JP5226065B2 - 入れ子式ガイド・チューブを有する弾性変形可能な外科用アクセス装置 - Google Patents

Description

本発明は、封止可能な外科用アクセス装置に関し、特に、たとえば患者の腹壁内への経皮的挿入を容易にするように薄型形状に変形することが可能な、封止可能な外科用アクセス装置に関する。

本国際出願は、２００６年１０月６日に出願された米国特許出願第１１／５４４，８５６号の一部継続出願である、２００７年４月１３日に出願された米国特許出願第１１／７８６，８３２号に対する優先権を主張する。これらの上述した出願の各々の開示内容は、すべて、参照により本明細書に援用される。

当該技術分野において、最小侵襲性の外科的処置の間に手術腔へのアクセスを可能にする、種々の外科用アクセス装置が知られている。こうした装置は、通常、内部に導管または管腔を画定する剛性管状要素を有している。管状要素は、腹壁を通して手術腔内に開放導管を提供し、そこを手術器具が通り抜けることができる。通常、手術器具が管腔から取り除かれる間に、送気ガスが周囲環境に出ないように、シールが設けられる。

こうした従来の装置は、一般に、それらの意図された用途に対して十分であると考えられてきた。しかしながら、こうした装置は、ポリカーボネート・プラスチック等の比較的高価な材料からなるため、比較的製造コストがかかる。こうした装置は、また、長く、剛性がありかつ幅の狭い管腔が内部に画定されているため、手術器具の移動を妨げる。その結果、外科医は、自身の器具を操作するために、剛性アクセス装置全体を傾けなければならない。さらに、こうした装置には、通常、腹壁に係留する機能が設けられておらず、したがって、処置中に装置が偶発的にそこから移動する可能性がある。上述した問題に対していくつかの解決法が開発されたが、これらの問題のうちのいくつかを改善する装置は、比較的複雑かつ高価であった。したがって、当該技術分野において、外科的処置において、それほど妨げとならない、手術腔へのアクセスを提供する外科用アクセス装置が、依然として必要とされ続けている。また、当該技術分野では、安価でかつ製造が容易なこうした外科用アクセス装置も依然として必要とされている。本発明は、これらの問題に対する解決法を提供する。

本発明の目的および利点は、以下の説明に示されており、かつ、そこから明らかとなろう。本発明のさらなる利点は、記載されている説明およびその特許請求の範囲において特に指摘されている装置および方法によって、かつ添付図面から、実現されかつ達成される
。

本発明の一態様によれば、アクセス・ポートを有する外科用アクセス装置が提供される。アクセス・ポートは、反対側にある近位端部および遠位端部を備えた伸長本体を有し、長手方向軸を画定する。本体は、その中に中心管腔が延在しており、また、その近位端部と遠位端部との間に弾性球状部が形成されている。弾性球状部は、第１径および第１長さを有する第１状態と、第２径および第２長さを有する第２状態との間で遷移するように適合され、かつ構成され、第２径は第１径より小さく、第２長さは第１長さより大きい。この態様によれば、本体の遠位端部に、トロカール等の挿入装置の遠位端部と係合する第１係合手段が配置される。挿入装置は、アクセス・ポート本体の球状部の第１状態から第２状態への遷移を容易にするように、アクセス・ポート本体の遠位端部と解放可能に係合するように適合され、かつ構成される。

本発明の別の態様によれば、アクセス・ポートおよび伸長トロカールを有する外科用アクセス装置が提供される。アクセス・ポートは、反対側にある近位端部および遠位端部を備えた伸長本体を有し、長手方向軸を画定する。本体は、その中に中心管腔が延在しており、また、その近位端部と遠位端部との間に弾性球状部が形成されている。弾性球状部は、第１径および第１長さを有する第１状態と、第２径および第２長さを有する第２状態との間で遷移するように適合されかつ構成される。球状部の第２径は第１径より小さく、球状部の第２長さは第１長さより大きい。

伸長トロカールは、アクセス・ポート本体の中心管腔内に延在するように適合され、アクセス・ポート本体の球状部の第１状態からアクセス・ポート本体の球状部の第２状態までの遷移を容易にするように、アクセス・ポート本体の遠位端部と解放可能に係合するように構成される。

上述した実施形態のいずれによっても、望ましい場合は、それに以下の特徴を組み込むことができる。球状部は、たとえば、第１状態において略球状、略卵型または他の形状構成を有することができる。アクセス・ポート本体の球状部を、少なくとも部分的にシリコーン・ゴム等のエラストマー材料から形成することができる。球状部は、実質的に凸状弓形の外形を備えた外面を有することができる。アクセス・ポート本体の近位端部は、実質的に一定の外径を有することができる。さらに、第１状態にある球状部は、拡大した径を有してもよく、または実質的に平坦であってもよい。さらに、または別法として、球状部は、１つまたは複数の円周方向の長手方向に隔置されたリブか、または長手方向の円周方向に隔置されたリブを有することができる。

アクセス・ポート本体の遠位端部内に、トロカールの遠位端部と係合する挿入スリーブを配置することができ、それを、アクセス・ポート本体の遠位端に配置することができ、それは、アクセス・ポート本体の先端を形成する。こうした挿入スリーブを、アクセス・ポート本体より剛性が高い材料から形成することができ、たとえばナイロンであってもよい。挿入スリーブは、トロカールの挿入に対応するかまたはそれを容易にするように、球状部の内面に裏打ちする、複数の近位方向に延在する伸張可能ガイド・フィンガを有することができる。さらに、望ましい場合は、伸長ガイド・チューブを設けることができ、それは、アクセス・ポート本体の近位部を通って、少なくとも部分的にアクセス・ポート本体の球状部内まで延在する。

さらに、望ましい場合は、実質的に剛性な略平面フランジ部をアクセス・ポート本体の近位端部に関連付けることができ、それは、アクセス・ポート本体の管腔と連通するアクセス・ポートを画定することができる。こうしたアクセス・ポートは、円錐状に先細になっている導入面を有することができる。挿入装置は、設けられる場合、上述したフランジ部と解放可能に係合する解放可能係止手段を備えたハンドルを有することができる。

望ましいか、または必要な場合、アクセス・ポート本体の近位部に、球状部の第１状態から球状部の第２状態への遷移中にアクセス・ポート本体の近位端部の伸長を阻止する、本体の外面に形成された長手方向の円周方向に隔置されたリブを設けることができる。別法としてまたはさらに、アクセス・ポート本体の近位部に、球状部の第１状態から球状部の第２状態への遷移中にアクセス・ポート本体の近位端部の円周方向伸長を阻止する、本体の外面に形成された円周方向の長手方向に隔置されたリブを設けることができる。さらにまたは別法として、患者の腹壁から球状部が移動するのを阻止する、本体の外面に形成された円周方向の長手方向に隔置されたリブを設けることができる。

本発明によれば、アクセス・ポート本体の近位端部において、管腔内に封止部材を配置することができる。こうした封止部材は、たとえば、２００６年９月８日に出願された米国特許出願第１１／５１７，９２９号明細書に示されているような、ダックビル型弁、ボール弁または流体シールであり得る。さらにまたは別法として、アクセス・ポート本体の近位端部において、管腔内に一体形成シールを設けることができる。こうしたシールは、たとえば、管腔の壁と手術器具との間の空間を封止する、管腔の壁に設けられた突起であり得る。別法としてまたはさらに、封止を、本体の近位端部に画定された折畳み可能領域によって達成することができ、折畳み可能領域を、管腔を封止するように外力によって折り畳むことができる。こうした外力は、たとえば、患者の腹壁によって加えられる力であり得る。

本体の遠位端部に第１係合手段を設けることができ、それによりトロカールの遠位端部が第１係合手段に係合することができる。こうした係合手段は、トロカール、または別法として実質的に剛性な段状要素によって把持されるように構成されかつ配置された、トロカールの嵌合部と係合するタブであり得る。望ましい場合、本体の近位端部に第２係合手段を設けることができ、その際、トロカール、閉塞具または他の挿入装置の近位端は、第２係合手段と係合するように適合される。

上述した実施形態では、トロカールまたは挿入装置は、本体の球状部の第１長さより長いことが好ましく、したがって、それにより球状部が第２長さまで延長する。第２係合手段が、トロカールまたは挿入装置の近位端部と係合するために、本体の近位端部に配置される場合、挿入装置は、それと係合している間にアクセス・ポート本体を第２状態で維持することができる。

本発明の別の好ましい実施形態によれば、特に、伸長挿入装置を収容するアクセス・ポート本体の中心管腔内に配置された入れ子式ガイド・チューブ・アセンブリを有する、外科用アクセス装置が提供される。ガイド・チューブ・アセンブリは、球状部の第１状態に対応する第１長さと、球状部の第２状態に対応する第２長さとの間で遷移するように適合されかつ構成される。さらに、挿入装置は、ガイド・チューブ・アセンブリ内を延在し、かつ、アクセス装置の、球状部の第１状態から球状部の第２状態への遷移を容易にするように、ガイド・チューブ・アセンブリと解放可能に係合するように構成される。

入れ子式ガイド・チューブ・アセンブリは、近位管部および遠位管部を有することが好ましい。近位管部はアクセス・ポート本体に対して固定され、遠位管部は、近位管部に対して並進するように適合される。ガイド・チューブ・アセンブリの遠位管部は、アクセス・ポート本体の遠位端部から延在しテーパ状外面を有するノーズピース（nosepiece）を有する。ノーズピースのテーパ状外面は、アクセス・ポート本体の球状部内に一体化し、２つの構造間の平滑な遷移を提供することが好ましい。ガイド・チューブ・アセンブリは、内部に、挿入装置に設けられた外部係合リングと嵌合する内部係合リングを有する。

アクセス・ポート本体は、また、複数の軸方向に隔置された環状保持リブを有する。複数の軸方向に隔置された環状保持リブは、２つの異なるリブ構造を有する。これらは、水平棚および角度的に傾斜した上昇部を有する第１リブ構造と、略Ｖ字型断面を有する第２リブ構造とを含む。

さらに、アクセス・ポートは、ガイド・チューブ・アセンブリと連通する入口開口を有する近位ハウジング部を有する。ハウジング部は、アクセス・ポートに挿入される挿入装置または手術器具と相互作用するように設計された封止部材を収容する内部チャンバを有する。封止部材は、ダックビル・シール部および環状ワイパ・シール部を有することが好ましい。

球状部の第１状態と第２状態との間の遷移を容易にするために用いられる挿入装置は、近位ハンドル・アセンブリとハンドル・アセンブリから遠位方向に延在する伸長トロカール・シャフトとを有する。ハンドル・アセンブリは、アクセス・ポートの近位ハウジング部と係合する手段を有することが好ましい。これに関して、アクセス・ポートの近位ハウジング部は近位係合フランジを有し、挿入装置のハンドル・アセンブリは、アクセス・ポートのフランジと解放可能に係合する一対の対向する枢動掛止アームを有する。

ハンドル・アセンブリの枢動係止アームは、通常、ハンドル・アセンブリ内に配置されたばねアーム等により、掛止位置まで付勢されることが好ましい。挿入装置は、トロカール・シャフトの遠位端に組織貫通先端を有することが好ましい。組織貫通先端は、少なくとも２つの切削面または小面を有することが好ましく、その小面が組織貫通処置中の視覚化のために光学レンズ領域を画定することがより好ましい。

さらに、ハンドル・アセンブリは、トロカール先端の光学レンズ領域と通信する腹腔鏡を受け入れる手段を有する。これに関して、ハンドル・アセンブリは、挿入装置に対する腹腔鏡の位置を固定する手段を有する。挿入装置に対する腹腔鏡の位置を固定する手段は、腹腔鏡の外縁と圧縮係合するように設計されたシリコーン・ワッシャと相互作用する回転可能カム・ロックを含むことが好ましい。アクセス装置および挿入装置のこれらおよび他の一意の特徴は、関連図面とともに本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明からより容易に明らかとなろう。

本発明のさらに別の態様によれば、患者内にアクセス・ポートを形成する方法が提供される。本方法は、本明細書に示すような本発明によるアクセス・ポートを提供するステップと、アクセス・ポート本体の遠位端部と係合するように構成された挿入装置を提供するステップと、アクセス・ポート本体の遠位端部と係合するように、挿入装置をアクセス・ポート本体の中心管腔内に延在させるステップと、挿入装置によりアクセス・ポートを伸長させるステップであって、挿入装置の端部がアクセス・ポート本体の遠位端部と係合するステップと、アクセス・ポートを伸長状態に維持している間に、アクセス・ポートおよび挿入装置を、患者の腹壁を通して所定位置まで挿入するステップと、アクセス・ポートから挿入装置を取り除き、アクセス・ポートが第１状態に戻ることができるようにするステップであって、アクセス・ポートの球状部が腹壁の内面と係合するステップとを含む。

本方法は、さらに、手術器具をアクセス・ポートの管腔内にかつ本体の一部と関連する任意の剛性部材内に挿入することにより手術を行うステップを含むことができる。本方法は、さらに、中心管腔を、それ自体に対し、またはアクセス・ポートと手術器具との間で封止するステップを含むことができる。こうした封止を、患者の腹壁によって加えられる、アクセス・ポートに作用する、半径方向内側に向けられた力によって行うことができる。

さらに、または別法として、アクセス・ポートを挿入装置によって伸長させるステップは、さらに、挿入装置をアクセス・ポートの遠位端において第１係合手段と係合させるステップと、挿入装置に沿ってポートを伸長させるステップとを含むことができる。さらにまたは別法として、本方法はさらに、アクセス・ポート本体を伸長形状で選択的に維持するように、アクセス・ポートの近位端に関連する第２係合手段を挿入装置の対応する係合手段と係合させるステップを含むことができる。

本発明によれば、ポートを挿入するステップは、アクセス・ポートを、アクセス・ポートの第１係合手段および第２係合手段と係合する挿入装置により、腹壁に挿入するステップを含むことができる。本明細書に示す方法は、さらに、腹壁からアクセス・ポートを取り除くステップを含むことができる。このように取り除くことは、アクセス・ポート本体を伸長させるように挿入装置を第１係合手段および第２係合手段に再度係合させるステップと、腹壁から伸長アクセス・ポートを引き出すステップとを含むことができる。

上述した概略的な説明および以下の詳細な説明はともに、例示的なものであり、請求項に記載されている本発明のさらなる説明を提供するように意図されている、ということが理解されるべきである。

本明細書に組み込まれ、かつ、その一部を構成する添付図面は、本発明の装置および方法を例示しそれらがさらに理解されるように含まれている。説明とともに、それら図面は、本発明の原理を説明する役割を果たす。

挿入装置およびアクセス・ポートを有する、本発明による外科用アクセス装置の代表的な第１実施形態の等角図である。 図１のアクセス・ポートの等角図である。 アクセス・ポート内を前進する挿入装置を示す、図１の外科用アクセス装置の部分断面図である。 図３の領域４の詳細図である。 アクセス・ポートの伸長をもたらす挿入を示す、図１の外科用アクセス装置の部分断面図であり、挿入装置によって腹壁に初期挿入がなされている状態もまた示している。 外科用アクセス装置の初期挿入の詳細断面図であり、外科用アクセス装置の遠位端における挿入装置とアクセス・ポートとの間の係合もまた示している。 挿入装置が部分的にアクセス・ポートから引き出されている、腹壁に挿入された図１の外科用アクセス装置を示す部分断面図である。 挿入がアクセス・ポートからほぼ完全に引き出されている、腹壁に挿入された図１の外科用アクセス装置を示す部分断面図である。 手術器具が挿入されている、使用時のアクセス・ポートを示す、先の図の外科用アクセス装置のアクセス・ポートの切取図である。 首部に長手方向リブを有する、本発明による外科用アクセス装置のアクセス・ポートの別の実施形態の等角図である。 図１０の線１１−１１に沿って取り出された図１０のアクセス・ポートの部分断面図である。 図１０の線１２−１２に沿って取り出された図１０のアクセス・ポートの断面図である。 挿入装置が挿入されている、伸長形状で示す、図１０のアクセス・ポートの切取図である。 手術器具のアクセス・ポートへの挿入を容易にする、内側に突出するガイド・フィンガを有する、本発明によるアクセス・ポートのさらなる実施形態の切取図である。 図１４のアクセス・ポートの部分断面図である。 挿入装置が挿入されている、伸長形状で示す、図１４のアクセス・ポートの切取図である。 手術器具のアクセス・ポートへの挿入を容易にする弁および中心ガイド・チューブを有する、本発明によるアクセス・ポートのさらなる実施形態の切取図である。 図１７のアクセス・ポートの線１８−１８に沿って取り出された部分断面図である。 挿入装置が挿入されている、伸長形状で示す、図１７のアクセス・ポートの線１８−１８に沿って取り出された部分断面図である。 本発明による挿入装置と係合する補強逆転防止材を有する、本発明によるアクセス・ポートのさらに別の実施形態の切取図である。 線２１−２１に沿って取り出された図２０のアクセス・ポートの部分断面図である。 図２０のアクセス・ポートと、アクセス・ポートと係合する掛止機構を有する挿入装置とを有する、本発明による外科用アクセス装置の等角図である。 患者の腹壁に挿入するように用意された、挿入装置と係合している伸長形状でのアクセス・ポートを示す、図２２の外科用アクセス装置を示す等角図である。 上述した実施形態より首部が比較的長い、本発明によるアクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図である。 先端を有し、その先端をアクセス・ポート本体に固定し任意に手術器具をアクセス・ポートの管腔内に案内する、可撓性アンカー要素が先端に設けられている、本発明によるアクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図である。 フランジ補強要素が設けられている、本発明によるアクセス・ポートのさらなる別の実施形態の等角図である。 ガイド・チューブ、弁およびフランジ補強要素を有する、本発明によるアクセス・ポートの別の実施形態の等角図である。 図２７のアクセス・ポートの分解組立図である。 非伸長形状で示す、図２７のアクセス・ポートの線２９−２９に沿って取り出された断面図である。 図２９の領域３０の詳細図である。 図２９の領域３１の詳細図である。 挿入装置がアクセス・ポートに挿入されている、伸長形状で示す、図２７のアクセス・ポートの断面図である。 遠位端部に略フレア構造を有しそこに円周方向リブが配置されている、本発明によるアクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図である。 図３３のアクセス・ポートの部分断面図である。 挿入装置がアクセス・ポートに挿入されている、伸長形状で示す、図３３のアクセス・ポートの部分断面図である。 長手方向リブが本体の長さを延長している、遠位端部に略フレア構造を有する、本発明によるさらに別のアクセス・ポートの等角図である。 図３６のアクセス・ポートの部分断面図である。 挿入装置がアクセス・ポートに挿入されている、伸長形状で示す、図３６のアクセス・ポートの部分断面図である。 首部に長手方向リブを有し遠位端部に円周方向リブを有する、本発明によるさらに別のアクセス・ポートの等角図である。 図３９のアクセス・ポートの部分断面図である。 挿入装置がアクセス・ポートに挿入されている、伸長形状で示す、図３９のアクセス・ポートの部分断面図である。 本発明によるアクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図であり、そのアクセス・ポートは、アクセス・ポートが患者の腹壁から抜けないように、拡大した略かかり（barb）状領域と複数のかかり状リブとを有する。 さまざまな構成部品を示す、図４２のアクセス・ポートの分解組立図である。 隠れ線で内部構成部品の配置を示す、図４２のアクセス・ポートの側面図である。 隠れ線で内部構成部品の配置を示す、図４２のアクセス・ポートの正面図である。 係留球状部が第１径および第１長さを有する、弛緩または非引張状態で示す、本発明のエラストマー外科用アクセス装置の別の実施形態の斜視図である。 係留球状部が第１径より小さい第２径および第１長さより長い第２長さを有する、伸長または引張状態で示す、図４６のエラストマー外科用アクセス装置の斜視図である。 図４６の線４８−４８に沿って取り出された、本発明のエラストマー外科用アクセス装置の断面図である。 図４７の線４９−４９に沿って取り出された、本発明のエラストマー外科用アクセス装置の断面図である。 ハンドル・アセンブリと組織穿孔先端を有する長手方向に延在するトロカールとを有する、図４６のエラストマー外科用アクセス装置を配置するように設計された挿入装置の斜視図である。 図５０の線５１−５１に沿って取り出された、本発明の挿入装置の断面図である。 図５０の挿入装置を非引張状態にある図４６の外科用アクセス装置とともに示す斜視図である。 図５０の挿入装置を非引張状態にある図４６の外科用アクセス装置とともに示す、図５２の線５３−５３に沿って取り出された断面図である。 図５０の挿入装置を伸長引張状態にある図４６の外科用アクセス装置とともに示す斜視図である。 図５０の挿入装置を伸長引張状態にある図４６の外科用アクセス装置とともに示す、図５４の線５５−５５に沿って取り出された断面図である。

ここで、本発明の選択された実施形態について詳細に言及し、その例を添付図面に示す。本明細書で提示する装置および方法は、処置中の手術器具の挿入および除去を可能にする外科用アクセス・ポートを提供することに関する。本発明は、特に、腹部の最小侵襲性外科的処置での使用に適しており、腹腔が送気ガスで加圧される処置に好適である。

限定ではなく説明および例示の目的で、図１に、本発明による外科用アクセス装置の例示的な実施形態の等角図を示し、それを、全体として参照文字１００で示す。本発明またはその態様による外科用アクセス装置の他の実施形態を、後述するように図２〜図３４に示す。

図１〜図９は、外科用アクセス装置１００およびその構成部品のみを示し、患者の腹壁（すなわち、図５〜図９の５３０）に関連して、外科用アクセス装置１００の挿入および使用のステップをさらに示す。外科用アクセス装置１００は、概して、アクセス・ポート１１０および挿入装置１２０を有している。アクセス・ポートは、構造的に少なくとも部分的に可撓性であり、特定の実施形態に応じて、１つまたは複数の可撓性材料から主に構成されることが可能である。アクセス・ポートは、本体１１８を有しており、反対の端部に近位フランジ１０１および遠位先端１０７が配置されている。本体１１８は、球状部１０５および首部１０３を有しており、その各々が、その内部を通る管腔１０６のそれぞれの部分を画定している。理解されるように、球状部１０５は、挿入時、アクセス・ポート１１０を患者の腹壁５３０（たとえば図８）内に係留するのに役立ち、その間、首部１０３は腹壁５３０内の通路を維持する。

挿入装置１２０は、使用者が把持するハンドル１２１、シャフト１２３および遠位先端１２５を有している。先端１２５は、アクセス・ポート１１０の遠位先端１０７の嵌合段状内部と係合する、図示する段状部等、係合構造を有することができる。挿入装置は、その遠位端に切削先端を有することができ、または、その端部に鈍い先端を有することができる。したがって、挿入装置１２０は、たとえば、トロカール、鈍先端閉塞具または視覚化装置（たとえば、視覚化先端および内視鏡を受け入れる溝を備えた閉塞具）であり得る。フランジ１０１は、複数の目的に役立つ。第１に、フランジ１０１は、使用者がアクセス・ポート１１０を挿入する用意をしている時に把持する場所としての役割を果たす。第２に、フランジ１０１は、患者の腹壁の外面（皮膚）に当接する止め具として作用し、アクセス・ポート１１０全体が、アクセス・ポートを挿入ために形成された切開部を通過しないようにする。さらに、フランジ１０１に導入面１０２を設けることができ、それは、挿入装置１２０またはその中にありかつその中を通る他の器具を案内するのに役立つ。

先端１０７は、アクセス・ポート１１０の本体１１８の遠位端に設けられている。先端１０７は、本体１１８に、インサート成形され、接着され、または他の方法で固定されており、その詳細については、他の実施形態に関連して後に示す。先端１０７は、挿入装置１２０と確実に係合しなければならないため、比較的弾性な材料からなることが好ましい。しかしながら、先端を、本体１１８から遠位方向に延在するものとして示すが、望ましい場合は、本体１１８内の遠位端近くに設けることも可能である。したがって、先端１０７を見えないように隠すことができ、一方で依然として、先端１０７は、たとえば挿入装置１２０によって加えられる力に耐えるために必要な剛性を有することができる。球状部１０５、首部１０３、先端１０７およびフランジ１０１の変形については、他の実施形態に関連して後述する。当然ながら、これらの特定の特徴を、必要または要求に応じて交換し組み合わせることができる。

図４は、図３の個別領域の詳細図である。図示するように、導入面１０２により、手術器具の挿入を容易にすることができる。さらに、一体型Ｏリングシール１０４が設けられており、これは、器具シャフト（挿入装置シャフト１２３として示す）とアクセス・ポート１１０との間を封止する。このように、送気ガスが出るのが抑制される。当然ながら、こうした特徴を、本明細書に示すいずれの実施形態にも適用することができる。さらに、シール１０４の厳密な構造を、望まれる場合は変更することができるが、シール１０４は、図示するように、アクセス・ポート１１０の首部１０３からのシール１０４の単純な突起であり得る。さらに、封止機能をさらに向上させるために、シール１０４等の複数のシールを連続して設けることができる。

図５および図６に示すように、使用時、挿入装置１２０をアクセス・ポート１１０の管腔１０６に挿入し、その際、先端１０７が挿入装置１２０に対して近位方向に移動しないように、挿入装置１２０の先端１２５が先端１０７を通過してそれと係合するようにする（図６）。次に、使用者は、フランジ１０１を挿入装置１２０のハンドル１２１に向かって近位方向に引っ張り、アクセス・ポート１１０を長手方向に伸長させて、挿入を容易にするようにその断面の高さを低減する（たとえば図５）。外科用アクセス装置が患者の腹壁５３０を通過する際、アクセス・ポート１１０は、挿入中、伸長形状で維持される。アクセス・ポート１１０は可撓性材料を含むため、挿入中に腹壁によって、さらに半径方向に圧縮される可能性がある。

外科用アクセス装置１００を、フランジ１０１が表面５３１または腹壁５３０の皮膚に接するまで、患者の腹腔５３０内に通す。図７は、こうした位置にある外科用アクセス装置１００を示し、ここでは、挿入装置１２０はアクセス・ポート１１０からわずかに引き出されている。挿入装置が引き出されると、この時、腹腔５３５内に保持されている球状部１０５は、その元の形状まで戻り、径が拡大する。したがって、球状部１０５は、腹壁５３０の内面５３２と係合する。アクセス・ポート１１０が、挿入中に首部１０３が伸長するように構成されている場合、挿入装置１２０によってアクセス・ポートに加えられる張力が解放されると、首部１０３は収縮しようとし、それにより球状部１０５をフランジ１０１に向かって引っ張り、アクセス・ポート１１０を腹壁５３０に固定するのに役立つ。しかしながら、リブ（たとえば図１０に示すリブ１００４）が設けられている場合、それが首部１０３の伸長を阻止して、アクセス・ポート１１０を長手方向に伸長させる際に加えられる力を、球状部１０５の断面の高さを低減することに集中させることができる。有利には、球状部が径を拡大してその元の形状に戻る際、外科用アクセス・ポートが短縮する。その利点については後述する。

図９は、手術器具９３０が挿入されている、図１〜図８のアクセス・ポート１００を示す。図示するように、アクセス・ポート１１０が器具の角度を変えるように操作されている時でさえも、フランジ１０１は、腹壁５３０の上面５３１および下面５３２との係合を維持する。外科用アクセス・ポートは、挿入中短縮し、球状部１０５およびフランジ１０１によって腹壁に対して適所に堅固に保持されるため、手術器具と相互作用するアクセス装置の長さは最小化し、したがって、手術器具の角度を変えかつそれを操作するために加えなければならない力を低減することができる。さらに、図示するように、本発明によるアクセス・ポートを、首部内壁９１３と器具９３０のシャフト９３３との間の接触が維持されるような寸法とすることができ、それにより気密封止を維持することができる。望ましい場合は、首部１０３の内壁９１３の円周方向に、１つまたは複数の内部リブ等、追加の封止要素を配置することができる。複数のリブが設けられる場合、それらを、さらに高い封止力を提供するように、長手方向に互いに隔置することができる。

この実施形態では、器具９３０が引き出される際、アクセス・ポート１１０に連続的に内方の力を加える腹壁５３０により、首部１０３の領域における管腔１０６が閉鎖し、それにより管腔１０６が封止され、送気ガスが手術腔から出ること（たとえば気腹）が阻止される。こうした挙動を、たとえば図８に示し、そこには、アクセス・ポート１１０からの挿入装置１２０の引き出しを示す。これは、首部１０３が、これが起こるのを可能にするように構成されている場合に起こる。たとえば、首領域が、腹壁５３０の力の影響を受けるように十分に柔軟であり、圧縮可能でありかつ／または折畳み可能であるように、すなわち過度に剛性でないように、材料を選択しなければならない。この理由で、長手方向リブ（たとえば、図１０に示すリブ１００４）を有していないことが望ましい場合もある。

しかしながら、他の場合で、リブまたは他の補強手段が望ましい場合もある。望ましい場合、リブの代りとして、繊維強化ポリマー等、補強に方向性がある材料を利用することができる。したがって、アクセス・ポート１１０を、たとえば首部１０３における伸長に対する長手方向耐性がある一方で、依然として、アクセス・ポートと手術器具との間を封止するように、容易に半径方向に折り畳まれるように形成することができる。

アクセス・ポート１１０の首部１０３が比較的柔軟であるように構成される場合、首部は、挿入される手術器具の種々のサイズに適合することができ、各器具を収容するように適当な寸法まで伸張することができることに留意すべきである。

図１０〜図１３は、全体として参照数字１０００で示す、本発明による外科用アクセス装置の代替実施形態を示し、このアクセス装置１０００は、挿入装置１０２０およびアクセス・ポート１０１０を有している。アクセス・ポート１０１０は、多くの点において図１〜図９のアクセス・ポート１１０と同様である。しかしながら、この実施形態では、球状部１００５は、アクセス・ポート１１０の球状部より球状であり、アクセス・ポート１１０はそれ自体、形状が幾分かより細長い。当然ながら、厳密な形状を、適当であるように適合させることができる。図１０〜図１３のアクセス・ポート１０１０の球状部１００５のより球状な形状は、たとえば腹腔の側部に沿う等、隙間が狭い部位において特に有益である。腹腔の中央部分では、特に腹腔に送気される場合、腹腔の側方領域より利用できる空間が広い。球状部１００５の形状が短縮されることにより、アクセス・ポート１０１０の配置が可能になり、腔内でアクセス・ポート１０１０およびそこに挿入される器具の操作が可能になる。

さらに、首部１００３には伸長防止リブ１００４が設けられている。特に図１２の断面図から明らかであるように、首部１００３の断面積が増大することにより、挿入前にアクセス・ポート１０１０を伸長させるために必要な、加えられる張力に対し、耐性が増大する一方で、首部１００３の半径方向に収縮しまたは伸張する能力は実質的に影響を受けない。簡単に上述したように、アクセス・ポート１０１０のすべてまたは一部を、方向特性を有する１つまたは複数の材料から構成することができる。たとえば、首部１００３の材料に補強繊維を埋め込むことができる。こうした繊維は、アクセス・ポートに所望の特性を加えるように、要求通りに剛性であり得る。

別法として、またさらに、球状部１００５またはフランジ１００１も同様に、方向特性を有する材料を含むことができる。たとえば、球状部１００５が、補強されるか、または他の方法で、方向特性を有する材料から構成される場合、アクセス・ポート１０１０に張力が加えられると、球状部１００５は単にある程度変形し、全体として伸長するが、材料自体は伸長せずすなわち「引っ張られ」ない。したがって、このため、本明細書で説明するこのアクセス・ポートおよび他のアクセス・ポートに用いられる材料自体の伸長または「引張」は、本発明を実施するために必須ではないことを理解することができる。

図１２は、図１０のアクセス・ポート１０１の首部１００３を横切って取り出された断面図である。首部１００３のリブ１００４がその上で明らかであり、アクセス・ポート１０１０の管腔１００６を通して先端１００７を見ることができる。図１３は、伸長形状にある図１０のアクセス・ポート１０１０を示す。図示するように、球状部１００５の相対的に球状な形状は、薄型形状になることができないアクセス・ポート１０１０をもたらすことはない。

図１４〜図１６は、本発明によるアクセス・ポート１４１０のさらなる実施形態を示す。アクセス・ポート１４１０の全体的な形状は、図１０〜図１３のアクセス・ポート１０１０の形状に類似している。アクセス・ポート１４１０は、導入面１５０２を備えたフランジ１５０１と、長手方向リブ１５０４を備えた首部１５０３および球状部１５０５を有する本体１５１８とを有している。そこには、挿入装置と係合するように遠位先端１５０７も設けられている。

しかしながら、アクセス・ポート１４１０およびより詳細には先端１５０７は、軸方向内側にかつ半径方向外側に向けられた可撓性指状部１５０８を有しており、それらは、球状部１５０５内に画定される管腔１５０６の遠位端部に裏打ちするように設けられている。指状部１５０８は、手術器具を、より容易にアクセス・ポート１４１０を通って手術腔内に入るように、先端１５０７の管腔に向かって案内する役割を果たす。アクセス・ポート本体１５１８（すなわち、球状部１５０５および首部１５０３）を、屈曲を可能にするように比較的柔軟である材料から作製してもよいが、指状部１５０８およびさらには先端１５０７自体を、比較的剛性な材料から作製することができる。こうした材料はまた、手術器具で用いられる材料（たとえば金属およびプラスチック）に対して比較的摩擦係数が低いことが好ましく、それにより器具は容易に管腔を通って手術腔内に案内される。

指状部１５０８は、また、球状部１５０５に少なくとも部分的に固定されるように具現化される場合、球状部１５０５の遠位端部を補強する役割も果たす。別法として、それらは、単に球状部１５０５の内面１５０６と接触して、面１５０６に弾力的に接触することも可能である。図示する実施形態では、特に図１５に示すように、指状部１５０８は、各々、先端１５０７から延在する長手方向の内側突出部１５１９を有している。長手方向部１５１９は、弾性ヒンジ１５２０において第２の傾斜部１５１７に連結されており、弾性ヒンジ１５２０の形状は、指状部１５０８がまだそこに固定されていない場合に、各指状部１５０８の傾斜部１５１７を球状部１５０５の内面１５０６と当接した状態で維持するように構成されている。ヒンジ１５２０は、たとえば、指状部１５０８の材料において厚さ低減領域によって画定される、いわゆるリビング・ヒンジであり得る。別法として、指状部１５０８およびヒンジ１５２０を、単に、アクセス・ポート１４１０の伸長中に撓曲するのに十分可撓性である材料から作製することができる。

図１６を参照すると、挿入前にアクセス・ポート１４１０が伸長することにより断面高さが低減する時、指状部１５０８は球状部１５０５とともに屈曲することが分かる。指状部１５０８の相対寸法を、要求に応じて選択することができる。たとえば、器具を管腔１５０６内でより適切に案内するために、指状部をそれらの遠位端（先端１５０７に対して遠位）に向かって幅広にすることができる。図１６に示すように、伸長状態にある時、こうした幅広になった指状部は、互いに隣接して位置することができ、または、互いに重なるように構成されることが可能である。したがって、指状部は、アクセス・ポート１４１０が第１状態（図１４、図１５）にある間、より広い面積を覆い、かつ、依然として、図１６の伸長した薄型の形状を可能にする。

図１７〜図１９を参照すると、本発明によるアクセス・ポート１７１０のさらなる実施形態が提供されている。アクセス・ポート１７１０は、近位フランジ１７０１と、長手方向リブ１７０４を有する首部１７０３と、遠位先端１７０７で終端する球状部１７０５とを有している。遠位先端１７０７は、この実施形態では延長部１７０９によって球状部１７０５に取り付けられており、延長部１７０９は、球状部１７０５の材料が先端１７０７と係合する位置を提供する。こうした係合を、たとえば、本体（すなわち球状部１７０５および首部１７０３）の材料と先端１７０７をインサート成形することによって行うことができる。フランジ１７０１の場合、他の実施形態に関連して本明細書に示す他のフランジと同様に、首部１７０３および球状部１７０５と一体的に成形することができる。

図１７〜図１９のアクセス・ポート１７１０は、その管腔１７０６にガイド・チューブ１７１１および弁１７０９が設けられているという点で、上述した実施形態と異なる。ガイド・チューブには近位フランジ１８１９が設けられており、それは、アクセス・ポート１７１０のフランジ１７０１に形成された凹部に載置される。ガイド・チューブ１７１１のフランジ１８１９は、チューブ１７１１を適所に維持し、アクセス・ポート本体にインサート成形されるか、接着されるか、または他の方法で取り付けられることが可能である。チューブ１７１１は、手術器具の挿入中にガイドとしての役割を果たし、器具を先端１７０７に向かって導くのに役立ち、行われている外科的処置を遅らせる可能性がある、こうした器具が球状部１７０５の内壁１７０６に向かって方向を変える可能性を、低減する。ガイド・チューブ１７１１もまた、手術器具の挿入をさらに容易にするために、挿入されている手術器具に対して、比較的摩擦係数が低い材料から作製されることが好ましい。

弁１７０９を、ダックビル型弁として示すが、所望のいかなるタイプであってもよい。別法として、またさらに、たとえば、開示内容がすべて参照により本明細書に援用される、２００６年９月８日に出願された米国特許出願第１１／５１７，９２９号明細書に示されているような、ボール弁および／または流体シールを利用することができる。弁１７０９は、ガイド・チューブ１７１１内に配置され、器具がアクセス・ポート１７１０から取り除かれる時に、手術腔からの送気ガスの漏れ（たとえば気腹）を低減する役割を果たす。図１〜図９のアクセス・ポート１１０等、上述した実施形態のいくつかは、器具を取り除く際に腹壁によって加えられる圧縮力によって封止するが、比較的剛性なガイド・チューブ１７１１により、この実施形態ではそのように封止されない。したがって、器具がアクセス・ポート１７１０から取り除かれる時に封止するように、弁１７０９が設けられている。

図２０〜図２３は、アクセス・ポート２０１０および挿入装置２２２０を有する外科用アクセス装置を示す。アクセス・ポート２０１０は、多くの点で上述したアクセス・ポートと同様であるが、例外として、フランジ２００１の下側に補強逆転防止材２０１２が設けられている。逆転防止材２０１２は、フランジ２００１を剛性にし、挿入装置２２２０の係止爪２２２３ａ、２２２３ｂと係合する固定面を提供する。爪２２２３ａ、２２２３ｂは、閉鎖位置に向かって弾力的に付勢されることが好ましく、その閉鎖位置では、その遠位端にある突起２２２５が逆転防止材２０１２と係合し、挿入装置２２２０がアクセス・ポート２０１０から移動しないようにする。使用者は、爪２２２３ａ、２２２３ｂの解放端２２２４を押下することにより爪２２２３ａ、２２２３ｂを分離することができ、爪２２２３ａ、２２２３ｂは、突起２２２５を、アクセス・ポート２０１０および逆転防止材２０１２から離れる方向に枢動させる。

上述した掛止機構を、本明細書に示す実施形態のいずれに組み込むことも可能であるが、図示するアクセス・ポート２０１０は、逆転防止材２０１２を保持するフランジ２００１と、長手方向リブ２００４を有する首部２００３と、球状部２００５と、延長部２００８により球状部２００５に固定される先端２００７とを有している。

使用時、使用者は、挿入装置２２２０をアクセス・ポート２０１０の管腔２００６内に配置し、爪２２２３ａ、２２２３ｂが逆転防止材２０１２と係合するまで、アクセス・ポート２０１０を伸長させる（図２３参照）。そして、アクセス装置を患者の腹壁内に挿入する。次いで、使用者は、爪２２２３ａ、２２２３ｂの解放端２２２４を押下し、挿入装置２２２０をアクセス・ポート２０１０から引き出し、それにより、アクセス・ポート２０１０はその元の形状（たとえば図２０に示すような）まで戻ることができる。アクセス・ポートは、挿入時にアクセス・ポート２０１０に作用している力のために、その元の形状からわずかにずれる可能性がある。しかしながら、伸長前のアクセス・ポート２０１０の形状は、腹壁に挿入される時のアクセス・ポート２０１０の形状に非常に類似していることが理解されるべきである。

図２４〜図２６は、本発明によるアクセス・ポート２４１０、２５１０および２６１０のさらなる実施形態を示し、それらの各々は伸長首部２４０３を有している。伸長首部２４０３は、アクセス・ポート２４１０、２５１０および２６１０が、比較的厚い腹部脂肪の層かまたは他の厚い腹壁を有する患者で用いられる場合に、特に有益であり得る。図２４のアクセス・ポート２４１０は、伸長首部２４０３を有する以外は、上述した実施形態の多くに実質的に類似している。伸長首部２４０３には近位フランジ２４１０が連結されており、伸長首部２４０３はまた長手方向リブ２４０４を有している。球状部２４０５が首部２４０３から延在し、遠位先端２４０７で終端しており、遠位先端２４０７は延長部２４０８を介して球状部２４０５に連結されている。

図２５のアクセス・ポート２５１０は、先端２５０７と球状部２５０５との間の連結において、図２４と異なっている。フランジ２４０１、首部２４０３およびリブ２４０４の構成は図２４のアクセス・ポート２４１０と同一であるが、先端２５０７はアンカー要素２５０８を有し、それは、球状部２５０５の材料内に延在し、少なくとも部分的に埋め込まれている。アンカー要素２５０８は、長手方向の内側に向いた背骨部２５１９と１つまたは複数の横方向突起２５１８とを有しており、それらは球状部２５０５の壁内に埋め込まれている。望ましい場合、背骨部２５１９を、球状部２５０５内に埋め込むことができ、または、手術器具がアクセス・ポート２５１０内を通過するのに役立つようにアクセス・ポートの管腔２４０６に露出されるように配置することができる。

図２６のアクセス・ポート２６１０は、図２５の実施形態のものと同一の球状部２５０５、先端２５０７およびアンカー要素２５０８を有する構成を有している。同様に、首部２４０３は図２４および図２５の実施形態の各々と同一である。図２６のアクセス・ポート２６１０の近位端には、剛性フランジ補強材２６１２が配置されている。フランジ補強材２６１２は、フランジ２６１０の剛性を強化するために設けられ、この場合は、その凹部に配置されている。フランジ２６０１を、こうした補強材２６１２なしに首部２４０３および球状部２５０５と一体形成、たとえば成形することができるが、こうした材料は、単にフランジ２６０１に対して適当な剛性を与えるためには不必要に柔軟である可能性がある。それは、アクセス・ポート２６０１を挿入するよう用意する時、使用者がフランジ２６１０を引っ張らなければならないためである。

図２７〜図３１は、複数の構成部品からなる本発明によるアクセス・ポート２７１０を示す。図１７〜図１９のアクセス・ポート１７１０と同様に、アクセス・ポート２７１０は、ガイド・チューブ２７１１、弁２７０９および本体２７１８を有しており、次に本体２７１８は、フランジ２７０１、首部２７０３、球状部２７０５を有し、先端２７０７で終端している。弁２７０９は、ガイド・チューブ２７１１内にあり、次にガイド・チューブ２７１１は、アクセス・ポート２７１０の本体２７１８内に挿入される。ガイド・チューブ２７１１の近位フランジ２７１３は、アクセス・ポート本体２７１８のフランジ２７０１に画定される凹部２８１３によって受け入れられる。

アクセス・ポート２７１０は、さらに、フランジ補強材２７１２を有し、それは、手術器具の挿入の案内に役立つように、導入面２７０２を有している。図２６のアクセス・ポート２６１０と同様に、フランジ補強材２７１２は、フランジ２７０１の剛性を強化する。フランジ補強材２７１２を、フランジ２７０１の近位面に貼付してもよく、または図２６のアクセス・ポート２６１０のように部分的にまたは完全にその凹部に配置してもよい。個々の構成部品を、限定されないが、熱溶接、超音波溶接、溶剤溶接、接着剤、粘着剤、または望ましい場合は、機械式連動機能を含む、任意の好適な手段によって互いに固定することができる。図２９の個別部分の詳細図である図３１は、中間結合材料３１４０を示し、それは、たとえば接着剤であり得る。好ましい実施形態では、結合材料３１４０は、熱エネルギーが加えられると融解する材料であり、それにより、アクセス・ポート２７１０の構成部品を互いに結合する。図２９の個別領域の詳細図である図３０が最もよく示すように、先端２７０７は内部段３００９を有し、それは、挿入装置の先端１２５の嵌合部品と係合する（たとえば図３２参照）。図示するように、図２９は、腹壁への挿入前の、第１形状でのアクセス・ポート２７１０を示し、図３２は、患者の腹壁に挿入されるよう用意された、第２形状でのアクセス・ポート２７１０を示す。

図３３は、本体３３１８の遠位端部に略フレア構造を有する、本発明によるアクセス・ポート３３１０のさらなる実施形態の等角図である。フレア領域は、その領域の拡大径の形状が概して似ることから、球状部３３０５を構成し、患者の腹壁においてアクセス・ポート３３１０を係留するように作用する。アクセス・ポート３３１０は、本体３３１８によって連結される、フランジ補強要素３３１２が配置された近位フランジ３３０１と遠位端３３０７とを有している。首部３３０３に長手方向リブ３３０４が形成されており、それは、遠位テーパ３３１４を有することにより、本体３３１８の直径がアクセス・ポート３３１０の遠位端に向かって増大するに従い、球状部３３０５の外形に徐々に近づく。

円周方向リブ３３１５が、さらに、球状部３３０５の直径を増大させ、追加の係留能力を提供している。上述した実施形態を、エラストマー材料で作製しても非エラストマー材料で作製してもよいが、この実施形態は、所定の程度の弾性を有する材料を含むことが好ましく、それは、特に、アクセス・ポート３３１０の本体３３１８の残りの部分に対する球状部３３０５の相対径が、上述した実施形態の多くのように大きくないためである。したがって、伸長する時、アクセス・ポート３３１０の材料は引っ張られ、球状部３３０５の高さが低くなる間、球状部３３０５の一部であるリブ３３１５もまた長手方向に引っ張られ、それらの断面高さが低減する。

図３４は、図３３のアクセス・ポートの部分断面図であり、図３５は、図３３のアクセス・ポート３３１０の部分断面図であり、それらは、挿入装置１２０がアクセス・ポートに挿入されている、伸長形状で示されている。

図３６は、同様に本体３６１８の遠位端部に略フレア構造を有する、本発明によるアクセス・ポート３６１０のさらなる実施形態の等角図である。フレア領域は球状部３６０５を構成し、それは、患者の腹壁においてアクセス・ポート３６１０を係留する役割を果たす。アクセス・ポート３６１０は、図３３の上述した実施形態と同様に、本体３６１８を介して接合された、フランジ補強要素３３１２が配置された近位フランジ３３０１と遠位先端３６０７とを有している。本体３６１８に長手方向リブ３６０４が形成されており、その長さに沿って延在している。リブ３６０４は、その遠位端に向かって、本体３６１８の直径増大部に重なる、高さ増大部３６１４を有している。この実施形態もまた、少なくとも幾分かの程度の弾性を有する材料を含むことが好ましい。したがって、伸長時、アクセス・ポート３６１０の材料は引っ張られ、球状部３６０５およびリブ３６０４は高さが低減する。

図３７は、図３６のアクセス・ポートの部分断面図であり、図３８は、図３６のアクセス・ポートの部分断面図であり、それらは、挿入装置１２０がアクセス・ポート３６１０に挿入された、伸長形状で示されている。

図３９は、首部３９０３の長手方向リブ３９０４と遠位球状部３９０５の円周方向リブ３９１５とを有する、本発明によって構成されたさらに別のアクセス・ポート３９１０の等角図である。先端３９０７もまた設けられており、それは、アクセス・ポート３９１０の本体３９１８によってフランジ３３０１および補強部材３３１２に連結されている。首部３９０３のリブ３９０４は、アクセス・ポート３９１０を挿入するよう用意している時、首部の過度な伸長を防止する目的に役立つ。球状部３９０５の円周方向リブ３９１５は、アクセス・ポート３９１０が患者の腹壁から意図せず引き出されないようにする役割を果たす。したがって、本明細書で使用する「球状部」という用語は、径が拡張した領域を指し、必ずしも「球」の形状に似る必要はないことが留意されるべきである。したがって、伸長時、アクセス・ポート３９１０の材料が引っ張られ、球状部３９０５の高さが低減する間、球状部３９０５の一部であるリブ３９１５もまた長手方向に引っ張られ、それらの断面高さが低減し、それにより、アクセス・ポート３９１０の患者の腹壁内への挿入が容易になる。

図４０は、図３９のアクセス・ポート３９１０の部分断面図であり、図４１は、図３９のアクセス・ポート３９１０の部分断面図であり、それらは、挿入装置１２０がアクセス・ポートに挿入されている、伸長形状で示されている。

図４２〜図４５は、図２７〜図３１のアクセス・ポート２７１０に類似する、複数の構成部品からなる、本発明によるアクセス・ポート４２１０を示す。アクセス・ポート４２１０は、ガイド・チューブ４２１１、弁４２０９および本体４２１８を有し、次に本体４２１８は、フランジ４２０１、首部４２０３、球状部４２０５を有し、先端４２０７で終端している。弁４２０９はガイド・チューブ４２１１内にあり、次にガイド・チューブ４２１１は、アクセス・ポート４２１０の本体４２１８内にある。ガイド・チューブ４２１１の近位フランジ４２１３（図４３〜図４５）は、アクセス・ポート４２１０のフランジ４２０１に画定された凹部にある。

アクセス・ポート４２１０は、さらにフランジ補強材４２１２を有し、それは、手術器具の挿入を案内するのに役立つ導入面４２０２を有している。本明細書に示す他のアクセス・ポートと同様に、フランジ補強材４２１２は、フランジ４２０１の剛性を強化するのに役立つ。フランジ補強材４２１２を、フランジ４２０１の近位面に貼付してもよく、もしくは部分的にまたは完全にその凹部に配置してもよい。

この実施形態では、図４３の分解組立図に最もよく示すように、たとえば、ガイド・チューブ４２１１の近位フランジ４２１３は比較的大きく、拡大フランジ補強材４２１２と合せて、弁４２０９をアクセス・ポート４２１０の本体４２１８に、弁４２０９をそれらの間に係合させることによって固定する。

また図４２〜図４５に示すように、球状部４２０５は、傾斜した略かかり形状を有する単一遠位拡大部４２１６と、同様に略かかり形状を有する、本体４２１８の長さに沿って配置された複数のリブ４２１７とを有している。こうした形状により、その傾斜した輪郭によって、比較的容易な挿入が可能になるとともに、依然として、患者の腹壁からアクセス・ポート４２１０が引き出されるのが阻止される。

上述した実施形態と同様に、アクセス・ポート４２１０の個々の構成部品を、限定されないが、熱溶接、超音波溶接、溶剤溶接、接着剤、粘着剤、または望ましい場合は、機械式連動要素を含む、任意の好適な手段によって、互いに固定することができる。

本発明によるアクセス・ポートを患者の身体から取り除くために、近位フランジ（たとえば図８のフランジ１０１）を腹壁から引き出すことができる。腹壁によって加えられる反対に作用する力により、外科用アクセス・ポート、特に球状部（たとえば図８の球状部１０５）が、それが挿入されている体腔から取り除かれるように伸長する。別法として、ポートを取り除くために、挿入装置、またはアクセス・ポートの遠位端部と係合する同様の鈍先端器具をアクセス・ポートに挿入して、アクセス・ポートを取り除くために伸長させることができる。しかしながら、後者の方法は、患者の腹壁に対する外傷を最小限にするために好ましい場合がある。

ここで図４６〜図４９を参照すると、全体として参照数字５０００によって示す、本発明の外科用アクセス装置の別の実施形態が示されている。アクセス装置５０００は、上述したアクセス装置と機能的に類似している。それは、図４６および図４８に示す弛緩または非引張状態と、図４７および図４９に示す伸長または引張状態との間で遷移するように適合されかつ構成され、それが図５０に示す一意の挿入装置によって容易にされるためである。アクセス装置５０００の構造は、以下により詳細に説明するように、いくつかの点で、上述したアクセス装置と異なっている。

アクセス装置５０００は、伸長本体部５１００および近位封止ハウジング５１１０を有している。封止ハウジング５１１０は、トロカールまたは手術装置を受け入れるじょうご型開口５１１２と、封止部材５１１４を支持する内部円柱状チャンバ５１１５とを有している（図４８参照）。図４８〜図４９が最もよく示すように、封止部材５１１４は一体型封止アセンブリであり、ワイパ・シールの形態の近位封止部５１１４ａと、ダックビル・シールの形態の遠位弁封止部５１１４ｂとを有している。ダックビル・シールは、図示するような単一面弁であっても、２つの交差するダックビルを有する二面弁であってもよい。

アクセス装置５０００の封止ハウジング５１１０は、また、ルアー・ロック継手、または医療技術分野において既知である同様のタイプの連結構成によって、加圧流体源と嵌合する、管状送気ポート５１１６も有している。近位封止ハウジング５１１０の送気ポート５１１６は着脱可能キャップ５１１８を有しており、それは、リビング・ヒンジ５１２５によって封止ハウジング５１１０に連結され、それにより、外科的処置中に変位することがなく、かつ容易に再利用されることが可能である。

アクセス装置５０００の本体部５１００は、手術装置による患者の腹腔への最小侵襲性アクセスを可能にする経路を画定する、軸方向に伸張可能なエラストマー・シース５１２０を有している。エラストマー・シース５１２０は、図４８に示すその非引張状態において、概して半径方向外に先細りになる断面形状を有している。シース５１２０の近位端部は、厚さが増大した（シースの本体部に対して）フランジ部５１２２を有しており、それは、下板５１２４によって近位ハウジング５１１０に固定されている。シース５１２０の遠位端に隣接して、一旦配置されると腹腔の内壁に対してアクセス装置５０００を固定する、半径方向に拡大した係留球状部５１２８が形成されている。

アクセス装置５０００のエラストマー・シース５１２０は、複数の軸方向に隔置された管状保持リブ５１３０を有している。より詳細には、シース５１２０は２つのタイプの交互のリブ５１３０を有し、それは、水平棚５１３２ａおよび角度的に傾斜した上昇部５１３２ｂを有する第１タイプ５１３２と、略Ｖ字型断面を有する第２タイプ５１３４とを含む。棚付きリブ５１３２は、Ｖ字型リブ５１３４と同様に、使用中に近位方向におけるシース５１２０の移動を防止するが、より程度が低い。図４８が最もよく示すように、Ｖ字型リブ５１３４は棚付きリブ５１３２と異なっており、それは、それらが、壁厚さがシース５１２０自体と同じであり、したがって、シース５１２０が配置中に引っ張られる時により容易に平坦化し、それにより挿入抵抗を低減するためである。

アクセス装置５０００は、さらに、内部管５１３６および外部管５１３８を有する入れ子式ガイド・チューブを有している。入れ子式ガイド・チューブ５１３６、５１３８は、合せて、アクセス装置５０００の配置中のトロカールに対する通路と、手術器具の導入のための経路とを画定する。外部管５１３８の近位端は、アクセス装置５０００の近位ハウジング部５１１０と一体形成されることが好ましい。しかしながら、外部ガイド・チューブ５１３８をハウジング部５１１０とは別個にしそれに固定することができることも想定される。内部管５１３６の遠位端は、シース５１２０の遠位端から延在し、アクセス装置５０００に対しテーパ状ノーズピース５１４０を画定する。ノーズピース５１４０は、半径方向に拡大した係留球状部５１２８に平滑遷移面を提供する。

上述しかつ本明細書を通して説明するように、挿入装置を利用して、図５２に示す非引張状態と図５４に示す引張状態との間のアクセス装置５０００の遷移がもたらされる。本発明の挿入装置の一実施形態を図５０および図５１に示し、全体として参照数字６０００で示す。挿入装置６０００およびアクセス装置５０００は、合せて、腹腔鏡による外科的処置を行うために患者の腹腔に容易にアクセスすることができるようにする協働システムを形成する。

挿入装置６０００は、樽状部６１１２と、下方に向いた人間工学的形状の把持部６１１４とを有する、近位ハンドル・アセンブリ６１００を有している。ハンドル・アセンブリ６１００の樽状部６１１２から遠位方向に、伸長トロカール・シャフト６１１６が延在している。トロカール・シャフト６１１６の遠位先端６１１８は、腹壁を含む組織を穿孔するように適合されかつ構成されることが好ましく、したがって、少なくとも２つの切削小面６１１８ａ、６１１８ｂを有している。

腹腔内への貫通を視覚化する目的で、トロカール・シャフト６１１６を光学トロカール・アセンブリとして構成することができるということもまた想定され、十分に本開示の範囲内にある。したがって、トロカール・シャフト６１１６の遠位組織穿孔先端６１１８は、トロカール・シャフト内の光伝達構造（図示せず）と通信する、少なくとも２つの光学小面または観察窓６１１８ａ、６１１８ｂを有することができる。トロカール・シャフト６１１６はまた、円周方向に隔置された指状部６１２２を有する中央係合カラー６１２０を有しており、図５５が最もよく示すように、指状部６１２２は、アクセス装置５０００の内部ガイド・チューブ５１３６の近位端に設けられたカラー５１５０の相補的に隔置された指状部５１５２と、相互に交わる（interfinger）かまたは他の方法で噛み合う。

トロカール・シャフト６１１６の係合カラー６１２０を、別法として、シャフトの遠位端に、切削先端６１１８に隣接して配置することができ、内部ガイド・チューブ５１３６の遠位端に相補的なカラー５１５０を配置することができる、ということが想定される。カラー５１５０および６１２０の協働係合により、使用中にハンドル・アセンブリ６１００によって伝達されるトルクによってもたらされる、トロカール・シャフト６１１５および本体部５１２０の相対的な半径方向移動が有効に防止される。

ここで図５１を参照すると、トロカール・シャフト６１１６の近位端はフレア状端部６１２４を有しており、それは、ハンドル・アセンブリ６１００の樽状部６１１２内にトロカール・シャフト６１１６を軸方向に固定する役割を果たす。ハンドル・アセンブリ６１００はさらに、図５２および図５３が最もよく示すように、アクセス装置ハウジング５１１０の近位端に形成されているフランジ５１７０と解放可能に係合する、一対の掛止アーム６１２６および６１２８を有している。掛止アーム６１２６、６１２８は、それぞれの枢支ピン６１３６、６２３８を中心に枢動し、それぞれの内側に面する係合指状部６１２６ａ、６１２８ａと、掛止アーム６１２６および６１２８を掛止位置に付勢するそれぞれの一体型付勢脚部６１２６ｂ、６１２８ｂとを有している。掛止アーム６１２６、６１２８は、対向して一体的に形成されたボタン６１２６ｃ、６１２８ｃを押下することによって、掛止位置から解放され、それにより掛止アーム６１２６、６１２８は互いから離れる方向に枢動する。

図５１および図５３を参照すると、挿入装置６０００のハンドル・アセンブリ６１００は、トロカール・シャフト６１１６の光学穿孔先端６１１８と通信するために用いられる腹腔鏡（図示せず）を受け入れるように適合されかつ構成されている。より詳細には、樽状部６１１２の近位端は、腹腔鏡を受け入れる受入ポート６１３０を有している。

さらに、挿入装置６０００のハンドル・アセンブリ６１００は、挿入装置６０００のハンドル・アセンブリ６１００に対する腹腔鏡の位置を固定する機構を有している。この機構は、対応するカム従動子（図示せず）と相互作用するカム・スロット６１３４を有する、回転可能バレル・カム６１３２を含む。バレル・カム６１３２は、トグル・スイッチ６１３６によって回転し、それによりバレル６１３２の対応する軸方向並進がもたらされる。バレル・カム６１３２は、遠位方向に移動する時、整列したシリコーン・ワッシャ６１３５を整列した硬質プラスチック保持ワッシャ６１３８に対して軸方向に圧縮する。シリコーン・ワッシャ６１３５は、ハウジング・アセンブリ６１００の壁によって半径方向外側への伸張が抑制される。したがって、柔軟なシリコーン・ワッシャ６１３５は、硬質プラスチックワッシャ６１３８に対して軸方向に圧縮されると、内部に延在する管状腹腔鏡の外面に対して半径方向内側に圧縮する。その結果、腹腔鏡は、ハンドル・アセンブリ６１００の樽状部６１１２に対して固定位置に維持される。

使用時、図５２に示すように、トロカール先端６１１８およびシャフト６１１６を、アクセス装置５０００の近位開口に挿入する。トロカール・シャフト６１１６が挿入されると、カラー６１２０の指状部６１２２（図５０参照）が、内部ガイド・チューブ５１３６（図４８参照）の近位端において、カラー５１５０の対応する指状部５１５２と係合する。指状部６１２２および５１５２の係合により、内部ガイド・チューブ５１３６およびトロカール・シャフト６１１６が鍵・穴式に向けられる。そして、ハウジング５１１０をハンドル・アセンブリ６１００に向かって引くことにより、掛止アーム６１２６、６１２８がフランジ５１７０に係合してアクセス装置を図４９、図５４および図５５に示す伸長形状で解放可能に係止するまで、伸長本体部５１００を伸長させ引っ張る。

カラー６１２０から貫通先端６１１８までのトロカール・シャフト６１１６の長さは、伸長本体部が図５４および図５５に示す引張位置にある時に、貫通先端が伸長本体部の端部から突出するように内部ガイド・チューブから延出するように、選択される。有利には、トロカール先端６１１８に隣接する位置にある指状部６１２２および５１５２により、トロカール先端およびノーズピース５１４０を、薄型形状と、トロカール先端６１１８からノーズピース５１４０を横切る伸長本体５１００への非常に平滑な緩やかな遷移とを有するように構成することができる。指状部６１２２および５１５２の係合はまた、伸長本体部５１００内で内部ガイド・チューブ５１３６および外部ガイド・チューブ５１５８を延長するようにも作用する。

図５４に示すようにトロカール６１１６に伸長本体部５１００が取り付けられると、アクセス装置５０００の使用の用意ができる。装置５０００を、トロカール先端６１１８が腹部に入るまで、腹壁に挿入することができる。望ましい場合、任意に内視鏡等の光学装置をトロカール・シャフト６１１６の中心ボアに挿入することにより、トロカール先端６１１８の光学窓部を通して視覚化が可能となり、腹壁を通る腹部へのトロカールの挿入が観察される。トロカール先端６１１８が腹部内部に配置されると、掛止アーム６１２６、６１２８をフランジ５１７０解放し、それにより、伸長本体部５１２０はその初期非引張状態に向かって弾力的に戻ることができる。

伸長本体部５１２０は、周囲組織の厚さおよび把持力に応じて、元の非引張位置まで完全に戻っても戻らなくてもよい。しかしながら、伸長本体部５１２０は、球状部５１２８が、手術のための切開部内にアクセス装置５０００を固定するかまたは他の方法で係留するのに役立つように半径方向外側に伸張するように、初期非引張形状に向かって十分戻る。本体部５１２０に沿ってさまざまに配置されたリブ５１３０もまた、それらの停止位置に戻り、本体部５１２０から半径方向外側に延在することによって、アクセス装置５０００を患者の身体に対して固定するのを補助する。

こうした時、ガイド・チューブ５１３６、５１３８は、図４８に示す入れ子形状に向かって戻る。この形状では、アクセス装置５０００は皮膚に対して望ましく薄型形状を有し、それにより、隣接するアクセス装置からの妨害なしに器具を挿入しかつ取り除くことができる。したがって、外科的処置を行うために、手術器具を腹腔鏡手術の通常の過程で挿入し取り除くことができる。ガイド・チューブ５１３６、５１３８は、手術器具を身体内に案内し、攻撃的に（aggressively）構成された先端を有する器具（クリップ・アプライヤ、ステープラ等）との係合による損傷または刺し傷から、エラストマー伸長本体部５１２０を保護する。

手術が完了した後、トロカール先端６１１８をアクセス装置５０００内に再挿入することにより、患者の身体から容易に取り除くために伸長本体５１２０を伸長させ引っ張ることができる。別法として、アクセス装置５０００を、ハウジング５１１０を掴持し引っ張る等により、身体から単に引き出すことができることも企図される。ハウジングを身体から引き出す際、伸長本体５１２０は、球状部５１２８およびリブ５１３０が組織から滑り出て取り除かれるように十分引っ張られるまで、組織の抵抗に対抗して部分的に伸長し引っ張られる。

本発明による外科用アクセス装置は、多くの目的に役立つことができ、最小侵襲性の外科的処置での使用はそのうちの１つでしかない。当業者には、本発明によるアクセス・ポートを体腔内へのアクセス、特に封止可能アクセスが必要な場合は、いつでも使用できることが理解されるべきである。

本発明による、アクセス・ポートを含む外科用アクセス装置の所定寸法を、必要に応じて選択することができる。特に、使用者が、当面の患者および処置に対し最も適当な寸法を有する装置を選択することができるように、多種多様のサイズを使用者は利用することができることが想定される。本発明によるアクセス・ポートの全長を、首部の相対長さ、球状部の直径および長さ、アクセス・ポートのフランジ寸法の寸法と同様に、変更することができる。本明細書に示すアクセス・ポートを、通常の剛性カニューレの代りに用いることができることが想定される。したがって、こうした通常の剛性カニューレと同様の一般的な寸法が可能であるが、外科用アクセス・ポートの（手術中の）動作長さが通常のカニューレより短いことが好ましい。

本発明によるアクセス・ポートの材料には、上述したように、いかなる１つまたは複数の構成部品に対しても、プラスチック、複合材、エラストマーまたは必要な場合は金属もあり得る。たとえば、フランジおよび／または先端を、剛性プラスチックまたは金属部品によって補強することができる。上述したように、方向特性を有する材料が望ましい場合もある。

上述しかつ図面に示したような本発明の装置および方法は、腹壁への確実な係留、低製造コストおよび気腹への封止可能なアクセスを含む、優れた特性を有する外科用アクセス装置を提供する。当業者には、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本発明の装置および方法において、さまざまな変更および変形を行うことができることが明らかとなろう。たとえば、望ましい場合、本外科用アクセス・ポート内に、送気ポートを組み込むことができる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物の範囲内にある変形および変更を含むように意図されている。

Claims (16)

1. ａ）反対側にある近位端部および遠位端部を備えた伸長本体を有するアクセス・ポートであって、前記本体の中に中心管腔が延在し、かつ前記本体の前記近位端部と前記遠位端部との間に弾性球状部が形成され、前記弾性球状部が、第１径および第１長さを有する第１状態と、前記第１径より小さい第２径および前記第１長さより大きい第２長さを有する第２状態との間で遷移するように適合され、かつ構成される、アクセス・ポートと、
   ｂ）前記アクセス・ポート本体の前記中心管腔内に配置された入れ子式ガイド・チューブ・アセンブリであって、前記球状部の前記第１状態に対応する第１長さと、前記球状部の前記第２状態に対応する第２長さとの間で遷移するように適合され、かつ構成され、ｉ）前記アクセス・ポート本体の前記中心管腔内に挿入装置の通路を共同して画定する近位管部および遠位管部を具備し、ｉｉ）前記近位管部および遠位管部の各々が近位端部および遠位端部を有し、ｉｉｉ）前記球状部が前記第１状態にあるとき前記近位管部および遠位管部の前記近位端部および遠位端部とが近接して配置され、ｉｖ）前記球状部が前記第２状態にあるとき前記遠位管部の前記近位端部と前記近位管部の前記遠位端部とが近接して配置されるガイド・チューブ・アセンブリと、
   を具備する、外科用アクセス装置。
2. 前記入れ子式ガイド・チューブ・アセンブリの前記近位管部および前記遠位管部によって画定された通路を通して前記アクセス・ポート本体の前記中心管腔内に延在するように適合され、かつ、前記球状部の前記第１状態から前記第２状態への前記遷移を容易にするように、前記ガイド・チューブ・アセンブリと解放可能に係合するように構成される、挿入装置を、さらに具備する、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
3. 前記ガイド・チューブ・アセンブリが、内部に、前記挿入装置に設けられた対応する係合リングと嵌合する係合リングを有する、請求項２に記載の外科用アクセス装置。
4. 前記挿入装置が、ハンドル・アセンブリと、前記ハンドル・アセンブリから遠位方向に延在する伸長トロカール・シャフトとを有する、請求項２に記載の外科用アクセス装置。
5. 前記アクセス・ポートが、前記アクセス・ポート本体の前記近位端部に関連するハウジング部を有し、前記ハウジング部が近位係合フランジを有する、請求項４記載の外科用アクセス装置。
6. 前記挿入装置の前記ハンドル・アセンブリが、前記ハウジング部の前記係合フランジと解放可能に係合する手段を有する、請求項５に記載の外科用アクセス装置。
7. 前記ハウジング部の前記係合フランジと解放可能に係合する前記手段が、前記アクセス・ポートの前記フランジと解放可能に係合する一対の対向する枢動掛止アームを有する、請求項６に記載の外科用アクセス装置。
8. 前記ハンドル・アセンブリの前記枢動掛止アームが、掛止位置まで付勢される、請求項７に記載の外科用アクセス装置。
9. 前記トロカール・シャフトが、少なくとも１つの光学窓を有する遠位組織貫通先端を有し、前記少なくとも１つの光学窓が、少なくとも２つの小面を有し、前記小面の各々が、光学レンズ領域を画定する、請求項４に記載の外科用アクセス装置。
10. 前記ハンドル・アセンブリが、前記挿入装置の前記遠位組織貫通先端の前記光学レンズ領域と通信する腹腔鏡を受け入れる手段を有し、前記挿入装置の前記ハンドル・アセンブリが、前記挿入装置に対する腹腔鏡の位置を固定する手段を有し、前記挿入装置に対する腹腔鏡の位置を固定する前記手段が、腹腔鏡の外縁の周囲でエラストマー・ワッシャを圧縮する回転可能バレル・カムを有する、請求項９に記載の外科用アクセス装置。
11. 前記アクセス・ポート本体が、複数の軸方向に隔置された環状保持リブを有し、前記複数の軸方向に隔置された環状保持リブが、水平棚および角度的に傾斜する上昇部を有する第１リブ構造と、略Ｖ字型断面を有する第２リブ構造とを含む、２つの異なるリブ構造を有する、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
12. 前記アクセス・ポート本体が、交互の軸方向に隔置された第１リブ構造および第２リブ構造を有する、請求項１１に記載の外科用アクセス装置。
13. 前記アクセス・ポートが、前記アクセス・ポート本体の前記近位端部に関連するハウジング部を有し、前記ハウジング部が、前記挿入装置と相互作用する封止部材を含む、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
14. 前記封止部材が、ダックビル・シール部および管状ワイパ・シール部を有する、請求項１３に記載の外科用アクセス装置。
15. 前記アクセス・ポートの前記近位ハウジング部が、送気ポートを有する、請求項１３に記載の外科用アクセス装置。
16. 前記送気ポートが、着脱可能キャップを有する、請求項１５に記載の外科用アクセス装置。
    
    
    

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