ES2826381T3 - Aparatos para un implante intramedular - Google Patents

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ES2826381T3 ES14862779T ES14862779T ES2826381T3 ES 2826381 T3 ES2826381 T3 ES 2826381T3 ES 14862779 T ES14862779 T ES 14862779T ES 14862779 T ES14862779 T ES 14862779T ES 2826381 T3 ES2826381 T3 ES 2826381T3
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Daniel F Cheney
David J Pancratz
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Abstract

Un implante ortopédico intramedular (10), que comprende: (1) una sección del cuerpo (150), que comprende: (a) un primer extremo que proporciona un punto de inserción para la sección del cuerpo (150), (b) un segundo extremo, y (c) alas primera y segunda (110, 111) que se extienden desde el punto de inserción de la sección del cuerpo (150) hacia el segundo extremo de la sección del cuerpo (150), donde las alas (110, 111) incluyen puntas (112), (2) patas primera y segunda (130,131) que se extienden desde el segundo extremo de la sección del cuerpo (150), en donde (3) las patas primera y segunda (130,131): (a) tienen una primera forma implantada, (b) se pueden mover a una segunda forma de inserción, y (c) están configuradas para permanecer en la segunda forma de inserción siempre que las patas primera y segunda (130,131) estén restringidas mecánicamente, y (4) las patas primera y segunda (130,131), comprendiendo cada una: (a) un codo (140,142) que incluye una sección de transición (137,138) que se extiende desde el segundo extremo de la sección de cuerpo (151), (b) un arco (141,143) adyacente al codo (140,142), y (c) una punta (145,146) adyacente al arco (141,143), donde además el implante está configurado de tal manera que: restringir mecánicamente las patas primera y segunda (130,131) da como resultado que las secciones de transición (137,138) se desplacen angularmente hacia un eje longitudinal (155) de manera que las puntas (145, 146) tocan, los arcos (141, 143) son adyacentes y las curvas (140, 142) convergen para definir una abertura (149) entre ellas.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparatos para un implante intramedular
1. Campo de la invención
[0001] La presente invención se refiere en general a un implante intramedular para su uso en uno o más huesos para proporcionar una fijación interna durante la cirugía, instrumentación para usar el implante intramedular, el embalaje para el implante intramedular y la instrumentación.
2. Descripción de la técnica relacionada
[0002] La cirugía correctiva que involucra huesos puede incluir el uso de dispositivos de fijación externos o dispositivos de fijación internos. Los dispositivos de fijación interna pueden ubicarse dentro o fuera del hueso. Los implantes ubicados dentro de los huesos pueden denominarse implantes intramedulares. Los implantes intramedulares pueden estar hechos de metal, materiales con memoria de forma, hueso artificial o materiales biorreabsorbibles. Los implantes intramedulares que utilizan materiales con memoria de forma se componen típicamente de materiales con memoria de forma como el Nitinol.
[0003] Los implantes intramedulares que están compuestos de Nitinol operan típicamente usando una propiedad dependiente de la temperatura de Nitinol llamada memoria de forma. La memoria de forma permite a los implantes intramedulares la capacidad de sufrir deformaciones a una temperatura y luego recuperar su forma original no deformada al calentarse por encima de su "temperatura de transformación". En la práctica, esto se logra con frecuencia usando congelación preoperatoria para deformar los implantes intramedulares de una primera forma final a una segunda forma. Después de la inserción, los implantes intramedulares recuperan su forma no deformada debido al calentamiento del cuerpo por encima de su temperatura de transformación. Sin embargo, la congelación preoperatoria puede ser un desafío logístico tanto para los centros de atención médica como para el cirujano, que tiene un tiempo limitado para trabajar con el implante antes de que alcance la temperatura ambiente.
[0004] Los implantes intramedulares también pueden diseñarse para utilizar las propiedades superelásticas de un material como el Nitinol. En este caso, el implante se deforma durante la implantación, pero utiliza un comportamiento superelástico para flexionar y acoplar el hueso. Una dificultad en el diseño de un implante intramedular superelástico es permitir que el cirujano acceda a ambos lados del implante. Si bien es sencillo insertar un lado del implante en un primer hueso, resulta difícil insertar el segundo lado en un segundo hueso.
[0005] En el diseño de un implante intramedular adecuado que afija uno o más huesos, también es difícil de lograr la posición correcta dentro de los huesos. En particular, cuando el implante intramedular se inserta en uno o más huesos, uno de los huesos es típicamente menos resistente al movimiento que el otro hueso debido a la diferente anatomía o calidad del hueso. Como tal, cuando los huesos se reducen o presionan juntos, el implante intramedular tiende a migrar en la dirección del hueso que es menos resistente, dando como resultado una colocación final inadecuada del implante intramedular. Además, una vez que el implante se coloca dentro del hueso, y los huesos se reducen completamente para que se toquen, es difícil reposicionar el implante porque no hay acceso al espacio intramedular.
[0006] El documento WO 03/071962 describe que los elementos de anclaje de un sujetador se hacen elásticamente curvados. Las curvaturas de los elementos se enderezan elásticamente mediante un trócar para la inserción de tejido. A medida que se retira el trócar, los elementos de anclaje retoman la configuración curvada, presionando lateralmente los elementos contra el tejido para anclar el sujetador.
[0007] El documento US 2012/083791 describe un sistema de almacenamiento e inserción de implantes para un implante ortopédico con memoria de forma que permite restringir el implante en un estado deformado, protegerlo, aislarlo, sujetarlo para la inserción y colocarlo correctamente en el hueso. El sistema de almacenamiento e inserción de implantes incluye un bloque de restricción que tiene una superficie de impacto. El bloque de restricción se acopla a un implante en un primer extremo y, además, un instrumento médico se acopla al bloque de restricción y coloca el bloque de restricción en un hueso de manera que la superficie de impacto pueda impactarse para insertar un segundo extremo del implante en el hueso.
[0008] US 2008/177262 A1 describe otro implante ortopédico intramedular ejemplar.
[0009] Por consiguiente, sería beneficioso un diseño de implante intramedular que no requiera congelación preoperatoria y mantenga el implante intramedular en la posición adecuada dentro de los huesos.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
[0010] De acuerdo con la presente invención, se proporciona un implante intramedular ortopédico, un paquete de implante intramedular, y un método de envasado de un implante ortopédico intramedular de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.
[0011] Un implante intramedular ortopédico de acuerdo con la presente descripción incluye al menos un primer cuerpo de sección que tiene un primer extremo y un segundo extremo. La primera sección de cuerpo incluye además alas primera y segunda que se extienden desde el primer extremo de la primera sección de cuerpo hacia el segundo extremo de la primera sección de cuerpo. El implante ortopédico intramedular puede incluir una segunda sección de cuerpo que tiene un primer extremo ubicado en el segundo extremo de la primera sección de cuerpo y un segundo extremo. La segunda sección del cuerpo incluye alas primera y segunda que se extienden desde el primer extremo de la segunda sección del cuerpo hacia el segundo extremo. El implante ortopédico intramedular incluye además patas primera y segunda ubicadas en el segundo extremo de la primera sección del cuerpo o de la segunda sección del cuerpo. Las alas primera y segunda de la primera sección del cuerpo pueden estar en un primer plano y las alas primera y segunda de la segunda sección del cuerpo pueden estar en un segundo plano.
[0012] Las alas primera y segunda de la primera sección del cuerpo comienzan en una primera forma de inserción abierta y durante la inserción en un canal intramedular en una primera flexión ósea hacia la primera sección del cuerpo para adaptarse a la forma del canal intramedular. Las alas primera y segunda de la primera sección del cuerpo se mueven en consecuencia a una segunda forma implantada que crea una fuerza de anclaje entre las alas primera y segunda y la primera. hueso, anclando así las alas primera y segunda dentro del canal intramedular en el primer hueso. Asimismo, las alas primera y segunda de la segunda sección del cuerpo comienzan en una primera forma de inserción abierta y durante la inserción en el canal intramedular en una primera flexión ósea hacia la segunda sección del cuerpo para adaptarse a la forma del canal intramedular. Las alas primera y segunda de la segunda sección del cuerpo se mueven por consiguiente a una segunda forma implantada que crea una fuerza de anclaje entre las alas primera y segunda y el primer hueso, anclando así las alas primera y segunda dentro del canal intramedular en el primer hueso.
[0013] Las patas primera y segunda comienzan en una primera forma implantada, son móviles a una segunda forma de inserción, y permanecen en la segunda forma de inserción, siempre y cuando las patas primera y segunda se ven limitadas mecánicamente. Las patas primera y segunda incluyen cada una una curva con una sección de transición que se extiende desde el segundo extremo de la primera sección del cuerpo o de la segunda sección del cuerpo, un arco adyacente a la curva y una punta adyacente al arco, en donde la restricción mecánica de las patas primera y segunda da como resultado que las secciones de transición se muevan en arco una hacia la otra hasta que las puntas estén adyacentes. Después de la inserción de las patas primera y segunda en un canal intramedular en un segundo hueso y la eliminación de la restricción mecánica, la patas primera y segunda se mueven desde la segunda forma de inserción a la primera forma implantada. El movimiento de la patas primera y segunda desde la segunda forma de inserción a la primera forma implantada crea una fuerza de anclaje entre las patas primera y segunda y el segundo hueso, anclando así las patas primera y segunda dentro del canal intramedular en el segundo hueso.
[0014] Al implantar el implante ortopédico intramedular, la primera sección de cuerpo se inserta de cabeza en el canal intramedular en el primer hueso hasta que la primera sección de cuerpo, la segunda sección del cuerpo, y las secciones de transición residen dentro del canal intramedular en el primer hueso. Después de la inserción de las patas primera y segunda en el canal intramedular en el segundo hueso y la eliminación de la restricción mecánica, las secciones de transición se alejan en arco una de la otra de modo que las patas primera y segunda vuelven a su primera forma implantada. El retorno de las patas primera y segunda a su primera forma implantada crea una fuerza de anclaje entre las patas primera y segunda y el segundo hueso, anclando así las patas primera y segunda dentro del canal intramedular en el segundo hueso. Las fuerzas de anclaje de las alas primera y segunda de las secciones del cuerpo primera y segunda se oponen a la fuerza de anclaje de las patas primera y segunda, comprimiendo así el primer hueso con el segundo hueso.
[0015] El implante ortopédico intramedular puede ser implantado usando una lengüeta de implante y un dispositivo de inserción del implante. La lengüeta del implante encaja y constriñe las patas primera y segunda en la segunda forma de inserción. El insertador de implantes se acopla a las patas primera y segunda en la segunda forma de inserción y se usa para insertar las secciones primera y segunda del cuerpo en el canal intramedular del primer hueso. Después de la inserción de las secciones primera y segunda del cuerpo en el canal intramedular en el primer hueso y el desenganche del insertador de implantes de las patas primera y segunda, la lengüeta del implante se sujeta para mantener las secciones del cuerpo primera y segunda en el canal intramedular en el primer hueso y además para permitir la inserción de las patas primera y segunda en la segunda forma de inserción en el canal intramedular en el segundo hueso. El desacoplamiento de la lengüeta de implante de las patas primera y segunda libera las patas primera y segunda para pasar de la segunda forma de inserción a la primera forma implantada. El movimiento de las patas primera y segunda para pasar de la segunda forma de inserción a la primera forma implantada crea una fuerza de anclaje entre las patas primera y segunda y el segundo hueso, anclando así las patas primera y segunda dentro del canal intramedular en el segundo hueso.
[0016] El insertor de implante y la lengüeta de implante cargada con el implante ortopédico intramedular pueden ser envasados de manera estéril. Un paquete de implante intramedular recibe en su interior el insertador de implante y la lengüeta de implante cargada con el implante ortopédico intramedular. Después de empaquetar el insertador del implante y la lengüeta del implante cargada con el implante ortopédico intramedular, el paquete del implante se sella y el insertador del implante y la lengüeta del implante se cargan con el implante ortopédico intramedular esterilizado.
El paquete del implante mantiene estériles el insertador del implante y la lengüeta del implante cargados con el implante ortopédico intramedular después de la esterilización.
[0017] El implante ortopédico intramedular puede ser utilizado para fijar un primer hueso y un segundo hueso. Se preparan canales intramedulares en el primer hueso y en el segundo hueso. La al menos una primera sección del cuerpo se inserta en el canal intramedular en el primer hueso, dando como resultado que las alas se flexionen hacia la primera sección del cuerpo para adaptarse a la forma del canal intramedular en el primer hueso. La flexión de las alas de la primera sección del cuerpo crea una fuerza de anclaje entre las alas y el primer hueso, anclando así las alas dentro del canal intramedular en el primer hueso. Las patas primera y segunda se insertan en el canal intramedular del segundo hueso. La restricción mecánica se elimina de modo que las patas primera y segunda se mueven desde la segunda forma de inserción a la primera forma implantada. El movimiento de las patas primera y segunda desde la segunda forma de inserción a la primera forma implantada crea una fuerza de anclaje entre las patas primera y segunda y el segundo hueso, anclando así las patas primera y segunda dentro del canal intramedular en el segundo hueso de manera que el primer hueso se comprime con el segundo hueso.
[0018] El insertor de implante y la lengüeta de implante cargada con el implante ortopédico intramedular se utilizan como sigue para fijar un primer hueso y un segundo hueso. Se preparan canales intramedulares en el primer hueso y en el segundo hueso. El insertor de implante se utiliza para insertar la al menos una primera sección del cuerpo en el canal intramedular en el primer hueso de tal manera que las alas se flexionan hacia la sección de cuerpo para adaptarse a la forma del canal intramedular en el primer hueso. La flexión de las alas de la primera sección del cuerpo crea una fuerza de anclaje entre las alas y el primer hueso, anclando así las alas dentro del canal intramedular en el primer hueso. El insertador de implantes se desengancha de las patas primera y segunda, y la lengüeta de implante se sujeta para mantener la sección del cuerpo en el canal intramedular del primer hueso. Las patas primera y segunda se insertan en el canal intramedular del segundo hueso. La lengüeta de implante se desengancha de las patas primera y segunda de modo que las patas primera y segunda se mueven desde la segunda forma de inserción a la primera forma implantada. El movimiento de las patas primera y segunda desde la segunda forma de inserción a la primera forma implantada crea una fuerza de anclaje entre las patas primera y segunda y el segundo hueso, anclando así las patas primera y segunda dentro del canal intramedular en la segunda de modo que el primer hueso se comprime con el segundo hueso.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0019]
La figura 1 es una vista en perspectiva que ilustra un implante que incluye alas en una primera forma de inserción abierta y patas en una primera forma implantada.
La figura 2 es una vista superior que ilustra el implante que incluye las alas en la primera forma de inserción abierta y las patas en la primera forma implantada.
La figura 3 es una vista lateral que ilustra el implante que incluye las alas en la primera forma de inserción abierta y las patas en la primera forma implantada.
La figura 4 es una vista frontal que ilustra el implante que incluye las alas en la primera forma de inserción abierta.
La figura 5 es una vista posterior que ilustra el implante que incluye las alas en la primera forma de inserción abierta y las patas en la primera forma implantada.
La figura 6 es una vista en perspectiva que ilustra el implante que incluye las alas en la primera forma de inserción abierta y las patas en una forma de inserción.
La figura 7 es una vista superior que ilustra el implante que incluye las alas en la primera forma de inserción abierta y las patas en la forma de inserción.
La figura 8 es una vista lateral que ilustra el implante que incluye las alas en la primera forma de inserción abierta y las patas en la forma de inserción.
La figura 9 es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo de inserción de implantes que incluye una lengüeta de implante, una lengüeta de inserción y un insertador de implantes en una posición acoplada. La figura 10 es una vista en perspectiva que ilustra la lengüeta del implante.
La figura 11 es una perspectiva que ilustra la lengüeta del implante que se acopla al implante.
La figura 12 es una vista desde abajo que ilustra la lengüeta del implante que se acopla al implante.
La figura 13 es una vista en perspectiva que ilustra la lengüeta del insertador.
La figura 14 es una vista en perspectiva trasera que ilustra el insertador de implantes en una posición desacoplada.
La figura 15 es una vista en perspectiva frontal que ilustra el insertador de implantes en una posición desacoplada.
La figura 16 es una vista desde abajo que ilustra el dispositivo de inserción de implantes cargado con el implante.
La figura 17 es una vista en perspectiva que ilustra el dispositivo de inserción de implantes cargado con el implante.
La figura 18 es una vista en perspectiva que ilustra la inserción del implante en un canal intramedular de un primer hueso.
La figura 19 es una vista lateral que ilustra la inserción del implante en el canal intramedular del primer hueso. La figura 20 es una vista superior que ilustra la inserción del implante en el canal intramedular del primer hueso.
La figura 21 es una vista en perspectiva que ilustra el implante insertado en el canal intramedular del primer hueso.
La figura 22 es una vista en perspectiva que ilustra la extracción del insertador de implantes del implante después de la inserción del implante en el canal intramedular del primer hueso.
La figura 23 es una vista en perspectiva que ilustra el implante insertado en un canal intramedular de un segundo hueso.
La figura 24 es una vista en perspectiva que ilustra el desacoplamiento de la lengüeta de implante del implante y la inserción del implante en el canal intramedular del segundo hueso.
La figura 25 es una vista en perspectiva que ilustra el implante insertado en los canales intramedulares del primer y segundo hueso con las alas del implante en su forma implantada y las patas del implante en su forma de inserción.
La figura 26 es una vista en perspectiva que ilustra el implante insertado en los canales intramedulares del primer y segundo hueso con las alas del implante en su forma implantada y las patas del implante en su primera forma implantada.
La figura 27 es una vista lateral que ilustra el implante insertado en los canales intramedulares del primer y segundo hueso con las alas del implante en su forma implantada y las patas del implante en su primera forma implantada.
La figura 28 es una vista superior que ilustra el implante insertado en los canales intramedulares del primer y segundo hueso con las alas del implante en su forma implantada y las patas del implante en su primera forma implantada.
La figura 29 es una vista en perspectiva que ilustra una broca.
La figura 30 es una vista en perspectiva que ilustra un tope de broca.
La figura 31 es una vista lateral que ilustra la broca acoplada con el tope de la broca.
La figura 32 es una vista en perspectiva que ilustra una herramienta de dimensionamiento utilizada para seleccionar un implante adecuado.
La figura 33 es una vista en perspectiva que ilustra un raspador de hueso utilizado para crear una cavidad en el hueso para un implante.
La figura 34 es una vista en perspectiva que ilustra un insertador de implantes según una segunda realización de un dispositivo de inserción de implantes con un deslizador en su posición de aplicación de implantes. La figura 35 es una vista en perspectiva que ilustra la segunda realización del insertador de implantes con el deslizador en su posición de desenganche del implante.
La figura 36 es una vista en perspectiva que ilustra la segunda realización del insertador de implantes con el cursor en su posición de desacoplamiento del implante y los brazos del insertador de implantes en su posición de desacoplamiento del implante.
La figura 37 es una vista frontal que ilustra la segunda realización del insertador de implantes con el deslizador en su posición de aplicación del implante.
La figura 38 es una vista frontal que ilustra la segunda realización del insertador de implantes con el cursor en su posición de desenganche del implante y los brazos del insertador de implantes en su posición extendida. La figura 39 es una vista en perspectiva que ilustra una pieza trasera de lengüeta de implante con patas de lengüeta en su posición extendida.
La figura 40 es una vista en perspectiva frontal que ilustra una pieza frontal de lengüeta de implante.
La figura 41 es una vista en perspectiva trasera que ilustra la pieza frontal de la lengüeta de implante. La figura 42 es una vista en perspectiva que ilustra una lengüeta de implante con patas de lengüeta en su posición de aplicación al implante.
La figura 43 es una vista en perspectiva que ilustra la lengüeta de implante con las patas de la lengüeta enganchadas con las patas de un implante.
La figura 44 es una vista inferior que ilustra la lengüeta del implante con patas de lengüeta que se acoplan a las patas del implante.
La figura 45 es una vista en perspectiva que ilustra el implante sostenido por la lengüeta del implante y además restringido por la segunda realización del insertador de implantes con su deslizador en su posición de aplicación del implante.
La figura 46 es una vista en perspectiva que ilustra la broca acoplada con el tope de la broca y que se usa para perforar un orificio en un primer hueso.
La figura 47 es una vista lateral que ilustra la broca acoplada con el tope de la broca y que se usa para perforar un orificio en un primer hueso.
La figura 48 es una vista en perspectiva que ilustra la broca acoplada con el tope de la broca que se usa para perforar un orificio en un segundo hueso.
La figura 49 es una vista lateral que ilustra la broca acoplada con el tope de la broca y que se usa para perforar un orificio en un segundo hueso.
La figura 50 es una vista en perspectiva que ilustra la herramienta de dimensionamiento que se utiliza para medir la profundidad del agujero en el primer hueso.
La figura 51 es una vista en perspectiva que ilustra la herramienta de dimensionamiento que se utiliza para medir la profundidad del orificio en el segundo hueso.
La figura 52 es una vista en perspectiva que ilustra el raspador de huesos que se utiliza para crear una cavidad en el primer hueso.
La figura 53 es una vista en perspectiva que ilustra el raspador de huesos que se utiliza para crear una cavidad en el segundo hueso.
La figura 54 es una vista en perspectiva que ilustra el insertador de implantes y la lengüeta de implante que se utilizan para insertar un implante en un primer hueso.
La figura 55 es una vista lateral que ilustra el insertador del implante y la lengüeta del implante que se utilizan para insertar el implante en el primer hueso.
La figura 56 es una vista en perspectiva que ilustra el insertador del implante y la lengüeta del implante después de que el implante se haya insertado en el primer hueso.
La figura 57 es una vista lateral que ilustra el insertador del implante y la lengüeta del implante después de que el implante se haya insertado en el primer hueso.
La figura 58 es una vista en perspectiva que ilustra el insertador del implante que se retira de la lengüeta del implante después de que el implante se haya insertado en el primer hueso.
La figura 59 es una vista lateral que ilustra el insertador del implante que se retira de la lengüeta del implante después de que el implante se haya insertado en el primer hueso.
La figura 60 es una vista en perspectiva que ilustra el implante insertado en el primer hueso y un segundo hueso con la lengüeta del implante aún restringiendo las patas del implante.
La figura 61 es una vista lateral que ilustra el implante insertado en el primer hueso y un segundo hueso con la lengüeta del implante aún restringiendo las patas del implante.
La figura 62 es una vista en perspectiva que ilustra el desacoplamiento de la lengüeta de implante del implante una vez que el implante se inserta en el primer hueso y el segundo hueso.
La figura 63 es una vista lateral que ilustra el desacoplamiento de la lengüeta de implante del implante una vez que el implante se inserta en el primer hueso y el segundo hueso.
La figura 64 es una vista en perspectiva que ilustra una bandeja de implantes que contiene un insertador de implantes, un implante y una lengüeta de implante.
La figura 65 es una vista en perspectiva que ilustra una bandeja de instrumentos que contiene una broca, un tope de broca, dos raspadores para huesos y una herramienta de dimensionamiento.
La figura 66 es una vista superior que ilustra una bandeja de implantes que contiene un insertador de implantes, un implante y una lengüeta de implante.
La figura 67 es una vista superior que ilustra una bandeja de instrumentos que contiene una broca, un tope de broca, dos raspadores para huesos y una herramienta de dimensionamiento.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS
[0020] Como se requiere, realizaciones detalladas de la presente invención se describen en el presente documento; sin embargo, debe entenderse que las realizaciones descritas son simplemente ejemplos de la invención, que puede realizarse de diversas formas. Las figuras no están necesariamente a escala, y algunas características pueden exagerarse para mostrar detalles de componentes o pasos particulares.
[0021] Las figuras 1-28 ilustran la realización preferida de un implante 10 y un dispositivo de inserción del implante 40. El implante 10 incluye alas 110, 111, 120, y 121 y las patas 130 y 131. El dispositivo de inserción de implante 40 se acopla con el implante 10 para permitir que un cirujano inserte el implante 10 en tejido o hueso durante la cirugía. Después de la inserción, las alas 110, 111, 120 y 121 y las patas 130 y 131 permiten que el implante 10 fije el tejido o hueso.
[0022] El implante 10 se compone de una memoria de forma material, tal como Nitinol que permite a las alas 110, 111, 120, y 121 del implante 10 para moverse entre una primera forma de inserción abierta y una forma implantada. Asimismo, un material con memoria de forma tal como Nitinol permite que las patas 130 y 131 del implante 10 se muevan entre una primera forma implantada y una forma de inserción.
[0023] Los materiales con memoria de forma, como el nitinol, incluyen propiedades dependientes de la temperatura y propiedades independientes de la temperatura. La memoria de forma es una propiedad dependiente de la temperatura que permite que el material con memoria de forma sufra deformaciones a una temperatura y luego recupere su forma original no deformada al calentarse por encima de su "temperatura de transformación". La superelasticidad es una propiedad independiente de la temperatura que permite que el material con memoria de forma tenga la capacidad de sufrir una deformación mecánica debido a una fuerza externa aplicada al material con memoria de forma, y luego recuperar su forma original no deformada al liberar la fuerza externa.
[0024] El implante 10 puede incorporar cualquiera de las propiedades de memoria de forma dependientes de la temperatura o propiedades superelásticas independientes de la temperatura. Sin embargo, el implante 10 de acuerdo con la realización preferida es superelástico porque el implante 10 almacena energía mecánica y está sujeto a deformación elástica (recuperable) cuando se libera la energía mecánica almacenada. Por ejemplo, la aplicación de una fuerza externa al implante 10 a través de la inserción del implante 10 en un canal intramedular de un hueso da como resultado la deformación mecánica de las alas 110, 111, 120 y 121 desde su primera forma de inserción abierta hasta su forma implantada. Además, la aplicación de una fuerza externa al implante 10 a través de la carga del dispositivo de inserción del implante 40 con el implante 10 da como resultado la deformación mecánica de las patas 130 y 131 desde su primera forma implantada a su forma de inserción.
[0025] La capacidad de las alas 110, 111, 120, y 121 del implante 10 a deformarse mecánicamente desde su primera forma de inserción abierta a su forma implantada ayuda a la inserción en un canal intramedular de un primer hueso. Asimismo, la carga del dispositivo de inserción de implantes 40 con el implante 10 que da como resultado la deformación mecánica de las patas 130 y 131 desde su primera forma implantada hasta su forma de inserción ayuda a la inserción en un canal intramedular de un segundo hueso.
[0026] Después de la inserción, las alas 110, 111, 120, y 121 del implante 10 en su forma implantada enganchan el canal intramedular del primer hueso debido a la energía mecánica almacenada en el mismo como resultado de su deformación elástica. Además, al soltarse del dispositivo de inserción de implantes 40, las patas 130 y 131 del implante 10 liberan su energía mecánica almacenada al deformarse elásticamente a su primera forma implantada. La energía mecánica almacenada de las alas 110, 111, 120 y 121 y la energía mecánica liberada de las patas 130 y 131 aseguran el implante 10 en el tejido o hueso y mantiene el tejido o hueso fijados juntos. Al mantener el tejido o los huesos fijados juntos, el implante 10 puede ayudar en el proceso de curación porque el implante 10 aplica fuerza continuamente al tejido o hueso fijado a medida que las alas 110, 111, 120 y 121 pasan de su primera forma de inserción abierta a su forma implantada y las patas 130 y 131 pasan de su forma de inserción a su primera forma implantada.
[0027] En la realización preferida del implante 10, el implante 10 incorpora propiedades superelásticas independientes de la temperatura para cargar el dispositivo de inserción del implante 40 con el implante 10 y fijar el tejido o hueso. Sin embargo, los expertos en la técnica reconocerán que el implante 10 también puede incorporar las propiedades dependientes de la temperatura de la memoria de forma, sin perder ninguna de las ventajas del diseño del implante. En tal realización, las alas 110, 111, 120 y 121 durante la inserción del implante 10 se deformarán de nuevo mecánicamente desde su primera forma de inserción abierta hasta su forma implantada tras la inserción en un canal intramedular de un primer hueso. Asimismo, las patas 130 y 131 del implante 10 se pueden restringir mecánicamente de nuevo desde su primera forma implantada a su forma de inserción. Tras el calentamiento a la temperatura corporal, la propiedad de memoria de forma hará que las alas 110, 111, 120 y 121, y las patas 130 y 131 transformen su forma expandida de modo que se acoplen al hueso. Tanto en una realización superelástica como con memoria de forma, el implante no requiere congelación preoperatoria y el resultado final del implante que fija los dos huesos es el mismo.
[0028] Las figuras 1-8 ilustran el implante 10. En la realización preferida, el implante 10 es un intramedular del implante e incluye una sección de cuerpo compuesta de una primera sección de cuerpo 150 y una segunda sección de cuerpo 151, las patas 130 y 131, y un eje longitudinal 155 que biseca la primera sección de cuerpo 150, la segunda sección de cuerpo 151 y las patas 130 y 131. El diseño del implante 10 que incluye la primera sección de cuerpo 150, la segunda sección de cuerpo 151 y las patas 130 y 131 permite que las secciones primera y segunda de cuerpo 150 y 151 y una porción de las patas 130 y 131 adyacentes a la segunda sección de cuerpo 151 se inserten en un canal intramedular de un primer hueso. Además, el diseño del implante 10 permite que una porción distal de las patas 130 y 131 se inserte en un canal intramedular de un segundo hueso, juntándose de ese modo el primer hueso y el segundo hueso.
[0029] La primera sección de cuerpo 150 incluye una cabeza 100, las alas 110 y 111, un primer extremo 165, y un segundo extremo 166. La cabeza 100 se extiende desde el primer extremo 165 de la primera sección de cuerpo 150 e incluye púas 101. La cabeza 100 se inserta en el canal intramedular del primer hueso, y las púas 101 anclan la cabeza 100 en el canal intramedular del primer hueso. Un experto en la técnica reconocerá que la cabeza 100 puede incluir cualquier número de púas 101 dependiendo de la aplicación y las púas 101 pueden alternar o sobresalir coplanares en su orientación.
[0030] Las alas 110 y 111 incluyen puntas 112 y se extienden hacia fuera y lejos del primer extremo 165 de la primera sección de cuerpo 150 en una dirección hacia el segundo extremo 166 de la primera sección del cuerpo 150. Las puntas 112 están orientadas en una dirección sustancialmente paralelas al eje longitudinal 155 e incluyen púas de acoplamiento 113. Las púas 113 aseguran las alas 110 y 111 y, por tanto, la primera sección de cuerpo 150 al canal intramedular del primer hueso.
[0031] La segunda sección de cuerpo 151 incluye alas 120 y 121, un primer extremo 170, y un segundo extremo 171. Las alas 120 y 121 incluyen puntas 122 y se extienden hacia fuera y lejos del primer extremo 170 de la segunda sección del cuerpo 151 en una dirección hacia el segundo extremo 171 de la segunda sección del cuerpo 151. Las puntas 122 están orientadas en una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal 155 e incluyen púas 123 de acoplamiento. Las púas 123 aseguran las alas 120 y 121 y por lo tanto la segunda sección del cuerpo 151 al canal intramedular del primer hueso.
[0032] El diseño de las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121 del implante 10 permite una inserción más fácil en el canal intramedular del primer hueso. En particular, las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121 tienen una forma en que son estrechas en el punto de inserción y se expanden hacia afuera y lejos del punto de inserción. Además, las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121 incorporan las propiedades superelásticas del implante 10 de manera que las alas 110, 111, 120 y 121 antes de la inserción comienzan en una primera forma de inserción abierta y luego durante la inserción se mueven a una forma implantada. Las alas 110 y 111 se flexionan hacia la primera sección de cuerpo 150 y las alas 120 y 121 se flexionan hacia la segunda sección de cuerpo 151 durante la inserción en el canal intramedular del primer hueso, moviendo así las alas 110, 111, 120 y 121 de su primera forma de inserción abierta a su forma implantada y creando una fuerza de anclaje entre las alas 110, 111, 120 y 121 y el primer hueso. Después de la inserción en el canal intramedular del primer hueso, las alas 110, 111, 120 y 121 aplican la fuerza de anclaje contra el canal intramedular de manera que las alas 110, 111, 120 y 121 aseguran y anclan el implante 10 dentro del canal intramedular del primer hueso.
[0033] Un experto en la técnica reconocerá las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121 pueden incluir cualquier número de lengüetas 113 y 123 respectivamente dependiendo de la aplicación. Además, las púas 113 y 123 de las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121, respectivamente, pueden sobresalir en una variación de ángulos y direcciones dependiendo de la aplicación. Además, aunque la realización preferida describe una primera sección de cuerpo 150 con alas 110 y 111 y una segunda sección de cuerpo 151 con alas 120 y 121, un experto en la técnica reconocerá que el implante 10 puede incluir solo una única sección de cuerpo y alas.
[0034] La pata 130 incluye un extremo proximal 132, un extremo distal 133, una curva 140 que incluye una sección de transición 137, un arco 141, y una punta 145 que incluye púas 161. Del mismo modo, la pata 131 incluye un extremo proximal 134, un extremo distal 135, una curva 142 que incluye una sección de transición 138, un arco 143 y una punta 146 que incluye púas 162. Las patas 130 y 131 incorporan las propiedades superelásticas del implante 10 en el sentido de que las patas 130 y 131 se mueven desde un primer implante forma a una forma de inserción cuando se le aplica una fuerza externa.
[0035] Al moverse a la forma de la inserción, las secciones de transición 137 y 138 se extienden angularmente hacia el eje longitudinal 155 de tal manera que las puntas 145 y 146 hacen tope, los arcos 141 y 143 son adyacentes, y las curvas 140 y 142 convergen para definir una abertura 149 entre ellos. Las patas 130 y 131 vuelven de su forma de inserción a su primera forma implantada cuando se elimina la fuerza externa. Al moverse a la primera forma implantada, las patas 130 y 131 adoptan una forma extendida debido a que las secciones de transición 137 y 138 se desplazan angularmente alejándose del eje longitudinal 155 de manera que las puntas 145 y 146 y los arcos 141 y 143 se separan y las curvas 140 y 142 divergen para abrir la abertura 149.
[0036] Las figuras 1-5 ilustran las alas 110, 111, 120 y 121 en su primera forma de inserción abierta y las patas 130 y 131 en su primera forma implantada. Cuando las patas 130 y 131 están en su primera forma implantada, las púas 161 y 162 de las puntas 145 y 146 se acoplan al canal intramedular del segundo hueso para asegurar y anclar el implante 10 dentro del canal intramedular del segundo hueso. Las figuras 6 a 8 ilustran las alas 110, 111, 120 y 121 en su primera forma de inserción abierta y las patas 130 y 131 en su forma de inserción. Las patas 130 y 131 se mueven a su forma de inserción mediante una fuerza externa y se mantienen en su forma de inserción mediante el contacto con el dispositivo de inserción de implantes 40 en las curvas 140 y 141. El movimiento de las patas 130 y 131 a su forma de inserción facilita la inserción del implante 10 en el canal intramedular del segundo hueso.
[0037] Con el fin de fijar un primer hueso con un segundo hueso, las patas 130 y 131 se mueven a su forma de inserción, que, en la realización preferida, implica la aplicación de una fuerza externa que se mueve las patas 130 y 131 a su forma de inserción. Después de que las patas 130 y 131 se muevan a su forma de inserción, el implante 10 se carga sobre el dispositivo de inserción de implantes 40, y las patas 130 y 131 se mantienen en su forma de inserción a través del contacto con el dispositivo de inserción de implantes 40 en las curvas 140 y 141. Una vez que el implante 10 se carga sobre el dispositivo de inserción de implantes 40, el implante 10 está listo para su inserción en el canal intramedular del primer hueso.
[0038] Como se ha descrito anteriormente, las alas 110, 111, 120, 121, y las patas 130 y 131 incorporan las propiedades superelásticas o memoria de forma del implante 10 y, por tanto, pueden adaptarse al canal intramedular del primer y segundo hueso. El diseño de las alas 110, 111, 120 y 121 permite que las alas 110, 111, 120 y 121 comiencen en una primera forma de inserción abierta y luego se muevan a una forma implantada que se adapte a la forma del canal intramedular del primer hueso cuando se inserta. Las alas 110, 111, 120 y 121 durante la inserción se adaptan en consecuencia y asumen varias posiciones restringidas dependiendo de la anatomía. Además, la colocación de las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121 con extremos distales que siguen la dirección de inserción facilita la inserción del implante 10 en el canal intramedular del primer hueso. Las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121 tras la inserción comienzan a flexionarse debido a la fuerza impartida en las alas 110, 111, 120 y 121 por el diámetro reducido del canal intramedular del primer hueso. Las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121 restringen y se adaptan a la forma del canal intramedular del primer hueso debido a las propiedades superelásticas o de memoria de forma del implante 10. Además, las púas 113 y 123 aseguran y anclan las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121, respectivamente, al canal intramedular del primer hueso. Después de la inserción, la fuerza de anclaje impartida a las alas 110, 111, 120 y 121 debido a sus propiedades superelásticas permite que el implante 10 se acople y ancle el implante 10 dentro del canal intramedular del primer hueso y resista cualquier movimiento hacia afuera desde el primer hueso.
[0039] Con el fin de facilitar la inserción en el segundo hueso, las patas 130 y 131 se mantienen en su forma de inserción por el dispositivo de inserción del implante 40. Las patas 130 y 131 de inserción en el canal intramedular del segundo hueso y se elimina el dispositivo de inserción del implante 40. Después de la inserción de las patas 130 y 131 del implante 10 en el canal intramedular del segundo hueso y la extracción del dispositivo de inserción del implante 40, las propiedades superelásticas del implante 10 devuelven las patas 130 y 131 a su primera forma implantada de manera que la fuerza de anclaje creada entre las patas 130 y 131 y el segundo hueso ancla las patas 130 y 131 dentro del canal intramedular en el segundo hueso. Al volver a su primera forma implantada, las púas 161 y 162 de las puntas 145 y 146 se acoplan y anclan las patas 130 y 131 y, por lo tanto, el implante 10 al canal intramedular del segundo hueso. La fuerza de anclaje creada por las patas 130 y 131 dentro del segundo hueso es opuesta a la fuerza de anclaje de las alas 110, 111, 120 y 121 dentro del primer hueso. Las fuerzas de anclaje opuestas entre las patas 130 y 131 y las alas 110, 111, 120, 121 crean compresión en la segunda sección del cuerpo 151. El funcionamiento de las alas 110 y 111, las alas 120 y 121 y las patas 130 y 131 en la fijación del implante 10 en el canal intramedular del primer y segundo hueso se explicará con mayor detalle en este documento.
[0040] En la realización preferida, el implante 10 incluye alas 110 y 111, las alas 120 y 121, y las patas 130 y 131, sin embargo, una persona de experiencia ordinaria en la técnica reconocerá que cualquier número de alas y las patas puede ser usado para lograr un objetivo particular. Además, en la realización preferida, las alas 110 y 111 tienen una orientación perpendicular a las alas 120 y 121 y las patas 130 y 131; sin embargo, un experto en la técnica reconocerá que las alas 110 y 111, las alas 120 y 121, y las patas 130 y 131 pueden ser coplanares, perpendiculares o en cualquier ángulo relativo entre sí.
[0041] La figura 9 ilustra el dispositivo de inserción de implantes 40, que incluye un insertador de implantes 45, una lengüeta de inserción 50 y una lengüeta de implante 60. El dispositivo de inserción de implantes 40 se mueve entre una posición desenganchada y una posición engranada que asegura el implante 10 y mantiene el implante 10 en la segunda forma. Además, el dispositivo de inserción de implantes 40 permite que un cirujano manipule el implante 10 e inserte el implante 10 en tejido o huesos que requieren fijación. El dispositivo de inserción de implantes 40 puede estar hecho de cualquier material adecuado; sin embargo, en la realización preferida, el dispositivo de inserción de implantes 40 está hecho de plástico.
[0042] La lengüeta de implante 60 del dispositivo de inserción del implante 40 se acopla con el implante 10 para permitir la manipulación de los mismos. La lengüeta de implante 60 funciona además como un tope para evitar la sobreinserción del implante 10. La lengüeta de inserción 50 del dispositivo de inserción de implantes 40 está diseñada para su uso durante el movimiento del dispositivo de inserción de implantes 40 entre su posición desenganchada y su posición engranada. Tanto la lengüeta de implante 60 como la lengüeta de inserción 50 interactúan con el insertador de implantes 45 del dispositivo de inserción de implantes 40 para cargar y liberar el implante 10 del insertador de implantes 45.
[0043] Las figuras 10-12 ilustran la lengüeta de implante 60. El implante La lengüeta 60 incluye un mango 600, parte delantera 601, parte trasera 602, laterales 603, espaciador 604 y elementos de restricción 605 y 606. El mango 600 proporciona una superficie de agarre para permitir al usuario manipular la lengüeta del implante 60 y el implante 10 una vez que la lengüeta de implante 60 se acopla al implante 10. El espaciador 604 y los miembros de restricción 605 y 606 trabajan en conjunto para asegurar y mantener las patas 130 y 131 del implante 10 en su forma de inserción.
[0044] A fin de que la lengüeta del implante 60 se acople al implante 10, una fuerza externa aplicada al implante 10 mueve las patas 130 y 131 a su forma de inserción. Específicamente, de acuerdo con la realización preferida, la fuerza externa se aplica a las patas 130 y 131 del implante 10 para mover las patas 130 y 131 desde su primera forma implantada a su forma de inserción. Más específicamente, la fuerza externa aplicada mueve la pierna 130 en la sección de transición 137 y la pierna 131 en la sección de transición 138 hasta que la punta 145 de la pierna 130 y la punta 146 de la pierna 131 hacen tope. El espaciador 604 de la lengüeta de implante 60 se inserta en la abertura 149 formada entre las curvas 140 y 142 de las patas 130 y 131, y los miembros de restricción 605 y 606 de la lengüeta de implante 60 sujetan las curvas 140 y 141 de las patas 130 y 131, manteniendo así las patas 130 y 131 en su forma de inserción. En la realización preferida, los elementos de restricción 605 y 606 de la lengüeta de implante 60 sujetan las curvas 140 y 141 de las patas 130 y 131 de modo que las secciones de transición 137 y 138 de las patas 130 y 131 permanecen exteriores relativas a la parte delantera 601 de la lengüeta del implante 60.
[0045] las Figuras 13-15 ilustran la lengüeta de inserción 50 y el implante de inserción 45. La lengüeta de inserción 50 incluye un mango 501, clavijas 502 y 503, y una interfaz de mordaza 504. El insertador de implantes 45 incluye un cuerpo 400 y brazos 401 y 402. El cuerpo 400 del insertador de implantes 45 incluye una parte delantera 414, una parte trasera 416 y un mango 418. El mango 418 proporciona una superficie de agarre en la parte delantera 414 y la parte trasera 416 del cuerpo 400. La superficie de agarre del mango 418 permite que un cirujano manipule el insertador de implantes 45 y por lo tanto el implante 10. Los brazos 401 y 402 están formados integralmente con el cuerpo 400 e incluyen mordazas 420 y 421. Los brazos 401 y 402 se mueven entre una posición normalmente abierta y una posición cerrada.
[0046] La mordaza 420 incluye un agujero 422, una llave 423, una interfaz de lengüeta de implante 424, una interfaz de lengüeta de inserción 425, y una ranura de la llave 430. La mordaza 421 incluye un agujero 426, una llave 427, una interfaz de lengüeta de implante 428, una interfaz de lengüeta de inserción 429 y una ranura 431. Las mordazas 420 y 421 se mueven entre una posición desbloqueada y una posición bloqueada. La posición bloqueada permite que las mordazas 420 y 421 se fijen al implante 10, la lengüeta de implante 60 y la lengüeta de inserción 50 para facilitar la inserción del implante 10 en tejido o hueso. La posición de desbloqueo facilita la retirada del implante 10 y la lengüeta del implante 60 de la mordaza 420 y 421.
[0047] La llave 423 de la mordaza 420 se acopla con la llave de la ranura 431 de la mordaza 421 y la llave 427 de la mordaza 421 se acopla la ranura de llave 430 de la mordaza 420 cuando las mordazas 420 y 421 se mueven desde su posición desbloqueada a su posición bloqueada. Además, como se ilustra en la figura 16, la llave 423 y la ranura de llave 430 de la mordaza 420 y la llave 427 y la ranura de llave 431 de la mordaza 421 forman una cavidad de retención del implante 435 cuando las mordazas 420 y 421 están en su posición bloqueada. Además, la interfaz de lengüeta de implante 424 de la mordaza 420 y la interfaz de lengüeta de implante 428 de la mordaza 421 acoplan y aseguran la lengüeta de implante 60 al insertador de implantes 45 cuando las mordazas 420 y 421 se mueven desde su posición desbloqueada a su posición bloqueada.
[0048] Una vez que las mordazas 420 y 421 alcanzan su posición bloqueada, la cavidad de retención del implante 435 asegura las patas 130 y 131 del implante 10 dentro del implante de inserción 45, y la interfaz de lengüeta de implante 424 de la mordaza 420 y la interfaz de lengüeta de implante 428 de la mordaza 421 se acoplan y aseguran la lengüeta de implante 60 al insertador de implantes 45. En particular, después de que el implante 10 se fija a la lengüeta de implante 60, la lengüeta de implante 60 junto con el implante asegurado 10 está lista para cargarse dentro de las mordazas 420 y 421 del insertador de implantes 45. Las patas 130 y 131 del implante 10 se insertan entre las mordazas 420 y 421 y se alinean con la llave 423 y la ranura de llave 430 de la mordaza 420 y la llave 427 y la ranura de llave 431 de la mordaza 421. Como se ilustra en la figura 16, las mordazas 420 y 421 se mueven luego a su posición bloqueada, cargando así el implante 10 dentro de la cavidad de retención del implante 435 del insertador de implante 45. Específicamente, el arco 141 y la punta 145 de la pata 130 y el arco 143 y la punta 146 de la pata 131 residen y están aseguradas dentro de la cavidad de retención del implante 435. Además, a medida que las mordazas 420 y 421 se mueven a su posición bloqueada, la parte posterior 602 y los lados 603 de la lengüeta del implante 60 interactúan con la interfaz de lengüeta de implante 424 de la mordaza 420 y la interfaz de lengüeta de implante 428 de la mordaza 421 cargando así el implante de inserción 45 con la lengüeta de implante 60.
[0049] Después de que el dispositivo de inserción de implante 45 se ha cargado con la lengüeta del implante 60 y el implante 10, la lengüeta de insertador 50 está lista para acoplarse y fijarse al dispositivo de inserción de implantes 45. El orificio 422 y la interfaz de lengüeta de inserción 425 de la mordaza 420, así como el orificio 426 y la interfaz de lengüeta de inserción 428 de la mordaza 421 se acoplan a la lengüeta 50 de inserción. La lengüeta de inserción 50 está diseñada para mantener los brazos 401 y 402 del insertador de implantes 45 en su posición cerrada y las mordazas 420 y 421 del insertador de implantes 45 en su posición bloqueada. El mango 501 de la lengüeta de inserción 50 proporciona una superficie de agarre para permitir al usuario manipular la lengüeta de inserción 50. La clavija 502 se inserta dentro del orificio 422 de la mordaza 420 y la clavija 503 se inserta dentro del orificio 426 de la mordaza 421 hasta que la interfaz de mordaza 503 de la lengüeta de inserción 50 está nivelada con la interfaz de la lengüeta de inserción 425 de la mordaza 420 y la interfaz de la lengüeta de inserción 429 de la mordaza 421. Una vez que la interfaz de mordaza 504 de la lengüeta de inserción 50 está nivelada con la interfaz de la lengüeta de inserción 425 del mordaza 420 y la interfaz 429 de la lengüeta del insertador de la mordaza 421, la lengüeta del insertador 50 mantiene los brazos 401 y 402 del insertador del implante 45 en su posición cerrada y las mordazas 420 y 421 del insertador del implante 45 en su posición bloqueada. La extracción de la lengüeta de inserción 50 del insertador de implantes 45 de manera que las clavijas 502 y 503 se desenganchen respectivamente de los orificios 422 y 426 libera las mordazas 420 y 421, permitiendo así el movimiento de los brazos 401 y 402 desde su posición cerrada a su posición normalmente abierta y las mordazas 420 y 421 desde su posición bloqueada a su posición desbloqueada.
[0050] Como se ilustra en la Figura 17, cargar el implante de inserción 45 con el implante 10 y la lengüeta del implante 60, mover las mordazas 420 y 421 de su posición desbloqueada a la bloqueada, y asegurar la lengüeta de inserción 50 al insertador del implante 45 coloca el dispositivo de inserción de implantes 40 en la posición acoplada. Con el dispositivo de inserción de implantes 40 cargado con el implante 10 y colocado en su posición acoplada, el implante 10 está listo para su inserción en el canal intramedular del primer hueso.
[0051] Como se ilustra en las Figuras 18-20, un cirujano orienta el dispositivo de inserción del implante 40 y el iniplaiit cargado, 10 de tal manera que la cabeza 100 del implante 10 se alinea con el canal intramedular del primer hueso. Como se ilustra en la Figura 21, después de que la cabeza 100 del implante 10 se alinea con el canal intramedular del primer hueso, el cirujano inserta el implante 10 dentro del canal intramedular hasta que la parte delantera 601 de la lengüeta del implante 60 se apoya en el primer hueso. Específicamente, cuando el implante 10 se inserta en el canal intramedular, las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121 del implante 10 comienzan a flexionarse debido a la fuerza impartida en las alas 110, 111, 120 y 121 por el diámetro reducido del canal intramedular del primer hueso. Más específicamente, las alas 110 y 111 se flexionan hacia la primera sección de cuerpo 150 y las alas 120 y 121 se flexionan hacia la segunda sección de cuerpo 151 durante la inserción en el canal intramedular del primer hueso, impartiendo así una fuerza a las alas 110, 111, 120 y 121. Debido a las propiedades superelásticas del implante 10, la flexión de las alas 110, 111, 120 y 121 hace que las alas 110, 111, 120 y 121 se muevan desde su primera forma de inserción abierta a su forma de inserción implantada que se adapta al canal intramedular del primer hueso. Después de la inserción en el canal intramedular del primer hueso, las alas 110, 111, 120 y 121 aplican la fuerza de anclaje contra el canal intramedular de manera que las púas 113 y 123 aseguran y anclan las alas 110 y 111 y las alas 120 y 121, respectivamente, resistiendo así cualquier movimiento hacia afuera desde el primer hueso. Asimismo, las púas 101 anclan la cabeza 100 al canal intramedular del primer hueso, resistiendo así cualquier movimiento hacia afuera desde el primer hueso.
[0052] Después de la inserción del implante 10 en el canal intramedular del primer hueso, el implante 10 y la lengüeta del implante 60 están listos para ser retirados del implante de inserción 45. Como se ilustra en la Figura 22, la lengüeta de insertador 50 se retira del insertador de implantes 45 de manera que las clavijas 502 y 503 se desacoplan respectivamente del orificio 422 de las mordazas 420 y del orificio 426 de las mordazas 421. La extracción de la lengüeta de insertador 50 del insertador de implantes 45 libera las mordazas 420 y 421, permitiendo así movimiento de los brazos 401 y 402 desde su posición cerrada a su posición normalmente abierta y las mordazas 420 y 421 desde su posición bloqueada a su posición desbloqueada.
[0053] Una vez que las mordazas 420 y 421 se desplazan a su posición de desbloqueo, la llave 423 de la mordaza 420 se desacopla la ranura de llave 431 de la mordaza 421 y la llave 427 de la mordaza 421 se desacopla la ranura de llave 430 de la mordaza 420. El desacoplamiento de la llave 423 y llave 427 y movimiento de la mordaza 420 y 421 a la posición desbloqueada libera las patas 130 y 131 del implante 10 de la cavidad de retención del implante 435 del insertador de implantes 45. Además, la parte posterior 602 y los lados 603 de la lengüeta del implante 60 se liberan de la interfaz de la lengüeta de implante 424 de la mordaza 420 y el interfaz de lengüeta de implante 428 de la mordaza 421. En este punto, la lengüeta de inserción 50, la lengüeta de implante 60 y el implante 10 se han retirado del insertador de implante 45, y el implante 10 está ahora listo para su inserción en el canal intramedular del segundo hueso.
[0054] Como se ilustra en las figuras 23, el cirujano orienta el segundo hueso y el primer hueso con el implante insertado 10 de tal manera que los extremos distales 133 de las patas 130 y 131 se alinean con el canal intramedular del segundo hueso. Después de que los extremos distales 133 de las patas 130 y 131 se alinean con el canal intramedular del segundo hueso, el cirujano inserta las patas 130 y 131 del implante 10 dentro del canal intramedular hasta que la parte posterior 602 de la lengüeta del implante 60 se apoya en el segundo hueso. Por consiguiente, el uso de la lengüeta de implante 60 proporciona la ventaja de que las patas 130 y 131 permanecen constreñidas hasta después de una inserción al menos parcial en el canal intramedular del segundo hueso. Después de la inserción de las patas 130 y 131 en el canal intramedular del segundo hueso, la lengüeta del implante 60 está lista para ser retirada del implante 10 para permitir la inserción completa del implante 10 dentro del canal intramedular del segundo hueso.
[0055] El cirujano manipula el mango 600 de la lengüeta del implante 60 para eliminar la lengüeta del implante 60 a partir de los implantes 10. Como se ilustra en la Figura 24, el espaciador 604 de la lengüeta del implante 60 se retira de la ranura 149 formada entre las curvas 140 y 142 de las patas 130 y 131, y los miembros de restricción 605 y 606 de la lengüeta de implante 60 se liberan de las curvas 140 y 141 de las patas 130 y 131. La figura 25 ilustra el implante 10 una vez que se ha retirado la lengüeta de implante 60. Después de retirar la lengüeta del implante 60, el cirujano presiona el segundo hueso junto con el primer hueso para insertar completamente las patas 130 y 131 del implante 10 dentro del canal intramedular del segundo hueso. Cuando las patas 130 y 131 del implante 10 se insertan completamente en el canal intramedular del segundo hueso, las propiedades superelásticas del implante 10 devuelven las patas 130 y 131 a su primera forma implantada. En particular, las secciones de transición 137 y 138 se desplazan angularmente alejándose del eje longitudinal 155 de modo que las puntas 145 y 146, los arcos 141 y 143 y las curvas 140 y 142 divergen, separando así las patas 130 y 131 y devolviendo las patas 130 y 131 a su primera forma implantada. Al volver a su primera forma implantada, las púas 161 y 162 de las puntas 145 y 146 se acoplan y anclan las patas 130 y 131 y, por lo tanto, el implante 10 al canal intramedular del segundo hueso.
[0056] Las figuras 26-28 ilustran el implante 10 está completamente insertada dentro de los canales intramedulares de los huesos primero y segundo. Si bien el implante 10 puede diseñarse para descansar en diferentes ubicaciones entre el primer y el segundo hueso, la lengüeta de implante 60 según la realización preferida se acopla al implante 10 de manera que las secciones de transición 137 y 138 de las patas 130 y 131 permanecen exteriores a la parte delantera 601 de la lengüeta del implante 60. En consecuencia, la inserción del implante 10 dentro del canal intramedular hasta que la parte delantera 601 de la lengüeta del implante 60 se apoye en el primer hueso inserta las secciones de transición 137 y 138 de las patas 130 y 131 dentro del canal intramedular del primer hueso. Por consiguiente, las patas 130 y 131 se extienden por los canales intramedulares del primer y segundo hueso de manera que las fuerzas de anclaje opuestas generadas entre las patas 130 y 131 y las alas 110, 111, 120, 121 crean compresión en la segunda sección del cuerpo 151 del implante. 10, lo que da como resultado una compresión mejorada entre los huesos primero y segundo cuando las secciones de transición 137 y 138 mueven las patas 130 y 131 a sus primeras posiciones implantadas.
[0057] El implante 10, debido a sus propiedades superelásticas, no requiere de congelación pre-operatoria para la implantación. Las alas 110, 111, 120 y 121 comienzan en una primera forma de inserción abierta y se deforman durante la inserción a una segunda forma que se adapta al canal intramedular del primer hueso, anclando así el implante 10 dentro del primer hueso. Las patas 130 y 131 se deforman mecánicamente y se mantienen en una forma de inserción mediante un dispositivo de inserción de implantes 40. Una vez insertadas en el canal intramedular del segundo hueso, las patas 130 y 131 se sueltan para volver a su primera forma implantada que ancla el implante 10 dentro del segundo hueso y crea compresión entre el primero y el segundo hueso. Aunque la realización preferida del implante 10 incorpora propiedades superelásticas, un experto en la técnica reconocerá que ciertas cirugías pueden requerir que el implante 10 incorpore propiedades de memoria de forma.
[0058] La figura 29 ilustra una broca para hacer agujeros en un hueso. La broca 700 incluye un vástago de broca 705, ranuras de broca 710, una punta de broca 715 y una línea marcadora de broca 716. La punta de broca 715 está afilada, como un trocar, para evitar que la broca se bisele 700 durante el uso quirúrgico. El vástago de la broca 705 puede ser liso, para usar con un mecanismo de mandril o de pasador, o podría incluir características para una desconexión rápida. Las ranuras 710 pueden extenderse a cualquier longitud de la broca 700, dependiendo de la profundidad que requiera la aplicación. Finalmente, la línea de marcador de la broca 716 se puede ubicar en cualquier punto de la broca 700 para proporcionar una referencia para la profundidad de la perforación. Puede haber una o varias líneas 716 de marcador de broca.
[0059] La figura 30 ilustra un tope 720 de broca. El tope 720 de broca puede estar hecho de plástico o metal, y está diseñado para encajar sobre una broca, tal como la broca 700, para limitar la profundidad de perforación. Un cuerpo de tope de la broca 725 es sólido y proporciona una barrera para la perforación. Los apéndices de tope de la broca 730, 731, 732 y 733 proporcionan una conexión de fricción flexible entre el tope de la broca 720 y la broca 700. Puede haber cualquier número de apéndices de tope de la broca, pero en esta realización hay cuatro. Finalmente, un orificio de tope de la broca 735 es un orificio pasante con un diámetro un poco más grande, un poco más pequeño o el mismo que el diámetro de la broca 700, dependiendo del ajuste deseado.
[0060] La figura 31 ilustra la broca 700 acoplada con el tope 720 de la broca. El orificio de tope de la broca 735 encaja sobre las ranuras 710 de la broca y una parte del vástago de la broca 705. Los apéndices de tope 730-733 de la broca se flexionan ligeramente a medida que el tope 720 de la broca se coloca sobre la broca 700, lo que permite un ajuste por fricción para evitar que el tope 720 de la broca se deslice prematuramente. El cuerpo de tope de la broca 725 presenta ahora una superficie de tope dura cuando un cirujano comienza a perforar un agujero en el hueso. En esta realización, el cuerpo de tope de la broca 725 limita la profundidad de perforación a la ubicación de la línea marcadora de la broca 716.
[0061] La figura 32 ilustra una herramienta de dimensionamiento 750. La herramienta de dimensionamiento 750 incluye tres partes: un cuerpo de guía de dimensionamiento 755, un deslizador de guía de dimensionamiento 760, y un pasador de guía de dimensionamiento 765. El cuerpo de guía de dimensionamiento 755 puede estar hecho de plástico o metal, y está diseñado para ser cómodo cuando lo utilice un cirujano. El cuerpo de guía de dimensionamiento 755 incluye un orificio de guía de dimensionamiento 756, que es un agujero pasante que acomodará el diámetro del pasador de guía de dimensionamiento 765. El pasador de guía de dimensionamiento 765 puede estar hecho de metal o plástico, e incluye una línea de pasador 766 para marcar la ubicación del pasador. El pasador de guía de dimensionamiento 765 se desliza libremente a través del orificio de guía de dimensionamiento 756. El pasador de guía de dimensionamiento 765 está libre en un extremo y se inserta en el deslizador de guía de dimensionamiento 760 en el otro extremo. El deslizador 760 de guía de dimensionamiento encaja dentro de una abertura del cuerpo 755 de guía de dimensionamiento e incluye ranuras 761 y 762 que se acoplan y se deslizan a lo largo del cuerpo 755 de guía de dimensionamiento. La herramienta de dimensionamiento 750 se usa como sigue. El cirujano inserta el pasador de guía de tamaño 765 en un agujero en un hueso, mientras sostiene el cuerpo de guía de tamaño 755. El cirujano luego desliza el deslizador de guía de tamaño 762 a la ubicación de manera que el pasador de guía de tamaño 765 llegue al fondo del orificio en el hueso. A continuación, el cirujano puede leer la profundidad del orificio utilizando la línea de clavija 766.
[0062] La figura 33 ilustra un raspador de huesos 780. El raspador de huesos 780 incluye un cuerpo 782, de forma ergonómica para caber en la mano de un cirujano, y una cuchilla de corte 785. El cuerpo 782 puede estar hecho de plástico o metal, o cualquier material adecuado. La cuchilla de corte 785 también puede estar hecha de cualquier material, pero muy probablemente de metal. La cuchilla de corte 785 contiene estrías y una forma ahusada, de modo que al insertar la cuchilla de corte 785 en un agujero en un hueso, se raspan trozos de hueso. De esta manera, el raspador de hueso 780 puede dar forma a una cavidad en el hueso, que luego recibe un implante en el mismo.
[0063] Las figuras 34-38 ilustran un implante de inserción 800 de acuerdo con una segunda forma de realización. El insertador de implantes 800 incluye un cuerpo de inserción 805 y un deslizador de inserción 820. El cuerpo de inserción 805 y el deslizador de inserción 820 funcionan juntos como un conjunto para sujetar e insertar un implante intramedular, tal como el implante 10. El cuerpo de inserción 805 incluye brazos de inserción 806 y 807, proyecciones de agarre 808 y 809, y superficies de acoplamiento del implante 814 y 815. El deslizador de inserción 820 incluye un orificio de deslizador 821 y una superficie de agarre 822. El orificio de deslizador 821 está configurado para que las proyecciones de agarre 808 y 809 se deslicen en el orificio deslizante 821 de manera que los brazos de inserción 806 y 807 se mantengan en una posición de aplicación del implante. En la segunda realización, el deslizador 820 del insertador define una ranura en la superficie 822 de agarre que permite que el deslizador 820 del insertador se acople por fricción al cuerpo 805 del insertador en la unión de los brazos 806 y 807 del insertador. Sin embargo, debe entenderse que se puede emplear cualquier número de métodos de fijación que incluyen ranuras, canales o superficies deslizantes para acoplar de forma deslizante el cursor 820 del insertador con el cuerpo del introductor 805.
[0064] La figura 34 ilustra el introductor 800 del implante en una posición de acoplamiento del implante, aunque el implante 10 no se muestra en esta figura para mayor claridad. Puede verse que el orificio deslizante 820 abarca las proyecciones de agarre 808 y 809 para mantener juntas las proyecciones de agarre 808 y 809, lo que además mantiene los brazos de inserción 806 y 807 en la posición de acoplamiento. Cuando los brazos de insertador 806 y 807 se mantienen juntos, las superficies de enganche de implante 814 y 815 se mantienen juntas, así como en una posición adecuada para acoplarse a un implante.
[0065] La figura 35 ilustra lo que sucede cuando la superficie de agarre 822 en el deslizador del insertador 820 se aleja de los salientes de agarre 808 y 809. El orificio del deslizador 821 se retira de los salientes de agarre 808 y 809, dejando libres los salientes de agarre 808 y 809 para separar como se ilustra en la figura 36. Un experto en la técnica debe entender que los brazos de inserción 806 y 807 de acuerdo con la segunda realización están moldeados en una posición extendida de tal manera que, tan pronto como se retire el orificio deslizante 821 y se desacople de las proyecciones de agarre 808 y 809, los brazos de inserción 806 y 807 están libres para moverse a su posición natural extendida. Las superficies de aplicación del implante 814 y 815 también están separadas, aunque todavía no se muestra ningún implante en estas figuras. Las figuras 37 y 38 representan vistas superiores del insertador de implantes 800 y su función según la segunda realización.
[0066] La Figura 39 ilustra un dorso de lengüeta de implante 850. El dorso de lengüeta de implante 850 está hecho de metal o plástico, y consta de una superficie de lengüeta 851, salientes de lengüeta 861 y 863, patas de lengüeta 853 y 855, y superficies de acoplamiento de lengüeta 857 y 859. Las patas de lengüeta 853 y 855 normalmente están separadas, pero las patas de lengüeta 853 y 855 son lo suficientemente flexibles como para que se puedan presionar entre sí rompiéndose.
[0067] Las figuras 40 y 41 ilustran una parte delantera de lengüeta de implante 875. Este componente también puede estar hecho de plástico o metal. La parte delantera de lengüeta de implante 875 incluye una superficie de lengüeta 876, ranuras de lengüeta 877 y 878 que están dimensionadas para recibir las proyecciones de lengüeta 861 y 863, y las aletas de la ficha de constricción 879 y 880.
[0068] El funcionamiento de una lengüeta de implante 900 que se forma a través del acoplamiento de la parte delantera de la lengüeta del implante 875 con la lengüeta del implante en la parte posterior 850 se ilustra en la Figura 42. La parte delantera de la lengüeta del implante 875 está ahora montado en la lengüeta del implante en la parte posterior 850. Las proyecciones de la lengüeta 861 y 863 se insertan en las ranuras de la lengüeta 877 y 878 para sujetar la lengüeta de implante frontal 875 en su lugar contra la lengüeta de implante trasera 850. Las lengüetas de restricción 879 y 880 agarran alrededor de las patas de lengüeta 853 y 855, manteniendo las lengüetas 853 y 855 en una posición de enganche restringido. En la posición de enganche constreñido, las superficies de enganche de la lengüeta 857 y 859 están juntas de modo que un implante, tal como el implante 10, encaja entre las patas de la lengüeta 853 y 855 y se mantiene en su lugar. También se observa que si un usuario aprieta o pellizca las superficies de lengüeta 851 y 876 una hacia la otra, luego las aletas de restricción de lengüeta 879 y 880 liberan las patas de lengüeta 853 y 855 para abrirse a su posición normal sin restricciones, permitiendo así que se separen las superficies de acoplamiento de lengüeta 857 y 859.
[0069] Las figuras 43 y 44 ilustran el funcionamiento de la lengüeta del implante 900. Las patas de lengüeta 853 y 855, rodean una porción de las patas 130 y 131 del implante 10. Con la parte delantera de lengüeta de implante 875 en posición, las patas de lengüeta 853 y 855, y por lo tanto las superficies de acoplamiento de la lengüeta 857 y 859 se mantienen juntas para restringir las patas 130 y 131 del implante 10.
[0070] La figura 45 ilustra la utilidad total del insertador de implantes 800 y la lengüeta de implante 900 de acuerdo con la segunda realización al acoplar el implante 10. Las patas 130 y 131 del implante 10 se mantienen juntas y constreñidas por la lengüeta del implante 900. La lengüeta del implante 900 se coloca en los extremos de los brazos de inserción 806 y 807 del insertador de implantes 800. Los brazos de inserción 806 y 807 se mueven a su posición de acoplamiento del implante por lo que el extremo de cada brazo de inserción 806 y 807 agarra una pata de lengüeta respectiva 853 y 855 para mantener la lengüeta de implante 900 acoplada con el insertador de implante 800. Cuando la lengüeta de implante 900 está acoplada con el insertador de implante 800, las superficies de aplicación del implante 814 y 815 abarcan y se acoplan a los extremos de las patas 130 y 131 del implante 10 para ayudar a mantener las patas 130 en su forma de inserción. El deslizador de inserción 820 se mueve hacia adelante de manera que el orificio de deslizamiento 821 mantiene contacto con las proyecciones de agarre 808 y 809. Con el orificio de deslizador 821 acoplado con las proyecciones de agarre 808 y 809, los brazos de inserción 806 y 807 permanecen constreñidos en su posición de acoplamiento del implante. En esta configuración, el implante 10 se sujeta firmemente y está listo para su inserción en un hueso.
[0071] Las figuras 46- 49 ilustran un método para la perforación de agujeros en dos huesos 950 y 951 a profundidades predeterminadas. La broca 700 está equipada con el tope 720 de la broca y está colocada de manera que la punta de la broca 715 penetre un hueso en la ubicación adecuada. El tope 720 de la broca limita la profundidad al máximo deseado. La broca 700 ahora puede perforar los huesos 950 o 951 hasta una profundidad máxima, o cualquier profundidad por debajo de la máxima.
[0072] Las figuras 50-51 ilustran un método para determinar el tamaño de un implante que se ajuste en un hueso. La herramienta de dimensionamiento 750 se coloca de manera que el pasador deslizante 765 se extienda en un agujero en el hueso 950 o 951. El deslizador de la herramienta de dimensionamiento 760 se puede colocar para alcanzar la profundidad máxima del agujero, y luego la profundidad del agujero se vuelve evidente tal que un cirujano seleccione un implante que encaje en el orificio sin ser demasiado grande o demasiado pequeño.
[0073] Las figuras 52 - 53 ilustran un método para la conformación de una cavidad para recibir un implante usando el escariador 780. En estas figuras, los huesos 950 y 951 tienen agujeros ya perforados por la broca 700. La cuchilla de corte 785 se inserta en cada agujero y rasura y corta el hueso a medida que el cirujano manipula el raspador 780.
[0074] Las figuras 54-55 ilustran un método para insertar un implante intramedular 10 en los huesos 950 y 951. En las figuras 54 - 55, el implante 10 se sujeta firmemente por el implante de inserción 800 y la lengüeta de implante 900. El implante 10 es aún no insertado en el hueso. Puede verse que las fuerzas restrictivas del insertador de implantes 800 y la lengüeta de implante 900 mantienen las patas 130 y 131 del implante 10 en la posición cerrada.
[0075] Ahora, en las figuras 56-57, el cirujano ha utilizado el implante de inserción 800 para empujar las secciones de cuerpo primera y segunda 150 y 151 del implante 10 en el hueso 950. El deslizador de inserción 820 se encuentra todavía en la posición delantera, y cuando el cirujano empuja el insertador de implantes 800, se mantiene la presión hacia adelante del deslizador del insertador 820, manteniendo así el implante 10 firmemente acoplado.
[0076] Las figuras 58-59 ilustran lo que sucede cuando el cirujano retrae el deslizador insertador 820. El agujero deslizante 821 se retrae de las proyecciones 808 y 809, liberándolas, junto con los brazos insertadores 806 y 807, que se desplazan a su posición abierta normal. De esta manera, el implante de inserción 800 puede ser fácilmente desacoplado y retirado de la lengüeta del implante 900 y las patas 130 y 131 del implante 10, exponiendo de esta manera las patas 130 y 131 de implante 10.
[0077] Las figuras 60 y 61 ilustran el hueso 951 tirado sobre las patas 130 y 131 del implante 10. La lengüeta de implante 900 sigue en su lugar, lo que limita las patas 130 y 131 del implante 10 para permitir la fácil inserción en el hueso 951.
[0078] Las figuras 62 y 63 ilustran los pasos finales para insertar el implante 10 en los huesos 950 y 951. Las superficies de las lengüetas 851 y 876 se aprietan, lo que hace que las lengüetas de restricción 879 y 880 liberen las patas de las lengüetas 853 y 855. Sin restricción, las patas de las lengüetas 853 y 855 saltan a su forma abierta y normal, lo que permite que la lengüeta 900 del implante se retire del implante 10. En este momento, las patas 130 y 131 del implante ahora pueden moverse libremente para encajar en el interior del hueso 951. El hueso 951 ahora puede presionar hacia adelante para acoplarse contra el hueso 950 con el implante 10 que ahora se extiende entre los dos huesos 950 y 951, como se ilustra en las Figuras 26-28. El implante 10 se encuentra entre los huesos 950 y 951, fijando de ese modo los dos huesos 950 y 951.
[0079] Las figuras 64-66 ilustran una disposición para envasar el implante 10, precargado sobre el implante de inserción 800 con la lengüeta de implante 900 en su lugar. La bandeja de implantes 980 está configurada para contener estos componentes.
[0080] Las figuras 65-67 ilustran el envasado de los instrumentos necesarios para utilizar el implante 10. En esta figura, una bandeja de instrumento 990 está configurada para mantener la broca 700 sin o precargada con el tope de la broca 720, la herramienta de dimensionamiento 750, y uno o más raspadores 780. En esta configuración, se muestran dos raspadores 780, de modo que el cirujano tiene una selección de cómo dimensionar los agujeros en el hueso.
[0081] Un sistema ahora consiste en una o más bandejas de implantes 980, con una sola bandeja de instrumentos 990. De esta manera, un cirujano usando múltiples implantes en el mismo paciente no tiene que perder instrumentos innecesariamente.
[0082] Debe entenderse que la precarga y envasado del implante de inserción 800 con la lengüeta de implante 900 en su lugar con el implante 10 permiten la esterilización del implante de inserción 800 con la lengüeta de implante 900 en su lugar y el implante 10 por cualquier método de esterilización común, tal como gas, radiación u otro tipo, así como el suministro del dispositivo de inserción de implantes 10 y el implante 100 en condición estéril. Los instrumentos empaquetados se pueden esterilizar de manera similar.
[0083] Aunque la presente invención ha sido descrita en términos de las realizaciones preferidas anteriores, tal descripción ha sido solamente para fines de ejemplo y, como será evidente para los expertos ordinarios en la técnica, muchas alternativas y variaciones de diversos grados caerán dentro del alcance de la presente invención. Por consiguiente, ese alcance no debe estar limitado en ningún aspecto por la descripción detallada anterior; más bien, se define solo por las reivindicaciones que siguen.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un implante ortopédico intramedular (10), que comprende:
(1) una sección del cuerpo (150), que comprende:
(a) un primer extremo que proporciona un punto de inserción para la sección del cuerpo (150), (b) un segundo extremo, y
(c) alas primera y segunda (110, 111) que se extienden desde el punto de inserción de la sección del cuerpo (150) hacia el segundo extremo de la sección del cuerpo (150), donde las alas (110, 111) incluyen puntas (112),
(2) patas primera y segunda (130,131) que se extienden desde el segundo extremo de la sección del cuerpo (150), en donde
(3) las patas primera y segunda (130,131):
(a) tienen una primera forma implantada,
(b) se pueden mover a una segunda forma de inserción, y
(c) están configuradas para permanecer en la segunda forma de inserción siempre que las patas primera y segunda (130,131) estén restringidas mecánicamente, y
(4) las patas primera y segunda (130,131), comprendiendo cada una:
(a) un codo (140,142) que incluye una sección de transición (137,138) que se extiende desde el segundo extremo de la sección de cuerpo (151),
(b) un arco (141,143) adyacente al codo (140,142), y
(c) una punta (145,146) adyacente al arco (141,143), donde además el implante está configurado de tal manera que: restringir mecánicamente las patas primera y segunda (130,131) da como resultado que las secciones de transición (137,138) se desplacen angularmente hacia un eje longitudinal (155) de manera que las puntas (145, 146) tocan, los arcos (141, 143) son adyacentes y las curvas (140, 142) convergen para definir una abertura (149) entre ellas.
2. Implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 1, en donde:
la sección del cuerpo comprende:
(1) una primera sección del cuerpo (150), que comprende:
(a) un primer extremo y un segundo extremo, y
(b) alas primera y segunda (110, 111) que se extienden desde el primer extremo de la primera sección de cuerpo (150) hacia el segundo extremo de la primera sección de cuerpo (150);
(2) una segunda sección de cuerpo (151), que comprende:
(a) un primer extremo ubicado en el segundo extremo de la primera sección de cuerpo (150) y un segundo extremo, y
(b) alas primera y segunda (120, 121) que se extienden hacia afuera desde el primer extremo de la segunda sección de cuerpo (151) hacia el segundo extremo; y en donde
(3) las patas primera y segunda (130, 131) están ubicadas en el segundo extremo de la segunda sección de cuerpo (151).
3. El implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 2, en donde la alas primera y segunda (110,111) de la primera sección del cuerpo (150) se encuentran en un primer plano y la alas primera y segunda (120,121) de la segunda sección del cuerpo (151) se encuentran en un segundo plano.
4. El implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 1 o 2, en donde las alas tienen una primera forma de inserción abierta y una segunda forma implantada y están configuradas de tal manera que, durante la inserción en un canal intramedular en un primer hueso, las alas se flexionan hacia la sección del cuerpo (150, 151) para adaptarse a la forma del canal intramedular y moverse a la segunda forma implantada creando así una fuerza de anclaje entre las alas y el primer hueso y anclando las alas (110, 111, 120, 121) dentro del canal intramedular en el primer hueso.
5. El implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 1 o 2, en donde: después de la inserción de las patas primera y segunda (130,131) en un canal intramedular en un segundo hueso y la eliminación de la restricción mecánica, las patas primera y segunda (130,131) se mueven desde la segunda forma de inserción a la primera forma implantada, creando así una fuerza de anclaje entre las patas primera y segunda (130,131) y el segundo hueso y anclando las patas primera y segunda dentro del canal intramedular en el segundo hueso.
6. Implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 1, en donde:
(1) el primer extremo de la sección del cuerpo (150,151) está configurado para insertarse en el canal intramedular en el primer hueso hasta la sección del cuerpo (150,151) y las secciones de transición (137,138) residen dentro del canal intramedular en el primer hueso, y además donde:
(2) el implante está configurado de tal manera que después de la inserción de las patas primera y segunda (130,131) en el canal intramedular en el segundo hueso y la eliminación de la restricción mecánica, las secciones de transición (137,138) se mueven en arco alejándose una de la otra de modo que las patas primera y segunda (130,131) vuelven a su primera forma implantada, creando así una fuerza de anclaje entre las patas primera y segunda y el segundo hueso y anclando las patas primera y segunda (130,131) dentro del canal intramedular en el segundo hueso.
7. El implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 5, en donde las fuerzas de anclaje de las alas (110,111,120,121) de la sección del cuerpo se oponen a la fuerza de anclaje de las patas primera y segunda (130,131), comprimiendo así el primer hueso con el segundo hueso.
8. El implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 5, en donde:
una lengüeta de implante (60) está adaptada para acoplar y constreñir las patas primera y segunda (130, 131) en la segunda forma de inserción; y
un insertador de implantes (45) está adaptado para acoplarse las patas primera y segunda (130,131) en la segunda forma de inserción y además para insertar la sección del cuerpo (150,151) en el canal intramedular en el primer hueso.
9. El implante ortopédico intramedular (10) de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el implante está configurado de tal manera que:
(1) después de la inserción de la sección del cuerpo en el canal intramedular en el primer hueso y el desenganche del insertador de implante (45) de las patas primera y segunda (130,131), la lengüeta de implante (60) está adaptada para mantener la sección del cuerpo (150,151) en el canal intramedular en el primer hueso y para permitir la inserción de las patas primera y segunda (130,131) en la segunda forma de inserción en el canal intramedular en el segundo hueso, el implante se configura además de manera que: (2) el desenganche de la lengüeta del implante (60) de las patas primera y segunda (130,131) libera las patas primera y segunda (130,131) de la segunda inserción forma a la primera forma implantada, creando así una fuerza de anclaje entre las patas primera y segunda (130,131) y el segundo hueso y anclando las patas primera y segunda (130,131) dentro del canal intramedular en el segundo hueso.
10. Un paquete de implante intramedular que comprende el implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 8, en donde:
(1) el paquete de implante intramedular está adaptado para recibir en su interior el insertador de implante (45) y la lengüeta del implante (60) cargados con el dispositivo ortopédico intramedular implante, en donde además:
(2) el paquete del implante está sellado y el insertador del implante (45) y la lengüeta del implante (60) cargados con el implante ortopédico intramedular esterilizados, aún más en donde:
(3) el paquete del implante está configurado para mantener el implante insertador (45) y lengüeta del implante (60) cargados con el implante ortopédico intramedular (10) estériles después de la esterilización.
11. El implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 1, en donde las alas (110, 111) se encuentran en diferentes planos.
12. Un método de empaquetar un implante ortopédico intramedular (10), que comprende:
proporcionar un implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 1;
mover las patas primera y segunda (130, 131) a la segunda forma de inserción;
enganchar las patas primera y segunda (130,131) con una lengüeta de implante (60), restringiendo así mecánicamente las patas primera y segunda (130,131) en la segunda forma de inserción, de modo que la restricción mecánica de las patas primera y segunda (130,131) da como resultado la transición secciones (137,138) que se desplazan angularmente hacia un eje longitudinal (155) de manera que las puntas (145,146) tocan, los arcos (141,143) son adyacentes y las curvas (140,142) convergen para definir una abertura (149) entre ellas;
acoplar las patas primera y segunda (130, 131) con un insertador de implantes (45); y
empaquetar el implante ortopédico intramedular (10) acoplado por la lengüeta del implante (60) y el insertador del implante (45).
13. El método de empaquetar un implante ortopédico intramedular (10) según la reivindicación 12, que comprende además esterilizar el implante ortopédico intramedular (10) acoplado por la lengüeta del implante (60) y el insertador del implante (45).
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