KR102621999B1 - 진피 고정으로부터 분리된, 탈부착 가능, 길이 조절 가능, 스냅-인 포털 세이버 - Google Patents
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Abstract
길이 조절 가능한 포털 세이버에 탈부착식으로 부착되는 진피 고정 장치를 갖는 포털 세이버 어셈블리. 포털 세이버 어셈블리는 나사산을 갖는 강성 근위 단부를 구비하는 관형 몸체 및 나사산을 갖는 내부 보어 및 외부 릿지를 구비하는 근위 조절 몸체를 포함한다. 관형 몸체의 강성 근위 단부 상의 나사산들은 근위 조절 몸체의 내부 보어 상의 나사산들과 정합하도록 구성된다. 포털 세이버 어셈블리는 또한 중심 보어 및 중심 보어 주변의 잠금 메커니즘을 갖는 진피 고정 장치를 포함한다. 근위 조절 몸체의 외부 릿지는 잠금 메커니즘에 의해 중심 보어 내에 탈부착식으로 부착된다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2018년 10월 4일에 출원되고 "진피 고정으로부터 분리된, 탈부착 가능, 길이 조절 가능, 스냅-인 포털 세이버"라는 명칭의 미국 가특허 출원 제62/740,992호 및 2018년 10월 5일에 출원되고 "진피 고정으로부터 분리된, 탈부착 가능, 길이 조절 가능, 스냅-인 포털 세이버"라는 명칭의 미국 가특허 출원 제62/741,806호에 대한 우선권을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 포털 세이버 장치(portal saver device)에 관한 것이며, 보다 구체적으로, 길이 조절 가능 포털 보호기(length-adjustable portal saver)에 탈부착식으로 부착되는 진피 고정 장치(dermal fixation device)를 갖는 포털 세이버 어셈블리에 관한 것이다.
관절경 관절 내 고관절 접근(arthroscopic intra-articular hip joint access)을 유지하기 위해, 일련의 접근 도구들(스위칭 스틱, 슬롯형 캐뉼라, 일회용 캐뉼라 등)은 통상적으로 환자에 대한 작업을 수행하는 기구의 삽입 및 제거를 위해 자주 사용된다. 접근 도구들의 사용은 외과의가 시술하는데 소용되는 시간의 상당 부분을 차지한다. 접근 도구들을 사용하는데 소비되는 시간 동안, 외과의는 환자의 병리에 대한 임의의 실제 작업을 수행하지 않는다.
관절경 수술 분야에서 일반적인 접근 도구는 "캐뉼라(cannula)"이다. 캐뉼라는 관절경 시술이 수행될 위치까지 환자의 몸체 외부에서 몸체 내부로 이어지는 개방된 포털을 유지하는데 사용된다. 이 캐뉼라가 몸체 내부에 머무르고, 이 경로를 유지하며, 떨어지거나 바깥쪽으로 이동하거나 더 안쪽으로 이동하지 않는 것 중요하다. 이는 오늘날 여러 가지 방법으로 달성되며, 가장 자주 캐뉼라의 외부에 공격적인 실을 배치하여 그 아래의 진피층 및 조직으로 오거(또는 드릴)함으로써 달성된다. 이는 그러한 나사산을 허용하기 위해 상당한 크기의 절개가 필요할 수 있으며, 그 결과 상응하는 크기의 흉터가 생길 수 있다.
현재의 캐뉼라는 대부분 캐뉼라 자체의 튜브형 몸체의 외부에 기계적인 나사산을 사용한다. 이러한 캐뉼라들 중 일부는 단단한 튜브형 몸체 또는 사실상 방사형 움직임이 없는 덜 강성의 몸체를 구비한다. 일부 현재 캐뉼라들은 더 유연하지만, 여전히 다양한 기구를 수용하기에 충분히 유연하지 않다. 종래의 캐뉼라들은 추가적으로 근위 단부에 유체 밀봉부(fluid seal)를 구비하여 수술 부위로부터 유체의 누출을 방지한다. 일부 캐뉼라들은 또한 튜브형 몸체의 크기를 사용자 지정하기 위해 튜브형 몸체를 따라 인디케이터(indicator)들을 포함한다. 이러한 캐뉼라들은 종종 폐색구(obturator)로 조여진다.
일부 캐뉼라들은 대안적으로 또는 추가적으로 미늘(barb)들을 구비하며, 이러한 캐뉼라들은 몸체로 전진하는 동안 약간의 진동 회전의 혜택을 받으면서 수술 부위에 곧바로 삽입될 수 있다. 여전히, 캐뉼라들은 접히는 아코디언형 부재를 사용하는데, 이는 그 직경이 감소하도록 신장되고 그 직경이 증가하도록 압축될 수 있다. 그러나, 이러한 종래의 캐뉼라들 중 어느 것도 작은 절개를 통해 삽입 및 후속적인 제거를 허용하는 강체의 피하에서의 큰 변위를 제공하지 않는다. 또한, 이들 종래의 캐뉼라들 중 어느 것도 작은 절개 크기를 제공하거나 절개 부위를 둘러싼 영역에 대한 외상을 최소화하지 않는다. 더욱이, 종래의 캐뉼라들 중 어느 것도 광범위한 동작 및 자유를 제공하지 않는다.
통상적인 캐뉼라 삽입 동안 진피 고정을 달성하고 진피 고정의 수단들을 삽입하는 것은 종종 환자를 통해 그리고 환자 안으로 진피 고정 구조를 구동하려고 시도하는 동안 큰 힘의 동작과 비틀림 동작을 동반할 수 있다. 이것이 수행되는 동안 포털 세이버가 진피 고정에 부착되면, 포털 세이버 자체의 원위 단부가 환자 내부 깊숙한 곳에 위험을 초래할 수 있는 방식으로 움직일 가능성이 있다. 또한, 수술 중에는 포털 세이버를 제거, 예컨대 더 짧은 작업 길이로 자를 필요가 있을 수 있다. 또는, 포털 세이버는 더 긴 포털 세이버로 교체될 필요가 있을 수 있다.
따라서, 길이 조절 가능한 포털 세이버에 탈부착식으로 부착되는 진피 고정 장치를 갖는 포털 세이버 어셈블리에 대한 요구가 존재한다.
관련 기술 섹션 면책 조항의 설명: 특정 특허/출판물/제품이 관련 기술 섹션의 본 설명에서 또는 본 명세서의 다른 부분에서 전술된 범위에서, 이러한 논의는 논의된 특허/출판물/제품이 특허법 목적에 대한 선행 기술이라는 것을 인정하는 것으로 간주되어서는 안된다. 예를 들어, 논의된 특허/출판물/제품의 일부 또는 전부가 초기에 충분하지 않을 수 있으며, 초기에 개발된 주제를 반영하지 않을 수 있으며 및/또는 특허법 목적에 대한 선행 기술에 해당할 만큼 충분히 가능하지 않을 수 있다. 특정 특허/출판물/제품이 관련 기술 섹션의 본 설명에서 및/또는 본 출원 전체에 걸쳐서 전술된 범위에서, 그 설명/개시는 모두 본 명세서에서 그들 각각의 전체(들)이 본 문서에 참조로 포함된다.
본 명세서에 기재되어 있다.
본 발명의 실시예들은 길이 조절 가능한 포털 세이버에 탈부착식으로 부착되는 진피 고정 장치를 갖는 포털 세이버 어셈블리에 관한 것이다. 일 양태에 따르면, 본 발명은 포털 세이버 장치이다. 포털 세이버 장치는 나사산을 갖는 강성 근위 단부 및 두 개의 둥근 섹션들 사이에 평탄화된 섹션을 구비하는 관형 몸체를 포함한다. 장치는 또한 나사산을 갖는 내부 보어(bore)를 구비하는 근위 조절 몸체를 포함한다. 관형 몸체의 강성 근위 단부 상의 나사산들은 근위 조절 몸체의 내부 보어 상의 나사산들과 정합하도록 구성된다. 제1 구성에서, 평탄화된 섹션은 근위 조절 몸체로부터 제1 거리에 있다. 제2 구성에서, 평탄화된 섹션은 근위 조절 몸체로부터 제2 거리에 있으며, 제2 거리는 제1 거리보다 더 작다.
다른 양태에서, 본 발명은 포털 세이버 어셈블리이다. 포털 세이버 어셈블리는 나사산을 갖는 강성 근위 단부를 구비하는 관형 몸체 및 나사산을 갖는 내부 보어 및 외부 릿지(ridge)를 구비하는 근위 조절 몸체를 포함한다. 관형 몸체의 강성 근위 단부 상의 나사산들은 근위 조절 몸체의 내부 보어 상의 나사산들과 정합하도록 구성된다. 포털 세이버 어셈블리는 또한 중심 보어 및 중심 보어 주변의 잠금 메커니즘을 갖는 진피 고정 장치를 포함한다. 근위 조절 몸체의 외부 릿지는 잠금 메커니즘에 의해 중심 보어 내에 탈부착식으로 부착된다.
본 발명의 이러한 및 다른 양태들은 이후에 설명되는 실시예(들)을 참조하여 명백해지고 설명될 것이다.
본 명세서에 기재되어 있다.
본 발명의 하나 이상의 양태들은 본 명세서의 결론에서 청구 범위들의 예시들로써 특히 지적되고 명확하게 청구된다. 본 발명의 상기 및 다른 목적, 특징 및 이점들은 첨부된 도면들과 관련하여 취해진 다음의 설명으로부터 명백하다.
도 1은 일 실시예에 따른, 예시적인 포털 세이버 어셈블리의 사시도이다.
도 2는 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 분해 사시도이다.
도 3은 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 부분 분해 사시도이다.
도 4는 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리의 근위 진피 고정 장치의 개략적인 상세 측단면도이다.
도 5는 일 실시예에 따른, 제1 구성의 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 상부 사시도이다.
도 6은 일 실시예에 따른, 제2 구성의 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 상부 사시도이다.
도 7은 일 실시예에 따른, 제2 구성의 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 사시도이다.
도 8은 일 실시예에 따른, 제2 구성의 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 또 다른 사시도이다.
도 9는 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리의 근위 진피 고정 장치의 개략적인 상부 사시도이다.
도 10은 일 실시예에 따른, 연장된 위치에 있는 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 측면도이다.
도 11은 일 실시예에 따른, 수축된 위치에 있는 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 측면도이다.
도 1은 일 실시예에 따른, 예시적인 포털 세이버 어셈블리의 사시도이다.
도 2는 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 분해 사시도이다.
도 3은 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 부분 분해 사시도이다.
도 4는 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리의 근위 진피 고정 장치의 개략적인 상세 측단면도이다.
도 5는 일 실시예에 따른, 제1 구성의 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 상부 사시도이다.
도 6은 일 실시예에 따른, 제2 구성의 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 상부 사시도이다.
도 7은 일 실시예에 따른, 제2 구성의 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 사시도이다.
도 8은 일 실시예에 따른, 제2 구성의 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 또 다른 사시도이다.
도 9는 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리의 근위 진피 고정 장치의 개략적인 상부 사시도이다.
도 10은 일 실시예에 따른, 연장된 위치에 있는 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 측면도이다.
도 11은 일 실시예에 따른, 수축된 위치에 있는 포털 세이버 어셈블리의 개략적인 측면도이다.
본 발명의 양태들 및 이들의 특정 특징, 이점 및 세부 사항들은 첨부된 도면들에 예시된 비 제한적인 예시들을 참조하여 아래에서 보다 완전하게 설명된다. 잘 알려진 구조에 대한 설명은 본 발명을 불필요하게 상세히 모호하게 하지 않도록 생략된다. 그러나, 본 발명의 양태들을 나타내면서 상세한 설명 및 특정 비 제한적 예시들은 단지 예시로써 제공되며, 제한이 아님이 이해되어야 한다. 기본 발명 개념의 사상 및/또는 범위 내에서, 다양한 대체, 수정, 추가 및/또는 배열이 본 개시로부터 당업자에 명백할 것이다.
이제 도면들을 참조하면, 유사한 참조 번호들은 전체적으로 유사한 부분들을 지칭한다. 도 1은 예시적인 포털 세이버 어셈블리(200)의 사시도를 도시한다. 일반적으로, 포털 세이버 및 폐색구 어셈블리(200)는 몸체의 외부(예를 들어, 피부)에서 수술 부위(예를 들어, 관절)까지의 경로를 유지하며, 이는 외과의가 두 단계 또는 작업으로 한 포털에서 다른 포털로 기구를 이동시키는 것을 허용한다(종래의 장치들의 9단계 및 작업과 반대). 포털 세이버 및 폐색구 어셈블리(200)는 전형적으로 포털 세이버 어셈블리(204)에 탈부착식으로 부착되도록 구성된 근위 핸드피스(202)를 포함한다. 포털 세이버 어셈블리(204)는 근위 진피 고정 장치(208)로부터 연장되는 원위 관형(또는 캐뉼라형) 몸체(206)를 포함한다. 본 발명의 실시예의 목적은, 관형 몸체(206)의 길이를 조절하기 위한 메커니즘을 제공하면서, 도 1에 도시된 근위 진피 고정 장치(208)가 관형 몸체(206)로부터 분리되는 것을 허용하는 것이다.
관형 몸체(206)는 바람직하게는 가요성이다. 이는 열가소성 우레탄(이하 "TPU")으로 구성될 수 있다. TPU는 블록 공중합체를 포함하는 열가소성 엘라스토머이다. 구체적으로, TPU는 선형 교번하는 경질 세그먼트(hard segments) 및 연질 세그먼트들(soft segments)을 포함한다 - 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이. 경질 세그먼트들은 단쇄 디올(short-chain diols)(즉, "사슬 연장제")을 갖는 다이이소시아네이트(diisocyanates)로 구성되어, 이들을 짧고, 높은 극성 세그먼트들로 만든다. 연질 세그먼트들은 장쇄 디올(long-chain diols)을 갖는 다이이소시아네이트로 구성되어, 이들을 길고, 낮은 극성 세그먼트들로 만든다.
TPU의 강성은 경질 세그먼트들 대 연질 세그먼트들의 비율을 증가 또는 감소시킴으로써 미세 조정될 수 있다. TPU는 높은 기계적 특성, 높은 내열성, 미네랄 오일에 대한 높은 내성, 높은 가수분해성, 높은 저온 유연성, 미생물 분해에 대한 높은 내성 및 전체 경도 범위에 걸쳐 높은 탄성을 가지고 있다. TPU는 표준 대기 조건하에서 30 쇼어 A 내지 60 쇼어 D의 경도를 갖는다 - 본 개시의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이. 일례의 TPU는 Elastollan®이다. 다른 예의 TPU는 Greco에 의해 만들어진 Isothane grade 5090A이다.
TPU는 관형 몸체(206) 용 조성물로써 사용하기 위한 많은 이점들을 제공한다. 일 실시예에서, 관형 몸체(206)는 압출을 통해 형성되고, 조작된 후 그 형상을 유지할 수 있는 압출된 TPU 조성물이다. 이는 종래의 캐뉼라들보다 더 유연하고 더 얇으며 다양한 꼬임 및 매듭 구성들로 이동될 수 있다. 관형 몸체(206)의 유연성 및 탄력성은 마치 경피적으로 작업하는 것과 같이 외과의에게 더 양호한 동작 범위를 제공한다. 관형 몸체(206)는 어디로든 자유롭게 이동하고, 진피에 고정된 근위 진피 고정 장치(208)에 의해 사용되는 동안에만 제한된다. TPU는 또한 면도날 또는 버와 같은 날카로운 기구들에 의한 절단 또는 기타 손상에 강하다. 또한, 위에서 간략하게 언급된 내열성 TPU는 관형 몸체(206)에 대한 변형 또는 기타 손상 없이 절제 기구들의 통과를 허용한다.
대안적인 실시예들에서, 관형 몸체(206)의 길이를 따라 하나 이상의 밀봉부가 있다. 밀봉부들은 (관형 몸체(206)에 대한 길이와 거의 평행한) 관형 몸체(206)의 종 방향 축을 따라 서로 각을 이루거나 수직일 수 있다. 다른 실시예들에서, 관형 몸체(206)는 폐색구(204)의 크기를 사용자 지정하기 위해 그 길이를 따라 인디케이터들을 포함한다.
이제 도 2를 참조하면, 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리(200)의 폐색구(204)의 개략적인 분해 사시도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 포털 세이버 어셈블리(204)의 관형 몸체(206)는 두 개의 둥근 섹션들(211)을 가지며 그 사이에는 평탄화된 섹션(210)이 있다. 평탄화된(또는 좁은) 섹션(210)은 밀봉부의 역할을 하며 열 형성 공정을 통해 구성될 수 있다. 평탄화된 섹션(210)은 관형 몸체(206)를 편평하게 만들기 위해 열 밀봉된다. 평탄화된 섹션(210)은 이음새들을 갖는 용접된 편평한 시트 재료에 대한 대안으로써 사용될 수 있다. 일부 상황에서, 관형 몸체(206)에 대한 평탄화된 섹션(210)은, 용접된 이음새를 갖는 관형 몸체(206) 상의 압축력이 높은 마찰을 생성하여 관형 몸체(206) 내의 기구들을 잡는 경향이 있기 때문에, 용접된 이음새보다 바람직하다. 이는 포털로부터 실수로 기구들의 철회를 초래할 수 있으며 외과의에게 느낌의 감지에 차원(즉, 소음)을 추가할 수 있다. 평탄화된 섹션(210)은 관형 몸체(206)를 통해 연장되는 기구 및 그 자체 사이에 밀봉을 형성한다. 따라서, 관형 몸체(206)는 기구 주변에서 더 꽉 조여진다. 기구가 제거된 후, 평탄화된 섹션(210)(즉, 열 압착되거나 밀봉된 부분)은 편평한 형상으로 되돌아간다. 평탄화된 섹션(210)은 또한 절개 부위로부터 관형 몸체(206)의 밖으로 유체가 누출되는 것을 방지한다. 편평한 영역(210)은 관형 몸체(206)를 따라 어디든지 위치될 수 있다. 편평한 영역(210)은 관형 몸체(206)의 근위 단부 및 원위 단부 사이에 직접, 관형 몸체(206)의 근위 단부에 더 가깝게, 또는 관형 몸체(206)의 원위 단부에 더 가깝게 위치될 수 있다. 예를 들어, 편평한 영역(210)이 관형 몸체(206)의 근위 단부에 더 가깝게 위치되는 상황에서, 최대 길이 조절을 위해 외과의가 자를 수 있는 크기 범위를 증가시키도록 편평한 영역(210)에 원위로 배치된 더 많은 관형 몸체(206)가 있다.
계속 도 2를 참조하면, 관형 몸체(206)는 조절 몸체(234)로부터 원위로 연장되고 조절 몸체(234)는 근위 진피 고정 장치(208)에 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 관형 몸체(206)는 강성 근위 단부(236)를 포함한다. 강성 근위 단부(236)는 관형 몸체(206)의 비가요성 도입부이다. 강성 근위 단부(236)는 관형 몸체(206) 및 조절 몸체(234) 사이에 안전하고 안정적인 연결을 제공하도록 기능한다. 강성 근위 단부(236)는 조절 몸체(234)에 대한 부착을 위한 나사산(238)을 포함한다. 나사산이 있는, 강성 원위 단부(236)는 또한 아래에서 상세하게 설명되는 바와 같이, 관형 몸체(206)를 신축시키기 위한 길이 조절 메커니즘으로써 작용한다.
도 2에 도시된 바와 같이, 조절 몸체(234)는 나사산이 있는 내부 보어(240)를 포함한다. 나사산이 있는 내부 보어(240)는 그 근위 단부(242)로부터 그 원위 단부(244)까지 조절 몸체(234)를 통해 완전히 연장된다. 조절 몸체(234)는 또한 그로부터 방사 방향으로 연장되는 조절 휠(248)을 구비하는 외부 표면을 포함한다. 조절 휠(248)은 조절 몸체(234)의 전체 원주 둘레로 연장된다. 조절 휠(248)은 사용자의 그립을 개선하기 위해 그로부터 방사 방향으로 연장되는 돌출부(250)들을 구비할 수 있으며 길이 조절을 위한 절차 동안 사용될 수 있다. 조절 몸체(234)는 추가적으로 도 2에 도시된 바와 같이 그 전체 원주 둘레로 연장되는 릿지(252)를 포함한다. 릿지(252)는 조절 몸체(234)로부터 방사 방향으로 연장된다. 도시된 실시예에서, 릿지(252)는 조절 휠(248)에 대해 원위에 있다.
이제 도 3을 참조하면, 일 실시예에 따른, 포털 세이버 및 폐색구 어셈블리(200)의 포털 세이버 어셈블리(204)의 개략적인 부분 분해 사시도가 도시되어 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 조절 몸체(234)는 관형 몸체(206)에 연결된다. 관형 몸체(206)의 강성 근위 단부(236) 및 나사산(238)(도 2)은 조절 몸체(234)의 원위 단부(244)로부터 나사산이 있는 내부 보어(240) 내로 나사결합되어, 길이 조절 가능 포털 세이버 장치(254)를 생성한다. 위에서 언급된 바와 같이, 포털 세이버 장치(254)는 진피 고정 장치(208)에 탈부착식으로 연결될 수 있다.
간단히 도 2를 참조하면, 조절 몸체(234)의 근위 단부(242)는 진피 고정 장치(208)에 탈부착식으로 부착될 수 있다. 진피 고정 장치(208)는 관통 연장되는 중심 보어(214)를 갖는 몸체(212)(예를 들어, 직사각형 몸체)를 포함한다. 도 3의 예시적인 실시예에 도시된 바와 같이, 중심 보어(214)는 회전부(216) 및 비회전부(218)를 통해 연장된다. 회전부(216) 및 비회전부(218)는 도 1에 도시된 바와 같이 핸드피스(202)의 튜브형 (또는 캐뉼라형) 롯드(220)에 대한 진피 고정 장치(208)의 부착을 미세 조정하기 위해 함께 작동하도록 구성된다. 핸드피스(202)는 (포털 세이버 장치(254)로부터 분리된) 진피 고정 장치(208)를 삽입 및 전개(deploy)하기 위해 진피 고정 장치(208)에 일시적으로 연결될 수 있다.
중심 개구(214)로부터 연장되는 나사산이 있는 채널(222)과 같은 이동 가능 암 커넥터이다. 비회전부(218)는 나사산이 있는 채널(222) 내에 연결된 나사산이 없는 (또는 비교적 매끄러운) 채널(224)이다. 나사산이 없는 채널(222)은 또한 도시된 바와 같이 평탄화된 섹션(210) 근처에 있는 관형 몸체(206)에 연결된다. 진피 고정 장치(208)가 핸드피스(202)에 부착될 때, 회전부(216) 및 비회전부(218)는 튜브형 롯드(220)를 수용하고 회전부(216)는 나사산이 있는 채널(222)이 튜브형 롯드(220) 주위로 조여지도록 회전된다. 사용 시, 기구들은 튜브형 롯드(20)에 근접하게 삽입되고 관형 몸체(206)를 통과할 수 있다.
이제 도 5를 참조하면, 일 실시예에 따른, 제1 구성의 폐색구(204)의 개략적인 상부 사시도가 도시되어 있다. 진피 고정 장치(208)는 진피 고정 장치(208)의 몸체(212) 내로부터 원위로 연장되는 하나 이상의 페탈(petals, 228)을 포함한다(또한 도 4에 도시됨). 페탈들(228)은 몸체(212) 상의 액추에이터(230)를 사용하여 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동 가능하다. 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 페탈들(228)은 관형 몸체(206)에 대해 폐쇄된, 제1 구성에 있다. 도시된 실시예에서, 페탈들(228)은 제1 구성의 관형 몸체(206)의 길이에 평행한 방향으로 연장된다. 페탈들(228)이 제1 구성에 있을 때, 액추에이터(230)는 도시된 바와 같이 제1 위치에 있다. 일 실시예에서, 제1 위치는, 페탈들(228)이 환자에게 삽입하기 위한 관형 몸체(206)와 대략 같은 높이에 있는 잠금 해제된 위치이다.
이제 도 6-8을 참조하면, 페탈들(228)은 제2 구성에 있다. 페탈들(228)을 제2 구성으로 이동시키기 위해, 액추에이터(230)가 활성화된다. 도시된 실시예에서, 액추에이터(230)는 제이 위치로 회전되거나 이동된다(액추에이터(230)의 제1 및 제2 위치는 도 6에 도시된 바와 같이 212 상의 인디케이터들(232)에 의해 표시될 수 있다). 페탈들(228)이 제2 구성에 있을 때, 이들은 도시된 바와 같이 관형 몸체(206)에 대해 각도로 확장 및 연장된다. 제2 구성에서, 페탈들(228)은 포털 세이버 어셈블리(204)를 환자 내에 유지시키도록 기능한다.
이제 도 9를 참조하면, 일 실시예에 따른, 포털 세이버 어셈블리(204)의 근위 진피 고정 장치(208)의 개략적인 상부 사시도가 도시되어 있다. 도 2 및 11의 근위 진피 고정 장치(208)는 관통 연장되는 중심 보어(214)를 포함한다. 중심 보어(214)는 조절 몸체(234)의 릿지(252)를 수용하도록 구성된다(도 2). 일 실시예에서, 조절 몸체(234)의 릿지(252)는 중심 보어(214)에 스냅되도록 구성된다.
도 2 및 11의 진피 고정 장치(208)는 또한 잠금 메커니즘(256)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 잠금 메커니즘(256)은 스프링 클립이다. 도시된 실시예에서, 스프링 클립(256)은 이중 위시본(wishbone) 형상의 유지 스프링 클립이다. 즉, 이는 3개의 연결되고 실질적으로 직선인 세그먼트들(260)을 갖는 구부러진(bowed) 제1 아암(258) 및 3개의 연결되고 실질적으로 직선인 세그먼트들(260)을 갖는 구부러진 제2 아암(262)을 포함한다. 제1 아암(258) 및 제2 아암(262)은, 진피 고정 장치(208)의 몸체(221) 내에서 결합하거나 만나도록 배향 또는 배치되어 실질적으로 육각형 형상을 형성한다. 스프링 클립(256)은 조절 몸체(234)의 릿지(252) 위에 스냅되도록 구성된다.
스프링 클립(256)은 노출부(264) 및 비노출부(266)를 포함한다. 도 11에 도시된 바와 같이, 비노출부(266)는 진피 고정 장치(208)의 몸체(212) 내에 있다. 비노출부(266)는 스프링 클립(256)의 제1 아암(258) 및 제2 아암(262)을 포함한다. 노출부(264)는 제1 아암(258) 및 제2 아암(262) 모두에 부착된 탭(268)이다. 탭(268)은 도 2 및 11에 도시된 바와 같이 진피 고정 장치(208)의 몸체(212)로부터 연장된다. 탭(268)을 진피 고정 장치(208)의 몸체(212) 쪽으로 누르면, 스프링 클립(256)이 개방된다. 즉, 탭(268)을 안쪽으로 밀면, 제1 아암(258) 및 제2 아암(262)은 서로 반대 방향으로 멀어지면서 스프링 클립(256)을 개방한다.
스프링 클립(256)이 개방될 때(탭(268)을 가압하여), 조절 몸체(234)의 릿지(252)는 그 안으로 삽입될 수 있다. 그 다음, 탭(268)이 해제될 때, 이는 조절 몸체(234)의 릿지(252) 상에 걸리거나 스냅되어 도 7에 도시된 바와 같이 진피 고정 장치(208) 안으로 관형 몸체(206)를 잠금시킨다. 조절 몸체(212)의 릿지(252)를 해제하기 위해, 탭(268)이 다시 가압되며, 이에 따라 도 3에 도시된 바와 같이 스프링 클립(256)을 개방하고 조절 몸체(234)를 해제한다(부착된 관형 몸체(206)와 함께). 따라서, 조절 몸체(234)는 진피 고정 장치(208)에 결합되고 진피 고정 장치(208)로부터 분리될 수 있다. 이는 도 3에 도시된 바와 같이 포털 세이버 장치(254)의 제거를 허용한다. 즉, 포털 세이버 장치(254)(통합 길이 조절과 함께)가 추가되기 전에 진피 고정 장치(208)는 삽입 및 전개될 수 있다. 분리 또한 진피 고정 장치(208) 및 포털 세이버 장치(254) 모두의 잠재적으로 더 안전한 삽입을 허용한다.
이제 도 10을 참조하면, 일 실시예에 따른, 연장된 위치의 폐색구(204)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 연장된 위치에서, 관형 몸체(206)의 편평한 섹션(210)은 진피 고정 장치(208)로부터 제1 거리에 있다. 연장된 위치를 달성하기 위해, 조절 휠(248)은 제1 방향으로 회전되어 강성 근위 단부(236)를 노출시키고 관형 몸체(206)가 원위 방향으로 신축되게 한다. 이는 전체 포털 세이버 어셈블리(200)의 작업 길이를 증가시킨다. 조절 휠(248)은 포털 세이버 어셈블리(200)를 연장하는 절차 동안 언제든지 회전될 수 있다.
이제 도 11을 참조하면, 일 실시예에 따른, 수축된 위치의 포털 세이버 어셈블리(204)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 수축된 위치에서, 관형 몸체(206)의 편평한 섹션은 진피 고정 장치(208)로부터 제2 거리에 있다. 일 실시예에서, 제2 거리는 제1 거리보다 짧거나 작다. 수축된 위치를 달성하기 위해, 조절 휠(248)은 제1 방향에 반대되는 제2 방향으로 회전되며, 이는 강성 근위 단부(236)를 진피 고정 장치(208)로 가져온다. 조정 휠(248)을 제2 방향으로 돌리는 것은 관형 몸체(206)가 근위 방향으로 신축되게 한다. 이는 전체 포털 세이버 어셈블리(204)의 작업 길이를 감소시킨다. 조절 휠(248)은 포털 세이버 어셈블리(204)를 단축하는 절차 동안 언제든지 회전될 수 있다.
사용 시, 진피 고정 장치(208)는 그 작은 직경으로 인해 주변 구조(예를 들어, 대퇴골두)에 어떠한 위험도 주지 않고 절개 부위로 (예를 들어, 도 1의 핸드피스(202)를 통해) 전진된다. (진피 고정 장치(208)는, 대부분의 캐뉼라들에 사용되는 것보다 더 작은 12mm 진피 개구 직경을 포함하여 대부분의 절차에서 사용되는 진피 개구들을 위해 구성될 수 있다). 진피 고정 장치(208)는 페탈들(228)이 진피층에 있을 때까지 더 멀리 전진된다. 액추에이터(230)는 그런 다음 제1 위치로부터 제2 위치로 이동되며, 페탈들(228)을 전개시키고 이들을 제1 구성에서 제2 구성으로 이동시킨다.
진피층에 고정된, 진피 고정 장치(208)가 제자리에 있는 상태에서, 포털 세이버 장치(254)는 진피 고정 장치(208)에 결합될 수 있다. 사용자는 탭(268)을 안쪽으로 가압하여, 제1 아암(258) 및 제2 아암(262)을 서로 반대 방향으로 이동시키고 스프링 클립(256)을 개방한다. 진피 고정 장치(208)의 몸체(212) 쪽으로 탭(268)을 가압하는 동안, 사용자는 조절 몸체(2334)의 릿지(252)를 삽입하며, 이는 중심 보어(214) 안으로 스냅되도록 구성된다. 그 다음, 탭(268)은 해제되고 스프링 클립(256)은 (릿지(252)에서) 조절 몸체(234) 주위 및 상으로 잠금되어 포털 세이버 장치(254) 및 진피 고정 장치(208)를 결합한다. 포털 세이버 장치(254)가 진피 고정 장치(208)에 결합된 상태에서, 포털 세이버 장치(254)의 길이는 전술한 바와 같이 조절 몸체(234)를 사용하는 절차 동안 조절될 수 있다. 포털 세이버 장치(254)의 사용이 완료되면, 사용자는 다시 진피 고정 장치(208)의 몸체(212) 쪽으로 탭(268)을 안쪽으로 가압하여 릿지(252)를 스프링 클립(256)으로부터 해제할 수 있다. 릿지(252)가 해제된 상태에서, 사용자는 환자의 피부 또는 진피에 추가적인 외상이나 흉터를 야기하지 않고 쉽게 제거할 수 있도록 진피 고정 장치(208)로부터 및 원래 절개부로부터 포털 세이버 장치(254)를 제거할 수 있다.
본 명세서에서 정의되고 사용된 모든 정의들은 사전적 정의, 참조로 포함된 문서의 정의 및/또는 정의된 용어의 일반적인 의미들을 제어하는 것으로 이해되어야 한다.
본 명세서에서 다양한 실시예들이 설명되고 예시되었지만, 당업자는 기능을 수행하고/하거나 결과 및/또는 본 명세서에 기술된 하나 이상의 이점들을 획득하기 위한 다양한 다른 수단 및/또는 구조들을 쉽게 구상할 것이며, 그러한 각각의 변형 및/또는 수정은 본 명세서에 기술된 실시예들의 범위 내에 있어야 한다. 보다 일반적으로, 당업자는 본 명세서에 설명된 모든 매개 변수, 치수, 재료 및 구성들이 예시를 위한 것이며 실제 매개 변수, 치수, 재료 및/또는 구성들이 특정 응용 또는 교시가 사용되기 위한 응용에 의존할 것이라는 것을 쉽게 인식할 것이다. 당업자는 일상적인 실험만을 사용하여 본 명세서에 기술된 특정 실시예들에 대한 많은 등가물을 인식하거나 확인할 수 있을 것이다. 따라서, 전술한 실시예들은 단지 예로서 제시된 것이며, 첨부된 청구 범위 및 그에 상응하는 범위 내에서, 실시예들은 구체적으로 설명되고 청구된 것과 다르게 실시될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 본 개시의 실시예들은 본 명세서에 기재된 각각의 개별적인 특징, 시스템, 항목, 재료, 키트 및/또는 방법에 관한 것이다. 추가로, 이러한 특징, 시스템, 항목, 재료, 키트 및/또는 방법 중 둘 이상의 임의의 조합은, 이러한 특징, 시스템, 항목, 재료, 키트 및/또는 방법이 서로 일치하지 않는 경우, 본 개시의 범위 내에 포함된다.
본 명세서에서 사용된 용어는 특정 실시예들만을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하려는 의도는 아니다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 단수 형태 "a", "an" 및 "the"는 문맥이 달리 명백하게 나타내지 않는 한 복수 형태도 포함하도록 의도된다. 용어 "포함하다"(및 "포함하다" 및 "포함하는"과 같은 포함의 임의의 형태), "구비하다"(및 "구비하다" 및 "구비하는"과 같은 임의의 형태), "포함하다"(및 "포함하다" 및 "포함하는"과 같은 모든 형태의 포함) 및 "함유하다"("함유하다" 및 "함유하는"과 같은 모든 형태의 함유)는 개방형 연결 동사이다. 그 결과, 하나 이상의 단계들 또는 요소들을 "포함", "구비", "포함" 또는 "함유"하는 방법 또는 장치. 마찬가지로, 하나 이상의 특징을 "포함", "구비", "포함" 또는 "함유"하는 장치의 요소 또는 방법의 단계는 이러한 하나 이상의 특징을 소유하지만, 이러한 하나 이상의 특징만을 소유하는 것으로 제한되지는 않는다. 또한, 특정 방식으로 구성된 장치 또는 구조는 적어도 그런 방식으로 구성되지만, 나열되지 않은 방식으로 구성될 수도 있다.
아래의 청구 범위에 있는 모든 수단 또는 단계 플러스 기능 요소의 대응하는 구조, 재료, 행위 및 등가물은 구체적으로 청구된 바와 같이 다른 청구된 요소와 결합하여 기능을 수행하기 위한 임의의 구조, 재료 또는 행위를 포함하도록 의도된다. 본 발명의 설명은 예시 및 설명의 목적으로 제시되었지만, 개시된 형태로 본 발명을 총망라하거나 제한하려는 의도는 아니다. 본 발명의 범위 및 사상을 벗어나지 않고 많은 수정 및 변형이 당업자에게 명백할 것이다. 실시예는 본 발명의 하나 이상의 양태 및 실제 적용의 원리를 가장 잘 설명하고, 당업자가 고려되는 특정 용도에 적합한 다양한 실시예들에 대한 본 발명의 하나 이상의 양태를 이해할 수 있도록 하기 위해 선택되고 설명되었다.
Claims (24)
- 나사산을 갖는 강성 근위 단부 및 두 개의 둥근 섹션들 사이에 평탄화된 섹션을 구비하는 관형 몸체;
나사산을 갖는 내부 보어(bore)를 구비하는 근위 조절 몸체;
를 포함하고,
상기 관형 몸체의 강성 근위 단부 상의 나사산들은 상기 근위 조절 몸체의 내부 보어 상의 나사산들과 정합하도록 구성되고,
제1 구성에서, 상기 평탄화된 섹션은 근위 조절 몸체로부터 제1 거리에 있고,
제2 구성에서, 상기 평탄화된 섹션은 상기 근위 조절 몸체로부터 제2 거리에 있는, 포털 세이버 장치.
- 제1항에 있어서,
상기 근위 조절 몸체로부터 방사 방향으로 연장되는 조절 휠을 더 포함하는, 장치.
- 제2항에 있어서,
상기 조절 휠은 제1 방향 및 대향하는 제2 방향으로 회전 가능한, 장치.
- 제3항에 있어서,
상기 조절 휠을 상기 제1 방향으로 회전시키는 것은 상기 평탄화된 섹션을 상기 근위 조절 몸체로부터 멀어지게 이동시키는, 장치.
- 제3항에 있어서,
상기 조절 휠을 상기 제2 방향으로 회전시키는 것은 상기 평탄화된 섹션을 상기 근위 조절 몸체 쪽으로 이동시키는, 장치.
- 제1항에 있어서,
상기 제2 거리는 상기 제1 거리와 상이한, 장치.
- 제6항에 있어서,
상기 제2 거리는 상기 제1 거리보다 더 짧은, 장치.
- 제1항에 따른 포털 세이버 장치; 및
중심 보어 및 상기 중심 보어 주변의 잠금 메커니즘을 갖는 진피 고정 장치;
를 포함하고,
상기 근위 조절 몸체는 외부 릿지를 더 포함하고,
상기 근위 조절 몸체의 외부 릿지는 잠금 메커니즘에 의해 중심 보어 내에 탈부착식으로 부착되는, 포털 세이버 어셈블리.
- 제8항에 있어서,
상기 잠금 메커니즘은 스프링 클립인, 어셈블리.
- 제9항에 있어서,
상기 스프링 클립은, 서로를 향하여 이동 가능하고 서로로부터 멀어지도록 이동 가능한 제1 아암 및 제2 아암을 포함하는, 어셈블리.
- 제9항에 있어서,
상기 스프링 클립은 상기 진피 고정 장치 외부에 노출부 및 상기 진피 고정 장치 내부에 비노출부를 포함하는, 어셈블리.
- 제11항에 있어서,
상기 노출부는 상기 진피 고정 장치 쪽으로 이동 가능한, 어셈블리.
- 제12항에 있어서,
상기 노출부를 상기 진피 고정 장치 쪽으로 가압하는 것은 상기 스프링 클립을 개방시키는, 어셈블리.
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 제8항에 있어서,
상기 근위 조절 몸체로부터 방사 방향으로 연장되는 조절 휠을 더 포함하고,
상기 조절 휠은 제1 방향 및 대향하는 제2 방향으로 회전 가능한, 어셈블리.
- 제17항에 있어서,
상기 조절 휠을 상기 제1 방향으로 회전시키는 것은 상기 평탄화된 섹션을 상기 근위 조절 몸체로부터 멀어지게 이동시키고 상기 조절 휠을 상기 대향하는 제2 방향으로 회전시키는 것은 상기 평탄화된 섹션을 상기 근위 조절 몸체 쪽으로 이동시키는, 어셈블리.
- 제8항에 있어서,
상기 진피 고정 장치로부터 원위로 연장되는 하나 이상의 페탈들(petals)을 더 포함하는, 어셈블리.
- 제19항에 있어서,
제1 구성에서, 상기 페탈들은 상기 관형 몸체의 길이를 따라 연장되는, 어셈블리.
- 제19항에 있어서,
제2 구성에서, 상기 페탈들은 사익 관형 몸체의 길이에 대해 각도로 연장되는, 어셈블리.
- 제8항에 있어서,
상기 관형 몸체는 열가소성 우레탄(TPU)으로 구성되는, 어셈블리.
- 제8항에 있어서,
상기 제2 거리는 상기 제1 거리와 상이한, 어셈블리.
- 제23항에 있어서,
상기 제2 거리는 상기 제1 거리보다 더 짧은, 어셈블리.
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