ES2927252T3 - Comparación bisimétrica de los valores de humedad subepidérmica - Google Patents

Abstract

La presente descripción proporciona aparatos y métodos para medir la humedad subepidérmica en ubicaciones bisimétricas en pacientes para identificar tejido dañado para intervención clínica. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Comparación bisimétrica de los valores de humedad subepidérmica

REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud reivindica el beneficio de prioridad de la solicitud provisional de EE. UU. n. ° 62/454.455, depositada el 3 de febrero de 2017, y la solicitud provisional de EE. UU. n. ° 62/521.871, depositada el 19 de junio de 2017.

CAMPO

La presente descripción se refiere a un aparato para medir la humedad subepidérmica en pacientes para identificar tejido dañado para intervención clínica. La presente descripción también proporciona otros aparatos y medios legibles por ordenadort para medir la humedad subepidérmica en pacientes para identificar tejido dañado para intervención clínica. La presente descripción también proporciona procedimientos para determinar tejido dañado.

ANTECEDENTES

La piel es el órgano más grande del cuerpo humano. Se expone fácilmente a diferentes tipos de daños y lesiones. Cuando la piel y sus tejidos circundantes no pueden redistribuir la presión externa y las fuerzas mecánicas, se pueden formar úlceras. La exposición continua prolongada a una presión incluso modesta, tal como la presión creada por el peso corporal de un paciente en decúbito supino en sus superficies cutáneas posteriores, puede provocar una úlcera por presión. En presencia de otro daño, como la neuropatía y el debilitamiento del tejido periférico que puede ser inducido por la diabetes, incluso la exposición periódica a niveles moderados de presión y estrés puede provocar una úlcera, por ejemplo, una úlcera en el pie.

Las úlceras por presión son desarrolladas por aproximadamente 2,5 millones de personas al año en los Estados Unidos y un número equivalente en la Unión Europea. En entornos de atención crítica y a largo plazo, hasta el 25 % de los pacientes ancianos e inmóviles desarrollan úlceras por presión. Aproximadamente 60.000 pacientes estadounidenses mueren al año debido a infecciones y otras complicaciones por úlceras por presión.

Detectar el daño tisular antes de que la piel se rompa e intervenir con la terapia adecuada para evitar un mayor deterioro del tejido subyacente es deseable no solo para el paciente sino para la sociedad. El costo promedio de tratar el daño inducido por la presión al primer signo visible (una úlcera de estadio 1) es de solo $ 2.000, pero esto aumenta a $ 129.000 cuando la úlcera es lo suficientemente profunda como para exponer el músculo o el hueso (una úlcera de estadio 4). El estándar actual para detectar úlceras por presión es mediante inspección visual, que es subjetiva, poco fiable, inoportuna y carece de especificidad. El documento US2017/014044A1 describe aparatos y medios legibles por ordenador para medir la humedad subepidérmica en pacientes para determinar tejido dañado para intervención clínica. Describió un aparato que comprende uno o más sensores de bioimpedancia capaces de interrogar al tejido usando una señal de radiofrecuencia para generar una señal de bioimpedancia. Un aparato similar que implementa mediciones de capacitancia se describe en la disertación “Biomedical System for Monitoring Pressure Ulcer Development” de Frank Tinghwa Wang (Universidad de California, 2013).

RESUMEN

El objeto reivindicado es como se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas del objeto reivindicado se definen en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

En esta invención se describen aspectos de la descripción, a título de ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos adjuntos. Con referencia específica ahora a los dibujos en detalle, se hace hincapié en que los detalles mostrados son a título de ejemplo y son con fines de discusión ilustrativa de aspectos de la descripción. En este sentido, la descripción y los dibujos, considerados solos y juntos, hacen evidente para los expertos en la materia cómo se pueden poner en práctica los aspectos de la descripción.

La Figura 1A es una ilustración de una vista en planta de un sensor toroidal.

La Figura 1B ilustra una sección transversal del sensor toroidal de la Figura 1A.

La Figura 1C ilustra un mapa de campo idealizado creado por el sensor toroidal de la Figura 1A cuando se activa.

La Figura 2A proporciona un ejemplo de un par de ubicaciones bisimétricas en una región sacra según la presente descripción.

La Figura 2B proporciona un ejemplo de un par de ubicaciones bisimétricas en el lado inferior de ambos pies según la presente descripción.

La Figura 2C proporciona un ejemplo de un par de ubicaciones bisimétricas en los lados laterales y las plantas de ambos pies según la presente descripción.

La Figura 3 es una ilustración de un aparato que comprende un sensor coaxial y no cubierto por las reivindicaciones.

La Figura 4A es un primer aparato ejemplar que comprende dos sensores según la presente descripción y no cubiertos por las reivindicaciones.

La Figura 4B es un segundo aparato ejemplar que comprende dos sensores y está configurado para determinar valores de SEM en ubicaciones bisimétricas según la presente descripción y según el objeto reivindicado.

La Figura 5 es un aparato ejemplar que comprende una pluralidad de sensores según la presente descripción y no cubiertos por las reivindicaciones.

La Figura 6 es una primera matriz ejemplar de electrodos.

La Figura 7 es una matriz ejemplar de electrodos según la presente descripción.

La Figura 8A ilustra un primer ejemplo de cómo la matriz de electrodos descrita en la Figura 7 se configura para formar un sensor según la presente descripción.

La Figura 8B ilustra un segundo ejemplo de cómo la matriz de electrodos descrita en la Figura 7 se configura para formar un sensor según la presente descripción.

La Figura 9A ilustra un ejemplo de un primer sensor formado en una matriz de electrodos según la presente descripción.

La Figura 9B ilustra un ejemplo de cómo se forma un segundo sensor para superponerse con el primer sensor de la Figura 9A según la presente descripción.

La Figura 10 muestra un ejemplo de cómo los sensores como se muestra en la Figura 8A se forman a partir de una matriz de electrodos que es más grande que la porción de la piel del paciente que se está posicionando contra la matriz, según la presente descripción.

La Figura 11A ilustra ubicaciones en los pies izquierdo y derecho para mediciones de SEM según la presente descripción.

La Figura 11B es un gráfico de valores de SEM asociados con ubicaciones relativas conocidas para identificar ubicaciones bisimétricas según la presente descripción.

La Figura 12A muestra una configuración ejemplar de un sustrato conformado para posicionarse en una posición conocida en la piel de un paciente según la presente descripción y no cubierta por las reivindicaciones.

La Figura 12B muestra una vista frontal de la configuración ejemplar de la Figura 12A

según la presente descripción y no cubierta por las reivindicaciones.

La Figura 13 ilustra un sistema integrado para medición, evaluación, almacenamiento y transferencia de valores de SEM, según la presente descripción.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Esta descripción no pretende ser un catálogo detallado de todas las diferentes formas en que se puede implementar la descripción, o todas las características que se pueden agregar a la presente descripción. Por ejemplo, las características ilustradas con respecto a una realización se pueden incorporar en otra realización, y las características ilustradas con respecto a una realización particular se pueden eliminar de esa realización. Por lo tanto, la descripción contempla que en algunas realizaciones de la descripción, cualquier característica o combinación de características expuesta en esta invención puede excluirse u omitirse. Además, numerosas variaciones y adiciones a las diversas realizaciones sugeridas en esta invención serán evidentes para los expertos en la materia a la luz de la presente descripción, que no se apartan de la presente descripción. En otros casos, las estructuras, interfaces y procesos bien conocidos no se han mostrado en detalle para no oscurecer innecesariamente el objeto reivindicado. Se pretende que ninguna parte de esta memoria descriptiva se interprete como una negación de cualquier parte del alcance completo del objeto reivindicado. Por lo tanto, las siguientes descripciones pretenden ilustrar algunas realizaciones particulares de la descripción, y no especificar exhaustivamente todas las permutaciones, combinaciones y variaciones de las mismas. La invención solamente se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

A menos que se defina otra cosa, todos los términos técnicos y científicos usados en esta invención tienen el mismo significado que se entiende habitualmente por un experto en la técnica a la que pertenece esta descripción. La terminología usada en la descripción de la divulgación en esta invención es con el fin de describir aspectos o realizaciones particulares solamente y no pretende ser limitativa de la divulgación.

Todas las publicaciones, solicitudes de patente, patentes y otras referencias citadas en esta invención se incorporan como referencia en su totalidad para las enseñanzas relevantes para la oración y/o párrafo en el que se presenta la referencia. Las referencias a técnicas empleadas en esta invención pretenden hacer referencia a las técnicas tal como se entienden comúnmente en la materia, incluyendo variaciones de esas técnicas o sustituciones de técnicas equivalentes que serían evidentes para un experto en la materia.

La solicitud de patente estadounidense n.° de serie 14/827.375 describe un aparato que utiliza energía de radiofrecuencia (RF) para medir la capacitancia subepidérmica utilizando un sensor bipolar similar al sensor 90 mostrado en la Figura 1, donde la capacitancia subepidérmica corresponde al contenido de humedad de la región objetivo de la piel de un paciente. La solicitud '375 también describe una matriz de estos sensores bipolares de varios tamaños.

La solicitud de patente de EE. UU. n.° de serie 15/134.110 describe un aparato para medir la humedad subepidérmica (SEM) similar al dispositivo mostrado en la Figura 3, donde el dispositivo emite y recibe una señal de RF a una frecuencia de 32 kHz a través de un único sensor coaxial y genera una señal de bioimpedancia, a continuación convierte esta señal en un valor de SEM.

A menos que el contexto indique lo contrario, se pretende específicamente que las diversas características de la descripción descrita en esta invención se puedan utilizar en cualquier combinación. Además, la presente descripción también contempla que en algunas realizaciones que no entran dentro del alcance de las reivindicaciones de la descripción, cualquier característica o combinación de características expuesta en esta invención puede excluirse u omitirse.

Los procedimientos descritos en esta invención (que no entran dentro del alcance de las reivindicaciones) incluyen y comprenden una o más etapas o acciones para lograr el procedimiento descrito. Las etapas y/o acciones del procedimiento se pueden intercambiar entre sí sin apartarse del alcance de la presente descripción. En otras palabras, a menos que se requiera un orden específico de etapas o acciones para el funcionamiento adecuado de la realización, el orden y/o el uso de etapas y/o acciones específicas se pueden modificar sin apartarse del alcance de la presente descripción.

Tal como se usan en la descripción de la divulgación y las reivindicaciones adjuntas, se pretende que las formas en singular “un”, “una”, “el” y “la” incluyan también las formas plurales, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.

Tal como se usa en esta invención, "y/o" se refiere y abarca todas y cada una de las combinaciones posibles de uno o más de los elementos enumerados asociados, así como la falta de combinaciones cuando se interpreta en la alternativa ("o").

Los términos "alrededor de" y "aproximadamente", tal como se usan en esta invención, cuando se refieren a un valor mensurable tal como una longitud, una frecuencia o un valor de SEM y similares, pretenden abarcar variaciones de ± 20 %, ± 10 %, ± 5 %, ± 1 %, ± 0,5 % o incluso ± 0,1 % de la cantidad especificada.

Tal como se usa en esta invención, frases tales como “entre X e Y” y “entre aproximadamente X e Y” deberían interpretarse para incluir X e Y. Tal como se usa en esta invención, frases tales como “entre aproximadamente X e Y” significan “entre aproximadamente X e aproximadamente Y” y frases tales como “de aproximadamente X a Y” significan “de aproximadamente X a aproximadamente Y”.

Tal como se usa en esta invención, el término "humedad subepidérmica" o "SEM" se refiere al aumento en el fluido tisular y edema local causado por la permeabilidad vascular y otros cambios que modifican la estructura subyacente del tejido dañado en presencia de presión continua sobre el tejido, apoptosis, necrosis y el proceso inflamatorio. Tal como se usa en esta invención, un "sistema" puede ser una colección de dispositivos en comunicación por cable o inalámbrica entre sí.

Tal como se usa en esta invención, "interrogar" se refiere al uso de energía de radiofrecuencia para penetrar en la piel de un paciente.

Tal como se usa en esta invención, un "paciente" puede ser un sujeto humano o animal.

Tal como se usa en esta invención, "bisimétrico" se refiere a un par de ubicaciones que son aproximadamente equidistantes de una línea de simetría.

Tal como se usa en esta invención, "delta" se refiere a una diferencia calculada entre dos valores de SEM.

La Figura 1A es una vista en planta de un sensor toroidal 90 que comprende un electrodo central 110 y un electrodo anular 120. En un aspecto, los electrodos 110 y 120 están dispuestos en una superficie común de un sustrato 100, como se representa en la sección transversal del sensor 90 mostrado en la Figura IB. En un aspecto, el sustrato 100 es rígido, por ejemplo, una lámina de placa de circuito impreso (PCB) FR4. En un aspecto, el sustrato 100 es flexible, por ejemplo, una lámina de poliimida. En un aspecto, el sustrato 100 es una combinación de elementos rígidos y flexibles. En un aspecto, los electrodos 110 y 120 están cubiertos con una capa de cobertura 130 que no es conductora para aislar los electrodos 110 y 120 entre sí y/o del contacto externo. En un aspecto, porciones de la capa de cobertura 130 son conductoras direccionalmente, permitiendo que los electrodos 110 y 120 estén en contacto eléctrico con un objeto dispuesto en la capa de cobertura 130 mientras permanecen aislados eléctricamente de los electrodos adyacentes. En un aspecto, la capa de cobertura 130 es rígida y plana, proporcionando así una superficie externa plana. En un aspecto, la capa de cobertura 130 se ajusta a los electrodos subyacentes 110 y 120 y al sustrato 100 de manera que no haya espacio o espacio de aire entre el sustrato 100 y la capa de cobertura 130. Cuando se aplica un voltaje eléctrico a través de los electrodos 110 y 120, se genera un campo eléctrico 140 entre los electrodos 110 y 120 que se extiende hacia afuera desde el plano de los electrodos 110 y 120 hasta una distancia 150, también denominada profundidad de campo, como se muestra en la Figura 1C. El diámetro del electrodo central 110, los diámetros interno y externo del electrodo anular 120 y el espacio entre los electrodos 110 y 120 pueden variarse para cambiar las características del campo 140, por ejemplo, la profundidad de campo 150.

La Figura 2A representa la región sacra de la espalda de un paciente 10. Se puede dibujar una línea de simetría 12 por el centro de la espalda, dividiendo la espalda en imágenes especulares izquierda y derecha. Las ubicaciones 14 están aproximadamente a la misma distancia de la línea de simetría 12 y aproximadamente a la misma altura y, por lo tanto, se consideran ubicaciones bisimétricas en la espalda del paciente 10.

La Figura 2B representa el pie izquierdo 20L y el pie derecho 20R de un paciente 10, como se ve si el paciente 10 estuviera acostado de espaldas sobre una cama (no mostrada) y un observador estuviera parado al pie de la cama. Con respecto a las plantas 22L y 22R de los pies 20L y 20R, las ubicaciones 24L y 24R se ubican en ubicaciones aproximadamente equivalentes, por ejemplo, la misma distancia desde la superficie posterior, es decir, el talón, y la misma distancia desde el lado medio del pie respectivo 20L o 20R y se consideran ubicaciones bisimétricas.

La Figura 2C representa ubicaciones bisimétricas ejemplares adicionales 26L y 26R ubicadas en los lados laterales de los pies 20L y 20R, y ubicaciones bisimétricas 28L y 28R ubicadas en las plantas respectivas 22L y 22R de los pies 20L y 20R. En un aspecto, las ubicaciones 26R y 3 o R se consideran bisimétricas con respecto al pie 20R cuando se consideran solas sin referencia al pie 20L.

Sin limitarse a una teoría particular, la comparación de las mediciones de SEM tomadas en ubicaciones bisimétricas puede compensar una desviación de las lecturas de un paciente particular con respecto a una población de pacientes. Por ejemplo, un paciente puede estar deshidratado en un día particular cuando se realizan las mediciones. Una comparación del valor de SEM del tejido sano del mismo paciente, mientras se encuentra en una condición deshidratada, puede estar desplazada del valor de SEM del mismo tejido en la misma ubicación cuando el paciente está completamente hidratado. Si el tejido en una ubicación está sano mientras que el tejido en la ubicación bisimétrica está dañado, una comparación de las lecturas tomadas en las ubicaciones bisimétricas excluirá el efecto de "modo común" de la deshidratación en ambas ubicaciones y proporcionará una indicación más sólida de que el tejido está dañado en una ubicación.

La Figura 3 representa un aparato de medición de SEM ejemplar 170 que comprende un sensor toroidal 174 dispuesto en la parte inferior 172 de un cuerpo de aparato. El aparato 170 se puede usar para tomar mediciones en múltiples ubicaciones, por ejemplo, una primera medición en una primera ubicación y una segunda medición en una segunda ubicación que es bisimétrica con respecto a la primera ubicación. En un aspecto, el aparato 170 comprende un procesador que puede configurarse mediante instrucciones almacenadas en un medio no transitorio legible por ordenador para determinar una característica de las mediciones tomadas en múltiples ubicaciones o parámetros asociados con o derivados de las mediciones, por ejemplo, una o más de una diferencia entre, un promedio de o una diferencia de cada uno de un promedio común de valores de SEM respectivamente derivados de múltiples mediciones. En un aspecto, el aparato 170 comprende una pantalla configurada para mostrar uno o más parámetros asociados con las mediciones, por ejemplo, un delta entre valores de SEM derivados de mediciones tomadas en dos ubicaciones bisimétricas.

La Figura 4A representa un aparato de medición de SEM ejemplar 180 que comprende dos sensores 184A y 184B ubicados en ubicaciones separadas en el cuerpo de aparato 182, según la presente descripción. Un ejemplo de uso sería colocar el aparato 180 contra el cuerpo de un paciente (no mostrado) para posicionar simultáneamente el primer sensor 184A en una primera ubicación y posicionar el segundo sensor 184B en una segunda ubicación, ambos en la superficie de la piel de un paciente. En un aspecto, el cuerpo de aparato 182 es rígido y mantiene los sensores 184A y 184B a una distancia de separación fija y una orientación fija entre sí. En un aspecto, los sensores 184A y 184B están alineados en un plano común, como se muestra en la Figura 4A. En un aspecto, el cuerpo de aparato 182 es flexible de modo que los sensores 184A y 184B pueden estar orientados en un ángulo entre sí. En un aspecto, uno o más de los sensores 184A y 184B son móviles, de modo que el ángulo entre un sensor móvil y el otro sensor se puede variar.

Durante el uso, el aparato 180 puede medir una propiedad o parámetro eléctrico que comprende una o más características eléctricas seleccionadas del grupo que consiste en una resistencia, una capacitancia, una inductancia, una impedancia, una reluctancia y otras características eléctricas con uno o más sensores 184A y 184B. En un aspecto, los sensores 184A y 184B están configurados como sensores toroidales tal como se muestra en la Figura 1A, con el electrodo central 110 y el electrodo anular 120. En un aspecto, los sensores 184A y 184B se proporcionan en otras configuraciones como se describe en esta solicitud. En un aspecto, los sensores 184A y 184B comprenden un plano de tierra eléctrico (no mostrado) que está cerca y separado de una porción de los electrodos 110 y 120. En un aspecto, un plano de tierra protege los electrodos 110 y 120 de la interferencia o modifica la forma del campo (similar en concepto al campo 140 de la Figura 1C) de los sensores 184A y 184B. En un aspecto, un plano de tierra está dispuesto en un lado de un sustrato que es opuesto al lado en el que están dispuestos los electrodos 110 y 120. En un aspecto, el aparato 180 comprende un circuito (no mostrado) que está acoplado electrónicamente a los electrodos 110 y 120 de cada sensor 184A y 184B y configurado para medir una propiedad eléctrica entre los electrodos 110 y 120. En un aspecto, un plano de tierra está acoplado a una tierra o una referencia flotante equivalente de un circuito. En un aspecto, un circuito está configurado para determinar y proporcionar información con respecto a la propiedad eléctrica medida. En un aspecto, el aparato 180 toma las mediciones con los sensores 184A y 184B esencialmente de forma simultánea. En un aspecto, el aparato 180 toma las mediciones en secuencia con un intervalo de tiempo entre las mediciones que varía de cero a un segundo o más. En un aspecto, una medición mediante el aparato 180 se activa mediante el accionamiento de un botón (no visible en la Figura 4A) o un accionador.

En un aspecto, una medición mediante el aparato 180 se activa automáticamente en función de la entrada procedente de un elemento de conmutación (no mostrado en la Figura 4 A) que forma parte del aparato 180, por ejemplo, un sensor de contacto, un sensor de presión, un sensor óptico u otro tipo de dispositivo de detección de proximidad que se posiciona, en un aspecto, cerca de uno o más de los sensores 184A y 184B. En un aspecto, múltiples elementos de conmutación deben activarse simultáneamente para proporcionar la entrada para tomar la medición.

En un aspecto, el aparato 180 comprende un procesador (no mostrado) que está acoplado a un circuito y recibe información sobre una propiedad eléctrica medida procedente del circuito. En un aspecto, la información está en forma de una señal analógica, por ejemplo, un voltaje eléctrico, o una señal digital. En un aspecto, un procesador está acoplado directamente a los sensores 184A y 184B y está configurado para medir la propiedad eléctrica directamente. En un aspecto, un procesador está configurado para convertir la propiedad eléctrica recibida en un valor de SEM. En un aspecto, un procesador se configura mediante instrucciones legibles por máquina que se almacenan en un medio no transitorio legible por ordenador que está acoplado electrónicamente al procesador. En un aspecto, las instrucciones se cargan desde un medio en un procesador cuando se enciende el aparato 180.

En un aspecto, un parámetro eléctrico medido está relacionado con el contenido de humedad de la epidermis de un paciente a una profundidad que está determinada por la geometría de los electrodos de los sensores 184A y 184B, la frecuencia e intensidad del campo eléctrico 140, con referencia a la Figura 1C, que es creado por los sensores 184A y 184B, y otras características operativas del aparato 180. En un aspecto, el contenido de humedad es equivalente al contenido de SEM con un valor en una escala predeterminada. En un aspecto, una escala predeterminada puede variar de 0 a 20, tal como de 0 a 1, de 0 a 2, de 0 a 3, de 0 a 4, de 0 a 5, de 0 a 6, de 0 a 7, de 0 a 8, de 0 a 9, de 0 a 10, de 0 a 11, de 0 a 12, de 0 a 13, de 0 a 14, de 0 a 15, de 0 a 16, de 0 a 17, de 0 a 18, de 0 a 19. En un aspecto, una escala predeterminada se puede cambiar de escala por un factor o un múltiplo en función de los valores proporcionados en esta invención. En un aspecto, se toman múltiples mediciones mientras varían una o más de las características operativas entre lecturas, proporcionando así información relacionada con el contenido de humedad a diversas profundidades de la piel.

En un aspecto, las mediciones de capacitancia se toman simultáneamente con los sensores 184A y 184B cuando los sensores de contacto (no visibles en la Figura 4A) determinan que los sensores 184A y 184B están en contacto adecuado con dos ubicaciones bisimétricas en la piel de un paciente. En un aspecto, las mediciones de capacitancia simultáneas se comparan entre sí para determinar si el tejido bajo una de las ubicaciones bisimétricas está dañado. En un aspecto, las mediciones de capacitancia se convierten individualmente en valores de SEM que corresponden al contenido de humedad del tejido que está cerca de los sensores respectivos 184A y 184B y los valores de SEM comparados. En un aspecto, se realiza una comparación utilizando voltajes, valores de capacitancia u otras señales intermedias equivalentes.

En un aspecto, se determina una diferencia entre los valores de SEM, donde una diferencia que excede un umbral predeterminado es indicativa de daño tisular en una de las ubicaciones donde se tomaron las mediciones de capacitancia correspondientes. En un aspecto, se determinan y comparan medias de valores de SEM obtenidos en cada ubicación bisimétrica. En un aspecto, se determinan y comparan medianas o modas de valores de SEM obtenidos en cada ubicación bisimétrica. En un aspecto, se indica que el daño está en la ubicación asociada con el mayor de los valores de SEM. En un aspecto, se indica que el daño está en la ubicación asociada con el menor de los valores de SEM. En un aspecto, la determinación de si hay daño tisular comprende uno o más de comparación de valores de SEM individuales con uno o más intervalos o umbrales predeterminados y comparación de la diferencia con uno o más intervalos o umbrales predeterminados. En un aspecto, un intervalo predeterminado puede ser de 0,1 a 8,0, tal como de 0,1 a 1,0, de 1,1 a 2,0, de 2,1 a 3,0, de 3,1 a 4,0, de 4,1 a 5,0, de 5,1 a 6,0, de 6,1 a 7,0, de 7,1 a 8,0, de 0,1 a 7,5, de 0,5 a 8,0, de 1,0 a 7,0, de 1,5 a 6,5, de 2,0 a 6,0, de 3,0 a 5,5, de 3,5 a 5,0 o de 4,0 a 4,5. En un aspecto, un intervalo predeterminado puede ser de 0,1 a 4,0, tal como de 0,5 a 4,0, de 0,1 a 3,5, de 1,0 a 3,5, de 1,5 a 4,0, de 1,5 a 3,5, de 2,0 a 4,0, de 2,5 a 3,5, de 2,0 a 3,0, de 2,0 a 2,5 o de 2,5 a 3,0. En un aspecto, un intervalo predeterminado puede ser de 4,1 a 8,0, tal como de 4,5 a 8,0, de 4,1 a 7,5, de 5,0 a 7,5, de 5,5 a 7,0, de 5,5 a 7,5, de 6,0 a 8,0, de 6,5 a 7,5, de 6,0 a 7,0, de 6,0 a 6,5 o de 6,5 a 7,0. En un aspecto, un umbral predeterminado puede ser aproximadamente 0,3, 0,35, 0,4, 0,45, 0,5, 0,55, 0,6, 0,65, 0,7, 0,75, 0,8, 0,85, 0,9, 0,95, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1,2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1,4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5,0, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4, 5,5, 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6,0, 6,1,6,2, 6,3, 6,4, 6,5, 6,6, 6,7, 6,8, 6,9, 7,0, 7,1, 7,2, 7,3, 7,4 o 7,5. En un aspecto, un umbral predeterminado puede variar de 0,1 a 8,0, tal como de 0,1 a 1,0, de 1,1 a 2,0, de 2,1 a 3,0, de 3,1 a 4,0, de 4,1 a 5,0, de 5,1 a 6,0, de 6,1 a 7,0, de 7,1 a 8,0, de 0,1 a 7,5, de 0,5 a 8,0, de 1,0 a 7,0, de 1,5 a 6,5, de 2,0 a 6,0, de 3,0 a 5,5, de 3,5 a 5,0 o de 4,0 a 4,5. En un aspecto, un intervalo o umbral predeterminado se puede cambiar de escala por un factor o un múltiplo en función de los valores proporcionados en esta invención. Se entenderá que un valor predeterminado no está limitado por el diseño, sino que, más bien, un experto en la materia sería capaz de elegir un valor predeterminado en función de una unidad dada de SEM. En un aspecto, los intervalos y umbrales de la presente descripción se varían según las ubicaciones bisimétricas específicas, la porción del cuerpo de un paciente en la que se están realizando mediciones, o una o más características del paciente tales como edad, altura, peso, antecedentes familiares, grupo étnico y otras características físicas o afecciones médicas.

Pueden definirse una o más regiones en un cuerpo. En un aspecto, las mediciones realizadas dentro de una región se consideran comparables entre sí. Una región puede definirse como un área 20 en la piel del cuerpo donde las mediciones pueden tomarse en cualquier punto dentro del área. En un aspecto, una región corresponde a una región anatómica (por ejemplo, el talón, el tobillo, la parte inferior de la espalda). En un aspecto, una región se puede definir como un conjunto de dos o más puntos específicos con respecto a características anatómicas donde las mediciones se toman solo en los puntos específicos. En un aspecto, una región puede comprender una pluralidad de áreas no contiguas en el cuerpo. En un aspecto, el conjunto de 25 ubicaciones específicas puede incluir puntos en múltiples áreas no contiguas.

En un aspecto, una región se define por el área de superficie. En un aspecto, una región puede ser, por ejemplo, entre 5 y 200 cm2, entre 5 y 100 cm2, entre 5 y 50 cm2, o entre 10 y 50 cm2, entre 10 y 25 cm2, o entre 5 y 25 cm2.

En un aspecto, las mediciones se pueden realizar en un patrón específico o en una porción del mismo. En un aspecto, el patrón de lecturas se realiza en un patrón con el área objetivo de interés en el centro. En un aspecto, las mediciones se realizan en uno o más patrones circulares de tamaño creciente o decreciente, patrones en forma de T, un conjunto de ubicaciones específicas o aleatoriamente a través de un tejido o región. En un aspecto, un patrón puede estar ubicado en el cuerpo al definir una primera ubicación de medición del patrón con respecto a un rasgo anatómico con las ubicaciones de medición restantes del patrón definidas como desplazamientos desde la primera posición de medición.

En un aspecto, una pluralidad de mediciones se toman a través de un tejido o región y la diferencia entre el valor de medición más bajo y el valor de medición más alto de la pluralidad de mediciones se registra como un valor delta de esa pluralidad de mediciones. En un aspecto, se toman 3 o más, 4 o más, 5 o más, 6 o más, 7 o más, 8 o más, 9 o más, o 10 o más mediciones a través de un tejido o región.

En un aspecto, se puede establecer un umbral para al menos una región. En un aspecto, se puede establecer un umbral de 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9 u otro valor para la al menos una región. En un aspecto, un valor delta se identifica como significativo cuando el valor delta de una pluralidad de mediciones tomadas dentro de una región cumple o excede un umbral asociado con esa región. En un aspecto, cada una de una pluralidad de regiones tiene un umbral diferente. En un aspecto, dos o más regiones pueden tener un umbral común.

En un aspecto, un umbral tiene tanto un componente de valor delta como un componente cronológico, donde un valor delta se identifica como significativo cuando el valor delta es mayor que un valor numérico predeterminado para una porción predeterminada de un intervalo de tiempo. En un aspecto, la porción predeterminada de un intervalo de tiempo se define como un mínimo de X días, donde una pluralidad de mediciones tomadas ese día produce un valor delta mayor o igual que el valor numérico predeterminado dentro de un total de Y días contiguos de medición. En un aspecto, la porción predeterminada de un intervalo de tiempo se puede definir como 1, 2, 3, 4 o 5 días consecutivos en los cuales una pluralidad de mediciones tomadas ese día producen un valor delta que es mayor o igual que el valor numérico predeterminado. En un aspecto, la porción predeterminada de un intervalo de tiempo se puede definir como alguna porción de un período de tiempo específico diferente (semanas, mes, horas, etc.).

En un aspecto, un umbral tiene un aspecto de tendencia donde los cambios en los valores delta de pluralidades consecutivas de mediciones se comparan entre sí. En un aspecto, un umbral de tendencia se define como un cambio predeterminado en el valor delta durante un período de tiempo predeterminado, donde una determinación de que se ha alcanzado o superado el umbral es significativa. En un aspecto, una determinación de importancia hará que se emita una alerta. En un aspecto, una línea de tendencia puede calcularse a partir de una porción de las mediciones individuales de las pluralidades consecutivas de mediciones. En un aspecto, una línea de tendencia puede calcularse a partir de una porción de los valores delta de las pluralidades consecutivas de mediciones.

En un aspecto, el número de mediciones tomadas dentro de una sola región puede ser menor que el número de ubicaciones de medición definidas en un patrón. En un aspecto, un valor delta se calculará después de que se haya tomado un número inicial predeterminado de lecturas, que es menor que el número de ubicaciones de medición definidas en un patrón, en una región y después de cada lectura adicional en la misma región, donde no se toman lecturas adicionales una vez que el valor delta alcanza o excede el umbral asociado con esa región.

En un aspecto, el número de mediciones tomadas dentro de una sola región puede exceder el número de ubicaciones de medición definidas en un patrón. En un aspecto, se calculará un valor delta después de cada lectura adicional. En un aspecto, se puede generar una métrica de calidad para cada pluralidad de mediciones.

En un aspecto, esta métrica de calidad se elige para evaluar la repetibilidad de las mediciones. En un aspecto, esta métrica de calidad se elige para evaluar la habilidad del médico que realizó las mediciones. En un aspecto, la métrica de calidad puede incluir uno o más parámetros estadísticos, por ejemplo, un promedio, una media o una desviación estándar. En un aspecto, la métrica de calidad puede incluir una o más de una comparación de mediciones individuales con un intervalo predefinido. En un aspecto, la métrica de calidad puede incluir la comparación de las mediciones individuales con un patrón de valores, por ejemplo, la comparación de los valores de medición en ubicaciones predefinidas con intervalos asociados con cada ubicación predefinida. En un aspecto, la métrica de calidad puede incluir la determinación de qué mediciones se realizan sobre tejido sano y una o más evaluaciones de consistencia dentro de este subconjunto de mediciones "sanas", por ejemplo, un intervalo, una desviación estándar u otro parámetro.

En un aspecto, una medición, por ejemplo, un valor umbral, se determina mediante el escáner SEM Model 200 (Bruin Biometrics, LLC, Los Ángeles, CA). En otro aspecto, una medición se determina mediante otro escáner SEM.

En un aspecto, un valor de medición se basa en una medición de capacitancia por referencia a un dispositivo de referencia. En un aspecto, una medición de capacitancia puede depender de la ubicación y otros aspectos de cualquier electrodo en un dispositivo. Tales variaciones se pueden comparar con un dispositivo ^s E^m de referencia tal como un escáner SEM Model 200 (Bruin Biometrics, LLC, Los Ángeles, CA). Un experto en la materia entiende que las mediciones expuestas en esta invención se pueden ajustar para adaptarse a un intervalo de capacitancia de diferencia por referencia a un dispositivo de referencia.

En un aspecto, el aparato 180 es capaz de almacenar múltiples resultados de medición y cálculo. En un aspecto, un aparato de acuerdo con la presente descripción también puede comprender otros componentes, por ejemplo, una cámara o escáner de código de barras (no visibles en la Figura 4A), y puede ser capaz de almacenar la salida de ese componente. En un aspecto, el aparato 180 comprende componentes (no visibles en la Figura 4A) para transferir los datos almacenados, por ejemplo, a través de una conexión Bluetooth, WiFi o Ethernet, a otro dispositivo, por ejemplo, un ordenador personal, un servidor, una tableta o un teléfono inteligente, tal como se representa en la Figura 13. La Figura 4B representa otro aparato 186 de acuerdo con el objeto reivindicado que está configurado para determinar valores de SEM en ubicaciones bisimétricas. El aparato 186 comprende una bisagra 188, de modo que la distancia de separación entre los sensores 187A y 187B se puede variar. Los sensores 184A y 184B están alineados con respecto a los elementos de cuerpo de aparato 186A y 186B para lograr una orientación relativa deseada, por ejemplo, paralela entre sí, a una distancia de separación predeterminada. Uno o más de los sensores 187A y 187B son móviles, de modo que el ángulo entre el sensor móvil y el otro sensor puede variar, por ejemplo, para que coincida con la orientación de la piel bajo cada uno de los sensores 187A y 187B a medida que el aparato 185 se cierra alrededor de un tobillo para posicionar los sensores 187A y 187B sobre las ubicaciones 26R y 30R mostradas en la Figura 2C. La Figura 5 ilustra un conjunto de esterilla ejemplar 190 (que no entra dentro del alcance de las reivindicaciones) que comprende la matriz 92 que comprende una pluralidad de sensores 90, según la presente descripción. En un aspecto, el conjunto de esterilla 192 comprende una esterilla 200 en la que se disponen los sensores 90. En un aspecto, los sensores 90 están incrustados dentro de la esterilla 200. En un aspecto, los sensores 90 están ubicados en la superficie superior de la esterilla 200. En un aspecto, los sensores 90 tienen una capa de cobertura (no visible en la Figura 5) sobre ellos. En un aspecto, los sensores 90 comprenden electrodos conductores que están expuestos en su superficie superior para crear un contacto eléctrico con un objeto cercano a la parte superior de una esterilla, por ejemplo, los pies de un paciente que está parado en la esterilla. En un aspecto, los sensores 90 son sensores toroidales como se muestra en la Figura 1A. En un aspecto, los sensores 90 son de un solo tipo y configuración. En un aspecto, los sensores 90 varían en tamaño y tipo dentro de la matriz 92. En un aspecto, los sensores 90 son de una o más configuraciones alternativas, tales como las discutidas con respecto a las Figuras 6, 7, 8A y 8B. En un aspecto, el conjunto de esterilla 190 está acoplado a un conjunto electrónico 192 ya sea directamente o a través de un cable 194. En un aspecto, un conjunto electrónico 192 comprende un circuito (no visible en la Figura 4A) acoplado a electrodos de sensores 90 y un procesador (no visible en la Figura 4A) acoplado al circuito, como se discutió anteriormente con respecto al aparato 180.

En un aspecto, el conjunto de esterilla 190 comprende uno o más sensores de presión, sensores de temperatura, sensores ópticos y sensores de contacto (no visibles en la Figura 5) dispuestos en una o más ubicaciones respectivas a través de la esterilla 200. En un aspecto, una o más mediciones utilizando sensores 90 se activan mediante la entrada procedente de uno o más de los sensores de presión, temperatura, ópticos y de contacto.

En un aspecto, el conjunto de esterilla 190 está configurado como una esterilla de piso y el accionamiento de uno o más de los sensores de presión, temperatura, ópticos y de contacto, por ejemplo, la detección de una persona de pie en el conjunto de esterilla 190 debido a la detección del peso de una persona por un sensor de presión, inicia una medición por uno o más de los sensores 90. En un aspecto, los sensores 90 funcionan en un "modo de detección" que es capaz de detectar cuando una persona pisa sobre el conjunto de esterilla 190 y pasa a un "modo de medición" tras determinar que una persona está de pie en el conjunto de esterilla 190.

En un aspecto, el conjunto de esterilla 190 está configurado como un aparato portátil que se puede colocar contra una superficie de la piel de un paciente, por ejemplo, contra la espalda de un paciente o contra las plantas de uno o ambos pies mientras el paciente está acostado en la cama. En un aspecto, el conjunto de esterilla 190 comprende uno o más de una bandeja de soporte, un elemento de refuerzo y una almohadilla conformada (no mostrados en la Figura 5) para ayudar a colocar los sensores 90 contra una superficie de la piel de un paciente.

La Figura 6 representa una matriz de electrodos ejemplar 290, según la presente descripción. La matriz 290 está compuesta por electrodos individuales 300 dispuestos, en este ejemplo, en un patrón regular sobre un sustrato 292. En un aspecto, cada electrodo 300 está acoplado por separado (a través de elementos conductores no mostrados en las Figuras 6 a 8B) a un circuito, tal como se describe con respecto a la Figura 4A, que está configurado para medir un parámetro eléctrico. En un aspecto, se crea un "sensor virtual" mediante la conexión selectiva de subconjuntos predeterminados de electrodos 300 a un elemento común de un circuito. En este ejemplo, un electrodo particular 310 está conectado como el electrodo central, similar al electrodo 110 de la Figura 1A, y seis electrodos 320A-320F están conectados juntos como un electrodo de "anillo virtual", similar al electrodo 120 de la Figura 1A. En un aspecto, dos electrodos individuales están conectados individualmente a un circuito para formar un sensor virtual, por ejemplo, los electrodos 310 y 320A están conectados respectivamente como los dos electrodos de un sensor. En un aspecto, uno o más electrodos 300 están conectados entre sí para formar uno u otro de los electrodos de un sensor de dos electrodos.

La Figura 7 representa otra matriz ejemplar 400 de electrodos 410, según la presente descripción. En este ejemplo, cada uno de los electrodos 410 es un hexágono aproximado que está separado de cada uno de los electrodos circundantes 410 por un espacio 420. En un aspecto, los electrodos 410 son uno de círculos, cuadrados, pentágonos u otras formas regulares o irregulares. En un aspecto, el espacio 420 es uniforme entre todos los electrodos 410. En un aspecto, el espacio 420 varía entre diversos electrodos. En un aspecto, el espacio 420 tiene un ancho que es más estrecho que la sección transversal de cada uno de los electrodos 410. En un aspecto, los electrodos 410 pueden interconectarse para formar sensores virtuales como se describe a continuación con respecto a las Figuras 8A y 8B. La Figura 8A ilustra una matriz 400 de electrodos 410 que están configurados, por ejemplo, conectados a un circuito de medición, para formar un sensor ejemplar 430, según la presente descripción. En un aspecto, un único electrodo hexagonal 410 que está etiquetado con un "1" forma un electrodo central y un anillo de electrodos 410 que están marcados con un "2" están interconectados para formar un electrodo anular. En un aspecto, los electrodos 410 entre el electrodo central y el anular son eléctricamente "flotantes". En un aspecto, los electrodos 410 entre el electrodo central y el anular están conectados a tierra o conectados a una tierra flotante. En un aspecto, los electrodos 410 que están fuera del electrodo anular son eléctricamente "flotantes". En un aspecto, los electrodos 410 que están fuera del electrodo anular virtual están conectados a tierra o conectados a una tierra flotante.

La Figura 8B representa un aspecto alternativo donde la matriz 400 de electrodos 410 se ha configurado para formar un sensor virtual 440, según la presente descripción. En un aspecto, múltiples electrodos 410, indicados por un "1", están interconectados para formar un electrodo central mientras que un anillo de doble ancho de electrodos, indicado por un "2", están interconectados para formar un electrodo de anillo. En un aspecto, diversos números y posiciones de los electrodos 410 están interconectados para formar electrodos virtuales de una variedad de tamaños y formas. Las Figuras 9A y 9B representan una configuración ejemplar de una matriz de electrodos 400 que es capaz de formar sensores 430 en múltiples ubicaciones superpuestas, según la presente descripción. En la Figura 9A, se ha formado un sensor virtual 430A con el electrodo central 432 formado por un solo electrodo 410, indicado por un "1", y un electrodo anular 434 formado por una pluralidad de electrodos 410, indicado por un "2". Esta misma matriz 400 se muestra en la Figura 9B, donde se ha formado un nuevo sensor virtual 430B con un electrodo central 436, indicado por un "3", y un electrodo anular 438, indicado por un "4". La posición del sensor virtual 430A se muestra mediante un contorno oscuro. Se puede observar que el sensor virtual 430^b se superpone a la posición del sensor virtual 430A, lo que permite realizar mediciones a una resolución más fina que el diámetro de los sensores 430.

La Figura 10 muestra cómo los sensores 430 pueden formarse a partir de una matriz de electrodos 400 que es más grande que la porción de la piel de un paciente que se está posicionando contra la matriz, según la presente descripción. En este ejemplo, el contorno del área de contacto 450 de la planta 22R del pie derecho 20R de un paciente 10, como se ve desde debajo del pie 20R y con referencia a las Figuras 2A-2C, se muestra superpuesto sobre la matriz 400. En este ejemplo, el sensor 430C se ha formado en una ubicación donde una porción del sensor 430C se extiende más allá del borde del área de contacto 450. En tal posición, la capacitancia u otro parámetro eléctrico medido por el sensor 430C es menor que la capacitancia medida por el sensor 430D, que se posiciona completamente dentro del área de contacto 450. Se puede observar que un sensor 430 puede formarse en cualquier punto dentro de la matriz 400 y, dependiendo de la posición del sensor 430, puede superponerse parcialmente al área de contacto en cualquier nivel dentro de un intervalo de 0-100 %.

En un aspecto, dos sensores pueden superponerse el 0-50 %, tal como 0-10 %, 5-15 %, 10-20 %, 15-25 %, 20-30 %, 25-35 %, 30-40 %, 35 %-45 %, 40-50 %, 0-25 %, 15-35 % o 25-50 %. En un aspecto, dos sensores pueden superponerse el 25-75 %, tal como 25-35 %, 30-40 %, 35 %-45 %, 40-50 % 45- 55 %, 50-60 %, 55-65 %, 60-70 %, 65-75 %, 25-50 %, 40-55 % o 50-75 %. En un aspecto, dos sensores pueden superponerse el 50-100 %, tal como 50­ 60 %, 55-65 %, 60-70 %, 65-75 %, 70-80 %, 75 %- 85 %, 80-90 %, 85-95 %, 90-100 %, 50-75 %, 65-85 % o 75-100 %.

En un aspecto, una matriz de sensores 400 puede comprender además una pluralidad de sensores de contacto (no mostrados en la Figura 10) en la misma superficie plana que, y que rodea, cada uno de los electrodos para asegurar el contacto completo del uno o más sensores virtuales con la superficie de la piel. La pluralidad de sensores de contacto puede ser una pluralidad de sensores de presión, una pluralidad de sensores de luz, una pluralidad de sensores de temperatura, una pluralidad de sensores de pH, una pluralidad de sensores de transpiración, una pluralidad de sensores ultrasónicos, una pluralidad de sensores estimuladores del crecimiento óseo, o una pluralidad de una combinación de estos sensores. En algunas realizaciones, la pluralidad de sensores de contacto puede comprender cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve o diez o más sensores de contacto que rodean cada electrodo.

Las Figuras 11A y 11B representan un ejemplo de cómo la comparación de valores de SEM asociados con sensores en ubicaciones relativas conocidas puede identificar ubicaciones bisimétricas, según la presente descripción. En este ejemplo, los sensores 430 se forman en ubicaciones no superpuestas, marcadas "A" a "H" en la Figura 11A, a través de un área de contacto 450R de un pie derecho 20R. Los valores de SEM medidos en cada ubicación se representan en el gráfico de la figura 11B. En este ejemplo, el valor de SEM de las ubicaciones "A" y "H" es bajo o cero, lo que refleja la no superposición del sensor 430 con el área de contacto 450 en esas ubicaciones. Los valores de ^s E^m asociados con las ubicaciones "B" y "G" son más altos, ya que el sensor 430 se superpone a una porción del área de contacto 450 en esas posiciones. Los valores de SEM para las ubicaciones C-D-E-F son más altos y, en este ejemplo, aproximadamente iguales, lo que indica que el sensor 430 está completamente dentro del área de contacto 450 en esas ubicaciones. En un aspecto, un aparato de medición de SEM tal como un aparato 180 puede determinar que ciertas ubicaciones, por ejemplo, las ubicaciones “C” y “F”, son bisimétricas con respecto a una línea central 452R del pie derecho 20R. En un aspecto, cuando se realiza un conjunto similar de mediciones en las ubicaciones A'-H' en el pie izquierdo 20L, se puede determinar que una ubicación en cada pie 20L y 20R, por ejemplo, las ubicaciones E y E', es aproximadamente bisimétrica.

Las Figuras 12A y 12B representan un aspecto ejemplar de un conjunto de sensor 500 (que no entra dentro del alcance de las reivindicaciones) configurado para ser colocado en una posición conocida sobre la piel de un paciente, según la presente descripción. En este ejemplo, el conjunto de sensor 500 tiene un sustrato conformado 510 que está configurado para adaptarse a las superficies posterior e inferior del talón de un pie 20. En un aspecto, el sustrato conformado 510 puede ser adecuado para su uso tanto con un pie izquierdo 20L como con un pie derecho 20R. En un aspecto, el conjunto de sensor 500 comprende uno o más sensores 520 dispuestos en la superficie interna de un sustrato conformado 510. En este ejemplo, los sensores 520 están configurados como sensores toroidales como se muestra en la Figura 1A. En un aspecto, la superficie interna de un sustrato conformado 510 está revestida con una matriz 400 de electrodos 410, con referencia a la Figura 7, de modo que pueden formarse sensores virtuales en cualquier ubicación. En un aspecto, se proporcionan sensores de otras formas y configuraciones en la superficie interna de un sustrato conformado 510. En un aspecto, el sustrato conformado 510 es un panel flexible (no mostrado en la Figura 12A) que se puede adaptar a la piel de un paciente, por ejemplo, envolverse alrededor de la parte posterior de un tobillo. En un aspecto, el conjunto de sensor 500 comprende un cable 530 para conectar los sensores 520 a una o más de una fuente de energía, un circuito configurado para medir una o más de capacitancia u otra propiedad eléctrica, un procesador, un subsistema de comunicación u otro tipo de conjunto electrónico (no mostrado en la Figura 12A).

La Figura 12B ilustra una configuración ejemplar del conjunto de sensor 500 donde múltiples sensores 520 dispuestos en el sustrato conformado 510 de modo que, por ejemplo, cuando el conjunto de sensor 500 se coloca contra la piel de un paciente alrededor de la parte posterior e inferior del talón derecho, los sensores 520 se posicionarán en las ubicaciones 26R, 28R y 3OR, con referencia a la Figura 2C, así como en la parte central trasera de un talón. Esto permite que se tomen múltiples mediciones de SEM en una ubicación repetible en un talón con elconjunto de sensor 500 en una sola posición. En un aspecto (no mostrado en las Figuras 12A y 12B), el conjunto de sensor 500 está configurado para colocarse en una porción de la espalda de un paciente, proporcionando así la capacidad de realizar mediciones en ubicaciones bisimétricas en la espalda. En un aspecto, el sustrato conformado 510 está configurado para que coincida con las características anatómicas del área objetivo de un paciente. En un aspecto, un sustrato conformado 510 comprende marcas u otros indicadores que se pueden alinear con características del cuerpo de un paciente, para permitir que se tomen mediciones en la misma ubicación en intervalos de tiempo durante un período de tiempo en el intervalo general de horas a semanas. En un aspecto, el conjunto de sensor 500 está integrado en un forro de una prenda de vestir o un zapato u otro artículo de ropa. En un aspecto, el conjunto de sensor 500 está integrado en una sábana, manta, forro u otro tipo de ropa de cama. En un aspecto, el conjunto de sensor 500 comprende una capacidad de comunicación inalámbrica, por ejemplo, una identificación por radiofrecuencia (RFID) pasiva o un acoplamiento inductivo, para permitir el accionamiento de los sensores 520 sin conectarse físicamente al conjunto de sensor 500.

La Figura 13 representa una representación esquemática de un sistema integrado 600 para medición, evaluación, almacenamiento y transferencia de valores de ^s E^m , según la presente descripción. En este ejemplo, el sistema 600 comprende un aparato de medición de SEM 180, tal como se discute con respecto a la Figura 4A, que comprende la capacidad de comunicarse de forma inalámbrica con un punto de acceso WiFi 610. El aparato 180 se comunica con una o más de una aplicación SEM que se ejecuta en un servidor 640, una aplicación que se ejecuta en un ordenador portátil 620, un teléfono inteligente 630 u otro dispositivo digital. En un aspecto, el ordenador portátil 620 y el teléfono inteligente 630 son transportados por un usuario del aparato 180, por ejemplo, una enfermera, y una aplicación proporciona retroalimentación e información al usuario. En un aspecto, la información recibida del aparato 180 para un paciente se almacena en una base de datos 650. En un aspecto, la información recibida del aparato 180 se transfiere a través de una red 645 a otro servidor 660 que almacena una porción de la información en un registro médico electrónico (EMR) 670 de un paciente. En un aspecto, la información procedente del aparato 180 o recuperada de la base de datos 650 o el EMR 670 se transfiere a un servidor externo 680 y a continuación a un ordenador 685, por ejemplo, un ordenador en el consultorio de un médico que proporciona atención a un paciente.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato (186) para identificar tejido dañado, comprendiendo dicho aparato:

un cuerpo de aparato que comprende dos elementos de cuerpo de aparato (186A y 186B); un primer sensor (187A) y un segundo sensor (187B), comprendiendo cada uno un primer electrodo (110) y un segundo electrodo (120), donde dicho primer sensor (187A) y dicho segundo sensor (187B) están dispuestos en diferentes elementos de cuerpo de aparato de los dos elementos de cuerpo de aparato (186A y 186B) respectivamente,

donde dicho primer sensor (187A) y dicho segundo sensor (187B) están alineados con respecto a los dos elementos de cuerpo de aparato (186a y 186B) para lograr una orientación relativa deseada a una distancia de separación, y

donde dicho primer sensor (187A) y dicho segundo sensor (187B) están dispuestos en los dos elementos de cuerpo de aparato (186A y 186B) para permitir el posicionamiento simultáneo de dicho primer sensor (187A) en una primera ubicación en la piel de un paciente y dicho segundo sensor (187B) en una segunda ubicación en la piel de dicho paciente, donde dicha segunda ubicación es bisimétrica con respecto a dicha primera ubicación;

una bisagra (188) dispuesta entre los dos elementos de cuerpo de aparato (186A y 186B) configurada de manera que la distancia de separación entre dicho primer sensor (187A) y dicho segundo sensor (187B) se puede variar;

un circuito acoplado electrónicamente a dichos primeros electrodos (110) y dichos segundos electrodos (120) y configurado para medir una primera propiedad eléctrica entre dichos primeros y segundo electrodos (110, 120) de dicho primer sensor (187A) y para medir una segunda propiedad eléctrica entre dichos primeros y segundos electrodos (110, 120) de dicho segundo sensor (187B) y proporcionar información con respecto a dichas primera y segunda propiedades eléctricas;

un procesador acoplado electrónicamente a dicho circuito y configurado para recibir dicha información; y un medio no transitorio legible por ordenador acoplado electrónicamente a dicho procesador y que comprende instrucciones almacenadas en el mismo que, cuando se ejecutan en dicho procesador, realizan las etapas de: convertir dicha primera propiedad eléctrica en un primer valor de humedad subepidérmica (SEM) y dicha segunda propiedad eléctrica en un segundo valor de SEM, y

determinar una diferencia entre dicho primer valor de SEM y dicho segundo valor de SEM.

2. El aparato según la reivindicación 1, donde dichas instrucciones comprenden además una etapa de proporcionar una señal si dicha diferencia es mayor que un umbral predeterminado.

3. El aparato según la reivindicación 1, que comprende además un elemento de conmutación configurado para detectar cuando dichos primer y segundo sensores (187^a , 187B) están en contacto adecuado con la piel de dicho paciente, donde:

dicho circuito está acoplado electrónicamente a dicho elemento de conmutación y configurado para medir dichas primera y segunda propiedades eléctricas cuando dichos primer y segundo sensores (187A, 187B) están en contacto adecuado con la piel de dicho paciente.

4. El aparato según la reivindicación 1, que comprende además un espacio entre dichos primer y segundo electrodos (110, 120).

5. El aparato según la reivindicación 1, donde dicha propiedad eléctrica comprende una o más características eléctricas seleccionadas del grupo que consiste en una resistencia, una capacitancia, una inductancia, una impedancia y una reluctancia.

6. El aparato según la reivindicación 1, donde dicho aparato comprende además un sensor de contacto posicionado cerca de dichos primer y segundo sensores (187A, 187B), y donde las mediciones de dichas primera y segunda propiedades eléctricas se activan al mismo tiempo mediante el accionamiento de dicho sensor de contacto.

7. El aparato según la reivindicación 6, donde dicho sensor de contacto es un sensor de presión o un sensor óptico.

8. El aparato según la reivindicación 1 para su uso en la identificación de tejido dañado, donde dicho aparato está configurado para medir dichas primera y segunda propiedades eléctricas simultáneamente, y donde las instrucciones comprenden además las etapas de:

obtener dicho primer valor de SEM de dicha primera ubicación en la piel de un paciente;

obtener dicho segundo valor de SEM de dicha segunda ubicación que es bisimétrica con respecto a dicha primera ubicación; y

determinar dicha diferencia entre dichos primer y segundo valores de SEM.

9. El aparato según la reivindicación 8, donde las instrucciones comprenden además la etapa de proporcionar una indicación de que el tejido está dañado en una de dichas primera y segunda ubicaciones si dicha diferencia es mayor que un umbral predeterminado.

10. El aparato según la reivindicación 8, donde las instrucciones comprenden además las etapas de: determinar el mayor de dichos primer y segundo valores de SEM, y

proporcionar una indicación de que el tejido está dañado en la ubicación asociada con el mayor valor de SEM si la diferencia excede un umbral predeterminado.

11. El aparato según la reivindicación 1, donde uno o más de dicho primer sensor (187A) y dicho segundo sensor (187B) son móviles de modo que el ángulo entre el sensor móvil y el otro sensor puede variar.