ES2972578T3 - Dispositivo para predecir la tirotoxicosis - Google Patents
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Abstract
Se proporciona un sistema y un programa informático para gestionar y predecir el hipertiroidismo mediante el uso de un dispositivo portátil. El sistema de predicción es un sistema para predecir el hipertiroidismo mediante el uso de una frecuencia cardíaca en reposo y comprende: un dispositivo portátil para medir la frecuencia cardíaca de un paciente a intervalos regulares; y un dispositivo de cálculo de señales biométricas para recibir información de frecuencia cardíaca desde el dispositivo portátil, en el que el dispositivo de cálculo de señales biométricas emite una alarma de advertencia cuando una frecuencia cardíaca en reposo es mayor que una frecuencia cardíaca de referencia en un estado normal de un paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo para predecir la tirotoxicosis
CAMPO TÉCNICO
La presente invención se relaciona con un dispositivo para predecir la tirotoxicosis y, más específicamente, a un dispositivo para controlar y predecir la tirotoxicosis utilizando un dispositivo portátil.
ANTECEDENTES DE LA TÉCNICA
La tirotoxicosis se refiere a un estado en el cual las hormonas secretadas por la glándula tiroides se secretan en exceso por alguna causa, lo que provoca una intoxicación tiroidea. Así, se puede experimentar pérdida de peso o fatiga y, si es grave, puede producirse dificultad para respirar o desmayos. La tirotoxicosis se considera una enfermedad común que tiene una tasa de prevalencia de aproximadamente el 2% y a la mayoría de sus pacientes en Corea se les diagnostica la enfermedad de Graves y se les trata administrándoles fármacos antitiroideos. En el caso de los fármacos antitiroideos, el cumplimiento de la medicación, es decir, tomar los fármacos según lo prescrito, es muy importante en un tratamiento. Típicamente, puesto que la tirotoxicosis se ha tratado únicamente mediante atención ambulatoria, ha habido casos en los cuales un paciente al que se le han prescrito y ha tomado fármacos a menudo deja de tomarlos sin buscar un diagnóstico médico adicional cuando los síntomas comienzan a desaparecer después de un cierto período de tiempo. Además, incluso cuando la atención médica continúa, se intenta suspender la administración de medicamentos típicamente después de 1 a 2 años de tomarlos, a discreción del personal médico. En cualquier caso, cuando un paciente deja de tomar medicamentos, la tasa de recaída llega hasta el 50%, lo cual es problemático. Incluso cuando ocurre la recaída, los síntomas suelen ser leves al principio. Por lo tanto, el paciente vive sin sentir grandes molestias hasta que los síntomas se agudizan, y sólo entonces, el paciente acudiría a un hospital encontrándose con un caso grave de intoxicación tiroidea. En este caso, el paciente a menudo necesita ser hospitalizado y, en algunos casos graves, puede llegar a morir.
Hasta la fecha, la tirotoxicosis sólo depende de la atención ambulatoria a la hora de tratar la enfermedad y predecir la recaída de la misma. Cuando se le diagnostica tirotoxicosis, en principio, un paciente debe visitar una clínica con regularidad durante toda su vida. Sin embargo, en la realidad, el principio no se sigue y, más aún, después de que el paciente deja de tomar la medicación. En consecuencia, existe una necesidad urgente de desarrollar un sistema que permita el control activo de la tirotoxicosis y la predicción de su recaída sin necesidad de atención ambulatoria. El documento de patente internacional WO 2016 / 080911 A1 divulga un aparato servidor para monitorear la glucosa en sangre en un usuario de un dispositivo portátil. El dispositivo portátil está configurado para realizar un modo de operación de monitoreo de glucosa en sangre para el usuario usando datos obtenidos por un módulo de monitoreo de glucosa en sangre por radiofrecuencia en el dispositivo portátil. AI-Musawy Abas R y otros: "La frecuencia del pulso se puede tomar como un marcador de los niveles séricos de T3 y T4 en pacientes tirotóxicos'', Iraqi J. Comm. Medicina, vol. 20, núm. 1, 1 de enero de 2007, páginas 66-70, divulga la posible identificación de niveles séricos en pacientes tirotóxicos. El documento de patente china CN 106419 848 A describe la inspección de las formas de onda de los latidos del corazón para controlar la función tiroidea.
EXPOSICIÓN DE LA INVENCIÓN
PROBLEMA TÉCNICO
Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo capaz de controlar la tirotoxicosis y predecir la recaída de la misma utilizando una señal vital de un paciente, particularmente una frecuencia cardíaca en reposo, medida por un dispositivo portátil.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un programa de cálculo de predicción que utilice el sistema.
Los objetos a lograr mediante el concepto inventivo no se limitan a los problemas mencionados anteriormente y otros problemas que no se mencionan pueden resultar evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción.
SOLUCIÓN TÉCNICA
El objetivo antes mencionado se logra mediante un dispositivo que tiene las características de la reivindicación 1. Según la presente invención, el dispositivo para predecir la tirotoxicosis de un usuario sometido a un tratamiento para mejorar la función tiroidea incluye: un módulo de comunicación configurado para recibir datos desde un dispositivo externo y transmitir datos a un dispositivo externo; una memoria configurada para almacenar los datos; y una unidad de cálculo, caracterizada por que: en donde la unidad de cálculo está configurada para: recibir bioseñales del usuario desde un dispositivo externo y, así, recibir múltiples frecuencias cardíacas para el usuario desde un dispositivo externo, en donde cada una de las múltiples frecuencias cardíacas se clasifica en frecuencia cardíaca en reposo del período de vigilia y frecuencia cardíaca en reposo del período de sueño, extraer una sección en la cual el número de pasos es 0 durante un período de tiempo predeterminado en un día, a partir de los datos obtenidos midiendo el número de pasos de un paciente, y calcular un valor mediano de una pluralidad de frecuencias cardíacas medidas en cada sección; determinar una frecuencia cardíaca en reposo de referencia para el usuario correspondiente a los múltiples días de referencia basándose en el cálculo de un promedio de frecuencias cardíacas en reposo para un número predeterminado de días durante los cuales una función tiroidea es normal, los cuales se obtienen con respecto a los múltiples días de referencia; obtener, con respecto a múltiples días actuales que comprenden un día actual, múltiples frecuencias cardíacas en reposo del período de sueño por día correspondiente, distintas de las frecuencias cardíacas no en reposo y las frecuencias cardíacas en reposo del período de vigilia, en donde los períodos de descanso son, respectivamente, períodos con cero pasos; obtener, con respecto a múltiples días consecutivos actuales, valores representativos de múltiples días actuales basándose en el cálculo de un valor representativo por día correspondiente, en donde el valor representativo por día correspondiente es un valor mediano de las frecuencias cardíacas en reposo obtenidas por día correspondiente, en donde se asigna mayor peso al período de sueño que al período de vigilia; emitir, a través de una unidad de salida o del dispositivo de medición, una alerta al usuario cuando se determina que la frecuencia cardíaca en reposo actual de un número predeterminado de días consecutivos es mayor que la frecuencia cardíaca de referencia basada en un valor predeterminado.
Los siguientes ejemplos pueden servir para ilustrar la presente invención:
El período durante el cual la función tiroidea del usuario se considera normal es un período en el que el nivel de hormona tiroidea del usuario está en un intervalo normal. Y la hormona tiroidea es la TSH o T4 libre.
La unidad de cálculo está configurada para calcular un valor mediano de las frecuencias cardiacas pertenecientes a cada período de descanso y definir un valor mediano de los valores medianos calculados como la frecuencia cardiaca en reposo.
La unidad de cálculo está configurada para alertar al usuario en el primer momento predeterminado cuando la frecuencia cardíaca en reposo es mayor que la frecuencia cardíaca de referencia.
Según una realización preferida de la presente invención, la unidad de cálculo está configurada para determinar un período en el cual el número de pasos del usuario es 0 durante 15 minutos como el período de descanso.
Según otra realización preferida de la presente invención, el valor predeterminado es 10 latidos por minuto.
Los detalles específicos de otras realizaciones se incluyen en la descripción detallada y en los dibujos; no obstante, el alcance de la presente invención está definido por las reivindicaciones.
EFECTOS VENTAJOSOS
Como se describió anteriormente, según la presente invención, simplemente haciendo que un paciente use un dispositivo portátil, la respuesta terapéutica, la predicción del progreso clínico, la predicción de recaída y similares con respecto a la tirotoxicosis pueden monitorearse continuamente para usarse para el diagnóstico/tratamiento temprano y similares de la recaída del mismo después de la interrupción de la administración de la medicación. También, al monitorear continuamente el cambio de frecuencia cardíaca de un paciente junto con la cantidad de ejercicio mediante el uso de un dispositivo portátil, es posible aumentar el cumplimiento de la medicación por parte del paciente y predecir eficazmente una recaída en el caso de un paciente que ha dejado de tomar la medicación.
Hasta la fecha, el control de la tirotoxicosis se basa únicamente en la atención ambulatoria, no existiendo dispositivos electrónicos o programas informáticos capaces de controlar activamente la enfermedad y predecir la recaída de la misma. Los inventores de la presente invención han analizado los resultados de estudios clínicos de un año y han desarrollaron un sistema de predicción y un programa informático de predicción de la presente invención. Se espera que este desarrollo sea el primer caso en donde se utiliza la atención sanitaria digital en el tratamiento de la tirotoxicosis.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 es una vista que muestra esquemáticamente un sistema para predecir la tirotoxicosis según una realización;
la figura 2 es una vista esquemática de la configuración de un dispositivo de cálculo de bioseñales de la figura 1;
la figura 3 es un diagrama de flujo que muestra secuencialmente un método para predecir tirotoxicosis según una realización de la presente divulgación;
la figura 4 es una vista que muestra esquemáticamente un método clínico que utiliza el sistema de predicción de la presente divulgación;
la figura 5 es una vista que muestra la concentración de hormona tiroidea medida en el momento de la visita de un paciente a una clínica durante un proceso de estudio clínico de la figura 4;
la figura 6 es una vista que muestra una frecuencia cardíaca en reposo medida durante el estudio clínico de la figura 4;
la figura 7 es un gráfico que muestra la asociación entre la concentración de hormona tiroidea y la frecuencia cardíaca en reposo medida durante el estudio clínico de la figura 4; y
la figura 8 es un gráfico que muestra la asociación entre el cambio en la frecuencia cardíaca en reposo medida con un dispositivo portátil durante el estudio clínico de la figura 4 y la tirotoxicosis.
MODO DE REALIZAR LA INVENCIÓN
Las ventajas y características del concepto inventivo y los métodos para lograrlo se pueden entender más fácilmente con referencia a la siguiente descripción detallada de realizaciones ejemplares y los dibujos adjuntos. Más bien, estas realizaciones se proporcionan de manera que esta divulgación sea minuciosa y completa y transmita plenamente el alcance del concepto inventivo a los expertos en la técnica a la que pertenece el concepto inventivo. El concepto inventivo únicamente quedará definido por las reivindicaciones adjuntas. Los mismos números de referencia se refieren a elementos similares en toda la memoria descriptiva.
En adelante en la presente memoria, se describirá un sistema para predecir la tirotoxicosis según una realización con referencia a los dibujos adjuntos.
La figura 1 es una vista que muestra esquemáticamente un sistema para predecir la tirotoxicosis según una realización. La figura 2 es una vista esquemática de la configuración de un dispositivo de cálculo de bioseñales de la figura 1. El sistema para predecir la tirotoxicosis de la presente invención es un sistema para predecir la tirotoxicosis usando una frecuencia cardíaca en reposo, incluyendo el sistema un dispositivo portátil 20 para medir señales vitales de un paciente y un dispositivo de cálculo de bioseñales 30 para comunicarse con el dispositivo portátil 20 para recibir y calcular las bioseñales.
El dispositivo portátil 20 se comunica con el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 a través de una red y mide las señales vitales de un paciente 10, también, una frecuencia cardíaca y el número de pasos, para transmitir las bioseñales al dispositivo de cálculo de bioseñales 30. El dispositivo portátil 20 puede estar vinculado al dispositivo de cálculo de bioseñales 30 a través de comunicación por cable/inalámbrica y puede ser, preferiblemente, un dispositivo electrónico capaz de realizar una función de comunicación inalámbrica tal como WiFi, Bluetooth y similares. Por ejemplo, el dispositivo portátil 20 puede ser diversos dispositivos tales como un reloj inteligente, una pulsera inteligente y otros similares. El dispositivo portátil 20 puede incluir un módulo de comunicación para comunicación por cable/inalámbrica y un sensor para medir una frecuencia cardíaca y el número de pasos. El sensor integrado en el dispositivo portátil 20 incluye uno o más medios de detección para identificar el estado del cuerpo y el movimiento del cuerpo del paciente 10 y puede incluir, por ejemplo, un sensor de frecuencia cardíaca, un sensor de gravedad, un sensor de aceleración, un giroscopio, un sensor GPS o una combinación de ellos.
Es preferible que el paciente 10 use siempre el dispositivo portátil 20 en su cuerpo y el dispositivo portátil 20 pueda medir la frecuencia cardíaca del paciente 10 a intervalos regulares, por ejemplo, de 5 a 10 veces por minuto. También, el dispositivo portátil 20 mide el número de pasos cuando el paciente 10 se mueve.
El dispositivo de cálculo de bioseñales 30 es un dispositivo electrónico que recibe bioseñales desde el dispositivo portátil 20 y calcula las bioseñales para controlar y predecir la tirotoxicosis. El dispositivo de cálculo de bioseñales 30 puede ser un dispositivo electrónico capaz de realizar una función de comunicación a través de comunicación inalámbrica mientras un usuario está en movimiento y puede ser, por ejemplo, un teléfono portátil incluyendo un teléfono inteligente, una tableta, una PDA, un dispositivo portátil, un reloj inteligente, una pulsera inteligente y otros similares.
El dispositivo de cálculo de bioseñales 30 incluye una unidad de comunicación 31, un procesador 32, una unidad de cálculo 22, una unidad de entrada 34, una unidad de salida 35 y una memoria 36.
La unidad de comunicación 31 del dispositivo de cálculo de bioseñales 30 realiza una función de comunicación por cable/inalámbrica con un dispositivo electrónico externo. La unidad de comunicación 31 es responsable de la transmisión/recepción de datos con el dispositivo portátil 20y puede ser, además, responsable de la comunicación de datos, comunicación de voz y similares con una empresa de comunicaciones.
La unidad de cálculo 33 del dispositivo de cálculo de bioseñales 30 utiliza las bioseñales recibidas desde el dispositivo portátil 20 para controlar y predecir la tirotoxicosis del paciente 10. Específicamente, la unidad de cálculo 33 define una frecuencia cardíaca de referencia y una frecuencia cardíaca en reposo a partir de la frecuencia cardíaca medida. Aquí, la <frecuencia cardíaca> es un valor medido en el dispositivo portátil 20 y la <frecuencia cardíaca de referencia> y la <frecuencia cardíaca en reposo> son valores calculados a partir de la frecuencia cardíaca. Un proceso para calcular la frecuencia cardíaca de referencia y la frecuencia cardíaca en reposo es como sigue.
Primero, la unidad de cálculo 33 extrae una sección en la cual el número de pasos es 0 durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 15 minutos o más) en un día a partir de datos obtenidos midiendo el número de pasos de un paciente. La sección extraída se considera libre del movimiento o del desplazamiento del paciente y, utilizando la frecuencia cardíaca medida en cada sección, se calcula la frecuencia cardíaca en reposo. Específicamente, la unidad de cálculo 33 calcula un valor mediano (denominado 'valor mediano por sección') de una pluralidad de frecuencias cardíacas medidas en cada sección y define un valor mediano de los valores medianos por sección calculados para un día (por ejemplo, de 0 horas en punto a 24 horas en punto) como la "frecuencia cardíaca en reposo". Puesto que el cambio en la frecuencia cardíaca puede ser grande en los límites de una sección, se puede reducir en gran medida el error seleccionando un valor mediano más bien que un valor promedio.
Como ejemplo modificado, la unidad de cálculo 33 puede calcular la frecuencia cardíaca en reposo asignando diferentes valores de peso a los valores medianos por sección calculados para un día. Específicamente, las secciones en las cuales el número de pasos es 0 se pueden dividir en una <sección de vigilia> y una <sección de sueño>. La <sección de vigilia> se puede definir como una sección en la que el número de pasos es 0 durante un período de tiempo predeterminado durante el cual un paciente está despierto y la <sección de sueño> se puede definir como una sección en donde el número de pasos es 0 durante un período de tiempo predeterminado durante el cual el paciente está dormido. Por ejemplo, un método para calcular una frecuencia cardíaca en reposo asignando un valor de peso puede representarse mediante la Ecuación 1 a continuación. Según la Ecuación 1, al asignar un peso a la frecuencia cardíaca de la sección de sueño, no a la frecuencia cardíaca de la sección de vigilia, se puede aumentar aún más la asociación de la misma con la función tiroidea.
[Ecuación 1]
Frecuencia cardiaca en reposo = [A x (valor mediano de los valores medianos por sección para secciones de vigilia) B x (valor mediano de los valores medianos por sección para secciones de sueño) / (A+B)
(donde, 0<A<B)
Mientras tanto, la frecuencia cardíaca de referencia puede definirse como un valor promedio de las frecuencias cardíacas en reposo medidas durante un número predeterminado de días durante los cuales un paciente se encuentra en un estado normal (es decir, cuando la función tiroidea es normal).
Como se describió anteriormente, la unidad de cálculo 33 define la frecuencia cardíaca de referencia y la frecuencia cardíaca en reposo a partir de las frecuencias cardiacas medidas y, luego, cuando la frecuencia cardíaca en reposo es mayor que la frecuencia cardíaca de referencia, emite una alarma de advertencia a través de la unidad de salida 35 o el dispositivo portátil 20. Según la realización, la unidad de cálculo 33 emite una alarma de advertencia cuando un valor promedio de frecuencia cardíaca en reposo de un número predeterminado de días consecutivos (según la realización, 5 días consecutivos o más) es mayor que la frecuencia cardíaca de referencia en un valor predeterminado (según la realización, 10 latidos por minuto) o más. En la presente invención, la diferencia entre la frecuencia cardíaca en reposo y la frecuencia cardíaca de referencia se utiliza para controlar y predecir la tirotoxicosis. La correlación entre la frecuencia cardíaca en reposo, la frecuencia cardíaca de referencia y la tirotoxicosis se describirá en detalle más adelante.
La unidad de entrada 34 del dispositivo de cálculo de bioseñales 30 incluye un dispositivo de entrada de software o hardware y la unidad de salida 35 incluye un altavoz y una pantalla. La pantalla puede incluir una interfaz de usuario como un medio para detectar la entrada táctil del usuario en una UI/UX de un software de sistema operativo y una UI/UX de un software de aplicación. La pantalla puede estar compuesta por una pantalla táctil que es un medio para mostrar una pantalla y que ejecuta una función de un medio de entrada para detectar el evento táctil del usuario.
La memoria 36 del dispositivo de cálculo de bioseñales 30, generalmente, proporciona un espacio para almacenar códigos informáticos y datos utilizados en un dispositivo. La memoria 36 almacena no sólo diversas aplicaciones y recursos necesarios para su manejo/gestión, sino también firmware para cualquier dispositivo, incluido un sistema básico de entrada/salida, un sistema operativo, diversos programas, aplicaciones o funciones de interfaz de usuario ejecutadas en un dispositivo, funciones del procesador y similares.
El procesador 32 del dispositivo de cálculo de bioseñales 30 ejecuta los códigos informáticos con el sistema operativo y ejecuta una operación de generación y uso de datos. Además, el procesador 32 recibe y procesa datos de entrada y salida entre componentes del dispositivo de cálculo de bioseñales 30 utilizando una serie de comandos. Además, el procesador 32 sirve como unidad de control para ejecutar funciones del software del sistema operativo y diversos software de aplicación instalados en el dispositivo de cálculo de bioseñales 30.
Aunque en los dibujos no se muestran componentes adicionales o comunes de un módulo de hardware/software y similares tales como una unidad de suministro de energía, un módem de comunicación, un GPS, un dispositivo de E/S y un módulo de cámara, el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 de la presente invención puede incluir una variedad de componentes internos y externos que contribuyen a la función del dispositivo. El dispositivo de cálculo de bioseñales 30 también puede incluir elementos de hardware (incluidos circuitos), elementos de software (incluido código informático almacenado en un medio legible por computadora) o una combinación de los elementos de hardware y los elementos de software.
En la presente realización, se describen a modo de ejemplo que el dispositivo portátil 20 y el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 están físicamente separados, pero la presente invención no se limita a ello. Es decir, el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 puede estar integrado físicamente en el dispositivo portátil 20, en cuyo caso el dispositivo portátil 20 y el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 deben considerarse como un único dispositivo electrónico físico integrado.
En adelante en la presente memoria, haciendo referencia a la figura 3, se describirá en detalle un método para predecir la tirotoxicosis según una realización de la presente invención. La figura 3 es un diagrama de flujo que muestra secuencialmente un método para predecir la tirotoxicosis según una realización de la presente invención.
Primero, el dispositivo portátil 20 mide el número de pasos del paciente 10 y la frecuencia cardíaca a intervalos regulares y envía los mismos al dispositivo de cálculo de bioseñales 30 S10.
El dispositivo de cálculo de bioseñales 30 recibe frecuencias cardíacas y el número de pasos desde el dispositivo portátil 20 y calcula una frecuencia cardíaca en reposo S20. Específicamente, el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 extrae secciones en las que el número de pasos es 0 durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 15 minutos o más) en un día a partir de los datos del número de pasos del paciente. El dispositivo de cálculo de bioseñales 30 calcula un valor mediano por sección para las frecuencias cardíacas de cada sección y define un valor mediano de los valores medianos por sección como la frecuencia cardíaca en reposo basada en un día. Como ejemplo modificado, el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 puede calcular una frecuencia cardíaca en reposo asignando un valor de peso mayor a la frecuencia cardíaca de una sección de sueño que a la frecuencia cardíaca de una sección de vigilia como se muestra en la Ecuación 1.
También, el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 define un valor promedio de las frecuencias cardíacas en reposo medidas durante un número predeterminado de días durante los cuales la función tiroidea de un paciente está en un estado normal como una "frecuencia cardíaca de referencia" S30.
Después de esto, el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 compara los valores de la frecuencia cardíaca en reposo y la frecuencia cardíaca de referencia S40 y emite una alarma de advertencia S50 a través de su propia unidad de salida o del dispositivo portátil 20 cuando la frecuencia cardíaca en reposo es mayor que la frecuencia cardíaca de referencia. Según la realización, el dispositivo de cálculo de bioseñales 30 emite una alarma de advertencia cuando un valor promedio de las frecuencias cardíacas en reposo de un número predeterminado de días consecutivos (según la realización, 5 días consecutivos o más) es mayor que la frecuencia cardíaca de referencia en un valor predeterminado (según la realización, 10 latidos por minuto) o más.
En adelante en la presente memoria, haciendo referencia a la figura 4 hasta la figura 8, se describirán en detalle detalles de estudios clínicos sobre la correlación entre las frecuencias cardíacas y la tirotoxicosis sobre los que se basa el sistema de predicción de la presente invención.
La figura 4 es una vista que muestra esquemáticamente un método clínico que utiliza el sistema de predicción. En los estudios clínicos, para confirmar la asociación entre la función tiroidea y la frecuencia cardíaca, se reclutó a 30 pacientes con tirotoxicosis (incluidos pacientes nuevos y pacientes con recaída) y se les pidió que usaran un dispositivo portátil y se controlaron continuamente sus frecuencias cardíacas. Los dispositivos portátiles utilizados en los presentes estudios clínicos fueron Fitbit Charge HR™ y Fitbit Charge 2™. Los pacientes que llevaban el dispositivo portátil visitaron una clínica tres veces y se sometieron a un tratamiento con fármacos antitiroideos y el cambio en la concentración de la hormona tiroidea durante el tratamiento se comparó con el cambio en la frecuencia cardíaca medida con el dispositivo portátil. Además, para comparar el grado de asociación entre el cambio en la frecuencia cardíaca medida por el dispositivo portátil y el cambio en la función tiroidea con el de un método típico, las frecuencias cardíacas medidas por un monitor automático de presión arterial en el momento de la visita a la clínica y las escalas de síntomas de hipertiroidismo (HSS) se midieron y analizaron ambas en cada visita a la clínica.
La figura 5 es una vista que muestra la concentración de hormona tiroidea medida en el momento de la visita de un paciente a una clínica durante un proceso de estudio clínico de la figura 4. En la figura 5, IMC significa índice de masa corporal, PAS significa presión arterial sistólica, PAD significa presión arterial diastólica, FC significa frecuencia cardíaca, HSS significa escala de síntomas de hipertiroidismo, T4 libre significa hormona tiroidea, TSH significa hormona estimulante de la tiroides, TB significa bilirrubina total, ALP significa fósforo alcalino, AST significa aspartato transaminasa, ALT significa alamina transaminasa y GB significa glóbulos blancos. A medida que se continuó realizando el tratamiento antitiroideo en pacientes con tirotoxicosis, los valores numéricos de la hormona tiroidea (T4 libre), que se mide en el momento de la segunda y tercera visita a la clínica, fueron disminuyendo gradualmente hasta estar dentro de un intervalo normal (0,8-1,8 ng/dl) al compararlo con el valor numérico del mismo medido en la primera visita a la clínica.
La figura 6 es una vista que muestra una frecuencia cardíaca en reposo medida durante el estudio clínico de la figura 4. Específicamente, la figura 6 muestra un cambio en la frecuencia cardíaca en reposo a lo largo del tiempo medido por un dispositivo portátil. Se confirmó que a medida que se seguía realizando el tratamiento antitiroideo en los pacientes con tirotoxicosis, la frecuencia cardíaca en reposo medida con el dispositivo portátil disminuía gradualmente.
Como se describió anteriormente, se examinó la correlación entre la frecuencia cardíaca medida y la concentración de hormona tiroidea. La figura 7 es un gráfico que muestra la asociación entre la concentración de hormona tiroidea y la frecuencia cardíaca en reposo medida durante el estudio clínico de la figura 4. En la figura 7, FCr-DP es una frecuencia cardíaca en reposo obtenida a través de un dispositivo portátil, HSS representa un valor obtenido sumando puntuaciones de elementos representados por 0-5 puntos en 10 síntomas representativos de tirotoxicosis en una encuesta y FC in situ (o FC) es una frecuencia cardíaca medida con un monitor de presión arterial en una clínica en el momento de la visita a la clínica en un día en el que se realizó un análisis de sangre. Para comparar los datos de frecuencia cardíaca (FCr-DP y FC in situ) y los datos de HSS, se utilizaron desviaciones estándar para el promedio de cada índice. En este caso, la frecuencia cardíaca en reposo (FCr-DP) medida con el dispositivo portátil resultó ser la más relevante.
La figura 8 es un gráfico que muestra la asociación entre el cambio en la frecuencia cardíaca en reposo medida con un dispositivo portátil durante el estudio clínico de la figura 4 y la tirotoxicosis. Específicamente, la figura 8 muestra la probabilidad de ser clasificado como tirotoxicosis cuando cada índice aumenta en 1 desviación estándar (SD) al dividir los datos de la figura 7 en los casos en los que la hormona tiroidea (T4 libre) es superior a 1,8 ng/dl (esto es, superior a un límite superior de un estado normal, estando de este modo dentro de un intervalo de tirotoxicosis) y no. En el caso de la frecuencia cardíaca en reposo (FCr-DP) medida con un dispositivo portátil, se ha encontrado que, cuando la frecuencia cardíaca en reposo aumenta en 1SD (aproximadamente 10 latidos por minuto), la posibilidad de ser clasificada como tirotoxicosis aumenta tres veces. Los resultados anteriores muestran que un único índice, que es la frecuencia cardíaca en reposo (FCr-DP) medida con un dispositivo portátil, tiene una previsibilidad más excelente que el índice (HSS) en el que se puntúan varios síntomas de tirotoxicosis. La frecuencia cardíaca (FC) medida, típicamente, en el momento de la visita a una clínica no mostró una previsibilidad estadísticamente significativa de la tirotoxicosis.
Como se describió anteriormente, se ha confirmado que el cambio en la frecuencia cardíaca en reposo medida por el dispositivo portátil tiene una estrecha relación con la prevalencia o recurrencia de tirotoxicosis. Cuando se utiliza el sistema de predicción de la presente invención, simplemente haciendo que un paciente use un dispositivo portátil sin tener que visitar la clínica de un médico, se puede evaluar el grado de control de la tirotoxicosis y se puede predecir fácilmente la recaída de la misma a partir del cambio en la frecuencia cardíaca en reposo. Cuando una frecuencia cardíaca en reposo aumenta anormalmente en comparación con una frecuencia cardíaca de referencia, el sistema de predicción puede alertar al paciente para que se realice un análisis de sangre advirtiendo al paciente de anomalías en la función tiroidea.
Aunque el concepto inventivo se ha descrito con referencia a los dibujos adjuntos, los expertos en la técnica a la que pertenece la presente invención entenderán que se pueden realizar en ellos diversos cambios en la forma y los detalles sin salirse del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por lo tanto, debe entenderse que las realizaciones descritas anteriormente son ilustrativas en todos los aspectos y no restrictivas.
Claims (3)
1. Un dispositivo para predecir la tirotoxicosis de un usuario sometido a un tratamiento para mejorar la función tiroidea, incluyendo el dispositivo:
un módulo de comunicación (31) configurado para recibir datos desde un dispositivo externo y transmitir datos a un dispositivo externo;
una memoria (36) configurada para almacenar los datos; y
una unidad de cálculo (33),
en donde la unidad de cálculo (33) está configurada para:
recibir bioseñales del usuario desde un dispositivo externo,
y así, recibir múltiples frecuencias cardíacas para el usuario desde un dispositivo externo, en donde cada una de las múltiples frecuencias cardíacas se clasifica en i) frecuencia cardíaca en reposo del período de vigilia, ii) frecuencia cardíaca en reposo del período de sueño,
extraer una sección en la cual el número de pasos es 0 durante un período de tiempo predeterminado en un día, a partir de los datos obtenidos midiendo el número de pasos de un paciente y calcular un valor mediano de una pluralidad de frecuencias cardíacas medidas en cada sección
determinar una frecuencia cardíaca en reposo de referencia para el usuario correspondiente a varios días de referencia, basándose en el cálculo de un promedio de frecuencias cardíacas en reposo para un número predeterminado de días durante los cuales la función tiroidea es normal, los cuales se obtienen con respecto a los múltiples días de referencia,
en donde los períodos de descanso son respectivamente períodos con cero pasos,
obtener, con respecto a múltiples días actuales, valores representativos de frecuencias cardíacas en reposo de múltiples días actuales, basándose en el cálculo de un valor representativo por día correspondiente,
en donde el valor representativo por día correspondiente es un valor mediano de las frecuencias cardíacas en reposo obtenidas por día correspondiente, en donde se asigna mayor peso al período de sueño que al período de vigilia, y
emitir, a través de una unidad de salida (35) o de un dispositivo de medición (20), una alerta al usuario cuando se determina que la frecuencia cardíaca en reposo actual de un número predeterminado de días consecutivos es mayor que la frecuencia cardíaca de referencia basándose en un valor predeterminado.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la unidad de cálculo (33) está configurada para determinar un período en el cual el número de pasos del usuario es 0 durante 15 minutos como período de descanso.
3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el valor predeterminado es 10 latidos por minuto.
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