ES2951326T4 - Dispositivo para la colocación relativa de los maxilares superior e inferior de un paciente - Google Patents

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para la colocación relativa de los maxilares superior e inferior de un paciente

El objeto de la invención es un dispositivo para la colocación relativa de los maxilares inferior y superior de un paciente, que comprende canales destinados a ser dispuestos en los arcos dentales de los maxilares inferior y superior del paciente y conectados por elementos conectores dispuestos en una posición oclusiva, entre las férulas, comprendiendo cada elemento conector unas piezas de extremo anterior y posterior destinadas a articularse sobre una cara oclusiva respectiva de las férulas superior e inferior, para empujar dicha férula inferior hacia adelante.

Tal dispositivo es bien conocido por los expertos en la técnica, en particular por el ejemplo dado por el documento EP 1 658823. Este documento da a conocer un dispositivo dental del tipo descrito anteriormente, en el que los elementos conectores consisten en paletas delgadas elásticas y flexibles montadas en una posición oclusiva entre las férulas y conectadas a las férulas por articulaciones que comprenden pivotes parcialmente anclados en las férulas, con un eje perpendicular al plano oclusivo de los arcos dentales del paciente, cuyas piezas sobresalientes están destinadas para acoplarse en aberturas dispuestas en los extremos respectivos de las paletas delgadas y están bloqueadas por clips o dispositivos de fijación. Más específicamente, cada una de las paletas tiene una abertura delantera montada en un pivote fijado a la férula superior cerca de su extremo frontal y una abertura posterior montada en un pivote fijado a la férula inferior cerca de su extremo posterior.

Así, el dispositivo, una vez colocado, provoca una fuerza de tracción permanente en el maxilar inferior con respecto al maxilar superior. En otras palabras, las paletas delgadas elásticas y flexibles funcionan únicamente por tracción.

La configuración en modo tracción tiene la gran desventaja de mantener la boca del usuario cerrada durante la propulsión. Esto puede causar molestias en algunas personas y limita las posibilidades de adelantar la mandíbula, y por tanto la eficacia del tratamiento. En realidad, según el citado documento, sólo es posible una posibilidad limitada de apertura de la boca, debido a la posibilidad de deformación por flexión de las paletas delgadas colocadas entre las férulas. Pero, mientras duerme, se producen muchos movimientos de apertura de la boca y en particular en caso de ronquidos y apnea del sueño. Cuando la fuerza de abertura es mayor que la retención de las férulas sobre los dientes, se produce el desenganche de las férulas y la ineficacia del tratamiento. Por lo tanto, sería deseable disponer de un dispositivo de este tipo que permitiera la colocación, en la cara oclusiva de las férulas, de elementos conectores capaces de trabajar, no en tracción, sino en propulsión.

Además, según el citado documento, es necesario prever un juego de varios pares de paletas delgadas de diferentes longitudes, dispuestas en posición oclusiva del par de férulas, de forma que permita un ajuste progresivo del dispositivo y sea capaz de seguir poco a poco la diferencia de antemano entre los maxilares inferior y superior. En efecto, el avance progresivo del maxilar inferior se realiza actuando sobre la longitud de las paletas delgadas, seleccionando las paletas delgadas de longitud cada vez mayor. Este modo de funcionamiento tiene el inconveniente de que requiere múltiples operaciones de montaje y desmontaje de las paletas delgadas para reemplazarlas por otro par de paletas delgadas del conjunto a medida que avanza el tratamiento, con riesgos de rotura en las uniones de las paletas delgadas o pérdida de los clips o dispositivos de fijación que retienen las paletas delgadas en su lugar. También complica la gestión de la cadena de suministro de este tipo de dispositivos, que deben entregarse como un kit que comprende un conjunto de pares de paletas delgadas de diferentes longitudes para permitir el ajuste gradual del dispositivo. También se conocen por el documento US2013/0220341 A1 varillas cuyo extremo posterior se monta lateralmente sobre la férula superior.

En este contexto, el objetivo de la presente invención es proponer un dispositivo para la colocación relativa de los maxilares inferior y superior de un paciente, que esté libre de al menos una de las limitaciones mencionadas anteriormente.

A tal fin, el dispositivo de la invención, conforme además a la definición genérica dada en el preámbulo anterior, se caracteriza esencialmente porque cada elemento conector está constituido por una varilla rígida de longitud fija cuyo extremo posterior se encuentra sobre la férula superior y porque la posición de la pieza de extremo posterior de cada varilla rígida es ajustable longitudinalmente en el plano oclusivo para ajustar la posición de la férula inferior.

Además, gracias a esta disposición, el dispositivo está particularmente bien adaptado a una acción de las varillas en propulsión y no es necesario un juego de varillas de diferentes tamaños para permitir regular el avance del maxilar inferior. Por el contrario, este ajuste se puede llevar a cabo según la presente invención con un solo par de varillas de longitud fija, simplemente ajustando la posición de la parte posterior del extremo de la varilla en la férula superior, en una dirección longitudinal en el plano oclusivo. Longitudinalmente ajustable en el plano oclusivo, se entiende que la posición de la parte posterior del extremo de cada varilla destinada a ser fijada a la férula superior, se puede mover en una dirección posteroanterior (de atrás hacia adelante) y anteroposterior (de adelante hacia atrás).

Dicho extremo posterior comprende una cabeza montada de manera móvil en traslación en un carril guía longitudinal anclado parcialmente en la cara oclusiva de la férula superior, hasta que entra en contacto con un tope de ajuste alojado en el interior de dicho carril guía, de manera que la posición de dicho extremo posterior la parte de dicho carril guía es ajustable de acuerdo con la posición de dicho tope de ajuste.

Ventajosamente, dicho carril guía comprende un tornillo de ajuste acoplado en un orificio roscado axial formado en un extremo posterior de dicho carril guía, constituyendo el extremo anterior de dicho tornillo de ajuste dicho tope de ajuste de dicha pieza de extremo posterior de dicha varilla montada en dicho carril guía.

Preferiblemente, dicho carril guía se extiende sobre una longitud sustancialmente en línea con la superficie oclusiva de los molares.

Ventajosamente, la férula inferior comprende un rebaje formado en dicha cara oclusiva de dicha férula inferior, de forma complementaria a la de dicho carril guía y destinado a recibir una parte saliente de dicho carril guía.

Preferiblemente, dicha cabeza de dicha pieza de extremo posterior de dicha varilla tiene forma de rótula.

Ventajosamente, dicha pieza de extremo anterior de las varillas comprende un elemento de fijación articulado extraíble en un dispositivo de acoplamiento dispuesto en la cara oclusiva de la férula inferior.

Preferiblemente, dicho dispositivo de acoplamiento está montado en un alojamiento hueco formado en el cuerpo de la férula inferior sin sobresalir de dicha cara oclusiva.

Preferentemente, dicho elemento de fijación articulado extraíble comprende un elemento hembra y dicho dispositivo de acoplamiento constituye un elemento de pivote macho.

Ventajosamente, dicho elemento de pivote macho comprende un eje pivotante dispuesto transversalmente en dicho alojamiento hueco y dicho elemento hembra tiene un perfil circular que se abre en una sección que permite un ajuste a presión elástico de dicho perfil circular en dicho eje pivotante transversal, la sección abierta del elemento hembra estando colocado en el eje de la varilla.

La invención se describe ahora con referencia a las figuras adjuntas no limitantes, en las que:

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva frontal del dispositivo según la invención,

la Figura 2 muestra una vista en perspectiva lateral del dispositivo según la invención, y

la Figura 3 muestra una vista en perspectiva desde la parte posterior del dispositivo según la invención. El dispositivo 1 comprende dos férulas superior e inferior respectivamente, representadas esquemáticamente en las figuras 1 a 3. La férula 10 del arco dental del maxilar superior (o mandíbula), denominada férula superior, se sitúa sobre la férula 11 del arco dental del maxilar inferior (o mandíbula), llamada férula inferior. Las dos férulas superior e inferior 10 y 11 tienen sustancialmente la forma de un canal hueco en forma de U y son simétricas con respecto al plano sagital medio P del paciente. El plano de extensión y de contacto de las férulas, definido entre las férulas superior 10 e inferior 11, se define como el plano oclusivo, es decir, un plano transversal ortogonal al plano P. La férula inferior 11 se representa aquí en una posición avanzada con respecto a la férula superior 10. Las férulas se fabrican moldeando un material termoplástico.

Las dos férulas 10 y 11 están destinadas a alojar en su canal un material termoformable 12 tomando la impresión por estampación de los dientes, por ejemplo EVA (acetato de etilenvinilo).

En esta posición avanzada de la férula inferior 11, las dos férulas superior e inferior 10 y 11 están conectadas por dos varillas 20, montadas en posición oclusiva, entre las férulas 10 y 11, comprendiendo cada varilla 20 piezas de extremo posterior 21 y anterior 22 , fijas y articuladas sobre una cara oclusiva 100, 110 respectivamente de la férula superior 10 y de la férula inferior 11. La cara oclusiva de las férulas es la cara de estas férulas que está orientada al plano oclusivo. Cada varilla 20 se extiende así en un espacio delimitado por las caras oclusivas de las férulas superior 10 e inferior 11.

La pieza de extremo posterior 21 de cada varilla 20 se fija articulada en la pieza posterior de la férula superior 10 y la pieza de extremo anterior 22 de cada varilla 20 se fija articulada en la pieza anterior de la férula inferior 11, siendo entonces el encaje de las varillas por propulsión.

Las varillas 20 están hechas preferentemente de material plástico moldeado rígido o semirrígido.

La cara oclusiva 110 de la férula inferior 11 está provista de un dispositivo de acoplamiento 13, dispuesto en la pieza anterior de la férula inferior 11,sobre cualquier lado del plano sagital medio P, sobre el que se apoya la pieza de extremo anterior 22 de cada varilla 20 articulada de manera fija extraíblemente.

Según el modo de realización ilustrado en las figuras, cada dispositivo de acoplamiento 13 anterior comprende un pivote con forma de un eje cilíndrico macho 130 dispuesto transversalmente, es decir, perpendicular al plano medio P, en un alojamiento hueco 131 formado en la pieza anterior del cuerpo de la férula inferior 11. Preferiblemente, el eje pivotante 130 está dispuesto entre dos paredes opuestas del alojamiento hueco 131 prácticamente al ras con una superficie superior de la cara oclusiva 110 de la férula inferior 11. El dispositivo de acoplamiento 13 de la pieza de extremo anterior 22 de cada varilla 20 queda así montado en el alojamiento hueco 31 de dicha cara oclusiva, sin sobresalir, a fin de minimizar la abertura de la boca por propulsión.

Según esta realización, la pieza de extremo anterior 22 de cada varilla 20 comprende un elemento hembra destinado a cooperar con el eje pivotante 130 del dispositivo de acoplamiento 13 anterior de la férula inferior 11. Este elemento hembra de tipo anillo abierto 220 tiene un perfil circular que se abre sobre una sección dimensionada para permitir el ajuste a presión elástico de la pieza de extremo anterior 22 de la varilla sobre el eje pivotante transversal 130. La sección abierta del elemento anular hembra abierto 220 se coloca en el eje de la varilla 20, de modo que durante la acción de propulsión de la varilla, la pieza cerrada del anillo abierto se opone efectivamente a las fuerzas de contracción del maxilar inferior.

La pieza de extremo anterior 22 de la varilla 20 podría comprender otros tipos de perfiles macho o hembra, destinados para acoplarse elásticamente en un perfil complementario formado a la altura del dispositivo de acoplamiento 13, para conseguir el ajuste a presión elástico de la pieza de extremo anterior de la varilla en la pieza anterior de la férula inferior. Así, dicho perfil podría comprender alternativamente una rótula que se acopla elásticamente en una contra­ rótula formada al nivel del dispositivo de acoplamiento 13.

De acuerdo con la realización ilustrada en las figuras, el anillo abierto 220 puede tener una dimensión axial (que se extiende transversalmente al plano medio P) ligeramente menor que la longitud del eje pivotante 130 que se extiende en el alojamiento hueco 131, para permitir algunos movimientos laterales del maxilar inferior. Regulando la holgura entre estos elementos se garantiza la conexión entre la varilla 20 y la férula en la pieza anterior de la misma, es posible regular el movimiento lateral permitido de la varilla. Se puede optar por tener una determinada holgura lateral, pero también se puede optar por eliminar esta holgura mediante un ajuste apretado del anillo abierto entre las dos paredes opuestas del alojamiento hueco 131 entre las que se extiende transversalmente el eje pivotante 130, de modo que solo se permite un movimiento de giro alrededor del eje pivotante, sin recorrido de movimiento lateral.

La férula superior 10 está provista, en su parte posterior, de dos carriles guía longitudinales 14 que están parcialmente anclados en la cara oclusiva 100 de la férula superior 10 y que están dispuestos simétricamente a ambos lados del plano medio P.

Cada carril guía 14 se extiende preferiblemente sobre una longitud sustancialmente vertical en línea con la cara oclusiva de los molares del paciente, cuando la férula superior 10 está desgastada. Cada carril guía 14 está integrado o unido a la férula superior 10.

Se prevé que la férula inferior 11 comprenda un rebaje 16, practicado en su cara oclusiva, de forma complementaria a la del carril guía 14 fijado en la cara oclusiva de la férula superior 10. Este rebaje permite recibir la pieza sobresaliente del carril guía 14, para minimizar la abertura de la boca en la propulsión. La prolongación de este rebaje hacia delante puede constituir el alojamiento hueco 131 en el que se dispone el dispositivo de acoplamiento 13 anterior de la férula inferior.

Cada carril guía 14 tiene una ranura longitudinal adaptada para permitir recibir una cabeza 210 de la pieza de extremo posterior 21 de una varilla 20, preferiblemente en forma de rótula, para que esta pieza de extremo posterior 21 esté conectada a la misma con un grado de libertad de traslación en las direcciones posteroanterior y anteroposterior, que un tope de ajuste móvil limita sobre el costado posterior del recorrido de guía definido por el carril guía 14. La fuerza de retorno ejercida por el maxilar inferior comprime la varilla y la mantiene encajada en la ranura del carril guía contra el tope de ajuste móvil colocado en el carril.

La cabeza de la pieza de extremo posterior 21 está por lo tanto montada en movimiento de traslación en el carril guía 14, hasta que entra en contacto con el tope de ajuste móvil alojado en el interior del carril guía, de modo que la posición de la pieza de extremo posterior 21 de la varilla en el carril guía 14 es ajustable según la posición del tope de ajuste.

Este tope está constituido por un tornillo de ajuste 15 acoplado en un orificio roscado axial practicado en un extremo posterior del carril guía 14. Más concretamente, el extremo axial anterior (no visible en las figuras) de este tornillo de ajuste 15, dispuesto en el interior del carril guía 14, tiene una superficie de contacto radial que constituye el tope de ajuste para la pieza de extremo posterior 21 de la varilla montada en el carril guía 14. El extremo axial posterior del tornillo de ajuste 15, para su pieza, desemboca detrás del extremo posterior del carril guía 14 y está adaptado para cooperar con una herramienta que permite accionar en rotación el tornillo de ajuste 15 para su atornillado o desatornillado en el carril guía. Así, atornillando o desatornillando este tornillo de ajuste 15, la posición de su extremo anterior que forma un tope para la pieza de extremo posterior 21 de la varilla, puede avanzar o retroceder respectivamente en el carril guía 14. En consecuencia, la posición de la pieza de extremo posterior 21 de la varilla que se comprime contra el tope bajo el efecto de la fuerza de retorno ejercida por el maxilar inferior, se puede ajustar gracias al tornillo de ajuste 15. Así, en el contexto de un tratamiento de problemas de apnea del sueño o ronquidos, el dispositivo de la invención permite someter al maxilar inferior del paciente a un creciente movimiento de avance atornillando gradualmente el tornillo de ajuste 15 para desplazar hacia adelante la posición de la pieza de extremo posterior 21 de la varilla en cada fase de ejecución del tratamiento, hasta que se observe el final de los problemas. Gracias a la posibilidad de modificar la posición de la pieza de extremo posterior 21 de la varilla, este ajuste se puede realizar con un mismo juego de varillas de longitud fija.

El dispositivo de la invención puede ventajosamente comprender un conjunto de tornillos de ajuste 15 que comprenden una pluralidad, en particular al menos dos, tornillos de ajuste de diferentes longitudes. De hecho, cuando el desplazamiento del maxilar inferior hacia adelante del maxilar superior debe ser pequeño o poco pronunciado, es necesario ajustar la posición de la pieza de extremo posterior de las varillas más hacia atrás del carril guía, mientras que, por el contrario, cuando este desplazamiento del maxilar inferior hacia adelante del maxilar superior debe ser significativo, es necesario ajustar la posición de la pieza de extremo posterior de las varillas hacia delante del carril guía. La utilización de una única longitud de tornillo adaptado para ajustar estas diferentes posiciones implica, en el primer caso mencionado, que una parte sustancial del tornillo de ajuste se abre axialmente fuera del carril guía a riesgo de constituir molestias para el paciente. Además, para superar esto, se proporciona preferiblemente al menos un primer tornillo de ajuste de una primera longitud, adaptado para ajustar la posición del tope más bien en la parte trasera del carril guía con una porción que sobresale del carril relativamente pequeña y un segundo tornillo de ajuste de una segunda longitud, más largo, adaptado para regular la posición del tope más bien en la pieza frontal del carril guía, siempre con una porción que sobresale del carril relativamente pequeña, y que por lo tanto se adapta a los mayores desplazamientos del maxilar inferior hacia adelante. En otras palabras, se proporciona un primer tornillo de ajuste, cuya longitud se adapta a los ajustes de los pequeños desplazamientos del maxilar inferior hacia adelante y un segundo tornillo de ajuste, cuya longitud se adapta a los ajustes de los desplazamientos más grandes del maxilar inferior hacia adelante.

Además, se observará que este sistema de ajuste por tornillos permite obtener una alta precisión en el ajuste del grado de avance del maxilar inferior, que es función de la rosca del tornillo de ajuste. La precisión y la exactitud del ajuste que proporciona este sistema es muy superior al sistema de ajuste convencional del estado de la técnica, que se basa en cambiar el tamaño de las varillas utilizadas, permitiendo generalmente el ajuste en incrementos de 1 mm.

A modo de ejemplo, según la presente invención, con un mismo juego de varillas de tamaño fijo y dos tornillos de ajuste de diferente longitud, se pueden cubrir aproximadamente 12 mm de amplitud de ajuste. Para obtener el mismo resultado con varillas cuyo tamaño varía en incrementos de 1 mm, se necesitarían 12 juegos de varillas de diferentes tamaños y aún más si se requiriera mayor precisión de ajuste, es decir, con menor distancia de ajuste.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (1) para la colocación relativa de los maxilares inferior y superior de un paciente, que comprende férulas de capuchón (10, 11) para ser dispuestas en los arcos dentales de los maxilares inferior y superior del paciente y conectadas por elementos conectores (20) dispuestos en una posición oclusiva, entre las férulas de capuchón, cada miembro de conexión que incluye las piezas de los extremos posterior (21) y anterior (22) integradas entre sí y articuladas a una cara oclusiva respectiva (100, 110) de las férulas de capuchón superior e inferior, a fin de desviar dicha férula de capuchón inferior hacia una dirección hacia adelante,

de manera que cada elemento de conexión (20) consta de una varilla rígida de longitud fija, cuya pieza extrema posterior (21) se encuentra sobre la férula superior (10), incluyendo dicha pieza extrema posterior (21) una cabeza (210) montada de forma móvil en traslación en un carril guía longitudinal (14) anclado parcialmente a la cara oclusiva (100) de la férula superior (10), hasta que entra en contacto con un tope de ajuste (15) alojado en el interior de dicho carril guía, de manera que la posición de dicho extremo posterior (21) en dicho carril guía se puede establecer en función de la posición de dicho tope de ajuste, por lo que la posición del extremo posterior (21) de cada varilla rígida se puede establecer longitudinalmente en el plano oclusivo para ajustar la posición de la férula de capuchón inferior (11).

2. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que dicho carril guía (14) incluye un tornillo de ajuste (15) encajado en un orificio roscado axial formado en un extremo posterior de dicho carril guía, constituyendo el extremo anterior de dicho tornillo de ajuste (15) dicho tope de ajuste para dicha pieza de extremo posterior (21) de dicha varilla (20) montada en dicho carril guía.

3. El dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por que comprendiendo el dispositivo un conjunto de tornillos de ajuste que comprende al menos dos tornillos de ajuste que tienen diferentes longitudes.

4. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que dicho carril guía (14) se extiende sobre una longitud sustancialmente alineada verticalmente con la cara oclusiva de los molares.

5. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la férula de capuchón inferior (11) incluye un rebaje formado en dicha cara oclusiva de dicha férula de capuchón inferior, que tiene una forma complementaria a la de dicho carril guía (14) y para recibir una parte saliente de dicho carril guía.

6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que dicha cabeza (210) de dicha pieza extrema posterior (21) de dicha varilla tiene forma de rótula.

7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha pieza de extremo anterior (22) de las varillas (20) incluye un elemento de fijación articulado removible (220) sobre un dispositivo de acoplamiento (13) dispuesto en la cara oclusiva de la férula inferior (11).

8. El dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado por que dicho dispositivo de acoplamiento (13) está montado en un alojamiento hueco (131) formado en el cuerpo de la férula inferior (11) sin sobresalir de dicha cara oclusiva.

9. El dispositivo según la reivindicación 7 u 8, caracterizado por que dicho elemento de fijación articulado extraíble (220) incluye un elemento hembra y dicho dispositivo de acoplamiento (13) constituye un elemento pivotante macho (130).

10. El dispositivo según las reivindicaciones 8 y 9, caracterizado por que dicho elemento macho de pivote (130) incluye un eje pivotante dispuesto transversalmente en dicho alojamiento hueco (131) y dicho elemento hembra (220) tiene un perfil circular que se abre sobre una sección para encajar elásticamente a presión dicho perfil circular en dicho eje pivotante transversal, la sección abierta del elemento hembra se coloca a lo largo del eje de la varilla (20).