CN109310455A - 举宫器 - Google Patents
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Abstract
一种子宫操纵器举宫器装置,包括:细长的筒状管,该筒状管其包括近侧端部和远侧端部;子宫颈杯状件,该宫颈杯状件其具有第一直径的近侧顶部部分,和较小的第二较小直径的远侧底部部分,其中:所述底部部分包括形成在其中的孔,所述孔具有包括远侧端部和近侧端部的外周,并且所述孔包括定位成穿过其中的纵向轴线;所述外周的所述近侧端部与所述外周的所述远侧端部中的一个成角度远离所述纵向轴线,并且所述外周的所述近侧端部与所述外周的所述远侧端部中的另一个与所述所诉纵向轴线成一条直线;并且所述细长的筒状管定位成穿过所述子宫颈杯状件中的所述孔。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年6月9日提交的美国临时专利申请号62/347781的优先权与权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开总体涉及用于在外科手术和诊断过程中操纵子宫与宫颈的方法与设备。
背景技术
举宫器和阴道宫颈牵开器的各种常见形式是已知的。例如,美国专利No.5,209,754描述了一种阴道宫颈牵开器,其总体包括:近侧(朝向患者)一半长度弯曲的外轴(对应于骨盆后部的弯曲)与连接至手柄的直的远侧一半;内盖,其定位在外盖和圆形盘状件内,该圆形盘状件位于外管的近侧端部处;以及塑料内管,该塑料内管定位成穿过外管和圆形盘状件、内盖和外盖(在某些传统装置中,可以包括宫颈杯状件),所述外盖在近侧端部上具有气囊。阴道宫颈牵开器用于在各种医学检查和腹腔镜过程期间在维持气腹的同时,操纵子宫并使其可视化。这种检查和过程包括完整的腹腔镜全子宫切除术、腹腔镜部分子宫切除术,和阴道切开术。在完整的腹腔镜全子宫切除术期间,阴道宫颈牵开器例如部分地通过以下方式来操纵子宫:将气囊定位在子宫腔内并使其在子宫腔内充气,将阴道穹窿捕获在内盖中,以及通过适当地定位盘状件来维持气腹;可以穿过患者腹部的壁中的由外科手术形成的切口插入腹腔镜,以允许腹膜腔和子宫的可视化,以协助子宫切除术。举宫器和阴道宫颈牵开器的其它常见形式存在且包含类似的特征。
然而,一些常见的举宫器和阴道宫颈牵开器不包括用于在特定医疗过程期间(如上文所述的)将宫颈杯状件充分维持在举宫器管或内管上的机构或结构构造。此外,一些常见的举宫器和阴道宫颈牵开器不包括用于将气囊充分配合并保持在举宫器管或内管的近侧端部上的结构。事实上,涉及到特定医疗过程期间的某些潜在的安全性,这种常见举宫器和阴道宫颈牵开器的气囊通常在组装期间聚成一团。
因此,本领域需要用于在外科手术和诊断过程中操纵子宫和宫颈的改进装置和方法,其包括用于将宫颈杯状件充分维持在举宫器管或内管上的机构或结构构造,和用于将气囊充分配合并保持在举宫器管或内管的近侧端部上的结构构造。
相关领域部分免责声明的描述:就上文在本背景技术部分中或本申请中其它部分中所讨论的特定专利/出版物/产品而言,这些讨论不应被视为承认所讨论的专利/出版物/产品是用于专利法目的的现有技术。例如,所讨论的专利/出版物/产品中的全部或部分可能在时间上不够早,可能没有反映在时间上足够早的研发主题,和/或可能不能充分达到用于专利法目的的现有技术的量。就上文在本背景技术部分和/或整个申请中所讨论的特定专利/出版物/产品而言,它们的描述/公开内容全部通过引用分别整体并入本文。
发明内容
本公开涉及用于在外科手术和诊断过程中操纵子宫与宫颈的方法与装置。本文的各种实施例和实施方式涉及举宫器装置,其包括举宫器管和宫颈杯状件,该宫颈杯状件具有(优选居中)定位在宫颈杯状件底部的孔特征,举宫器管通过该孔特征定位。孔特征的外周的远侧部分可以(但不是必须)倒角(即,与穿过孔定位的纵向轴线成角度),以有助于沿着举宫器管的轴滑动该杯状件。另一方面,所述外周的近侧部分可以是直的并且不倒角/与纵向轴线成角度,以增加杯状件在举宫器管上的固位力并有助于防止杯状件从操作器管上脱离。倒角结构与非倒角结构的其它组合是预期的(如本领域普通技术人员结合本公开的评述应该理解的)。例如,孔的远侧部分可以倒角,并且近侧部分可以是直的/不成角度的,或者远侧部分和近侧部分中的每个都可以部分倒角(其可以以或者可以不以相同的量倒角)。
本文的其它实施例和实施方式涉及一种装置,其包括气囊,该气囊在其远侧端部处成锥形(或成角度远离纵向轴线),以充分配合在杯状件固位机构的定位在举宫器管的近侧部分上的部分上面并且将气囊保持在杯状件固位机构上。
利用本文的实施例和实施方式的特定的非限制性的目标是,提供一种用于在宫腔镜过程比如宫腔镜辅助阴道子宫切除术(LAVH)、宫腔镜全子宫切除术(TLH)、迷你腹腔镜(Minilap)、宫腔镜输卵管堵塞或诊断性腹腔镜检查(以及本领域普通普通技术人员结合本公开的评述应理解的其它类似过程)期间操纵子宫和注射流体或气体,并通过在此过程期间密封阴道来维持气腹的装置。简而言之,实施例的举宫器装置允许医疗从业者通过创建清晰可见的外科手术标识和优秀的使距离骨盆壁的安全手术边界最大化的子宫移动性而更容易接近骨盆腔中的关键外科手术目标。该装置可以构建成和/或构造成将宫颈远离子宫移动,将膀胱外(anetriorially)移,限定阴道切开术的解剖平面,并防止在阴道切开术期间气腹的损失(如上文所述)。申请人已经认识到并理解,对于医疗从业者而言会是有益的是:能够以执行一致的、可预料且可重复的过程中的更高自信度来实施这种过程。
通常,在一个方面,举宫器装置包括:细长的筒状管,该筒状管包括近侧端部和远侧端部;宫颈杯状件,该宫颈杯状件具有第一直径的近侧顶部部分和较小的第二直径的远侧底部部分,其中:远侧底部部分包括形成在其中的孔,该孔具有包括远侧端部和近侧端部的外周,并且该孔包括纵向轴线,该纵向轴线定位成穿过该孔;外周的近侧端部和外周的远侧端部中的一个成角度远离所述纵向轴线,而且外周的近侧端部和外周的远侧端部中的另一个与纵向轴线成一条直线;并且细长的筒状管定位成穿过宫颈杯状件中的孔。
根据另一方面,举宫器装置包括:细长的筒状管,该筒状管包括近侧端部和远侧端部;宫颈杯状件,该宫颈杯状件具有第一直径的近侧顶部部分和较小的第二直径的远侧底部部分,其中:远侧底部部分包括形成在其中的孔,该孔具有包括远侧部分和近侧部分的外周并且包括定位成穿过该孔的纵向轴线;所述细长的筒状管定位成穿过宫颈杯状件中的孔;所述举宫器装置还包括固位机构,该固位机构靠近宫颈杯状件地定位在细长的筒状管上,其中,该固位机构构造成用于防止宫颈杯状件从举宫器管上脱离;并且所述举宫器装置包括宫内气囊,该宫内气囊定位在细长的筒状管的近侧端部上并且具有近侧端部和远侧端部,其中,宫内气囊的远侧端部成角度远离纵向轴线。
如本文中出于本公开的目的所用的,术语“远侧”和“近侧”用于从患者的视角描述装置的实施例的位置。
附图说明
通过结合附图阅读以下详细描述,将更全面地理解和领会本发明。附图仅示出了所公开主题的典型实施例,因此不应视为限制其范围,因为所公开的主题可允许其他同等有效的实施例。
现在简要参考附图,其中:
图1是根据实施例的举宫器装置的示意图。
图2A是根据实施例的举宫器装置的近侧端部的示意图。
图2B是沿根据实施例的图1的A---A截取的举宫器装置的宫颈杯状件的示意图。
图3A是根据实施例的举宫器装置的近侧端部的示意图。
图3B是沿根据实施例的图3A的A---A截取的举宫器装置的宫内气囊的示意图。
图4是根据实施例的举宫器装置的使用的示意图。
在适用的情况下,相同的附图标记在几幅视图中指示相同的或相应的部件和单元,除非另有指示,否则它们不是按比例的。此外,本文公开的实施例可以包括出现在几幅视图中一幅或多幅中或出现在几幅视图的组合中的元件。
具体实施方式
参考图1,在一个实施例中为举宫器装置100的示意图。举宫器装置100可以包括(从远侧端部1到近侧端部3):手柄5;染料注射端口7,该染料注射端口定位在手柄5中(优选地穿过远侧端部并连通地联接至宫内气囊25);充气阀9(连通地联接至宫内气囊25),注射器(例如,10cc注射器,未示出)可以附接至该充气阀,并且指示气囊11附接至手柄5(优选地穿过近侧端部);以及筒状的举宫器管13。筒状的举宫器管13在其近侧端部处是弯曲的并且在其远侧端部处为了便于装置100的导入、为了操纵后倾的子宫和前倾的子宫并且为了维持子宫在远侧端部的合适的姿势而是直的。筒状的举宫器管13连接至手柄5(优选地在手柄5的近侧端部处)并且穿过手柄5连接至染料注射端口1、充气阀9和指示气囊11。举宫器管13构造成在解剖上顺应于骶曲的角度,并且构造成允许便于子宫的操纵。举宫器管13可以从近侧端部3起用参考刻度(未示出)标记。刻度可以设置为标度,以用于与带刻度的子宫探子对比,并且所述刻度可以有助于获得使用期间的合适的插入深度。手柄5可以设置用于所有四个手指在一侧上的定位和拇指在相对侧上的定位(其可以包括抓握/不光滑表面,比如多个凸起部分或其它不光滑表面结构,如本领域技术人员结合本公开的评述应该理解的),该手柄允许便于向上、向下和侧向地操纵子宫。
举宫器装置100包含杯状的提引器系统,该提引器系统定位在举宫器管13上(举宫器管定位成穿过形成在每个杯状件底部处的孔),以提供对子宫的操纵以及对宫颈的提引与撤回。这些杯状的提引器可以包括阴道杯状件19和宫颈杯状件23。阴道杯状件19从具有第一直径的远侧顶部部分到具有较小的第二直径的近侧底部部分成锥形,并且该阴道杯状件可以包括定位在举宫器管13的外部的柱形/管状尾部21。锁定组件定位在管状尾部21的远侧并且包括柱形部分17和指旋螺钉15。宫颈杯状件23定位在举宫器管13的近侧端部上并且可包括定位成穿过宫颈杯状件23的侧面的用于缝合的部位/孔。宫颈杯状件可以包括各种体积和直径,下文的表1示出了它们的示例:
表1
宫颈杯状件体积 | 宫颈杯状件直径 | 宫颈杯状件标识 |
9.7cm<sup>3</sup>(0.59in<sup>3</sup>) | 32mm(1.26in) | S |
14.3cm<sup>3</sup>(0.87in<sup>3</sup>) | 34mm(1.34in) | M |
20.7cm<sup>3</sup>(1.26in<sup>3</sup>) | 37mm(1.46in) | L |
26.7cm<sup>3</sup>(1.63in<sup>3</sup>) | 40mm(1.57in) | XL |
还示出了宫内气囊25,并且其定位在举宫器管13的最近侧的部分上。该气囊(例如,10cc可充气气囊)构造成并定位成降低子宫穿孔的风险并且用于在使用期间将举宫器管13稳定在子宫腔303内(参见图4)。
转到图2A,在一个实施例中,为举宫器装置100的近侧端部3的示意图。阴道杯状件19和宫颈杯状件23已被移除,以示出定位在举宫器管13上的用于宫颈杯状件23的固位机构,该固位机构包括固位环27,其侧接有热熔热缩管部分29和31(它们构造成用于将固位环保持在举宫器管13上的适当位置中)。简而言之,固位环27与热缩部分29和31共同定位在举宫器管13上并且构造成用于防止宫颈杯状件23从举宫器管13上脱离。宫内气囊25也从图2中移除,并且通过移除宫内气囊25使举宫器管13的近侧部分暴露,所述近侧部分包括开口以及连接至充气阀9管33的近侧端部和用于使宫内气囊25充气的指示气囊11,并且通向染料注射端口7。
参考图2B,在一个实施例中为沿图1的A---A截取的宫颈杯状件23的示意图。如图所示,宫颈杯状件23从具有第一直径的近侧顶部部分到具有较小的第二直径的远侧底部部分成锥形,该远侧底部部分包括具有外周35的中心孔37。该外周在远侧端部35B处倒角/成角度远离纵向轴线A,并且该外周在近侧端部35A处为直的/相对于纵向轴线A不成角度。所述外周的倒角有助于宫颈杯状件23沿举宫器管13的移动。直的/不成角度的外周部分有助于增加宫颈杯状件23在举宫器管13上的固位力并且有助于防止杯状件从举宫器管13上脱离。另外,减小了孔37的直径(从2.15cm到2.05cm)。直的/不成角度的外周部分与孔37的直径的变窄的组合显著增加了宫颈杯状件23在举宫器管13上的固位力。
转到图3A,在一个实施例中为举宫器装置100的近侧端部3的示意图。阴道杯状件19和宫颈杯状件23已被移除。示出了宫内气囊25,其具有定位在装置100的近侧端部3上面的近侧端部25A以及定位在固位机构上面的远侧端部25B。
参考图3B,在一个实施例中为沿图3A的A---A截取的宫颈杯状件25的示意图。如图所示,宫内气囊25的远侧端部25B以一定的量从纵向轴线弯出,以充分配合在固位机构的一部分上面并且将宫内气囊25保持在杯状件固位机构上。宫内气囊25的远侧端部25B的这种结构和构造有助于宫内气囊25在装置100上的恰当且整洁的组装(没有聚成团)。
参考图4,在一个实施例中是举宫器装置100的使用的示意图。示出了举宫器装置100,其定位成穿过阴道305,其中宫内气囊25在子宫腔303中,并且阴道穹窿301定位在宫颈杯状件23内。在宫内气囊25定位在子宫腔303内后,注射器附接至充气阀9,以使宫内气囊25充气(用例如7cc的空气和直到例如10cc的空气)。接着移除注射器以防止宫内气囊25通过向后的压力自发放气。宫颈杯状件23接着沿着举宫器管13向近侧滑动,直到其外边缘围绕阴道穹窿301(如图所示)。可任选地将宫颈杯状件23缝合在合适的位置。阴道杯状件19接着沿着举宫器管13向近侧滑动,直到它与宫颈杯状件23的远侧边缘相遇并且完全抵靠阴道305壁就位并且构造成、构建成和/或定位成根据需要确保维持气腹。锁定组件向近侧滑动,以与阴道杯状件19的柱形/管状尾部21相遇,并且通过旋转指旋螺钉直至其紧固来将锁定组件固定在其位置。然后可以根据特定的过程(如本领域普通技术人员接合本公开的评述应该理解的),按照可能所必需的施行对子宫的操纵,并且可以通过在患者的腹部制造的切口插入包括可视化和其它外科手术装置(200,201)的各种装置。
虽然已经参考具体的示例性的8个实施例具体示出并描述了本发明的实施例,但是本领域技术人员将理解的是,可以在不脱离可由所写说明书和附图支持的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下,实现各种细节上的变化。此外,在参考特定数目的元件描述示例性实施例的情况下,将理解的是,可利用少于或多于某一数目个元件来实施示范性实施例。
Claims (20)
1.一种举宫器装置,包括:
细长的筒状管,该筒状管包括近侧端部和远侧端部;
宫颈杯状件,该宫颈杯状件具有第一直径的近侧顶部部分和较小的第二直径的远侧底部部分,其中:
所述底部部分包括形成在其中的孔,所述孔具有包括远侧端部和近侧端部的外周,并且所述孔包括定位成穿过其中的纵向轴线;
所述外周的所述近侧端部与所述外周的所述远侧端部中的一个成角度远离所述纵向轴线,并且所述外周的所述近侧端部与所述外周的所述远侧端部中的另一个与所述纵向轴线成一条直线;并且
所述细长的筒状管定位成穿过所述宫颈杯状件中的所述孔。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述细长的筒状管的所述近侧端部是非直线的。
3.根据权利要求1所述的装置,进一步包括阴道杯状件,该阴道杯状件远离宫颈杯状件定位在在所述细长的筒状管上,其中,所述阴道杯状件包括具有第一直径的远侧顶部部分和具有较小的第二直径的近侧底部部分,并且所述阴道杯状件构造成在使用期间维持气腹。
4.根据权利要求3所述的装置,进一步包括锁定组件,所述锁定组件远离所述阴道杯状件定位,所述锁定组件构造成在使用期间将所述宫颈杯状件和阴道杯状件锁定在其位置。
5.根据权利要求1所述的装置,进一步包括固位机构,所述固位机构包括固位环,所述固位环靠近所述宫颈杯状件地定位在细长的筒状管上,其中,所述固位环构造成防止所述宫颈杯状件从所述举宫器管上脱离。
6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述固位机构进一步包括热缩的环,所述环邻近所述固位环地定位在所述细长的筒状管上。
7.根据权利要求6所述的装置,进一步包括宫内气囊,所述宫内气囊定位在所述细长的筒状管的所述近侧端部上并且具有近侧端部和远侧端部。
8.根据权利要求7所述的装置,其中,所述宫内气囊的所述远侧端部成角度远离所述纵向轴线。
9.根据权利要求8所述的装置,进一步包括手柄,所述手柄定位在所述细长的筒状管的所述远侧端部上。
10.根据权利要求9所述的装置,进一步包括充气阀,所述充气阀定位成穿过所述手柄并且连通地联接至所述宫内气囊。
11.根据权利要求9所述的装置,进一步包括染料注射端口,所述染料注射端口定位成穿过所述手柄并且连通地联接至所述宫内气囊。
12.一种举宫器装置,包括:
细长的筒状管,该筒状管包括近侧端部和远侧端部;
宫颈杯状件,该宫颈杯状件具有第一直径的近侧顶部部分和较小的第二直径的远侧底部部分,其中:
所述底部部分包括形成在其中的孔,所述孔具有包括远侧端部和近侧端部的外周,并且所述孔包括定位成穿过其中的纵向轴线;
所述细长的筒状管定位成穿过所述宫颈杯状件中的所述孔;
固位机构,该固位机构靠近所述宫颈杯状件地定位在所述细长的筒状管上,其中,所述固位机构构造成用于防止所述宫颈杯状件从所述举宫器管上脱离;
宫内气囊,该宫内气囊定位在所述细长的筒状管的所述近侧端部上并且具有近侧端部和远侧端部,其中,所述宫内气囊的所述远侧端部成角度远离所述纵向轴线。
13.根据权利要求12所述的装置,其中,所述外周的所述近侧端部与所述外周的所述远侧端部中的一个成角度远离所述纵向轴线,并且所述外周的所述近侧端部与所述外周的所述远侧端部中的另一个与所述纵向轴线成一条直线。
14.根据权利要求12所述的装置,其中,所述细长的筒状管的近侧端部是非直线的。
15.根据权利要求12所述的装置,进一步包括阴道杯状件,该阴道杯状件远离所述宫颈杯状件定位在在所述细长的筒状管上,其中,所述阴道杯状件包括具有第一直径的远侧顶部部分和具有较小的第二直径的近侧底部部分,并且所述阴道杯状件构造成在使用期间维持气腹。
16.根据权利要求15所述的装置,进一步包括锁定组件,所述锁定组件远离所述阴道杯状件定位,所述锁定组件构造成在使用期间将所述宫颈杯状件和阴道杯状件锁定在其位置。
17.根据权利要求12所述的装置,其中,所述固位机构包括固位环。
18.根据权利要求17所述的装置,其中,所述固位机构进一步包括热缩的环,所述环邻近所述固位环地定位在所述细长的筒状管上。
19.根据权利要求12所述的装置,进一步包括手柄,所述手柄定位在所述细长的筒状管的所述远侧端部上。
20.根据权利要求19所述的装置,进一步包括充气阀,所述充气阀定位成穿过所述手柄并且连通地联接至所述宫内气囊。
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