CN110831648A

CN110831648A - 吸入器

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Publication number: CN110831648A
Application number: CN201880044488.4A
Authority: CN
Inventors: 唐纳德·史密斯; 格雷戈尔·约翰·麦克伦南·安德森; 莉萨·查尔斯顿·麦克明; 阿兰·米勒·萨蒂
Original assignee: 1 Enhale Ltd
Current assignee: 1 Enhale Ltd
Priority date: 2017-07-03
Filing date: 2018-07-02
Publication date: 2020-02-21
Anticipated expiration: 2038-07-02
Also published as: AU2018295448B2; RU2019141104A3; JP2020525071A; ES2969688T3; GB201710653D0; BR112019027080A2; ZA202000314B; JP7207807B2; EP3648819A1; US20220387738A1; KR20200024266A; BR112019027080B1; WO2019008336A1; AU2018295448A1; RU2019141104A; US11446451B2; CA3068752A1; EP3648819C0; EP4360682A3; US20200297946A1

Abstract

提供了用于吸入活性剂的装置，其可以从第一配置转变为第二配置。该装置包括两个柔性基底和位于这两个柔性基底之间的膜，这两个柔性基底在两个相对的边缘处连接并且在另外两个相对的边缘处未连接。当装置呈第二配置时设置在膜上的活性剂可以被使用者吸入。还提供了使用该装置的方法。

Description

吸入器

技术领域

本发明涉及用于将活性剂递送至对象的装置，更具体地涉及用于将活性剂递送至对象的肺的装置，例如吸入器装置。

背景技术

存在许多需要经由肺施用于对象的、可用于治疗各种疾病或病症的活性剂，即它们是肺部递送的活性剂。这样的肺部递送的活性剂通常使用允许对象将活性剂直接吸入肺中的装置，例如吸入器。

通常，本领域的吸入器被设计为多次使用以使浪费最小化并且为对象提供单个递送系统，其可以被对象随身携带以在对象需要其时提供可靠的递送系统。例如，对于患有哮喘的对象重要的是，无论何时他们可能遭受哮喘发作时手头都有递送系统以快速且有效地递送必需的活性剂。

然而，这样的吸入器装置存在活性剂和用于使活性剂成功地递送至对象的肺的载体随着时间的推移阻塞系统的问题，从而增加了在对象需要吸入器装置时吸入器装置失效的风险。因此，已经提供了多种解决方案，试图防止吸入器装置随着时间的推移而阻塞，或者确保在活性剂和载体即将被递送至对象的肺时它们分散成不会导致吸入器装置的通道阻塞的小颗粒。

这些问题的解决方案涉及越来越复杂的装置，这些装置变得越来越笨重并且对于对象的携带和使用而言不太方便。

因此，需要便于对象携带并且可靠的改进的吸入器装置。

因此，本发明的至少一个目的是提供用于将活性剂递送至对象的肺的改进的装置。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了这样的装置，其包括两个柔性基底和位于两个柔性基底之间的膜，两个柔性基底在两个相对的边缘处连接并且在另外两个相对的边缘处未连接，其中装置被配置成在第一配置与第二配置之间转变，在所述第一配置中两个柔性基底基本上是平坦的并且彼此接触，以及在所述第二配置中两个柔性基底被弯曲，使得在两个柔性基底之间形成通道，其中膜被配置成当装置呈第二配置时跨越两个柔性基底之间的通道，使得当装置呈第二配置时设置在膜上的活性剂可以被使用者吸入。

发明人出乎意料地发现，本方面的装置提供了将活性剂递送至对象的肺的简单方式，该方式紧凑、可移动且易于使用。

通常，两个柔性基底是相同形状的。在一些实施方案中，两个柔性基底可以是矩形的。在一些实施方案中，两个柔性基底可以是正方形的。或者，在另一些实施方案中，两个柔性基底可以是长形的(oblong)。本领域技术人员将理解，两个柔性基底的替代形状包括在本公开内容的范围内，只要两个柔性基底在两个相对的边缘处连接并且可以在第一配置与第二配置之间转变即可。例如，两个柔性基底可以是梯形的、六边形的、八边形的或类似的形状。在另一个实例中，未连接的两个相对的边缘可以是弯曲的。

通常，两个柔性基底是可以被弯曲以从第一配置转变为第二配置的均匀的或基本均匀的基底。然而，两个柔性基底中的至少一者可以包括两个或更多个具有不同刚性的区域，使得两个或更多个区域中的至少一者是刚性和抗弯曲性更大的，并且两个或更多个区域中的至少一者是刚性更小和抗弯曲性更小的。例如，柔性基底中的一者或两者可以包括一个或更多个柔性部分和一个或更多个刚性部分。一个或更多个刚性部分可以抗弯曲，并且一个或更多个柔性部分可以易于弯曲。结果，在使用期间，两个柔性基底中的至少一者的一个或更多个柔性区域可以弯曲以允许装置从第一配置转变为第二配置，而一个或更多个刚性区域保持基本平面的。柔性区域可以在柔性基底中形成转折(hinge)。柔性区域可以成形为使得装置偏向于第二配置。

柔性基底可以包括卡片或纸板。柔性基底可以包括塑料。柔性基底可以包括卡片和塑料的组合，例如具有塑料涂层的卡片或纸板基底。塑料涂层可以设置在柔性基底的外表面上。塑料涂层可以设置在柔性基底的内表面上。塑料涂层可以设置在柔性基底的内表面和外表面两者上。

两个柔性基底中的一者或两者可以是可降解的。两个柔性基底中的一者或两者可以是可生物降解的。例如，所述装置可以在与水接触或者存在细菌或类似物时降解。

可以对膜及其上的活性剂进行保护以免受水分、光、氧和污染的影响。可以使膜保持在两个柔性基底之间的保护袋内。当装置从第一配置转变为第二配置时，保护袋可以打开，从而暴露膜和其上的活性剂。保护袋可以包含耐水、氧和/或光的材料。例如，保护袋可以包含金属箔例如铝，或者塑料膜。

两个柔性基底中的一者或两者的至少一侧的至少一部分可以包括金属涂层。例如，两个柔性基底的内表面的至少一部分可以包括金属涂层。金属涂层可以是箔涂层或类似物。例如，金属涂层可以包含铝、铜或锡。

在一些实施方案中，金属涂层基本上覆盖两个柔性基底二者的整个内表面。在一些实施方案中，金属涂层覆盖两个柔性基底二者的内表面的一部分。该部分可以与两个柔性基底二者的未连接的相对端中的一者相邻。该部分可以是在两个柔性基底二者的两个相对的未连接端之间的一部分。

通常，金属涂层定位成使得当装置呈第一配置并且两个柔性基底基本平坦时膜至少部分地被金属涂层覆盖。在两个柔性基底包括金属涂层的一些实施方案中，膜包含在包封物或类似物中，其中该包封物包括两个柔性基底的金属涂层。包封物可以被密封，使得膜密封在包封物内。因此，可以保护设置在膜上的活性剂免受水分、氧、光和污染的影响。

可以将包封物与膜相邻地密封。在其中两个柔性基底二者的基本上整个内表面都被金属涂层覆盖的实施方案中，由金属涂层形成的包封物可以与两个柔性基底的未连接的相对端中的一者或两者相邻地密封。

该装置可以是单次使用装置。即，两个柔性基底之间的膜可以包含单次剂量的活性剂，并且一旦该装置已被对象使用，该装置就可以被丢弃，并由新装置代替。

在两个柔性基底是可降解的实施方案中，被丢弃的装置在与水等接触时可以降解，从而留下极少的废物。在装置包括卡片或塑料的实施方案中，可以使装置再循环以使废物最小化。

通常，活性剂位于膜上。活性剂可以在膜的表面上。例如，活性剂可以呈颗粒形式，并且颗粒可以附着至膜的表面。活性剂可以松散地附着至膜的表面，使得在使用期间当空气穿过膜时，活性剂从膜上脱离并变为在空气中传播的。结果，对象可以容易地将活性剂吸入其肺中。

在一些实施方案中，膜可以包含颗粒，并且颗粒可以包含一种或更多种活性剂。颗粒还可以包含载体、载剂或赋形剂。在使用前，当装置呈第一配置时，载体、载剂或赋形剂可以有助于防止颗粒聚集。例如，在当对象进行吸入时空气穿过装置的通道时，载体、载剂或赋形剂可以增强该活性剂或各活性剂变为在空气中传播的能力。载体、载剂或赋形剂可以防止颗粒在膜上聚集。

通常，膜上的活性剂足以使使用者在通过装置吸入时接收一个全剂量的活性剂。因此，膜上的活性剂的量可以对应于单次全剂量。在一些实施方案中，当使用者通过装置吸入时，一些活性剂可能保留在膜上。因此，膜上的活性剂的量可以对应于大于单次全剂量，使得使用者实际吸入的活性剂的量为全剂量。

优选地，膜是透气的，以允许空气在使用期间穿过该膜。

膜可以是基本连续的，并提供其上可以固定活性剂的基本连续的表面。例如，膜可以具有孔隙(pore)，所述孔隙允许空气穿过膜但是小到足以防止活性剂的颗粒通过。

膜可以是网状物。网状物可以包括纤维的网络。纤维的网络可以编织在一起以形成网状物。纤维的网络可以在节点处连接以形成网状物。活性剂的颗粒可以附着至网状物的纤维的表面。

膜可以包含聚合物。例如，膜可以包含聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀PTFE(ePTFE)、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己酸内酯、聚(二

烷酮)或其共聚物。

在膜是基本连续的实施方案中，膜可以仅跨越通道的截面的一部分，以确保在使用期间可以通过通道产生足够的气流。因此，在通道的截面中可以存在允许增加的气流通过通道的空隙。

膜可以是平面的，或基本平面的。或者，膜可包括缩进的部分。在膜包括缩进的部分的实施方案中，膜上的大部分活性剂可以位于缩进的部分内。因此，缩进的部分可以远离装置的出口并朝向装置的入口延伸。在一些实施方案中，在使用期间，当使用者通过装置呼吸时，缩进的部分可能外翻。因此，保留在缩进的部分内的活性剂可以沿气流方向推进。当装置呈第二配置时，膜可以跨越并遮盖通道的整个截面。通常，膜跨越柔性基底的相对的开口边缘之间的通道。当装置呈第二配置时，膜可以跨越或遮盖通道的一部分。因此，可能存在通道的其中空气可以穿过通道而不穿过膜的部分，和通道的其中空气必须穿过膜的部分。

通常，膜是柔性的并且在装置呈第一配置时被折叠或被塌缩。

在通道内，膜可以被固定在支承件上。支承件可以包含遮盖通道的不透气材料和至少一个开口。膜可以被固定在至少一个开口内。因此，穿过通道的气流可以受到支承件内的开口的限制，从而增加穿过膜的气流的速率(即文丘里管)，从而增加气流对膜上的活性剂施加的力，以使活性剂从膜上升起并进入气流。

在一些实施方案中，支承件可以包括至少两个开口，并且膜可以跨越每个开口而被支承。因此，第一膜可以被支承在第一开口内，并且第二膜可以被支承在第二开口内。第一膜可以设置有第一活性剂。第二膜可设置有第二活性剂。因此，装置可以配置为当使用者通过装置吸入时同时向使用者递送两种活性剂。可以以第一单位剂量提供第一活性剂。可以以第二单位剂量提供第二活性剂。第一单位剂量可以不同于第二单位剂量。第一单位剂量可以与第二单位剂量相同。

当装置呈第一配置时，支承件可以遮盖通道。当装置呈第一配置时，支承件可以采用弯曲或折叠或以其他方式可逆地塌缩的配置。当装置转变为第二配置时，支承件可以展开以跨越并遮盖装置的通道。通常，支承件可以展开成打开配置，并且支承件可以不进一步打开。因此，支承件可以确保装置不会被使用者转变为超过第二配置，从而确保当使用者通过呈第二配置的装置吸入时，装置实现最佳气流。

通常，将膜配置成确保在使用期间当对象在通道的开口之一处吸气时，穿过装置的气流足以使足够量的活性剂或包含活性剂的颗粒从膜中移动至对象的肺中，以提供所需的活性剂剂量。

优选地，活性剂在被递送至对象的肺时是有效的。因此，本方面的装置适用于递送可以被递送至对象的肺的任何活性剂。

通常，活性剂作为干粉提供。干粉可以包括颗粒。颗粒可以包含活性剂。颗粒可以包含载体。

活性剂可以是支气管扩张药。例如，活性剂可以是沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、凡妥林(Ventolin)等。

活性剂可以是疫苗。例如，活性剂可以是针对诸如霍乱、白喉、炭疽、破伤风、甲型或乙型肝炎、流行性感冒、麻疹、脑膜炎、脊髓灰质炎、狂犬病、肺炎、轮状病毒、天花、伤寒、黄热病等的疾病的可吸入疫苗。

活性剂可以治疗疼痛。例如，活性剂可以是曲马多、加巴喷丁、维柯丁(注册商标)、布洛芬、对乙酰氨基酚、氢可酮、萘普生、美沙酮、可待因、羟嗪、扑热息痛、阿司匹林等的可吸入形式。

活性剂可以用于治疗糖尿病。例如，活性剂可以是胰岛素、卡格列净、苯甲酸阿格列汀、达格列净(dapaglifozin)、依帕列净、雷珠单抗、杜拉鲁肽(duglaglutide)、盐酸吡格列酮和格列美脲等的可吸入形式。

活性剂可以用于治疗或预防偏头痛。活性剂可以是曲普坦(或5HT激动剂)，例如阿莫曲普坦(例如Almogran^TM)、依来曲普坦(例如Relpax^TM)、夫罗曲普坦(例如Migard^TM)、纳拉曲坦(例如Naramig^TM)、利扎曲普坦(例如Maxalt^TM)、舒马曲普坦(例如Imigran^TM)、佐米曲普坦(例如Zomig^TM)或类似物。

活性剂可以是激素，例如催产素或类似物的可吸入形式。活性剂可以预防产后出血。

活性剂可以用于治疗性健康病症。例如，活性剂可以是西地那非的可吸入形式。

活性剂还可以是维生素、膳食补充剂、益生菌或天然兴奋剂(例如咖啡因)或天然松弛剂(例如洋甘菊(chamomile)提取物)或草药。活性剂可以是可以制造为可吸入干粉的任何其他非医用可吸入剂。

通道的第一开口可以是空气入口，通道的第二开口可以是空气出口，使得在使用期间，空气经由空气入口被吸入通道中，并经由空气出口被吸出通道外。活性剂可以设置在膜的一侧上。活性剂可以设置在膜的面向空气出口的一侧上。例如，在其中膜提供基本连续的表面的实施方案中，活性剂可以设置在膜的面向空气出口的一侧上。

可以对装置进行保护以免受水分的影响。使用前，可以将装置储存在防水包装中。装置可以包括一个或更多个密封部。装置可以包括一个或更多个密封部，使得膜被密封在装置内，从而被保护免受水分的影响。例如，装置可以包括与各开口相邻的密封部。在另一个实例中，装置可以在膜的任一侧包括密封部。在使用期间，使装置从第一布置转变为第二布置的动作可能破坏该密封部或每个密封部，使得膜和固定在其上的任何活性剂暴露出来。

在两个柔性基底包括金属涂层的实施方案中，装置可以包括在通道的每个开口处的密封部、和在金属涂层的任一侧处的密封部。

装置可以包括一个或更多个增强元件。该增强元件或每个增强元件可以使装置偏向于第二配置。该增强元件或每个增强元件可以提供偏向力，所述偏向力不足以使装置从第一配置转变为第二配置，并且补充由使用者施加的用于打开装置或使装置从第一配置转变为第二配置的力。

装置可以在该装置的中心区域中包括一个或更多个增强元件。装置可以包括与通道的一个或更多个开口相邻的一个或更多个增强元件。当使用者向两个相对的连接边缘施加临界压力时，增强元件可以使装置更容易地从第一配置转变为第二配置。

该增强元件或每个增强元件可以跨越一个或两个柔性基底延伸。该增强元件或每个增强元件可以跨越通道的宽度延伸。即，该增强元件或每个增强元件可以在该柔性基底或每个柔性基底的连接边缘之间延伸。

当两个柔性基底被弯曲时，该增强元件或每个增强元件可以成形为促进通道的打开。例如，在向连接的相对边缘施加压力时该增强元件或每个增强元件可以被弯曲或被弯折，使得装置偏向于第二配置。

装置的尺寸可以设置成适合在使用者的手中。在一些实施方案中，装置的尺寸可以设置成适合在使用者的皮夹或钱包中。例如，该装置可以是典型的信用卡或类似物的尺寸(即，通常是平面的，两个主要尺寸为约86mm×54mm)。因此，该装置可以被使用者保存在他们的皮夹或钱包中，以确保如果使用者需要一定剂量的活性剂，则该装置易于拿到。

在一些实施方案中，通道被配置为使穿过通道的气流优化。

通道的截面可以从空气入口到空气出口减小，使得穿过通道的气流从空气入口到空气出口被加速。

通道的截面可以在通道的一部分中减小。通道的截面可以在空气入口与空气出口之间的一部分通道中减小。

通道可以包括第一部分和第二部分。第一部分内的通道截面可以大于第二部分的截面。因此，在穿过通道的气流的速率恒定的情况下，与第一部分相比，空气必然更快地穿过第二部分。

第二部分可以包括使通道收缩的开口。膜可以跨越开口，使得流经第二部分的空气必然流经膜。因此，空气穿过膜比穿过通道的第一部分移动得更快，从而向存在于膜上的活性剂施加更大的力，以使该活性剂升起进入气流中。

在一些实施方案中，通道可以跨越两个柔性基底的全部宽度延伸。在替代实施方案中，通道可以仅跨越两个柔性基底的全部宽度的一部分延伸。两个柔性基底可以包括限定通道的宽度的特征，例如折痕或更易弯的部分。例如，两个柔性基底可以包括沿着两个柔性基底的长度延伸并且与两个柔性基底的相对的连接边缘间隔开的折痕。在使用期间，当使用者使装置从第一配置转变为第二配置时，在两个折痕之间形成通道，并且两个柔性基底在折痕与通道的任一侧的相关连接边缘之间保持基本平坦。

该装置可以包括限制用于使装置转变为第二配置的两个柔性基底可以弯曲的最大程度的元件。例如，该装置可以包括附接至两个柔性基底中的每一者的一个或更多个连接件，使得当装置呈第二配置时，两个柔性基底的分离由该连接件或每个连接件的长度决定。一个或更多个连接件可以在通道内附接至两个柔性基底中的每一者的内表面。一个或更多个连接件可以附接至两个柔性基底中的每一者的外表面。或者，装置可以包括跨越装置的宽度延伸的一个或更多个连接件，其限制两个柔性基底中的至少一者可以弯折的最大程度。该装置可以包括限定装置的通道可以打开的最大程度的刚性三级结构或三角形锁定折痕(triangular lock fold)。

该装置可以包括与空气出口相邻的或在空气出口处的衔口(mouthpiece)。因此，在使用期间，当装置呈第二配置时，使用者可以使他们的嘴接触衔口，然后通过衔口吸气。衔口可以是空气出口。衔口可以配置成在使用期间为使用者的嘴唇提供支承。

本发明在第二方面中扩展到使用根据第一方面的装置的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)提供根据第一方面的装置；

(ii)向装置的两个柔性基底的两个相对的连接边缘施加压力，从而使所述装置从第一配置转变为第二配置；以及

(iii)在邻近呈第二配置的装置的开口处吸气，从而将活性剂从装置的膜经由通道吸入并进入肺中。

当装置呈第二配置时，使用者可以使他们的嘴与通道的开口接触。因此，在步骤(iii)中使用者可以通过装置进行吸入。可以在装置与使用者的嘴之间形成密封。因此，当使用者吸入时，进入使用者嘴中的所有或基本所有空气都已经穿过装置的通道，从而携带来自装置的膜的活性剂。

使用者可以通过将两个柔性基底的两个相对的边缘朝向彼此挤压来向这些边缘施加压力。

在其中装置包括密封部的实施方案中，步骤(ii)通常破坏所述密封部，从而使装置的膜暴露。

在其中装置设置在包装中的实施方案中，在步骤(ii)之前通常将装置从所述包装中取出。

一旦使用者通过装置吸入，该装置可以被丢弃。

附图说明

现在将通过非限制性实例的方式，参照附图描述本发明的实施方案。

图1示出了呈闭合配置或第一配置的根据本发明的一个实施方案的装置的正面透视图；

图2示出了呈打开配置或第二配置的根据本发明的一个实施方案的装置的正面透视图；

图3是呈第一配置的根据本发明的一个实施方案的装置的正视图，其示出了使用者向装置的侧面施加压力；

图4是根据本发明的一个实施方案的装置的正视图，其示出了在已经向装置的侧面施加压力之后处于打开的第二配置的装置；

图5示出了处于第二打开配置的根据本发明的一个实施方案的装置；

图6示出了处于第二打开配置的根据本发明的一个实施方案的装置；

图7示出了根据本发明的一个实施方案的装置的正面透视图；

图8示出了根据本发明的一个实施方案的装置的正面透视图；

图9示出了根据本发明的一个实施方案的装置的正面透视图；

图10是呈闭合的第一配置(A)和呈打开的第二配置(B)的根据一个实施方案的装置的平面图；

图11是本发明的一个实施方案的正面透视图；

图12是图11的装置的正视图；

图13是气流穿过图10的呈打开的第二配置的装置的示意图；

图14是呈闭合的第一配置(A)和呈打开的第二配置(B)的根据本发明的一个实施方案的装置的平面图；

图15是根据一个实施方案的装置的平面图；

图16(A)和(B)示出了两个装置的平面图，该平面图示出了保护呈第一配置的膜的箔包封物的不同配置；

图17(A)是其中膜固定在支承件中的根据一个实施方案的装置的正视图，图17(B)示出了膜和支承件的分解图；以及

图18是包括固定在支承件中的膜的根据一个实施方案的装置的正面透视图。

具体实施方式

虽然以下详细讨论了本发明的多个实施方案的制造和使用，但是应理解，本发明提供了许多可以在各种各样的特定环境中实施的可应用的发明构思。本文讨论的具体实施方案仅是制造和使用本发明的特定方式的举例说明，并不限定本发明的范围。

为了促进对本发明的理解，以下定义了许多术语。本文所定义的术语具有与本发明有关的领域中的普通技术人员通常理解的含义。诸如“一个”、“一种”和“该”的术语不旨在仅指单数实体，而是包括一般类别，所述一般类别的具体实例可用于举例说明。本文中的术语用于描述本发明的具体实施方案，但是除了权利要求书中概述的以外，其使用不限定本发明。

参照图1至图7，吸入器1包括两个矩形卡片片材2(充当柔性基底)和网状物4(充当膜)。两个卡片片材在两个相对的边缘6处连接，使得两个卡片片材彼此遮盖并且具有内表面8和外表面10。网状物连接至两个卡片片材的内表面。网状物上设置有颗粒形式的沙丁胺醇12(对应于活性剂)。

吸入器配置成在两个配置，如图1所示的闭合配置(对应于第一配置)和如图2所示的打开配置(对应于第二配置)之间转变。在闭合配置中，两个卡片片材的内表面相邻并且吸入器是平坦的。在打开配置中，在两个卡片片材之间形成通道16，并且网状物跨越该通道。通道具有第一开口18和第二开口20，并且从第一开口流动至第二开口的空气穿过网状物，从而使沙丁胺醇颗粒从网状物上升起。

吸入器在使用前保持在密封的防水包封物中，以确保网状物上的沙丁胺醇不与水接触。

当使用吸入器时，将吸入器从防水包封物中移出。使用者捏住吸入器的连接在一起的两侧，以使吸入器从闭合配置转变为打开配置(参见图3和4)。然后使吸入器与使用者的嘴接触，从而在通道的第二开口周围形成密封，并且使用者通过吸入器的通道进行吸入。沙丁胺醇颗粒由此从网状物上升起并被吸入使用者的肺。然后可以将吸入器丢弃。

在一个替代实施方案中，参照图8，在两个卡片片材的内表面之间设置有密封部102、104，从而密封网状物和保留在其上的沙丁胺醇免受水分的影响。因此，不必将本实施方案的吸入器保持在密封的防水包封物中。相反，当使用者需要接收一定剂量沙丁胺醇时，在使用者挤压吸入器的侧面以使吸入器从闭合配置转变为打开配置时，密封部被破坏并使网状物暴露出来。

在一个替代实施方案中，参照图14，通过通道内部上的箔衬里108(充当金属涂层)保护装置中的膜106免受水分、光和污染的影响。箔衬里被密封部110、112限制在膜的任一侧上，使得膜被密封在由通道的两个内表面的箔衬里108形成的箔包封物内。箔包封物在膜的任一侧延伸(图14A或14B)。在一个实例中，箔包封物跨越通道的一部分延伸(图14A)。在第二实例中，箔包封物基本沿着通道的整个长度延伸(图14B)。

当装置从第一配置转变为第二配置时，密封部110、112被破坏并且膜106被暴露以供使用。

在另一个替代实施方案中，参照图9，两个卡片片材包括两个增强条106、108(对应于增强元件)。各增强条被弯曲，使得该装置偏向于打开配置。各增强条跨越一个卡片片材从一个连接边缘向第二连接边缘延伸。因此，当吸入器呈打开配置时，增强条横穿通道。当吸入器被挤压或压缩以使吸入器从闭合配置转变为打开配置时，使用者在邻近增强条处抓住装置，并在增强条处压缩卡片片材。

因此，增强条通过使装置从闭合配置转变为打开配置来帮助使用者打开装置。

在又一个实施方案中，两个卡片片材包括充当柔性区域的折痕(未示出)，该折痕使装置偏向于打开配置。因此，当使用者向连接的相对边缘施加压力时，装置可以更容易地打开。

在另一个实施方案中，网状物包含含有可吸入形式的作为活性剂的胰岛素的颗粒。

参照图10至图13，在一个替代实施方案中，装置200包括两个涂覆有塑料的卡片片材202、固定在形成在两个片材202之间的通道206内的支承件206内的膜204。两个片材202包括切口208和折痕210，并且沿着两个相对的边缘212彼此粘合，并且沿着另外两个相对的边缘214不连接。

在第一配置(如图10A所示)中，两个片材202是平坦的并且是矩形的。在第二配置(图10B中所示)中，通道在两个片材之间打开，并且膜216和支承件218展开以跨越通道。当装置从第一配置转变为第二配置时，使用者如图10A中的箭头所示按压与切口和折痕相邻的侧面。结果，柔性基底的在切口与折痕之间的部分折叠到通道中，从而在通道内形成开口并改变通道的形状以形成第二配置，如图10B所示。支承件218和膜216跨越并遮盖开口，使得穿过装置的气流220(在图13中由箭头表示)被迫穿过膜。

参照图13，通过空气入口进入装置的空气以给定的流量运动。随着通道的截面变窄，空气被迫加速以保持相同的流量。因此，空气被迫加速穿过开口和膜，从而对膜上的活性剂施加更大的力，以使该活性剂从膜上升起进入气流中。

在图11和图12中以3D示出了图10中所示的装置的变型。该装置还包括在空气出口224处的支承件222。支承件222支撑空气出口以抵抗由使用者的嘴施加至装置的过大的力。图12中所示的装置的正视图未示出装置的膜以使通道被完全看到。

通过具有比开口窄的通道的装置(例如图14和15中所示的那些)，可以实现类似的效果。例如，图14A示出了其中柔性片材包括折痕302的装置。当装置从第一配置转变为第二配置时，使用者如图14A中的箭头所示挤压装置，使得空气出口304的宽度减小。

固定在支承件404中的膜402在图17A中示出。膜402夹在两个支承层406、408之间，并且遮盖两个支承层406、408中的开口410、412。两个支承层406、408通常用诸如胶水或类似物的粘合剂粘合在一起。

本领域技术人员将理解，以上实施方案是实例，并且每个所公开的实施方案的特征可以与其他实施方案的特征组合。本文考虑了进一步的变型和修改并将其包括在本发明中。

Claims

1.一种装置，包括两个柔性基底和位于所述两个柔性基底之间的膜，所述两个柔性基底在两个相对的边缘处连接并且在另外两个相对的边缘处未连接，其中所述装置被配置成在第一配置与第二配置之间转变，在所述第一配置中所述两个柔性基底基本上是平坦的并且彼此接触，而在所述第二配置中所述两个柔性基底被弯曲，使得在所述两个柔性基底之间形成通道，其中所述膜被配置成当所述装置呈所述第二配置时跨越所述两个柔性基底之间的通道，使得当所述装置呈所述第二配置时设置在所述膜上的活性剂可以被使用者吸入。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述两个柔性基底是矩形的。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述两个柔性基底是正方形的。

4.根据权利要求2所述的装置，其中所述两个柔性基底是长形的。

5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述两个柔性基底是能够生物降解的。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述两个柔性基底为卡片、涂覆有塑料的卡片、或塑料。

7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述两个柔性基底中的一者或两者的至少一部分包括金属涂层。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述通道的截面在所述通道的一部中是减小的。

9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括在所述膜的任一侧处的密封部。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述通道包括开口，所述密封部与所述通道的所述开口相邻。

11.根据权利要求9所述的装置，其中所述密封部与所述膜相邻。

12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括至少一个增强元件。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述两个柔性基底中的一者或每一者包括增强元件。

14.根据权利要求12或13中任一项所述的装置，其中一个或更多个增强元件与所述通道的一个或两个开口相邻。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中所述增强元件为比所述柔性基底刚性更大的材料的条带。

16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述膜为网状物。

17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述膜是透气的。

18.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述膜被固定至两个柔性基底。

19.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述膜跨越所述通道。

20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述膜是柔性的并且在所述装置呈所述第一配置时被折叠或被塌缩。

21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述活性剂存在于所述膜上。

22.根据权利要求21所述的装置，其中所述活性剂呈颗粒形式。

23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述活性剂为选自以下的可吸入活性剂：曲马多、加巴喷丁、维柯丁(注册商标)、布洛芬、对乙酰氨基酚、氢可酮、萘普生、美沙酮、可待因、羟嗪、扑热息痛、阿司匹林、胰岛素、卡格列净、苯甲酸阿格列汀、达格列净、依帕列净、雷珠单抗、杜拉鲁肽、盐酸吡格列酮、格列美脲、催产素和西地那非。

24.一种使用根据前述权利要求中任一项所述的装置的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)提供根据前述权利要求中任一项所述的装置；

(ii)向所述装置的两个柔性基底的两个相对的连接边缘施加压力，从而使所述装置从第一闭合配置转变为第二打开配置；以及

(iii)在邻近呈所述第二配置的所述装置的开口处吸气，从而将活性剂从所述装置的膜经由通道吸入从而进入肺中。

25.根据权利要求24所述的方法，其中使用者使其唇部与呈所述第二配置的所述装置的开口接触，从而在吸入所述活性剂之前在所述开口周围形成密封。