ES2925184T3

ES2925184T3 - Dispensador

Info

Publication number: ES2925184T3
Application number: ES17761120T
Authority: ES
Inventors: Giorgio Mezzoli; Maria Rani
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-08-01
Filing date: 2017-07-28
Publication date: 2022-10-14
Anticipated expiration: 2037-07-28
Also published as: US20210283384A1; WO2018025139A1; CN109789051A; CN109789051B; EP3490519B1; EP3490519A1; IT201600080879A1

Abstract

Dispensador (1) para líquidos que comprende una boquilla aplicadora constituida por un cuerpo acampanado (2) que se extiende a lo largo de un eje central (A) y provisto, en la parte inferior, de un collar anular (3) y, en la parte superior, de un tapa convexa (4); teniendo el cuerpo acampanado (2) un primer orificio axial (5) cuya sección transversal decrece desde el collarín (3) hacia dicha tapa (4); una válvula (7) para nebulizar la solución estando alojada en el interior del primer orificio (5) de forma coincidente; disponiéndose un dispositivo de expansión (9) a la salida de dicho primer orificio (5). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispensador

La presente invención se refiere a un dispensador para dispensar disoluciones líquidas nebulizadas. En particular, la presente invención se refiere a un dispensador para dispensar disoluciones líquidas nebulizadas, que está dotado de una válvula de pulverización. En más detalle, la presente invención se refiere a un dispensador para dispensar disoluciones líquidas nebulizadas a través de un cuerpo de dispensación que contiene una válvula de nebulización.

Antecedentes de la invención

Tal como se usa en el presente documento, el término “disolución/disoluciones” significa cualquier tipo de disolución, incluyendo una disolución de fármaco o una disolución farmacológicamente activa aplicada en forma de pulverización, aerosol, pulverización micronizada, nebulización, así como una disolución para lavar los conductos nasales, la cavidad bucal, la cavidad vaginal, el conducto auditivo externo o aplicarse sobre piel sana y/o dañada, con el fin de tratar o prevenir enfermedades inflamatorias locales o enfermedades transmisibles a través de las zonas del cuerpo anteriormente mencionadas. También debe especificarse que, tal como se usa en el presente documento, el término “nebulizado” se refiere a una disolución líquida e indica que esta disolución se ha fragmentado para dar partículas, sin especificar las dimensiones de las mismas.

Un problema particular se representa por el lavado de los conductos nasales. Habitualmente, con el fin de lavar las cavidades nasales, se hace que la disolución de lavado fluya dentro de una cavidad y salga hacia fuera por la otra cavidad a través de la nasofaringe, retirando por tanto mecánicamente cualquier secreción patológica; durante el lavado, debe inclinarse la cabeza hacia delante, y es necesario respirar por la boca, que permanecerá abierta durante toda la operación con el fin de evitar que la disolución fluya al interior de las vías respiratorias bajas y provoque dificultades para respirar por la nariz o, en los casos más graves, espasmos bronquiales. También deberá especificarse que el lavado de la nariz no es adecuado para pacientes de cualquier edad. Por ejemplo, no es adecuado para lactantes.

Con estos pacientes, el problema se resuelve nebulizando la disolución para dar partículas de un diámetro dado basándose en la edad del paciente y la terapia/tratamiento que va a realizarse, usando válvulas de nebulización de diferente conformación de modo que la disolución nebulizada se propaga dentro de las cavidades nasales de una manera específica. Por este motivo, se usa la administración de una disolución en forma de pulverización, aerosol, pulverización micronizada, que se nebuliza dentro de las cavidades nasales en vez de lavados de nariz para lactantes, niños pequeños o en general para pacientes que colaboran poco o encamados.

En particular, dentro de las cavidades nasales, que son estructuras anatómicas particularmente complejas, la disolución deberá distribuirse de una manera dispersada y homogénea; esto sólo es posible si el grado de turbulencia es tan alto que es similar al grado de turbulencia natural del aire que pasa a través de los conductos nasales mientras se respira antes de alcanzar las vías respiratorias bajas. Además, en determinados casos, cuando la disolución nebulizada tiene que dirigirse de manera uniforme en toda la cavidad nasal que va a tratarse, es necesario que el grado de turbulencia de la disolución nebulizada sea máximo para entrar en contacto con la mucosa nasal de una manera dispersada y homogénea.

En los dispositivos conocidos, el grado de nebulización de líquido sólo depende del tipo de válvula de nebulización dispuesta dentro y en la parte superior de la boquilla de dispensación. Se ilustran dos ejemplos de dispensadores conocidos en la figura a (botella) y la figura b (jeringa), en las que se muestra una botella 29, que contiene la disolución que va a administrarse. La botella 29 comprende una válvula de dispensación insertada dentro y en la parte superior de una boquilla de aplicación. A través de un orificio de diámetro reducido proporcionado en una posición superior, sale la disolución contenida en la botella 29, en forma de chorro nebulizado g (mostrado esquemáticamente en las figuras a y b), a partir de la válvula 29b. Lo mismo se aplica para la jeringa de la figura b. Por tanto, se entiende fácilmente que sería deseable disponer de un dispensador adecuado para nebulizar una disolución que aumente el grado de turbulencia de la misma y, por tanto, el grado de propagación, de modo que la disolución se disperse mejor dentro de la cavidad anatómica que va a tratarse, por ejemplo, aunque sin limitación, las cavidades nasales, la boca, el conducto auditivo externo, la cavidad vaginal o sobre la piel sana o dañada. Además, un producto de este tipo puede definir un nuevo estándar para los dispensadores de disoluciones e inhaladores, con el fin de limitar y, posiblemente, superar los inconvenientes de la técnica anterior mencionados anteriormente.

Según la solicitud de patente n.° FR 2812826, se conoce un atomizador de producto fluido que tiene una bomba o válvula accionada por una palanca lateral para su uso como dispensador de pulverización nasal. Adicionalmente, a partir de la solicitud de patente europea n.° EP 0534088, se conoce un dispensador nasal de sustancias farmacéuticas atomizadas. Un ejemplo adicional de un dispensador nasal se conoce a partir del documento US 2006/138254.

Sumario de la presente invención

La presente invención se refiere a un dispensador para dispensar disoluciones líquidas nebulizadas. En particular, la presente invención se refiere a un dispensador para dispensar disoluciones líquidas nebulizadas, que está dotado de una válvula de pulverización. En más detalle, la presente invención se refiere a un dispensador para dispensar disoluciones líquidas nebulizadas a través de un cuerpo de dispensación que contiene una válvula de nebulización. Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispensador que carezca de los inconvenientes descritos anteriormente y que permita dispensar disoluciones líquidas en forma de partículas organizadas para dar un chorro, pulverización, aerosol, pulverización micronizada, dispersándose las partículas con un alto grado de turbulencia. Según la presente invención, se proporciona un dispensador sencillo y económico, que permite dispensar disoluciones líquidas en forma nebulizada según las necesidades específicas del usuario tal como se describe en al menos una de las reivindicaciones adjuntas.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo de dispensación para dispensar una disolución líquida que sea sencillo y económico y que incorpore al menos un dispensador que carezca de los inconvenientes descritos anteriormente y que por tanto permita dispensar disoluciones líquidas en forma de partículas organizadas para dar un chorro, pulverización, aerosol, pulverización micronizada, dispersándose las partículas con un alto grado de turbulencia. Según la presente invención, se proporciona un dispositivo de dispensación sencillo y económico para disoluciones líquidas, que incorpora al menos un dispensador adecuado para fragmentar las disoluciones para dar partículas organizadas en forma de chorro, pulverización, aerosol, pulverización micronizada, según las necesidades específicas del usuario tal como se describe en al menos una de las reivindicaciones adjuntas. Según la presente invención, se proporciona un dispensador según la reivindicación 1 junto con realizaciones del mismo tal como se reivindican en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describirá mejor con referencia a realizaciones no limitativas ilustradas en las figuras adjuntas, en las que:

- las figuras a y b ilustran esquemáticamente dos realizaciones de dos dispensadores según la técnica anterior; - la figura 1 es una vista en perspectiva esquemática desde arriba de un dispensador según una realización;

- la figura 2 es una vista en perspectiva esquemática desde abajo de la figura 1;

- las figuras 3-6 son vistas en sección longitudinal de la figura 1;

- la figura 7 es una vista en despiece ordenado de la figura 3;

- la figura 8 es una vista en perspectiva esquemática a escala reducida de la figura 2 en una configuración de funcionamiento;

- la figura 9 es una variante de la figura 1.

Descripción detallada de la presente invención

En la figura 1, el número 1 indica un dispensador 1 para disoluciones líquidas; el dispensador 1 comprende una boquilla de aplicación constituida por un cuerpo 2 en forma de campana que se extiende a lo largo de un eje central a empezando desde un collar 3 anular con una porción 4 en forma de tapa convexa. La porción 2 en forma de campana porta de manera estable un cuerpo 11 rígido alargado, sustancialmente concéntrico con el eje a y dotado de un primer orificio 5 pasante (figura 2). El primer orificio 5 está delimitado de manera periférica por una superficie, cuya sección disminuye empezando desde el collar 3 hacia la tapa 4 (mostrado mejor en la figura 7) y tiene una porción 40 de extremo delimitada en la parte superior por una abertura 400 axial. En particular, la tapa 4 porta el cuerpo 11 cilíndrico a través de una porción 11’ de extremo de la misma. Sin limitar el alcance de la presente invención, el primer orificio 5 tiene una pluralidad de segmentos 60 cilíndricos que son concéntricos con el eje a y cuyo diámetro disminuye empezando desde el collar 3, tal como se muestra en una cualquiera de las figuras 3 a 6. El cuerpo 2 en forma de campana (la boquilla de aplicación) se realiza habitualmente de material de plástico flexible, por ejemplo, PVC, sin limitar, sin embargo, el alcance de la presente invención. De hecho, en algunos casos el cuerpo 2 en forma de campana será parcialmente deformable para adaptarse mejor a la forma de la cavidad nasal u otra cavidad anatómica en la que se aplicará la disolución líquida nebulizada. El cuerpo 2 en forma de campana (la boquilla de aplicación) puede realizarse de ABS u otro material de plástico que tiene características mecánicas similares a las de ABS, sin limitar, sin embargo, el alcance de la presente invención.

El dispensador 1 también comprende una válvula 7, mostrada mejor en la figura 3, para fragmentar disoluciones líquidas para dar partículas de dimensión dada y organizarlas para dar un chorro g dentro de la porción 40 de extremo. La válvula 7 tiene un canal 100 longitudinal (axial) y está alojada en el primer orificio 5 de una manera extraíble para poder intercambiarse con una superficie 7’ exterior (mostrada mejor en la figura 7) acoplada a una porción longitudinal del primer orificio 5 de una manera coincidente. Aunque en las figuras adjuntas la válvula 7 siempre se ilustra con tan sólo un canal 100 central, esto no limita el alcance de la presente invención; de hecho, dependiendo del tratamiento que va a realizarse, la válvula 7 puede tener tan sólo un orificio central constituido por el canal 100, o una pluralidad de orificios longitudinales dispuestos de una manera dada con respecto al eje a. Evidentemente, en el caso en el que la válvula tiene más orificios, que tienen una sección reducida con respecto al caso ilustrado, es posible tener una nebulización más fina de la disolución líquida dada la misma presión de alimentación.

La forma de chorro dentro de la porción 40 de extremo y fuera del cuerpo en forma de campana depende evidentemente de las características geométricas de la válvula 7, es decir, de la conformación del canal 100 o de la presencia de una pluralidad de orificios longitudinales, y de la presión a la que se suministra la disolución líquida a la válvula 7.

Tal como se muestra en las figuras 3 a 6, la abertura 400 está separada desde una cara 70 superior (mostrada únicamente en la figura 1) de la válvula 7 por una longitud 1. En particular, el canal 100 es sustancialmente cilindrico y la porción de extremo del primer orificio 5 tiene una cámara 10 de descarga delimitada de manera periférica por la porción 40 de extremo del primer orificio 5, en la parte superior por la abertura 400 y en la parte inferior por la cara 70 superior. La cámara 10, así como la porción 40 de extremo, tiene una sección longitudinal de forma dada, tal como se describirá mejor a continuación, para dar al chorro g una forma dada. Esta disposición particular de la cámara 10 permite que la porción 40 correspondiente desvíe, en uso, la dirección de propagación de las partículas en las que se ha fragmentado la disolución líquida por la válvula 7, tal como se describe mejor a continuación.

Sin alejarse del alcance de protección de la presente invención, la sección longitudinal de la cámara 10 puede ser selectivamente cilíndrica, como en la figura 3, cónica decreciente hacia arriba, como un embudo invertido como en la figura 4, o estar conformada tal como se muestra en la figura 6, en la que la sección cónica longitudinal de la porción 40 de extremo correspondiente está ensanchada o aumenta hacia arriba, como un embudo. La figura 5 muestra una cámara 10 conformada como un embudo invertido en la que las paredes del embudo son sustancialmente semiesféricas, como una bóveda, cuya sección disminuye hacia el exterior. Además, la cámara 10 y/o la abertura 400 que delimita la cámara 10 en la parte superior, y por tanto también la porción 40 de extremo que delimita la cámara 10 de manera periférica, pueden tener una forma indistinta tal como un círculo, un óvalo o una elipse, y por tanto la sección longitudinal de la cámara 10 correspondiente puede ser cónica o cilíndrica.

Con el fin de lograr un alto grado de turbulencia del líquido nebulizado, la longitud axial 1 de la cámara 10 estará preferiblemente comprendida entre 2 y 5 mm, sin limitar, sin embargo, el alcance de la presente invención, ya que la altura real de la cámara puede definirse según las necesidades específicas. Será útil especificar que, por el mismo motivo, la sección máxima de la porción 40 de extremo de la cámara 10 está comprendida entre 2 y 5 mm y la sección mínima está comprendida entre 1 y 5 mm.

La diferente conformación de la cámara 10 da como resultado un cambio de la dirección de propagación de las partículas que salen del canal 100 y el cambio de la dimensión de las partículas que forman el chorro g; estos cambios provocan una conformación diferente del chorro g y una capacidad diferente para penetrar en las cavidades que van a tratarse. Dicho de otro modo, lo que da una forma y dirección de propagación dadas a las partículas que forman el chorro g en el que se ha fragmentado la disolución líquida alimentada a la válvula 7 es la conformación particular de la válvula 7 y de la superficie que delimita la porción 40 de extremo dentro de la cámara 10. Por tanto, en el presente documento se considerará que la cámara 10 es la parte esencial de un dispositivo 9 de desviación del que está dotado el dispensador 1, teniendo el dispositivo, y por tanto la cámara, la función de interaccionar con las partículas en las que se ha fragmentado, en uso, la disolución líquida que sale del canal 100 (de la válvula 7), con el fin de modificar la dimensión y dirección de propagación de las partículas, y por tanto con el fin de modificar la forma y dirección de propagación del chorro g en el que se organizan las partículas. Se entiende fácilmente que el cambio de estos parámetros del chorro g puede observarse visualmente fuera del dispensador 1, pero son una consecuencia de cómo se tratan las partículas de la disolución líquida dentro de la cámara 10. Haciendo referencia particular a la figura 2, se ilustra un aro 61, que está realizado de una sola pieza con el cuerpo 11 cilíndrico; el aro actúa como tope inferior para la válvula 7, para mantenerla en su sitio dentro del cuerpo 11 cilíndrico. Evidentemente, el aro 61 es flexible y, por tanto, permite insertar fácilmente la válvula 7 en el, y retirar la válvula del, cuerpo 11 cilíndrico, según las necesidades de dispensar la disolución líquida fragmentada para dar partículas de dimensión dada y con una dirección de propagación dada según las necesidades del usuario.

Haciendo referencia a las figuras 3-6, debe especificarse que el primer orificio 5 está longitudinalmente enganchado con la válvula 7 de manera parcial, para dejar una porción del mismo libre, definiendo la porción un alojamiento 16 delimitado en la parte superior por el aro 61, no mostrado en las figuras por motivos de simplicidad del dibujo. El alojamiento 16 puede engancharse libremente con un conector 12 aproximadamente a la altura del collar 3, mostrado en la figura 8.

El conector 12 puede tener de manera útil un extremo en forma de una conexión hembra de una conexión de tipo Luer-Lock, un acoplamiento roscado estanco a los fluidos conocido, sin limitar, sin embargo, el alcance de la invención. En este caso, gracias al uso del conector 12, el dispensador 1 puede interconectar de manera indistinta jeringas y tubos rígidos o flexibles dotados de conexión macho para conexiones de tipo Luer-Lock. El uso del dispensador 1 se entiende fácilmente a partir de la descripción anterior y no requiere explicaciones adicionales. Sin embargo, resultará útil especificar que, con respecto al tratamiento de las cavidades nasales, el dispensador 1 puede usarse de manera útil poniendo la tapa 4 en contacto con el orificio nasal de modo que la cámara 10, y por tanto la abertura 400, está completamente contenida dentro del orificio nasal. En este punto, puede suministrarse la disolución líquida al dispensador 1 a través de la válvula 7. Después se nebuliza la disolución en el conducto dentro del canal 100 y se desvía por las paredes de la porción 40 de extremo de la cámara 10, debido a la combinación particular de presión de alimentación y conformación de la cámara 10. De esta manera, el chorro g, en el que se ha nebulizado la disolución líquida, se dispersará finamente de una manera difusa y homogénea dentro de la cavidad nasal (u otra cavidad) que va a tratarse. La conformación particular del cuerpo 2 en forma de campana permite tratar cavidades nasales, cavidad bucal, cavidad vaginal, conducto auditivo externo, así como piel sana y/o dañada.

El aumento en la turbulencia de la disolución líquida nebulizada, cuyo objetivo es aumentar la dispersión de la disolución en la cavidad que va a tratarse, y por tanto la eficacia de la misma, se logra combinando la válvula 7 y la cámara 10 de expansión, dispuestas en serie en la parte superior del dispensador 1. Con la conformación diferente de la cámara 10 de expansión está asociado un grado de turbulencia diferente, y por tanto un modo diferente de propagación de la disolución nebulizada en la cavidad y sobre la piel que va a tratarse, dada la misma presión en la disolución y con la misma válvula 7. En particular, a medida que la presión en la disolución líquida que va a dispensarse aumenta dentro del recipiente dispuesto de manera hidráulica aguas arriba de la válvula 7, la velocidad a la que sale la disolución del canal 100 de la válvula 7 aumenta de manera proporcional, y aumenta de manera proporcional la anchura del chorro que humedece las paredes laterales, y se desvía por las mismas, de la cámara 10 hasta el borde 400 debido a la dimensión diferente de las partículas en las que se ha fragmentado la disolución líquida en la salida del dispensador 1. En particular, dentro del primer orificio 5, pueden insertarse válvulas 7 dotadas de un orificio 100’ de salida de dimensiones dadas, diferentes de la dimensión del canal 100. Esto permite modificar la fragmentación de la disolución líquida para dar partículas, que tendrán una dimensión diferente y, por consiguiente, se organizarán de maneras diferentes. Se entiende fácilmente que cuanto más corta es la dimensión transversal del orificio 100’, menor es la dimensión de las partículas en las que se ha fragmentado/nebulizado la disolución y mayor es la anchura del volumen de propagación del chorro g.

En conclusión, en uso, la disolución líquida sale del canal 100 en un chorro g, cuyas partículas se mueven hacia delante con dimensiones diferentes y dirección de propagación diferente de la original fuera del cuerpo 2 en forma de campana después de haber entrado en contacto con la porción 40 de extremo que delimita de manera periférica la cámara 10, dando al chorro g una forma que puede definirse a voluntad, basándose en la conformación de la válvula 7 y de las paredes de la cámara 10.

Por último, resulta fácilmente evidente que pueden realizarse modificaciones y variantes en el dispensador 1 descrito anteriormente, sin alejarse, sin embargo, del alcance de protección de la presente invención. Por ejemplo, el collar 3 puede tener una forma indistinta tal como un círculo, un óvalo o una elipse. Además, en algunos casos el cuerpo 2 en forma de campana puede estar construido para tener una estructura rígida, para incorporar de manera rígida el cuerpo 11 alargado en la tapa 4.

Haciendo referencia particular a la figura 9, se muestra un dispensador 1’, cuyo cuerpo 2 en forma de campana está conformado sustancialmente como una aceituna, de modo que la porción 3’ base es redondeada, sustituye al collar 3 de figuras 1 -8 y cierra el cuerpo 11 alargado. Por este motivo, el dispensador 1 ’ puede insertarse completamente en la cavidad que va a tratarse y puede retirarse más fácilmente de la misma sin dañar la cavidad.

A la vista de la descripción anterior, resulta fácilmente evidente que el hecho de maximizar el grado de turbulencia de una disolución nebulizada, simplemente por medio de la conformación particular de la porción de salida de la porción 40 de extremo y de la válvula 7 del dispensador 1, hace que el dispensador 1 sea personalizable según las necesidades y pueda usarse en diferentes contextos, demostrando por tanto una gran versatilidad de uso a muy bajos costes. Por tanto, el dispensador 1 define un nuevo estándar para los dispensadores de disoluciones que pueden inhalarse o dispersarse dentro de cavidades corporales, superando los inconvenientes de la técnica anterior de una manera sencilla y eficaz.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispensador (1) para líquidos para usos médicos; comprendiendo dicho dispensador (1) un cuerpo (2) en forma de campana realizado de material de plástico, que se extiende a lo largo de un eje central (A) y dotado de una abertura (400) axial en la parte superior; comprendiendo dicho cuerpo (2) en forma de campana un elemento (11) alargado sustancialmente concéntrico con dicho eje (A) y dotado de un alojamiento (5) axial para una válvula (7) dotada de al menos un canal (100) longitudinal que termina en al menos un orificio (100’) adecuado, en uso, para fragmentar líquido a presión alimentado a dicho canal (100) para dar pequeñas partículas organizadas, con respecto a dimensiones y dirección, para dar un chorro (G) de forma dada; en el que dicho cuerpo (2) en forma de campana comprende un dispositivo (9) de desviación con una cámara (10) de expansión de dicho chorro (G) dispuesta entre la superficie (70) de extremo de dicha válvula (7) orientada hacia dicha abertura (400) y dicha abertura (400) conectada hidráulicamente con dicho canal (100) con el fin de interaccionar con dichas partículas para modificar la forma y dirección respectivas de dicho chorro (G), caracterizado porque dicha cámara (10) de expansión tiene una sección longitudinal decreciente hacia la salida.

2. Dispensador según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha cámara de expansión tiene una sección longitudinal de forma cónica.

3. Dispensador según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha cámara (10) de expansión tiene una sección longitudinal conformada como una bóveda.

4. Dispensador según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho cuerpo (2) en forma de campana está conformado sustancialmente como una aceituna.

5. Dispensador según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha válvula (7) está conformada con el fin de poder extraerse para poder intercambiarse; proporcionándose medios (61) de bloqueo axial para bloquear dicha válvula (7) dentro de dicho alojamiento (5) respectivo.

6. Dispensador según la reivindicación 5, caracterizado porque dichos medios (61) de bloqueo axial comprenden un aro (61) acoplado de una manera con ajuste de forma a dicho alojamiento (5) en la base de dicha válvula (7).

7. Dispensador según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque la altura de dicha cámara (10) de expansión está comprendida entre 2 y 5 mm.

8. Dispensador según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque dicha cámara (10) de expansión está delimitada de manera periférica por una pared (40) interna que tiene una sección máxima comprendida entre 2 y 5 mm y una sección mínima comprendida entre 1 y 5 mm.