplar descrito en el presente documento pueda comprender no más de dos electrodos, por ejemplo, puede comprender exactamente dos electrodos, es decir, exactamente un electrodo de trabajo y exactamente un otro electrodo, por ejemplo, un contraelectrodo o un contraelectrodo/electrodo de referencia combinado. Sin embargo, también es concebible que el sensor de analito ejemplar descrito en el presente documento pueda comprender más de dos electrodos, por ejemplo, tres o cuatro o más electrodos.
[0078] El primer electrodo puede comprender solo una enzima o una mezcla de dos o más enzimas. Solo una enzima es preferente. Específicamente, la enzima es capaz de catalizar una reacción química que convierte el analito, en particular, glucosa. Incluso más específicamente, la al menos una enzima se selecciona del grupo que consiste en una glucosa oxidasa (EC 1.1.3.4), una hexosa oxidasa (EC 1.1.3.5), una (S)-2 hidroxiácido oxidasa (EC 1.1.3.15), una colesterol oxidasa (EC 1.1.3.6), una glucosa deshidrogenada, una galactosa oxidasa (EC 1.1.3.9), una alcohol oxidasa (EC 1.1.3.13), una L-glutamato oxidasa (EC 1.4.3.11) o una L-aspartato oxidasa (EC 1.4.3.16). En particular, la al menos una enzima es una glucosa oxidasa (GOx) y/o modificaciones de la misma.
[0080] La al menos una enzima puede estar comprendida en un material sensor. El término "material sensor", como se usa en el presente documento, se puede referir específicamente, sin limitación, a un material que puede ser o puede comprender al menos un material polimérico; específicamente puede ser o puede comprender al menos un material polimérico y al menos un complejo que contiene metal. El complejo que contiene metal se puede seleccionar del grupo que consiste en complejos de elementos de metales de transición; específicamente, el complejo que contiene metal se puede seleccionar de complejos de osmio, complejos de rutenio, complejos de vanadio, complejos de cobalto y complejos de hierro, tales como ferrocenos, tales como 2-aminoetilferroceno. Incluso más específicamente, el material sensor puede ser un complejo polimérico de metal de transición como se describe, por ejemplo, en el documento WO 01/36660 A2. En particular, el material sensor puede comprender una cadena principal de poli(vinilpiridina) modificada cargada con complejos de poli(biimidicil)Os acoplados covalentemente a través de un enlace bidentado. Un material sensor adecuado se describe además en Feldmannet al.,Diabetes Technology & Therapeutics, 5 (5), 2003, 769-779. Los materiales sensores adecuados pueden incluir además polímero redox modificado con viológeno a base de poliacrilamida que contiene ferroceno, pirrol-2,2'-acino-bis(ácido 3-etil-benzotiazolin-6-sulfónico)(ABTS)-pireno, naftoquinona-LPEI. El complejo polimérico de metal de transición puede representar un mediador redox incorporado en una red de polímero redox reticulado. Esto es ventajoso, ya que puede facilitar la transferencia de electrones entre la al menos una enzima o analito y la pista conductora. Para evitar una deriva del sensor, el mediador redox y la enzima se pueden incorporar covalentemente en una estructura polimérica.
[0082] En un modo de realización, el material sensor puede comprender un material polimérico y partículas de MnO2 o cualquier otro material que catalice la reacción de oxidación del peróxido de hidrógeno, así como la al menos una enzima. Otro material que cataliza la reacción de oxidación del peróxido de hidrógeno es el Pt (platino).
[0084] Además, el material sensor puede comprender adicionalmente al menos un reticulante; el reticulante puede, por ejemplo, ser capaz de reticular al menos parte del material sensor.
[0086] Un sistema ejemplar de monitorización continua de analito, por ejemplo, glucosa, puede comprender un dispositivo médico que comprende un sensor de analito como se describe en el presente documento y uno o más procesadores configurados para procesar datos recogidos por el sensor de analito.
[0088] Dicho sistema ejemplar de monitorización continua de analito, por ejemplo, glucosa, puede comprender además medios para enviar datos de analito, por ejemplo, datos de glucosa, medidos por el sensor de analito y/o datos derivados de los datos de analito medidos y/u otros datos adicionales por medio de indicaciones visuales y/o audibles y/o táctiles.
[0090] Por ejemplo, el sistema ejemplar de monitorización continua de analito, por ejemplo, glucosa, puede comprender una pantalla para mostrar datos, por ejemplo, datos de glucosa, medidos por el sensor de analito y/o un altavoz que puede enviar información audible y retroalimentación sobre datos, por ejemplo, datos de glucosa, medidos por el sensor de analito.
[0092] Un kit ejemplar puede comprender, por ejemplo, uno, algunos o todos los siguientes componentes:
[0094] • al menos un sensor de analito como se describe ejemplarmente en el presente documento, y
[0096] • al menos una unidad de montaje/unidad de montaje en la piel adherible a la piel, por ejemplo, una unidad de parche, configurada para la colocación del al menos un sensor de analito sobre la piel de un usuario y a la que se puede acoplar de forma desmontable el al menos un sensor de analito,
[0098] • al menos una unidad/dispositivo de inserción, en el que dicha al menos una unidad de inserción puede comprender una aguja y en la que la al menos una unidad de inserción se puede configurar para posibilitar la colocación/al menos la inserción parcial de la aguja en una región cutánea o subcutánea de un usuario/paciente.
[0099] La al menos una unidad de montaje/unidad de parche puede comprender al menos un apósito/capa adhesiva/adhesivo/medio adhesivo, por ejemplo, proporcionado sobre/pegado a su superficie más baja/superficie inferior, es decir, sobre una superficie que puede entrar en contacto con la piel de un usuario/paciente.
[0101] También es posible que la al menos una unidad de montaje/unidad de parche se configure como un apósito/una capa adhesiva/medio adhesivo.
[0103] Además/de forma alternativa, al menos un apósito/capa adhesiva/medio adhesivo se puede pegar a/proporcionar sobre una superficie más baja/superficie inferior de la/una carcasa/alojamiento del al menos un sensor de analito.
[0104] Además, la al menos una unidad de inserción se puede configurar para acomodar el al menos un sensor de analito, es decir, el al menos un sensor de analito se puede acoplar/fijar de forma extraíble a la al menos una unidad de inserción. Por ejemplo, la al menos una unidad de inserción puede comprender una cámara en la que se puede situar y acomodar el al menos un sensor de analito.
[0106] La unidad de inserción se puede configurar como un envase estéril para el sensor de analito y puede, por ejemplo, comprender una tapa estéril en su superficie más baja/superficie inferior que se puede retirar antes de que una/la aguja de la unidad de inserción en un sitio de inserción elegido se pueda colocar/insertar en una región cutánea o subcutánea de un usuario/paciente.
[0108] La al menos una unidad/dispositivo de inserción puede ser desechable o reutilizable. Sin embargo, incluso si la unidad/dispositivo de inserción se diseña como una unidad desechable, el al menos un sensor de analito se puede diseñar para su reutilización y se puede desmontar de la unidad/dispositivo de inserción para su uso posterior con otra unidad/dispositivo de inserción.
[0110] Por ejemplo, después de la inserción, la unidad de inserción se puede retirar del sitio de inserción, separando/desmontando de este modo la unidad de inserción del sensor de analito que puede permanecer en su lugar/fijado en el sitio de inserción por medio de la unidad de montaje/apósito/capa adhesiva/medio adhesivo.
[0111] Todos los componentes ejemplares del kit ejemplar se pueden proporcionar en el kit sin ensamblar y/o parcialmente ensamblados y/o completamente ensamblados.
[0113] Si bien el al menos un sensor de analito puede comprender una interfase de comunicación interna integral configurada para transmitir datos a una unidad de análisis de datos, por ejemplo, una unidad de análisis de datos externa, por ejemplo, un teléfono inteligente, el kit también puede comprender además una interfase de comunicación configurada para transmitir datos, en el que dicha interfase de comunicación se puede fijar de forma extraíble al al menos un sensor de analito.
[0115] Un procedimiento ejemplar de/para hacer funcionar un sensor de analito como se describe ejemplarmente en el presente documento puede comprender una, algunas o todas las siguientes etapas ejemplares:
[0117] • aplicar, mediante un/el circuito de sensor alimentado por una/la fuente de energía, un voltaje a los electrodos del sensor de analito, y
[0119] • cortocircuitar, mediante una/la unidad de protección que se acopla eléctricamente a una porción de los electrodos localizada en el interior de una/la carcasa del sensor de analito, la conexión eléctrica entre los electrodos dentro de la carcasa del sensor de analito cuando una señal de voltaje aplicada a los electrodos por/por medio de/desde un/el circuito sensor del sensor de analito excede un umbral de voltaje predeterminado. Indicado de manera diferente, los electrodos ser pueden cortocircuitar por una/la unidad de protección, por ejemplo, mediante un interruptor operable eléctricamente, dentro de la carcasa del sensor de analito y en el exterior del cuerpo de un usuario/paciente.
[0121] Las siguientes figuras ilustran ejemplarmente los siguientes aspectos de la invención.
[0123] Fig. 1 :Sensor de analito esquemático ejemplar
[0125] Fig. 2 :Implementación de la unidad de protección ejemplar
[0127] Fig. 3:Diagrama de flujo ejemplar de un procedimiento para el funcionamiento de un sensor de analito
[0129] Lafig. 1muestra ejemplarmente una visión general esquemática de un sensor de analito 100 que puede comprender uno, algunos o todos los rasgos característicos ejemplares descritos anteriormente.
[0131] Por ejemplo, el sensor de analito 100 comprende una fuente de energía 102, por ejemplo, una batería, que puede suministrar energía eléctrica a los componentes electrónicos del sensor de analito. En particular, la fuente de energía 102 ejemplar puede proporcionar energía eléctrica al circuito de sensor 103 ejemplar del sensor de analito.
[0132] El circuito de sensor 103 ejemplar puede comprender dos electrodos 105, 106, en el que dichos electrodos tiene cada uno una primera porción 105a, 106a que se encuentra en el interior/dentro de la carcasa 101 y una segunda porción 105b, 106b que se encuentra en el exterior de la carcasa 101 del sensor de analito.
[0134] Todos o la mayoría de los componentes electrónicos del sensor de analito, es decir, incluyendo la fuente de energía 102, el circuito de sensor 103, la unidad de protección 107 y la(s) primera(s) porción/porciones 105a, 106a de los electrodos 105, 106 se pueden montar en/se pueden portar por/se pueden acoplar entre sí mediante la placa de circuito impreso 104 ejemplar.
[0136] El sensor de analito 100 ejemplar comprende además una unidad de protección 107 ejemplar, en el que dicha unidad de protección 107 se acopla eléctricamente a la porción 105a, 106a de cada uno de los dos electrodos 105, 106 que se localiza en el interior de la carcasa 101 del sensor de analito.
[0138] De este modo, la unidad de protección 107 ejemplar se puede configurar para cortocircuitar los dos electrodos 105, 106 en caso de que una señal de voltaje procedente del circuito de sensor 103 aplicada a los electrodos 105, 106 exceda un umbral de voltaje predeterminado.
[0140] Indicado de manera diferente, la unidad de protección 107 ejemplar puede actuar como un interruptor operable eléctricamente/puede comprender un interruptor operable eléctricamente que cierra el circuito eléctrico que comprende los dos electrodos en una localización dentro de la carcasa del sensor de analito 100.
[0142] En otras palabras, la unidad de protección 107 ejemplar puede acoplar eléctricamente las primeras porciones 105a, 106a de los electrodos 105, 106 que se encuentran en el interior/dentro de la carcasa (no mostrado) del sensor de analito, por ejemplo, en la placa de circuito impreso 104 ejemplar.
[0144] Sin embargo, en el estado ejemplar mostrado, la unidad de protección 107 no se ha activado para cortocircuitar los dos electrodos, es decir, el interruptor está abierto.
[0146] Por consiguiente, en el caso mostrado, el sensor de analito 100 sería capaz de realizar mediciones de analito cuando las segundas porciones/porciones de extremo 105b, 106b de los electrodos 105, 106 se pusieran en contacto con el líquido corporal/tejido corporal de un usuario/paciente de modo que, cuando se aplique un voltaje a los electrodos 105, 106, fluiría una corriente entre las porciones de extremo 105b, 106b de los electrodos 105, 106 y se podrían llevar a cabo mediciones de analito del usuario/paciente.
[0148] Cuando la unidad de protección 107 se activa para cortocircuitar los dos electrodos (no mostrado), el interruptor estaría en un estado cerrado y no fluiría corriente entre las segundas porciones/porciones de extremo 105b, 106b de los electrodos 105, 106, evitando de este modo que se aplique cualquier posible corriente perjudicial/voltaje perjudicial/diferencia de potencial perjudicial a un usuario en contacto con las segundas porciones/porciones de extremo 105b, 106b de los electrodos 105, 106.
[0150] Se ilustra ejemplarmente además una unidad de montaje/unidad de parche 108 ejemplar a la que se puede acoplar el sensor de analito 100 y que permite la colocación apropiada del sensor de analito 100 sobre el cuerpo/sobre la piel de un usuario para insertar parcialmente las segundas porciones/porciones de extremo 105b, 106b de los electrodos 105, 106 del sensor de analito para llevar a cabo mediciones de analito.
[0152] En la orientación ejemplar mostrada, el número de referencia 108a indica el lateral/la superficie de la unidad de montaje/unidad de parche 108 orientada hacia el sensor de analito y el número de referencia 108b indica el lateral/la superficie de la unidad de montaje/unidad de parche 108 orientada hacia el usuario/paciente (no mostrado).
[0154] Lafig. 2muestra otra implementación ejemplar 200 de una unidad de protección 201 de un sensor de analito. En aras de la claridad, solo se muestran los electrodos 204, 205 del sensor de analito. Sin embargo, se entiende que los componentes omitidos en aras de la claridad, tales como la carcasa del sensor de analito, la fuente de energía, el circuito de sensor, la placa de circuito impreso, la unidad de montaje, están, no obstante, presentes y se entiende que se disponen, configuran y orientan de manera idéntica o análoga a la configuración del sensor de analito 100 mostrada en la fig. 1.
[0156] En el ejemplo mostrado, la unidad de protección 201 se implementa como que comprende un transistor de unión bipolar 203, en el que la base 206 del transistor se acopla a uno de los electrodos 205 por medio de una resistencia 202.
[0158] Como se describe previamente, se produce el acoplamiento entre las primeras porciones 204a, 205a de los electrodos 204, 205 que se encuentran en el interior/dentro de la carcasa (no mostrada) del sensor de analito.
[0159] En aras de la exhaustividad, cabe señalar que se entiende que las segundas porciones/porciones de extremo 204b, 205b ejemplares de los electrodos 204, 205 ejemplares se encuentran en el exterior de la carcasa (no mostrada) del sensor de analito.
[0160] Como se describe previamente, cuando una señal de voltaje del circuito del sensor aplicada a los electrodos excede un umbral de voltaje predeterminado, la unidad de protección 201 cortocircuita los dos electrodos 204, 205 cerrando el circuito eléctrico entre dichas primeras porciones 204a, 205a de los electrodos 204, 205 que se encuentran en el interior/dentro de la carcasa (no mostrada) del sensor de analito.
[0161] Lafig. 3muestra un diagrama de flujo ejemplar de un procedimiento, 300, del funcionamiento de un sensor de analito con algunos o todos los rasgos característicos como se describe ejemplarmente anteriormente, en el que el procedimiento puede comprender una, algunas o todas las siguientes etapas ejemplares.
[0162] Por ejemplo, en una primera etapa, 301, se puede aplicar un voltaje a los electrodos de un/el sensor de analito mediante un/el circuito de sensor del sensor de analito que se puede alimentar mediante una/la fuente de energía, por ejemplo, una batería.
[0163] Posteriormente, el procedimiento puede comprender una etapa de cortocircuitar, 302, mediante una/la unidad de protección del sensor de analito que se acopla eléctricamente a una porción de los electrodos del sensor de analito localizada en el interior de una/la carcasa del sensor de analito, la conexión eléctrica entre los electrodos, cuando una señal de voltaje aplicada a los electrodos desde un/el circuito sensor del sensor de analito excede un umbral de voltaje predeterminado.
[0164] Seguido de la fig. 1, la fig. 2 y la fig. 3, en las que los signos de referencia indican los siguientes aspectos ejemplares, componentes ejemplares y etapas ejemplares.
[0165] 100 Sensor de analito ejemplar
[0166] 101 Carcasa/cubierta ejemplar del sensor de analito
[0167] 102 Fuente de energía/fuente de alimentación ejemplar, por ejemplo, batería
[0168] 103 Circuito de sensor ejemplar
[0169] 104 Placa de circuito impreso ejemplar
[0170] 105 Primer electrodo ejemplar, contraelectrodo/electrodo de referencia ejemplar
[0171] 105a Primera porción ejemplar del primer electrodo que se localiza en el interior de la carcasa
[0172] 105b Segunda porción/porción de extremo ejemplar del primer electrodo que se localiza en el exterior de la carcasa 106 Segundo electrodo ejemplar, electrodo de trabajo ejemplar
[0173] 106a Primera porción ejemplar del segundo electrodo que se localiza en el interior de la carcasa
[0174] 106b Segunda porción/porción de extremo ejemplar del segundo electrodo que se localiza en el exterior de la carcasa
[0175] 107 Unidad de protección ejemplar, interruptor operable eléctricamente ejemplar
[0176] 108 Unidad de montaje ejemplar
[0177] 108a Lateral/superficie ejemplar de la unidad de montaje orientada hacia el sensor de analito
[0178] 108b Lateral/superficie ejemplar de la unidad de montaje orientada hacia el usuario/paciente
[0179] 200 Implementación de la unidad de protección ejemplar y esquemática
[0180] 201 Unidad de protección ejemplar
[0181] 202 Resistencia ejemplar
[0182] 203 Transistor ejemplar
[0183] 204 Primer electrodo ejemplar, contraelectrodo/electrodo de referencia ejemplar
[0184] 204a Primera porción ejemplar del primer electrodo que se localiza en el interior de la carcasa 204b Segunda porción/porción de extremo ejemplar del primer electrodo que se localiza en el exterior de la carcasa 205 Segundo electrodo ejemplar, electrodo de trabajo ejemplar
[0185] 205a Primera porción ejemplar del segundo electrodo que se localiza en el interior de la carcasa
[0186] 205b Segunda porción/porción de extremo ejemplar del segundo electrodo que se localiza en el exterior de la carcasa
[0187] 206 Base de transistor ejemplar
[0188] 300 Diagrama de flujo esquemático ejemplar para un procedimiento de funcionamiento de un sensor de analito 301, 302 Etapas del procedimiento ejemplar

Claims (13)

1. REIVINDICACIONES
1. Sensor de analito (100) para su uso en dispositivos médicos para medir datos de analito, en particular para medir datos de glucosa, que comprende:
una fuente de energía (102) para proporcionar energía eléctrica al sensor de analito (100),
una carcasa (101) del sensor de analito,
un circuito de sensor (103) alimentado por dicha fuente de energía y que comprende dos electrodos (105, 106), en el que dichos electrodos (105, 106) tienen cada uno una primera porción (105a, 106a) que se encuentra en el interior de la carcasa (101) y una segunda porción (105b, 105b) que se encuentra en el exterior de la carcasa (101), al menos una unidad de protección (107),caracterizada porquedicha unidad de protección (107) se acopla eléctricamente
a la primera porción (105a, 106a) de cada uno de los dos electrodos (105, 106) que se localiza en el interior de la carcasa (101),
y por que dicha al menos una unidad de protección (107) se configura para cortocircuitar los dos
electrodos (105, 106) en caso de que una señal de voltaje del circuito de sensor (103) aplicada a los electrodos (105, 106) exceda un umbral de voltaje predeterminado.
2. Sensor de analito (100) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que la al menos una unidad de protección (107, 201) comprende un interruptor operable eléctricamente.
3. Sensor de analito (100) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el interruptor operable eléctricamente comprende un transistor (203) y/o un tiristor y/o un relé de estado sólido.
4. Sensor de analito (100) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el interruptor operable eléctricamente comprende un transistor (203) que es un transistor de unión bipolar.
5. Sensor de analito (100) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que la base (206) del transistor (203) se acopla a uno de los electrodos (205) por medio de al menos una resistencia (202).
6. Sensor de analito (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que el sensor de analito (100) se configura para fijarse de forma extraíble a una unidad de montaje (108) para colocar el sensor de analito sobre la piel de un usuario.
7. Sensor de analito (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, que comprende una interfase de comunicación configurada para transmitir datos medidos por el sensor de analito a una unidad de análisis de datos.
8. Sensor de analito (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que un electrodo (106, 205) es un electrodo de trabajo y en el que el otro electrodo (105, 204) es un electrodo seleccionado de un grupo que comprende los siguientes tipos: un contraelectrodo y un contraelectrodo/electrodo de referencia combinado y/o en el que dicho otro electrodo comprende oro o platino.
9. Sistema de monitorización continua de analito, por ejemplo, glucosa, que comprende:
un dispositivo médico que comprende un sensor de analito (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, uno o más procesadores configurados para procesar los datos recogidos por el sensor de analito.
10. Sistema de acuerdo con la reivindicación precedente, que comprende medios para enviar datos de analito, por ejemplo, datos de glucosa, medidos por el sensor de analito (100) y/o datos derivados de los datos de analito medidos y/u otros datos adicionales por medio de indicaciones visuales y/o audibles y/o táctiles.
11. Kit que comprende:
al menos un sensor de analito (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes del sensor de analito, al menos una unidad de montaje (108), por ejemplo, una unidad de parche, configurada para la colocación del al menos un sensor de analito sobre la piel de un usuario y a la que el al menos un sensor de analito se puede acoplar de forma desmontable, en la que la al menos una unidad de montaje (108) puede comprender al menos un apósito/medio adhesivo.
12. Kit de acuerdo con la reivindicación precedente, comprendiendo además el kit:
al menos una unidad de inserción, en el que dicha al menos una unidad de inserción comprende una aguja y se configura para posibilitar la colocación de la aguja en una región cutánea o subcutánea de un usuario/paciente.
13. Procedimiento (300) de funcionamiento de un sensor de analito de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes del sensor de analito, que comprende:
aplicar (301), mediante un/el circuito de sensor alimentado por una/la fuente de energía, un voltaje a los electrodos del sensor de analito,
cortocircuitar (302), mediante una/la unidad de protección que se acopla eléctricamente a una porción de los electrodos localizada en el interior de una/la carcasa del sensor de analito, la conexión eléctrica entre los electrodos cuando una señal de voltaje aplicada a los electrodos desde un/el circuito sensor del sensor de analito excede un umbral de voltaje predeterminado.
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