ES2949572A1 - Composicion para el tratamiento de la inflamacion - Google Patents

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Abstract

La presente invención se refiere a una composición para el tratamiento de una enfermedad o afección inflamatoria, como la fibromialgia, que comprende un extracto de madera de Ceratonia siliqua, así como a un método para la preparación de la misma.

Description

DESCRIPCIÓN
COMPOSICIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFLAMACIÓN
ANTECEDENTES
Las propiedades beneficiosas para la salud del agarrobo (Ceratonia siliqua) se han descrito en numerosas publicaciones. En 2014 Durazzo et al. (Food Chem. 2014, 153, 109) encontraron propiedades antioxidantes de la harina de semillas de algarrobo, de especial interés para la industria alimentaria. Benchikh et al. (Ind. Crops. Prod. 2014, 60, 98) evidenciaron una excelente fuente de antioxidantes naturales en extractos de Ceratonia siliqua no madura que podrían ser empleados en las industrias cosmética, farmacéutica y de alimentos. Por ejemplo, Rached et al. usaron el extracto de la pulpa de algarroba para el yogur de forma encapsulada y libre, siendo ésta última la que contiene un mayor poder antioxidante (Food Funct., 2016, 7, 1319). Amessis-Ouchemoukh et al. demostraron que los extractos de Ceratonia siliqua son muy efectivos en la neutralización de radicales libres (Ind. Crops. Prod. 2017, 95, 6). En la industria cosmética se utilizan los extractos de la planta con propiedades antienvejecimiento (CN105640854; KR20150060004; KR101339915; KR20130113729; KR10080155).
Por otra parte, Meziani et al. encontraron compuestos antimicrobianos en hojas y vainas de Ceratonia siliqua para la bacteria Pectobacterium atrosepticum, que causa la pudrición de la patata (Microb. Pathogenesis 2015, 78, 95). De manera simultánea, Hsouna et al. identificaron actividad antimicrobiana en aceite esencial de vainas de Ceratonia siliqua contra la Listeria monocytogenes en carne de vacuno picada (Int. J. of Food Microbiol., 2011, 148, 66).
Así mismo, se ha descrito que la pulpa de la algarroba contiene polifenoles que sirven para el tratamiento de la diabetes en humanos (S. Gruendel, A.L. Garcia, B. Otto, K. Wagner, M. Bidlingmaier, L. Burget, et al., Br. J. Nutr.2007, 98, 1170), como tratamiento antitumoral (Custodio et al., Rec. Nat. Prod., 2013, 7, 225), con efecto hepatoprotector y nefroprotector (Hsouna et al., Food Chem. Toxicol., 2011, 49, 3183), o para enfermedades del corazón (Nasar-Abbas et al., Compr. Rev. Food Sci. Food Saf., 2016, 15, 63).
Asgari et al. (The Natural Products Journal, 2012, 2, 1) describieron que el algarrobo tiene propiedades antidiarreicas, no sólo actuando para la desintoxicación y el estreñimiento, sino también proporcionando una rica fuente de calorías. WO2011089012 describe un método para producir un producto medicinal para la diarrea a través del extracto del fruto de Ceratonia siliqua. ES2736014 describe el uso de un extracto de Ceratonia siliqua para la prevención y/o el tratamiento de las hemorroides.
La fibromialgia es una enfermedad crónica que se caracteriza por dolor musculoesquelético generalizado, con una exagerada hipersensibilidad (alodinia e hiperalgesia) en múltiples áreas corporales y puntos predefinidos (tender points), sin alteraciones orgánicas demostrables. Se relaciona con una gran variedad de síntomas, entre los que destacan la fatiga persistente y el sueño no reparador. Además, suele coexistir con otros trastornos reumatológicos y psiquiátricos. La fibromialgia afecta aproximadamente entre el 2 y el 5 % de la población general de diferentes países y afecta a las mujeres 10 veces más que los hombres.
Actualmente todavía no existe una cura universalmente aceptada para la fibromialgia, hay tratamientos que han demostrado durante ensayos clínicos controlados ser eficaces en la reducción de los síntomas como la educación del paciente, el ejercicio, las terapias conductuales y algunos fármacos, como antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos inhibidores duales de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina, inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa, antiinflamatorios no esteroideos, antiepilépticos, agonistas GABA, hipnóticos, relajantes musculares o terapia hormonal.
Collado Mateo et al. (Nutrición Hospitalaria. 2015;32(5):2126-2135) estudiaron los efectos sobre la condición física en mujeres con fibromialgia de un tratamiento de seis semanas con Ganoderma lucidum y compararlos con los de un tratamiento con harina del fruto del algarrobo (Ceratonia siliqua).
Por tanto, existe la necesidad de un remedio para el tratamiento de la fibromialgia de aplicación cómoda e indolora.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención proporciona un alivio sintomático de la inflamación basado en ingredientes naturales y que además puede aplicarse de forma indolora y extremadamente cómoda, directamente sobre la piel y lejos del lugar afectado, lo que evita tener el sufrimiento por contacto en la aplicación del remedio. Los inventores de la presente invención han encontrado que la aplicación transdérmica de una composición farmacéutica que comprende un extracto de madera, hojas y/o raíz de algarrobo (Ceratonia siliqua), es altamente eficiente a la hora de tratar los síntomas de la inflamación. Concretamente, han observado una clara mejoría en pacientes diagnosticadas para fibromialgia, síndrome de fatiga crónica, Covid-19, esclerosis múltiple, prostatitis, artritis o psoriasis.
En un primer aspecto, la presente invención se refiere a una composición que comprende un extracto de madera, hojas y/o raíz de Ceratonia siliquia para para su uso en el tratamiento de una enfermedad o afección inflamatoria. En una realización preferida, el extracto es de madera de Ceratonia siliquia. En otra realización preferida, la madera está en forma de serrín o virutas de madera de Ceratonia siliquia. En otra realización preferida, el extracto es de hojas de Ceratonia siliquia. En otra realización preferida, el extracto es de madera y de hojas de Ceratonia siliquia. Otras realizaciones preferidas pueden comprender un extracto de raíz de Ceratonia siliquia. El extracto de la presente invención puede obtenerse de múltiples maneras conocidas por el experto en la materia, como por ejemplo el prensado, la maceración, la absorción o la destilación. Un ejemplo de extracto de hojas de Ceratonia siliquia es un concentrado de una infusión de dichas hojas.
En una realización preferida del primer aspecto de la invención, la enfermedad o afección inflamatoria es diferente de las hemorroides. Preferiblemente, la enfermedad o afección inflamatoria se selecciona de entre fibromialgia, Covid-19, síndrome de fatiga crónica, esclerosis múltiple, prostatitis, artritis y psoriasis. Preferiblemente, la enfermedad o afección inflamatoria es la fibromialgia.
En una realización preferida del primer aspecto de la invención, la composición se administra por vía oral, vía cutánea, vía subcutánea, vía intravenosa o vía intramuscular, preferiblemente se administra por vía cutánea. Preferiblemente, dicha composición está en forma de comprimidos, cápsulas duras, cápsulas blandas, granulados o polvos para suspensión o solución, soluciones orales, jarabes, grajeas, solución inyectable, parche transdérmico, crema, gel, ungüento, emulsión, aceite o solución. En una realización preferida del primer aspecto de la invención, la composición es un parche transdérmico. En otra realización preferida, la composición es una solución, preferiblemente, esta solución se aplica en spray. Preferiblemente, el parche transdérmico comprende un adhesivo. Preferiblemente, el parche transdérmico comprende una membrana porosa. En una realización preferida, la membrana porosa comprende madera de Ceratonia siliquia. En otra realización preferida, el parche de la presente invención comprende madera y corteza de Ceratonia siliquia. Los autores de la presente invención han observado que un disco de 7 mm de diámetro y 2 mm de espesor de madera de Ceratonia siliqua es capaz de eliminar totalmente los síntomas de la inflamación, concretamente los síntomas de la fibromialgia cuando se pone en contacto con la piel de un sujeto afectado. Lo mismo ocurre cuando la forma de administración es una loción que se aplica en spray.
La composición también puede ser de administración oral, y estar en forma de comprimidos, cápsulas duras, cápsulas blandas, granulados o polvos para suspensión o solución, soluciones orales, jarabes o grajeas.
En una realización preferida del primer aspecto de la invención, el parche transdérmico comprende al menos una capa externa barrera y una capa interna que comprende el extracto. Preferiblemente, la composición comprende agua, etanol, acetona, metanol o combinaciones de los mismos. En una realización preferida, la composición comprende acetona. En una realización preferida, la composición comprende metanol. En una realización preferida, la composición comprende etanol.
En una realización preferida del primer aspecto de la invención, la composición además comprende al menos un plastificante. Preferiblemente, el plastificante se selecciona de entre dibutilftalato, trietilcitrato, polietilén glicol, polipropilén glicol o mezclas de los mismos.
En una realización preferida del primer aspecto de la invención, la composición además comprende al menos un potenciador de la permeabilidad.
En un segundo aspecto, la presente invención se refiere a un procedimiento para la preparación de la composición del primer aspecto que comprende las siguientes etapas:
a. obtener un extracto de madera, hojas y/o raíz de Ceratonia siliquia;
b. diluir el extracto obtenido en la etapa (a) en al menos un disolvente aceptable, y: c. cargar el extracto diluido en la etapa (b) en un sustrato.
En una realización preferida del segundo aspecto, en la etapa (a) el extracto se obtiene de madera de Ceratonia siliquia.
En un tercer aspecto, la presente invención se refiere al uso de una composición que comprende un extracto de madera y/u hojas de Ceratonia siliquia para el tratamiento de una enfermedad o afección inflamatoria diferente de las hemorroides, preferiblemente para el tratamiento de fibromialgia, Covid-19, síndrome de fatiga crónica, esclerosis múltiple, prostatitis, artritis y psoriasis. Preferiblemente, la composición es un parche transdérmico.
Esta invención proporciona un método para suministrar el extracto de madera y/u hojas de Ceratonia siliqua a través de la piel de un sujeto que comprende la administración de un parche transdérmico a la piel de dicho sujeto.
Esta invención proporciona un método para tratar a un sujeto humano afligido de una enfermedad o afección inflamatoria diferente de las hemorroides que comprende la administración periódica de un parche transdérmico a dicho sujeto humano.
Esta invención proporciona un parche transdérmico como se describe aquí para usarse en la prevención y/o el tratamiento de un sujeto humano afligido de una enfermedad o afección inflamatoria diferente de las hemorroides.
En una realización preferida, el parche transdérmico además comprende una membrana altamente porosa. En otra realización preferida, la composición farmacéutica además comprende de un adhesivo. En otra realización preferida, la composición farmacéutica comprende al menos un potenciador de la permeabilidad. En una realización, el parche transdérmico es un parche de matriz. En otra realización, el parche de matriz comprende de un adhesivo. En un realización, el parche transdérmico es un parche de depósito. En otra realización, el parche de depósito además comprende de una membrana altamente porosa. En otra realización, el parche de depósito comprende al menos un potenciador de la permeabilidad. En otra realización, el potenciador de la permeabilidad se selecciona de entre un grupo que consiste de ácido graso, un alcohol, dietilenglicol, monoetil, alfatocoferol, un sulfóxido, una azona, una pirrolidona o un derivado de la misma, un terpeno, un terpenoide, acetato de metilo, acetato de butilo y una ciclodextrina. En otra realización, el potenciador de la permeabilidad es ácido oleico. En otra realización, el potenciador de la permeabilidad es miristato de isopropilo. Aún en otra realización, el potenciador de la permeabilidad es una azona.
En una realización, el parche transdérmico tiene un área total de aproximadamente 5-50 cm2. En otra realización, el parche transdérmico tiene un área total de aproximadamente 5- 30 cm2. En otra realización, el parche transdérmico tiene un área total de aproximadamente 5-20 cm2. En otra realización, el parche transdérmico tiene. un área total de aproximadamente 5-10 cm2. En otra realización, el parche transdérmico tiene un área total de 5 cm2. En otra realización, el parche transdérmico tiene un área total de 10 cm2. En otra realización, el parche transdérmico tiene un área total de 20 cm2.
En una realización, el revestimiento es un revestimiento de tereftalato de polietileno (PET por sus siglas en inglés). En otra realización, el revestimiento PET es siliconado o tiene una capa fluoropolimérica. Y aun en otra realización, una capa de respaldo comprende de un polímero seleccionado de un grupo que consiste de PET, polipropileno y poliuretano.
Esta invención también proporciona un método para suministrar un extracto de madera y/u hojas de Ceratonia siliqua a través de la piel de un sujeto que comprende la administración de un parche transdérmico a la piel de un sujeto como se describe en la presente descripción.
Un "parche transdérmico" puede incluir, por ejemplo, parches de matriz y parches de depósitos. Los parches de matriz contienen el extracto que se suministrara en una matriz semisólida que comprende de un extracto y un adhesivo. El parche de depósitos contiene una capa, separada del adhesivo, que contiene el extracto a ser suministrado.
Un "parche de agujas" es un parche transdérmico con pequeñas agujas que micro-perforan la piel a fin de aumentar la permeación o permeabilidad del extracto que se administra a través de la barrera. En una realización, el parche transdérmico descrito en la presente es un parche de agujas.
Una "membrana altamente porosa" es una membrana que tiene una alta permeabilidad de gas, aire y líquido. Los parámetros de la membrana que afectan su permeabilidad pueden ser, por ejemplo, peso total por área de superficie, espesor, porosidad, tamaño de poro de flujo medio, y permeabilidad del aire Número Gurley (una unidad que describe el número de segundos requeridos para que 100 centímetros cúbicos de aire pasen a través de un material dado de 6,45 cm2 (1,0 pulgada cuadrada) a una presión diferencial de 0,013 kg/cm2 (4,88 pulgadas de agua (0,188 psi) (ISO 5636-5:2003)).
El flujo disminuye con el aumento del número de Gurley y aumenta el espesor de la membrana. Otros factores que afectan el flujo incluyen el tamaño del poro de la membrana y el peso por área de superficie. Además, los números más bajos de Gurley están asociados con un mayor riesgo de fugas del depósito. Los parámetros de membranas adecuadas deben seleccionarse tal que 1) el flujo a través de la membrana no se afecte, y 2) proporciona una barrera efectiva para prevenir que el líquido del depósito se fugue.
En una realización, la membrana altamente porosa tiene los siguientes parámetros: 1-20 g/m2 de peso total por área de superficie, 8-120 micras de espesor, 40-99% volumen de porosidad, opcionalmente, 75-90% volumen de porosidad, 1-200 s/50 ml de Número Gurley, y hasta 1,1 micras del tamaño del poro de flujo medio. En otra realización, la membrana altamente porosa tiene los siguientes parámetros: 3,0-16 g/m2 de peso total por área de superficie, 20-120 micras de espesor, 80-90% volumen de porosidad, 1-5 s/50 ml Número Gurley, y 0,3 - 1,1 micras del tamaño del poro de flujo medio.
En otra realización, la membrana altamente porosa tiene los siguientes parámetros: 40-50% volumen de porosidad, 8-35 micras de espesor, 4-20 g/m2 de peso base, y 20-200 s/50 ml de Número Gurley, y < 0,1 micras de tamaño del poro. Y aun en otra realización, la membrana altamente porosa tiene los siguientes parámetros: 75-90% volumen de porosidad, 10-120 micras de espesor, 3-20 g /m2 de peso base, 1-100 s/50 ml de Número Gurley, y 0,05-1,0 micras tamaño del poro.
El término "composición" se entiende como en una composición farmacéutica, nutracéutica o como un producto sanitario y se pretende que abarque un producto que comprende de un extracto de madera y/u hojas de Ceratonia siliqua y un ingrediente inerte (s) o vehículo o portador
Los "potenciadores de permeación o permeabilidad" son agentes que aumentan la biodisponibilidad del extracto. Los potenciadores de permeación incluyen, pero no están limitados a, ácidos grasos que incluyen ácido oleico, propilenglicol, aceite aloe vera, miristato de isopropilo, n-dodecil heterocíclico de nitrógeno heptano-2-cetona, aceite de soya, dietilenglicol monoetil, alfa-tocoferol, alcohol (por ejemplo, etanol o isopropanol), sulfóxido (por ejemplo, sulfóxido de dimetil), azonas (por ejemplo, caprolactona de lauril), pirrolidona (y derivados de la misma), terpenos, terpenoides, acetato de etilo, acetato de metilo, acetato de butilo y ciclodextrinas.
En una realización, el potenciador de permeación es un ácido oleico. En otra realización, el potenciador de permeación es un miristato de isopropilo. Y aun en otra realización, el potenciador de permeación es un azona. En una realización, los potenciadores de permeación pueden ser hasta 15% por peso de la composición.
Una "capa de respaldo" es una capa de cubierta flexible impermeable que protege al parche del ambiente exterior. Una capa de respaldo puede componer de un material tal como un polímero que incluye, pero no está limitado a, PET, polipropileno y poliuretano.
"Administrando al sujeto" o "administrando al paciente (humano)" significa entrega de, dispensación de, o aplicación de la composición de la presente invención.
Se entiende por "tratamiento", por ejemplo, inducir la inhibición, regresión, o estasis de una afección o enfermedad, inhibiendo, reduciendo o disminuyendo la gravedad o eliminando sustancialmente, o mejorando un síntoma de la enfermedad o trastorno. En el presente caso, la composición de la invención ha demostrado aliviar sustancialmente los síntomas de las personas afectadas de fibromialgia tratadas con dicha composición.
Un parche transdérmico consiste normalmente en una pequeña venda adhesiva que contiene el fármaco que debe administrarse y estas vendas pueden presentar varias formas. El tipo más sencillo es un adhesivo de una sola pieza que comprende un depósito que contiene fármaco colocado sobre un soporte. El depósito está formado típicamente por un adhesivo sensible a la presión farmacéuticamente aceptable, pero, en algunos casos, puede estar formado por un material no adhesivo, cuya superficie en contacto con la piel está provista de una capa fina de un adhesivo adecuado. Debido a que los parches transdérmicos liberan el fármaco por difusión a través de la piel, la velocidad de liberación del fármaco desde el parche está gobernada por la ley de Fick y es proporcional a la concentración de saturación del fármaco en el depósito.
Por lo tanto, la presente invención se centra en un dispositivo transdérmico de liberación de compuestos con actividad antioxidante a partir de partículas de Ceratonia siliqua para el tratamiento de una enfermedad o afección inflamatoria diferente de las hemorroides. Concretamente, para el tratamiento de una enfermedad o afección inflamatoria se selecciona de entre fibromialgia, Covid-19, síndrome de fatiga crónica, esclerosis múltiple, prostatitis, artritis y psoriasis. Preferiblemente, la enfermedad es la fibromialgia.
El problema técnico resuelto con esta invención es el tratamiento para la inflamación y los síntomas asociados de una enfermedad o afección inflamatoria se selecciona de entre fibromialgia, Covid-19, síndrome de fatiga crónica, esclerosis múltiple, prostatitis, artritis y psoriasis, preferiblemente de la fibromialgia, mediante un tratamiento con Ceratonia siliquia, siendo éste no invasivo, puesto que el producto actúa solamente en contacto con la piel.
Un ejemplo de parche transdérmico objeto de la presente invención consiste en un disco de unos 7 mm de diámetro y 2 mm de espesor de madera de Ceratonia siliquia que se ha impregnado en un extracto de la propia madera para mejorar sus propiedades. La madera de Ceratonia siliquia ha demostrado poseer propiedades antiinflamatorias por sí misma, pudiendo utilizarse discos de la misma en contacto con la piel para obtener el efecto deseado. Otro ejemplo de parche transdérmico objeto de la presente invención consiste en una membrana porosa a la que se le aplica un extracto de ráiz, madera y/u hojas de Ceratonia siliquia, preferiblemente de madera.
La inclusión de la madera en el interior de un parche y el aumento de la concentración de los compuestos activos que supone el impregnarla con un extracto de la misma planta supone una ventaja adicional, ya que permite reducir el tamaño del dispositivo, sin perder el efecto beneficioso del mismo.
EJEMPLOS
Esta invención se entenderá mejor por referencia a los ejemplos a continuación, pero aquellos expertos en la técnica apreciaran fácilmente que los ejemplos específicos detallados solamente son ilustrativos de la invención.
Ejemplo 1: obtención del extracto de madera de Ceratonia siliqua.
La madera de Ceratonia siliqua se pulverizó hasta un tamaño de partícula inferior a 1 mm y se extrajeron los componentes activos con una mezcla etanol/agua 1:1 a temperatura ambiente, durante 24 h en la oscuridad, en una relación sólido/líquido 1/10. Transcurrido ese tiempo se filtró el extracto a través de papel Whatman n° 1 y se llevó a sequedad a presión reducida hasta peso constante.
Ejemplo 2: medida de la actividad antioxidante del extracto
La actividad antioxidante del extracto obtenido en el ejemplo 1 se analizó mediante el método descrito en Brand-Williams, W. et al. (1995) LWT - Food Science and Technology, 28(1), 25-30, adaptado como se describe en Carmona-Jiménez, Y et al. (2014) Food Chemistry 165, 198-204. Dicha actividad se ensayó en diluciones del extracto en distintos disolventes: diclorometano (DCM), hexano, acetona y metanol y se muestra en la figura 1. Se observó que el extracto diluido en acetona o metanol presenta una alta actividad antioxidante, mejor que cuando se emplean los otros disolventes. Estos disolventes son, además, más amigables con el medio ambiente.
Ejemplo 3: preparación de un parche transdérmico que comprende el extracto.
El extracto obtenido como se explica en el ejemplo 1 se redisolvió en etanol para formar una disolución de 500 mg de extracto/ml y en ella se sumergieron láminas de madera de Ceratonia siliqua de 2 mm de espesor para enriquecerlas en los componentes activos.
La madera se dejó en contacto con el extracto durante 48 h a temperatura ambiente y en oscuridad. Una vez impregnadas, las láminas de madera se dejaron secar y se cortaron con la forma deseada. Los discos de madera impregnada así obtenidos se pusieron en contacto directo con la piel.
Se prepararon parches transdérmicos con una capa de soporte que contiene un elemento adhesivo sobre la que se colocó un disco de 7 mm de diámetro y 2 mm de espesor de madera de Ceratonia siliqua impregnada en el extracto anteriormente descrito. Mediante el soporte adhesivo, el parche transdérmico pudo fijarse a la piel cómodamente de forma que el disco de madera impregnado de extracto de madera de Ceratonia siliqua quedase en contacto con la piel, permitiendo la absorción de los compuestos activos del extracto por parte del organismo.
Ejemplo 4: efectividad del parche transdérmico
Fibromialgia
La composición de la presente invención se ensayó en 36 mujeres de entre 33x y 65 años. De entre ellas, 30 presentaron mejoría en los síntomas de entre el 70 y el 80%, sobre todo en el dolor muscular y de huesos, fatiga crónica, además de una notable disminución de sensación de ardor en las palmas de las manos y pies, así como en la ansiedad y depresión.
Síndrome de fatiga crónica
La composición de la presente invención se ensayó en 8 de 10 mujeres con edades comprendidas entre 28 y 43 años. Se observó una mejoría de la enfermedad de fatiga crónica en menos de 24 horas, la cual se encuentra dentro del síndrome de la sensibilidad central, al igual que la fibromialgia. Esta mejoría se manifiesta progresivamente hasta un 80 %, en cuanto a la debilidad muscular y cognitiva, la irritabilidad, el sueño y el estado ánimo, utilizando el principio activo de la madera, raíz u hojas de la Ceratonia Siliqua sobre la piel, tanto en parches transdérmicos, loción o crema.
Esclerosis múltiple
La composición de la presente invención se ensayó en 5 de 7 personas, 3 de ellas de género femenino con edades comprendidas entre 25 y 38 años. Se observó una mejoría de la enfermedad de esclerosis múltiple inicial. La mejoría fue progresiva, puesto que hasta el 70-80 % de los pacientes se vio aliviado entre 24 y 48 horas, en los siguientes síntomas: hormigueo, dolor y debilidad en extremidades, equilibrio, fatiga, memoria y concentración, así como visión borrosa y dolor en los ojos y estado ánimo. Los pacientes describen que se prolonga el tiempo entre recaídas, utilizando la madera, raíz u hojas de la Ceratonia Siliqua sobre la piel, tanto en parches transdérmicos, loción o crema.
Prostatitis
La composición de la presente invención se ensayó en 8 de 12 hombres con edades comprendidas entre 53 y 66 años. Se observó una mejoría en la afección denominada prostatitis. Este alivio se manifiesta en 48 horas, mejorando progresivamente hasta un 70 % en la sintomatología relacionada con la irritación y dificultad al miccionar, así como en su frecuencia, utilizando la composición de la invención sobre la piel, tanto en parches transdérmicos, loción o crema.
COVID-19
La composición de la presente invención se ensayó en 4 personas con edades comprendidas entre 30 y 42 años. Se observó una mejoría progresiva de hasta un 60% los síntomas del Covid-19, aliviando los dolores articulares y musculares, utilizando la madera, raíz u hojas de la Ceratonia Siliqua sobre la piel, tanto en parches transdérmicos, loción o crema.
Psoriasis
La composición de la presente invención se ensayó en 12 personas de diferente género con edades comprendidas entre 25 y 45 años. Se observó en 9 de ellas una mejoría en los síntomas de la psoriasis en pocas semanas: alivio en el picor, inflamación y descamación, que se muestran progresivamente (dependiendo la cantidad de piel sometida al tratamiento), utilizando un ungüento de Ceratonia Siliqua sobre la zona afectada.
Artritis
La composición de la presente invención se ensayó en 12 personas, de diferente género, con edades comprendidas entre 43 y 60 años. Se observó una mejoría progresiva en la enfermedad de la artritis. Este alivio se manifiesta a partir de las 24 horas (dependiendo de la gravedad), y mejorando progresivamente hasta un 80 % el dolor, la hinchazón y la rigidez, utilizando la madera, raíz u hojas de la Ceratonia Siliqua sobre la piel, tanto en parches transdérmicos, loción o crema.
Ejemplo 5: análisis de la composición del extracto del ejemplo 1.
La composición química del extracto del ejemplo 1 se analizó mediante HPLC tal y como se explica en Torres, J. L. et al. (2002) Journal of Agricultural and Food Chemistry, 50(26), 7548-7555; Villaño, D. et al. (2005) Analytica Chimica Acta, 538(1-2), 391-398; Hanan A. Jambi (2015) Life Science Journal 12(12), 1-5.
La tabla 1 recoge la concentración en mg/kg de extracto y la abundancia relativa de una serie de compuestos en el extracto del ejemplo 1. La tabla 2 muestra la concentración y abundancia relativa de flavonoides en el extracto del ejemplo 1. La tabla 3 muestra la concentración y abundancia relativa de compuestos volátiles en el extracto del ejemplo 1. Finalmente, la tabla 4 muestra las concentraciones y abundancias relativas de algunos compuestos en el parche obtenido según el ejemplo 3, y cómo hay un aumento de concentración de estos compuestos en el parche del ejemplo 3 en comparación con el extracto.
Tabla 1. Resultados del análisis de polifenoles en el extracto de madera de Ceratonia siliqua preparado según el ejemplo 1.
Figure imgf000013_0001
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Tabla 2. Resultados del análisis de flavonoides en el extracto de madera de Ceratonia siliqua preparado según el ejemplo 1.
Figure imgf000014_0002
Figure imgf000015_0001
Tabla 3. Resultados del análisis de compuestos volátiles en el extracto de madera de Ceratonia siliqua preparado según el ejemplo 1.
Figure imgf000015_0002
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Tabla 4. Concentración de algunos compuestos en el parche descrito en el ejemplo 3.
Figure imgf000016_0002
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Claims (20)

REIVINDICACIONES
1. Una composición que comprende un extracto de madera, hojas y/o raíz de Ceratonia siliquia para su uso en el tratamiento de una enfermedad o afección inflamatoria.
2. La composición para uso según la reivindicación 1, donde el extracto es de madera de Ceratonia siliquia.
3. La composición para uso según la reivindicación 2, donde la madera está en forma de serrín o virutas de madera de Ceratonia siliquia.
4. La composición para uso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde la enfermedad o afección inflamatoria es diferente de las hemorroides, preferiblemente se selecciona de entre fibromialgia, Covid-19, síndrome de fatiga crónica, esclerosis múltiple, prostatitis, artritis y psoriasis.
5. La composición para uso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde la enfermedad o afección inflamatoria es fibromialgia
6. La composición para uso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde dicha composición se administra por vía oral, vía cutánea, vía subcutánea, vía intravenosa o vía intramuscular, preferiblemente se administra por vía cutánea.
7. La composición para uso según la reivindicación 6, donde dicha composición está en forma de comprimidos, cápsulas duras, cápsulas blandas, granulados o polvos para suspensión o solución, soluciones orales, jarabes, grajeas, solución inyectable, parche transdérmico, crema, gel, ungüento, emulsión, aceite o solución.
8. La composición para uso según la reivindicación 7, donde la composición está en forma de un parche transdérmico, crema, gel, ungüento, emulsión, aceite o solución.
9. La composición según cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, donde la composición es un parche transdérmico que comprende una membrana porosa.
10. La composición según la reivindicación 9, donde la membrana porosa comprende madera de Ceratonia siliquia o un extracto de la misma.
11. La composición según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, donde el parche transdérmico comprende al menos una capa externa barrera y una capa interna que comprende el extracto.
12. La composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, donde dicha composición comprende un disolvente farmacéuticamente aceptable, preferiblemente comprende agua, etanol, acetona, metanol o combinaciones de los mismos.
13. La composición según la reivindicación 12, caracterizada porque comprende acetona.
14. La composición según la reivindicación 12, caracterizada porque comprende metanol.
15. La composición según la reivindicación 12, caracterizada porque comprende etanol.
16. La composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que además comprende al menos un plastificante.
17. La composición según la reivindicación 16, donde el plastificante se selecciona de entre dibutilftalato, trietilcitrato, polietilén glicol, polipropilén glicol o mezclas de los mismos.
18. La composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, que además comprende al menos un potenciador de la permeabilidad.
19. Procedimiento para la preparación de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 que comprende las siguientes etapas:
a. obtener un extracto de madera, hojas y/o raíz de Ceratonia siliquia; b. diluir el extracto obtenido en la etapa (a) en al menos un disolvente aceptable, y:
c. cargar el extracto diluido en la etapa (b) en un sustrato.
20. Procedimiento según la reivindicación 19, donde en el paso (a) se obtiene un extracto de madera de Ceratonia siliquia.
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