ES2929480T3 - Composiciones que contienen mucílago vegetal - Google Patents
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Abstract
Una formulación corporal lubricante, humectante y antiinflamatoria utiliza un extracto que contiene mucílago derivado de una planta como la okra, Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus). La formulación se puede proporcionar como un líquido libre tal como una solución, suspensión, espuma, gel, crema, ungüento o spray o alternativamente impregnada en un artículo sólido absorbente tal como una toallita, un hisopo, un vendaje o una gasa. La aplicación de la formulación a una mucosa o tejido corporal externo da como resultado la aplicación de una capa de mucílago que lubrica e hidrata el tejido así como lo protege del daño externo de partículas extrañas y la radiación UV. La aplicación de la formulación a un tejido inflamado proporciona efectos antiinflamatorios. La formulación se puede impregnar en una almohadilla de tela para proporcionar una toallita para los párpados. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Composiciones que contienen mucílago vegetal
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
Esta solicitud reivindica prioridad para el número de serie de la solicitud provisional de los Estados Unidos 15/087,267, presentado el 31 de marzo de 2016 .
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se refiere generalmente a los campos de la lubricación corporal y la minimización de la inflamación. Más específicamente, la presente descripción proporciona una formulación que comprende mucílago vegetal para lubricar e hidratar las superficies corporales, tanto externas como mucosas, y para combatir la inflamación.
Descripción de la técnica relacionada
La lubricación juega un papel vital en el mantenimiento saludable de numerosas funciones corporales. Los roles específicos varían según el tejido corporal en cuestión.
Las lágrimas actúan como un lubricante para los ojos. La función ocular normal depende de una capa clara y suave de lágrimas para apoyar las funciones críticas de la superficie ocular. Las lágrimas recubren el epitelio corneal y conjuntival para prevenir que las células se sequen como las del epitelio de la piel, que está compuesto por células muertas. Con cada parpadeo, las lágrimas reducen el efecto abrasivo superficial entre el párpado y la superficie corneal. La falta de lubricación en los ojos puede provocar síntomas de irritación, picazón, sequedad y enrojecimiento. También puede producir cicatrices, dolor y pérdida permanente de la visión.
La saliva es un fluido viscoso que actúa como lubricante natural de la boca. Recubre los dientes para prevenir la caries dental. Mantiene la boca húmeda e hidrata los alimentos para masticar. La falta de saliva provoca caries dentales crónicas, mal aliento, dificultad para tragar e infecciones.
Aunque la piel está compuesta por una capa de células epiteliales muertas, aún se necesita lubricación para mantener la integridad y flexibilidad de la piel. La pérdida de humedad de la piel conduce a una piel seca, agrietada y escamosa que aumenta el riesgo de infección, sangrado y dolor.
Las paredes exteriores de la vagina están recubiertas con una capa de humedad para la protección de la superficie, que funciona como un lubricante natural para la actividad sexual y como una barrera contra la infección y la inflamación. La falta de lubricación vaginal puede provocar infecciones urinarias, relaciones sexuales dolorosas, sangrado y dolor. La lubricación del recto realiza funciones similares.
El mucílago es un líquido viscoso similar a un gel producido por la mayoría de las plantas y ciertos microorganismos. El mucílago se compone de una combinación de polisacáridos y proteínas. Las plantas utilizan el mucílago en diversos procesos vitales, tales como el almacenamiento de agua y la germinación de semillas. Las especies individuales de plantas varían en la cantidad de mucílago que producen. Los ejemplos de plantas que contienen niveles especialmente altos de mucílago incluyen varios cactus, algas marinas, varias plantas carnívoras, malvaviscos, malvaviscos, raíz de regaliz, Psyllium, corteza de olmo resbaladizo y okra, entre otros. La okra es un miembro de la familia de las malvaviscos comúnmente conocida por sus vainas comestibles ricas en mucílago. El nombre taxonómico oficial actual de la okra es Abelmoschus esculentus. El género Abelmoschus comprende quince especies de la familia de las malvas, que anteriormente se clasificaban dentro del género Hibiscus. Bajo el antiguo esquema de clasificación, la okra se conocía como Hibiscus esculentus, y este antiguo nombre todavía es de uso común. Los nombres de clasificación más antiguos para la okra de otros sistemas de clasificación incluyen Abelmoschus bammia; Abelmoschus longifolius; Abelmoschus officinalis; Abelmoschus praecox; Abelmoschus tuberculatus; Hibiscus hispidissimus; Hibiscus longifolius; y Hibiscus praecox.
El uso de mucílago de okra como lubricante para fines mecánicos es conocido en la técnica anterior. Las patentes relacionadas de EE. UU. Nos. 5,851,963 (O'Bryant, Organic Lubricant, 22 de diciembre, 1998) y 6,124,248 (O'Bryant, et al., Organic Lubricants and Coolants, 26 de septiembre, 2000) proporcionan lubricantes industriales y de maquinado y refrigerantes derivados de mucílagos y extractos de mucílagos. En una realización, el extracto de mucílago se deriva de okra, especialmente de vainas de okra.
La Patente de EE. UU. No. 9,163,374 (Alcantar, et al., Use of cactus mucilage as a dispersant and absorbant for
oil in oil-water mixes, 15 de octubre, 2015) enseña el uso de mucílago de cactus e Hibiscus esculentus para eliminar el aceite contaminantes del agua. Este método está especialmente diseñado para su uso en la limpieza de derrames de petróleo.
La técnica anterior incluye un uso cosmético de un extracto de okra. El documento JP S5993010 A, Chikamatsu Yoshihiro et al., Cosmetic containing extract from unripe fruit of gumbo (Abelmoschus esculentus moench), 29 de mayo de 1984 (29-05-1984) enseña cómo preparar un polvo de Abelmoschus esculentus moench para añadir a un cosmético.
El estado de la técnica también incluye aplicaciones biomédicas anteriores de extractos de okra.
La patente de EE. UU. No. 4,014,335 (Arnold; Randall K., Ocular Drug Delivery Device, 29 de marzo, 1977) enseña el uso de la goma okra como uno de varios posibles vehículos de fármacos en un dispositivo de administración ocular de fármacos laminado de tres capas. dispositivo enseñado y reivindicado en el mismo.
La patente de EE. UU. No. 4,154,822 (Polimeni et al., Polysaccharide for Enhancement of Cardiac Output, 15 de mayo, 1979) utiliza sustancias de polisacáridos, preferiblemente derivadas de la extracción y purificación de materiales vegetales de okra, para proporcionar efectos reológicos y hemodinámicos selectivos sobre administración cardiaca biomédica. Este método está destinado pecíficamente para mejorar el gasto cardíaco sin incrementos sustanciales en el volumen circulatorio (plasma) o efectos inotrópicos, cronotrópicos o vasoactivos concurrentes.
La patente de EE. UU. No. 8,628,816 (Henry et al., Product to reduce glucemic response of carbohydrate based foods, 14 de enero, 2014) enseña un método para reducir el índice glucémico de una harina premezclada añadiendo varios materiales vegetales pulverizados, que incluyen okra, a la harina. La especificación de la patente indica que el mucílago de la okra juega un papel importante en la reducción del índice glucémico de la harina resultante.
La Solicitud de Patente de EE. UU. No. 20140303094 (Bastia et al., Composition and Use Thereof in the Treatment of Anal Rhagades, 9 de octubre, 2014) enseña un medicamento para el tratamiento de Rhagades anales que comprende al menos un extracto de proteína y/o al menos un beta glucano de Hibiscus . El Hibiscus en cuestión puede ser Hibiscus esculentus.
La técnica anterior es deficiente en la carencia de una formulación lubricante e hidratante que contenga mucílago de okra para superficies corporales externas y mucosas. La presente divulgación aborda esta carencia.
Sumario de la invención
Una realización de la divulgación es una formulación para lubricar, hidratar y anti-inflamar para aplicación a un tejido corporal que comprende mucílago extraído de una o más especies vegetales, en donde la formulación está destinada a aplicarse a un tejido corporal. En una realización, la especie vegetal es de un género vegetal seleccionado del grupo que comprende Abelmoschus y Hibiscus. En una realización, en donde el mucílago se extrae de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus). En una realización, el mucílago se extrae del material vegetal seleccionado del grupo que comprende material vegetal fresco, material vegetal congelado, material vegetal seco y material vegetal en polvo. En una realización, la formulación se tampona a un intervalo de pH de aproximadamente 5,5 a 8,0. En una realización, la formulación se tampona a un pH de aproximadamente 6,5. En una realización, la formulación se tampona con una o más sales seleccionadas de la lista que comprende cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio. En una realización, la composición comprende además uno o más tensioactivos. En una realización, el uno o más tensioactivos se seleccionan del grupo que comprende cocamidopropil betaína; lauril sulfosuccinato disódico; decil glucósido; cocoanfodiacetato disódico; y glicerina. En una realización, la composición comprende además uno o más emolientes. En una realización, el uno o más emolientes se seleccionan del grupo que comprende jugo de hoja de Aloe barbadensis ; y glicerina. La formulación comprende además uno o más antioxidantes. En una realización, el uno o más antioxidantes se seleccionan de la lista que comprende aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa) y extracto de cáscara de Citrus unshiu. En una realización, la formulación comprende además cafeína como antioxidante; fitato de sodio como agente quelante; proteína de soja hidrolizada como hidratante; etilhexilglicerina como agente acondicionador y conservante; y fenoxietanol como conservante. En una realización, la formulación se proporciona en una forma seleccionada del grupo que comprende una toallita; un hisopo; un vendaje; una gasa; una suspensión; una espuma; y un aerosol.
Una realización de la divulgación es una formulación lubricante, hidratante y antiinflamatoria que comprende mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) (okra); aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa); extracto de cáscara de Citrus unshiu; jugo de hoja de aloe barbadensis ; fitato de sodio; fenoxietanol; etilhexilglicerina; en donde la formulación está tamponada a un intervalo de pH de aproximadamente 5,5 a 8,0. En una realización, el mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) ha sido extraído de material vegetal seleccionado del grupo que comprende material vegetal fresco, material vegetal congelado,
material vegetal seco y material vegetal en polvo. En una realización, el mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) se extrae de okra en polvo.
En una realización, la formulación se proporciona en una forma seleccionada del grupo que comprende una toallita; un hisopo; un vendaje; una gasa; una suspensión; una espuma; y un aerosol.
Una realización de la divulgación es una toallita limpiadora e hidratante de párpados, la toallita comprende una almohadilla de tela impregnada con una formulación que comprende mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) (okra); aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa); extracto de cáscara de Citrus unshiu; jugo de hoja de aloe barbadensis ; cocamidopropil betaína; lauril sulfosuccinato disódico; decil glucósido; cocoanfodiacetato disódico; glicerina; cafeína; fitato sódico; proteína de soja hidrolizada; fenoxietanol; etilhexilglicerina; cloruro sódico; lactato sódico; cloruro potásico; y cloruro cálcico; en donde la formulación está tamponada a un pH aproximadamente de 6,5.
Una formulación corporal lubricante, hidratante y antiinflamatoria que comprende mucílago vegetal se proporciona mediante la divulgación descrita y reivindicada en el presente documento. Realizaciones más específicas de la formulación descrita utilizan mucílago vegetal extraído de una especie del género Abelmoschus o Hibiscus, especialmente mucílago de okra (Abelmoschus esculentus, todavía comúnmente descrito por su nombre de clasificación científica más antiguo Hibiscus esculentus)
Se pueden incluir varios otros componentes en la formulación para mejorar sus propiedades y función.Se puede añadir aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa) y extracto de cáscara de Citrus unshiu para proporcionar propiedades antioxidantes. La actividad del tensioactivo se puede incorporar a la formulación introduciendo cocamidopropil betaína, lauril sulfosuccinato disódico, decil glucósido, cocoanfodiacetato disódico y/o glicerina. También se puede añadir glicerina como emoliente en la formulación.El jugo de hoja de aloe barbadensis también se puede usar como emoliente adicional. La cafeína es una adición útil por sus propiedades antioxidantes. Se puede añadir fitato de sodio como agente quelante. Los hidratantes como la proteína de soja hidrolizada y la etilhexilglicerina pueden desempeñar funciones útiles en la formulación. La etilhexilglicerina también tiene cualidades conservantes y puede incluirse junto con el fenoxietanol para este propósito.
Esta formulación se puede probar como una solución líquida libre, suspensión, espuma, gel, crema, ungüento o espray. Alternativamente, la formulación se puede impregnar en una toallita, un hisopo, un vendaje o una gasa. Una toallita para los ojos que comprende una almohadilla de tela humedecida con la formulación anterior se proporciona y reivindica específicamente en el presente documento.
Breve descripción de los dibujos
Para que el asunto en el que las características, ventajas y objetos de la divulgración citados anteriormente, así como otros que quedarán claros, se alcancen y puedan entenderse en detalle, se pueden tener descripciones más particulares de la divulgación brevemente resumida anteriormente por referencia a ciertas realizaciones de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estas Figuras forman parte de la especificación. Debe observarse, sin embargo, que las figuras adjuntas ilustran modalidades preferidas de la divulgación y por lo tanto no deben considerarse como limitativas de su alcance.
La figura 1 ilustra las cualidades protectoras de la formulación lubricante e hidratante de la presente divulgación. La Figura 1 muestra un tejido biológico tanto antes como después de la aplicación de la formación de mucílago lubricante e hidratante proporcionada en el presente documento. Antes de la aplicación de la formulación de mucílago, el tejido es más susceptible al daño por partículas extrañas y rayos UV, así como a la pérdida de agua por evaporación. La aplicación de la fórmula lubricante e hidratante que contiene mucílago proporciona una barrera protectora contra las partículas extrañas y los rayos UV, además de ayudar en la retención de agua.
La Figura 2 ilustra varias vías de inflamación y el efecto de la plataforma a base de mucílago descrita en el presente documento.
Las Figuras 3A-3D muestran fotografías del párpado y las pestañas de pacientes con blefaritis anterior. Las figuras 3A-3C representan la caspa cilíndrica presente en las raíces de las pestañas (flechas). La figura 3D no muestra la caspa cilíndrica presente en las raíces de las pestañas.
La Figura 4 muestra una vista de follicuorum Demodex adulto y formas de huevo ubicadas en un folículo de pestañas. Inceboz et al. (2009).
La Figura 5 ilustra el tiempo de destrucción de la formulación (Zocular) y la solución salina normal.
Descripción detallada de la invención
Por lo tanto, si aparecen en el presente documento, los siguientes términos tendrán las definiciones que se
establecen a continuación.
Lubricar, como se usa en el presente documento, se refiere a la adición de cualquier cosa que reduzca la fricción.
Hidratar, como se usa en el presente documento, describe una acción que aumenta el contenido de agua o ayuda en la retención de agua en un tejido biológico.
Inflamar, como se usa en el presente documento, es una respuesta patológica que puede ser provocada por agentes físicos, químicos y biológicos. La respuesta puede incluir, pero no se limita a, cambios citológicos, infiltración celular, y/o liberación del mediador.
El mucílago, como se usa en el presente documento, es una sustancia polisacárida extraída como una solución viscosa o gelatinosa de plantas y microorganismos. El mucílago también puede contener proteínas y desempeña una variedad de funciones en las funciones de la vida vegetal. El mucílago aislado se puede utilizar como lubricante.
Como se usa en el presente documento, un tensioactivo es un compuesto químico, normalmente orgánico, que se usa para reducir la tensión superficial entre dos líquidos o entre un líquido y un sólido. Varios detergentes, agentes humectantes, emulsionantes, agentes espumantes y dispersantes se encuentran entre los agentes que se pueden usar como tensioactivos.
Como se describe en el presente documento. un hidratante es una sustancia química o una combinación de las mismas que hidrata los tejidos biológicos, normalmente evitando la evaporación del agua de los tejidos.
Un emoliente, como se usa en el presente documento, es un compuesto o una mezcla de compuestos que se usan para hidratar la piel para reducir la pérdida de agua y proporcionar una cubierta protectora. Las aplicaciones de emolientes en la piel tienen un efecto calmante y suavizante sobre la piel, haciéndola más suave y más flexible.
Un agente acondicionador, como se usa en el presente documento, se refiere a cualquier compuesto o combinación de los mismos, proporciona una sensación y textura suaves mejoradas a un tejido biológico. Los agentes acondicionadores se añaden a varias cremas y lociones, geles, sérums, nieblas faciales en espray, tónicos para la piel, champús, geles para peinar el cabello, sprays para el cabello y acondicionadores para el cabello.
Como se usa en el presente documento, los antioxidantes son moléculas que previenen la oxidación. Al prevenir la oxidación, los antioxidantes protegen los tejidos biológicos tanto del propio proceso de oxidación como de los radicales libres que pueden producirse durante el mismo proceso. La producción de radicales libres puede dar lugar a reacciones en cadena que pueden provocar daños considerables en los tejidos biológicos. Varios tioles tales como el glutatión y el ácido ascórbico (vitamina C) son ejemplos de antioxidantes.
Un vasoconstrictor, como se usa en el presente documento, es un agente químico que estrecha los vasos sanguíneos al contraer la pared muscular de los vasos. Esto resulta en reducir el flujo de sangre al área afectada. Esto tiene un efecto refrescante sobre el tejido afectado.
Un agente quelante es una molécula orgánica que puede unir un metal o un ion metálico. Los agentes quelantes son útiles para eliminar metales e iones metálicos de un entorno uniéndolos y, por lo tanto, secuestrándolos.
Un tampón, como se usa en el presente documento, se refiere a cualquier cosa que estabilice el pH de una solución. Varias combinaciones de productos químicos y sales son tampones efectivos.
Un conservante, como se usa en el presente documento, se refiere a una sustancia química que se añade a productos tales como alimentos, bebidas, fármacos, pinturas, muestras biológicas, cosméticos, madera y muchos otros productos para prevenir la degradación química o microbiana del producto en cuestión.
En una realización, la formulación puede usarse para tratar mamíferos. En una realización, la formulación se puede usar para tratar humanos.
La formulación corporal descrita y reivindicada en el presente documento tiene propiedades antiinflamatorias para los tejidos biológicos. La inflamación se caracteriza por la liberación de histaminas. Los tres componentes principales del proceso inflamatorio son 1) cambios hemodinámicos; 2) aumento de la permeabilidad capilar; y 3) exudación leucocitaria. Los signos de inflamación incluyen parte o la totalidad de 1) calor; 2) enrojecimiento; 3) hinchazón; 4) dolor; y 5) pérdida de función o integridad estructural. En una realización, la inflamación puede ser arteritis, artritis, balanitis, blefaritis, bronquitis, bursitis, celulitis, queilitis, colecistitis, colitis, conjuntivitis, dermatitis, encefalitis, endocarditis, enteritis, esofagitis, funiculitis, gastritis, gingivitis, glositis, hepatitis, queratitis, laringitis, linfadenitis, meningitis, metritis, mielitis, miocarditis, miositis, nefritis, odontitis, onfaloítis, ooforitis, oftalmitis, orquititis, osteítis, osteomielitis, otitis, pericarditis, esplenitis, traqueítis y periostitis. En una realización, la inflamación puede ser distinta de la ubicación mencionada anteriormente. En una realización, la composición se
puede usar para tratar ojos secos, alveolitis seca, acné, dolor, arrugas, líneas finas en la piel o tejido adormecido. La Figura 2 ilustra varias vías de inflamación y el efecto de la plataforma a base de mucílago descrita en el presente documento.
En una realización, el % de intervalo puede referirse desde el porcentaje más bajo hasta el porcentaje más alto.
La formulación corporal descrita y reivindicada en el presente documento es capaz de lubricar e hidratar tanto las mucosas como los tejidos biológicos externos (Fig. 1) y actuar como antiinflamatorio (Fig. 2). La formulación en cuestión utiliza mucílago extraído de materiales vegetales de una o más especies vegetales para lograr este fin. El mucílago se puede extraer de varios tipos diferentes de materiales vegetales, incluido el material vegetal fresco, el material vegetal congelado, el material vegetal seco y el material vegetal en polvo. La concentración de mucílago vegetal en la formulación puede variar de 0,001 a 5,0%.
En realizaciones más específicas de la presente divulgación, el extracto que contiene mucílago se deriva de una o más especies vegetales del género Abelmoschus o del género Hibiscus de especies vegetales. En una realización preferida de la presente divulgación, el mucílago se deriva de la planta okra, también conocida por su nombre científico actual Abelmoschus esculentus y conocida anteriormente como Hibiscus esculentus.
La fórmula lubricante e hidratante corporal está tamponada a un intervalo de pH de aproximadamente 5,5 a 8,0. Tamponar la formulación a un pH de aproximadamente 6,5 es una realización de la presente divulgación. Esto se puede lograr con una combinación de sales que incluyen, pero no se limitan a, cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio. La cantidad relativa de cada sal se equilibra para lograr el pH deseado. Las concentraciones de las sales individuales pueden variar entre 0,001-2,0% en la presente divulgación.
La formulación de la presente divulgación también puede incluir tensioactivos. Los posibles tensioactivos y la posible concentración de los mismos incluyen: cocamidopropil betaína (1,0-12%); lauril sulfosuccinato disódico (1,0-12%); decil glucósido (1,0-12,0%); cocoanfodiacetato disódico (0,1-4,0%); y glicerina (0,008-0,5%). La formulación también incluye uno o más emolientes, que pueden incluir jugo de hoja de aloe barbadensis (0,05-4,0%) y glicerina (0,008-0,5%).
Se incluyen uno o más antioxidantes en la formulación de la presente divulgación para prevenir el daño oxidativo a los tejidos a los que se aplica.Aceite de semilla de Rubus idaeus (Frambuesa) (0,03-1,0%) y extracto de cáscara de Citrus unshiu (0,01%-1,0%.) son antioxidantes preferidos.
Se pueden incorporar varios componentes adicionales en la formulación lubricante e hidratante. Se puede añadir cafeína, en el intervalo de concentración 0,05-0,5%, como antioxidante. Se puede incluir fitato de sodio (intervalo de concentración de 0,02-1,0%) como agente quelante. Incluir proteína de soja hidrolizada a una concentración de 0,025-3,0% aumenta la capacidad de la formulación para hidratar los tejidos corporales. La etilhexilglicerina al 0,001-1,0% es una adición útil como agente vehiculo conservante. El conservante fenoxietanol también se puede utilizar en un intervalo de concentración de 0,01-1,0%. En una realización, la composición comprende los contenidos de la Tabla 1.
Tabla 1.
En una realización, la composición comprende los contenidos de la Tabla 2.
Tabla 2.
En una realización, la composición no contiene al menos un principio de cada fila que se muestra en la Tabla 1. En una realización, la composición contiene al menos mucílago vegetal. En una realización, la composición no incluye tensioactivos. En una realización, la composición contiene mucílago vegetal, al menos un emoliente, al menos un antioxidante, un agente quelante y agua. En una realización, la composición contiene mucílago vegetal, al menos un emoliente, al menos un antioxidante, un agente quelante, agua y al menos un agente vehículo de conservante. En una realización, la composición no incluye al menos una sal, al menos un tensioactivo, cafeína, al menos un agente vehículo de conservante, y fragancia.
La formulación corporal lubricante, hidratante y antiinflamatoria reivindicada en el presente documento se puede proporcionar en varias formas posibles. Las formas líquidas libres incluyen soluciones, geles, cremas, ungüentos, suspensiones, espumas y sprays. Alternativamente, la formulación se puede impregnar en un objeto físico tal como una toallita; un hisopo; un vendaje; un parche transdérmico; o una gasa.
En una realización, el efecto de la formulación dura al menos 2 horas. En una realización, el efecto de la formulación dura al menos 10-12 horas.
Una realización preferida de la presente divulgación es una formulación lubricante e hidratante para el cuerpo que comprende una combinación de mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) (okra) ; aceite de
semilla de Rubus idaeus (frambuesa); extracto de cáscara de Citrus unshiu ; jugo de hoja de Aloe barbadensis ; cocamidopropil betaína; lauril sulfosuccinato disódico; decil glucósido; cocoanfodiacetato disódico; glicerina; cafeína; fitato sódico; proteína de soja hidrolizada; fenoxietanol; etilhexilglicerina; cloruro sódico; lactato sódico; cloruro potásico; y, cloruro cálcico. La combinación anterior se tampona a un intervalo de pH de 5,5 a 8,0, siendo 6,5 un pH preferido. El mucílago de Abelmoschus esculentus se puede derivar de al menos uno de material vegetal fresco, material vegetal congelado, material vegetal seco y material vegetal en polvo. La realización particular descrita en los ejemplos proporcionados en el presente documento utiliza okra en polvo. Esta solución se puede proporcionar como una suspensión o solución libre, posiblemente como una espuma o un espray. En una realización, el líquido se puede aplicar utilizando un cuentagotas. Alternativamente, la formulación se puede proporcionar como líquido absorbido en una toallita, un hisopo, un vendaje o una gasa.
Otra realización preferida de la presente descripción es una toallita hidratante y limpiadora de párpados humedecida con la formulación descrita y reivindicada en el presente documento. Eapecíficamente, esta formulación es una mezcla de mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) (okra); aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa); extracto de cáscara de Citrus unshiu; jugo de hoja de Aloe barbadensis ; cocamidopropil betaína; lauril sulfosuccinate disódico; decil glucósido; cocoanfodiacetato disódico; glicerina; cafeína; fitato de sodio; proteína de soja hidrolizada; fenoxietanol; etilhexilglicerina; cloruro de sodio; lactato de sodio; cloruro de potasio; y, cloruro de calcio; en el que la formulación está tamponada a un intervalo de pH de aproximadamente 5,5 a 8,0. En una realización, el pH es de aproximadamente 6,5.
Los siguientes ejemplos son realizaciones de la divulgación y no pretenden limitar la presente divulgación de ninguna manera.
Ejemplo 1
Preparación de mucílago
El mucílago puede prepararse por cualquier método o comprarse de una fuente comercial.
Ejemplo 2
Composición lubricante corporal
Se formuló una composición prototipo de muestra de la presente divulgación como soluciones acuosas que contenían una mezcla de polvo mucílago extraído de okra (Abelmoschus esculentus o Hibiscus esculentus); aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa); extracto de cáscara de Citrus unshiu; jugo de hoja de aloe barbadensis; cocamidopropil betaína; lauril sulfosuccinato disódico; decil glucósido; cocoanfodiacetato disódico; glicerina; cafeína; fitato de sodio; proteína de soja hidrolizada; fenoxietanol; etilhexilglicerina; cloruro de sodio; lactato de sodio; cloruro de potasio; y cloruro de calcio.
El mucílago de okra proporciona la principal cualidad lubricante e hidratante de la formulación. El intervalo de concentración aceptable para el mucílago en polvo de okra es de 0,001-5,0% (p/v). Además de la okra en polvo, sería posible extraer el mucílago de la composición formulada a partir de okra fresca, congelada o seca.
La formulación se tamponó a un intervalo de pH de aproximadamente 5,5 a 8,0, con un pH preferible de aproximadamente 6,5. El tamponamiento se logró con una combinación de cloruro de sodio; lactato de sodio; cloruro de potasio; y cloruro de calcio. Los intervalos de concentración de cada sal utilizada para alcanzar el pH deseado en cuestión fueron los siguientes: cloruro de sodio: 0,3-2,0%; lactato de sodio: 0,2-2,0%; cloruro de potasio: 0,01-2,0%; y cloruro de calcio: 0,01-2,0%.
En una realización, los siguientes agentes se incorporaron como tensioactivos en las formulaciones en los intervalos de concentración dados: cocamidopropil betaína (1,0-12%); lauril sulfosuccinato disódico (1,0-12%); decil glucósido (1,0-12,0%); cocoanfodiacetato disódico (0,1-4,0%); y glicerina (0,008-0,5%). La glicerina cumple un doble papel en la formación ya que también actúa como emoliente.También se añadió jugo de hoja de aloe barbadensis como otro emoliente en un intervalo de concentración de 0,05-4,0%.
El aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa) y el extracto de cáscara de Citrus unshiu se incluyeron por sus propiedades antioxidantes. El aceite de semilla de frambuesa se añadió en un intervalo de concentración de 0,001 -5,0%, mientras que el extracto de cáscara de Citrus unshiu estuvo presente en concentraciones de 0,01%-1,0%.
En una realización, la cafeína, en un intervalo de concentración de 0,05-0,5%, fue utilizado como antioxidante. En una realización, se añadió fitato de sodio, un agente quelante, en un intervalo de concentración de 0,02-1,0%. En una realización, se añadió proteína de soja hidrolizada en un intervalo de concentración de 0,025-3,0% como hidratante adicional.
En una realización, se incluyó etilhexilglicerina como hidratante y conservante en un intervalo de concentración de
0,001-1,0%. En una realización, el fenoxietanol también se utilizó como conservante a concentraciones de 0,01-1,0%. En una realización, la fragancia se puede añadir a concentraciones de hasta 0,25%.
Después de la adición de los componentes anteriores, la parte acuosa restante de la formulación descrita anteriormente puede variar entre 60-95%.
Ejemplo 3
Composición antiinflamatoria
Una muestra de la composición prototipo de la presente divulgación se formuló como una solución acuosa que contenía una mezcla de mucílago extraído de okra (Abelmoschus esculentus o Hibiscus esculentus) en polvo; aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa); extracto de cáscara de Citrus unshiu; jugo de hoja de Aloe barbadensis ; cocamidopropil betaína; lauril sulfosuccinato disódico; decil glucósido; cocoamphodiacetate disódico; glicerina; cafeína; fitato sódico; proteína de soja hidrolizada; fenoxietanol; etilhexilglicerina; cloruro sódico; lactato sódico; cloruro potásico; y cloruro cálcico.
El mucílago de okra proporciona la principal cualidad lubricante e hidratante de la formulación. El intervalo de concentración aceptable para el mucílago en polvo de okra es de 0,001-5,0% (p/v). Además de la okra en polvo, sería posible extraer el mucílago de la composición formulada a partir de okra fresca, congelada o seca.
La formulación se tamponó a un intervalo de pH de 5,5 a 8,0, con un pH preferible de aproximadamente 6,5. El tamponamiento se logró con una combinación de cloruro de sodio; lactato de sodio; cloruro de potasio; y cloruro de calcio. Los intervalos de concentración de cada sal utilizada para alcanzar el pH deseado en cuestión fueron los siguientes: cloruro de sodio: 0,3-2,0%; lactato de sodio: 0,2-2,0%; cloruro de potasio: 0,01-2,0%; y cloruro de calcio: 0,01-2,0%.
Los siguientes agentes se incorporaron como tensioactivos en las formulaciones en los intervalos de concentración dados: cocamidopropil betaína (1,0-12%); lauril sulfosuccinato disódico (1,0-12%); decil glucósido (1,0-12,0%); cocoanfodiacetato disódico (0,1-4,0%); y glicerina (0,008-0,5%). La glicerina proporciona un doble papel en la formación ya que también actúa como emoliente.También se añadió jugo de hoja de aloe barbadensis como otro emoliente en un intervalo de concentración de 0,05-4,0%.
El aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa) y el extracto de cáscara de Citrus unshiu se incluyeron por sus propiedades antioxidantes. El aceite de semilla de frambuesa se añadió en un intervalo de concentración de 0,001-5,0%, mientras que el extracto de cáscara de Citrus unshiu estuvo presente a concentraciones de 0,01 %-1,0%. La cafeína, en un intervalo de concentración de 0,05-0,5%, se usó como antioxidante. Se añadió fitato de sodio, un agente quelante, en un intervalo de concentración de 0,02-1,0%. Se añadió proteína de soja hidrolizada en un intervalo de concentración de 0,025-3,0% como hidratante adicional.
Se incluyó etilhexilglicerina como hidratante y conservante en un intervalo de concentración de 0,001-1,0%. El fenoxietanol también se utilizó como conservante a concentraciones de 0,01-1,0%. La fragancia se puede añadir en concentraciones de hasta 0,25%.
Después de la adición de los componentes anteriores, la parte acuosa restante de la formulación descrita anteriormente puede variar entre 60-95%.
Ejemplo 4
Toallitas
Por conveniencia, se impregnaron almohadillas de algodón con el acuoso anterior. Las almohadillas proporcionan un método más conveniente para aplicar la formulación. Estas almohadillas son especialmente útiles como toallitas para los ojos. En una realización, las almohadillas pueden estar compuestas por, pero no se limitan a, algodón, papel, tejido, fibra, tela no tejida, plástico o poliéster.
Ejemplo 5
Aplicación de la Formulación a un Tejido Biológico.
La formulación lubricante e hidratante que se proporciona en el presente documento actúa como una barrera lubricante, hidratante y protectora para los tejidos a los que se aplica. Estos efectos se ilustran en la Figura 1.
Ejemplo 6
Resultados del uso de la formulación
Se ha demostrado que la formulación en un estudio clínico in vitro destruye los ácaros Demodex oculares. El objetivo del estudio fue determinar la eficacia de ZocuFoam™ Eyelid Cleanser & Moisturizer para destruir los ácaros Demodex. El control fue solución salina sin conservantes y el agente tópico fue ZocuFoam™ Eyelid Cleanser & Moisturizer. Se seleccionaron pacientes que presentaban mangas cilíndricas en sus pestañas y se les realizó un examen con lámpara de hendidura para determinar qué pestañas se depilarían. Después, las pestañas se sumergieron en un agente y se examinaron con un microscopio óptico. Se determinó la presencia de Demodex y se anotó la cantidad de tiempo para que el agente destruyera completamente al ácaro Demodex. El tiempo de destrucción se determinó por el cese de los movimientos de las patas de los ácaros durante un período de 10 minutos. En promedio, ZocuFoam ™y la solución salina sin conservantes destruyeron a Demodex en 91,11 ± 38,15 y 1129,78 ± 158,38 minutos (p=0.001), respectivamente. ZocuFoam™ destruyó eficazmente a Demodex significativamente más rápido que la solución salina sin conservantes. En una realización, los principios de ZocuFoam™ son agua, cocamidopropil betaína, lauril sulfosuccinato disódico, decil glucósido, cocoanfodiacetato disódico, jugo de hoja de aloe barbadensis, aceite de semilla de rubus idaeus, extracto de cáscara de Citrus unshiu, polvo de Hibiscus esculentus, cafeína, fitato de sodio, proteína de soja hidrolizada, glicerina, etilhexilglicerina, fenoxietanol, fragancia.
La blefaritis anterior es una inflamación de los párpados que provoca enrojecimiento, irritación, sensación de picor y la formación de escamas parecidas a la caspa en las pestañas. Esto implica la irritación del borde frontal exterior del párpado donde se unen las pestañas. Se han descrito muchas causas de blefaritis anterior, sin embargo, el estudio actual se refiere particularmente a la infestación ocular por Demodex.
De las muchas especies de ácaros Demodex que se sabe que existen, Demodex folliculorum y Demodex brevis son las únicas dos que se encuentran viviendo en el cuerpo humano.D. folliculorum se encuentra principalmente en los folículos pilosos, mientras que D. brevisse encuentra asociada con las glándulas sebáceas y de Meibomio conectadas a los folículos pilosos (Gao et al., Brit. J. of Ophthal. (2005)). Ambas especies generalmente habitan en áreas de la cara, cerca de la nariz, las pestañas y las cejas, pero también pueden ocurrir en otras partes del cuerpo.
Los pacientes con blefaritis anterior a menudo presentan caspa cilíndrica en sus pestañas. Fig. 3A-3D. La caspa cilíndrica (CD) son escamas que forman collares transparentes alrededor de las raíces de las pestañas (Gao et al., Invest. Ophthal. & Visual Sci. (2005)). A menudo esto es indicativo de la presencia de Demodex ocular porque se considera patognomónico de la infestación por Demodex (Gao et al., Invest. Ophthal. & Visual Sci. (2005)).
Los materiales incluyeron solución salina sin conservantes al 0,9% (Hospira, Inc, Lakeforest, IL) y ZocuFoam™ Eyelid Cleanser & Moisturizer (Okra Limited, Cypress, TX) (agua, cocamidopropil betaína, lauril sulfosuccinato disódico, decil glucósido, cocoanfodiacetato disódico, jugo de hoja de aloe barbadensis, aceite de semilla de rubus idaeus, extracto de cáscara de citrus unshiu, polvo de hibiscus esculentus, cafeína, fitato de sodio, proteína de soja hidrolizada, glicerina, etilhexilglicerina, fenoxietanol, fragancia).
El estudio se llevó a cabo en Cross Eye Centers de acuerdo con los principios expuestos en la Declaración de Helsinki. Se seleccionaron un total de 9 pacientes que presentaban evidencia de blefaritis anterior. Se utilizó una lámpara de hendidura para examinar la población de pacientes y determinar que los seleccionados presentaban caspa cilíndrica alrededor de al menos 8 pestañas. Según estudios previos, la caspa cilíndrica en 8 pestañas es suficiente para indicar una infestación leve de Demodex ocular. La selección de pacientes no fue exclusiva en función de la edad, la etnia o el sexo. Los únicos pacientes excluidos del estudio fueron aquellos que actualmente estaban en un régimen de tratamiento con aceite de árbol de té o aquellos que se habían sometido a tinción con fluoresceína. Se hizo esta exclusión porque el Demodex derivado de estos pacientes podría presentar un tiempo de supervivencia más corto debido a la exposición previa a estos agentes.
Se depiló una pestaña afectada de cada cuarto de los párpados superiores utilizando unas pinzas tipo joyero y un microscopio con lámpara de hendidura (Haag-Streit, Berna, Suiza). Usando este método, se recolectaron 43 pestañas, 18 de las cuales presentaron Demodex.
Cada pestaña individual se colocó en un portaobjetos de microscopio y se saturó inmediatamente con 20 pL de ZocuFoam™ o solución salina sin conservantes. Después se colocó un cubreobjetos de plástico sobre la mezcla y se examinó el portaobjetos. Bajo el microscopio, se examinó la presencia de Demodex adulto vivo. La confirmación del estado vivo de los ácaros se evidenció por el vigoroso movimiento de sus cuatro pares de patas. El Demodex adulto se distingue del Demodex juvenil por sus patas bien formadas, cuerpo achaparrado y longitud de aproximadamente 0,4 mm (Gao et al., Invest. Ophthal. & Visual Sci. (2005)).
Una vez que se determinó que los ácaros estaban presentes y vivos en los portaobjetos, se observaron los ácaros cada 15 a 30 minutos para detectar signos evidentes de reducción del movimiento de las piernas. Cuando se hizo evidente que solo una de sus patas se movía de manera irregular, se observó continuamente al ácaro bajo observación hasta que la pata dejó de moverse.
Los ácaros se observaron durante un período de 10 minutos adicionales seguidos del cese del movimiento de las patas para establecer la precisión del tiempo de destrucción registrado. El tiempo de destrucción se calcula como el tiempo entre la exposición del ácaro al agente y el cese del movimiento de las patas del ácaro durante un período superior a 10 minutos.
Demodex fueron excluidos del estudio si no tenían movimientos vigorosos de las piernas al comienzo de la observación o si más de la mitad de sus cuerpos estaban cubiertos de caspa cilíndrica. La Figura 4 muestra una vista de follicuorum Demodex adulto y formas de huevo ubicadas en un folículo de pestañas.
Tabla 3. Tiempo de destrucción medio resultante de los a entes de prueba
Los resultados de una prueba t utilizada para analizar los datos muestran una diferencia significativa en el tiempo de destrucción de Demodex entre ZocuFoam™ y la solución salina sin conservantes (p < 0.0001). Tabla 3.
En este estudio in vitro de los efectos de aplicar agentes limpiadores tópicos y de párpados a Demodex derivados de pacientes con blefaritis anterior, ZocuFoam ™ es eficaz para erradicar los ácaros de manera oportuna en comparación con la solución salina. ZocuFoam™fue capaz de destruir el Demodex en promedio en 1,52 horas. La solución salina sin conservantes fue capaz de d estruir el Demodex en un promedio de 18,83 horas.
De acuerdo con Gao (Gao et al., Brit. J. of Ophthal. (2005)), el aceite de Árbol de Té (TTO) estimula a Demodex para que migre fuera de las cubiertas cilíndricas de la caspa incrustadas en la piel, lo que les permite encontrar el aceite. Aunque se entiende que el TTO es un agente de limpieza muy eficaz, su uso entre las poblaciones de pacientes puede no ser tan alto como se esperaba porque el TTO actúa como un irritante si entra en los ojos del paciente. Este problema puede evitarse si se advierte a los pacientes de antemano que cierren herméticamente los párpados antes de aplicar el aceite.
El exfoliante ZocuFoam™ es especialmente útil para pacientes que experimentan reacciones alérgicas a varios componentes de la solución TTO, tal como el eucalipto. Este régimen es eficaz para destruir y reducir la presencia de Demodex. Figura 5.
Cualquiera de las patentes y las publicaciones mencionadas en la especificación son indicativas de los niveles de los expertos en la técnica a los que les concierne la divulgación.
A los expertos en la técnica se les ocurrirán modificaciones al presente documento y otros usos.
Referencias
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Claims (14)
1. Una formulación lubricante, hidratante y antiinflamatoria para su aplicación a un tejido corporal, comprendiendo dicha formulación mucílago extraído de Abelmoschus, estando dicho mucílago presente en la formulación a una concentración del 0,001-5% (p/v), uno o más emolientes, en donde dichos emolientes se seleccionan del grupo que consiste en jugo de hoja de Aloe barbadensis y glicerina; y uno o más antioxidantes, donde dichos antioxidantes se seleccionan del grupo que consiste en aceite de semilla de Rubus idaeus y extracto de cáscara de Citrus unshiu ; en donde la formulación está tamponada a un intervalo de pH de 5,5 a 8,0, en donde la formulación está destinada a ser aplicada a un tejido corporal seleccionado del grupo que comprende los tejidos externos y los tejidos de la mucosa, y dicha formulación lubrica, hidrata y actúa como un antiinflamatorio del tejido corporal.
2. La formulación de la reivindicación 1 en donde el mucílago se extrae de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus).
3. La formulación de la reivindicación 1, en donde el mucílago se extrae de material vegetal seleccionado del grupo que consiste en material vegetal fresco, material vegetal congelado, material vegetal seco y material vegetal en polvo.
4. La formulación de la reivindicación 1, en donde la formulación se tampona a un pH de 6,5.
5. La formulación de la reivindicación 1, en donde la formulación se tampona con una o más sales seleccionadas de la lista que consiste en cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio.
6. La formulación de la reivindicación 1, en donde la formulación comprende además uno o más tensioactivos.
7. La formulación de la reivindicación 6, en donde uno o más tensioactivos se seleccionan del grupo que consiste en cocamidopropil betaína; lauril sulfosuccinato disódico; decil glucósido; cocoanfodiacetato disódico; y glicerina.
8. La formulación de la reivindicación 1, en donde la formulación comprende además cafeína como antioxidante; fitato de sodio como agente quelante; proteína de soja hidrolizada como hidratante; etilhexilglicerina como agente acondicionador y conservante; y fenoxietanol como conservante.
9. La formulación de la reivindicación 1, en donde la formulación se proporciona en una forma seleccionada del grupo que consiste en una toallita; un hisopo; un vendaje; una gasa; una suspensión; una espuma; y un espray.
10. La formulación de la reivindicación 1 que comprende mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) (okra); aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa); extracto de cáscara de Citrus unshiu ; jugo de hoja de Aloe barbadensis ; fitato de sodio; fenoxietanol; y etilhexilglicerina; en donde la formulación está tamponada a un intervalo de pH de 5,5 a 8,0
11. La formulación de la reivindicación 10, en donde el mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) se ha extraído de material vegetal seleccionado del grupo que consiste en material vegetal fresco, material vegetal congelado, material vegetal seco y material vegetal en polvo.
12. La formulación de la reivindicación 11, en donde el mucílago de Abelmoschus esculentus se extrae de okra en polvo.
13. La formulación de la reivindicación 10, en donde la formulación se proporciona en una forma seleccionada del grupo que comprende una toallita; un hisopo; un vendaje; una gasa; una suspensión; una espuma; y un espray.
14. Una toallita limpiadora e hidratante de párpados, que comprende una almohadilla de tela impregnada con la formulación de la reivindicación 1 que comprende mucílago de Abelmoschus esculentus (Hibiscus esculentus) (okra); aceite de semilla de Rubus idaeus (frambuesa); extracto de cáscara de Citrus unshiu; jugo de hoja de Aloe barbadensis; cocamidopropil betaína; lauril sulfosuccinato disódico; decil glucósido; cocoanfodiacetato disódico; glicerina; cafeína; fitato de sodio; proteína de soja hidrolizada; fenoxietanol; etilhexilglicerina; cloruro de sodio; lactato de sodio; cloruro de potasio; y cloruro de calcio; en donde la formulación está tamponada a pH 6,5.
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