ES2951981T3 - Un sistema para la preparación e inyección segura de radioisótopos - Google Patents

Un sistema para la preparación e inyección segura de radioisótopos Download PDF

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Martin Stenfeldt
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Abstract

Un sistema para la preparación segura de radioisótopos e inyección de H2 15O para uso en tomografía por emisión de positrones (PET). La invención también se refiere a una válvula de seguridad para controlar un flujo de H215O para uso en PET, a un uso de dicha válvula de seguridad y a un método para preparar e inyectar H215O. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Un sistema para la preparación e inyección segura de radioisótopos
Campo de la invención
La presente invención se relaciona en un primer aspecto con un medio regulador para un sistema de preparación e inyección de H215O para su uso en la tomografía por emisión de positrones (PET). La invención también se relaciona en un segundo aspecto con un sistema para preparar e inyectar H215O, y en otro aspecto con un método para preparar H2 15O.
Antecedentes
Los radioisótopos (también llamados radionúclidos) tienen varias aplicaciones en terapia médica, captura de imágenes e investigación. Mediante la emisión de positrones de radioisótopos, el PET permite la captura de imágenes y la medición de procesos fisiológicos dentro del cuerpo humano.
Los radioisótopos como 18F, 11C, 15O, 14O, 82Rb y 13N se utilizan normalmente en el etiquetado de radiofármacos para su uso en PET. La vida media asociada a estos radioisótopos es muy corta, típicamente en el orden de minutos (excepto 18F que tiene una vida media de casi dos horas). El oxígeno-15 (15O) tiene una vida media de 122,24 segundos y es uno de los isótopos radiactivos más adecuados para su uso en PET para cuantificar el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) y para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico regional (rMBF).
La mayoría de los sistemas para producir agua radiactiva comprenden un ciclotrón, que produce un gas objetivo. El gas diana de ciclotrón se transfiere a una celda caliente que reside en un entorno de laboratorio cualificado, en donde se convierte de 15O-O2 a H215O mediante un proceso catalítico o calentamiento a aproximadamente 800 °C en conexión con la infusión de H2. La H215O convertida es entonces típicamente burbujeada en una solución salina en un depósito, atrapando así la H215O en dicha solución. A continuación, la solución H215O se transfiere manualmente desde el depósito a una sala de preparación o similar, y la dosis deseada para el paciente se extrae normalmente manualmente en una jeringa, que luego se transporta manualmente a una sala de exploración de PET.
Debido a la corta vida media de 15O, solo es posible utilizar 15O en un sistema que produzca e inyecte radioisótopos directamente en el paciente. Por lo tanto, 15O solo se utiliza de forma limitada, por ejemplo, para fines de investigación o bajo renuncias especiales, debido al aspecto de seguridad con respecto a la conexión directa del paciente al sistema.
Un aspecto clave de las consideraciones de seguridad en un sistema que produce e inyecta radioisótopos en los pacientes es el flujo a través del gas comprimido. En un extremo de estos sistemas, un ciclotrón está conectado y suministra gas radiactivo comprimido, que se presuriza a 10 atm o más. En el otro extremo del sistema se conecta un paciente, a menudo a través de un catéter venoso periférico, estableciendo una conexión directa entre el paciente y el gas radiactivo comprimido.
Las características de seguridad estándar suelen consistir en el paso del gas por un lado de una membrana semipermeable y el paso de la solución salina por el otro lado. Inmediatamente antes del paciente se ubicará un filtro estéril hecho de un material similar al de la primera membrana semipermeable. El filtro estéril bloqueará el gas en el caso de que cualquier gas pase a través de la primera membrana, pero si un tubo de residuos de gas que conduce el gas lejos está bloqueado, la presión puede aumentar a una presión más alta de la que la membrana puede manejar, lo que puede permitir que el gas pase a través de ambos filtros y entre en el paciente. El resultado podría ser la infusión de gas radiactivo en el paciente desde varios cientos de ml/minuto hasta 1-2 l/minuto, lo que puede causar embolias venales fatales en el aire.
En válvulas conocidas utilizadas para tales sistemas, la válvula se puede configurar para tener una abertura de ventilación, en donde para liberar el exceso de líquido del sistema, la válvula debe girarse a una configuración en donde se establezca una trayectoria de flujo a través de la válvula entre el líquido entrante y la abertura de ventilación. Esto requiere manual o automáticamente girar la válvula a dicha configuración, y por lo tanto no funcionará como una válvula de seguridad si se produce un mal funcionamiento en el sistema.
Además, el sistema que opera con gas comprimido tiene que ver con el problema fundamental de requerir una función a prueba de fallos que garantice que el gas comprimido no pueda entrar en otras partes del sistema, lo que podría influir o dañarlas.
Para minimizar el nivel de riesgo para el paciente, el personal médico realiza la transferencia manual de los radioisótopos desde un depósito mediante jeringa al paciente. De esta manera, el paciente no está conectado al ciclotrón, ya sea directa o indirectamente, disminuyendo así el riesgo de ser infundido accidentalmente por gas radiactivo.
El manejo manual de los radioisótopos es seguro con respecto al paciente, pero debido a la exposición repetida a la radioactividad al personal médico, no es factible para los exámenes rutinarios del paciente, ya que el personal médico está sujeto a radiación no deseada y peligrosa con cada extracción e inyección realizada.
Normalmente, bajo régimen manual, la cantidad doble de radiactividad deseada se mide en un calibrador de dosis y se extrae. Se inicia un temporizador y cuando la radioactividad ha disminuido debido a la desintegración del radioisótopo relevante y ha alcanzado el nivel deseado, la cantidad extraída se transfiere al paciente. Debido a la corta vida media de los radioisótopos, el tiempo de extracción e inyección debe ser muy preciso para determinar la cantidad real de radiactividad transferida al paciente.
Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema que sea capaz de producir e inyectar cantidades específicas de H215O con alta precisión y con un riesgo insignificante tanto para los pacientes como para el personal médico.
EP1616587 revela un dispositivo y un método para la dispensación remota de un líquido radiactivo. Una fuente de un líquido radiactivo y una fuente de un líquido de lavado se conectan selectivamente a una vía de suministro de líquido por medio de válvulas. Una unidad de medición de actividad es operable para determinar un nivel de radiactividad en una sección de medición de la vía de suministro de fluido aguas abajo de los medios de la válvula. El dispositivo se utiliza transportando una primera cantidad de líquido radiactivo a la sección de medición, utilizando la unidad de medición de actividad para medir un nivel de referencia de radiactividad, calcular una segunda cantidad del líquido radioactivo que aún debe suministrarse de modo que la primera y la segunda cantidad de líquido radioactivo tengan un cierto nivel predeterminado de radiactividad, y entregar la primera y la segunda cantidad de líquido radioactivo al destino.
Breve descripción de la invención
En este contexto, el objetivo de la invención es proporcionar un medio de regulación, un sistema y un método con características de seguridad mejoradas, el sistema para preparar e inyectar H215O en una solución salina, el método para preparar la solución.
La presente invención proporciona un sistema para preparar e inyectar H215O para su uso en tomografía por emisión de positrones de acuerdo con la reivindicación 1. La presente invención también proporciona un método para preparar H2 15O para su uso en tomografía por emisión de positrones de acuerdo con la reivindicación 2.
En la presente también se describe una válvula de seguridad para controlar un flujo de H215O para su uso en la tomografía por emisión de positrones, la válvula incluye: un elemento de válvula con un canal de flujo que se extiende a través del elemento de válvula, un alojamiento de válvula con al menos tres aberturas de válvula, cada apertura de válvula que permite el flujo de fluido dentro o fuera de dicha válvula, y al menos dos rebajes de desbordamiento, cada uno con al menos una abertura de salida, en donde el elemento de válvula y el alojamiento de válvula son conectables para formar una válvula montada, el elemento de válvula y el alojamiento de válvula están en contacto entre sí en un área de contacto, en donde la válvula montada se puede organizar en al menos dos configuraciones abiertas diferentes, una de dichas configuraciones abiertas que define una trayectoria de flujo a través del canal de flujo y un conjunto de dichas aberturas de válvula, y otra de dichas configuraciones abiertas que define una trayectoria de flujo a través del canal de flujo y otro conjunto diferente de dichas aberturas de válvula, y en donde en cada una de dichas dos configuraciones abiertas al menos: cada hueco de desbordamiento está dispuesto entre el elemento de válvula y el alojamiento de válvula, al menos dos de las aberturas de válvula están conectadas por el canal de flujo, al menos una de las aberturas de válvula no está conectada al canal de flujo, dicha zona de contacto forma un bloque de fluido que impide el flujo de fluido en dicha al menos una abertura de válvula no conectada al canal de flujo, las aberturas de desbordamiento no están en comunicación de fluido con el canal de flujo, cada rebaje de desbordamiento se coloca para establecer una interrupción de dicha zona de contacto, de modo que los rebajes de desbordamiento establezcan respiraderos de seguridad que ventilan el fluido de desbordamiento. que en caso de sobrepresión pasa a través de dicho bloque de fluido, a través de dichas aberturas de salida respectivas, de manera que en dichas al menos dos configuraciones abiertas dicho fluido de desbordamiento se impide que entre en dicha abertura al menos una válvula no conectada al canal de flujo.
Al proporcionar una válvula que comprende al menos dos rebajes de desbordamiento, los rebajes de desbordamiento garantizan que ningún fluido se desplace desde las dos aberturas de válvula conectadas por el canal de flujo a la abertura de al menos una válvula que no esté conectada con el canal de flujo, cuando la válvula montada está dispuesta en al menos dos configuraciones abiertas diferentes, ya que el fluido se ventila a través de los rebajes de desbordamiento y se aleja de la válvula.
La válvula ensamblada puede disponerse en una configuración cerrada, en donde el canal de flujo no está conectado a ninguna de las aberturas de válvula, de modo que no se establece ninguna trayectoria de flujo a través del canal de flujo y las aberturas de válvula. En esta configuración cerrada también puede surgir una presión excesiva del líquido presente en las aberturas de válvulas. Si el líquido pasa a través del bloque de fluido, los rebajes de desbordamiento ventilan el líquido sobrante a través de dichas aberturas de salida respectivas.
Dado que la presión en los rebajes de desbordamiento es inferior a la integridad de la presión de las aberturas de válvula adyacentes, la diferencia de presión garantiza que el fluido de desbordamiento se expulse de la válvula.
Por lo tanto, la válvula funciona como una válvula de seguridad que evita que el fluido presurizado no deseado entre en las aberturas de válvula, donde no está previsto que entre.
En el contexto de esta aplicación se debe entender que el fluido presurizado también puede ser fluido a presión atmosférica (alrededor de 1,01325 bar). preferentemente, el fluido es de aproximadamente 1 a 3 bares, preferentemente de 1,5 a 2,5 bares, más preferentemente de aproximadamente 2 bares, cuando dicho sistema funciona en condiciones normales.
También debe entenderse que el fluido “no deseado” se refiere, pero no se limita a ambos fluidos que no están destinados a pasar de una abertura de válvula a otra, cuando la válvula está en la configuración cerrada, cualquiera que sea la presión del fluido, y al líquido que, debido, por ejemplo, a una falla en el sistema anterior a la válvula, se ha presurizado a una presión no deseada más alta de la prevista. Y viceversa, el término fluido “deseado” se refiere al fluido que bajo condiciones normales de funcionamiento está destinado a pasar a través de la válvula en una configuración abierta.
En esta condición de funcionamiento normal del sistema, y cuando la válvula está dispuesta en una configuración abierta donde el canal de flujo está conectado a las aberturas de válvula, la cantidad de líquido que pasa a través de la válvula está en el rango de aproximadamente 500-1000 ml/min
Cuando el fluido deseado pasa a través del canal de flujo y las aberturas de válvulas, el fluido puede estar alrededor de la atmósfera. No hay una caída de presión significativa cuando el fluido pasa normalmente a través del canal de flujo y las aberturas de válvula.
Cuando la válvula está dispuesta en un sistema para preparar e inyectar H215O en una solución salina, la válvula funcionará como una válvula de seguridad y, por lo tanto, evitará que el líquido presurizado no deseado llegue y dañe a un paciente que está conectado con fluidez al sistema.
La válvula de seguridad garantizará que, en el caso de que se produzca un mal funcionamiento antes de la válvula en términos funcionales del sistema, el mal funcionamiento, por ejemplo, provoque que un líquido a alta presión no deseado llegue a una abertura de válvula, y el canal de flujo de la válvula que no está conectado a ninguna de las aberturas de válvula, el líquido se ventila fuera de la válvula a través de los rebajes de desbordamiento y no entrará en las otras aberturas de válvula.
Lo mismo se aplica a la situación donde la válvula está en una posición abierta y un paciente está conectado a un elemento de conexión de la válvula, la abertura de válvula de dicho elemento de conexión no está en conexión fluida con la trayectoria de flujo. Aquí el líquido fluirá entre las aberturas de válvula y la trayectoria de flujo y, si se produce un mal funcionamiento, y el fluido presurizado no deseado entra en las aberturas de válvula y en la trayectoria del flujo, el fluido de desbordamiento que entrará en el área de contacto entre el elemento de válvula y el alojamiento de válvula, se ventilará a través de los rebajes, que son la posición entre la abertura de válvula del elemento de conexión conectado al paciente y las aberturas de válvula en conexión con la trayectoria de flujo.
Por lo tanto, los rebajes funcionarán como una medida de seguridad independientemente de la configuración de la válvula y sin la necesidad de cambiar entre configuraciones aumentando la seguridad del paciente conectado al sistema.
Por lo tanto, en una realización, la válvula ensamblada se puede organizar en una tercera configuración cerrada diferente donde el canal de flujo no está conectado a ninguna de las aberturas de válvula, de modo que no se establece ninguna trayectoria de flujo a través del canal de flujo y las aberturas de válvula.
El área de contacto entre el elemento de válvula y el alojamiento de válvula debe entenderse como un área donde una superficie del elemento de válvula está directamente adyacente a una superficie del alojamiento de válvula. El bloque de fluido en el área de contacto garantiza la estanqueidad funcional entre el alojamiento de válvula y el elemento de válvula.
En el contexto de esta solicitud, el término “conectado” también puede entenderse como una conexión fluida y/o estar en comunicación fluida.
En el contexto de esta solicitud, el término “fluido” comprende tanto gases como líquidos.
Al menos tres aberturas de válvula pueden tener cualquier forma que permita un flujo de fluido de un lado de la abertura a otro. Las aberturas de válvula son preferentemente circulares.
El alojamiento de válvula y/o el elemento de válvula pueden tener cualquier forma deseable, como, por ejemplo, cilíndrica, circular, rectangular o esférica.
Las dimensiones del elemento de válvula pueden variar según las dimensiones del alojamiento de válvula.
La válvula de seguridad puede estar formada por un material elegido del grupo compuesto por materiales inertes, materiales poliméricos, metales y aleaciones metálicas y cerámicas, o por una combinación de dichos materiales. En principio, se puede utilizar cualquier material compatible con el fluido, que tenga la resistencia y las propiedades materiales suficientes para proporcionar un bloque de fluido hermético y que sea capaz de soportar la esterilización.
Dependiendo del material de la válvula de seguridad, la válvula se puede producir mediante métodos como moldeo por inyección, procesamiento de torno, fresado, fundición y/o impresión 3D.
El elemento de válvula y el alojamiento de válvula pueden estar hechos de diferentes composiciones de materiales. Al construir el elemento de válvula y el alojamiento de válvula en diferentes composiciones de materiales, se puede obtener un ajuste más ajustado. El elemento de válvula puede estar formado por un material que tenga una resistencia material menor que el material del alojamiento de válvula para lograr una ruptura seleccionada del elemento de válvula en lugar del alojamiento de válvula durante un aumento de presión accidental.
En una realización, el alojamiento de válvula comprende además un elemento de conexión que tiene un primer y un segundo extremo y un espacio de fluido interno, el elemento de conexión se conecta a el alojamiento de válvula en el segundo extremo, así que dicho espacio de fluido está en contacto fluido con una de dichas al menos tres aberturas de válvula.
Al proporcionar un elemento de conexión, es fácil conectar la válvula de seguridad directamente a diferentes sistemas médicos, en los que se utilizan válvulas de sistemas para evitar la entrada de líquido presurizado, por ejemplo, las venas o arterias de un paciente y, por lo tanto, se desea mejorar la seguridad del sistema para garantizar que ningún fluido de desbordamiento se desplace a las aberturas de válvula no deseadas. Tal sistema médico puede ser un sistema para preparar e inyectar H215O, cuando la válvula de seguridad garantice que el líquido sobrante no se transfiera a la línea del paciente y se evite una infusión no intencionada de líquido en el sistema circulatorio del paciente que pueda suponer una situación potencialmente mortal.
En una realización, el elemento de conexión es cilíndrico. Los elementos de al menos tres conexiones pueden extenderse radialmente desde la carcasa. Los elementos de al menos tres conexiones pueden tener aproximadamente la misma longitud.
En una realización, el alojamiento de válvula consta de tres elementos de conexión.
En una realización, al menos dos rebajes de desbordamiento están dispuestos en el alojamiento de válvula.
En una realización, al menos dos rebajes de desbordamiento están dispuestos en el elemento de válvula.
Los rebajes de desbordamiento pueden tener cualquier forma, como curvados o retorcidos. los rebajes de desbordamiento son preferentemente lineales.
Al proporcionar al menos dos rebajes de desbordamiento en el alojamiento de válvula y/o en el elemento de válvula, se proporciona una válvula de fácil montaje, con un número mínimo de componentes, lo que hace que la válvula sea rentable y fácil de producir y montar.
En una realización, el elemento de válvula comprende además un primer extremo y un segundo extremo que definen un primer eje longitudinal, y el alojamiento de válvula comprende además; una carcasa que comprende un primer extremo y un segundo extremo y un segundo eje longitudinal que se extiende entre el primer y el segundo extremo, siendo el segundo eje longitudinal coaxial con el primer eje longitudinal, un espaciamiento interno para recibir el elemento de válvula, dicho espaciamiento interno está encerrado por la carcasa, y al menos tres aberturas de válvula que se disponen en la carcasa, cada abertura permite que el fluido fluya dentro o fuera de la separación interna, en donde al menos dos rebajes de desbordamiento se extienden axialmente entre dichos extremos primero y segundo de la carcasa, en donde el elemento de válvula es axialmente movible a lo largo del segundo eje longitudinal, de modo que una parte del elemento de válvula se inserta en el espaciamiento interno del alojamiento de válvula para formar la configuración ensamblada y el elemento de válvula es giratorio dentro del espaciamiento interno alrededor del segundo eje longitudinal, de modo que el elemento de válvula y el alojamiento de válvula puedan cambiar entre dichas dos configuraciones abiertas diferentes, en donde cuando el elemento de válvula está dispuesto dentro del espaciamiento interno en dichas dos configuraciones abiertas diferentes, cada rebaje de desbordamiento está dispuesto entre el elemento de válvula y la carcasa.
Al proporcionar a la válvula de seguridad un elemento de válvula que se puede insertar en el alojamiento de válvula, es posible asegurar el elemento de válvula dentro del alojamiento de válvula evitando que el elemento de válvula se mueva en la dirección radial con respecto a la primera dirección longitudinal, de este modo, se establece una estanqueidad funcional muy alta en la zona de contacto y, por lo tanto, un mejor bloqueo de fluidos para evitar que el exceso de líquido pase por la zona de contacto.
El alojamiento de válvula puede girar alrededor del elemento de válvula alrededor de un primer eje longitudinal 124 del elemento de válvula, cuando parte del elemento de válvula se inserta en el espaciamiento interno.
La rotación del elemento de válvula y/o del alojamiento de válvula puede ser automática y/o manual.
En una realización, el alojamiento de válvula consta de tres aberturas de válvula.
En una realización, la válvula de seguridad consta de tres rebajes de desbordamiento.
En una realización, el elemento de válvula comprende un canal de flujo.
En una realización, el número de aberturas de válvula es igual al número de rebajes de desbordamiento.
En algunas realizaciones, el alojamiento de válvula consta de seis aberturas de válvula y/o seis rebajes de desbordamiento. Las seis aberturas de válvula y/o los seis rebajes de desbordamiento se distribuyen preferentemente uniformemente en la circunferencia del alojamiento de válvula y/o del elemento de válvula.
En una realización, al menos tres aberturas de válvula se distribuyen por igual en la carcasa. Es preferible un ángulo entre cada una de las aberturas de válvula con respecto a la abertura de válvula vecina de 120 grados.
En una realización, el canal de flujo comprende un primer canal de flujo y un segundo canal de flujo, donde el primer y segundo canal de flujo se extienden en un ángulo con respecto al otro. El ángulo es preferentemente de 120 grados. Proporcionando las aberturas de válvula y los canales de flujo primero y segundo en un ángulo aproximadamente igual, luego cuando el elemento de válvula está dispuesto dentro del espaciamiento interno, los canales de flujo primero y segundo a través del elemento de válvula coincidirán con dos de las tres aberturas de válvula del alojamiento de válvula, de modo que dos de al menos tres aberturas de válvula puedan estar conectadas por el canal de flujo.
En una realización, al menos dos rebajes de desbordamiento están dispuestos en la carcasa.
En una realización, al menos dos rebajes de desbordamiento se extienden entre y se abren en el primer y segundo extremo de la carcasa.
En una realización, al menos dos rebajes de desbordamiento se extienden entre y se abren en el primer y/o segundo extremo de la carcasa.
Los rebajes de desbordamiento pueden extenderse radialmente en la carcasa y los rebajes de desbordamiento tienen una profundidad hasta el espesor de la carcasa.
En una realización, al menos dos rebajes de desbordamiento están dispuestos en el elemento de válvula.
En una realización, al menos dos rebajes de desbordamiento se extienden entre y se abren en el primer y/o segundo extremo del elemento de válvula.
Al proporcionar rebajes de desbordamiento que se extienden por toda la longitud de la carcasa o del elemento de válvula, los rebajes de desbordamiento garantizan que cualquier fluido que se desplace a lo largo del bloque de fluido entre el elemento de válvula y el alojamiento de válvula se ventile fuera de la válvula a través de los rebajes de desbordamiento. En una realización, el elemento de conexión se extiende en el espaciamiento interno.
En algunas realizaciones, los rebajes de desbordamiento pueden comprender un material que tiene propiedades de material diferentes a un material de la carcasa. Esto es ventajoso cuando la válvula se utiliza en sistemas que manejan alta presión y/o está construida con materiales de alta resistencia como metales o aleaciones metálicas o cerámicas. En una realización, la carcasa es cilindrica.
En una realización, el elemento de válvula es cilindrico.
Al proporcionar una carcasa cilindrica y/o elemento de válvula, se garantiza un buen equilibrio entre la cantidad de material utilizado y la resistencia y rigidez de toda la válvula.
En una realización, el canal de flujo y al menos tres aberturas de válvula se disponen y se extienden en el mismo plano en al menos dos configuraciones de la válvula ensamblada.
Así, la válvula de seguridad se puede organizar sin necesidad de mucho espacio, ya que las entradas y salidas están dispuestas en el mismo plano, en lugar de tener una entrada perpendicular a las aberturas del canal de flujo/válvula. En una realización dicho plano es aproximadamente perpendicular al primer y segundo eje, cuando la válvula está en la configuración ensamblada.
Se debe entender que un plano es una superficie plana, de dos dimensiones que se extiende infinitamente lejos, y que el canal de flujo y las aberturas de válvula se colocan en el mismo plano y se extienden en diferentes direcciones en ese mismo plano.
En una realización, el fluido de desbordamiento es de aproximadamente 1-10 bares, preferentemente aproximadamente de 1 a 5 bares y más preferido aproximadamente de 1 a 3 bares.
En una realización, las aberturas de válvula se distribuyen por igual alrededor de una circunferencia de la carcasa, las aberturas de válvula se distribuyen preferentemente en un ángulo de aproximadamente 120 grados.
Una circunferencia interior de la carcasa puede ser aproximadamente igual a una circunferencia exterior del elemento de válvula.
El elemento de válvula comprende un primer extremo y un segundo extremo, que define un primer eje longitudinal. El alojamiento de válvula comprende un primer extremo, un segundo extremo y un segundo eje longitudinal que se extiende entre el primer y el segundo extremo. El segundo eje longitudinal es coaxial con el primer eje longitudinal del elemento de válvula, cuando la válvula está en la configuración ensamblada.
En una realización, el elemento de válvula consta de una palanca para girar el elemento de válvula dentro del alojamiento de válvula.
Cuando se monta la válvula de seguridad, el elemento de válvula puede girar dentro del alojamiento de válvula, siendo la rotación alrededor del segundo eje longitudinal.
El mango puede sobresalir del elemento de válvula que está fuera de la carcasa cuando una parte del elemento de válvula se inserta en el espaciamiento interno. El mango se extiende, preferentemente, radialmente desde el elemento de válvula. En una realización, el mango comprende una primera, segunda y tercera protuberancia que se extiende radialmente desde el elemento de válvula. La primera y la segunda protuberancia se disponen preferentemente en la circunferencia del elemento de válvula en un ángulo de 90 grados con respecto a la otra. La segunda y tercera protuberancia se disponen preferentemente en la circunferencia del elemento de válvula en un ángulo de 90 grados con respecto a la otra.
El mango puede ser una depresión en el elemento de válvula. Dicha depresión puede ser construida tal como tener la forma de un cuadrado, triángulo, círculo, óvalo, rectángulo, estrella o cualquier combinación de los mismos.
En una realización, el alojamiento de válvula comprende además un elemento de filtro estéril, el filtro está dispuesto de modo que cualquier fluido de desbordamiento ventilado desde las ranuras de desbordamiento pase a través del elemento de filtro. El elemento de filtro puede estar dispuesto en el primer y/o segundo extremo de la carcasa.
En una realización adicional, el filtro cubre toda la abertura de al menos una salida de cada uno de al menos dos rebajes de desbordamiento.
En una realización posterior, al menos dos rebajes de desbordamiento están dispuestos en la carcasa y se extienden entre el primer y el segundo extremo de la carcasa. Al menos una abertura de salida está dispuesta en el segundo extremo de la carcasa, de modo que los rebajes de desbordamiento se abren en el segundo extremo de la carcasa, donde el elemento de filtro está dispuesto dentro del espaciamiento interno en el segundo extremo de la carcasa. Por lo tanto, el líquido ventilado solo saldrá de la válvula de seguridad en el segundo extremo de la carcasa y, por lo tanto, todo el líquido ventilado pasará a través del filtro estéril antes de ser ventilado desde la válvula de seguridad.
El filtro evita que el aire contaminado del entorno de la válvula entre en la válvula de seguridad.
El elemento de filtro puede tener cualquier forma adecuada. El elemento de filtro puede tener la misma forma que el espaciamiento interno y es preferentemente circular.
El elemento de filtro puede estar formado por un material elegido del grupo que consiste en membranas poliméricas porosas, partículas sinterizadas o fibras hechas de polímeros, metales o cerámicas o hechas de una combinación de tales materiales.
El elemento de filtro puede tener un tamaño de poro de 0,10 a 100 um, preferentemente de 0,2 a 0,45 um.
El elemento de filtro puede ser un filtro HEPA.
La válvula de seguridad descrita anteriormente puede utilizarse en relación con el sistema indicado para preparar e inyectar H215O en una solución salina.
El sistema puede estar de acuerdo con un segundo aspecto del sistema, como se describe a continuación.
Al proporcionar la válvula de seguridad en un sistema de este tipo, si se produce un mal funcionamiento del sistema, el mal funcionamiento puede conducir a líquidos a niveles altos no deseados en los tubos a los que está conectado el paciente, a continuación, la válvula de seguridad protegerá al paciente de ser dañado por el líquido no deseado.
En un segundo aspecto, la invención se refiere a un sistema de preparación e inyección de H215O para su uso en la tomografía por emisión de positrones (PET), dicho sistema comprende; producir medios para producir una solución salina de H215O, medios de bolo para establecer un primer bolo para inyección, dicho primer bolo que comprende dicha solución salina de H215O y que tiene un volumen predefinido y concentración de radioactividad (mBq/ml), dicho bolo significa que comprende una válvula, y medios reguladores para regular un perfil de inyección del primer bolo.
Como se utiliza en la presente, el término “agua etiquetada con oxígeno” se denota como H215O que cubre denotaciones similares, como O15-H2O, O15 -H2O, H2[15O], H2O [15O] y 15OH2O.
Al proporcionar un sistema de preparación e inyección de H215O que se puede colocar junto al escáner de PET, se elimina la necesidad de manipulación manual de radioisótopos, mejorando así la seguridad tanto para el paciente como para el personal médico.
Además, dado que el sistema opera continuamente, es posible realizar la inyección de dosis con precisión en un momento de interés. Esto permite realizar estudios de tiempo crítico, como la activación cerebral y los estudios de estrés cardíaco. El sistema admite varios protocolos de estudio al ofrecer diferentes bolos de infusión.
De acuerdo con el segundo aspecto de la invención es posible determinar con precisión la cantidad de radioactividad que se prepara, ya que el H215O se prepara en un bolo predefinido, y para definir y regular el perfil de inyección, es decir, la velocidad de inyección dependiente del tiempo, que define la cantidad de radiactividad inyectada durante el período de inyección. En algunas realizaciones, la velocidad de inyección es constante durante todo el período de inyección. De esta manera, la radioactividad y el volumen de bolo estarán bien definidos.
En algunas realizaciones, la velocidad de inyección varía a lo largo del período de inyección.
Tal como se utiliza en la presente, el término bolo significa una cantidad de volumen específica.
Como se utiliza en la presente, el término “perfil de inyección” significa un gráfico en un diagrama XY en el que el eje Y representa la concentración de radioactividad como una función del tiempo [Bq/s] y el eje X representa el tiempo [s]. En una realización el sistema según el segundo aspecto comprende una unidad de procesamiento.
Aquí y en lo siguiente, el término “unidad de procesamiento” está destinado a comprender cualquier circuito y/o dispositivo adecuadamente adaptado para realizar las funciones descritas en la presente. En particular, el término anterior comprende microprocesadores programables de uso general o patentados, procesadores de señal digital (DSP), circuitos integrados específicos de aplicación (ASIC), matrices lógicas programables (PLA), matrices de puerta programables de campo (FPGA), circuitos electrónicos de propósito especial, etc. o una combinación de los mismos.
La unidad de procesamiento puede conectarse a los medios de producción y/o a los medios de bolo y/o a los medios de regulación y/o a todo el sistema según el segundo aspecto y/o partes específicas del mismo.
En una realización dicha válvula es una válvula de seguridad como se describe anteriormente.
El sistema se puede conectar a un paciente, de modo que el bolo se pueda inyectar directamente desde el sistema y en el paciente. El bolo puede administrarse por vía intravenosa, intramuscular, intratecalmente o subcutánea.
Las partes del sistema pueden estar dispuestas dentro o detrás de una pantalla antirradiación.
La invención implica un medio de producción para un sistema de acuerdo con el segundo aspecto, el medio de producción que comprende; un elemento de conversión para convertir una mezcla de gases que comprende 15O y H2 a H215O bajo aumento de temperatura, un elemento de control de válvula para regular un flujo de dicha mezcla de gases, un medio de combinación para combinar H215O con solución salina de un primer suministro de solución salina para producir una solución salina de H215O, un primer detector de radiación para medir la radiactividad en dicha solución salina de H215O, en donde dicho elemento de control de la válvula está regulado por el primer detector de radiación.
Una mezcla de gases que comprende 15O y H2 se alimenta a un flujo y presión constantes a los medios productores de acuerdo con la realización. El elemento de control de la válvula proporcionado permite regular la cantidad de mezcla de gas que se convierte a H215O, Y por lo tanto la concentración de H215O en la solución salina de H215O.
La mezcla de gases puede comprender una mezcla de gases comprimida o presurizada.
La mezcla de gases se convierte preferentemente a H215O en forma de vapor.
El detector de radiación puede comprender una parte de control para comparar la cantidad medida de radiación con un intervalo de radiación predefinido, dicho intervalo depende de la cantidad deseada de H215O en la solución salina. El intervalo puede introducirse manual o automáticamente en función de la cantidad deseada de H215O, que puede variar de paciente a paciente. La parte de control puede ser controlada por una unidad de procesamiento.
En una realización, el elemento de conversión comprende un horno que convierte la mezcla de gas en H215O a temperatura aumentada.
El aumento de temperatura puede ser de 200 a 1000 °C, preferentemente aproximadamente 800 °C para una reacción sin catalizar y aproximadamente 300 °C para una reacción catalizada por PD.
En una realización, el elemento de control de la válvula comprende al menos una válvula para dirigir el flujo de la mezcla de gas a través del elemento de conversión, convirtiendo así la mezcla de gas a H215O, O evitando el elemento de conversión por el que la mezcla de gases no se convertirá a H215O, cuando no se desee producir más H215O.
En otra realización, al menos una válvula es una válvula de dos vías.
En una realización posterior, al menos una válvula es una válvula de seguridad como se describe anteriormente.
En una realización posterior, el elemento de control de la válvula también comprende un tercer residuo de gas. Al menos una válvula dirige la mezcla de gas al horno o el horno se desvía y el gas se dirige hacia el tercer residuo de gas.
El tercer residuo de gas puede ser un residuo de gas que se filtra lentamente. El tercer residuo de gas puede ser alternativamente un tubo de ventilación externo específico para la ventilación de la mezcla de gas.
En una realización, los medios de combinación comprenden: un depósito para recibir H215O y la primera solución salina, un segundo residuo de gas para ventilar cualquier exceso de gas de dicho depósito, una tercera bomba está conectada en un extremo al depósito y en otro extremo a una línea de desintegración, la línea de desintegración está conectada a un residuo líquido, en donde la tercera bomba bombea el exceso de residuos líquidos del depósito a través de la línea de desintegración y en el residuo líquido.
Al proporcionar los medios de combinación, que no están presurizados/operan a presión normal, se proporciona una función de seguridad adicional para garantizar que no se disuelva ningún gas en el agua radiactiva.
Se observa que, en el contexto de la presente especificación, el término “depósito” no se limita a ser un depósito específico, sino que también pueden ser otros recipientes con un volumen predefinido, como tanques, cuencas, elementos de almacenamiento/depósito, recipientes o recipientes.
Se observa que en el contexto de la presente especificación, el término “despilfarro de gas de filtración lenta” se refiere a un sistema que permite el exceso de gases que contienen pequeñas cantidades de radioisótopos como por ejemplo15O que debe retrasarse durante un número adecuado de períodos de vida media, preferentemente al menos cinco períodos de vida media, antes de que el exceso de gas se ventile al aire libre, de modo que la radiactividad residual haya disminuido a niveles aceptables. Los residuos de gas que filtran lentamente normalmente se ubicarán detrás de un escudo contra la radiación.
El segundo residuo de gas puede ser un residuo de gas que se filtra lentamente. El segundo residuo de gas puede ser alternativamente una tubería de ventilación externa específica para la ventilación del exceso de gases radiactivos. Debido a la corta vida media de 15O y los pequeños volúmenes de gas involucrados, la radioactividad es casi nula, cuando el gas se ventila.
La mezcla de gases compuesta por 15O y H2 alimentada al elemento de conversión puede contener pequeñas cantidades de óxidos de nitrógeno (NOx) que, a través de una reacción con hidrógeno, se reducen a amoníaco (NH3). El pH de la solución salina de H215O en el depósito aumentará si se acumula amoníaco.
Los medios de combinación comprenden además una primera bomba conectada a la primera alimentación salina para proporcionar al depósito la solución salina, y un dispositivo de medición de pH conectado a la línea de desintegración, donde la primera bomba está regulada por el dispositivo de medición de pH.
La cantidad de la primera solución salina de la primera alimentación salina puede ser una cantidad ajustable. La cantidad de la primera solución salina puede ser ajustada manual o automáticamente por la unidad de procesamiento.
La primera solución salina se puede bombear continuamente en el depósito.
Al proporcionar un dispositivo de medición de pH, el dispositivo de medición puede detectar cambios en un valor de pH de la solución salina de H215O. Estos cambios pueden ocurrir si hay una alta cantidad de amoníaco en la solución salina de H215O.
Para garantizar que no se produzca ninguna acumulación de amoníaco en el depósito, la entrada de solución salina y el flujo de salida de la solución salina de H215O pueden regularse de modo que el amoníaco se expulse del depósito. El contenido de amoníaco en el depósito debe ser inferior a 15 ppm, preferentemente inferior a 10ppm. El nivel de pH en el depósito debe ser de 4-10, preferentemente de 5-9, más preferentemente de 5,5-8,5.
Al proporcionar una línea de desintegración relativamente larga, el H215O radiactivo se desintegra antes de llegar a la botella de residuos. El H215O radiactivo se retrasará preferentemente durante al menos cinco períodos de vida media antes de llegar a la botella de residuos.
La botella de residuos puede colocarse fuera del protector contra la radiación dispuesto alrededor del sistema. También se puede colocar un detector de radiación junto a la línea de desintegración o la botella de residuos.
La velocidad de bombeo de P3 es mayor o igual que la velocidad de la bomba de P1 para garantizar que el depósito de solución salina de H215O no se desborde.
Cualquier exceso de gas presente en el depósito se ventila a través de un segundo residuo de gas. El segundo residuo de gas puede ser un residuo de gas que se filtra lentamente.
La invención implica un medio de bolo para un sistema de acuerdo con el segundo aspecto, en donde el medio de bolo comprende; un depósito que comprende una solución salina de H215O, un tubo de transporte para hacer circular la solución salina de H2.
15O desde el depósito a través de un elemento de bucle y un dispositivo de regulación y de nuevo en dicho depósito, una segunda bomba para regular dicho flujo, en donde el dispositivo de regulación comprende una válvula, el dispositivo de regulación tiene una primera y una segunda configuración, Cuando la segunda configuración del dispositivo regulador establece un primer bolo de dicha solución salina de H215O, el primer bolo tiene un volumen predefinido y una concentración de radioactividad.
Al proporcionar una solución salina de H215O de circulación continua y fácilmente disponible, el sistema está en cualquier momento listo para establecer un primer bolo para inyectar en un paciente, evitando así un tiempo de espera innecesario. El depósito puede comprender una solución salina de H215O producida de acuerdo con una realización de la invención. Además, dado que la solución salina de H215O circula constantemente en el tubo de transporte por la segunda bomba a alta velocidad desde y hacia el depósito, en donde el depósito recién formado H215O se mezcla constantemente con solución salina, la solución salina de H215O disponible en el elemento de bucle mantendrá una concentración de radioactividad aproximadamente constante. La velocidad de la segunda bomba es preferentemente de 0,1 a 100 ml/min En una realización, los medios de bolo comprenden una unidad de procesamiento.
El dispositivo de regulación puede ser controlado manualmente y/o automáticamente por la unidad de procesamiento. En una realización, el dispositivo de regulación consta de al menos dos válvulas.
En una realización, el dispositivo de regulación consta de una válvula de seguridad como se ha descrito anteriormente. En una realización, al menos dos válvulas están dispuestas a cada lado del bucle. Una de las dos válvulas puede estar conectada a una línea de paciente.
Al utilizar la válvula de seguridad como se ha descrito anteriormente, no entrará líquido en la línea del paciente, lo que garantiza un sistema más seguro.
En una realización, el elemento de bucle tiene un volumen ajustable. El volumen del elemento de bucle puede ser ajustado manualmente y/o automáticamente por la unidad de procesamiento. El volumen del elemento de bucle también se puede ajustar cambiando una parte o una pluralidad de partes del elemento de bucle dando al elemento de bucle un volumen con una parte diferente o pluralidad de partes dando como resultado que el elemento de bucle tenga otro volumen. Por lo tanto, se pueden proporcionar fácilmente diferentes volúmenes de bolo y concentraciones de radioactividad para su uso con diferentes pacientes y/o mediciones, lo que elimina la necesidad de extraer manualmente un bolo por parte del personal médico.
En una realización, un primer detector de radiación está dispuesto junto al elemento de bucle, el primer detector de radiación que comprende una primera y una segunda unidad de detector, en donde dichas unidades de detección primera y segunda miden un primer y segundo valor de radioactividad de dicha solución salina de H215O presente en el elemento de bucle.
La primera y la segunda unidad de detección se disponen preferentemente en diferentes posiciones adyacentes al elemento de bucle, por lo que los detectores miden los primeros y segundos valores de radiactividad de dicha solución salina de H215O en diferentes posiciones en el elemento de bucle. El primer detector de radiación puede estar protegido por separado para obtener mediciones de radiación precisas.
La invención implica un medio regulador para un sistema de acuerdo con el segundo aspecto, el medio regulador que comprende: un segundo alimento salino, un elemento de bucle que comprende un primer bolo de dicha solución salina de H215O, una inyección significa recoger un segundo bolo de solución salina predefinido de dicho segundo suministro de solución salina e inyectar dicho segundo bolo a una velocidad predefinida en el elemento de bucle, de modo que el segundo bolo empuja el primer bolo en una línea del paciente, un segundo detector de radiación adyacente a la línea del paciente, dicho detector de radiación midiendo un perfil de inyección de dicho primer bolo, en donde dicha velocidad de inyección y volumen del segundo bolo regula el perfil de inyección del primer bolo.
Al proporcionar los medios de inyección, es posible regular el perfil de inyección del primer bolo para la inyección en la línea del paciente en función de los requisitos individuales para diferentes mediciones.
En una realización, los medios de regulación según el primer aspecto comprenden una unidad de procesamiento.
La velocidad de inyección predefinida puede verse alterada durante la inyección. La velocidad se reduce preferentemente durante la inyección. El cambio en dicha velocidad puede ser controlado manualmente o por la unidad de procesamiento. El segundo bolo de solución salina predefinido puede tener un volumen variable en función de los diferentes pacientes y mediciones. El segundo bolo predefinido se puede recoger manual o automáticamente mediante los medios de inyección. La recogida automática puede ser controlada por la unidad de procesamiento.
En una realización, los medios de inyección comprenden una cuarta válvula. La cuarta válvula puede ser una válvula de seguridad de acuerdo con lo descrito anteriormente.
El segundo suministro de solución salina puede conectarse a la cuarta válvula.
En una realización, los medios de inyección comprenden un elemento colector. El elemento colector puede conectarse a la cuarta válvula. El elemento colector puede ser una jeringa médica.
El segundo detector mide el valor de radiactividad de una parte específica de la línea del paciente. Esta pieza tiene una longitud, tamaño y volumen conocidos. Dado que el volumen de esta parte de la línea del paciente es constante, la radiactividad se mide a intervalos cortos de tiempo (1-10 mediciones por segundo) y se conoce la velocidad de inyección, es posible obtener una curva en un sistema de coordenadas XY, denominado en este caso perfil de inyección, que muestra la cantidad inyectada de actividad como una función del tiempo.
El segundo detector de radiación mide el perfil de inyección del primer bolo inmediatamente antes de la inyección en el paciente.
En otro aspecto la invención implica un método para preparar H215O para su uso en tomografía por emisión de positrones de acuerdo con la reivindicación 2.
En una realización del quinto aspecto, el dispositivo de regulación comprende una válvula de seguridad como se describe anteriormente.
Un sistema de producción a paciente para preparar e inyectar radioisótopos presenta una serie de desafíos. La necesidad de seguridad en un sistema de este tipo, que puede estar conectado a un paciente, es extremadamente alta, garantizando tanto la seguridad del paciente como del personal médico. Al proporcionar un sistema de acuerdo con el segundo aspecto, las diferentes partes del sistema ayudan a garantizar un estándar de seguridad más alto que antes.
La válvula de seguridad descrita en la presente es especialmente útil en un sistema de acuerdo con el segundo aspecto, ya que evitará que el líquido sobrante se mueva hacia adelante en el sistema y, finalmente, hacia el paciente. Especialmente el exceso de gases es un factor de riesgo muy alto, que se puede eliminar fácilmente implementando la válvula de seguridad según el tercer aspecto.
Los diferentes aspectos de la presente invención pueden ser implementados de diferentes maneras, cada uno dando lugar a uno o más de los beneficios y ventajas descritos en relación con al menos uno de los aspectos descritos anteriormente. y cada uno tiene una o más realizaciones preferidas, incluyendo las realizaciones descritas en relación con al menos uno de los aspectos anteriores y / o divulgados en las reclamaciones dependientes.
Breve descripción de los dibujos
Los objetos, características y ventajas anteriores y/o adicionales de la presente invención se describirán con más detalle en la siguiente descripción ilustrativa y sin límites de las realizaciones de la presente invención, con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:
La Figura 1 muestra un diagrama esquemático de un sistema para preparar e inyectar H215O para su uso en tomografía por emisión de positrones de acuerdo con el segundo aspecto de la invención.
La Figura 2 es un diagrama de flujo que ilustra la interacción entre las medias del bolo y las medias de inyección.
La Figura 3A y 3B muestra una realización y los primeros aspectos según la invención.
La Figura 4A y 4B ilustra los diferentes perfiles de inyección del primer bolo.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de una válvula de seguridad.
La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de la válvula de seguridad que se muestra en la Figura 5 en una configuración ensamblada.
Las Figuras 7A, 7B y 7C muestran una vista transversal de la válvula de seguridad montada en una primera, segunda y tercera configuración montada.
La Figura 8 muestra una vista en perspectiva de una realización de la válvula.
La Figura 9 muestra una vista transversal de la válvula de seguridad que se muestra en la Figura 8 en una posición ensamblada.
Descripción detallada de la invención
En la siguiente descripción, se hace referencia a las figuras acompañantes, que muestran a modo de ilustración cómo se puede practicar la invención. Nótese que, para fines ilustrativos, las dimensiones de las distancias especialmente entre los diversos elementos mostrados son engañosas.
Debe entenderse que los términos “válvula de seguridad” y “válvula” se utilizan en el contenido de esta invención, ya que ambos describen la válvula de seguridad descrita anteriormente.
La Figura 1 muestra un diagrama esquemático de un sistema 1 que incorpora la invención actual para preparar H215O en forma inyectable estéril para su uso en la realización de la exploración p Et .
El sistema 1 consta de una unidad de procesamiento para controlar varias partes del sistema. La unidad de procesamiento se puede sustituir manualmente si se desea.
Aquí y en lo siguiente, el término “unidad de procesamiento” está destinado a comprender cualquier circuito y/o dispositivo adecuadamente adaptado para realizar las funciones descritas en la presente. En particular, el término anterior comprende microprocesadores programables de uso general o patentados, procesadores de señal digital (DSP), circuitos integrados específicos de aplicación (ASIC), matrices lógicas programables (PLA), matrices de puerta programables de campo (FPGA), circuitos electrónicos de propósito especial, etc. o una combinación de los mismos.
El gas 15O radiactivo se produce en un ciclotrón en una bóveda de ciclotrón 500 mediante la radiación convencional de un objetivo de gas de nitrógeno y gas de oxígeno. La cantidad de gas que se libera desde una cámara objetivo de ciclotrón 501 es controlada por un controlador de flujo másico (MFC) (no se muestra) ubicado en conexión con la cámara objetivo 501. El MFC está preestablecido para controlar el gas en un rango particular de flujos.
El MFC está equipado con un sistema de control de bucle cerrado que recibe una señal de entrada de un operador del sistema o una unidad de procesamiento que compara con el valor del sensor de flujo másico y ajusta la válvula proporcional en consecuencia para lograr el flujo requerido.
El gas 15O pasa entonces a través de una trampa de NOx 502, donde se captura la mayoría de los óxidos de nitrógeno como NO, N2O y/o NO2 formados en la cámara objetivo 501, por reacción entre nitrógeno y oxígeno. Es deseable eliminar los óxidos de nitrógeno ya en este punto, ya que posteriormente pueden convertirse en amoníaco no deseado (NH3) por reacción con hidrógeno.
El gas se mezcla posteriormente con el gas hidrógeno (H2) de un depósito de hidrógeno 503 para formar una mezcla de gas 221 de H2 y gas 15O. La cantidad de gas H2 que se mezcla con el gas 15O se controla mediante otro MFC (no se muestra) situado después del depósito de hidrógeno 503.
La mezcla de gases 221 es conducida a través de un tubo 504 que se extiende desde la bóveda de ciclotrones 500 hasta una sala de exploración de PET 505, donde el escáner de PET (no se muestra), el paciente 521 y la invención de acuerdo con el segundo aspecto están dispuestos. Para evitar una alta presión que pueda causar flujos irregulares, el tubo 504 está equipado con una válvula de descarga de presión (no se muestra).
A continuación, la mezcla de gases 221 pasa a través de un primer filtro estéril 506 para eliminar las partículas no deseadas y las impurezas microbianas para garantizar que el sistema permanezca estéril.
Después del primer filtro estéril 506, se conecta un sensor de presión 507 y una válvula de descarga de presión 508 al tubo de transporte de gas 504. El sensor de presión 507 mide continuamente la presión en el tubo 504. Si la presión supera un nivel de seguridad predeterminado, la válvula 508 dirige la mezcla de gases 221 a un primer residuo de gas 509.
La mezcla de gas 221 se dirige entonces a una unión de tubo 510. Un elemento de control de válvula 250 controla la dirección en donde la mezcla de gas 221 se dirige desde la unión del tubo 510. El elemento de control de la válvula 250 consta de una segunda válvula 251 y una tercera válvula 252.
Cuando la segunda válvula 251 está abierta, el gas 221 se dirige a través de un elemento de conversión 220. El elemento de conversión 220 es un horno 220 en donde la mezcla de gas 221 se convierte a H215O. Si la segunda válvula 251 está cerrada y la tercera válvula 252 está abierta, la mezcla de gases 221 se desviará del horno 220 y la mezcla de gases 221 no se convertirá a H215O. Esto se hace cuando no se desea producir más H215O.
La mezcla de gas 221 de la tercera válvula 252 y/o el H215O de la segunda válvula 251 se llevan a un depósito 281. Una primera bomba 292 conectada a una primera alimentación salina 290 bombea continuamente un primer flujo 291 de solución salina en el depósito 281. Así, el H215O y la solución salina se combinan para formar una solución salina de H2 15O en el depósito 281.
Un primer detector de radiación 240 se encuentra en otra parte del sistema. El primer detector de radiación 240 mide la radiactividad en dicha solución salina de H215O. La señal del primer detector de radiación 240 se utiliza como entrada en un algoritmo de regulación de bucle cerrado como PID o Fuzzy Logic ejecutado en la unidad de procesamiento. La salida de la unidad de procesamiento regula dicho elemento de control de válvula 250 y, por lo tanto, determina la cantidad de H215O producida.
Un segundo residuo de gas 282 está conectado al depósito 281. El segundo residuo de gas 282 ventila el gas de dicho depósito 281, asegurando así que ningún gas se disuelva en la solución salina de H215O.
Una tercera bomba 283 está conectada en un extremo al depósito 281 y en otro extremo a una tubería de desintegración 284. La línea de desintegración 284 está conectada a un residuo líquido 285. La tercera bomba 283 bombea continuamente el exceso de residuos líquidos desde el depósito 281 a través de la tubería de desintegración 284 y hacia los residuos líquidos 285.
El depósito 281 también está conectado a un tubo de transporte 301 para hacer circular la solución salina de H215O desde el depósito 281 y volver al depósito 281. La solución salina de H215O se bombea en el tubo de transporte 301 desde el depósito 281 mediante una segunda bomba 302 y en un dispositivo de regulación 340 y un elemento de bucle 320.
El dispositivo de regulación 320 comprende una quinta válvula 422 y una sexta válvula 423, las válvulas 422, 423 son válvulas como se muestra en la Figura 5-7. Las válvulas 422, 423 están dispuestas a cada lado del elemento de bucle 320. La quinta válvula 424 está conectada además a un medio de inyección 420 y la sexta válvula 425 está conectada además a una línea de paciente 520.
La quinta válvula 424 está dispuesta en una primera configuración de al menos dos configuraciones diferentes, de modo que el flujo de solución salina de H215O pasa a través de la quinta válvula 424 y se guía en el bucle, y la inyección significa que 420 está cerrado del resto del sistema. Si la quinta válvula 424 se dispusiera en una segunda configuración, la solución salina de H215O no sería capaz de pasar la quinta válvula 424, la quinta válvula 424 que abre una conexión entre el bucle 320 y los medios de inyección 420.
La sexta válvula 425 está dispuesta en una primera configuración de al menos dos configuraciones diferentes, de modo que la solución salina de H215O pase a través de la sexta válvula 425 y se guíe más hacia el tubo de transporte 301 y vuelva al depósito 281. Si la sexta válvula 425 estaba dispuesta en una segunda configuración, la solución salina de H2 15O se guiaría hacia la línea del paciente 520 y la parte del tubo de transporte 301 transportaría la solución salina de H2 15O de vuelta al depósito 281, se cerraría con la sexta válvula 425.
Un primer detector de radiación 240 está dispuesto junto al elemento de bucle 320. El primer detector de radiación 240 consta de una primera y una segunda unidad de detección (no se muestran), en donde dichas unidades de detección primera y segunda miden un primer y segundo valor de radioactividad de dicha solución salina de H215O presente en el elemento de bucle 320.
Si los valores de la primera y la segunda radioactividad difieren en más del 20 %, preferentemente el 15 %, más del 10 % preferido de un nivel de umbral predefinido por el usuario, la unidad de procesamiento evitará que se produzca una inyección.
Cuando las válvulas quinta 422 y sexta 423 están dispuestas en la segunda configuración, la quinta válvula 424, la sexta válvula 425 y el elemento de bucle 320 establecen un primer bolo de dicha solución salina de H215O. El primer bolo tiene un volumen predefinido y una concentración de radioactividad.
Los medios de inyección 420 comprenden una cuarta válvula 422 y un elemento colector 423. El elemento colector 420 es una jeringa médica 420. La cuarta válvula 422 es una válvula como se muestra en la Figura 5-8. La jeringa médica 420 puede ser controlada manualmente y/o automáticamente por la unidad de procesamiento. Un segundo suministro de solución salina 401 está conectado a la cuarta válvula 423.
La cuarta válvula 423 está dispuesta en una primera configuración de al menos dos configuraciones diferentes, de modo que una conexión está abierta entre la jeringa médica 422 y la quinta válvula 424. Si la cuarta válvula 423 se dispusiera en una segunda configuración, se abriría una conexión entre la jeringa médica 422 y la segunda alimentación salina 401.
Cuando la cuarta válvula 423 está en una segunda configuración, la jeringa médica 422 puede recoger un segundo bolo de solución salina predefinido de dicho segundo suministro de solución salina 401.
La línea de paciente 520, que está conectada a la sexta válvula 425, también está conectada a un detector de burbujas 522, una válvula de retención 523, un segundo filtro estéril 524 y un paciente 521.
El detector de burbujas 522 detecta si hay burbujas no deseadas presentes en el primer y/o segundo bolo. En el caso inesperado de que se detecte una burbuja, la unidad de procesamiento, que está conectada al detector de burbujas 522, detiene la inyección en el paciente.
La válvula de retención 523 es una válvula unidireccional. La válvula 523 garantiza que el primer y/o segundo bolo, que ha pasado la válvula 523, no pueda volver al sistema. Del mismo modo, cualquier líquido del paciente 521 no puede atravesar la válvula de retención 523 y volver a pasar al sistema.
El segundo filtro estéril 524 elimina las partículas no deseadas y las impurezas microbianas que puedan quedar, garantizando así que el primer y/o segundo bolo esté estéril antes de entrar en el paciente 521.
Un segundo detector de radiación 440 dispuesto junto a la línea del paciente mide un perfil de inyección de dicho primer bolo.
El paciente 521 puede colocarse en un escáner como un escáner de tomografía por emisión de positrones (PET) (no se muestra), en donde la distribución del radioisótopo en el paciente 521 puede monitorizarse antes, durante y después de la inyección del primer bolo.
La Figura 2 es un diagrama de flujo que ilustra la interacción de los medios de bolo y los medios de inyección para proporcionar una solución salina inyectable de H215O con un volumen predefinido y una concentración de radioactividad.
En la parte A la segunda bomba 302 conectada al tubo de transporte 301 regula el flujo de la solución salina de H2
15O, de modo que la solución salina de H215O se bombea continuamente desde el depósito 281, a través del tubo de transporte 301, el elemento de bucle 320 y el dispositivo de regulación 340, De este modo, se proporciona una solución salina de H215O fácilmente disponible en el elemento de bucle 320 en cualquier momento.
El dispositivo de regulación 340 que comprende las válvulas quinta y sexta 424, 425 dispuestas en la primera configuración a cada lado del elemento de bucle 320.
El primer detector de radiación 240 está dispuesto junto al elemento de bucle 320. El primer detector de radiación 240 que comprende la primera y la segunda unidad del detector, que mide la primera y la segunda radioactividad de dicha solución salina de H215O presente en el elemento de bucle 320.
Cuando la radioactividad del elemento de bucle 320 alcanza el nivel deseado, que puede variar de una medición a otra y de un paciente a otro, la parte B se inicia de forma automática o manual.
En la parte B, las válvulas quinta y sexta 424, 425 cambian de la primera configuración a una segunda configuración, para que el elemento de bucle 320 no esté conectado al tubo de transporte 301 y a la parte del sistema que produce la solución salina de H215O. Además, el paciente 521 también está aislado del resto del sistema.
Las válvulas quinta y sexta 424, 425 pueden cambiar la configuración de forma simultánea o individual. La segunda configuración de las válvulas quinta y sexta 424, 425 establece el primer bolo de dicha solución salina de H215O, el primer bolo es la cantidad de dicha solución salina de H215O presente en el elemento de bucle 320. Por lo tanto, el primer bolo tiene un volumen predefinido y una concentración de radioactividad, cuya concentración se mide mediante la primera y la segunda unidades de detección.
El elemento de bucle 320 tiene un volumen ajustable que se puede cambiar de paciente a paciente y de medición a medición.
En la segunda configuración, la sexta válvula 425 está conectada a la línea del paciente 520 y la quinta válvula 424 está conectada a la cuarta válvula 422.
En la parte C, la cuarta válvula 422 está conectada a la segunda alimentación salina 401 y al elemento colector 423. Cuando la cuarta válvula 422 está en la primera configuración, la conexión está abierta entre el elemento colector 423 y la quinta válvula 424.
La cuarta válvula 422 cambia a la segunda configuración, donde la conexión se abre entre el elemento colector 423 y la segunda alimentación salina 401.
En la parte D, el elemento colector 423 extrae la cantidad deseada de solución salina del segundo alimento salino 401, estableciendo así el segundo bolo de solución salina. El segundo bolo de solución salina es preferentemente 5 - 150 ml, más preferido 10 - 100 ml.
En la parte E, la cuarta válvula 422 se cambia a la primera configuración estableciendo una conexión entre el elemento colector 423 que comprende el segundo bolo de solución salina y la quinta válvula 424.
En la parte F, las válvulas cuarta 422, quinta 424 y sexta 425 están dispuestas en la primera configuración. El elemento colector 423 inyecta el segundo bolo de solución salina en el elemento de bucle 320.
En la parte G, la velocidad del segundo bolo empuja tanto el primer bolo de solución salina de H215O presente en el elemento de bucle 320 como el segundo bolo en la línea del paciente 520 y, finalmente, en el paciente 521. La velocidad de inyección y la cantidad de solución salina regulan el perfil de inyección del segundo bolo que entra en el paciente 521. El segundo detector de radiación 440 adyacente a la línea de paciente 520 mide el perfil de inyección de dicho primer bolo.
Todas las partes de la A a la G en la descripción anterior de la Figura 2 pueden ser iniciadas y realizadas manualmente y/o automáticamente por la unidad de procesamiento. La iniciación de una pieza también puede depender de la terminación de otra pieza.
La Figura 2 ilustra como ejemplo una disposición de las distintas partes. Las partes C y D, en donde se establece el segundo bolo de solución salina, también se pueden realizar antes de la parte B, en donde se establece el primer bolo de solución salina de H 215 O.
Las Figuras 3A y 3B ilustran otra realización del primer aspecto según la invención.
El depósito 281 comprende una solución salina de H215O. La segunda bomba 302 bombea continuamente la solución salina de H215O desde el depósito 281 y hacia el tubo de transporte 301, a través del dispositivo de regulación 340 y el elemento de bucle 320 y de regreso al depósito 281.
El dispositivo de regulación 340 comprende una pluralidad de válvulas de seguridad según el tercer aspecto de la invención. En la Figura 3A y 3B la pluralidad de válvulas se representa como 7 válvulas.
En la Figura 3A el dispositivo regulador se encuentra en la primera configuración donde la solución salina de H215O se bombea a través del elemento de bucle 320. El medio de inyección 420 también está en la primera configuración donde se establece el segundo bolo de solución salina.
En la Figura 3B, el dispositivo de regulación 340 se encuentra en la segunda configuración, donde se establece el segundo bolo y la conexión del elemento de bucle 320 a la línea del paciente 520 está abierta. El medio de inyección 420 también está en la segunda configuración, donde el segundo bolo de solución salina se puede inyectar en el elemento de bucle 320 y el primer y segundo bolo pueden entrar en la línea del paciente 520.
En la Figura A y B se ilustran los diferentes perfiles de inyección del primer bolo.
Al regular el perfil de inyección del primer bolo, también conocido como modulación del bolo, hay dos parámetros externos que pueden utilizarse para influir en el perfil de inyección: velocidad de inyección y volumen del bolo.
Según la invención, el volumen del primer bolo está determinado por el volumen del elemento de bucle 320. El volumen del elemento de bucle 320 puede modificarse en función del volumen del bolo deseado para el paciente o la medición específicos.
Según la invención, la velocidad de inyección está determinada por los medios de inyección 420. La velocidad de inyección puede modificarse en función de la velocidad deseada para el paciente o la medición específicos.
Estos parámetros pueden modificarse manual y automáticamente.
Además, el segundo detector de radiación mide la radiactividad (no se muestra). Las mediciones precisas solo se pueden realizar en una ventana de medición específica en donde el nivel de radiactividad se encuentre dentro de un rango determinado. Este rango y, por lo tanto, la ventana de medición pueden variar según los diferentes tipos de mediciones realizadas.
Más comúnmente, una inyección se realiza con una velocidad de inyección uniforme, lo que resulta en un perfil de inyección como se muestra en la figura.
La velocidad de inyección uniforme da como resultado un perfil de inyección con un pico agudo. El pico agudo limita el período de tiempo en donde el nivel de radiactividad se encuentra dentro de la ventana de medición y, por lo tanto, el período en donde el segundo detector de radiación puede medir la radiactividad desde el primer perfil de inyección.
Por el contrario, si la inyección se inicia a una velocidad de inyección ligeramente superior, cuya velocidad se reduce durante la inyección, el perfil de inyección, como se muestra en la Figura 4B, se distribuye de forma más uniforme en la región de interés, proporcionando así un perfil de inyección donde el nivel de radiactividad se encuentra dentro de la ventana de medición durante un período de tiempo más largo en comparación con el perfil de inyección con una inyección con velocidad uniforme, como se muestra en la Figura 4a.
Con el nivel de radiactividad en la ventana de medición deseada durante un período más largo, es posible, por ejemplo, tener un período de tiempo más largo en donde el escáner de PET pueda acumular datos.
Además, la capacidad de modular el perfil de inyección es muy útil durante los exámenes en relación con estudios cardíacos, donde el bolo de inyección no puede ser ni demasiado agudo ni demasiado amplio con respecto al pulso del paciente. Un perfil demasiado nítido dará como resultado muy pocos puntos de datos disponibles en la ventana disponible. Un perfil demasiado amplio hará que no se puedan determinar los parámetros necesarios para el estudio cardíaco, como el tiempo de centroide distinto.
En la Figura 5 se muestra una válvula 100 antes del ensamblaje en una válvula ensamblada 100. La válvula consta de un elemento de válvula 120, un alojamiento de válvula 150 y tres rebajes de desbordamiento 180A, B, C.
El elemento de válvula 120 comprende un primer extremo 122 y un segundo extremo 123. El primer y el segundo extremos 122, 123 definen un primer eje longitudinal 124. El elemento de válvula 120 es cilíndrico. Un canal de flujo 121 se extiende a través del elemento de válvula 120 aproximadamente perpendicular al primer eje longitudinal 124.
El alojamiento de válvula 150 es cilíndrica y consta de una carcasa cilíndrica 156. La carcasa 156 comprende un primer extremo 157, un segundo extremo 158 y un segundo eje longitudinal 159 que se extiende entre el primer y el segundo extremo. El segundo eje longitudinal 159 es coaxial con el primer eje longitudinal 124 del elemento de válvula 120 cuando la válvula está en la configuración ensamblada.
El alojamiento de válvula 150 comprende además un espaciamiento interno 165 cerrado por la carcasa 156 y una primera, segunda y tercera abertura de válvula 151A, B, C. Cada abertura de válvula 151A, B, C permite el flujo de fluido dentro o fuera de la carcasa 156. Las aberturas de válvula que abren 151A, B, C se distribuyen por igual con un ángulo mutuo de aproximadamente 120 grados en una dirección circunferencial 160 de la carcasa.
El elemento de válvula 120 es movible axialmente a lo largo del segundo eje longitudinal 159, de modo que el segundo extremo y una parte del elemento de válvula 120 se insertan en el espaciamiento interno 165 del alojamiento de válvula 150 para formar la válvula ensamblada 100.
El elemento de válvula 120 consta de un mango en el primer extremo para girar el elemento de válvula 120 dentro del alojamiento de válvula 150. El mango consta de una primera, segunda y tercera protuberancia 125A, B, C dispuesta en una circunferencia exterior 126 del elemento de válvula 120, las protuberancias 125A, B, C se extienden radialmente desde el elemento de válvula 120. La primera y segunda protuberancia 125A, B están dispuestas en un ángulo de 90 grados con respecto a la otra. La segunda y tercera protuberancia 125B, C están dispuestas en un ángulo de 90 grados con respecto a la otra. La primera y tercera protuberancia 125A, C están dispuestas en un ángulo de 180 grados con respecto a la otra. Las protuberancias 125A, B, C tienen una forma rectangular.
El alojamiento de válvula 150 comprenden un primer, segundo y tercer elemento de conexión hueca 152A, B, C. Cada uno de los elementos de conexión tiene un primer extremo 153 A, B, C, un segundo extremo 154 A, B, C y un espacio de fluido interno 155 A, B, C. Los elementos de conexión 152 A, B, C están conectados a el alojamiento de válvula 150 en los segundos extremos 154 A, B, C, por lo que dichos espacios de fluido 155 A, B, C están en contacto fluido con las tres aberturas de válvula 151 A, B, C.
Tres rebajes de desbordamiento lineales 180A, B, C están dispuestos en el alojamiento de válvula 150, más específicamente los rebajes de desbordamiento 180A, B, C están dispuestos en la carcasa 156. Cada desbordamiento se extiende axialmente entre dicho primer y segundo extremo 157, 158 de la carcasa. 156. Cada rebaje de desbordamiento 180A, B, C tiene una primera y una segunda abertura de salida 181A, B. Los rebajes de desbordamiento 180A, B, C están distribuidos equitativamente con un ángulo mutuo de aproximadamente 120 grados en la dirección circunferencial 160 de la carcasa.
La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de la válvula ensamblada 100.
El elemento de válvula 120 está dispuesto dentro del espaciamiento interno 165. El elemento de válvula 120 es rotativo dentro del espaciamiento interno alrededor del segundo eje longitudinal 159, de modo que el elemento de válvula 120 y el alojamiento de válvula 150 pueden cambiar entre al menos tres configuraciones abiertas diferentes 100A, B, C, la primera, segunda y tercera configuraciones abiertas se muestran en la Figura 7A, 7B y 7C.
El alojamiento de válvula 150 consta de una placa inferior circular 162. La placa inferior 162 está conectada al segundo extremo 158 de la carcasa 156 extendiéndose sobre la totalidad del segundo extremo 158, de modo que la placa inferior 162 se cierra del espaciamiento interno 165 en dicho segundo extremo 158.
Las tres aberturas de salida 181B de los rebajes de desbordamiento 180A, B, C están dispuestas en la placa inferior 162, de modo que el exceso de fluido puede ser ventilado por los rebajes de desbordamiento 180A, B, C a través de la placa inferior 162.
La Figura 7A, 7B y 7C muestran una vista transversal de la válvula ensamblada en una primera, segunda y tercera configuración ensamblada.
En la Figura 7A-C, el primer, segundo y tercer elemento de conexión 152A, B, C está conectado a la primera, segunda y tercera abertura de válvula 151A, B, C.
El elemento de válvula 120 y el alojamiento de válvula están en contacto entre sí en tres áreas de contacto 101A, B, C. Más específicamente, la circunferencia exterior 126 del elemento de válvula 120 es adyacente a una circunferencia interior 161 de la carcasa 156 del alojamiento de válvula 156 en las tres áreas de contacto Cada una de las áreas de contacto 101A, B, C forma un bloque de fluido 103.
Cada rebaje de desbordamiento 180A, B, C está dispuesto entre el elemento de válvula 120 y el alojamiento de válvula 150. Los rebajes de desbordamiento 180A, B, C no están en comunicación fluida con el canal de flujo 121,
El primer rebaje de desbordamiento 180A está posicionado para establecer una interrupción de la primera área de contacto 101A. El segundo rebaje de desbordamiento 180B se coloca para establecer una interrupción de la segunda área de contacto 101B. El tercer rebaje de desbordamiento 180C se coloca para establecer una interrupción de la tercera área de contacto 101C.
Cada rebaje de desbordamiento 180A, B, C establece una interrupción de dichas áreas de contacto 101A, B, C, de modo que cada rebaje de desbordamiento 180A, B, C establece una ventilación de alivio de seguridad que ventila el fluido de desbordamiento, que en caso de sobrepresión pasa a través de dicho bloque de fluido 103, a través de dichas aberturas de salida respectivas 181A, B (no mostradas).
En la Figura 7A, la válvula ensamblada 100 se muestra en una primera configuración abierta ensamblada. Las aberturas de la primera y segunda válvula 151A, B están conectadas por el canal de flujo 121. La abertura de la tercera válvula 151C no está conectada al canal de flujo 121.
La primera configuración abierta ensamblada 100A tiene una trayectoria de flujo 102 a través de los primeros y segundos elementos de conexión 152A, B, el canal de flujo 121 y las primeras y segundas aberturas de válvula 151A, B.
Las áreas de contacto segunda y tercera 101B, C forman cada una el bloqueo de fluido 103 que impide el flujo de fluido hacia la tercera abertura de válvula 151C que no está conectada al canal de flujo 121. Si algún fluido pasa por el bloque de fluido 103 en la segunda zona de contacto 101B, el fluido se ventilará a través de la segunda cavidad de desbordamiento 180B. Si algún fluido pasa por el bloque de fluido 103 en la tercera área de contacto 101C, el fluido se ventilará a través del tercer rebaje de desbordamiento 180C.
En la Figura 7B, la válvula ensamblada 100 se muestra en una segunda configuración abierta ensamblada. Las aberturas de la segunda y tercera válvula 151B, C están conectadas por el canal de flujo 121. La primera abertura de válvula 151A no está conectada al canal de flujo 121.
La segunda configuración abierta ensamblada tiene una trayectoria de flujo 102 a través de los segundos y terceros elementos de conexión 152B, C, el canal de flujo 121 y las segundas y terceras aberturas de válvula 151B, C.
Las primeras y terceras áreas de contacto 101A, B forman cada una los bloques de fluido 103 que impiden el flujo de fluido en la primera abertura de válvula 151A que no está conectada al canal de flujo 121. Si algún fluido pasa por el primer bloque 103 en la primera área de contacto 101C, el fluido se ventilará a través del primer rebaje de desbordamiento 180C. Si algún fluido pasa por el bloque de fluido 103 en la segunda zona de contacto 101B, el fluido se ventilará a través de la segunda cavidad de desbordamiento 180B.
En la Figura 7C, la válvula ensamblada 100 se muestra en una tercera configuración abierta ensamblada. Las primeras y terceras aberturas de válvula 151A, C están conectadas por el canal de flujo 121. La segunda abertura de válvula 151B no está conectada al canal de flujo 121.
La tercera configuración abierta ensamblada 100C tiene una trayectoria de flujo 102 a través de los elementos de conexión primero y tercero 152A, C, el canal de flujo 121 y las aberturas de válvula primera y tercera 151A, C.
Las áreas de contacto primera y segunda 101A, B forman cada una los bloques de fluido 103 que impiden el flujo de fluido hacia la primera abertura de válvula 151A que no está conectada al canal de flujo 121. Si algún fluido pasa por el primer bloque 103 en la primera área de contacto 101C, el fluido se ventilará a través del primer rebaje de desbordamiento 180C. Si algún fluido pasa por el bloque de fluido 103 en la segunda zona de contacto 101B, el fluido se ventilará a través de la segunda cavidad de desbordamiento 180B.
En la Figura 7A y 7C se ilustra un plano P. Las aberturas de válvula 151A, B, C y la trayectoria de flujo 121 están dispuestas en el mismo plano P y se extienden en dicho plano P.
Dicho plano P es aproximadamente perpendicular al primer y segundo eje 124, 159 (mostrado en la Figura 5) cuando la válvula está en la configuración ensamblada.
En las Figuras 8 y 9 se muestra una realización de la válvula de seguridad según el tercer aspecto de la invención en una posición sin montar y una posición montada respectivamente. Esta realización se construye correspondiente a la realización mostrada en las Figuras 5-7 con las siguientes diferencias:
El elemento de válvula 120 tiene tres canales de flujo 121A, B, C, cada canal de flujo se extiende a través del elemento de válvula 120.
El alojamiento de válvula 150 tiene seis válvulas de abertura, 151A, B, C, D, E, F. Cada abertura de válvula 151A, B, C, D, E, F permite el flujo del fluido dentro o fuera de la carcasa 156. Las aberturas de válvula que abren 151A, B, C, D, E, F se distribuyen igualmente con un ángulo mutuo de aproximadamente 60 grados en la dirección circunferencial 160 de la cáscara. El alojamiento de válvula 150 tiene seis elementos de conexión huecos 152A, B, C, D, E, F.
La válvula consta de seis rebajes de desbordamiento 180A, B, C, D, E, F. Los rebajes de desbordamiento se distribuyen por igual con un ángulo mutuo de aproximadamente 60 grados en la dirección circunferencial 160 de la carcasa.
La válvula ensamblada 100 puede cambiar entre seis configuraciones abiertas diferentes 100A,B,C en donde en una configuración abierta se definen tres trayectorias de flujo 102A,B,C a través de los tres canales de flujo 121A,B,C y tres conjuntos de dichas aberturas de válvula, y en otra de dichas configuraciones abiertas tres trayectorias de flujo diferentes 102D, E,F a través de los tres canales de flujo 121A,B,C y otros tres conjuntos diferentes de dichas aberturas de válvula, y en la tercera de dichas configuraciones abiertas tres trayectorias de flujo diferentes 102G,H,I a través de los tres canales de flujo 121A,B,C y otros tres conjuntos diferentes de dichas aberturas de válvula..

Claims (2)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema para preparar H215O para su uso en tomografía por emisión de positrones, dicho sistema comprende;
- producir medios para producir una solución salina de H215O, los medios productores comprenden:
un elemento de conversión para convertir una mezcla de gases compuesta por 15O y H2 a H215O en temperaturas elevadas,
un elemento de control de válvula (250) para regular un flujo de dicha mezcla de gases,
un medio de combinación para combinar H215O con solución salina de un primer alimento salino (290) para producir una solución salina de H215O, el medio de combinación que comprende una primera bomba (292) conectada al primer alimento salino (290) para proporcionar un depósito (281) con la solución salina,
un primer detector de radiación (240) para medir la radiactividad en dicha solución salina de H215O, en donde dicho elemento de control de válvula (250) está regulado por el primer detector de radiación (240);
- medio de bolo para establecer un primer bolo para inyección, dicho primer bolo comprende dicha solución salina de H2 15O y tiene un volumen predefinido y concentración de radioactividad, dicho medio de bolo comprende una válvula (100), el medio de bolo comprende además:
el depósito (281) que comprende una solución salina de H215O,
un tubo de transporte (301) para hacer circular la solución salina de H215O desde el depósito (281) a través de un elemento de bucle (320) y un dispositivo de regulación (340) y volver a dicho depósito (281),
una segunda bomba (302) para regular dicho flujo, en donde el dispositivo de regulación (340) comprende una válvula, el dispositivo de regulación (340) tiene una primera y una segunda configuración, cuando la segunda configuración del dispositivo regulador (340) establezca un primer bolo de dicha solución salina de H215O;
y
- medios reguladores para regular un perfil de inyección del primer bolo, los medios reguladores comprenden:
- un segundo pienso salino (401),
- Un elemento de bucle (320) corriente abajo del segundo alimento salino (401), el elemento de bucle (320) que comprende un primer bolo de dicha solución salina de H215O,
- un medio de inyección (420) para recoger un segundo bolo de solución salina predefinido de dicho segundo suministro de solución salina (401) e inyectar dicho segundo bolo a una velocidad predefinida en el elemento de bucle (320), de modo que el segundo bolo empuje el primer bolo en una línea del paciente (520), la línea del paciente (520) que se encuentra corriente abajo del elemento de bucle (320),
- en donde la segunda alimentación salina (401), el elemento de bucle (320) y los medios de inyección (420) están en conexión con fluido y la línea del paciente está en conexión con fluido con el elemento de bucle (320),
- un segundo detector de radiación (440) adyacente a la línea del paciente (520), dicho detector de radiación midiendo un perfil de inyección de dicho primer bolo,
en donde dicha velocidad de inyección y volumen del segundo bolo regula el perfil de inyección del primer bolo.
2. Un método para preparar H215O para su uso en tomografía por emisión de positrones, utilizando el sistema de la reivindicación 1, dicho método comprende los pasos de;
- la conversión de una mezcla de gases de 15° y H2, a H215O a temperaturas elevadas,
- proporcionar un elemento de control de válvula (250) para regular un flujo de dicha mezcla de gases,
- combinar H215O con solución salina de un primer alimento salino (290) para producir una solución salina de H215O, - proporcionar un primer detector de radiación (240) para medir la radiactividad en dicha solución salina de H215O, - regular dicho flujo de mezcla de gases con el primer detector de radiación (240),
- proporcionar un depósito (281) para recibir la solución salina de H215O,
- proporcionar una primera bomba (292) conectada al primer alimento salino (290) para proporcionar al depósito la solución salina
- proporcionar un segundo residuo de gas para ventilar cualquier exceso de gas de dicho depósito (281),
- proporcionando una tercera bomba, la tercera bomba está conectada en un extremo al depósito (281) y en otro extremo a una línea de desintegración, la línea de desintegración está conectada a un residuo líquido,
- bombear con la tercera bomba cualquier exceso de residuos líquidos del depósito (281) a través de la línea de desintegración y en los residuos líquidos,
- proporcionar un tubo de transporte (301) y una segunda bomba (302) para hacer circular la solución salina de H215O desde el depósito (281) a través de un elemento de bucle (320) y volver a dicho depósito (281),
- proporcionar un dispositivo de regulación (340),
- establecer un primer bolo de dicha solución salina de H215O en el elemento de bucle (320), el primer bolo con un volumen predefinido y una concentración de radioactividad,
- proporcionar un segundo alimento salino (401),
- recolección de un segundo bolo de solución salina predefinido de dicho segundo alimento salino (401).
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