ES2885228T3 - Sistema para tratamiento de tejido mínimamente invasivo - Google Patents

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ES2885228T3 ES10841671T ES10841671T ES2885228T3 ES 2885228 T3 ES2885228 T3 ES 2885228T3 ES 10841671 T ES10841671 T ES 10841671T ES 10841671 T ES10841671 T ES 10841671T ES 2885228 T3 ES2885228 T3 ES 2885228T3
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Jagjit Gill
Darryl Barnes
Jay Smith
William Wilemon
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Abstract

Un sistema que comprende: un dispositivo de administración (12) adaptado para administrar energía ultrasónica a tejido musculoesquelético patológico, incluyendo el dispositivo: una parte de carcasa (20) que define un compartimento y que tiene un conducto de aspiración (104) y un conducto de irrigación (96); un transductor ultrasónico (22) dispuesto en el compartimento de la parte de carcasa (20) y adaptado para traducir una señal de potencia en energía ultrasónica; una parte de punta (24) acoplada a la parte de carcasa (20), la parte de punta (24) adaptada para administrar fluido que llega a través del conducto de irrigación (96) a un sitio de tejido musculoesquelético y para administrar detritus que provienen del sitio de tejido musculoesquelético a través del canal de aspiración (104), incluyendo la parte de punta (24): una cánula (90) que tiene una parte proximal y una parte distal, estando acoplada la cánula (90) al transductor ultrasónico (22) para recibir energía ultrasónica del transductor ultrasónico (22) y administrar la energía ultrasónica al sitio de tejido musculoesquelético; y un manguito (92) adaptado para inserción percutánea y que forma un lumen que recibe la parte proximal de la cánula (90); y un controlador (14) adaptado para administrar la señal de potencia al transductor ultrasónico (22); caracterizado por que el dispositivo de administración (12) se ha ajustado previamente para administrar una frecuencia de energía ultrasónica de 25 kHz a 29 kHz para desbridar tejido musculoesquelético patológico.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema para tratamiento de tejido mínimamente invasivo
Antecedentes
El movimiento repetitivo o el uso de tejidos corporales particulares pueden provocar lesiones o la aparición de afecciones dolorosas. Por ejemplo, el codo de tenista, o epicondilalgia lateral es un síndrome clínico en el que los pacientes experimentan dolor en la parte lateral del codo. Este dolor en la parte lateral del codo puede empeorar a lo largo el tiempo y, a pesar del tratamiento adecuado, muchos pacientes desarrollan síntomas crónicos y con el tiempo se convierten en candidatos para tratamiento quirúrgico.
Para tratar la epicondilalgia lateral crónica se han descrito una serie de procedimientos quirúrgicos. Las técnicas abiertas particulares requieren generalmente una disección quirúrgica abierta hasta el tejido patológico y, por lo tanto, necesitan la reparación del tejido normal comprometido quirúrgicamente. Algunas técnicas artroscópicas pueden ser algo menos invasivas, pero estas técnicas artroscópicas del codo se han asociado a complicaciones neurológicas y pueden requerir el uso de un quirófano y personal asociado de coste elevado. Se han descrito diversas técnicas percutáneas que liberan, extirpan o resecan el tejido patológico. Sin embargo, estas técnicas percutáneas requieren generalmente una incisión cutánea notable, una cierta disección quirúrgica, y el uso mencionado anteriormente de una sala de operaciones y equipo y personal de apoyo de coste elevado.
El documento de patente US 4.428.748 desvela un sistema y aparato quirúrgico que incluye una pieza de mano con un motor ultrasónico para mover una aguja u otro instrumento con ultrasonidos y además incluye un tubo de corte o motor giratorio que está montado dentro de la aguja de manera que el tubo pueda cortar el material que pasa a través de aberturas en el tubo a acoplar mediante el tubo.
"Piezoelectric surgery: Twenty years of use" (Labanca, M et al., British Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, vol.
46, n.° 4, páginas 265-269) informa de los avances en cirugía piezoeléctrica con respecto a los 20 años anteriores y se centra en su uso en diferentes áreas quirúrgicas.
El documento de patente WO 2009/105628 desvela sistemas, dispositivos y métodos para acceder y/o tratar tejido corporal objetivo (por ejemplo, tejido de tendones, tejido de ligamentos, tejido muscular, tejido óseo y similares) bajo la guía de un equipo de formación de imágenes por ultrasonidos.
El documento de patente US 5.897.524 desvela una configuración de casete para cirugía oftálmica, cuyas partes operativas se pueden desechar o volver a esterilizar, que se configura con un adaptador que se puede montar dentro del portal de recepción de casete de una consola que usa una bomba peristáltica separada del accionador y controles de ventilación para acoplarse con la pared del extremo inferior de un casete.
Sumario
La presente invención proporciona un sistema de acuerdo con la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se ilustran realizaciones preferentes de la invención.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra un sistema para tener acceso a tejido y tratarlo, de acuerdo con algunas realizaciones. La figura 2 es una sección longitudinal de un dispositivo de administración del sistema de la figura 1, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 3 es una vista en perspectiva ampliada de una parte de punta del dispositivo de administración de la figura 1, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 4 es una sección longitudinal de la vista de la figura 3, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 5 es una vista esquemática de un controlador del sistema de la figura 1, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 6 es una vista esquemática de una interfaz de usuario del controlador de la figura 5, de acuerdo con algunas realizaciones.
Las figuras 7A, 7B, y 7C muestran un casete de tubos del controlador de la figura 5, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 8 muestra un procedimiento de tenotomía que usa el sistema de la figura 1 bajo guía ultrasónica, de acuerdo con algunas realizaciones.
Aunque los aspectos de la invención son susceptibles de diversas modificaciones y formas alternativas, las realizaciones se han mostrado a modo de ejemplo en los dibujos y se describen con detalle a continuación. Sin embargo, la intención no es limitar los aspectos de la invención a las realizaciones particulares mostradas y descritas. Por el contrario, la invención pretende cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que entran dentro del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Descripción detallada
Diversas realizaciones que se describen en el presente documento proporcionan sistemas para tener acceso a tejido corporal objetivo y tratarlo (por ejemplo, tejido de tendones, tejido de ligamentos, tejido muscular, tejido óseo, y similares) bajo la guía de un equipo de formación de imágenes por ultrasonidos. De acuerdo con la invención, el sistema incluye un dispositivo de administración que está ajustado previamente a un intervalo de frecuencias de energía ultrasónica seleccionado para el desbridamiento de tejido musculoesquelético patológico. De acuerdo con algunas realizaciones, el dispositivo de administración, también denominado pieza de mano, incluye material ecogénico y/o de grabado para facilitar la formación de imágenes ultrasónicas y está adaptado para inserción percutánea sin producir una incisión cutánea perceptible. Algunas partes del sistema, incluyendo el dispositivo de administración y el conjunto de tubos asociado, están adaptadas opcionalmente para desecharse después de un solo uso.
En algunas aplicaciones, un transductor de ultrasonidos de alta frecuencia y el equipo de formación de imágenes por ultrasonidos asociado proporcionan detalles visuales de los cambios tendinopáticos de la epicondilalgia lateral, por lo que el tejido patológico se identifica mejor en el momento de un procedimiento sin que sea necesario cortar la piel. A partir de ese momento, el tejido patológico u otro tejido objetivo son accesibles y se pueden tratar usando el sistema sin una incisión cutánea perceptible. Un procedimiento incluye una tenotomía percutánea guiada por ultrasonidos para la epicondilalgia lateral crónica, donde el uso de equipo de ultrasonidos e instrumentación ecogénica ayuda a proporcionar una localización y tratamiento precisos del tejido patológico bajo guía en tiempo real mientras se minimiza el traumatismo en los tejidos no afectados. Para el tratamiento se contemplan otros tejidos en la articulación del codo y en otras partes del cuerpo usando los sistemas que se describen en el presente documento. Además, en algunas realizaciones, los sistemas sirven además o alternativamente para administrar agentes terapéuticos al sitio antes o después de tratar el tejido o se usan para lograr una diversidad de tratamientos de tejido (por ejemplo, rotura de tejido, desbridamiento, decorticación u otros).
La figura 1 muestra un sistema 10 para acceder al tejido objetivo por vía percutánea y actuar sobre el mismo a la vez que ayuda a reducir el traumatismo colateral, de acuerdo con algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la naturaleza percutánea mínimamente invasiva del sistema 10 facilita el tratamiento de un paciente en un consultorio bajo anestesia local. El tratamiento en un consultorio es ventajoso en varios aspectos, incluyendo la comodidad y conveniencia del paciente y evitando los costes asociados al tiempo de la sala de operaciones y la anestesia general, por ejemplo. El sistema 10 incluye un dispositivo de administración 12 adaptado para suministrar energía ultrasónica a tejido musculoesquelético y un controlador 14 conectado al dispositivo de administración 12 (por ejemplo, mediante comunicación por cable, comunicación inalámbrica o combinaciones de las mismas). Generalmente, diversos componentes del dispositivo de administración 12 contemplados para el contacto con el tejido están formados por materiales biocompatibles y/u otros materiales adecuados dependiendo de la aplicación.
Como se muestra en la figura 1, el dispositivo de administración 12, también descrito como pieza de mano, está diseñado opcionalmente de forma ergonómica, adaptado para su sujeción con la mano (por ejemplo, como un estilete) o adaptado de otro modo para ser operado manualmente con una sola mano. En otras aplicaciones, el dispositivo de administración 12 está adaptado para su manipulación de forma automática o semiautomática (por ejemplo, como parte de un sistema robótico). La figura 2 muestra una sección longitudinal del dispositivo de administración 12, de acuerdo con algunas realizaciones. Como se muestra en la figura 2, el dispositivo de administración 12 incluye una parte de carcasa 20, un transductor de ultrasonidos 22 mantenido dentro de la parte de carcasa 20, y una parte de punta 24 que está acoplada de forma extraíble a la parte de carcasa 20, de acuerdo con algunas realizaciones.
En algunas realizaciones, la parte de carcasa 20 proporciona medios para mantener el transductor 22 y forma un conducto de irrigación 26 y un conducto de vacío 28, donde la parte de carcasa 20 incluye un cuerpo 30 y una pieza alargada de montura 32 recibida en el cuerpo 30. Como se ilustra, mediante el cuerpo 30 y la pieza alargada de montura 32 se forman partes de los conductos de irrigación y de vacío 26, 28. El cuerpo 30 define un compartimento interior 34 y se extiende desde un extremo proximal 36 hasta un extremo distal 38, formando el cuerpo 30 una parte de aleta 40 hacia el extremo distal 38, una parte de agarre 42 proximal desde la parte de aleta 40, y una derivación de fluido 44 separada y que se extiende adyacente al compartimento interior 34. En algunas realizaciones, el cuerpo 30 está formado por acrilonitrilo butadieno estireno, aunque se contemplan una diversidad de materiales.
Como se muestra, el compartimento interior 34 es generalmente un espacio alargado dentro del cuerpo 30, que se extiende a través de la parte de agarre 42 distalmente a través de la parte de aleta 40. En algunas realizaciones, el compartimento interior 34 está adaptado para recibir el transductor de ultrasonidos 22 y la pieza alargada de montura 32, así como cualquier otro componente incorporado (por ejemplo, una fuente de señal de potencia tal como una batería y circuitería de control, u otras características) y forma una parte del conducto de irrigación 26 en combinación con la pieza alargada de montura 32 tal como se describe posteriormente.
En algunas realizaciones, la parte de aleta 40 tiene generalmente un diámetro más estrecho con respecto a la parte de agarre 42. Como se muestra, la parte de aleta 40 incluye opcionalmente una parte roscada externa 50 para acoplarse de manera liberable con la parte de punta 24.
En algunas realizaciones, la parte de agarre 42 incluye un perfil contorneado para mejorar el agarre y facilitar el control manual del dispositivo 12 por parte de un usuario. Como se muestra, la derivación de fluido 44 se extiende a lo largo de una parte externa de la parte de agarre 42 de acuerdo con algunas aplicaciones, donde la derivación de fluido 44 define un lumen hueco 54 que tiene una entrada 56 desde el compartimento interior 34 cerca del extremo proximal 36 del cuerpo 30 y una salida 58 de vuelta al compartimento interior 34. Como se describe posteriormente, la derivación de fluido 44 también forma una parte del conducto de irrigación 26.
En algunas realizaciones, la pieza alargada de montura 32 incluye un cuello 64, un collarín 66, y un vástago 68 y define un lumen interior 70 que forma una parte del conducto de vacío 28. El cuello 64 es alargado y tubular e incluye una parte roscada interna 72 dentro del lumen interior 70. El collarín 66 tiene un diámetro relativamente mayor que el cuello 64 y se encuentra entre el cuello 64 y el vástago 68, donde el cuello 64 se extiende distalmente desde el collarín 66 y el vástago 68 se extiende proximalmente desde el collarín 66. Como se muestra, el collarín 66 incluye opcionalmente una junta 74, o anillo en forma de O, para formar un sello de fluido con el compartimento interior 34 del cuerpo 30 proximal a la salida 58 de la derivación de fluido 44. El vástago 68 tiene un diámetro relativamente menor que el collarín 66 y está adaptado para recibir coaxialmente al transductor de ultrasonidos 22 de acuerdo con algunas realizaciones. Para facilitar el ensamblaje, el vástago 68 está formado opcionalmente por un primer y un segundo elementos tubulares 68A, 68B acoplados mediante roscado complementario y/o un ajuste por fricción, por ejemplo.
En algunas realizaciones, el cuello 64, el collarín 66, y el primer elemento tubular 68A del vástago 68 están formados por un material que es adecuado para transportar energía ultrasónica. Por ejemplo, el cuello 64, el collarín 66, y el primer elemento tubular 68A están formados opcionalmente por una aleación de acero inoxidable, aunque se contemplan una diversidad de materiales. En algunas realizaciones, el segundo elemento tubular 68B del vástago 68A está formado por un material amortiguador o aislante, tal como un material polimérico relativamente blando, para reducir o inhibir la transmisión proximal de energía ultrasónica u otra transmisión de energía ultrasónica indeseable. Por ejemplo, el segundo elemento tubular 68B está formado opcionalmente por politetrafluoroetileno, aunque se contemplan una diversidad de materiales.
El transductor de ultrasonidos 22, o transductor 22, está mantenido en el compartimento interior 34 de la parte de carcasa 20 mediante la pieza alargada de montura 32 y proporciona medios para generar energía ultrasónica a partir de una señal de potencia. La energía ultrasónica se aplica opcionalmente de una manera pulsada o de una manera continua si se desea. El transductor 22 adquiere opcionalmente una diversidad de formas, pero, de acuerdo con algunas realizaciones, incluye un recinto 80 que alberga una pluralidad de cristales piezoeléctricos 82 y electrodos y un conducto de potencia 84 para llevar una señal de potencia al transductor 22. En particular, el transductor 22 está adaptado para traducir una señal de potencia desde el controlador 14 en energía ultrasónica. El recinto 80 del transductor 22 está montado en el primer elemento tubular 68A del vástago 68 de manera que la energía ultrasónica generada por el transductor 22 se transmita hacia y a través de la pieza alargada de montura 32 distalmente al cuello 64 de la pieza alargada de montura 32 El transductor 22 está adaptado opcionalmente para generar vibración longitudinal, vibración transversal o combinaciones de las mismas en las frecuencias deseadas. Por ejemplo, el número y la configuración de los cristales piezoeléctricos 82 se varían opcionalmente para modificar la frecuencia ultrasónica utilizada para el tratamiento de tejidos.
Con el transductor 22 asegurado coaxialmente alrededor de la pieza alargada de montura 32, el lumen interior 70, y por lo tanto el conducto de vacío 28, pasan a través del transductor 22. Como se muestra en la figura 2, el conducto de vacío 28 está formado generalmente por la pieza alargada de montura 32, donde el lumen interior 70 de la pieza alargada de montura 32 proporciona un conducto de aspiración a través de la parte de carcasa 20. Para facilitar el ensamblaje del sistema 10, el segundo elemento tubular 68B está asegurado opcionalmente al extremo proximal 36 del cuerpo 30 y se protege con un conector si se desea. En algunas realizaciones, el segundo elemento singular 68B está configurado para que incluya un filtro extraíble y/o un recipiente colector para recoger y filtrar detritus del sitio objetivo.
Como se muestra, el conducto de irrigación 26 está formado por una combinación del cuerpo 30 y la pieza alargada de montura 32 de la parte de carcasa 20. En algunas realizaciones, el ensamblaje de la parte de carcasa 20 y la pieza alargada de montura 32 incluye recibir coaxialmente la pieza alargada de montura 32 dentro del compartimento interior 34 del cuerpo 30 de manera que la junta 74 acople el cuerpo 30 proximal a la salida 58 de la derivación de fluido 44. La pieza alargada de montura 32 está ajustada opcionalmente mediante fricción, adherida, soldada, o asegurada de otro modo dentro del cuerpo 30 de acuerdo con diversas realizaciones. El conducto de potencia 84 del transductor 22 se extiende distalmente desde el recinto 80, asegurado al extremo proximal 36 del cuerpo 30, y se protege opcionalmente con un conector si se desea.
El conducto de irrigación 26 está definido por una primera parte 26A, una segunda parte 26B, una tercera parte 26C, y una cuarta parte 26D. La primera parte 26A fluye opcionalmente un conector tubular asegurado al cuerpo 30 en el extremo proximal 36 y acoplado a la entrada 56 de la derivación de fluido 44. La segunda parte 26B incluye la derivación de fluido 44. La tercera parte 26C incluye una parte del compartimento interior 34 entre el cuello 64 de la pieza alargada de montura 32 y el cuerpo 30 que es distal al collarín 66 de la pieza alargada de montura 32 y proximal a la parte de aleta 40 del cuerpo 30. La cuarta parte 26D incluye una parte del compartimento interior 34 entre la parte de aleta 40 del cuerpo 30 y el cuello 64 de la pieza alargada de montura 32. Por lo tanto, el flujo de fluido F que pasa al conducto de irrigación 28 en una dirección distal pasa secuencialmente a través de la primera, la segunda, la tercera, y la cuarta partes, 26A, 26B, 26C, 26D, con fluido rodeando, o circunscribiendo el cuello 64 de la pieza alargada de montura 32.
En algunas realizaciones, la parte de punta 24 está adaptada para acoplarse a la parte de carcasa 20, para administrar fluido que llega a través del conducto de irrigación 26 a un sitio objetivo, para administrar flujo de detritus D que proviene del sitio objetivo en el conducto de vacío 28, y para administrar energía ultrasónica desde el transductor 22 (transportado mediante la pieza alargada de montura 32) al sitio objetivo. Como se describe posteriormente con mayor detalle, en algunas realizaciones, la parte de punta 24 proporciona medios para transmitir la energía ultrasónica a un sitio musculoesquelético percutáneo con una frecuencia ajustada previamente seleccionada para desbridar tejido musculoesquelético.
La figura 3 es una vista isométrica ampliada de la parte de punta 24, estando la parte de cuerpo 22 del dispositivo 12 cortada en sección en gran parte y la figura 4 es una sección longitudinal de la vista de la figura 3, de acuerdo con algunas realizaciones. Como se muestra en la figura 3, la parte de punta 24 define una sección distal 24A adaptada para inserción percutánea sin tener que formar una incisión en la piel y una sección proximal 24B adaptada para acoplarse a la parte de carcasa 20.
Como se muestra en la figura 4, la parte de punta 24 incluye una cánula 90 y un manguito 92 que cubre una sección de la cánula 90 para definir una parte cubierta 90A y una parte expuesta 90B de la cánula 90. La parte de punta 24 también define un conducto de irrigación 96 y un conducto de vacío 98. En algunas realizaciones la cánula 90 es generalmente un elemento tubular hueco que tiene una parte de inserción distal 100 y una parte de acoplamiento proximal 102. La cánula 90 también define un lumen interior 104 que se extiende longitudinalmente a través de la inserción y las partes de acoplamiento 100, 102. En algunas realizaciones, la cánula 90 está formada por un material ecogénico, biocompatible para transportar energía ultrasónica. Por ejemplo, la cánula 90 está formada opcionalmente por una aleación de acero inoxidable de acuerdo con diversas realizaciones. En otras realizaciones, la cánula 90 está cubierta o revestida con material ecogénico.
En algunas realizaciones, la parte de acoplamiento 102 de la cánula 90 incluye una base roscada 108 y una pestaña 110 que se extiende distalmente desde la base roscada 108. La base roscada 108 está adaptada para acoplarse con la parte roscada interna 72 de la pieza alargada de montura 32 con la pestaña 110 haciendo tope con la pieza alargada de montura 32. La pestaña 110 tiene un diámetro relativamente mayor que la base roscada 108 y el diámetro se estrecha para hacer la transición con la parte de inserción 100. La parte de inserción 100 de la cánula 90 se extiende suavemente desde la parte de acoplamiento 102 de la cánula 90 hasta un extremo terminal 114 y está adaptada para inserción percutánea.
En algunas realizaciones, el extremo terminal 114 de la parte de inserción 100 está formado en un ángulo agudo o en otras realizaciones simplemente es cuadrado (no se muestra). Además, la parte de inserción 100 incluye opcionalmente bordes dentados u otros elementos superficiales (no se muestran) para mejorar el desbridamiento ultrasónico.
En algunas realizaciones, la parte de inserción 100 de la cánula 90 tiene un tamaño de aproximadamente 2,06 mm (calibre 12) o menor, de aproximadamente 2,06 mm (calibre 12) a aproximadamente 1,45 mm (calibre 25) o de aproximadamente 1,63 mm (calibre 14) a aproximadamente 0,64 mm (calibre 22), por ejemplo. En algunas realizaciones, la parte de inserción 100 tiene un ancho lateral de aproximadamente 2,5 mm o menor, de aproximadamente 2,2 mm a aproximadamente 0,4 mm, o de aproximadamente 2,1 mm a aproximadamente 0,5 mm, por ejemplo. En algunas realizaciones, la longitud de la parte de inserción 100 de aproximadamente 76,2 mm (3,0 pulgadas) a aproximadamente 6,35 mm (0,25 pulgadas), de aproximadamente 68,58 mm (2,7 pulgadas) a aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) o de aproximadamente 63,5 mm mm (2,5 pulgadas) a aproximadamente 25,4 mm (1,0 pulgada) por ejemplo. Aunque en el presente documento se proporcionan algunos ejemplos que facilitan la inserción percutánea, también se contemplan otras dimensiones.
Como se muestra en la figura 4, el manguito 92 es un elemento tubular generalmente hueco adaptado para extenderse sobre la parte cubierta 90B de la cánula 90. En algunas realizaciones, el manguito 92 reduce la transmisión colateral no deseada de calor, energía ultrasónica u otros productos secundarios de la energía ultrasónica que son transportados a lo largo de la parte cubierta 90B de la cánula 90 y también ayuda a proporcionar una ruta para el fluido de irrigación a la parte expuesta 90A de la cánula 90. De acuerdo con algunas realizaciones, el manguito 92 reduce o elimina el daño a los tejidos corporales no objetivo como resultado de la transmisión no deseada de energía ultrasónica.
De manera similar a la cánula 90, el manguito 92 tiene una parte de acoplamiento proximal 116 y una parte de inserción distal 118 que se extiende desde la parte de acoplamiento 116 y que define un lumen interior 120. El manguito 92 o una parte del mismo está formado opcionalmente por un material ecogénico biocompatible adecuado para humedecer productos de energía ultrasónica (por ejemplo, calor y vibración). En otras realizaciones, el manguito 92 está revestido con un material ecogénico. En algunas aplicaciones, el manguito 92 está formado por un material que presenta una ecogenicidad diferencial a la de la cánula 90. En tales realizaciones, tanto la cánula 90 como el manguito 92 facilitan la formación de imágenes ultrasónicas y la identificación separada durante la inserción percutánea. Por ejemplo, en algunas realizaciones el manguito 92 está formado por un politetrafluoroetileno ecogénico, aunque se contemplan otros materiales.
Como se muestra, la parte de acoplamiento 116 del manguito 92 incluye una parte roscada interna 126 adaptada para emparejarse con la parte de aleta 40 del cuerpo 30 y el diámetro se estrecha para hacer la transición con la parte de inserción 118 del manguito 92. La parte de acoplamiento 116 también incluye una junta 128 o anillo en forma de O para formar un sello fluido con la parte de aleta 40. La parte de inserción 118 del manguito 92 se extiende suavemente desde la parte de acoplamiento 116 hasta un extremo terminal 130 y está adaptada para inserción percutánea.
El extremo terminal 130 de la parte de inserción 118 está formado opcionalmente con un ángulo agudo o, en otras realizaciones, simplemente es cuadrado (no se muestra). En algunas realizaciones, la parte de inserción 118 está adaptada para dejar la parte expuesta 90B de la cánula 90 con una longitud de aproximadamente 10 mm o menor, por ejemplo entre 2 mm y aproximadamente 10 mm, aunque se contemplan una diversidad de dimensiones.
En algunas realizaciones, y dependiendo del tamaño de la cánula 90, a medida que el manguito 92 recibe la cánula 90, la parte de inserción 118 del manguito 92 tiene un tamaño de aproximadamente 2,06 mm (calibre 12) o menor, de aproximadamente 2,06 mm (calibre 12) a aproximadamente 0,455 mm (calibre 25), o de aproximadamente 1,63 mm (calibre 14) a aproximadamente 0,64 mm (calibre 22), por ejemplo. En algunas realizaciones, la parte de inserción 118 tiene un ancho lateral de aproximadamente 2,5 mm o menor, de aproximadamente 2,2 mm a aproximadamente 0,4 mm, o de aproximadamente 2,1 mm a aproximadamente 0,5 mm, por ejemplo. En algunas realizaciones, la longitud de la parte de inserción 118 es de aproximadamente 76,2 mm (3,0 pulgadas) a aproximadamente 6,35 mm (0,25 pulgadas), de aproximadamente 68,58 mm (2,7 pulgadas) a aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) o de 63,5 mm (2,5 pulgadas) a aproximadamente 25,4 mm (1,0 pulgada) por ejemplo. Aunque en el presente documento se proporcionan algunos ejemplos que facilitan la inserción percutánea, también se contemplan otras dimensiones.
Como se muestra en la figura 4, el conducto de vacío 98 está formado generalmente por la cánula 90, donde el lumen interior 104 de la cánula 90 proporciona un conducto de aspiración a través de la parte de punta 24 con una entrada en el extremo terminal 114 de la cánula 90. Sucesivamente, el conducto de irrigación 96 se forma después de asegurar la cánula 90 y el manguito 92 entre sí. En algunas realizaciones, la cánula 90 y el manguito 92 están asegurados por separado a la parte de carcasa 20 del dispositivo de administración 12 y no entran en contacto entre sí. Una vez que la cánula 90 y el manguito 92 están asegurados entre sí, con la cánula recibida en el lumen interior 120 del manguito 92, la cánula 90 y el manguito 92 definen un hueco entre ellos para formar el conducto de irrigación 96 de la parte de punta 24, con una entrada 96A al conducto de irrigación 96 siendo definida entre las partes de acoplamiento 100, 116 de la cánula 90 y el manguito 92, estando colocada la entrada 96A distal a la junta 128. Una salida desde el conducto de irrigación 96B se define entre el extremo terminal 130 del manguito 92 y la cánula 90. Por lo tanto, el fluido F que pasa al conducto de irrigación 96 en una dirección distal pasa desde el conducto de irrigación 26 a la entrada 96A y sale desde la salida 96B con un ruido que generalmente rodea, o circunscribe la parte de inserción 100 de la cánula 90 y que se dirige hacia la parte expuesta 90B de la cánula 90.
En algunas realizaciones, el ensamblaje del dispositivo de administración 12 incluye asegurar de forma extraíble la parte de punta 24 a la parte de carcasa atornillando la parte de punta 24 a la parte de carcasa 20 con la parte de acoplamiento 102 de la cánula 90 entrando en contacto estrecho con el cuello 64 de la pieza alargada de montura 32 de manera que la energía ultrasónica generada por el transductor 22 se transfiere desde la pieza alargada de montura 32 a la cánula 90 y el vacío se puede extraer a través de los conductos de vacío 28, 98. Además, la junta 74 de la parte de punta 24 sella el manguito 92 a la parte de aleta 40 de manera que el fluido se pueda administrar a través de los conductos de irrigación 26, 96.
Como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones, las partes de inserción 100, 118 de la parte de punta 24 ayudan a facilitar la penetración atraumática de la piel y los tejidos blandos - también descrita como acceso percutáneo sin necesidad de una incisión separada - bajo formación de imágenes ultrasónicas. Además, en algunas realizaciones, el dispositivo de administración 12 está ajustado previamente a una frecuencia o intervalos de frecuencias de energía ultrasónica seleccionados. De acuerdo con la invención, un intervalo de frecuencias de energía ultrasónica de 25 kHz a 29 kHz desbrida de manera eficaz el tejido musculoesquelético patológico (por ejemplo, tejido cicatricial asociado a un tendón) mientras que reduce la probabilidad de traumatismo en el tejido blando sano. Diversas características del dispositivo de administración 12 influyen en la frecuencia de energía ultrasónica que se está administrando desde la parte expuesta 90B de la cánula 90, incluyendo tamaño, forma y material de la pieza alargada de montura 32, tamaño, forma y material de la cánula 90, y la configuración del transductor 22 (incluyendo tamaño, forma, y número de cristales piezoeléctricos, por ejemplo).
La figura 5 es una vista esquemática del controlador 14, de acuerdo con algunas realizaciones. Como se muestra, el controlador 14 incluye una carcasa 200; un módulo de comando 202 que incluye una interfaz de usuario 204, una fuente de alimentación 206, y un procesador 207; una fuente de vacío 208; una fuente de irrigación 210; y un casete de tubos 212.
La carcasa 200 se muestra generalmente en la figura 1 y sirve para alojar los diversos componentes y para proporcionar puertos de conector, por ejemplo. El módulo de comando 202 está adaptado para controlar el flujo de la fuente de vacío 208, controlar el flujo de la fuente de irrigación 210, encender el dispositivo de administración 12, y enviar y recibir instrucciones a y desde un usuario mediante la interfaz de usuario 204, donde el procesador 207 del módulo de comando 202 incluye software y hardware (por ejemplo, ASIC o IC de fines generales, memoria, puertos, etc.) para proporcionar medios para generar y administrar una señal de potencia al dispositivo de administración 12. En algunas realizaciones, el módulo de comando 202 incluye medios de filtro de señal 207A para administrar una señal de potencia condicionada (por ejemplo, una señal de potencia sinusoidal a una frecuencia y amplitud seleccionadas) al dispositivo de administración 12.
En algunas realizaciones, la interfaz de usuario 204 incluye un sistema de pantalla táctil y proporciona un medio para controlar el sistema 10 mediante un proceso de operación orientado secuencialmente tal como se describirá posteriormente. La fuente de alimentación 206 incluye opcionalmente una batería, un condensador, un transformador conectado a una fuente de alimentación externa, tal como un enchufe de pared, combinaciones de los mismos u otros medios para proporcionar energía eléctrica al sistema 10. Como se ilustra en general, en algunas realizaciones, la fuente de alimentación 206 administra energía directa o indirectamente a los diversos componentes del controlador 14, según sea apropiado.
Como se muestra, la fuente de vacío 208 es opcionalmente una bomba de vacío (por ejemplo, una bomba peristáltica) dispuesta dentro de la carcasa 200, aunque en otras realizaciones la fuente de vacío 208 es una conexión a una fuente de vacío externa (por ejemplo, vacío "doméstico"), u otra fuente para proporcionar vacío o flujo de aspiración D. El controlador 14 también incluye opcionalmente un recipiente colector 208A para recibir detritus, fluido u otro material que estén siendo aspirados por el flujo de aspiración D. La fuente de irrigación 210 incluye un depósito de material irrigante (por ejemplo, solución salina) que está presurizado por gravedad, un émbolo (por ejemplo, una jeringa) o una bomba (por ejemplo, una bomba peristáltica accionada por el controlador 14 y dispuesta opcionalmente dentro de la carcasa 200) para generar el flujo de fluido F. El controlador 14 también incluye opcionalmente un accionador de válvula 214 para dirigir el flujo de fluido F a los conductos de vacío 28, 98 del dispositivo de administración 12, por ejemplo con fines de descarga.
La figura 6 muestra una pantalla de la interfaz de usuario 204. En funcionamiento, la interfaz de usuario 204 proporciona al usuario (no se muestra) una secuencia intuitiva para operar el sistema 10 como se describirá con mayor detalle a continuación. Como se muestra, la interfaz de usuario 204 incluye una fase de cebado 220, una fase de purga 222, una fase de reinicio 224 y permite la operación secuencial del dispositivo de administración 12 comenzando con una selección de nivel de ultrasonido 230, una selección de nivel de irrigación 232, y una selección del nivel de aspiración 234, donde se permite que un usuario seleccione primero el nivel de ultrasonido 230, a continuación el nivel de irrigación 232, y por último el nivel de aspiración 234 en secuencia cuando opera el sistema 10. En algunas realizaciones, las selecciones 230, 232, 234 se ilumina de forma secuencial, primero con la selección de nivel de ultrasonido 230, y no se permite que un usuario pueda realizar una selección posterior hasta que se haya realizado la selección en cuestión. En algunos métodos de operación, la energía ultrasónica y el material irrigante, o flujo de fluido, se administran generalmente de forma simultánea, mientras que el flujo de aspiración se administra de forma intermitente. Por ejemplo, la energía de ultrasonido y el flujo de material irrigante cesan opcionalmente durante la aspiración y se reinician una vez que se reinicia el tratamiento. Alternativamente, el flujo de material irrigante cesa y la energía de ultrasonido continúa durante la aspiración, aunque algunos de los efectos beneficiosos del uso de material irrigante durante el tratamiento ultrasónico (por ejemplo, enfriamiento continuo de la punta y emulsificación de tejido, así como otros) se reducen potencialmente con tal operación.
Como lo indica la flecha de bloque en la figura 5, el casete de tubos 212 es extraíble de la carcasa 200 e incluye una carcasa 296, una válvula 298, una línea de vacío 300, y una línea de irrigación 302 (designada mediante líneas discontinuas) mantenida por la carcasa 296, proporcionando las líneas de vacío e irrigación 300, 302 conexiones entre la fuente de vacío 208 y el dispositivo de administración 12 y entre la fuente de irrigación 210 y el dispositivo de administración 12. La línea de vacío 300 también está conectada opcionalmente al recipiente colector 208A como se ha mencionado anteriormente. En algunas realizaciones, las líneas de vacío e irrigación 300, 302 incluyen una pluralidad de segmentos interconectados de tubos médicos, aunque las construcciones unitarias también son una opción potencial. Aunque el recipiente colector 208A se muestra generalmente separado del casete 212, en algunas realizaciones el recipiente colector 208A está mantenido por, está formado como parte de, o es un componente dentro del casete 212. En algunas realizaciones, el casete 212 proporciona medios para conectar la línea de vacío 300 a la fuente de vacío 208 de una manera relativamente estéril. Por ejemplo, cuando la fuente de vacío 208 incluye una bomba peristáltica, el casete 212 incluye una estructura de asiento 296A para hacer que la línea de vacío 300 se acople a un impulsor de bomba 208B de la fuente de vacío 208 que genera un flujo de aspiración en la línea de vacío 300.
La figura 7A muestra un lado interior del casete de tubos 212 y la figura 7B muestra un lado inferior del casete de tubos 212, de acuerdo con algunas realizaciones. La figura 7C es una vista esquemática del casete de tubos 212, de acuerdo con algunas realizaciones. Como se ha descrito anteriormente, el casete de tubos 212 incluye una carcasa 296, una estructura de asiento 296A, una válvula 298, una línea de vacío 300, y una línea de irrigación 302 (denominándose las líneas de vacío e irrigación 300, 302 opcionalmente de forma colectiva conjunto de tubos). En funcionamiento, el impulsor de bomba 208B (figura 5) de la fuente de vacío 208 (por ejemplo, una bomba peristáltica) se recibe en la estructura de asiento 296A de manera que la línea de vacío 300 se acople contra la estructura de asiento 296A entre el impulsor de bomba 208B y la estructura de asiento 296A. La válvula 298 se acopla mediante el accionador de válvula 214 para presionar la válvula 298 para cerrarla de manera que el flujo de la línea de irrigación 302 no se desplazará a través de la línea de vacío 300 al dispositivo de administración 12 (designado generalmente mediante un rectángulo de línea discontinua en la figura 7C). Cuando se va a lavar la línea de vacío 300, por ejemplo, la válvula 298 se libera y el fluido es capaz de fluir hacia la línea de vacío 300 al dispositivo y a través de los conductos de vacío 28, 98. Como se ha mencionado anteriormente, el material irrigante que fluye a través la línea de irrigación 302 se presuriza opcionalmente mediante gravedad o se fuerza de otro modo a través del sistema 10.
Algunos ejemplos de características y aplicaciones del sistema adicionales o alternativas, que incluyen mecanismo impulsor alternativo, punta de trabajo y características de controlador, así como diversos procedimientos de tratamiento, se proporcionan en la publicación internacional PCT n.° WO 2009/105628, publicada el 27 de agosto de 2009, que tiene una fecha de presentación internacional de 20 de febrero de 2009, y tiene el título "Systems, Devices and Methods for Accessing Body Tissue". Por ejemplo, en algunas realizaciones, la parte de la carcasa 20 del dispositivo de administración 12 incluye o se puede conectar a uno o más instrumentos de trabajo complementarios (no se muestran), tales como un trócar o un cabezal de formación de imágenes percutáneas.
El ensamblaje del sistema 10 incluye conectar a distancia el dispositivo de administración 12 al controlador 14, donde el controlador 14 es un módulo alejado, separado del dispositivo de administración 12. En otras realizaciones, el dispositivo de administración 12 y el controlador 14, o partes de los mismos, están formados como una sola unidad.
Como se indica en las figuras 1 y 5, una línea de alimentación 304 se usa para conectar a distancia el controlador 14 al conducto de alimentación 84 (figura 2) del transductor 22 de manera que el controlador 14 pueda suministrar una señal de potencia al dispositivo de administración 14. El casete de tubos 212 está acoplado de forma extraíble a la carcasa 200 of el controlador 14 y la línea de vacío 300 está conectada al conducto de vacío 28 (figura 2) y la línea de irrigación 302 está conectada a la fuente de irrigación 210 (figura 2). A continuación, un usuario (no se muestra) manipula el dispositivo de administración 12 bajo guía ultrasónica y controla la administración de energía ultrasónica, flujo de fluido y flujo de vacío usando la interfaz 204 del controlador 14, de acuerdo con alguna realización.
La figura 8 ilustra un método para administrar energía ultrasónica a un sitio de tejido musculoesquelético objetivo bajo formación de imágenes ultrasónicas. Como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones, la sección distal 24A (Figura 2) de la parte de punta 24 está adaptada para penetrar en la piel y en el tejido blando, facilitando de ese modo el acceso percutáneo al sitio de tejido musculoesquelético objetivo.
Como se muestra en la figura 8, el avance de la sección distal 24A de la parte de punta 24 a un sitio 400 de tejido musculoesquelético objetivo se realiza opcionalmente bajo la guía de un sistema de formación de imágenes por ultrasonidos 402 que incluye un transductor de ultrasonidos de alta frecuencia 404 (por ejemplo, una frecuencia mayor que aproximadamente 10 MHz) y un dispositivo de formación de imágenes 406. El sistema de formación de imágenes 402, en combinación con la naturaleza ecogénica de la parte de punta 24, permite la identificación intraoperatoria del sitio 400 de tejido objetivo que necesita tratamiento y la capacidad de administrar energía ultrasónica por vía percutánea desde la parte 90A expuesta de la cánula 90 al sitio 400 de tejido objetivo.
Algunos métodos de administración de energía ultrasónica al sitio 400 de tejido objetivo incluyen conectar el dispositivo de administración 12 a la fuente de vacío 208, la fuente de irrigación 210, y la fuente de alimentación 206 del controlador 14 (directamente o mediante el módulo de comando 202). La energía ultrasónica se genera enviando una señal de potencia desde el módulo de comando 202 al transductor de ultrasonidos 22. La energía ultrasónica se transmite desde el transductor de ultrasonidos 22 a la cánula 90, de manera que la parte expuesta 90B de la cánula 90 administre energía ultrasónica a una frecuencia que se selecciona previamente para desbridar tejido musculoesquelético tras la inserción percutánea de la sección distal 24A de la parte de punta 24 al sitio 400 de tejido musculoesquelético objetivo.
Como se ha mencionado anteriormente, un usuario opera opcionalmente la interfaz de usuario 204 para iniciar secuencialmente el dispositivo de administración 12, que incluye el inicio de administración de energía ultrasónica, flujo de irrigación al dispositivo 12, y flujo de aspiración desde el dispositivo 12. Una vez que el tratamiento tisular se ha completado, de acuerdo con algunas realizaciones, el casete de tubos 212 se retira del controlador 14, se desecha, y se reemplaza con un segundo casete de tubos estéril (no se muestra) y se conecta previamente o se conecta posteriormente a un segundo dispositivo de administración estéril (no se muestra) para esterilizar el sistema 10 para un nuevo procedimiento.
En algunas realizaciones, una pluralidad de dispositivos de administración desechables similares al dispositivo de administración 12 están provistos de casetes desechables correspondientes, tal como el casete 212 para cada dispositivo de administración. El ajuste previo individual de los dispositivos a una frecuencia de energía ultrasónica apropiada, tal como la que se ha descrito anteriormente, antes de su administración al usuario retira la necesidad de someter a ensayo y ajustar parámetros de señal de potencia o configuraciones de dispositivo de administració antes o durante cada procedimiento. En cambio, en algunas aplicaciones, un casete/kit de dispositivo de administración de un solo uso se instala o se configura antes de la administración al usuario final, a continuación se usa en un procedimiento de tratamiento, y opcionalmente se descarta al final del procedimiento, reduciendo de este modo el tiempo de operación, un nivel de habilidad requerido para "ajustar" el sistema 10, y/o componentes sistemas adicionales para ajustar el dispositivo de administración 12. Además, la combinación del casete 212 y el dispositivo de administración 12 elimina la necesidad de esterilizar el equipo antes de un procedimiento, ya que todos los componentes que entran en contacto con fluidos corporales se esterilizan previamente y se desechan al final del procedimiento.
De acuerdo con diversas realizaciones, el sistema 10 se usa en cualquiera de una diversidad de procedimientos. En algunas realizaciones, el sistema 10 se usa para realizar una tenotomía percutánea guiada por ultrasonidos. Algunos métodos incluyen que el sitio 400 de tejido objetivo sea tejido patológico (por ejemplo, una región de tejido cicatricial asociado a un tendón 410), donde el tejido patológico se identifica usando formación de imágenes ultrasónicas de alta frecuencia, la parte de punta 24 se administra por vía percutánea, y en particular la sección distal 24A, al sitio
400 de tejido objetivo bajo formación de imágenes ultrasónicas, y se administra energía ultrasónica a través de la cánula 90 para desbridar el tejido musculoesquelético (por ejemplo, tejido cicatricial) que forma el sitio 400 de tejido objetivo. Algunos métodos incluyen identificar el sitio 400 de tejido objetivo en su totalidad en el momento de un procedimiento sin cortar la piel del paciente. Como se ha descrito anteriormente, en algunas realizaciones el dispositivo de administración 12 se ajusta previamente para administrar energía ultrasónica a una frecuencia que reduce la probabilidad de traumatismo en el tejido blando sano mientras promueve el desbridamiento del tejido patológico. Además, la naturaleza percutánea mínimamente invasiva de un procedimiento de ese tipo facilita el acceso y el tratamiento de tejido corporal de ese tipo como parte de un procedimiento en el consultorio con anestesia local.
De acuerdo con algunos métodos, después de tratar el tejido objetivo y retirar del paciente la sección distal 24A de la parte de punta 24, el paciente es dado de alta a su domicilio después de un breve periodo de observación en el consultorio debido a la naturaleza mínimamente invasiva del procedimiento (por ejemplo, ya que no se necesitaría anestesia local). Por ejemplo, en procedimientos igualmente no invasivos, el dolor posterior al procedimiento generalmente es variable, pero a menudo varía desde prácticamente ningún dolor hasta un dolor moderadamente intenso que dura menos de 72 horas. Por lo tanto, diversas realizaciones del sistema 10 proporcionan un procedimiento en el consultorio con anestesia local, dando como resultado de ese modo un ahorro de costes para el paciente al evitar los costes del tiempo en el quirófano, donde un paciente solo puede necesitar hielo o paquetes de enfriamiento para analgesia y control del edema después del tratamiento.
Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a diversos ejemplos, las personas con experiencia en la materia reconocerán que se pueden realizar cambios en forma y detalle sin apartarse del alcance de la invención.
Por ejemplo, se pueden realizar diversas modificaciones y adiciones a las realizaciones a modo de ejemplo discutidas sin apartarse del alcance de la invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema que comprende:
un dispositivo de administración (12) adaptado para administrar energía ultrasónica a tejido musculoesquelético patológico, incluyendo el dispositivo:
una parte de carcasa (20) que define un compartimento y que tiene un conducto de aspiración (104) y un conducto de irrigación (96);
un transductor ultrasónico (22) dispuesto en el compartimento de la parte de carcasa (20) y adaptado para traducir una señal de potencia en energía ultrasónica;
una parte de punta (24) acoplada a la parte de carcasa (20), la parte de punta (24) adaptada para administrar fluido que llega a través del conducto de irrigación (96) a un sitio de tejido musculoesquelético y para administrar detritus que provienen del sitio de tejido musculoesquelético a través del canal de aspiración (104), incluyendo la parte de punta (24):
una cánula (90) que tiene una parte proximal y una parte distal, estando acoplada la cánula (90) al transductor ultrasónico (22) para recibir energía ultrasónica del transductor ultrasónico (22) y administrar la energía ultrasónica al sitio de tejido musculoesquelético; y
un manguito (92) adaptado para inserción percutánea y que forma un lumen que recibe la parte proximal de la cánula (90); y
un controlador (14) adaptado para administrar la señal de potencia al transductor ultrasónico (22);
caracterizado por que el dispositivo de administración (12) se ha ajustado previamente para administrar una frecuencia de energía ultrasónica de 25 kHz a 29 kHz para desbridar tejido musculoesquelético patológico.
2. El sistema de la reivindicación 1, en donde el conducto de aspiración (104) pasa a través del transductor ultrasónico (22).
3. El sistema de la reivindicación 1, en donde el lumen del manguito (92) y la cánula (90) definen un espacio de fluido que está en comunicación con el conducto de irrigación (96) de la carcasa.
4. El sistema de la reivindicación 3, en donde el espacio de fluido circunscribe la parte proximal de la cánula (90).
5. El sistema de la reivindicación 1, en donde la parte de punta (24) está unida de forma extraíble a la parte de carcasa (20).
6. El sistema de la reivindicación 1, en donde la parte de punta (24) incluye material ecogénico de manera que la parte de punta (24) esté adaptada para formar imágenes por vía ultrasónica.
7. El sistema de la reivindicación 1, en donde el manguito (92) tiene una parte de conector y una parte de inserción que tiene un diámetro exterior efectivo que es menor que la parte de conector, siendo el diámetro exterior efectivo de la parte de inserción 0,914 mm (calibre 20) o menor.
8. El sistema de la reivindicación 3, en donde cada una de la cánula (90) y la parte de carcasa (20) incluyen una parte roscada proximal para unir de forma extraíble la parte de punta (24) a la parte de carcasa (20).
9. El sistema de la reivindicación 1, en donde la cánula (90) define un diámetro exterior efectivo de 0,914 mm (calibre 20) o menor.
10. El sistema de la reivindicación 1, en donde el controlador (14) incluye una interfaz de usuario adaptada para guiar a un usuario del sistema secuencialmente a través de un programa de operación.
11. El sistema de la reivindicación 1, en donde el controlador (14) incluye una bomba de vacío y un puerto de vacío acoplados a distancia al conducto de aspiración (104) del dispositivo de administración (12) y una bomba de fluido y un puerto de fluido acoplados a distancia al conducto de irrigación (96) del dispositivo de administración (12).
12. El sistema de la reivindicación 1, en donde el controlador (14) está conectado a distancia al dispositivo de administración (12) para administrar un flujo de fluido y un flujo de vacío al dispositivo de administración (12), teniendo el controlador (14) una carcasa principal y un casete de tubos desechable y desmontable (212) asegurado de forma extraíble a la carcasa (20) y adaptado para conectarse a distancia al conducto de aspiración (104) y al conducto de irrigación (96) del dispositivo de administración (12).
13. El sistema de la reivindicación 1, en donde el controlador (14) está mantenido por la parte de carcasa (20) del dispositivo de administración (12).
14. El sistema de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de administración (12) está adaptado para administrar energía ultrasónica mediante al menos una de vibración básicamente longitudinal y básicamente transversal de la cánula (90).
15. El sistema de la reivindicación 1, en donde el manguito (92) tiene una parte de conector y una parte de inserción que tiene un diámetro exterior efectivo que es menor que la parte de conector, en donde la parte de inserción tiene una longitud de 2,5 cm (1,0 pulgada) a 7,6 cm (3,0 pulgadas), preferentemente de 6,4 cm (2,5 pulgadas) a 7,6 cm (3,0 pulgadas).
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