ES2952042T3 - Sistema mejorado con un miembro infalible para ser dispuesto en la vías respiratorias de un paciente - Google Patents
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Abstract
Un sistema con al menos un miembro inflable configurado para estar dispuesto en una parte del tracto respiratorio del paciente, que comprende un catéter que lleva al menos un miembro inflable a estar dispuesto en el tracto respiratorio, comprendiendo dicho catéter una línea de fluido para llenar el miembro inflable con un fluido; un miembro de control y monitorización de la presión que se dispone fuera del cuerpo del paciente, estando dicho miembro de monitorización de la presión en comunicación fluida con el miembro inflable y estando configurado para recibir, durante el funcionamiento, fluido del miembro inflable cuando la presión aumenta por encima de un umbral predeterminado presión y devolver dicho fluido recibido cuando la presión disminuye por debajo de dicha presión umbral predeterminada; en donde el miembro de control y monitoreo de presión es un globo elásticamente expandible hecho de un material que está configurado para expandirse elásticamente cuando la presión en el globo aumenta por encima de una presión umbral predeterminada y para contraerse cuando la presión disminuye por debajo de dicha presión umbral predeterminada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema mejorado con un miembro inflable para ser dispuesto en las vías respiratorias de un paciente
Campo técnico
La presente invención se refiere a un sistema con un miembro inflable configurado para estar dispuesto en una parte de las vías respiratorias del paciente.
Antecedentes de la invención
La ecocardiografía transesofágica (TEE - Transesophageal echocardiography) es un procedimiento de formación de imágenes por ultrasonidos ampliamente utilizado para evaluar la estructura, función y anatomía valvular. La TEE también ha proporcionado una nueva perspectiva en la aorta torácica, y hay evidencia creciente de que la técnica contribuye a valiosa y a veces información única sobre la estructura y la patología aórticas.
La TEE implica introducir una sonda de eco en el esófago del paciente y transmitir ondas de ultrasonido a través del tórax en la dirección del corazón y la aorta. Sin embargo, la visualización de la aorta ascendente por TEE interna está limitada por una estructura de aire, es decir, la tráquea y los bronquios izquierdo y derecho principales. Esto se debe a una limitación física importante del ultrasonido: absorción de ondas de ultrasonido. Esta absorción depende del medio y se expresa en términos de la “ distancia de media potencia” : la distancia en la que se absorberá la mitad de la energía del ultrasonido. Para el agua, esto es de 360 cm, hueso 0,2 cm y para el aire 0,06 cm. Esto significa que, en la práctica, las ondas de ultrasonido no viajarán a través del hueso o el aire. Desafortunadamente, por la ubicación anatómica de la aorta distal ascendente, el arco y la parte superior de las ramas laterales vasculares principales, es difícil ver esta área por TEE porque la vista está obstruida por la tráquea. La tráquea está ubicada entre el esófago y el árbol vascular, por lo que todos los ecos son reflejados por la tráquea, que está llena de aire.
Para resolver este problema, WO 00/53098 en nombre del solicitante propone el uso de un miembro inflable que puede estar dispuesto en la tráquea o en uno de los bronquios y que puede llenarse con un fluido de transmisión ultrasónico, por ejemplo, agua o una solución salina en concentraciones menores. Obviamente, esto solo se puede hacer durante la cirugía operativa, cuando el paciente se ventile mecánicamente o sobre la derivación cardiopulmonar, ya que, con el fin de que sea eficaz, el balón tiene que llenarse completamente con solución salina y bloqueará la tráquea o los bronquios. US-8.936.54 también en nombre del solicitante describe un procedimiento y sistema mejorados adicionales para la obtención de imágenes por ultrasonidos usando medios de posicionamiento mejorados para posicionar el miembro inflable en una ubicación predeterminada en las vías.
US-2016/249859 A1 describe un globo endoesofágico y catéter para su funcionamiento con una sonda TEE que incluye un cuerpo de balón inflable dispuesto sobre el elemento de ultrasonidos de la sonda de TEE, un lumen de entrada de líquido en comunicación de fluido con el cuerpo inflable, y un lumen de flujo de salida de líquido en comunicación fluida con el balón. El dispositivo está configurado para colocarse dentro del esófago, y también puede adaptarse a otras situaciones de ultrasonido endoluminal, tales como la exploración endobronquial. Un medidor de presión y un medidor de flujo están colocados fuera del cuerpo del paciente, y están en comunicación fluida con el balón para monitorizar la presión y el caudal respectivamente. Un controlador controla la presión dentro del balón ajustando el caudal, para minimizar daños colaterales al tejido. La presión dentro del globo se mantiene a un nivel constante.
US- 2010/268159 A1 describe un catéter de perfusión de seno coronario retrógrado que incluye un cuerpo de catéter tubular que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un lumen interno, y un miembro inflable separado proximalmente desde el extremo distal del cuerpo del catéter, y el miembro inflable se mejora ecogénicamente.
EP-1-034-743 A1 describe un dispositivo de TEE con un miembro de balón distensible. Se proporcionan medios para controlar la presión dentro del balón, por ejemplo, una bomba, para evitar daños en el tejido.
WO 99/64099 A1 describe cánulas o catéteres arteriales y venosos que comprenden un balón para realizar la derivación cardiopulmonar.
Resumen de la invención
Un problema que surge cuando se realiza la TEE asistida por un miembro inflable colocado en las vías respiratorias, es que el contacto indirecto entre la sonda TEE y el miembro inflable a través del esófago y las paredes de la tráquea, especialmente durante el movimiento de la sonda TEE en el esófago, provoca un gran aumento de presión dentro del miembro inflable. Este aumento de presión aumenta la presión aplicada a la pared de la tráquea. Si la presión aplicada a la pared de la tráquea es demasiado grande, causa daño potencial tisular a la tráquea. También en otras aplicaciones donde un dispositivo se manipula cerca de un miembro inflable colocado en las vías respiratorias, un aumento de presión dentro del miembro inflable puede conducir a daños de la tráquea.
El objeto de las realizaciones de la invención es proporcionar un sistema con un miembro inflable para posicionar en una parte de las vías respiratorias del paciente que permita un control de presión mejorado de manera que se puedan evitar daños.
Según un primer aspecto, se proporciona un sistema con al menos un miembro inflable configurado para disponerse en una parte de las vías respiratorias del paciente. El sistema comprende un catéter y un miembro de control y monitorización de presión. El catéter lleva el al menos un miembro inflable para disponerse en las vías respiratorias, y comprende una línea de fluido para llenar el miembro inflable con un fluido. El miembro de control y monitorización de presión pretende estar dispuesto fuera del cuerpo del paciente. El miembro de control y monitorización de presión está en comunicación fluida con el miembro inflable y está configurado para recibir, durante el funcionamiento, fluido del miembro inflable cuando la presión aumenta por encima de una presión umbral predeterminada y para devolver dicho fluido recibido cuando la presión disminuye por debajo de dicha presión umbral predeterminada. El miembro de control y monitorización de presión es un balón elásticamente expansible hecho de un material que está configurado para expandirse elásticamente cuando la presión en el balón aumenta por encima de una presión umbral predeterminada y para contraerse cuando la presión disminuye por debajo de dicha presión umbral predeterminada.
Las realizaciones de la invención se basan entre otros en la idea inventiva de que en el caso de un aumento de la presión dentro del miembro inflable dispuesto en las vías respiratorias, por encima de una presión umbral predeterminada, el balón elásticamente expansible se expandirá en lugar del miembro inflable. El balón está ubicado fuera del paciente, y el aumento de volumen del mismo limitará el aumento de la presión dentro del miembro inflable, lo que resulta en ningún daño o daño menor a la pared de la tráquea.
Preferiblemente, el balón elásticamente expansible y el miembro inflable están configurados de tal manera que, cuando se ejerce una presión contra el miembro inflable, cuando se coloca en las vías respiratorias y se llena con fluido, el fluido se desplaza del miembro inflable al balón expansible. En otras palabras, el balón expansible debería ser suficientemente flexible para permitir la expansión en caso de presión en el balón interno.
De acuerdo con una realización ejemplar, el sistema comprende además un dispositivo de formación de imágenes, preferiblemente un dispositivo de formación de imágenes ultrasónicas, configurado para disponerse en o sobre el cuerpo del paciente; en donde dicho fluido es un líquido de formación de imágenes. El sistema anterior permite la transmisión de las ondas de ultrasonido a través del líquido de formación de imágenes en el miembro inflable sin absorción por el aire en las vías respiratorias, y permite una evaluación segura de un órgano en el cuerpo de un paciente por ultrasonido.
Según otra realización ejemplar, el volumen del balón elásticamente expansible, en estado no expandido, es al menos 10 por ciento del volumen del miembro inflable. De esta manera, el volumen del balón elásticamente expansible puede ser lo suficientemente grande como para absorber el flujo de entrada de fluido excesivo procedente del miembro inflable en caso de aumentar la presión dentro de las vías respiratorias.
Según otra realización ejemplar más, el material del balón elásticamente expansible es un elastómero termoplástico, preferiblemente un elastómero de poliuretano termoplástico, por ejemplo, Pelletano 2363-80A.
Preferiblemente, el módulo de tracción del material del balón elásticamente expansible es como sigue, en donde se utiliza el procedimiento de ensayo ASTM D412:
- Alargamiento del 50 %: entre 2 y 6 MPa
- Alargamiento del 100 %: entre 4 y 9 MPa
- Alargamiento del 300 %: entre 8 y 16 MPa.
Preferiblemente, la dureza de durómetro del material del balón elásticamente expansible, usando el procedimiento de ensayo ASTM D2240, está entre 75A y 55A Shore.
Preferentemente, la dureza de durómetro del material del balón expansible elásticamente, usando el procedimiento de prueba ASTM D2240. es menor que la dureza de durómetro del material del miembro inflable, más preferentemente al menos 2A Shore inferior, lo más preferiblemente al menos 5A Shore inferior.
Preferentemente, el módulo de tracción del material del balón elásticamente expansible, en donde se usa el procedimiento de prueba ASTM D412, es menor que el módulo de tracción del material del miembro inflable, más preferiblemente al menos 1 MPa menor al 50 % de alargamiento, y al menos 2 MPa menor al 100 % de alargamiento.
De acuerdo con una realización desarrollada adicional, la presión umbral predeterminada del sistema se encuentra en un intervalo entre 30 y 70 mm Hg. El globo elásticamente expansible se expandirá cuando la presión supere el umbral predeterminado, almacenando así el aumento de la presión en el miembro inflable dentro de las vías respiratorias, de modo que se puedan evitar daños en la pared de la tráquea
De acuerdo con una realización desarrollada adicional, el volumen del balón elásticamente expansible, en el estado no expandido, está entre 2 y 10 ml, preferiblemente entre 2,5 y 6 ml, de modo que el volumen del balón elásticamente expansible puede ser lo suficientemente grande como para absorber el flujo de entrada de fluido de formación de imágenes excesivo que proviene del miembro inflable en caso de aumentar la presión dentro de las vías respiratorias.
Según otra realización ejemplar más, la expansión del balón elásticamente expansible, cuando la presión está por encima de la presión umbral predeterminada es esencialmente lineal con respecto a la presión, de modo que la presión dentro del miembro inflable se puede controlar midiendo el tamaño del balón expansible.
Según otra realización ejemplar más, el material del miembro inflable es un elastómero de poliuretano termoplástico, por ejemplo, Peletano 2363-90AE.
Preferiblemente, el módulo de tracción del material del miembro inflable es como sigue, en donde se utiliza el procedimiento de ensayo ASTM D412:
- Alargamiento del 50 %: entre 5 y 9 MPa
- Alargamiento del 100 %: entre 7 y 13 MPa
- Alargamiento del 300 %: entre 15 y 25 MPa.
Preferiblemente, la dureza de durómetro del material del miembro inflable, usando el procedimiento de ensayo ASTM D2240, está entre 85A y 95A Shore.
Según otra realización ilustrativa más, en donde el miembro inflable, en el estado no expandido, tiene un volumen entre 20 ml y 60 ml, preferiblemente entre 30 ml y 50 ml, de modo que permite el llenado de una porción sustancial de las vías respiratorias.
Según otra realización ejemplar más, el sistema comprende además medios de posicionamiento para posicionar el miembro inflable en una ubicación predeterminada en las vías respiratorias, de modo que el examen de imágenes se puede realizar en las ubicaciones anatómicas correctas. Los medios de posicionamiento pueden comprender medios de guía que están unidos o integrados con el catéter flexible. Estos medios de guía permiten que el miembro inflable portado por el catéter se guíe de manera sencilla y fácil a su posición predeterminada. Preferiblemente, el medio de guía comprende un estilete dispuesto en el catéter y que tiene un extremo distal en una punta del catéter, extendiéndose dicho estilete más allá del miembro inflable. Según otra realización ejemplar más, el balón elásticamente expansible del sistema tiene un grosor entre 0,01 mm y 0,1 mm, preferiblemente entre 0,03 mm y 0,07 mm.
Según otra realización ilustrativa más, que no forma parte de la presente invención, el sistema comprende además un tubo de respiración que tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo de la tráquea se adapta para la conexión a una fuente de gas respiratorio, y el segundo extremo es adyacente y rodeado por el miembro inflable. De esta manera, durante la ventilación mecánica del paciente a través del tubo de respiración, el sistema forma un sello hermético a los gases contra la pared traqueal y evita la aspiración de la secreción, al tiempo que previene daños en la pared traqueal cuando se manipula el tubo de respiración. De hecho, manipular el tubo de respiración puede provocar un aumento de presión en el miembro inflable, pero este aumento de presión provocará que el balón elásticamente expansible situado fuera del cuerpo del paciente se expanda evitando que se ejerza una alta presión sobre la pared de las vías respiratorias.
Breve descripción de los dibujos
Estas y otras funciones y características de la presente invención, así como los procedimientos de operación y funciones de los elementos relacionados de las estructuras y la combinación de partes y economías de fabricación, serán más evidentes tras la consideración de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas con referencia a los dibujos adjuntos, todos los cuales forman parte de esta memoria descriptiva. Sin embargo, se entiende expresamente que los dibujos tienen fines ilustrativos y descriptivos solamente y no están destinados como una definición de los límites de la invención. Como se usa en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, la forma singular de “ un” , “ una” y “ el/la” incluyen referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
La Figura 1 es una vista esquemática de una realización ejemplar del sistema de la invención, que incluye un balón elásticamente expansible conectado al miembro inflable
La Figura 2 es una vista detallada de una primera realización del balón elásticamente expansible;
La Figura 3 es una vista detallada de una segunda realización del balón elásticamente expansible;
La Figura 4 es una vista esquemática de otra realización ejemplar del sistema de la invención, que incluye un estilete de longitud completa, que muestra el balón elásticamente expansible conectado al miembro inflable lleno de fluido;
La Figura 5 es una vista detallada y ampliada del área rodeada III en la Figura 4;
La Figura 6 es una vista esquemática de una realización ejemplar de un sistema de formación de imágenes por ultrasonidos de la invención, incluyendo un hilo de tracción;
La Figura 7 es una vista detallada y ampliada del área circundada X en la Figura 6;
La Figura 8 es una vista en sección parcial del cuerpo superior de un paciente que muestra el sistema de formación de imágenes por ultrasonidos de la invención durante la visualización de un órgano.
La Figura 9 es una vista en sección parcial de otra realización ejemplar de un sistema de la invención que incluye un tubo de respiración traqueal en su lugar dentro de una tráquea y rodeado por un miembro inflable conectado a un miembro de monitorización y control de presión.
Descripción de las realizaciones preferidas
Para los fines de la descripción a continuación, los términos “ superior” , “ inferior” , “ derecho” , “ izquierdo” , “vertical” , “ horizontal” , “ arriba” , “ abajo” , “ lateral” , “ longitudinal” y sus derivados se relacionan con la invención como está orientado en las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invención puede adoptar diversas variaciones alternativas y secuencias de etapas, excepto donde se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos y procedimientos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones ejemplares de la invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en la presente memoria no deben considerarse limitantes.
Debe entenderse que la invención puede adoptar diversas variaciones alternativas y secuencias de etapas, excepto donde se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos y procedimientos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones ejemplares de la invención.
En la primera realización ejemplar mostrada (Figura 1), el sistema comprende al menos un miembro inflable 7 llevado por un catéter flexible 6. Por ejemplo, en la práctica real de la obtención de imágenes por ultrasonidos, el catéter flexible 6 que lleva el miembro inflable 7 será guiado a través de la tráquea del paciente en la posición correcta, por ejemplo, bronquios principales izquierdos del paciente. En esta realización, los medios de guía incluyen un estilete corto 11, que puede estar dispuesto entre el miembro inflable 7 y el extremo distal del catéter 6. La colocación del catéter 6 y el miembro inflable 7 se realiza manipulando el extremo proximal del catéter 6. La presencia del estilete 11 añade rigidez al extremo distal del catéter flexible 6, mejorando el control direccional y la predictibilidad del movimiento, permitiendo así que el miembro inflable 7 se coloque de manera sencilla y precisa en las vías respiratorias. Este estilete corto tiene una ventaja adicional de que se extiende a través del miembro inflable 7, de modo que no interferirá con el desplazamiento de las ondas ultrasónicas y no hay necesidad de retraerlo antes de la obtención de las imágenes.
Después de que el miembro inflable 7 se haya colocado en la posición correcta en las vías respiratorias, se llena con un fluido, por ejemplo, agua o una solución salina en concentraciones menores, a través del catéter flexible 6. El miembro inflable 7, en estado no expandido, tiene un volumen entre 30 ml y 70 ml, preferiblemente entre 40 ml y 60 ml. El fluido se inyecta en el catéter 6 por medio de una jeringa (no mostrada), que está conectada a un conector de llenado 20 en el extremo proximal de una línea de llenado 21. El extremo distal de esta línea de llenado 21 está conectado a su vez a un extremo proximal del catéter 6 a través de un conector 23. El grado de llenado del miembro inflable 7 puede determinarse visualmente monitorizando un balón expansible elásticamente 24, que está dispuesto en el extremo de una línea piloto 25. Esta línea piloto 25 también está conectada al catéter 6 a través del conector 23. En caso de una presión creciente dentro del miembro inflable 7 que exceda el nivel umbral, por ejemplo, durante el movimiento de la sonda de eco en el esófago o del tubo de respiración en las vías respiratorias, la presión puede provocar un reflujo del fluido desde el miembro inflable 7 hasta el balón expansible elásticamente 24. Dicho reflujo puede conducir a una expansión del balón elásticamente expansible 24, limitando así el aumento de la presión dentro del miembro inflable a un nivel de seguridad. La presión umbral predeterminada del sistema se encuentra en un intervalo entre 30 y 90 mm Hg, dicha presión umbral asegura una presión segura dentro del miembro inflable, lo que conduce a ninguno o menos daños a la pared de la tráquea.
En una primera realización, el balón elásticamente expansible 24 tiene un cuerpo principal 105 con una forma de esfera (Figura 2). En una realización alternativa, el balón elásticamente expansible 24 tiene un cuerpo principal 105 de una forma cilíndrica, entre dos extremos semiesféricos 105a, 105b (Figura 3). En las realizaciones de las Figuras 2 y 3, el balón elásticamente expansible 24 tiene un extremo de tubo abierto 110 conectado a un lado del cuerpo principal 105 del balón 24. El extremo de tubo abierto 110 puede estar conectado al extremo de una línea piloto 25 de
manera que el fluido pueda fluir desde la línea piloto 25 al balón expansible 24. Preferiblemente, el extremo de tubo 110 está hecho integralmente con el cuerpo principal 105 del balón 24. Opcionalmente, el otro lado del cuerpo principal 105 del balón 24 también tiene un extremo de tubo abierto 120. Preferiblemente, el volumen del balón elásticamente expansible 24, en estado no expandido, es al menos 10 por ciento del volumen del miembro inflable 7, preferiblemente entre 2 y 10 ml, más preferiblemente entre 2,5 y 6 ml. De esta manera, el volumen del balón elásticamente expansible 24 puede ser lo suficientemente grande como para absorber el flujo de entrada de fluido excesivo procedente del miembro inflable en caso de aumentar la presión dentro de las vías respiratorias. Preferiblemente, el material del miembro inflable 7 es un elastómero termoplástico, más preferiblemente un elastómero de poliuretano termoplástico, por ejemplo, Peletano 2363-90AE. Preferiblemente, el material del balón elásticamente expansible 24 es un elastómero termoplástico, preferiblemente un elastómero de poliuretano termoplástico, por ejemplo, Peletano 2363-80A. Preferentemente, la pared del balón expansible 24, en estado no expandido, tiene un grosor entre 0,01 mm y 0,1 mm, preferentemente entre 0,03 mm y 0,07 mm. La expansión del balón elásticamente expansible 24, cuando la presión está por encima de la presión umbral predeterminada, puede ser esencialmente lineal con respecto a la presión, de modo que la presión dentro del miembro inflable 7 se pueda controlar midiendo el tamaño, por ejemplo, el perímetro, del balón expansible 24.
Existen diversas posibilidades para guiar el catéter 6 que lleva el miembro inflable 7 a la posición predeterminada, por ejemplo, en el bronquio izquierdo 8.
En otra realización ejemplar, el estilete 11 se extiende sobre toda la longitud del catéter flexible 6 (Figuras 4 y 5). Un extremo distal 12 del estilete 11 se extiende más allá del miembro inflable 7 hasta un extremo distal 13 del catéter 6. Un extremo proximal 14 del estilete 11 sobresale del extremo proximal del catéter 6 fuera del cuerpo del paciente y se extiende a través de la punta central de un conector tridente 23 (Figura 5). Esta punta central está cerrada por una tapa 15 que lleva un miembro de válvula 26, cuya función se describirá a continuación. Esta disposición permite que el miembro inflable 7 se coloque de manera sencilla y precisa en las vías respiratorias 3, ya que la presencia del estilete 11 añade rigidez al catéter flexible 6, mejorando así el control direccional y la predictibilidad del movimiento. Para permitir que el estilete 11 se retraiga después de que el miembro inflable 7 haya sido llenado con el fluido, sin el riesgo de fugas de fluido del sistema, el extremo proximal 14 del estilete 11 sobresale del catéter 6 a través de un miembro de válvula 26. En la realización ilustrada, este miembro de válvula 26 es una válvula unidireccional que está dispuesta en la punta central del conector tridente 23.
En una realización adicional de la invención que se ilustra en las Figuras 6 y 7, los medios de guía comprenden un hilo 431 en lugar de un estilete. Un extremo distal 432 del hilo 431 está conectado excéntricamente al catéter flexible 406 y un extremo proximal 433 del hilo 431 está conectado a un miembro de tracción 434 dispuesto fuera del cuerpo del paciente 1 (Figura 6). El hilo 431, que es muy fino, proporciona una excelente guía del catéter 406 con una obstrucción mínima de la imagen. El miembro inflable 407 es posicionado en las vías respiratorias manipulando el miembro de tracción 434. Al tirar del hilo 431, se disminuirá su longitud efectiva dentro del catéter 406. Dado que el hilo 431 está fijado excéntricamente al catéter 406, el acortamiento del hilo 431 conducirá al catéter 406 suponiendo una forma curvada, al menos en las proximidades del punto donde el hilo 431 está unido. En la realización ilustrada, este punto de unión está situado cerca del extremo distal 413 del catéter 406. Esta ubicación permite un control óptimo del catéter 406.
En esta realización, el miembro inflable 407 se rellena nuevamente por medio de una jeringa que puede estar conectada a un conector de llenado 420 en el extremo de una línea de llenado 421. Esta línea de llenado 421 está conectada de nuevo al catéter 406 a través de un conector tridente 423, en este caso a través de la punta central del mismo. También conectada al conector tridente 423 hay una línea piloto 425 que porta un balón elásticamente expansible 424. Finalmente, el extremo proximal del hilo 431 es guiado a través de la tercera punta del conector tridente 423. Para evitar la fuga de fluido, el extremo proximal 433 del hilo de tracción 431 sobresale de esta tercera punta a través de un miembro de válvula, en particular una válvula de una vía 426 (Figura 7).
En una realización ejemplar preferida ilustrada en la Figura 8, el sistema comprende un dispositivo de obtención de imágenes ultrasónicas, que permite la obtención de imágenes de un órgano en el cuerpo de un paciente 1, en particular el corazón o la aorta 2, a través de una parte de las vías respiratorias del paciente 3. Primero, un dispositivo de obtención de imágenes por ultrasonidos 4. Por ejemplo, una sonda de eco, está dispuesta en o sobre el cuerpo del paciente 1. En la realización mostrada, la sonda de eco 4, que es transportada en un catéter flexible 9, se introduce en el esófago del paciente 5 (Figura 8). Entonces, otro catéter flexible 6 que lleva un miembro inflable 7 se introduce en las vías respiratorias 3. El miembro inflable 7 está posicionado en una ubicación predeterminada en las vías respiratorias 3. Cuando el órgano del que se ha de tomar imágenes es la aorta ascendente 2, la posición predeterminada estará en la parte superior del bronquio izquierdo 8. El catéter flexible 6 que lleva el miembro inflable 7 será guiado a través de la tráquea 16 del paciente introduciendo primero un tubo endotraqueal 17 en la tráquea 16. Este tubo 17 es algo más rígido que el catéter 6 y, por lo tanto, más fácil de controlar. El catéter 6 se inserta entonces en el tubo endotraqueal 17. Después de dejar el tubo endotraqueal 17 el extremo distal 13 del catéter 6 y el miembro inflable 7 se guían hacia el bronquio izquierdo 8.
En otra realización ejemplar ilustrada en la Figura 9, el sistema comprende un tubo de respiración tráqueal 900 que permite la ventilación mecánica sin aspiración de la secreción por ejemplo, durante la anestesia del paciente. El
extremo proximal del tubo de respiración 900 está adaptado para la conexión a una fuente de gas respiratorio. El extremo distal del tubo de respiración 900 que está ubicado dentro de la tráquea 910 está rodeado por un miembro inflable 907 que está conectado a través de un catéter flexible 906 a un conector 923. El conector 923 proporciona comunicación fluida entre el catéter 906 y un balón expansible elásticamente 924 ubicado externamente del cuerpo del paciente. El balón expansible 924 está conectado al conector 923 a través de una línea de fluido 925. El conector 923 está conectado además a una fuente de fluido 930, por ejemplo, una jeringa, fuera del cuerpo del paciente, para llenar el miembro inflable 907 con un fluido. Cuando el tubo de respiración 900 está en su lugar dentro de la tráquea 910, el miembro inflable 907 se infla hasta una extensión para formar un sello contra la pared de la tráquea y evitar la aspiración de fluido en cualquier dirección a lo largo de la tráquea. Un balón expansible elásticamente 924 se proporciona en uno de los extremos exteriores del catéter 906 como una indicación visual de la presión aproximada en el miembro inflable 907, así como un controlador para un aumento repentino de presión en el miembro inflable 907. En caso de un aumento excesivo de la presión que excede la presión umbral predeterminada dentro del miembro inflable 907, por ejemplo, debido al movimiento del tubo de respiración 910 o a la respiración espontánea, el balón elásticamente expansible 924 puede expandirse para limitar el aumento de la presión dentro del miembro inflable 907 a un nivel de seguridad, causando de este modo daños en la pared de las vías respiratorias.
Por lo tanto, las realizaciones de la invención proporcionan un sistema con el que se puede colocar un miembro inflable que se va a llenar con un fluido en una posición predeterminada dentro de las vías respiratorias de un paciente, que permite un control de presión mejorado destinado a evitar daños a la pared de las vías respiratorias. Esto a su vez permite un procedimiento más seguro para, por ejemplo, la obtención de imágenes por ultrasonidos de ciertas partes del sistema circulatorio, en particular el corazón o la aorta, utilizando un dispositivo de formación de imágenes que está dispuesto en el esófago del paciente, así como para la ventilación mecánica utilizando un tubo de respiración durante la anestesia.
Aunque la invención se ha descrito en detalle con el propósito de ilustración basándose en lo que actualmente se considera como las realizaciones más prácticas y preferidas, debe entenderse que dicho detalle es únicamente para ese propósito y que la invención no se limita a las realizaciones descritas, sino que, por el contrario, está destinada a cubrir modificaciones que están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, debe entenderse que la presente invención contempla que, en la medida en que sea posible, una o más características de cualquier realización pueden combinarse con una o más características de cualquier otra realización.
Claims (15)
- REIVINDICACIONESi. Un sistema con al menos un miembro inflable (7) configurado para ser dispuesto en una parte de las vías respiratorias del paciente, que comprende:-un catéter (6) que lleva el al menos un miembro inflable (7) para disponerse en el vías respiratorias, comprendiendo dicho catéter una línea de fluido (8) para llenar el miembro inflable con un fluido; -un miembro de control y monitorización de presión (24) para disponerse fuera del cuerpo del paciente, estando dicho miembro de monitorización de la presión en comunicación de fluidos con el miembro inflable y estando configurado para recibir, durante el funcionamiento, fluido del miembro inflable cuando la presión aumenta por encima de una presión umbral predeterminada y para devolver dicho fluido recibido cuando la presión disminuye por debajo de dicha presión umbral predeterminada;-caracterizado porque el miembro de control y monitorización de presión es un balón elásticamente expansible hecho de un material que está configurado para expandirse elásticamente cuando la presión en el balón aumenta por encima de una presión umbral predeterminada y para contraerse cuando la presión disminuye por debajo de dicha presión umbral predeterminada.
- 2. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de formación de imágenes, preferiblemente un dispositivo de formación de imágenes ultrasónicas, configurado para disponerse en o sobre el cuerpo del paciente; en donde dicho fluido es un líquido de formación de imágenes.
- 3. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un tubo traqueal que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en donde dicho primer extremo está adaptado para la conexión a una fuente de gas respiratorio, dicho segundo extremo es adyacente y está unido al miembro inflable.
- 4. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el volumen del balón elásticamente expansible, en estado no expandido, es al menos 10 por ciento del volumen del miembro inflable.
- 5. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el material del balón elásticamente expansible es un elastómero termoplástico, preferiblemente un elastómero de poliuretano termoplástico.
- 6. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la dureza de durómetro del material del balón elásticamente expansible, usando el procedimiento de prueba ASTM D2240, es menor que la dureza de durómetro del material del miembro inflable, más preferiblemente al menos 2A Shore inferior, lo más preferiblemente al menos 5A Shore inferior.
- 7. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el módulo de tracción del material del balón elásticamente expansible, en donde se usa el procedimiento de prueba ASTM D412, es menor que el módulo de tracción del material del miembro inflable, más preferiblemente al menos 1 MPa menor al 50 % de alargamiento, y al menos 2 MPa menor al 100 % de alargamiento.
- 8. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la presión umbral predeterminada se encuentra en un intervalo entre 30 y 70 mm Hg.
- 9. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el volumen del balón elásticamente expansible, en estado no expandido, está entre 2 y 10 ml, preferiblemente entre 2,5 y 6 ml.
- 10. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la expansión del balón expansible, cuando la presión está por encima de la presión umbral predeterminada, es esencialmente lineal con respecto a la presión.
- 11. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el material del miembro inflable es un elastómero termoplástico, preferiblemente un elastómero de poliuretano termoplástico.
- 12. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el miembro inflable, en el estado no expandido, tiene un volumen entre 20 ml y 60 ml, preferiblemente entre 30 ml y 50 ml.
- 13. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además medios de posicionamiento para posicionar el miembro inflable en una ubicación predeterminada en las vías respiratorias.
- 14. El sistema de la reivindicación anterior, en donde los medios de posicionamiento comprenden medios de guía que están unidos o integrados con el catéter flexible.
- 15. El sistema de la reivindicación 14, en donde los medios de guía comprenden un estilete dispuesto en el catéter y que tiene un extremo distal en una punta del catéter, extendiéndose dicho estilete más allá del miembro inflable.
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