ES2924036T3

ES2924036T3 - Lente intraocular multifocal refractiva con calidad óptica optimizada en un intervalo de foco

Info

Publication number: ES2924036T3
Application number: ES13820782T
Authority: ES
Inventors: Gutierrez David Fernandez; Briones Sergio Barbero; Diaz Carlos Dorronsoro; Celestino Susana Marcos
Original assignee: Consejo Superior de Investigaciones Cientificas CSIC
Current assignee: Consejo Superior de Investigaciones Cientificas CSIC
Priority date: 2012-12-27
Filing date: 2013-12-27
Publication date: 2022-10-04
Anticipated expiration: 2033-12-27
Also published as: AU2013369217B2; WO2014102352A1; PT2941222T; DK2941222T3; AU2013369217A1; CA2896249A1; JP6259834B2; BR112015015471B1; US20150342727A1; HUE059257T2; JP2016501650A; KR101937709B1; BR112015015471A2; BE1022036B1; ES2472121A1; ES2472121B1; EP2941222A1; EP2941222B1; KR20150130970A; CA2896249C

Abstract

La presente invención describe una lente intraocular refractiva multifocal con geometría asférica en ambas caras de tal manera que el mapa de fuerza óptica local de la lente, combinado con la córnea, tiene una región central de fuerza óptica intermedia rodeada por un anillo de fuerza óptica máxima. ! fuerza, con una transición suave entre los dos, después de lo cual se alterna suavemente entre anillos de diferentes fuerzas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Lente intraocular multifocal refractiva con calidad óptica optimizada en un intervalo de foco

Campo técnico

La presente invención se refiere, en general, al campo de la oftalmología, en particular, al diseño de lentes oftálmicas.

Técnica anterior

El ojo humano consiste en dos lentes, la córnea y el cristalino, que proyectan imágenes del mundo exterior sobre la retina. El cristalino del ojo joven es capaz de modificar su forma y enfocar objetos cercanos y lejanos, un proceso conocido como de acomodación. La capacidad de acomodación se pierde progresivamente con la edad. Además, el cristalino pierde transparencia con la edad, proceso conocido como formación de cataratas. En una cirugía de cataratas, el cristalino natural del ojo se reemplaza por una lente intraocular.

Las lentes intraoculares monofocales devuelven la transparencia al ojo. Además, al conocer la biometría ocular del paciente, la potencia de la lente intraocular se selecciona de tal manera que corrige el error refractivo del paciente.

Los principales parámetros que se suelen usar para describir el diseño de la óptica de una lente intraocular son el diámetro de la región óptica, la forma de las superficies, el material usado y el espesor central. El espesor en el borde de la lente es una cantidad obtenida, ya que puede obtenerse del espesor central y de la forma de las superficies, pero es de gran importancia ya que representa el espesor de la región de conexión a los hápticos, que dan estabilidad mecánica a la lente dentro del ojo. La presente invención se refiere únicamente al diseño óptico de una lente intraocular, que puede combinarse con diferentes diseños mecánicos fuera de la región óptica y, en particular, fuera de los hápticos.

Recientemente, se han optimizado diseños ópticos de lentes intraoculares monofocales que corrigen la aberración esférica de la córnea o que, en general, tratan de optimizar la calidad óptica de la visión de lejos en la fóvea o incluso en las regiones periféricas del campo de visión. Al implantar lentes intraoculares monofocales en sustitución del cristalino natural, el ojo pierde la capacidad de acomodación residual que podría tener si se mantuviera el cristalino. Si la potencia de la lente está bien ajustada para distancias lejanas, como suele ser la norma, los pacientes no pueden ver claramente de cerca con estas lentes, necesitando una corrección adicional (en general, gafas con refracción positiva) para realizar tareas de visión cercana.

Anteriormente, se han propuesto lentes con múltiples focos, producidas por medio de los principios de óptica refractiva y óptica difractiva, para tratar de compensar este problema. Las lentes multifocales refractivas propuestas suelen consistir en una región óptica dividida en diferentes secciones. Normalmente, tienen una sección central circular y una o varias regiones anulares periféricas, cada una con diferentes radios de curvatura, de tal manera que alcanzan diferentes potencias en las distintas secciones de la región óptica. Por ejemplo, se han propuesto lentes con una sección central circular de mayor potencia para cerca, rodeada por un único anillo de menor potencia para lejos (US3420006), lentes con secciones concéntricas con anillos alternos para cerca y lejos (US5158572, US6835204, US568223). También se han usado lentes que usan secciones concéntricas con transiciones suaves entre las mismas y regiones asféricas o regiones esféricas y asféricas (US5112351, US5326348, US5715031). Recientemente, se han propuesto segmentos que no son concéntricos con una sección para lejos y otra para cerca (US20120029631, US7287852). También se han propuesto lentes con perfiles asféricos, con un contorno refractivo variable de manera continua que permite aumentar la profundidad de foco (US4580882).

También se han usado perfiles multiregión (US7381221) y perfiles asféricos (es decir, Tecnis o Acrysof) con el fin de focalizar la luz en un único foco, combinando la óptica de la córnea con la de la lente intraocular y corrigiendo las aberraciones de alto orden del ojo. En particular, se han propuesto para este fin diseños asféricos con coeficientes de hasta el orden de 10 (US4504982).

Además de las lentes multifocales refractivas, las lentes difractivas son una solución alternativa. Estas lentes funcionan por medio de principios de óptica difractiva y focalizan la luz en dos focos, uno de lejos y otro de cerca (US20090088840). También se han propuesto diseños trifocales (US20110292335, EP20110181646, US20120224138, US8235525) con un foco intermedio. Una lente según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce por el documento WO-A-2012/004746.

Las lentes refractivas multiregión pueden presentar problemas de difracción (halos debido a cambios bruscos de potencia entre regiones), presentan limitaciones de rendimiento debido a que el tamaño de la pupila del paciente es variable y, en general, se limitan a dos o tres focos, proporcionando imágenes borrosas en posiciones focales intermedias. Aunque consiguen un cierto aumento de la profundidad de foco, los diseños asféricos propuestos permiten poco control de la calidad óptica por medio del foco.

Una de las desventajas de las lentes difractivas es la calidad de la imagen en las regiones focales intermedias; fuera de los picos correspondientes a los focos del diseño, dicha calidad es muy baja debido a que las imágenes están desenfocadas. Otra de las desventajas de las lentes difractivas es que están optimizadas para una determinada longitud de onda dada y provocan efectos de color como halos en luz policromática. Las lentes difractivas, sin embargo, presentan propiedades multifocales (visión simultánea) para cualquier diámetro pupilar del ojo, no estando limitado su rendimiento multifocal por las condiciones de iluminación y el efecto de la miosis pupilar.

Descripción de la invención

Descripción Breve

Un objeto de la invención es una lente intraocular multifocal refractiva, usada para reemplazar el cristalino del ojo, en lo sucesivo en el presente documento la lente según la invención, en donde:

a) en su región óptica, dicha lente comprende una superficie óptica anterior y una superficie óptica posterior, siendo ambas asféricas y talladas de un material transparente predeterminado, estando además dichas superficie óptica anterior y superficie óptica posterior separadas por un espesor central predeterminado,

b) un mapa de elevación de cada una de dichas superficie óptica anterior y superficie óptica posterior tiene simetría de rotación con respecto al eje óptico de dicha lente y una evolución progresiva y continua a lo largo de toda la topografía,

c) una elevación a lo largo de la coordenada radial tanto en dicha superficie óptica anterior como en la superficie óptica posterior, tomando como referencia el plano tangencial al ápex corneal, tiene un mínimo local de cero, que corresponde al centro de dicha lente, dicha elevación presenta además uno o más puntos de inflexión de curvatura antes de alcanzar al menos un máximo local periférico, localizado en el interior de dicha región óptica y a una distancia predeterminada del borde de dicha región óptica, dando lugar a una topografía que presenta un mínimo de elevación local en el centro y al menos un anillo dentro de dicha región óptica que presenta un máximo de elevación local y

d) un mapa de potencia óptica local dentro de dicha región óptica, resultante de la refracción óptica combinada de dichas dos superficies ópticas asféricas y una córnea modelo, que es externa y anterior a dicha lente, tiene simetría de rotación alrededor del eje óptico y una región central de potencia óptica intermedia, rodeada por un anillo de potencia óptica máxima con una transición progresiva entre las mismas, después de lo cual se alternan progresivamente anillos de potencia variable y, en particular, al menos un anillo, cuya potencia óptica representa un mínimo local, con al menos un anillo, cuya potencia óptica representa un máximo local.

Descripción detallada

La presente invención describe, por primera vez, una lente intraocular multifocal refractiva con geometría asférica en ambas caras de tal manera que el mapa de potencia óptica local de la lente, combinado con la córnea, tiene una región central de potencia óptica intermedia, rodeada por un anillo de potencia óptica máxima con una transición suave entre las mismas, después de lo cual los anillos de potencia variable se alternan suavemente.

La lente proporciona un rendimiento estable en términos de calidad de imagen, tanto por medio del foco como por medio de cambios en la pupila y proporciona al paciente una visión de alto contraste simultáneamente y con una calidad óptica optimizada para objetos localizados a un amplio intervalo de distancias, desde lejanas a cercanas, pasando por las distancias intermedias sin caídas relevantes en la calidad a lo largo del foco, en contraste con los diseños refractivos y difractivos anteriores (figura 3). La lente, que es el objeto de la presente invención, tiene una geometría asférica en ambas superficies que permite producir regiones concéntricas de diferentes potencias, pero con transiciones suaves entre las mismas y se ha diseñado de tal manera que optimiza la calidad óptica para diversas distancias simultáneamente, con una geometría y un mapa de potencias muy diferentes de los de las lentes intraoculares multifocales refractivas que forman parte de la técnica anterior.

Además, la optimización global del diseño proporciona la mayor calidad posible para la combinación de todas las regiones, en combinación con la calidad óptica de la córnea del modelo del ojo pseudofáquico sobre el que se desarrolla el diseño, de una manera muy diferente a las soluciones multiregión simples de diferente curvatura sobre las diferentes regiones de la lente. Además, el mapa resultante de potencias variables de la lente otorga rendimientos multifocales similares sobre una amplia gama de pupilas de diferentes tamaños (figura 4).

La lente puede producirse por medio de la optimización de sus parámetros de diseño, usando una función de mérito de multiconfiguración que integra simultáneamente múltiples configuraciones, cada una correspondiente a una distancia diferente al plano objetivo. La presente invención consigue de este modo un diseño multifocal con una calidad óptica optimizada por medio del foco y, por lo tanto, es superior a otras soluciones que no se han optimizado.

La lente según la invención supera muchas de las desventajas descritas en diseños refractivos y multifocales difractivos anteriores. En particular, la lente según la invención proporciona una óptica de alta calidad en secciones intermedias, a diferencia de los diseños multifocales refractivos multiregión y difractivos convencionales, que proporcionan una imagen borrosa en muchas regiones de visión intermedia. Adicionalmente, la lente según la invención proporciona una calidad óptica con pocas variaciones en una amplia gama de pupilas, siendo por lo tanto su rendimiento independiente del tamaño de la pupila natural del sujeto, de cambios en la iluminación ambiental o de cambios en el diámetro pupilar asociados con el esfuerzo acomodativo. En este sentido, la lente según la invención supera las limitaciones descritas en lentes intraoculares multifocales anteriores.

La optimización de la calidad óptica, que se realiza en combinación con una córnea modelo y simultáneamente en una amplia sección de foco, es una de las características más relevantes de la presente invención.

Además de proporcionar la lente, que es el objeto de la invención, con una calidad óptica optimizada y estable en una amplio intervalo de posiciones focales, la suave alternancia entre máximos y mínimos locales en el mapa de potencias ópticas, que se enfatiza en la periferia, dota a esta lente de un rendimiento estable con respecto a diferentes diámetros pupilares. Ambas características significan que el rendimiento de la lente supera la técnica anterior.

Por lo tanto, un objeto de la invención es una lente intraocular multifocal refractiva, usada para reemplazar el cristalino del ojo, en lo sucesivo en el presente documento la lente según la invención, en donde:

Un objeto específico de la invención es la lente según la invención, en donde la región óptica tiene un diámetro entre 4 y 7 mm.

Otro objeto específico de la invención es la lente según la invención, en donde la lente tiene una calidad óptica optimizada por medio del foco estable donde el diámetro de las pupilas está en un intervalo entre 5 y 2,5 mm.

Otro objeto específico de la invención es la lente según la invención, en donde la potencia de la lente para la visión a distancia está entre 5 y 40 D.

Otro objeto específico de la invención es la lente según la invención, en donde la lente tiene un espesor central entre 0,5 y 2 mm.

Otro objeto específico de la invención es la lente según la invención, en donde la lente tiene una región de transición continua desde la zona óptica hasta el háptico.

Otro objeto específico de la invención es la lente según la invención, en donde la lente tiene:

a) una potencia óptica para visión de lejos de un valor de 22 D,

b) un índice de refracción del material de un valor de n= 1,5387,

c) una superficie anterior que se define por medio de los siguientes parámetros: r= 7,365103 mm; k= 10,737215, a²= 0,09119, aa= -0,030423, a4= 4,160235e-3, aa= -5,237021e-4,

d) una superficie posterior que se define por medio de los siguientes parámetros: R= -0,262811 mm; K= -3,690784e+39, a²= 0,128675, aa= -0,046277, a4= 4,546855e-3, aa= -1,458619e-4,

e) un espesor central de un valor de ec= 1,216464 mm y

f) una calidad óptica optimizada y uniforme para objetos a una distancia entre infinito y 0,4 m.

Para el alcance de la exhaustividad, ahora se describe un ejemplo del método para producir la lente según la invención. La lente según la invención puede producirse mediante un método que consiste en al menos de las siguientes etapas: a) definición matemática de un modelo de ojo afáquico, descrito al menos por la geometría de la superficie o superficies que definen la córnea, la posición axial de la retina y la posición axial del plano donde se localizará la lente intraocular después de un implante,

b) definición matemática de un modelo de ojo pseudofáquico, descrito por un modelo de ojo afáquico en el que se implanta un modelo de una lente definida por medio de una combinación de parámetros descriptivos variables dentro de una combinación de condiciones límite que determinan la geometría y las características de dicha lente,

c) definición de una multiconfiguración de función de mérito que describe la calidad óptica de dicho modelo de ojo pseudofáquico, integrando dicha función múltiples configuraciones, cada una correspondiente a una distancia al plano objetivo, asociando un peso a cada una de dichas configuraciones para producir, como resultado, un único valor que representa la calidad de la imagen del sistema evaluado a diferentes distancias del plano objetivo y

d) optimización de dicha combinación de parámetros descriptivos que definen dicha lente modelo para determinar una combinación de parámetros descriptivos que produzca el resultado óptimo de dicha multiconfiguración de función de mérito.

En la etapa a) la geometría de la superficie o superficies que definen la córnea (véase el número 4 en la figura 1) se describen en general, por medio de superficies matemáticas asféricas. La descripción geométrica del ojo afáquico no necesariamente tiene que ser completa; puede ser parcial. Los defectos ópticos (se determinen por una topografía determinada de la córnea o por un objeto de la fase ideal) pueden agregarse a la descripción en términos geométricos simples, dichos defectos se refieren en general, a las aberraciones ópticas y, en particular, a las que de bajo orden, como miopía, hipermetropía y astigmatismo. En una realización específica de la invención, dichos parámetros geométricos corresponden a parámetros descriptivos, que son representativos de una población, que puede ser tan general como se desee o descriptivos de un grupo específico de la población (ya sea definido por edad, etnicidad, error de refracción o de pacientes que se han sometido anteriormente a una cirugía de córnea, entre otros). En otra realización específica de la invención, pueden ser parámetros que se miden individualmente para cada paciente mediante técnicas biométricas.

Las superficies anterior y posterior (véanse los números 1 y 2 en la figura 1) de la lente modelo de la etapa b) son asféricas, tienen un mapa de elevación con simetría de rotación con respecto al eje óptico de la lente y una evolución suave y continua a lo largo de toda la topografía. La lente modelo de la etapa b) consiste preferiblemente en dos superficies asféricas, una anterior (véase el número 1 en figura 1) y la otra posterior (véase el número 2 en figura 1), definidas por el radio de curvatura, la conicidad y las constantes de asfericidad según la siguiente ecuación:

en donde:

z= plano paralelo a la superficie a un radio determinado "r" del centro,

c= curvatura en el centro,

k= constante de conicidad y

ai= cada uno de los coeficientes de asfericidad de orden 4, 6, 8, 10 y así sucesivamente.

Las distancias al plano objeto de la etapa c), en donde la calidad óptica se optimiza simultáneamente, son distancias que son preferiblemente desde infinito hasta 0,2 m. La integración de las diferentes configuraciones en la multiconfiguración de función de mérito puede encontrarse multiplicando el resultado de cada una de las configuraciones por unos pesos que determinan la importancia relativa de la visión a diferentes distancias y garantizan la convergencia de la optimización posterior. El resultado de la multiconfiguración de función de mérito proporciona una estimación de la calidad óptica, según los parámetros de la lente modelo.

El resultado de la multiconfiguración de función de mérito se produce preferiblemente trazando rayos a través del ojo pseudofáquico (que incluye la lente modelo), para cada una de las configuraciones (correspondientes a cada distancia objetivo). La evaluación numérica de la calidad óptica en cada configuración puede realizarse de diferentes formas, conocidas en el campo del diseño óptico, tal como, por ejemplo, en términos de la raíz cuadrada media del frente de onda en el plano de la pupila o del diagrama de impacto en el plano de la imagen.

La etapa d) de la optimización se realiza preferiblemente mediante un proceso iterativo.

El método puede realizarse de manera similar para ojos con diferente longitud axial y, por lo tanto, es capaz de recibir lentes intraoculares de diferente potencia para la visión de lejos.

La lente es preferiblemente una lente intraocular multifocal refractiva de una potencia determinada para la visión de lejos y en donde, en la definición del modelo de ojo afáquico, la longitud axial se usa de tal manera que se produce una imagen retiniana focalizada con una lente monofocal esférica de igual potencia refractiva. Más concretamente, la potencia nominal para la visión de lejos de la lente multifocal refractiva se asigna preferiblemente a aquella cuyo diseño está optimizado en un intervalo de foco para un ojo con una longitud axial de tal manera que una lente monofocal con superficies esféricas, el mismo material y el mismo espesor, y con esta misma potencia nominal, producirá la mejor imagen de un objeto localizado a 5 metros por encima de la retina.

Descripción de las figuras

Figura 1. - Geometría de la córnea del ojo según el diseño y para la lente de la invención. Superficie óptica anterior 1 de la lente, superficie óptica posterior 2 de la lente, plano tangente 3 al ápex de la córnea 4, mínimo local de cero 5 que corresponde al centro de la lente y uno o más puntos de inflexión de curvatura 6, máximo local periférico 7 y borde de la región óptica 8.

Figura 2. - Mapa de potencias producido a partir de la combinación de la refracción de los rayos de luz sobre las dos superficies ópticas asféricas de la lente según la invención y una córnea modelo, que es externa y anterior a la lente. Región central de potencia óptica intermedia 9, anillo de potencia óptica máxima 10, un anillo, cuya potencia óptica es un mínimo local 11 con al menos un anillo, cuya potencia óptica es un máximo local 12.

Figura 3. - Función de transferencia de modulación del ojo según el diseño con la lente según la invención para una frecuencia espacial de 50c/mm según la distancia objetivo, para diferentes diámetros de la pupila. Las diferentes líneas y símbolos representan el rendimiento para diferentes diámetros de la pupila (D) entre 5 y 3 mm.

Figura 4. - Función de transferencia de modulación del ojo según el diseño con la lente según la invención para una frecuencia espacial de 50 c/mm según el diámetro pupilar, para diferentes distancias del objetivo. Las diferentes líneas y símbolos representan el rendimiento para diferentes distancias objetivo, entre 0,4 y 5 m.

Realización a modo de ejemplo de la invención

A modo de ilustración de la presente invención, se describe una realización de ejemplo de una lente multifocal refractiva con un diámetro de la pupila de 5 mm (diámetro efectivo de la zona óptica de la lente de 4,3 mm) y un índice de refracción de 1,5387 (material hidrofóbico).

Para producir el diseño de la lente propuesta, se usa un modelo de un ojo con los siguientes parámetros geométricos, recogidos en la Tabla 1:

Tabla 1

La Tabla 2 muestra los valores producidos para los parámetros geométricos de la lente multifocal refractiva en la realización preferida de la invención (dos superficies asféricas, con 7 parámetros cada una), ec que es el espesor central de la lente.

Tabla 2

El contorno de las superficies anterior y posterior de la lente intraocular refractiva diseñada se muestra gráficamente en la figura 1. Como puede verse en la figura 1, tanto en la superficie óptica anterior 1 de la lente como en la posterior 2, la elevación a lo largo de la coordenada radial, tomando como referencia el plano tangente 3 al ápex de la córnea 4, tiene un mínimo local de cero 5, que corresponde al centro de la lente y uno o más puntos de inflexión de la curvatura 6 antes de alcanzar al menos un máximo local periférico 7, localizado en el interior de la zona óptica y a cierta distancia del borde de la región óptica 8, dando lugar a una topografía que contiene un mínimo de elevación local en el centro y al menos un anillo en el interior de la región óptica que es un máximo de elevación local.

La figura 2 representa el mapa de potencias obtenido a partir de la combinación del modelo de ojo afáquico de la refracción de los rayos de luz sobre las dos superficies ópticas asféricas de la lente, la anterior 1 y la posterior 2 y una córnea modelo, que es externa y anterior a la lente 4. Dicho mapa de potencias caracteriza adicionalmente la lente objetivo de la presente invención y muestra las alternancias de regiones anulares de diferente potencia refractiva con una transición suave entre las mismas. Dentro de la región óptica, la potencia óptica local tiene simetría de rotación alrededor del eje óptico y una región central de potencia óptica intermedia 9 rodeada por un anillo de potencia óptica máxima 10 con una transición suave entre los mismos, después de lo cual se alternan suavemente anillos de potencia variable y, en particular, al menos un anillo, cuya potencia óptica es un mínimo local 11, con al menos un anillo, cuya potencia óptica es un máximo local 12.

En esta realización de la invención, la multiconfiguración de función de mérito se forma sumando la raíz cuadrada media del frente de onda de cada configuración correspondiente a las distancias de observación, que son 5; 4; 3; 2; 1; 0,8; 0,6 y 0,4, con los pesos normalizados 0,311; 0,044; 0,044; 0,044; 1,78; 0,088; 0,088; 0,444 respectivamente. Un espesor central entre 0,6 y 1,2 mm; se han considerado como condiciones límite un espesor periférico de entre 0,25 y 0,4 mm hápticos y un plano paralelo máximo de 1,5 mm.

Con el fin de evaluar el rendimiento de la nueva lente intraocular multifocal refractiva, ésta se ha evaluado por ordenador con respecto al ojo genérico del diseño por medio de algoritmos de trazado de rayos convencionales (Zemax). Las prestaciones de la nueva lente se describen por medio de la función de transferencia de modulación (MTF) a 50 c/mm del modelo de ojo pseudofáquico, implantado con dicha lente a través del foco. En la figura 3, se muestra la evolución de la modulación para diferentes distancias objetivo, según el diámetro de la pupila. La MTF se mantiene en valores superiores a 0,45 en todo el intervalo de foco (diámetro pupilar entre 3 y 5 mm), alcanzando 0,65 para distancias cercanas y lejanas y 0,58 para distancias intermedias (para un diámetro pupilar de 4,5 mm). Estos valores son similares o superiores a los obtenidos en los focos de visión de lejos o de cerca de una lente difractiva multifocal de la técnica anterior existente en el mercado, pero la lente intraocular multifocal refractiva, que es objeto de la invención, produce valores mucho mayores en la zona intermedia, que describen de este modo una buena calidad óptica para visión intermedia.

La calidad óptica de esta lente según el tamaño de la pupila se mantiene prácticamente constante entre 3 y 5 mm de diámetro de la pupila, como se muestra en la figura 4.

La lente otorga rendimientos multifocales de similares características a las ya descritas, en combinación con diferentes modelos de ojos basados en datos biométricos diferentes a los del ojo según el diseño, correspondientes a ojos reales.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una lente intraocular multifocal refractiva, usada para reemplazar el cristalino del ojo, que comprende una superficie óptica anterior y una superficie óptica posterior en su región óptica, siendo ambas superficies asféricas y estando talladas de un material transparente predeterminado, estando además dichas superficie óptica anterior y superficie óptica posterior separadas por un espesor central predeterminado, caracterizada por que:

a) un mapa de elevación de cada una de dichas superficie óptica anterior y superficie óptica posterior tiene simetría de rotación con respecto al eje óptico de dicha lente y una evolución progresiva y continua a lo largo de toda la topografía,

b) una elevación a lo largo de la coordenada radial tanto en dicha superficie óptica anterior como en la superficie óptica posterior, tomando como referencia el plano tangencial al ápex corneal, tiene un mínimo local de cero, que corresponde al centro de dicha lente, dicha elevación presenta además uno o más puntos de inflexión de curvatura antes de alcanzar al menos un máximo local periférico, localizado en el interior de dicha región óptica y a una distancia predeterminada del borde de dicha región óptica, dando lugar a una topografía que presenta un mínimo de elevación local en el centro y al menos un anillo dentro de dicha región óptica que presenta un máximo de elevación local y

c) un mapa de potencia óptica local dentro de dicha región óptica, resultante de la refracción óptica combinada de dichas dos superficies ópticas asféricas y una córnea modelo, que es externa y anterior a dicha lente, tiene simetría de rotación alrededor del eje óptico y una región central de potencia óptica intermedia, rodeada por un anillo de potencia óptica máxima con una transición progresiva entre las mismas, después de lo cual se alternan progresivamente anillos de potencia variable y, en particular, al menos un anillo, cuya potencia óptica representa un mínimo local, con al menos un anillo, cuya potencia óptica representa un máximo local.

2. Lente intraocular multifocal refractiva asférica según la reivindicación 1, caracterizada por que dicha región óptica tiene un diámetro entre 4 y 7 mm.

3. Lente intraocular multifocal refractiva asférica según la reivindicación 1, caracterizada por que tiene una calidad óptica por medio de foco estable y optimizada en un intervalo de diámetro pupilar entre 5 y 2,5 mm.

4. Lente intraocular multifocal refractiva asférica según la reivindicación 1, caracterizada por que tiene una potencia para visión de lejos entre 5 y 40 D.

5. Lente intraocular multifocal refractiva asférica según la reivindicación 1, caracterizada por que tiene un espesor central entre 0,5 y 2 mm.

6. Lente intraocular multifocal refractiva asférica según la reivindicación 1, caracterizada por que tiene una región de transición continua desde la zona óptica hasta el háptico.

7. Lente intraocular multifocal refractiva asférica según la reivindicación 1, caracterizada por que la lente tiene: a) una potencia óptica para visión de lejos de un valor de 22 D,

b) un índice de refracción del material de un valor de n= 1,5387,

c) una superficie anterior definida por medio de los siguientes parámetros: r= 7,365103 mm; k= 10,737215, a²= 0,09119, aa= -0,030423, a4= 4,160235e-3, aa= -5,237021e-4,

d) una superficie posterior definida por medio de los siguientes parámetros: R= -0,262811 mm; K= -3,690784e+39, a²= 0,128675, aa= -0,046277, a4= 4,546855e-3, aa= -1,458619e-4,

e) un espesor central de un valor de ec= 1,216464 mm y