ES2910831T3

ES2910831T3 - Software de guiado y planificación quirúrgicos para el tratamiento de astigmatismos

Info

Publication number: ES2910831T3
Application number: ES18164991T
Authority: ES
Inventors: Gautam Chaudhary; Jack T Holladay; Melvin Sarayba; Hadi Srass
Original assignee: Alcon Inc
Current assignee: Alcon Inc
Priority date: 2013-08-07
Filing date: 2014-06-26
Publication date: 2022-05-13
Anticipated expiration: 2034-06-26
Also published as: EP3360512A1; US20210401369A1; ES2673247T3; US20150046094A1; TW201822700A; WO2015020731A3; CN105358096A; EP2983619B1; AR097209A1; TW201517866A; JP6791934B2; AU2014304788B2; JP2016531666A; JP6441926B2; EP2983619A2; US20180228431A1; CA2911166A1; CA2911166C; CA3163154A1; JP2021013767A

Abstract

Software implementado en un medio legible por ordenador y que puede hacerse funcionar ejecutándose mediante al menos un procesador para llevar a cabo las siguientes etapas: recibir (402) la información biométrica para un paciente; determinar basándose en la información biométrica una corrección astigmática, la corrección astigmática producida por una combinación de (a) una posición de una o más incisiones relajantes limbares y (b) una potencia y una orientación para una lente intraocular (IOL) tórica, en donde se asigna un grado de corrección astigmática a cada uno de los dos componentes de la corrección astigmática en una primera relación entre el porcentaje de la corrección astigmática atribuible a las incisiones relajantes limbares, LRI, y el porcentaje de la corrección astigmática atribuible a la lente intraocular, IOL, tórica; generar (404) una salida que comprende la corrección astigmática; caracterizado por las etapas de: recibir (406) una selección de una relación diferente de corrección astigmática atribuible a la o las incisiones relajantes limbares y la IOL tórica; determinar (408), basándose en la relación diferente de corrección astigmática recibida, una corrección astigmática actualizada que incluye al menos una de (a) una posición actualizada para la o las incisiones relajantes limbares y (b) una potencia y/u orientación actualizada de la IOL tórica.

Description

DESCRIPCIÓN

Software de guiado y planificación quirúrgicos para el tratamiento de astigmatismos

Campo técnico

La presente invención se refiere, en general, a un software de guiado y planificación quirúrgicos para el tratamiento de astigmatismo.

Antecedentes

El ojo humano funciona para proporcionar visión al refractar la luz a través de una parte externa transparente denominada córnea, y al refractar la luz por medio de la lente del cristalino sobre la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluidos el tamaño y la forma del ojo, así como la transparencia de la córnea y del cristalino. Cuando el envejecimiento o una dolencia generan una aberración en el cristalino, la visión se deteriora debido a la pérdida de la calidad de imagen retinal. Esta pérdida de calidad óptica en el cristalino del ojo se conoce en términos médicos como una catarata. Un tratamiento aceptado para esta dolencia es la extirpación quirúrgica del cristalino y la sustitución de la funcionalidad del cristalino mediante una lente intraocular artificial (IOL).

En los Estados Unidos, la mayor parte de los cristalinos con cataratas se extirpan mediante una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. Durante esta intervención, una parte de la cápsula anterior se extirpa, y una delgada punta de corte de facoemulsificación se inserta en el cristalino dañado y se hace vibrar de manera ultrasónica. La punta de corte vibratoria licúa o emulsiona el núcleo y el córtex del cristalino de manera que el cristalino puede ser aspirado y sacarse del ojo. El núcleo dañado y el córtex del cristalino, una vez extirpados, se sustituyen por una lente artificial en la cápsula restante (en el saco). Para tratar el astigmatismo corneal, la IOL puede ser tórica. La selección de potencia para la IOL también puede tener en cuenta el efecto de incisiones en la forma corneal (astigmatismo) a través de las cuales se inyecta la IOL, como se describe en mayor detalle en la patente estadounidense n.° 7.476.248.

Un tratamiento alternativo para el astigmatismo corneal es el uso de incisiones relajantes limbares (LRI), que son incisiones arqueadas, normalmente opuestas, en la córnea que modifican la forma de la córnea para corregir el astigmatismo. Aunque en esta memoria descriptiva se usa el término "incisión relajante limbar" o "LRI", ya que las incisiones se realizan normalmente en el limbo y, por lo tanto, se describen de manera convencional de esta manera, debe entenderse que el término incluye cualquier incisión de relajación corneal, haciendo referencia, en general, a cualquier incisión que no penetre en la córnea y que esté situada para ajustar el astigmatismo de la córnea. En función de muestras estadísticas de resultados quirúrgicos, se han desarrollado dos nomogramas usados habitualmente, el nomograma de Donnenfeld y el nomograma de Nickamin, para guiar a los cirujanos a la hora de realizar las LRI. El nomograma de Donnenfeld tiene en cuenta la edad (en particular, la edad media de los pacientes con cataratas), la ubicación y el patrón de las incisiones, y si el astigmatismo sigue la norma o no. El nomograma de Nickamin tiene en cuenta la edad y el grado de astigmatismo de manera más granular que el nomograma de Donnenfeld. Estos nomogramas pueden personalizarse aún más en función de los resultados quirúrgicos reales del cirujano.

Se hace referencia a los documentos US 2013/018276, US 2010/152847 y US 2011/092984, que se han citado como representativos de la técnica.

Resumen

Se apreciará que el alcance está de acuerdo con las reivindicaciones. En consecuencia, se proporciona Software implementado en un medio legible por ordenador y que puede hacerse funcionar ejecutándose mediante al menos un procesador para llevar a cabo las etapas, tal como se reivindica en la reivindicación 1. Se proporcionan características adicionales en las reivindicaciones dependientes. La memoria descriptiva incluye disposiciones, que se encuentran fuera del alcance de las reivindicaciones, proporcionadas como antecedentes y para ayudar en la comprensión de la invención.

Obviamente, aquellos que son expertos en la técnica apreciarán que la presente invención no está limitada a las características, ventajas, contextos o ejemplos anteriores, y reconocerán características y ventajas adicionales tras la lectura de la siguiente descripción detallada y tras la visualización de los dibujos anexos.

Dispositivos, sistemas y procedimientos divulgados en el presente documento no forman parte de la invención.

Únicamente las realizaciones que comprenden todas las características de la reivindicación 1 de una manera no opcional forman parte de la invención.

Descripción detallada

Varias formas de realización que no forman parte de la presente invención proporcionan procedimientos y sistemas mejorados para la planificación quirúrgica que abordan de manera ventajosa tanto las incisiones como la potencia de las IOL tóricas. En particular, estos procedimientos y sistemas pueden usar la predicción de un tratamiento combinado para reducir casi a cero el astigmatismo global en el sistema óptico global posquirúrgico del paciente. La salida proporcionada por estos sistemas se denominará en el presente documento "corrección astigmática predicha" para indicar que ésta sería la corrección esperada producida por la combinación de incisiones y/o la IOL tórica. Cuando se usa el término "optimizado/a" en el contexto de esta descripción, se refiere a que el astigmatismo quirúrgico se reduce casi a cero tanto como sea posible dentro del intervalo de los parámetros de tratamiento que varían dentro de los intervalos dados. Esto puede verse afectado, por ejemplo, por las restricciones dadas por el cirujano, quien puede preferir realizar incisiones en un lado o dentro de un cuadrante, restringiendo así el área disponible de las ubicaciones en las que realizar las incisiones. Esto puede verse afectado también por los incrementos de potencia cilíndrica en los que una IOL tórica seleccionada está disponible, de manera que, por ejemplo, la selección de IOL tórica debe realizarse en incrementos de media dioptría.

En determinadas formas de realización, los procedimientos y sistemas de planificación quirúrgica pueden ofrecer una planificación quirúrgica integrada que proporciona un cálculo combinado para los cálculos de las LRI y de la IOL tórica. En otros aspectos, los procedimientos y sistemas de la planificación quirúrgica pueden ofrecer opciones para asignar un cierto grado de corrección astigmática a cada componente del tratamiento astigmático, lo que permite al cirujano elegir entre una variedad de opciones de tratamiento usando diferentes IOL tóricas y diferentes técnicas de LRI. Tales opciones pueden incluir modificar la longitud, profundidad, posición y/o número de LRI, así como la potencia y la orientación de la IOL tórica. En otros aspectos adicionales, los procedimientos y sistemas de planificación quirúrgica pueden recibir una incisión primaria y ubicaciones de incisiones secundarias, que hacen referencia a la incisión a través de la cual se insertará la IOL, así como la irrigación, la aspiración y otros instrumentos necesarios para la operación de cataratas, y después pueden determinar una combinación de la potencia y la orientación de la IOL tórica junto con una ubicación de incisión ajustada, de manera que la combinación de la IOL tórica y las incisiones proporciona un tratamiento mejorado.

Como se describe en el presente documento, cualquier sistema y método de este tipo puede implementarse en software, hardware y/o firmware, y las diversas funciones pueden estar distribuidas entre múltiples componentes, tales como biómetros para recopilar información del paciente y equipos quirúrgicos oftálmicos usados para llevar a cabo intervenciones quirúrgicas para corregir el astigmatismo (que incluye, pero sin limitarse a, microscopios quirúrgicos y sistemas láser para realizar incisiones en la córnea, en la cápsula del cristalino o en la lente del cristalino). Las implementaciones también pueden incluir el uso de dispositivos informáticos electrónicos programables, tales como ordenadores personales de escritorio o portátiles, tabletas electrónicas, asistentes digitales personales o teléfonos inteligentes, cargados con software apropiado. Por lo tanto, debe entenderse que los diversos ejemplos descritos en el presente documento pueden modificarse de manera adecuada en otras diversas combinaciones útiles.

La FIGURA 1 ilustra un sistema de ejemplo 100 adecuado para usarse con varias formas de realización de la presente invención. El sistema 100 incluye un procesador 102, una memoria 104, una interfaz 106, un biómetro 108 y equipos quirúrgicos 110. El procesador 102 puede ser cualquier microprocesador, microcontrolador, elemento programable u otro dispositivo o conjunto de dispositivos para procesar instrucciones almacenadas electrónicamente (software o firmware) para realizar cualquiera de las diversas funciones de procesamiento de información descritas en el presente documento. La memoria 104 puede ser cualquier forma adecuada de almacenamiento de información volátil o no volátil accesible por el procesador 102, que incluye, pero sin limitarse a, medios ópticos, electrónicos o magnéticos. La interfaz 106 representa cualquier componente electrónico que permite intercambiar información con una persona (denominada en el presente documento "usuario" del sistema 100) o entre los componentes del sistema 100. Interfaces de usuario adecuadas para la comunicación con personas pueden incluir cualquier dispositivo de entrada conocido para ordenadores, incluidos una pantalla táctil, un teclado, conmutadores, mandos, pedales, botones, dispositivos señaladores u otro componente similar. La interfaz 106 puede incluir asimismo cualquier salida visible y/o audible adecuada, tal como un monitor y/o un altavoz, para comunicar información al usuario, que puede mostrar una interfaz gráfica de usuario ("GUI") para permitir que el usuario haga funcionar el sistema 100. La interfaz 106 también puede incluir cualquier componente electrónico adecuado para intercambiar información con otros dispositivos electrónicos (incluidas señales inalámbricas), tales como otros componentes de sistema 100, según cualquier protocolo de intercambio de información programado.

El biómetro 108 es cualquier dispositivo adecuado para tomar mediciones anatómicas del ojo de un paciente usando, por ejemplo, mediciones ópticas o ultrasónicas. Tales mediciones anatómicas pueden incluir, sin limitación, la longitud axial del ojo, la profundidad de la cámara anterior, el grosor de la lente del cristalino, el diámetro corneal (distancia de blanco a blanco) y la curvatura anterior y/o posterior de la córnea. Los equipos quirúrgicos 110 pueden incluir cualquier forma de equipo adecuado para su uso en la realización de procedimientos quirúrgicos para la corrección de astigmatismos, que incluyen componentes electrónicos adecuados para la intercomunicación con otros componentes del sistema 100, que incluyen, pero sin limitarse a, microscopios quirúrgicos y sistemas láser para realizar incisiones en la córnea, en la cápsula del cristalino o en la lente del cristalino.

El código 120 representa instrucciones almacenadas en la memoria 104 ejecutadas por el procesador 102 para realizar varias funciones del sistema 100. Como se ha indicado anteriormente, varias formas de realización que no forman parte de la presente invención proporcionan procedimientos y sistemas mejorados para la planificación quirúrgica, que incluyen tanto IOL tóricas como incisiones. Por tanto, en funcionamiento, varias formas de realización del sistema 100 incluyen técnicas de planificación de cirugías que pueden tratar astigmatismos basándose en cierta información. La información de paciente 122 representa toda la información almacenada relacionada con el tratamiento de astigmatismos para un paciente específico, que puede incluir, sin limitación, información biométrica tomada por el biómetro 108 e información específica de cirujano que puede almacenarse a partir de una planificación quirúrgica previa o que puede introducirse como parte del proceso de planificación.

Ejemplo 1

En un ejemplo de un procedimiento de funcionamiento, la FIGURA 2 ilustra un diagrama de flujo 200 para proporcionar una corrección astigmática predicha con una posición LRI optimizada. En general, el sistema 100 puede determinar la posición de las LRI basándose en múltiples aspectos adicionales del paciente en comparación con técnicas de nomograma anteriores. En la etapa 202, el sistema 100 recibe a través de la interfaz 106 (o calcula a partir de la información almacenada) los seis parámetros siguientes: (1) el astigmatismo a tratar, (2) el eje de astigmatismo, (3) la edad del paciente, (4) una zona de tratamiento específica de cirujano (ubicación radial de la incisión), (5) una profundidad de LRI específica de cirujano como un porcentaje del grosor corneal máximo del paciente y (6) la potencia corneal específica de paciente. Para los fines de esta memoria descriptiva, el término "recibe", en el contexto de información específica de paciente, se refiere en general tanto a recibir información de un usuario o de otro dispositivo a través de la interfaz, como a obtener o calcular la información especificada a partir de otra información que se ha recibido de esta manera. Esto representa un número mínimo de factores a considerar, pero pueden añadirse factores adicionales a la determinación. Por ejemplo, también pueden considerarse la ubicación de la incisión primaria y/o de cualquier incisión secundaria, incluida la ubicación radial y angular, así como la distancia angular (longitud de arco).

En la etapa 204, el sistema 100 proporciona entonces una ubicación de incisión predicha para una o más LRI que reduce el astigmatismo casi a cero tanto como sea posible dada la resolución esperada de la ubicación de la incisión. En formas de realización particulares, la ubicación de incisión predicha también puede modificar uno o más de entre la distancia angular (longitud de arco), la posición radial y el número de incisiones. En determinadas formas de realización, la longitud de arco relativa, el número o la disposición de las incisiones pueden ajustarse de manera que, por ejemplo, la longitud de arco de una incisión puede ser mayor que la de una incisión opuesta. En particular, un factor de 1,5-2,0 puede ser útil para equilibrar los efectos relativos de las LRI opuestas. En determinadas formas de realización que incluyen cálculos de la incisión primaria, la ubicación de incisión primaria puede ajustarse, y la ubicación de incisión predicha también puede actualizarse en función de la incisión primaria ajustada. Estudios empíricos y resultados adicionales específicos de cirujano pueden personalizar aún más el nomograma resultante para un sistema particular 100 y un cirujano particular, de manera que la información de incisión predicha puede minimizar de manera más precisa el astigmatismo pertinente. Esto se ilustra en la etapa 206, donde el sistema 100 almacena información de resultados quirúrgicos correlacionada con la ubicación de incisión predicha.

Ejemplo 2

En un segundo ejemplo, la FIGURA 3 muestra un diagrama de flujo 300 para proporcionar una ubicación de incisión primaria optimizada. En la etapa 302, el sistema 100 recibe una ubicación de incisión primaria, que puede incluir una posición radial y angular, así como factores específicos de cirujano, tales como un astigmatismo predicho inducido quirúrgicamente. En la etapa 304, el sistema 100 determina el astigmatismo a corregir para el paciente, que puede basarse en cálculos realizados por el sistema 100 a partir de mediciones biométricas del paciente o que, como alternativa, puede ser información acerca de una IOL tórica seleccionada que se ha calculado previamente. En función de la ubicación de incisión primaria inicial, en la etapa 306, el sistema 100 determina una ubicación de incisión y/o una posición de IOL tórica ajustadas, de manera que el astigmatismo se reduce con respecto a la ubicación de incisión primaria inicial. Esto resulta del astigmatismo quirúrgico producido por la incisión primaria que está modificándose, de manera que el efecto neto de la IOL tórica y del astigmatismo inducido quirúrgicamente a partir de la incisión primaria puede reducir prácticamente a cero el astigmatismo posquirúrgico neto en el sistema óptico del paciente.

En formas de realización alternativas, el usuario puede introducir la ubicación de incisión primaria diferente, y el sistema 100 puede calcular una potencia y posición de IOL tórica actualizadas como respuesta a tal dato de entrada. En algunas formas de realización, la potencia de la IOL tórica también puede ajustarse en función de las etapas incrementales de potencia cilíndrica para la IOL tórica seleccionada. Por tanto, por ejemplo, puede ser más ventajoso usar una IOL tórica con menos potencia cilíndrica o con una orientación diferente si la ubicación de incisión primaria ajustada proporciona un mayor grado de corrección astigmática.

En la etapa 308, el sistema 100 proporciona un plan quirúrgico ajustado con la posición de incisión primaria ajustada y la posición y/o potencia de IOL tórica ajustadas, si procede. Si las LRI son también un componente del tratamiento de astigmatismos, entonces estas posiciones de incisión también pueden actualizarse, incluidas la posición angular, la distancia angular (longitud de arco), la posición radial y/o el número de incisiones. En determinadas formas de realización, la longitud de arco relativa, el número o la disposición de las incisiones pueden ajustarse de manera que, por ejemplo, la longitud de arco de una incisión puede ser mayor que la de una incisión opuesta. En particular, un factor de 1,5-2,0 puede ser útil para equilibrar los efectos relativos de las LRI opuestas. En general, el sistema 100 puede optimizar el plan quirúrgico mediante la combinación de la potencia y orientación de la IOL tórica, la ubicación de la incisión primaria y la ubicación de las LRI para reducir el astigmatismo a cero tanto como sea posible.

Ejemplo 3

En un tercer ejemplo, la FIGURA 4 muestra un diagrama de flujo 400 para proporcionar un cálculo interactivo de tratamiento de astigmatismos usando IOL tóricas e incisiones. En la etapa 402, el sistema 100 recibe información de incisión primaria inicial, que puede incluir información de posición radial y angular, así como factores específicos de cirujano, tales como un astigmatismo predicho inducido quirúrgicamente. En la etapa 404, el sistema 100 genera un plan quirúrgico inicial. El plan quirúrgico incluye una ubicación radial para la incisión primaria y una o más LRI, así como una potencia y orientación de IOL tórica. En la etapa 406, el sistema 100 recibe una selección de usuario de una relación diferente de tratamiento de astigmatismos entre la IOL tórica y las LRI. En la etapa 408, el sistema 100 determina un plan quirúrgico ajustado basándose en la relación diferente, y después proporciona el plan quirúrgico ajustado en la etapa 410.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Software implementado en un medio legible por ordenador y que puede hacerse funcionar ejecutándose mediante al menos un procesador para llevar a cabo las siguientes etapas:

recibir (402) la información biométrica para un paciente;

determinar basándose en la información biométrica una corrección astigmática, la corrección astigmática producida por una combinación de (a) una posición de una o más incisiones relajantes limbares y (b) una potencia y una orientación para una lente intraocular (IOL) tórica, en donde se asigna un grado de corrección astigmática a cada uno de los dos componentes de la corrección astigmática en una primera relación entre el porcentaje de la corrección astigmática atribuible a las incisiones relajantes limbares, LRI, y el porcentaje de la corrección astigmática atribuible a la lente intraocular, IOL, tórica;

generar (404) una salida que comprende la corrección astigmática;

caracterizado por las etapas de:

recibir (406) una selección de una relación diferente de corrección astigmática atribuible a la o las incisiones relajantes limbares y la IOL tórica;

determinar (408), basándose en la relación diferente de corrección astigmática recibida, una corrección astigmática actualizada que incluye al menos una de (a) una posición actualizada para la o las incisiones relajantes limbares y (b) una potencia y/u orientación actualizada de la IOL tórica.

2. El software de la reivindicación 1, en donde la selección de la relación diferente es introducida por el usuario por medio de una barra deslizante que se visualiza en una interfaz gráfica de usuario (106) del software.

3. El software de la reivindicación 2, en donde la selección de la relación diferente es introducida por el usuario por medio de una barra deslizante, en donde la barra deslizante se puede mover para estar entre un 100 % IOL y un 100 % LRI.