ES2925106T3 - Cilindro de suministro para implante protésico - Google Patents

Abstract

Un cilindro de entrega para un implante protésico puede incluir una primera parte tubular y una segunda parte tubular. La segunda porción tubular tiene una pluralidad de elementos de puntal acoplados a la primera porción tubular que definen un volumen para contener el implante protésico en un estado comprimido radialmente. Los miembros del puntal pueden incluir regiones flexibles respectivas configuradas de tal manera que la aplicación de fuerza a los miembros del puntal provoque la deformación de las regiones flexibles y el correspondiente movimiento radial hacia adentro o hacia afuera de los miembros del puntal en relación con un eje longitudinal del cilindro de entrega entre una configuración expandida y una configuración contratada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Cilindro de suministro para implante protésico

Campo

La presente solicitud se refiere a conjuntos de suministro para implantes protésicos, tales como válvulas cardiacas transcatéter.

Antecedentes

Los implantes protésicos, tales como, las válvulas cardíacas transcatéter autoexpandibles, típicamente están alojados en un cilindro de suministro que restringe la válvula protésica para mantenerla en un estado comprimido radialmente. Dichos cilindros de suministro presentan típicamente un diámetro relativamente pequeño para facilitar la inserción del cilindro de suministro a través de una vaina introductora en el cuerpo y a través de vasos estrechos hacia un sitio de implantación. Mientras la válvula está contenida en el cilindro de suministro, la válvula ejerce una fuerza radial contra las paredes del cilindro de suministro. Durante el despliegue de la válvula protésica, la válvula puede hacerse avanzar parcialmente desde el cilindro de suministro y retraerse dentro del cilindro de suministro o recapturarse según sea necesario para posicionar correctamente la válvula en el anillo nativo. El proceso de recaptura puede ejercer una fuerza axial o columnar sustancial sobre el cilindro de suministro a medida que las paredes del cilindro de suministro empujan la válvula protésica de vuelta al estado comprimido radialmente. Hacer que las paredes del cilindro de suministro sean lo suficientemente fuertes para soportar las fuerzas radiales ejercidas por la válvula en el estado comprimido y las fuerzas axiales ejercidas durante la recaptura de válvula da como resultado un diámetro aumentado del conjunto de suministro, lo que puede complicar la inserción y el acceso al sitio de implantación. En consecuencia, son deseables mejoras en los cilindros de suministro para implantes protésicos.

La publicación de patente US n.° 2011/0251682 A1 divulga un dispositivo de suministro para desplegar percutáneamente una válvula cardiaca protésica con endoprótesis. El dispositivo incluye una cápsula de suministro y una vaina de recaptura. La cápsula está configurada para retener la prótesis de manera compresiva. La vaina de recaptura incluye un segmento de embudo que presenta una pluralidad de correderas espaciadas circunferencialmente y una cubierta de polímero. Las correderas están unidas a un vástago y terminan en una punta distal. Una cubierta rodea las correderas y está unida al vástago, pero no al menos a las puntas. El segmento de embudo puede pasar de un estado normal a un estado expandido formando una forma de embudo con un diámetro creciente distalmente, y puede pasar por sí mismo de vuelta al estado normal. El segmento de embudo facilita el deslizamiento de la cápsula sobre una región parcialmente desplegada de la prótesis como parte de una operación de recaptura. Las correderas proporcionan resistencia columnar, controlando la cubierta la forma del segmento de embudo.

Sumario

Este sumario pretende proporcionar algunos ejemplos y no tiene la finalidad de limitar el alcance de la invención en modo alguno. Por ejemplo, las reivindicaciones no requieren ninguna característica incluida en un ejemplo de este sumario, a menos que las reivindicaciones mencionen explícitamente las características. Además, las características, etapas, conceptos, etc. descritos en los ejemplos en este sumario y en otra parte en esta divulgación pueden combinarse en una variedad de formas.

La divulgación se refiere a cilindros de suministro para implantes protésicos y a métodos de utilización de los mismos que, sin embargo, no forman parte de la presente invención. Un cilindro de suministro para un implante protésico puede comprender una primera parte tubular y una segunda parte tubular. La segunda parte tubular puede comprender una pluralidad de elementos de puntal acoplados a la primera parte tubular y que definen un volumen para contener el implante protésico en un estado comprimido radialmente. Los elementos de puntal pueden incluir regiones flexibles respectivas configuradas de manera que la aplicación de fuerza a los elementos de puntal provoca la deformación de las regiones flexibles y el movimiento radialmente hacia dentro o hacia fuera correspondiente de los elementos de puntal en relación con un eje longitudinal del cilindro de suministro entre una configuración expandida y una configuración contraída. Los cilindros de suministro pueden incluir cualquiera de las características o componentes descritos en la presente memoria o descritos en otra parte en esta solicitud.

Un conjunto y/o sistema pueden comprender un vástago que presenta una parte de extremo proximal y una parte de extremo distal, y un cilindro de suministro (por ejemplo, el cilindro de suministro descrito anteriormente o cualquiera de los cilindros de suministro descritos en otra parte en esta solicitud) acoplado a la parte de extremo distal del vástago y que incluye una pluralidad de elementos de puntal que definen una parte tubular. Los elementos de puntal pueden incluir regiones flexibles respectivas configuradas de manera que la aplicación de fuerza a los elementos de puntal provoca la deformación de las regiones flexibles y el movimiento radialmente hacia dentro o hacia fuera correspondiente de los elementos de puntal en relación con un eje longitudinal del aparato de suministro entre una configuración expandida y una configuración contraída. El conjunto y/o sistema puede(n) comprender además un implante protésico retenido en un estado comprimido radialmente en el cilindro de suministro. El conjunto y/o sistema puede(n) incluir cualquiera de las características o componentes descritos en la presente memoria o descritos en otra parte en esta solicitud.

Diversos métodos (que no forman parte de la presente invención) pueden comprender desplegar un implante protésico en un estado comprimido radialmente desde un cilindro de suministro (por ejemplo, el cilindro de suministro descrito anteriormente o cualquiera de los cilindros de suministro descritos en otra parte en esta solicitud) que incluye una pluralidad de elementos de puntal dispuestos circunferencialmente, de manera que el implante protésico se expanda al menos parcialmente hasta un tamaño funcional y los elementos de puntal se muevan radialmente hacia dentro desde una configuración expandida hasta una configuración contraída. El/los método(s) puede(n) comprender además recapturar el implante protésico de manera que el implante protésico vuelva al menos parcialmente al estado comprimido radialmente por el cilindro de suministro, y los elementos de puntal se muevan radialmente hacia fuera de manera que el cilindro de suministro vuelva a la configuración expandida. El/los método(s) también puede(n) incluir cualquiera de las etapas descritas en la presente memoria o descritas en otra parte en esta solicitud.

Diversos métodos (que no forman parte de la invención) pueden comprender insertar un conjunto de suministro que incluye un cilindro de suministro (por ejemplo, los conjuntos/sistemas de suministro y cilindros de suministro descritos anteriormente o cualquiera de los conjuntos/sistemas de suministro y cilindros de suministro descritos en otra parte en esta solicitud) que contiene un implante protésico en un estado comprimido radialmente en una vaina introductora, de manera que una pluralidad de elementos de puntal dispuestos circunferencialmente del cilindro de suministro se muevan radialmente hacia dentro desde una configuración expandida hasta una configuración contraída para adaptarse al diámetro de la vaina introductora. El/los método(s) puede(n) comprender además hacer avanzar el aparato de suministro a través de la vaina introductora y al interior del cuerpo de un paciente, de manera que los elementos de puntal se muevan radialmente hacia fuera y vuelvan a la configuración expandida. El/los método(s) también puede(n) incluir cualquiera de las etapas descritas en la presente memoria o descritas en otra parte en esta solicitud. La invención se refiere a un cilindro de suministro para un implante protésico según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes, se divulgan formas de realización particulares.

Los objetivos, características y ventajas anteriores y otros de la tecnología divulgada se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la siguiente descripción detallada que sigue con referencia a las figuras adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos adjuntos se representan diversas formas de realización para fines ilustrativos y no deben interpretarse en modo alguno como limitativas del alcance de las invenciones. Además, diversas características de diferentes formas de realización dadas a conocer pueden combinarse para formar formas de realización adicionales, que forman parte de esta divulgación. A lo largo de los dibujos, los números de referencia pueden reutilizarse para indicar la correspondencia entre los elementos de referencia.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de suministro de implante protésico.

La figura 2 es una vista en perspectiva del implante protésico del conjunto de suministro de la figura 1.

Las figuras 3 y 4 son unas vistas en perspectiva de una forma de realización representativa de un cilindro de suministro que incluye dos elementos de puntal.

La figura 5 es una vista en alzado lateral del cilindro de suministro de la figura 3 en una posición contraída dentro de una vaina introductora.

La figura 6 es una vista en alzado lateral del cilindro de suministro de la figura 3 en una configuración expandida.

La figura 7 es una vista en planta de otra forma de realización de un cilindro de suministro que incluye tres elementos de puntal aplanados para fines de ilustración.

La figura 8 es una vista en planta de otra forma de realización de un cilindro de suministro que incluye cuatro elementos de puntal aplanados para fines de ilustración.

Las figuras 9 y 10 son unas vistas en perspectiva del cilindro de suministro de la figura 8.

La figura 11 es una vista en perspectiva de una parte de extremo distal del cilindro de suministro de la figura 3.

La figura 12 es una vista en perspectiva de otra forma de realización de un cilindro de suministro formado de manera solidaria con un catéter exterior de un conjunto de suministro.

La figura 13 es una vista en perspectiva de una forma de realización representativa de un revestimiento tejido.

La figura 14 es una vista en perspectiva de un implante protésico que se recaptura en el cilindro de suministro de la figura 3.

Las figuras 15 y 16 son unas vistas en perspectiva que ilustran una realización de un conjunto de suministro que coloca un implante protésico en el corazón de un paciente, mostrado en sección transversal parcial.

La figura 17 es una vista en perspectiva de otra forma de realización de un cilindro de suministro posicionado en una aorta descendente con un revestimiento tejido dispuesto sobre el cilindro de suministro.

La figura 18 es una vista en perspectiva del cilindro de suministro de la figura 17 con el revestimiento tejido dispuesto proximalmente con respecto al cilindro de suministro y el cilindro de suministro en una configuración expandida.

La figura 19 es una vista en perspectiva de otra forma de realización de un cilindro de suministro.

La figura 20 es un diagrama de flujo de procedimiento que ilustra un método representativo de despliegue de un implante protésico.

La figura 21 es un diagrama de flujo de procedimiento que ilustra un método representativo de hacer avanzar un cilindro de suministro a través de una vaina.

Descripción detallada

Aunque a continuación se divulgan determinadas formas de realización preferidas y ejemplos, el contenido de la invención se extiende más allá de las formas de realización divulgadas específicamente a otras formas de realización y/o utilizaciones alternativas y a modificaciones y equivalentes de las mismas. Por tanto, el alcance de las reivindicaciones que puede derivarse de aquí no está limitado por ninguna de las formas de realización particulares descritas a continuación.

La figura 1 ilustra un conjunto de suministro de implante protésico 100 que puede adaptarse para suministrar e implantar un implante protésico, tal como una válvula cardiaca transcatéter, en un conducto u órgano tubular del cuerpo, tal como un anillo de válvula nativo del corazón. El conjunto de suministro 100 puede comprender una válvula cardiaca protésica 102 acoplada de manera liberable a un aparato de suministro 104.

Puede utilizarse una amplia variedad de válvulas/implantes protésicos con los conjuntos, aparatos, cilindros, sistemas, etc. de suministro descritos en la presente memoria, incluyendo válvulas/implantes autoexpandibles, válvulas/implantes expandibles por balón, válvulas/implantes expandibles mecánicamente, endoprótesis, injertos, etc. y/o combinaciones de algunos o todos ellos. En referencia ahora a la figura 2, la válvula protésica 102 es un ejemplo no limitativo de una válvula/implante que puede utilizarse. La válvula protésica 102 puede comprender una endoprótesis anular o armazón 106 y una estructura de válvula 108 que está acoplada al armazón 106. La válvula protésica 102 puede presentar una parte de extremo de flujo de entrada 110, una parte intermedia 112 y una parte de extremo de flujo de salida 114.

El armazón 106 puede comprender una pluralidad de puntales interconectados 116 dispuestos en un patrón de tipo retícula y que forman una pluralidad de vértices 118 en los extremos de flujo de entrada y flujo de salida 110, 114 de la válvula protésica 102. Tal como se muestra, todos o al menos algunos de los vértices 118 en el extremo de flujo de salida 114 de la válvula protésica 102 pueden presentar un orificio o abertura 120 respectiva formada en ellos (por ejemplo, tres en el caso ilustrado). No es necesario que ninguno de los vértices 118 incluya un orificio u abertura 120. En implantes en los que se incluyen unas aberturas 120, las aberturas 120 pueden utilizarse, por ejemplo, para acoplar de manera liberable la válvula protésica 102 al aparato de suministro 104. En implantes en los que no se incluyen aberturas 120, pueden utilizarse otros modos de acoplar de manera liberable la válvula protésica 102 al aparato de suministro 104, por ejemplo, pueden utilizarse una o más suturas que pasan de manera liberable a través de células del armazón y/u otros elementos de acoplamiento.

Los vértices 118 que presentan las aberturas 120 pueden disponerse de diversos modos en relación entre sí y en relación con los otros vértices 118 en el extremo de flujo de salida 114 de la válvula protésica 102. Por ejemplo, los vértices 118 que presentan las aberturas 120 pueden distribuirse uniformemente (por ejemplo, simétricamente) de manera circunferencial alrededor del extremo de flujo de salida 114 de la válvula protésica 102 en relación con los otros vértices 118 en el extremo de flujo de salida 114 de la válvula protésica 102. Los vértices 118 con las aberturas 120 pueden denominarse brazos de conexión, o postes de conexión, extensiones, y pueden ser más largos que los vértices sin las aberturas 120.

El armazón 106 puede estar realizado a partir de cualquiera de los diversos materiales expandibles plásticamente adecuados (por ejemplo, acero inoxidable, etc.) o materiales autoexpandibles (por ejemplo, materiales con memoria de forma, aleación de níquel-titanio (“NiTi”), tal como Nitinol). Cuando está construido con un material expandible plásticamente, el armazón 106 (y por tanto la válvula protésica 102) puede fruncirse hasta una configuración o estado plegado radialmente en un catéter de suministro y luego expandirse hasta un tamaño funcional dentro de un paciente mediante un balón inflable o mecanismo de expansión equivalente. Cuando está construido por un material autoexpandible, el armazón 106 (y por tanto la válvula protésica 102) puede fruncirse hasta una configuración plegada radialmente y quedar restringido en la configuración plegada mediante la inserción en una vaina o mecanismo equivalente de un catéter de suministro. Una vez dentro del cuerpo, la válvula protésica puede desplegarse desde la vaina de suministro, y la válvula protésica puede expandirse radialmente hasta su tamaño funcional.

Pueden encontrarse detalles adicionales respecto a válvulas cardiacas protésicas transcatéter plegables, incluyendo la manera en que puede acoplarse la estructura de válvula 108 al armazón 106 de la válvula protésica 102, por ejemplo, en las patentes US n.os 6.730.118, 7.393.360, 7.510.575, 7.993.394 y 8.652.202.

En referencia de nuevo a la figura 1, el aparato de suministro 104 puede comprender un asidero 122, un catéter exterior 124, un catéter de liberación 126 y un catéter de bloqueo 128. El asidero 122 puede disponerse en la parte de extremo proximal 132 del aparato de suministro 104. El catéter exterior 124, el catéter de liberación 126 y el catéter de bloqueo 128 pueden extenderse coaxialmente a lo largo de un eje longitudinal 134 desde el extremo proximal 132 del aparato de suministro 104 hacia una parte de extremo distal opuesta 136 del aparato de suministro 104. El catéter de liberación 126 y el catéter de bloqueo 128 pueden disponerse coaxialmente dentro de y extenderse a través de una luz del catéter exterior 124. El catéter de bloqueo 128 puede disponerse coaxialmente dentro de una luz del catéter de liberación 126 y extenderse a través de la misma.

El catéter exterior 124 puede comprender una parte de vaina 144 dispuesta en un extremo distal 146 del catéter exterior 124. La vaina 144 puede utilizarse para retener la válvula protésica 102 en un estado comprimido radialmente durante el suministro de la válvula protésica 102 a través del cuerpo de un paciente, tal como se describe adicionalmente a continuación. El catéter exterior 124, el catéter de liberación 126 y el catéter de bloqueo 128 pueden moverse cada uno independientemente en relación con el otro, por ejemplo, mediante la activación de uno o más controles en el asidero 122.

El catéter de liberación 126 puede incluir una pluralidad de dientes o brazos 150a, 150b, 150c, denominados colectivamente brazos 150. Los brazos 150 pueden acoplarse de manera liberable a la válvula protésica 102, por ejemplo, en las aberturas 120 de vértices seleccionados 118 de la válvula protésica (véase, por ejemplo, la figura 2). Los brazos 150 pueden moverse independientemente en la dirección axial para posicionar la válvula protésica 102 (por ejemplo, para orientar un eje longitudinal 176 de la válvula protésica en ángulo con respecto al eje longitudinal 134 del aparato de suministro). Un catéter interior 130 puede disponerse coaxialmente dentro del catéter de liberación 126, y puede comprender un cono de punta 186 ubicado en el extremo distal del catéter interior.

La figura 3 ilustra una forma de realización representativa de un cilindro de suministro 200 que puede utilizarse en combinación con cualquiera de los conjuntos/sistemas de suministro, y/o implantes descritos en la presente memoria. El cilindro de suministro puede incluir una parte de cuerpo principal 202 que presenta una primera parte tubular proximal 204 y una segunda parte tubular distal 206. En algunas formas de realización, la primera parte tubular 204 puede acoplarse a una parte de extremo distal de un catéter exterior, tal como el catéter exterior 124 de la figura 1. La segunda parte tubular 206 puede incluir una parte de extremo proximal 208 y una parte de extremo distal 210, y una pluralidad de elementos de puntal dispuestos circunferencialmente 212. Los elementos de puntal 212 también pueden comprender partes de cuerpo proximal respectivas 221 y partes de extremo proximal y distal 220, 222. En la forma de realización ilustrada, las partes de extremo proximal 220 pueden acoplarse a la primera parte tubular 204. En algunas formas de realización, los elementos de puntal 212 pueden formarse de manera solidaria con la primera parte tubular 204, de manera que la primera parte tubular y los elementos de puntal respectivos sean una construcción unitaria de una sola pieza. Alternativamente, los elementos de puntal 212 pueden formarse por separado y acoplarse a la primera parte tubular 204, por ejemplo, mediante soldadura.

Tal como se muestra, por ejemplo, en la forma de realización ilustrada, los elementos de puntal 212 pueden definir una cámara o volumen 214 (véanse, por ejemplo, las figuras 4, 5 y 6) para contener un implante protésico, tal como la válvula 102 de la figura 2, en un estado de suministro comprimido radialmente. En la forma de realización ilustrada en las figuras 3 y 4, la segunda parte tubular 206 incluye dos elementos de puntal cóncavos-convexos 212. Sin embargo, debe entenderse que la segunda parte tubular puede incluir cualquier número adecuado de elementos de puntal que presenten cualquier forma adecuada. Por ejemplo, el cilindro de suministro puede presentar 2-20 elementos de puntal, por ejemplo, cuatro elementos de puntal (véanse, por ejemplo, las figuras 8 a 10), doce elementos de puntal (figura 19), etc., que pueden ser curvos o planos o de otra forma, según la aplicación particular. Los elementos de puntal 212 también pueden incluir una pluralidad de aberturas 250 en diferentes ubicaciones a lo largo de la longitud de los elementos de puntal y espaciadas circunferencialmente alrededor de los elementos de puntal para fijar, por ejemplo, un revestimiento tejido a los elementos de puntal, tal como se describe adicionalmente a continuación.

En la forma de realización ilustrada, el cilindro de suministro también puede incluir un elemento flexible o manguito 242 acoplado a las partes de extremo distal de los elementos de puntal y configurado para, por ejemplo, deformarse elásticamente tras la inserción de un implante protésico en el cilindro de suministro para reducir el daño al implante. El elemento flexible 242 puede estar formado por cualquier material biocompatible flexible adecuado, tal como poliuretano o silicona.

En referencia a las figuras 3 a 9, los elementos de puntal 212 incluyen unas regiones flexibles 216 respectivas. En la forma de realización ilustrada, las regiones flexibles 216 se ubican en las partes de extremo proximal 220 de los elementos de puntal, y están configuradas para flexionarse, doblarse o deformarse de otro modo, de manera que los elementos de puntal puedan moverse entre una configuración plegada o contraída (figura 5) y una configuración expandida (figura 6). En la forma de realización ilustrada según la invención, las regiones flexibles 216 de los elementos de puntal incluyen una primera y segunda partes de doblado 224, 226 respectivas separadas por unas partes intermedias 228.

Las figuras 7 y 8 ilustran las partes de doblado 224, 226 en mayor detalle en el contexto de formas de realización de cilindro de suministro de tres y cuatro elementos de puntal, respectivamente, mostradas desenrolladas o aplanadas para fines de ilustración. Tal como se muestra en las figuras 7 y 8, las primeras partes de doblado 224 pueden ubicarse adyacentes a la primera parte tubular 204, y pueden definirse por unas primeras partes recortadas o rebajadas 230A, 230B ubicadas en los lados de los elementos de puntal 212. Las partes rebajadas 230A, 230B pueden reducir la anchura de los elementos de puntal respectivos en la ubicación de la primera parte de doblado 224, de manera que los elementos de puntal 212 puedan inducirse a doblarse en la primera parte de doblado cuando se aplica fuerza radial a los elementos de puntal (véanse, por ejemplo, las figuras 5 y 6).

Por ejemplo, en algunas formas de realización, la anchura W b de las primeras partes de doblado 224 puede ser de desde aproximadamente el 20% hasta aproximadamente el 90% de la anchura Ws de los elementos de puntal 212. En la configuración de tres puntales ilustrada en la figura 7, la anchura W ^b de las primeras partes de doblado es aproximadamente el 60% de la anchura W^s de los elementos de puntal. En la configuración de cuatro puntales de la figura 8, la anchura W b de las primeras partes de doblado es aproximadamente el 40% de la anchura Ws de los elementos de puntal, aunque debe apreciarse que las partes de doblado puede presentar cualquier anchura adecuada dependiendo del número de elementos de puntal, de la resistencia a la flexión requerida, etc.

Las segundas partes de doblado 226 pueden estar definidas por segundas partes recortadas o rebajadas 232A, 232B definidas en los lados de los elementos de puntal distalmente con respecto a las primeras partes rebajadas. Las segundas partes rebajadas 232A, 232B pueden estar configuradas para inducir a los elementos de puntal a doblarse en las segundas partes de doblado 226 cuando se aplica fuerza radial a los elementos de puntal. En las formas de realización ilustradas, las anchuras respectivas de las partes de doblado primera y segunda 224, 226 son sustancialmente iguales entre sí. Sin embargo, debe apreciarse que en formas de realización alternativas, las anchuras de las partes de doblado primera y segunda pueden ser diferentes entre sí. Adicionalmente, las anchuras de las partes de doblado también pueden ser diferentes entre elementos de puntal respectivos, según se desee. Además, aunque las primeras partes de doblado 224 y las segundas partes de doblado 226 de los elementos de puntal respectivos se ubican sustancialmente en la misma ubicación a lo largo de las longitudes de los elementos de puntal que las partes de doblado primera y segunda respectivas de los otros elementos de puntal, debe entenderse que las partes de doblado primera y segunda pueden ubicarse en ubicaciones diferentes a lo largo de las longitudes de los elementos de puntal de un elemento de puntal a otro. Además, en formas de realización alternativas, no es necesario que las partes de doblado 224, 226 comprenda las partes rebajadas 230A-230B, 232A-232B respectivas (véase, por ejemplo, la figura 12).

En referencia de nuevo a las figuras 5 y 6, el doblado de los elementos de puntal 212 en las partes de doblado primera y segunda 224, 226 puede permitir que la segunda parte tubular 206 se expanda y se contraiga radialmente dependiendo de las fuerzas radiales ejercidas sobre los elementos de puntal. Por ejemplo, la figura 5 ilustra el cilindro de suministro 200 dentro de una luz de una vaina introductora 264 (mostrada en sección transversal y espaciada del cilindro de suministro para fines de ilustración) y acoplado a un catéter exterior 252. La vaina introductora 264 puede restringir el cilindro de suministro y ejercer fuerzas radialmente hacia dentro F¹ sobre los elementos de puntal 212, de manera que las regiones flexibles 216 se flexionen o se deformen, haciendo que los elementos de puntal 212 se muevan radialmente hacia dentro o hacia el eje longitudinal 218 del cilindro de suministro para dar la configuración contraída. Por tanto, en la configuración contraída, la segunda parte tubular 206 puede presentar un primer diámetro D¹, que puede ser sustancialmente igual al diámetro interior de la vaina introductora 264. El movimiento de los elementos de puntal hacia la configuración contraída también puede provocar la compresión radial correspondiente de un implante protésico ilustrada esquemáticamente en 234 contenido en la segunda parte tubular 206 a medida que se reduce el diámetro de la segunda parte tubular.

En referencia a la figura 6, a medida que el cilindro de suministro se hace avanzar desde la vaina introductora 264, la(s) fuerza(s) radialmente hacia fuera indicadas en F² aplicadas a los elementos de puntal 212 (por ejemplo, por la prótesis comprimida 234) y/o la memoria de forma de los elementos de puntal, puede(n) hacer que las regiones flexibles 216 se flexionen o se deformen de manera que los elementos de puntal se muevan radialmente hacia fuera o lejos del eje longitudinal 218 del cilindro de suministro hacia la configuración expandida. Este movimiento radialmente hacia fuera de los elementos de puntal 212 puede hacer que el diámetro de la segunda parte tubular 206 aumente desde el primer diámetro Di hasta un segundo diámetro D² en proporción a la distancia recorrida por los elementos de puntal. Más particularmente, la aplicación de una fuerza radialmente hacia fuera F² puede hacer que las primeras partes de doblado 224 de los elementos de puntal se doblen radialmente alejándose del eje longitudinal 218, de manera que un ángulo a (figura 6) definido entre una superficie exterior 236 de la primera parte tubular 204 (o el catéter exterior donde el cilindro de suministro está formado de manera solidaria con el catéter exterior) y una superficie exterior 238 de las partes intermedias 228 respectivas sea menor de 180 grados.

Mientras tanto, las segundas partes de doblado 226 pueden doblarse en una dirección radialmente hacia el eje longitudinal, de manera que un ángulo p definido entre las superficies exteriores 238 respectivas de las partes intermedias 228 y las superficies exteriores 240 respectivas de las partes principales 221 de los elementos de puntal sea mayor de 180 grados. De esta manera, las partes intermedias 228 pueden formar un ángulo en relación con el eje longitudinal 218 del cilindro de suministro cuando los elementos de puntal están en la configuración expandida, mientras que las partes principales 221 de los elementos de puntal pueden ser sustancialmente paralelas al eje longitudinal. En la configuración ilustrada, el diámetro del elemento flexible 242 también puede cambiar entre el primer diámetro D¹ y el segundo diámetro D² a medida que la segunda parte tubular 206 se mueve desde la configuración contraída hasta la configuración expandida. En algunas formas de realización, el elemento flexible también puede limitar la expansión radial de los elementos de puntal. Cuando se alivian las fuerzas radialmente hacia fuera F² (por ejemplo, al desplegar la prótesis 234), las regiones flexibles 216 pueden flexionarse o deformarse de manera que los elementos de puntal 212 vuelvan a la configuración plegada ilustrada en la figura 5.

En algunas formas de realización, D¹ puede ser de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 6 mm, siendo un ejemplo específico. En algunas formas de realización, D¹ puede ser de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 5 mm. En determinadas formas de realización, D² puede ser aproximadamente un 1% mayor que D¹, aproximadamente un 3% mayor que D¹, aproximadamente un 5% mayor que D¹, aproximadamente un 10% mayor que D¹, aproximadamente un 20% mayor que D¹, aproximadamente un 50% mayor que D¹, o aproximadamente un 100% mayor que D¹.

En referencia a las figuras 9, 10 y 11, el elemento flexible 242 puede estar retenido en las partes de extremo distal 222 de los elementos de puntal 212 mediante mecanismos de retención 244 (figuras 4, 11). En la realización ilustrada, los mecanismos de retención 244 son una pluralidad de partes de extensión 246 que se extienden longitudinalmente desde las partes de extremo distal de los elementos de puntal 212 y que incluyen partes de punta 248 que presentan un eje longitudinal perpendicular a las partes de extensión 246. Las partes de extensión 246 pueden estar posicionadas contra una superficie interior de un elemento flexible 242, o pueden estar incrustadas dentro del elemento flexible. De esta manera, las partes de punta 248 pueden resistir el movimiento longitudinal del elemento flexible para reducir o impedir, por ejemplo, el desprendimiento del elemento flexible durante el despliegue del dispositivo protésico. En algunas formas de realización, las partes de extensión 246 pueden estar configuradas pada doblarse o desviarse radialmente hacia fuera con el elemento flexible, por ejemplo, para facilitar la recaptura del dispositivo protésico en el cilindro de suministro tal como se describe en detalle a continuación. En algunas formas de realización, no es necesario que los mecanismos de retención 244 comprendan las partes de punta 248. Además, debe entenderse que las partes de extremo distal de los elementos de puntal pueden incluir cualquier número adecuado de partes de extensión que presentan cualquier dimensión de anchura adecuada dependiendo de las propiedades de resistencia y/o flexibilidad deseadas.

El cilindro de suministro puede estar realizado a partir de una variedad de materiales, tales como cualquiera de diversas aleaciones metálicas biocompatibles incluyendo acero inoxidable, o aleaciones de níquel-titanio (“NiTi”) tales como Nitinol. De esta manera, los elementos de puntal 212 pueden proporcionar resistencia axial o columnar al cilindro de suministro para resistir el pandeo durante la carga o recaptura de una prótesis, tal como se describe adicionalmente a continuación. Las diversas características del cilindro de suministro pueden diseñarse, por ejemplo, mediante corte por láser de las características a partir de un tubo. En algunas formas de realización, el cilindro de suministro puede formarse de manera solidaria con una estructura de catéter tubular tal como el catéter exterior 252, tal como se muestra en la figura 12, mecanizando las características apropiadas en el extremo distal del catéter exterior. De esta manera, la primera parte tubular 204 del cilindro de suministro puede ser la parte de extremo distal del catéter exterior 252. Alternativamente, el cilindro de suministro puede fabricarse por separado y unirse al catéter exterior, por ejemplo, mediante soldadura.

En algunas formas de realización, el cilindro de suministro 200 puede utilizarse en combinación con un manguito o revestimiento de material textil tejido 300 ilustrado la figura 13. El revestimiento 300 puede comprender una estructura tubular tejida que presenta una parte de cuerpo primera o proximal 302 y una parte de cuerpo segunda o distal 304 con una parte intermedia 306 dispuesta entre ellas. La parte de cuerpo distal 304 puede presentar una parte de extremo ensanchada 308 para permitir que la parte de cuerpo distal reciba y retenga un implante protésico en un estado de suministro comprimido. En la forma de realización ilustrada, la parte de cuerpo distal puede presentar un diámetro D¹ que es mayor de un diámetro D² de la parte de cuerpo proximal 302. En algunas formas de realización, la parte de cuerpo proximal 302 puede extenderse proximalmente desde el cilindro de suministro para interactuar con otros componentes del conjunto de suministro, según sea necesario. En otras formas de realización, el revestimiento tejido 300 puede comprender una única parte tubular que presenta un diámetro sustancialmente uniforme.

El revestimiento tejido 300 puede fabricarse a partir de material textil tejido que comprende hilos de urdimbre y trama tejidos en un ligamento tafetán, sarga, esterilla, raso y/o satén. En determinadas formas de realización, pueden utilizarse diferentes ligamentos en diferentes partes del revestimiento para lograr las propiedades deseadas. Los hilos de urdimbre y trama pueden comprender fibras naturales o poliméricas, o combinaciones de las mismas. Por ejemplo, los hilos pueden ser hilos compuestos con núcleos que comprenden poli(tereftalato de etileno) (PET) de alta tenacidad y/o nailon, y un revestimiento exterior que comprende materiales de lubricidad superior tales como politetrafluoroetileno (PTFE) para reducir la fricción (por ejemplo, durante la inserción de la válvula).

Los hilos también pueden ser hilos monofilamento o hilos multifilamento, dependiendo de las características particulares deseadas. Por ejemplo, en determinadas formas de realización, pueden utilizarse hilos monofilamento en combinación con hilos multifilamento para reforzar la resistencia del revestimiento tejido en partes particulares de la estructura tejida. Los hilos también pueden comprender secciones transversales redondas y/o secciones transversales planas. En algunas formas de realización, el revestimiento tejido puede presentar una densidad de picos de aproximadamente 500 picos por 25.4 mm (1 pulgada) o más, dependiendo de las propiedades de resistencia radial deseadas. En algunas formas de realización, el revestimiento tejido 300 puede fabricarse sustancialmente sin costuras, por ejemplo, en un telar circular o un telar sin lanzadera. Por tanto, la combinación de las características anteriores permite que el revestimiento tejido logre alta resistencia radial con grosores de material textil de aproximadamente 0.076 mm (0.003 pulgadas) o menos, lo que puede dar como resultado un diámetro reducido del conjunto de suministro en el que se incorpora el revestimiento tejido. En formas de realización alternativas, el revestimiento tejido puede ser una capa o película de polímero distinto de material textil.

En referencia de nuevo a las figuras 5 y 6, el revestimiento tejido 300 (ilustrado esquemáticamente) puede disponerse dentro del cilindro de suministro de manera que la parte de cuerpo distal 304 del revestimiento se ubique dentro de la segunda parte tubular 206 del cilindro de suministro 200, aunque debe entenderse que el revestimiento tejido también puede disponerse alrededor del exterior del cilindro de suministro. En algunas formas de realización, el revestimiento tejido 300 puede acoplarse al cilindro de suministro 200, por ejemplo, suturando el revestimiento tejido al cilindro de suministro a través de las aberturas 250. De esta manera, cuando el implante protésico 234 se carga en el cilindro de suministro 200, el implante puede recibirse en el revestimiento tejido 300, y puede minimizarse el movimiento longitudinal del revestimiento en relación con el cilindro de suministro.

Esta configuración puede proporcionar varias ventajas con respecto a los sistemas de suministro conocidos. Por ejemplo, en los casos en que el implante protésico 234 un dispositivo autoexpandible, tal como una válvula protésica autoexpandible, el implante fruncido puede ejercer una fuerza radialmente hacia fuera F¹ contra las paredes del revestimiento tejido. Dado que el revestimiento tejido 300 proporciona alta resistencia radial, el revestimiento tejido puede retener el implante en el estado de suministro fruncido y reducir la carga radial de los elementos de puntal 212. Esto permite que los elementos de puntal 212 se fabriquen con materiales de grosor reducido. Por ejemplo, en una realización representativa en la que el cilindro de suministro está compuesto por titanio o una aleación de titanio, el grosor de pared de los elementos de puntal puede ser de aproximadamente 0.127 mm (0.005 pulgadas) o menos, lo que puede reducir el diámetro global del cilindro de suministro cargado.

Esta configuración también puede proporcionar ventajas significativas durante la carga del implante en el cilindro de suministro, la introducción del conjunto de suministro en el cuerpo, y el despliegue del implante en el sitio de tratamiento. Por ejemplo, al permitir que el cilindro de suministro se expanda y se contraiga radialmente, puede reducirse el grado de engarce requerido para insertar el implante protésico en el cilindro de suministro porque el revestimiento tejido y el cilindro de suministro pueden expandirse radialmente para albergar el implante fruncido. Esto también puede reducir las fuerzas radiales ejercidas sobre el revestimiento y los elementos de puntal cuando el cilindro de suministro está en un entorno no confinado.

La flexibilidad radial del revestimiento tejido 300 y de las regiones flexibles 216 de los elementos de puntal 212 también puede permitir que la segunda parte tubular 206 se expanda o se contraiga para adaptarse a las dimensiones de una luz en la que se inserta el cilindro de suministro. Por ejemplo, cuando el cilindro de suministro se inserta en un paso estrecho, la fuerza radialmente hacia dentro aplicada a los elementos de puntal por la luz circundante puede hacer que las regiones flexibles se flexionen de manera que los elementos de puntal se muevan hacia el eje longitudinal 218 del cilindro de suministro para adoptar la configuración contraída de la figura 5. Esto también puede plegar adicionalmente el implante protésico dentro del cilindro de suministro, permitiendo que el cilindro de suministro se inserte y avance, por ejemplo, a través de una vaina introductora o vasos estrechos en el cuerpo. Cuando el cilindro de suministro se hace avanzar hacia un entorno no confinado o menos confinado, tal como al salir de una vaina introductora o al hacerse avanzar a través de un vaso relativamente grande (por ejemplo, la aorta), el cilindro de suministro puede volver a la configuración expandida, permitiendo que el implante se expanda en una cantidad limitada y reduciendo proporcionalmente las fuerzas radiales aplicadas al revestimiento tejido y los elementos de puntal por el implante. Por tanto, la capacidad para moverse entre una configuración expandida y una configuración contraída permitida por la combinación del revestimiento tejido y los elementos de puntal permite que el cilindro de suministro logre un diámetro reducido durante las partes de un procedimiento en las que tal diámetro reducido resulta ventajoso. El cilindro de suministro puede volver entonces a una configuración expandida cuando no sea necesario un diámetro reducido, lo que puede reducir la carga radial sobre el revestimiento tejido y los elementos de puntal. El revestimiento tejido 300 puede utilizarse en combinación con el elemento flexible 242, o uno o el otro de estos puede utilizarse solo.

La combinación del manguito tejido 300 y los elementos de puntal 212 del cilindro de suministro 200 también puede proporcionar ventajas significativas durante el despliegue y la recaptura del implante/la válvula. Por ejemplo, las figuras 14, 15 y 16 ilustran la implantación de un implante protésico 234 configurado como una válvula cardiaca en una válvula aórtica nativa 254 de un corazón 258. Tal como se ilustra en la figura 15, el aparato de suministro puede hacerse avanzar a través de la aorta 260 hasta que el cilindro de suministro 200 se posiciona entre las valvas 256 de la válvula aórtica 254. A medida que se hace avanzar el cilindro de suministro a través de la aorta y se posiciona en la válvula aórtica, el cilindro de suministro puede estar en la configuración expandida o en la configuración contraída. La válvula protésica 234 puede desplegarse entonces desde el cilindro de suministro y puede expandirse al menos parcialmente hasta su tamaño funcional, tal como se muestra en la figura 16. A medida que se despliega la válvula protésica 234, los elementos de puntal pueden pasar a la posición contraída. El despliegue del implante/la válvula puede incluir hacer avanzar el implante desde el cilindro de suministro o retraer el cilindro de suministro proximalmente con respecto al implante, dependiendo del sistema particular.

Durante la implantación del implante/la válvula, puede hacerse necesario recapturar al menos parcialmente el implante/la válvula (por ejemplo, retirando parcial o completamente el implante/la válvula de vuelta al cilindro de suministro o haciendo avanzar el cilindro de suministro sobre el implante/la válvula) con el fin de reposicionar el implante/la válvula en la posición de suministro (por ejemplo, en un anillo de válvula cardiaca nativo, vaso sanguíneo, órgano, etc.) o extraer el implante/la válvula del cuerpo. Con referencia a la figura 14, cuando se recaptura el implante/la válvula 234, el cilindro de suministro puede impulsar el implante/la válvula de vuelta a una configuración plegada a medida que el implante/la válvula se vuelve a introducir en el cilindro en la dirección de la flecha 262. Durante este procedimiento, el implante/la válvula 234 puede ejercer fuerzas radiales Fr sobre el revestimiento tejido y los elementos de puntal 212, haciendo que el elemento flexible 242 se expanda sobre el implante/la válvula y haciendo que los elementos de puntal se doblen en las regiones flexibles 216 de manera que el cilindro de suministro adopte la configuración expandida.

El implante/la válvula 234 también puede ejercer unas fuerzas axiales F^a sobre los elementos de puntal 212. Dado que una gran proporción de las fuerzas radiales F^r se soportan por el revestimiento tejido dentro de la segunda parte tubular 206, y dado que el revestimiento tejido no es axialmente rígido, los elementos de puntal 212 pueden soportar las fuerzas axiales F^a. Por tanto, el revestimiento tejido y los elementos de puntal pueden actuar sinérgicamente para facilitar la recaptura del implante/la válvula porque las fuerzas radiales pueden soportarse por el revestimiento tejido y las fuerzas axiales pueden soportarse por los elementos de puntal. Tal como se indicó anteriormente, esto permite que los elementos de puntal 212 se fabriquen con un grosor de pared relativamente fino porque los elementos de puntal solo necesitan proporcionar resistencia columnar, y no es necesario que estén configurados para aguantar las fuerzas radiales completas para comprimir de nuevo el implante hasta un estado de suministro plegado durante la recaptura.

Las figuras 17 y 18 ilustran una forma de realización en la que un elemento tubular, tal como un segundo revestimiento tejido 310, está dispuesto alrededor del exterior del cilindro de suministro 200. En este ejemplo, el revestimiento tejido 310 puede estar dimensionado de manera que los elementos de puntal del cilindro de suministro estén restringidos radialmente por el revestimiento tejido 310, de manera que el cilindro de suministro esté en la configuración plegada para su inserción en el cuerpo. Cuando se hace avanzar el cilindro de suministro hacia una ubicación apropiada en una parte relativamente más ancha de la vasculatura del paciente, tal como la aorta descendente 260, el revestimiento tejido 310 puede retirarse proximalmente sobre el cilindro de suministro, tal como se muestra en la figura 18. Esto puede permitir que los elementos de puntal se doblen en las regiones flexibles (debido, por ejemplo, a la fuerza radial aplicada a los elementos de puntal y al revestimiento tejido interior 300 por el implante protésico) de manera que el cilindro de suministro se expande hasta la configuración expandida. Alternativamente, en lugar de retirar la vaina tejida 310 proximalmente, el cilindro de suministro puede hacerse avanzar distalmente fuera del revestimiento tejido y puede moverse hacia la configuración expandida. En algunas formas de realización, no es necesario que el elemento tubular 310 esté tejido y puede estar constituido por cualquiera de diversos materiales tales como plásticos o metales, para restringir el cilindro de suministro en la configuración.

La figura 19 ilustra otra forma de realización de un cilindro de suministro 400 que incluye una parte de cuerpo principal 402 que presenta una primera parte tubular 404 y una segunda parte tubular 406. La primera parte tubular 404 puede acoplarse a una parte de extremo distal de un catéter exterior, similar al cilindro de suministro de la figura 3 anterior. La segunda parte tubular 406 puede incluir una pluralidad de elementos de puntal dispuestos circunferencialmente 408 que se extienden desde la primera parte tubular 404 y que presentan regiones flexibles 410 respectivas ubicadas en las partes de extremo proximal de los elementos de puntal. En la forma de realización ilustrada, las regiones flexibles 410 pueden presentar un grosor de material reducido en comparación con la parte de cuerpo principal de los elementos de puntal. Esto puede obligar a los elementos de puntal a doblarse o flexionarse en la ubicación de las regiones flexibles 410 tras la aplicación de una fuerza radial, de manera similar a las formas de realización descritas anteriormente. En la realización ilustrada, el cilindro de suministro incluye 12 elementos de puntal 408. Sin embargo, debe entenderse que el cilindro de suministro puede incluir cualquier número adecuado de elementos de puntal. Los elementos de puntal también pueden incluir una o más aberturas 412 definidas en las partes de extremo distal de los elementos de puntal, por ejemplo, para fijar un elemento flexible en los elementos de puntal de manera similar a un elemento flexible 242. El cilindro de suministro 400 puede incorporar características iguales o similares a las descritas anteriormente con respecto al cilindro de suministro 200, incluyendo un elemento flexible, uno o más revestimientos, aberturas, extensiones, mecanismos de retención, etc.

La figura 20 ilustra un método representativo de recapturar un implante protésico con las formas de realización de cilindro de suministro descritas en la presente memoria. En un primer bloque 502, un implante protésico contenido en un cilindro de suministro en un estado comprimido puede desplegarse radialmente desde el cilindro de suministro. El cilindro de suministro puede incluir una pluralidad de elementos de puntal dispuestos circunferencialmente. A medida que el implante protésico se despliega desde el cilindro de suministro, el implante puede expandirse al menos parcialmente hasta un tamaño funcional, y los elementos de puntal pueden moverse radialmente hacia dentro desde una configuración expandida hasta una configuración contraída.

En el bloque de procedimiento 504, el implante protésico puede recapturarse de manera que el implante protésico vuelva al menos parcialmente al estado comprimido radialmente por el cilindro de suministro, y los elementos de puntal puedan moverse radialmente hacia fuera de manera que el cilindro de suministro vuelva a la configuración expandida.

La figura 21 ilustra un método representativo de hacer avanzar un aparato de suministro a través de una vaina, tal como una vaina introductora. En el bloque de procedimiento 602, un conjunto de suministro que incluye un cilindro de suministro que contiene un implante protésico en un estado comprimido radialmente puede insertarse en una vaina introductora, de manera que una pluralidad de elementos de puntal dispuestos circunferencialmente del cilindro de suministro se mueva radialmente hacia dentro desde una configuración expandida hasta una configuración contraída para adaptarse al diámetro de la vaina introductora.

En el bloque de procedimiento 604, el aparato de suministro puede hacerse avanzar a través de la vaina introductora y al interior del cuerpo de un paciente de manera que los elementos de puntal se muevan radialmente hacia fuera y vuelvan a la configuración expandida.

Consideraciones generales

Debe entenderse que las formas de realización dadas a conocer pueden adaptarse para suministrar e implantar dispositivos protésicos en cualquiera de los anillos nativos del corazón (por ejemplo, los anillos pulmonar, mitral y tricúspide), y pueden utilizarse con cualquiera de diversos enfoques (por ejemplo, retrógrado, anterógrado, transeptal, transventricular, transauricular, etc.). Las formas de realización divulgadas también pueden utilizarse para implantar prótesis en otras luces (por ejemplo, vasos sanguíneos, etc.) o ubicaciones en el cuerpo. Adicionalmente, además de las válvulas protésicas, las formas de realización del conjunto de suministro descritas en la presente memoria pueden adaptarse para suministrar e implantar otros dispositivos protésicos diversos tales como endoprótesis, injertos y/u otros dispositivos protésicos de reparación.

Aunque las operaciones de algunas de las formas de realización dadas a conocer se describen en un orden secuencial particular para una presentación conveniente, debe entenderse que esta manera de descripción engloba una reorganización, a menos que se requiera una ordenación particular por el lenguaje específico expuesto a continuación. Por ejemplo, las operaciones descritas secuencialmente en algunos casos pueden reorganizarse o realizarse simultáneamente. Además, por motivos de simplicidad, las figuras adjuntas pueden no mostrar los diversos modos en que pueden utilizarse los métodos divulgados conjuntamente con otros métodos. Adicionalmente, la descripción en ocasiones utiliza términos como “proporcionar” o “ lograr” para describir los métodos dados a conocer. Estos términos son abstracciones de alto nivel de las operaciones reales que se realizan. Las operaciones reales que corresponden a estos términos pueden variar dependiendo de la implementación particular y son fácilmente discernibles por un experto habitual en la materia.

Tal como se utiliza en esta solicitud y en las reivindicaciones, las formas en singular “un”, “una” y “el/la” incluyen las formas en plural, a menos que el contexto indique claramente otra cosa. Adicionalmente, el término “ incluye” significa “comprende.” Además, los términos “acoplado” y “asociado” generalmente significan acoplado o unido de manera eléctrica, electromagnética y/o física (por ejemplo, de manera mecánica o química) y no excluyen la presencia de elementos intermedios entre los elementos acoplados o asociados en ausencia de un lenguaje específico contrario.

En el contexto de la presente solicitud, los términos “ inferior” y “superior” se utilizan de manera intercambiable con los términos “flujo de entrada” y “flujo de salida”, respectivamente. Por tanto, por ejemplo, el extremo inferior de la válvula es su extremo de flujo de entrada y el extremo superior de la válvula es su extremo de flujo de salida.

Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “proximal” se refiere a una posición, dirección o parte de un dispositivo que está más cerca del usuario y más lejos del sitio de implantación. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “distal” se refiere a una posición, dirección o parte de un dispositivo que está más lejos del usuario y más cerca del sitio de implantación. Por tanto, por ejemplo, el movimiento proximal de un dispositivo es el movimiento del dispositivo hacia el usuario, mientras que el movimiento distal del dispositivo es el movimiento del dispositivo alejándose del usuario. Los términos “ longitudinal” y “axial” se refieren a un eje que se extiende en las direcciones proximal y distal, a menos que se defina expresamente de otro modo.

Tal como se utiliza en la presente memoria, los términos “formado de manera solidaria” y “construcción unitaria” se refieren a una construcción que no incluye ninguna soldadura, elemento de sujeción ni otros medios para fijar piezas de material formadas de manera independiente entre sí.

Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “acoplado” generalmente significa acoplado o unido físicamente y no excluye la presencia de elementos intermedios entre los componentes acoplados en ausencia de lenguaje contrario específico.

En vista de las muchas formas de realización posibles a las que pueden aplicarse los principios de la tecnología divulgada, debe reconocerse que las formas de realización ilustradas son solo ejemplos preferidos y no deben considerarse limitativos del alcance de la divulgación. Más bien, el alcance de la divulgación es definido por las siguientes reivindicaciones.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Cilindro de suministro (200) para un implante protésico (102), que comprende:

una primera parte tubular (204); y

una segunda parte tubular (206) que comprende una pluralidad de elementos de puntal (212) acoplados a la primera parte tubular (204) y que definen un volumen para contener el implante protésico (102) en un estado radialmente comprimido, incluyendo los elementos de puntal (212) unas respectivas regiones flexibles (216) configuradas de manera que la aplicación de fuerza a los elementos de puntal (212) provoque la deformación de las regiones flexibles (216) y el movimiento radialmente hacia dentro o hacia fuera correspondiente de los elementos de puntal (212) con respecto a un eje longitudinal del cilindro de suministro (200) entre una configuración expandida y una configuración contraída, en el que las regiones flexibles (216) comprenden unas respectivas primera y segunda partes de doblado (224, 226) con unas partes intermedias (228) entre ellas.

2. Cilindro de suministro (200) según la reivindicación 1, en el que las regiones flexibles (216) de los elementos de puntal (212) están situados de manera adyacente a la primera parte tubular (204).

3. Cilindro de suministro (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que las primeras partes de doblado (224) están situadas proximalmente a las segundas partes de doblado (226), y están configuradas para doblarse en una dirección de manera que un ángulo definido entre la primera parte tubular (204) y las respectivas partes intermedias (228) sea menor que 180 grados cuando el cilindro de suministro (200) está en la configuración expandida.

4. Cilindro de suministro (200) según la reivindicación 3, en el que las segundas partes de doblado (226) están configuradas para doblarse en una dirección de manera que un ángulo definido entre las partes intermedias (228) y las respectivas partes principales (221) de los elementos de puntal (212) sea mayor que 180 grados cuando el cilindro de suministro (200) está en la configuración expandida.

5. Cilindro de suministro (200) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que los elementos de puntal (212) comprenden además unas respectivas partes rebajadas (230A, 230B, 232A, 232B) asociadas con cada una de entre la primera y segunda partes de doblado (224, 226).

6. Cilindro de suministro (200) según cualquier reivindicación anterior, que comprende además un revestimiento tejido (300) dispuesto coaxialmente con respecto a la segunda parte tubular (206).

7. Cilindro de suministro (200) según la reivindicación 6, en el que los elementos de puntal (212) definen además una o más aberturas (250) para suturar el revestimiento tejido (300) a los elementos de puntal (212).

8. Cilindro de suministro (200) según cualquiera de las reivindicaciones 6 o 7, en el que el revestimiento tejido (300) está dispuesto dentro de la segunda parte tubular (206).

9. Cilindro de suministro (200) según la reivindicación 8, que comprende además un elemento tubular (310) dispuesto alrededor de un exterior de la segunda parte tubular (206).

10. Cilindro de suministro (200) según la reivindicación 9, en el que el elemento tubular (310) es un segundo revestimiento tejido.

11. Cilindro de suministro (200) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera parte tubular (204) es una parte de extremo distal (146) de un vástago exterior (124) de un aparato de suministro (104).

12. Cilindro de suministro (200) según cualquier reivindicación anterior, que comprende además un manguito flexible (242) acoplado a unas respectivas partes de extremo distal (222) de los elementos de puntal (212) para limitar la expansión radial de los elementos de puntal (212).

13. Cilindro de suministro (200) según la reivindicación 12, en el que los elementos de puntal (212) comprenden además una o más partes de extensión (246) para acoplar el elemento flexible (242).

14. Conjunto (100), que comprende:

un vástago (124) que presenta una parte de extremo proximal y una parte de extremo distal (146);

el cilindro de suministro (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 acoplado a la parte de extremo distal (146) del vástago (124); y

un implante protésico (102) retenido en un estado radialmente comprimido en el cilindro de suministro (200).