ES2927525T3 - Sistema para gestionar el uso de dispositivos médicos - Google Patents

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ES2927525T3 ES16169104T ES16169104T ES2927525T3 ES 2927525 T3 ES2927525 T3 ES 2927525T3 ES 16169104 T ES16169104 T ES 16169104T ES 16169104 T ES16169104 T ES 16169104T ES 2927525 T3 ES2927525 T3 ES 2927525T3
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Abstract

Un sistema para gestionar el uso de dispositivos médicos (3) comprende: un aparato (1) destinado a ser utilizado en combinación con uno o más dispositivos médicos (3); una o más unidades de procesamiento (10); medios de autorización (2), que pueden estar asociados a un dispositivo médico (3) y que comprenden un parámetro identificador capaz de identificar unívocamente dicho dispositivo (3). La unidad de procesamiento (10) comprende: un módulo lector (11) configurado para adquirir el parámetro identificador de los medios autorizadores (2); un módulo de habilitación (13) configurado para permitir o inhibir el uso del dispositivo (3) con el aparato (1) en base a parámetros de control; y al menos un módulo de cálculo (21) configurado para configurar el número de usos del dispositivo (3). Los parámetros de control comprenden el parámetro identificador adquirido y el número de usos calculado. El método para gestionar el uso de dispositivos médicos (3) comprende los siguientes pasos: poner a disposición medios de autorización (2), que pueden estar asociados a un dispositivo médico (3) y que comprenden un parámetro identificador capaz de identificar de manera única el dispositivo (3); adquirir un parámetro identificador de los medios de autorización (2); configurar el número de usos del dispositivo (3); permitir o inhibir el uso del dispositivo (3) en base a parámetros de control que comprenden el parámetro identificador adquirido y el número de usos calculado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema para gestionar el uso de dispositivos médicos
La invención tiene por objeto un sistema y un método para gestionar el uso de dispositivos médicos.
En particular, la invención se refiere a un sistema y a un método para evitar la reutilización no autorizada de dispositivos médicos.
La invención está diseñada para emplearse, en particular, pero no exclusivamente, en exámenes anorrectales clínicos, con particular referencia a la manometría anorrectal.
Para la evaluación clínica del estado de salud del esfínter anal, actualmente se realizan varias pruebas, que incluyen la medición manométrica, para evaluar la capacidad de los músculos del esfínter para ejercer una presión de cierre suficiente para retener sólidos, líquidos y gases.
La medición manométrica se realiza mediante el uso de dispositivos médicos, tales como sondas o catéteres que se introducen en el canal anal.
En el campo de aplicación de la invención, por razones de higiene y comodidad de uso, hace tiempo que se siente la necesidad de disponer de dispositivos médicos desechables, de los que se pueda evitar la reutilización no autorizada. Esta necesidad aún permanece insatisfecha, ya que no existe en el mercado ningún sistema fiable para evitar la reutilización no autorizada de estos dispositivos.
El documento WO2006066035 divulga un sistema y un método para identificar y controlar dispositivos quirúrgicos oftálmicos. Este sistema incluye un dispositivo quirúrgico, que tiene un puerto de entrada donde se inserta un conector de un componente quirúrgico, cuyo conector comprende un identificador adaptado para permitir que el dispositivo determine si dicho componente está autorizado. En detalle, el dispositivo quirúrgico incluye medios de memoria y el controlador para procesar dicho identificador y determinar si el componente está autorizado.
En este contexto, la tarea técnica subyacente a la presente invención es proponer un sistema y un método para gestionar el uso de dispositivos médicos que sean capaces de satisfacer la necesidad mencionada anteriormente. La tarea técnica mencionada se logra mediante el sistema para gestionar el uso de dispositivos médicos implementado de acuerdo con la reivindicación 1.
Otras características y ventajas de la presente invención se harán más evidentes a partir de la descripción indicativa, y por lo tanto no limitativa, de una realización del sistema de la invención, ilustrada en los dibujos adjuntos, en los que:
• La figura 1 es una vista axonométrica de un aparato comprendido en el sistema de la invención en una configuración de reposo operativo del mismo;
• La figura 2 es la vista de la figura 1, en la que el aparato está asociado con medios de autorización en una configuración de trabajo operativa del mismo;
• La figura 3 es una vista isométrica de un dispositivo médico y los medios de autorización asociados al mismo;
y
• La figura 4 es una representación esquemática de los módulos operativos y los módulos de memoria empleados en la invención.
Con referencia a las figuras adjuntas, mediante 1 se indica un aparato diseñado para su uso en el campo biomédico comprendido dentro del sistema de gestión de la invención.
El sistema 1, 2 propuesto está diseñado para gestionar el uso de dispositivos médicos 3 y, en particular, para evitar la reutilización no autorizada de tales dispositivos. En detalle, la invención está destinada especialmente a garantizar que todos y cada uno de los dispositivos médicos desechables 3 se utilicen una sola vez.
El aparato 1 anterior está diseñado para cooperar funcionalmente con el dispositivo médico 3, por ejemplo, para permitir su uso en exámenes de diagnóstico.
La invención comprende una o más unidades de procesamiento 10.
En general, cabe señalar que en la presente descripción la unidad de procesamiento se describe dividida en distintos módulos funcionales con el fin de describir sus características de manera clara y completa.
En la práctica, dicha unidad de procesamiento puede estar constituida por un solo dispositivo o aparato, o un sistema electrónico adecuadamente programado para realizar las funciones descritas.
Los diversos módulos pueden corresponder a entidades de hardware y/o rutinas de software.
Alternativamente o, además, dichas funciones pueden ser realizadas por una pluralidad de dispositivos electrónicos, en los que, por ejemplo, pueden distribuirse los módulos funcionales mencionados anteriormente.
En general, la unidad de procesamiento puede utilizar uno o más microprocesadores o microcontroladores o similares para la ejecución de instrucciones contenidas en los módulos de memoria.
En una realización particular de la invención mostrada en las figuras, el dispositivo médico 3 es una sonda anorrectal. En este caso, el aparato 1 es del tipo adecuado para permitir el funcionamiento de la sonda 3 y adquirir sus detecciones.
Las sondas 3 son desechables y la invención está diseñada para evitar la reutilización de una sonda 3 en el mismo paciente o incluso en otros pacientes, que ya se utilizó para realizar un examen en un paciente, por ejemplo, una manometría anorrectal.
En la práctica, en la realización mostrada en los dibujos adjuntos, el aparato 1 es un probador que incluye, además de su propia unidad de procesamiento 10, los medios necesarios para el funcionamiento de la sonda, los medios de medición para adquirir los datos de diagnóstico, una carcasa de protección, cualesquiera medios de alimentación, medios de interfaz de usuario, etc.
De acuerdo con un aspecto importante de la invención, el sistema 1, 2 comprende medios de autorización 2, que se pueden asociar a respectivos dispositivos médicos 3 y que comprenden al menos un parámetro identificador capaz de identificar unívocamente el dispositivo 3 relativo.
En la práctica, este parámetro identificador puede contener un número de serie o al menos un código en base al cual se puede detectar la identidad de un dispositivo 3 específico de una manera determinada e inequívoca.
En el ejemplo ilustrado en las figuras, los medios de autorización comprenden una tarjeta 2 que incluye a modo de ejemplo un transpondedor RFID, en el que se almacena el parámetro identificador.
En este caso, se puede poner a disposición una tarjeta 2 acoplada al respectivo dispositivo médico 3 (tal como una sonda anorrectal), por ejemplo, incluida en el mismo paquete.
Los medios de autorización 2 comprenden su propia unidad de memoria que incluye al menos el parámetro identificador pregrabado; los medios de autorización 2 incluyen una unidad de procesamiento relacionada con los mimos provista de uno o más módulos operativos y/o de memoria. Cuando se utiliza tecnología RFID, la unidad de memoria mencionada anteriormente es la comprendida dentro de dicho transpondedor.
La unidad de procesamiento 10 del aparato 1 comprende en primer lugar un módulo lector 11 configurado para adquirir el parámetro identificador mediante los medios de autorización 2.
En el caso de que los medios de autorización 2 incluyan el transpondedor RFID, el módulo lector 11 es del tipo adecuado para una lectura sin contacto por radiofrecuencia.
La invención proporciona además un módulo de cálculo 21 configurado para determinar el número de veces que se ha utilizado el dispositivo 3 con el aparato 1.
Dicho módulo de cálculo 21 está comprendido en la unidad de memoria de los medios de autorización 2.
La invención proporciona ventajosamente un módulo de habilitación 13, configurado para permitir o inhibir el uso del dispositivo 3 con el aparato 1 en base a los parámetros de control.
Entre los parámetros de control verificados por el módulo de habilitación 13, se encuentran al menos los parámetros identificadores adquiridos por el módulo lector 11 y el número de usos de un determinado dispositivo 3 calculado por el módulo de cálculo 21.
En la práctica, el módulo de habilitación 13 permite el uso del dispositivo 3, por ejemplo, dentro de una prueba de diagnóstico, solo si se observan condiciones programadas previamente.
En detalle, el módulo de habilitación 13 primero verifica si el parámetro identificador es aceptable (aspecto que se detallará más adelante).
Cuando el dispositivo 3 asociado al identificador, clasificado como aceptable, ya se utilizó el máximo número de veces permitido, entonces el módulo de habilitación 13 inhibe el uso del dispositivo 3.
El número máximo de veces que se puede utilizar un determinado dispositivo 3 está predeterminado y, en el caso de dispositivos desechables, este número es igual a uno. Sin embargo, de manera más general, el número máximo de usos permitidos también puede ser superior a uno.
El módulo de habilitación 13 comprende un módulo de comparación 131 configurado para comprobar si un parámetro identificador adquirido se encuentra dentro de un conjunto de parámetros aceptables y si el número de usos calculado supera el número máximo de usos permitidos.
Los parámetros aceptables y el número máximo de usos se registran, es decir, programados previamente o predefinidos, en uno o más módulos de memoria.
La unidad de procesamiento 10 del aparato 1 incluye al menos un módulo de memoria 14, en el que se almacena el conjunto de parámetros aceptables. En la práctica, la unidad de procesamiento 10 "conoce" los parámetros identificadores de los dispositivos que se pueden utilizar.
Además, dicho módulo de cálculo 21 comprende un módulo contador 211 configurado para contar el número de veces que un parámetro identificador específico fue adquirido y reconocido como aceptable por dicho módulo de comparación 131.
Este módulo de cálculo 21 está comprendido dentro de dicha unidad de memoria de los medios de autorización 2.
En detalle, la unidad de memoria de los medios de autorización 2 está configurada para registrar el número de usos de un determinado dispositivo 3 e incluye, pregrabado, el valor del número máximo de usos permitidos.
Cuando el módulo lector 11 adquiere un parámetro identificador, el parámetro identificador se compara con los aceptables.
Si ese parámetro identificador específico se "reconoce" como válido, la invención verifica el número de veces que se empleó el dispositivo 3 respectivo. En el caso de que el dispositivo 3 especificado ya se haya utilizado para el número máximo de usos permitidos, el módulo de habilitación 13 no permite el uso del aparato 1 y, por lo tanto, no permite el uso del dispositivo médico 3, en particular, con fines de efectuar un examen de diagnóstico.
De lo contrario, el módulo contador 211 permite registrar otro uso autorizado del dispositivo 3 en cuestión.
Adicionalmente, el módulo de cálculo 21 comprende un módulo temporizador 212 configurado para establecer la duración de uso de un dispositivo 3. Esta medida puede impedir que el usuario, generalmente un médico, utilice el dispositivo 3 para efectuar varias exploraciones consecutivamente sin que el aparato 1 se haya apagado.
Para evitar la violación del sistema 1, 2, se prevé que la información contenida en los medios de autorización 2 esté encriptada.
En otras palabras, se pueden emplear sistemas criptográficos para codificar las diversas informaciones y parámetros incluidos en la unidad de memoria de los medios de autorización 2.
En este caso, la unidad de procesamiento 10 puede comprender un módulo de descifrado 111, que a su vez puede estar integrado dentro del módulo lector 11 o cooperar con este último y que está configurado para decodificar información y parámetros encriptados.
A continuación, se describe el funcionamiento de la invención en base al caso de ejemplo en el que el sistema 1, 2 está predispuesto para el uso de sondas anorrectales desechables 3 y en el que, por lo tanto, el módulo de habilitación 13 de la unidad de procesamiento 10 está configurado para inhibir el uso del aparato 1, impidiendo así la ejecución diagnóstica del examen una vez que el módulo de cálculo 21 ha calculado que la sonda 3 que se pretende utilizar ya se ha empleado una vez.
El médico abre un paquete que contiene una sonda 3 y la tarjeta 2 asociada de forma única a la misma (mostrado a modo de ejemplo en la figura 3).
Después de eso, el médico conecta la sonda 3 al aparato 1 o probador (por ejemplo, a través de un conector de bloqueo Luer) y la tarjeta 2 se coloca en una zona del probador 1 donde la unidad de procesamiento 10 puede leer el número de serie (u otro parámetro identificador) registrado en la tarjeta 2.
En el caso representado en la figura 3, dicha zona se define dentro de una ranura de inserción de la tarjeta 2 que se proporciona en la carcasa del probador 1; sin embargo, esta no es una configuración vinculante.
La unidad de procesamiento 10 lee la tarjeta 2 y hace uso de la sonda 3 disponible, siempre que la unidad de procesamiento 10 detecte un número de serie como aceptable y la sonda 3 relacionada no se haya utilizado previamente.
El examen efectuado por el médico tiene entonces una duración máxima prefijada.
Una vez finalizado dicho examen, y en todo caso transcurrido dicho plazo de duración máxima, la unidad de procesamiento 10 del probador 1 ya no permite el uso de la tarjeta 2.
Por lo tanto, para que se realice un nuevo examen, el médico tendrá que abrir un nuevo paquete que contenga una nueva tarjeta 2 con RFID (u otros medios de autorización) y una nueva sonda 3, es decir, nunca antes utilizada.
La invención está configurada además como un método para gestionar el uso de dispositivos médicos 3, implementable a través del sistema 1, 2 descrito anteriormente. El método propuesto, que se proporciona especialmente para evitar la reutilización no autorizada de dispositivos médicos 3, comprende las siguientes etapas: poner a disposición medios de autorización 2 asociados a un dispositivo médico 3 y que comprenden al menos un parámetro identificador que es capaz de identificar de manera única el dispositivo 3;
adquirir un parámetro identificador mediante dichos medios de autorización 2; establecer el número de usos del dispositivo 3;
permitir o inhibir el uso del dispositivo 3 en base a parámetros de control que comprenden el parámetro identificador adquirido y el número de usos calculado.
Debe apreciarse que las funciones de la unidad de procesamiento 10 y los medios de autorización 2 descritos anteriormente, en particular, según lo definido por los módulos operativos y de memoria mencionados anteriormente, pueden definir acciones correspondientes que representan etapas opcionales del método de la invención.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema para gestionar el uso de dispositivos médicos (3), que comprende:
un aparato (1) destinado a utilizarse en combinación con uno o más dispositivos médicos (3);
una o más unidades de procesamiento (10); y
medios de autorización (2), que pueden asociarse a un dispositivo médico (3) y que comprenden al menos un parámetro identificador capaz de identificar unívocamente dicho dispositivo (3);
en el que dicha una o más unidades de procesamiento (10) comprenden:
al menos un módulo lector (11) comprendido en una unidad de procesamiento (10) de dicho aparato (1) y configurado para adquirir dicho parámetro identificador de dichos medios de autorización (2);
al menos un módulo de habilitación (13) incluido en dicha unidad de procesamiento (10) del aparato (1) y configurado para habilitar o impedir el uso del dispositivo (3) en combinación con dicho aparato (1) en base a parámetros de control; y
al menos un módulo de cálculo (21) configurado para determinar el número de usos del dispositivo (3); en el que dichos parámetros de control comprenden el parámetro identificador adquirido y el número de usos calculado;
caracterizado por que dicho módulo de habilitación (13) comprende un módulo de comparación (131) configurado para comprobar si el parámetro identificador adquirido está comprendido dentro de un conjunto de parámetros aceptables y si el número de usos calculado supera el número máximo de usos permitidos, registrándose dichos parámetros y dicho número máximo de usos permitidos en uno o más módulos de memoria;
en el que la unidad de procesamiento (10) del aparato (1) incluye al menos un módulo de memoria (14), en el que se almacena dicho conjunto predefinido de parámetros aceptables;
en el que los medios de autorización comprenden una tarjeta (2), en la cual se almacena el parámetro identificador y su propia unidad de procesamiento provista de una respectiva unidad de memoria, estando esta última configurada para registrar dicho número calculado de usos e incluye un valor pregrabado de dicho número máximo de usos permitidos;
en el que dicho módulo de cálculo (21) está comprendido dentro de dicha unidad de memoria;
en el que el sistema comprende dichos dispositivos médicos que son sondas anorrectales desechables (3); en el que el módulo de habilitación (13) está configurado para impedir el uso del aparato (1) en combinación con una sonda específica (3) una vez que el módulo de cálculo (21) ha determinado que dicho dispositivo específico (3) ya se utilizó una vez;
siendo dicho aparato (1) del tipo adecuado para permitir el funcionamiento y adquirir detecciones de dichas sondas (3).
2. Un sistema según la reivindicación anterior, en el que dicho módulo de cálculo (21) comprende un módulo contador (211) configurado para determinar cuántas veces un parámetro identificador específico ha sido adquirido y reconocido como aceptable mediante dicho módulo de comparación (131).
3. Un sistema según al menos cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho módulo de cálculo (21) comprende un módulo temporizador (212) configurado para determinar la duración del uso de un dispositivo (3).
4. Un sistema según la reivindicación anterior, en el que los parámetros de control incluyen la duración del uso calculada por el módulo temporizador (212).
5. Un sistema según al menos cualquier reivindicación anterior, en el que al menos una unidad de procesamiento (10) comprende un módulo de descifrado (111).
6. Un sistema según al menos cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos medios de autorización (2) comprenden un transpondedor RFID, incluyendo dicho módulo lector (11) medios para leer transpondedores RFID.
7. Un sistema según al menos cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada dispositivo médico (3) y los respectivos medios de autorización (2) están incluidos preliminarmente en un paquete.
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