ES2959579T3

ES2959579T3 - Grapas de fijación para su uso en procedimientos quirúrgicos

Info

Publication number: ES2959579T3
Application number: ES17750658T
Authority: ES
Inventors: John Krumme
Original assignee: Acumed LLC
Current assignee: Acumed LLC
Priority date: 2016-02-08
Filing date: 2017-02-08
Publication date: 2024-02-27
Anticipated expiration: 2037-02-08
Also published as: IL261063A; EP3413807B1; WO2017139315A1; JP2019506236A; CN109414264A; AU2017217451B2; CN109414264B; AU2017217451A1; CA3014043A1; US20190046182A1; EP3413807A4; BR112018016227A2; JP6944943B2; EP3413807A1

Abstract

Un dispositivo de colocación de grapas incluye una grapa y un insertador. El insertador se puede mover entre un estado libre y un estado accionado, lo que mueve la grapa entre un estado libre en el que las patas de la grapa convergen y un estado deformado elásticamente en el que las patas de la grapa son paralelas. El insertador está conectado a la grapa mediante conexiones que pueden romperse después de que se haya implantado la grapa para provocar que la grapa se mueva hacia su estado libre y desconectar el insertador de la grapa. Se describen grapas híbridas con miembros de base poliméricos y miembros de refuerzo metálicos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Grapas de fijación para su uso en procedimientos quirúrgicos

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a grapas usadas en procedimientos quirúrgicos, particularmente para la fijación hueso a hueso y hueso a tejido. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a dispositivos de administración que incluyen una grapa y un insertador, y grapas que incluyen un elemento de base y un elemento de refuerzo. Los expertos en la materia apreciarán que la tecnología divulgada se puede emplear en contextos más allá de las grapas divulgadas en el presente documento.

Antecedentes

Se usan grapas de varios diseños para la fijación en procedimientos quirúrgicos. En dichos procedimientos, dos partes del cuerpo a cada lado de una interfaz se unen perforando orificios en las partes del cuerpo a cada lado de la interfaz e insertando las patas de una grapa en los orificios. Las partes del cuerpo pueden ser huesos, ligamentos, tendones u otros tejidos. La interfaz puede ser una articulación natural, una epífisis natural, una osteotomía, una resección, una fractura, una avulsión u otra discontinuidad entre las partes del cuerpo. Las partes del cuerpo pueden ser humanas o animales. Los orificios pueden ser paralelos, convergentes o divergentes. Las patas de la grapa pueden ser sustancialmente paralelas entre sí cuando se insertan en los orificios, pero la grapa está construida de modo que después de haber sido implantada, los extremos de las patas convergen con fuerza entre sí y, por tanto, comprimen e inmovilizan sustancialmente la interfaz. La compresión continua de las partes del cuerpo tiene beneficios adicionales, por ejemplo, la compresión continua de los huesos en la interfaz fomenta el nuevo crecimiento óseo. Las grapas quirúrgicas conocidas se componen de un metal con memoria de forma, tal como una aleación de níquel titanio, o un material polimérico elástico, tal como polieteretercetona (PEEK), composiciones poliméricas basadas en PEEK, politetrafluoroetileno (tal como el material vendido bajo el nombre comercial TEFLON™), polimetilmetacrilato (PMMA), poliamidas y poliacetales.

El documento US2012/228355 A1 divulga un instrumento quirúrgico que incluye un implante, un agarre y un punto de rotura preestablecido que conecta el implante y el agarre. El documento US2009/254090 A1 divulga una grapa de compresión que incluye dos brazos conectados por un puente transversal. Cada brazo incluye una porción de anclaje y una porción de manipulación; dispuestos de manera que se extiendan uno del otro y conectados por un mecanismo de separación o rasgo distintivo de separación. La porción de anclaje se usa para anclar el brazo en un hueso mientras que la porción de manipulación se usa para guiar el brazo en su desplazamiento con respecto al puente.

Sumario

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Los diversos sistemas y métodos de la presente tecnología se han desarrollado en respuesta al estado actual de la técnica y, en particular, en respuesta a los problemas y necesidades en la técnica que aún no han sido completamente resueltos por las grapas y los insertadores actualmente disponibles.

En un aspecto de la tecnología, un dispositivo de administración de grapas incluye: una grapa que incluye un puente, una primera pata y una segunda pata, en donde el puente se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo, en donde la primera pata se extiende transversalmente desde el primer extremo del puente y termina en un primer extremo libre que está alejado del puente, en donde la segunda pata se extiende transversalmente desde el segundo extremo del puente y termina en un segundo extremo libre que está alejado del puente, en donde el primer extremo libre está al lado del segundo extremo libre; y un insertador conectado a la grapa, en donde el insertador incluye un primer cuerpo y un segundo cuerpo que es una imagen especular del primer cuerpo, en donde el primer cuerpo está conectado al primer extremo del puente mediante una primera conexión, en donde el segundo cuerpo está conectado al segundo extremo del puente mediante una segunda conexión, en donde el primer y segundo cuerpo están unidos entre sí en una unión que es adyacente al puente opuesto a la primera y segunda pata; en donde el insertador se desconecta de la grapa rompiendo la primera y segunda conexión, en donde la primera y segunda conexión se rompen mediante una acción seleccionada del grupo que consiste en cortar la primera y segunda conexión con un cortador de alambre quirúrgico, cortar la primera y segunda conexión con tijeras, cortar la primera y segunda conexión con un bisturí, romper la primera y segunda conexión con un instrumento de ruptura, y romper la primera y segunda conexión manualmente.

En otro aspecto de la tecnología, un dispositivo de administración de grapas incluye: una grapa que incluye un puente, una primera pata y una segunda pata, en donde el puente se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo, en donde la primera pata se extiende transversalmente desde el primer extremo del puente y termina en un primer extremo libre que está alejado del puente, en donde la segunda pata se extiende transversalmente desde el segundo extremo del puente y termina en un segundo extremo libre que está alejado del puente, en donde el primer extremo libre está al lado del segundo extremo libre; y un insertador formado íntegramente como una sola pieza con la grapa, en donde el insertador incluye un primer cuerpo y un segundo cuerpo que es una imagen especular del primer cuerpo, en donde el primer cuerpo está conectado al primer extremo del puente mediante una primera conexión, en donde el segundo cuerpo está conectado al segundo extremo del puente mediante una segunda conexión, en donde el primer y segundo cuerpo están unidos entre sí en una unión que es adyacente al puente opuesto a la primera y segunda pata; en donde el insertador se desconecta de la grapa rompiendo la primera y segunda conexión, en donde la primera y segunda conexión se rompen mediante una acción seleccionada del grupo que consiste en cortar la primera y segunda conexión con un cortador de alambre quirúrgico, cortar la primera y segunda conexión con tijeras, cortar la primera y segunda conexión con un bisturí, romper la primera y segunda conexión con un instrumento de ruptura, y romper la primera y segunda conexión manualmente.

En otro aspecto más de la tecnología, un dispositivo de administración de grapas incluye: una grapa que incluye un puente, una primera pata, una segunda pata, un primer elemento de sujeción y un segundo elemento de sujeción, en donde el puente se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo, en donde la primera pata se extiende transversalmente desde el primer extremo del puente y termina en un primer extremo libre que está alejado del puente, en donde la segunda pata se extiende transversalmente desde el segundo extremo del puente y termina en un segundo extremo libre que está alejado del puente, en donde el primer extremo libre está al lado del segundo extremo libre, en donde el primer elemento de sujeción se extiende transversalmente desde el primer extremo del puente opuesto a la primera pata, en donde el segundo elemento de sujeción se extiende transversalmente desde el segundo extremo del puente opuesto a la segunda pata; y un insertador conectado a la grapa, en donde el insertador incluye un primer cuerpo y un segundo cuerpo que es una imagen especular del primer cuerpo, en donde el primer cuerpo incluye un primer hueco, en donde el segundo cuerpo incluye un segundo hueco, en donde el primer hueco recibe el primer elemento de sujeción para formar una primera conexión, en donde el segundo hueco recibe el segundo elemento de sujeción para formar una segunda conexión, en donde el primer y segundo cuerpo están unidos entre sí en una unión que es adyacente al puente opuesto a la primera y segunda pata; en donde el insertador se desconecta de la grapa rompiendo la primera y segunda conexión, en donde la primera y segunda conexión se rompen mediante una acción seleccionada del grupo que consiste en cortar la primera y segunda conexión con un cortador de alambre quirúrgico, cortar la primera y segunda conexión con tijeras, cortar la primera y segunda conexión con un bisturí, romper la primera y segunda conexión con un instrumento de ruptura, y romper la primera y segunda conexión manualmente.

Estos y otros rasgos distintivos y ventajas de la presente tecnología resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o podrán aprenderse mediante la práctica de la tecnología como se establece a continuación.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones ilustrativas de la tecnología resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, tomadas junto con los dibujos adjuntos. Entendiendo que estos dibujos representan sólo realizaciones ilustrativas y, por lo tanto, no deben considerarse limitantes del alcance de la tecnología, las realizaciones ilustrativas se describirán y explicarán más específicamente y con mayor detalle mediante el uso de los dibujos adjuntos, en los que:

la Figura 1 es una vista frontal de un dispositivo de administración;

la Figura 2 es una vista lateral del dispositivo de administración de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista frontal de otro dispositivo de administración;

la Figura 4 es una vista lateral del dispositivo de administración de la Figura 3;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de administración más;

la Figura 6A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de administración más; la Figura 6B es otra vista en perspectiva del dispositivo de administración de la Figura 6A desde una dirección diferente; la Figura 6C es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de administración de la Figura 6A; y la Figura 6D es otra vista en perspectiva despiezada del dispositivo de administración de la Figura 6A desde una dirección diferente;

la Figura 7 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de administración más;

la Figura 8 es una vista frontal de otro dispositivo de administración más;

la Figura 9 es una vista frontal de una grapa;

la Figura 10 es una vista en perspectiva de la grapa de la Figura 9;

la Figura 11 es una vista en perspectiva de otra grapa;

la Figura 12 es una vista en perspectiva despiezada de la grapa de la Figura 11;

la Figura 13A es una vista en perspectiva de otra grapa más, que no forma parte de la presente invención; la Figura 13B es una vista frontal de la grapa de la Figura 13A; y la Figura 13C es una vista en sección transversal de un elemento de base de la grapa de la Figura 13A tomada a lo largo de la línea de sección 13C-13C de la Figura 13B;

la Figura 14A es una vista en perspectiva de otra grapa más, que no forma parte de la presente invención; la Figura 14B es una vista frontal de la grapa de la Figura 14A; y la Figura 14C es una vista en sección transversal de la grapa de la Figura 14A tomada a lo largo de la línea de sección 14C-14C de la Figura 14B;

la Figura 15 es una vista en perspectiva de otra grapa más, que no forma parte de la presente invención; y la Figura 16 es una vista en perspectiva de otra grapa más, que no forma parte de la presente invención;

Descripción detallada

Las realizaciones ilustrativas de la tecnología se entenderán mejor con referencia a los dibujos, en donde partes similares se designan con números iguales por todo el documento. Se entenderá fácilmente que los componentes de la tecnología, como se describe e ilustra generalmente en las figuras del presente documento, podrían organizarse y diseñarse en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por tanto, la siguiente descripción más detallada de las realizaciones del aparato, el sistema y el método no pretenden limitar el alcance de la invención, como se reivindica, pero es meramente representativo de realizaciones ilustrativas de la tecnología.

Las expresiones "conectado a", "acoplado a" y "en comunicación con" se refieren a cualquier forma de interacción entre dos o más entidades, incluyendo interacción mecánica, eléctrica, magnética, electromagnética, fluida y térmica. Dos componentes pueden estar funcionalmente acoplados entre sí, aunque no estén en contacto directo entre sí. El término "colindantes" se refiere a elementos que están en contacto físico directo entre sí, aunque es posible que los elementos no necesariamente estén unidos entre sí. La expresión "comunicación fluida" se refiere a dos rasgos distintivos que están conectados de modo que un fluido dentro de un rasgo distintivo pueda pasar al otro rasgo distintivo.

El adjetivo "ilustrativo/a" se usa en el presente documento para decir "que sirve como ejemplo, caso o ilustración". Cualquier realización descrita en el presente documento como "ilustrativa" no debe interpretarse necesariamente como preferida o ventajosa frente a otras realizaciones. Si bien los diversos aspectos de las realizaciones se presentan en los dibujos, los dibujos no están necesariamente realizados a escala a menos que se indique específicamente.

En esta memoria descriptiva se emplean planos médicos estándar de referencia y terminología descriptiva. Un plano sagital divide un cuerpo en las porciones derecha e izquierda. Un plano sagital medio divide el cuerpo en las mitades derecha e izquierda bilateralmente simétricas. Un plano coronal divide un cuerpo en las porciones anterior y posterior. Un plano transversal divide un cuerpo en las porciones superior e inferior. Los planos sagitales, coronales y transversales son mutuamente perpendiculares. Anterior significa hacia el frente del cuerpo. Posterior significa hacia la parte posterior del cuerpo. Superior significa hacia la cabeza. Inferior significa hacia los pies. Medial significa hacia la línea media del cuerpo. Lateral significa alejado de la línea media del cuerpo. Axial significa hacia un eje central del cuerpo. Abaxial significa alejado de un eje central del cuerpo. Ipsilateral significa del mismo lado del cuerpo. Contralateral significa en el lado opuesto del cuerpo. Estos términos descriptivos pueden aplicarse a un cuerpo animado o inanimado.

En esta memoria descriptiva, "elástico" se define como el comportamiento de un material o una pieza que vuelve a su estado no deformado cuando se eliminan las fuerzas aplicadas. La "zona elástica" se define como una región de una curva tensión-deformación de un material en la que el material vuelve a su estado no deformado cuando se eliminan las fuerzas aplicadas. La zona elástica está entre tensión cero, deformación cero y el límite elástico del material.

Los números (dimensiones) en esta memoria descriptiva deben interpretarse con la latitud apropiada a su contexto y expresión. Cada número (dimensión) está sujeto a variación que depende de la precisión con la que se puede medir mediante métodos usados convencionalmente por los expertos en la materia a la fecha de presentación de esta divulgación. "Aproximadamente", "sustancialmente", y otros términos similares en esta memoria descriptiva deben interpretarse de acuerdo con estos principios.

Con referencia a las Figuras 1 y 2, un dispositivo de administración 100 incluye una grapa 102 y un insertador 104. En este ejemplo, la grapa 102 y el insertador 104 están formados íntegramente como un dispositivo de administración monolítico 100. La grapa 102 y el insertador 104 pueden estar hechos de un polímero tal como PEEK o una composición polimérica basada en<p>E<e>K. Como alternativa, la grapa 102 puede estar hecha de un primer polímero y el insertador 104 puede estar hecho de un segundo polímero que es diferente del primer polímero. En esta disposición, la grapa 102 y el insertador 104 pueden acoplarse entre sí para formar el dispositivo de administración 100, por ejemplo, mediante unión, por ejemplo, mediante unión por fusión. La grapa 102 y el insertador 104 también pueden estar hechos de metal, tal como, por ejemplo, una aleación de níquel y titanio.

La grapa 102 incluye un puente 106 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 108 y un extremo derecho 110. La grapa 102 incluye una pata izquierda 112 y una pata derecha 114. Un extremo proximal 116 de la pata izquierda 112 está unido al extremo izquierdo 108 del puente 106. La pata izquierda 112 termina en un extremo distal 118, que es un extremo libre opuesto al puente 106. Un extremo proximal 120 de la pata derecha 114 está unido al extremo derecho 110 del puente 106. La pata derecha 114 termina en un extremo distal 122, que es un extremo libre opuesto al puente 106. Las superficies enfrentadas de las patas 112, 114 incluyen dientes 124. Cuando se implanta la grapa 102, los dientes 124 ayudan a retener la grapa 102 en la posición deseada. Los dientes 124 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 112, 114.

La grapa 102 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 102 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 102 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 102 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 118, 122 de las patas 112, 114 están más juntos que los extremos proximales 116, 120 de modo que las patas 112, 114 convergen a medida que se alejan del puente 106.

La grapa 102 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o toda la grapa 102. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 106 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 112, 114 hace que los extremos distales 118, 122 se separen. Las patas 112, 114 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 102 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación.

Se puede hacer referencia al insertador 104 como elemento de administración. El insertador 104 incluye un cuerpo izquierdo 126 y un cuerpo derecho 128 que en este ejemplo es una imagen especular del cuerpo izquierdo 126 a través de un primer plano de simetría 125, que se muestra de canto en la Figura 1 y, por tanto, está representado por una línea discontinua 125. El cuerpo izquierdo 126 incluye una porción distal 130 y una porción proximal 132. El cuerpo derecho 128 incluye una porción distal 134 y una porción proximal 136. La porción distal izquierda 130 está conectada al extremo izquierdo 108 del puente 106 mediante una conexión izquierda 138. La porción distal derecha 134 está conectada al extremo derecho 110 del puente 106 mediante una conexión derecha 140. Las porciones distales 130, 134 están conectadas al puente 106 únicamente por las conexiones 138, 140, que están en o cerca de los extremos 108, 110. Las conexiones 138, 140 pueden romperse después de que se haya implantado la grapa 102, para desconectar el insertador 104 de la grapa 102. Por ejemplo, las conexiones 138, 140 pueden romperse mediante el uso de un cortador de alambre quirúrgico, unas tijeras, un bisturí, o un instrumento de ruptura diseñado específicamente para corresponder a las conexiones 138, 140, o rompiéndolo manualmente. Después de la ruptura, el puente 106 puede incluir residuos de las conexiones rotas 138, 140. Las porciones distales 130, 134 se extienden a lo largo y por encima del puente 106 y están unidas entre sí en una unión central 142 que se muestra en las proximidades del plano 125. La unión central 142 no está asegurada al puente 106, pero puede ponerse en contacto con el puente 106 como se analiza a continuación.

El insertador 104 se muestra en su estado libre, en el que el insertador 104 no está desviado o deformado elástica o plásticamente. En un ejemplo del estado libre, el insertador 104 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, el insertador 104 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, las porciones proximales 132, 136 están separadas por un espacio 144 que tiene una dimensión de estado libre 146. En el estado libre, la unión central 142 puede hacer contacto con el puente 106, o la unión central 142 puede opcionalmente estar separada del puente por un espacio 148.

El insertador 104 puede moverse entre el estado libre y un estado accionado moviendo o presionando las porciones proximales 132, 136 entre sí y hacia el plano 125, cambiando de este modo la forma del insertador 104. Esto se puede hacer manualmente, por ejemplo, con un dedo índice en la porción proximal izquierda 132 y un pulgar en la porción proximal derecha 136. En otros ejemplos, las porciones proximales 132, 136 pueden alejarse una de otra o moverse de otro modo entre sí, para mover el insertador 104 entre el estado libre y el estado accionado. El estado accionado puede denominarse estado comprimido, estado de inserción, o estado de implantación. Cuando el insertador 104 se mueve desde el estado libre al estado accionado, el espacio 144 se hace más pequeño, los cuerpos 126, 128 pivotan alrededor de las conexiones 138, 140 respectivamente, y la unión central 142 presiona contra el puente 106, provocando así que la grapa 102 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. En cambio, a medida que el insertador 104 se mueve desde el estado accionado al estado libre, la grapa 102 pasa del estado elásticamente deformado al estado libre.

Cuando el insertador 104 está en el estado accionado y la grapa 102 está en el estado elásticamente deformado, el dispositivo de administración 100 puede usarse para implantar la grapa 102. Después de que se haya implantado la grapa 102, las conexiones 138, 140 pueden romperse. El insertador 104 puede entonces retirarse del sitio de implantación, dejando la grapa 102 en su lugar.

La altura del dispositivo de administración 100 puede ser de 40 a 80 mm. La altura de la grapa 102 puede ser de 18 25 mm, preferentemente aproximadamente 21 mm. La altura del puente 106 puede ser de 2,5 a 4 mm, preferentemente aproximadamente 3 mm. La altura del insertador 104 puede ser de 25 a 40 mm, preferentemente aproximadamente 30 mm. Estas alturas se toman paralelas a la línea 125 en la Figura 1. La anchura del dispositivo de administración 100 puede ser de 18 a 30 mm. La anchura del puente 106 puede ser de 20 a 30 mm, preferentemente aproximadamente 25 mm. Estos anchos se toman perpendiculares a la línea 125 en la Figura 1. La anchura del puente 106 también puede denominarse longitud del puente 106. La dimensión en estado libre 146 del espacio 144 puede ser de 15 a 30 mm, preferentemente aproximadamente 20 mm. La dimensión 146 se toma perpendicular a la línea 125 en la Figura 1. El espesor del dispositivo de administración 100 puede ser de 3 a 8 mm. El insertador 104, el puente 106, y los extremos proximales 116, 120 de las patas 112, 114 pueden tener un espesor de 4-7 mm, preferentemente de aproximadamente 5 mm de espesor. Los extremos distales 118, 122 de las patas 112, 114 pueden ser más delgados, por ejemplo, 2-4 mm de espesor, preferentemente de aproximadamente 2,75 mm de espesor. Estos espesores se toman cuando el dispositivo de administración 100 se ve desde un lado como se muestra en la Figura 2. El espesor también puede denominarse profundidad. El puente 106, las patas 112, 114 y el insertador 104 pueden estar entre dos planos paralelos.

Los métodos de fabricación del dispositivo de administración 100 pueden incluir: (1) formar la grapa 102 y el insertador 104 como un artículo monolítico dando forma a un único material en un solo paso; (2) formar la grapa 102 a partir de un primer material; formar el insertador 104 a partir de un segundo material que puede ser igual o diferente del primer material; y asegurar la grapa 102 y el insertador 104 juntos; (3) formar la grapa 102 a partir del primer material; y formar el insertador 104 a partir del segundo material en contacto con la grapa 102 previamente formada; o (4) formar el insertador 104 a partir del segundo material; y formar la grapa 102 a partir del primer material en contacto con el insertador 104 previamente formado. Dar forma puede implicar procesos de moldeo, corte, fabricación aditiva, o similares. El moldeo puede implicar moldeo por inyección, moldeo de inserto, sobremoldeo, o similares. El corte puede implicar corte con láser. La fabricación aditiva puede implicar impresión tridimensional.

Un método para usar el dispositivo de administración 100, que no forma parte de la invención reivindicada, puede incluir cualquiera o todos los siguientes pasos en cualquier orden: hacer un primer orificio en una primera parte del cuerpo; hacer un segundo orificio en una segunda parte del cuerpo; mover el insertador 104 del estado libre al estado accionado; mover la grapa 102 del estado libre al estado elásticamente deformado; mover las patas 112, 114 para que queden paralelas; insertar la pata izquierda 112 en el primer orificio; insertar la pata derecha 114 en el segundo orificio; asentar el puente 106 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo; mover el insertador 104 desde el estado accionado hacia el estado libre; mover la grapa 102 desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre; mover las patas 112, 114 hacia un estado convergente; romper las conexiones 138, 140; y retirar el insertador 104 del sitio de implantación, dejando la grapa 102 en su lugar.

La realización del primer y/o segundo orificio puede implicar perforar el primer y/o segundo orificio, opcionalmente usando una guía de perforación. El primer orificio puede ser sustancialmente paralelo al segundo orificio. La primera y/o segunda parte del cuerpo pueden ser huesos. El movimiento del insertador 104 del estado libre al estado accionado puede ocurrir sustancialmente antes de un procedimiento quirúrgico en el que se usa el dispositivo de administración 100 o inmediatamente antes de insertar las patas 112, 114 en el primer y segundo orificio, respectivamente. Mover el insertador 104 del estado libre al estado accionado puede hacer que la grapa 102 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. Cuando la grapa 102 está en el estado elásticamente deformado, la pata izquierda 112 puede ser sustancialmente paralela a la pata derecha 114. La inserción de las patas 112, 114 en el primer y segundo orificio, respectivamente, puede implicar insertar parcial o completamente provisionalmente las patas 112, 114 en el primer y segundo orificio y retirar parcial o completamente las patas 112, 114 del primer y segundo orificio, mientras el insertador 104 está en el estado accionado, y/o mientras la grapa 102 está en el estado elásticamente deformado, y/o antes de romper las conexiones 138, 140. Asentar el puente 106 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo puede implicar el contacto directo entre un lado del puente 106 que mira hacia el hueso (una superficie del puente 106 que mira hacia los extremos distales 118, 122) y una superficie de la primera y /o segunda parte del cuerpo. Mover el insertador 104 desde el estado accionado hacia el estado libre puede implicar liberar presión sobre las porciones proximales 132, 136 que actúan para impulsar las porciones proximales 132, 136 entre sí y hacia el plano 125. Mover el insertador 104 desde el estado accionado hacia el estado libre puede hacer que la grapa 102 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre. El insertador 104 y la grapa 102 pueden relajarse hacia sus respectivos estados libres, pero bajo determinadas circunstancias es posible que no alcancen completamente sus estados libres. La ruptura de las conexiones puede ocurrir mientras el insertador 104 está en el estado accionado y/o mientras la grapa 102 está en el estado elásticamente deformado. La ruptura de las conexiones puede hacer que la grapa 102 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre.

Con referencia a las Figuras 3 y 4, otro dispositivo de administración 300 incluye una grapa 302 y un insertador 304. El dispositivo de administración 300 puede ser similar al dispositivo de administración 100. En este ejemplo, la grapa 302 y el insertador 304 están formados íntegramente como un dispositivo de administración monolítico 300. La grapa 302 y el insertador 304 pueden estar hechos de un polímero tal como PEEK o una composición polimérica basada en PEEK. Como alternativa, la grapa 302 puede estar hecha de un primer polímero y el insertador 304 puede estar hecho de un segundo polímero que es diferente del primer polímero. En esta disposición, la grapa 302 y el insertador 304 pueden acoplarse entre sí para formar el dispositivo de administración 300, por ejemplo, mediante unión, por ejemplo, mediante unión por fusión. La grapa 302 y el insertador 304 también pueden estar hechos de metal.

La grapa 302 incluye un puente 306 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 308 y un extremo derecho 310. La grapa 302 incluye una pata izquierda 312 y una pata derecha 314. Un extremo proximal 316 de la pata izquierda 312 está unido al extremo izquierdo 308 del puente 306. La pata izquierda 312 termina en un extremo distal 318, que es un extremo libre opuesto al puente 306. Un extremo proximal 320 de la pata derecha 314 está unido al extremo derecho 310 del puente 306. La pata derecha 314 termina en un extremo distal 322, que es un extremo libre opuesto al puente 306. Las superficies enfrentadas de las patas 312, 314 incluyen dientes 324. Cuando se implanta la grapa 302, los dientes 324 ayudan a retener la grapa 302 en la posición deseada. Los dientes 324 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 312, 314.

La grapa 302 incluye un elemento de refuerzo 350 que puede ser metálico, por ejemplo, una aleación de níquel titanio. El elemento de refuerzo 350 puede tener una sección transversal rectangular, cuadrada o redonda. El elemento de refuerzo 350 puede fabricarse fácilmente a partir de material de cinta, material de alambre cuadrado o material de alambre redondo. El elemento de refuerzo 350 se extiende a lo largo del puente 306 y opcionalmente parcialmente a lo largo de las patas 312, 314. El elemento de refuerzo 350 puede extenderse a lo largo del 50-90 % de la longitud de cada pata 312, 314. El elemento de refuerzo 350 puede estar parcial o totalmente incrustado en el puente 306 y las patas 312, 314 de la grapa 302, o puede estar unido a la superficie del puente 306 y las patas 312, 314. La grapa 302 puede incluir un elemento de base 352, que en este ejemplo es la porción de polímero de la grapa 302 distinta del elemento de refuerzo 350. El elemento de base 352 puede moldearse fácilmente con las características tridimensionales deseadas para la grapa 302. El elemento de base 352 puede incluir un canal en el que se ajusta el elemento de refuerzo 350. La grapa 302 puede denominarse grapa híbrida 302 debido a que incluye un elemento de base de polímero 352 y un elemento de refuerzo metálico 350.

La grapa 302 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 302 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 302 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 302 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 318, 322 de las patas 312, 314 están más juntos que los extremos proximales 316, 320 de modo que las patas 312, 314 convergen a medida que se alejan del puente 306. El elemento de refuerzo 350 puede mantener las patas 312, 314 en estado libre.

La grapa 302 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o la totalidad de la grapa 302, incluyendo las correspondientes porciones del elemento de refuerzo 350. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 306 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 312, 314 hace que los extremos distales 318, 322 se separen. Las patas 312, 314 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 302 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación.

Se puede hacer referencia al insertador 304 como elemento de administración. El insertador 304 incluye un cuerpo izquierdo 326 y un cuerpo derecho 328 que en este ejemplo es una imagen especular del cuerpo izquierdo 326 a través de un primer plano de simetría 325, que se muestra de canto en la Figura 3 y, por tanto, está representado por una línea discontinua 325. El cuerpo izquierdo 326 incluye una porción distal 330 y una porción proximal 332. El cuerpo derecho 328 incluye una porción distal 334 y una porción proximal 336. La porción distal izquierda 330 está conectada al extremo izquierdo 308 del puente 306 mediante una conexión izquierda 338. La porción distal derecha 334 está conectada al extremo derecho 310 del puente 306 mediante una conexión derecha 340. Las porciones distales 330, 334 están conectadas al puente 306 únicamente por las conexiones 338, 340, que están en o cerca de los extremos 308, 310. Las conexiones 338, 340 pueden romperse después de que se haya implantado la grapa 302, para desconectar el insertador 304 de la grapa 302. Por ejemplo, las conexiones 338, 340 pueden romperse mediante el uso de un cortador de alambre quirúrgico, unas tijeras, un bisturí, o un instrumento de ruptura diseñado específicamente para corresponder a las conexiones 338, 340, o rompiéndolo manualmente. Después de la ruptura, el puente 306 puede incluir residuos de las conexiones rotas 338, 340. Las porciones distales 330, 334 se extienden a lo largo y por encima del puente 306 y están unidas entre sí en una unión central 342 que se muestra en las proximidades del plano 325. La unión central 342 no está asegurada al puente 306, pero puede ponerse en contacto con el puente 306 como se analiza a continuación.

El insertador 304 se muestra en su estado libre, en el que el insertador 304 no está desviado o deformado elástica o plásticamente. En un ejemplo del estado libre, el insertador 304 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, el insertador 304 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, las porciones proximales 332, 336 están separadas por un espacio 344 que tiene una dimensión de estado libre 346. En el estado libre, la unión central 342 puede hacer contacto con el puente 306, o la unión central 342 puede opcionalmente estar separada del puente por un espacio 348.

El insertador 304 puede moverse entre el estado libre y un estado accionado moviendo o presionando las porciones proximales 332, 336 entre sí y hacia el plano 325, cambiando de este modo la forma del insertador 304. Esto se puede hacer manualmente, por ejemplo, con un dedo índice en la porción proximal izquierda 332 y un pulgar en la porción proximal derecha 336. En otros ejemplos, las porciones proximales 332, 336 pueden alejarse una de otra o moverse de otro modo entre sí, para mover el insertador 304 entre el estado libre y el estado accionado. El estado accionado puede denominarse estado comprimido, estado de inserción, o estado de implantación. Cuando el insertador 304 se mueve desde el estado libre al estado accionado, el espacio 344 se hace más pequeño, los cuerpos 326, 328 pivotan alrededor de las conexiones 338, 340 respectivamente, y la unión central 342 presiona contra el puente 306, provocando así que la grapa 302 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. En cambio, a medida que el insertador 304 se mueve desde el estado accionado al estado libre, la grapa 302 pasa del estado elásticamente deformado al estado libre. El elemento de refuerzo 350 puede impulsar al elemento de base 352 hacia el estado libre y puede aumentar la fuerza de compresión posterior a la implantación de la grapa 302 en comparación con las grapas de polímero no reforzadas.

Cuando el insertador 304 está en el estado accionado y la grapa 302 está en el estado elásticamente deformado, el dispositivo de administración 300 puede usarse para implantar la grapa 302. Después de que se haya implantado la grapa 302, las conexiones 338, 340 pueden romperse. El insertador 304 puede entonces retirarse del sitio de implantación, dejando la grapa 302 en su lugar.

Los métodos de fabricación del dispositivo de administración 300 pueden incluir: (1) formar el elemento de base 352 y el insertador 304 como un artículo monolítico dando forma a un único material en un solo paso; formar el elemento de refuerzo 350 de metal, preferentemente una aleación de níquel titanio; y conectar el elemento de refuerzo 350 al elemento de base 352; (2) formar el elemento de base 352 a partir de un primer material; formar el insertador 304 a partir de un segundo material que puede ser igual o diferente del primer material; formar el elemento de refuerzo 350 a partir de un tercer material que es metal, preferentemente una aleación de níquel titanio; y asegurar el elemento de base 352, el insertador 304 y el elemento de refuerzo 350 juntos; (3) formar el elemento de refuerzo 350 a partir del tercer material; formar el elemento de base 352 a partir del primer material en contacto con el elemento de refuerzo 350 previamente formado para formar la grapa 302; y formar el insertador 304 a partir del segundo material en contacto con la grapa 302 previamente formada; o (4) formar el insertador 304 a partir del segundo material; formar el elemento de refuerzo 350 a partir del tercer material; y formar el elemento de base 352 a partir del primer material en contacto con el insertador 304 previamente formado y el elemento de refuerzo 350. Los pasos de formación del elemento de base 352 y el insertador 304 como un artículo monolítico y conexión del elemento de refuerzo 350 pueden ocurrir simultáneamente, por ejemplo, como una operación de sobremoldeo o moldeo por inserción. Dar forma puede implicar procesos de moldeo, corte, fabricación aditiva, o similares. El moldeo puede implicar moldeo por inyección, moldeo de inserto, sobremoldeo, o similares. El corte puede implicar corte con láser. La fabricación aditiva puede implicar impresión tridimensional.

Un método para usar el dispositivo de administración 300, que no forma parte de la invención reivindicada, puede incluir cualquiera o todos los siguientes pasos en cualquier orden: hacer un primer orificio en una primera parte del cuerpo; hacer un segundo orificio en una segunda parte del cuerpo; mover el insertador 304 del estado libre al estado accionado; mover la grapa 302 del estado libre al estado elásticamente deformado; mover las patas 312, 314 para que queden paralelas; insertar la pata izquierda 312 en el primer orificio; insertar la pata derecha 314 en el segundo orificio; asentar el puente 306 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo; mover el insertador 304 desde el estado accionado hacia el estado libre; mover la grapa 302 desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre; mover las patas 312, 314 hacia un estado convergente; romper las conexiones 338, 340; y retirar el insertador 304 del sitio de implantación, dejando la grapa 302 en su lugar.

La realización del primer y/o segundo orificio puede implicar perforar el primer y/o segundo orificio, opcionalmente usando una guía de perforación. El primer orificio puede ser sustancialmente paralelo al segundo orificio. La primera y/o segunda parte del cuerpo pueden ser huesos. El movimiento del insertador 304 del estado libre al estado accionado puede ocurrir sustancialmente antes de un procedimiento quirúrgico en el que se usa el dispositivo de administración 300 o inmediatamente antes de insertar las patas 312, 314 en el primer y segundo orificio, respectivamente. Mover el insertador 304 del estado libre al estado accionado puede hacer que la grapa 302 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. Cuando la grapa 302 está en el estado elásticamente deformado, la pata izquierda 312 puede ser sustancialmente paralela a la pata derecha 314. La inserción de las patas 312, 314 en el primer y segundo orificio, respectivamente, puede implicar insertar parcial o completamente provisionalmente las patas 312, 314 en el primer y segundo orificio y retirar parcial o completamente las patas 312, 314 del primer y segundo orificio, mientras el insertador 304 está en el estado accionado, y/o mientras la grapa 302 está en el estado elásticamente deformado, y/o antes de romper las conexiones 338, 340. Asentar el puente 306 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo puede implicar el contacto directo entre un lado del puente 306 que mira hacia el hueso (una superficie del puente 306 que mira hacia los extremos distales 318, 322) y una superficie de la primera y /o segunda parte del cuerpo. Mover el insertador 304 desde el estado accionado hacia el estado libre puede implicar liberar presión sobre las porciones proximales 332, 336 que actúan para impulsar las porciones proximales 332, 336 entre sí y hacia el plano 325. Mover el insertador 304 desde el estado accionado hacia el estado libre puede hacer que la grapa 302 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre. El insertador 304 y la grapa 302 pueden relajarse hacia sus respectivos estados libres, pero bajo determinadas circunstancias es posible que no alcancen completamente sus estados libres. La ruptura de las conexiones puede ocurrir mientras el insertador 304 está en el estado accionado y/o mientras la grapa 302 está en el estado elásticamente deformado. La ruptura de las conexiones puede hacer que la grapa 302 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre.

Con referencia a la Figura 5, otro dispositivo de administración más 500 incluye una grapa 502 y un insertador 504. En este ejemplo, la grapa 502 y el insertador 504 están formados íntegramente como un dispositivo de administración monolítico 500. La grapa 502 y el insertador 504 pueden estar hechos de un polímero tal como PEEK o una composición polimérica basada en PEEK. Como alternativa, la grapa 502 puede estar hecha de un primer polímero y el insertador 504 puede estar hecho de un segundo polímero que es diferente del primer polímero. En esta disposición, la grapa 502 y el insertador 504 pueden acoplarse entre sí para formar el dispositivo de administración 500, por ejemplo, mediante unión, por ejemplo, mediante unión por fusión. La grapa 502 y el insertador 504 también pueden estar hechos de metal, tal como, por ejemplo, una aleación de níquel y titanio.

La grapa 502 incluye un puente 506 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 508 y un extremo derecho 510. La grapa 502 incluye una pata izquierda 512 y una pata derecha 514. Un extremo proximal 516 de la pata izquierda 512 está unido al extremo izquierdo 508 del puente 506. La pata izquierda 512 termina en un extremo distal 518, que es un extremo libre opuesto al puente 506. Un extremo proximal 520 de la pata derecha 514 está unido al extremo derecho 510 del puente 506. La pata derecha 514 termina en un extremo distal 522, que es un extremo libre opuesto al puente 506. Las superficies enfrentadas de las patas 512, 514 incluyen dientes 524. Cuando se implanta la grapa 502, los dientes 524 ayudan a retener la grapa 502 en la posición deseada. Los dientes 524 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 512, 514.

La grapa 502 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 502 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 502 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 502 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 518, 522 de las patas 512, 514 están más juntos que los extremos proximales 516, 520 de modo que las patas 512, 514 convergen a medida que se alejan del puente 506.

La grapa 502 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o toda la grapa 502. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 506 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 512, 514 hace que los extremos distales 518, 522 se separen. Las patas 512, 514 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 502 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación.

La grapa 502 puede modificarse para incluir un elemento de refuerzo como se describe para la grapa 302. En esta situación, la grapa 502 puede denominarse grapa híbrida 502 debido a que incluye un elemento de base de polímero y un elemento de refuerzo metálico.

Se puede hacer referencia al insertador 504 como elemento de administración. El insertador 504 incluye un cuerpo izquierdo 526 y un cuerpo derecho 528 que en este ejemplo es una imagen especular del cuerpo izquierdo 526 a través de un primer plano de simetría 525. El cuerpo izquierdo 526 incluye una porción distal 530 y una porción proximal 532. El cuerpo derecho 528 incluye una porción distal 534 y una porción proximal 536. La porción distal izquierda 530 está conectada al extremo izquierdo 508 del puente 506 mediante una conexión izquierda 538 que es notablemente más delgada que las conexiones 138, 338. La conexión izquierda 538 incluye una muesca 550 en la conexión con el extremo izquierdo 508 del puente 506. La muesca 550 puede estar presente en uno o ambos lados de la conexión izquierda 538 para dirigir y controlar la ruptura de la conexión izquierda 538. El ejemplo muestra muescas 550 en ambos lados de la conexión izquierda 538. La porción distal derecha 534 está conectada al extremo derecho 510 del puente 506 mediante una conexión derecha alargada delgada 540 que incluye muescas 552 en ambos lados en la conexión con el extremo derecho 510 del puente 506. Las porciones distales 530, 534 están conectadas al puente 506 únicamente por las conexiones 538, 540, que están en o cerca de los extremos 508, 510. Las conexiones 538, 540 pueden romperse después de que se haya implantado la grapa 502, para desconectar el insertador 504 de la grapa 502. Por ejemplo, las conexiones 538, 540 pueden romperse en las muescas 550, 552 mediante el uso de un cortador de alambre quirúrgico, unas tijeras, un bisturí, o un instrumento de ruptura diseñado específicamente para corresponder a las conexiones 538, 540, o rompiéndolo manualmente. Después de la ruptura, el puente 506 puede incluir residuos de las conexiones rotas 538, 540. Preferentemente, las muescas 550, 552 están colocadas de modo que poco o ningún residuo sobresalga del puente. Las porciones distales 530, 534 se extienden a lo largo y por encima del puente 506 y están unidas entre sí en una unión central 542 que se muestra en las proximidades del plano 525. La unión central 542 no está asegurada al puente 506, pero puede ponerse en contacto con el puente 506 como se analiza a continuación.

El insertador 504 incluye un puente flexible 554 que se extiende entre los cuerpos 526, 528. El puente flexible 554 está curvado o doblado de modo que el puente flexible 554 es deformable, preferentemente elásticamente deformable. El puente flexible 554 mantiene los cuerpos 526, 528 en una configuración espacial deseada. El puente flexible 554 puede estar formado íntegramente con el insertador 504, o puede ser una parte separada que está unida entre los cuerpos 526, 528.

El insertador 504 se muestra en su estado libre, en el que el insertador 504 no está desviado o deformado elástica o plásticamente. En un ejemplo del estado libre, el insertador 504 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, el insertador 504 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, las porciones proximales 532, 536 están separadas por un espacio 544 que tiene una dimensión de estado libre 546. En el estado libre, la unión central 542 puede hacer contacto con el puente 506, o la unión central 542 puede opcionalmente estar separada del puente por un espacio 548.

El insertador 504 puede moverse entre el estado libre y un estado accionado moviendo o presionando las porciones proximales 532, 536 entre sí y hacia el plano 525, cambiando de este modo la forma del insertador 504. Esto se puede hacer manualmente, por ejemplo, con un dedo índice en la porción proximal izquierda 532 y un pulgar en la porción proximal derecha 536. En otros ejemplos, las porciones proximales 532, 536 pueden alejarse una de otra o moverse de otro modo entre sí, para mover el insertador 504 entre el estado libre y el estado accionado. El estado accionado puede denominarse estado comprimido, estado de inserción, o estado de implantación. Cuando el insertador 504 se mueve desde el estado libre al estado accionado, el espacio 544 se hace más pequeño, los cuerpos 526, 528 pivotan alrededor de las conexiones 538, 540 respectivamente, el puente flexible 554 se deforma y la unión central 542 presiona contra el puente 506, provocando así que la grapa 502 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. En cambio, a medida que el insertador 504 se mueve desde el estado accionado al estado libre, la grapa 502 pasa del estado elásticamente deformado al estado libre.

Cuando el insertador 504 está en el estado accionado y la grapa 502 está en el estado elásticamente deformado, el dispositivo de administración 500 puede usarse para implantar la grapa 502. Después de que se haya implantado la grapa 502, las conexiones 538, 540 pueden romperse. El insertador 504 puede entonces retirarse del sitio de implantación, dejando la grapa 502 en su lugar.

Los métodos de fabricación del dispositivo de administración 500 pueden incluir: (1) formar la grapa 502 y el insertador 504 como un artículo monolítico dando forma a un único material en un solo paso; (2) formar la grapa 502 a partir de un primer material; formar el insertador 504 a partir de un segundo material que puede ser igual o diferente del primer material; y asegurar la grapa 502 y el insertador 504 juntos; (3) formar la grapa 502 a partir del primer material; y formar el insertador 504 a partir del segundo material en contacto con la grapa 502 previamente formada; o (4) formar el insertador 504 a partir del segundo material; y formar la grapa 502 a partir del primer material en contacto con el insertador 504 previamente formado. Dar forma puede implicar procesos de moldeo, corte, fabricación aditiva, o similares. El moldeo puede implicar moldeo por inyección, moldeo de inserto, sobremoldeo, o similares. El corte puede implicar corte con láser. La fabricación aditiva puede implicar impresión tridimensional.

Un método para usar el dispositivo de administración 500, que no forma parte de la invención reivindicada, puede incluir cualquiera o todos los siguientes pasos en cualquier orden: hacer un primer orificio en una primera parte del cuerpo; hacer un segundo orificio en una segunda parte del cuerpo; mover el insertador 504 del estado libre al estado accionado; mover la grapa 502 del estado libre al estado elásticamente deformado; mover las patas 512, 514 para que queden paralelas; insertar la pata izquierda 512 en el primer orificio; insertar la pata derecha 514 en el segundo orificio; asentar el puente 506 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo; mover el insertador 504 desde el estado accionado hacia el estado libre; mover la grapa 502 desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre; mover las patas 512, 514 hacia un estado convergente; romper las conexiones 538, 540; y retirar el insertador 504 del sitio de implantación, dejando la grapa 502 en su lugar.

La realización del primer y/o segundo orificio puede implicar perforar el primer y/o segundo orificio, opcionalmente usando una guía de perforación. El primer orificio puede ser sustancialmente paralelo al segundo orificio. La primera y/o segunda parte del cuerpo pueden ser huesos. El movimiento del insertador 504 del estado libre al estado accionado puede ocurrir sustancialmente antes de un procedimiento quirúrgico en el que se usa el dispositivo de administración 500 o inmediatamente antes de insertar las patas 512, 514 en el primer y segundo orificio, respectivamente. Mover el insertador 504 del estado libre al estado accionado puede hacer que la grapa 502 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. Cuando la grapa 502 está en el estado elásticamente deformado, la pata izquierda 512 puede ser sustancialmente paralela a la pata derecha 514. La inserción de las patas 512, 514 en el primer y segundo orificio, respectivamente, puede implicar insertar parcial o completamente provisionalmente las patas 512, 514 en el primer y segundo orificio y retirar parcial o completamente las patas 512, 514 del primer y segundo orificio, mientras el insertador 504 está en el estado accionado, y/o mientras la grapa 502 está en el estado elásticamente deformado, y/o antes de romper las conexiones 538, 540. Asentar el puente 506 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo puede implicar el contacto directo entre un lado del puente 506 que mira hacia el hueso (una superficie del puente 506 que mira hacia los extremos distales 518, 522) y una superficie de la primera y /o segunda parte del cuerpo. Mover el insertador 504 desde el estado accionado hacia el estado libre puede implicar liberar presión sobre las porciones proximales 532, 536 que actúan para impulsar las porciones proximales 532, 536 entre sí y hacia el plano 525. Mover el insertador 504 desde el estado accionado hacia el estado libre puede hacer que la grapa 502 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre. El insertador 504 y la grapa 502 pueden relajarse hacia sus respectivos estados libres, pero bajo determinadas circunstancias es posible que no alcancen completamente sus estados libres. La ruptura de las conexiones puede ocurrir mientras el insertador 504 está en el estado accionado y/o mientras la grapa 502 está en el estado elásticamente deformado. La ruptura de las conexiones puede hacer que la grapa 502 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre.

Con referencia a las Figuras 6A-6D, otro dispositivo de administración más 600 incluye una grapa 602 y un insertador 604. El dispositivo de administración 600 puede ser similar al dispositivo de administración 500. Sin embargo, en este ejemplo, la grapa 602 y el insertador 604 se forman por separado y se acoplan entre sí. La grapa 602 puede estar hecha de un metal, tal como una aleación de níquel titanio, o un polímero tal como PEEK o una composición polimérica basada en PEEK. El insertador 604 puede estar hecho de un metal o un polímero.

La grapa 602 incluye un puente 606 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 608 y un extremo derecho 610. La grapa 602 incluye una pata izquierda 612 y una pata derecha 614. Un extremo proximal 616 de la pata izquierda 612 está unido al extremo izquierdo 608 del puente 606. La pata izquierda 612 termina en un extremo distal 618, que es un extremo libre opuesto al puente 606. Un extremo proximal 620 de la pata derecha 614 está unido al extremo derecho 610 del puente 606. La pata derecha 614 termina en un extremo distal 622, que es un extremo libre opuesto al puente 606. Las superficies enfrentadas de las patas 612, 614 incluyen dientes 624. Cuando se implanta la grapa 602, los dientes 624 ayudan a retener la grapa 602 en la posición deseada. Los dientes 624 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 612, 614.

La grapa 602 incluye elementos de sujeción izquierdos y derechos 656, 658 que funcionan como conexiones izquierdas y derechas 638, 640 muy similares a las conexiones 538, 540. El elemento de sujeción izquierdo 656 se extiende desde el extremo izquierdo 608 del puente 606 opuesto a la pata izquierda 612, y termina en un elemento de bloqueo izquierdo 660. El elemento de sujeción derecho 658 se extiende desde el extremo derecho 610 del puente 606 opuesto a la pata derecha 614, y termina en un elemento de bloqueo derecho 662. Cada elemento de bloqueo 660, 662 está ampliado bilateralmente en la dirección izquierda-derecha con respecto a su respectivo elemento de sujeción 656, 658, de modo que se formen cortes inferiores bilaterales en la transición entre el elemento de bloqueo y el elemento de sujeción. Los elementos de bloqueo 660, 662 tienen forma de puntas de flecha en este ejemplo. Hay muescas 650 en ambos lados del elemento de sujeción izquierdo 656 en la conexión con el extremo izquierdo 608 del puente 606. Hay muescas 652 en ambos lados del elemento de sujeción derecho 658 en la conexión con el extremo derecho 610 del puente 606.

La grapa 602 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 602 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 602 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 602 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 618, 622 de las patas 612, 614 están más juntos que los extremos proximales 616, 620 de modo que las patas 612, 614 convergen a medida que se alejan del puente 606.

La grapa 602 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o toda la grapa 602. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 606 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 612, 614 hace que los extremos distales 618, 622 se separen. Las patas 612, 614 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 602 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación.

La grapa 602 puede modificarse para incluir un elemento de refuerzo como se describe en el presente documento. En esta situación, la grapa 602 puede denominarse grapa híbrida 602 debido a que incluye un elemento de base de polímero y un elemento de refuerzo metálico. La grapa 602 puede ser reemplazada por la grapa 802, descrita a continuación.

Se puede hacer referencia al insertador 604 como elemento de administración. El insertador 604 incluye un cuerpo izquierdo 626 y un cuerpo derecho 628 que en este ejemplo es una imagen especular del cuerpo izquierdo 626 a través de un primer plano de simetría 625 (FIG. 6A). El cuerpo izquierdo 626 incluye una porción distal 630 y una porción proximal 632. El cuerpo derecho 628 incluye una porción distal 634 y una porción proximal 636.

La porción distal izquierda 630 incluye un hueco izquierdo 664 formado en un lado distal del cuerpo 626. El hueco izquierdo 664 incluye una porción ancha 668 que está conformada para recibir el elemento de bloqueo izquierdo 660 y una porción estrecha 670 que está conformada para recibir al menos una porción del elemento de sujeción izquierdo 656. La porción distal derecha 634 incluye un hueco derecho 672 formado en un lado distal del cuerpo 628. El hueco derecho 672 incluye una porción ancha 674 que está conformada para recibir el elemento de bloqueo derecho 662 y una porción estrecha 676 que está conformada para recibir al menos una porción del elemento de sujeción derecho 658. Los huecos 664, 672 pueden denominarse formaciones o cavidades. Los huecos 664, 672 se acoplan a los cortes inferiores bilaterales de manera que el insertador 604 pueda aplicar tensión a los elementos de sujeción 656, 658. Los huecos 664, 672 pueden recibir los elementos de sujeción 656, 658 y los elementos de bloqueo 660, 662 con un ajuste perfecto o un ajuste de interferencia, e incluso pueden formarse alrededor de los elementos de sujeción 656, 658 y los elementos de bloqueo 660, 662 (o viceversa) en una operación de moldeo. La porción distal izquierda 630 está conectada al extremo izquierdo 608 del puente 606 mediante la conexión izquierda 638 (elemento de sujeción 656 y elemento de bloqueo 660) recibida en el hueco 664. La porción distal derecha 634 está conectada al extremo derecho 610 del puente 606 mediante la conexión derecha 640 recibida en el hueco 672. Las conexiones 638, 640 pueden deslizarse para acoplarse con los huecos 664, 672 desde la parte delantera o trasera del insertador 604. Se puede usar un adhesivo. Después de la inserción, los elementos de bloqueo 660, 662 no se pueden retirar fácilmente del insertador 604 hasta que el cirujano decida que se debe implantar la grapa 602. Las porciones distales 630, 634 están conectadas al puente 606 únicamente por las conexiones 638, 640, que están en o cerca de los extremos 608, 610. Las conexiones 638, 640 pueden romperse después de que se haya implantado la grapa 602, para desconectar el insertador 604 de la grapa 602. Por ejemplo, las conexiones 638, 640 pueden romperse en las muescas 650, 652 mediante el uso de un cortador de alambre quirúrgico, unas tijeras, un bisturí, o un instrumento de ruptura diseñado específicamente para corresponder a las conexiones 638, 640, o rompiéndolo manualmente. Después de la ruptura, el puente 606 puede incluir residuos de las conexiones rotas 638, 640, tales como residuos de los elementos de sujeción rotos 656, 658. Preferentemente, las muescas 650, 652 están colocadas de modo que poco o ningún residuo sobresalga del puente. Las porciones distales 630, 634 se extienden a lo largo y por encima del puente 606 y están unidas entre sí en una unión central 642 que se muestra en las proximidades del plano 625. La unión central 642 no está asegurada al puente 606, pero puede ponerse en contacto con el puente 606 como se analiza a continuación.

El insertador 604 incluye un puente flexible 654 que se extiende entre los cuerpos 626, 628. El puente flexible 654 está curvado o doblado de modo que el puente flexible 654 es deformable, preferentemente elásticamente deformable. El puente flexible 654 mantiene los cuerpos 626, 628 en una configuración espacial deseada. El puente flexible 654 puede estar formado íntegramente con el insertador 604, o puede ser una parte separada que está unida entre los cuerpos 626, 628.

El insertador 604 se muestra en su estado libre, en el que el insertador 604 no está desviado o deformado elástica o plásticamente. En un ejemplo del estado libre, el insertador 604 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, el insertador 604 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, las porciones proximales 632, 636 están separadas por un espacio 644 que tiene una dimensión de estado libre 646. En el estado libre, la unión central 642 puede hacer contacto con el puente 606, o la unión central 642 puede opcionalmente estar separada del puente por un espacio 648.

El insertador 604 puede moverse entre el estado libre y un estado accionado moviendo o presionando las porciones proximales 632, 636 entre sí y hacia el plano 625, cambiando de este modo la forma del insertador 604. Esto se puede hacer manualmente, por ejemplo, con un dedo índice en la porción proximal izquierda 632 y un pulgar en la porción proximal derecha 636. En otros ejemplos, las porciones proximales 632, 636 pueden alejarse una de otra o moverse de otro modo entre sí, para mover el insertador 604 entre el estado libre y el estado accionado. El estado accionado puede denominarse estado comprimido, estado de inserción, o estado de implantación. Cuando el insertador 604 se mueve desde el estado libre al estado accionado, el espacio 644 se hace más pequeño, los cuerpos 626, 628 pivotan alrededor de las conexiones 638, 640 respectivamente, el puente flexible 654 se deforma y la unión central 642 presiona contra el puente 606, provocando así que la grapa 602 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. En cambio, a medida que el insertador 604 se mueve desde el estado accionado al estado libre, la grapa 602 pasa del estado elásticamente deformado al estado libre.

Cuando el insertador 604 está en el estado accionado y la grapa 602 está en el estado elásticamente deformado, el dispositivo de administración 600 puede usarse para implantar la grapa 602. Después de que se haya implantado la grapa 602, las conexiones 638, 640 pueden romperse. El insertador 604 puede entonces retirarse del sitio de implantación, dejando la grapa 602 en su lugar.

Los métodos de fabricación del dispositivo de administración 600 pueden incluir: (1) formar la grapa 602 a partir de un primer material; formar el insertador 604 a partir de un segundo material que puede ser igual o diferente del primer material; y asegurar la grapa 602 y el insertador 604 juntos; (3) formar la grapa 602 a partir del primer material; y formar el insertador 604 a partir del segundo material en contacto con la grapa 602 previamente formada; o (4) formar el insertador 604 a partir del segundo material; y formar la grapa 602 a partir del primer material en contacto con el insertador 604 previamente formado. Dar forma puede implicar procesos de moldeo, corte, fabricación aditiva, o similares. El moldeo puede implicar moldeo por inyección, moldeo de inserto, sobremoldeo, o similares. El corte puede implicar corte con láser. La fabricación aditiva puede implicar impresión tridimensional.

Un método para usar el dispositivo de administración 600, que no forma parte de la invención reivindicada, puede incluir cualquiera o todos los siguientes pasos en cualquier orden: conectar la grapa 602 al insertador 604; hacer un primer orificio en una primera parte del cuerpo; hacer un segundo orificio en una segunda parte del cuerpo; mover el insertador 604 del estado libre al estado accionado; mover la grapa 602 del estado libre al estado elásticamente deformado; mover las patas 612, 614 para que queden paralelas; insertar la pata izquierda 612 en el primer orificio; insertar la pata derecha 614 en el segundo orificio; asentar el puente 606 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo; mover el insertador 604 desde el estado accionado hacia el estado libre; mover la grapa 602 desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre; mover las patas 612, 614 hacia un estado convergente; romper las conexiones 638, 640; y retirar el insertador 604 del sitio de implantación, dejando la grapa 602 en su lugar.

La realización del primer y/o segundo orificio puede implicar perforar el primer y/o segundo orificio, opcionalmente usando una guía de perforación. El primer orificio puede ser sustancialmente paralelo al segundo orificio. La primera y/o segunda parte del cuerpo pueden ser huesos. El movimiento del insertador 604 del estado libre al estado accionado puede ocurrir sustancialmente antes de un procedimiento quirúrgico en el que se usa el dispositivo de administración 600 o inmediatamente antes de insertar las patas 612, 614 en el primer y segundo orificio, respectivamente. Mover el insertador 604 del estado libre al estado accionado puede hacer que la grapa 602 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. Cuando la grapa 602 está en el estado elásticamente deformado, la pata izquierda 612 puede ser sustancialmente paralela a la pata derecha 614. La inserción de las patas 612, 614 en el primer y segundo orificio, respectivamente, puede implicar insertar parcial o completamente provisionalmente las patas 612, 614 en el primer y segundo orificio y retirar parcial o completamente las patas 612, 614 del primer y segundo orificio, mientras el insertador 604 está en el estado accionado, y/o mientras la grapa 602 está en el estado elásticamente deformado, y/o antes de romper las conexiones 638, 640. Asentar el puente 606 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo puede implicar el contacto directo entre un lado del puente 606 que mira hacia el hueso (una superficie del puente 606 que mira hacia los extremos distales 618, 622) y una superficie de la primera y /o segunda parte del cuerpo. Mover el insertador 604 desde el estado accionado hacia el estado libre puede implicar liberar presión sobre las porciones proximales 632, 636 que actúan para impulsar las porciones proximales 632, 636 entre sí y hacia el plano 625. Mover el insertador 604 desde el estado accionado hacia el estado libre puede hacer que la grapa 602 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre. El insertador 604 y la grapa 602 pueden relajarse hacia sus respectivos estados libres, pero bajo determinadas circunstancias es posible que no alcancen completamente sus estados libres. La ruptura de las conexiones puede ocurrir mientras el insertador 604 está en el estado accionado y/o mientras la grapa 602 está en el estado elásticamente deformado. La ruptura de las conexiones puede hacer que la grapa 602 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre.

Con referencia a la Figura 7, otro dispositivo de administración más 700 incluye una grapa 702 y un insertador 704. En este ejemplo, la grapa 702 y el insertador 704 están formados íntegramente como un dispositivo de administración monolítico 700. La grapa 702 y el insertador 704 pueden estar hechos de un polímero tal como PEEK o una composición polimérica basada en p Ee K. Como alternativa, la grapa 702 puede estar hecha de un primer polímero y el insertador 704 puede estar hecho de un segundo polímero que es diferente del primer polímero. En esta disposición, la grapa 702 y el insertador 704 pueden acoplarse entre sí para formar el dispositivo de administración 700, por ejemplo, mediante unión, por ejemplo, mediante unión por fusión. La grapa 702 y el insertador 704 también pueden estar hechos de metal, tal como, por ejemplo, una aleación de níquel y titanio.

La grapa 702 puede ser similar a la grapa 302. La grapa 702 incluye un puente 706 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 708 y un extremo derecho 710. La grapa 702 incluye una pata izquierda 712 y una pata derecha 714. Un extremo proximal 716 de la pata izquierda 712 está unido al extremo izquierdo 708 del puente 706. La pata izquierda 712 termina en un extremo distal 718, que es un extremo libre opuesto al puente 706. Un extremo proximal 720 de la pata derecha 714 está unido al extremo derecho 710 del puente 706. La pata derecha 714 termina en un extremo distal 722, que es un extremo libre opuesto al puente 706. Las superficies enfrentadas de las patas 712, 714 incluyen dientes 724. Cuando se implanta la grapa 702, los dientes 724 ayudan a retener la grapa 702 en la posición deseada. Los dientes 724 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 712, 714.

La grapa 702 incluye un elemento de refuerzo 750 que puede ser metálico, por ejemplo, una aleación de níquel titanio. El elemento de refuerzo 750 puede tener una sección transversal rectangular, cuadrada o redonda. El elemento de refuerzo 750 puede fabricarse fácilmente a partir de material de cinta, material de alambre cuadrado o material de alambre redondo. El elemento de refuerzo 750 se extiende a lo largo del puente 706 y opcionalmente parcialmente a lo largo de las patas 712, 714. El elemento de refuerzo 750 puede extenderse a lo largo del 50-90 % de la longitud de cada pata 712, 714. El elemento de refuerzo 750 puede estar parcial o totalmente incrustado en el puente 706 y las patas 712, 714 de la grapa 702, o puede estar unido a la superficie del puente 706 y las patas 712, 714. La grapa 702 puede incluir un elemento de base 752, que en este ejemplo es la porción de polímero de la grapa 702 distinta del elemento de refuerzo 750. El elemento de base 752 puede moldearse fácilmente con las características tridimensionales deseadas para la grapa 702. El elemento de base 752 puede incluir un canal en el que se ajusta el elemento de refuerzo 750. La grapa 702 puede denominarse grapa híbrida 702 debido a que incluye un elemento de base de polímero 752 y un elemento de refuerzo metálico 750.

La grapa 702 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 702 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 702 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 702 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 718, 722 de las patas 712, 714 están más juntos que los extremos proximales 716, 720 de modo que las patas 712, 714 convergen a medida que se alejan del puente 706. El elemento de refuerzo 750 tiene preferentemente la forma de una curva poco profunda hacia arriba, convexa en el lado proximal y cóncava en el lado distal que mira a los extremos distales 718, 722. El elemento de refuerzo 750 puede mantener las patas 712, 714 en estado libre.

La grapa 702 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o la totalidad de la grapa 702, incluyendo las correspondientes porciones del elemento de refuerzo 750. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 706 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 712, 714 hace que los extremos distales 718, 722 se separen. Las patas 712, 714 pueden separarse en el estado elásticamente deformado para volverse paralelas, como lo indican las líneas discontinuas y las flechas de movimiento junto a las patas 712, 714 en la Figura 7. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 702 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación.

Se puede hacer referencia al insertador 704 como elemento de administración. El insertador 704 incluye un cuerpo izquierdo 726 y un cuerpo derecho 728 que en este ejemplo es una imagen especular del cuerpo izquierdo 726 a través de un primer plano de simetría 725. El cuerpo izquierdo 726 incluye una porción distal 730 y una porción proximal 732. El cuerpo derecho 728 incluye una porción distal 734 y una porción proximal 736. La porción distal izquierda 730 está conectada al extremo izquierdo 708 del puente 706 mediante una conexión izquierda 738. La porción distal derecha 734 está conectada al extremo derecho 710 del puente 706 mediante una conexión derecha 740. Las porciones distales 730, 734 están conectadas al puente 706 únicamente por las conexiones 738, 740, que están en o cerca de los extremos 708, 710. Las conexiones 738, 740 pueden romperse después de que se haya implantado la grapa 702, para desconectar el insertador 704 de la grapa 702. Por ejemplo, las conexiones 738, 740 pueden romperse mediante el uso de un cortador de alambre quirúrgico, unas tijeras, un bisturí, o un instrumento de ruptura diseñado específicamente para corresponder a las conexiones 738, 740, o rompiéndolo manualmente. Después de la ruptura, el puente 706 puede incluir residuos de las conexiones rotas 738, 740. Las conexiones integrales 738, 740 mostradas pueden ser reemplazadas por las conexiones 538, 540 o los elementos de sujeción 656, 658, los elementos de bloqueo 660, 662 y los huecos 664, 672 mostrados en la Figura 6 para el dispositivo de administración 600. Las porciones distales 730, 734 se extienden a lo largo y por encima del puente 706 y están unidas entre sí en una unión central 742 que se muestra en las proximidades del plano 725. La porción distal 730 está unida a la unión central 742 mediante una junta flexible izquierda 741 y la porción distal 734 está unida a la unión central 742 mediante una junta flexible derecha 743. La unión central 742 no está asegurada al puente 706, pero puede ponerse en contacto con el puente 706 como se analiza a continuación. Un componente central 744 se extiende proximalmente desde la unión central 742 y llega a ampliarse bilateralmente en dirección de izquierda a derecha a medida que se extiende proximalmente. El lado proximal del componente central 744 es plano de modo que se le puede aplicar presión o fuerza manualmente o con un instrumento.

El insertador 704 se muestra en su estado libre, en el que el insertador 704 no está desviado o deformado elástica o plásticamente. En un ejemplo del estado libre, el insertador 704 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, el insertador 704 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, la unión central 742 puede hacer contacto con el puente 706, o la unión central 742 puede opcionalmente estar separada del puente por un espacio 748.

El insertador 704 se puede mover entre el estado libre y un estado accionado moviendo o presionando las porciones proximales 732, 736 entre sí y hacia el plano 725 y moviendo o presionando el componente central 744 distalmente, cambiando de este modo la forma del insertador 704. Esto se puede hacer manualmente, por ejemplo, con un dedo índice en la cara distal de la porción proximal izquierda 732, un dedo medio en la cara distal de la porción proximal derecha 736, y un pulgar en la cara proximal del componente central 744. En otros ejemplos, las porciones proximales 732, 736 pueden alejarse una de otra o moverse de otro modo entre sí, para mover el insertador 704 entre el estado libre y el estado accionado. El estado accionado puede denominarse estado comprimido, estado de inserción, o estado de implantación. Cuando el insertador 704 se mueve desde el estado libre al estado accionado, los cuerpos 726, 728 pivotan entre sí y hacia el primer plano de simetría alrededor de las conexiones 738, 740 respectivamente, y la unión central 742 presiona contra el puente 706, provocando así que la grapa 702 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. En cambio, a medida que el insertador 704 se mueve desde el estado accionado al estado libre, la grapa 702 pasa del estado elásticamente deformado al estado libre. El elemento de refuerzo 750 puede impulsar al elemento de base 752 hacia el estado libre y puede aumentar la fuerza de compresión posterior a la implantación de la grapa 702 en comparación con las grapas de polímero no reforzadas.

Cuando el insertador 704 está en el estado accionado y la grapa 702 está en el estado elásticamente deformado, el dispositivo de administración 700 puede usarse para implantar la grapa 702. Después de que se haya implantado la grapa 702, las conexiones 738, 740 pueden romperse. El insertador 704 puede entonces retirarse del sitio de implantación, dejando la grapa 702 en su lugar.

Los métodos de fabricación del dispositivo de administración 700 pueden incluir: (1) formar el elemento de base 752 y el insertador 704 como un artículo monolítico dando forma a un único material en un solo paso; formar el elemento de refuerzo 750 a partir de metal, preferentemente una aleación de níquel titanio; y conectar el elemento de refuerzo 750 al elemento de base 752; (2) formar el elemento de base 752 a partir de un primer material; formar el insertador 704 a partir de un segundo material que puede ser igual o diferente del primer material; formar el elemento de refuerzo 750 a partir de un tercer material que es metal, preferentemente una aleación de níquel titanio; y asegurar el elemento de base 752, el insertador 704 y el elemento de refuerzo 750 juntos; (3) formar el elemento de refuerzo 750 a partir del tercer material; formar el elemento de base 752 a partir del primer material en contacto con el elemento de refuerzo 750 previamente formado para formar la grapa 702; y formar el insertador 704 a partir del segundo material en contacto con la grapa 702 previamente formada; o (4) formar el insertador 704 a partir del segundo material; formar el elemento de refuerzo 750 a partir del tercer material; y formar el elemento de base 752 a partir del primer material en contacto con el insertador 704 previamente formado y el elemento de refuerzo 750. Los pasos de formación del elemento de base 352 y el insertador 704 como un artículo monolítico y conexión del elemento de refuerzo 750 pueden ocurrir simultáneamente, por ejemplo, como una operación de sobremoldeo o moldeo por inserción. Dar forma puede implicar procesos de moldeo, corte, fabricación aditiva, o similares. El moldeo puede implicar moldeo por inyección, moldeo de inserto, sobremoldeo, o similares. El corte puede implicar corte con láser. La fabricación aditiva puede implicar impresión tridimensional.

Un método para usar el dispositivo de administración 700, que no forma parte de la invención reivindicada, puede incluir cualquiera o todos los siguientes pasos en cualquier orden: hacer un primer orificio en una primera parte del cuerpo; hacer un segundo orificio en una segunda parte del cuerpo; mover el insertador 704 del estado libre al estado accionado; mover la grapa 702 del estado libre al estado elásticamente deformado; mover las patas 712, 714 para que queden paralelas; insertar la pata izquierda 712 en el primer orificio; insertar la pata derecha 714 en el segundo orificio; asentar el puente 706 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo; mover el insertador 704 desde el estado accionado hacia el estado libre; mover la grapa 702 desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre; mover las patas 712, 714 hacia un estado convergente; romper las conexiones 738, 740; y retirar el insertador 704 del sitio de implantación, dejando la grapa 702 en su lugar.

La realización del primer y/o segundo orificio puede implicar perforar el primer y/o segundo orificio, opcionalmente usando una guía de perforación. El primer orificio puede ser sustancialmente paralelo al segundo orificio. La primera y/o segunda parte del cuerpo pueden ser huesos. El movimiento del insertador 704 del estado libre al estado accionado puede ocurrir sustancialmente antes de un procedimiento quirúrgico en el que se usa el dispositivo de administración 700 o inmediatamente antes de insertar las patas 712, 714 en el primer y segundo orificio, respectivamente. Mover el insertador 704 del estado libre al estado accionado puede hacer que la grapa 702 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. Cuando la grapa 702 está en el estado elásticamente deformado, la pata izquierda 712 puede ser sustancialmente paralela a la pata derecha 714. La inserción de las patas 712, 714 en el primer y segundo orificio, respectivamente, puede implicar insertar parcial o completamente provisionalmente las patas 712, 714 en el primer y segundo orificio y retirar parcial o completamente las patas 712, 714 del primer y segundo orificio, mientras el insertador 704 está en el estado accionado, y/o mientras la grapa 702 está en el estado elásticamente deformado, y/o antes de romper las conexiones 738, 740. Asentar el puente 706 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo puede implicar el contacto directo entre un lado del puente 706 que mira hacia el hueso (una superficie del puente 706 que mira hacia los extremos distales 718, 722) y una superficie de la primera y /o segunda parte del cuerpo. Mover el insertador 704 desde el estado accionado hacia el estado libre puede implicar liberar presión sobre las porciones proximales 732, 736 que actúan para impulsar las porciones proximales 732, 736 entre sí y hacia el plano 725. Mover el insertador 704 desde el estado accionado hacia el estado libre puede hacer que la grapa 702 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre. El insertador 704 y la grapa 702 pueden relajarse hacia sus respectivos estados libres, pero bajo determinadas circunstancias es posible que no alcancen completamente sus estados libres. La ruptura de las conexiones puede ocurrir mientras el insertador 704 está en el estado accionado y/o mientras la grapa 702 está en el estado elásticamente deformado. La ruptura de las conexiones puede hacer que la grapa 702 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre.

Con referencia a la Figura 8, otro dispositivo de administración más 800 incluye una grapa 802 y un insertador 804. En este ejemplo, el insertador 804 y al menos parte de la grapa 802 están formados íntegramente. La grapa 802 y el insertador 804 pueden estar hechos de un polímero tal como PEEK o una composición polimérica basada en PEEK. Como alternativa, la grapa 802 puede estar hecha de un primer polímero y el insertador 804 puede estar hecho de un segundo polímero que es diferente del primer polímero. En esta disposición, la grapa 802 y el insertador 804 pueden acoplarse entre sí para formar el dispositivo de administración 800, por ejemplo, mediante unión, por ejemplo, mediante unión por fusión. La grapa 802 y el insertador 804 también pueden estar hechos de metal.

La grapa 802 incluye un puente 806 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 808 y un extremo derecho 810. La grapa 802 incluye una pata izquierda 812 y una pata derecha 814. Un extremo proximal 816 de la pata izquierda 812 está unido al extremo izquierdo 808 del puente 806. La pata izquierda 812 termina en un extremo distal 818, que es un extremo libre opuesto al puente 806. Un extremo proximal 820 de la pata derecha 814 está unido al extremo derecho 810 del puente 806. La pata derecha 814 termina en un extremo distal 822, que es un extremo libre opuesto al puente 806. Las superficies enfrentadas de las patas 812, 814 incluyen dientes 824. Cuando se implanta la grapa 802, los dientes 824 ayudan a retener la grapa 802 en la posición deseada. Los dientes 824 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 812, 814.

La grapa 802 en este ejemplo es un conjunto de tres piezas de un puente metálico 806 y patas de polímero 812, 814. El puente 806 puede ser una aleación de níquel titanio y las patas 812, 814 pueden ser PEEK o una composición polimérica basada en PEEK. En otros ejemplos, el puente 806 puede ser un primer material, metal o polímero, y las patas 812, 814 pueden ser un segundo material, metal o polímero, que es igual o diferente del primer material. El puente metálico 806 puede funcionar de manera similar a los elementos de refuerzo descritos en el presente documento. Los extremos proximales 816, 820 de las patas 812, 814 están ampliados bilateralmente al menos en una dirección de izquierda a derecha, y opcionalmente en una dirección de adelante hacia atrás, con respecto a sus respectivos extremos distales 818, 822. El extremo proximal 816 incluye un conector 850 que recibe el extremo izquierdo 808 del puente 806 y el extremo proximal 820 incluye un conector 852 que recibe el extremo derecho 810. La grapa 802 puede denominarse grapa híbrida 802 debido a que incluye patas de polímero 812, 814 y un puente metálico 806. El conjunto de tres piezas de un puente metálico y patas de polímero se puede incorporar en cualquiera de las grapas 102, 302, 502, 602, 702, 900, 1100, 1800, 1400, 1500, 1600 divulgadas en el presente documento.

La grapa 802 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 802 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 802 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 802 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 818, 822 de las patas 812, 814 están más juntos que los extremos proximales 816, 820 de modo que las patas 812, 814 convergen a medida que se alejan del puente 806. El puente 806 tiene preferentemente la forma de una curva ascendente muy poco profunda, convexa en el lado proximal y cóncava en el lado distal que mira a los extremos distales 818, 822. El puente 806 puede mantener las patas 812, 814 en estado libre.

La grapa 802 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o la totalidad de la grapa 802, incluyendo porciones del puente 806. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 806 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 812, 814 hace que los extremos distales 818, 822 se separen. Las patas 812, 814 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 802 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación.

El insertador 804 puede ser similar al insertador 704. Se puede hacer referencia al insertador 804 como elemento de administración. El insertador 804 incluye un cuerpo izquierdo 826 y un cuerpo derecho 828 que en este ejemplo es una imagen especular del cuerpo izquierdo 826 a través de un primer plano de simetría 825, que se muestra de canto en la Figura 8 y, por lo tanto, está representado por una línea 825. El cuerpo izquierdo 826 incluye una porción distal 830 y una porción proximal 832. El cuerpo derecho 828 incluye una porción distal 834 y una porción proximal 836. La porción distal izquierda 830 está conectada al extremo proximal 816 de la pata izquierda 812 mediante una conexión izquierda 838. La porción distal derecha 834 está conectada al extremo proximal 820 de la pata derecha 814 mediante una conexión derecha 840. Las porciones distales 830, 834 están conectadas a las patas 812, 814 y, por tanto, al puente 806, únicamente por las conexiones 838, 840, que están en o cerca de los extremos 808, 810. Las conexiones 838, 840 pueden romperse después de que se haya implantado la grapa 802, para desconectar el insertador 804 de la grapa 802. Por ejemplo, las conexiones 838, 840 pueden romperse mediante el uso de un cortador de alambre quirúrgico, unas tijeras, un bisturí, o un instrumento de ruptura diseñado específicamente para corresponder a las conexiones 838, 840, o rompiéndolo manualmente. Después de la ruptura, los extremos proximales 816, 820 pueden incluir residuos de las conexiones rotas 838, 840. Las conexiones 838, 840 mostradas pueden ser reemplazadas por las conexiones 538, 540 o los elementos de sujeción 656, 658, los elementos de bloqueo 660, 662 y los huecos 664, 672 mostrados en la Figura 6 para el dispositivo de administración 600. Las porciones distales 830, 834 se extienden a lo largo y por encima del puente 806 y están unidas entre sí en una unión central 842 que se muestra en las proximidades del plano 825. La porción distal 830 está unida a la unión central 842 mediante una junta flexible izquierda 841 y la porción distal 834 está unida a la unión central 842 mediante una junta flexible derecha 843. La unión central 842 no está asegurada al puente 806, pero puede ponerse en contacto con el puente 806 como se analiza a continuación. Un componente central 844 se extiende proximalmente desde la unión central 842 y llega a ampliarse bilateralmente en dirección de izquierda a derecha a medida que se extiende proximalmente. El lado proximal del componente central 844 es plano de modo que se le puede aplicar presión o fuerza manualmente o con un instrumento.

El insertador 804 se muestra en su estado libre, en el que el insertador 804 no está desviado o deformado elástica o plásticamente. En un ejemplo del estado libre, el insertador 804 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, el insertador 804 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, la unión central 842 puede hacer contacto con el puente 806, o la unión central 842 puede opcionalmente estar separada del puente por un espacio 848.

El insertador 804 se puede mover entre el estado libre y un estado accionado moviendo o presionando las porciones proximales 832, 836 entre sí y hacia el plano 825 y moviendo o presionando el componente central 844 distalmente, cambiando de este modo la forma del insertador 804. Esto se puede hacer manualmente, por ejemplo, con un dedo índice en la cara distal de la porción proximal izquierda 832, un dedo medio en la cara distal de la porción proximal derecha 836, y un pulgar en la cara proximal del componente central 844. En otros ejemplos, las porciones proximales 832, 836 pueden alejarse una de otra o moverse de otro modo entre sí, para mover el insertador 804 entre el estado libre y el estado accionado. El estado accionado puede denominarse estado comprimido, estado de inserción, o estado de implantación. Cuando el insertador 804 se mueve desde el estado libre al estado accionado, los cuerpos 826, 828 pivotan entre sí y hacia el primer plano de simetría alrededor de las conexiones 838, 840 respectivamente, y la unión central 842 presiona contra el puente 806, provocando así que la grapa 802 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. En cambio, a medida que el insertador 804 se mueve desde el estado accionado al estado libre, la grapa 802 pasa del estado elásticamente deformado al estado libre. El puente metálico 806 puede impulsar la grapa 802 hacia el estado libre y puede aumentar la fuerza de compresión posterior a la implantación de la grapa 802 en comparación con una grapa totalmente de polímero.

Cuando el insertador 804 está en el estado accionado y la grapa 802 está en el estado elásticamente deformado, el dispositivo de administración 800 puede usarse para implantar la grapa 802. Después de que se haya implantado la grapa 802, las conexiones 838, 840 pueden romperse. El insertador 804 puede entonces retirarse del sitio de implantación, dejando la grapa 802 en su lugar.

El insertador 804 puede ser reemplazado por uno de los insertadores 104, 504 o 604.

Los métodos de fabricación del dispositivo de administración 800 pueden incluir: (1) formar las patas 812, 814 y el insertador 804 como un artículo monolítico dando forma a un único material en un solo paso; formar el puente 806 de metal, preferentemente una aleación de níquel titanio; y conectar el puente 806 a las patas 812, 814; (2) formar las patas 812, 814 a partir de un primer material; formar el insertador 804 a partir de un segundo material que puede ser igual o diferente del primer material; formar las patas 812, 814 a partir de un tercer material que es metal, preferentemente una aleación de níquel titanio; y asegurar las patas 812, 814, el insertador 804 y el puente 806 juntos; (3) formar el puente 806 a partir del tercer material; formar las patas 812, 814 a partir del primer material en contacto con el puente 806 previamente formado para formar la grapa 802; y formar el insertador 804 a partir del segundo material en contacto con la grapa 802 previamente formada; o (4) formar el insertador 804 a partir del segundo material; formar el puente 806 a partir del tercer material; y formar las patas 812, 814 a partir del primer material en contacto con el insertador 804 y el puente 806 previamente formados. Los pasos de formación de las patas 812, 814 y el insertador 804 como un artículo monolítico y conexión del puente 806 pueden ocurrir simultáneamente, por ejemplo, como una operación de sobremoldeo o moldeo por inserción. Dar forma puede implicar procesos de moldeo, corte, fabricación aditiva, o similares. El moldeo puede implicar moldeo por inyección, moldeo de inserto, sobremoldeo, o similares. El corte puede implicar corte con láser. La fabricación aditiva puede implicar impresión tridimensional.

Un método para usar el dispositivo de administración 800, que no forma parte de la invención reivindicada, puede incluir cualquiera o todos los siguientes pasos en cualquier orden: hacer un primer orificio en una primera parte del cuerpo; hacer un segundo orificio en una segunda parte del cuerpo; mover el insertador 804 del estado libre al estado accionado; mover la grapa 802 del estado libre al estado elásticamente deformado; mover las patas 812, 814 para que queden paralelas; insertar la pata izquierda 812 en el primer orificio; insertar la pata derecha 814 en el segundo orificio; asentar el puente 806 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo; mover el insertador 804 desde el estado accionado hacia el estado libre; mover la grapa 802 desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre; mover las patas 812, 814 hacia un estado convergente; romper las conexiones 838, 840; y retirar el insertador 804 del sitio de implantación, dejando la grapa 802 en su lugar.

La realización del primer y/o segundo orificio puede implicar perforar el primer y/o segundo orificio, opcionalmente usando una guía de perforación. El primer orificio puede ser sustancialmente paralelo al segundo orificio. La primera y/o segunda parte del cuerpo pueden ser huesos. El movimiento del insertador 804 del estado libre al estado accionado puede ocurrir sustancialmente antes de un procedimiento quirúrgico en el que se usa el dispositivo de administración 800 o inmediatamente antes de insertar las patas 812, 814 en el primer y segundo orificio, respectivamente. Mover el insertador 804 del estado libre al estado accionado puede hacer que la grapa 802 se mueva del estado libre al estado elásticamente deformado. Cuando la grapa 802 está en el estado elásticamente deformado, la pata izquierda 812 puede ser sustancialmente paralela a la pata derecha 814. La inserción de las patas 812, 814 en el primer y segundo orificio, respectivamente, puede implicar insertar parcial o completamente provisionalmente las patas 812, 814 en el primer y segundo orificio y retirar parcial o completamente las patas 812, 814 del primer y segundo orificio, mientras el insertador 804 está en el estado accionado, y/o mientras la grapa 802 está en el estado elásticamente deformado, y/o antes de romper las conexiones 838, 840. Asentar el puente 806 contra la primera y/o segunda parte del cuerpo puede implicar el contacto directo entre un lado del puente 806 que mira hacia el hueso (una superficie del puente 806 que mira hacia los extremos distales 818, 822) y una superficie de la primera y /o segunda parte del cuerpo. Mover el insertador 804 desde el estado accionado hacia el estado libre puede implicar liberar presión sobre las porciones proximales 832, 836 que actúan para impulsar las porciones proximales 832, 836 entre sí y hacia el plano 825. Mover el insertador 804 desde el estado accionado hacia el estado libre puede hacer que la grapa 802 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre. El insertador 804 y la grapa 802 pueden relajarse hacia sus respectivos estados libres, pero bajo determinadas circunstancias es posible que no alcancen completamente sus estados libres. La ruptura de las conexiones puede ocurrir mientras el insertador 804 está en el estado accionado y/o mientras la grapa 802 está en el estado elásticamente deformado. La ruptura de las conexiones puede hacer que la grapa 802 se mueva desde el estado elásticamente deformado hacia el estado libre.

Con referencia a las Figuras 9 y 10, una grapa 900 puede ser similar o idéntica a, la grapa 602 del dispositivo de administración 600. La grapa 900 puede estar hecha de un metal, tal como una aleación de níquel-titanio, o un polímero tal como PEEK o una composición polimérica basada en PEEK. La grapa 900, ya sea metal o polímero, puede conectarse al insertador 604 de la misma manera que la grapa 602.

La grapa 900 incluye un puente 906 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 908 y un extremo derecho 910. La grapa 900 incluye una pata izquierda 912 y una pata derecha 914. Un extremo proximal 916 de la pata izquierda 912 está unido al extremo izquierdo 908 del puente 906. La pata izquierda 912 termina en un extremo distal 918, que es un extremo libre opuesto al puente 906. Un extremo proximal 920 de la pata derecha 914 está unido al extremo derecho 910 del puente 906. La pata derecha 914 termina en un extremo distal 922, que es un extremo libre opuesto al puente 906. Las superficies enfrentadas de las patas 912, 914 incluyen dientes 924. Cuando se implanta la grapa 900, los dientes 924 ayudan a retener la grapa 900 en la posición deseada. Los dientes 924 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 912, 914.

La grapa 900 incluye elementos de sujeción izquierdos y derechos 956, 958 que funcionan como conexiones izquierdas y derechas 938, 940 muy similares a las conexiones 538, 540. El elemento de sujeción izquierdo 956 se extiende desde el extremo izquierdo 908 del puente 906 opuesto a la pata izquierda 912, y termina en un elemento de bloqueo izquierdo 960. El elemento de sujeción derecho 958 se extiende desde el extremo derecho 910 del puente 906 opuesto a la pata derecha 914, y termina en un elemento de bloqueo derecho 962. Cada elemento de bloqueo 960, 962 está ampliado bilateralmente en la dirección izquierda-derecha con respecto a su respectivo elemento de sujeción 956, 958, de modo que se formen cortes inferiores bilaterales en la transición entre el elemento de bloqueo y el elemento de sujeción. Los elementos de bloqueo 960, 962 tienen forma de puntas de flecha en este ejemplo. Hay muescas 950 en ambos lados del elemento de sujeción izquierdo 956 en la conexión con el extremo izquierdo 908 del puente 906. Hay muescas 952 en ambos lados del elemento de sujeción derecho 958 en la conexión con el extremo derecho 910 del puente 906.

La grapa 900 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 900 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 900 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 900 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 918, 922 de las patas 912, 914 están más juntos que los extremos proximales 916, 920 de modo que las patas 912, 914 convergen a medida que se alejan del puente 906.

La grapa 900 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o toda la grapa 900. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 906 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 912, 914 hace que los extremos distales 918, 922 se separen. Las patas 912, 914 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 900 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación.

Con referencia a las Figuras 11 y 12, otra grapa 1100 puede ser similar o sustancialmente idéntica a, la grapa 602 del dispositivo de administración 500. La grapa 1100 puede conectarse al insertador 604 de la misma manera que la grapa 602. La grapa 1100 puede estar hecha de un polímero tal como PEEK o una composición polimérica basada en PEEK.

La grapa 1100 incluye un puente 1106 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 1108 y un extremo derecho 1110. La grapa 1100 incluye una pata izquierda 1112 y una pata derecha 1114. Un extremo proximal 1116 de la pata izquierda 1112 está unido al extremo izquierdo 1108 del puente 1106. La pata izquierda 1112 termina en un extremo distal 1118, que es un extremo libre opuesto al puente 1106. Un extremo proximal 1120 de la pata derecha 1114 está unido al extremo derecho 1110 del puente 1106. La pata derecha 1114 termina en un extremo distal 1122, que es un extremo libre opuesto al puente 1106. Las superficies enfrentadas de las patas 1112, 1114 incluyen dientes 1124. Cuando se implanta la grapa 1100, los dientes 1124 ayudan a retener la grapa 1100 en la posición deseada. Los dientes 1124 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 1112, 1114. La grapa 1100 incluye un elemento de refuerzo 1146 que puede ser metálico, por ejemplo, una aleación de níquel titanio. El elemento de refuerzo 1146 puede tener una sección transversal rectangular, cuadrada o redonda. El elemento de refuerzo 1146 puede fabricarse fácilmente a partir de material de cinta, material de alambre cuadrado o material de alambre redondo. El ejemplo que se muestra tiene una sección transversal rectangular y está hecho de material de cinta. El elemento de refuerzo 1146 se extiende a lo largo del puente 1106 y opcionalmente parcialmente a lo largo de las patas 1112, 1114. El elemento de refuerzo 1146 puede extenderse a lo largo del 50-90 % de la longitud de cada pata 1112, 1114. El elemento de refuerzo 1146 puede estar parcial o totalmente incrustado en el puente 1106 y las patas 1112, 1114 de la grapa 1100, o puede estar unido a la superficie del puente 1106 y las patas 1112, 1114. La grapa 1100 puede incluir un elemento de base 1148, que en este ejemplo es la porción de polímero de la grapa 1100 distinta del elemento de refuerzo 1146. El elemento de base 1148 puede moldearse fácilmente con las características tridimensionales deseadas para la grapa 1100. El elemento de base 1148 se muestra con un canal 1154 que recibe el elemento de refuerzo 1146. La grapa 1100 puede denominarse grapa híbrida 1100 debido a que incluye un elemento de base de polímero 1148 y un elemento de refuerzo metálico 1146.

La grapa 1100 incluye elementos de sujeción izquierdos y derechos 1156, 1158 que funcionan como conexiones izquierdas y derechas 1138, 1140 muy similares a las conexiones 538, 540. En este ejemplo, los elementos de sujeción 1156, 1158 están formados íntegramente con el elemento de base 1148, aunque podrían ser llevados por el elemento de refuerzo en otros ejemplos. El elemento de sujeción izquierdo 1156 se extiende desde el extremo izquierdo 1108 del puente 1106 opuesto a la pata izquierda 1112, y termina en un elemento de bloqueo izquierdo 1160. El elemento de sujeción derecho 1158 se extiende desde el extremo derecho 1110 del puente 1106 opuesto a la pata derecha 1114, y termina en un elemento de bloqueo derecho 1162. Cada elemento de bloqueo 1160, 1162 está ampliado bilateralmente en la dirección izquierda-derecha con respecto a su respectivo elemento de sujeción 1156, 1158, de modo que se formen cortes inferiores bilaterales en la transición entre el elemento de bloqueo y el elemento de sujeción. Los elementos de bloqueo 1160, 1162 tienen forma de puntas de flecha en este ejemplo. Hay muescas 1150 en ambos lados del elemento de sujeción izquierdo 1156 en la conexión con el extremo izquierdo 1108 del puente 1106. Hay muescas 1152 en ambos lados del elemento de sujeción derecho 1158 en la conexión con el extremo derecho 1110 del puente 1106.

La grapa 1100 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 1100 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 1100 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 1100 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 1118, 1122 de las patas 1112, 1114 están más juntos que los extremos proximales 1116, 1120 de modo que las patas 1112, 1114 convergen a medida que se alejan del puente 1106. El elemento de refuerzo 1146 puede mantener las patas 1112, 1114 en estado libre.

La grapa 1100 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o toda la grapa 1100. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 1106 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 1112, 1114 hace que los extremos distales 1118, 1122 se separen. Las patas 1112, 1114 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 1100 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación. El elemento de refuerzo 1146 puede impulsar al elemento de base 1148 desde el estado deformado elásticamente hacia el estado libre y puede aumentar la fuerza de compresión posterior a la implantación de la grapa 1100 en comparación con las grapas de polímero no reforzadas.

Con referencia a las Figuras 13A-13C, otra grapa más 1300, que no forma parte de la invención reivindicada, incluye un puente 1306 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 1308 y un extremo derecho 1310. La grapa 1300 incluye una pata izquierda 1312 y una pata derecha 1314. Un extremo proximal 1316 de la pata izquierda 1312 está unido al extremo izquierdo 1308 del puente 1306. La pata izquierda 1312 termina en un extremo distal 1318, que es un extremo libre opuesto al puente 1306. Un extremo proximal 1320 de la pata derecha 1314 está unido al extremo derecho 1310 del puente 1306. La pata derecha 1314 termina en un extremo distal 1322, que es un extremo libre opuesto al puente 1306. Las superficies enfrentadas de las patas 1312, 1314 incluyen dientes 1324. Cuando se implanta la grapa 1300, los dientes 1324 ayudan a retener la grapa 1300 en la posición deseada. Los dientes 1324 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 1312, 1314.

La grapa 1300 incluye un elemento de refuerzo 1350 que puede ser metálico, por ejemplo, una aleación de níquel titanio. El elemento de refuerzo 1350 en este ejemplo tiene una sección transversal en forma de C y, por tanto, forma un canal que está abierto en su lado distal frente a los extremos distales 1318, 1322. El elemento de refuerzo 1350 se extiende a lo largo del puente 1306. El elemento de refuerzo 1350 puede estar parcial o totalmente incrustado en el puente 1306 y las patas 1312, 1314 de la grapa 1300, o puede estar unido a la superficie del puente 1306 y las patas 1312, 1314. En el ejemplo, el elemento de refuerzo 1350 está unido a las superficies frontal, proximal y posterior del puente 1306 mediante una conexión en cola de milano, aunque se contemplan otras conexiones deslizantes socavadas. La grapa 1300 puede incluir un elemento de base 1352, que en este ejemplo es la porción de polímero de la grapa 1300 distinta del elemento de refuerzo 1350. El elemento de base 1352 puede estar hecho de PEEK o una composición polimérica basada en PEEK. El elemento de base 1352 puede moldearse fácilmente con las características tridimensionales deseadas para la grapa 1300. Haciendo referencia a la Figura 13C, el elemento de base 1352 incluye un raíl de cola de milano 1354 y el elemento de refuerzo 1350 incluye un canal de cola de milano complementario y ajustado. La grapa 1300 puede denominarse grapa híbrida 1300 debido a que incluye un elemento de base de polímero 1352 y un elemento de refuerzo metálico 1350.

La grapa 1300 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 1300 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 1300 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 1300 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 1318, 1322 de las patas 1312, 1314 están más juntos que los extremos proximales 1316, 1320 de modo que las patas 1312, 1314 convergen a medida que se alejan del puente 1306. El elemento de refuerzo 1350 puede mantener las patas 1312, 1314 en estado libre.

La grapa 1300 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o la totalidad de la grapa 1300, incluyendo las correspondientes porciones del elemento de refuerzo 1350. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 1306 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 1312, 1314 hace que los extremos distales 1318, 1322 se separen. Las patas 1312, 1314 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 1300 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación. El elemento de refuerzo 1350 puede impulsar al elemento de base 1352 desde el estado deformado elásticamente hacia el estado libre y puede aumentar la fuerza de compresión posterior a la implantación de la grapa 1300 en comparación con las grapas de polímero no reforzadas.

Con referencia a las Figuras 14A-14C, otra grapa más 1400, que no forma parte de la invención reivindicada, puede ser similar a la grapa 1300. La grapa 1400 incluye un puente 1406 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 1408 y un extremo derecho 1410. La grapa 1400 incluye una pata izquierda 1412 y una pata derecha 1414. Un extremo proximal 1416 de la pata izquierda 1412 está unido al extremo izquierdo 1408 del puente 1406. La pata izquierda 1412 termina en un extremo distal 1418, que es un extremo libre opuesto al puente 1406. Un extremo proximal 1420 de la pata derecha 1414 está unido al extremo derecho 1410 del puente 1406. La pata derecha 1414 termina en un extremo distal 1422, que es un extremo libre opuesto al puente 1406. Las superficies enfrentadas de las patas 1412, 1414 incluyen dientes 1424. Cuando se implanta la grapa 1400, los dientes 1424 ayudan a retener la grapa 1400 en la posición deseada. Los dientes 1424 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 1412, 1414.

La grapa 1400 incluye un elemento de refuerzo 1450 que puede ser metálico, por ejemplo, una aleación de níquel titanio. El elemento de refuerzo 1450 en este ejemplo tiene una sección transversal en forma de C y, por tanto, forma un canal que está abierto en su lado distal frente a los extremos distales 1418, 1422. El elemento de refuerzo 1450 se extiende a lo largo del puente 1406. El elemento de refuerzo 1450 puede estar parcial o totalmente incrustado en el puente 1406 y las patas 1412, 1414 de la grapa 1400, o puede estar unido a la superficie del puente 1406 y las patas 1412, 1414. En el ejemplo, el elemento de refuerzo 1450 está unido a las superficies frontal, proximal y posterior del puente 1406 mediante una conexión en cola de milano, aunque se contemplan otras conexiones deslizantes socavadas. La grapa 1400 puede incluir un elemento de base 1452, que en este ejemplo es la porción de polímero de la grapa 1400 distinta del elemento de refuerzo 1450. El elemento de base 1452 puede estar hecho de PEEK o una composición polimérica basada en PEEK. El elemento de base 1452 puede moldearse fácilmente con las características tridimensionales deseadas para la grapa 1400. Haciendo referencia a la Figura 14C, el elemento de base 1452 incluye un raíl de cola de milano 1454 y el elemento de refuerzo 1450 incluye un raíl de cola de milano complementario y ajustado 1456. La grapa 1400 puede denominarse grapa híbrida 1400 debido a que incluye un elemento de base de polímero 1452 y un elemento de refuerzo metálico 1450.

La grapa 1400 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 1400 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 1400 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 1400 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 1418, 1422 de las patas 1412, 1414 están más juntos que los extremos proximales 1416, 1420 de modo que las patas 1412, 1414 convergen a medida que se alejan del puente 1406. El elemento de refuerzo 1450 puede mantener las patas 1412, 1414 en estado libre.

La grapa 1400 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o la totalidad de la grapa 1400, incluyendo las correspondientes porciones del elemento de refuerzo 1450. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 1406 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 1412, 1414 hace que los extremos distales 1418, 1422 se separen. Las patas 1412, 1414 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 1400 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación. El elemento de refuerzo 1450 puede impulsar al elemento de base 1452 desde el estado deformado elásticamente hacia el estado libre y puede aumentar la fuerza de compresión posterior a la implantación de la grapa 1400 en comparación con las grapas de polímero no reforzadas.

Con referencia a la Figura 15, otra grapa más 1500, que no forma parte de la invención reivindicada, incluye un puente 1506 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 1508 y un extremo derecho. En este ejemplo, la porción derecha del puente se bifurca en un puente delantero derecho 1506' que se extiende hasta un extremo delantero derecho 1510', y un puente trasero derecho 1506'' que se extiende hasta un extremo trasero derecho 1510". La grapa 1500 incluye una pata izquierda 1512, una pata delantera derecha 1514', y una pata trasera derecha 1514". Un extremo proximal 1516 de la pata 1512 está unido al extremo izquierdo 1508 del puente 1506. La pata 1512 termina en un extremo distal 1518, que es un extremo libre opuesto al puente 1506. Un extremo proximal 1520' de la pata 1514' está unido al extremo delantero derecho 1510' del puente 1506'. La pata 1514' termina en un extremo distal 1522', que es un extremo libre opuesto al puente 1506'. Un extremo proximal 1520" de la pata 1514" está unido al extremo trasero derecho 1510" del puente 1506". La pata 1514" termina en un extremo distal 1522", que es un extremo libre frente al puente 1506". Las superficies enfrentadas de las patas 1512, 1514', 1514" incluyen dientes 1524. Cuando se implanta la grapa 1500, los dientes 1524 ayudan a retener la grapa 1500 en la posición deseada. Los dientes 1524 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 1512, 1514.

La grapa 1500 incluye un elemento de refuerzo delantero 1550' y un elemento de refuerzo trasero 1550". Los elementos de refuerzo 1550', 1550'' pueden ser metálicos, por ejemplo, una aleación de níquel titanio. Los elementos de refuerzo 1550', 1550" pueden tener una sección transversal rectangular, cuadrada o redonda. Los elementos de refuerzo 1550', 1550'' pueden fabricarse fácilmente a partir de material de cinta, material de alambre cuadrado o material de alambre redondo. El elemento de refuerzo 1550' se extiende a lo largo del puente 1506, 1506' y opcionalmente parcialmente a lo largo de las patas 1512, 1514'. El elemento de refuerzo 1550' puede extenderse a lo largo del 50-90 % de la longitud de cada pata 1512, 1514'. El elemento de refuerzo 1550" se extiende a lo largo del puente 1506, 1506" y opcionalmente parcialmente a lo largo de las patas 1512, 1514". El elemento de refuerzo 1550" puede extenderse a lo largo del 50-90 % de la longitud de cada pata 1512, 1514". Los elementos de refuerzo 1550', 1550" pueden estar parcial o totalmente incrustados en el puente 1506, 1506', 1506" y las patas 1512, 1514', 1514" de la grapa 1500, o pueden estar unidos a la superficie del puente 1506, 1506', 1506" y las patas 1512, 1514', 1514". La grapa 1500 puede incluir un elemento de base 1552, que en este ejemplo es la porción de polímero de la grapa 1500 distinta de los elementos de refuerzo 1550', 1550". El elemento de base 1552 puede moldearse fácilmente con las características tridimensionales deseadas para la grapa 1500. En este ejemplo, el elemento de base 1552 incluye canales 1554', 1554" que reciben los elementos de refuerzo 1550', 1550" respectivamente. Los canales 1554', 1554" se fusionan en un canal común 1554 hacia el extremo izquierdo 1508 del puente 1506. La grapa 1500 puede denominarse grapa híbrida 1500 debido a que incluye un elemento de base de polímero 1552 y elementos de refuerzo metálicos 1550', 1550".

La grapa 1500 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 1500 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 1500 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 1500 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 1518, 1522', 1522" de las patas 1512, 1514', 1514" están más juntos que los extremos proximales 1516, 1520', 1520" de modo que las patas 1512, 1514', 1514" convergen a medida que se alejan del puente 1506, 1506', 1506". Los elementos de refuerzo 1550', 1550" pueden mantener las patas 1512, 1514', 1514" en estado libre.

La grapa 1500 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o la totalidad de la grapa 1500, incluyendo las correspondientes porciones de los elementos de refuerzo 1550', 1550". Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente una o más de las tres porciones de puente 1506, 1506', 1506" de modo que quede recta o curvada hacia abajo entre las patas 1512, 1514', 1514" provoca que uno o más de los extremos distales 1518, 1522', 1522" se separen. Como alternativa, una o más de las patas 1512, 1514', 1514" pueden desviarse elásticamente de modo que uno o más de los extremos distales 1518, 1522', 1522" se separen o se acerquen. Las patas 1512, 1514', 1514'' pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 1500 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación. Los elementos de refuerzo 1550', 1550'' pueden impulsar al elemento de base 1552 desde el estado deformado elásticamente hacia el estado libre y pueden aumentar la fuerza de compresión posterior a la implantación de la grapa 1500 en comparación con las grapas de polímero no reforzadas.

Con referencia a la Figura 16, otra grapa más 1600, que no forma parte de la invención reivindicada, incluye un puente frontal 1606 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 1608 y un extremo derecho 1610, y un puente trasero 1656 que se extiende longitudinalmente entre un extremo izquierdo 1658 y un extremo derecho 1660. Los puentes 1606, 1656 están conectados entre sí y se mantienen separados de adelante hacia atrás mediante los brazos izquierdo y derecho 1626, 1628. Una abertura 1630 se extiende entre los brazos 1626, 1628. La grapa 1600 incluye una pata delantera izquierda 1612, una pata delantera derecha 1614, una pata trasera izquierda 1662 y una pata trasera derecha 1664. Un extremo proximal 1616 de la pata 1612 está unido al extremo delantero izquierdo 1608 del puente 1606. La pata 1612 termina en un extremo distal 1618, que es un extremo libre opuesto al puente 1606. Un extremo proximal 1620 de la pata 1614 está unido al extremo delantero derecho 1610 del puente 1606. La pata 1614 termina en un extremo distal 1622, que es un extremo libre opuesto al puente 1606. Un extremo proximal 1666 de la pata 1662 está unido al extremo trasero izquierdo 1658 del puente 1656. La pata 1662 termina en un extremo distal 1668, que es un extremo libre opuesto al puente 1656. Un extremo proximal 1670 de la pata 1664 está unido al extremo posterior derecho 1660 del puente 1656. La pata 1664 termina en un extremo distal 1672, que es un extremo libre opuesto al puente 1656.

Las superficies enfrentadas de las patas 1612, 1614, 1662, 1664 incluyen dientes 1624. Cuando se implanta la grapa 1600, los dientes 1624 ayudan a retener la grapa 1600 en la posición deseada. Los dientes 1624 pueden estar en cualquiera o en todos los lados de las patas 1612, 1614, 1662, 1664.

La grapa 1600 incluye un elemento de refuerzo delantero 1650 y un elemento de refuerzo trasero 1674. Los elementos de refuerzo 1650, 1674 pueden ser metálicos, por ejemplo, una aleación de níquel titanio. Los elementos de refuerzo 1650, 1674 pueden tener una sección transversal rectangular, cuadrada o redonda. Los elementos de refuerzo 1650, 1674 pueden fabricarse fácilmente a partir de material de cinta, material de alambre cuadrado o material de alambre redondo. El elemento de refuerzo 1650 se extiende a lo largo del puente 1606 y opcionalmente parcialmente a lo largo de las patas 1612, 1614. El elemento de refuerzo 1650 puede extenderse a lo largo del 50-90 % de la longitud de cada pata 1612, 1614. El elemento de refuerzo 1674 se extiende a lo largo del puente 1656 y opcionalmente parcialmente a lo largo de las patas 1662, 1664. El elemento de refuerzo 1674 puede extenderse a lo largo del 50-90 % de la longitud de cada pata 1662, 1664. Los elementos de refuerzo 1650, 1674 pueden estar parcial o totalmente incrustados en los puentes 1606, 1656 y las patas 1612, 1614, 1662, 1664 de la grapa 1600, o pueden estar unidos a la superficie de los puentes 1606, 1656 y las patas. 1612, 1614, 1662, 1664. La grapa 1600 puede incluir un elemento de base 1652, que en este ejemplo es la porción de polímero de la grapa 1600 distinta de los elementos de refuerzo 1650, 1674. El elemento de base 1652 puede moldearse fácilmente con las características tridimensionales deseadas para la grapa 1600. En este ejemplo, el elemento de base 1652 incluye un canal frontal 1654 que recibe el elemento de refuerzo 1650, y un canal trasero 1678 que recibe el elemento de refuerzo 1674. La grapa 1600 puede denominarse grapa híbrida 1600 porque incluye un elemento de base de polímero 1652 y elementos de refuerzo metálicos 1650, 1674.

La grapa 1600 se muestra en su estado libre, en el que la grapa 1600 no está desviada o deformada elástica o plásticamente. El estado libre puede denominarse estado cerrado. En un ejemplo del estado libre, la grapa 1600 no experimenta cargas externas, aparte de la gravedad tal vez. Sin embargo, en el estado libre, la grapa 1600 puede experimentar cargas que están por debajo de un umbral de desviación o deformación elástica o plástica. En el estado libre, los extremos distales 1618, 1622, 1668, 1672 de las patas 1612, 1614, 1662, 1664 están más cerca entre sí que los extremos proximales 1616, 1620, 1666, 1670 de modo que las patas 1612, 1614, 1662, 1664 convergen a medida que se alejan de los puentes 1606, 1656. Los elementos de refuerzo 1650, 1674 pueden mantener las patas 1612, 1614, 1662, 1664 en estado libre.

La grapa 1600 se puede mover entre el estado libre y un estado deformado elásticamente al deformar elásticamente parte o la totalidad de la grapa 1600, incluyendo las correspondientes porciones de los elementos de refuerzo 1650, 1674. Por ejemplo, desviar o presionar elásticamente el puente 1606 de modo que quede recto o curvado hacia abajo entre las patas 1612, 1614 hace que los extremos distales 1618, 1622 se separen. Las patas 1612, 1614 pueden separarse en el estado deformado elásticamente para volverse paralelas. Se pueden realizar manipulaciones similares en el puente 1656 y las patas 1662, 1664. El estado deformado elásticamente puede denominarse estado abierto. El estado deformado elásticamente puede ser adecuado para la implantación de la grapa 1600 y, por tanto, puede denominarse estado de inserción o estado de implantación. Los elementos de refuerzo 1650, 1674 pueden impulsar al elemento de base 1652 desde el estado deformado elásticamente hacia el estado libre y pueden aumentar la fuerza de compresión posterior a la implantación de la grapa 1600 en comparación con las grapas de polímero no reforzadas.

Las grapas 1500, 1600 y otras grapas con tres o más patas de acuerdo con los principios divulgados en el presente documento pueden incluirse en un dispositivo de administración adecuadamente modificado, preferentemente incluyendo una conexión para cada pata de la grapa, en donde las conexiones pueden romperse después de que se haya implantado la grapa como se ha descrito anteriormente.

Los dispositivos de administración 100, 300, 500, 600, 700, 800 y las grapas 102, 302, 502, 602, 702, 802, 900, 1100, 1300, 1400, 1500, 1600 divulgados en el presente documento pueden proporcionarse en envase, preferentemente un envase estéril. El envase puede incluir un dispositivo de administración, una grapa y/o un insertador 104, 304, 504, 604, 704, 804. Opcionalmente, el envase podrá incluir una guía de perforación correspondiente a la grapa. Opcionalmente, la guía de perforación puede proporcionarse como parte del insertador que puede separarse del insertador para su uso independiente durante la cirugía.

Cualquier método divulgado en el presente documento incluye uno o más pasos o acciones para realizar el método descrito. Los pasos y/o acciones del método pueden intercambiarse entre sí. Dicho de otra forma, a menos que se requiera un orden específico de pasos o acciones para el funcionamiento adecuado de la realización, el orden y/o uso de pasos y/o acciones específicas podrán ser modificados.

La referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a "una realización" o "la realización" significa que un rasgo distintivo particular, estructura o característica descritos en relación con esa realización se incluye en al menos una realización. Por tanto, las expresiones citadas, o variaciones de las mismas, como se enumeran a lo largo de esta memoria descriptiva no necesariamente se refieren todas a la misma realización.

De forma similar, debe apreciarse que, en la descripción anterior de realizaciones, a veces se agrupan varios rasgos distintivos en una única realización, Figura, o descripción de la misma con el fin de simplificar la divulgación. Este método de divulgación, sin embargo, no debe interpretarse como que refleja la intención de que cualquier reclamación requiera más rasgos distintivos que los expresamente enumerados en esa reclamación. En su lugar, como reflejan las siguientes reivindicaciones, los aspectos inventivos residen en una combinación de menos de todos los rasgos distintivos de cualquier realización divulgada anteriormente. Por tanto, las reivindicaciones que siguen a esta Descripción detallada se incorporan expresamente a esta Descripción detallada, con cada reivindicación por sí sola como una realización separada. Esta divulgación incluye todas las permutaciones de las reivindicaciones independientes con sus reivindicaciones dependientes.

La recitación en las reivindicaciones del término "primero" con respecto a un rasgo distintivo o elemento no implica necesariamente la existencia de un segundo rasgo distintivo o elemento adicional. Será evidente para los expertos en la materia que se pueden realizar cambios en los detalles de las realizaciones descritas anteriormente sin apartarse de los principios subyacentes de la tecnología.

Si bien se han ilustrado y descrito realizaciones y aplicaciones específicas de la presente tecnología, debe entenderse que la tecnología no se limita a la configuración y los componentes precisos divulgados en el presente documento. El alcance de la invención sólo está limitado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de administración de grapas (100; 300; 500; 600; 700; 800) que comprende:

una grapa (102; 302; 502; 602; 702; 802) que comprende un puente (106; 306; 506; 606; 706; 806), una primera pata (112; 312; 512; 612; 712; 812), y una segunda pata (114; 314; 514; 614; 714; 814), en donde el puente (106; 306; 506; 606; 706; 806) se extiende entre un primer extremo (108; 308; 508; 608; 708; 808) y un segundo extremo (110; 310; 510; 610; 710; 810), en donde la primera pata (112; 312; 512; 612; 712; 812) se extiende transversalmente desde el primer extremo (108, 108; 308; 508; 608; 708; 808) del puente (106; 306; 506; 606; 706; 806) y termina en un primer extremo libre (118; 318; 518; 618; 718; 818) que está alejado del puente (106; 306; 506; 606; 706; 806), en donde la segunda pata (114; 314; 514; 614; 714; 814) se extiende transversalmente desde el segundo extremo (110; 310; 510; 610; 710; 810) del puente (106; 306; 506; 606; 706; 806) y termina en un segundo extremo libre (122; 322; 522; 622; 722; 822) que está alejado del puente (106; 306; 506; 606; 706; 806), en donde el primer extremo libre (118; 318; 518; 618; 718; 818) está al lado del segundo extremo libre (122; 322; 522; 622; 722; 822); y un insertador (104; 304; 504; 604; 704; 804), donde el insertador (104; 304; 504; 604; 704; 804) está conectado a la grapa (102; 302; 502; 602; 702; 802) o está formado íntegramente como una sola pieza con la grapa (102; 302; 502; 602; 702; 802), en donde el insertador comprende un primer cuerpo (126; 326; 526; 626;726; 826) y un segundo cuerpo (128; 328; 528; 626; 728; 828) que es una imagen especular del primer cuerpo (126; 326; 526; 626;726; 826), en donde el primer cuerpo (126; 326; 526; 626;726; 826) está conectado al primer extremo (108; 308; 508; 608; 708; 808) del puente (106; 306; 506; 606; 706; 806) mediante una primera conexión (138; 338; 538; 638; 738; 838), en donde el segundo cuerpo (128; 328; 528; 626; 728; 828) está conectado al segundo extremo (110; 310; 510; 610; 710; 810) del puente (106; 306; 506; 606; 706; 806) por una segunda conexión (140; 340; 540; 640; 740; 840), en donde el primer (126; 326; 526; 626;726; 826) y segundo (128; 328; 528; 626; 728; 828) cuerpo se unen entre sí en una unión (142; 342; 542; 642; 742; 842) que es adyacente al puente (106; 306; 506; 606; 706; 806) frente a la primera (112; 312; 512; 612; 712; 812) y segunda (114; 314; 514; 614; 714; 814) pata;

en donde el insertador (104; 304; 504; 604; 704; 804) está configurado para desconectarse de la grapa (102; 302; 502; 602; 702; 802) rompiendo la primera (138; 338; 538; 638; 738; 838; 938) y segunda (140; 340; 540; 640; 740; 840; 940) conexión, en donde la primera (138; 338; 538; 638; 738; 838; 938) y segunda (140; 340; 540; 640; 740; 840; 940) conexión están configuradas para romperse mediante una acción seleccionada del grupo que consiste en cortar la primera (138; 338; 538; 638; 738; 838; 938) y segunda (140; 340; 540; 640; 740; 840; 940) conexión con un cortador de alambre quirúrgico, cortando la primera (138; 338; 538; 638; 738; 838; 938) y segunda (140; 340; 540; 640; 740; 840; 940) conexión con tijeras, cortando la primera (138; 338; 538; 638; 738; 838; 938) y segunda (140; 340; 540; 640; 740; 840; 940) conexión con un bisturí, rompiendo la primera (138; 338; 538; 638; 738; 838; 938) y segunda (140; 340; 540; 640; 740; 840; 940) conexión con un instrumento de ruptura, y rompiendo la primera (138; 338; 538; 638; 738; 838; 938) y segunda (140; 340; 540; 640; 740; 840; 940) conexión manualmente;

caracterizado porqueel insertador está configurado de modo que

la unión se puede poner en contacto con el puente moviendo el primer y segundo cuerpo para que pivoten alrededor de la primera y segunda conexión.

2. Un dispositivo de administración de grapas (100; 300; 700; 800) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el primer cuerpo (126; 326; 726; 826) incluye una porción distal (130; 330; 730; 830) y una porción proximal (132; 332; 732; 832) y el segundo cuerpo (128; 328; 728; 828) incluye una porción distal (134; 334; 734; 834) y una porción proximal (132; 332; 732; 832), en donde la porción distal (130; 330; 730; 830) del primer cuerpo está conectada a un extremo proximal (116; 316; 716; 816) la primera pata (112; 312; 712; 812) por la primera conexión (138; 338; 738; 838) y la porción distal (134; 334; 734; 834) del segundo cuerpo está conectada a un extremo proximal (120; 320; 720; 820) de la segunda pata (114; 314; 714; 814) por la segunda conexión (140; 340; 740; 840), en donde las porciones distales (130; 330; 730; 830, 134; 334; 734; 834) están conectadas a las patas (112; 312; 612; 712; 812, 114; 314; 614; 714; 814) y, por tanto, al puente (106; 306; 706; 806), únicamente por las conexiones (138; 338; 638; 738; 838; 140; 340; 740; 840), que están en o cerca de los extremos (108; 308; 708; 808, 810, 110; 310; 710; 810).

3. Un dispositivo de administración de grapas (300; 700) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde el insertador (304; 704) está formado íntegramente como una sola pieza con la grapa (302; 702), comprendiendo la grapa (302; 702) un elemento de refuerzo (350; 750) que se extiende a lo largo del puente (306; 706) y opcionalmente en parte a lo largo de la primera (312; 712) y segunda (314; 714) pata.

4. Un dispositivo de administración de grapas (300; 700) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el elemento de refuerzo (350; 750) se extiende a lo largo del 50-90 % de la longitud de cada pata (312, 314; 712, 714).

5. Un dispositivo de administración de grapas (300; 700) de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en donde el elemento de refuerzo (350; 750) está parcial o totalmente incrustado en el puente (306; 706) y la primera (312; 712) y segunda (314, 714) pata de la grapa (302; 702), o está unido a la superficie del puente (306; 706) y la primera (312; 712) y segunda (314; 714) pata.

6. Un dispositivo de administración de grapas (300; 700) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en donde la grapa (302; 702) incluye un elemento de base (352; 752), que preferentemente es una porción polimérica de la grapa (302; 702) distinta del elemento de refuerzo (350; 750).

7. Un dispositivo de administración de grapas (300; 700) de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el elemento de base (352; 752) incluye un canal en donde se fija el elemento de refuerzo (350; 750), que está hecho preferentemente de metal.

8. Un dispositivo de administración de grapas (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el primer cuerpo (526) incluye una porción distal (530) y una porción proximal (532) y el segundo cuerpo (528) incluye una porción distal (534) y una porción proximal (536), en donde la porción distal (530) del primer cuerpo está conectada al primer extremo (508) del puente (506) mediante la primera conexión (538), en donde la primera conexión (538) es delgada e incluye una muesca (550) en uno o ambos lados de la primera conexión (538) con el primer extremo (508) del puente (506) y la porción distal (534) del segundo cuerpo está conectado al segundo extremo (510) del puente (506) mediante la segunda conexión (540) que es delgada y alargada e incluye muescas (552) en ambos lados en la conexión con el segundo extremo (510) del puente (506) en donde las porciones distales (530, 534) están conectadas al puente (506) únicamente mediante la primera (538) y segunda (540) conexión, que están en o cerca del primer (508) y segundo (510) extremo.

9. Un dispositivo de administración de grapas (600) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1, 3 a 5 y 8, que comprende: un primer elemento de sujeción (656) y un segundo elemento de sujeción (658), en donde el insertador (604) está conectado a la grapa (602), el primer cuerpo (626) comprende un primer hueco (664), en donde el segundo cuerpo (628) comprende un segundo hueco (672), en donde el primer hueco (664) recibe el primer elemento de sujeción (656) para formar la primera conexión (638), en donde el segundo hueco (672) recibe el segundo elemento de sujeción (658) para formar la segunda conexión (640).

10. Un dispositivo de administración de grapas (500; 600) de acuerdo con la reivindicación 1, el insertador (504; 604) incluye un puente flexible (554; 654) que se extiende entre el primer (526) y el segundo (528; 628) cuerpo, en donde el puente flexible (554;654) está curvado o doblado de manera que el puente flexible (554; 654) es deformable, preferentemente elásticamente deformable, y mantiene el primer (526; 626) y segundo (528; 628) cuerpo en una configuración espacial deseada.

11. Un dispositivo de administración de grapas de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el primer elemento de sujeción (656) se extiende desde el primer extremo (608) del puente (606) opuesto a la primera pata (612), y termina en un primer elemento de bloqueo (660) y el segundo elemento de sujeción (658) se extiende desde el segundo extremo (610) del puente (606) opuesto a la segunda pata (614), y termina en un segundo elemento de bloqueo (662), en donde cada elemento de bloqueo (660, 662) está ampliado bilateralmente en una dirección de primero a segundo con respecto a su respectivo elemento de sujeción (656, 658), de modo que se formen cortes inferiores bilaterales en la transición entre el elemento de bloqueo (660, 662) y el elemento de sujeción (656, 658).

12. Un dispositivo de administración de grapas (700; 800) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde las porciones distales (730; 830, 734; 834) se extienden a lo largo y por encima del puente (706; 806) y se unen entre sí en la unión (742; 842) en donde la porción distal (730; 830) del primer cuerpo se une a la unión (742; 842) mediante una primera junta flexible (741; 841) y la porción distal (734; 834) del segundo cuerpo se une a la unión (742; 842) por una segunda junta flexible (743; 843), en donde la unión (742; 842) no está asegurada al puente (706; 806), pero se puede poner en contacto con el puente (706; 806) y un componente central (744; 844) se extiende proximalmente desde la unión (742; 842) y llega a ampliarse bilateralmente en una dirección de primero a segundo a medida que se extiende proximalmente, en donde el lado proximal del componente central (744; 844) es plano para que se le pueda aplicar presión o fuerza manualmente o con un instrumento.

13. Un dispositivo de administración de grapas de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera pata (812) comprende un extremo proximal (816) unido al primer extremo (808) del puente (806) y la primera pata (812) termina en un extremo distal (818), que es un extremo libre opuesto al puente (806) en donde la segunda pata (814) comprende un extremo proximal (820) unido al segundo extremo (810) del puente (806) y la segunda pata (814) termina en un extremo distal final (822), que es un extremo libre opuesto al puente (806), los extremos proximales (816, 820) de las patas (812, 814) están ampliados bilateralmente al menos en una dirección de primero a segundo, y opcionalmente en una dirección de adelante hacia atrás, con respecto a sus respectivos extremos distales (818, 822) en donde el extremo proximal (816) de la primera pata incluye un conector (850) que recibe el primer extremo (808) del puente (806) y el extremo proximal (820) de la segunda pata incluye un conector (852) que recibe el segundo extremo (810).

14. Método de fabricación del dispositivo de administración (100;500; 600) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1, 8-11, incluyendo los pasos de:

- formar la grapa (102; 502; 602) a partir de un primer material; formar el insertador (104; 504; 604) a partir de un segundo material que puede ser igual o diferente del primer material; y asegurar la grapa (102; 502; 602) y el insertador (104; 504; 604) juntos; o

- formar la grapa (102; 502) a partir del primer material; y formar el insertador (104; 504; 604) a partir del segundo material en contacto con la grapa previamente formada (102; 502; 602); o

- formar el insertador (104; 504; 604) a partir del segundo material; y formar la grapa (102; 502; 602) a partir del primer material en contacto con el insertador previamente formado (104; 504; 604).