ES2894825T3 - Sistemas para el tratamiento de tejido - Google Patents

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ES2894825T3 ES13805094T ES13805094T ES2894825T3 ES 2894825 T3 ES2894825 T3 ES 2894825T3 ES 13805094 T ES13805094 T ES 13805094T ES 13805094 T ES13805094 T ES 13805094T ES 2894825 T3 ES2894825 T3 ES 2894825T3
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Tate Ray Parham
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Abstract

Un dispositivo de distribución (102) que comprende: Un transductor (304) configurado para generar energía ultrasónica; Un conducto de aspiración configurado para permitir que una fuente de vacío elimine detritos desde un sitio de tejido musculoesquelético; Un conducto de irrigación (110) configurado para permitir que una fuente de irrigación distribuya fluido al sitio de tejido musculoesquelético; Caracterizado en que comprende además: Una bocina de acero inoxidable (140); y Una aguja de acero inoxidable endurecida por deformación (136), En el que la aguja de acero inoxidable endurecida por deformación (136) está soldada a la bocina de acero inoxidable (140) mediante un proceso que previene el templado de la aguja de acero inoxidable (136), seleccionándose el proceso de (a) soldar usando flujo ácido, (b) soldar usando un gas inerte o (c) soldar por inducción, estando la aguja de acero inoxidable (136) conectada de forma operativa al transductor (304) y configurándose para distribuir la energía ultrasónica al sitio de tejido musculoesquelético.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas para el tratamiento de tejido
Antecedentes
El movimiento o uso repetitivo de tejidos corporales particulares puede provocar que surjan lesiones o condiciones dolorosas. Por ejemplo, el codo de tenista, o epicondilalgia lateral es un síndrome clínico en el que los pacientes experimentan dolor en el codo lateral. Dicho dolor en el codo lateral puede empeorar con el tiempo y, a pesar del tratamiento adecuado, muchos pacientes desarrollan síntomas crónicos y eventualmente se convierten en candidatos para el tratamiento quirúrgico.
Se han descrito un número de intervenciones quirúrgicas para tratar la tendonosis o fascitis crónica que afecta a cualquier región del cuerpo. Las técnicas abiertas particulares típicamente necesitan la disección quirúrgica abierta hasta el tejido patológico y por lo tanto necesitan la reparación del tejido normal quirúrgicamente comprometido. Algunas técnicas artroscópicas pueden ser ligeramente menos invasivas, pero estas técnicas del codo artroscópicas se han asociado con complicaciones neurológicas y pueden necesitar el uso de una sala de operaciones y personal asociado de alto coste. Se han descrito diversas técnicas percutáneas que liberan, amputan o extirpan el tejido patológico. Estas técnicas percutáneas, sin embargo, necesitan generalmente una notable incisión en la piel, alguna disección quirúrgica y el uso mencionado anteriormente de una sala de operaciones y equipo y personal de apoyo de alto coste.
Por consiguiente, se necesita un desarrollo adicional de sistemas para el tratamiento de tejido mínimamente invasivo.
El documento US 4.428.748 de Peyman et al describe un sistema quirúrgico y un aparato que incluye una pieza de mano con un motor ultrasónico para dirigir una aguja u otro instrumento con ultrasonidos e incluye además un tubo de corte o motor rotatorio que está montado en la aguja de manera que el tubo puede cortar material que pasa a través de las aberturas en el tubo para engancharse al tubo. Se proporciona irrigación y aspiración y un cirujano puede cortar de forma selectiva con ultrasonido o con la acción de corte o con ambas, según se necesite. La pieza de mano puede combinarse con una fuente de luz incorporada.
El documento US 2002/156492 de Timm et al describe un aparato de punta de aspiración quirúrgico ultrasónico de alta eficiencia y el método que lo acompaña para el uso quirúrgico. El aparato tiene uno o más cortes con forma sustancialmente de “V” o “U” en un contacto. El aparato y método de uso proporciona una acción de corte en el extremo de contacto cuando la punta se excita de forma ultrasónica. El aparato y método de uso proporciona además un campo de aspiración y ultrasónico sustancialmente uniforme debido al posicionamiento y forma de los cortes con forma sustancialmente de “V” o “U”.
El documento US 2012/0083728 de Sorensen et al describe una pieza de mano quirúrgica oftálmica que comprende un eje impulsor acoplado a una bocina. La bocina esta acoplada a una aguja. Una bomba de aspiración está integrada en la pieza de mano y se coloca cerca de la aguja. Una longitud rígida de la línea de aspiración se coloca entre la bomba de aspiración y la aguja. Un sensor de presión opcional se coloca entre la bomba de aspiración y la aguja también.
Compendio
Según un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de distribución quirúrgico según la reivindicación 1 en la presente memoria.
La invención se refiere además a un sistema que usa el dispositivo. El sistema puede incluir un dispositivo de distribución y un controlador configurado para distribuir una señal de energía al dispositivo de distribución. El dispositivo de distribución puede incluir una parte de carcasa, un transductor y un montaje en pila.
En algunas realizaciones, la carcasa y el montaje en pila pueden definir partes de un conducto de aspiración y un conducto de irrigación.
En algunas realizaciones, el dispositivo de distribución incluye un montaje de bocina que recibe energía ultrasónica y distribuye la energía ultrasónica al sitio de tejido musculoesquelético.
Se describen características y ventajas adicionales en la presente memoria, y serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada y las figuras.
Breve descripción de los dibujos
La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo del sistema descrito en la presente memoria.
La FIG. 2 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo del dispositivo de distribución descrito en la presente memoria, que ilustra una extensión de ejemplo y un separador de ejemplo.
La FIG. 3 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo del montaje en pila, que ilustra el montaje de bocina, el montaje en pila de cristal y el compresor.
La FIG. 4 es una vista en perspectiva aumentada de un ejemplo de la bocina, que ilustra la bocina que tiene una parte de ranura y una parte de punta inclinada.
La FIG. 5 es una sección longitudinal de una parte del montaje de bocina, que ilustra la parte de punta inclinada que tiene un ángulo de aproximadamente 135°.
La FIG. 6 es una vista en perspectiva de un ejemplo del montaje de bocina, que ilustra la bocina que tiene una abertura para conectarse al miembro de montaje.
La FIG. 7 es una vista en perspectiva de un ejemplo del montaje de bocina, que ilustra el montaje de bocina que está conectado al miembro de montaje.
La FIG. 8 es una vista en perspectiva de un ejemplo del montaje en pila de cristal, que ilustra el montaje en pila de cristal que tiene cristales piezoeléctricos y electrodos.
Las FIGS. 9A y 9B son vistas en perspectiva de un ejemplo del compresor, que ilustra el compresor que define un lumen y que tiene un conector dentado.
La FIG. 10 es una vista transversal de un ejemplo del dispositivo de distribución, que ilustra el conducto de irrigación y el conducto de vacío.
La FIG. 11 es una vista esquemática de un ejemplo del controlador, que ilustra el módulo de mando, el interfaz de uso y el casete de tubo.
La FIG. 12 es una vista esquemática de un ejemplo de interfaz del usuario del controlador.
Las FIG. 13A, 13B y 13C son vistas alternativas de un ejemplo de casete de tubo del controlador.
La FIG. 14 ilustra una vista diagramática de un ejemplo del sistema que se usa en conjunto con el sistema de formación de imágenes de ultrasonido para distribuir la energía ultrasónica a un sitio de tejido musculoesquelético diana bajo formación de imágenes ultrasónicas.
Descripción detallada
Varias realizaciones descritas en la presente memoria proporcionan sistemas para acceder y tratar al tejido corporal diana (p.ej., tejido de tendón, tejido de ligamento, tejido muscular, tejido óseo, y similares) con la guía de un equipo de formación de imágenes por ultrasonido. En algunas realizaciones, el sistema incluye un dispositivo de distribución que tiene una aguja de tipo acero inoxidable soldada a una bocina usando un proceso de calentamiento o proceso de soldadura. Los procesos de soldadura o calentamiento descritos en la presente memoria pueden permitir un aumento en la longitud de las agujas de tipo acero inoxidable que pueden usarse mediante un dispositivo de distribución para acceder y tratar al tejido corporal diana.
La FIG. 1 ilustra un sistema de ejemplo según una realización de ejemplo de la presente descripción que está configurado para acceder percutáneamente y actuar sobre el tejido diana mientras ayuda a reducir el trauma colateral. En algunas realizaciones de ejemplo, la naturaleza ultrasónica mínimamente invasiva del sistema 100 aumenta la precisión de eliminación del tejido enfermo cuando se compara con intervenciones quirúrgicas que incluyen disecciones quirúrgicas de tejido sano. En algunas realizaciones, la naturaleza mínimamente invasiva, percutánea, del sistema 100 facilita el tratamiento de un paciente en una consulta con anestesia local. El tratamiento en una consulta es ventajoso en varios sentidos, por ejemplo, que incluye la comodidad y la conveniencia del paciente y que evita costes asociados con el tiempo de la sala de operaciones y la anestesia general.
En algunas realizaciones, como mejor se ilustra en las FIGS. 1 y 14, el sistema 100 incluye el dispositivo de distribución 102 y el controlador 104 que está conectado de forma operativa al dispositivo de distribución 102.
En algunas realizaciones, como se ilustra en la FIG. 1, el dispositivo de distribución 102 está conectado de forma operativa al controlador 104 por medio del cable de corriente 106, la línea de vacío 108 y la línea de irrigación 110.
El cable de corriente 106 puede estar conectado a un controlador 104 por medio de una conexión por cable como se muestra en la FIG. 1. En otra realización, el controlador 104 puede estar configurado para comunicarse con el dispositivo de distribución 102 por medio de una comunicación inalámbrica o una combinación de una comunicación por cable y una comunicación inalámbrica.
En algunas realizaciones, el dispositivo de distribución 102 está configurado para transmitir energía ultrasónica a un sitio musculoesquelético percutáneo a una frecuencia pre-ajustada seleccionada para desbridar el tejido musculoesquelético. Como se ilustra mejor en las FIGS. 1 a 3, en algunas realizaciones, el dispositivo de distribución 102: incluye: (a) carcasa 112; y (b) montaje en pila 138. En algunas realizaciones, el dispositivo de distribución incluye la tapa 114.
En algunas realizaciones, la carcasa 112 incluye al menos dos partes separadas. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 2, la carcasa 112 incluye: (a) parte delantera 116; (b) parte del cuerpo 118; y (c) parte de cola 120.
En algunas realizaciones, como se trata en más detalle a continuación, la carcasa incluye una parte configurada para formar parte de un conducto de irrigación. Por ejemplo, como mejor se ilustra en las FIGS. 2 y 10, la parte delantera 116 incluye la parte o cubierta 117. En este ejemplo, la cubierta 117 define un lumen o canal interno que forma parte de un conducto de irrigación.
En algunas realizaciones, la cubierta 117 tiene una parte de inserción 121 que se extiende a un extremo terminal y está adaptada para la inserción percutánea.
La parte de inserción 121 de la cubierta 117 puede ser de cualquier tamaño adecuado. En algunas realizaciones de ejemplo, la parte de inserción 121 tiene un tamaño de aproximadamente doce de calibre o menos, aproximadamente de doce de calibre a aproximadamente veinticinco de calibre, o de aproximadamente catorce de calibre a aproximadamente veintidós de calibre.
La parte de inserción 121 puede tener una anchura lateral de cualquier tamaño adecuado. En algunas realizaciones de ejemplo, la parte de inserción 121 tiene una anchura lateral de aproximadamente 2,5 mm o menos, de aproximadamente 2,2 mm a aproximadamente 0,4 mm, o de aproximadamente 2,1 mm a aproximadamente 0,5 mm.
La longitud de la parte de inserción 121 puede ser de cualquier tamaño adecuado. En algunas realizaciones de ejemplo, la longitud de la parte de inserción 121 es de aproximadamente 7,62 cm a aproximadamente 0,635 cm, de aproximadamente 6,86 cm a aproximadamente 1,27 cm, o de aproximadamente 6,35 cm a aproximadamente 2,54 cm (de aproximadamente tres pulgadas a aproximadamente 0,25 pulgadas, de aproximadamente 2,7 pulgadas a aproximadamente 0,5 pulgadas, o de aproximadamente 2,5 pulgadas a aproximadamente 1,0 pulgada).
En algunas realizaciones, el extremo terminal de la parte de inserción 121 está formado con un ángulo agudo o en otras realizaciones está cuadrado.
La parte de inserción 121 puede dejar la parte expuesta de la aguja 136 a cualquier longitud adecuada. En algunas realizaciones, la parte de inserción 121 puede dejar la parte expuesta de la aguja 136 a una longitud de aproximadamente 10 mm o menos, por ejemplo entre de 2 mm a aproximadamente 10 mm.
En algunas realizaciones, como mejor se ilustra en las FIGS. 2 y 10, la cubierta 117 puede estar formada íntegramente como parte de la parte delantera 116. En otra realización, la cubierta de la aguja 117 está separada y se conecta a la parte delantera 116.
La cubierta 117 puede estar formada por un material biocompatible, ecogénico, adecuado para productos amortiguadores de la energía ultrasónica (p.ej., calor y vibración). En algunas realizaciones, la cubierta 117 está recubierta con un material ecogénico. En algunas realizaciones, la cubierta 117 está formada de un material que muestra una ecogenicidad diferencial a la de la aguja 136. En dichas realizaciones, tanto la aguja 136 como la cubierta 117 facilitan la formación de imágenes ultrasónica y la identificación separada durante la inserción percutánea.
En algunas realizaciones, la parte delantera 116 está configurada para funcionar como una guía para la aguja 136 durante la vibración ultrasónica.
En algunas realizaciones, como se ilustra en la FIG. 10 y se trata en más detalle más adelante, la parte del cono delantero 116 define el canal 119 para permitir y/o dirigir el flujo de fluido a un sitio de incisión. El flujo de fluido puede eliminar cualquier aumento de calor debido a la fricción.
En algunas realizaciones, para evitar que el aire se distribuya a un sitio de tejido musculoesquelético desde el conducto de irrigación, el sistema 100 está configurado para evacuar aire desde el conducto de irrigación. La parte delantera 116 puede estar formada de material sustancialmente claro que permite a un usuario determinar si existen algunas burbujas de aire en el conducto de irrigación.
En algunas realizaciones, la carcasa 112 puede definir una parte para facilitar una conexión a la línea de irrigación 110. Por ejemplo, como mejor se ilustra en la FIG. 2, la parte del cuerpo 118 define la extensión 130 que permite que el dispositivo de distribución 102 se conecte a la línea de irrigación 110. En algunas realizaciones, como mejor se ilustra en la FIG. 2 y 10, la extensión 130 define un lumen hueco que tiene una entrada.
La extensión 130 puede configurarse de modo que la línea de irrigación 110 se deslice sobre la superficie externa de la extensión 130. La superficie externa de la extensión 130 puede tener un cono adaptador tipo luer en la superficie externa de la extensión 130 que está configurada para conectarse a la línea de irrigación 110.
La extensión 130 puede tener cualquier sección transversal de forma adecuada, tal como, por ejemplo, una sección transversal cilíndrica o una sección transversal de forma sustancialmente cuadrada. En este ejemplo, la extensión 130 forma parte del conducto de irrigación. En otro ejemplo, la extensión 130 puede tener un conector dentado para conectarse a la línea de irrigación 110.
En algunas realizaciones, la extensión 130 puede denominarse como un conector de tubo.
Como se ilustra en las FIGS. 2 y 10 y se trata en más detalle a continuación, en algunas realizaciones, la parte de cola 120 define la abertura 128 que permite que la línea de vacío 108 y el cable de corriente 106 se conecten al dispositivo de distribución 102.
En algunas realizaciones, la carcasa 112 tiene una sección transversal de forma sustancialmente cilíndrica. En otras realizaciones, la carcasa 112 puede tener una sección transversal de forma diferente, tal como, por ejemplo, una sección transversal de forma sustancialmente cuadrada.
Las partes separadas descritas anteriormente de la carcasa 112 pueden configurarse para conectarse entre ellas usando cualquier método adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, usando pegamento, la parte delantera 116 puede configurarse para emparejarse con y conectarse a un primer extremo de la parte del cuerpo 118, y la parte de cola 120 puede configurarse para emparejarse con y conectarse al extremo contrario de la parte del cuerpo 118.
La carcasa 112 puede estar formada por cualquier material adecuado incluyendo plástico moldeado y/o acrilonitrilo butadieno estireno.
En una realización donde la carcasa 112 se diseña para incluir partes separadas tales como las partes descritas anteriormente, este diseño puede proporcionar un método rentable para producir una pieza de mano ultrasónica de bajo coste.
La tapa 114 puede estar configurada para conectarse de forma extraíble a la carcasa 112. Por ejemplo, la FIG. 1 ilustra la tapa 114 que está conectada a la parte delantera 116, y la FIG. 2 ilustra la tapa 114 que se elimina de la parte delantera 116. En algunas realizaciones, la tapa 114 está configurada para conectarse de forma extraíble a la parte delantera 116 empleando un interfaz de estrechamiento luer.
En algunas realizaciones, la tapa 114 se configura para sellar el sistema de fluido del sistema 100. Dicha configuración permite al sistema 100 llenarse y prepararse para la cirugía.
En algunas realizaciones, como se ilustra mejor en las FIGS. 3 a 9B, el montaje en pila 138 incluye: (a) montaje de bocina 140; (b) montaje en pila de cristal 142; y (c) compresor 168.
En algunas realizaciones, el dispositivo de distribución 102 incluye un miembro de montaje. Por ejemplo, como se ilustra en las FIGS. 7 y 10, el dispositivo de distribución 102 incluye un miembro de montaje 152.
En algunas realizaciones, el montaje de bocina 140 se configura para conectarse al miembro de montaje 152. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 6, en una realización, la abertura 150 puede definir una parte con rosca que se configura para emparejarse con y conectarse a una parte con rosca del miembro de montaje 152. La FIG. 7 ilustra un ejemplo de miembro de montaje 152 que está conectado al montaje de bocina 140. Debería apreciarse que el montaje de bocina 140 puede conectarse al miembro de montaje 152 de cualquier forma adecuada.
En algunas realizaciones, el montaje de bocina 140 incluye el miembro de montaje 152. Es decir, en estas realizaciones, el miembro de montaje 152 no es un componente separado del montaje de bocina 152, sino que más bien está formado como un único componente integral del montaje de bocina 152. Por ejemplo, la bocina 144 y el miembro de montaje pueden estar formados como un único componente.
En algunas realizaciones, el montaje de bocina 140 incluye: (a) aguja 136; y (b) bocina 144.
En algunas realizaciones, la aguja 136 es un miembro tubular generalmente hueco que define un lumen. Como se ilustra en las FIGS. 3, 6, 7 y 10, la aguja 136 puede tener una parte distal 137 y una parte proximal 139.
La parte distal 139 está adaptada preferiblemente para la inserción percutánea. La parte distal 139 puede estar formada en un ángulo agudo o puede estar cuadrada. En algunas realizaciones, la parte distal 139 puede tener bordes serrados u otras características superficiales para mejorar el desbridamiento ultrasónico.
En algunas realizaciones, la aguja 136 está cubierta o revestida con material ecogénico.
La parte distal 137 puede tener cualquier tamaño adecuado. En algunas realizaciones de ejemplo, la parte distal 137 tiene un tamaño de aproximadamente 12 de calibre o menos, de aproximadamente 12 de calibre a aproximadamente 25 de calibre, o de aproximadamente 14 de calibre a aproximadamente 22 de calibre.
La parte distal 137 tiene una anchura lateral de cualquier tamaño adecuado. En algunas realizaciones de ejemplo, la parte de muestra 137 tiene una anchura lateral de aproximadamente 2,5 mm o menos, de aproximadamente 2,2 mm a aproximadamente 0,4 mm, o de aproximadamente 2,1 mm a aproximadamente 0,5 mm.
La longitud de la parte distal 137 puede ser de cualquier tamaño adecuado. En algunas realizaciones de ejemplo, la longitud de la parte distal 137 es de aproximadamente 7,62 cm a aproximadamente 0,635 cm, de aproximadamente 6,86 cm a aproximadamente 1,27 cm, o de aproximadamente 6,35 cm a aproximadamente 2,54 cm (de aproximadamente tres pulgadas a aproximadamente 0,25 pulgadas, de aproximadamente 2,7 pulgadas a aproximadamente 0,5 pulgadas, o de aproximadamente 2,5 pulgadas a aproximadamente 1,0 pulgada).
En algunas realizaciones, la aguja 136 está formada por un material biocompatible, ecogénico, adecuado para el transporte de energía ultrasónica. Por ejemplo, la aguja 136 puede estar formada por una aleación de acero inoxidable. En algunas realizaciones, la aguja 136 puede incluir una aguja hipodérmica de acero inoxidable. En algunas realizaciones, la aguja 136 puede estar formada a partir de un acero inoxidable endurecido con precipitante 174. En algunas realizaciones, la aguja 136 incluye un acero inoxidable endurecido por calor. Según la invención, la aguja 136 incluye un acero inoxidable endurecido por deformación, tal como acero inoxidable 300.
En algunas realizaciones, la aguja 136 puede tener un biselado de cuarenta y cinco grados para facilitar la inserción en el sitio quirúrgico.
En algunas realizaciones, como se ilustra mejor en las FIGS. 2 y 10, la cubierta 92 y la aguja 136 se sitúan de forma que la aguja 136 tiene una parte cubierta y una parte expuesta.
En algunas realizaciones, la cubierta 117 puede configurarse para reducir la transmisión colateral, indeseada, de calor, energía ultrasónica, u otros subproductos de la energía ultrasónica que se transporta a lo largo de la parte cubierta de la aguja 136. La cubierta 117 puede reducir o eliminar el daño a los tejidos corporales que no son diana como resultado de una transmisión indeseada de energía ultrasónica.
En funcionamiento, la aguja 136 vibra en el sitio de cirugía y rompe cierto tejido como tejido de tendón con cicatrices, osteofitos y calcificaciones. La aguja 136 puede configurarse para dirigir el flujo de aspiración desde el agujero de la aguja 136 de vuelta al colector 192.
En algunas realizaciones, la bocina 144 se configura para comprimir cristales piezoeléctricos y amplificar la vibración ultrasónica.
En algunas realizaciones, el bocina 140 puede tener una parte de punta configurada para permitir o dejar una conexión más duradera entre la bocina 140 y la aguja 136. Por ejemplo, como se ilustra en las FIGS. 4 y 5, la bocina 140 tiene una parte de punta 145. En este ejemplo, la parte de punta 145 define la parte inclinada 147 que tiene un ángulo (“0”). En un ejemplo, 0 es aproximadamente 135°. La parte inclinada 147 permite una conexión más duradera entre la bocina 140 y la aguja 136. En este ejemplo, la parte inclinada 147 se inclina por dentro. En este ejemplo, esta parte con forma de copa permite que el material de soldadura se acumule en dicha porción.
En algunas realizaciones, la bocina 144 define una abertura para conectarse con otros componentes del dispositivo de distribución 102. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 6, la bocina 140 define la abertura 150 que permite a la bocina 140 recibir al miembro de montaje 152. En un ejemplo, el miembro de montaje 152 se conecta a la bocina 144 por medio de una conexión de rosca. Debería apreciarse que el miembro de montaje 152 puede conectarse a la bocina 144 de cualquier manera.
En algunas realizaciones, como se describe anteriormente, el montaje de bocina 140 incluye la bocina 144 y la aguja 136. En otras realizaciones, el montaje de bocina 140 incluye la bocina 144, la aguja 136 y el miembro de montaje 152. En una realización, la bocina 144 y el miembro de montaje 152 están formados como un único componente integral.
La bocina 144 es de acero inoxidable. Según la invención, tanto la bocina 144 como la aguja 36 están hechas solo de acero inoxidable.
En algunas realizaciones, el miembro de montaje 152 define un agujero o lumen que forma una parte del conducto de vacío y dirige el flujo de aspiración desde el montaje de bocina 140 a un lumen definido por un compresor 168.
En algunas realizaciones, el miembro de montaje 152 está hecho de titanio, que puede permitir que el montaje en pila 138 resuene a una frecuencia apropiada (p.ej., entre 25 KHz y 30 KHz).
El miembro de montaje 152 puede ajustarse por fricción, adherirse, soldarse o asegurarse de otra forma a la carcasa 112.
En algunas realizaciones, el montaje en pila de cristal 142 está dispuesto alrededor del miembro de montaje 152.
Según la invención, usando un material (un material de soldadura), la aguja 136 se conecta a la bocina 140 empleando un proceso de soldadura. Durante el proceso de soldadura, el material de soldadura funde para provocar que la aguja 136 se una a la bocina 144 para formar un único montaje de bocina contiguo. La temperatura de fusión de la aleación del material de soldadura es suficientemente baja para que la aguja 136 no se temple durante el proceso de soldadura. La temperatura de fusión del material de soldadura facilita fijar la aguja a la bocina.
Durante el proceso de soldadura, la aguja 136 puede estar en una condición que puede afectarse por una temperatura elevada. Si la aguja 136 se templa durante el proceso de soldadura o el proceso de calentamiento, entonces se reduce la resistencia de la aguja 136, y la aguja 136 se romperá probablemente durante la vibración ultrasónica. Como la aguja 136 no puede templarse, la aguja 136 no puede soldarse a la bocina 144 en un medio de soldadura al vacío.
Según la invención, usando el proceso de soldadura descrito en la presente memoria, la aguja 136 puede soldarse a la bocina 144 de manera que la aguja 136 no se templará durante el proceso de soldadura.
Por ejemplo, en un ejemplo, la aguja 136 y la bocina 144 pueden estar formadas de acero inoxidable. En este ejemplo, la aguja 136 y la bocina 144 pueden unirse usando un flujo ácido y gas inerte (p.ej., nitrógeno) para facilitar el flujo del material de soldadura durante el proceso de soldadura. En algunas realizaciones, la aguja 136 se suelda a la bocina 144 usando una máquina de soldadura por inducción que emplea calor generado a partir de un campo electromagnético creado por la corriente alterna procedente de una bovina de inducción. En algunas realizaciones, la junta de soldadura se protege contra la oxidación poniendo un tubo sobre la junta de soldadura. Después de colocar el tubo sobre la junta de soldadura, puede añadirse gas. En algunas realizaciones, puede usarse un aditivo (p.ej., flujo ácido) para romper la tensión superficial del metal de la aguja y la bocina.
Los procesos de soldadura o calentamiento descritos en la presente memoria pueden aumentar los tamaños de las agujas tipo acero inoxidable que pueden usarse mediante un dispositivo de distribución para funcionar apropiadamente. En ciertos dispositivos de distribución que tienen ciertos tipos de agujas de acero inoxidable unidas a una bocina, la aguja de acero inoxidable puede romperse en base a la fortaleza de la aguja. Por ejemplo, cuando una aguja de acero inoxidable tiene una longitud de aproximadamente veintidós veces el diámetro del diámetro del agujero, se ha encontrado que la capacidad de fabricación disminuye y los costes aumentan sustancialmente. Además, una aguja tipo titanio puede usarse en ciertas situaciones para aumentar la longitud de la aguja, una aguja tipo titanio es significativamente más cara que una aguja tipo acero inoxidable. Usando el procedimiento de soldadura o calentamiento descrito en la presente memoria, el dispositivo de distribución 102 puede incluir una aguja de acero inoxidable que tiene una longitud de aproximadamente mil veces el diámetro del agujero. Dicha configuración puede proporcionar un coste reducido del dispositivo de distribución 102 eliminando componentes usados típicamente en la construcción de un dispositivo de distribución (p.ej., una aguja de titanio).
En algunas realizaciones, el material de soldadura puede incluir una aleación, níquel, plata, cobre y/o se realiza una aleación basada en plata.
En algunas realizaciones, el material de soldadura se suministra como una forma de donut preformada, similar al anillo de soldadura 146 ilustrado en las FIGS. 3, 6, 7 y 10. En algunas realizaciones, el material de soldadura se suministra como un cable que puede tener, por ejemplo, un diámetro de 0,794 mm (1/32'').
El material de soldadura puede tener una alta densidad. En algunas realizaciones, el material de soldadura tiene una mayor densidad que la aguja 136 y la bocina 144. En estas realizaciones la bocina 144 puede ajustarse a diferentes frecuencias resonantes en base al volumen aplicado de material de soldadura. Por ejemplo, en una realización, el sistema 100 incluye un generador de señal que funciona a 27 KHz. En este ejemplo, el sistema mecánico puede tener que resonar entre 25 KHz y 29 KHz para funcionar apropiadamente. Si se determina que el montaje en pila 138 está resonando a 31 KHz, el montaje en pila 138 no funcionará apropiadamente. En este ejemplo, añadir más material de soldadura puede reducir la frecuencia de resonancia del montaje en pila 138, y por lo tanto permitir al montaje en pila 138 funcionar apropiadamente.
En algunas realizaciones, la aguja 136 es una aguja hipodérmica completamente endurecida que está soldada a la bocina 144.
En algunas realizaciones, la aguja 136 está conectada a la bocina 144 usando un material de soldadura que incluye plata porque la plata tiene un punto de fusión por debajo de punto de templado del acero inoxidable.
En algunas realizaciones, la aguja 136 no está conectada directamente a la bocina 144. Por ejemplo, la aguja 136 puede estar conectada a un componente que está conectado a la bocina 144. En estas realizaciones, la aguja 136 puede describirse como que está conectada de forma operativa a la bocina 144. Sin embargo, debería entenderse que donde la aguja 136 está conectada de forma directa a la bocina 144, la aguja 136 puede describirse como que está conectada de forma operativa a la bocina 144 también.
En una realización de ejemplo, mediante la soldadura de la aguja 136 a la bocina 144, el sistema descrito en la presente memoria puede funcionar de forma apropiada teniendo la aguja 136 una longitud de 7,62 cm (tres pulgadas) y un tamaño de agujero de 0,0889 cm (0,035 pulgadas).
En algunas realizaciones, el montaje en pila de cristal 142 incluye un transductor que está configurado para generar energía ultrasónica basada en una señal de energía. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 8, el montaje en pila de cristal 142 incluye un transductor que está configurado para generar energía ultrasónica basada en una señal de energía que se proporciona desde el controlador 102. La energía ultrasónica puede aplicarse en un modo de pulsos o modo continuo.
En algunas realizaciones, el transductor incluye cristales piezoeléctricos. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 8, el transductor incluye: (a) primer cristal piezoeléctrico 154; (b) segundo cristal piezoeléctrico 156; (c) tercer cristal piezoeléctrico 158; y (d) cuarto cristal piezoeléctrico 160. En este ejemplo, el transductor está conectado de forma operativa a: (a) primer electrodo 162; (b) segundo electrodo 164; y (c) tercer electrodo 166.
En algunas realizaciones, el transductor se monta al miembro de montaje 152 de manera que la energía ultrasónica generada por el transductor se transfiere al montaje de bocina 140.
El transductor puede configurarse para generar vibración longitudinal, vibración transversal, o combinaciones de las mismas a frecuencias deseadas. Por ejemplo, el número y configuración de los cristales piezoeléctricos pueden variarse para modificar la frecuencia ultrasónica usada para el tratamiento del tejido.
Como se ilustra en la FIG. 8, en algunas realizaciones, el montaje en pila de cristal 142 puede incluir cuatro cristales piezoeléctricos. En otras realizaciones, el montaje en pila de cristal puede incluir al menos dos cristales piezoeléctricos. En algunas realizaciones, como se ilustra en la FIG. 8, los cristales piezoeléctricos pueden tener forma de donut. En algunas realizaciones, como se ilustra en las FIGS. 8 y 10, los cristales piezoeléctricos pueden configurarse para recibir al miembro de montaje y colocarse sobre el miembro de montaje 152.
En algunas realizaciones, los cristales piezoeléctricos y los electrodos están comprimidos entre el montaje de bocina 140 y el compresor 168.
Los cristales piezoeléctricos pueden montarse de manera que las polarizaciones están alineadas.
En algunas realizaciones, las partes de los electrodos están atrapados entre los cristales piezoeléctricos. En algunas realizaciones, los electrodos suministran la carga eléctrica para provocar que vibren estos cristales.
En algunas realizaciones, como mejor se ilustra en la FIG. 8, los extremos de los electrodos 162, 164 y 166 tienen una característica de ondulado que permite que los cables ondulados creen una conexión electromecánica. Este tipo de conexión es típicamente una conexión de soldadura. Dicha configuración permite el montaje en una sala limpia sin tener humos de soldadura o limpieza de flujo ácido.
En algunas realizaciones, los electrodos incluyen un electrodo positivo que tiene una parte que salta entre las polaridades positivas de los cristales.
En algunas realizaciones, los electrodos incluyen electrodos negativos que crean un circuito en bucle a tierra seguro. En algunas realizaciones, los electrodos negativos se colocan entre las superficies planas de los cristales. En estas realizaciones, los electrodos negativos pueden poner en contacto los componentes metálicos de la pila para completar el circuito a tierra.
En algunas realizaciones, el compresor 168 está configurado para proporcionar una fuerza de compresión al montaje en pila de cristal 142. Se puede aplicar un par de torsión al compresor 168 a un valor predeterminado para alcanzar una compresión de cristal específica.
Como se ilustra en las FIGS. 3, 9A, 9B y 10, en algunas realizaciones, el compresor 168 puede tener una primera parte final 172 y una segunda parte final 174. En algunas realizaciones, el compresor 168 define la abertura o agujero 170 que va de la primera parte final 172 a la segunda parte final 174. La abertura 170 puede usarse para dirigir el flujo de aspiración a la línea de vacío 108.
En algunas realizaciones, el compresor 168 puede conectarse al miembro de montaje 152 usando cualquier método de conexión adecuada. En algunas realizaciones, la primera parte final 172 del compresor 168 está conectada al miembro de montaje 152 por medio de una conexión en rosca.
El compresor 168 puede incluir un conector configurado para conectarse a la línea de vacío 108. Por ejemplo, como se ilustra en las FIGS. 3 y 10, el compresor 168 incluye un conector dentado 169 que está configurado para conectarse a la línea de vacío 108. En esta realización, el conector dentado 169 está formado de forma integral con el compresor 168. En otra realización, el conector dentado está separado de y se conecta de forma operable al compresor 168. El conector dentado 169 puede proporcionar un ajuste por interferencia con la línea de vacío 108. El conector dentado 169 puede proporcionar un coste reducido del dispositivo de distribución 102 eliminando componentes usados típicamente en la construcción de un dispositivo de distribución.
En algunas realizaciones, el compresor 168 puede denominarse como una tuerca de compresión.
En algunas realizaciones, el dispositivo de distribución 102 incluye un conducto de irrigación que permite al dispositivo de distribución 102 distribuir fluido a un sitio de tejido musculoesquelético.
Como se ilustra en la FIG. 10, en algunas realizaciones, el conducto de irrigación puede estar formado por partes de (a) una carcasa 112; y (b) un montaje de bocina 140. Más específicamente, en algunas realizaciones, el conducto de irrigación puede estar formado de manera que el fluido puede pasarse desde la entrada de la extensión 130, a través del canal 119 de la parte delantera 112 y fuera de la cubierta 117 de la parte delantera 116.
En algunas realizaciones, como mejor se ilustra en la FIG. 10, la aguja 136 y la cubierta 92, están aseguradas la una respecto a la otra, con la aguja 136 dispuesta en el lumen interno de la cubierta 92, la aguja 136 y la cubierta 92 definen un hueco entre ellas para formar una parte del conducto de irrigación.
En algunas realizaciones, una salida desde el conducto de irrigación puede definirse entre el extremo terminal de la cubierta 92 y la aguja 136. Por consiguiente, el fluido que pasa al conducto de irrigación en una dirección distal pasa desde el conducto de irrigación con el fluido generalmente circundando o circunscribiendo la parte de inserción de la aguja 136 y dirigiéndose hacia la parte expuesta de la aguja 136.
En algunas realizaciones, el dispositivo de distribución 102 incluye un conducto de vacío que permite al dispositivo de distribución 102 eliminar detritos del sitio de tejido musculoesquelético.
En referencia a la FIG. 10, el conducto de vacío puede estar formado por las partes del lumen de: (a) montaje de bocina 140; (b) miembro de montaje 152; y (c) compresor 138. Como se ilustra en la FIG. 10, el conducto de vacío puede estar formado por lúmenes formados en la aguja 136, la bocina 144, el miembro de montaje 152 y el compresor 168.
El conducto de vacío puede pasar a través del transductor como se muestra en la FIG. 10.
En algunas realizaciones, como se ilustra en la FIG. 10, el dispositivo de distribución 102 incluye una junta o anillo en O 216. En estas realizaciones, la junta 216 se configura para adaptarse a una parte de ranura 148 de la bocina 144. Dicha configuración crea un sello entre la carcasa 112 y la bocina 144 de manera que se evita que el fluido dentro del compartimiento interno formado por la parte delantera 116 entre a la parte del cuerpo 118 y el fluido pueda distribuirse a través del conducto de irrigación.
Como se ilustra en la FIG. 10, el dispositivo de distribución 102 puede incluir la junta 216 dispuesta entre la parte del cuerpo 118 y la parte delantera 116. En algunas realizaciones, durante el montaje del dispositivo de distribución 112, la parte del cuerpo 118 puede deslizarse sobre el montaje en pila 138 y engancharse a la junta 216.
En algunas realizaciones, como se ilustra en la FIG. 10, el dispositivo de distribución 102 puede incluir la junta o anillo en O 218 para crear un sello entre el miembro de montaje 152 y el compresor 168 que puede evitar que el fluido sellador de roscas llegue hasta cualquiera de los cristales piezoeléctricos. En estas realizaciones, el miembro de montaje 152 puede incluir la parte de ranura 153 como mejor se ilustra en la FIG. 7. En este ejemplo, la junta 218 está configurada para adaptarse a la parte de ranura 153.
En algunas realizaciones, como se ilustra en la FIG. 10, el dispositivo de distribución 102 puede incluir aislante de electrodo 220 configurado para proporcionar una barrera entre el compresor 168 y la carcasa 12 y aislar ciertos electrodos (p.ej., un electrodo positivo) del compresor 168.
El aislante de electrodo 220 puede estar configurado para aislar el compresor 168 de la carcasa 112 durante la vibración para minimizar el efecto de la vibración en la carcasa 112 manteniendo la separación eléctrica y mecánica. El aislante del electrodo 220 puede estar formado de caucho. El aislante del electrodo 220 puede estar configurado para colocarse en la ranura 171 del compresor 12.
En algunas realizaciones, la cinta hecha con película de poliimida Kapton® puede usarse para aislar eléctricamente los electrodos positivos de los electrodos a tierra y otros componentes a tierra.
En algunas realizaciones, en cada unión de rosca, se aplica un sellador de rosca para evitar que las roscas se aflojen y evitar que entre el fluido.
En algunas realizaciones, el dispositivo de distribución 102 es un resonador de flotación libre. Es decir, en este ejemplo, el dispositivo de distribución 102 no está fijo como estar fijo a la carcasa en el extremo de cola. Dicha configuración permite una fabricación rentable del dispositivo de distribución, porque, por ejemplo, la carcasa puede estar formada por un material plástico moldeado.
En algunas realizaciones, los componentes de sellado y los aislantes de vibración están formados por un material de amortiguación o aislante, como un material polimérico relativamente blando, para reducir o inhibir la transmisión proximal de la energía ultrasónica u otra transmisión de energía ultrasónica indeseable. Por ejemplo el sello 216 y el aislante de electrodo 220 pueden estar formados de silicona, aunque se contemplan una variedad de materiales.
En algunas realizaciones, el sistema 100 puede incluir soportes de línea configurados para mantener unidas las líneas del sistema para evitar que las líneas se retuerzan o enreden. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 1, el sistema 100 incluye un primer soporte 132 y un segundo soporte 134 que están configurados para evitar que el cable de corriente 106, la línea de vacío 108 y la línea de irrigación 110 se retuerzan. En una realización, los soportes de línea 132 y 134 están configurados para deslizarse sobre el cable de corriente 106, la línea de vacío 108 y la línea de irrigación 110. En una realización, los soportes de línea 132 y 134 están configurados para proporcionar un ajuste a presión sobre el cable de corriente 106, línea de vacío 108 y línea de irrigación 110. En una realización, los soporte 132 y 134 se usan después de que la línea de vacío 108 y la línea de irrigación 110 se hayan separado para el montaje.
En referencia a la FIG. 1, el sistema 100 puede incluir un conector 214 que está configurado para conectarse de forma extraíble al controlador 104. El conector 214 puede estar hecho de plástico moldeado y puede incluir tres contactos.
En algunas realizaciones, el cable de corriente 106 puede incluir los siguientes tres conductores: (a) un primer conductor para corriente de alto voltaje; (b) un segundo conductor para un bucle a tierra; y (c) un tercer conductor para proporcionar una retroalimentación y redundancia a tierra de seguridad.
Generalmente, varios componentes del dispositivo de distribución 102 contemplados para el contacto con el tejido están formados por materiales biocompatibles y/u otros materiales adecuados dependiendo de la implementación.
Como se ilustra en la FIG. 1, el dispositivo de distribución 102 puede estar diseñado ergonómicamente, adaptado para cogerse con la mano (p.ej., como un estilete) o adaptado de otra forma para operarse manualmente usando una única mano. En otra realización, el dispositivo de distribución 102 puede estar adaptado para manipularse de forma automática o semi-automática (p.ej., como parte de un sistema robótico).
En algunas realizaciones, el dispositivo de distribución 102 está pre-ajustado a una frecuencia o intervalo de frecuencias de energía ultrasónica seleccionada. Por ejemplo, un intervalo de frecuencias de energía ultrasónica de aproximadamente 25 kHz a aproximadamente 29 kHz desbrida de forma eficaz el tejido musculoesquelético patológico (p.ej., tejido cicatrizado asociado con un tendón) mientras se reduce la probabilidad de trauma al tejido blando sano.
Como se ilustra en las FIGS. 1 y 11, en algunas realizaciones, el controlador 104 puede incluir: casete de tubo 190 y colector 192.
Como se ilustra en la FIG. 11, el controlador 104 puede incluir: (a) carcasa 176; (b) módulo de mando 178 que incluye: (i) fuente de energía 182; (ii) procesador 184; y (iii) filtro de señal 185; (c) fuente de vacío 186; (d) fuente de irrigación 188; y (e) casete de tubo 190.
En algunas realizaciones, el módulo de mando 178 incluye una unidad principal que incluye preferiblemente uno o más procesadores acoplados eléctricamente mediante un bus de dirección/datos a uno o más dispositivos de memoria, otro sistema de circuitos informático, y uno o más circuitos de interfaz. El procesador puede ser cualquier procesador adecuado, como un microprocesador de la familia de microprocesadores Intel Pentium®. La memoria incluye preferiblemente una memoria volátil y una memoria no volátil. Preferiblemente, la memoria almacena un programa de software que interactúa con los demás dispositivos en el sistema 100. Este programa puede ejecutarse mediante el procesador de cualquier manera adecuada. En una realización de ejemplo, la memoria puede ser parte de una “nube” de manera que la computación en la nube puede utilizarse por el sistema 100. La memoria también puede almacenar datos digitales indicativos de documentos, archivos, programas, páginas web, etc. recuperados de un dispositivo de computación y/o cargados por medio de un dispositivo de entrada.
En algunas realizaciones, el módulo de mando 178 está configurado para controlar el flujo de la fuente de vacío 186.
En algunas realizaciones, el módulo de mando 178 está configurado para controlar el flujo desde la fuente de irrigación 188.
En algunas realizaciones, el módulo de mando 178 está configurado para alimentar al dispositivo de distribución 102.
En algunas realizaciones, el módulo de mando 178 está configurado para, por medio del interfaz de usuario 180, permitir a un usuario seleccionar las instrucciones. En una realización, el módulo de mando 178 está configurado para, por medio del interfaz de usuario 180, proporcionar instrucciones a un usuario por medio del interfaz de usuario 180.
En algunas realizaciones, el módulo de mando 178 incluye un filtro de señal 185 para distribuir una señal de corriente acondicionada (p.ej., una señal de corriente sinusoidal a una amplitud y frecuencia seleccionadas) al dispositivo de distribución 102.
Como se ilustra en la FIG. 11, el módulo de mando 178 puede incluir al menos un procesador 184.
En algunas realizaciones, el controlador 104 incluye el interfaz de usuario 180. El interfaz de usuario 180 puede incluir un sistema de pantalla táctil para controlar el sistema 100.
En algunas realizaciones, el controlador 104 incluye una fuente de energía 182. La fuente de energía 182 puede incluir una batería, un condensador, un transformador conectado a una fuente de energía externa, tal como un enchufe, combinaciones de los mismos, u otros medios para proporcionar energía eléctrica al sistema 100. La fuente de energía 182 puede además distribuir energía directa o indirectamente a diversos componentes del controlador 104 como sea apropiado.
En algunas realizaciones, el controlador 104 incluye una fuente de vacío 186. En otras realizaciones, la fuente de vacío 186 es externa o está separada del controlador. Es decir, la fuente de vacío 186 está separada de y conectada al controlador 104. La fuente de vacío 186 puede ser una bomba peristáltica.
En algunas realizaciones, el controlador 104 incluye un colector 192. El colector 192 puede estar configurado para recibir detritos, fluido u otra material que se aspira mediante el flujo de aspiración D. El colector 192 puede ser una bolsa o un recipiente. Como se ilustra en las FIGS. 1 y 11, el colector 192 puede estar separado del casete de tubo 190. En otras realizaciones, el colector 192 puede mantenerse por, estar formado como una parte de, o es un componente dentro del casete de tubo 190. En algunas realizaciones, el colector 192 puede estar configurado para conectarse de forma extraíble al casete de tubo 190. En una realización, el colector 192 está conectado al casete 190 usando cinta de doble cara.
En algunas realizaciones, el controlador 104 puede incluir la fuente de irrigación 188. La fuente de irrigación 188 puede incluir un reservorio de irrigante (p.ej., solución salina). En algunas realizaciones, el reservorio está presurizado por gravedad, un émbolo (p.ej., una jeringa), o una bomba (p.ej., una bomba peristáltica operada por el controlador 104 y dispuesta opcionalmente dentro de la carcasa 176) para generar el flujo de fluido F. En otras realizaciones, la fuente de irrigación 188 está separada del sistema 100. En algunas de estas realizaciones, la punta 113 puede estar configurada para penetrar a la fuente de irrigación separada para suministrar flujo de fluido al sistema 100.
En una realización, el controlador 104 incluye un actuador de válvula 194. En una realización, el actuador de válvula 194 está configurado para dirigir el flujo de fluido F a los conductos de vacío del dispositivo de distribución 102, por ejemplo para propósitos de descarga.
En referencia a la FIG. 12, en algunas realizaciones, el interfaz de usuario 180 incluye: (a) botón de fase principal 196; (b) botón de fase de purga 198; (c) y botón de fase de reinicio 200. En algunas realizaciones, el interfaz de usuario 180 permite una operación secuencial del dispositivo de distribución 102 empezando con la selección del nivel de ultrasonidos 202, la selección del nivel de irrigación 204, y la selección del nivel de aspiración 206, donde se permite a un usuario seleccionar primero el nivel de ultrasonidos 202, después el nivel de irrigación 204, y finalmente el nivel de aspiración 206 en secuencia cuando se opera el sistema 100. Las selecciones 202, 204, 206 pueden iluminarse secuencialmente, primero con la selección del nivel de ultrasonidos 202, y puede no estar permitido que un usuario haga una selección posterior hasta que la selección que nos ocupa se haya hecho.
En algunos métodos de operación, la energía de ultrasonidos y el irrigante, o flujo de fluido, generalmente se distribuyen de forma simultánea, mientras que el flujo de aspiración se distribuye de forma intermitente. Por ejemplo, la energía de ultrasonidos y el flujo de irrigante cesan opcionalmente durante la aspiración y se reinician una vez que el tratamiento se ha reiniciado. De forma alternativa, el flujo de irrigante puede cesar y la energía de ultrasonidos continua durante la aspiración, aunque algunos de los efectos beneficiosos de usar irrigante durante el tratamiento ultrasónico (p.ej., enfriamiento continuo de la punta y emulsificación del tejido, además de otros) se reducen potencialmente por dicha operación.
En algunas realizaciones, como se ilustra en las FIGS. 11 y 13A a 13C, el casete de tubo 190 incluye: (a) carcasa 208; (b) válvula 209; (c) una parte de la línea de vacío 108; (d) una parte de la línea de irrigación 110 (designada por líneas discontinuas).
En algunas realizaciones, la línea de vacío 108 y la línea de irrigación 110 incluyen una pluralidad de segmentos interconectados de tubos médicos, aunque los constructos unitarios son una opción potencial también.
El casete de tubo 190 puede conectar la línea de vacío 108 a la fuente de vacío 186 de una manera relativamente estéril. Por ejemplo, cuando la fuente de vacío 186 incluye una bomba peristáltica, el casete de tubo 190 incluye la estructura en silla 210 para provocar que la línea de vacío 108 se una al motor de la bomba 212 de la fuente 186 que genera el flujo de aspiración en la línea de vacío 108.
La FIG. 13A ilustra un lado interior de ejemplo del casete de tubo 190 y la FIG. 13B ilustra un lado de abajo de ejemplo del casete de tubo 190. La FIG. 13C es una vista esquemática de un casete de tubo 190 de ejemplo.
En algunas realizaciones, la línea de vacío 108 y la línea de irrigación 110 pueden denominarse como un conjunto de tubo.
En la operación de una realización de ejemplo, el motor de la bomba 212 de la fuente de vacío 186 (p.ej., una bomba peristáltica) se recibe en una estructura en silla 210 de manera que la línea de vacío 108 se une contra la estructura en silla 210 entre el motor de la bomba 212 y la estructura en silla 210. La válvula 209 se une mediante el actuador de válvula 194 para mantener cerrada la válvula 209 por presión de manera que el flujo de la línea de irrigación 110 no viaje a través de la línea de vacío 108 al dispositivo de distribución 102 (designado generalmente por un rectángulo de línea discontinua en la FIG. 7C). Cuando la línea de vacío 108 se va a vaciar, por ejemplo, la válvula 209 se libera y el fluido es capaz de fluir dentro de la línea de vacío 108 al dispositivo y a través de los conductos de vacío. Como se hace referencia anteriormente, el flujo de irrigante a través de la línea de irrigación 110 se presuriza opcionalmente por gravedad o se fuerza de otra forma a través del sistema 100.
El montaje del sistema 100 incluye conectar de forma remota el dispositivo de distribución 102 al controlador 104, donde el controlador 104 es un módulo remoto, separado del sistema de distribución 102. En otras realizaciones, el dispositivo de distribución 120 y el controlador 104, o parte de los mismos, están formados como una única unidad.
En algunas realizaciones, como se ilustra en la FIG. 1, el controlador 104 puede incluir: (a) línea de administración 111; y (b) punta 113 que está acoplada de forma operativa a la línea de administración 111.
En algunas realizaciones, una pluralidad de dispositivos de distribución desechables similares al dispositivo de distribución 102 se proporcionan con los correspondientes casetes desechables, como el casete 190 para cada dispositivo de distribución. Pre-ajustar individualmente los dispositivos a una frecuencia de energía ultrasónica apropiada, como la descrita anteriormente, antes de la distribución al usuario elimina una necesidad de probar y ajustar los parámetros de la señal de energía o las configuraciones del dispositivo de distribución antes de o durante cada intervención. En vez de esto, en alguna realización, se establece o configura un kit de casete/dispositivo de distribución de un único uso antes de la distribución al usuario final, luego se usa en un tratamiento, y se desecha opcionalmente al final de la intervención, reduciendo así el tiempo de operación, un nivel de competencia necesario para “ajustar” el sistema 100, y/o componentes o sistemas adicionales para ajustar el dispositivo de distribución 102. Además, la combinación del casete 190 y el dispositivo de distribución 102 elimina la necesidad de esterilizar el equipo antes de una intervención, ya que todos los componentes que entran en contacto con los fluidos corporales están pre­ esterilizados y se desechan al final de la intervención.
En algunas realizaciones, el sistema 100 se usa en cualquiera de una variedad de intervenciones.
En algunas realizaciones, el sistema 100 se usa para realizar una tenotomía percutánea guiada por ultrasonidos.
La FIG. 14 ilustra una vista diagramática de un ejemplo de sistema 100 que se usa en conjunto con un sistema de formación de imágenes por ultrasonido para distribuir energía ultrasónica a un sitio de tejido musculoesquelético diana bajo formación de imágenes ultrasónicas.
En la operación, las partes de la punta de la aguja 136 y la cubierta 117 pueden insertarse percutáneamente sin tener que formar una incisión en la piel. Es decir, la aguja 136 y la cubierta 117 pueden ayudar a facilitar la penetración de la piel y el tejido blando sin trauma sin la necesidad de una incisión separada bajo la formación de imágenes ultrasónicas.
Como se muestra en la FIG. 14, el avance de las partes de la punta de la aguja 136 y la cubierta 117 al sitio de tejido musculoesquelético diana 300 puede realizarse con la guía del sistema de formación de imágenes de ultrasonido 302 que incluye un transductor de ultrasonidos de alta frecuencia 304 (p.ej., una frecuencia mayor que aproximadamente diez MHz) y un dispositivo de formación de imágenes 306. El sistema de formación de imágenes 302, en combinación con la naturaleza ecogénica de la parte de la punta del dispositivo de distribución 102, permite la identificación intraoperativa del sitio de tejido diana 300 que necesita tratamiento y una capacidad para distribuir de forma percutánea la energía ultrasónica desde la parte expuesta de la aguja 136 al sitio de tejido diana 300.
Algunos métodos de distribución de energía ultrasónica al sitio de tejido diana 300 incluyen conectar el dispositivo de distribución 102 a la fuente de vacío 186, la fuente de irrigación 188, y a fuente de energía 182 del controlador 104 (directamente o por medio del módulo de mando 178). La energía ultrasónica se genera mandando una señal de energía desde el módulo de mando 178 al transductor. La energía ultrasónica se transmite del transductor al montaje de bocina 140 de manera que la parte expuesta de la aguja 136 distribuye la energía ultrasónica a una frecuencia que está pre-seleccionada para desbridar el tejido musculoesquelético tras la inserción percutánea de la aguja 136 y la cubierta 117 al sitio de tejido musculoesquelético diana 300.
En algunas realizaciones, el interfaz de usuario 180 puede estar operado por un usuario para encender secuencialmente el dispositivo de distribución 102, que incluye iniciar la distribución de energía ultrasónica, el flujo de irrigación al dispositivo de distribución 102, y el flujo de aspiración desde el dispositivo de distribución 102. Una vez que se completa el tratamiento del tejido, en algunas realizaciones, el casete de tubo 190 puede quitarse del controlador 104, desecharse y sustituirse con un segundo casete de tubo estéril (no mostrado) y se pre-conecta o se conecta posteriormente a un segundo dispositivo de distribución estéril (no mostrado) para esterilizar el sistema 100 para una nueva intervención.
En algunas realizaciones, el sitio de tejido diana 300 incluye tejidos patológicos como una región de tejido cicatrizado asociado con el tendón 308.
En algunas realizaciones, el tejido patológico se identifica usando la formación de imágenes ultrasónicas de alta frecuencia.
En algunas realizaciones, la aguja 136 y la cubierta 117 se distribuyen a un sitio de tejido diana 300 bajo formación de imágenes ultrasónicas, y la energía ultrasónica se distribuye a través de una aguja 136 para desbridar el tejido musculoesquelético (p.ej., tejido cicatrizado) que forma el sitio de tejido diana 300.
En algunas realizaciones, el sistema 100 permite a un usuario identificar el sitio de tejido diana 300 totalmente en el momento de la intervención sin cortar la piel del paciente.
Como se describe anteriormente, en algunas realizaciones el dispositivo de distribución 102 se pre-ajusta para distribuir la energía ultrasónica a una frecuencia que reduce la probabilidad de trauma en el tejido blando sano mientras se promueve la desbridación del tejido patológico. La naturaleza percutánea, mínimamente invasiva, de dicha intervención facilita el acceso y el tratamiento de dicho tejido corporal como parte de una intervención realizada en consulta bajo anestesia local.
En algunas realizaciones, después de tratarse el tejido diana y que la aguja y la cubierta se quiten del paciente, se puede dar de alta al paciente a casa después de un corto periodo de observación en la consulta debido a la naturaleza mínimamente invasiva de la intervención (p.ej., ya que no sería necesaria la anestesia local). Por ejemplo, en intervenciones no invasivas de forma similar, el dolor después de la intervención es típicamente variable, pero a menudo oscila de esencialmente sin dolor a dolor moderadamente severo que dura menos de setenta y dos horas. Por consiguiente, diversas realizaciones del sistema 100 proporcionan una intervención realizada en consulta bajo anestesia local, dando así por resultado ahorro de costes al paciente evitando los costes del tiempo de sala de operaciones, donde un paciente puede necesitar solo hielo o paquetes de enfriamiento para la analgesia y el control del edema después del tratamiento.
En algunas realizaciones, después de completarse el tratamiento del tejido, puede eliminarse el casete de tubo 190 del controlador 104, desecharse, y sustituirse con un segundo casete de tubo estéril (no mostrado) y se pre-conecta o conecta posteriormente a un segundo dispositivo de distribución estéril (no mostrado) para esterilizar el sistema 100 para una nueva intervención.
En algunas realizaciones, una pluralidad de dispositivos de distribución desechables similares al dispositivo de distribución 102 se proporcionan con los casetes desechables correspondientes, como el casete 190 para cada dispositivo de distribución. Pre-ajustar individualmente los dispositivos a una frecuencia de energía ultrasónica apropiada, como se describe anteriormente, antes de la distribución al usuario elimina la necesidad de probar y ajustar los parámetros de señal de energía o configuraciones de dispositivo de distribución antes de o durante cada intervención. En vez de esto, en algunas implementaciones, se establece o configura un kit de casete/dispositivo de distribución de un solo uso antes de la distribución al usuario final, se usa entonces en un tratamiento, y se desecha opcionalmente al final de la intervención, reduciendo así el tiempo de operación, un nivel de competencia necesaria para “ajustar” el sistema 100, y/o componentes o sistemas adicionales para ajustar el dispositivo de distribución 102. Además, la combinación de casete 190 y dispositivo de distribución 102 pueden eliminar la necesidad de esterilizar el equipo antes de una intervención, ya que todos los componentes que entran en contacto con fluidos corporales se pre-esterilizan y se desechan al final de la intervención.
Debería apreciarse que el sistema descrito en la presente memoria no está limitado a la intervención descrita en la presente memoria, y puede usarse en cualquier intervención adecuada. En algunas realizaciones, el sistema descrito en la presente memoria puede usarse como un dispositivo de facoemulsificación. En algunas realizaciones, el sistema descrito en la presente memoria puede usarse para eliminar placa en el corazón, venas y/o arterias. En estas realizaciones, la aguja 136 puede tener una longitud de aproximadamente 91,44 cm (36 pulgadas).
Aunque la presente descripción se ha descrito con referencia a varios ejemplos, los expertos en la técnica reconocerán que se pueden hacer cambios en la forma y el detalle sin separarse del alcance de la invención. Por ejemplo, se pueden hacer varias modificaciones y adiciones a las realizaciones ejemplares tratadas sin separarse del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones anexas.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de distribución (102) que comprende:
Un transductor (304) configurado para generar energía ultrasónica;
Un conducto de aspiración configurado para permitir que una fuente de vacío elimine detritos desde un sitio de tejido musculoesquelético;
Un conducto de irrigación (110) configurado para permitir que una fuente de irrigación distribuya fluido al sitio de tejido musculoesquelético;
Caracterizado en que comprende además:
Una bocina de acero inoxidable (140); y
Una aguja de acero inoxidable endurecida por deformación (136),
En el que la aguja de acero inoxidable endurecida por deformación (136) está soldada a la bocina de acero inoxidable (140) mediante un proceso que previene el templado de la aguja de acero inoxidable (136), seleccionándose el proceso de (a) soldar usando flujo ácido, (b) soldar usando un gas inerte o (c) soldar por inducción, estando la aguja de acero inoxidable (136) conectada de forma operativa al transductor (304) y configurándose para distribuir la energía ultrasónica al sitio de tejido musculoesquelético.
2. Un sistema (100) que comprende:
Un procesador (184);
Un dispositivo de distribución (102) según la reivindicación 1 acoplado de forma operativa al procesador (184), y un dispositivo de memoria acoplado de forma operativa al procesador (184), almacenando el dispositivo de memoria instrucciones que cuando se ejecutan por el procesador (184), provoca que el procesador (184), en cooperación con el dispositivo de distribución (102) y el dispositivo de memoria:
(a) distribuya energía ultrasónica a un sitio de tejido musculoesquelético;
(b) distribuya fluido desde el conducto de irrigación a un sitio de tejido musculoesquelético; y
(c) elimine detritos del sitio de tejido musculoesquelético a través del conducto de aspiración.
3. El dispositivo de distribución (102) según la reivindicación 1 o el sistema (100) según la reivindicación 2, en el que la aguja de acero inoxidable (136) no es extraíble de la bocina (140).
4. El dispositivo de distribución (102) según la reivindicación 1 o el sistema (100) según la reivindicación 2, en el que la aguja (136) está soldada a la bocina (140) usando una aleación.
5. El dispositivo de distribución (102) según la reivindicación 1 o el sistema (100) según la reivindicación 2, en el que el dispositivo de distribución (102) incluye una carcasa (116) que tiene una parte clara.
6. El dispositivo de distribución (102) según la reivindicación 1 o el sistema (100) según la reivindicación 2, en el que la aguja de acero inoxidable (136) es una aguja hipodérmica totalmente endurecida.
7. El dispositivo de distribución (102) según la reivindicación 1 o el sistema (100) según la reivindicación 2, en el que la bocina (140) tiene una parte en punta que tiene una parte inclinada por dentro (147) que está configurada para recibir material de soldadura.
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