ES2811423B2

ES2811423B2 - Lente intraocular con profundidad de foco extendida

Info

Publication number: ES2811423B2
Application number: ES201930791A
Authority: ES
Inventors: Celestino Susana Marcos; Diaz Carlos Dorronsoro; Suad Redzovic; Christophe Pagnoulle
Original assignee: Physiol SA; Physiol S A; Consejo Superior de Investigaciones Cientificas CSIC
Current assignee: Physiol SA; Physiol S A; Consejo Superior de Investigaciones Cientificas CSIC
Priority date: 2019-09-11
Filing date: 2019-09-11
Publication date: 2022-04-28
Anticipated expiration: 2039-09-11
Also published as: ES2811423A1

Description

DESCRIPCIÓN

Lente infraocular con profundidad de foco extendida

Campo técnico

La presente invención se refiere a una lente intraocular (LIO). Más específicamente, se refiere a una lente intraocular con profundidad de foco extendida (EDOF).

Técnica anterior

Los cambios de proteínas relacionados con la edad en el cristalino natural del ojo pueden conducir a la formación de cataratas. En cirugía de cataratas, la lente cristalina natural generalmente se reemplaza por una LIO.

La implantación de una LIO monofocal generalmente proporciona una visión de buena calidad al seleccionar una potencia de la LIO adecuada, generalmente ajustada a distancias lejanas.

No obstante, un ojo con una LIO implantada pierde la capacidad de acomodaciones residuales. Se deduce que el paciente con una LIO monofocal implantada generalmente necesita usar gafas para distancias cercanas e intermedias durante las actividades que requieren capacidades de visión más finas. Esto se refiere a una amplia gama de actividades como la lectura y el trabajo informático, con posibles fuertes consecuencias en la vida cotidiana del paciente.

Hoy en día, los pacientes cada vez más quieren evitar usar gafas para la visión de cerca después de la cirugía de cataratas. Las LIO multifocales se están volviendo más ampliamente utilizadas para tratar de compensar la debilidad de las LIO monofocales mencionadas anteriormente.

Sin embargo, las LIO multifocales generalmente tienen un número limitado de dos o tres puntos de enfoque, a la vez que proporcionan una mala calidad de visión para distancias fuera de foco. Esto puede conducir a dificultades con la visión intermedia en el caso de, por ejemplo, LIO bifocales que están diseñadas con dos puntos focales para distancias cercanas y lejanas, respectivamente, y luego a la necesidad de que el paciente use gafas. Otra desventaja en el caso específico de las LIO multifocales difractivas está relacionada con la existencia de una proporción de pérdida de luz incidente (alrededor del 18 %) en órdenes de difracción alta, que generan puntos focales fuera del rango de distancia útil para la visión. Las LIO multifocales presentan además otros efectos secundarios desventajosos, tal como luz dispersa, halos y resplandor.

Sumario de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar una lente intraocular que presente una visión de mejor calidad a distancias lejanas e intermedias, mientras minimice los efectos secundarios mencionados anteriormente.

Con este propósito, la presente invención proporciona una lente intraocular que comprende:

- una (única) superficie óptica anterior, y

- una (única) superficie óptica posterior,

ambas extendiéndose alrededor y sustancialmente radialmente hacia fuera con respecto a un eje óptico;

caracterizada por que:

- una primera superficie entre las superficies ópticas anterior y posterior se define por la ecuación:

donde:

• zst(r) es un componente, medido a lo largo del eje óptico, de un vector de desplazamiento desde un vértice de la primera superficie, a cualquier punto de esta última en un radio r (considerado como una variable radial) desde el eje óptico;

• Rst (eM \{0 } ) es un radio de curvatura de la primera superficie evaluada en el (su) vértice;

Kst(i?st) es una constante cónica de la primera superficie evaluada en el (su) vértice y definida en función de dicho radio de curvatura de la primera superficie por la relación:

^CL ^j Rst b VSt + c si R Svtt < 0

[erf(BRst C) D] si Rst > 0

dónde erf indica una (la) función de error de Gauss, y donde a,b,c,A,B,C,D son números reales constantes;

• (para cada i > 2) af- (e IR) es un coeficiente de asfericidad de orden 2 i de la primera superficie;

- una segunda superficie entre las superficies ópticas anterior y posterior se define por la ecuación:

donde:

• znd(r) es un componente, medido a lo largo del eje óptico, de un vector de desplazamiento desde un vértice de la segunda superficie a cualquier punto de esta última en un radio r (considerado como una variable radial) desde el eje óptico;

• Rnd < 0 es un radio de curvatura de la segunda superficie evaluada en el (su) vértice;

• Knd(fínd) es una constante cónica de la segunda superficie evaluada en el (su) vértice y definida en función de dicho radio de curvatura de la segunda superficie por la relación:

^•nd(^nd) f Rnd "f" 9 ^nd "f" b

dónde f ,g ,h son números reales constantes;

• (para cada i > 2) (e es un coeficiente de asfericidad de orden 2¿ de la segunda superficie.

Las superficies ópticas anterior y posterior (o de manera equivalente, dichas primera y segunda superficies) son tales que la lente intraocular proporciona una profundidad de enfoque extendida.

La lente intraocular (LIO) según la invención presenta una visión de mejor calidad a distancias lejanas e intermedias (que una LIO bifocal con dos puntos focales para distancias lejanas y cercanas, por ejemplo), mientras que ambas minimizan los efectos secundarios como la luz dispersa, halos y deslumbramientos, y brindando una mejor calidad de visión a largas distancias (que una LIO monofocal estándar, por ejemplo).

De hecho, la LIO comprende una óptica (o parte óptica central) que comprende una superficie anterior (denominada superficie óptica anterior) y una superficie posterior (denominada superficie óptica posterior) descrita por una ecuación de la misma forma. Una persona experta sabe bien que tal ecuación define una superficie asférica (como se revisó en la descripción detallada, a la vista de la figura 4 presentada a continuación). Por lo tanto, las superficies ópticas anterior y posterior son asféricas, proporcionando entonces una óptica con un diseño totalmente asférico que genera más aberraciones esféricas negativas y permite, con la contribución de los parámetros de las ecuaciones de superficies, para una extensión de la profundidad de enfoque (es decir, proporcionar un único punto focal alargado para mejorar el "rango de visión"), en comparación con una LIO monofocal estándar. Esto también se comenta e ilustra en la descripción detallada, a la vista de las figuras 6A-C, 7, 8, 9A-C, presentadas a continuación, que presentan resultados de mediciones experimentales.

La LIO según la invención podría considerarse como una LIO monofocal, ya que hace que se alargue un único punto focal (como para una LIO monofocal) con el fin de mejorar la profundidad de enfoque (o rango de visión). No está concebida como una LIO multifocal con un mapa de potencia óptica regularizado entre puntos de enfoque, ni como una LIO de potencia óptica multizonal. Esto es notable ya que la mayoría de las LIO monofocales solo corrigen la visión para ayudar a los pacientes con cataratas a ver cosas a distancias (lejanas) y, por lo tanto, no mejoran la visión intermedia requerida para muchas tareas diarias importantes. De manera diferente, la presente LIO monofocal (con un punto focal alargado) ofrece una visión intermedia de calidad mejorada, así como buenas distancias de visión (lejana), lo cual es un gran avance para permitir a los pacientes una mayor facilidad en las actividades de su vida cotidiana.

La LIO según la invención proporciona ventajosamente una profundidad de enfoque extendida (EDOF) mientras afecta mínimamente la resolución de pico (es decir, el mejor enfoque), proporcionando una visión clara a una distancia intermedia y minimizando los efectos secundarios, tales como la luz dispersa, halos y resplandor, que son comunes para las LIO multifocales. De hecho, las LIO multifocales refractivas generalmente comprenden una óptica multizonal (y luego superficies ópticas anterior y posterior) dividida en varias secciones (con geometría de superficies que están potencialmente descritas por diferentes ecuaciones) que puede causar problemas de difracción tales como halos debido a los cambios bruscos de la geometría y/o potencia óptica entre estas secciones. De manera diferente, la LIO de la invención comprende una única superfice óptica anterior continua y regular (o, en otras palabras, al menos diferenciable o lisa) y una sola superficie posterior continua y regular, siendo cada superficie asférica y se describe mediante una sola ecuación suave, lo que evita tales halos.

La LIO según la invención es preferentemente refractiva, más preferentemente puramente refractiva. Más específicamente, las características ópticamente proporcionadas por las superficies anterior y posterior son preferiblemente refractivas. No obstante, una LIO que comprende cualquier característica difractiva (tal como un componente, una porción de superficie óptica, ...) no se excluye del alcance de la invención.

Otro aspecto importante de la presente invención es que el EDOF reivindicado depende de una manera limitada (o, en otras palabras, es relativamente independiente de) de:

- la potencia óptica de la LIO,

- una abertura (es decir, una abertura a través de la cual se desplaza la luz; por ejemplo, un diámetro de la pupila del ojo cuando la LIO está en uso normal en un ojo afáquico), y

- aberraciones esféricas corneales (por ejemplo, aberraciones esféricas de un modelo de córnea, o aberraciones esféricas de una córnea ocular cuando la LIO está en uso normal en un ojo afáquico).

Esto se comenta adicionalmente en la descripción detallada, a la vista de las figuras 6A-B y 7, presentadas a continuación. No obstante, el buen control de EDOF, la abertura y las aberraciones esféricas corneales que dependen de la potencia óptica de la LIO también se pueden entender a partir de las ecuaciones asféricas que definen las superficies ópticas anterior y posterior. De hecho, un experto en la materia sabe que la potencia óptica de una superficie óptica en general depende del índice de refracción asociado a una materia prima que constituye esta superficie, así como en la geometría de esta superficie. Esta última se determina (al menos para pequeñas órdenes de r) por el radio de curvatura y (opcionalmente) por la constante cónica de esta superficie óptica evaluada en su vértice. En el presente contexto, es racional suponer que se conocen este índice de refracción y la contribución de cada una de las superficies ópticas anterior y posterior en la potencia óptica global de la LIO. Adicionalmente, cada una de las constantes cónicas de las superficies ópticas anterior y posterior se define en función del radio de curvatura de esta superficie por una relaciones completamente nuevas, suaves específicas y muy ventajosas. Como consecuencia, al menos en pequeños pedidos, por cada potencia óptica de laLIO, cada una de las superficies ópticas anterior y posterior se caracteriza por su radio de curvatura. Como todas las relaciones entre estos parámetros y la potencia óptica de la LIO son regulares, las variaciones de la geometría de las superficies ópticas anterior y posterior con respecto a la potencia óptica de la LIO son predeterminadas y regulares, lo que permite (al menos localmente) una variación controlada y regular muy ventajosa del EDOF con respecto a la potencia óptica de la LIO, la abertura y las aberraciones esféricas corneales.

Estas variaciones regulares controladas directas o indirectas de los parámetros en las ecuaciones de las superficies ópticas anterior y posterior con respecto a la potencia óptica de la LIO son muy importantes para lograr este efecto técnico. En particular, hay que subrayar que la presente invención propone una optimización global de los parámetros de las ecuaciones teniendo en cuenta este objetivo para la dependencia limitada del EDOF. No utiliza ninguna optimización separada de cada uno de los parámetros de forma independiente para cada potencia óptica de la LIO, lo cual sería un enfoque más ingenuo, pero también generaría una alta dependencia del EDOF de la potencia óptica de la LIO.

Además, y ventajosamente, la invención también tiene en cuenta la función de transferencia de modulación (MTF) (es decir, una medición óptica de banco utilizada para evaluar el rendimiento de una lente, hablando en términos generales, una función de resolución de imagen; más específicamente, una persona experta conoce esta función y especifica cuánto contraste se captura en función de la frecuencia espacial) que está asociada con la LIO. En general, el MTF en el mejor enfoque (es decir, para distancias lejanas) está inversamente relacionado con el EDOF, lo que hace muy difícil obtener una dependencia limitada tanto del MTF como del EDOF de la potencia óptica de la LIO, las aberraciones esféricas de un modelo de córnea que equipa un banco óptico, y la abertura. Sin embargo, en el caso de la presente invención, los parámetros de las ecuaciones que definen las superficies ópticas anterior y posterior varían de tal manera que se obtiene esta dependencia limitada. Esto se ilustra en la descripción detallada, a la vista de las figuras 6C y 8, presentadas a continuación.

Otra ventaja de la presente invención es que estas relacionadas entre el EDOF, la potencia óptica de la LIO y los parámetros de las ecuaciones hacen que la LIO de diferentes potencias ópticas sea más fácil de diseñar en vista de la fabricación utilizando las tecnologías actuales, ya que puede configurarse utilizando dichas ecuaciones y las relaciones ^k st(Rst) y Knd(fínd). Más generalmente, cabe señalar que estas nuevas relaciones que expresan la constante cónica de las superficies ópticas anterior y posterior de la LIO según la invención en función del radio de curvatura de esta superficie abre ventajosamente perspectivas técnicas en el diseño y/o en la fabricación de la LIO, en particular, LIO monofocales que comprenden una superficie óptica cuya constante cónica se expresa en función de su radio de curvatura a través de una de estas relaciones.

En el marco del presente documento, un "eje óptico" de un ojo consiste preferentemente en un vector que cruza el ojo de un lado al otro, dirigido por su segmento anterior, que comprende sucesivamente, la córnea, el iris y la lente (cristalina natural o intraocular reivindicada), a su segmento posterior, que comprende especialmente la retina. Para una LIO según la invención, en una posición de implantación en un ojo, el eje óptico del ojo se dirige desde la superficie anterior a la superficie posterior y corresponde preferentemente al eje óptico definido intrínsecamente con respecto a la LIO. En particular, el término eje óptico se usa presente y preferentemente en este documento como eje de referencia con respecto al ojo y/o a la LIO.

En el marco del presente documento, un lado y/o superficie "anterior" (o respectivamente, "posterior") de una parte de un ojo o de una LIO consiste preferentemente en un lado y/o una superficie ubicada aguas arriba (o respectivamente, aguas abajo) de la parte del ojo o de la LIO con respecto al vector definido por el eje óptico. A modo de ejemplo, en un ojo, el iris está ubicado anteriormente con respecto a la lente (cristalina natural o intraocular reivindicada); una superficie posterior del iris es, por lo tanto, una parte del iris que está más cerca de esta lente. Análogamente, cuando la primera parte de un ojo o de una LIO está anteriormente (o respectivamente, posteriormente) encima de una segunda parte de un ojo o una LIO, se deduce que esta primera parte se encuentra anteriormente (o respectivamente, posteriormente) con respecto a esta segunda parte. Análogamente, una superficie óptica se dice "anteriormente cóncava (respectivamente convexa)" cuando se ve como cóncava (respectivamente, convexa) mirando la superficie óptica en la misma dirección y el mismo sentido que el vector definido por el eje óptico (es decir, siguiendo la propagación de rayos de luz), y una superficie óptica se dice "cóncavo posterior (respectivamente, convexo)" cuando se ve como cóncavo (respectivamente, convexo) mirando la superficie óptica en la misma dirección y el sentido opuesto al vector definido por el eje óptico. Las nociones de anterioridad mencionadas anteriormente, posterioridad o incluso un eje óptico con respecto a partes de un ojo y/o de una LIO se conocidas para la persona experta en la materia.

En el marco de la presente invención, la primera y segunda superficies son siempre diferentes. Preferentemente, en el marco de todo el documento, la primera superficie es la superficie óptica anterior y la segunda superficie es la superficie óptica posterior. No obstante, es posible invertir las superficies de la LIO en el marco de la invención mientras se mantienen las principales propiedades ópticas ventajosas detalladas anteriormente en el presente documento. Para facilidad de lectura, en el marco de este documento, el índice st y nd para los parámetros de las ecuaciones son reemplazados por el índice ant y post cuando se refiere específicamente a los parámetros de la superficie óptica anterior o posterior. Por ejemplo, Rant y Rpost corresponden a los radios de curvatura de las superficies ópticas anterior y posterior respectivamente (siendo evaluadas en su respectivo vértice). El índice s t y nd también se reemplazan respectivamente por el índice ant y post en el marco de este documento, cuando las superficies primera y segunda se consideran las superficies ópticas anterior y posterior, respectivamente.

En el marco de la presente invención, como usualmente sabe el experto en la materia, el "vértice" de una superficie óptica (por ejemplo, la superficie óptica anterior o la superficie óptica posterior) se define preferiblemente como un punto de intersección de esta superficie óptica con el eje óptico.

En el marco de este documento, el "radio de curvatura" de una superficie asférica (por ejemplo, la superficie óptica anterior o la superficie óptica posterior) evaluada en el vértice de esta superficie es la distancia entre dicho vértice y un centro de curvatura de la superficie en este vértice. El signo convencional para este radio de curvatura se define preferentemente como el signo del componente, medido a lo largo del eje óptico, del desplazamiento (vector) desde dicho vértice a dicho centro de curvatura. A continuación, la superficie óptica anterior es cóncava anterior (respectivamente convexa anteriormente) en su vértice si y solo si su radio de curvatura evaluado en su vértice es negativo (respectivamente positivo), y la superficie óptica posterior es cóncava posterior (respectivamente convexo posterior) en su vértice si y solo si su radio de curvatura evaluado en su vértice es positivo (respectivamente negativo). En particular, para la IOL de acuerdo con la presente invención, como Rnd < 0, la segunda superficie de la LIO es posteriormente convexa y anteriormente cóncava en y alrededor de su vértice.

Según la terminología de una persona experta, la LIO según la invención se denomina "bi-convexa" si Rant > 0 y Rpost < 0, es decir, si y solo si la superficie óptica anterior es convexa anteriormente y si la superficie óptica posterior es convexa posteriormente. Según la terminología de una persona experta, la LIO según la invención se denomina "cóncava-convexa" si Rant < 0 y Rpost < 0, es decir, si la superficie óptica anterior es cóncava anteriormente y si la superficie óptica posterior es convexa posteriormente. Estas terminologías de una persona experta informan sobre la apariencia externa de la LIO, la superficie óptica anterior se ve anteriormente y la superficie óptica posterior se ve posteriormente.

En el marco de la presente invención, se dice que parte de una LIO se extiende "radialmente hacia fuera" cuando se extiende preferentemente según vectores perpendiculares al eje óptico, dirigido desde un punto en común con el eje óptico a puntos de un círculo centrado en este punto común. Análogamente, se dice que una parte de una LIO se extiende "circunferencialmente" cuando se extiende preferentemente a lo largo de al menos un arco de círculo en un plano perpendicular al eje óptico y centrado en un punto de intersección del plano y el eje óptico.

Un experto en la materia sabe que el adjetivo "distal" se refiere a una parte de una porción de un cuerpo, la más alejada de algún órgano de referencia o tronco del cuerpo, y que el adjetivo "proximal" se refiere a otra parte de una porción de un cuerpo el más cercano a algún órgano de referencia o tronco del cuerpo. En el marco de este documento, estas dos definiciones se aplicarán preferentemente a partes de un ojo y/o a partes de una LIO según la invención, en relación a una distancia con respecto al eje óptico referencial.

En el marco de este documento, el término "distancias intermedias" se refiere preferiblemente a distancias (alrededor y/o aproximadamente a y/o) a la distancia de un brazo, tal como trabajo de ordenador o mirar un velocímetro de automóvil. Más preferiblemente, este término se refiere a una distancia entre 0,2 y 1,6 metros, más preferiblemente, entre 0,4 y 1,0 metros.

En el marco de este documento, algunas expresiones matemáticas habituales se recuerdan como que significan:

• "< 0" significa "negativo", es decir, estrictamente menor que 0;

• "> 0" significa "positivo", es decir, estrictamente mayor que 0;

• "< 0" significa "no positivo", es decir, mayor que o igual a 0;

• "> 0" significa "no negativo", es decir, mayor que o igual a 0;

• "e" significa "pertenece a";

• "IR" se refiere al conjunto de números reales;

• "IR \ {0}" se refiere al conjunto de números reales distintos de cero;

• para y e IR y S e IR tal que y < S, "[y, 5]" se refiere al intervalo cerrado de números entre y y S, Incluyéndose esos.

Adicionalmente, también es bien conocido por la convención de suma de Einstein que:

^ a2i r 21 = a4 r 4 a 6 r 6 a8 r8 a10 r10 •••,

i> 2

el índice "i" es aquí un número entero mayor o igual a 2.

En el marco del presente documento, la "función de error de Gauss" indicada por erf se refiere a la función especial entera invertible bien conocida de la forma sigmoidea definida (en particular) en los números reales por

En el marco de este documento, los términos "regular" para una función o superficie se refieren preferentemente a una función o superficie al menos diferenciable (o uniforme).

En el marco de este documento, el uso del artículo indefinido "un", "una" o el artículo indefinido "el/la" precediendo a un elemento no excluye la presencia de una pluralidad de tales elementos. En este documento, los términos "primero", "segundo", "tercero" y similares se usan únicamente para diferenciar elementos y no implican ningún orden en estos elementos.

En el marco del presente documento, el uso de los verbos "comprende", "incluye", "implica" o cualquier otra variante, así como sus formas conjugacionales, no pueden excluir de ninguna manera la presencia de elementos distintos a los mencionados.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, la LIO tiene una potencia óptica comprendida entre 10 D y 35 D.

En el marco del presente documento, una "potencia óptica" de una LIO es preferiblemente una potencia óptica media medida sin corrección dentro de una ventana (lectura) centrada en el eje óptico con un diámetro de 3 mm.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, los números reales constantes que están involucrados en la definición de las relaciones ^k st(Rst) y Knd(Rnd) están en los siguientes intervalos de valores:

a e [0,050; 0,075] y/o b e [-1 ; 0] y/o c E [-20; 0] y/o A E [-41; -39] y/o B E [0,07; 0,13] y/o C E [-2,6; -2,0] y/o D E [0,75; 1,25] y/o / e [0,08; 0,12] y/o g e [1,0; 1,6] y/o h e [ 0; 9]. En este caso, preferentemente, estos intervalos se consideran en combinación, todos los términos "y/o" son preferiblemente "y". Más preferentemente, estos números reales constantes están en intervalos de valores más pequeños, de modo que: a e [0,055; 0,070] y/o b e [-0,7; -0,2] y/o c E [-15; -5 ] y/o A E [-40,5; -39,5] y/o B E [0,08; 0,10] y/o C E [-2,4; -2,2] y/o D e [0,85; 1,15] y/o / e [0,09; 0,11] y/o g e [1,20; 1,45] y/o h e [3; 7], En este caso, preferentemente, estos intervalos se consideran en combinación, todos los términos "y/o" son preferiblemente "y". Más preferentemente de nuevo, estos números reales constantes están en intervalos de valores aún más pequeños, de modo que: a e [0,060; 0,065] y/o b e [-0,5; -0,3] y/o ce [-12 ;-10 ] y/o A e [-40,1; -39,9] y/o B e [0,090; 0,095] y/o C e [-2,35; -2,25] y/o D E [0,9; 1,1] y/o / e [0,095; 0,105] y/o g e [1,25; 1,40] y/o h E [4; 6], En este caso, preferentemente de nuevo, estos intervalos se consideran en combinación, todos los términos "y/o" son preferiblemente "y".

Los valores exactos para cada uno de estos números reales constantes se pueden dar opcionalmente como: a = 0,0621 y/o b = -0,396 y/o c = -11,035 y/o A = -40 y/o B = 0,092 y/o C = -2,29 y/o D = 1 y/o / = 0,0989 y/o # = 1,277 y/o h = 4,663. Cada uno de estos valores puede considerarse solo o en combinación con uno o más valores, todos los términos "y/o" son preferiblemente "y". Debe señalarse que estos valores pueden obtenerse mediante curvas de interpolación y/o aproximación de valores reales particulares elegidos para el radio de curvatura y la constante cónica de las ecuaciones asféricas que definen las superficies ópticas anterior y posterior. En particular, aunque tal elección de valores exactos proporciona una LIO según la invención, variaciones alrededor de estos valores exactos permanecen completamente en el alcance de la invención. Esto se comenta adicionalmente en la descripción detallada a la vista de las figuras 5A-C, presentadas a continuación.

En particular, otros valores exactos pueden considerarse más fieles con respecto a la elección específica del radio de curvatura y la constante cónica para las superficies ópticas anterior y posterior. A modo de ejemplo, para una LIO cuya potencia óptica es menor o igual a 27,5 D, números reales constantes f , g y h son más preferiblemente exactamente dados por: / = 0,1032 y/o g = 1,372 y/o h = 5,1353. Estos valores se consideran más preferiblemente en combinación, los términos "y/o" son preferiblemente "y". Esto se comenta específicamente a continuación en vista de la figura 5C.

De acuerdo con una primera realización preferida de la invención, la LIO tiene una potencia óptica menor o igual a 14 D, y Rst < 0. En particular, la primera superficie es entonces cóncava anteriormente y convexa posteriormente en su vértice. De acuerdo con una segunda realización preferida de la invención, la LIO tiene una potencia óptica estrictamente superior a 14 D, y Rst > 0. En particular, la primera superficie es entonces anteriormente convexa y posteriormente cóncava en su vértice. En otras palabras, combinando estas dos realizaciones preferidas, preferentemente, la potencia óptica de la LIO es menor o igual a 14 D si y solo si Rst < 0.

Preferentemente, de acuerdo con cualquiera de estas realizaciones preferidas, el radio de curvatura Rst de la primera superficie depende de manera continua y regular de la potencia óptica (en el intervalo de definición de potencia óptica considerado mencionado anteriormente). Preferentemente e independientemente de estas realizaciones preferidas, el radio de curvatura Rnd de la segunda superficie depende continua y regularmente de la potencia óptica de la lente intraocular. La continuidad y la regularidad de la variación del radio de curvatura de cada una de las superficies ópticas es una opción preferida natural para implementar el efecto técnico deseado de la invención. También implica una regularidad de la variación de la constante cónica de cada una de las superficies ópticas, ya que se expresa regularmente en función del radio de curvatura asociado.

En el marco de la invención, al menos uno de los coeficientes de asfericidad de al menos una de las ecuaciones de las superficies ópticas anterior y posterior (preferentemente de ambas ecuaciones de las superficies ópticas) no es cero. La óptica de la IOL está provista de un diseño asférico que permite una extensión de la profundidad de enfoque gracias a la contribución de estos coeficientes de asfericidad distintos de cero. De acuerdo con una realización preferida de la invención, los coeficientes de asfericidad de orden menores o iguales a 10 de las superficies ópticas anterior y/o posterior no son cero. La contribución de todos estos coeficientes de asfericidad distintos de cero permite obtener un rendimiento del EDOF muy alto. Indujo en particular una geometría asférica completa para superficies ópticas anteriores y/o posteriores que comprende un anillo de punto de giro de curvaturas (es decir, puntos de inflexión) en el diámetro óptico medio. Preferentemente, los coeficientes de asfericidad siguen las relaciones:

0 < |afol < l^iTl < ^ ¡ f l < l ^ l < 0,01

y/o

0 < \â o\ < |«8d| < |«6d| < |«?d| < 0,01.

Estos coeficientes de asfericidad corresponden a la perturbación lateral del general para las superficies asféricas alrededor de su vértice. Preferentemente, los coeficientes de asfericidad de orden estrictamente mayores que 10 de las superficies ópticas anterior y/o posterior son insignificantes y/o aproximados por y/o iguales a cero.

Preferentemente, los coeficientes de asfericidad de las superficies ópticas anterior y/o posterior dependen continua y regularmente de una potencia óptica de la lente intraocular. En particular, preferentemente, todos los parámetros (el radio de curvatura, la constante cónica y los coeficientes de asfericidad) que definen las superficies ópticas anterior y/o posterior dependen regularmente de la potencia óptica de la LIO.

En realizaciones específicas de la invención, ahora se proporcionan ecuaciones exactas para las superficies ópticas (asféricas) anterior y posterior de una LIO de una selección de potencias ópticas predeterminadas:

• de acuerdo con una primera realización específica de la invención, una potencia óptica de la LIO es de 15 D y

ânt 79,63 TTim y/o Kanj(f?anf) 80,00 y/o

aant = -0,0028436 y/o agnt = 0,0011285 y/o

aant = -0,0003426 y/o aff i = 0,0000385 y/o

Rpost 13,82 trun y/o Kpost(^post) 5,95 y/o

a Post = -0,0019988 y/o apbost = 0,0012797 y/o

a P°st = _0,0004066 y/o ccp°st = 0,0000483;

• de acuerdo con una segunda realización específica de la invención, una potencia óptica de la LIO es de 20 D y

ânt 21,60 ttitti y/o Kanj(/?anf) 25,61 y/o

a ant = -0,0045458 y/o agnt = 0,0024547 y/o

aant = -0,0007700 y/o aff i = 0,0000865 y/o

Rpost 15,2177OTI y/o Kpost( R^post') 8,10 y/o

a P°st ⁼ _ 0)0035812 y/o aP°st ⁼ 0,0025087 y/o

a P°st ⁼ _ 0)000824^o y/o ^{a v ° s t =} 0,0000988;

• de acuerdo con una tercera realización específica de la invención, una potencia óptica de la LIO es de 25 D y

Rant = 11,47 ⁷⁷⁷⁷⁷⁷y/o Kant(fíant) = -3 ,67 y/o

aant = -0 ,0050469 0,0030927 y/o

a%nt = -0 ,0009930 0,0001136 y/o

Rpost 19,47 Trun p0Sf^ 17,61 y/o

^{a P° st =} _ 0)0040138 ⁼ 0,0031780 y/o

a P°st ⁼ _o ,ooi0891

= 0,0001352.

Para cada una de las potencias ópticas mencionadas anteriormente, estos datos explícitos se consideran preferiblemente en combinación. En el marco del presente documento, cualquier dato explícito mencionado como parámetro geométrico para las superficies ópticas anterior y posterior se proporciona para la LIO en estado seco.

Ahora se describe la geometría que aparece de las superficies ópticas anterior y posterior. Preferentemente, según realizaciones de la invención para las cuales la potencia óptica de la LIO es estrictamente mayor que 14 D:

- un mapa de elevación evaluado en una coordenada radial en la superficie óptica anterior, tomando un plano perpendicular al eje óptico como plano de referencia de elevación cero y tomando el eje óptico como eje de referencia para una evaluación de elevación:

• presenta un mínimo local en el vértice de la superficie óptica anterior,

• está aumentando desde el vértice de la superficie óptica anterior hasta un borde de esta superficie;

- un mapa de elevación evaluado en una coordenada radial en la superficie óptica posterior, tomando el plano perpendicular al eje óptico como plano de referencia de elevación cero y tomando el eje óptico como eje de referencia para una evaluación de elevación, presenta:

• un máximo local en el vértice de la superficie óptica posterior,

• un mínimo local periférico a una distancia positiva de un borde de la superficie óptica posterior,

• un punto de inflexión situado entre dicho máximo local y dicho mínimo local periférico,

• está disminuyendo desde el vértice de la superficie óptica posterior hasta el mínimo local periférico,

• está aumentando desde el mínimo local periférico hasta un borde de esta superficie óptica posterior.

Preferentemente, según realizaciones de la invención para las cuales la potencia óptica de la LIO es estrictamente mayor que 12 D y menor o igual a 14 D:

• un máximo local en el vértice de la superficie óptica anterior,

• un mínimo local periférico a una distancia positiva de un borde de la superficie óptica anterior,

• está disminuyendo desde el vértice de la superficie óptica anterior a dicho mínimo local periférico,

• está aumentando desde dicho mínimo local periférico hasta un borde de la superficie óptica anterior.

• un máximo local en el vértice de la superficie óptica posterior,

En particular, en este caso, ambos mapas de elevación de las superficies ópticas anterior y posterior tienen perfiles similares.

Preferentemente, según realizaciones de la invención para las cuales la potencia óptica de la LIO es menor o igual a 12D:

• presenta un máximo local en el vértice de la superficie óptica anterior,

• está disminuyendo desde el vértice de la superficie óptica anterior hasta un borde de esta superficie;

• presenta un máximo local en el vértice de la superficie óptica posterior, • está disminuyendo desde el vértice de la superficie óptica posterior hasta un borde de esta superficie.

Estas propiedades geométricas de las superficies ópticas anterior y posterior descritas en los tres párrafos anteriores se deben a la asfericidad de estas superficies gobernada por la ecuación (asférica) para estas superficies, en particular, para las realizaciones preferidas de la invención para las cuales los coeficientes de asfericidad de orden menores o iguales a 10 de las superficies ópticas anterior y posterior no son cero. Estas propiedades geométricas proporcionan a la LIO una alta calidad óptica (descrita por una alta MFT) y dan como resultado que el EDOF solo dependa marginalmente de la potencia óptica, la abertura y las aberraciones esféricas corneales.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, las superficies ópticas anterior y posterior se cortan a partir de un biomaterial crudo hidrófobo de índice de refracción entre 1,40 y 1,65. Preferentemente, este biomaterial en bruto no tiene brillo. Los destellos también llamados microvacuolas llenas de líquido se forman dentro de ciertos materiales de la LIO y pueden desarrollarse después de la implantación de la LIO en varias formas, tamaños, y densidad. Algunas LIO en el mercado desarrollan brillos después de la implantación que pueden afectar la calidad de la visión. Preferentemente, el biomaterial en bruto contiene un bloqueador UV (en el rango estrictamente menor a 400 nm) y/o un cromóforo amarillo para reducir la transmisión de luz potencialmente fototóxica en el rango azul violeta (entre 400 y 500 nm). Preferentemente, el índice de refracción es igual a 1,52.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, las superficies ópticas anterior y posterior están separadas por un cuerpo interno de un espesor central predeterminado, medido a lo largo del eje óptico, y comprende entre 0,30 y 0,70 mm. Ventajosamente, este espesor central permite unir hápticas flexibles en la periferia de una óptica que consiste en el cuerpo interno y las superficies ópticas anterior y posterior.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, las superficies ópticas anterior y posterior tienen un diámetro, medido perpendicularmente al eje óptico, comprende entre 4,70 y 5,00 mm, preferiblemente entre 4,80 y 4,95 mm, más preferiblemente entre 4,85 y 4,91 mm. Este diámetro se refiere preferiblemente a la llamada óptica transparente. Está dirigido alrededor del valor de 5 mm durante la fabricación de la óptica IOL (o parte óptica central). No obstante, como se describe a continuación, la unión entre las hápticas de la LIO y su óptica tiene que ser optimizada, lo que genera una reducción potencial de la óptica transparente, que es más generalmente de unos 4,85 mm después de la fabricación de la LIO. En particular, la geometría de las superficies ópticas anterior y posterior se detiene en los bordes de la óptica de la LIO definida por su unión con las hápticas.

De acuerdo con una realización de la invención, una refracción óptica combinada de las superficies ópticas anterior y posterior con un modelo de córnea (anteriormente externa a la LIO) proporciona un mapa continuo y regular de potencia óptica que comprende un máximo global central (potencia dióptrica) (que puede asociarse a una visión de distancias más cortas, por ejemplo, distancia intermedia) a lo largo del eje óptico rodeado por una región central extendida de menor potencia óptica (para visión de distancias más largas, por ejemplo, distancias lejanas). El término "inferior" debe interpretarse con respecto al máximo global central (potencia máxima). Este mapa regular se muestra en las figuras 10A-B, presentadas a continuación. Esto naturalmente da como resultado un EDOF proporcionado por la LIO. Es ventajoso señalar que el mapa de potencia óptica es regular. En particular, la LIO proporciona a un paciente una alta calidad óptica para varias distancias simultáneamente, sin un cambio brusco de la potencia óptica a lo largo de la óptica susceptible de causar efectos secundarios tales como luz dispersa, halos o resplandor.

De acuerdo con una realización muy preferida de la invención, la lente intraocular de acuerdo con la invención comprende:

- una parte óptica central (u óptica) cuyo:

• una superficie anterior es la superficie óptica anterior, y

• una superficie posterior es la superficie óptica posterior;

- una pluralidad de hápticas flexibles conectadas a la parte óptica central, y configurados para estabilizar la lente intraocular en una bolsa capsular de un ojo afáquico.

El término "central" se refiere a la extensión de la óptica alrededor y/o centrada en el eje óptico. El término "central" preferiblemente no se refiere a una parte de la óptica de la LIO y preferiblemente consiste en la parte óptica completa de la óptica de la LIO. Preferentemente, la primera superficie es la superficie óptica anterior.

Preferentemente, la LIO consta de cuatro hápticas cerradas y flexibles, cada uno formando un bucle basado en la parte óptica central. Preferentemente, un espesor háptico medido a lo largo del eje óptico está comprendido entre 0,20 y 0,50 mm, más preferiblemente, es igual a 0,34 mm. Preferiblemente, las hápticas están hechas de un mismo biomaterial en bruto hidrófobo que la parte óptica central. Preferentemente, las hápticas se cortan mediante una fresadora. Preferentemente, la pluralidad de hápticas flexibles consiste en cuatro hápticas flexibles cerradas, cada uno formando un bucle basado en la parte óptica central. Estas cuatro hápticas flexibles cerradas están preferiblemente dispuestas simétricamente alrededor de la parte óptica central, a lo largo de las diagonales de un rectángulo, proporcionan cuatro puntos de contacto, permitiendo un ángulo de contacto maximizado entre las hápticas y los tejidos oculares circundantes cuando la LIO está en uso normal en un ojo afáquico. Como consecuencia, la compensación controlada de las variaciones del tamaño de la bolsa capsular es ventajosamente posible a través de la deformación radial de las hápticas.

Preferentemente, una distancia, medida a lo largo del eje óptico, entre una punta háptica (anterior) flexible y un plano óptico principal (o mediano) de la parte óptica central depende continua y regularmente de una potencia óptica de la lente intraocular. Es ventajoso e importante tener en cuenta esta distancia y calcularla en función de la potencia óptica de la LIO. De hecho, como se ha analizado anteriormente, la geometría asférica de las superficies ópticas anterior y posterior varía regularmente dependiendo de la potencia óptica de la LIO. Esto implica que el plano óptico principal no es constante y cambia de posición en función de la potencia óptica de la LIO. Entonces es de gran importancia adaptar también la conexión entre las hápticas y la parte óptica central en posición paralela al eje óptico (creando entonces un desplazamiento) y en ángulo entre el plano óptico principal y una parte proximal de las hápticas en su conexión con la parte central óptica. Esto es tan importante como adaptar correctamente las piernas de las gafas a un cuerpo. Ventajosamente, la presente invención propone tener esto en cuenta a través de la distancia mencionada anteriormente. Asimismo, la geometría háptica y la distancia también se eligen preferiblemente para garantizar la estabilidad de la LIO paralela al eje óptico cuando se implanta en una bolsa capsular de un ojo afáquico. Preferentemente, está limitado por 0,45 mm y aumenta continuamente para aumentar las potencias ópticas. Esta distancia en función de la potencia óptica de la LIO se comenta adicionalmente en la descripción detallada, a la vista de las figuras 12A-B, presentadas a continuación.

Esta distancia y las ventajas relacionadas son completamente parte de la invención. En particular, la presente invención proporciona además una lente intraocular (IOL) que comprende:

- una parte óptica central (u óptica) que comprende:

• una superficie óptica anterior asférica, y

• una superficie óptica posterior asférica;

- una pluralidad de hápticas flexibles conectadas a la parte óptica central; en el que una distancia, medida a lo largo del eje óptico, entre una punta háptica flexible y un plano óptico principal de la parte óptica central depende continua y regularmente de una potencia óptica de la LIO. Cualquiera de las realizaciones y/o ventajas de la LIO del párrafo [0008] previamente descritas puede extenderse a esta otra LIO según la invención.

De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, la LIO es invariante en forma bajo una rotación de 180° alrededor del eje óptico. Entonces es más fácil insertar y manipular la LIO en un ojo según su forma y, en particular, la forma de las hápticas, sigue naturalmente el ajuste de posición potencial en rotación en el momento de la cirugía.

La presente invención también proporciona un método de fabricación de una lente intraocular según la invención que comprende las etapas:

(a) modelar una óptica que tiene un patrón de perfil de superficies ópticas asféricas;

(b) calcular una distribución de eficiencia de refracción para la luz que se propaga a través de la óptica modelada;

(c) seleccionar parámetros de perfil de superficies ópticas asféricas de acuerdo con la distribución de eficiencia de refracción calculada, para lograr las eficiencias de refracción deseadas; y

(d) formar la óptica modelada con los parámetros seleccionados a partir de un biomaterial en bruto.

El método de fabricación según la invención proporciona a las LIO fácilmente parámetros optimizados para una visión de calidad mejorada a distancias lejanas e intermedias. Las realizaciones y ventajas de la LIO según la invención se transponen mutatis mutandis al método según la invención. Preferentemente, la etapa (c) se realiza en vista de una tabla de parámetros que comprende parámetros de perfil de superficies asféricas optimizados para cada potencia óptica de la LIO deseada asociada con las eficiencias de refracción deseadas, esos parámetros se determinan muy fácilmente en vista de las relaciones predeterminadas^(Rst) y k nd(Rnd).

Breve descripción de las figuras

Al leer la siguiente descripción detallada aparecerán otras características y ventajas de la presente invención, para el entendimiento de la cual, se hace referencia a las figuras adjuntas, donde:

- La figura 1 ilustra una representación plana simplificada de una superficie anterior de una LIO según una realización preferida de la invención;

- La figura 2 ilustra una comparación simplificada de enfoque de luz por una lente monofocal con enfoque de luz por la LIO según la invención;

- Las figuras 3A-D ilustran vistas en sección de las superficies ópticas anterior y posterior de una LIO según realizaciones preferidas de la invención;

- La figura 4 ilustra una vista esquemática de una superficie asférica;

- La figura 5A ilustra una representación gráfica de la constante cónica de la primera superficie de acuerdo con realizaciones preferidas de la invención, definida en función de su radio de curvatura cuando este último es positivo; - La figura 5B ilustra una representación gráfica de la constante cónica de la primera superficie de acuerdo con realizaciones preferidas de la invención, definida en función de su radio de curvatura cuando este último es negativo; - La figura 5C ilustra una representación gráfica de la constante cónica de la segunda superficie de acuerdo con realizaciones preferidas de la invención, definida en función de su radio de curvatura;

- Las figuras 6A-C ilustran representaciones gráficas tanto experimentales (en banco óptico) como interpoladas del EDOF, la aberración esférica (de cuarto orden) y el MTF de las LIO según las realizaciones preferidas de la invención, en función de su potencia óptica nominal;

- La figura 7 ilustra representaciones gráficas del EDOF de una LIO de potencia dióptrica media según una realización preferida de la invención, en conjunción con una abertura, para tres modelos diferentes de aberraciones esféricas corneales;

- La figura 8 ilustra representaciones gráficas del MTF de una LIO de potencia dióptrica media según una realización preferida de la invención, en función de una abertura, para tres modelos diferentes de aberraciones esféricas corneales;

- cada una de las figuras 9A-C ilustra representaciones gráficas de aberraciones esféricas (de cuarto orden) en función de una abertura, para un modelo de córnea, para una LIO según una realización preferida de la invención, y para la combinación de estas dos;

- Las figuras 10A-B ilustran mapas de potencia óptica obtenida por refracción óptica combinada de las superficies ópticas anterior y posterior de acuerdo con realizaciones de la invención con un modelo de córnea;

- Las figuras 11A-C ilustran representaciones seccionales simplificadas de la LIO según realizaciones preferidas de la invención;

- La figura 12A ilustra una conexión entre una parte háptica y la parte óptica central de una LIO según una realización de la invención;

- La figura 12B ilustra una representación gráfica de la distancia medida a lo largo del eje óptico, entre una punta háptica flexible y un plano óptico principal de una parte óptica central de la LIO según realizaciones preferidas de la invención, en función de la potencia óptica de la LIO;

- La figura 13 ilustra representaciones gráficas de mediciones en un banco óptico de un MTF de enfoque directo de una LIO según una realización preferida de la invención y una LIO monofocal estándar.

Los dibujos en las figuras no están a escala. Generalmente, elementos similares son asignados por referencias similares en las figuras. En el marco del presente documento, elementos idénticos o análogos pueden tener las mismas referencias. Asimismo, la presencia de números de referencia en los dibujos no puede considerarse limitativa, comprendiendo cuando se indican estos números en las reivindicaciones.

No obstante, las figuras 5A-C, 6A-C, 7, 8 y 9A-C que ilustran representaciones gráficas se consideran que reproducen fielmente datos de mediciones y/o curvas de interpolación (o aproximación) de tal manera que estas figuras revelen cada valor o intervalos de valores derivables de estas representaciones gráficas.

Descripción detallada de realizaciones específicas de la invención

Esta parte presenta una descripción detallada de realizaciones preferidas de la invención. Estas se describen con referencia a las figuras, pero la invención no está limitada por estas referencias. En particular, los dibujos o figuras que se describen a continuación son solo esquemáticos y no limitan de ninguna manera. La presente descripción detallada solo se referirá a la realización preferida de la invención para la cual las superficies primera y segunda son respectivamente las superficies ópticas anterior y posterior. A continuación, para facilidad de lectura, el índice st y nd son reemplazados respectivamente por el índice ant y post.

Adicionalmente, el número de referencia 2 (respectivamente 3) se usa en la descripción detallada y en las figuras para designar la superficie óptica anterior (respectivamente posterior) (que luego corresponde a la primera superficie (respectivamente segunda)).

Como se ilustra en las siguientes figuras, la presente invención proporciona una lente intraocular refractiva (LIO) 1 con profundidad de foco extendida (EDOF) que comprende una única superficie óptica anterior asférica 2 y una única superficie óptica posterior asférica 3 que se extiende radialmente hacia fuera con respecto a un eje óptico Z, y de forma simétrica rotacionalmente este eje óptico Z. Este eje óptico Z se dirige desde la superficie óptica anterior 2 a la superficie óptica posterior 3, o, en otras palabras, desde una superficie anterior global de la LIO 1 a una superficie posterior global de la LIO 1. Los números de referencia 21 y 31 indican el vértice de las superficies ópticas 2 y 3 respectivamente.

Cada una de las superficies ópticas 2 y 3 están definidas por una sola ecuación de la forma

tal como se describe en el sumario de la invención. Para una superficie asférica arbitraria (por ejemplo, la superficie óptica anterior 2 o posterior 3) indicada más generalmente por S, que comprende un vértice indicado más generalmente por V, la figura 4 ilustra cómo se define dicha superficie asférica a partir de una ecuación de esta forma. Esta figura ilustra un círculo osculador de una sección de la superficie S (que define entonces una curva) que comprende el eje óptico Z, en el vértice V. En particular, este círculo se aproxima a la sección de la superficie S alrededor del vértice V. El centro de curvatura C de este círculo se encuentra en el eje óptico Z. Este círculo tiene un radio correspondiente al denominado radio de curvatura R de la sección de la superficie S evaluada en el vértice V. En la realización ilustrada en la figura 4, el signo convencional para este radio de curvatura R es positivo dado que el componente, medido a lo largo del eje óptico Z, del desplazamiento (vector) desde el vértice V al centro de curvatura C es positivo. De hecho, este desplazamiento (vector) se dirige tanto en la misma dirección como en el sentido del eje óptico Z. Una persona experta sabe que una constante cónica ^k de la sección de la superficie S, evaluada en el vértice V, definió una desviación global (por ejemplo, un perfil hiperbólico, parabólico o elíptico) de la sección de la superficie S desde el círculo osculador. Estas nociones de radio de curvatura R y constante cónica ^k se extienden directamente a la superficie S cuando se evalúa en el vértice V, dado que una superficie asférica es rotacionalmente simétrica alrededor del eje óptico Z, al menos localmente en un vecindario del vértice V. En particular, el radio de curvatura R corresponde entonces a un radio de una esfera osculadora evaluada en el vértice V. Para cada i > 2, a2¿ es un coeficiente real (llamado coeficiente de asfericidad) de orden 2 i de la superficie S. Estos coeficientes corresponden sustancialmente a variaciones (laterales) de la superficie tal como se define a partir del radio de curvatura i? y la constante cónica ^k. Dependiendo de todos estos parámetros R, ^k, a4, a6, a8, ... la ecuación define la superficie S expresando un dato z(r) en función de una variable radial r, ambas ilustradas en la figura 4. Los datos z(r) corresponden al componente, medido a lo largo del eje óptico Z, de un desplazamiento (vector) desde el vértice V a cualquier punto de la superficie en un radio r desde el eje óptico Z. De manera equivalente, los datos z(r) corresponden al componente Z de un vector V? dónde P es cualquier punto de la superficie S en un radio r desde el eje óptico Z. Considerando coordenadas locales polares (r,z) en la superficie S, también de manera equivalente, los datos z(r) corresponden a la coordenada a lo largo del eje óptico Z de un punto de la superficie S cuya coordenada radial es r (contada desde el vértice V). El vértice V corresponde generalmente al punto (r = 0; z(r) = 0). En la realización mostrada en la figura 4, los datos z(r) son positivos porque este desplazamiento (vector) se dirige en la misma dirección y sentido que el eje óptico Z. En este caso, la superficie S es anteriormente convexa (y posteriormente cóncava). La figura 4 se describió como una ilustración muy general de la ecuación mencionada anteriormente para superficies asféricas. No es limitativo a la forma exacta de las superficies ópticas anteriores 2 y 3 posteriores reivindicadas, su concavidad o convexidad, el signo de su radio de curvatura Rant y Rpost, o el signo de sus datos z(r).

Como se ilustra en la figura 1, la LIO 1 según la invención comprende una parte óptica central 4 (u óptica) cuya superficie anterior consiste en la superficie óptica anterior 2, y cuya superficie posterior consiste en la superficie óptica posterior 3. La LIO 1 también comprende cuatro hápticas 5 cerradas y flexibles (en forma de oreja de ratón), cada uno forma un bucle basado y conectado a la parte óptica central 4. Tal como se explica en el sumario de la invención, estas hápticas 5 están dispuestas específicamente para estabilizar la LIO 1 en una bolsa capsular de un ojo afáquico cuando la LIO 1 está en un estado implantado. Una extensión circular 52 de las hápticas 5 se extiende alrededor de la parte óptica central 4 para fijar la última. Un diámetro d de la parte óptica central 4, medido perpendicularmente al eje óptico Z, está comprendido entre 4,70 y 5,00 mm, preferiblemente es de 4,85 mm. Un diámetro d’ de la parte óptica central 4 rodeada por la extensión 52, medido perpendicularmente al eje óptico Z, está comprendido entre 5,65 y 6,10 mm. Preferiblemente, el diámetro d’ está comprendido entre 5,90 y 6,10 mm, más preferiblemente es de 6,00 mm, si la potencia óptica de la LIO 1 es estrictamente menor que 25 D. Preferentemente, el diámetro d’ está comprendido entre 5,65 y 5,85 mm, más preferiblemente es de 5,75 mm, si la potencia óptica de la LIO 1 es mayor o igual a 25 D. Un diámetro d" de la LIO 1 (que comprende entonces la parte óptica central 4, la extensión 52 y las hápticas 5), medido perpendicularmente al eje óptico Z, está comprendido entre 10,55 y 11,20 mm. Preferiblemente, el diámetro d’’ está comprendido entre 10,80 y 11,20 mm, más preferiblemente es de 11,00 mm, si la potencia óptica de la LIO 1 es estrictamente menor que 25 D. Preferentemente, el diámetro d’’ está comprendido entre 10,55 y 10,95 mm, más preferiblemente es de 10,75 mm, si la potencia óptica de la LIO 1 es mayor o igual a 25 D. Ventajosamente, el diseño de las hápticas 5 está adaptado en función de la potencia óptica de la LIO. La flexibilidad de las hápticas 5 se deduce de su bajo espesor (entre 0,30 y 0,40 mm, medido a lo largo del eje óptico Z) y su posición alrededor de la parte óptica central 4 como se ilustra en la figura 1 les permite deformarse radialmente para compensar las variaciones del tamaño de la bolsa capsular cuando la LIO 1 está en un estado implantado.

La ventajosa geometría asférica de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 de la LIO 1 según la invención proporciona un EDOF. Como se ilustra en la figura 2, la LIO 1 enfoca la luz en un punto focal "extendido", mientras que una IOL monofocal estándar 1’ enfoca la luz en un único punto focal FP. La IOL monofocal 1’ proporciona una visión de calidad para distancias lejanas seleccionadas alrededor del punto focal FP, pero no para distancias cercanas o intermedias lejos de este punto focal FP. La LIO 1 según la invención permite ventajosamente una extensión (asimétrica) de este punto focal FP hacia distancias más cercanas para crear un EDOF que proporcione una visión global de mejor calidad para una amplia gama de distancias intermedias y lejanas.

Para obtener este EDOF, la LIO 1 según la invención comprende una superficie óptica anterior 2 y una posterior 3 que son asféricas. Las figuras 3A-D ilustran perfiles en sección (que comprenden el eje óptico Z) de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 para cuatro potencias ópticas diferentes: 10 D (en la figura 3A), 15 D (en la figura 3B), 20 D (en la figura 3C) y 35 D (en la figura 3D). Para cada una de estas figuras, los ejes 81 y 82 definen un sistema de coordenadas cartesianas para definir la posición de los puntos de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 en un plano en el que se ilustran los perfiles de sección. Cada uno de los ejes 81 y 82 está graduado en mm. El eje 81 permite medir posiciones a lo largo del eje óptico Z. El eje 82 permite medir posiciones perpendicularmente al eje óptico Z. Los ejes 81 y 82 se cruzan en el vértice 21 de la superficie anterior 2. Como el diámetro d de la parte óptica central 4, medido perpendicularmente al eje óptico Z, está comprendido entre 4,70 y 5,00 mm, parece que los perfiles seccionales ilustrados en las figuras 3A-D están más gastados que las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 finalmente, realmente diseñadas y cortadas para la LIO 1.

Las superficies ópticas 2, 3 deducidas de la figura 3A definen un perfil cóncavo convexo de la LIO. La superficie óptica anterior 2 es cóncava anterior, mientras que la superficie óptica posterior 3 es convexa posterior. En particular, tanto el radio de curvatura Rant y Rpost de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 evaluadas en sus respectivos vértices 21 y 31 son negativas, y la constante cónica Kant y Kpost de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 evaluadas en sus respectivos vértices 21 y 31 son positivas. Un mapa de elevación evaluado en una coordenada radial en cualquiera de las superficies ópticas anterior 2 o posterior 3, tomando un plano perpendicular al eje óptico Z como plano de referencia de elevación cero y tomando el eje óptico Z como eje de referencia para una evaluación de elevación:

• presenta un máximo local en su vértice 21 o 31,

• está disminuyendo desde su vértice 21 o 31 hasta un borde (en el límite de la superficie óptica finalmente cortada 2 o 3, cuyas dimensiones están asociadas con el diámetro d) de la superficie óptica 2 o 3.

Las superficies ópticas 2, 3 deducidas de las figuras 3B-D definen un perfil bi convexo de la LIO. La superficie óptica anterior 2 es convexa anteriormente mientras que la superficie óptica posterior 3 es convexa posteriormente. El radio de curvatura Rant de la superficie óptica anterior 2 evaluada en su vértice 21 es positiva, el radio de curvatura Rpost de la superficie óptica posterior 3 evaluada en su vértice 31 es negativa, la constante cónica Kant de la superficie óptica anterior 2 evaluada en su vértice 21 es negativa, y la constante cónica Kpost de la superficie óptica posterior 3 evaluada en su vértice 31 es positiva. Un mapa de elevación evaluado en una coordenada radial en la superficie óptica anterior 2, tomando un plano perpendicular al eje óptico Z como plano de referencia de elevación cero y tomando el eje óptico Z como eje de referencia para una evaluación de elevación:

• presenta un mínimo local en su vértice 21,

• está aumentando desde su vértice 21 hasta un borde (en el límite de la superficie óptica anterior 2 finalmente cortada, cuyas dimensiones están asociadas con el diámetro d) de la superficie óptica anterior 2.

Un mapa de elevación evaluado en una coordenada radial en la superficie óptica posterior 3, tomando el plano perpendicular al eje óptico Z como plano de referencia de elevación cero y tomando el eje óptico Z como eje de referencia para una evaluación de elevación, presenta:

• un máximo local en su vértice 31,

• un mínimo local periférico 32 a una distancia positiva de un borde (en el límite de la superficie óptica posterior 3 finalmente cortada, cuyas dimensiones están asociadas con el diámetro d) de la superficie óptica posterior 3,

• un punto de inflexión 33 situado entre el máximo local y el mínimo local periférico 32,

• está disminuyendo desde su vértice 31 al mínimo local periférico 32,

• está aumentando desde el mínimo local periférico 32 hasta un borde de la superficie óptica posterior 3.

Dado que el mapa de elevación se evalúa en una coordenada radial en la superficie óptica posterior 3, su lectura en los puntos de toda la superficie óptica posterior 3 (y no en una coordenada radial) define un anillo de tal mínimo periférico local 32 y un anillo de puntos de inflexión 33 aproximadamente en el diámetro óptico medio. Tales puntos de inflexión 33 corresponden a puntos de giro de curvatura donde la superficie óptica posterior 3 (como se ilustra en las figuras 3B-D) cambia de cóncava a convexa o de convexa a cóncava. Más específicamente, la superficie óptica posterior 3 es posteriormente convexa alrededor del vértice 31 y posteriormente cóncava alrededor del anillo del mínimo local periférico 32.

Aunque las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 presentan claramente una variación de curvatura, hay que señalar que las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 son lisas, continuas y regulares. No presentan ningún punto de ruptura ni limitación abrupta de la zona.

La LIO 1 según la invención tiene una potencia óptica que depende del índice de refracción asociado a un material que constituye las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3, y de la geometría de estas superficies 2 y 3. Esta último está determinada (al menos alrededor de sus vértices 21 y 31) por los radios de curvatura Rant y Rpost por las constantes cónicas Kant y Kpost. De acuerdo con realizaciones preferidas de la invención, Rant > 0 si y solo si la potencia óptica es estrictamente mayor que 14 D, y Rpost < 0 para toda la potencia óptica de la LIO. El radio de curvatura Rant depende tanto continua como regularmente de la potencia óptica en cada uno de los intervalos ]0D, 14 D] y [14,5D,40D[. El radio de curvatura Rpost depende tanto continua como regularmente de la potencia óptica. La invención proporciona de manera muy ventajosa nuevas relaciones suaves, continuas y regulares para expresar las constantes cónicas Kant y Kpost en función de los radios de curvatura Rant y Rpost. Estos se ilustran mediante representaciones gráficas en las figuras 5A-C. Para cada una de estas figuras, los ejes 83 y 84 definen un sistema de coordenadas cartesianas que corresponde respectivamente a un radio de curvatura medido en mm y a una constante cónica. La figura 5A representa representaciones gráficas de una función Kant(fíant) que define la constante cónica Kant en función del radio de curvatura Rant para la superficie óptica anterior 2 de una LIO 1 cuya potencia óptica es estrictamente mayor que 14 D. La figura 5B representa representaciones gráficas de una función

^k antí^ant) que define la constante cónica Kant en función del radio de curvatura Rant para la superficie óptica anterior 2 de una LIO 1 cuya potencia óptica es menor o igual a 14 D. La figura 5C representa representaciones gráficas de una función k post(RPost) que define la constante cónica Kpost en función del radio de curvatura Rpost para la superficie óptica posterior 3 de una LIO 1. Cada una de estas figuras 5A-C representa tanto una colección (o gráfico) de puntos que corresponden a valores medidos de constantes cónicas en función de radios de curvatura, como el gráfico de una muy buena función de interpolación y/o aproximación de esta colección de puntos.

El gráfico de la figura 5A representa la función

Kant(^ant) = “ 40 [erf(0,092 Rant - 2,29) 1]

que corresponde casi perfectamente a los puntos trazados como se puede ver en las representaciones gráficas. Esta función es completamente nueva y muy específica en el campo técnico de la invención. Define un sigmoide continuo y regular que puede usarse para definir cualquier constante cónica apropiada Kant en función del radio de curvatura Rant para una superficie óptica anterior 2 de una LIO 1 cuya potencia óptica es estrictamente mayor que 14 D.

El gráfico de la figura 5B representa la función

>W(Xmt) = 0,0621 Rlnt - 0,396 Rant - 11,035

que corresponde a una interpolación perfecta (con un coeficiente de correlación igual a 1) de los puntos trazados como se puede ver en las representaciones gráficas. Esta función es completamente nueva y muy específica en el campo técnico de la invención. Define un polinomio continuo y regular que puede usarse para definir cualquier constante cónica apropiada Kant en función del radio de curvatura Rant para una superficie óptica anterior 2 de una LIO 1 cuya potencia óptica es menor o igual a 14 D.

La gráfica de la figura 5C representa la función

Kpost(Rpost ) = 0,1032 Rpost 1,372 Rpost 5,1353

que corresponde a una interpolación casi perfecta (con un coeficiente de correlación igual a 0,99) de los puntos trazados representados (por ejemplo) para una potencia óptica entre 10D y 27,5 D, como se puede ver en las representaciones gráficas. Esta función es completamente nueva y muy específica en el campo técnico de la invención. Define un polinomio continuo y regular que puede usarse para definir cualquier constante cónica apropiada Kpost en función del radio de curvatura Rpost para una superficie óptica posterior 3 de una LIO 1.

La invención no se limita a los valores específicos de los parámetros de las funciones mencionadas anteriormente, ^k ant(Rant) y Kpost(Rpost )■ Se puede usar cualquier función sigmoidea o polinómica similar, el espíritu de la invención está en el uso de relaciones de este tipo para expresar la constante cónica en función del radio de curvatura de cada una de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3. En el resumen de la invención se proporcionan ejemplos de funciones sigmoideas o polinómicas similares en forma de intervalos apropiados en los que los parámetros numéricos ( A,B,C,D,a,b,c,f,g y h como se indica en el presente documento) de estas funciones varían. Estos intervalos no limitan el alcance de la invención. Asimismo, se pueden utilizar otras funciones polinómicas de otros grados que no sean dos. Por ejemplo, la función Kant(fíant) representada en la figura 5B podría ser reemplazada por

KantC^ant) = — 0,000009 R^nt ~ 0,0012 Rant 4" 0,0128 R^nt

—1,2186 Rant - 15,757

proporcionando otra muy buena interpolación de los puntos trazados en la figura 5B. No obstante, el uso de polinomios de orden dos es preferible por razones informáticas.

La figura 6A ilustra una representación gráfica de una colección de puntos dotados de barras de error que corresponden a mediciones de banco óptico experimental del EDOF de la LIO 1, leídas en el eje 86 y medidas en dioptrías (D), en función de la potencia óptica de la LIO, leídas en el eje 85 y medidas en dioptrías (D). El EDOF se define como la adición de potencia en dioptrías desde un pico de MTF máximo a un valor de MTF de 0,17 a 50 Lp/mm. Las mediciones se realizan para una abertura de 3 mm con un modelo de córnea que proporciona una aberración esférica de 0 pm (ISO1). Esta representación gráfica es interpolada por una curva polinómica con ecuación

EDOF = -0,00002 x3 0,0004 x2 0,0288 x + 0,3104

donde x es la potencia óptica de la LIO. Como se puede ver en la figura 6A, la invención proporciona una IOL 1 cuyo EDOF depende de manera muy limitada de la potencia óptica de la IOL.

La figura 6B ilustra una representación gráfica de una colección de puntos dotados de barras de error que corresponden a mediciones experimentales de banco óptico de una aberración esférica longitudinal (LSA) de cuarto orden de la LIO 1, leídas en el eje 87 y medidas en micrómetros (gm), en función de la potencia óptica de la LIO, leídas en el eje 85 y medidas en dioptrías (D). El SA se mide a 50 Lp/mm y 4 mm de abertura. Esta representación gráfica es interpolada por una curva polinómica con ecuación

S4 = -0,00002 x 3 0,0008 x2 - 0,0025 x 0,1982 donde x es la potencia óptica de la LIO. Como se puede ver en la figura 6B, la invención proporciona una IOL 1 cuya SA depende de manera muy limitada de la potencia óptica de la IOL. Se encuentra una ligera disminución de SA con la disminución de la potencia óptica. De hecho, las LIO de menor potencia son en realidad más planas y más difíciles de hacer asféricas. Los valores de EDOF y los valores de SA siguen la misma tendencia, estando estos fuertemente correlacionados.

La figura 6C ilustra una representación gráfica de una colección de puntos dotados de barras de error que corresponden a mediciones de banco óptico experimental del MTF de la LIO 1, leídas en el eje 88 y evaluadas en 50 cy/mm, en función de la potencia óptica de la LIO, leídas en el eje 85 y medidas en dioptrías (D). El MTF se mide en 50 Lp/mm y 3 mm de abertura, en presencia de un modelo de córnea que proporciona una aberración esférica de 0,28 gm (ISO2). Esta representación gráfica puede ser (bastante débilmente) interpolada por una curva polinómica con ecuación

MTF = 0,0006 x2 - 0,0222 x 0,6994 donde x es la potencia óptica de la LIO. Como se puede ver en la figura 6C, la invención proporciona una IOL 1 cuyo MTL depende de manera muy limitada de la potencia óptica de la IOL.

La figura 7 ilustra tres representaciones gráficas de mediciones de banco óptico experimental promedio del EDOF de las LIO 1 según la invención, leídas en el eje 86 y medidas en dioptrías (D), en función de una abertura (que es aquí el diámetro de la pupila), leídas en el eje 89 y medidas en milímetros (mm). El EDOF se define como la adición de potencia en dioptrías desde un pico de MTF máximo a un valor de MTF de 0,17 a 50 Lp/mm. El promedio se calcula para mediciones en una LIO 1 de cada una de las potencias ópticas 10 D, 15 D, 20 D, 25 D, 30 D y 35 D. Las tres representaciones gráficas corresponden al uso de tres modelos diferentes de córnea que proporcionan tres aberraciones esféricas corneales diferentes:

- un modelo de córnea que proporciona una aberración esférica corneal de 0,00 pm (correspondiente al número de referencia 71 o IS01),

- un modelo de córnea que proporciona una aberración esférica corneal de 0,13 pm (± 0,2 pm) (con una abertura de 5,15 mm y un plan de LIO) (correspondiente al número de referencia 72),

- un modelo de córnea que proporciona una aberración esférica corneal de 0,28 pm (± 0,2 pm) (con una abertura de 5,15 mm y un plan de LIO) (correspondiente al número de referencia 73 o IS02).

Estas representaciones gráficas muestran claramente que el EDOF de la LIO 1 depende de manera limitada de la abertura y de las aberraciones esféricas corneales. Asimismo, para una LIO monofocal clásica conocida en la técnica anterior, después de la dilatación de la pupila, el ensanchamiento de un efecto de agujero estenopeico disminuye rápidamente, al igual que el EDOF resultante. Esta tendencia es fundamentalmente diferente para la LIO 1 según la invención, ya que el EDOF permanece relativamente alto a pesar de un aumento del diámetro de la pupila, y esto para cualquiera de los tres modelos de córnea mencionados anteriormente.

La figura 8 ilustra tres representaciones gráficas de mediciones de banco óptico experimental promedio del MTF de las LIO 1 según la invención, leídas en el eje 88, en función de una abertura (que es aquí el diámetro de la pupila), leídas en el eje 89 y medidas en milímetros (mm). El MTF se mide en 50 Lp/mm. El promedio se calcula para mediciones en una LIO 1 de cada una de las potencias ópticas 10 D, 15 D, 20 D, 25 D, 30 D y 35 D. Las tres representaciones gráficas corresponden al uso de los tres modelos de córnea diferentes mencionados anteriormente (correspondientes a los números de referencia 71, 72 y 73). Estas representaciones gráficas muestran que el MTF de la LIO 1 depende de manera limitada de la abertura y de las aberraciones esféricas corneales.

La figura 13 ilustra las representaciones gráficas de las curvas MTF de enfoque directo de dos LIO (correspondientes respectivamente a las curvas 7A y 7B), leídas en el eje 88, en función de las potencias ópticas de las LIO, leídas en el eje 85 y medidas en dioptrías (D), en un rango medio de potencia óptica (lejana) (alrededor de 20 D). El MTF se mide en un banco óptico equipado con un modelo de córnea que proporciona una aberración esférica de 0,00 pm (IS01), en 50 Lp/mm y abertura de 3 mm. Estas curvas 7A y 7B corresponden a las mediciones de MTF para una LIO monofocal estándar y para la LIO 1 respectivamente. El foco alargado de la LIO 1 según la invención es visible en la figura 13. Un pico asimétrico de MTF se muestra claramente en el caso de la LIO 1 según la invención con un enfoque alargado hacia potencias más altas (distancias más cortas), mientras que el pico MTF de la lente monofocal estándar es básicamente simétrico con respecto a la potencia en el mejor enfoque, asignándose este enfoque a distancias lejanas. Estas diferencias, como se evidencia en el banco óptico, explicarían un EDOF superior y una mejor agudeza visual clínica a la distancia intermedia de la LIO 1 según la invención.

Cada una de las figuras 9A-C ilustra representaciones gráficas de mediciones experimentales de banco óptico de la aberración esférica de cuarto orden (indicada en lo sucesivo por SA), leídas en el eje 90 y medidas en micrómetros (pm), en función de una abertura (que es el diámetro de la pupila), leídas en el eje 89 y medidas en milímetros (mm). Para cada una de estas figuras, la SA se mide en 50 Lp/mm y para:

- uno de los tres modelos de córnea mencionados anteriormente considerado en solitario (correspondiente al número de referencia 74)

- una LIO 1 según la invención considerada en solitario (correspondiente al número de referencia 75)

- dicho modelo de córnea específico combinado con dicha LIO 1 (correspondiente al número de referencia 76)

Los modelos de córnea considerados en la figura 9A, 9B y 9C son respectivamente:

- el modelo de córnea que proporciona una aberración esférica corneal de 0,28 pm (± 0,2 pm) (con una abertura de 5,15 mm y un plano de LIO),

- el modelo de córnea que proporciona una aberración esférica corneal de 0,13 pm (± 0,2 pm) (con una abertura de 5,15 mm y un plano de LIO), y

- el modelo de córnea que proporciona una aberración esférica corneal de 0,00 pm.

Con respecto a las LIO monofocales conocidas clásicas, la LIO 1 difiere en la cantidad de SA que proporciona en solitario. El SA de la LIO 1 es negativo y disminuye rápidamente con la abertura. El SA es mucho más negativo para la LIO 1 en comparación con el SA de las LIO monofocales conocidas clásicas. Como consecuencia, el SA resultante de la combinación de cualquier modelo de córnea y la LIO 1 está determinada básicamente por el SA de la LIO 1, dado que el SA de la LIO 1 sobrecompensa el SA (pequeño) positivo de cualquiera de los modelos de córnea. El SA residual se ve ventajosamente solo muy ligeramente afectado por la elección del modelo de córnea.

Tras la existencia de EDOF para la LIO 1 según la invención, una refracción óptica combinada de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 con un modelo de córnea promedio (dispuesta en el eje óptico Z anterior con respecto a la LIO 1) proporciona un mapa continuo y regular 9 de potencia óptica que comprende un máximo global central 91 a lo largo el eje óptico Z rodeado por una región central extendida 92 de menor potencia óptica (correspondiente al EDOF). Este mapa 9 se ilustra en las figuras 10A y 10B, para una potencia óptica de la LIO de 35 D y 20 D respectivamente, dentro de una ventana (de lectura) centrada en el eje óptico Z con un diámetro de 4 mm. Se recuerda que dicha potencia óptica de la LIO se define como una potencia óptica media (la potencia óptica que está representada por el mapa 9) medida sin corrección dentro de una ventana (lectura) centrada en el eje óptico Z con un diámetro de 3 mm. La figura 10B ilustra más fielmente un mapa general 9 de potencia óptica para potencia óptica alrededor de 20 D. En este caso, el mapa 9 también comprende:

- un anillo 93 de mínimos locales de potencia óptica que rodea la región central extendida 92, y

- un anillo 94 de máximos locales de potencia óptica que rodea el anillo 93.

Más generalmente, las LIO 1 según algunas realizaciones de la invención comprenden una colección de anillos tales como los anillos 93 y 94, de potencia óptica máxima y mínima variable alternando progresivamente. Debe señalarse que el mapa 9 para cualquier potencia óptica de la LIO es muy suave, tanto continua como regular. No se divide en partición de zona con una potencia óptica fija.

Las representaciones en sección de la LIO 1 según las realizaciones preferidas de la invención se ilustran adicionalmente en la figura 11A (para una potencia óptica igual a 10 D), en la figura 11B (para una potencia óptica igual a 24 D) y en la figura 11C (para una potencia óptica igual a 35 D). La sección de estas LIO 1 se realiza a lo largo de un plano que comprende el eje óptico Z. La geometría y la concavidad o convexidad de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 comentadas anteriormente son visibles en estas figuras 11A-C. Estas superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 están separadas por un cuerpo interno 41 de la parte óptica central 4 que está hecha de un biomaterial en bruto. El cuerpo interno 41 tiene un espesor central predeterminado E, que se mide a lo largo del eje óptico Z, y está comprendido entre 0,3 y 0,7 mm, dependiendo regularmente de la potencia óptica de la LIO de tal manera que se proporcione un espesor periférico de la LIO comprendido entre 0,2 y 0,3 mm (preferiblemente de aproximadamente 0,25 mm) para conectar las hápticas flexibles 5 a la parte óptica central 4.

Como se ilustra en la figura 12A, la parte óptica central 4 de la LIO 1 tiene preferiblemente un plano óptico principal (M) separado de la punta (51) háptica (5) flexible por una distancia predeterminada (HC) medida a lo largo del eje óptico (Z), comprendido entre 0,00 y 0,45 mm. Esta distancia (HC) depende de forma continua y regular de la potencia óptica de la LIO 1 a través de una función, cuyo gráfico se representa en la figura 12B. La distancia (HC) se lee en el eje 62, medido en milímetros (mm), en función de la potencia óptica que se lee en el eje 61, medida en dioptrías (D). Esta función aumenta continuamente para aumentar las potencias ópticas y su gráfico presenta un perfil sigmoide. Esta distancia (HC) se calcula ventajosamente en vista de la geometría de las superficies ópticas anterior 2 y posterior 3 para garantizar la posición longitudinalmente estable (invariante de la potencia de la LIO) del plan óptico principal de la LIO 1 con respecto al eje óptico Z cuando se implanta en un ojo.

En otras palabras, la presente invención se refiere a una lente intraocular 1 con profundidad de foco extendida que comprende superficies ópticas asféricas anterior 2 y posterior 3. En el marco de esta invención se describe una geometría asférica específica de estas superficies ópticas 2 y 3.

La presente invención se describió en relación con las realizaciones específicas que tienen un valor que es puramente ilustrativo y no debe considerarse como limitativo. El experto en la materia notará que la presente invención no se limita a los ejemplos que se ilustran y/o describen en el presente documento anteriormente. La invención comprende cada una de las nuevas características técnicas descritas en el presente documento, así como sus combinaciones.

Ċ

Claims

REIVINDICACIONES

1. Lente infraocular (1) que comprende:

- una superficie óptica anterior, y

- una superficie óptica posterior,

ambas extendiéndose radialmente hacia fuera con respecto a un eje óptico (Z); caracterizada por que:

- una primera superficie (2) entre las superficies ópticas anterior y posterior se define por la ecuación:

donde:

zst(r) es un componente, medido a lo largo del eje óptico (Z), de un vector de desplazamiento

desde un vértice (21) de la primera superficie (2),

a cualquier punto de esta última en un radio r desde el eje óptico (Z);

Rst es un radio de curvatura de la primera superficie (2) evaluada en dicho vértice (21);

Kst(Rst) es una constante cónica de la primera superficie (2) evaluada en dicho vértice (21) y definida en función de dicho radio de curvatura de la primera superficie (2) por la relación:

_{a R^ t b Rst c} _{si Rst < 0}

[erf(BRst C) D] si Rst > 0

dónde erf indica una función de error de Gauss y donde a,b,c,A,B,C,D son números reales constantes;

• af- es un coeficiente de asfericidad de orden 2 i de la primera superficie (2);

- una segunda superficie (3) entre las superficies ópticas anterior y posterior se define mediante la ecuación:

donde:

• znd(r) es un componente, medido a lo largo del eje óptico (Z), de un vector de desplazamiento

desde un vértice (31) de la segunda superficie (3),

a cualquier punto de esta última en un radio r desde el eje óptico (Z):

• Rnd < 0 es un radio de curvatura de la segunda superficie (3) evaluado en dicho vértice (31):

• Knd(Rnd) es una constante cónica de la segunda superficie (3) evaluada en dicho vértice (31) y definida en función de dicho radio de curvatura de la segunda superficie (3) por la relación:

•^ndC^nd) f ^nd "f" 9 ^nd "f" ^

dónde f , g , h son números reales constantes;

• es un coeficiente de asfericidad de orden 2 i de la segunda superficie (3).

2. Lente intraocular (1) según la reivindicación anterior, caracterizada por que: a E [0,050; 0,075] y/o b E [-1 ; 0] y/o c E [-20; 0] y/o A E [-41; -39] y/o B E [0,07; 0,13] y/o C E [-2,6; -2,0] y/o D E [0,75; 1,25] y/o / e [0,08; 0,12] y/o 9 E [1,0; 1,6] y/o h E [0; 9],

3. Lente intraocular (1) según la reivindicación anterior,

caracterizada por que: a e [0,060; 0,065] y/o b e [-0,5;-0,3] y/o c E [-12 ;-10 ] y/o A E [-40,1; -39,9] y/o B E [0,090; 0,095] y/o C e [-2,35; -2,25] y/o D E [0,9; 1,1] y/o / e [0,095; 0,105] y/o # e [1,25; 1,40] y/o h E [4; 6],

4. Lente intraocular (1) según la reivindicación anterior, caracterizada por que a = 0,0621 y/o b = -0,396 y/o c = -11,035 y/o 4 = -40 y/o B = 0,092 y/o C = -2,29 y/o D = 1 y/o / = 0,0989 y/o # = 1,277 y/o h = 4,663.

5. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que tiene una potencia óptica comprendida entre 10 D y 35 D.

6. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 o 5, caracterizada por que tiene una potencia óptica menor o igual a 27,5 D, y por que / = 0,1032 y/o g = 1,372 y/o h = 5,1353.

7. Lente infraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que tiene una potencia óptica menor o igual a 14 D, y por que Rst < 0.

8. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que tiene una potencia óptica estrictamente mayor que 14 D, y por que Rst > 0.

9. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizada por que el radio de curvatura Rst de la primera superficie (2) depende continua y regularmente de la potencia óptica.

10. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el radio de curvatura Rnd de la segunda superficie (3) depende continua y regularmente de una potencia óptica de la lente intraocular (1).

11. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que los coeficientes de asfericidad de orden menores o iguales a 10 de las primeras (2) y/o segundas (3) superficies no son cero.

12. Lente intraocular (1) según la reivindicación anterior, caracterizada por que 0 < |afol < l^iTl < la6t l < l ^ l < 0,01 y/o

0 < |â 0d| < \aQd \ < |agd| < \a$d \ < 0,01

13. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 11 o 12, caracterizada por que los coeficientes de asfericidad de orden estrictamente mayores que 10 de las primeras (2) y/o segundas (3) superficies son cero.

14. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que los coeficientes de asfericidad de las superficies primera (2) y/o segunda (3) dependen continua y regularmente de una potencia óptica de la lente intraocular (1).

15. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la primera superficie (2) es la superficie óptica anterior, y la segunda superficie (3) es la superficie óptica posterior.

16. Lente intraocular (1) según la reivindicación 15 y cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 y 8 a 14, caracterizada por que tiene una potencia óptica de 15 D y por que

Rst = 79,63 mm y/o Kst(Rst ) = —80,00 y/o

a f = -0,0028436 y/o a f = 0,0011285 y/o

a f = -0,0003426 y/o afg = 0,0000385 y/o

Rnd = -13,82 mm y/o ^k nd(Rnd) = 5,95 y/o

= -0,0019988 y/o = 0,0012797 y/o

agd = -0,0004066 y/o < 0d = 0,0000483.

17. Lente intraocular (1) según la reivindicación 15 y cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 y 8 a 14, caracterizada por que tiene una potencia óptica de 20 D y por que

Rst = 21,60 mm y/o Kst(/?st) = —25,61 y/o

a f = -0,0045458 y/o a f = 0,0024547 y/o

a f = -0,0007700 y/o afg = 0,0000865 y/o

Rnd = -15,21 mm y/o k nd{Rnd) = 8,10 y/o

= -0,0035812 y/o = 0,0025087 y/o

= -0,0008240 y/o < 0d = 0,0000988.

18. Lente intraocular (1) según la reivindicación 15 y cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 y 8 a 14, caracterizada por que tiene una potencia óptica de 25 D y por que

Rst = 11,47 mm y/o Kst(/?st) = —3,67 y/o

a f = -0,0050469 y/o a f = 0,0030927 y/o

a f = -0,0009930 y/o afg = 0,0001136 y/o

fínd = -19,47 mm y/o Knd(fínd) = 17,61 y/o

= -0,0040138 y/o = 0,0031780 y/o

agd = -0,0010891 y/o < 0d = 0,0001352.

19. Lente infraocular (1) según la reivindicación 15 y cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 y 8 a 17, caracterizada por que tiene una potencia óptica estrictamente mayor que 14 D, y por que:

- un mapa de elevación evaluado en una coordenada radial en la primera superficie (2), tomando un plano perpendicular al eje óptico (Z) como plano de referencia de elevación cero y tomando el eje óptico (Z) como eje de referencia para una evaluación de elevación:

• presenta un mínimo local en el vértice (21) de la primera superficie (2),

• está aumentando desde el vértice (21) de la primera superficie (2) hasta un borde de esta superficie (2);

- un mapa de elevación evaluado en una coordenada radial en la segunda superficie (3), tomando el plano perpendicular al eje óptico (Z) como plano de referencia de elevación cero y tomando el eje óptico (Z) como eje de referencia para una evaluación de elevación, presenta:

• un máximo local en el vértice (31) de la segunda superficie (3),

• un mínimo local periférico (32) a una distancia positiva de un borde de la segunda superficie (3),

• un punto de inflexión (33) situado entre dicho máximo local y dicho mínimo local periférico (32),

• está disminuyendo desde el vértice (31) de la segunda superficie (3) hasta el mínimo local periférico (32),

• está aumentando desde el mínimo local periférico (32) hasta un borde de esta segunda superficie (3).

20. Lente intraocular (1) según la reivindicación 15 y cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 y 9 a 14, caracterizada por que tiene una potencia óptica estrictamente mayor que 12 D y menor que o igual a 14 D, y por que:

• un máximo local en el vértice (21) de la primera superficie (2),

• un mínimo local periférico a una distancia positiva de un borde de la primera superficie (2),

• está disminuyendo desde el vértice (21) de la primera superficie (2) a dicho mínimo local periférico,

• está aumentando desde dicho mínimo local periférico hasta un borde de la primera superficie (2),

• un máximo local en el vértice (31) de la segunda superficie (3),

21. Lente intraocular (1) según la reivindicación 15 y cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 y 9 a 14, caracterizada por que tiene una potencia óptica menor o igual a 12 D, y porque:

• presenta un máximo local en el vértice (21) de la primera superficie (2),

• está disminuyendo desde el vértice (21) de la primera superficie (2) hasta un borde de esta superficie (2);

• presenta un máximo local en el vértice (31) de la segunda superficie (3), • está disminuyendo desde el vértice (31) de la segunda superficie (3) hasta un borde de esta superficie (3).

22. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que las superficies ópticas anterior y posterior se cortan a partir de un biomaterial hidrófobo en bruto de índice de refracción que comprende entre 1,40 y 1,65.

23. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que las superficies ópticas anterior y posterior están separadas por un cuerpo interno (41) de un espesor central predeterminado (E), medido a lo largo del eje óptico (Z), comprende entre 0,30 y 0,70 mm.

24. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que las superficies ópticas anterior y posterior tienen un diámetro (d), medido perpendicularmente al eje óptico (Z), comprende entre 4,70 y 5,00 mm.

25. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que una refracción óptica combinada de las superficies ópticas anterior y posterior con un modelo de córnea anteriormente externa a la lente intraocular (1) proporciona un mapa continuo y regular (9) de potencia óptica que comprende un máximo global central (91) a lo largo del eje óptico (Z) rodeado por una región central extendida (92) de menor potencia óptica.

26. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende:

- una parte óptica central (4) cuya:

• una superficie anterior es la superficie óptica anterior, y

• una superficie posterior es la superficie óptica posterior;

- una pluralidad de hápticas flexibles (5) conectadas a la parte óptica central (4), configurado para estabilizar la lente intraocular (1) en una bolsa capsular de un ojo afáquico.

27. Lente intraocular (1) según la reivindicación anterior, caracterizada por que una distancia (HC), medida a lo largo del eje óptico (Z), entre una punta háptica flexible (5) (51) y un plano óptico principal (M) de la parte óptica central (4) depende continua y regularmente de una potencia óptica de la lente intraocular (1).

28. Lente intraocular (1) según la reivindicación anterior, caracterizada por que dicha distancia (HC) está limitada por 0,45 mm y aumenta continuamente para aumentar las potencias ópticas.

29. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 26 a 28, caracterizada por que comprende cuatro hápticas cerradas flexibles (5), cada una de las cuales forma un bucle basado en la parte óptica central (4).

30. Lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que su forma es invariante bajo una rotación de 180° alrededor del eje óptico (Z).

31. Método de fabricación de una lente intraocular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende las etapas: