ES2969688T3

ES2969688T3 - Inhalador

Info

Publication number: ES2969688T3
Application number: ES18739627T
Authority: ES
Inventors: Donald Smith; Gregor John Mclennan Anderson; Lisa Charleston Mcmyn; Alan Miller Suttie
Original assignee: 1nhaler Ltd
Current assignee: 1nhaler Ltd
Priority date: 2017-07-03
Filing date: 2018-07-02
Publication date: 2024-05-22
Anticipated expiration: 2038-07-02
Also published as: EP4360682A2; JP2020525071A; US20200297946A1; KR102681303B1; BR112019027080B1; BR112019027080A2; RU2019141104A3; CN110831648A; EP4360682A3; GB201710653D0; CA3068752A1; ZA202000314B; AU2018295448B2; US20220387738A1; AU2018295448A1; EP3648819C0; EP3648819B1; JP7207807B2; RU2019141104A; US11980711B2

Abstract

Se proporciona un dispositivo para inhalar un agente activo que se puede mover desde una primera configuración a una segunda configuración. El dispositivo comprende dos sustratos flexibles y una membrana ubicada entre los dos sustratos flexibles, estando los dos sustratos flexibles conectados en dos bordes opuestos y desconectados en dos bordes opuestos adicionales. Un usuario puede inhalar un agente activo proporcionado en la membrana cuando el dispositivo está en la segunda configuración. También se proporciona un método para usar el dispositivo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Inhalador

Campo de la invención

La invención se relaciona con dispositivos para suministro de agentes activos a un sujeto, más específicamente con dispositivos para suministro de agentes activos a los pulmones de un sujeto, tales como dispositivos inhaladores.

Antecedentes

Hay un número de agentes activos que son útiles en el tratamiento de diversas enfermedades o condiciones que necesitan administrarse al sujeto a través de los pulmones, es decir son agentes activos suministrados por vía pulmonar. Tales agentes activos suministrados por vía pulmonar típicamente usan dispositivos que permiten al sujeto inhalar el agente activo directamente en los pulmones, tales como inhaladores.

Típicamente, los inhaladores en la técnica están diseñados para usarse múltiples veces para minimizar desperdicio y proporcionar al sujeto un único sistema de suministro que pueda portar consigo para proporcionar un sistema de suministro fiable para cuando el sujeto los necesite. Por ejemplo, es importante que los sujetos que sufren de asma tengan a mano un sistema de suministro siempre que puedan sufrir de un ataque de asma para suministrar el agente activo necesario de manera rápida y eficiente.

Sin embargo, tales dispositivos inhaladores han sufrido a partir de que el agente activo y el portador usados para permitir que el agente activo se suministre con éxito a los pulmones del sujeto obstruyen el sistema con el tiempo, aumentando de esa manera las posibilidades de que los dispositivos inhaladores fallen cuando el sujeto los necesite. Por consiguiente, se han proporcionado múltiples soluciones que buscan ya sea evitar que los dispositivos inhaladores se obstruyan con el tiempo, o asegurar que cuando el agente activo y portador van a ser suministrados a los pulmones de un sujeto se dispersen en pequeñas partículas que no darán como resultado la obstrucción de los canales de los dispositivos inhaladores. El documento US6098619 se relaciona en general con aparatos inhaladores, y más particularmente, con inhaladores monodosis de polvo seco compactos, respetuosos con el medio ambiente, económicos.

Las soluciones a estos problemas involucran dispositivos cada vez más complicados que se vuelven cada vez más voluminosos y menos convenientes de portar y usar para el sujeto.

Por lo tanto, hay una necesidad de dispositivos inhaladores mejorados que sean convenientes de portar para un sujeto y que sean fiables.

Como resultado al menos un objeto de la invención es proporcionar un dispositivo mejorado para el suministro de agentes activos a los pulmones de un sujeto.

Resumen

La invención está definida por las reivindicaciones anexas.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención se proporciona un dispositivo que comprende dos sustratos flexibles y una membrana ubicada entre los dos sustratos flexibles, estando los dos sustratos flexibles conectados en dos bordes opuestos y desconectados en dos bordes opuestos adicionales, en donde el dispositivo está configurado para moverse entre una primera configuración donde los dos sustratos flexibles son sustancialmente planos y están en contacto entre sí, y una segunda configuración donde los dos sustratos flexibles se flexionan de tal manera que se forma un canal entre los dos sustratos flexibles, en donde la membrana está configurada para abarcar el canal entre los dos sustratos flexibles cuando el dispositivo está en la segunda configuración, de tal manera que un agente activo proporcionado en la membrana puede ser inhalado por un usuario cuando el dispositivo está en la segunda configuración.

Sorprendentemente el inventor ha encontrado que el dispositivo del presente aspecto proporciona una forma sencilla de suministrar un agente activo a los pulmones de un sujeto, que es compacta, móvil y fácil de usar.

Típicamente, los dos sustratos flexibles tienen la misma conformación. En algunas realizaciones los dos sustratos flexibles pueden ser rectangulares. En algunas realizaciones los dos sustratos flexibles pueden ser cuadrados. Alternativamente, en otras realizaciones los dos sustratos flexibles pueden ser oblongos. La persona experta en la técnica apreciará que se incluyen conformaciones alternativas de los dos sustratos flexibles dentro del alcance de la presente divulgación, en tanto que los dos sustratos flexibles estén conectados en dos bordes opuestos y puedan moverse entre la primera configuración y la segunda configuración. Por ejemplo, los dos sustratos flexibles pueden ser trapezoidales, hexagonales, octogonales o similares. En otro ejemplo, los dos bordes opuestos que no están conectados pueden estar curvados.

Típicamente, los dos sustratos flexibles son sustratos uniformes o sustancialmente uniformes que pueden flexionarse para moverse desde la primera configuración a la segunda configuración. Sin embargo, al menos uno de los dos sustratos flexibles puede comprender dos o más regiones que tienen rigidez diferente de tal manera que al menos una de las dos o más regiones es más rígida y resistente a la flexión, y al menos una de las dos o más regiones es menos rígida y menos resistente a la flexión. Por ejemplo, uno o ambos de los sustratos flexibles pueden comprender una o más porciones flexibles y una o más porciones rígidas. La una o más porciones rígidas pueden resistir la flexión y la una o más porciones flexibles pueden flexionarse fácilmente. Como resultado durante uso la una o más regiones flexibles de al menos uno de los dos sustratos flexibles pueden flexionarse para permitir que el dispositivo se mueva desde la primera configuración a la segunda configuración, y la una o más regiones rígidas permanecen sustancialmente planas. La región flexible puede formar una bisagra en el sustrato flexible. La región flexible puede estar conformada de tal manera que el dispositivo esté desviado hacia la segunda configuración.

Los sustratos flexibles pueden comprender cartón o cartulina. Los sustratos flexibles pueden comprender plástico. Los sustratos flexibles pueden comprender una combinación de cartón y plástico, tal como un sustrato de cartón o cartulina con un recubrimiento de plástico. El recubrimiento de plástico se puede proporcionar sobre la superficie externa de los sustratos flexibles. El recubrimiento de plástico se puede proporcionar sobre la superficie interna de los sustratos flexibles. El recubrimiento de plástico se puede proporcionar tanto en la superficie interna como en la superficie externa de los sustratos flexibles.

Uno o ambos de los dos sustratos flexibles pueden ser degradables. Uno o ambos de los dos sustratos flexibles pueden ser biodegradables. Por ejemplo, el dispositivo puede degradarse cuando entra en contacto con el agua, o en presencia de bacterias o similares.

La membrana y un agente activo sobre la misma pueden protegerse de la humedad, oxígeno ligero y contaminación. La membrana puede estar retenida dentro de un bolsillo protector entre los dos sustratos flexibles. El bolsillo protector puede abrirse, exponiendo la membrana y agente activo en el mismo cuando el dispositivo se mueve desde la primera configuración a la segunda configuración. El bolsillo protector puede comprender un material que sea resistente al agua, oxígeno y/o luz. Por ejemplo, el bolsillo protector puede comprender una lámina metálica, tal como aluminio, o una película de plástico.

Al menos una porción de al menos un lado de uno o ambos de los dos sustratos flexibles puede comprender un recubrimiento metálico. Por ejemplo, al menos una porción de las superficies interiores de los dos sustratos flexibles puede comprender un recubrimiento metálico. El recubrimiento metálico puede ser un recubrimiento de lámina o similar. El recubrimiento metálico puede comprender aluminio, cobre o estaño, por ejemplo.

En algunas realizaciones, el recubrimiento metálico cubre sustancialmente toda la superficie interior de ambos de los dos sustratos flexibles. En algunas realizaciones, el recubrimiento metálico cubre una porción de la superficie interior de ambos de los dos sustratos flexibles. La porción puede ser adyacente a uno de los extremos opuestos desconectados de ambos de los dos sustratos flexibles. La porción puede estar a medio camino entre los dos extremos opuestos desconectados de ambos de los dos sustratos flexibles.

Típicamente, el recubrimiento metálico está ubicado de tal manera que la membrana esté al menos parcialmente cubierta por el recubrimiento metálico cuando el dispositivo está en la primera configuración y los dos sustratos flexibles son sustancialmente planos. En algunas realizaciones donde los dos sustratos flexibles comprenden un recubrimiento metálico, la membrana está contenida dentro de una envoltura o similar donde la envoltura comprende el recubrimiento metálico de los dos sustratos flexibles. La envoltura puede sellarse de tal manera que la membrana esté sellada dentro de la envoltura. Por consiguiente, el agente activo proporcionado sobre la membrana puede protegerse de la humedad, oxígeno, luz y contaminación.

La envoltura puede sellarse adyacente a la membrana. En realizaciones donde sustancialmente toda la superficie interior de ambos de los dos sustratos flexibles está cubierta por el recubrimiento metálico, la envoltura formada por los recubrimientos metálicos puede sellarse adyacente a uno o ambos de los extremos opuestos desconectados de los dos sustratos flexibles.

El dispositivo puede ser un dispositivo de único uso. Es decir, la membrana entre los dos sustratos flexibles puede comprender una dosis única de agente activo, y una vez que el dispositivo ha sido usado por un sujeto, el dispositivo puede desecharse, y reemplazarse por un nuevo dispositivo.

En realizaciones donde los dos sustratos flexibles son degradables, los dispositivos desechados pueden degradarse cuando entran en contacto con agua etc., dejando de esa manera un desperdicio mínimo. En realizaciones donde el dispositivo comprende cartón o plástico, el dispositivo puede reciclarse para minimizar el desperdicio.

Típicamente, un agente activo está ubicado en la membrana. El agente activo puede estar en la superficie de la membrana. Por ejemplo, el agente activo puede estar en forma en partículas y las partículas pueden estar unidas a la superficie de la membrana. El agente activo puede estar unido de manera suelta a la superficie de la membrana de tal manera que cuando el aire pasa a través de la membrana durante el uso, el agente activo se saca de la membrana y se transporta por el aire. Como resultado, el agente activo puede ser fácilmente inhalado por un sujeto hasta sus pulmones.

En algunas realizaciones, la membrana puede comprender partículas y las partículas pueden comprender uno o más agentes activos. Las partículas también pueden comprender un portador, medio o excipiente. El portador, medio o excipiente puede ayudar a evitar que las partículas se agreguen mientras el dispositivo está en la primera configuración antes de uso. El portador, medio o excipiente puede mejorar la capacidad del o de cada agente activo para transportarse por el aire cuando el aire pasa a través del canal del dispositivo cuando el sujeto inhala, por ejemplo. El portador, medio o excipiente puede evitar que las partículas se agreguen en la membrana.

Típicamente, el agente activo en la membrana es suficiente para que un usuario reciba una dosis completa del agente activo cuando inhala a través del dispositivo. Por consiguiente, la cantidad de agente activo sobre la membrana puede corresponder a una única dosis completa. En algunas realizaciones, cuando un usuario inhala a través del dispositivo, puede quedar algo de agente activo en la membrana. Por lo tanto, la cantidad de agente activo sobre la membrana puede corresponder a más de una única dosis completa, de tal manera que la cantidad de agente activo que realmente se inhala por el usuario es la dosis completa.

Preferiblemente, la membrana es permeable al gas para permitir que el aire pase a través de la membrana durante el uso.

La membrana puede ser sustancialmente continua y proporcionar una superficie sustancialmente continua sobre la cual se puede montar un agente activo. Por ejemplo, la membrana puede tener poros que permitan que el aire pase a través de la membrana pero que sean lo suficientemente pequeños como para evitar que pasen a través partículas de agente activo.

La membrana puede ser una malla. La malla puede comprender una red de fibras. La red de fibras se puede tejer juntas para formar la malla. La red de fibras puede estar conectada en nodos para formar la malla. Se pueden adherir partículas de agente activo a la superficie de las fibras de la malla.

La membrana puede comprender un polímero. Por ejemplo, la membrana puede comprender politetrafluoroetileno (PTFE), PTFE expandido (ePTFE), polipropileno, polietileno, poliuretano, ácido poliláctico, ácido poliglicólico, policaprolactona, poli(dioxanona), o un copolímero de los mismos.

En realizaciones donde la membrana es sustancialmente continua, la membrana puede abarcar solo porciones de la sección transversal del canal para asegurar que se pueda crear un flujo de aire suficiente a través del canal durante el uso. Por consiguiente, puede haber brechas en la sección transversal del canal que permitan un flujo de aire aumentado a través del canal.

La membrana puede ser plana, o sustancialmente plana. Alternativamente, la membrana puede comprender una porción indentada. En realizaciones donde la membrana comprende una porción indentada, la mayor parte del agente activo en la membrana puede ubicarse dentro de la porción indentada. Por consiguiente, la porción indentada puede extenderse lejos desde la salida del dispositivo, y hacia la entrada del dispositivo. En algunas realizaciones, durante el uso, la porción indentada se puede evertir cuando un usuario inhala a través del dispositivo. Por consiguiente, el agente activo retenido dentro de la porción indentada puede ser impulsado en la dirección de flujo de aire. La membrana puede abarcar y ocluir toda la sección transversal del canal cuando el dispositivo está en la segunda configuración. Típicamente, la membrana abarca el canal entre los bordes abiertos opuestos de los sustratos flexibles. La membrana puede abarcar u ocluir una porción del canal cuando el dispositivo está en la segunda configuración. Como resultado puede haber porciones del canal donde el aire puede pasar a través del canal sin pasar a través de la membrana, y porciones del canal donde el aire debe pasar a través de la membrana.

Típicamente, la membrana es flexible y se pliega o colapsa cuando el dispositivo está en la primera configuración.

La membrana puede montarse dentro del canal sobre un soporte. El soporte puede comprender un material impermeable al gas que ocluye el canal y al menos una abertura. La membrana puede montarse dentro de la al menos una abertura. Por consiguiente, el flujo de aire a través del canal puede restringirse mediante la abertura dentro del soporte para aumentar de esa manera la tasa de flujo de aire a través de la membrana (a saber, un tubo de Venturi), aumentando de esa manera la fuerza ejercida por el flujo de aire sobre el agente activo en la membrana para levantar el agente activo de la membrana y en el flujo de aire.

En algunas realizaciones, el soporte puede comprender al menos dos aberturas y se puede soportar una membrana a través de cada abertura. Por consiguiente, una primera membrana puede estar soportada dentro de una primera abertura, y una segunda membrana puede estar soportada dentro de una segunda abertura. La primera membrana puede estar provista de un primer agente activo. La segunda membrana puede estar provista de un segundo agente activo. Por lo tanto, el dispositivo puede configurarse para suministrar dos agentes activos al mismo tiempo a un usuario cuando el usuario inhala a través del dispositivo. El primer agente activo puede proporcionarse en una primera dosis unitaria. El segundo agente activo puede proporcionarse en una segunda dosis unitaria. La primera dosis unitaria puede ser diferente de la segunda dosis unitaria. La primera dosis unitaria puede ser la misma que la segunda dosis unitaria.

El soporte puede ocluir el canal cuando el dispositivo está en la primera configuración. El soporte puede adoptar una configuración flexionada o plegada o de otro modo colapsada reversiblemente cuando el dispositivo está en la primera configuración. Cuando el dispositivo se mueve a la segunda configuración, el soporte puede abrirse para abarcar y ocluir el canal del dispositivo. Típicamente, el soporte puede abrirse a una configuración abierta y el soporte puede no abrirse adicionalmente. Por consiguiente, el soporte puede asegurar que el dispositivo no pueda moverse más allá de la segunda configuración mediante un usuario, asegurando de esa manera que el flujo de aire óptimo se logre mediante el dispositivo cuando el usuario inhala a través del dispositivo en la segunda configuración.

Típicamente, la membrana está configurada para asegurar que durante el uso cuando un sujeto inhala en una de las aberturas del canal el flujo de aire a través del dispositivo sea suficiente para sacar una cantidad suficiente del agente activo o partículas que comprenden el agente activo desde la membrana hacia los pulmones del sujeto para proporcionar la dosis de agente activo requerida.

Preferiblemente, el agente activo es efectivo cuando se suministra a los pulmones del sujeto. Por lo tanto, el dispositivo del presente aspecto es adecuado para uso para el suministro de cualquier agente activo que pueda suministrarse a los pulmones de un sujeto.

Típicamente, el agente activo se proporciona como un polvo seco. El polvo seco puede comprender partículas. Las partículas pueden comprender el agente activo. Las partículas pueden comprender un portador.

El agente activo puede ser un broncodilatador. Por ejemplo, el agente activo puede ser salbutamol, salmeterol, formoterol, Ventolin, u otros tales.

El agente activo puede ser una vacuna. Por ejemplo, el agente activo puede ser una vacuna inhalable contra enfermedades tales como cólera, difteria, ántrax, tétanos, hepatitis A o B, gripe, sarampión, meningitis, polio, rabia, neumonía, rotavirus, viruela, tifoidea, fiebre amarilla etc.

El agente activo puede tratar el dolor. Por ejemplo, el agente activo puede ser una forma inhalable de tramadol, gabapentina, Vicodin (marca registrada), ibuprofeno, acetaminofeno, hidrocodona, naproxeno, metadona, codeína, hidroxicina, paracetamol, aspirina, etc.

El agente activo puede usarse para tratar la diabetes. Por ejemplo, el agente activo puede ser una forma inhalable de insulina, canagliflozina, benzoato de alogliptina, dapaglifozina, empagliflozina, ranibizumab, duglaglutida, clorhidrato de pioglitazona y glimepirida etc.

El agente activo puede usarse para tratar o prevenir la migraña. El agente activo puede ser un triptán (o agonistas de 5HT) tal como Almotriptán (tal como Almogran™), Eletriptán (tal como Relpax™), Frovatriptán (tal como Migard™), Naratriptán (tal como Naramig™), Rizatriptán (tal como Maxalt™), Sumatriptán (tal como Imigran™), Zolmitriptán (tal como Zomig™), o similares.

El agente activo puede ser una hormona, tal como una forma inhalable de oxitocina o similar. El agente activo puede evitar la hemorragia posparto.

El agente activo puede usarse para tratar trastornos de salud sexual. Por ejemplo, el agente activo puede ser una forma inhalable de sildenafilo.

El agente activo también puede ser una vitamina, un suplemento dietético, un probiótico, o un estimulante natural tal como cafeína, o un relajante natural tal como extracto de manzanilla, o un remedio de hierbas. El agente activo puede ser cualquier otro agente inhalable, no médico que pueda fabricarse como un polvo seco inhalable.

Una primera abertura del canal puede ser una entrada de aire y la segunda abertura del canal puede ser una salida de aire de tal manera que durante el uso se introduce aire en el canal a través de la entrada de aire y se inhala fuera del canal a través de la salida de aire. El agente activo se puede proporcionar en un lado de la membrana. El agente activo se puede proporcionar en el lado de la membrana que mira hacia la salida de aire. Por ejemplo, en realizaciones donde la membrana proporciona una superficie sustancialmente continua, el agente activo puede proporcionarse en el lado de la membrana que mira hacia la salida de aire.

El dispositivo puede protegerse de la humedad. El dispositivo puede almacenarse en empaquetado impermeable antes del uso. El dispositivo puede comprender uno o más sellos. El dispositivo puede comprender uno o más sellos de tal manera que la membrana esté sellada dentro del dispositivo y esté protegida de esa manera de la humedad. Por ejemplo, el dispositivo puede comprender un sello adyacente a cada abertura. En otro ejemplo, el dispositivo puede comprender un sello a cada lado de la membrana. Durante el uso, la acción de mover el dispositivo desde la primera posición a la segunda posición puede romper el o cada sello de tal manera que la membrana y cualquier agente activo montado en la misma esté expuesto.

En realizaciones donde los dos sustratos flexibles comprenden un recubrimiento metálico, el dispositivo puede comprender sellos en cada abertura del canal y sellos a cada lado del recubrimiento metálico.

El dispositivo puede comprender uno o más elementos de refuerzo. El o cada elemento de refuerzo puede desviar el dispositivo hacia la segunda configuración. El o cada elemento de refuerzo puede proporcionar una fuerza de desviación que es insuficiente para mover el dispositivo desde la primera configuración a la segunda configuración, y complementa la fuerza aplicada por un usuario para abrir o mover el dispositivo desde la primera configuración a la segunda configuración.

El dispositivo puede comprender uno o más elementos de refuerzo en una región central del dispositivo. El dispositivo puede comprender uno o más elementos de refuerzo adyacentes a una o más de las aberturas del canal. Los elementos de refuerzo pueden permitir que el dispositivo se mueva más fácilmente desde la primera configuración a la segunda configuración cuando se aplica una presión umbral por el usuario a los dos bordes conectados opuestos.

El o cada elemento de refuerzo puede extenderse a través de uno o ambos sustratos flexibles. El o cada elemento de refuerzo puede extenderse a través del ancho del canal. Es decir, el o cada elemento de refuerzo puede extenderse entre los bordes conectados del o cada sustrato flexible.

El o cada elemento de refuerzo puede estar conformado para promover la apertura del canal cuando los dos sustratos flexibles se flexionan. Por ejemplo, el o cada elemento de refuerzo puede curvarse o doblarse de tal manera que cuando se aplica presión a los bordes opuestos conectados, el dispositivo se desvía hacia la segunda configuración.

El dispositivo puede dimensionarse para ajustarse dentro de la mano de un usuario. En algunas realizaciones el dispositivo puede dimensionarse para ajustarse dentro de la billetera o bolso de un usuario. Por ejemplo, el dispositivo puede ser del tamaño de una tarjeta de crédito típica o similar (es decir generalmente plano que tiene dos dimensiones principales de aproximadamente 86 mm por 54 mm). Como resultado, el dispositivo puede ser conservado por un usuario en su billetera o bolso para asegurar que el dispositivo esté fácilmente a mano en caso de que el usuario requiera una dosis del agente activo.

En algunas realizaciones, el canal está configurado para optimizar el flujo de aire a través del canal.

La sección transversal del canal puede disminuir desde la entrada de aire hasta la salida de aire, de tal manera que el flujo de aire a través del canal se acelera desde la entrada de aire hasta la salida de aire.

La sección transversal del canal puede reducirse en una porción del canal. La sección transversal del canal se puede reducir en una porción del canal entre la entrada de aire y la salida de aire.

El canal puede comprender una primera porción y una segunda porción. La sección transversal del canal dentro de la primera porción puede ser mayor que la sección transversal de la segunda porción. Por consiguiente, donde la tasa del flujo de aire es constante a través del canal, el aire debe recorrer más rápidamente a través de la segunda porción en comparación con la primera porción.

La segunda porción puede comprender una abertura que estrecha el canal. La membrana puede abarcar la abertura de tal manera que el aire que fluye a través de la segunda porción deba fluir a través de la membrana. Por consiguiente, el aire está moviéndose más rápido a través de la membrana que a través de la primera porción del canal, imponiendo de esa manera una fuerza mayor sobre el agente activo presente en la membrana para elevar ese agente activo hacia el flujo de aire.

En algunas realizaciones el canal puede extenderse a través del ancho total de los dos sustratos flexibles. En realizaciones alternativas, el canal puede extenderse a través de solo una porción del ancho total de los dos sustratos flexibles. Los dos sustratos flexibles pueden comprender características tales como pliegues o porciones más flexibles que definen el ancho del canal. Por ejemplo, los dos sustratos flexibles pueden comprender pliegues que recorren a lo largo de la longitud de los dos sustratos flexibles y que están espaciados de los bordes conectados opuestos de los dos sustratos flexibles. Durante el uso, cuando el usuario mueve el dispositivo desde la primera configuración a la segunda configuración, el canal se forma entre los dos pliegues, y los dos sustratos flexibles permanecen sustancialmente planos entre el pliegue y borde conectado asociado a cada lado del canal.

El dispositivo puede comprender un elemento que restringe la extensión máxima en la cual los dos sustratos flexibles pueden flexionarse para mover el dispositivo a la segunda configuración. Por ejemplo, el dispositivo puede comprender uno o más conectores unidos a cada uno de los dos sustratos flexibles de tal manera que cuando el dispositivo está en la segunda configuración, la separación de los dos sustratos flexibles está determinada por la longitud del o cada conector. El uno o más conectores pueden estar unidos a la superficie interior de cada uno de los dos sustratos flexibles dentro del canal. El uno o más conectores pueden estar unidos a la superficie exterior de cada uno de los dos sustratos flexibles. Alternativamente, el dispositivo puede comprender uno o más conectores que se extienden a través del ancho del dispositivo que restringen la extensión máxima en la cual al menos uno de los dos sustratos flexibles puede doblarse. El dispositivo puede comprender una estructura terciaria rígida o un pliegue de bloqueo triangular que define la extensión máxima que puede abrir el canal del dispositivo.

El dispositivo puede comprender una boquilla adyacente a o en la salida de aire. Por consiguiente, durante el uso el usuario puede entrar en contacto su boca con la boquilla cuando el dispositivo está en la segunda configuración y luego inhalar a través de la boquilla. La boquilla puede ser la salida de aire. La boquilla puede configurarse para proporcionar soporte a los labios de un usuario durante el uso.

La invención se extiende en un segundo aspecto a un método para usar un dispositivo de acuerdo con el primer aspecto, comprendiendo el método las etapas:

(i) proporcionar un dispositivo de acuerdo con el primer aspecto;

(ii) aplicar presión a los dos bordes conectados opuestos de los dos sustratos flexibles del dispositivo para mover de esa manera el dispositivo desde la primera configuración a la segunda configuración; e

(iii) inhalar adyacente a una abertura del dispositivo en la segunda configuración para inhalar de esa manera un agente activo desde la membrana del dispositivo a través del canal y hacia los pulmones.

Cuando el dispositivo está en la segunda configuración, el usuario puede entrar en contacto su boca con una abertura del canal. Por lo tanto, el usuario puede inhalar a través del dispositivo en la etapa (iii). Puede formarse un sello entre el dispositivo y la boca del usuario. Por consiguiente, cuando el usuario inhala, todo o sustancialmente todo el aire que pasa a la boca del usuario ha pasado a través del canal del dispositivo y de esa manera porta agente activo desde la membrana del dispositivo.

El usuario puede aplicar presión a los dos bordes opuestos de los dos sustratos flexibles apretando esos bordes uno hacia el otro.

En realizaciones donde el dispositivo comprende sellos, la etapa (ii) típicamente rompe dichos sellos para exponer de esa manera la membrana del dispositivo.

En realizaciones donde el dispositivo se proporciona en empaquetado, el dispositivo típicamente se retira desde dicho empaquetado antes de la etapa (ii).

Una vez que el usuario haya inhalado a través del dispositivo, el dispositivo puede desecharse.

Breve descripción de las figuras

Ahora se describirán realizaciones de la presente invención, a modo de ejemplo no limitante, con referencia a los dibujos acompañantes.

La figura 1 muestra una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención en la configuración cerrada o primera;

La figura 2 muestra una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención en la configuración abierta o segunda;

La figura 3 es una vista frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención en la primera configuración que muestra a un usuario aplicando presión a lados del dispositivo;

La figura 4 es una vista frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención que muestra el dispositivo en la segunda configuración abierta después de que se ha aplicado presión a los lados del dispositivo;

La figura 5 muestra un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención en la segunda configuración abierta;

La figura 6 muestra un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención en la segunda configuración abierta;

La figura 7 muestra una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización de La figura 8 muestra una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización de La figura 9 muestra una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización de La figura 10 es una vista en planta de un dispositivo de acuerdo con una realización en (A) la primera configuración cerrada y (B) en la segunda configuración abierta;

La figura 11 es una vista en perspectiva frontal de una realización de la invención;

La figura 12 es una vista frontal del dispositivo de la figura 11;

La figura 13 es un esquema del flujo de aire a través del dispositivo de la figura 10 en la segunda configuración abierta;

La figura 14 es vistas en planta de un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención en (A) la primera configuración cerrada y (B) en la segunda configuración abierta;

La figura 15 es una vista en planta de un dispositivo de acuerdo con una realización;

La figura 16 (A) y (B) muestra vistas en planta de dos dispositivos que muestran diferentes configuraciones de envolturas de lámina que protegen la membrana en la primera configuración;

La figura 17 (A) es una vista frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización donde la membrana está montada en un soporte, y (B) muestra una vista en despiece de la membrana y soporte; y

La figura 18 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de acuerdo con una realización que comprende una membrana montada en un soporte.

Descripción detallada

Aunque la fabricación y uso de diversas realizaciones de la presente invención se discuten en detalle a continuación, debe apreciarse que la presente invención proporciona muchos conceptos inventivos aplicables que pueden incorporarse en una amplia variedad de contextos específicos. Las realizaciones específicas discutidas en este documento son simplemente ilustrativas de formas específicas para fabricar y usar la invención y no limitan el alcance de la invención.

Para facilitar el entendimiento de esta invención, a continuación se define un número de términos. Los términos definidos en este documento tienen significados como se entienden comúnmente por una persona de experiencia normal en las áreas relevantes para la presente invención. Los términos tales como "un", "uno, una" y "el" no están previstos para referirse solo a una entidad singular, sino que incluyen la clase general de la cual se puede usar un ejemplo específico para ilustración. La terminología en este documento se usa para describir realizaciones específicas de la invención, pero su uso no delimita la invención, excepto como se delinea en las reivindicaciones.

Con referencia a las figuras 1-7, un inhalador 1 comprende dos láminas 2 de cartón rectangulares (que actúan como sustratos flexibles) y una malla 4 (que actúa como una membrana). Las dos láminas de cartón están conectadas en dos bordes 6 opuestos de tal manera que las dos láminas de cartón se ocluyen entre sí y tienen superficies 8 interiores y superficies 10 exteriores. La malla está conectada a la superficie interior de ambas láminas de cartón. Sobre la malla se proporciona una forma en partículas de salbutamol 12 (que corresponde a un agente activo).

El inhalador está configurado para moverse entre dos configuraciones, una configuración cerrada como se muestra en la figura 1 (que corresponde a la primera configuración) y una configuración abierta como se muestra en la figura 2 (que corresponde a la segunda configuración). En la configuración cerrada, las superficies interiores de las dos láminas de cartón son adyacentes y el inhalador es plano. En la configuración abierta, se forma un canal 16 entre las dos láminas de cartón y la malla abarca el canal. El canal tiene una primera abertura 18 y una segunda abertura 20 y el aire que fluye desde la primera abertura a la segunda abertura pasa a través de la malla para levantar de esa manera las partículas de salbutamol desde la malla.

El inhalador se conserva antes de uso en una envoltura impermeable sellada para asegurar que el salbutamol en la malla no entre en contacto con el agua.

Cuando va a ser usado el inhalador, el inhalador se retira desde la envoltura impermeable. El usuario pellizca los dos lados del inhalador que están conectados juntos para mover el inhalador desde la configuración cerrada a la configuración abierta (véanse figuras 3 y 4). El inhalador luego se pone en contacto con la boca del usuario para formar de esa manera un sello alrededor de la segunda abertura del canal y el usuario inhala a través del canal del inhalador. Las partículas de salbutamol de esa manera se levantan desde la malla y son aspiradas hacia los pulmones del usuario. Luego se puede desechar el inhalador.

En una realización alternativa, con referencia a la figura 8, se proporcionan sellos 102, 104 entre las superficies interiores de las dos láminas de cartón para sellar de esa manera la malla y el salbutamol conservado en la misma contra la humedad. Por consiguiente, no es necesario conservar el inhalador de esta realización en una envoltura impermeable sellada. En cambio, cuando el usuario necesita recibir una dosis de salbutamol, los sellos se rompen y la malla queda expuesta cuando el usuario aprieta los lados del inhalador para mover el inhalador desde la configuración cerrada a la configuración abierta.

Con referencia a la figura 14 en una realización alternativa, una membrana 105 en un dispositivo está protegida de la humedad, luz, y contaminación mediante un revestimiento 108 de lámina (que actúa como un recubrimiento metálico) en el interior del canal. El revestimiento de lámina está limitado a cada lado de la membrana por un sello 110, 112 de tal manera que la membrana esté sellada dentro de una envoltura de lámina formada por el revestimiento 108 de lámina de ambas superficies interiores del canal. La envoltura de lámina se extiende a ambos lados de la membrana (figura 14 A o 14 B). En un ejemplo, la envoltura de lámina se extiende a través de una porción del canal (figura 14A). En un segundo ejemplo, la envoltura de lámina se extiende sustancialmente a lo largo de toda la longitud del canal (figura 14B).

Cuando el dispositivo se mueve desde la primera configuración a la segunda configuración, los sellos 110, 112 se rompen y la membrana 105 está expuesta para uso.

En una realización alternativa adicional, con referencia a la figura 9, las dos láminas de cartón comprenden dos tiras 106, 108 de refuerzo (que corresponden a elementos de refuerzo). Cada tira de refuerzo está curvada de tal manera que el dispositivo está desviado hacia la configuración abierta. Cada tira de refuerzo se extiende a través de una lámina de cartón desde un borde conectado hasta el segundo borde conectado. Por consiguiente, las tiras de refuerzo recorren a través del canal cuando el inhalador está en la configuración abierta. Cuando se aprieta o comprime el inhalador para mover el inhalador desde la configuración cerrada a una configuración abierta el usuario agarra el dispositivo adyacente a las tiras de refuerzo y comprime las láminas de cartón en las tiras de refuerzo.

Por consiguiente, las tiras de refuerzo ayudan al usuario a abrir el dispositivo moviendo el dispositivo desde la configuración cerrada a la configuración abierta.

En una realización aún adicional, las dos láminas de cartón comprenden pliegues (no se muestran) que actúan como regiones flexibles que desvían el dispositivo hacia la configuración abierta. Por consiguiente, el dispositivo puede abrirse más fácilmente cuando se aplica presión a los bordes opuestos conectados por el usuario.

En otra realización, la malla comprende partículas que comprenden una forma inhalable de insulina como el agente activo.

Con referencia a las figuras 10 a 13, en una realización alternativa, un dispositivo 200 comprende dos láminas 202 de cartón recubiertas de plástico, una membrana 214 montada dentro de un soporte 216 dentro de un canal 206 formado entre las dos láminas 202. Las dos láminas 202 comprenden cortes 208 y pliegues 210, y están unidas entre sí a lo largo de dos bordes 212 opuestos, y están desconectadas a lo largo de otros dos bordes 214 opuestos.

En una primera configuración (se muestra en la figura 10A) las dos láminas 202 son planas y rectangulares. En una segunda configuración (se muestra en la figura 10B) el canal se abre entre las dos láminas y la membrana 216 y soporte 218 se despliegan para abarcar el canal. Cuando el dispositivo se mueve desde la primera configuración a la segunda configuración el usuario presiona los lados adyacentes a los cortes y pliegues como se indica mediante las flechas en la figura 10A. Como resultado, la parte del sustrato flexible entre el corte y pliegue se pliega en el canal, formando de esa manera una abertura dentro del canal y cambiando la conformación del canal para formar la segunda configuración como se muestra en la figura 10B. El soporte 218 y membrana 216 abarcan y ocluyen la abertura de tal manera que el flujo 220 de aire (representado por las flechas en la figura 13) a través del dispositivo se fuerza a pasar a través de la membrana.

Con referencia a la figura 13, el aire que ingresa al dispositivo a través de la entrada de aire se mueve a una tasa de flujo dada. A medida que la sección transversal del canal se estrecha, el aire se fuerza a acelerar para mantener la misma tasa de flujo. Por consiguiente, el aire se fuerza a acelerar a través de la abertura y membrana, aplicando de esa manera una fuerza mayor sobre el agente activo en la membrana para elevar ese agente activo hacia el flujo de aire desde la membrana.

Una variación del dispositivo mostrado en la figura 10 se muestra en 3D en las figuras 11 y 12. El dispositivo comprende además soportes 222 en la salida de aire que 224. Los soportes 222 refuerzan la salida de aire para resistir la fuerza excesiva que se aplica al dispositivo mediante la boca del usuario. La vista frontal del dispositivo que se muestra en la figura 12 no muestra la membrana del dispositivo para permitir que el canal se vea por completo.

Se puede lograr un efecto similar mediante dispositivos con canales que se estrechan hasta una abertura tales como los que se muestran en las figuras 14 y 15. Por ejemplo, la figura 14A muestra un dispositivo donde las láminas flexibles comprenden pliegues 302. Cuando el dispositivo se mueve desde la primera configuración a la segunda configuración, el dispositivo se aprieta por el usuario como se indica por las flechas en la figura 14A de tal manera que se reduce el ancho de la salida 304 de aire.

En la figura 17A se muestra una membrana 402 montada en un soporte 404. La membrana 402 está en sándwich entre dos capas 406, 408 de soporte y ocluye una abertura 410, 412 en las dos capas 406, 408 de soporte. Las dos capas 406, 408 de soporte típicamente se unen juntas con un agente de unión tal como pegamento o similar.

La persona experta en la técnica apreciará que las realizaciones anteriores son ejemplos y que las características de cada realización divulgada se pueden combinar con las características de otras realizaciones. En este documento se contemplan e incluyen variaciones y modificaciones adicionales en la presente invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (1) inhalador que comprende dos sustratos (2) flexibles y una membrana (4) ubicada entre los dos sustratos (2) flexibles, caracterizado porque los dos sustratos flexibles están conectados en dos bordes (6) opuestos y desconectados en dos bordes opuestos adicionales, en donde el dispositivo está configurado para moverse entre una primera configuración donde los dos sustratos (2) flexibles son sustancialmente planos y en contacto entre sí, y una segunda configuración donde los dos sustratos (2) flexibles están flexionados de tal manera que se forma un canal (16) entre los dos sustratos (2) flexibles, en donde un agente (12) activo en partículas está presente en la membrana (4) y la membrana (4) está configurada para abarcar el canal (16) entre los dos sustratos (2) flexibles cuando el dispositivo (1) inhalador está en la segunda configuración, de tal manera que el agente (12) activo proporcionado en la membrana puede ser inhalado por un usuario cuando el dispositivo (1) inhalador está en la segunda configuración.

2. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los dos sustratos (2) flexibles son rectangulares, cuadrados, u oblongos.

3. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los dos sustratos (2) flexibles son biodegradables.

4. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los dos sustratos (2) flexibles son cartón, cartón recubierto con un plástico, o plástico.

5. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde al menos una porción de uno o ambos de los dos sustratos (2) flexibles comprende un recubrimiento (108) metálico.

6. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la sección transversal del canal (16) está reducida en una porción del canal.

7. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende un sello (110, 112) a cada lado de la membrana (105).

8. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el canal (16) comprende aberturas (18, 20) y los sellos (102, 104) son adyacentes a las aberturas del canal (16), o en donde los sellos (110, 112) son adyacentes a la membrana (105).

9. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende al menos un elemento (106, 108) de refuerzo, opcionalmente en donde uno o cada uno de los dos sustratos (2) flexibles comprende un elemento (106, 108) de refuerzo.

10. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con la reivindicación 9, en donde uno o más elementos (106, 108) de refuerzo son adyacentes a una o ambas aberturas (18, 20) del canal (16).

11. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 9 o 10, en donde el elemento (106, 108) de refuerzo es una tira de material que es más rígido que el sustrato flexible.

12. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la membrana (4) es una malla, opcionalmente en donde la membrana (4) es permeable al aire.

13. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la membrana (4) está montada en ambos sustratos (2) flexibles.

14. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la membrana (4) es flexible y está plegada o colapsada cuando el dispositivo (1) inhalador está en la primera configuración, opcionalmente en donde la membrana (4) abarca el canal (16).

15. El dispositivo (1) inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el agente (12) activo es un agente activo inhalable seleccionado a partir del grupo: tramadol, gabapentina, Vicodin (marca registrada), ibuprofeno, acetaminofeno, hidrocodona, naproxeno, metadona, codeína, hidroxicina, paracetamol, aspirina, insulina, canagliflozina, benzoato de alogliptina, dapaglifozina, empagliflozina, ranibizumab, duglaglutida, clorhidrato de pioglitazona, glimepirida, oxitocina, y sildenafilo.