ES2902688T3 - Bomba de sangre con catéter reforzado - Google Patents

Abstract

Bomba de sangre intravascular para inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende un catéter (10) y un dispositivo de bombeo (1) unido al catéter (10), extendiéndose el catéter (10) a lo largo de un eje longitudinal y teniendo un extremo distal (11) y un extremo proximal (12) opuesto al extremo distal (11) a lo largo del eje longitudinal, caracterizada por que el catéter (10) comprende una estructura tubular rigidizadora (15) que tiene una longitud y que se extiende longitudinalmente entre el extremo proximal (12) y el extremo distal (11) del catéter (10), teniendo la estructura tubular rigidizadora (15) un lumen (21) y un extremo proximal (17) y un extremo distal cerrado (16) opuesto al extremo proximal (17), en el que el lumen (21) de la estructura rigidizadora (15) está configurado para recibir un fluido presurizado que tiene una sobrepresión de al menos 5 bar.

Description

DESCRIPCIÓN

Bomba de sangre con catéter reforzado

ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR

Esta invención se refiere a una bomba de sangre intravascular para inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende un catéter y un dispositivo de bombeo unido al extremo distal del catéter.

Las bombas de sangre para inserción percutánea están diseñadas para dar soporte al corazón de un paciente y se insertan en el corazón de un paciente a través de un vaso sanguíneo, tal como la arteria aorta o femoral, por medio de un catéter a través de un acceso vascular en la piel del paciente, es decir, por vía percutánea. Una bomba de sangre intravascular para inserción percutánea comprende habitualmente un catéter y un dispositivo de bombeo unido al catéter. El catéter puede extenderse a lo largo de un eje longitudinal desde un extremo distal a un extremo proximal, estando unido el dispositivo de bombeo al catéter en el extremo alejado de un operario, tal como un cirujano. El dispositivo de bombeo puede insertarse, por ejemplo, a través de la arteria femoral y la aorta en el ventrículo izquierdo del corazón de un paciente por medio del catéter. Las bombas de sangre que se colocan en el corazón de un paciente también pueden denominarse bombas de sangre intracardiacas.

Un catéter relativamente rígido corre menos riesgo de plegarse, mientras que un catéter blando se adapta mejor a la forma de un vaso sanguíneo tal como la aorta, en particular, el arco aórtico. Sin embargo, los catéteres blandos tienden a plegarse, en particular, durante la inserción del catéter, debido a su baja rigidez. Una vez que un catéter se ha plegado, esto crea una zona debilitada en el catéter y será más probable que se pliegue de nuevo en la misma zona. Esto resulta particularmente problemático durante la operación de la bomba de sangre. Por ejemplo, la bomba de sangre puede ser empujada fuera del corazón de vuelta a la aorta, lo que puede hacer que el catéter se pliegue, en particular si el catéter ya se había plegado durante la inserción. Esto puede dar como resultado un pliegue pronunciado en la zona debilitada, lo que a su vez provoca el pliegue de las estructuras en el interior del catéter, tal como una línea de purga que suministra un fluido de purga al dispositivo de bombeo. La línea de purga puede bloquearse y la bomba de sangre puede fallar debido a una presión de purga aumentada o incluso a un bloqueo completo de la línea de purga.

Se han hecho intentos para reforzar o rigidizar el catéter, pero la rigidez resultante puede ser indeseable. Se han hecho otros intentos para reforzar, por ejemplo, únicamente la línea de purga, lo que puede aumentar la complejidad de la construcción y provocar costes más altos. A parte de eso, sería deseable poder ajustar la rigidez del catéter. La Patente WO2011/035925 A1 da a conocer una bomba de fluidos que tiene un cuerpo envolvente que delimita una cámara de fluidos y que tiene un elemento de transporte para el fluido dispuesto en la cámara de fluidos, pudiendo cambiar el cuerpo envolvente, con respecto a la forma y/o el tamaño del mismo, entre al menos un primer estado expandido y un segundo estado comprimido.

CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN

Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención dar a conocer una bomba de sangre intravascular para su inserción percutánea en el vaso de un paciente, que tiene un catéter que puede evitarse que se pliegue, con lo cual puede ajustarse la rigidez del catéter.

Este objetivo se consigue según la presente invención por medio de una bomba de sangre para inserción percutánea que tiene las características de la reivindicación 1 independiente. En las reivindicaciones dependientes de la misma se especifican realizaciones preferentes y otros desarrollos de la invención. A lo largo de la presente invención, el término "distal" hará referencia a direcciones que se alejan de un usuario y hacia el corazón, mientras que el térmico "proximal" hará referencia a direcciones hacia un usuario.

De acuerdo con la invención, el catéter de una bomba de sangre intravascular para inserción percutánea comprende una estructura tubular rigidizadora que se extiende longitudinalmente entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter. La estructura tubular rigidizadora tiene un lumen y un extremo proximal y un extremo distal cerrado opuesto al extremo proximal. El lumen de la estructura rigidizadora está configurado para recibir un fluido presurizado que tiene una sobrepresión de al menos 5 bar. El extremo distal cerrado permite que el lumen reciba y mantenga un fluido presurizado de modo que pueda ajustarse la rigidez de la estructura rigidizadora. La estructura rigidizadora puede tener una rigidez predeterminada sin ningún fluido presurizado recibido en el lumen, siendo posible aumentar la rigidez insertando un fluido y aumentando la presión en el fluido.

La estructura tubular rigidizadora permite el ajuste de su rigidez a la flexión aumentando o disminuyendo la presión del fluido presurizado dentro del lumen de la estructura tubular rigidizadora. Puede insertarse fluido presurizado desde el extremo proximal y se evita que salga de la estructura tubular rigidizadora gracias a que el extremo distal está cerrado. Por ejemplo, puede insertarse fluido presurizado en el interior y mantenerse dentro del lumen de la estructura tubular rigidizadora con una alta presión durante la inserción del catéter en un vaso sanguíneo de un paciente, donde el catéter debe tener una alta rigidez a la flexión. La presión puede liberarse una vez que el catéter ha sido insertado en la medida deseada, lo que da como resultado una rigidez a la flexión disminuida, lo que permite que el catéter se adapte mejor a la forma del vaso sanguíneo. Un usuario puede ajustar la rigidez a la flexión ajustando la presión del fluido presurizado en cualquier momento dependiendo de la aplicación y de las necesidades.

La estructura rigidizadora puede evitar que el catéter se pliegue, al mismo tiempo que proporciona una flexibilidad suficiente para permitir la flexión, de modo que el catéter pueda ser dirigido a través de un vaso sanguíneo, tal como la aorta. Los pliegues pueden evitarse particularmente durante la inserción de la bomba de sangre cuando un cirujano/cardiólogo empuja el catéter a través del vaso sanguíneo. Se evitan las zonas debilitadas en el catéter de modo que existe menos riesgo de que el catéter se pliegue durante la operación de la bomba de sangre. Sin embargo, en caso de que un catéter se pliegue durante el procedimiento, tendrá la posibilidad de desdoblarse y el catéter podrá recuperar su forma con el tiempo. En particular, debido a que un pliegue es una deformación plástica del catéter, es decir, una deformación no reversible, mientras que la flexión es una deformación elástica donde el catéter puede volver a su forma inicial, la estructura rigidizadora permite preferentemente que el catéter se deforme elásticamente con un radio de flexión de 10 mm o menos sin la aparición de deformación plástica. El radio de flexión se mide con respecto a un eje central del catéter.

Por ejemplo, la rigidez del catéter puede aumentarse durante la inserción del catéter para facilitar la inserción y para evitar pliegues en el catéter durante la inserción, y disminuirse durante la operación de la bomba de sangre para permitir que el catéter se ajuste a la forma del vaso sanguíneo. Preferentemente, el lumen de la estructura rigidizadora está configurado para recibir un fluido presurizado que tiene una sobrepresión de entre 5 bar y 150 bar, por ejemplo, 75 bar. Más específicamente, el lumen de la estructura rigidizadora puede estar configurado para recibir un fluido presurizado que tiene una sobrepresión de al menos 5 bar, al menos 10 bar, al menos 20 bar o al menos 30 bar, o incluso presiones mayores de al menos 50 bar, al menos 85 bar o al menos 100 bar, hasta 150 bar para conseguir la rigidez deseada.

La estructura rigidizadora puede estar configurada para permanecer en el catéter durante la operación de la bomba de sangre para soportar el catéter y evitar pliegues durante todo el procedimiento quirúrgico y durante la operación de la bomba de sangre. Esto puede ser ventajoso en aplicaciones en las que la bomba de sangre tiende a ser empujada fuera del corazón durante la operación de la bomba de sangre, tanto por los movimientos del corazón como por la acción de bombeo de la bomba de sangre. En aplicaciones en las que hay poca o ninguna tendencia de empujar la bomba de sangre fuera del corazón, la estructura rigidizadora puede configurarse para ser retirada del catéter después de la colocación de la bomba de sangre en el cuerpo del paciente. Esto hace que el catéter sea más flexible durante la operación de la bomba de sangre y permite que el catéter se adapte mejor a la forma del vaso respectivo, tal como la aorta. Esto reduce el contacto entre la pared interna del vaso y el catéter y también puede reducir la fuerza con la que la bomba puede empujar contra la estructura de la válvula.

Una longitud típica de un catéter para inserción percutánea a través de un acceso femoral (arterial o venoso) en el corazón del paciente puede estar entre 100 y 150 cm. La estructura rigidizadora también puede tener una longitud entre 100 y 150 cm. El catéter y la estructura rigidizadora pueden tener una longitud entre 25 y 50 cm en caso de que el catéter esté diseñado para su inserción, a través de la arteria subclavia o axilar, en el ventrículo izquierdo o a través de la vena yugular en el ventrículo izquierdo.

El catéter puede tener un lumen que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal a través del catéter. La estructura rigidizadora está dispuesta preferentemente dentro del lumen del catéter. Por tanto, puede utilizarse un catéter común y puede facilitarse con la estructura rigidizadora mediante la inserción de la estructura rigidizadora a través del lumen del catéter. Preferentemente, la estructura rigidizadora es sustancialmente flotante o está suelta, es decir, no está fijada dentro del lumen del catéter. En particular, el extremo distal de la estructura rigidizadora puede estar libre, es decir, sin estar unido o conectado operativamente a otras partes de la bomba de sangre, por ejemplo, el dispositivo de bombeo. Esto mejora la flexibilidad del catéter al mismo tiempo que evita de un modo efectivo que el catéter se pliegue gracias a que la estructura rigidizadora puede moverse y deslizarse dentro del lumen del catéter cuando el catéter se dobla para seguir la forma de un vaso sanguíneo. Esto tiene el efecto adicional de que la flexibilidad del catéter puede tener un comportamiento isotrópico, es decir, la flexibilidad puede ser idéntica en cualquier dirección de flexión, debido a que la estructura rigidizadora no está fijamente unida a un lado del catéter.

Como alternativa, la estructura rigidizadora puede estar contenida o incrustada en una pared del catéter o colocada en una superficie exterior del catéter en lugar de estar insertada en el lumen del catéter. La estructura rigidizadora puede estar fija al menos en una dirección radial. Puede ser móvil en una dirección axial para poder deslizarse en la dirección axial a lo largo de la longitud del catéter, por ejemplo, cuando el catéter está doblado. Por ejemplo, la estructura rigidizadora puede estar asegurada en la superficie exterior del catéter por medio de cualquier accesorio adecuado, como anillos, lazos, ojales o similares. Como alternativa, la estructura rigidizadora puede fijarse sobre la superficie exterior del catéter a lo largo de toda su longitud.

La estructura rigidizadora preferentemente comprende o está fabricada de un material con memoria de forma, preferentemente una aleación con memoria de forma, por ejemplo, nitinol, que tiene propiedades superelásticas.

Como alternativa, el material puede comprender un material polimérico, que también puede tener propiedades de memoria de forma. Los materiales con memoria de forma tienen propiedades que dependen de la temperatura y propiedades que son independientes de la temperatura. La memoria de forma es una propiedad dependiente de la temperatura que permite que el material con memoria de forma pueda experimentar una deformación a una temperatura y después recuperar su forma no deformada original al calentarse por encima de su "temperatura de transformación". El cambio de temperatura provoca una transformación entre la fase de martensita y la fase de austenita del material. La superelasticidad es una propiedad independiente de la temperatura que permite que el material con memoria de forma tenga la capacidad de experimentar una deformación mecánica debido a una fuerza externa aplicada al material con memoria de forma, y después recuperar su forma sin deformar original una vez se libera de la fuerza externa. La superelasticidad, que también se denomina pseudoelasticidad, es provocada por una transformación entre la fase de martensita y la fase de austenita que sucede debido a cargas externas. Como resultado, estos materiales pueden deformarse de un modo reversible a tensiones muy altas. Se apreciará que son posibles otros materiales siempre y cuando sean adecuados para mantener el fluido presurizado dentro del lumen de la estructura tubular rigidizadora.

La estructura rigidizadora también puede estar trenzada. Más específicamente, si la estructura rigidizadora comprende al menos tres tubos, los tubos pueden estar trenzados, formando una trenza sustancialmente sólida o un tubo trenzado, es decir, un cuerpo tubular hueco. La estructura rigidizadora puede comprender al menos dos tubos retorcidos.

En una realización, un sistema comprende una bomba de sangre como se ha descrito anteriormente y una fuente de presión que está conectada al extremo proximal de la estructura rigidizadora y configurada para suministrar fluido presurizado al lumen de la estructura rigidizadora. El sistema puede comprender, además, un controlador que está configurado para ajustar la presión del fluido presurizado, en particular en el intervalo mencionado anteriormente. El fluido es preferentemente un fluido biocompatible de alta viscosidad, tal como glicerina, geles o aceites de silicona o solución salina. Se prefieren fluidos de alta viscosidad puesto que es menos probable que se filtren fuera de la estructura tubular rigidizadora que los fluidos de baja viscosidad.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las características anteriores, así como la siguiente descripción detallada de realizaciones preferentes, se entenderán mejor al leerse junto con los dibujos adjuntos. Con el propósito de ilustrar la presente invención, se hace referencia a los dibujos. El alcance de la invención no se limita, sin embargo, a las realizaciones específicas descritas en los dibujos. En los dibujos:

la figura 1 muestra el corazón de un paciente con una bomba de sangre insertada a través de la aorta en el ventrículo izquierdo.

La figura 2 muestra esquemáticamente el catéter de la bomba de sangre de la figura 1 con una estructura rigidizadora.

La figura 3 muestra esquemáticamente el catéter con una estructura rigidizadora de acuerdo con una realización. La figura 4 muestra una vista esquemática, en sección transversal, del catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En la figura 1 se ilustra una bomba de sangre insertada en el corazón H de un paciente. Más específicamente, la bomba de sangre comprende un dispositivo de bombeo 1 unido a un catéter 10 por medio del cual el dispositivo de bombeo 1 se inserta en el ventrículo izquierdo LV del corazón H del paciente a través de la aorta AO, incluyendo la aorta descendente DA y el arco aórtico AA. El catéter 10 tiene un extremo distal 11 y un extremo proximal 12. La bomba de sangre tiene una salida 3 de flujo de sangre que está dispuesta fuera del corazón H del paciente en la aorta AO, mientras una entrada 2 de flujo de sangre está en comunicación fluida con una cánula 4 de flujo colocada dentro del ventrículo izquierdo LV. Se facilita un impulsor (no mostrado) en el dispositivo de bombeo 1 para hacer que la sangre fluya desde la entrada 2 de flujo de sangre a la salida 3 de flujo de sangre. En el extremo distal de la bomba de sangre, se dispone una punta blanda 5, tal como una punta en espiral o en J, para facilitar la inserción de la bomba de sangre en el corazón H del paciente sin provocar ningún daño al tejido circundante. También, la punta blanda 5 ayuda a mantener el tejido blando alejado de la entrada 2 de flujo de sangre y a soportar el dispositivo de bombeo 1 contra la pared interna del ventrículo izquierdo LV.

Haciendo referencia ahora a la figura 2, se muestra el catéter 10 de la bomba de sangre de la figura 1. El catéter 10 se extiende desde el extremo distal 12 al extremo proximal 11 y tiene un lumen 13 que se extiende a través del catéter 10. El dispositivo de bombeo 1 que está unido al extremo distal 11 del catéter 10, según se muestra en la figura 1, no se muestra en la figura 2. El lumen 13 del catéter 10 se define mediante una pared 14 del catéter 10, que puede tener un grosor de pared de aproximadamente 0,1 a 1 mm, tal como 0,5 mm. El catéter 10 puede tener un diámetro exterior de 2 mm a 4 mm, tal como aproximadamente 3 mm (correspondiente a una dimensión de 9 French). En consecuencia, el diámetro interior del catéter puede ser, por ejemplo, de aproximadamente 2 mm (correspondiente a una dimensión de 7 French). Una estructura tubular rigidizadora 15 se dispone dentro del lumen 13 del catéter y se extiende desde un extremo distal 16 a un extremo proximal 17. Esta se extiende continuamente a lo largo del catéter 10 desde el extremo distal 11 del catéter hasta su extremo proximal 12. Otras estructuras que pueden extenderse a lo largo del catéter 10, tal como una línea de purga o un cable eléctrico, se omiten en la figura 2 por motivos de claridad.

La figura 3 muestra una vista esquemática del catéter 10. La estructura tubular rigidizadora 15 está dispuesta dentro del lumen 13 del catéter junto con una línea 18 de fluido de purga para suministrar un fluido de purga al dispositivo de bombeo 1 y un cable eléctrico 19 para suministrar energía eléctrica al dispositivo de bombeo 1. La estructura rigidizadora 15 es particularmente útil para evitar que la línea de purga 18 se pliegue, lo que ocluiría la línea de purga 18 y conduciría a un fallo de la bomba de sangre debido a que la presión de purga sea demasiado alta o a que se interrumpa la lubricación. Se apreciará que puede facilitarse más de un tubo, tal como dos o tres. El uno o varios tubos pueden estar formados de una manera idéntica con respecto al tamaño y la forma o pueden tener diferentes tamaños y formas. La estructura tubular rigidizadora 15 comprende preferentemente un material con memoria de forma, tal como nitinol. Sin embargo, también pueden usarse otros materiales, como materiales poliméricos con o sin características de memoria de forma. El tubo 15 también puede ser trenzado. Más específicamente, la estructura rigidizadora 15 puede comprender al menos dos, preferentemente tres o más, tubos 15 que están retorcidos o preferentemente trenzados, para formar, por ejemplo, una torsión o trenza sustancialmente maciza o un elemento tubular trenzado hueco.

El tubo 15 proporciona una resistencia al pliegue que es variable, como se describe con mayor detalle más adelante, para evitar que el catéter 10 se pliegue al mismo tiempo que se permite que el catéter 10 se doble para adaptarse a la forma del vaso sanguíneo, tal como la aorta AO, en particular el arco aórtico AA. Según se ilustra en las figuras 2 y 3, el tubo 15 flota de un modo sustancialmente libre en el lumen 13 del catéter 10, es decir, está suelto y sin fijar dentro del catéter 10. Por tanto, puede seguir un radio de curvatura ligeramente diferente al del catéter 10 mientras se mueve dentro del lumen 13 del catéter. También se permite que el tubo 15 se deslice dentro del lumen 13, en particular axialmente, lo que puede ser ventajoso para la flexibilidad del catéter 10. El extremo distal 16 del tubo 15 está libre, en particular no está unido al dispositivo de bombeo 1 o a partes del dispositivo de bombeo 1. Al menos el extremo distal 16 del tubo 15 puede estar protegido o encapsulado con una punta blanda para evitar la penetración dentro del catéter 10 u otras estructuras adyacentes.

Como también se ilustra de un modo esquemático en la figura 2, la fuente de presión 20 con una unidad de control está conectada al extremo proximal 17 del tubo 15 a fin de suministrar fluido presurizado al tubo 15. Haciendo referencia también a la figura 4, el extremo proximal 17 del tubo 15 está abierto y conectado a la fuente de presión 20, mientras que el extremo distal 16 está cerrado para formar un lumen 21 que es capaz de recibir y mantener el fluido presurizado. El lumen 21 está, por tanto, limitado una pared exterior circunferencial 22 y una pared extrema 23 del tubo 15. La rigidez del tubo 15 puede ajustarse ajustando la presión del fluido presurizado en el lumen 21. Por ejemplo, la rigidez puede aumentarse durante la inserción de la bomba de sangre en el vaso sanguíneo del paciente, y disminuirse durante la operación de la bomba de sangre, por lo que el catéter 10 se adapta mejor a la forma del vaso sanguíneo del paciente, en particular el arco aórtico AA. Pueden aplicarse presiones elevadas para conseguir una rigidez deseada, por ejemplo, más de 5 bar o más de 30 bar, o incluso presiones mayores de más de 50 bar o más de 75 bar, hasta 150 bar. Se prefieren materiales altamente viscosos biocompatibles, tales como glicerina, aceites o geles de silicona, debido a que es más probable que los fluidos poco viscosos, tales como el agua, se filtren fuera de la estructura tubular rigidizadora 15.

Independientemente de su tamaño, forma y configuración, la estructura rigidizadora 15 puede comprender o puede estar fabricada de un material con memoria de forma, preferentemente una aleación con memoria de forma, en particular nitinol. No en vano, gracias a este material y en función de la presión del fluido presurizado, la estructura rigidizadora 15 permite que el catéter 10 se doble, es decir, se deforme elásticamente, con un radio de flexión de 10 mm o menos sin plegarse, es decir, sin la aparición de deformación plástica. El radio de flexión se mide con respecto a un eje central del catéter. Por tanto, el catéter 10 con la estructura rigidizadora 15 facilita una mejor resistencia al plegado. Evitar el plegado del catéter es importante, por ejemplo, para evitar la oclusión de líneas tubulares dentro del catéter.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Bomba de sangre intravascular para inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende un catéter (10) y un dispositivo de bombeo (1) unido al catéter (10), extendiéndose el catéter (10) a lo largo de un eje longitudinal y teniendo un extremo distal (11) y un extremo proximal (12) opuesto al extremo distal (11) a lo largo del eje longitudinal,

caracterizada por que el catéter (10) comprende una estructura tubular rigidizadora (15) que tiene una longitud y que se extiende longitudinalmente entre el extremo proximal (12) y el extremo distal (11) del catéter (10), teniendo la estructura tubular rigidizadora (15) un lumen (21) y un extremo proximal (17) y un extremo distal cerrado (16) opuesto al extremo proximal (17), en el que el lumen (21) de la estructura rigidizadora (15) está configurado para recibir un fluido presurizado que tiene una sobrepresión de al menos 5 bar.

2. Bomba de sangre, según la reivindicación 1, en la que el catéter (10) tiene un lumen (13) que se extiende a través del catéter (10) desde el extremo proximal (12) al extremo distal (11), estando dispuesta la estructura rigidizadora (15) en el lumen (13) del catéter (10).

3. Bomba de sangre, según la reivindicación 2, en la que la estructura rigidizadora está suelta dentro del lumen (13) del catéter (10).

4. Bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el lumen (21) de la estructura rigidizadora (15) está configurado para recibir un fluido presurizado que tiene una sobrepresión de entre 5 bar y 150 bar.

5. Bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la estructura rigidizadora (15) comprende un material con memoria de forma, preferentemente una aleación con memoria de forma, más preferentemente nitinol.

6. Bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la estructura rigidizadora (15) comprende un material polimérico.

7. Bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende al menos dos de las estructuras tubulares rigidizadoras (15), en la que las al menos dos estructuras tubulares rigidizadoras (15) están retorcidas.

8. Bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende al menos tres de las estructuras tubulares rigidizadoras (15), en la que las al menos tres estructuras tubulares rigidizadoras (15) están trenzadas para formar una trenza sólida o un elemento tubular hueco trenzado.

9. Bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que la estructura rigidizadora (15) está configurada para permanecer en el catéter (10) durante la operación de la bomba de sangre.

10. Bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que la estructura rigidizadora (15) está configurada para ser retirada del catéter (10) después de la colocación de la bomba de sangre en el cuerpo de un paciente.

11. Bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en la que la estructura rigidizadora (15) permite que el catéter (10) se deforme elásticamente con un radio de flexión de 10 mm o menos sin la aparición de deformación plástica.

12. Sistema que comprende una bomba de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, y una fuente de presión (20) conectada al extremo proximal (17) de la estructura rigidizadora (15) y configurada para suministrar fluido presurizado al lumen (21) de la estructura rigidizadora (15).

13. Sistema, según la reivindicación 12, que comprende, además, un controlador que está configurado para ajustar la presión del fluido presurizado.