BR112015015471B1

BR112015015471B1 - lente intraocular multifocal refrativa e método de fabricação da mesma

Info

Publication number: BR112015015471B1
Application number: BR112015015471-9A
Authority: BR
Inventors: David Fernández Gutiérrez; Sergio Barbero Briones; Carlos Dorronsoro Díaz; Susana Marcos Celestino
Original assignee: Consejo Superior De Investigaciones Cientificas (Csic)
Priority date: 2012-12-27
Filing date: 2013-12-27
Publication date: 2021-05-18
Also published as: PL2941222T3; PT2941222T; EP2941222B1; KR20150130970A; CA2896249A1; US10226327B2; JP2016501650A; BE1022036B1; BR112015015471A2; HUE059257T2; CA2896249C; DK2941222T3; KR101937709B1; WO2014102352A1; JP6259834B2; EP2941222A1; AU2013369217A1; ES2472121B1; US20150342727A1; ES2924036T3

Abstract

LENTE INTRAOCULAR MULTIFOCAL REFRATIVA COM QUALIDADE ÓPTICA OTIMIZADA EM UMA GAMA DE FOCAGEM E MÉTODO PARA PRODUZI-LA. Esta invenção descreve uma lente intraocular multifocal refrativa de geometria asférica em ambas as superfícies de modo tal que o mapa da potência óptica local da lente, combinada com a córnea, possui uma região central de potência óptica intermédia rodeada por um anel de potência óptica máxima, com uma transição uniforme entre as duas, após a qual alterna de modo uniforme entre anéis de várias potências. Fig. 1

Description

Área de aplicação técnica

[001] Esta invenção diz respeito, regra geral, à área da oftalmologia, em especial à concepção de lentes oftalmológicas.

Técnica anterior

[002] O olho humano é constituído por duas lentes, a córnea e o cristalino, que projeta imagens do exterior para a retina. A lente no olho novo é capaz de modificar a sua forma e focar objetos perto e ao longe, um processo conhecido como acomodação. A capacidade de acomodação perde-se progressivamente com a idade. Além disso, a lente perde transparência com a idade, um processo conhecido como formação de cataratas. Na cirurgia às cataratas, a lente natural do olho é substituída por uma lente intraocular.

[003] A lente intraocular monofocal devolve transparência ao olho. Além disso, ao conhecer-se a biometria ocular do paciente, a resistência da lente intraocular é selecionada de modo a corrigir o erro de refração do paciente.

[004] Os principais parâmetros habitualmente utilizados para descrever a concepção da óptica de uma lente intraocular são o diâmetro da região óptica, a forma das superfícies, o material utilizado e a espessura central. A espessura na extremidade da lente é uma grandeza derivada, pois pode ser obtida a partir da espessura central e da forma das superfícies, mas é muito importante pois representa a espessura da região de ligação aos hápticos, que proporcionam estabilidade mecânica à lente no interior do olho. Esta invenção diz apenas respeito à concepção óptica da lente intraocular, que pode ser combinada com diferentes concepções mecânicas no exterior da região óptica e em especial no exterior dos hápticos.

[005] Recentemente, as concepções ópticas de lentes monofocais, intraoculares, que corrigem a aberração asférica da córnea, ou que, regra geral, tentam otimizar a qualidade óptica da visão à distância da fóvea, ou mesmo nas regiões periféricas do campo de visão, foram otimizadas. Através do implante de lentes intraoculares monofocais em substituição da lente natural, o olho perde a capacidade de acomodação residual que poderia ter se as lentes se mantivessem no olho. Se a resistência da lente for bem ajustada para distâncias ao longe, como é habitualmente a regra, os pacientes não conseguem ver nitidamente com estas lentes, e precisam de uma correção adicional (habitualmente óculos com refração positiva) para tarefas de visão ao perto.

[006] Anteriormente, foram propostas lentes com múltiplas focagens, produzidas através de princípios de óptica de refração e óptica de difração, para tentar compensar este problema. As lentes multifocais refrativas propostas são habitualmente constituídas por uma região óptica dividida em diferentes seções. Habitualmente, são dotadas de uma secção central circular e uma ou várias regiões periféricas anelares, cada uma com diferentes raios de curvatura, de modo que alcancem diferentes resistências nas diferentes seções da região óptica. Por exemplo, foram propostas lentes com uma secção central circular de resistência superior para distâncias ao perto, rodeadas por um único anel de resistência inferior para distâncias ao longe (US3420006), lentes com seções concêntricas com anéis alternados para distância ao perto e ao longe (US5158572, US6835204, US568223). Têm também sido utilizadas lentes que usam seções concêntricas com transições uniformes entre elas e regiões asféricas ou regiões esféricas e esféricas (US5112351, US5326348, US5715031). Recentemente, foram propostos segmentos não concêntricos com uma secção para distâncias ao longe e outra para distâncias ao perto (US20120029631, US7287852). Lentes com contornos asféricos, com um contorno refrativo variável contínuo que permite um aumento na profundidade da focagem (US4580882) têm também sido propostas.

[007] Contornos de regiões múltiplas (US7381221) e contornos asféricos (isto é, Tecnis ou Acrysof) para a focagem da luz em uma única focagem, combinando óptica da córnea com a da lente intraocular, e corrigindo as aberrações mais significativas do olho, têm também sido usados. Em especial, concepções asféricas com coeficientes até à razão de 10 (US4504982) têm sido propostas para esta finalidade.

[008] Assim como as lentes multifocais refrativas, as lentes difrativas são uma solução alternativa. Estas lentes funcionam por meio dos princípios de óptica de difração e focagem da luz em duas focagens, uma à distância ao longe e a outra à distância ao perto (US20090088840). Foram também propostas concepções trifocais (US20110292335, EP20110181646, US20120224138, US8235525) com uma focagem intermédia.

[009] As lentes multi-regiões refrativas podem apresentar problemas de difração (orlas devido a mudanças bruscas de resistência entre regiões), apresentam limitações de desempenho devido às dimensões da pupila do paciente serem variáveis, e regra geral são limitadas a duas ou três focagens, proporcionando imagens enevoadas em posições focais intermédias. Apesar de alcançarem um certo aumento na profundidade de focagem, as concepções asféricas propostas permitem pouco controlo da qualidade da óptica através da focagem.

[010] Uma das desvantagens das lentes difrativas é a qualidade da imagem nas regiões focais intermédias. No exterior dos picos correspondentes às focagens da concepção, a dita qualidade é muito baixa devido à imagem se encontrar desfocada. Outra das desvantagens das lentes difrativas é que estas são otimizadas para um certo comprimento de onda e provocam efeitos de cor tais como orlas em luz policromática. As lentes difrativas, contudo, apresentam propriedades multifocais (visão simultânea) para qualquer diâmetro da pupila do olho, em que o respectivo desempenho multifocal não é limitado pelas condições de luz e pelo efeito de miose da pupila.

Descrição da invenção Breve Descrição

[011] Um objeto da invenção é uma lente intraocular multifocal refrativa, utilizada para substituir a lente do olho, adiante designada “a lente” de acordo com a invenção, na qual: na sua região óptica, a dita lente compreende uma superfície óptica frontal e uma superfície óptica de fundo, ambas asféricas e cortadas de um material transparente pré-determinado, em que a dita superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo são ainda separadas por uma espessura central pré-determinada, um mapa de elevação de cada uma da dita superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo possui uma simetria de revolução em relação ao eixo óptico da dita lente e uma evolução progressiva e contínua ao longo de toda a topografia, uma elevação ao longo da coordenada radial em ambas a superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo, tendo o plano tangencial ao ápice corneano como referência, tem um mínimo local de zero, correspondendo ao centro da dita lente, em que a dita elevação apresenta ainda um ou mais pontos de viragem de curvatura antes de atingir pelo menos um máximo local periférico, situado no interior da dita região óptica e a uma distância pré-determinada da extremidade da dita região óptica, dando origem a uma topografia que apresenta um mínimo local de elevação no centro e pelo menos um anel no interior da dita região óptica que apresenta um mínimo local de elevação, e um mapa de potência óptica local no interior da dita região óptica, resultante da refração óptica combinada das duas superfícies ópticas asféricas e um modelo de córnea, que se encontra no exterior e à frente da dita lente, dotado de simetria de revolução em redor do eixo óptico, e uma região central de potência óptica intermédia, rodeada por um anel de potência óptica máxima com uma transição progressiva entre estes, após o qual os anéis de resistência variada alternam progressivamente e em especial pelo menos um anel, cuja potência óptica representa um mínimo local, com pelo menos um anel, em que a potência óptica deste representa um máximo local.

[012] Outro objetivo da invenção é um método para produzir a lente de acordo com a invenção, adiante designado “o método” de acordo com a invenção, compreendendo pelo menos as seguintes etapas: definição matemática de um modelo de olho afácico, descrito pelo menos pela geometria da superfície ou superfícies que definem a córnea, a posição axial da retina e a posição axial do plano onde a lente intraocular irá estar colocada após uma implantação. definição matemática de um modelo do olho pseudo-fácico, descrito por um modelo de olho afácico no qual um modelo de uma lente definida é implementado através de uma combinação de parâmetros descritivos variáveis em uma combinação de condições limite que determinam a geometria e as características da dita lente, definição de uma função de mérito de multiconfiguração que descreve a qualidade óptica do dito modelo de olho pseudo-fácico, em que as várias configurações de função integrada, cada uma correspondendo a uma distância ao plano objetivo, associando um peso a cada uma das configurações para produzir, em resultado disso, um único valor que representa a qualidade da imagem do sistema avaliado em diferentes distâncias ao plano objetivo, e otimização da dita combinação de parâmetros descritivos que definem a dita lente modelo para determinar uma combinação de parâmetros descritivos que produz o resultado ótimo da dita função de mérito de multiconfiguração.

[013] Outro objetivo da invenção é uma lente intraocular multifocal refrativa produzida pelo método de acordo com a invenção.

Descrição Detalhada

[014] Esta invenção descreve, pela primeira vez, uma lente intraocular multifocal refrativa com geometria asférica em ambas as superfícies de modo que o mapa da potência óptica local da lente, combinado com a córnea, é dotado de uma região central da potência óptica intermédia, rodeada por um anel de máxima potência óptica com uma transição uniforme entre elas, após o qual anéis de resistência variada alternam uniformemente.

[015] A lente proporciona um desempenho estável em termos de qualidade de imagem, ambas através da focagem e através de mudanças na pupila, e proporciona ao paciente simultaneamente uma visão de elevado contraste e com uma qualidade óptica otimizada para objetos localizados em uma ampla gama de distâncias, desde o longe ao perto, passando pelas distâncias intermédias sem reduções relevantes na qualidade ao longo da focagem, em contraste com as anteriores concepções de refração e difração (Figura 3). A lente, objetivo desta invenção, é dotada de geometria asférica em ambas as superfícies permitindo a produção de regiões concêntricas de diferentes resistências, mas com transições uniformes entre elas, e concebida de modo a otimizar a qualidade óptica para várias distâncias em simultâneo, com uma geometria e um mapa de resistências muito diferentes daquelas das lentes intraoculares multifocais refrativas que fazem parte da técnica anterior.

[016] Além disso, a otimização global da concepção proporciona a maior qualidade possível para a combinação de todas das regiões, combinada com a qualidade óptica da córnea do modelo do olho pseudo-fácico no qual a concepção é desenvolvida, de maneira muito diferente de simples soluções multi-regiões de diferente curvatura sobre as diferentes regiões da lente. Além disso, o mapa resultante de resistências variáveis da lente confere desempenhos multifocais idênticos sobre uma ampla gama de pupilas de diferentes dimensões (Figura 4).

[017] Além disso, é descrito um método para produzi-lo, através da otimização dos seus parâmetros de concepção, utilizando uma função de mérito de multiconfiguração que simultaneamente integra múltiplas configurações correspondendo cada uma a uma distância diferente ao plano objetivo. Esta invenção alcança assim uma concepção multifocal com uma qualidade óptica otimizada através da focagem e assim superior a outras soluções que não foram otimizadas.

[018] A lente, de acordo com a invenção, ultrapassa muitas das desvantagens descritas em concepções multifocais refrativas e difrativas anteriores. Em especial, a lente de acordo com a invenção proporciona óptica de elevada qualidade em seções intermédias, ao contrário das concepções multi-regiões multifocais refrativas e difrativas convencionais, proporcionando uma imagem enevoada em muitas regiões da visão intermédia. Adicionalmente, a lente de acordo com a invenção proporciona uma qualidade óptica com poucas variações em uma ampla gama de pupilas, em que o seu desempenho é pois independente das dimensões da pupila natural do sujeito, das mudanças na luz ambiente ou das mudanças do diâmetro da pupila associada ao esforço de acomodação. Neste sentido, a lente de acordo com a invenção ultrapassa as limitações descritas nas lentes intraoculares multifocais anteriores.

[019] A otimização da qualidade óptica, efetuada em combinação com um modelo de córnea e em simultâneo em uma ampla secção de focagem, é uma das características mais relevantes nesta invenção. Esta invenção proporciona um método de concepção de uma lente intraocular multifocal com qualidade óptica otimizada através da focagem, de preferência para objetos localizados entre o infinito e 0,4m, caracterizado por uma geometria de superfície asférica que proporciona um mapa de elevação de cada uma das superfícies com simetria de revolução em relação ao eixo óptico da lente, e uma evolução uniforme ao longo de toda a topografia.

[020] Assim como proporcionar a lente, que é objetivo desta invenção, com uma qualidade óptica otimizada e estável em uma ampla gama de posições focais, a alternância uniforme entre máximos e mínimos locais no mapa de resistências ópticas, acentuada na periferia, dota a lente de um desempenho estável em relação aos diferentes diâmetros de pupila. Ambas as características significam que o desempenho da lente ultrapassa a técnica anterior.

[021] Assim, um objetivo da invenção é uma lente intraocular multifocal refrativa, utilizada para substituir a lente do olho, adiante designada “a lente” de acordo com a invenção, em que: a) na sua região óptica, a dita lente compreende uma superfície óptica frontal e uma superfície óptica de fundo, ambas asféricas e cortadas de um material transparente pré-determinado, em que a dita superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo são ainda separadas por uma espessura central pré-determinada, b) um mapa de elevação de cada uma da dita superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo é dotado de uma simetria de revolução em relação ao eixo óptico da dita lente e uma evolução progressiva e contínua ao longo de toda a topografia, c) uma elevação ao longo da coordenada radial em ambas a superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo, tendo o plano tangencial ao ápice corneano como referência, tem um mínimo local de zero, correspondendo ao centro da dita lente, em que a dita elevação apresenta ainda um ou mais pontos de viragem de curvatura antes de atingir pelo menos um local periférico máximo, situado no interior da dita região óptica e a uma distância pré-determinada da extremidade da dita região óptica, dando origem a uma topografia que representa uma elevação local mínima no centro e pelo menos um anel no interior da dita região óptica que apresenta uma elevação local máxima, e d) um mapa da potência óptica local no interior da dita região óptica, resultante da refração óptica combinada das ditas duas superfícies ópticas asféricas e um modelo de córnea, que se encontra no exterior e à frente da dita lente, dotado de simetria de revolução em redor do eixo óptico, e uma região central de potência óptica intermédia, rodeada por um anel de potência óptica máxima com uma transição progressiva entre estes, após o qual os anéis de resistência variada alternam progressivamente e em especial pelo menos um anel, cuja potência óptica representa um mínimo local, com pelo menos um anel, em que a potência óptica deste representa um máximo local.

[022] Um objetivo especial da invenção é a lente de acordo com a invenção, em que a região óptica possui um diâmetro entre 4 e 7 mm.

[023] Outro objetivo da invenção é a lente de acordo com a invenção, em que a lente possui uma qualidade óptica otimizada através da focagem estável quando o diâmetro das pupilas se encontra na ordem de entre 5 e 2,5 mm.

[024] Outro objetivo especial da invenção é a lente de acordo com a invenção, em que a resistência da lente para a visão à distância é entre +5 e +40 D.

[025] Outro objetivo especial da invenção é a lente de acordo com a invenção, em que a lente possui uma espessura central entre 0,5 e 2 mm.

[026] Outro objetivo especial da invenção é a lente de acordo com a invenção, em que a lente possui uma área de transição contínua da zona óptica para o háptico.

[027] Outro objetivo especial da invenção é a lente de acordo com a invenção, em que a lente possui: a) uma potência óptica para visão à distância de um valor de 22 D, b) um índice de refração do material de um valor de n= 1,5387, c) uma superfície frontal que se encontra definida através dos seguintes parâmetros: r= 7,365103mm; k= 10,737215; a2= 0,09119, a3= -0,030423, a4= 4,160235e-3, a5= -5,237021e-4, d) uma superfície de fundo que se encontra definida através dos seguintes parâmetros: R= -0,262811mm; K= -3,690784e+39, a2= 0,128675, a3= -0,046277, a4= 4,546855e-3, a5= -1,458619e-4, e) uma espessura central de um valor de ec= 1,216464 mm, e f) uma qualidade óptica otimizada e uniforme para objetos a uma distância de entre o infinito e 0,4m.

[028] Outro objetivo da invenção é um método de produção da lente de acordo com a invenção, adiante designado “o método” de acordo com a invenção, constituído por pelo menos as seguintes etapas: a) definição matemática de um modelo de olho afácico, descrito pelo menos pela geometria da superfície ou superfícies que definem a córnea, a posição axial da retina e a posição axial do plano onde a lente intraocular irá estar colocada após uma implantação. b) definição matemática de um modelo do olho pseudo-fácico, descrito por um modelo de olho afácico no qual um modelo de uma lente definida é implementado através de uma combinação de parâmetros descritivos variáveis em uma combinação de condições limite que determinam a geometria e as características da dita lente, c) definição de uma função de mérito de multiconfiguração que descreve a qualidade óptica do dito modelo de olho pseudo-fácico, em que as várias configurações de função integrada, cada uma correspondendo a uma distância ao plano objetivo, associando um peso a cada uma das ditas configurações para produzir, em resultado disso, um único valor que representa a qualidade da imagem do sistema avaliado em diferentes distâncias ao plano objetivo, e d) otimização da dita combinação de parâmetros descritivos que definem a dita lente modelo para determinar uma combinação de parâmetros descritivos que produz o resultado ótimo da dita função de mérito de multiconfiguração.

[029] Na etapa a), a geometria da superfície ou superfícies que definem a córnea (ver número 4 na figura 1) são regra geral descritas através das superfícies matemáticas asféricas. A descrição geométrica do olho afácico não precisa necessariamente de ser completa. Pode ser parcial. As anomalias da visão (sejam elas determinadas por uma determinada topografia da córnea ou por um objeto da fase ideal) podem ser adicionadas à descrição em termos geométricos simples, em que as ditas anomalias referem-se regra geral a aberrações ópticas, e em especial àquelas de segunda ordem, tais como miopia, hiperopia e astigmatismo. Em um modelo em especial da invenção, os ditos parâmetros geométricos correspondem a parâmetros descritivos, representativos de uma população, podendo ser tão gerais quanto desejado, ou descritivos de um grupo da população em especial (seja ele definido por idade, etnicidade, erro de refração ou de pacientes anteriormente sujeitos a cirurgia à córnea, entre outros). Noutro modelo especial da invenção, eles podem ser parâmetros medidos individualmente para cada paciente por técnicas biométricas.

[030] Um objetivo especial da invenção é o método de acordo com a invenção no qual as superfícies frontal e de fundo (ver números 1 e 2 na figura 1) da lente modelo da etapa b) são asféricas, possuem um mapa de elevação com simetria de revolução em relação ao eixo óptico da lente e uma evolução uniforme e contínua ao longo de toda a topografia. Em um modelo preferido do método de acordo com a invenção, mas não limitado de acordo com a invenção, a lente modelo da etapa b) é constituída por duas superfícies asféricas, uma frontal (ver número 1 na figura 1) e a outra de fundo (ver número 2 da figura 1), definidas pelo raio de curvatura, conicidade e constantes de asfericidade de acordo com a seguinte equação:

em que: z= plano paralelo à superfície em um raio determinado “r” a partir do centro, c= curvatura no centro, k= constante de conicidade, e ai= cada um dos coeficientes de asfericidade da ordem de 4, 6, 8, 10 e por aí em diante.

[031] Outro modelo preferido da invenção é o método de acordo com a invenção no qual as distâncias ao plano objeto da etapa c), na qual a qualidade óptica é simultaneamente otimizada, são distâncias de preferência a partir do infinito a 0,2m. A integração das diferentes configurações na multiconfiguração da função de mérito pode ser encontrada multiplicando o resultado de cada uma das configurações por certos pesos que determinam a importância relativa da visão em diferentes distâncias e asseguram a convergência da posterior otimização. O resultado da multiconfiguração da função de mérito proporciona uma estimativa da qualidade óptica, de acordo com os parâmetros da lente modelo.

[032] Outro modelo preferido da invenção é o método de acordo com a invenção no qual o resultado da multiconfiguração da função de mérito é produzido por raios de seguimento através do olho pseudo-fácico (incluindo a lente modelo), para cada uma das configurações (correspondendo a cada distância objetiva). A avaliação numérica da qualidade óptica em cada configuração pode ser envolvida de diferentes maneiras, bem conhecidas na área da concepção óptica, tais como, por exemplo, em termos da raiz quadrada da frente de onda no plano da pupila ou do diagrama de impacto no plano da imagem.

[033] Outro modelo preferido da invenção é o método de acordo com a invenção no qual a etapa d) da otimização é efetuada por um processo interativo.

[034] O método de acordo com a invenção é efetuado do mesmo modo para olhos com comprimento axial diferente, e por isso é capaz de receber lentes intraoculares de uma resistência diferente para visão à distância.

[035] Outro objetivo especial da invenção é o método da invenção no qual a lente é uma lente intraocular multifocal refrativa de uma resistência determinada para visão à distância e em que, na definição do modelo de olho afácico, o comprimento axial é utilizado de modo que uma imagem retiniana focada seja produzida com uma lente monofocal esférica de igual resistência refrativa. Mais concretamente, num modelo preferido, a resistência nominal para visão à distância da lente monofocal refrativa é a ela atribuída, cuja concepção é otimizada em uma gama de focagem para um olho com um comprimento axial tal que uma lente monofocal dotada de superfícies esféricas, do mesmo material e com a mesma espessura, e com esta mesma resistência nominal, irá produzira melhor imagem de um objeto localizado a 5 metros acima da retina.

[036] Finalmente, outro objetivo da invenção é uma lente intraocular monofocal refrativa produzida pelo processo de acordo com a invenção.

Descrição das Figuras

[037] Figura 1 - Geometria da córnea do olho de acordo com a concepção e a lente da invenção. Superfície óptica frontal 1 da lente, superfície óptica de fundo 2 da lente, plano tangencial 3 no vértice da córnea 4, mínimo local de zero 5 que corresponde ao centro da lente, e um ou mais pontos de viragem de curvatura 6, máximo local periférico 7 e extremidade da região óptica 8.

[038] Figura 2 - Mapa de resistências produzidas a partir da combinação da refração dos raios de luz nas duas superfícies ópticas asféricas da lente de acordo com a invenção e uma córnea modelo, exterior e à frente da lente 4. Região central da potência óptica intermédia 9, anel de potência óptica máxima 9, um anel, a potência óptica a qual é um mínimo local 11 com pelo menos um anel, a potência óptica a qual é um máximo local 12.

[039] Figura 3 - Função de transferência de modulação do olho de acordo com concepção com a lente de acordo com a invenção para uma frequência espacial de 50 c/mm de acordo com a distância objetiva, para diferentes diâmetros da pupila. As diferentes linhas e símbolos representam o desempenho para diferentes diâmetros da pupila (D) entre 5 e 3 mm.

[040] Figura 4 - Função de transferência de modulação do olho de acordo com concepção com a lente de acordo com a invenção para uma frequência espacial de 50 c/mm de acordo com o diâmetro papilar, para diferentes distâncias objetivo. As diferentes linhas e símbolos representam o desempenho para diferentes distâncias objetivo, entre 0,4 e 5 m.

Modelo exemplo da invenção

[041] Como forma de ilustração desta invenção, segue-se uma descrição de um modelo exemplo de uma lente multifocal refrativa com um diâmetro da pupila de 5 mm (diâmetro efetivo da área óptica da lente de 4,3 mm) e um índice de refração de 1,5387 (material hidrófobo).

[042] Para produzir a concepção da lente proposta, é utilizado um modelo de um olho com os seguintes parâmetros geométricos, recolhidos na Tabela 1: Tabela 1

[043] A Tabela 2 ilustra os valores produzidos para os parâmetros geométricos da lente multifocal refrativa no modelo preferido da invenção (duas superfícies asféricas, cada uma com 7 parâmetros), em que ec é a espessura central da lente. Tabela 2

[044] O contorno das superfícies frontal e de fundo da lente intraocular refrativa concebida é graficamente ilustrada na Figura 1. Tal como pode ser observado na Figura 1, em ambas as superfícies óptica frontal 1 da lente e de fundo 2, a elevação ao longo do coordenado radial, tendo o plano tangencial 3 no vértice da córnea 4 como referência, possui um mínimo local de zero 5, correspondendo ao centro da lente e um ou mais pontos de viragem de curvatura 6 antes de atingir pelo menos um máximo local periférico 7, localizado no interior da zona óptica e a uma certa distância da extremidade da região óptica 8, dando origem a uma topografia que contém um mínimo de elevação local no centro e pelo menos um anel no interior da região óptica que é um máximo de elevação local.

[045] A Figura 2 representa o mapa das resistências obtidas da combinação do modelo de olho afácico da refração dos raios de luz nas duas superfícies ópticas asféricas da lente, a frontal 1 e a de fundo 2, e uma córnea modelo, exterior e para a frente da lente 4. O dito mapa de resistências caracteriza adicionalmente a lente objetivo desta invenção e ilustra as alternâncias de regiões anelares de diferente resistência de refração com uma transição uniforme entre elas. Na região óptica, a potência óptica local é dotada de simetria de revolução em redor do eixo óptico, e uma região central da potência óptica intermédia 9 rodeada por um anel de potência óptica máxima 10 com uma transição uniforme entre elas, após as quais os anéis de resistência variada alternam uniformemente e em especial pelo menos um anel, cuja potência óptica é um mínimo local 11, com pelo menos um anel, cuja potência óptica é um máximo local 12.

[046] Neste modelo da invenção, a multiconfiguração da função de mérito é formada adicionando uma raiz quadrada da frente de onda de cada configuração correspondendo às distâncias de observação, que são 5; 4; 3; 2; 1; 0,8; 0,6 e 0,4, com os pesos padrão de 0,311; 0,044; 0,044; 0,044; 1,78; 0,088; 0,088; 0,444 respetivamente. Uma espessura central de entre 0,6 e 1,2 mm, uma espessura periférica de entre 0,25 e 0,4 mm háptico e plano paralelo máximo de 1,5 mm foram considerados como condições limite.

[047] De modo a avaliar o desempenho da nova lente intraocular multifocal refrativa, tal foi avaliado por um computador em relação ao olho em geral da concepção através de algoritmos de seguimento de raios luminosos convencional (Zemax). Os desempenhos da nova lente são descritos através da função de transferência de modulação (MTF) em 50 c/mm do modelo de olho pseudo-fácico, implantado com a dita lente pela focagem. Na Figura 3, a evolução da modulação para diferentes distâncias objeto encontra-se ilustrada, de acordo com o diâmetro da pupila. A MTF mantém-se em valores superiores a 0,45 em toda a gama de focagem (diâmetro da pupila entre 3 e 5 mm), atingindo 0,65 para distâncias ao perto e ao longe e 0,58 para distâncias intermédias (para uma pupila com um diâmetro de 4,5 mm). Estes valores são idênticos a ou superiores aos obtidos nas focagens da visão à distância ou ao perto de uma lente multifocal difrativa da técnica anterior existente no mercado, mas a lente intraocular multifocal refrativa, objeto da invenção, produz valores muito maiores na zona intermédia, descrevendo assim uma boa qualidade óptica para visão intermédia.

[048] A qualidade óptica desta lente de acordo com as dimensões da pupila mantém-se praticamente constante entre 3 e 5 mm de diâmetro da pupila, tal como ilustrado na Figura 4.

[049] A lente concede desempenhos multifocais de características idênticas àquelas já descritas, combinados com diferentes modelos de olhos com base em dados biométricos diferentes aos do olho de acordo com a concepção, correspondendo a olhos reais.

Claims

1. Lente intraocular multifocal refrativa, para substituição de uma lente de um olho, compreendendo uma superfície óptica frontal e uma superfície óptica de fundo em uma região óptica da dita lente, ambas superfícies asféricas e cortadas a partir de um material transparente pré-determinado, em que as ditas superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo são ainda separadas por uma espessura central pré-determinada, caracterizada por: a) um mapa de elevação de cada das ditas superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo possuir uma simetria rotacional em relação a um eixo óptico da dita lente e uma evolução progressiva e contínua ao longo de uma inteira topografia, b) uma elevação ao longo de uma coordenada radial em ambas as superfície óptica frontal e superfície óptica de fundo, tendo um plano tangencial a um ápice corneano como referência, ter um mínimo local de zero, que corresponde a um centro da dita lente, dita elevação apresenta ainda um ou mais pontos de viragem de curvatura antes de atingir pelo menos um máximo local periférico, situado no interior da dita região óptica e a uma distância pré-determinada a partir de uma extremidade da dita região óptica, dando origem a uma topografia que apresenta um mínimo local de elevação no centro e pelo menos um anel no interior da dita região óptica que apresenta um mínimo local de elevação, e c) um mapa de potência óptica local no interior da dita região óptica, resultante a partir de uma refração óptica combinada das duas superfícies ópticas asféricas e um modelo da córnea, que se encontra no exterior e à frente da dita lente, dotado de simetria de revolução em redor do eixo óptico, e uma região central de potência óptica intermédia, rodeada por um anel de potência óptica máxima com uma transição progressiva entre estas, após o qual os anéis de potência variada alternam progressivamente e em especial pelo menos um anel, cuja potência óptica representa um mínimo local, com pelo menos um anel, em que a potência óptica do qual representa um máximo local.

2. Lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a dita região óptica possuir um diâmetro entre 4 e 7 mm.

3. Lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por possuir uma qualidade óptica através de um foco estável e otimizado em uma ordem de diâmetro da pupila entre 5 e 2,5 mm.

4. Lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por possuir uma potência para uma visão à distância entre +5 e +40 D.

5. Lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por ser dotada de uma espessura central entre 0,5 e 2 mm.

6. Lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por ser dotada de uma região de transição contínua a partir da dita região óptica a um háptico.

7. Lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a lente ser dotada de: a) uma potência óptica para visão à distância de um valor de 22 D, b) um índice de refração do material de um valor de n= 1,5387, c) uma qualidade óptica uniforme e otimizada para objetos a uma distância entre o infinito e 0,4m, e no qual: d) dita superfície óptica frontal é definida por meio da seguinte equação em

em que: c = 0,135775, k= 10,737215, a2= 0,09119, a3= -0,030423, a4= 4,160235e-3, a5= -5,237021e-4, e) dita superfície óptica de fundo definida por meio da seguinte equação

em que: C = -3,804871, K= -3,690784e+39, a2= 0,128675, a3= -0,046277, a4= 4,546855e-3, a5= -1,458619e-4, f) dita espessura central ter um valor de ec= 1,216464 mm.

8. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por consistir, pelo menos, das seguintes etapas: a) modelar um olho afácico usando uma definição matemática descrito pelo menos por uma geometria de uma superfície ou superfícies que definem uma córnea, uma posição axial de uma retina e uma posição axial de um plano onde a lente intraocular estará colocada após uma implantação. b) modelar um olho pseudo-fácico usando uma definição matemática descrita por um modelo de olho afácico no qual um modelo de uma lente definida é implementado através de uma combinação de parâmetros descritivos variáveis em uma combinação de condições limite que determinam uma geometria e características da dita lente, c) definr uma função de mérito de multiconfiguração que descreve uma qualidade óptica do dito modelo de olho pseudo-fácico, em que a dita função integrando várias configurações, cada uma correspondendo a uma distância ao plano objeto, associando uma ponderação a cada uma das configurações para produzir, como um resultado, um único valor que representa uma qualidade da imagem de um sistema avaliado em diferentes distâncias ao dito plano objeto, d) otimizar a dita combinação de parâmetros descritivos que definem o dito modelo de lente definida para determinar uma combinação de parâmetros descritivos que produz um resultado ótimo da dita função de mérito de multiconfiguração, e e) fabricar a lente intraocular multifocal refrativa de acordo com a reivindicação 1.

9. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a dita definição matemática de um modelo de olho afácico de a) utilizar parâmetros descritivos representativos de uma população em especial.

10. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a dita definição matemática de um modelo de olho afácico de a) utilizar parâmetros biométricos específicos de um determinado paciente.

11. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por as superfícies frontal e de fundo do dito modelo da lente definida da etapa b) serem asféricas, possuírem um mapa de elevação com simetria rotacional em relação ao eixo óptico da dita lente e uma evolução progressiva ao longo de toda a topografia.

12. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada por as ditas superfícies asféricas, uma frontal e outra de fundo, serem definidas por um raio de curvatura, uma conicidade constante e coeficientes de asfericidade de acordo com a seguinte equação: em que:

z= plano paralelo à superfície em um raio determinado “r” a partir do centro, c= curvatura no centro, k= constante de conicidade, e para cada integral í >2, at = coeficiente de uma asfericidade na ordem de 2i.

13. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por as ditas distâncias ao dito plano objeto na etapa c), aquelas nas quais a qualidade óptica é otimizada, serem distâncias entre infinito e 0,4 m.

14. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o dito resultado da função de mérito de multiconfiguração da etapa c) ser produzido após traçados de raios através do olho pseudo-fácico que inclui dito modelo de lentes definidas, para cada uma das configurações correspondentes a cada distância a um objeto.

15. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a etapa d) da otimização ser efetuada por um processo interativo.

16. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por dizer respeito à fabricação de uma lente de uma determinada potência para visão à distância e em que na etapa a) um comprimento axial do olho proporciona uma imagem retiniana focada com uma lente monofocal esférica de igual potência de refração.

17. Método de fabricação de uma lente intraocular multifocal refrativa de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por uma potência nominal para visão à distância da lente multifocal refrativa ser a ela atribuída, cujo design é otimizado em uma gama de focagem para um olho com um comprimento axial tal que uma lente monofocal com superfícies esféricas, do mesmo material e com a mesma espessura, com esta mesma potência nominal, irá gerar uma melhor imagem de um objeto localizado a 5 metros de distância da retina.

18. Lente intraocular multifocal refrativa caracterizada por ser produzida por um método tal como definido em qualquer uma das reivindicações de 8 a 17.