ES2935414T3 - Manipulador uterino - Google Patents

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ES2935414T3 ES19208497T ES19208497T ES2935414T3 ES 2935414 T3 ES2935414 T3 ES 2935414T3 ES 19208497 T ES19208497 T ES 19208497T ES 19208497 T ES19208497 T ES 19208497T ES 2935414 T3 ES2935414 T3 ES 2935414T3
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Rachelle Fitzgerald
Ashley Holbrooks
Christopher Yantsides
David Hughes
Irtiza Ali
Xiao Wu
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Abstract

Un dispositivo manipulador uterino incluye: un tubo canulado alargado que comprende un extremo proximal y un extremo distal; una copa cervical que tiene una porción proximal superior de un primer diámetro y una porción distal de base de un segundo diámetro más pequeño, en donde: la porción distal de base incluye un orificio formado en ella que tiene un perímetro que incluye un extremo distal y un extremo proximal, e incluye un extremo longitudinal eje posicionado a través del mismo; uno del extremo proximal del perímetro y el extremo distal del perímetro está en ángulo alejándose del eje longitudinal y el otro del extremo proximal del perímetro y el extremo distal del perímetro está alineado con el eje longitudinal; y el tubo canulado alargado se coloca a través del orificio en la copa cervical. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Manipulador uterino
Campo de la invención
La presente divulgación se refiere en general a dispositivos para la manipulación del útero y del cuello uterino en procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico.
Antecedentes
Se conocen varias formas convencionales de manipuladores uterinos y retractores vaginales cervicales. Por ejemplo, en la patente US N.° 5.209.754, se describe un retractor vaginal cervical que consiste generalmente en un eje exterior curvado de media longitud distal (al paciente) (correspondiente a la curva de la pelvis posterior) y una mitad proximal recta conectada a un mango, un sombrerete interior posicionado en un sombrerete exterior y un disco circular ubicado en el extremo distal del tubo exterior, y un tubo interior de plástico posicionado a través del tubo exterior y el disco circular, el sombrerete interior y el sombrerete exterior (que pueden incluir una copa cervical en determinados dispositivos convencionales) con un balón en el extremo distal. El retractor vaginal cervical se utiliza para manipular y visualizar el útero durante diversos exámenes médicos y procedimientos laparoscópicos mientras se mantiene un neumoperitoneo. Dichos exámenes y procedimientos incluyen una histerectomía laparoscópica total, completa, una histerectomía laparoscópica parcial y una colpotomía. Mientras que el retractor vaginal cervical manipula el útero durante una histerectomía laparoscópica total, completa, por ejemplo, en parte colocando e inflando el balón dentro de la cavidad uterina, capturando el fórnix vaginal en el sombrerete interior, y manteniendo un neumoperitoneo colocando adecuadamente el disco, un laparoscopio puede insertarse a través de una incisión formada quirúrgicamente en la pared del abdomen del paciente para permitir la visualización de la cavidad peritoneal y el útero para ayudar con la histerectomía. Existen otras formas convencionales de manipuladores uterinos y retractores vaginales cervicales, que contienen características similares.
El documento US 5.209.754 A1 divulga un dispositivo manipulador uterino según el preámbulo de la reivindicación 1. Otros dispositivos manipuladores uterinos relacionados se divulgan en los documentos US 2014/257322 A1 y US 2014/135587 A1.
Sin embargo, algunos manipuladores uterinos y retractores vaginales cervicales convencionales no incluyen un mecanismo o una configuración estructural para mantener suficientemente la copa cervical en el tubo interior o manipulador durante un procedimiento médico particular (como se ha descrito anteriormente). Además, algunos manipuladores uterinos y retractores cervicales vaginales convencionales no incluyen una configuración para ajustar y retener suficientemente el balón en el extremo distal del tubo interior o manipulador. De hecho, el balón de estos manipuladores uterinos y retractores vaginales cervicales convencionales a menudo se frunce durante el ensamblaje lo que entraña ciertos posibles problemas de seguridad durante el procedimiento médico concreto.
Por consiguiente, existe la necesidad en la técnica de unos dispositivos mejorados para la manipulación del útero y del cuello uterino en procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico que incluyan un mecanismo o una configuración estructural para mantener suficientemente la copa cervical en el tubo interior o manipulador, y una configuración estructural para ajustar y retener suficientemente el balón en el extremo distal del tubo interior o manipulador.
La descripción de la información legal de la sección de la Técnica Relacionada: En la medida en que los productos/publicaciones/patentes específicas se discuten anteriormente en esta Sección de Antecedentes o en otra parte de esta Solicitud, no debería considerarse que estas discusiones implican la aceptación de que estos productos/publicaciones/patentes pertenecen a la técnica anterior según la ley de patentes. Por ejemplo, es posible que algunos o todos los productos/publicaciones/patentes discutidas no sean lo suficientemente anteriores en el tiempo, no reflejen el objeto desarrollado de manera suficientemente anterior en el tiempo y/o no sean lo suficientemente habilitantes para formar parte de la técnica anterior según la ley de patentes.
Sumario de la invención
La presente divulgación se refiere a dispositivos inventivos para la manipulación del útero y el cuello uterino en procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico. Las diversas formas de realización e implementaciones del presente documento se refieren a un dispositivo manipulador uterino que incluye un tubo manipulador y una copa cervical con un elemento de orificio (preferentemente centralizado) posicionado en la base de la copa cervical a través del cual se posiciona el tubo manipulador. La parte proximal del perímetro del elemento de orificio puede estar (aunque no necesariamente) achaflanada (es decir, en ángulo desde un eje longitudinal posicionado a través del orificio) para ayudar a deslizar la copa a lo largo del eje del tubo manipulador. La parte distal del perímetro, por otro lado, puede ser recta y no achaflanada/en ángulo desde el eje longitudinal para aumentar la fuerza de retención de la copa en el tubo manipulador y para ayudar a impedir la separación de la copa del tubo manipulador. Se contemplan otras combinaciones de configuraciones de achaflanado y no achaflanado (como entenderá un experto en la técnica junto con un examen de esta divulgación). Por ejemplo, la parte proximal del orificio puede estar achaflanada y la parte distal puede ser recta/no en ángulo, o cada una de entre la parte proximal y la parte distal puede estar parcialmente achaflanada (puede o no estar achaflanada en igual medida).
El dispositivo de la presente invención incluye un balón que se estrecha en su extremo proximal (o se aleja en ángulo del eje longitudinal) para ajustarse suficientemente sobre una parte de un mecanismo de retención de copa situado en una parte distal del tubo manipulador y para retener el balón en el mecanismo de retención de la copa.
Un objetivo particular y no limitativo de la utilización de las formas de realización e implementaciones de la presente memoria es proporcionar un dispositivo para la manipulación del útero y la inyección de fluidos o gases durante procedimientos laparoscópicos, como una histerectomía vaginal asistida por laparoscopia (LAVH), una histerectomía laparoscópica total (TLH), una minilaparotomía, una oclusión tubaria laparoscópica o una laparoscopia de diagnóstico (y otros procedimientos similares como entenderá un experto en la técnica junto con un examen de esta divulgación) y para el mantenimiento de un neumoperitoneo sellando la vagina durante estos procedimientos. En resumen, el dispositivo manipulador uterino de una forma de realización permite a un profesional médico un acceso más fácil a los objetivos quirúrgicos clave en la cavidad pélvica creando una clara visibilidad de los puntos de referencia quirúrgicos y una mayor movilidad del útero al maximizar los márgenes operativos seguros de la pared pélvica. El dispositivo puede estar estructurado y/o configurado para alejar el cuello uterino de los uréteres, desplazar la vejiga hacia delante, definir el plano de disección de una colpotomía y prevenir la pérdida de neumoperitoneo durante la colpotomía (como se ha señalado supra). El solicitante reconoce y aprecia que sería beneficioso para los profesionales médicos poder encarar estos procedimientos con un mayor grado de confianza en la realización de un procedimiento sistemático, predecible y repetible.
Generalmente, en un aspecto, un dispositivo manipulador uterino incluye: un tubo alargado canular que comprende un extremo distal y un extremo proximal; una copa cervical provista de una parte superior distal de un primer diámetro y una parte de base proximal de un segundo diámetro menor, en el que: la parte de base proximal incluye un orificio formado en esta que presenta un perímetro que incluye un extremo proximal y un extremo distal, e incluye un eje longitudinal posicionado a través de este; uno de entre el extremo distal del perímetro y del extremo proximal del perímetro se aleja en ángulo del eje longitudinal y el otro del extremo distal del perímetro y del extremo proximal del perímetro está en línea con el eje longitudinal; y el tubo alargado canular está posicionado a través del orificio en la copa cervical.
La presente invención se refiere a un dispositivo manipulador que incluye: un tubo alargado canular que comprende un extremo distal y un extremo proximal; una copa cervical que presenta una parte superior distal de un primer diámetro y una parte de base proximal de un segundo diámetro menor, en el que: la parte de base proximal incluye un orificio formado en el mismo con un perímetro que incluye un extremo proximal y un extremo distal, y que incluye un eje longitudinal posicionado a su través; el tubo alargado canular está posicionado a través del orificio en la copa cervical; un mecanismo de retención posicionado sobre el tubo alargado canular distalmente con respecto a la copa cervical, estando el mecanismo de retención configurado para evitar la separación de la copa cervical del tubo manipulador; y un balón intrauterino posicionado sobre el extremo distal del tubo alargado canular y presentando un extremo distal y un extremo proximal, en el que el extremo proximal del balón intrauterino está alejado en ángulo del eje longitudinal.
Como se utilizan en la presente memoria, a los efectos de la presente divulgación, los términos "proximal” y "distal" sirven para describir ubicaciones de las formas de realización del dispositivo desde la perspectiva de un paciente.
Breve descripción de los dibujos
La presente invención se entenderá y apreciará más plenamente leyendo la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos. Los dibujos adjuntos ilustran solo las formas de realización típicas de la materia objeto de la divulgación y, por lo tanto, no debe considerarse que limiten su alcance, porque la materia objeto de divulgación puede admitir otras formas de realización igualmente eficaces.
A continuación, se hace referencia brevemente a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una representación esquemática de un dispositivo manipulador uterino según una forma de realización.
La figura 2A es una representación esquemática del extremo distal del dispositivo manipulador uterino según una forma de realización.
La figura 2B es una representación esquemática de la copa cervical del dispositivo manipulador uterino tomada a lo largo de la línea A—A de la figura 1 según una forma de realización.
La figura 3A es una representación esquemática del extremo distal del dispositivo manipulador uterino según una forma de realización.
La figura 3B es una representación esquemática del balón intrauterino del dispositivo manipulador uterino tomada a lo largo de la línea A—A de la figura 3A según una forma de realización.
La figura 4 es una representación esquemática de la utilización del dispositivo manipulador uterino según una forma de realización.
Cuando sea aplicable, los caracteres de referencia similares designan componentes y unidades idénticos o correspondientes en las diversas vistas, que no están a escala a menos que se indique lo contrario. Además, las formas de realización divulgadas en la presente memoria pueden incluir elementos que aparecen en una o más de las diversas vistas o en combinaciones de las diversas vistas.
Descripción detallada de las formas de realización
Haciendo referencia a la figura 1, en una forma de realización, se representa esquemáticamente un dispositivo manipulador uterino 100. El dispositivo manipulador uterino 100 puede incluir (desde el extremo proximal 1 hasta el extremo distal 3) un mango 5, una abertura de inyección de colorante 7 posicionada en el mango 5 (preferentemente, a través del extremo proximal y acoplado en comunicación con el balón intrauterino 25), una válvula de inflado 9 (acoplada en comunicación con el balón intrauterino 25), a la que puede conectarse una jeringa (por ejemplo, una jeringa de 10 cc, no representada), y un balón piloto 11 están conectados al mango 5 (preferentemente a través del extremo distal), y un tubo canular manipulador 13. El tubo canular manipulador 13 está curvado en su extremo distal y es recto en su extremo proximal para facilitar la introducción del dispositivo 100, para la manipulación tanto de úteros en retroversión como úteros en anteversión, y para mantener una actitud adecuada del útero en el extremo proximal. El tubo canular manipulador 13 está conectado al mango 5 (preferentemente, en el extremo distal del mango 5) y a la abertura de inyección de colorante 1, la válvula de inflado 9 y el balón piloto 11 a través del mango 5. El tubo manipulador 13 está configurado para adaptarse anatómicamente al ángulo de la curva sacra y para permitir la fácil manipulación del útero. El tubo manipulador 13 puede presentar marcas de intervalos de referencia (no representadas) desde el extremo distal 3. Las marcas de intervalos pueden servir de guía para la comparación con una sonda uterina con marcas y pueden ayudar a lograr la profundidad de inserción adecuada durante la utilización. El mango 5, que permite la colocación de cuatros dedos en un lado y el pulgar en el lado opuesto (que puede incluir una superficie de agarre/no lisa, como una pluralidad de partes elevadas u otra estructura de superficie no lisa como apreciará un experto en la técnica junto con un examen de esta divulgación), permite la fácil manipulación del útero hacia arriba, hacia abajo y hacia los lados.
El dispositivo manipulador uterino 100 incorpora un sistema de elevadores similares a una copa situados en el tubo manipulador 13 (que está posicionado a través de un orificio formado en la base de cada copa) para permitir la manipulación del útero y la retracción y elevación del cuello uterino. Estos elevadores similares a una copa pueden incluir una copa vaginal 19 y una copa cervical 23. La copa vaginal 19 se estrecha desde una parte superior proximal con un primer diámetro hacia una parte de base distal con un segundo diámetro menor y puede incluir una cola cilíndrica/tubular 21 posicionada en el exterior del tubo manipulador 13. Un conjunto de bloqueo está posicionado proximalmente con respecto a la cola tubular 21 e incluye una parte cilíndrica 17 y un tornillo de palometa 15. La copa cervical 23 está posicionada en el extremo distal del tubo manipulador 13 y puede incluir sitios/orificios para suturar posicionados a través del lado de la copa cervical 23. La copa cervical puede incluir diversos volúmenes y diámetros; algunos ejemplos de ellos se muestran en la tabla 1 infra:
Tabla 1
Figure imgf000004_0001
También se muestra un balón intrauterino 25, que está posicionado en la parte más distal del tubo manipulador 13. El balón (por ejemplo, balón inflable de 10 cc) está configurado y posicionado para reducir el riesgo de perforación uterina y se utiliza para estabilizar el tubo manipulador 13 dentro de la cavidad uterina 303 (véase la figura 4) durante la utilización.
En cuanto a la figura 2A, en una forma de realización, representa esquemáticamente el extremo distal 3 del dispositivo manipulador uterino 100. La copa vaginal 19 y la copa cervical 23 se han retirado para mostrar el mecanismo de retención para la copa cervical 23 posicionado en el tubo manipulador 13, que incluye un anillo de retención 27 flanqueado por partes tubulares termorretráctiles termosoldadas 29 y 31 (que están configuradas para mantener el anillo de retención en su lugar en el tubo manipulador 13). En resumen, el anillo de retención 27, junto con las partes termorretráctiles 29 y 31, está posicionado en el tubo manipulador 13 y está configurado para evitar la separación de la copa cervical 23 del tubo manipulador 13. El balón intrauterino 25 también ha sido retirado de la figura 2, y la parte distal del tubo manipulador 13 expuesta por la supresión del balón intrauterino 25 incluye una abertura con un extremo distal de un tubo 33 conectado a la válvula de inflado 9 y al balón piloto 11 para inflar el balón intrauterino 25, y a la abertura de inyección de colorante 7.
Haciendo referencia a la figura 2B, en una forma de realización, representa esquemáticamente la copa cervical 23 tomada a lo largo de la línea A—A de la figura 1. Como se muestra, la copa cervical 23 se estrecha desde una parte superior distal con un primer diámetro hasta una parte de base proximal con un segundo diámetro menor que incluye un orificio central 37 que presenta un perímetro 35. El perímetro está achaflanado/en ángulo lejos del eje longitudinal A en el extremo proximal 35B, y es recto/no en ángulo con respecto al eje longitudinal A en el extremo distal 35A. El achaflanado del perímetro ayuda al movimiento de la copa cervical 23 a lo largo del tubo manipulador 13. La parte de perímetro recta/no en ángulo ayuda a aumentar la fuerza de retención de la copa cervical 23 en el tubo manipulador 13 y a impedir la separación de la copa del tubo manipulador 13. Además, el diámetro del orificio 37 se disminuyó (de 2.15 cm a 2.05 cm). La combinación de la parte de perímetro recta/no en ángulo y el estrechamiento del diámetro del orificio 37 aumentaron significativamente la fuerza de retención de la copa cervical 23 en el tubo manipulador 13.
Haciendo referencia a la figura 3A, en una forma de realización, representa esquemáticamente el extremo distal 3 del dispositivo manipulador uterino 100. La copa vaginal 19 y la copa cervical 23 se han retirado. El balón intrauterino 25 se muestra con un extremo distal 25A posicionado sobre el extremo distal 3 del dispositivo 100, y un extremo proximal 25B posicionado sobre el mecanismo de retención.
Haciendo referencia a la figura 3B, en una forma de realización, representa esquemáticamente el balón intrauterino 25 tomado a lo largo de la línea A—A de la figura 3A. Como se muestra, el extremo proximal 25B del balón intrauterino 25 está en ángulo hasta cierto punto (por ejemplo, tres grados en total) desde el eje longitudinal para ajustarse suficientemente sobre una parte del mecanismo de retención y para retener el balón intrauterino 25 en el mecanismo de retención de copa. Dicha estructura y configuración del extremo proximal 25B del balón intrauterino 25 ayuda a obtener un conjunto adecuado y limpio (sin "fruncido") del balón intrauterino 25 en el dispositivo 100.
Haciendo referencia a la figura 4, en una forma de realización, representa esquemáticamente la utilización del dispositivo manipulador uterino 100. El dispositivo manipulador uterino 100 se muestra posicionado a través de la vagina 305 con el balón intrauterino 25 en la cavidad uterina 303 y el fórnix vaginal 301 posicionado dentro de la copa cervical 23. Después de que el balón intrauterino 25 se posicione dentro de la cavidad uterina 303, se conecta una jeringa a la válvula de inflado 9 para inflar el balón intrauterino 25 (con, por ejemplo, 7 cc de aire y hasta, por ejemplo, 10 cc de aire). La jeringa se retira entonces para evitar el desinflado espontáneo del balón intrauterino 25 por presión inversa. La copa cervical 23 se desliza entonces distalmente a lo largo del tubo manipulador 13 hasta que sus bordes exteriores rodean el fórnix vaginal 301 (como se muestra). La copa cervical 23 puede suturarse opcionalmente donde corresponda. La copa vaginal 19 se desliza entonces distalmente a lo largo del tubo manipulador 13 hasta que se encuentra con el borde proximal de la copa cervical 23 y está completamente asentada contra las paredes vaginales 305 y está configurada, estructurada y/o posicionada para asegurar el mantenimiento de un neumoperitoneo según sea necesario. El conjunto de bloqueo se desliza distalmente para encontrarse con la cola cilíndrica/tubular 21 de la copa vaginal 19 y se asegura donde corresponda girando el tornillo de mariposa hasta que este apretado. La manipulación del útero se puede llevar a cabo entonces según sea necesario sobre la base del procedimiento concreto (como entenderá un experto en la materia junto con un examen de esta divulgación) y diversos dispositivos, incluidos los dispositivos de visualización y otros dispositivos quirúrgicos (200, 201), se pueden insertar a través de las incisiones practicadas en el abdomen del paciente.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo manipulador uterino que comprende:
un tubo alargado canular (13) que comprende un extremo proximal y un extremo distal;
una copa cervical (23) que presenta una parte superior distal de un primer diámetro y una parte de base proximal de un segundo diámetro menor, en el que:
la parte de base proximal incluye un orificio (37) formado en la misma que presenta un perímetro incluyendo un extremo proximal y un extremo distal, e incluyendo un eje longitudinal posicionado a través del mismo; el tubo alargado canular (12) está posicionado a través del orificio (37) en la copa cervical;
un mecanismo de retención posicionado sobre el tubo alargado canular distalmente con respecto a la copa cervical (23), estando el mecanismo de retención configurado para evitar la separación de la copa cervical (23) del tubo alargado canular (12); y
un balón intrauterino (25) que presenta un extremo proximal (25B) configurado para ser posicionado sobre el extremo distal del tubo alargado canular (13) y que presenta un extremo distal y un extremo proximal, caracterizado por que el extremo proximal (25B) del balón intrauterino (25) está configurado para ajustarse sobre una parte del mecanismo de retención de manera que retenga el balón intrauterino (25) sobre el mecanismo de retención al alejarse en ángulo del eje longitudinal de manera que un diámetro del extremo proximal (25B) aumente en una dirección lejos de un cuerpo principal del balón intrauterino (25) en su configuración antes del montaje del balón intrauterino (25) sobre el dispositivo (100).
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que uno de entre el extremo distal del perímetro y el extremo proximal del perímetro se aleja en ángulo del eje longitudinal y el otro de entre el extremo distal del perímetro y el extremo proximal del perímetro está en línea con el eje longitudinal.
3. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el extremo distal del tubo alargado canular (13) no es lineal.
4. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende asimismo una copa vaginal (19) posicionada proximalmente con respecto a la copa cervical (23) sobre el tubo alargado canular, en el que la copa vaginal (19) incluye una parte superior proximal con un primer diámetro y una parte de base distal con un segundo diámetro menor, y en el que la copa vaginal (19) está configurada para mantener un neumoperitoneo durante la utilización.
5. Dispositivo según la reivindicación 4, que comprende asimismo un conjunto de bloqueo posicionado proximalmente con respecto a la copa vaginal (19) configurado para bloquear la copa cervical (23) y la copa vaginal (19) en su sitio durante la utilización.
6. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de retención comprende un anillo de retención (27).
7. Dispositivo según la reivindicación 6, en el que el mecanismo de retención comprende asimismo un anillo termorretráctil (29, 31) posicionado sobre el tubo alargado canular (13) adyacente al anillo de retención (27).
8. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende asimismo un mango (5) posicionado sobre el extremo proximal del tubo alargado canular (13).
9. Dispositivo según la reivindicación 8, que comprende asimismo una válvula de inflado (9) posicionada a través del mango (5) y acoplada en comunicación con el balón intrauterino (25).
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