ES2905657T3 - Protector de entradas de acceso a cadera - Google Patents

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ES2905657T3 ES18833556T ES18833556T ES2905657T3 ES 2905657 T3 ES2905657 T3 ES 2905657T3 ES 18833556 T ES18833556 T ES 18833556T ES 18833556 T ES18833556 T ES 18833556T ES 2905657 T3 ES2905657 T3 ES 2905657T3
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Benjamin Willard
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Abstract

Obturador (12) que comprende: un cuerpo de obturador (24) que presenta un tubo de obturador exterior canulado (44) que se extiende a través del mismo, de modo que el tubo de obturador exterior (44) se extiende más allá de un extremo distal (26) del cuerpo de obturador (24), presentando el tubo de obturador exterior (44) una punta distal (50) con un conjunto de dilatación que puede moverse entre una primera configuración plegada y una segunda configuración expandida; un expansor (42) de vástago que comprende un tubo de obturador interior canulado (48) que puede moverse entre una primera posición y una segunda posición dentro del tubo de obturador exterior (44); y un tubo canulado (16) que se extiende alrededor del tubo de obturador exterior (44) distal con respecto al cuerpo de obturador (24); en el que en la primera posición, el tubo de obturador interior (48) se retrae desde la punta distal (50) del tubo de obturador exterior (44) y el conjunto de dilatación está en la primera configuración; y en el que en la segunda posición, se hace avanzar el tubo de obturador interior (48) dentro de la punta distal (50) del tubo de obturador exterior (44) y el conjunto de dilatación está en la segunda configuración, caracterizado por un cuerpo rígido (33) conectado alrededor del tubo canulado (16) y que puede moverse a lo largo de una longitud del tubo canulado (16), comprendiendo el cuerpo rígido (33) un conjunto telescópico proximal (32) y unas lengüetas exteriores distales (40), y comprendiendo el conjunto telescópico proximal (32) una o más cuchillas (34) para el corte axial del tubo canulado (16).

Description

DESCRIPCIÓN
Protector de entradas de acceso a cadera
Antecedentes de la invención
1. Campo de la invención
La presente exposición se refiere en general a un dispositivo protector de entradas y, más particularmente, a un obturador con un conjunto de dilatación para alojar instrumentos de diversos tamaños y geometrías.
Descripción de la técnica relacionada
Con el fin de mantener el acceso intraarticular artroscópico a la articulación de cadera, se utilizan convencionalmente de manera frecuente una serie de herramientas de acceso (varilla de intercambio, cánula ranurada, cánula desechable, etc.) para la inserción y la retirada de los instrumentos que realizan trabajo en el paciente. La utilización de herramientas de acceso representa un gran porcentaje del tiempo empleado por el cirujano en el procedimiento. Durante el tiempo empleado utilizando las herramientas de acceso, el cirujano no realiza ningún trabajo real en la patología del paciente.
Una herramienta de acceso habitual en el campo de la cirugía artroscópica es una “cánula”. La cánula se utiliza para mantener una entrada abierta que conduce desde el exterior del cuerpo del paciente hacia el interior del cuerpo hasta la ubicación donde va a realizarse el procedimiento artroscópico. Es importante que esta cánula permanezca dentro del cuerpo, mantenga su trayectoria y no caiga, migre hacia fuera o migre más hacia dentro. Actualmente, esto se logra mediante varios medios, lo más frecuentemente colocando roscas agresivas en el exterior de la cánula para taladrar (o perforar) en la capa dérmica y el tejido por debajo de ella. Esto puede requerir que se realice una incisión considerable para admitir tales roscas de tornillo, dando como resultado una cicatriz del tamaño correspondiente.
Las cánulas 1 actuales, tales como las mostradas en las figuras 1A a 1C, utilizan principalmente unas roscas mecánicas 2 en el exterior 3 del cuerpo tubular 4 de la propia cánula 1. La figura 1A muestra una cánula 1 convencional con un cuerpo tubular rígido 4. La cánula 1 en la figura 1B es menos rígida que la mostrada en la figura 1A, pero el cuerpo tubular 4 no presenta prácticamente movimiento radial. La figura 1C muestra una cánula 1 que es más flexible que la mostrada en la figura 1B; sin embargo, la cánula 1 en la figura 1C es semiflexible pero no puede alojar una amplia variedad de instrumentos. Las cánulas 1 convencionales presentan una junta de sellado de fluido 5 en el extremo proximal para impedir el escape de fluido del sitio quirúrgico. Algunas cánulas presentan indicadores 6, tal como también se muestra en la figura 1C, a lo largo del cuerpo tubular 4 para adaptar el tamaño del cuerpo tubular 4. Estas cánulas se roscan a menudo con un obturador.
Los procedimientos quirúrgicos actuales requieren que se inserte y se retire instrumental del paciente muchas veces (a través de numerosas entradas). Por ejemplo, en un procedimiento quirúrgico de cadera, un cirujano debe trabajar a través de 2-3 entradas y las entradas en la cadera presentan normalmente una longitud de 10-15 cm (4­ 6 pulgadas). A través de estas entradas de cadera, el cirujano no puede retirar simplemente un instrumento/artroscopio y moverlo a otra entrada. Requiere 2-3 instrumentos diferentes (y aproximadamente 9 etapas o acciones) para mover el instrumento/artroscopio principal entre entradas y esto se realiza muchas veces durante todo el procedimiento quirúrgico (por ejemplo, de cadera). Las cánulas actuales en el mercado, tal como las mostradas en las figuras 1A a 1C, son demasiado rígidas y restringen el movimiento y como resultado, los cirujanos no las utilizan durante todo el procedimiento. Las cánulas solo se utilizan normalmente al final del procedimiento para colocar anclajes y hacer pasar la sutura.
Por tanto, existe la necesidad de un dispositivo protector de entradas flexible que permita una inserción y retirada fáciles de instrumentos en y desde un sitio quirúrgico.
Algunas cánulas presentan alternativa o adicionalmente lengüetas, y estas cánulas pueden insertarse directamente en el sitio quirúrgico mientras se benefician un poco de rotación oscilatoria durante el avance al interior del cuerpo. Aun así, las cánulas utilizan un elemento similar a un acordeón que se pliega que puede estirarse para disminuir su diámetro y comprimirse para aumentar su diámetro. Sin embargo, ninguna de estas cánulas convencionales proporciona el gran desplazamiento de cuerpos rígidos de manera subdérmica que permite la inserción y posterior retirada a través de una pequeña incisión. Además, ninguna de estas cánulas convencionales proporciona un tamaño pequeño de incisión ni minimiza el traumatismo en la región que rodea el sitio de incisión. Más aún, ninguna de las cánulas convencionales proporciona una amplio rango de movimiento y libertad.
Exención de responsabilidad de la sección Descripción de la técnica relacionada: en la medida en que se han comentado anteriormente patentes/publicaciones/productos específicos en esta sección de Descripción de la técnica relacionada o en algún otro lugar en esta exposición, estos comentarios no deben considerarse como una admisión de que las patentes/publicaciones/productos comentados son técnica anterior a efectos de la legislación sobre patentes. Por ejemplo, algunos o todos los documentos de patentes/publicaciones/productos comentados pueden no ser lo suficientemente tempranos, pueden no reflejar el objeto desarrollado de manera suficientemente temprana y/o puede no permitirse su reproducción de manera suficiente como para considerarse técnica anterior a efectos de la legislación sobre patentes. En la medida en que se han comentado anteriormente patentes/publicaciones/productos específicos en esta sección de Descripción de la técnica relacionada y/o a lo largo de toda la solicitud, sus descripciones/exposiciones se incorporan todas ellas por la presente como referencia en este documento en su o en sus totalidades respectivas.
El documento US 2009/306586 A1 describe un dispositivo protector de entradas en línea con el preámbulo de la presente reivindicación 1. Otros dispositivos convencionales en esta técnica se describen en los documentos WO 2006/017507 A1, US 8517932 A y EP 2381 869 A1.
Breve sumario de la invención
El alcance de la presente invención se define en la reivindicación 1. Se definen formas de realización adicionales en las reivindicaciones subordinadas. Las formas de realización de la presente invención reconocen que hay problemas y/o desventajas potenciales con las cánulas y herramientas de acceso convencionales. Por ejemplo, las roscas agresivas exteriores en las cánulas convencionales pueden provocar un traumatismo adicional en un sitio de incisión (tal como se describió anteriormente). Por tanto, existe la necesidad de un dispositivo protector de entradas que permita la retirada a través de una pequeña incisión y que minimice el traumatismo en el sitio de incisión. Diversas formas de realización de la presente invención pueden ser ventajosas porque pueden resolver o reducir uno o más de los problemas y/o desventajas potenciales comentados en la presente memoria.
La presente exposición se refiere a una configuración, estructura y función resultante de un conjunto protector de entradas y a un procedimiento no reivindicado a modo de ejemplo para instalar un tubo canulado flexible en un sitio quirúrgico. Según un aspecto de la presente exposición, el conjunto protector de entradas incluye un obturador. El obturador puede presentar un cuerpo de obturador con un tubo de obturador exterior canulado que se extiende a través del mismo. El tubo de obturador exterior puede presentar una punta distal con un conjunto de dilatación que puede moverse entre una primera configuración plegada y una segunda configuración expandida. Un expansor de vástago puede presentar un tubo de obturador interior canulado que puede moverse entre una primera posición y una segunda posición dentro del tubo de obturador exterior. En la primera posición, el tubo de obturador interior se retrae desde la punta distal del tubo de obturador exterior y el conjunto de dilatación está en la primera configuración. En la segunda posición, el tubo de obturador interior se hace avanzar dentro de la punta distal del tubo de obturador exterior y el conjunto de dilatación está en la segunda configuración.
Según una forma de realización, el conjunto de dilatación es una parte de pico de pato en la punta distal del tubo de obturador exterior. La parte de pico de pato presenta por lo menos dos brazos compuestos por el tubo de obturador exterior.
Según una forma de realización, el obturador también incluye un accionador tal como un poste en el tubo de obturador interior que fuerza los por lo menos dos brazos radialmente hacia fuera desde la primera configuración plegada hasta la segunda configuración expandida.
Según la invención, el tubo de obturador exterior se extiende más allá de un extremo distal del cuerpo de obturador.
Según la invención, el obturador incluye un tubo canulado que se extiende alrededor del tubo de obturador exterior distal con respecto al cuerpo de obturador.
Según una forma de realización, el obturador incluye un par de estribos que se extienden proximalmente desde el tubo canulado.
Según una forma de realización, el par de estribos está unido de manera amovible al cuerpo de obturador mediante uno o más conectores.
Según una forma de realización, el obturador incluye un accionador de liberación de estribo en el cuerpo de obturador configurado para liberar el par de estribos del uno o más conectores.
Según una forma de realización, el tubo canulado está compuesto por un material de lámina plana con un par de costuras que se extienden a lo largo de una longitud del tubo canulado.
Según una forma de realización, el tubo canulado presenta una sección aplanada entre dos secciones redondeadas.
Según la invención, el obturador incluye un cuerpo rígido conectado alrededor del tubo canulado, que puede moverse a lo largo de una longitud del tubo canulado.
Según la invención, el cuerpo rígido comprende un conjunto telescópico proximal y unas lengüetas exteriores distales.
Según la invención, el conjunto telescópico proximal comprende una o más cuchillas.
Según otro aspecto de la presente exposición, un procedimiento no reivindicado a modo de ejemplo para instalar un tubo canulado incluye (pero no se limita a) las etapas de: (i) proporcionar un obturador que comprende un cuerpo de obturador que presenta un tubo de obturador exterior canulado que se extiende a través del mismo y más allá de un extremo distal del cuerpo de obturador, un expansor de vástago que comprende un tubo de obturador interior canulado que puede moverse dentro del tubo de obturador exterior, un tubo canulado alrededor del tubo de obturador exterior distal con respecto al cuerpo de obturador, y un cuerpo rígido; (ii) hacer avanzar el tubo canulado dentro de una incisión quirúrgica; (iii) deslizar el cuerpo rígido a lo largo del tubo canulado; (iv) fijar el cuerpo rígido debajo de una capa dérmica; (v) ajustar la longitud del tubo canulado; y (vi) retirar el obturador del tubo canulado.
El cuerpo rígido puede comprender un conjunto telescópico proximal con una cuchilla y unas lengüetas exteriores distales. Las lengüetas exteriores están configuradas para agarrar la capa dérmica.
La etapa de ajustar la longitud del tubo canulado puede incluir la etapa de mover el conjunto telescópico a lo largo del tubo canulado y cortar el tubo de canulación con la cuchilla.
Un par de estribos puede extenderse proximalmente desde el tubo canulado.
El procedimiento puede incluir la etapa de unir de manera amovible el par de estribos al cuerpo de obturador mediante uno o más conectores.
El obturador puede incluir un accionador de liberación de estribo en el cuerpo de obturador.
La etapa de retirar el obturador del tubo canulado puede incluir la etapa de accionar el accionador de liberación de estribo en el cuerpo de obturador.
Según un aspecto de la presente exposición, el conjunto protector de entradas incluye un dispositivo protector de entradas. El dispositivo protector de entradas incluye un cuerpo flexible tubular que se extiende distalmente desde un cuerpo roscado dérmico, en el que el cuerpo flexible tubular puede moverse radialmente con respecto al cuerpo roscado dérmico, y una primera junta de sellado y una segunda junta de sellado conectadas al cuerpo roscado dérmico.
Según una forma de realización, el cuerpo flexible tubular está compuesto por uretano termoplástico (TPU). Según una forma de realización, el dispositivo protector de entradas incluye unas rocas externas en el cuerpo roscado dérmico.
Según una forma de realización, la primera junta de sellado comprende una abertura circular.
Según una forma de realización, la segunda junta de sellado comprende una abertura formada a partir de tres hendiduras que convergen en una ubicación central.
Según una forma de realización, el cuerpo flexible tubular comprende una junta de sellado a lo largo de su longitud. Según una forma de realización, el cuerpo flexible tubular es una única pieza continua de material.
Breve descripción de los dibujos
La presente invención se entenderá y apreciará de manera más completa leyendo la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos. Los dibujos adjuntos ilustran solo formas de realización típicas del objeto divulgado y por tanto, no han de considerarse limitativos de su alcance, ya que el objeto divulgado puede admitir otras formas de realización igualmente efectivas.
Ahora se hace brevemente referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1A es una representación esquemática de vista en perspectiva de una cánula de la técnica anterior; la figura 1B es una representación esquemática de vista en perspectiva de otra cánula de la técnica anterior; la figura 1C es una representación esquemática de vista en perspectiva de aún otra cánula de la técnica anterior;
la figura 2A es una representación esquemática de vista en perspectiva de un dispositivo protector de entradas, según una forma de realización;
la figura 2B es otra representación esquemática de vista en perspectiva de un dispositivo protector de entradas, según una forma de realización;
la figura 2C es una representación esquemática de vista en perspectiva del dispositivo protector de entradas de la figura 2B con el cuerpo flexible en una configuración anudada;
la figura 2D es una representación esquemática de vista en perspectiva del dispositivo protector de entradas de la figura 2B con el cuerpo flexible en una configuración retorcida;
la figura 2E es una representación esquemática de vista lateral de un cuerpo roscado dérmico y una junta de sellado, según una forma de realización;
la figura 2F es una representación esquemática de vista desde arriba de un cuerpo roscado dérmico y una junta de sellado, según una forma de realización;
la figura 2G es una representación esquemática de vista frontal de una junta de sellado, según una forma de realización;
la figura 2H es una representación esquemática de vista frontal de una junta de sellado doble, según una forma de realización;
la figura 2I es una representación esquemática de vista frontal de una junta de sellado doble, según una forma de realización;
la figura 2J es una representación esquemática de vista en perspectiva de una junta de sellado doble, según una forma de realización;
la figura 3A es una representación esquemática de vista en perspectiva de un conjunto protector de entradas, según una forma de realización;
la figura 3B es otra representación esquemática de vista en perspectiva de un conjunto protector de entradas, según una forma de realización;
la figura 4 es una representación esquemática de vista en perspectiva de un dispositivo protector de entradas, según una forma de realización alternativa;
la figura 5 es una representación esquemática de vista en sección en perspectiva del conjunto protector de entradas, según una forma de realización;
la figura 6 es una representación esquemática de vista en sección lateral de la punta distal del conjunto protector de entradas en una primera configuración, según una forma de realización;
la figura 7 es una representación esquemática de vista en sección lateral en perspectiva del conjunto protector de entradas en la primera configuración, según una forma de realización;
la figura 8 es una representación esquemática de vista lateral del conjunto protector de entradas en la primera configuración, según una forma de realización;
la figura 9 es una representación esquemática de vista en sección lateral del conjunto protector de entradas en la primera configuración, según una forma de realización;
la figura 10 es una representación esquemática de vista en sección en perspectiva del conjunto protector de entradas en una segunda configuración, según una forma de realización;
la figura 11 es una representación esquemática de vista en sección lateral del conjunto protector de entradas en una segunda configuración, según una forma de realización;
la figura 12 es una representación esquemática de vista en perspectiva explosionada de un conjunto protector de entradas, según una forma de realización alternativa;
la figura 13 es una representación esquemática de vista en perspectiva de un cuerpo distal, según una forma de realización alternativa;
la figura 14 es una representación esquemática de vista en sección lateral de un cuerpo distal en una primera configuración, según una forma de realización alternativa;
la figura 15 es una representación esquemática de vista en sección lateral de un cuerpo distal en una segunda configuración, según una forma de realización alternativa;
la figura 16 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo de fijación dérmica, según una forma de realización;
la figura 17 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo de fijación dérmica, según una forma de realización alternativa;
la figura 18 es una representación esquemática de vista en perspectiva lateral de un conjunto protector de entradas, según una forma de realización alternativa;
la figura 19 es una representación esquemática de vista en perspectiva lateral de un obturador del conjunto protector de entradas de la figura 18;
la figura 20 es una representación esquemática de vista en sección lateral detallada de un conjunto de junta de sellado del obturador de la figura 19;
la figura 21 es una representación esquemática de vista en perspectiva desde arriba del obturador de la figura 19 en una primera configuración; y
la figura 22 es una representación esquemática de vista en perspectiva desde arriba del obturador de la figura 19 en una segunda configuración.
Descripción detallada de la invención
Los aspectos de la presente invención y determinados detalles, ventajas y características de la misma, se explican de manera más completa a continuación con referencia a los ejemplos no limitativos ilustrados en los dibujos adjuntos. Se omiten las descripciones de estructuras bien conocidas de manera que no se complique innecesariamente la invención en detalle. Ha de entenderse, sin embargo, que la descripción detallada y los ejemplos no limitativos específicos, aunque indican aspectos de la invención, se proporcionan solo a modo de ilustración y no a modo de limitación. Diversas sustituciones, modificaciones, adiciones y/o disposiciones, dentro del alcance de los conceptos inventivos subyacentes, resultarán evidentes para los expertos en la materia a partir de esta exposición.
En referencia ahora a las figuras, en las que los números de referencia iguales se refieren a partes iguales en todo el documento, las figuras 2A a 2J son diversas representaciones esquemáticas de vistas de un dispositivo protector de entradas 14, según una forma de realización. El dispositivo protector de entradas 14 en las figuras 2A a 2B comprende un cuerpo flexible 11 similar a un tubo (o canulado) que se extiende distalmente desde un cuerpo roscado dérmico 13 (con una junta de sellado de fluido 17). En la forma de realización representada en la figura 2A, el dispositivo protector de entradas 14 comprende unos indicadores 15 a lo largo del cuerpo flexible 11 para adaptar el tamaño del cuerpo flexible 11. El dispositivo protector de entradas 14 mantiene la trayectoria desde el exterior del cuerpo (por ejemplo, la piel) hasta el sitio quirúrgico (por ejemplo, la articulación), lo que permite que el cirujano mueva un instrumento desde una entrada hasta otra en dos etapas o acciones (en lugar de las 9 etapas o acciones con dispositivos convencionales). En la forma de realización representada en la figura 2B, el cuerpo flexible 11 está formado mediante extrusión. Sin embargo, en formas de realización alternativas, hay una o más juntas de sellado a lo largo de una longitud del cuerpo flexible 11. Las juntas de sellado pueden estar inclinados o ser perpendiculares entre sí a lo largo del eje longitudinal del cuerpo flexible 11 (que es aproximadamente paralelo a la longitud del cuerpo flexible 11).
El cuerpo flexible 11 de las figuras 2A a 2B puede estar compuesto por uretano termoplástico (a continuación en la presente memoria “TPU”)). El TPU es un elastómero termoplástico que comprende copolímeros de bloque. Específicamente, el TPU comprende unos segmentos duros y segmentos blandos que se alternan de manera lineal (tal como entienden los expertos habituales en la materia). Los segmentos duros están compuestos por diisocianatos con dioles de cadena corta (es decir, “extendedores de cadena”), lo que los convierte en segmentos cortos de alta polaridad. Los segmentos blandos están compuestos por diisocianatos con dioles de cadena larga, lo que los convierte en segmentos largos de baja polaridad. La rigidez del TPU puede ajustarse aumentando o disminuyendo la proporción de segmentos duros con respecto a segmentos blandos. El TPU presenta altas propiedades mecánicas, alta resistencia al calor, alta resistencia a aceites minerales, alta resistencia a la hidrólisis, alta flexibilidad a baja temperatura, alta resistencia a degradación microbiológica, y alta elasticidad por todo el intervalo de dureza. El TPU presenta una dureza de entre 30 Shore A y 60 Shore D en condiciones atmosféricas convencionales (tal como deben entender los expertos habituales en la materia junto con una revisión de esta exposición). Un ejemplo de TPU es Elastollan®. Otro ejemplo de TPU es Isothane de clasificación 5090A, obtenido por Greco.
El TPU proporciona varias ventajas para su utilización como composición para el cuerpo flexible 11. En las figuras 2C y 2D, el cuerpo flexible 11 es una composición de TPU extruida que puede retener su forma después de manipularse. Es más flexible y delgado que las cánulas convencionales. La figura 2C muestra el cuerpo flexible 11 en una configuración anudada y la figura 2D muestra el cuerpo flexible 11 en una configuración retorcida. Tanto la configuración anudada como la retorcida ilustran la flexibilidad de un cuerpo flexible 11 compuesto por TPU. La flexibilidad y resiliencia del cuerpo flexible 11 proporciona un mejor rango de movimiento para el cirujano, tal como si estuviera operando de manera percutánea. El cuerpo flexible 11 es libre de moverse a cualquier sitio y solo está limitado por el cuerpo roscado dérmico proximal 13, que está fijado a la dermis. El TPU también es resistente a cortes u otros daños provocados por instrumentos afilados, tales como una cuchilla de afeitar o fresa. Además, las cualidades de resistencia al calor del TPU mencionadas de manera breve anteriormente permiten el paso de instrumentos de ablación sin deformación u otros daños al cuerpo flexible 11.
Pasando ahora a las figuras 2E a 2G, se muestran diversas representaciones esquemáticas de vistas del cuerpo roscado dérmico 13 y la junta de sellado 17, según una forma de realización. En la forma de realización representada, el cuerpo roscado dérmico 13 comprende unas roscas externas 19, tal como se muestra en las figuras 2E a 2F. La figura 2G muestra la junta de sellado 17 en el extremo proximal del cuerpo roscado dérmico 13. La junta de sellado 17 comprende una abertura 21, que es lo más pequeña como posible, pero que también está dimensionada para alojar todos los dispositivos quirúrgicos para un campo quirúrgico o tipo de procedimiento (por ejemplo, dispositivos quirúrgicos de cadera). Aunque la junta de sellado 17 impedirá el escape de fluido del sitio quirúrgico, también impide que migren burbujas al sitio quirúrgico y bloqueen la vista de un artroscopio con vídeo. En las figuras 2H a 2j se muestran formas de realización a modo de ejemplo de la junta de sellado 17. En la forma de realización representada, la junta de sellado 17 es una junta de sellado doble. La junta de sellado doble 17 incluye una primera junta de sellado 23A con una abertura circular 21A y una abertura “Mercedes” 21B (que significa una abertura formada a partir de tres hendiduras que convergen en una ubicación central) de una segunda junta de sellado 23B, tal como se muestra en las figuras 2I a 2J.
En referencia ahora a las figuras 3A a 3B, se muestran representaciones esquemáticas de vistas en perspectiva de un conjunto protector de entradas 10, según una forma de realización. El conjunto protector de entradas 10 comprende un obturador 12 conectado de manera amovible a una forma de realización alternativa del dispositivo protector de entradas 14. El dispositivo protector de entradas 14 incluye un cuerpo rígido y flexible 16 que se extiende hasta un par de estribos 18A, 18B, tal como se muestra en la figura 4. En la forma de realización representada en la figura 4, el cuerpo flexible 16 puede estar compuesto por material de lámina plana y está soldado, creando dos costuras 20A, 20B que se extienden a lo largo de una longitud del cuerpo flexible 16. Por naturaleza, el material de lámina plana que compone el cuerpo flexible 16 tiende a plegarse y volver a una forma plana que es beneficiosa para el sellado y la gestión de fluidos. En una forma de realización alternativa, el material de lámina plana que compone el cuerpo flexible 16 se suelda de manera imperfecta de modo que hay una junta de sellado frangible que puede desprenderse del cuerpo flexible 16. Aún en otra forma de realización, el cuerpo flexible 16 se extruye del mismo material flexible (por ejemplo, uretano termoplástico (“TPU”)) sin costuras soldadas, de modo que el cuerpo flexible 16 mantiene un estado relajado (tal como se muestra en las figuras 2A a 2D).
Tal como también se muestra en la figura 4, los estribos 18A, 18B del dispositivo protector de entradas 14 se extienden proximalmente desde el cuerpo flexible 16 de tal manera que los estribos 18A, 18B están espaciados y son aproximadamente paralelos. En la forma de realización representada, cada uno de los estribos 18A, 18B presenta un agujero 22A, 22B que se extiende a través de los mismos y los agujeros 22A, 22B están alineados. En una forma de realización alternativa, el dispositivo protector de entradas 14 no presenta estribos, lo que significa que el cuerpo flexible 16 está conectado directamente al obturador 12. Aún en otra forma de realización, el cuerpo flexible 16 no se extiende hasta los estribos 18A, 18B, sino que en su lugar presenta una parte roscada exterior adyacente a una tapa de extremo tubular.
En referencia de nuevo a las figuras 3A a 3B, tal como se mencionó anteriormente de manera breve, el dispositivo protector de entradas 14 está conectado al obturador 12. Específicamente, en la forma de realización representada, el obturador 12 comprende un cuerpo de obturador 24 y los estribos 18A, 18B se extienden al interior de o sobre el cuerpo de obturador 24, mientras el cuerpo flexible 16 se extiende desde un extremo distal 26 del cuerpo de obturador 24. El cuerpo de obturador 24 en las figuras 3A a 3B presenta forma ergonómica con unos rebordes 28 espaciados para ayudar a proporcionar un agarre seguro al cirujano (o cualquier otro usuario). Cerca o en el extremo distal 26 del cuerpo de obturador 24, un pasador 30 de retención (o cualquier otro conector convencional) se extiende a través del cuerpo de obturador 24 y a través de un agujero 20A de un estribo 18A dentro del cuerpo de obturador 24. Un segundo pasador 30 de retención también puede extenderse a través del cuerpo de obturador 24 y a través del otro agujero 20B en el otro estribo 18B dentro del cuerpo de obturador 24. Los pasadores 30 de retención fijan los estribos 18A, 18B en su sitio dentro del cuerpo de obturador 24. El conjunto protector de entradas 10 comprende adicionalmente un accionador de liberación de estribo 38. En la forma de realización representada, el accionador de liberación de estribo 38 es un botón pulsador. Al presionar o activar de otro modo el accionador de liberación de estribo 38 se libera el dispositivo protector de entradas 14 del cuerpo de obturador 24.
Todavía en referencia a las figuras 3A a 3B, el conjunto protector de entradas 10 incluye un cuerpo rígido 33 distal. Tal como se muestra, el cuerpo rígido 33 está fijado alrededor del dispositivo protector de entradas 14. En la forma de realización representada, el cuerpo rígido 33 está conectado en un extremo proximal 36 del cuerpo flexible 16. El cuerpo rígido 33 comprende un conjunto telescópico 32 que puede moverse a lo largo del cuerpo flexible 16. El conjunto telescópico 32 comprende una o más cuchillas 34 (figura 8) para el corte axial del cuerpo flexible 16 para reducir la longitud efectiva del conjunto protector de entradas 10. Tal como también se muestra en las figuras 3A a 3B, el cuerpo rígido 33 también comprende unas lengüetas 40 exteriores para la fijación al paciente. En la forma de realización representada, las lengüetas 40 son adyacentes y distales al conjunto telescópico 32.
El conjunto protector de entradas 10 en las figuras 3A a 3B también incluye un expansor 42 de vástago de obturador que puede moverse dentro del obturador 12 y el cuerpo flexible 16. Pasando ahora a la figura 5, se muestra una representación esquemática de vista en sección en perspectiva del conjunto protector de entradas 10, según una forma de realización. En la forma de realización representada, el expansor 42 de vástago puede moverse dentro de un tubo de obturador exterior canulado 44 dentro del cuerpo de obturador 24. Tal como se muestra en la figura 5, el tubo de obturador exterior 44 se extiende a través del cuerpo de obturador 24, creando un canal dentro del cuerpo de obturador 24 para recibir el expansor 42 de vástago.
El expansor 42 de vástago comprende una pieza de mano proximal 46 conectada al tubo de obturador interior canulado 48. El tubo de obturador interior 48 está dimensionado y configurado para deslizarse dentro del canal del tubo de obturador exterior canulado 44. Además, el tubo de obturador interior 48 se extiende a través de la pieza de mano 46 de tal manera que puede insertarse un instrumento a través de la pieza de mano 46, el tubo de obturador interior 48, y fuera del tubo de obturador exterior 44 (figura 7). Cuando el dispositivo protector de entradas 14 está conectado al obturador 12, tal como se muestra en la figura 5, el tubo de obturador interior 48 puede extenderse a través del tubo de obturador exterior 44 y el cuerpo flexible 16 del dispositivo protector de entradas 14.
Pasando ahora a la figura 6, se muestra una representación esquemática de vista en perspectiva ampliada de la punta distal 50 del conjunto protector de entradas 10, según una forma de realización. Tal como se muestra en la forma de realización representada, la punta distal 50 comprende una parte de pico de pato 52 del tubo de obturador exterior 44. La parte de pico de pato 52 incluye un par de espigas o brazos 56 (que pueden incluir partes de espiga o brazo adicionales, o pueden incluir en algunas formas de realización un brazo) formados por un rebaje (por ejemplo, triangular o en forma de prisma) en el tubo de obturador exterior 44 que se estrecha hacia la punta distal 50 del tubo de obturador exterior 44 (o conjunto protector de entradas 10). La parte de pico de pato 52 se abre cuando se hace avanzar un accionador (por ejemplo, poste pequeño) 54 en el tubo de obturador interior 48 hacia la punta distal 50 del tubo de obturador exterior 44. Dado que el poste 54 pequeño no se ha hecho avanzar hacia la punta distal 50 en la figura 6, los brazos 56 de la parte de pico de pato 52 están plegados (es decir, en una primera configuración).
Pasando ahora a las figuras 7 a 9, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas en perspectiva y en sección lateral del conjunto protector de entradas 10 en la primera configuración, según una forma de realización. En referencia ahora a la figura 7, se muestra una representación esquemática de vista en sección lateral en perspectiva del conjunto protector de entradas 10 en la primera configuración, según una forma de realización. Específicamente, la figura 7 muestra el obturador 12 con el dispositivo protector de entradas 14 retirado (o no unido). En la forma de realización representada, el expansor 42 de vástago está en una primera posición con respecto al cuerpo de obturador 12. Cuando el expansor 42 de vástago está en la primera posición, el tubo de obturador interior 48 se retrae proximalmente por lo menos parcialmente dentro del tubo de obturador exterior 44. Como resultado, la parte de pico de pato 52 se pliega en la primera configuración, tal como se muestra en la figura 7.
Las figuras 8 y 9 muestran una representación esquemática de vista lateral y una representación esquemática de vista en sección lateral, respectivamente, del conjunto protector de entradas 10 en la primera configuración, según una forma de realización. En las dos figuras 8 y 9, el dispositivo protector de entradas 14 está conectado al obturador 12. Tal como se muestra, cuando el expansor 42 de vástago se retrae a la primera posición, la parte de pico de pato 52 se pliega en la primera configuración. Aunque el tubo de obturador exterior 44 se pliega, el cuerpo flexible 16 del dispositivo protector de entradas 14 no lo hace, tal como se muestra en la figura 8.
En referencia ahora a las figuras 10 y 11, se muestra una representación esquemática de vista en sección en perspectiva y una representación esquemática de vista en sección lateral, respectivamente, del conjunto protector de entradas 10 en una segunda configuración, según una forma de realización. La figura 10 muestra el obturador 12 con el dispositivo protector de entradas 14 retirado (o no unido). Cuando el expansor 42 de vástago se mueve distalmente o se hace avanzar completamente hacia el cuerpo de obturador 24 hasta una segunda posición, el tubo de obturador interior 48 se extiende distalmente al interior de la parte de pico de pato 52 del tubo de obturador exterior 44. Específicamente, el poste 54 pequeño en el tubo de obturador interior 48 se hace avanzar hacia la punta distal 50 del tubo de obturador exterior 44, obligando a los brazos 56 de la parte de pico de pato 52 a que se abran hasta una segunda configuración expandida, tal como se muestra en las figuras 10 a 11. Por tanto, el poste 54 pequeño funciona para aumentar el diámetro interior del tubo de obturador exterior 44.
La figura 11 muestra la parte de pico de pato 52 en la segunda configuración expandida cuando el dispositivo protector de entradas 14 está unido al obturador 12. Cuando la parte de pico de pato 52 se abre a la segunda configuración, se aplica fuerza de rozamiento al cuerpo flexible 16 cerca de la punta distal 50. El rozamiento de la parte de pico de pato 52 supera el rozamiento del tejido del paciente cuando el cuerpo flexible 16 se inserta en la articulación (es decir, el sitio quirúrgico), lo que a su vez impide que el cuerpo flexible 16 resbale o se enrolle. El diámetro interior expandido o aumentado del tubo de obturador exterior 44 en la segunda configuración también permite la flexibilidad de los instrumentos que pasan a través del conjunto protector de entradas 10. Por consiguiente, pueden hacerse pasar instrumentos con un diámetro relativamente grande o instrumentos con un acodamiento a través del conjunto protector de entradas 10.
Aunque se muestra una parte de pico de pato 52, puede utilizarse cualquier otro conjunto de dilatación que aplique fuerza radialmente hacia fuera al tubo de obturador exterior 44. En una forma de realización alternativa, el conjunto de dilatación es una esfera en lugar del poste 54 pequeño. El tubo de obturador interior 48 se extiende más allá de la parte de pico de pato 52 con una esfera, obligando al tubo de obturador exterior 44 a expandirse (mediante los brazos 56). Se contemplan otros conjuntos de accionador o de dilatación para formas de realización alternativas. Por ejemplo, puede utilizarse una pequeña cavidad en el exterior de la punta distal 50 del tubo de obturador exterior 44. En otro ejemplo, puede utilizarse una varilla maciza para desplazar la punta distal 50 del tubo de obturador exterior 44.
Con el fin de utilizar el conjunto protector de entradas 10, el cirujano (u otro usuario) puede deslizar el conjunto protector de entradas 10, en la primera configuración al interior de la articulación de cadera. El conjunto protector de entradas 10 se hace avanzar de manera medial al interior del paciente hasta que la punta distal 50 obtiene acceso a la articulación intraocular. A continuación, el cuerpo rígido 33 se hace avanzar distalmente por el cuerpo flexible 16 hasta que se acopla completamente con la dermis de paciente. (El conjunto protector de entradas 10 puede estar configurado para las aberturas dérmicas utilizadas en la mayoría de procedimientos, incluyendo un diámetro de abertura dérmica de 16 mm). En este momento, el conjunto telescópico proximal 32 corta simultáneamente (mediante la cuchilla 34) el cuerpo flexible 16 mientras bloquea su posición hasta que las lengüetas 40 distales están alineadas inferiormente con la dermis del paciente. El cuerpo flexible 16 se recorta para que esté alineado con la cuchilla 34 del conjunto telescópico 32 proximal.
En una forma de realización alternativa, la longitud del cuerpo flexible 16 puede acortarse cortándola a una longitud deseada. En una forma de realización de este tipo, el cuerpo flexible 16 puede presentar mediciones o indicadores (mediante impresión o grabado, por ejemplo) a lo largo de la longitud del cuerpo flexible 16. Aún en otra forma de realización, el cuerpo flexible 16 puede presentar perforaciones u otras estrías similares a lo largo de su longitud para rasgar a la longitud de deseada.
Con el cuerpo flexible 16 recortado a la longitud deseada y las lengüetas 40 que fijan el cuerpo rígido 33 dentro del paciente, se acciona el accionador de liberación de estribo 38 en el obturador 12 y desacopla el cuerpo rígido 33 y el cuerpo flexible 16 cortado. El obturador 12 se retira a continuación. El obturador 12 puede recargarse con unos cuerpos rígidos 33 y unos tubos canulados 16 adicionales para la colocación de entradas de acceso intraarticular adicionales en el paciente. Ahora, con el cuerpo rígido 33 y el cuerpo flexible 16 en su sitio, todos los instrumentos quirúrgicos pueden obtener acceso intraarticular a través del cuerpo flexible 16 en lugar de instrumentos de acceso especializados. El cuerpo rígido 33 y el cuerpo flexible 16 pueden retirarse al final del procedimiento.
En referencia ahora a la figura 12, se muestra una representación esquemática de vista en perspectiva explosionada de un conjunto protector de entradas 100, según una forma de realización alternativa. En la forma de realización representada, el conjunto protector de entradas 100 comprende un obturador proximal 102 con un tubo de obturador exterior 104 que se extiende desde el mismo. En una forma de realización, el tubo de obturador exterior 104 está compuesto por material de lámina plana y está soldado, creando dos costuras (no mostradas) que se extienden a lo largo de una longitud del tubo de obturador exterior 104. Por naturaleza, el material de lámina plana que compone el tubo de obturador exterior 104 tiende a plegarse y volver a una forma plana que es beneficiosa para el sellado y la gestión de fluidos.
Tal como se muestra en la figura 12, el tubo de obturador exterior 104 acaba en una punta distal 106. El obturador 102 y el tubo de obturador exterior 104 están canulados de tal manera que están configurados para recibir instrumentos a través de ellos. El tubo de obturador exterior 104 comprende adicionalmente una cubierta 108 que está conectada al exterior 110 del tubo de obturador exterior 104. Tal como se muestra en la figura 12, la cubierta 108 es rectangular (o cuadrada) con un agujero central 112 que está dimensionado y configurado para encajar alrededor de y conectarse (o fijarse) al tubo de obturador exterior 104. En la forma de realización representada, el tubo de obturador exterior 104 y la cubierta 108 se forman mediante moldeo de tal manera que el tubo de obturador exterior 104 y la cubierta 108 se realizan de la misma pieza de material.
Todavía en referencia a la figura 12, el conjunto protector de entradas 100 mostrado también incluye una junta de sellado ajustable 114 y un cuerpo roscado dérmico 116 para fijar el conjunto protector de entradas 100 al paciente. La junta de sellado ajustable 114 es flexible y comprende un extremo distal 118 rectangular (o cuadrado) y un tubo de obturador interior 120 que se extiende proximalmente desde el mismo. El tubo de obturador interior 120 es flexible de tal manera que puede expandirse para alojar el tubo de obturador exterior 104 y los instrumentos dentro del mismo. El extremo distal 118 rectangular comprende un agujero 122 para recibir la punta distal 106 del tubo de obturador exterior 104. El cuerpo roscado dérmico 116 comprende un extremo distal 124 rectangular (o cuadrado) y un tubo canulado 126 que se extiende proximalmente desde el mismo. El tubo canulado 126 presenta una pluralidad de roscas 128 en su superficie exterior 130 que bloquean el cuerpo roscado dérmico 116 (y el conjunto protector de entradas 100) dentro del paciente.
Durante su utilización, el extremo distal 124 del cuerpo roscado dérmico 116 está configurado para bloquear (mediante una conexión a presión u otra conexión similar) en el extremo distal 118 de la junta de sellado ajustable 114 y la cubierta 108 alrededor del tubo de obturador exterior 104, fijando la junta de sellado ajustable 114 entre el cuerpo roscado dérmico 116 y la cubierta 108. El conjunto protector de entradas 100 se hace avanzar al interior del sitio de incisión y el cuerpo roscado dérmico 116 se hace rotar hacia la capa dérmica. (El conjunto protector de entradas 100 puede estar configurado para las aberturas dérmicas utilizadas en la mayoría de procedimientos, incluyendo un diámetro de abertura dérmica de 15 mm). Las roscas 128 en la superficie exterior 130 del cuerpo roscado dérmico 116 crean una fuerza de retención en la capa dérmica. La conexión (por ejemplo, una conexión de encaje a presión) entre el extremo distal 124 del cuerpo roscado dérmico 116 y la cubierta 108 alrededor del tubo de obturador exterior 104 puede romperse (por ejemplo, soltarse) para retirar el obturador 102 del sitio de incisión. La fuerza de retención creada por las roscas 128 del cuerpo roscado dérmico 116 impide que las cánulas, los instrumentos y otras herramientas caigan fuera de la entrada. Cuando se completa el procedimiento quirúrgico, la junta de sellado ajustable 114 puede desconectarse (por ejemplo, soltarse) y el cuerpo roscado dérmico 116 puede desenroscarse o retirarse de otro modo y a continuación volver a pasar a través de la incisión original para una retirada fácil sin provocar traumatismos o cicatrices adicionales en la piel o dermis del paciente.
En referencia ahora a las figuras 13 a 15, se muestran diversas representaciones esquemáticas de vistas del cuerpo distal 116 (no roscado), según una forma de realización alternativa. La figura 13 muestra una representación esquemática de vista en perspectiva del cuerpo distal 116. El cuerpo distal 116 comprende una parte superior 131 similar a una copa. En la forma de realización representada, la parte superior 131 presenta una sección transversal rectangular (o cuadrada). La parte superior 131 comprende una perforación 134 interior roscada en un primer extremo 136 y por lo menos dos pétalos 138 que se extienden desde el segundo extremo 140 de la parte superior 131. Los pétalos 138 son brazos o espigas que pueden moverse uno en relación con el otro desde una primera configuración hasta una segunda configuración. Aunque en la figura 13 se muestran dos pétalos 138, pueden utilizarse unos pétalos 138 adicionales.
La figura 14 muestra los pétalos 138 en la primera configuración. En la primera configuración, los pétalos 138 son aproximadamente paralelos entre sí de tal manera que se extienden en la misma dirección. Tal como se muestra, cada pétalo 138 presenta unas partes elevadas 142 (por ejemplo, crestas u otros salientes) en una superficie interior 144 del pétalo 138. Si se aplica fuerza a las partes elevadas 142 en el sentido distal, los pétalos 138 se mueven desde la primera configuración hasta la segunda configuración. En una forma de realización, las partes elevadas 142 se empujan hacia abajo (en el sentido distal) mediante un disco 146 con unas roscas macho 148 configuradas para acoplarse con las roscas hembra 150 de la perforación 134 interior en la parte superior 131. A medida que el disco 146 avanza hacia abajo (en el sentido distal) a través de la perforación 134 interior, presiona o aplica presión de otro modo a las partes elevadas 142 haciendo que los pétalos 138 se expandan (o pivoten alrededor de un punto de pivote) hasta la segunda configuración mostrada en la figura 15. Dicho de otro modo, el disco 146 empuja los pétalos 138 desde una posición relativamente paralela en la primera configuración hasta una posición inclinada en la segunda configuración.
Durante su utilización, el cuerpo distal 116 está en la primera configuración con los pétalos 138 aproximadamente paralelos, lo que hace que el cuerpo distal 116 sea de tamaño pequeño. El pequeño tamaño permite que el cuerpo distal 116 entre en el cuerpo humano a través de una incisión más pequeña, en comparación con las de otras cánulas con roscas exteriores agresivas gruesas. El cuerpo distal 116 se inserta hasta una profundidad dentro de la incisión donde la parte superior 131 está en contacto con la piel del paciente. A continuación, el disco 146 se enrosca o se hace avanzar al interior de la perforación 134 interior de la parte superior 131. Como resultado, el disco 146 empuja los pétalos 138 radialmente hacia fuera hasta la segunda configuración expandida. La expansión de los pétalos 138 debajo de la capa dérmica del paciente crea una fuerza de retención en la capa dérmica. La fuerza de retención impide que la cánula caiga fuera de la entrada. Cuando se completa el procedimiento quirúrgico, el disco 146 puede desenroscarse o retirarse de otro modo, haciendo que los pétalos 138 se retraigan y se muevan uno hacia el otro hasta la primera configuración. El cuerpo distal 116 puede retirarse a continuación o hacerse pasar de nuevo a través de la incisión original para una retirada de cánula fácil sin provocar traumatismos o cicatrices adicionales en la piel o dermis del paciente.
En una forma de realización alternativa, cada pétalo 138 presenta un “bisagra viva” como un medio para conectar el pétalo 138 a la parte superior 131 en lugar de un punto de pivote mecánico (como en las figuras 13 a 15).
Además, las figuras 13 a 15 muestran unos pétalos 138 que presentan una sección semicilíndrica; sin embargo, puede utilizarse cualquier forma, longitud y sección transversal concebibles. En la forma de realización representada, cada pétalo 138 presenta una pequeña lengüeta 152 en una superficie exterior 154. Sin embargo, en otras formas de realización, puede utilizarse cualquier número de lengüetas 152 u otras características para aumentar la retención del pétalo 138 en el tejido.
En referencia ahora a las figuras 16 a 17, se muestran unos dispositivos de fijación dérmica 60, según formas de realización alternativas. Los dispositivos de fijación dérmica 60 en las figuras 16 a 17 pueden utilizarse como una alternativa a las roscas mecánicas exteriores en el cuerpo roscado dérmico 116 (figura 12) o cualquier otra rosca de mecanismo para la fijación de una herramienta de acceso en la piel o dermis del paciente descrita en la presente memoria. Las figuras 16 a 17 proporcionan dispositivos de fijación dérmica 60 que no requieren ninguna de tales roscas mecánicas externas. El dispositivo de fijación dérmica 60 en la figura 16 es un disco adhesivo. El disco 60 comprende un agujero central 62 de tal manera que puede colocarse una cánula 64 a través del mismo, tal como se muestra en la figura 16. En una forma de realización, el disco 60 es flexible para adaptarse a la forma de la piel del paciente. En otras formas de realización, el disco 60 es semirrígido o rígido. Aunque el disco 60 en la forma de realización representada es circular, el disco 60 puede ser no circular. Además, pueden utilizarse múltiples discos 60 o una red de discos 60 con una pluralidad de instrumentos y cánulas 64 para formar un sistema quirúrgico.
Tal como se muestra en la figura 16, el disco 60 comprende una pluralidad de orificios de drenaje 66 (es decir, agujeros) adyacentes al agujero central 62. En la forma de realización representada, la pluralidad de orificios de drenaje 66 rodean el agujero central 62. Idealmente, la pluralidad de orificios de drenaje 66 están por encima de la incisión quirúrgica para permitir que el fluido que escapa de la incisión salga por debajo del disco 60 a través de una trayectoria controlada que no interrumpe la superficie de contacto de adhesivo/piel. Dicho de otro modo, los orificios de drenaje 66 permiten la liberación de fluido que, de otro modo, podría levantar el disco adhesivo 60 de la piel. Aunque en la figura 16 se muestran los orificios de drenaje 66, el disco 60 puede utilizarse sin orificios de drenaje 66.
En una forma de realización, antes de la utilización del disco 60 en la incisión quirúrgica, puede unirse la cánula 64 al disco 60. En un ejemplo, el disco 60 puede comprender una capa de elementos de sujeción de gancho y bucle (o cualquier elemento de sujeción similar) configurados para unirse a elementos de sujeción de gancho y bucle complementarios en la cánula 64. Utilizando los elementos de sujeción de gancho y bucle, la cánula 64 puede unirse temporalmente (es decir, de manera amovible) al disco 60. Cualquier otro recurso quirúrgico también puede comprender unos elementos de sujeción de gancho y bucle complementarios para este fin. Con la cánula 64 unida al disco 60, es probable que el disco 60 permanezca en su sitio durante toda la duración del procedimiento quirúrgico. Además, el usuario puede instalar o desinstalar selectivamente la cánula 64 (u otro recurso quirúrgico) como desee sin interrumpir la superficie de contacto de adhesivo/piel durante el procedimiento quirúrgico.
En otra forma de realización, el adhesivo en el disco 60 está cubierto con una cubierta protectora (por ejemplo, un revestimiento desprendible) para proteger la película de adhesivo cuanto sea necesario. Además, una vez que la cánula 64 está insertada en la incisión quirúrgica, puede limpiarse la zona alrededor de la incisión para mejorar la adhesión del disco 60 a la piel del paciente antes de que se retire la cubierta protectora.
En una forma de realización, tal como se muestra en la figura 16, puede utilizarse un elemento de introducción en forma de embudo 68 en un extremo distal 70 de la cánula 64 para la inserción fácil de instrumentos quirúrgicos. La flexibilidad del disco 60 permite una gran flexibilidad y libertad de movimiento de los instrumentos quirúrgicos. Dado que no hay roscas de tornillo o lengüetas en el disco 60 mostrado en la figura 16, el disco 60 presenta un diámetro suficientemente pequeño para que pase fácilmente a través de una pequeña incisión, minimizando las cicatrices y los traumatismos en la región que rodea la incisión. Para retirar el disco 60, se tira del sitio de incisión, comenzando en un borde exterior del disco 60 y levantándolo lentamente para desprenderlo. Una vez que el disco 60 está separado del sitio de incisión, puede retirarse fácil y suavemente la cánula 64 (preferentemente sin lengüetas o roscas) con traumatismo mínimo.
Pasando ahora a la figura 17, el dispositivo de fijación dérmica 60 es una ventosa. En la forma de realización representada, la ventosa 60 presenta forma anular con un agujero central 62 para recibir y unirse a una cánula 64. La cánula 64 está conectada a la ventosa 60 de tal manera que la cánula 64 puede articularse y pivotar (mediante una unión 67 articulada) con respecto a la ventosa 60. En la forma de realización representada, la ventosa 60 es flexible con el fin de adaptarse a los contornos de la piel del paciente para una junta de sellado fija. En otras formas de realización, la ventosa 60 es semirrígida o rígida. Aunque la ventosa 60 en la forma de realización representada es anular, la ventosa 60 puede ser no redonda o no anular. Además, pueden utilizarse múltiples ventosas 60 o una red de ventosas 60 con una pluralidad de instrumentos y cánulas 64 para formar un sistema quirúrgico.
La ventosa 60 también puede comprender una pluralidad de orificios de drenaje 66 (es decir, agujeros) adyacentes o que rodean el agujero central 62. Los orificios de drenaje 66 están por encima de la incisión quirúrgica para permitir que el fluido que escapa de la incisión salga por debajo de la ventosa 60 de modo que el fluido no interrumpa la superficie de contacto de ventosa/piel. Aunque en la figura 17 se muestran los orificios de drenaje 66, la ventosa 60 puede utilizarse sin orificios de drenaje 66.
En una forma de realización, antes de la utilización de la ventosa 60 en la incisión quirúrgica, la cánula 64 puede unirse a la ventosa 60. En un ejemplo, la ventosa 60 puede comprender una capa de elementos de sujeción de gancho y bucle (o cualquier elemento de sujeción similar) configurados para unirse a elementos de sujeción de gancho y bucle complementarios en la cánula 64. Utilizando los elementos de sujeción de gancho y bucle, la cánula 64 puede unirse temporalmente (es decir, de manera amovible) a la ventosa 60. Cualquier otro recurso quirúrgico también puede comprender unos elementos de sujeción de gancho y bucle complementarios para este fin. Con la cánula 64 unida a la ventosa 60, es probable que la ventosa 60 permanezca en su sitio durante toda la duración del procedimiento quirúrgico. Además, el usuario puede instalar o desinstalar de manera selectiva la cánula 64 (u otro recurso quirúrgico) como desee sin interrumpir la superficie de contacto de ventosa/piel durante el procedimiento quirúrgico.
Durante su utilización, la cánula 64 se inserta en el paciente y la zona que rodea la incisión se limpia para mejorar la superficie de contacto de ventosa/piel. A continuación, la ventosa 60 se pone en contacto con la piel del paciente en el sitio de incisión. Se aplica un vacío 72 a partir de un suministro de vacío regulado a la ventosa 60 anular mediante una entrada 74 en la ventosa 60. En la forma de realización representada, la entrada 74 está en un lado 76 proximal de la ventosa 60; sin embargo, la entrada 74 puede colocarse en cualquier ubicación accesible en la ventosa 60. La aspiración del vacío 72 hace que la ventosa 60 se adhiera a la piel, haciendo que la cánula 64 se fije a la piel del paciente.
Al igual que con el dispositivo de fijación dérmica 60 descrito anteriormente y mostrado en la figura 16, puede utilizarse un elemento de introducción en forma de embudo 68 en un extremo distal 70 de la cánula 64 para la inserción fácil de instrumentos quirúrgicos. La flexibilidad del punto de montaje articulado permite una gran flexibilidad y libertad de movimiento de los instrumentos quirúrgicos. Dado que no hay roscas de tornillo o lengüetas en la ventosa 60 mostrada en la figura 17, la ventosa 60 presenta un diámetro suficientemente pequeño para que pase fácilmente a través de una pequeña incisión, minimizando las cicatrices y los traumatismos en la región que rodea la incisión. Para retirar la ventosa 60, se apaga la fuente de vacío y se levanta la ventosa 60 del sitio de incisión. Una vez que la ventosa 60 está separada del sitio de incisión, puede retirarse fácil y suavemente la cánula 64 (preferentemente sin lengüetas o roscas) con traumatismo mínimo.
Pasando ahora a las figuras 18 a 22, se muestran diversas vistas de un conjunto protector de entradas 200, según otra forma de realización alternativa. Tal como se muestra en la figura 18, el conjunto protector de entradas 200 incluye una pieza de mano proximal 202 configurada para unirse de manera amovible a un obturador distal 204. El obturador 204 puede estar conectado de manera amovible a un cuerpo flexible 206 similar a un tubo (canulado) distal que se extiende desde un conjunto de junta de sellado proximal 208. El cuerpo flexible 206 puede estar compuesto por TPU y puede presentar las mismas características y utilizarse de la misma manera que el cuerpo flexible 11 descrito anteriormente con referencia a las figuras 2A a 2D. El cuerpo flexible 206 presenta una sección aplanada 210 (o estrecha) que actúa como una junta de sellado y puede estar construida mediante procedimientos de termoconformación. La sección aplanada 210 está termosellada para hacer que el tubo de obturador sea plano. Tal como se muestra en la figura 19, el cuerpo flexible 206 presenta dos secciones redondas 211 con la sección aplanada 210 entre las mismas. La sección aplanada 210 puede utilizarse como alternativa a un material de lámina plana soldado con unas costuras (tal como se describe con el conjunto protector de entradas 10 en las figuras 1 a 11). En algunas situaciones, la sección aplanada 210 para el cuerpo flexible 206 es preferible a las costuras soldadas porque la fuerza de compresión en el cuerpo flexible 206 con costuras soldadas crea grandes rozamientos, que tienden a atraer los instrumentos dentro del cuerpo flexible 206. Esto puede conducir a la extracción accidental de instrumentos de una entrada y puede añadir una dimensión (es decir, “ruido”) a la sensación percibida por el cirujano. La sección aplanada 210 forma una junta de sellado entre ella y un instrumento que se extiende a través del cuerpo flexible 206. Por tanto, el cuerpo flexible 206 está más apretado alrededor del instrumento. Una vez retirado el instrumento, la sección aplanada 210 (es decir, la parte sellada o prensada con calor) vuelve a la forma plana. La sección aplanada 210 también impide que escape fluido del cuerpo flexible 206 desde el sitio de incisión.
En referencia ahora a la figura 20, se muestra una representación esquemática de vista en sección detallada del conjunto de junta de sellado 208, según una forma de realización. El conjunto de junta de sellado 208 comprende un cuerpo 212 (por ejemplo, un cuerpo rectangular) con un agujero central 214 que se extiende a través de una parte rotatoria 216 y una parte no rotatoria 218. La parte rotatoria 216 y la parte no rotatoria 218 están configuradas para trabajar juntas para ajustar de manera precisa la unión del obturador 204 a un cuerpo tubular 220 que se extiende a través de la pieza de mano 202. La parte rotatoria 216 es un conector hembra que puede moverse, tal como un canal roscado 222 que se extiende desde el agujero central 214 tal como se muestra. La parte no rotatoria 218 es un canal no roscado 224 (o relativamente liso) conectado dentro del canal roscado 222. El canal no roscado 222 también está conectado al cuerpo flexible 206 cerca de la sección aplanada 210, tal como se muestra en la figura 18. Cuando el conjunto de junta de sellado 208 se une a la pieza de mano 202, la parte rotatoria 216 y la parte no rotatoria 218 reciben el cuerpo tubular 220 que se extiende a través de la pieza de mano 202 (figura 18) y se hace rotar la parte rotatoria 216 de tal manera que el canal roscado 222 se aprieta alrededor del cuerpo tubular 220. Durante su utilización, pueden insertarse instrumentos en un extremo proximal 226 del cuerpo tubular 220 y hacerse pasar a través del cuerpo flexible 206 del conjunto de junta de sellado 208.
Tal como se muestra en las figuras 21 a 22, uno o más pétalos 228 se extienden distalmente desde dentro del cuerpo 212 del conjunto de junta de sellado 208. Los pétalos 228 pueden moverse desde una primera configuración hasta una segunda configuración utilizando un accionador 230 en el cuerpo 212. Con referencia brevemente a la figura 21, los pétalos 228 están en la primera configuración, cerrados contra el cuerpo flexible 206. En la forma de realización representada, los pétalos 228 se extienden en una dirección paralela a una longitud del cuerpo flexible 206 en la primera configuración. Cuando los pétalos 228 están en la primera configuración, el accionador 230 está en una primera posición, tal como se muestra. En una forma de realización, la primera posición es la posición desbloqueada en la que los pétalos 228 están aproximadamente alineados con el cuerpo flexible 206 para la inserción en el paciente.
Pasando ahora a la figura 22, los pétalos 228 están en la segunda configuración. Para mover los pétalos 228 a la segunda configuración, se activa el accionador 230. En la forma de realización representada, se hace rotar el accionador 230 o se mueve de otro modo a una segunda posición. (Las posiciones primera y segunda del accionador 230 pueden señalarse mediante los indicadores 232 en el 212, tal como se muestra). Cuando los pétalos 228 están en la segunda configuración, se expanden y se extienden formando un ángulo con respecto al cuerpo flexible 206, tal como se muestra. En la segunda configuración, los pétalos 228 funcionan para retener el conjunto protector de entradas 200 dentro del paciente.
Durante su utilización, el obturador 204 se une a la pieza de mano 202 proximal utilizando la parte rotatoria 216 y la parte no rotatoria 218, tal como se describió anteriormente. La longitud del cuerpo flexible 206 puede recortarse (dentro de un intervalo de 11 mm, por ejemplo) antes de la inserción en el sitio de incisión. El conjunto protector de entradas 200 se hace avanzar parcialmente al interior del sitio de incisión sin generar ningún riesgo para las estructuras circundantes (por ejemplo, la cabeza femoral) debido a su pequeño diámetro. (El conjunto protector de entradas 200 puede estar configurado para las aberturas dérmicas utilizadas en la mayoría de procedimientos, que incluyen un diámetro de abertura dérmica de 12 mm, que es menor que el utilizado para la mayoría de cánulas). El conjunto protector de entradas 200 (cuerpo flexible 206) se hace avanzar más hasta que los pétalos 228 están en la capa dérmica. El accionador 230 se mueve a continuación desde la primera posición hasta la segunda posición, desplegando los pétalos 228 y moviéndolos desde la primera configuración hasta la segunda configuración. En cualquier momento, puede recortarse la longitud del cuerpo flexible 206 para configurar y ajustar de manera precisa la longitud. La pieza de mano 202 proximal puede retirarse del obturador desenroscando la parte rotatoria 216. Cuando se completa el procedimiento quirúrgico, los pétalos 228 pueden moverse de nuevo a la primera configuración (mediante el accionador 230) y el obturador 202 y el cuerpo flexible 206 pueden hacerse pasar de nuevo a través de la incisión original para una retirada fácil sin provocar traumatismos o cicatrices adicionales en la piel o dermis del paciente.
Debe entenderse que todas las definiciones, tal como se definen y utilizan en la presente memoria, dominan sobre las definiciones de diccionarios, definiciones en documentos incorporados mediante referencia, y/o significados habituales de los términos definidos.
Aunque se han descrito e ilustrado diversas formas de realización en la presente memoria, los expertos habituales en la materia preverán fácilmente una variedad de otros significados y/o estructuras para realizar la función y/u obtener los resultados y/o una o más de las ventajas descritas en la presente memoria, y cada una de tales variaciones y/o modificaciones se considera que está dentro del alcance de las formas de realización descritas en la presente memoria. De manera más general, los expertos en la materia apreciarán fácilmente que se pretende que todos los parámetros, dimensiones, materiales y configuraciones descritos en la presente memoria sean a modo de ejemplo y que los parámetros, dimensiones, materiales y/o configuraciones reales dependerán de la aplicación o las aplicaciones específicas para las que se utilizan las enseñanzas. Los expertos en la materia reconocerán, o podrán determinar utilizando solo experimentación rutinaria, muchos equivalentes a las formas de realización específicas descritas en la presente memoria. Por tanto, ha de entenderse que las anteriores formas de realización se presentan solo a modo de ejemplo y que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, pueden ponerse en práctica formas de realización de otro modo distinto del descrito y reivindicado específicamente. Las formas de realización de la presente exposición se refieren a cada característica, sistema, artículo, material, kit y/o procedimiento individual descrito en la presente memoria. Además, dentro del alcance de la presente exposición, se incluye cualquier combinación de dos o más de tales características, sistemas, artículos, materiales, kits y/o procedimientos, si tales características, sistemas, artículos, materiales, kits y/o procedimientos no son incompatibles entre sí.
La terminología utilizada en la presente memoria es solo con el fin de describir formas de realización particulares y no se pretende que sea limitativa de la invención. Tal como se utiliza en la presente memoria, se pretende que las formas singulares “un”, “una” y “el/la” incluyan también las formas plurales, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Se entenderá además que los términos “comprender” (y cualquier forma de comprender, tal como “comprende” y “que comprende”), “presentar” (y cualquier forma de presentar, tal como, “presenta” y “que presenta”), “ incluir” (y cualquier forma de incluir, tal como “incluye” y “que incluye”), y “contener” (cualquier forma de contener, tal como “contiene” y “que contiene”) son verbos de enlace abiertos. Como resultado, un procedimiento o dispositivo “comprende”, “presenta”, “incluye” o “contiene” una o más etapas o elementos.
Asimismo, una etapa de procedimiento o un elemento de un dispositivo que “comprende”, “presenta”, “ incluye” o “contiene” una o más características posee esas o más características, pero no se limita a poseer solo esas o más características. Además, un dispositivo o una estructura que está configurada de una determinada manera, está configurada de por lo menos esa manera, pero también puede estar configurada de manera que no se enumeran.
Las estructuras, materiales, actos y equivalentes correspondientes de todos los medios o elementos de etapa más función en las reivindicaciones a continuación, si los hay, están destinados a incluir cualquier estructura, material o acto para realizar la función en combinación con otros elementos reivindicados tal como se reivindica específicamente. La descripción de la presente invención se ha presentado con fines de ilustración y descripción, pero no se pretende que sea exhaustiva o que se limite a la invención en la forma divulgada. Muchas modificaciones y variaciones serán evidentes para los expertos habituales en la materia sin apartarse del alcance de la invención. La forma de realización se eligió y describió con el fin de explicar de la mejor manera los principios de uno o más aspectos de la invención y la aplicación práctica, y de permitir que otros expertos habituales en la materia entiendan uno o más aspectos de la presente invención para diversas forma de realización con diversas modificaciones según se adapten a la utilización particular contemplada.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Obturador (12) que comprende:
un cuerpo de obturador (24) que presenta un tubo de obturador exterior canulado (44) que se extiende a través del mismo, de modo que el tubo de obturador exterior (44) se extiende más allá de un extremo distal (26) del cuerpo de obturador (24), presentando el tubo de obturador exterior (44) una punta distal (50) con un conjunto de dilatación que puede moverse entre una primera configuración plegada y una segunda configuración expandida;
un expansor (42) de vástago que comprende un tubo de obturador interior canulado (48) que puede moverse entre una primera posición y una segunda posición dentro del tubo de obturador exterior (44); y
un tubo canulado (16) que se extiende alrededor del tubo de obturador exterior (44) distal con respecto al cuerpo de obturador (24);
en el que en la primera posición, el tubo de obturador interior (48) se retrae desde la punta distal (50) del tubo de obturador exterior (44) y el conjunto de dilatación está en la primera configuración; y
en el que en la segunda posición, se hace avanzar el tubo de obturador interior (48) dentro de la punta distal (50) del tubo de obturador exterior (44) y el conjunto de dilatación está en la segunda configuración, caracterizado por un cuerpo rígido (33) conectado alrededor del tubo canulado (16) y que puede moverse a lo largo de una longitud del tubo canulado (16),
comprendiendo el cuerpo rígido (33) un conjunto telescópico proximal (32) y unas lengüetas exteriores distales (40), y comprendiendo el conjunto telescópico proximal (32) una o más cuchillas (34) para el corte axial del tubo canulado (16).
2. Obturador (12) según la reivindicación 1, en el que el conjunto de dilatación es una parte de pico de pato (52) en la punta distal (50) del tubo de obturador exterior (44), presentando la parte de pico de pato (52) por lo menos dos brazos (56) compuestos por el tubo de obturador exterior (44).
3. Obturador (12) según la reivindicación 2, que comprende además un poste (54) en el tubo de obturador interior (48) que fuerza los por lo menos dos brazos (56) radialmente hacia fuera desde la primera configuración plegada hasta la segunda configuración expandida.
4. Obturador (12) según la reivindicación 1, que comprende además un par de estribos (18A, 18B) que se extienden proximalmente desde el tubo canulado (16).
5. Obturador (12) según la reivindicación 4, en el que el par de estribos (18A, 18B) está unido de manera amovible al cuerpo de obturador (24) mediante uno o más conectores (30).
6. Obturador (12) según la reivindicación 5, que comprende además un accionador de liberación de estribo (38) en el cuerpo de obturador (24) configurado para liberar el par de estribos (18A, 18B) del uno o más conectores (30).
7. Obturador (12) según la reivindicación 1, en el que el tubo canulado (16) está compuesto por un material de lámina plana con un par de costuras (20A, 20B) que se extienden a lo largo de una longitud del tubo canulado (16).
8. Obturador (12) según la reivindicación 1, en el que el tubo canulado (16) presenta una sección aplanada (210) entre dos secciones redondeadas (211).
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