ES2932306T3 - Sonda urinaria inteligente - Google Patents

Abstract

Un catéter urinario (20) que tiene un sensor o indicador (22) fijado en el mismo en una ubicación que estará en el flujo de orina cuando el catéter esté en uso. El indicador comprende un material absorbente electrolítico (41) que tiene un ánodo (42) y un cátodo (44) separados a través de un espacio (G). El material absorbente puede ser papel. El indicador incluye además un transductor de salida (48) posicionado y conectado en relación con el ánodo y el cátodo de manera que se crea un circuito que activa el transductor de salida cuando fluye la orina. El indicador está configurado para generar una señal de salida recibida en una ubicación remota para que un médico pueda controlar el uso adecuado del catéter. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sonda urinaria inteligente

Aviso sobre derechos de autor y presentación comercial

Una parte de la divulgación de este documento de patente contiene material que está sujeto a protección por derechos de autor. Este documento de patente puede mostrar y/o describir materia que es o puede llegar a ser una presentación comercial del titular. El titular de los derechos de autor y la presentación comercial no tiene ninguna objeción contra la reproducción en copia idéntica de la divulgación de patente tal como aparece en los archivos o registros de patentes de la oficina de patentes y marcas, pero por lo demás se reserva todos los derechos de autor y derechos de presentación comercial.

Campo

La presente invención se refiere a una sonda urinaria y, más particularmente, a una sonda urinaria inteligente que tiene un indicador de flujo incorporado para detectar cuando se ha usado la sonda.

Antecedentes

El sistema urinario contiene dos riñones, dos uréteres, la vejiga y la uretra. Los riñones filtran la sangre y producen orina. La orina se desplaza desde los riñones por los uréteres y al interior de la vejiga, en la que se almacena hasta vaciarse durante la micción. La uretra es el tubo que vacía la orina fuera del organismo. Cuando la vejiga está llena, el cerebro envía una señal por la médula espinal a la vejiga, haciendo que se vacíe. Desafortunadamente, las lesiones de la médula espinal, tales como espina bífida y algunos otros estados similares, interfieren con estas señales.

Se estima que se producen 12.000 lesiones de médula espinal al año en los Estados Unidos. Más de un cuarto de millón de americanos viven en la actualidad con lesiones de médula espinal. La mayor proporción de lesiones de médula espinal (36,5%) se produce durante accidentes de coche; más de un cuarto son el resultado de caídas; y el resto se deben a actos de violencia (principalmente heridas por armas de fuego), accidentes deportivos y otras causas menos comunes. La edad promedio en el momento de la lesión ha aumentado y ahora es de 42,6 años. El 80 por ciento de los pacientes con lesión de médula espinal son hombres.

La mayor parte de las lesiones de médula espinal afectan a la vejiga y a las funciones intestinales porque los nervios que controlan los órganos implicados se originan en los segmentos cerca del extremo inferior de la médula espinal y pierden su entrada normal procedente del cerebro. Aunque los riñones siguen produciendo orina, puede perderse el control de la vejiga y aumenta el riesgo de infecciones de vejiga y de las vías urinarias.

Cuando las personas no pueden vaciar la vejiga por sí mismas, corren el riesgo de infecciones de las vías urinarias, así como de incontinencia o pérdida involuntaria de orina. Cuando la orina permanece en la vejiga y no se vacía, pueden crecer bacterias, provocando infecciones que pueden conducir a enfermedad. La investigación ha mostrado que la colocación de sondas intermitente por el propio paciente ayuda a reducir las infecciones de las vías urinarias, controlar las fugas urinarias (incontinencia) y prevenir el daño a las vías urinarias.

Algunas veces se les recetan sondas urinarias a los pacientes pero no logran usarlas o las usan mal por una variedad de motivos, tales como inconveniencia, vergüenza, olvido y simple obstinación, entre muchos otros. Por consiguiente, existe una necesidad de un sistema para garantizar el cumplimiento.

El documento US 2016287847 de sonda urinaria de la técnica anterior incluye una válvula para controlar el flujo de fluido y un sensor para notificar al usuario el flujo de fluido en la sonda.

El documento CN104116516 da a conocer otra sonda urinaria que está dotada de sensores que forman parte de un dispositivo de monitorización de orina.

Sumario de la invención

La presente solicitud da a conocer varias sondas urinarias intermitentes que incorporan, cada una, un sensor o indicador que registra el uso de la sonda. Los indicadores son económicos para no aumentar excesivamente el coste de sondas urinarias relativamente económicas, y monitorizan el uso una sola vez de las sondas, que son universalmente desechables. Los indicadores incorporan una celda electrolítica energizada por el flujo de orina que alimenta potencia a un dispositivo de señalización eléctrico. El dispositivo de señalización incluye una pequeña antena de transmisión que interacciona con un dispositivo local tal como un teléfono inteligente. El dispositivo de señalización presenta una firma única para esa sonda urinaria particular que se ha asignado al usuario. De esta manera, el dispositivo local recopila información de uso para ese usuario y después puede reenviar la información agregada a un proveedor de atención médica para su análisis.

La presente solicitud proporciona una sonda de drenaje urinaria “inteligente” que incorpora un sensor o indicador de muy bajo coste alimentado por una batería de orina. El indicador se conectará con un teléfono inteligente y permitirá realizar un seguimiento del uso de la sonda para garantizar el cumplimiento del paciente. Cada sonda tendrá un indicador único (en serie) y las sondas se asignarán a un usuario en el momento de la venta. Cuando un usuario drena su vejiga, el indicador se activará e indicará que se ha usado. Entonces, un profesional médico puede realizar un seguimiento del historial de uso e intervenir si hay signos de falta de cumplimiento. (No drenar con la suficiente frecuencia, reutilizar sondas, etc.).

Una versión de la sonda inteligente sólo realizará un seguimiento del uso, pero a medida que estén disponibles más sensores podrá realizarse un seguimiento de otros elementos, tales como el volumen drenado, velocidad de flujo, la presencia de bacterias por encima de un nivel crítico (infección), niveles de minerales y/o nivel de hidratación.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una ilustración esquemática de un tubo de sonda urinaria que tiene un sensor o indicador fijado en el mismo;

la figura 2 es una ilustración esquemática de un tubo de sonda urinaria que tiene un embudo proximal con un sensor o indicador fijado en el mismo;

las figuras 3A-3C son vistas esquemáticas de diferentes realizaciones de un sensor o indicador que puede montarse dentro de una sonda urinaria, según la presente solicitud;

la figura 4 es una vista esquemática de una tercera realización de un sensor o indicador de papel dentro de una sonda urinaria en la que está montado el sensor para permanecer seco;

la figura 5A es una vista en planta del indicador de papel de la figura 4 antes de plegarse, y las figuras 5B y 5C son vistas del indicador de papel después de plegarse;

la figura 6A es una vista en planta de un indicador de flujo alternativo que puede usarse en una sonda urinaria tal como se describe en el presente documento, y la figura 6B es una vista que muestra el indicador alternativo después de plegarse una solapa superior para cubrir la electrónica en el mismo;

la figura 7 es una vista en planta del indicador de flujo alternativo ensamblado;

las figuras 8A/8B, 9A/9B y 10A/10B son vistas en alzado y en planta desde arriba del indicador de flujo alternativo ensamblado de la figura 7 después de haberse compactado de diversas maneras; y

la figura 11 es una vista esquemática del indicador de flujo alternativo dentro de una sonda urinaria en la que está montado el sensor para permanecer seco.

Descripción detallada de una realización preferida

La presente solicitud proporciona una sonda de drenaje urinaria “inteligente” que incorpora un sensor o indicador de muy bajo coste alimentado por una batería activada por orina. El indicador se conectará a un teléfono inteligente y permitirá realizar un seguimiento del uso de la sonda para garantizar el cumplimiento del paciente. La invención se define en la reivindicación independiente 1; en las reivindicaciones dependientes asociadas se definen realizaciones alternativas.

La figura 1 es una ilustración esquemática de una sonda 20 urinaria que tiene un sensor o indicador 22 fijado en la misma. El indicador está fijado dentro de una luz de un tubo 23 de sonda, tal como adyacente a un extremo 24 proximal. El tubo 24 de sonda puede ser parte de varios tipos diferentes de sondas urinarias, para hombres o mujeres, de drenaje o de recogida, tales como las comercializadas por Cure Medical, LLC de Newport Beach, CA. Las sondas 20 urinarias de este tipo tienen una punta 26 distal redondeada que puede lubricarse e insertarse en la uretra, en la que el usuario hace avanzar el tubo 20 hasta que la punta distal entra en la vejiga. Entonces, la orina fluye al interior de una o más aberturas u ojales 28 adyacentes a la punta 26 distal y de manera proximal a través de la luz del tubo 23. El extremo 24 proximal define una salida que puede sujetarse por el usuario sobre un inodoro o similar, o puede sellarse dentro de una bolsa de recogida (no mostrada), dependiendo del tipo de sonda urinaria.

La figura 2 muestra una porción de un tubo 30 de sonda urinaria que tiene un extremo proximal que conduce a un embudo 32 de salida ensanchado con un sensor o indicador 34 fijado en el mismo. El embudo 32 se usa con frecuencia en sondas de drenaje para proporcionar una especie de boca conveniente para dirigir la orina al interior del inodoro. Además, los extremos proximales ensanchados en sondas tales como el embudo 32 se usan dentro de bolsas de recogida estériles para evitar que la sonda entera se extraiga de la bolsa.

La figura 3A es una vista esquemática de una realización de un sensor o indicador 40 que puede colocarse dentro de una sonda, tal como se muestra en las figuras 1 y 2. El indicador comprende un material o sustrato 41 electrolítico poroso dopado con material anódico y catódico para formar un ánodo 42 y un cátodo 44 separados a través de un hueco G.

El sustrato 41 electrolítico permite la absorción capilar de fluido. En una realización preferida, el sustrato 41 electrolítico es papel u otro material de absorción capilar de este tipo que, cuando se humedece con orina, crea un flujo de iones. La infusión de hidróxido de sodio, hidróxido de potasio o similares para formar papel infundido con electrolito puede potenciar la capacidad del sustrato para transferir iones. La orina humedece o satura el sustrato 41 que permite que se produzcan reacciones químicas tanto en el cátodo como en el electrodo. Si el cátodo y el ánodo están conectados a través de una trayectoria conductora con una carga eléctrica, se generará una corriente. Esto formará un circuito completo de modo que puede fluir la corriente.

Con respecto a la microestructura de un sustrato de electrodo poroso, es poroso y facilita el flujo líquido y/o gaseoso de reactivo a través de los poros cuando se humedece. Además, el sustrato sólido puede tratarse con una sal, ácido o base de tal manera que transferirá más eficazmente iones cuando se humedece con orina. La porosidad debe ser relativamente constante en el espacio para facilitar una distribución de flujo uniforme. Los materiales porosos incluyen, pero no se limitan a, carbonos fibrosos, fieltros, papeles, telas, sílice, geles, espumas, esponjas, materiales cerámicos, filtros, mallas, mechas, membranas, polímeros y entramados de metal-compuesto orgánico.

El material anódico puede seleccionarse del grupo que consiste en cinc, litio, aluminio o magnesio. El material catódico puede seleccionarse de un grupo que consiste en carbono, níquel, cobalto o manganeso. En una realización preferida, el material anódico es aluminio y el material catódico es níquel. Los materiales anódico y catódico se imprimen preferiblemente sobre papel infundido con electrolito.

Una fuente de materiales que pueden usarse para los indicadores de la presente solicitud es el documento US 2018/0043361 a nombre de Vizcarra.

El indicador 40 produce una señal de salida cuando fluye orina a través, o satura de otro modo, el sustrato 41 electrolítico. Cuando la orina entra en contacto con el ánodo 42 y el cátodo 44, se crea un flujo de iones que energiza un transductor 48 de salida eléctrico a través de trayectos de transporte de corriente. Más particularmente, un par de cables 46 están eléctricamente conectados al ánodo 42 y al cátodo 44 y se conectan a polos opuestos del transductor 48 de salida, que puede estar físicamente separado del sustrato 41 tal como se muestra. La orina electrolítica satura el sustrato 41 electrolítico y los iones comienzan a fluir entre el ánodo 42 y el cátodo 44. Los iones pasan a través del sustrato 41 de electrolito e impulsan el flujo de electrones en (es decir, energizan) el transductor 48 de salida a través de los cables 46. El hueco G puede ayudar a reducir el flujo directo de iones entre el ánodo 42 y el cátodo 44 y, por tanto, concentrar el flujo a los cables 46.

Los trayectos de transporte de corriente (por ejemplo, los cables 46) pueden imprimirse parcialmente o depositarse a través del sustrato 41 o a lo largo de bordes del mismo tal como se muestra. Una técnica es depositar tinta de carbono a lo largo de los bordes que actúa como un cable 46 para crear trayectos de transporte de corriente.

El transductor 48 de salida puede ser una variedad de dispositivos, pero preferiblemente comprende una antena conectada para amplificar una salida del transductor 48 de salida y enviar una señal a un dispositivo de captura (por ejemplo, teléfono inteligente, etc.). El indicador 40 no recoge la orina, sólo la deja pasar a través. La señal enviada por el transductor 48 de salida proporciona una indicación de que se ha usado la sonda. La señal puede recibirse y realizarse un seguimiento de la misma por un profesional médico o dispositivo de grabación monitorizado por el profesional médico para mantener un seguimiento de cuándo y con qué frecuencia se ha usado la sonda urinaria. Además, la señal incluye una firma distintiva (por ejemplo, número de serie) asignada a un usuario en el momento de la compra o entrega de la sonda que permite al receptor de la señal realizar un seguimiento de qué sonda y supuestamente qué usuario se ha activado. Esto permite al profesional médico monitorizar el cumplimiento apropiado con el uso de la sonda. Además, el indicador se restablece un tiempo dado después del uso a medida que se seca en ausencia de orina. Si el dispositivo vuelve a usarse, el transductor 48 de salida genera otra señal que también se recibe por el profesional médico, indicando que la sonda se ha usado de manera inapropiada dos veces.

La figura 3B es una vista esquemática de una segunda realización de un sensor o indicador 50 que puede montarse dentro de una sonda, tal como se observa en las figuras 1 y 2. En esta realización, un sustrato 51 electrolítico está formado con un espacio abierto que forma un hueco G entre el ánodo 52 y el cátodo 54. En lugar de cables, el transductor 58 de salida eléctrico se imprime o se fija de otro modo al sustrato 51 electrolítico en un extremo del hueco G. Es decir, el transductor 58 de salida se imprime en 3D o se imprime por serigrafía sobre el sustrato 51 electrolítico a lo largo de una porción posicionada entre el ánodo 52 y cátodo 54 para estar en un flujo de iones entre los mismos. El transductor 58 de salida tiene polos en extremos opuestos que completan el circuito generado por iones que fluyen entre el ánodo 54 y el cátodo 54. Los trayectos 56 de transporte de corriente que pueden imprimirse o depositarse sobre el sustrato 51 proporcionan un trayecto de flujo de electrones potenciado a polos opuestos del transductor 58 de salida desde el ánodo 52 y el cátodo 54, respectivamente.

El transductor 58 de salida puede ser un chip de RFID que puede imprimirse en 3D, imprimirse por serigrafía o adherirse de otro modo al sustrato 51. El transductor 58 tiene un chip central unido al sustrato 51, tal como papel, cuando el chip puede programarse con información de producto.

La figura 3C es una realización adicional de un indicador 60 de flujo que incluye un sustrato 62 electrolítico poroso que tiene un cátodo 64 y un ánodo 66 impresos en lados laterales opuestos. El sustrato 62 está montado dentro de una sonda urinaria de modo que la orina satura la zona del sustrato 62 que separa el cátodo 64 y el ánodo 66, creando por tanto un flujo de iones electrolítico. Un transductor 68 de salida tal como un chip 68 de identificación por radiofrecuencia (RFID) está conectado en serie tanto al cátodo 64 como al ánodo 66 mediante cables 69, y por lo demás está separado del sustrato 62. Alternativamente, el chip 68 de RFID puede imprimirse sobre el sustrato 62, como el transductor 58 de salida de la figura 3B. De una manera similar, los cables pueden ser trayectos de transporte de corriente impresos sobre el papel usando tinta de carbono. Cuando la orina fluye y satura el sustrato 62, el flujo de iones resultante energiza el chip 68 de RFID que produce una señal de salida que puede transmitirse a un dispositivo local tal como un teléfono inteligente.

En una realización preferida, el indicador sólo es un sensor. Si se desea más información, el sensor puede analizar la orina para detectar el volumen drenado, velocidad de flujo, la presencia de bacterias por encima de un nivel crítico (infección), niveles de minerales y/o nivel de hidratación.

La figura 4 muestra una realización que deja que el ánodo y el cátodo entren en contacto con la orina pero mantiene la porción de salida eléctrica del indicador seca y alejada de una condición de cortocircuito eléctrico. En esta realización, un tubo 70 de sonda tiene un extremo proximal que conduce a un embudo 72 de salida ensanchado. El embudo 72 tiene una pared interior que se vuelve gradualmente más ancha y a la que está unida una primera porción 74 del indicador y en la que puede estar ubicado un transductor de salida (no mostrado). El indicador puede construirse tal como se dio a conocer anteriormente con respecto a las figuras 3A-3C.

Una segunda porción 76 del indicador está en voladizo lateralmente a través de una línea central del embudo 72. La segunda porción 76 se encuentra en la trayectoria de flujo de orina a través de la sonda, flujo que se concentra preferiblemente mediante un borde 78 afilado en la entrada del embudo 72. Mantener la primera porción 74 del indicador con el transductor de salida fuera del flujo directo puede evitar cortocircuitos.

La figura 5A es una vista en planta del indicador de papel de la figura 4 antes de plegarse, y las figuras 5B y 5C son vistas del indicador de papel después de plegarse. El indicador tiene preferiblemente una segunda porción 76 bifurcada separada por un hueco G. Se imprimen material anódico y catódico o se adhieren de otro modo al material electrolítico del indicador para formar un ánodo 80 y un cátodo 82 a través del hueco G. Una línea 84 de plegado separa la primera porción 74 de la segunda porción 76, de tal manera que el indicador puede adherirse fácilmente al interior del embudo 72 cuando se dobla tal como se muestra en la figura 5C. Un transductor de salida o sensor 86 está posicionado en alguna parte en la segunda porción 76 y funciona de manera similar a los descritos anteriormente. Hay cables 88 que se extienden entre polos opuestos del transductor 86 de salida y el ánodo 80 y cátodo 82 respectivos. Los cables 88 pueden imprimirse en 3D o imprimirse por serigrafía, o depositarse a lo largo de los bordes del indicador tal como se muestra y proporcionar trayectos de transporte de corriente.

El hueco G puede ayudar a reducir el flujo directo de iones entre el ánodo 80 y el cátodo 82 y, por tanto, concentrar el flujo de electrones en los cables 88. El hueco G también facilita el flujo de orina más allá del indicador.

La figura 6A es una vista en planta de un indicador 100 de uso o flujo alternativo que puede usarse en una sonda urinaria tal como se describe en el presente documento, y la figura 6B es una vista que muestra el indicador alternativo después de plegarse una solapa superior para cubrir la electrónica en el mismo. Una vez más, el indicador 100 de uso está formado principalmente por un sustrato 102 poroso que es generalmente rectangular. Se proporcionan un cátodo 104 y un ánodo 106 impresos o depositados en bordes de lado lateral opuestos a través de una zona del sustrato 102. Un transductor 108 de salida en el sustrato 102 está posicionado entre el cátodo 104 y el ánodo 106; teniendo el transductor una antena 110 que se extiende hacia fuera desde el mismo también montada sobre el sustrato 102. La antena 110 está conectada para amplificar una salida del transductor 108 de salida y enviar una señal a un dispositivo remoto tal como un teléfono inteligente. Los cables 112 pueden conectar el transductor 108 al cátodo 104 y al ánodo 106, o en el sustrato 102 pueden imprimirse trayectorias de material conductor. Tal como se mencionó anteriormente, el transductor 108 puede ser un chip de RFID que se imprime en 3D o se imprime por serigrafía sobre el sustrato 102, con un chip programado con información de producto y/o de cliente.

El indicador 100 de uso también tiene una tira 114 de plegado rectangular contigua con, y realizada del mismo material que, el sustrato 102, y separada de la zona rectangular primaria en una línea 116 de plegado. La tira 114 puede plegarse hacia abajo en la línea 116 de plegado para cubrir el transductor 108, la antena 110 y los cables 112, tal como se observa en la figura 6B. Aunque la tira 114 está formada de manera deseable por el mismo material que el sustrato 102, preferiblemente no está impregnada con sustancia electrolítica y, en vez de eso, es aislante. La tira de plegado aislante puede tratarse para mejorar su capacidad para retener su carácter aislante. El material de tratamiento puede ser cera, polímero o material hidrófobo. Plegando la tira 114 aislante sobre la electrónica 108, 110, 112, se protege físicamente y se aísla eléctricamente el circuito.

La figura 7 es una vista en planta del indicador 100 de uso alternativo ensamblado que indica una lengüeta 118 lateral que se forma después de plegar la tira 114. Tal como se describirá, el indicador 100 puede compactarse de diversas maneras y entonces se usa la lengüeta 118 para sujetar el conjunto en una forma compacta de modo que puede insertarse en una sonda urinaria.

Las figuras 8A/8B, 9A/9B y 10A/10B son vistas en alzado y en planta desde arriba del indicador 100 de uso alternativo ensamblado de la figura 7 después de haberse compactado de diversas maneras. En primer lugar, las figuras 8A y 8B muestran el sustrato 102 enrollado en una espiral con la lengüeta 118 usada entonces para fijar una porción superior del mismo. La lengüeta 118 puede tener adhesivo u otro elemento de sujeción de este tipo para sujetar el tubo enrollado junto.

Las figuras 9A y 9B muestran el sustrato 102 plegado en una forma de zigzag o de acordeón. De nuevo, la lengüeta 118 lateral se envuelve alrededor del extremo superior y fija el conjunto en el estado compacto.

Finalmente, las figuras 10A y 10B muestran el sustrato 102 enrollado usando un pliegue cuadrado o rectangular, de nuevo con la lengüeta 118 lateral fijando el extremo superior para mantener la forma compacta. Por tanto, cada una de las realizaciones compactadas tiene la mayor parte del sustrato 102 con el ánodo y el cátodo en el mismo plegado pero no encerrado, y una porción superior con la electrónica que incluye el transductor 108, la antena 110 y los cables 112 cubierta por la lengüeta 118 de cierre. Una vez más, la lengüeta 118 está formada por una porción de la tira 114 aislante que protege tanto física como eléctricamente los componentes en la misma.

La figura 11 es una vista esquemática del indicador 100 de uso alternativo montado dentro de una sonda 120 urinaria en la que está montado el sensor para permanecer seco. Más particularmente, la sonda 120 tiene de nuevo un tubo 122 que conecta un extremo proximal con un embudo 124 de salida. El embudo puede incluir una brida 126 que estrecha la abertura desde la luz del tubo 122 de sonda hasta la luz del embudo 124. El indicador 100 de uso puede estar fijado dentro del embudo justo más allá o aguas abajo de la brida 126, de modo que el extremo aguas arriba o superior que incluye la electrónica 108, 110, 112 envuelta en la lengüeta 118 aislante está posicionado fuera del flujo directo de orina. Esto permite que la porción inferior que incluye el sustrato 102 que tiene el cátodo 104 y el ánodo 106 cuelgue hacia abajo para humedecerse fácilmente por el flujo de orina. Tal como se explicó anteriormente, una vez que la orina satura el sustrato 102, se crea un circuito electrolítico que energiza el transductor 108 y emite por radiodifusión la señal de uso a través de la antena 110.

A lo largo de la totalidad de esta descripción, los ejemplos mostrados deben considerarse a modo de ejemplo, en vez de limitaciones del aparato y procedimientos dados a conocer o reivindicados. Aunque muchos de los ejemplos presentados en el presente documento implican combinaciones específicas de acciones de método o elementos de sistema, debe entenderse que esas acciones y esos elementos pueden combinarse de otras maneras para lograr los mismos objetivos.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Sonda (20) urinaria, que comprende:

a) un tubo (23) de sonda flexible que tiene una longitud y un diámetro dimensionados para su introducción y avance a través de la uretra de un usuario hasta la vejiga del usuario, teniendo el tubo un extremo (24) proximal que conduce hasta una salida y una punta (26) distal redondeada con una o más aberturas (28) adyacentes al extremo distal que conducen a una luz interna que se extiende por la longitud del tubo;

b) un indicador (22, 34, 40, 100) de uso fijado dentro de la sonda para estar expuesto a orina, comprendiendo el indicador de uso un sustrato (41, 51, 62, 102) poroso configurado para hacer pasar un flujo de iones electrolíticos entre un par de ánodo (42, 106) y cátodo (44, 104) separados sobre el mismo cuando se humedece, incluyendo el indicador de uso además un transductor (48) de salida configurado para energizarse por un flujo de corriente y conectado al ánodo y cátodo con trayectos de transporte de corriente, teniendo el transductor de salida una antena (110) y pudiendo generar una señal de salida para recibirse en una ubicación remota.

2. Sonda urinaria según la reivindicación 1, en la que el indicador (22) de uso está fijado dentro de la luz del tubo.

3. Sonda urinaria según la reivindicación 1, en la que la salida comprende un embudo (32, 72, 124) ensanchado en el extremo (24) proximal del tubo, y el indicador (22) de uso está fijado dentro del embudo.

4. Sonda urinaria según la reivindicación 3, en la que el embudo (124) incluye una brida (126) hacia dentro que forma una abertura más estrecha que la luz del tubo, y el indicador (100) de uso tiene un extremo aguas arriba fijado a una posición aguas abajo de la brida de modo que el extremo aguas arriba no está en un flujo directo de orina.

5. Sonda urinaria según cualquier reivindicación anterior, en la que el sustrato (102) poroso tiene una configuración expandida para la fabricación que puede convertirse en una configuración compactada que se fija dentro de la sonda.

6. Sonda urinaria según la reivindicación 5, en la que el sustrato (102) poroso está realizado de papel o papel infundido con electrolito, y el ánodo, el cátodo, los trayectos de transporte de corriente y el transductor de salida están formados por materiales impresos sobre el papel.

7. Sonda urinaria según la reivindicación 5, en la que la configuración expandida incluye una tira (114) aislada que puede plegarse sobre el transductor de salida.

8. Sonda urinaria según la reivindicación 7, en la que la tira (114) aislada tiene una lengüeta (118) que se extiende lateralmente desde una porción principal de la tira aislada, y la configuración compactada incluye la porción principal y la tira aislada adyacente enrollada o plegada para compactar lateralmente una dimensión de la misma, en la que la lengüeta que se extiende lateralmente se envuelve alrededor de la tira aislada enrollada o plegada para fijar la configuración compactada para evitar que se desenrede.

9. Sonda urinaria según la reivindicación 5, el indicador (100) en su configuración compactada tiene un extremo aguas arriba fijado a una posición aguas abajo de la brida de modo que el extremo aguas arriba no está en un flujo directo de orina, y en la que el transductor (86, 108) de salida está ubicado en el extremo aguas arriba.

10. Sonda urinaria según la reivindicación 9, que incluye además una lengüeta (118) aislada envuelta alrededor del extremo aguas arriba.

11. Sonda urinaria según cualquier reivindicación anterior, en la que el transductor (58, 108) de salida y los trayectos de transporte de corriente se depositan, se imprimen en 3D o se imprimen por serigrafía sobre el sustrato (41, 51, 62, 102) poroso a lo largo de una porción posicionada entre el ánodo y el cátodo para estar en un flujo de corriente entre los mismos.

12. Sonda urinaria según la reivindicación 1, en la que el transductor (48) de salida está ubicado fuera del sustrato y parte de los trayectos de transporte de corriente incluyen cables de conexión.

13. Sonda urinaria según la reivindicación 1, en la que la salida comprende un embudo (124) ensanchado en un extremo proximal del tubo, y el indicador de uso incluye una solapa (114) del sustrato (102) poroso con una primera porción fijada a una pared lateral del embudo y una segunda porción en voladizo en una corriente de flujo dentro del embudo.

14. Sonda urinaria según cualquier reivindicación anterior, en la que el sustrato (102) poroso está realizado de papel o papel infundido con electrolito para formar una trayectoria de transferencia a través de la cual pueden fluir iones, y el ánodo y el cátodo están formados por materiales impresos sobre el papel.

15. Sonda urinaria según la reivindicación 14, en la que el ánodo (106) está formado por material anódico seleccionado del grupo que consiste en cinc, litio, aluminio o magnesio, y el cátodo (104) está formado por material catódico seleccionado de un grupo que consiste en carbono, níquel, cobalto o manganeso.