ES2957468T3 - Poliuretano hidrófilo indicador de humedad - Google Patents

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ES2957468T3 ES13792948T ES13792948T ES2957468T3 ES 2957468 T3 ES2957468 T3 ES 2957468T3 ES 13792948 T ES13792948 T ES 13792948T ES 13792948 T ES13792948 T ES 13792948T ES 2957468 T3 ES2957468 T3 ES 2957468T3
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Abstract

La presente invención se refiere al menos en parte a dispositivos que son capaces de indicar la presencia de humedad. Las realizaciones de la presente invención implican la provisión de una dispersión sólida de un material formador de color en un material de poliuretano hidrófilo. En particular, aunque no exclusivamente, la presente invención se refiere a dispositivos que comprenden espuma, por ejemplo espuma de poliuretano hidrófila y un formador de color. También se incluyen en las realizaciones de la presente invención métodos que comprenden el uso de los dispositivos y otros temas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Poliuretano hidrófilo indicador de humedad
Campo de la invención
La presente invención se refiere, al menos en parte, a dispositivos que tienen la capacidad de indicar la presencia de humedad. Las realizaciones de la presente invención comprenden la incorporación de una dispersión sólida de un material formador de color en un material de poliuretano hidrófilo. En particular, aunque no exclusivamente, la presente invención se refiere a dispositivos que comprenden espuma, por ejemplo, espuma de poliuretano hidrófilo y un formador de color. También se incluyen en las realizaciones de la presente invención métodos que utilizan los dispositivos y otras materias objeto.
Antecedentes de la invención
Las espumas de poliuretano hidrófilo (HPU) se emplean en una serie de aplicaciones, entre las que se incluyen las aplicaciones médicas. Las espumas de HPU médicas se preparan habitualmente a partir de un prepolímero de uretano y éter oligomérico, agua y un tensioactivo (véaseDesign and Applications of Hydrophilic Polyurethanes, T. Thomson, CRC Press, 2000).El prepolímero de uretano y éter está habitualmente basado en uno de los dos precursores de isocianato: metilen difenil diisocianato (MDI) o diisocianato de tolueno (TDI). Las espumas de HPU tienen la capacidad de absorber muchas veces su propio peso en líquidos de base acuosa, incluyendo suero humano, sin que se produzcan cambios visibles significativos en su aspecto; esto puede dificultar al usuario o al cuidador la evaluación del grado de humedad de un dispositivo de HPUin situdurante su uso. Si bien la curación de heridas en húmedo es el paradigma actual del tratamiento de heridas, un apósito húmedo o mojado puede incubar una proliferación bacteriana y/o provocar la maceración de la periherida, lo cual es perjudicial para la curación de las heridas. Por lo tanto, es necesario visualizar la ubicación y el grado de humedad y líquido en los productos sanitarios a base de HPU. Esta necesidad no se limita a los dispositivos ni a los productos sanitarios a base de HPU.
Los formadores de color o materiales formadores de color son sustancias químicas que pueden existir en dos o más estados de color, uno de los cuales puede ser incoloro. La transición entre los estados de color se consigue mediante un cambio en el entorno del formador de color (CF, por sus siglas en inglés); esto puede, por ejemplo, ser un cambio de presión, temperatura, intensidad de la luz o disolvente. En cada uno de estos casos, el CF requiere una formulación personalizada con otros excipientes para responder a cada cambio ambiental específico. En general, son necesarios diferentes excipientes para traducir los diferentes estímulos ambientales en un cambio en el estado de color del CF. Por lo tanto, el mismo CF puede emplearse en una serie de aplicaciones indicadoras de color para una variedad de cambios ambientales.
La técnica anterior incluye materiales que adoptan el color de un fluido al que están expuestos, véase, por ejemplo, el documento WO2011/049522. Estos materiales no son ejemplos de material formador de color, sino, más bien, son materiales absorbentes de color.
Los sistemas de CF termocrómicos conocidos se basan normalmente en un conjunto muy específico de excipientes. Whiteet al.investigan y demuestran la especificidad de excipiente de uno de estos sistemas en Journal of Materials Science, 2005, 40, 669.
En la técnica anterior se han notificado sistemas de CF indicadores de humedad, pero no son satisfactorios por varias razones, principalmente porque uno o más de los componentes de cada sistema es soluble en agua; de este modo, el sistema indicador puede ser lavado en su ubicación pretendida. Esto es inadecuado para la mayoría de las aplicaciones médicas y domésticas.
La patente estadounidense n.° 7913640 describe un sistema para indicar la presencia de humedad (pero no de humedad de vapor de agua) en dispositivos de intercambio de calor y humedad (HME, por sus siglas en inglés). El sistema indicador comprende una mezcla íntima de CF y un activador que, en ausencia de humedad, es incoloro, pero, cuando se expone a la humedad, desarrolla color hasta un punto que puede observarse fácilmente a simple vista. Un ejemplo de un sistema indicador es una mezcla de CF lactona violeta cristalina y el activador ácido 2-sulfosalicílico. La presencia de humedad solubiliza el activador y le permite interactuar con el CF, dando como resultado la formación de color.
La publicación de patente estadounidense n.° 2011/0144603 divulga un sistema indicador de humectación para su uso en una serie de dispositivos absorbentes. El sistema descrito se basa en cuatro componentes: un colorante leuco (CF), un revelador de color (activador), un separador y una matriz de encapsulación. El sistema es incoloro en estado seco y adquiere una fuerte coloración cuando se moja debido a la disolución del separador. Una vez más, esto no es deseable para un uso médico directo. Los ejemplos divulgados en la publicación de patente estadounidense n.° 2011/0144603 desarrollan color cuando están húmedos y permanecen con color cuando se vuelven a secar debido al lavado del separador.
El requisito mínimo para la formación de color en cualquiera de los sistemas descritos anteriormente es un CF y un activador. Por ejemplo, Ichimuraet aldescriben la adsorción en estado sólido de lactona violeta cristalina (CF) sobre nanopartículas de sílice (activador) para generar productos de color intenso en Langmuir, 2008, 24(13), 6470-6479; lo que demuestra que un disolvente no es un requisito previo para tales interacciones.
El formador de color lactona violeta cristalina se aplica en una serie de aplicaciones indicadoras de color que se basan en su propiedad de cambio de color reversible. El compuesto existe en su estado puro aislado como una lactona blanquecina. En presencia de moléculas o superficies seleccionadas de carga o estructura adecuada (activadores), la forma lactona de la molécula se transforma en su forma leuco cargada altamente coloreada.
Los documentos GB2410748 y US3635652 analizan que los materiales a base de poliuretano pueden cargarse con agentes terapéuticos o materias colorantes, respectivamente. Ninguno de estos agentes o materias colorantes son especies formadoras de color. El documento US5399609 enseña que las partículas indicadoras de humedad solubles en agua (sales de metales de transición) pueden mezclarse con resinas de poliuretano termoplástico para indicar el nivel de humedad en el material. Las sales metálicas son inmiscibles con la resina de poliuretano y permanecen en forma de particulado. Las sales metálicas no son ejemplos de materiales formadores de color.
El documento US2012/0143160 analiza que los sistemas formadores de color que comprenden múltiples componentes, al menos algunos de los cuales son solubles en agua, pueden hacerse menos solubles en agua atrapándolos en una matriz insoluble en agua pero permeable al agua.
El documento DE 101 15004 divulga una resina de poliuretano (PR, por sus siglas en inglés) de curado por humedad curada con un exceso de grupos isocianato obtenidos a partir de; (A) compuestos con al menos dos grupos isocianato; (B) compuestos con al menos dos átomos de hidrógeno reactivos a grupos isocianato; y (C) un compuesto de amina, y que contiene un indicador de pH, o éste se añade a la PR, que indica el curado por humedad de la PR mediante un cambio repentino de color.
El documento WO 83/00742 divulga un artículo desechable tal como un pañal, compresa higiénica, vendaje, y similares, que ofrece una indicación visual de la presencia de excreciones corporales pero no emplea materiales que puedan filtrarse fuera del artículo y entrar en contacto con la piel del usuario del artículo. Un material indicador de agua salina (2) se coloca en la proximidad de una lámina posterior impermeable semitransparente (1). Cuando el material indicador de agua salina (2) entra en contacto con una excreción corporal salina como la orina, sudor, el material indicador de agua salina (2) cambia de color y es visible desde el lado exterior de la lámina posterior semitransparente.
El documento US 3635 652 divulga espumas de poliuretano y artículos con espuma derivadas de ello, que tienen aplicados a los mismos una materia colorante esencialmente insoluble en agua de la clase conocida como materias colorantes solubles en alcohol o disolvente; particularmente aquellas materias colorantes de esta clase que están formadas por la reacción de colorantes solubles en agua que contienen grupos de ácido sulfónico o carboxílico solubilizantes en agua con aminas insolubles en agua que están libres de tales grupos solubilizantes.
El documento US 5399609 divulga composiciones indicadoras de humedad que comprenden resinas termoplásticas, adecuadas para la conformación por fusión de artículos conformados, que contienen un indicador de humedad, cuya composición está en forma de partículas discretas y presenta un cambio de color entre los estados húmedo y seco de la composición igual o inferior a la concentración crítica de agua de la resina.
El documento WO 2011/049522 divulga artículos para uso en el tratamiento de heridas de color verde y que tienen, en estado seco, los siguientes valores medios: un factor de luminosidad L* a lo largo del eje negro-blanco de entre 20 55 de acuerdo con el método de ensayo T-397, una coordenada cromática a* a lo largo del eje rojo-verde de entre -45 y -20 de acuerdo con el método de ensayo T-397, y una coordenada cromática b* a lo largo del eje amarillo-azul de entre -4,0 y -1,0 de acuerdo con el método de ensayo T-397. El artículo puede utilizarse como relleno de heridas en un aparato para tratar heridas con presión negativa.
Por otra parte, el inventor no tiene conocimiento de ninguna técnica anterior que divulgue o anticipe la dispersión molecular o la dispersión molecular parcial de un formador de color en un poliuretano hidrófilo para la indicación de humectación.
Objetos/objetivos de la presente invención
Un objetivo de la presente invención es, al menos en parte, mitigar los problemas asociados a la técnica anterior.
Un objetivo de determinadas realizaciones de la presente invención es crear un sistema indicador de humedad que sea adecuado para su uso en productos sanitarios tópicos o penetrantes u otros productos no sanitarios.
Un objetivo de determinadas realizaciones de la presente invención es proporcionar una dispersión sólida de un material formador de color en un poliuretano hidrófilo para su uso para indicar humectación, por ejemplo, humedad.
Un objetivo de determinadas realizaciones de la presente invención, es proporcionar un sistema en donde ninguna de las especies de interacción (por ejemplo, precolorante, activador, disolvente o separador) se solubilizan cuando se absorbe humedad, lo que elimina de este modo el riesgo de liberación de cualquiera de estas especies en el entorno local del dispositivo.
Un objetivo de determinadas realizaciones es proporcionar una dispersión molecular o dispersión molecular parcial de un material formador de color en un poliuretano hidrófilo.
Adicionalmente, un objetivo de determinadas realizaciones de la presente invención es generar un sistema indicador de humedad que responda de manera proporcional a la intensidad del color en función del nivel de humedad. Por el contrario, la técnica anterior genera una respuesta de color de cambio progresivo.
Un objetivo de determinadas realizaciones de la presente invención es generar un sistema indicador de humedad que sea capaz de indicar la humedad de forma reversible.
Adicionalmente, un objetivo de determinadas realizaciones de la presente invención es generar un sistema indicador de humedad que sea sustancialmente estable en cuanto al color en ambientes húmedos y mojados durante períodos de al menos 24 horas.
Adicionalmente, un objetivo de determinadas realizaciones de la presente invención es generar un sistema indicador de humedad que sea sustancialmente estable tras la esterilización.
Adicionalmente, un objetivo de determinadas realizaciones de la presente invención es generar un sistema indicador de humedad que sea sustancialmente estable a la luz.
Sumario de determinadas realizaciones
Determinadas realizaciones de la presente invención se basan en la incorporación de un material que comprende una dispersión sólida de un material formador de color en un poliuretano hidrófilo.
Determinadas realizaciones se refieren a un material que comprende una dispersión molecular o una dispersión molecular parcial de un material formador de color en un poliuretano hidrófilo.
Convenientemente, la dispersión se utiliza para indicar humectación o humedad. En una realización, el poliuretano hidrófilo es una fase continua. En una realización, la especie formadora de color es una fase dispersa. La especie formadora de color puede ser una fase totalmente dispersa o una fase parcialmente dispersa.
Determinadas realizaciones se refieren a dispositivos que comprenden una dispersión sólida de un material formador de color en un poliuretano hidrófilo para indicar el nivel de humedad o humectación.
Determinadas realizaciones se refieren a dispositivos que comprenden una dispersión molecular o una dispersión molecular parcial de un material formador de color en un poliuretano hidrófilo para indicación del nivel de humedad o humectación.
Determinadas realizaciones de la presente invención se refieren, al menos en parte, a dispositivos que comprenden colorantes formadores de color y espumas de poliuretano hidrófilo (HPU) que responden de forma proporcional a la intensidad del color en función de la humedad absorbida. Convenientemente, el sistema no necesita una adición de excipientes para funcionar de manera satisfactoria. Sin quedar ligados a teoría alguna, se cree que, en su estado hidratado, la espuma de HPU actúa como activador del colorante formador de color, mientras que en su estado seco, no lo hace. Ni la espuma de HPU ni el colorante formador de color adecuado son muy solubles en medios acuosos, por lo que presentan un bajo riesgo de seguridad durante su uso.
Adicionalmente, sin quedar ligados a teoría alguna, se cree que la capacidad de la espuma de HPU para absorber tanto líquidos acuosos como orgánicos permite la preparación de los materiales de determinadas realizaciones de la presente invención. Se considera que las especies formadoras de color no pueden prepararse como dispersiones sólidas dentro de materiales que no se solvatan con disolventes orgánicos en los que pueden solubilizarse los formadores de color.
Convenientemente, el artículo es un indicador de humedad reversible, es decir, el formador de color vuelve a su color original a medida que se reduce el nivel de humedad de una ubicación diana situada en el artículo o próximo al mismo. En determinadas realizaciones de la presente invención, el artículo puede ser capaz de cambiar repetidamente de un estado de color original a un segundo estado de color y de nuevo al estado de color original a medida que se alteran los niveles de humedad.
Convenientemente, el artículo puede utilizarse para cuantificar de manera proporcional los niveles de humedad de una ubicación diana situada en el artículo o cerca del mismo.
En un primer aspecto de la presente invención, de conformidad con la reivindicación 1, se proporciona un artículo para indicar la presencia de humedad que comprende un material que comprende un poliuretano hidrófilo y una especie formadora de color.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo y/o la especie formadora de color es sustancialmente insoluble en un medio acuoso.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo es una espuma de poliuretano hidrófilo.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo se forma a partir de una composición que comprende al menos un 1 % en peso de un prepolímero a base de metil difenil diisocianato (MDI).
Convenientemente, el prepolímero a base de MDI comprende un 5-90 % en peso de MDI. Más convenientemente, el prepolímero a base de m D i comprende un 10-50 % en peso de MDI.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo se forma a partir de una composición que comprende al menos un 1 % en peso de un prepolímero a base de diisocianato de tolueno (TDI).
Convenientemente, el prepolímero a base de TDI comprende un 5-90 % en peso de TDI. Más convenientemente, el prepolímero a base de TDI comprende un 10-50 % en peso de TDI.
Convenientemente, la especie formadora de color es una molécula que puede existir en al menos dos estados de color, en donde la especie existe en uno de los estados de color cuando entra en contacto con la humedad. En una realización, la especie formadora de color es una molécula orgánica.
Convenientemente, uno de los estados de color es un estado sin color.
De acuerdo con la presente invención, la especie formadora de color es un colorante formador de color y el colorante formador de color es un colorante leuco a base de ftalida.
Convenientemente, el colorante formador de color es lactona violeta cristalina (como se muestra en la Figura 1). Convenientemente, el colorante formador de color tiene una estructura como se muestra en la Figura 3. En el presente documento se proporcionan detalles de colorantes formadores de color adecuados adicionales que pueden utilizarse en las realizaciones de la presente invención.
En una realización, el artículo comprende una pluralidad de especies formadoras de color. Convenientemente, cada especie formadora de color de la pluralidad de especies formadoras de color se proporciona en regiones discretas del artículo. En una realización, el artículo comprende una mezcla de especies formadoras de color. Convenientemente, la especie formadora de color se carga en el poliuretano hidrófilo a un nivel de aproximadamente 10 % p/p o menos, por ejemplo, aproximadamente 1 % p/p o menos.
Convenientemente, la especie formadora de color se recubre en una superficie del poliuretano hidrófilo. Dicha recubrimiento superficial se interpreta en el sentido de cualquier profundidad en el intervalo de 0-5 mm del exterior del artículo.
En una realización, el artículo comprende un patrón que comprende la especie formadora de color.
Convenientemente, el artículo no comprende un excipiente.
En un aspecto adicional de la presente invención se proporciona un dispositivo para indicar la presencia de humedad en un sitio, en donde el dispositivo comprende un artículo como se describe en el presente documento.
Convenientemente, el dispositivo es de aplicación tópica a un sitio en un sujeto.
En una realización, el dispositivo comprende además una capa protectora en su superficie. Convenientemente, la capa protectora se proporciona de forma adyacente a la superficie en la que se recubre la especie formadora de color. En una realización, el dispositivo es para uso médico. Convenientemente, el dispositivo está adaptado para ser aplicado a una herida o a otro lugar penetrante.
Convenientemente, el dispositivo comprende una entrada y una salida y sirve para el intercambio de calor y humedad. Convenientemente, el dispositivo es para uso en un sistema respiratorio artificial.
En un aspecto adicional de la presente invención, de conformidad con la reivindicación 12, se proporciona un método de fabricación de un artículo como se describe en el presente documento, comprendiendo el método:
a) formar una solución de una especie formadora de color en un disolvente no acuoso;
b) combinar la solución de (a) con un poliuretano hidrófilo; y
c) eliminar el disolvente no acuoso.
Convenientemente, la combinación de la solución con un poliuretano hidrófilo comprende un recubrimiento por pulverización, inmersión y/o impresión. Convenientemente, la eliminación del disolvente no acuoso comprende el calentamiento del artículo y/o la aplicación de una presión reducida sobre el mismo y/o la evaporación del disolvente a temperatura ambiente (por ejemplo, aproximadamente 18-25 °C). Convenientemente, el disolvente no acuoso se selecciona de un disolvente orgánico o un disolvente ligeramente polar.
Convenientemente, el disolvente no acuoso se selecciona de acetona, xileno, tolueno, iso-propanol, etanol y metanol 0 combinaciones de los disolventes mencionados anteriormente.
En un aspecto más, la presente divulgación se refiere a un método de detección de la humedad en una ubicación diana que comprende localizar el artículo como se describe en el presente documento o un dispositivo como se describe en el presente documento en la ubicación diana o próximo a la misma.
Convenientemente, el método comprende detectar si el artículo y/o el dispositivo han experimentado un cambio de color.
Convenientemente, el método comprende además comparar un cambio de color del artículo y/o dispositivo con una carta cromática calibrada.
Convenientemente, el método comprende además medir el cambio de color del artículo y/o dispositivo con un espectrómetro.
En un aspecto más, la presente divulgación se refiere a un material que comprende una dispersión sólida de una especie formadora de color en un poliuretano hidrófilo. Convenientemente, la especie formadora de color es como se describe en el presente documento. Convenientemente, el poliuretano hidrófilo es como se describe en el presente documento.
En un aspecto más, la presente divulgación se refiere a un material que comprende una dispersión molecular o una dispersión molecular parcial de una especie formadora de color en un poliuretano hidrófilo. Convenientemente, la especie formadora de color es como se describe en el presente documento. Convenientemente, el poliuretano hidrófilo es como se describe en el presente documento.
En un aspecto adicional de la presente invención, de conformidad con la reivindicación 9, se proporciona un dispositivo que comprende una dispersión sólida de una especie formadora de color en un poliuretano hidrófilo para indicar el nivel de humedad o humectación.
Breve descripción de los dibujos
A continuación se van a describir con más detalle las realizaciones de la presente invención, a modo de ejemplo solamente, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 ilustra la estructura de lactona violeta cristalina en su estado sin color y en su estado de color;
La Figura 2 ilustra la estructura de un formador de color de determinadas realizaciones de la presente invención, ZnAF-1 DA;
La Figura 3 ilustra la estructura de varios colorantes leuco a base de ftalida de determinadas realizaciones de la presente invención;
La Figura 4 ilustra un dispositivo (1) de acuerdo con una realización en la que una espuma de poliuretano hidrófilo seca (10) con un revestimiento de una sola cara de una especie formadora de color (20) se ve de color blanco (21) en estado seco y de color (22) cuando está húmeda (11);
La Figura 5 ilustra un dispositivo (1) de acuerdo con una realización en la que una espuma de poliuretano hidrófilo seca (10) con un revestimiento de una sola cara de una especie formadora de color (20) se ve de color blanco (21) en estado seco y de color (22) cuando se humedece en ubicaciones específicas (11);
La Figura 6 ilustra un dispositivo (1) de acuerdo con una realización para su aplicación en la superficie de la piel que comprende una capa perforada adhesiva o no adhesiva (30), una capa de espuma de poliuretano hidrófilo seca (10) con un revestimiento de una sola cara de una especie formadora de color (20) y una capa de película superficial (40); La Figura 7 es una vista en sección transversal de un dispositivo (6) de acuerdo con una realización que es para el intercambio de calor y humedad (dispositivo de HME). Convenientemente, el dispositivo tiene una entrada (8) con un orificio de inserción de tubo (14) y una salida (9) con un orificio de inserción de tubo (13), una porción central ampliada (7) que aloja el cuerpo de intercambio de calor y humedad (12) compuesto por, o formado enteramente por, una capa de espuma de poliuretano hidrófilo seca con un revestimiento de una o dos caras de una especie formadora de color.
El dispositivo de la Figura 7 puede utilizarse como parte de dispositivos de intubación para respiración artificial. Dichos dispositivos se utilizan durante la ventilación a largo plazo y en dispositivos para la apnea del sueño. En ambos casos, puede incluirse una cámara de HME en el conjunto de tubos del aparato para intercambiar calor y humedad al inhalar y exhalar. En ausencia de este dispositivo, la tráquea puede secarse y desecarse. Convenientemente, el dispositivo de HME garantiza que el gas inhalado sea húmedo;
La Figura 8 es un gráfico que muestra las absorbancias de luz resultantes de las muestras mojadas del Ejemplo 25;
La Figura 9 es un gráfico que muestra el aumento de la absorbancia de luz que se produce cuando las muestras se humedecen a partir de la sequedad del Ejemplo 25;
La Figura 10 es un gráfico que ilustra los resultados del Ejemplo 26;
La Figura 11 es un gráfico que ilustra los resultados del Ejemplo 27;
La Figura 12 es un gráfico que ilustra los resultados del Ejemplo 28; y
La Figura 13 es una representación esquemática de un material de determinadas realizaciones de la presente invención. La Figura 13 muestra una estructura esquemática del esqueleto polimérico de un poliuretano hidrófilo (100) y la adición de moléculas formadoras de color (200) para dar lugar a una dispersión sólida que es una dispersión molecular (300), que consiste en moléculas aisladas de formador de color (500) dispersas dentro de la estructura de poliuretano hidrófilo (100), o una dispersión molecular parcial (400), que consiste en algunas moléculas aisladas de formador de color (500) y algunos grupos moleculares aislados de formador de color (600) dispersos dentro de la estructura de poliuretano hidrófilo (100).
Descripción detallada de determinadas realizaciones de la invención
En un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un material que comprende una espuma de poliuretano hidrófilo (HPU) y una especie formadora de color.
La expresión "poliuretano hidrófilo", como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de un material de poliuretano que comprende al menos un 1 % en peso de un prepolímero de uretano y éter en su formulación.
Convenientemente, el material comprende una dispersión sólida de una especie formadora de color en un material de poliuretano hidrófilo, por ejemplo, una espuma de poliuretano hidrófilo.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo comprende un prepolímero de uretano y éter a base de MDI o TDI en su formulación. Convenientemente, la formulación comprende al menos un 5 % en peso de un prepolímero de uretano y éter, por ejemplo, un 10 %, 15 % o más.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo comprende al menos un 5 % en peso de un prepolímero de uretano y éter a base de MDI o a base de TDI en su formulación, por ejemplo, un 10 %, 15 % o más.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo comprende una mezcla de prepolímeros de uretano y éter.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo comprende un único prepolímero de uretano y éter.
Convenientemente, el poliuretano hidrófilo comprende una mezcla de un prepolímero a base de MDI y un prepolímero de uretano y éter a base de TDI.
La expresión "prepolímero a base de MDI", como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de un material preparado a partir de al menos un 1 % en peso de un metil difenil diisocianato. Convenientemente, la expresión prepolímero a base de MDI, como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de un material que comprende 10-90% en peso de un metil difenil diisocianato. El resto de la formulación puede ser un polímero de óxido de polietileno o de óxido de polipropileno o un copolímero de los dos.
La expresión "prepolímero a base de TDI", como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de un material preparado a partir de al menos un 1 % en peso de un diisocianato de tolueno. Convenientemente, la expresión prepolímero a base de TDI, como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de un material que comprende 10-90 % en peso de un diisocianato de tolueno. El resto de la formulación puede ser un polímero de óxido de polietileno o de óxido de polipropileno o un copolímero de los dos.
La expresión "poliuretano a base de MDI", como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de un material de poliuretano que comprende 1-80 % en peso de un prepolímero de uretano y éter a base de MDI en su formulación, por ejemplo, 1 %, 5 %, 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 45 %, 50 %, 55 %, 60 %, 65 %, 70 %, 75 % u 80 %.
La expresión "poliuretano a base de TDI", como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de un material de poliuretano que comprende 1-80 % en peso de un prepolímero de uretano y éter a base de TDI en su formulación, por ejemplo, 1 %, 5 %, 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 45 %, 50 %, 55 %, 60 %, 65 %, 70 %, 75 % u 80 %.
La expresión "metil fenil diisocianato", como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de cualquier isómero geométrico de este compuesto y/o sus mezclas.
La expresión "diisocianato de tolueno", como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de cualquier isómero geométrico de este compuesto o sus mezclas.
El poliuretano a base de MDI es convenientemente una espuma de poliuretano hidrófilo producida a partir de una reacción de un prepolímero de poliuretano a base de MDI y agua en presencia de un tensioactivo. El poliuretano a base de TDI es convenientemente una espuma de poliuretano hidrófilo producida a partir de una reacción de un prepolímero de poliuretano a base de TDI y agua en presencia de un tensioactivo. Convenientemente, la espuma de poliuretano hidrófilo comprende una mezcla de prepolímeros de uretano y éter.
Convenientemente, la espuma hidrófila puede comprender un poliuretano basado en una mezcla de MDI y TDI.
Los prepolímeros adecuados a base de MDI incluyen, por ejemplo, la serie IP (ITWC Inc., ahora BASF), Suprasec 2054, 2058 y 2059 (Huntsman Polyurethanes), los prepolímeros a base de MDI de Desmodur (Bayer), Hypol JM (Dow) y los descritos en la publicación de patente estadounidense n.° 2006/0142529 y la técnica anterior descrita en la misma.
Los prepolímeros adecuados a base de TDI incluyen, por ejemplo, los prepolímeros a base de TDI de Desmodur (Bayer), los prepolímeros a base de TDI de Lupranate (BASF) e Hypol JT (Dow).
La expresión "especie formadora de color", como se utiliza en el presente documento, se interpreta en el sentido de una molécula que puede existir en al menos dos estados de color, uno de los cuales puede ser incoloro. Convenientemente, la especie formadora de color es una molécula orgánica.
Convenientemente, la especie formadora de color es capaz de formar una dispersión molecular o una dispersión molecular parcial en una espuma de poliuretano hidrófilo. Convenientemente, la especie formadora de color forma una dispersión sólida en una espuma de poliuretano hidrófilo.
Convenientemente, el material puede ser un polvo, por ejemplo, un polvo formado a partir de la criomolienda de un producto de espuma de HPU. El polvo puede incorporarse a un artículo o producto para indicar la presencia de humedad.
Ejemplos de especies formadoras de color conocidas por el experto en la materia incluyen: acil auraminas, acil leucofenotiazinas, alfa- y beta-aril cetonas insaturadas, azaftalidas, colorantes mono azoicos básicos, 10-benzoil-N,N,N',N'-tetraetil-3,7-diamino-10H-fenoxazina, compuestos cromogénicos de azaftalida, ftalidas de diarilo, difenilmetanos, ditio-oxamida, di[bis-(indolil)etilenil]tetrahaloftalidas, derivados de fluorano (3-dialquilamino-7-dialquilamilfluorano), 3-(indol-3-il)-3-(4-aminofenil sustituido)ftalidas, bis-(indolil)etilenos, rojo de indolilo, leucoauraminas, azul de leucobenzoil metileno, 3-metil-2,2-espirobi(benzo-[f]-cromeno), fenoxazina, ftalidas incluyendo lactona violeta cristalina, lactona verde malaquita, rojo de ftalida, violeta de ftalida, ftalanos, benzoindolinoespiropiranos, lactamas beta de rodamina, espiropiranos, trifenilmetanos incluyendo violeta de genciana y verde de malaquita.
La especie formadora de color se elige convenientemente de las siguientes: violeta de cristal leuco [CAS 603-48-5], lactona violeta cristalina [CAS 1552-42-7], 7-anilino-3-dietilamino-6-metilfluorano [CAS 29512-49-0], 2-anilino-6-dibutilamino-3-metilfluorano [CAS 89331-94-2], 3,3-bis(2-metil-1-octil-1H-indol-3-il)-1(3H)-isobenzofuranona [CAS 50292-95-0], N-etil-N-cloroetil-3-toluidina [CAS 22564-43-8], ácido de anilina-3'-sulfónico de N-etil-N-bencilo [CAS 101 11-1], oxima de 2-clorobenzaldehído [CAS 3717-28-0], 6'-(dietilamino)-2'-[(dimetilfenil)amino]-3'-metilespiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanteno]-3-ona [CAS 72389-80-1], 3-(etilisoamilamino)-6-metil-7-anilinofluorano [CAS 70516-41-5], 2'-(dibencilamino)-6'-(dietilamino)fluorano [CAS 34372-72-0], N,N-dimetil-4-[2-[2-(octiloxi)fenil]-6-fenil-4-piridinil]bencenamina [CAS 144190-25-0] o 4-[4-[4-[2-[4-[2-[4-(dietilamino)fenil]quinazolin-4-il]oxifenil]propan-2-il]fenoxi]quinazolin-2-il]-N,N-dietilanilina [CAS 90677-64-8], 3-(4-cloro-fenil)-3-fenil-3H-isobenzofurano-1-ona; 10,10-dimetilespiro(antraceno-9(10H), 1'(3'H)-isobenzofurano)-3'-ona; 3-(2(dimetilaminometil)fenil)-3-fenilftalida; (5,1',1',5")terisobenzofurano-1,3,3',1",3"-pentaona; benzoato de 4-{1-[4-(benzoiloxi)fenil]-3-oxo-1,3-dihidro-2-benzofuran-1-il}fenilo; 3-(alfa-(4-dorofenil)-2-(dimetilamino)bencil)-3-metilftalida; o-cresolftaleína complexona [2411-89-4]; diacetato de fluoresceína [596-09-8]; naftofluoresceína [61419-02-1]; O,O'-diacrilato de fluoresceína [7262-39-7]; oacrilato de fluoresceína [193419-86-2]; diacetato de 5-carboxifluoresceína [79955-27-4]; 3',6'-diclorofluorano [630-88-6]; rhodol [3086-44-0]; O,O'-dimetacrilato de fluoresceína [206444-58-8]; O-metacrilato de fluoresceína [480439-15-4]; dibutirato de fluoresceína [7298-65-9]; dilaurato de fluoresceína [7308-90 9]; diacetato de 2',7'-diclorofluoresceína [2044-85-1]; 6-isotiocianato de diacetato de fluoresceína; diacetato de rosa de bengala [61738-01-0]; cloruro de 3,4-diamino-9-(2-carboxifenil)-3,6-bis(dietilamino)xantenio, DAR-2 [261351-45-5]; cloruro de 4,5-diamino-9-(2-carboxifenil)-3,6-bis(dietilamino)xantenio, dAr -1 [261351-43-3]; eosina Y [15086-94-9]; eritrosina B [15905-32-5]; calceína [1461-15-0]; 4-nitrofluoresceína [14926-29-5]; isómeros mezclados de éster 2',7'-bis(2-carboxietil)-5(6)-carboxifluoresceína acetoximetilo [117464-70-7]; lactona de rosa de bengala [4159-77-7]; 2',4',5',7'-tetrabromo-3,4,5,6-tetraclorofluoresceína; diacetato de eosina [7284-92-6]; diacetato de 5(6)-carboxi-2',7'-diclorofluoresceína [127770-45-0]; diacetato de 5(6)-carboxieosina [161338-87-0]; 5(6)-carboxitetrametilrodamina N-hidroxisuccinimida éster; fosforamidita de fluoresceína; 6-FAM(R) [204697-37-0]; ZnAF-1 DA (como se muestra en la Figura 2); 5(6)-carboxifluoresceína diacetato N-succinimidil éster [150347-59-4]; 5(6)-carboxi-X-rodamina [198978-94 8] o una composición de los mismos. Las especies formadoras de color utilizadas en el artículo y dispositivo de acuerdo con la invención son colorantes leuco a base de ftalida.
Convenientemente, la especie de formación de color es un colorante leuco a base de ftalida elegido de los siguientes: lactona violeta cristalina [CAS 1552-42-7], 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano [CAS 29512-49-0], 2-anilino-6-dibutilamino-3-metilfluorano [CAS 89331-94-2], 6-(N-etil, N-isopentilamino)-3-metil-2-fenilaminofluorano [CAS 70516 41-5], 2-(dibencilamino)-6-(dietilamino)fluorano [CAS 34372-72-0], 2-(dimetilfenilamino)-3-metil-6-dietilaminofluorano [CAS 72389-80-1]. Para disipar cualquier duda, estas estructuras químicas se muestran esquemáticamente en la Figura 1 y en la Figura 3. La especie formadora de color también se elige convenientemente de las enumeradas en el párrafo [0022] de la publicación de patente estadounidense n.° 2007/0207925,
Convenientemente, la especie formadora de color se elige de lactona violeta cristalina, 2-(dibencilamino)-6-(dietilamino)fluorano y 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano. Los nombres comerciales de estas últimas moléculas son WinCon Green y WinCon-1 respectivamente (Connect Chemicals GmbH).
Convenientemente, la especie de formación de color es un colorante leuco a base de ftalida que tiene la siguiente estructura:
Convenientemente, R1 es un resto seleccionado del grupo que consiste en etilo y butilo.
Convenientemente, R2 es un resto seleccionado del grupo que consiste en etilo, butilo e isopentilo.
Convenientemente, R3 es un resto seleccionado del grupo que consiste en bencilo, fenilo y xilenilo.
Convenientemente, R4 es un resto seleccionado del grupo que consiste en bencilo y H.
Convenientemente, R5 es un resto seleccionado del grupo que consiste en H y metilo.
Convenientemente, R1 es etilo, R2 es etilo, R3 y R4 son bencilo y R5 es H.
Convenientemente, R1 y R2 son ambos etilo, R3 es fenilo, R4 es H y R5 es metilo.
Convenientemente, R1 y R2 son ambos butilo, R3 es fenilo, R4 es H, y R5 es metilo.
Convenientemente, R1 y R2 son ambos etilo, R3 es xilenilo, R4 es H y R5 es metilo.
Convenientemente, R1 es etilo, R2 es isopentilo, R3 es fenilo, R4 es H y R5 es metilo.
Las especies formadoras de color pueden ser una sola especie o más de una de las especies formadoras de color enumeradas en el presente documento y pueden aplicarse al HPU en combinación unas con otras o por separado, por ejemplo, en regiones discretas.
Convenientemente, la especie formadora de color es sustancialmente insoluble en agua con una solubilidad inferior a 1 mg por litro, por ejemplo, a 22,5 °C. Convenientemente, la especie formadora de color es sustancialmente insoluble en agua con una solubilidad inferior a 0,1 mg por litro, por ejemplo, a 22,5 °C.
Convenientemente, cuando la especie formadora de color es lactona violeta cristalina, la presencia de humedad se indica por una coloración azul.
Convenientemente, cuando la especie formadora de color es 2-(dibencilamino)-6-(dietilamino)fluorano, la presencia de humedad se indica por una coloración verde.
Convenientemente, cuando la especie formadora de color es 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano, la presencia de humedad se indica por una coloración negro grisáceo.
La intensidad del color formado en presencia de humedad y el grado del color de fondo en ausencia de humedad pueden ajustarse controlando la concentración de especies formadoras de color presentadas sobre o dentro del HPU. Las especies formadoras de color se aplican convenientemente en una solución al HPU. En una realización, la solución de CF es una solución no acuosa y puede, comprender, por ejemplo, disolventes orgánicos o ligeramente polares, que incluyen acetona, xileno, tolueno, iso-propanol, etanol y metanol o combinaciones de los mismos. La concentración de CF aplicado en solución varía en función del método de aplicación, pero, por ejemplo, puede conseguirse un recubrimiento por pulverización o recubrimiento por inmersión adecuado a partir de soluciones de CF en un intervalo de concentración de 0,01-100 mg/ml, por ejemplo, 0,01-10 mg/ml.
El CF puede aplicarse a niveles de carga de hasta el 10 % p/p del HPU. En la práctica, el nivel de carga del colorante es convenientemente inferior al 1 % p/p del HPU. Convenientemente, el nivel de carga de colorante es inferior al 0,1 % p/p del HPU.
El CF puede aplicarse de manera continua o en un patrón discreto al HPU. Para algunas aplicaciones que implican la absorción de líquido de color, un indicador con patrón puede ser beneficioso para la evaluación inequívoca del nivel de humedad.
En consecuencia, un aspecto adicional de la presente invención proporciona un proceso para la producción de un material del primer aspecto de esta invención que comprende:
(a) preparar una solución de una especie formadora de color, por ejemplo, un colorante formador de color en un disolvente no acuoso;
(b) combinar la solución con un poliuretano hidrófilo (HPU) (por ejemplo, recubrimiento por pulverización, inmersión o impresión); y
(c) eliminar el disolvente no acuoso, por ejemplo, mediante calentamiento o aplicación de presión reducida, o ambos.
En una realización, la etapa (c) comprende evaporar el disolvente a temperatura ambiente (es decir, sin calentamiento). El HPU es una espuma de HPU. La espuma de HPU puede prepararse hasta su espesor final antes de su combinación con el colorante formador de color o puede impregnarse en masa antes del corte.
Convenientemente, el HPU y la solución formadora de color se combinan mediante recubrimiento por pulverización, inmersión y/o impresión.
En algunos casos es deseable que la solución de colorante formador de color se aplique solamente a la parte o partes del dispositivo disponibles para inspección visual en el producto final.
La etapa (b) se realiza convenientemente mediante un proceso continuo, como el recubrimiento superficial de material rodante en un proceso de bobina a bobina. El recubrimiento superficial se consigue mediante recubrimiento con rodillo, relleno o recubrimiento por pulverización.
En una realización, la eliminación del disolvente no acuoso comprende calentamiento. Los mecanismos de calentamiento adecuados incluyen horno, lámpara de infrarrojos, radiofrecuencia y microondas.
En una realización, se proporciona un dispositivo tópico para aplicación a la piel del usuario que comprende el artículo del primer aspecto de la invención.
El dispositivo tópico puede ser cualquiera para la aplicación próxima a una fuente de líquido o una fuente potencial de líquido. Las ubicaciones adecuadas incluyen orificios corporales naturales o no naturales, incluyendo, aunque no de forma limitativa, heridas y sitios de penetración como sitios de líneas intravenosas, sitios de ostomía y sitios de catéteres y drenajes. Convenientemente, el dispositivo comprende un artículo como se describe en el presente documento para la indicación del grado de la absorción de humedad en el dispositivo.
En una realización, el dispositivo se incorpora a un apósito para heridas. El apósito para heridas puede comprender uno o más componentes adicionales, por ejemplo, componentes antimicrobianos, componentes adhesivos y similares.
Convenientemente, el dispositivo se incorpora a un dispositivo postoperatorio.
El dispositivo puede utilizarse para tratar un sujeto. El sujeto puede ser un sujeto humano o animal.
Convenientemente, el artículo o un dispositivo que comprende el artículo está destinado a la detección de la humedad de una ubicación diana. En una realización, el artículo se utiliza para determinar los niveles de humedad en un entorno. En una realización, el artículo puede utilizarse para detectar visiblemente niveles de humedad del 80 % o superiores. Convenientemente, el artículo y/o dispositivo se utiliza para indicar las condiciones de humedad ambiental. En una realización, el artículo y/o el dispositivo pueden utilizarse para indicar condiciones ambientales propicias para la cicatrización de heridas en húmedo. Las realizaciones de la presente invención pueden ser útiles, por ejemplo, en sistemas de transporte con humedad controlada. Convenientemente, el artículo y/o dispositivo pueden utilizarse para alertar a un usuario el momento en que los niveles de humedad están fuera de un parámetro deseado.
En una realización, el artículo y/o dispositivo son un producto de terapia de rehabilitación que comprende un elemento que el usuario moja antes de la terapia y que debe apretar repetidamente hasta que se seque durante la terapia, dando lugar a un cambio de color. Dicho elemento puede ser una pelota o similares o puede, alternativamente, ser una tira para aplicación tópica en una ubicación del cuerpo.
En una realización, el artículo y/o dispositivo son un artículo de diversión o producto novedoso, por ejemplo, un juguete "de alivio estrés" que el usuario puede apretar y que cambia de color cuando la mano del usuario está húmeda. El artículo de diversión puede tener diferentes tamaños y formas, por ejemplo, para imitar artículos como teléfonos móviles y similares. Convenientemente, el artículo de diversión puede ser una pelota de espuma. Convenientemente, el artículo y/o dispositivo son una esponja de baño o un utensilio de cocina, por ejemplo, un utensilio tipo esponja para lavar platos.
En una realización, el artículo y/o dispositivo son una diana que indica cuándo se ha mojado. Este artículo y/o dispositivo pueden ser llevados por un usuario para indicar dónde y cuándo ha estado expuesto a una fuente de agua, por ejemplo, un chorro de pistola de agua o una bomba de agua.
Convenientemente, el artículo y/o dispositivo son para su uso como dispositivo de sustitución de tierra, por ejemplo, para su uso en un sistema hidropónico. Convenientemente, el dispositivo de sustitución de tierra es capaz de indicar el nivel de humedad de un sistema hidropónico y, por lo tanto, es capaz de alertar a un usuario en momento en que se necesita más o menos humedad.
Convenientemente, el artículo y/o dispositivo de la presente invención están diseñados para mojarse durante su uso y, por lo tanto, son capaces de indicar que están cumpliendo ese requisito. Convenientemente, el componente o dispositivo que comprende el artículo descrito en el presente documento puede colocarse en un lugar adecuado de los dispositivos de manipulación de fluidos para indicar que el dispositivo está lleno (es decir, hasta su volumen máximo). Esta ubicación puede ser adyacente a un orificio de salida de una cámara de contención de agua (incluidas las utilizadas para el drenaje de fluidos médicos, incluyendo, por ejemplo, la terapia de heridas por presión negativa).
En una realización, el artículo está destinado a incorporarse a un producto sanitario, por ejemplo un pañal u otro artículo absorbente. El artículo es capaz de indicar que el producto sanitario está húmedo y, por tanto, requiere ser sustituido.
En una realización, un dispositivo que comprende un artículo como se describe en el presente documento puede ser un indicador visual de humedad para cámaras de humedad, por ejemplo, saunas y salas de vapor e incubadoras de laboratorio.
En una realización, el dispositivo es un indicador visual para indicar el nivel de sequedad de un entorno.
En una realización, el artículo es para su uso como un parche de hidratación de la piel. Convenientemente, el artículo es capaz de indicar si la piel de un usuario está convenientemente hidratada.
Un aspecto más de la presente invención proporciona un dispositivo para la medición del contenido de humedad que comprende el artículo o dispositivo de la presente invención y una carta cromática calibrada para permitir la determinación del nivel de humedad en el dispositivo.
La carta cromática se calibra de acuerdo con el intervalo deseado de detección de humedad. Por ejemplo, con referencia a la Figura 12, la carta cromática está coloreada con una serie (por ejemplo, 3-7) de áreas de color discretas que corresponden a niveles de humedad específicos. Los incrementos pueden ser en intervalos de nivel de humedad del 20 % p/p, por ejemplo. Los colores (una vez impresos) se ajustan al color real del dispositivo midiendo su absorbancia de luz. Alternativamente, las áreas de color pueden generarse reproduciendo imágenes del propio dispositivo actual en una serie de estados de humectación.
Un aspecto adicional de la presente invención proporciona un dispositivo para la medición del contenido de humedad que comprende el artículo y/o dispositivo de la presente invención y un espectrómetro para permitir la determinación del nivel de humedad en el dispositivo. La salida de este dispositivo puede ser un nivel de humedad numérico.
A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de la presente memoria descriptiva, las palabras "comprenden" y "contienen" y variantes de las mismas significan "incluyendo, pero sin limitación", y no tiene por objeto excluir (y no excluyen) otros restos, aditivos, componentes, elementos integrantes o etapas. A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de la presente memoria descriptiva, el singular abarca el plural, a menos que el contexto requiera lo contrario. En particular, cuando se usa el artículo indefinido, ha de comprenderse que la memoria descriptiva contempla la pluralidad, así como la singularidad, a menos que el contexto requiera otra cosa.
A continuación se exponen una serie de realizaciones específicas de la invención. Estas realizaciones específicas no restringen el alcance de la invención.
Ejemplos
Ejemplo 1: Preparación de la espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por inmersión con lactona violeta cristalina
Se preparó una solución de lactona violeta cristalina en acetona (16 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) en la solución de lactona violeta cristalina (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 2: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por inmersión con 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano
Se preparó una solución de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) en la solución de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 3: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por inmersión con 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano
Se preparó una solución de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) en la solución de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 4: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por inmersión con 6-dibutilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano
Se preparó una solución de 6-dibutilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) en la solución de 6-dibutilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 5: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por inmersión con 2-(dimetilfenilamino)-3-metil-6-dietilaminofluorano
Se preparó una solución de 2-(dimetilfenilamino)-3-metil-6-dietilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) en la solución de 2-(dimetilfenilamino)-3-metil-6-dietilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 6: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por inmersión con 6-(N-etil, N-¡sopentilam¡no)-3-met¡l-2-fen¡lam¡nofluorano
Se preparó una solución de 6-(N-etil, N-isopentilamino)-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) en la solución de 6-(N-etil, N-isopentilamino)-3-metil-2-fenilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 7: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con lactona violeta cristalina
Se preparó una solución (50 ml) de lactona violeta cristalina en acetona (16 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de lactona violeta cristalina e inmediatamente se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 8: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano
Se preparó una solución (50 ml) de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano en acetona (5 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano e inmediatamente se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 9: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con 6-dietilamino-3-metil-2-fen¡lam¡nofluorano
Se preparó una solución (50 ml) de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano e inmediatamente se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 10: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con patrón de lactona violeta cristalina
Se preparó una solución (50 ml) de lactona violeta cristalina en acetona (16 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. Sobre la espuma se colocó una lámina de enmascaramiento de aluminio con aberturas circulares de 4 mm de diámetro (dispuestas en una matriz hexagonal uniforme con una separación entre centros de 8 mm). La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de lactona violeta cristalina y se retiró la máscara antes de su secado inmediato en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como una muestra con un patrón blanquecino.
Ejemplo 11: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con patrón de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano
Se preparó una solución (50 ml) de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano en acetona (5 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. Sobre la espuma se colocó una lámina de enmascaramiento de aluminio con aberturas circulares de 4 mm de diámetro (dispuestas en una matriz hexagonal uniforme con una separación entre centros de 8 mm). La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano y se retiró la máscara antes de su secado inmediato en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra con un patrón blanquecino.
Ejemplo 12: Preparación de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con un patrón de 6-d¡etilam¡no-3-met¡l-2-fen¡lam¡nofluorano
Se preparó una solución (50 ml) de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de MDI (Cutimed Cavity, BSN Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. Sobre la espuma se colocó una lámina de enmascaramiento de aluminio con aberturas circulares de 4 mm de diámetro (dispuestas en una matriz hexagonal uniforme con una separación entre centros de 8 mm). La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano y se retiró la máscara antes de su secado inmediato en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra con un patrón blanquecino.
Ejemplo 13: Preparación de la espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por inmersión con lactona violeta cristalina
Se preparó una solución de lactona violeta cristalina en acetona (16 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) en la solución de lactona violeta cristalina (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente.
La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 14: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por inmersión con 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano
Se preparó una solución de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) en la solución de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 15: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por inmersión con 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano
Se preparó una solución de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) en la solución de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 16: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por inmersión con 6-dibutilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano
Se preparó una solución de 6-dibutilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) en la solución de 6-dibutilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 17: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por inmersión con 2-(d¡met¡lfen¡lam¡no)-3-metil-6-d¡et¡lam¡nofluorano
Se preparó una solución de 2-(dimetilfenilamino)-3-metil-6-dietilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) en la solución de 2-(dimetilfenilamino)-3-metil-6-dietilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 18: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por inmersión con 6-(N-etil, N-isopentilamino)-3-metil-2-fenilaminofluorano
Se preparó una solución de 6-(N-etil, N-isopentilamino)-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) en la solución de 6-(N-etil, N-isopentilamino)-3-metil-2-fenilaminofluorano (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente. La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 19: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por pulverización con lactona violeta cristalina
Se preparó una solución (50 ml) de lactona violeta cristalina en acetona (16 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de lactona violeta cristalina e inmediatamente se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 20: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por pulverización con 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano
Se preparó una solución (50 ml) de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano en acetona (5 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano e inmediatamente se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 21: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por pulverización con 6-dietilamino-3-metil-2-fen¡lam¡nofluorano
Se preparó una solución (50 ml) de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano e inmediatamente se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina.
Ejemplo 22: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por pulverización con patrón de lactona violeta cristalina
Se preparó una solución (50 ml) de lactona violeta cristalina en acetona (16 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. Sobre la espuma se colocó una lámina de enmascaramiento de aluminio con aberturas circulares de 4 mm de diámetro (dispuestas en una matriz hexagonal uniforme con una separación entre centros de 8 mm). La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de lactona violeta cristalina y se retiró la máscara antes de su secado inmediato en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como una muestra con un patrón blanquecino.
Ejemplo 23: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por pulverización con patrón de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano
Se preparó una solución (50 ml) de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano en acetona (5 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. Sobre la espuma se colocó una lámina de enmascaramiento de aluminio con aberturas circulares de 4 mm de diámetro (dispuestas en una matriz hexagonal uniforme con una separación entre centros de 8 mm). La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano y se retiró la máscara antes de su secado inmediato en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra con un patrón blanquecino.
Ejemplo 24: Preparación de espuma de HPU a base de TDI con recubrimiento por pulverización con un patrón de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano
Se preparó una solución (50 ml) de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano en acetona (5 mg/ml) y se cargó en un pulverizador manual de atomización. Se colocó una muestra cuadrada de 100 x 100 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI (Allevyn, Smith & Nephew Medical Ltd) sobre una lámina plana de polipropileno. Sobre la espuma se colocó una lámina de enmascaramiento de aluminio con aberturas circulares de 4 mm de diámetro (dispuestas en una matriz hexagonal uniforme con una separación entre centros de 8 mm). La espuma se pulverizó uniformemente con la solución de 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano y se retiró la máscara antes de su secado inmediato en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra con un patrón blanquecino.
Ejemplo 25: Determinación de la magnitud del cambio de color en presencia y ausencia de humedad para una serie de formadores de color recubiertos por inmersión en espuma de HPU a base de MDI y TDI
Se recubrió por inmersión una serie de formadores de color en espumas de HPU a base de MDI y TDI utilizando el siguiente método:
Se preparó una solución de formador de color en acetona (5 mg/ml). Se sumergió completamente una muestra cuadrada de 20 x 20 x 5 mm de una espuma de HPU a base de TDI en la solución de formador de color (20 ml), teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La muestra se extrajo inmediatamente de la solución y el exceso de solución se eliminó con una ligera presión seguido de compresión manual entre capas de tejido absorbente.
La muestra se secó en un horno a 70 °C durante 10 minutos, dando como resultado una muestra blanquecina en todos los casos.
La absorbancia de luz de las muestras resultantes se registró en estado seco en la longitud de onda de máxima absorbancia de luz (cuando estaban humedecidas). Cada muestra se humedeció individualmente por completo en agua desionizada y se secó hasta su humedecimiento entre pañuelos absorbentes antes de la determinación inmediata de la absorbancia de luz en la longitud de onda mencionada anteriormente.
A continuación se clasifican los formadores de color, el tipo de espuma de HPU, la longitud de onda de absorción de luz y las absorbancias de luz en estado seco y húmedo. Los formadores de color se adquirieron en Connect Chemicals GmbH, a excepción de la lactona violeta cristalina, y a continuación se citan utilizando sus nombres comerciales:
continuación
Estos resultados se presentan gráficamente en las Figuras 8 y 9.
La Figura 8 muestra las absorbancias de luz resultantes de las muestras húmedas. En general, las absorbancias de luz superiores a 0,1 unidades de absorbancia son observables para el ser humano corriente. Así pues, WinCon Red y Pergascript Yellow I-3R no son adecuados para funcionar como indicadores de formación de color en espumas de HPU a base de MDI o TDI en determinadas realizaciones de la invención a las concentraciones de carga empleadas.
La Figura 9 muestra la mejora de la absorbancia de luz que se produce cuando las muestras se humedecen a partir de la sequedad. Excluyendo WinCon Red y Pergascript Yellow I-3R (véase más arriba), las mejoras de la absorbancia de luz son superiores a 4 veces para el resto de formadores de color. Esta magnitud de cambio de color es visualmente sorprendente y puede ser fácilmente observada por el ser humano corriente.
Ejemplo 26: Demostración de la insolubilidad del 2-d¡benc¡lamino-6-d¡et¡lam¡nofluorano
El material producido en el Ejemplo 2 se sumergió en 50 ml de agua desionizada y se humedeció completamente. Cada día, durante 7 días, la muestra se extrajo del líquido, se secó hasta humedecimiento entre un tejido absorbente y se registró su absorbancia de luz a 600 nm. A continuación, se volvió a sumergir la muestra en 50 ml nuevos de agua desionizada. En la Figura 10 se representan gráficamente las absorbancias de luz resultantes. Estos datos ilustran que no hay pérdida de intensidad de color a lo largo de 7 días, lo que demuestra que el formador de color no se solubiliza a partir de la espuma de HPU.
Ejemplo 27: Investigación de la relación entre la intensidad del color en seco y húmedo y la carga de formador de color
Diferentes aplicaciones pueden requerir el desarrollo de diferentes intensidades de color en húmedo y la determinación electrónica del color puede lograrse a niveles bajos que el ser humano corriente no puede percibir. Se repitió el método de preparación de muestras realizado en el Ejemplo 2 (utilizando de nuevo 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano como formador de color) con concentraciones de solución de inmersión de 0-1 mg/ml. La absorbancia de luz en seco y húmedo de estas muestras se registró a 600 nm y los datos resultantes se representaron gráficamente en la Figura 11. Estos datos demuestran que la intensidad del color en húmedo puede variar de forma predecible con la concentración de la solución de carga del formador de color y también que, en el intervalo de concentraciones investigado, la intensidad del color en seco no difiere significativamente del HPU sin tratar por el humano corriente (es decir, tiene una absorbancia de luz inferior a 0,1 unidades de absorbancia).
Ejemplo 28: Medición de la respuesta del color a la humedad de la espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por inmersión con lactona violeta cristalina preparada en el Ejemplo 1
La espuma recubierta con lactona violeta cristalina preparada en el Ejemplo 1 se sumergió completamente en agua desionizada, teniendo cuidado de evitar el bloqueo de aire en la espuma. La espuma adquirió inmediatamente un fuerte color azul. No se observó ningún color azul en el agua. Se extrajo la espuma del agua y se eliminó el exceso de agua mediante una ligera presión manual entre capas de tejido absorbente. Después de este proceso, la espuma contenía aproximadamente el 200 % de su propio peso en agua.
Se registraron inmediatamente el peso y la absorbancia de luz a 610 nm de esta espuma húmeda. A continuación, se incubó la muestra a 30 °C y se registraron la absorbancia de luz y el peso de la muestra durante varias horas después de la humectación. Los resultados se muestran en la Figura 12 y demuestran una respuesta lineal del color al nivel de humedad en el intervalo 0-140 % p/p.
Ejemplo 29: Estabilidad a la esterilización gamma de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con 2-d¡benc¡lamino-6-d¡et¡lam¡nofluorano
La espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano preparada en el Ejemplo 8 se cortó en muestras de 2 x 2 cm y cada muestra se selló dentro de una bolsa de PET-PE adecuada para el almacenamiento a largo plazo de productos sanitarios. Los dispositivos se esterilizaron mediante irradiación gamma y se dejaron reposar a 25 °C y 40 °C en una cámara ambiental controlada. El color en seco y la respuesta indicadora de humedad se vieron atenuados por la esterilización ni por el almacenamiento a 25 °C o 40 °C durante 12 meses.
Ejemplo 30: Estabilidad a la esterilización por óxido de etileno de espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con 2-d¡benc¡lamino-6-d¡et¡lam¡nofluorano
La espuma de HPU a base de MDI con recubrimiento por pulverización con 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano preparada en el Ejemplo 8 se cortó en muestras de 2 x 2 cm y cada muestra se selló dentro de una bolsa de papel-PE adecuada para el almacenamiento a largo plazo de productos sanitarios. Los dispositivos se esterilizaron mediante tratamiento con óxido de etileno y se dejaron reposar a 25 °C y 40 °C en una cámara ambiental controlada. El color en seco y la respuesta indicadora de humedad se vieron atenuados por la esterilización ni por el almacenamiento a 25 °C o 40 °C durante 12 meses.
Ejemplo 31: Preparación de polvo de HPU indicador de humedad para su incorporación sobre o en otros materiales
Los materiales de espuma de HPU indicadores de humedad producidos en los Ejemplos 1 y 2 se criomolieron hasta obtener polvos de un tamaño promedio de partícula de 100 micrómetros y se secaron antes de su almacenamiento. Los polvos mantuvieron la propiedad indicadora de humedad de sus espumas de HPU originales y son adecuados para su incorporación sobre o en otros materiales con el fin de indicar la humedad.
Como se describe en el presente documento, determinadas realizaciones de la presente invención se refieren a dispersiones sólidas y/o moleculares de una especie formadora de color en una espuma de poliuretano hidrófilo. A este respecto, determinadas realizaciones de la presente invención se refieren a la aplicación de una especie formadora de color a la espuma de poliuretano hidrófilo en un disolvente orgánico. El Ejemplo 32 que se presenta a continuación demuestra una falta de propiedad indicadora de humedad en una mezcla macroscópica de espuma de poliuretano hidrófilo y el formador de color lactona violeta cristalina.
Ejemplo 32
Se cepillaron muestras de 2 x 2 cm de espuma de HPU a base de MDI y a base de TDI con un revestimiento de polvo de lactona violeta cristalina. El exceso de polvo se retiró de la muestra. Cada muestra se sumergió individualmente en un exceso de agua desionizada, sin que se produzcan cambios de color.
Las muestras producidas en el Ejemplo 32 son mezclas macroscópicas de formador de color y HPU formadas a partir de un material sólido que comprende las especies formadoras de color y no funcionan como indicadores de humedad.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un artículo para indicar la presencia de humedad que comprende un material que comprende un poliuretano hidrófilo y una especie formadora de color; en donde el poliuretano hidrófilo es una espuma de poliuretano hidrófilo;
en donde el poliuretano hidrófilo se forma a partir de una composición que comprende al menos un 1 % en peso de un prepolímero a base de metil difenil diisocianato (MDI), preferentemente en donde el prepolímero a base de MDI comprende un 10-90 % en peso de MDI, o:
en donde el poliuretano hidrófilo se forma a partir de una composición que comprende al menos un 1 % en peso de un prepolímero a base de diisocianato de tolueno (TDI), preferentemente en donde el prepolímero a base de TDI comprende un 10-90 % en peso de TDI, y
en donde la especie formadora de color es una molécula que puede existir en al menos dos estados de color, en donde la especie existe en uno de los estados de color cuando entra en contacto con la humedad,
en donde la especie formadora de color es un colorante formador de color; además en donde el colorante formador de color es un colorante leuco a base de ftalida.
2. El artículo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la especie formadora de color es una dispersión sólida en el poliuretano hidrófilo, preferentemente:
en donde la especie formadora de color es una dispersión molecular o una dispersión molecular parcial en el poliuretano hidrófilo.
3. El artículo de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde uno o ambos del poliuretano hidrófilo y la especie formadora de color es/son sustancialmente insolubles en un medio acuoso.
4. El artículo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde uno de los estados de color es un estado sin color.
5. El artículo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el colorante formador de color es lactona violeta cristalina, o:
en donde el colorante formador de color es 2-dibencilamino-6-dietilaminofluorano, o:
en donde el colorante formador de color es 6-dietilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano, o:
en donde el colorante formador de color es 6-dibutilamino-3-metil-2-fenilaminofluorano, o:
en donde el colorante formador de color es 2-(dimetilfenilamino)-3-metil-6-dietilaminofluorano, o:
en donde el colorante formador de color es 6-(N-etil, N-isopentilamino)-3-metil-2-fenilaminofluorano.
6. El artículo de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, que comprende una pluralidad de especies formadoras de color, preferentemente en donde cada especie formadora de color de la pluralidad de especies formadoras de color se proporciona en regiones discretas del artículo.
7. El artículo de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde la especie formadora de color se carga en el poliuretano hidrófilo a un nivel de aproximadamente 10% p/p o menos, preferentemente en donde la especie formadora de color se carga en el poliuretano hidrófilo a un nivel de aproximadamente 1 % p/p o menos.
8. El artículo de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde la especie formadora de color se proporciona localizada en la región superficial del poliuretano hidrófilo, artículo que comprende preferentemente un patrón que comprende la especie formadora de color.
9. Un dispositivo para indicar la presencia de humedad en un sitio, en donde el dispositivo comprende un artículo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.
10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el dispositivo es para aplicación tópica a un sitio en un sujeto, preferentemente el dispositivo que comprende además una capa protectora en su superficie, más preferentemente:
en donde la capa adyacente se proporciona de forma adyacente a la superficie en la que se recubre la especie formadora de color.
11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9 o la reivindicación 10, que es para uso médico, preferentemente que está adaptado para ser aplicado a una herida u otro sitio de penetración.
12. Un método para fabricar un artículo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, cuyo método comprende:
a) formar una solución de una especie formadora de color en un disolvente no acuoso;
b) combinar la solución de (a) con un poliuretano hidrófilo; y
c) eliminar el disolvente no acuoso.
13. El método de acuerdo con la reivindicación 12, en donde la combinación de la solución con un poliuretano hidrófilo comprende un recubrimiento por pulverización, relleno, inmersión y/o impresión, preferentemente en donde (i) la eliminación del disolvente no acuoso comprende calentar el artículo y/o aplicarle una presión reducida, y/o: (ii) el disolvente no acuoso se selecciona de un disolvente orgánico y un disolvente ligeramente polar, preferentemente en donde el disolvente no acuoso se selecciona de acetona, xileno, tolueno, iso-propanol, etanol y metanol o combinaciones de estos.
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