ES2891329T3 - Dispositivo de cribado para análisis de saliva - Google Patents

Abstract

Dispositivo para analizar una muestra de saliva, el cual comprende: una copa (22) que incluye un fondo de contención (38) y una pluralidad de paredes laterales verticales unitarias (32, 34) que se extienden hacia arriba desde el fondo de contención (38), incluyendo, dicha pluralidad de paredes laterales, una primera pared lateral (32), definiendo, dicha pluralidad de paredes laterales y dicho fondo de contención, una cavidad (42), intersectando, dicho fondo de contención, cada una de dicha pluralidad de paredes laterales (32, 34), encontrándose ubicada una línea de unión (46), en una extremidad más inferior de dicha cavidad cuando la copa se encuentra en posición vertical, intersectando, dicho fondo de contención, la primera pared lateral a lo largo de la línea de unión, definiendo, dicha pluralidad de paredes laterales, un borde superior continuo (36) de dicha copa; un soporte (24) dispuesto en la citada cavidad (42) de dicha copa, incluyendo, dicho soporte, una cara frontal (66) adyacente a dicha primera pared lateral (32) de dicha copa, incluyendo, dicha cara frontal, una pluralidad de nervios paralelos (68) que definen una pluralidad de canales alargados paralelos (72), dicha pluralidad de canales alargados paralelos, cada uno definiendo un eje de canal (74) que se extiende de una forma perpendicular con respecto a dicha línea de unión (46), encontrándose adaptados, cada uno de dicha pluralidad de canales alargados paralelos (72), para sostener una correspondiente tira de ensayo (110) de tal modo que un extremo de detección (112) de dicha tira de ensayo correspondiente, se encuentre próxima a dicha línea de unión (46); y una porción de tapa (52) unida a dicho borde superior de la citada copa, definiendo, dicha porción de tapa un puerto de acceso, una estructura de conducto de paso a través (56) que comprende un tubo hueco que pasa a través de dicha porción de tapa (52), incluyendo, dicha estructura de conducto de paso a través, un extremo proximal y un extremo distal concéntricos alrededor de un eje de inserción, incluyendo, dicho extremo proximal de la citada estructura de conducto de paso a través, dicho puerto de acceso del citado puerto de la citada porción de tapa, encontrándose, dicho extremo distal, en el fondo de contención (38); un vástago de muestreo (28) que tiene una porción proximal (132) y una porción distal (134), incluyendo, dicha porción distal, un hisopo de muestreo (140), encontrándose configurado, dicho el vástago de muestreo, para la inserción, a través de dicha estructura de conducto de paso a través (56), el fondo de contención (38) que incluye una porción de asiento (48) configurado para la interacción de compresión con el hisopo de muestreo (140), caracterizado por el hecho de que dicha primera pared lateral (32) de dicha pluralidad de paredes (32, 34) es plana y la pluralidad de paredes laterales (32, 34) en cuestión, incluye una pared lateral arqueada (34) opuesta a la primera pared lateral plana (32), comprendiendo, el fondo de contención, una superficie inclinada orientada hacia arriba (44), encontrándose formada, la porción de asiento (48), en la superficie inclinada (44), extendiéndose, la superficie inclinada (44), y encontrándose inclinada desde la línea de unión (46), en la primera pared lateral plana (32) hasta la pared lateral arqueada (34) opuesta a la primera pared lateral plana (32) de la pluralidad de paredes laterales (32, 34), en donde la superficie inclinada forma parte de una vía de saliva (160) que conduce la saliva, la cual se expulsa del hisopo de muestreo mediante la porción de asiento por la superficie inclinada, hacia abajo, hasta la línea de unión.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de cribado para análisis de saliva

SECTOR DE LA INVENCIÓN

Esta aplicación está dirigida de una forma general a dispositivos para el análisis de la presencia de constituyentes en fluidos, y de una forma más específica, a los dispositivos para el análisis de la presencia de componentes en fluidos corporales para detección de fármacos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Se conocen varios dispositivos de detección de fármacos para analizar una muestra de fluidos corporales para detectar la presencia de determinados constituyentes. Estos dispositivos suelen incluir un recipiente para recibir un fluido corporal de un dispositivo de suministro, y una pluralidad de tiras de ensayo las cuales se encuentran dispuestas para contactar con el fluido corporal, siendo cada tira reactiva sensible a un determinado constituyente de interés. Los constituyentes objetivizados como diana, para el cribado, pueden variar, desde sustancias controladas tales como el alcohol y la marihuana, hasta sustancias ilegales tales como la cocaína y las metanfetaminas.

Para los propósitos de la detección, es deseable el hecho efectuar tests de ensayo para tantos constituyentes como sea posible con una sola muestra, con objeto de reducir el factor de molestia asociado con la obtención de múltiples muestras de fluidos corporales. De una forma particular, esto significa un problema con la saliva en donde cantidades suficientes de múltiples tests de ensayo, resultan problemáticas. Correspondientemente en concordancia, muchos dispositivos están destinados a distribuir el fluido corporal muestreado entre tantas tiras de ensayo como sea razonablemente posible. Esto se consigue, de una forma típica, mediante la disposición de una pluralidad de tiras de ensayo en cada uno de los varios lados del recipiente.

Los problemas asociados con una pluralidad de tiras de test de ensayo dispuestas en varios lados de un recipiente de ensayo, incluyen una mala distribución de muestras de fluidos corporales en las diversas tiras de ensayo, y la necesidad de inspeccionar más de un lado del recipiente para determinar el resultado del cribado.

Sería bienvenido un dispositivo de detección el cual se ocupara de estas enfermedades.

La publicación de solicitud de patente estadounidense n° 2012 / 094 303 da a conocer un dispositivo según el preámbulo de reivindicación independiente 1.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La invención se define mediane la reivindicación independiente 1. Varias formas de presentación incluyen un dispositivo para distribuir una muestra de fluido corporal, es decir, saliva, entre una pluralidad de tiras de ensayo (tiras reactivas) y evitar la mala distribución del fluido corporal muestreado que pueda conducir a un resultado de ensayo no válido, todo ello, mientras se muestran los resultados del test de ensayo en una sola cara del dispositivo de cribado. Determinadas formas de presentación, también permiten, así mismo, una ligera y pasiva presurización de una cámara de muestreo para aumentar la acción absorben o capilar del fluido corporal muestreado a lo largo de las tiras de ensayo (tiras reactivas). El dispositivo también se puede encontrar dimensionado para que éste pueda ser portátil, permitiendo al usuario o al médico orientar de una forma conveniente el dispositivo para verlo, una vez finalizado el test de ensayo.

Un problema que acontece con la configuración correspondiente a la técnica anterior de tener una pluralidad de tiras de ensayo dispuestas en varios lados de un recipiente de ensayo, reside en el hecho de que, la configuración en cuestión, es propensa a error por parte del operador. Las personas que llevan a cabo los tests de ensayo de cribado, a menudo, sostienen el dispositivo de detección en la mano mientras esperan los resultados del ensayo. Mientras sostienen el dispositivo, hay una tendencia a inclinar la cara proximal del dispositivo hacia atrás para facilitar la lectura. Desafortunadamente, esta acción, puede causar el hecho de que el cuerpo líquido sometido al test de ensayo, se acumule en la parte inferior de la cara distal del dispositivo de ensayo, inhabilitando así por falta de abastecimiento las tiras de ensayo (tiras reactivas), que se encuentran dispuestas en la cara proximal. El resultado es un test de ensayo inválido para los componentes representados por las tiras de ensayo las cuales se encuentran dispuestas en la cara proximal.

Estructuralmente, diversas formas de presentación incluyen un recipiente o copa que tiene un primer lado o "vista" a través, en donde se pueden ver todas las tiras de ensayo. El fondo de la copa se encuentra inclinada y se cruza con el lado de visualización a lo largo de una línea de unión que constituye la parte más baja de la cavidad en el interior de la copa en donde se recopila el fluido corporal. Las tiras de ensayo se encuentran orientadas de tal modo que el extremo de detección se encuentra próximo a la línea de unión para estar en contacto con el fluido corporal que se recopila en la parte baja de la cavidad. Mediante esta configuración, todas las tiras de ensayo se pueden inspeccionar visualizando una sola superficie de la copa y la superficie inclinada del fondo de la copa conduce la totalidad del fluido corporal a un contacto con el extremo de detección de las tiras de ensayo. De una forma adicional, el ángulo de la intersección entre la parte inferior y el lado de visualización puede ser lo suficientemente empinado como para contrarrestar un ángulo de sujeción sustancial inducido por el operador.

En determinadas formas de presentación, se implementa una junta tridimensional con objeto de proporcionar ciertas ventajas de sellado y de presurización. La junta tridimensional puede estar hecha a base de un material suave y flexible para proporcionar una superficie de sellado entre la junta y la copa y para proporcionar un sellado entre un vástago de muestreo que se inserta a través de la junta. El material flexible también puede causar el que la junta tridimensional actúe como un diafragma; cuando el vástago de muestreo se inserta en la juna tridimensional, el aire desplazado provoca el que la junta tridimensionalidad se expanda (tal como lo haría un diagrama) provocando con ello el que el aire contenido mediante la junta tridimensional, se convierta en ligeramente presurizado. La presurización, puede ayudar en la difusión del fluido corporal, en las tiras de ensayo, aumentando así, de este modo, la acción de capilaridad entre el fluido corporal y la tira de ensayo.

El dispositivo también puede proporcionar barreras entre los extremos de detección de las tiras de ensayo adyacentes para evitar el hecho de que las tiras de ensayo más absorbentes o de mayor velocidad de absorción, atraigan el fluido corporal apartándolo de las tiras de ensayo menos absorbentes o de absorción más lenta.

Diversas formas de presentación proporcionan un dispositivo de muestreo para la saliva en donde la saliva, la cual se absorbe en una esponja, se comprime hacia el interior de un conducto de saliva de un recipiente de espécimen, y el conducto de saliva se presuriza impulsando la saliva para que ésta entre en contacto con una pluralidad de tiras de ensayo. En algunas formas de presentación, se puede proporcionar un respiradero, aguas abajo del lugar en donde la saliva contacta con las tiras de ensayo. En algunas formas de presentación, la pluralidad de tiras de ensayo, se posicionan, cada una de ellas, en una pluralidad de huecos o cavidades en una fila, teniendo, los huecos o cavidades en cuestión, un nivel de sobrellenado, en donde, el fluido corporal que desborda de un hueco o cavidad, fluye al interior de un hueco o cavidad adyacente. En diversas formas de presentación, la presurización puede proporcionarse mediante un vástago unido a la esponja, teniendo, el vástago en cuestión, un miembro de émbolo deslizante. La presurización puede proporcionarse mediante una compresión manual o una bomba de empuje, como parte del dispositivo de muestreo de especímenes

Algunas formas de presentación proporcionan un dispositivo de muestreo de especímenes para saliva, en donde, la saliva se absorbe en una esponja, se comprime hacia el interior de un conducto o vía de saliva de un recipiente de espécimen, conduciendo, el conducto de saliva, a una pluralidad de tiras de ensayo de muestras, alineadas en una fila lineal de por lo menos 8 tiras, posicionadas en una pared sustancialmente plana y expuestas para ser legibles a través de una o más regiones transparentes, teniendo, las tiras en cuestión, un extremo receptor de muestras que se coloca en la parte inferior de una placa inclinada en la vía o conducto de la saliva. En algunas de tales formas de presentación, las formas de presentación pueden tener una junta que encierra herméticamente una cámara de muestras que incluye la placa inclinada y una fila de huecos o cavidades en los que se extienden las por lo menos 8 tiras. Frente a la pared plana, se encuentra posicionada una pared curva

Ciertas formas de presentación proporcionan un dispositivo de muestreo de especímenes para la saliva, en donde, la saliva se absorbe en una esponja, ésta se comprime o exprime o en una vía o conducto de saliva de un recipiente de espécimen, conduciendo, la vía o conducto de saliva a una pluralidad de depósitos de tests de ensayo de muestras, cada uno de ellos con una tira de ensayo que se extiende en su interior, de prueba, cada uno con una tira reactiva que se extiende en su interior, una junta con una abertura separada para cada tira de ensayo respectiva, proporcionando, la junta, un sellado entre el conducto o vía de saliva, inclusive y los depósitos y regiones del recipiente por encima de la vía o conducto de la saliva evitando así, de este modo, la migración involuntaria de la saliva hacia arriba.

DESCRIPCIÓN RESUMIDA DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1 es una vista despiezada de un conjunto de montaje de tests de ensayo para el cribado de fluidos corporales en una forma de presentación de la invención;

La FIG. 1A es una vista del conjunto de montaje ensamblado de una forma de presentación del conjunto de montaje de tests de ensayo de la figura 1;

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de una copa o taza del conjunto de montaje de tests ensayo de la FIG. 1 en una forma de presentación de la invención;

La FIG. 3 es una vista en sección de la copa o taza de la FIG. 2;

La FIG. 3A es una vista parcial en sección de una copa o taza que tiene una porción empotrada de bolsa de asiento, en una forma de presentación de la invención;

La FIG. 4 es una vista en perspectiva de una tira de ensayo y un soporte de vástago de muestreo de la FIG. 1, en una forma de presentación de la invención;

La FIG. 5 es una vista lateral en sección del soporte de la FIG. 4;

La FIG. 5A es una vista lateral en sección de un soporte en una forma de presentación de la invención;

La FIG. 6 es una vista en perspectiva de la parte superior de una junta tridimensional de la FIG. 1 en una forma de presentación de la invención;

La FIG. 7 es una vista en perspectiva de la parte inferior de la junta tridimensional de la FIG. 6;

La FIG. 8 es una vista en perspectiva de una tira reactiva (tira de ensayo);

La FIG. 9 es una vista en perspectiva de un vástago o troco de muestreo de la FIG. 1 en una forma de presentación de la invención;

La FIG. 10 es una vista en perspectiva en sección del soporte y junta tridimensional de la FIG. 1 en el conjunto de montaje;

La FIG. 11 es una vista en (corte) sección de la taza o copa, el soporte y la junta tridimensional de la FIG. 1 en el conjunto de montaje;

La FIG. 12 es una vista en (corte) sección en perspectiva de la taza o copa, el soporte y junta tridimensional de la FIG. 1 en el conjunto de montaje;

y

La FIG. 13 es una vista en sección de una taza o copa y el soporte de la FIG. 5A en el conjunto de montaje, en una forma de presentación de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Haciendo referencia a las FIGS. 1 y 1A, en éstas se representa un conjunto de montaje de tests de ensayo 20 para detectar la presencia de determinados constituyentes de fluidos corporales, en una forma de presentación de la invención. El conjunto de montaje de tests de ensayo 20 puede incluir un recipiente o copa 22, una tira de ensayo (tira reactiva) y un soporte de vástago de muestreo 24 (al cual se le hará referencia, en adelante, como "soporte 24"), una junta tridimensional 26 y un vástago de muestreo 28. En la forma de presentación representada, el conjunto de montaje de ensayos 20 se encuentra dimensionado para que el usuario lo sujete con la mano.

Haciendo referencia a las FIGS. 2 y 3, en éstas se representa la copa 22 de una forma aislada en una forma de presentación de la invención. La copa 22 incluye una pluralidad de lados 32 y 34 que se extienden hacia arriba desde un fondo de contención 38 para formar un borde continuo superior o perímetro 36, definiendo, los lados 32, 34 y el fondo de contención 38, una cavidad 42. Los lados 32 y 34 también pueden extenderse así mismo, por debajo del fondo de contención 38 para establecer una parte o porción de base 40 con un borde inferior 41, que registra el conjunto de ensayo 20 en una posición vertical. Un primer lado de entre los lados (lado 32 en las Figuras 2 y 3) es plano. En una forma de presentación, el fondo de contención 38 define una superficie inclinada 44 que se cruza con la pluralidad de lados 32 y 34. La superficie inclinada 44 se cruza con el primer lado 32 a lo largo de una línea de unión 46, que define un ángulo agudo 0 entre el primer lado 32 y la superficie inclinada 44. La línea de unión 46 es el extremo más bajo de la cavidad 42 cuando la copa 22, se encuentra en posición vertical.

Mientras que la superficie inclinada 44 se representa como siendo sustancialmente plana, se observará no obstante que la superficie inclinada 44 en cuestión, no se encuentra limitada a una configuración plana. Así, por ejemplo, la superficie inclinada también podría ser convexa, con una pendiente más pronunciada en la línea de unión 46 que en otros lugares, sobre la superficie inclinada. De una forma alternativa, la superficie inclinada, podría ser cóncava, con una pendiente más gradual en la línea de unión 46 que en otros lugares.

El fondo de contención 38 incluye una porción de asiento 48. La porción de asiento 48 puede incluir una cara superior 49 la cual tiene un perímetro 50. Se puede incluir una estructura de sujeción 51, tal como una punta o púa (tal como se muestra en la FIG.3), sobre de la cara superior 49 de la porción de asiento, o como parte de ésta. En una forma de presentación, la porción de asiento 48 se encuentra configurada como siendo una porción de asiento 48a que se extiende hacia arriba en relación con la superficie inclinada 44 (figura 3). En otras formas de presentación, la porción de asiento es un compartimiento 48b parcialmente empotrado (Figura 3A).

Varias formas de presentación de la copa 22 también pueden incluir un puerto de acceso a la jeringa 53 el cual se encuentra ubicado cerca de una esquina de la copa 22. El puerto de acceso a la jeringa comprende una región en donde el espesor de la copa 22, es más fino, para permitir la perforación manual con una jeringa.

La copa 22 se puede fabricar a partir de una variedad de materiales disponibles para la persona experta en el arte especializado de la técnica, incluyendo, entre otros, a policarbonato, copolímeros de estireno-butadieno (SBC) tal como K-RESIN y estireno transparente.

Haciendo referencia a las FIGS. 4 y 5, en éstas se representa el soporte 24 de una forma aislada, en una forma de presentación de la invención. El soporte 24 incluye una parte o porción de tapa 52 la cual tiene un puerto de acceso 54 formado en el mismo. El soporte 24 también incluye, así mismo, una estructura de conducto de paso a su través, 56 la cual define un conducto de paso 58 que pasa por el soporte 24. La estructura de conducto de paso a su través, 56, incluye un extremo proximal 60 y un extremo distal 62, siendo cada uno de ellos concéntrico alrededor de un eje de inserción 64. El extremo proximal 60 de la estructura del conducto de paso a su través, 56, puede incluir el puerto de acceso 54. La estructura del conducto de paso a su través, 56, puede comprender un tubo hueco el cual depende de la parte de la tapa 52 (tal como se muestra en la figura), o un orificio que se extiende a través de un soporte 24 sustancialmente sólido.

El soporte 24, también incluye una cara frontal 66 la cual se extiende hacia abajo desde la parte o porción 52 de la tapa. La cara frontal 66 incluye una pluralidad de nervios paralelos 68 los cuales definen una pluralidad de canales alargados 72. Los canales alargados 72 en cuestión, definen cada uno de ellos un eje 74 de canal. En una forma de presentación, la cara frontal 66 es sustancialmente plana (tal como se muestra en la figura). El soporte 24 se puede fabricar a partir de una variedad de materiales disponibles para la persona experta en el arte especializado de la técnica, incluyendo, entre otros, a policarbonato, estireno y acrilonitrilo butadieno estireno (ABS).

El soporte 24 puede incluir una cara (o caras) opuesta(s) 76 que mira en direcciones alejadas de la cara frontal 66. En una forma de presentación, la cara opuesta 76 está curvada (tal como se muestra en la figura), pero el perfil de las caras opuestas 76, no es limitativo. La cara frontal 66 puede extenderse de una forma adicional, con respecto a la tapa 52 que con respecto a la cara o caras opuestas 76, de tal modo que se forme un perímetro exterior distal 78 en la parte inferior del soporte 24 que define un ángulo agudo 02. En una forma de presentación, el ángulo agudo 02 es sustancialmente el mismo que el correspondiente al ángulo agudo 0 entre el primer lado 32 y la superficie inclinada 44 de la copa 22.

Haciendo referencia a la FIG. 5A, se representa un soporte 24a como alternativa al soporte 24, en una forma de presentación de la invención. El soporte 24a incluye muchos de los mismos aspectos como el soporte 24, que se indican con el mismo número de referencias numéricas. El soporte 24a incluye una estructura de conducto de paso a su través 56a la cual define un ángulo agudo 03 en un extremo distal en ángulo 62a. En una forma de presentación, el ángulo agudo 03 es sustancialmente el mismo que el correspondiente al ángulo agudo 0 entre el primer lado 32 y la superficie inclinada 44 de la copa 22. En una forma de presentación, el extremo distal en ángulo 62a sobresale del perímetro exterior distal.

Haciendo referencia a las FIGS. 6 y 7, la junta tridimensional 26, se representa, en una forma de presentación de la invención. La junta tridimensional 26 incluye una estructura de extensión de conducto de paso exterior 82 que define un conducto de paso extendido 84 y una parte de diafragma 86 que depende de la de la estructura de la extensión de paso, y que se extiende radialmente hacia afuera desde la estructura de la extensión del conducto de paso 82 en cuestión. Una estructura perimetral 88 de la junta tridimensional 26 rodea y depende de la porción de diafragma 86, teniendo, la estructura perimetral 88, una cara inferior 92 que se extiende por debajo de la porción de diafragma 86. La junta tridimensional puede también incluir una muesca 9l que, en el montaje, se alinea con el puerto de acceso a la jeringa 53 de la copa, posibilitando un fácil acceso a la cámara 150. La junta tridimensional 26 también puede incluir pestañas de guía 93 que ayuden a guiar, registrar y asentar la junta tridimensional 26, en el soporte 24, durante el montaje. En una forma de presentación, la junta tridimensional 26 incluye una pluralidad de separadores 89 que dependen del diafragma 86 y que se encuentran próximos al conducto de paso extendido 84.

La estructura perimetral 88 incluye una parte delantera 90 que tiene una cara exterior 94 y una cara interior 96. La cara exterior 94 se encuentra adaptada para entrar en contacto con una superficie interior del primer lado 32 de la copa 22. En una forma de presentación, la cara interior 96 incluye una pluralidad de crestas l02 que se extienden hacia el interior, en la dirección general del conducto de paso extendido 84. Las crestas 102 pueden incluir superficies inferiores 104 configuradas para acoplarse a la superficie inclinada 44 de la contención inferior 38. En una forma de presentación, la junta tridimensional 26 se encuentra fabricada con un material blando y flexible como el cloruro de polivinilo (PVC) o el neopreno.

Haciendo referencia a la FIG. 8, en ésta se muestra una tira de ensayo (tira reactiva) 110. La tira de ensayo 110 incluye un extremo de detección 112 y un extremo de no detección 113. El extremo de detección 112, favorece la extracción del fluido corporal conduciéndolo a una zona de detección 114 a través de la acción capilar a través de un material absorbente 116. La zona de detección 114 se encuentra configurada con reactivos que reaccionan y proporcionan una indicación visual cuando se encuentra presente un determinado constituyente en el fluido corporal. Una anchura 118 de la tira de ensayo reactiva 110 se encuentra dimensionada para acoplarse de una forma deslizante uno de los canales alargados 72. En la forma de presentación representada, la tira reactiva (de ensayo) 110 se caracteriza por el hecho tener un grosor aumentado tanto en el extremo de detección como en el de no detección 112 y 113 debido a la presencia del material absorbente 116.

Haciendo referencia a la FIG. 9, se representa el vástago de muestreo 28 en una forma de presentación de la invención. El vástago de muestreo 28 se caracteriza por el hecho de tener una porción proximal 132 y una parte distal 134. La parte proximal 132 puede incluir una manija o pomo 135 para manipular y manejar el vástago de muestreo 28. Ciertos aspectos del vástago de muestreo 28 se representan y describen en la publicación de solicitud de patente estadounidense n° 2012 / 0 094 303. El vástago de muestreo 28 se puede fabricar a partir de una variedad de materiales disponibles para la persona experta en el arte especializado de la técnica, incluyendo, entre otros, a los copolímeros de policarbonato, estireno-butadieno (SBC) tal como K-RESIN y estireno transparente. En una forma de presentación, la porción proximal 132 incluye una estructura que es complementaria con una estructura en la porción de tapa 52 para asegurar el vástago de muestreo 28 en una posición fija a lo largo del eje de inserción 64 con relación a la parte de la tapa 52. En la forma de presentación representada, las estructuras complementarias comprenden una estructura de rosca hembra 136 próxima al puerto de acceso 54 de la porción de tapa 52 del soporte 24 y una parte roscada macho 138 próximo a la porción proximal 132 del vástago de tallo 28. Otras estructuras complementarias también podrían utilizarse utilizado, incluida una estructura de ajuste a presión de retención y ranura un cierre de bayoneta o un broche de cierre.

En una forma de presentación, el vástago de muestreo 28 y el puerto de acceso 54 se encuentran configurados para proporcionar un mecanismo de trinquete y gatillo, para bloquear rotacionalmente el vástago de muestreo 28 en relación con el soporte 24. En la forma de presentación ilustrado, el vástago de muestreo 28 incluye un trinquete 142 distal a la porción roscada macho 138. El gatillo 142 se encuentra configurado para acoplar las muescas 144 de trinquete (figura 4).

La parte distal 134 del vástago de muestreo 28, incluye un hisopo de muestreo 140 el cual se monta en un collar 141. En una forma de presentación, el collar 141 se compone de un material transparente para permitir la activación ultravioleta de agentes de unión que se colocan entre el hisopo de muestreo 140 y el collar 141. La porción distal 134 se encuentra configurada para la inserción a través del conducto de paso a través, 58 y el conducto de paso extendido 84. En una forma de presentación, el collar 141 se encuentra dimensionado para proporcionar un sellado deslizante entre el collar 141 y el conducto de paso extendido 84. Así mismo, también, en una forma de presentación, el conducto de paso 58 así como el conducto de paso extendido 84 es cónico (es decir, éste tiene un diámetro mayor en el extremo proximal que en el extremo distal) para guiar la porción distal 134 sin provocar que ésta se una, pero todavía afectando a un sellado a medida que el collar 141 se acerca a su localización del final axial, a lo largo del eje de inserción 64.

Haciendo referencia a las FIGS. 10 a 12, el conjunto de montaje de tests de ensayo, 20, se representa en diversos estados de montaje. En el montaje, la junta tridimensional 26 se acopla a la parte inferior del soporte 24 y las tiras de ensayo insertadas en los respectivos canales alargados 72 de tal modo que, en la detección, el extremo se extiende hacia el canal extendido. El portador 24 y conjunto de junta tridimensional 26, con tiras de ensayo 110 cargadas en los canales 72, se insertan en la copa 22 de tal modo que la junta tridimensional 26 se encuentre dispuesta entre el soporte 24 y la parte de contención inferior 38. La porción de tapa 52 del soporte 24, se lleva a contactar con el borde superior continuo 36 de la copa 22 y a unirse con éste (FIG. 12). Cualquier método de unión o vinculación disponible para la persona experta en el arte especializado de la técnica se puede utilizar para unir la porción de tapa 52 a la copa 22, incluyendo el pegado, la fusión o la soldadura ultrasónica, o un acoplamiento a presión de retención y chasquido de ranura.

Después del montaje, la orientación de los canales elongado 72 del soporte 24 son tales que los ejes del canal, 74, son sustancialmente perpendiculares a la línea de unión 46. El conducto de paso extendido 84 se encuentra sustancialmente alineado con el conducto de paso a través 58 y éste es sustancialmente concéntrico alrededor del eje de inserción 64. La porción de asiento 48, cuando toma la forma de una parte de asiento 48a, puede extenderse parcialmente en el conducto de paso extendido 84. El perímetro 50 de la cara superior 49 de la porción de asiento 48, puede ser normal al eje de inserción 64, y también puede ser concéntrico alrededor del eje de inserción 64. La junta tridimensional 26 se puede comprimir entre el soporte 24 y la superficie inclinada 44 del fondo de contención de tal modo que la cara inferior 92 de la estructura perimetral 88 se encuentra en contacto de sellado con la superficie inclinada 44 del fondo de contención 38. La cara exterior 94 de la parte delantera 90 de la estructura del perímetro 88 también puede encontrarse en contacto de sellado con el interior del primer lado 32 de la copa 22 justo encima de la línea de unión 46. Así, de este modo, se define una cámara 150, acotada por la parte de diafragma 86, la estructura perimetral 88 y la superficie inclinada 44. La cámara 150 es accesible a través del conducto de paso extendido 84.

Cada una de las crestas 102 de la junta tridimensional 26 se extiende al interior de la cámara 150 y ésta se encuentra sustancialmente en alineación con una correspondiente cresta de entre las crestas 68 de la cara frontal 66 del soporte 24 para formar una pluralidad de extensiones de canal 152. El acoplamiento de las superficies inferiores 104 de las crestas 102 con la superficie inclinada 44, crea una pluralidad de compartimientos 154 (parcialmente representados en la FIG. 7) que están próximos a la línea de unión 46. En una forma de presentación, el extremo de detección 112 de una determinada tira 110, accede a las extensiones de canal 152 y compartimientos 154 a través de las ranuras 156 (figura 6) formadas cerca de la porción frontal 90 de la estructura perimetral 88 de la junta tridimensional 26. Las ranuras 156 pueden encontrarse dimensionadas de tal modo que el material absorbente 116 del extremo de detección 112 de una tira reactiva 110 ocupante se encuentre en ligero contacto con el interior de la ranura 156. Durante el montaje, el ligero contacto entre la tira reactiva 110 y la ranura 156, puede ser suficiente para sostener la tira reactiva 110 en su respectivo canal alargado 72 hasta completar la operación de montaje.

En funcionamiento, el hisopo de muestreo 140 del vástago de muestreo 28, se encuentra saturado con fluido corporal para su análisis (tal como, por ejemplo, con saliva de una persona a la que se somete a tests de ensayo de detección de consumo de fármacos o drogas). La porción distal 134 del vástago de muestreo 28, se inserta entonces en el puerto de acceso 54 y se desliza a través del conducto de pasos a través 58 del soporte 24 y al interior del conducto de paso extendido 84 de la junta tridimensional 26. El hisopo de muestreo 140 se pone así en contacto con la porción de asiento 48. El vástago de muestreo 28 de una forma adicional, se empuja hacia el interior del puerto de acceso 54 hasta que la porción macho roscada 138 del vástago de muestreo 28 se pueda acoplar con la estructura roscada hembra 136 del puerto de acceso 54 (u otras estructuras de acoplamiento complementarias sean susceptibles de poderse acoplar). A continuación, la porción de roscado macho 138, se rosca en la estructura roscada hembra 136 hasta que la porción proximal 132 del vástago de muestreo 28 se encuentre completamente acoplada en el puerto de acceso 54 (tal como, por ejemplo, mediante el registro de manija o pomo 135 contra una periferia superior del puerto de acceso 54).

Los separadores 89, cuando éstos se utilizan, pueden evitar el hecho de que el diafragma 86 se empuje hacia abajo, sobre la superficie inclinada 44 y bloqueando el flujo del fluido corporal. A medida que se comprime el hisopo 140 del vástago de muestreo 130 contra la porción de asiento 48, el hisopo 140 en cuestión, tiende a recostarse radialmente hacia afuera, aumentando la fricción entre el hisopo 140 y la estructura de extensión del conducto de paso 82. El aumento de la fricción puede provocar que el hisopo 140 agarre la estructura de extensión del conducto de paso 82 y ejerza una fuerza hacia abajo sobre el diafragma 86 de tal modo que el diafragma 86 contacte con la superficie inclinada 44 en la vecindad de la estructura de extensión del conducto de paso. Dicho contacto puede inhibir el flujo de fluidos corporales hacia fuera del hisopo 140. Los separadores 89 mantienen un espacio entre el diafragma y la superficie inclinada 44, impidiendo así, de este modo, cualquier bloqueo o bloqueo parcial causado por la desviación hacia abajo del diafragma.

Para formas de presentación que utilizan el mecanismo de trinquete y gatillo, la acción de roscado (rotación del vástago de muestreo130) hace que el trinquete (gatillo) 142 se acople con las muescas de trinquete 144. Esto evita que el vástago de muestreo 28 gire hacia fuera del puerto de acceso 154, bloqueando así, de este modo, el vástago de muestreo 28 en una posición axial fija a lo largo del eje de inserción 64.

La acción de enhebrado (roscado) entre la porción proximal 132 y el puerto de acceso 54 también provoca que hisopo de muestreo 140 se extienda de una forma adicional al interior del conducto de paso extendido 84 de la junta tridimensional 26, provocando el hecho de que hisopo de muestreo 140 se comprima contra la porción de asiento 48 (cuando ésta se encuentre presente) o, de una forma general, contra el fondo de contención 38. La estructura de seguridad 51 asegura el hisopo de muestreo 140, inhibiendo así, de este modo, el deslizamiento lateral el hisopo 140 con respecto al eje de inserción 64. Al asegurar el hisopo de muestreo 140, se obtiene una extracción más eficiente de fluido corporal del hisopo de muestreo 140, durante la compresión.

La compresión actúa para comprimir una parte del fluido corporal del hisopo de muestreo 140, que después fluye sobre el perímetro 50 de la porción de asiento 48, deslizándose hacia abajo por la superficie inclinada 44. Para las formas de presentación que utilizan una porción de asiento (pedestal) 48a, el fluido corporal puede fluir en todas las direcciones sobre el perímetro 50, y a continuación alrededor de la porción de asiento 48a a lo largo de las vías o conductos naturales 160 de la saliva de origen natural (figura 12). Para las formas de presentación que utilizan una cavidad empotrada 48b, como la porción de asiento 48, el fluido corporal tiende hacia fluir fuera de la cavidad empotrada 48b, próxima a la confluencia del perímetro 50 y la superficie inclinada 44.

Después de descender por la superficie inclinada 44, el fluido corporal se acumula, a continuación, a lo largo de la cara interna 96 de la estructura perimetral 88 próxima a la porción más baja de la cavidad 42, es decir, en las cavidades 154 ubicadas cerca de la línea de unión 46). Las cavidades 154 más cercanas al centro de la junta tridimensional 26 (es decir, más próximas al eje de inserción 64) tenderán a recibir inicialmente más fluido corporal que las cavidades 154 situadas cerca de las esquinas extremas de la junta tridimensional 26. Las crestas t102 se pueden dimensionar de tal modo que las cavidades 154 acepten únicamente una cantidad necesaria para activar de una forma adecuada la correspondiente tira de ensayo 110. Correspondientemente en concordancia, a medida que el fluido corporal fluye al interior de las cavidades 154 más cercanas, estas cavidades se desbordarán y caerán en cascada sobre las crestas 102, a medida que las cavidades 154 se llenan de una forma sucesiva. Dada una abundante cantidad de fluido corporal, la totalidad de las cavidades 154 deben recibir suficiente líquido corporal para su análisis. En una forma de presentación, las crestas 102 se encuentran dimensionadas y espaciadas de tal modo que una docena de cavidades 154 pueden contener 1 ml de fluido corporal y el hisopo de muestreo de tamaño 140 se encuentre dimensionado para aceptar 20 ml de líquido corporal.

Las formas de presentación representadas presentan doce canales alargados 72 para alojar doce tiras de ensayo 110; si bien, no obstante, las configuraciones que tienen más o menos canales 72 también se pueden implementar, dependiendo de la cantidad de fluido corporal disponible para análisis. De una forma típica, el número de los canales alargados 72 varía de 6 a 15.

Mientras que la acción en cascada entre las cavidades 154 puede tardar varios segundos, la absorción por parte de las tiras de ensayo 110 es del orden de minutos. Así, por lo tanto, las crestas 102 evitan el hecho de que las tiras de ensayo más absorbentes o de absorción más rápida extraigan o arrastren fluidos corporales de tiras de ensayo menos absorbentes o de tiras de ensayo de absorción más lenta, proporcionando así, de este modo, unos resultados de análisis mejores y más predecibles.

La inserción de la porción distal 134 del vástago de muestreo 28 en el conducto de paso extendido 84 también actúa para presurizar la cámara. La junta tridimensional 26 puede estar hecho de un material blando y flexible, de modo que la estructura perimetral 88 proporcione un sellado con la inclinación superficie 44, y que afecte también a un sellado entre el collar 141 y el conducto de paso extendido 84 a medida que el collar 141 del vástago de muestreo 28 alcanza su posición final en el interior del conducto de paso extendido 84. Así, de este modo, a medida que la porción distal 134 del vástago de muestreo 28 se mueve a su posición final, el aire, se desplaza y empuja a la cámara 150. El material flexible también puede hacer que la porción de diafragma 86 se flexione, provocando así que el aire contenido por la junta tridimensional 26 se presurice ligeramente. Mientras que pueden producirse algunas ventilaciones entre estas superficies selladas, así como también a través del material absorbente 116 depositado en las ranuras 152, la presurización todavía puede ayudar en la difusión del fluido corporal en el material absorbente 116, aumentando así, de este modo, la acción capilar entre el fluido corporal y la tira de ensayo 110.

Haciendo referencia a la FIG. 13, en ésta se muestra un conjunto de montaje de tests de ensayo 20a, el cual utiliza un soporte alternativo 24a, correspondiente a una forma de presentación de la invención. El conjunto de montaje de tests de ensayo de soporte, 20a, incluye muchos de los mismos aspectos que los correspondientes al conjunto de montaje 20 (indicados con los mismos números de referencia numérica), excepto en cuanto a lo referente al hecho de que se ha sustituido el soporte 24 por el soporte alternativo 24a,y que se ha eliminado la junta tridimensional 26. En la forma de presentación representada, la estructura del conducto de paso a través, 56a depende de la porción de tapa 52 de tal modo que el extremo distal en ángulo 62a se encuentra suspendido sobre la superficie inclinada 44 para definir un espacio 170 entre ellas. En el montaje, el soporte 24a se inserta en la copa 22 y se presiona o se une mediante pegado en su lugar. No es necesario incluir una junta tridimensional o un dispositivo de diafragma para el conjunto de montaje de tests de ensayo 20a.

En funcionamiento operativo, se inserta el vástago de muestreo 28 en el conjunto montaje de tests de ensayo 20a después de la saturación del hisopo 140, de la misma manera que para el conjunto de montaje de tests de ensayo 20. El hisopo se comprime contra la porción de asiento 48, causando el que el fluido corporal secretado en el interior del hisopo 140 se expurgue o se elimine parcialmente, de nuevo, de la misma manera que para el conjunto de montaje de tests de ensayo 20. Cuando la copa 22 se encuentra en posición vertical, el fluido corporal secretado sale del hisopo 140 a través de la brecha circular 170, y éste fluye bajo la influencia de la gravedad a la extremidad más baja de la cavidad 42, a lo largo de la línea de unión 46. Al encontrarse dispuestas las tiras de ensayo 110, de tal forma que los extremos de detección 112 sean adyacentes o que éstos colinden con la línea de empalme 46, absorben el fluido corporal para el proceso de detección. Para ciertas aplicaciones, el conjunto montaje de tests de ensayo 20a desempeña su función de una forma satisfactoria, a pesar de la ausencia de las diversas características proporcionadas por la junta tridimensional.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para analizar una muestra de saliva, el cual comprende:

una copa (22) que incluye un fondo de contención (38) y

una pluralidad de paredes laterales verticales unitarias (32, 34) que se extienden hacia arriba desde el fondo de contención (38), incluyendo, dicha pluralidad de paredes laterales, una primera pared lateral (32), definiendo, dicha pluralidad de paredes laterales y dicho fondo de contención, una cavidad (42), intersectando, dicho fondo de contención, cada una de dicha pluralidad de paredes laterales (32, 34), encontrándose ubicada una línea de unión (46), en una extremidad más inferior de dicha cavidad cuando la copa se encuentra en posición vertical, intersectando, dicho fondo de contención, la primera pared lateral a lo largo de la línea de unión, definiendo, dicha pluralidad de paredes laterales, un borde superior continuo (36) de dicha copa;

un soporte (24) dispuesto en la citada cavidad (42) de dicha copa, incluyendo, dicho soporte, una cara frontal (66) adyacente a dicha primera pared lateral (32) de dicha copa, incluyendo, dicha cara frontal, una pluralidad de nervios paralelos (68) que definen una pluralidad de canales alargados paralelos (72), dicha pluralidad de canales alargados paralelos, cada uno definiendo un eje de canal (74) que se extiende de una forma perpendicular con respecto a dicha línea de unión (46), encontrándose adaptados, cada uno de dicha pluralidad de canales alargados paralelos (72), para sostener una correspondiente tira de ensayo (110) de tal modo que un extremo de detección (112) de dicha tira de ensayo correspondiente, se encuentre próxima a dicha línea de unión (46); y

una porción de tapa (52) unida a dicho borde superior de la citada copa, definiendo, dicha porción de tapa un puerto de acceso, una estructura de conducto de paso a través (56) que comprende un tubo hueco que pasa a través de dicha porción de tapa (52), incluyendo, dicha estructura de conducto de paso a través, un extremo proximal y un extremo distal concéntricos alrededor de un eje de inserción, incluyendo, dicho extremo proximal de la citada estructura de conducto de paso a través, dicho puerto de acceso del citado puerto de la citada porción de tapa, encontrándose, dicho extremo distal, en el fondo de contención (38);

un vástago de muestreo (28) que tiene una porción proximal (132) y una porción distal (134), incluyendo, dicha porción distal, un hisopo de muestreo (140), encontrándose configurado, dicho el vástago de muestreo, para la inserción, a través de dicha estructura de conducto de paso a través (56), el fondo de contención (38) que incluye una porción de asiento (48) configurado para la interacción de compresión con el hisopo de muestreo (140), caracterizado por el hecho de que

dicha primera pared lateral (32) de dicha pluralidad de paredes (32, 34) es plana y la pluralidad de paredes laterales (32, 34) en cuestión, incluye una pared lateral arqueada (34) opuesta a la primera pared lateral plana (32), comprendiendo, el fondo de contención, una superficie inclinada orientada hacia arriba (44), encontrándose formada, la porción de asiento (48), en la superficie inclinada (44),

extendiéndose, la superficie inclinada (44), y encontrándose inclinada desde la línea de unión (46), en la primera pared lateral plana (32) hasta la pared lateral arqueada (34) opuesta a la primera pared lateral plana (32) de la pluralidad de paredes laterales (32, 34), en donde la superficie inclinada forma parte de una vía de saliva (160) que conduce la saliva, la cual se expulsa del hisopo de muestreo mediante la porción de asiento por la superficie inclinada, hacia abajo, hasta la línea de unión.

2. - El dispositivo de la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la superficie inclinada rodea la porción de asiento del fondo de contención.

3. - El dispositivo de la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por el hecho de que la pared lateral arqueada (34) se extiende hasta la primera pared lateral plana.

4. - El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que la porción de asiento (48) incluye una porción de asiento (48a) para la interacción de compresión con el hisopo de muestreo.

5. - El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de que dicho extremo distal de la citada estructura de conducto de paso se encuentra suspendido sobre la citada superficie inclinada (44).

6. - El dispositivo de la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que el extremo distal de la citada estructura de paso a través, define un espacio (170) entre el citado extremo distal de la citada estructura de paso a través y la citada superficie inclinada.

7. - El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho de que la citada poción de tapa (52) y el citado vástago de muestreo (28) incluyen estructuras complementarias (136, 138) para asegurar dicho vástago de muestreo en una posición fija a lo largo del citado eje de inserción, con relación a dicha porción de tapa.

8. - El dispositivo de la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la citada pluralidad de paredes laterales de la citada copa (22) definen, de una forma adicional, un perímetro inferior que se extiende por debajo del citado fondo de contención (38), definiendo, dicho perímetro inferior, un plano que es ortogonal con respecto a dicha primera pared lateral.

9. - El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por el hecho de que la parte de asiento tiene una superficie de encaje del hisopo de muestreo

superficie.

10. - El dispositivo de la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que la superficie de contacto del hisopo de muestreo se encuentra por lo menos parcialmente elevada con respecto a la superficie inclinada.

11. - El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por el hecho de que cada una de la pluralidad de paredes laterales y los fondos de contención son unitarios entre sí.

12. - El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por el hecho de que el hisopo de muestreo tiene una forma generalmente cilíndrica cuando se llena de saliva.

13.- El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por el hecho de que la superficie inclinada es plana.