ES2963350T3

ES2963350T3 - Prótesis de disco intervertebral y procedimiento para producir una prótesis de disco intervertebral

Info

Publication number: ES2963350T3
Application number: ES17818079T
Authority: ES
Inventors: Sina Krämer; Rudolf Wenzel
Original assignee: NGMEDICAL GmbH
Current assignee: NGMEDICAL GmbH
Priority date: 2016-12-19
Filing date: 2017-12-06
Publication date: 2024-03-26
Anticipated expiration: 2037-12-06
Also published as: DE102016124877A1; DE102016124877B4; WO2018114334A1; JP6941891B2; EP3554427B1; AU2017380627B2; EP3554427A1; US11540925B2; JP2020501863A; US20210298914A1; AU2017380627A1

Abstract

Prótesis de disco intervertebral (10), que comprende una placa caudal (20), una placa craneal (30) y un núcleo elástico (40) formado entre la placa caudal (20) y la placa craneal (30). en el que la placa caudal (20) tiene una cavidad (25) en el lado (21) que mira a la placa craneal (30), en el que el núcleo (40) está conectado integralmente a la cavidad (25) en la placa caudal (20). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Prótesis de disco intervertebral y procedimiento para producir una prótesis de disco intervertebral

La invención se refiere a una prótesis de disco intervertebral que comprende una placa caudal, una placa craneal y un núcleo elástico formado entre la placa caudal y la placa craneal, de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2.

Además, la invención se refiere a un procedimiento para fabricar una prótesis de disco intervertebral, en particular una prótesis de disco intervertebral según la invención, de acuerdo con la reivindicación 8 de la patente.

Las prótesis de disco intervertebral son implantes que preservan el movimiento, compensan la pérdida de altura de los discos herniados y restauran en gran medida la función natural y la movilidad de la columna vertebral, especialmente de la columna cervical. Las prótesis de rótula que se utilizan predominantemente no restringen el movimiento. El movimiento está limitado por los ligamentos y los músculos. Las prótesis de rótula suelen basarse en un movimiento de traslación superpuesto en el que el propio núcleo se desliza. Debido a la limitación del movimiento de las prótesis de rótula por los ligamentos y los músculos, estas están muy cargadas, por lo que pueden aparecer dolores de cabeza y de cuello.

Una amortiguación deseable para las prótesis de disco intervertebral debe absorber y distribuir la carga de la cabeza durante la marcha de forma que esta carga de la cabeza no afecte bruscamente a las vértebras. Las consecuencias clínicas de una falta de amortiguación son picos de carga en la superficie de contacto entre la prótesis y la vértebra, que perjudican la fijación de la prótesis de disco intervertebral. El impacto en las prótesis de disco intervertebral conocidas conlleva mayores riesgos de luxación y fallo, con un aumento adicional de la carga en todas las vértebras.

Las memorias descriptivas de patente US 2012/150298 A1 y WO 2009/055796 A1 muestran ejemplos de prótesis de disco intervertebral que divulgan una placa caudal, una placa craneal y un núcleo elástico formado entre la placa caudal y la placa craneal. En los ejemplos respectivos, la placa caudal presenta un rebaje en el lado que da a la placa craneal, en donde el núcleo está conectado positivamente al rebaje de la placa caudal y la placa craneal no está conectada al núcleo. Además, la placa craneal comprende al menos un pasador de guía que se acopla en forma móvil a un contorno guía del núcleo.

De lo anterior, por lo tanto, es objeto de la presente invención proporcionar una prótesis de disco intervertebral más desarrollada, en particular una prótesis de disco intervertebral cervical más desarrollada, que supere las desventajas indicadas de las prótesis de disco intervertebral previamente conocidas. En particular, se ha de proporcionar una prótesis de disco intervertebral que permita un movimiento natural de la columna cervical con seis grados de libertad.

Además, es un objeto de la presente invención proporcionar un procedimiento más avanzado para fabricar una prótesis de disco intervertebral, en particular para fabricar una prótesis de disco intervertebral según la invención.

El problema se resuelve mediante una prótesis de disco intervertebral que comprende una placa caudal, una placa craneal y un núcleo elástico formado entre la placa caudal y la placa craneal, según la combinación de características de las reivindicaciones 1 o 2.

Con respecto al procedimiento, el problema se resuelve mediante un procedimiento para producir una prótesis de disco intervertebral, en particular una prótesis de disco intervertebral según la invención, de acuerdo con la combinación de características de la reivindicación de patente 11. Las respectivas subreivindicaciones representan al menos realizaciones útiles y realizaciones adicionales.

De acuerdo con la invención, la placa caudal presenta un rebaje en el lado que da a la placa craneal, estando el núcleo conectado positivamente al rebaje de la placa caudal.

De acuerdo con la invención, el núcleo está conectado retentivamente, es decir, positivamente a la placa caudal. En particular, no son necesarios otros materiales de relleno o componentes adicionales para conectar la placa caudal al núcleo elástico. Por el contrario, la placa craneal no está conectada al núcleo elástico. Más bien, la placa craneal descansa sobre el núcleo elástico. Debido a esto, se proporciona una prótesis que consta de dos placas y un núcleo elástico, que permite un movimiento natural de la columna vertebral, en particular de la columna cervical, con seis grados de libertad.

Los seis grados de libertad son flexión, extensión e inclinación lateral en dirección axial y rotación, traslación y rigidez en dirección caudal-craneal. El rango de movimiento en cada dirección es diferente y adaptado al rango de movimiento fisiológico (“range of motion”).

En una realización preferida de la invención, el rebaje presenta un destalonado, al menos en secciones.

El núcleo se inyecta o moldea preferiblemente en el rebaje, en particular mediante un proceso de moldeo primario, de particular preferencia, mediante un proceso de moldeo por inyección de plástico o un proceso de moldeo por vacío. La inyección o el moldeo de un núcleo en el rebaje, en particular en un rebaje que tiene un rebaje al menos en secciones, forma una conexión positiva. Por consiguiente, no es necesario pegar el núcleo a la placa caudal. Además, tampoco es necesario conectar el núcleo a la placa caudal con otros medios auxiliares, como roscas.

En una realización particularmente preferida, el núcleo presenta propiedades viscoelásticas. Es posible que el núcleo esté hecho de un elastómero, en particular silicona o PCU. La placa craneal no está conectada al núcleo. Sin embargo, la placa craneal puede descansar contra o sobre el núcleo. Esto significa que el contacto de la placa craneal con el núcleo no corresponde a una conexión fija.

De acuerdo con la invención, la placa craneal presenta al menos un pasador de guía que encaja en forma móvil en un contorno guía del núcleo. También se entiende por pasador de guía un elemento de guía con un diámetro mayor. En otras palabras, un pasador de guía describe un elemento de guía que sobresale del lado de la placa craneal orientado hacia el núcleo elástico.

El núcleo presenta un contorno de guía, en particular uno que es complementario a la geometría del pasador de guía. El contorno de guía puede, por ejemplo, estar formado como una escotadura o rebaje de material.

De acuerdo con la invención, el pasador de guía puede presentar una sección transversal sustancialmente en forma de cruz, en donde el contorno de guía del núcleo se forma preferiblemente como un rebaje que es complementario al contorno en forma de cruz. La forma transversal del pasador de guía también puede ser una cruz de este tipo, que presenta un alma transversal en cada uno de los extremos axiales. El rebaje del núcleo, que forma el contorno de guía, presenta una forma complementaria con bandas transversales igualmente formadas.

Preferiblemente, el rebaje o abertura es mayor que la sección transversal del pasador de guía. Esto permite, en particular, la libre traslación. La dimensión de la amplitud de movimiento en la zona neutra se determina a través de la geometría de la escotadura o del rebaje del material. La forma geométrica del rebaje o la forma geométrica en el núcleo permite un movimiento en interacción con la placa craneal, por el que la placa es guiada en el núcleo elástico. En otras palabras, al menos una parte de la placa craneal se acopla al núcleo, en particular a un contorno de guía del núcleo.

En otra realización de la invención, es posible que la placa craneal comprenda al menos dos pasadores de guía, en donde el contorno de guía del núcleo está formado como al menos dos rebajes curvos, en particular en forma de riñón. Preferiblemente, los dos pasadores de guía son pasadores de guía con una sección transversal circular.

Los dos rebajes curvados pueden estar formados como escotaduras o como rebajes completos. En particular, los rebajes están formados como agujeros alargados curvados, en particular con forma de riñón. Preferiblemente, los al menos dos rebajes curvos, en particular en forma de riñón, se encuentran en una elipse común. Además, es posible que el núcleo comprenda una ranura elíptica, en la que los al menos dos rebajes curvos, en particular en forma de riñón, estén formados en la ranura elíptica. La ranura elíptica delimita una elipse central. La elipse central corresponde al centro del núcleo.

Además, el núcleo puede estar curvado en el lado que da a la placa craneal. Preferiblemente, el núcleo está curvado en el lado mencionado tanto en dirección longitudinal como en dirección transversal. Esto permite un deslizamiento particularmente fácil de la placa craneal sobre el núcleo elástico.

El lado de la placa caudal que mira hacia el hueso y/o el lado de la placa craneal que mira hacia el hueso pueden presentar dentados y/o estriado. Un dentado y/o estriado sirve para el anclaje primario de la placa caudal y/o la placa craneal al hueso, en particular a las vértebras.

En una realización particularmente preferida de la invención, la muesca está completamente formada en el rebaje de la placa caudal. Esto permite una fijación particularmente buena del núcleo elástico en el rebaje de la placa caudal. En particular, el rebaje presenta una forma rectangular.

El núcleo elástico, en particular viscoelástico, debe ser estable en función de la dureza Shore de tal manera que se permita el guiado mecánico del movimiento (sin carga) de la placa craneal en una zona neutra. Esto se refiere a la amplitud fisiológica del movimiento. En la zona neutra, el movimiento se guía mecánicamente y puede realizarse con la menor carga o contracarga. La guía mecánica del movimiento la proporciona la geometría del núcleo.

En el máximo de la amplitud fisiológica del movimiento, este experimenta un aumento progresivo de la fuerza. Esto se debe a la geometría y al comportamiento viscoelástico del núcleo. Es decir, cuanto más se aleja el segmento vertebral de la posición neutra, mayor es la fuerza. Gracias al diseño de la prótesis de disco intervertebral según la invención, se evita una parada brusca. El aparato ligamentoso así como los músculos de la columna vertebral se alivian debido a la prótesis de disco intervertebral según la invención.

Debido a la geometría del contorno de guía, en particular el rebaje formado en el núcleo, y al pasador de guía de diseño inverso de la placa craneal, se evita la luxación de la prótesis de disco intervertebral. Por dislocación se entiende el deslizamiento de la placa craneal con respecto al núcleo.

La amplitud de movimiento de la prótesis de disco intervertebral según la invención está limitada individualmente y es definible en cada dimensión por el diseño geométrico del núcleo elástico, en particular viscoelástico, a la dimensión fisiológica. En la técnica anterior, solo existen para este fin prótesis amortiguadoras con un aumento progresivo de la fuerza, cuya amplitud de movimiento es, sin embargo, la misma en cada dirección.

El núcleo elástico absorbe la carga del seguidor (“follower load”) cuando se implanta y también amortigua la fuerza durante el movimiento. En otras palabras, el núcleo elástico reduce la fuerza durante el movimiento. De este modo, se consigue cierta rigidez en la dirección axial. Cambiando la altura del núcleo elástico, se absorbe una carga de choque axial.

Con la ayuda del dentado y/o estriado de la placa caudal y/o la placa craneal, se garantiza una estabilidad primaria de la prótesis discal insertada. Los dentados y/o estrías favorecen la fusión de la placa craneal y/o la placa caudal con el hueso. La sujeción final de la prótesis discal implantada se consigue mediante la fusión secundaria con el hueso vertebral.

La placa craneal y/o la placa caudal pueden estar formadas de metal y/o cerámica y/o plástico, en particular polieteretercetona (PEEK). Es posible utilizar diferentes combinaciones de materiales para la placa craneal y caudal. El diseño de la prótesis discal permite adaptar anatómicamente la prótesis discal de forma que pueda insertarse de manera especialmente ventajosa en el espacio discal, se apoye contra la articulación uncovertebral y soporte la lordosis natural.

No es necesaria ninguna preparación especial previa de la sustancia ósea mediante fresado o martillado en quillas. Esto simplifica la técnica quirúrgica, de modo que se reduce el riesgo de daños iatrogénicos, como lesiones nerviosas o rotura de fragmentos óseos, o el riesgo de luxación de la prótesis debido a la falta de partes vertebrales.

En una realización particularmente preferida de la invención, la prótesis de disco intervertebral está configurada como una prótesis de disco intervertebral cervical.

Otro aspecto subsidiario de la invención se refiere a un procedimiento de fabricación de una prótesis de disco intervertebral, en particular una prótesis de disco intervertebral según la invención descrita con anterioridad.

El procedimiento según la invención para fabricar una prótesis de disco intervertebral según la invención se basa en las etapas de procedimiento:

a) proporcionar una placa caudal con un rebaje que, preferentemente, presente un rebaje al menos en secciones, b) inyectar o moldear un material elástico, en particular viscoelástico, en el rebaje y formar un núcleo elástico, en particular viscoelástico.

Preferiblemente, la placa caudal se inserta en un molde, en particular en un molde de inyección, antes de la etapa b). Preferiblemente, la placa caudal (según la invención) se forma en el lado que da al hueso de tal manera que no se forma un dentado y/o estriado en toda la superficie. En particular, es posible que en el lado de la placa caudal que mira hacia el hueso se forme una región de borde sin dentado y/o estriado, de modo que la placa caudal pueda insertarse en un molde, en particular en un molde de inyección, al menos en secciones planas. En otras palabras, la región de borde descrita sirve, por ejemplo, como superficie de apoyo en el molde de inyección.

En otra realización del procedimiento según la invención, la placa caudal (según la invención) también tiene, en el lado que da al núcleo, una región de borde/sección de borde que sirve para sellar en la herramienta. En particular, se coloca una herramienta de moldeo en la región de borde/sección de borde para poder formar posteriormente el núcleo elástico. En otras palabras, una zona de borde/sección de borde del lado de la placa caudal que mira hacia el núcleo en el estado ensamblado acabado sirve como superficie de apoyo para la herramienta de moldeo. La zona del borde sirve de junta en el molde de inyección.

De acuerdo con la etapa c), después de formar un núcleo elástico, en particular viscoelástico, se coloca una placa craneal sobre el núcleo de tal manera que al menos un pasador de guía de la placa craneal encaje en forma móvil en un contorno de guía del núcleo.

La invención se explicará con más detalle a continuación con referencia a varios ejemplos de realización, con referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos.

En ellos:

Fig. 1a-1b muestra varias vistas de una prótesis de disco según la invención de acuerdo con un primer ejemplo de realización;

Fig. 2a y 2b muestran varias vistas de una prótesis de disco intervertebral según la invención de acuerdo con un segundo ejemplo de realización;

Fig. 3a - 3c muestran varias vistas de una prótesis de disco intervertebral según la invención de acuerdo con una tercera realización; y

Fig. 4 muestra una vista en despiece de una prótesis de disco según un cuarto ejemplo de realización.

En la siguiente descripción, los mismos números de referencia se utilizan para partes idénticas y de acción similar.

En las Fig. 1a y 1b, se muestra una prótesis 10 de disco intervertebral según un primer ejemplo de realización. En la Fig. 1a, se muestra una vista en despiece de los componentes individuales de la prótesis 10 de disco intervertebral. En cambio, la Fig. 1 b muestra una sección transversal a través de la prótesis 10 de disco intervertebral.

Debe tenerse en cuenta que los elementos individuales de la prótesis 10 de disco intervertebral en el estado realmente fijo o fabricado no pueden desmontarse como se muestra en la Fig. 1a. Sobre todo, esto no es fácilmente posible debido al procedimiento de fabricación según la invención.

La prótesis 10 de disco intervertebral es, por ejemplo, una prótesis de disco intervertebral cervical. Esta comprende una placa 20 caudal, una placa 30 craneal y un núcleo 40 viscoelástico formado entre la placa 20 caudal y la placa 30 craneal. La placa 20 caudal tiene un rebaje 25 en el lado 21 orientado hacia la placa 30 craneal. Como se muestra en particular en la Fig. 1b, el rebaje 25 presenta una muesca 28.

El núcleo 40 está conectado positivamente al rebaje 25 de la placa 20 caudal. En particular, el núcleo 40 viscoelástico está conectado positivamente al rebaje 25 de la placa 30 craneal. En particular, el núcleo viscoelástico se inyecta o moldea en el rebaje 25. En el caso del núcleo viscoelástico, se trata de un polímero viscoelástico. El núcleo viscoelástico es un núcleo hecho de elastómero como, por ejemplo, silicona o PCU.

En el proceso de fabricación según la invención, primero se puede proporcionar la placa 20 caudal con el rebaje 25, así como la muesca 28. La placa 20 caudal se coloca en un molde de inyección, por ejemplo. Posteriormente, el material viscoelástico puede moldearse o inyectarse en la placa caudal.

La placa 20 caudal presenta un estriado 29 en la parte inferior o en el lado 22 orientado hacia el hueso, al menos en secciones. En el ejemplo mostrado, el estriado 29 no está formado sobre todo el lado 22 inferior. Más bien, se forma una sección 23 de borde circunferencial completa, que sirve como superficie de contacto en el molde de inyección. Una vez introducida la placa 20 caudal en el molde de inyección, se coloca una herramienta de moldeo para poder formar posteriormente el núcleo 40 viscoelástico. La región 27 de borde del lado 21 de la placa 20 caudal sirve en este caso como superficie de apoyo para la herramienta de moldeo. La región 27 de borde sirve como junta en el molde de inyección.

La muesca 28 en la cavidad 25 está completamente formada. En ella se inyecta el material viscoelástico, se forma un núcleo 40 y se produce una conexión positiva del núcleo 40 con la placa 20 caudal. De este modo, se evita que el material se pueda desprender posteriormente de la placa 20 caudal. Debido a la conexión positiva del núcleo 40 con el rebaje 25 de la placa 20 caudal, no son necesarios elementos de fijación adicionales ni materiales adicionales como adhesivos o roscas. De este modo, el montaje de la prótesis 10 de disco intervertebral tiene lugar prácticamente durante la fase de fabricación.

La placa 30 craneal presenta un dentado 32 en el lado superior o el lado 31 orientado hacia el hueso. La placa 30 craneal también presenta dos clavijas 34 de guía. Las clavijas 34 de guía están formadas en un hombro de conexión 35 de la placa 30 craneal. Las clavijas 34 de guía se forman en un hombro de conexión 35 de la placa 30 craneal.

La placa 30 craneal no está conectada al núcleo. La placa 30 craneal se apoya sobre el núcleo 40 solo en el lado 33 que mira hacia la placa 20 caudal. Las clavijas 34 de guía encajan en el contorno 50 de guía del núcleo 40 viscoelástico. En el ejemplo mostrado, el contorno 50 de guía tiene la forma de dos rebajes 51. Los rebajes 51 están sustancialmente curvados. En particular, los rebajes 51 tienen forma de riñón. En consecuencia, es posible una torsión de la placa 30 craneal en relación con el núcleo 40 elástico. El contorno 50 de guía está formado como una porción de una ranura 45 elipsoidal.

El núcleo 40 elástico está configurado, además, para ser curvado. En particular, el núcleo 40 está curvado en el lado 52 orientado hacia la placa 30 craneal. El lado 52 está curvado tanto en la dirección transversal Q como en la dirección longitudinal L. Debido a que la ranura 45 forma una trayectoria elíptica, se forma un núcleo 40 elástico con un centro 41 de núcleo que tiene forma elíptica y está curvado tanto en la dirección longitudinal L como en la dirección transversal Q. Esto también permite el movimiento de inclinación de la placa 30 craneal con respecto al núcleo 40 elástico.

En las Fig. 2a y 2b, se ilustra una realización de una prótesis 10 de disco intervertebral cervical similar a las Fig. 1a y 1b. A continuación, solo se discutirán las diferencias. Estas pueden verse en particular en relación con la formación del núcleo 40 elástico.

En las Fig. 1a y 1b, el lado 52 del núcleo 40 está convexamente curvado en la dirección transversal Q y en la dirección longitudinal L.

En la Fig. 2a, el núcleo 40 está dividido en varias subsecciones. El centro 41 del núcleo está curvado convexamente en la dirección transversal Q, mientras que la región situada fuera de la ranura 45 está curvada cóncavamente en la dirección longitudinal L. Esto forma un centro 41 del núcleo que sobresale significativamente de la porción 42 circunferencial del núcleo 40. De ello resulta una doble función de silla de montar.

Como ya se ha mostrado en las Fig. 1a y 1b, la placa 20 caudal está formada con un rebaje 27 y una muesca 28 circunferencial completa.

En las Fig. 3a a 3c, se muestra otra realización de una prótesis 10 de disco intervertebral. Este comprende, a su vez, una placa 20 caudal, una placa 30 craneal y un núcleo 40 elástico.

En particular, puede verse en la Fig. 3b que, en este ejemplo de realización, el núcleo 40 elástico también se inyecta en un rebaje 25 de la placa 20 caudal, en donde el rebaje 25 presenta de nuevo una muesca 28 completamente formada de modo circunferencial.

Las diferencias pueden observarse en particular en la forma de la clavija 34' de guía de la placa 30 craneal y en la forma del contorno 50 de guía del núcleo 40 elástico. El contorno 50 de guía presenta esencialmente una forma de cruz. La clavija 34' de guía presenta una forma complementaria. El contorno 50 de guía presenta una sección transversal mayor que la de la clavija 34' de guía, de manera que la clavija 34' de guía puede moverse dentro del contorno 50 de guía. Como puede observarse en la Fig. 3b, el rebaje 51 del contorno 50 de guía está formado a lo largo de toda la altura del núcleo 40 elástico. El núcleo 40 elástico está curvado, a su vez, convexamente tanto en la dirección longitudinal L como en la dirección transversal Q.

En la Fig. 3c, se muestra con más detalle la forma del contorno 50 de guía y, por lo tanto, la forma de la clavija 34' de guía formada complementariamente. La forma 55 en cruz está unida por bandas 56 transversales. Las almas transversales 56 también están ligeramente curvadas.

Los contornos 50 de guía y/o el centro 41 del núcleo (esto se refiere a los ejemplos de realización de las Fig. 1a a 2b) forman una especie de zona neutra. Dado que los rebajes 51 de los contornos 50 de guía son mayores que la geometría de encaje de las clavijas 34 y 34' de guía, se permite el movimiento en interacción con la placa 30 craneal, por lo que la placa 30 craneal es guiada en el núcleo 40 elástico.

La dimensión de la amplitud de movimiento en la zona neutra se determina mediante la geometría del contorno 50 de guía y el rebaje 51 asociado. En la zona neutra, el movimiento se guía mecánicamente a través de la geometría del núcleo 40 elástico y se realiza con la menor carga o contrafuerza. Debido a la geometría del rebaje 51 o del contorno 50 de guía en el núcleo 40 y a la geometría inversamente diseñada de la clavija 34 o 34' de guía de la placa 30 craneal, se evita la dislocación de la prótesis 10 de disco intervertebral.

En la Fig. 4, se muestra una realización adicional de una prótesis 10 de disco intervertebral con una clavija 34' de guía en forma de cruz y un rebaje 51 complementario del contorno 50 de guía. En la Fig. 4, el núcleo 40 elástico está curvado cóncavamente tanto en la dirección transversal Q como en la dirección longitudinal L. También es concebible que el núcleo 40 elástico, en particular el lado 52, sea cóncavo solo en la dirección longitudinal L o solo en la dirección transversal Q.

Lista de signos de referencia

10 Prótesis de disco intervertebral

20 Placa caudal

21 Lado de la placa caudal

22 Lado inferior

23 Sección del borde

25 Rebaje

27 Sección del borde

28 Muesca

29 Estriado

30 Placa craneal

31 Lado superior

32 Dentado

33 Lado de placa craneal

34, 34' Clavija de guía

35 Conexión

40 Núcleo elástico

41 Centro del núcleo

42 Sección periférica

45 Ranura

50 Contorno de guía

51 Rebaje

52 Lado

53 Lado inferior

55 Forma de cruz

56 Banda transversal

L Dirección longitudinal

Q Dirección transversal

Claims

REIVINDICACIONES

1. Prótesis (10) de disco intervertebral, que comprende una placa (20) caudal, una placa (30) craneal y un núcleo (40) elástico formado entre la placa (20) caudal y la placa (30) craneal, en donde la placa (20) caudal presenta un rebaje (25) en el lado (21) orientado hacia la placa (30) craneal, en donde la placa (30) craneal no está conectada al núcleo (40), caracterizada porque el núcleo (40) está conectado positivamente al rebaje (25) de la placa (20) caudal, en donde la placa (30) craneal presenta al menos dos clavijas (34) de guía que encajan en forma móvil en un contorno (50) de guía del núcleo (40) y el contorno (50) de guía del núcleo (40) está formado como al menos dos rebajes (51) curvos, en particular en forma de riñón.

2. Prótesis (10) de disco intervertebral, que comprende una placa (20) caudal, una placa (30) craneal y un núcleo (40) elástico formado entre la placa (20) caudal y la placa (30) craneal, en donde la placa (20) caudal presenta un rebaje (25) en el lado (21) orientado hacia la placa (30) craneal, en donde la placa (30) craneal no está conectada al núcleo (40), caracterizada porque el núcleo (40) está conectado positivamente al rebaje (25) de la placa (20) caudal, en donde la placa (30) craneal presenta al menos una clavija (34') de guía que encaja en forma móvil en un contorno (50) de guía del núcleo (40), en donde la clavija (34') de guía presenta esencialmente una forma de cruz en sección transversal, y el contorno (50) de guía del núcleo (40) está diseñado como un rebaje (51) formado de manera complementaria a la forma de cruz.

3. Prótesis (10) de disco intervertebral de acuerdo con reivindicación 1 o 2, caracterizada porque el núcleo (40) está inyectado o colado en el rebaje (25), en particular mediante un procedimiento de moldeo primario, de particular preferencia, mediante un procedimiento de moldeo por inyección de plástico o un procedimiento de moldeo por vacío.

4. Prótesis (10) de disco intervertebral de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2 o 3, caracterizada porque el núcleo (40) presenta propiedades viscoelásticas y/o está formado por un elastómero, en particular de silicona o PCU.

5. Prótesis (10) de disco intervertebral de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el núcleo (40) está curvado en el lado (52) que da a la placa (30) craneal, en particular curvado en la dirección longitudinal (L) y en la dirección transversal (Q).

6. Prótesis (10) de disco intervertebral de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el lado (22) de la placa (20) caudal orientado hacia el hueso y/o el lado (31) de la placa (30) craneal orientado hacia el hueso presenta un dentado (32) y/o un estriado (29).

7. Prótesis (10) de disco intervertebral de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque, en el rebaje (25) de la placa (20) caudal, se forma una muesca (28) al menos en secciones, en particular en toda la circunferencia.

8. Procedimiento para fabricar una prótesis (10) de disco intervertebral, en particular una prótesis de disco intervertebral de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por las siguientes etapas de procedimiento:

a) proporcionar una placa (20) caudal con un rebaje (25), que preferiblemente presenta una muesca (28) al menos en secciones,

b) inyectar y/o colar un material elástico, en particular viscoelástico, en el rebaje (25) y formar un núcleo (40) elástico, en particular viscoelástico.

9. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque la placa (20) caudal se coloca en un molde, en particular en un molde de inyección, antes de la etapa b).

10. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 8 o 9, caracterizado porque c) se coloca una placa (30) craneal sobre el núcleo (40) de tal manera que al menos una clavija (34, 34') de guía de la placa (30) craneal engrana en forma móvil en un contorno (50) de guía del núcleo (40).