ES2884153T3 - Dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable - Google Patents

Dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable Download PDF

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ES2884153T3 ES18719021T ES18719021T ES2884153T3 ES 2884153 T3 ES2884153 T3 ES 2884153T3 ES 18719021 T ES18719021 T ES 18719021T ES 18719021 T ES18719021 T ES 18719021T ES 2884153 T3 ES2884153 T3 ES 2884153T3
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Andrew Richards
Michael Yarger
David Booth
Peter Quinn
Mircea Despa
Adam Martin
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un dispositivo de administración para administrar un fluido médico a un paciente, comprendiendo el dispositivo de administración: una carcasa configurada para alojar un recipiente lleno al menos parcialmente con el fluido médico; un mecanismo de accionamiento asociado con la carcasa, configurado para suministrar el fluido médico desde el recipiente al paciente en un procedimiento de dosificación; y un módulo configurado para detectar al menos una de las siguientes propiedades: una propiedad del procedimiento de dosificación y una propiedad del fluido médico, comprendiendo el módulo: al menos un sensor de detección de dosis configurado para detectar el inicio, la progresión y la finalización del procedimiento de dosificación sobre la base de la posición de un tapón dentro del recipiente; y al menos un sensor de temperatura configurado para medir la temperatura del fluido médico dentro del recipiente sobre la base de la temperatura del recipiente; caracterizado por que el módulo comprende además un elemento de comunicación configurado para la comunicación externa con un dispositivo remoto a través de una conexión por cable, una conexión inalámbrica o una combinación de la conexión por cable y la conexión inalámbrica; y el dispositivo remoto está configurado para proporcionar al menos una de las siguientes informaciones: instrucciones contextuales para usar el dispositivo de administración, información del protocolo de seguridad sobre el procedimiento de dosificación y una indicación de estado de al menos una etapa del procedimiento de dosificación.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable
Referencia cruzada a aplicaciones relacionadas
Esta solicitud reclama prioridad a la Solicitud Provisional de EE. UU. n° 62/479,742, titulada "Smart Wearable Injection and/or Infusion Device" ("Dispositivo Inteligente Portable de Inyección y/o Infusión") y presentada el 31 de marzo de 2017, cuya divulgación se incorpora aquí como referencia en su totalidad.
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a dispositivos de inyección y/o infusión portables y, en particular, a dispositivos de inyección y/o infusión portables para administrar un agente terapéutico a un paciente.
Descripción de la técnica relacionada
Se han desarrollado varios tipos de dispositivos de inyección automática para permitir la administración de soluciones de fármacos y otras preparaciones terapéuticas líquidas por personal no cualificado o la autoinyección de las mismas. Generalmente, estos dispositivos incluyen un depósito, que está previamente cargado con la preparación terapéutica líquida, y algún tipo de mecanismo automático de inyección con aguja que puede ser activado por el usuario. Cuando el volumen de fluido o fármaco que ha de ser administrado está generalmente por debajo de un volumen determinado, como 1 ml, normalmente se utiliza un autoinyector, que por regla general tiene un tiempo de inyección de aproximadamente 10 a 15 segundos. Cuando el volumen de fluido o fármaco que ha de ser administrado es superior a 1 ml, el tiempo de inyección generalmente se vuelve más largo, lo que dificulta al paciente mantener el contacto entre el dispositivo y el área objetivo de la piel del paciente. Además, a medida que aumenta el volumen de fármaco que ha de ser administrado, resulta deseable aumentar el período de tiempo de inyección. El método tradicional para inyectar un fármaco lentamente en un paciente consiste en iniciar una vía intravenosa e inyectar el fármaco en el cuerpo del paciente lentamente. Este procedimiento se realiza normalmente en un hospital o en un entorno ambulatorio.
Ciertos dispositivos permiten la autoinyección o autoinfusión en un entorno doméstico y son capaces de inyectar gradualmente una preparación terapéutica líquida en la piel de un paciente. En algunos casos, estos dispositivos son lo suficientemente pequeños (tanto en altura como en tamaño total) para permitir que un paciente los "lleve puestos" mientras se administra la preparación terapéutica líquida al paciente por infusión. Por regla general, estos dispositivos de inyección y/o infusión portables incluyen una bomba u otro tipo de mecanismo de descarga para forzar la salida de la preparación terapéutica líquida fuera de un depósito y su entrada en la aguja de inyección. Dichos dispositivos también incluyen generalmente una válvula o mecanismo de control de flujo para hacer que la preparación terapéutica líquida comience a fluir en el momento adecuado y un mecanismo de activación para iniciar la inyección. El documento WO2016/118736A1 describe sistemas y métodos para detectar un impulso de energía emitido por un dispositivo de inyección y determinar una dosis de medicamento en función del impulso. En un ejemplo, un módulo detecta las vibraciones emitidas marcando una rueda de juego de trinquete en un autoinyector y determinando la dosis de medicamento seleccionada en función de la dosis marcada.
Aunque en la técnica existen diversos dispositivos portables de inyección y/o infusión, en la técnica existe una necesidad de un dispositivo portable de inyección y/o infusión mejorado.
Compendio de la invención
En general se proporciona un dispositivo de inyección y/o infusión portable mejorado configurado para administrar un agente terapéutico a un paciente. En algunos ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para la monitorización continua de la progresión de la dosis. En otros ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para detectar un estancamiento en la progresión de la dosis sobre la base de una tasa de administración detectada. En otros ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para detectar la temperatura del agente terapéutico y ajustar al menos un protocolo de progresión de la dosis sobre la base de la temperatura detectada. En otros ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para permitir la comunicación externa de datos a un dispositivo remoto. En otros ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede incorporar indicadores visuales mejorados sobre un estado del dispositivo.
En algunos ejemplos de la presente divulgación, un dispositivo de administración para administrar un fluido médico a un paciente puede tener una carcasa configurada para alojar un recipiente lleno al menos parcialmente con el fluido médico. El dispositivo de administración puede tener además un mecanismo de accionamiento asociado con la carcasa, configurado para administrar el fluido médico desde el recipiente al paciente en un procedimiento de dosificación. El dispositivo de administración puede tener además un módulo configurado para detectar al menos una de las siguientes propiedades: una propiedad del procedimiento de dosificación y una propiedad del fluido médico. El módulo puede tener al menos un sensor de detección de dosis configurado para detectar el inicio, la progresión y la finalización del procedimiento de dosificación sobre la base de la posición de un tapón dentro del recipiente. Además, el módulo puede tener al menos un sensor de temperatura configurado para medir la temperatura del fluido médico dentro del recipiente sobre la base de la temperatura del recipiente.
En otros ejemplos de la presente divulgación, el al menos un sensor de detección de dosis puede estar configurado para medir una tasa de administración del fluido médico al paciente basándose en la detección de un cambio en la posición del tapón en función del tiempo. El módulo puede estar configurado para detener el mecanismo de accionamiento si la tasa de administración del fluido médico medida por el al menos un sensor de detección de dosis está por debajo de un umbral mínimo o por encima de un umbral máximo. Una salida del al menos un sensor de detección de dosis puede ser una función de una salida de al menos un sensor de temperatura. El al menos un sensor de detección de dosis puede ser una matriz de sensores ópticos configurada para detectar el volumen real del fluido médico en el recipiente o estimar el volumen del fluido médico en el recipiente sobre la base de la posición del tapón dentro del recipiente. La matriz de sensores ópticos puede tener uno o más emisores de infrarrojos configurados para emitir energía electromagnética en un espectro de infrarrojos y uno o más detectores de infrarrojos configurados para detectar energía electromagnética en el espectro de infrarrojos.
En otros ejemplos de la presente divulgación, la temperatura del fluido médico puede ser una función de la temperatura ambiental fuera de la carcasa del dispositivo de administración y la temperatura local dentro de la carcasa del dispositivo de administración. El módulo puede estar configurado para impedir el accionamiento del mecanismo de accionamiento si la temperatura del fluido médico dentro del recipiente está por debajo de un umbral mínimo o por encima de un umbral máximo.
En otros ejemplos de la presente divulgación, el módulo puede tener además al menos un conmutador de detección de activación configurado para detectar el inicio del procedimiento de dosificación y al menos un conmutador de detección de finalización configurado para detectar la finalización del procedimiento de dosificación. El al menos un conmutador de detección de activación puede estar configurado para detectar al menos uno de los siguientes parámetros: una posición y una velocidad de al menos un componente del mecanismo de accionamiento, y el al menos un conmutador de detección de finalización puede estar configurado para detectar al menos uno de los siguientes parámetros: una posición y una velocidad de al menos un componente del mecanismo de accionamiento. El al menos un conmutador de detección de activación puede ser un sensor mecánico en contacto físico directo con al menos un componente del mecanismo de accionamiento o un sensor óptico sin contacto físico directo con al menos un componente del mecanismo de accionamiento. El al menos un conmutador de detección de finalización puede ser un sensor mecánico en contacto físico directo con al menos un componente del mecanismo de accionamiento o un sensor óptico sin contacto físico directo con al menos un componente del mecanismo de accionamiento.
En otros ejemplos de la presente divulgación, el módulo puede tener además un elemento de comunicación configurado para la comunicación externa con un dispositivo remoto a través de una conexión por cable, una conexión inalámbrica o una combinación de la conexión por cable y la conexión inalámbrica. El elemento de comunicación puede ser un elemento de comunicación unidireccional configurado para enviar información al dispositivo remoto o recibir información del dispositivo remoto, o un elemento de comunicación bidireccional configurado para enviar información al dispositivo remoto y recibir información del dispositivo remoto. El dispositivo remoto puede estar configurado para proporcionar al menos una de las siguientes informaciones: instrucciones contextuales para usar el dispositivo de administración, información del protocolo de seguridad sobre el procedimiento de dosificación y una indicación de estado de al menos una etapa del procedimiento de dosificación.
En otros ejemplos de la presente divulgación, el módulo puede tener además uno o más indicadores configurados para proporcionar al menos una de las siguientes informaciones: información sobre un estado del procedimiento de dosificación e instrucciones de funcionamiento a un usuario. El o los indicadores pueden tener al menos un indicador visual que tiene al menos una luz, la al menos una luz es un diodo emisor de luz de un solo color o de varios colores configurado para al menos una de las siguientes operaciones: un estado estacionario y un estado parpadeante. El o los indicadores pueden tener al menos un indicador audible configurado para suministrar un mensaje audible a un usuario. El dispositivo de administración puede tener una cubierta que se puede conectar a la carcasa de forma separable, estando el módulo conectado a la cubierta.
Estos y otros rasgos y características de la presente divulgación, así como los métodos de operación y las funciones de los elementos o estructuras relacionados y la combinación de partes y economías de fabricación, serán más evidentes al considerar la siguiente descripción con referencia a los dibujos adjuntos, todos los cuales forman parte de esta memoria descriptiva. No obstante, debe entenderse expresamente que los dibujos tienen únicamente el propósito de ilustrar y describir y no pretenden ser una definición de los límites de la invención.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable de acuerdo con un ejemplo;
la Figura 2 es una vista superior esquemática del dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable de la Figura 1, que muestra varios componentes del dispositivo;
la Figura 3 es una vista en perspectiva lateral del dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable mostrado en la Figura 1;
la Figura 4 es una vista en despiece ordenado del dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable mostrado en la Figura 3, que muestra una cubierta separada del dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable; la Figura 5 es una vista en perspectiva detallada de un elemento de control para su uso con un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable;
la Figura 6 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable de acuerdo con otro ejemplo;
la Figura 7 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable mostrado en la Figura 6;
la Figura 8 es una vista en perspectiva trasera del dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable mostrado en la Figura 6;
la Figura 9 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable mostrado en la Figura 8;
la Figura 10 es una vista en perspectiva de una superficie interior de una cubierta del dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable mostrado en la Figura 6;
la Figura 11 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable que muestra varios estados de un indicador;
la Figura 12 muestra vistas en sección transversal de varios diseños de una cubierta para su uso con un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable;
las Figuras 13-14 muestran dispositivos inteligentes de inyección y/o infusión portables configurados para la comunicación inalámbrica con un dispositivo remoto;
la Figura 15 es una captura de pantalla de una interfaz gráfica de usuario de una aplicación de dispositivo móvil configurada para su uso con un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable;
la Figura 16 es una vista detallada de una matriz de detección óptica para su uso con un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable;
las Figuras 17-20 muestran varios parámetros de rendimiento de un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable en función del tiempo;
las Figuras 21-22 muestran una distribución espectral en función de la longitud de onda para varios tipos de iluminación;
la Figura 23 es una representación esquemática de varios componentes de un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable; y
la Figura 24 es una representación esquemática de una detección y estimación de temperatura de un dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable.
En las Figuras 1-24, los caracteres similares se refieren a los mismos componentes y elementos, según sea el caso, a menos que se indique lo contrario.
Descripción detallada de los ejemplos preferidos
Tal como se utiliza en la presente memoria, la forma singular de "un", "una", "el" y "la" incluyen referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
Los términos espaciales o direccionales, como "izquierda", "derecha", "interior", "exterior", "arriba", "abajo" y similares, se refieren a la invención como se muestra en las figuras de los dibujos y no deben ser considerados como limitativos, ya que la invención puede adoptar varias orientaciones alternativas.
Todos los números e intervalos usados en la memoria descriptiva y las reivindicaciones deben entenderse como modificados en todos los casos por el término "aproximadamente". Por "aproximadamente" se entiende más o menos el veinticinco por ciento del valor establecido, por ejemplo más o menos el diez por ciento del valor establecido. Sin embargo, esto no debe considerarse como una limitación a cualquier análisis de los valores bajo la doctrina de equivalentes.
A menos que se indique lo contrario, debe entenderse que todos los intervalos o relaciones descritos en la presente memoria abarcan los valores iniciales y finales y todos y cada uno de los subintervalos o subrelaciones incluidos en ellos. Por ejemplo, se debe considerar que un intervalo o relación establecido de "1 a 10" incluye todos y cada uno de los subintervalos o subrelaciones entre el valor mínimo de 1 y el valor máximo de 10 (ambos inclusive); es decir, todos los subintervalos o subrelaciones que comienzan con un valor mínimo de 1 o más y terminan con un valor máximo de 10 o menos. Los intervalos y/o relaciones descritos en la presente memoria representan los valores medios sobre el intervalo y/o la relación especificados.
Los términos "primero", "segundo" y similares no pretenden hacer referencia a ningún orden o cronología particular, sino que se refieren a diferentes condiciones, propiedades o elementos.
La expresión "al menos" es sinónima de "mayor o igual que".
La expresión "no mayor que" es sinónima de "menor o igual que".
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "al menos uno de" es sinónima de "uno o más de". Por ejemplo, la frase "al menos uno de A, B y C" significa cualquiera de A, B o C, o cualquier combinación de dos o más de A, B o C. Por ejemplo, "al menos uno de A, B y C" incluye A solo; o B solo; o C solo; o A y B; o A y C; o B y C; o todos, A, B y C.
El término "incluye" es sinónimo de "comprende".
La discusión de la invención puede describir ciertas características como "particularmente" o "preferiblemente" dentro de ciertas limitaciones (por ejemplo, "preferiblemente", "más preferiblemente" o "incluso más preferiblemente", dentro de ciertas limitaciones). Debe entenderse que la invención no se limita a estas limitaciones particulares o preferidas, sino que abarca todo el alcance de la divulgación.
En varios ejemplos o aspectos no limitativos, y con referencia a la Figura 1, la presente divulgación está dirigida a un dispositivo de inyección y/o infusión portable que puede estar configurado para la monitorización continua de la progresión de la dosis. En otros ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para detectar un estancamiento en la progresión de la dosis sobre la base de una tasa de administración detectada. En otros ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para detectar la temperatura del agente terapéutico y ajustar al menos un protocolo de progresión de la dosis sobre la base de la temperatura detectada. En otros ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para permitir la comunicación externa de datos a un dispositivo remoto. En otros ejemplos, el dispositivo de inyección y/o infusión portable puede incorporar indicadores visuales mejorados sobre un estado del dispositivo.
Dispositivo de inyección y/o infusión portable
Con referencia a las Figuras 1-2, en ella se muestra un dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable de acuerdo con un ejemplo. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable está configurado para conectarlo a la piel de un paciente con el fin de administrar una dosis de una cantidad terapéuticamente eficaz de un agente terapéutico con una tasa de administración predeterminada. Por ejemplo, el agente terapéutico puede ser cualquier tipo de fármaco, sustancia química, biológica o bioquímica que, cuando se administra en una cantidad terapéuticamente eficaz, logre un efecto terapéutico deseado. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable tiene una carcasa 102 para contener un conjunto 103 de jeringa (mostrado en la Figura 7) que está en comunicación de fluido con un recipiente 104 (mostrado en la Figura 7) lleno del agente terapéutico. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable se puede operar para administrar el agente terapéutico desde el recipiente 104 al paciente utilizando el conjunto 103 de jeringa.
Con referencia a las Figuras 6-7, la carcasa 102 del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable tiene una cubierta 106 que se puede conectar a la carcasa de forma separable. La cubierta 106 puede tener un módulo 150 (mostrado en la Figura 10) que comprende una pluralidad de componentes configurados para progresión de la dosis, detección de estancamiento, medición de temperatura, y comunicación externa. Como se analiza en la presente memoria, el módulo 150 puede incluir uno o más sensores, como sensores ambientales (por ejemplo, temperatura), tanto para mejorar los algoritmos de detección de dosis (por ejemplo, efectos de la temperatura de viscosidad del fluido) como para proporcionar información de retorno al usuario (por ejemplo, el fármaco está demasiado frío para la inyección). El módulo 150 puede incluir adicionalmente uno o más indicadores (por ejemplo, audibles, visibles, táctiles) para proporcionar información de retorno o instrucciones al usuario. El módulo 150 también puede incluir capacidades de comunicación para transmitir datos del dispositivo a un dispositivo externo (por ejemplo, un teléfono inteligente). El módulo 150 está integrado con la cubierta 106 de tal modo que, cuando la cubierta 106 está conectada a la carcasa 102, el módulo 150 no interfiere en la función subyacente del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. El módulo 150 puede incluir sensores adicionales para detectar movimientos mecánicos asociados con el funcionamiento del inyector (por ejemplo, conmutadores para detectar la activación, finalización, inserción/extracción de la aguja u otros eventos y estados del dispositivo). El módulo 150 puede tener uno o más sensores adicionales para monitorizar continuamente la administración de dosis, como una matriz de sensores ópticos, una matriz de sensores capacitivos, una matriz de sensores inductivos, etc.
En algunos ejemplos, la cubierta 106, incluyendo el módulo 150, se puede proporcionar en sustitución de una cubierta existente de un dispositivo de inyección y/o infusión portable existente (no mostrado). En dichos ejemplos, la cubierta 106 y el módulo 150 se pueden integrar en el dispositivo de inyección y/o infusión portable para proporcionar funcionalidad adicional al dispositivo de inyección y/o infusión portable proporcionada por el módulo 150. Por ejemplo, la cubierta 106 se puede usar con el dispositivo de inyección y/o infusión portable descrito en la Solicitud de Patente Internacional n° PCT/US2016/013444 (publicada como WO/2016/115372).
La cubierta 106 tiene una ventana 108 de visualización para ver el contenido del recipiente 104, por ejemplo ver un volumen de llenado del recipiente 104. En la ventana 108 de visualización se puede prever un filtro (no mostrado) para filtrar la luz ambiental que atraviesa la ventana 108. Además, la carcasa 102 tiene un indicador 110 para indicar un estado del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable.
Con referencia a la Figura 2, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable tiene además un conmutador 112 de detección de activación y un conmutador 114 de detección de finalización para detectar una activación/finalización de un procedimiento de dosificación. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable además tiene un conmutador 117 de botón de detección de activación para detectar el estado de un botón 115 de activación del inyector (mostrado en la Figura 1). El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable tiene además un elemento 116 de comunicación inalámbrica para la comunicación con un dispositivo remoto, un conmutador 118 de encendido/apagado para alimentar el encendido/apagado del dispositivo 100, y un puerto 120 de carga para recargar una batería 122. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable tiene además un indicador audible 124, uno o más sensores 126 de temperatura, y una matriz 128 de detección de dosis.
Con referencia a la Figura 23, se puede prever un controlador 140 para controlar uno o más de los componentes del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. En algunos ejemplos, el controlador 140 incluye un procesador 142, una memoria 144, un componente 146 de almacenamiento, y un bus 148 para la comunicación con diversos componentes del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. El bus 148 incluye un componente que permite la comunicación entre los componentes del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. En algunas realizaciones no limitativas, el procesador 142 se implementa en hardware, firmware o una combinación de hardware y software. Por ejemplo, el procesador 142 incluye un procesador (por ejemplo, una unidad central de procesamiento (CPU, por sus siglas en inglés), una unidad de procesamiento de gráficos (GPU, por sus siglas en inglés), una unidad de procesamiento acelerado (APU, por sus siglas en inglés), etc.), un microprocesador, un procesador de señales digitales (DSP, por sus siglas en inglés) y/o cualquier componente de procesamiento (por ejemplo, una matriz de puertas programable in situ (FPGA, por sus siglas en inglés), un circuito integrado de aplicación específica (ASIC, por sus siglas en inglés), etc.) que se puede programar para realizar una función. La memoria 144 incluye una memoria de acceso aleatorio (RAM, por sus siglas en inglés), una memoria de solo lectura (ROM, por sus siglas en inglés) y/u otro tipo de dispositivo de almacenamiento dinámico o estático (por ejemplo, memoria flash, memoria magnética, memoria óptica, etc.) que almacena información y/o instrucciones para su uso por el procesador 142.
El componente 146 de almacenamiento almacena información y/o software relacionado con el funcionamiento y uso del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. Por ejemplo, el componente 146 de almacenamiento incluye un disco duro (por ejemplo, un disco magnético, un disco óptico, un disco magneto-óptico, un disco de estado sólido, etc.), un cartucho, una cinta magnética y/u otro tipo de medio legible por ordenador, junto con una unidad correspondiente. Un medio legible por ordenador (por ejemplo, un medio legible por ordenador no transitorio) se define en la presente memoria como un dispositivo de memoria no transitorio. Un dispositivo de memoria incluye espacio de memoria ubicado dentro de un solo dispositivo de almacenamiento físico o espacio de memoria distribuido entre múltiples dispositivos de almacenamiento físico.
El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede realizar uno o más procesos descritos en la presente memoria. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede realizar estos procesos sobre la base del procesador 142, que ejecuta instrucciones de software almacenadas en un medio legible por ordenador, como la memoria 144 y/o el componente 146 de almacenamiento. Las instrucciones de software se pueden leer en la memoria 144 y/o en el componente 146 de almacenamiento desde otro medio legible por ordenador o desde otro dispositivo a través del bus 148. Cuando se ejecutan, las instrucciones de software almacenadas en la memoria 144 y/o en el componente 146 de almacenamiento hacen que el procesador 142 realice uno o más procesos descritos en la presente memoria. Adicional o alternativamente, para realizar uno o más procesos descritos en la presente memoria se pueden usar circuitos cableados en lugar de instrucciones de software o en combinación con las mismas. Por tanto, los ejemplos descritos en la presente memoria no se limitan a ninguna combinación específica de circuitos de hardware y software.
El número y la disposición de los componentes mostrados en la Figura 23 se proporcionan como ejemplo. En algunos ejemplos no limitativos, el controlador 140 incluye componentes adicionales, menos componentes, componentes diferentes o componentes dispuestos de manera diferente a los mostrados en la Figura 23. Adicional o alternativamente, un conjunto de componentes (por ejemplo, uno o más componentes) del controlador 140 puede realizar una o más funciones descritas como realizadas por otro conjunto de componentes del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable.
Detección del estado del dispositivo
En algunos ejemplos, la cubierta 106 y el módulo 150 pueden estar configurados para rastrear el estado mecánico de los componentes subyacentes del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. Por ejemplo, los conmutadores 112, 114 de detección dentro del módulo 150 pueden estar configurados para detectar al menos una característica de al menos un componente del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable, como la posición, velocidad y/o cambios de estado de un componente desde un primer estado a un segundo estado. Por ejemplo, los conmutadores 112, 114 de detección dentro del módulo 150 pueden estar configurados para detectar los movimientos mecánicos asociados con cambios en el estado del inyector, como la retirada del protector de la aguja, el desbloqueo del inyector, la pulsación del botón de activación, la activación de la inyección y la finalización de la inyección. En algunos ejemplos, los conmutadores 112, 114 de detección pueden ser componentes mecánicos, con interacciones mecánicas directas con los componentes subyacentes. En otros ejemplos, los conmutadores 112, 114 de detección pueden ser sensores ópticos basados en infrarrojos (por ejemplo, sensores de reflectancia o de fotointerruptor) para permitir una detección sin contacto. Las transiciones en el estado del dispositivo se pueden usar como desencadenantes para iniciar o detener otras mediciones del sistema, como la temperatura o la progresión de la dosis.
Progresión de la dosis y detección de estancamiento
En algunos ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para monitorizar la progresión de la dosis y detectar el estancamiento de la progresión de la dosis utilizando el módulo 150. Por ejemplo, la matriz 128 de detección de dosis del módulo 150 puede ser una matriz de sensores ópticos para rastrear una cadena de administración. La matriz 128 de detección de dosis puede estar configurada para detectar, o estimar usando un algoritmo, el volumen de agente terapéutico que se administra al paciente. La matriz 128 de detección de dosis puede estar configurada para que no entre en contacto con los componentes del dispositivo de inyección y/o infusión portable y, por lo tanto, no afecte a la administración del agente terapéutico. Por ejemplo, la matriz 128 de detección de dosis se puede situar en una cara lateral del recipiente 104. La matriz 128 de detección de dosis puede estar configurada para detectar una progresión de un tapón en una dirección longitudinal del recipiente 104 y correlacionar la posición del tapón con un volumen del agente terapéutico que se ha administrado y/o el volumen del volumen de agente terapéutico que queda en el recipiente 104. En algunos ejemplos, la matriz 128 de detección de dosis puede ser un sistema óptico que tiene uno o más emisores que emiten energía electromagnética, como luz visible o infrarroja, que es reflejada desde el tapón y el recipiente 104 para ser recibida por uno o más detectores. La naturaleza reflectante de la matriz 128 de detección de dosis permite situar los componentes en un lado del recipiente 104. Esto hace que el sistema sea más compacto y más fácil de fabricar que una disposición en la que los emisores y los detectores están situados unos frente a los otros.
En algunos ejemplos, como se muestra en la Figura 10, la matriz 128 de detección de dosis puede ser una matriz de sensores ópticos basados en infrarrojos que comprende uno o más emisores 130 de infrarrojos (por ejemplo, LED de infrarrojos y fototransistores o fotodiodos) configurados para emitir energía electromagnética en un espectro de infrarrojos, y uno o más detectores 132 de infrarrojos configurados para detectar energía electromagnética en el espectro de infrarrojos. La matriz 128 de detección de dosis se puede integrar con la cubierta 106 de tal manera que cuando la cubierta 106 se separa de la carcasa 102, la matriz 128 de detección de dosis también se separa de la carcasa 102.
Continuando con referencia a la Figura 10, los emisores 130 y detectores 132 se puede intercalar en una placa de circuito común. El número de emisores 130 puede ser igual o diferente al número de detectores 132. En algunos ejemplos, los emisores 130 y detectores 132 se puede disponer en un patrón alterno, en el que cada emisor/detector está situado entre un par de detectores/emisores. La matriz 128 de detección de dosis puede estar en comunicación electrónica con un controlador para controlar los componentes ópticos y procesar la salida del detector con el fin de establecer una ubicación del tapón. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede tener además otros dispositivos electrónicos para conectar el controlador a la matriz 128 de detección de dosis (por ejemplo, multiplexores, amplificadores, A/D, etc.). El espectro de infrarrojos ofrece una inmunidad mejorada frente a fuentes de ruido externas, como las fuentes de luz visible. La luz infrarroja emitida por los emisores tampoco es visible para el usuario.
En el uso se puede activar un solo emisor 130 para emitir luz infrarroja, mientras que uno o más detectores 132 detectan la luz infrarroja reflejada desde el recipiente 104. Esta secuencia se puede repetir de forma iterativa entre diferentes combinaciones de emisor/detector. El muestreo de todos los detectores 132 se puede hacer de forma simultánea o secuencial. En algunos ejemplos, los emisores 130 pueden estar activos durante menos de 200 ps por medición (ciclo de trabajo del 0,02%). Las mediciones del detector se comparan con un conjunto preexistente de mediciones de referencia y se ponen en correspondencia con el punto de referencia más probable, que está en correlación con una posición del tapón/émbolo. El número de puntos de medición de referencia puede ser mayor que el número de detectores 132 para mejorar la resolución de la posición (por ejemplo, 200 puntos de referencia con 6 detectores). De esta manera, la matriz 128 de detección de dosis funciona de forma similar a un codificador de múltiples etapas, como un codificador de posición absoluta de 200 etapas. El método para poner en correspondencia los valores adquiridos con la referencia minimiza el error entre los datos recopilados y la referencia. Pueden usarse métodos de ponderación para favorecer selectivamente ciertas combinaciones de emisor/detector en diferentes momentos o posiciones durante la inyección. Puede emplearse un filtrado adicional para preprocesar los datos, por ejemplo para minimizar los efectos de la luz ambiental. En algunos ejemplos, la matriz 128 de detección de dosis puede tener una resolución de etapa de ~160 pm. Para minimizar los efectos de la energía infrarroja ambiental, se pueden tomar varias mediciones de fondo cuando no hay emisores energizados con el fin de establecer una línea de base del detector. Este valor de línea de base se puede restar de las mediciones del detector cuando se energiza un emisor. También se pueden utilizar técnicas de modulación síncrona para aislar la medición objetivo de los niveles de energía de fondo.
En algunos ejemplos, las mediciones de señales se pueden procesar usando métodos de reconocimiento de características para identificar características de señales conocidas (por ejemplo, máximos o mínimos locales) que corresponden a posiciones específicas del tapón/émbolo, lo que disminuye o minimiza la dependencia de un conjunto preexistente de mediciones de referencia. Los métodos de reconocimiento de características pueden incluir lógica difusa y técnicas basadas en aprendizaje automático.
La determinación de la progresión de la dosis se puede fundamentar en un algoritmo basado en la posición, a partir del cual se puede calcular el volumen de la dosis administrada. El cambio de posición del tapón en función del tiempo se puede utilizar para calcular la velocidad del tapón y, por tanto, la tasa de administración del agente terapéutico. El algoritmo puede compensar variaciones conocidas en los componentes de administración de fluido, como la variabilidad en el diámetro y la longitud del recipiente 104. Los datos de velocidad del tapón/émbolo se pueden usar para determinar si el procedimiento de dosificación está estancado. Por ejemplo, un umbral mínimo (condición de estancamiento) puede corresponder a una velocidad mínima de tapón/émbolo combinada con cualquier fuente de error (ruido, IR ambiental, etc.). Por ejemplo, el tiempo de detección de estancamiento puede estar dictado por la tasa de administración aceptable más lenta, como 4 pl/s. Las Figuras 17-20 muestran varios parámetros de rendimiento en función del tiempo.
Como se sabe que los componentes ópticos son sensibles a la temperatura, se puede aplicar una compensación de temperatura usando mediciones de sensores de temperatura para corregir continuamente los errores de medición relacionados con la temperatura. Con referencia a la Figura 24, la entrada de uno o más sensores de temperatura puede pasar a través de uno o más filtros para compensar cualquier error de medición relacionado con la temperatura.
En sistemas de inyección en los que el recipiente 104 primero se ha de trasladar una distancia fija para perforar el tabique, la matriz de detección de dosis también se puede utilizar para detectar la posición de todo el recipiente 104 (incluido el émbolo). Se puede utilizar un conjunto de mediciones de referencia independiente para determinar la posición de todo el recipiente 104. Una vez que se detecta que el recipiente está en el estado perforado, el algoritmo puede cambiar al conjunto de referencia utilizado para detectar la posición del émbolo.
Detección de retirada prematura
En algunos ejemplos, los datos calculados de posición y velocidad se pueden usar para determinar si el dispositivo se ha retirado prematuramente del sitio de inyección. Por ejemplo, un umbral de velocidad máxima puede corresponder a la velocidad máxima esperada del tapón/émbolo cuando se inyecta en un cuerpo (es decir, un sitio de alta presión). Las velocidades superiores a este umbral pueden corresponder a una inyección en el aire (es decir, un lugar de baja presión). Por tanto, un cambio grande, repentino e inesperado en la posición o la velocidad se puede utilizar para indicar un cambio no deseado del lugar de la inyección (por ejemplo, debido a una retirada prematura o una extracción de la aguja).
Medición de la temperatura
En algunos ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para medir la temperatura, como la temperatura del agente terapéutico dentro del recipiente 104. Por ejemplo, se pueden utilizar uno o más sensores de temperatura 126 para detectar la temperatura del recipiente 104. Usando estos datos de temperatura, la temperatura del agente terapéutico dentro del recipiente 104 se puede predecir sobre la base de al menos uno de una pluralidad de factores, como la temperatura en uno o más lugares dentro del inyector en relación con la temperatura del recipiente, el gradiente de temperatura espacial dentro del inyector, la tasa de cambio de temperatura en los lugares de medición del recipiente (es decir, gradiente temporal). Los datos de los sensores de temperatura se pueden utilizar para predecir o estimar la temperatura ambiental durante condiciones de temperatura transitorias. Mediante la estimación de la temperatura ambiental frente a una temperatura local dentro del dispositivo se puede predecir mejor la temperatura del agente terapéutico dentro del recipiente a lo largo del tiempo. Los datos de temperatura se pueden usar para indicar si el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable está listo para realizar un procedimiento de dosificación. Por ejemplo, ciertos agentes terapéuticos solo se pueden administrar si están a una temperatura predeterminada (o intervalo de temperatura). El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede evitar la administración del agente terapéutico si el agente terapéutico está por encima o por debajo de dicha temperatura predeterminada (o intervalo de temperatura). En algunos ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede permitir la administración del agente terapéutico que está fuera de una temperatura predeterminada (o intervalo de temperatura) usando un procedimiento de dosificación aumentada, tal como una tasa de administración aumentada o disminuida.
Los datos de temperatura también se pueden combinar con datos de progresión de la dosis para detectar o estimar si una tasa de administración anormal (o un estancamiento en la progresión de la dosis) probablemente se deba a un cambio relacionado con la temperatura en la viscosidad del agente terapéutico (por ejemplo, estancamiento debido a un aumento de la viscosidad a temperaturas frías). En estos escenarios, los cambios en los datos de temperatura se pueden usar para indicar si se espera que la condición de administración anormal se resuelva (por ejemplo, la inyección está actualmente estancada pero es probable que se reanude debido a que las temperaturas están aumentando), para evitar una retirada prematura por interrupciones temporales de la administración.
Comunicación externa
En algunos ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para una comunicación externa con un dispositivo remoto 119 a través de una red, como se muestra en las Figuras 13-14. La comunicación puede ser una comunicación unidireccional, en la que el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable está configurado solo para enviar información al dispositivo remoto 119 o recibir información del dispositivo remoto 119. En otros ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para una comunicación bidireccional con el dispositivo remoto 119, en la que el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable está configurado tanto para enviar información al dispositivo remoto 119 como para recibir información del dispositivo remoto 119. En algunos ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede tener un componente de tipo transceptor (por ejemplo, un transceptor, un receptor y un transmisor separados, etc.), que permite que el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable se comunique con el dispositivo remoto 119, tal como a través de una conexión por cable, una conexión inalámbrica o una combinación de conexiones por cable e inalámbricas. El componente de tipo transceptor puede permitir que el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable reciba información del dispositivo remoto 119 y/o proporcione información al dispositivo remoto 119.
En algunos ejemplos, la red puede incluir una o más redes cableadas y/o inalámbricas. Por ejemplo, la red puede incluir una red celular (por ejemplo, una red de evolución a largo plazo (LTE, por sus siglas en inglés), una red de tercera generación (3G), una red de cuarta generación (4G), una red de acceso múltiple por división de código (CDMA, por sus siglas en inglés), etc.), una red móvil terrestre pública (PLMN, por sus siglas en inglés), una red de área local (LAN, por sus siglas en inglés), una red de área amplia (WAN, por sus siglas en inglés), una red de área metropolitana (MAN, por sus siglas en inglés), una red telefónica (por ejemplo, la red telefónica pública conmutada (PSTN, por sus siglas en inglés)), una red privada, una red ad hoc, una intranet, Internet, una red basada en fibra óptica, una red de computación en la nube y/o similares, y/o una combinación de estos u otros tipos de redes.
En algunos ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para una comunicación externa inalámbrica, por ejemplo utilizando un protocolo de comunicación Bluetooth o Wi-Fi o celular, con una aplicación 121 en un dispositivo remoto 119, como una tableta o un teléfono móvil o una aplicación basada en servidor. La aplicación 121 en el dispositivo remoto 119 puede estar configurada para mostrar datos en tiempo real sobre el rendimiento del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. En algunos ejemplos, la aplicación 121 en el dispositivo remoto 119 puede estar configurada para mostrar cualquier dato asociado con el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable (Figura 15). En algunos ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede tener una radio BLE/MCU para la comunicación externa inalámbrica con el dispositivo remoto.
El dispositivo remoto puede estar configurado para proporcionar al paciente instrucciones contextuales durante el uso del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. Por ejemplo, el dispositivo remoto puede proporcionar al paciente instrucciones sobre cómo configurar e iniciar un procedimiento de dosificación utilizando el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable. En algunos ejemplos, el dispositivo remoto puede indicar al paciente que un procedimiento de dosificación está en curso y proporcionar una indicación del estado de varias etapas del procedimiento de dosificación. En otros ejemplos, el dispositivo remoto puede proporcionar al paciente instrucciones sobre un procedimiento que ha de ser seguido en un evento extraordinario, como en un caso en el que el procedimiento de dosificación se puede estancar. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede estar configurado para enviar información, utilizando el dispositivo remoto, a terceros, como el proveedor médico del paciente o la compañía de seguros médicos sobre la hora, la fecha y el volumen del agente terapéutico administrado al paciente. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable se puede poner en contacto con dichos terceros en caso de un evento extraordinario, como enviar una alerta de texto o marcar un número de teléfono de los terceros.
Los datos del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable se pueden transmitir al dispositivo remoto en tiempo real y/o los datos se pueden almacenar en una base de datos remota para un uso posterior a la administración. En algunos ejemplos, el dispositivo remoto se puede usar para ejecutar un protocolo de seguridad antes de que el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable inicie un procedimiento de dosificación. Por ejemplo, el dispositivo remoto puede comprobar retiradas de fármacos, verificar que se usa el agente terapéutico correcto y/o verificar la hora y el volumen del último procedimiento de dosificación. El dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable se puede bloquear para que no se inicie un nuevo procedimiento de dosificación dependiendo de si el protocolo de seguridad ejecutado en el dispositivo remoto detecta alguna anomalía.
Indicadores visuales mejorados
En algunos ejemplos, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede tener uno o más indicadores electrónicos mejorados. Por ejemplo, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede tener uno o más indicadores visuales, como un indicador basado en LED con 3 colores (azul, rojo, blanco). Alternativa o adicionalmente, el dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable puede tener uno o más indicadores audibles, como un zumbador piezoeléctrico con campanillas/pitidos.
Con un indicador visual se puede enviar al usuario una serie de mensajes visuales con respecto al estado del dispositivo de inyección y/o infusión portable y su rendimiento. Por ejemplo, se puede usar un color del indicador visual para indicar un estado del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable, por ejemplo si el dispositivo está encendido, si está en curso un procedimiento de dosificación, etc. Alternativa o adicionalmente, el indicador visual puede funcionar entre una operación de estado estacionario y una operación parpadeante para indicar un estado del dispositivo 100 inyección y/o infusión portable. Puede estar previsto un puerto de altavoz en una carcasa del dispositivo 100 de inyección y/o infusión portable para enviar mensajes audibles al usuario.
Aunque la invención se ha descrito en detalle con el propósito de ilustrar sobre la base de lo que actualmente se considera que son los ejemplos más prácticos y preferidos, debe entenderse que dicho detalle tiene únicamente dicho propósito y que la invención no se limita a los ejemplos descritos, sino que, por el contrario, pretende cubrir modificaciones y disposiciones equivalentes que están dentro del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, debe entenderse que la presente invención cuenta con que, en la medida de lo posible, una o más características de cualquier ejemplo se pueden combinar con una o más características de cualquier otro ejemplo.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de administración para administrar un fluido médico a un paciente, comprendiendo el dispositivo de administración:
una carcasa configurada para alojar un recipiente lleno al menos parcialmente con el fluido médico;
un mecanismo de accionamiento asociado con la carcasa, configurado para suministrar el fluido médico desde el recipiente al paciente en un procedimiento de dosificación; y
un módulo configurado para detectar al menos una de las siguientes propiedades: una propiedad del procedimiento de dosificación y una propiedad del fluido médico, comprendiendo el módulo:
al menos un sensor de detección de dosis configurado para detectar el inicio, la progresión y la finalización del procedimiento de dosificación sobre la base de la posición de un tapón dentro del recipiente; y
al menos un sensor de temperatura configurado para medir la temperatura del fluido médico dentro del recipiente sobre la base de la temperatura del recipiente;
caracterizado por que
el módulo comprende además un elemento de comunicación configurado para la comunicación externa con un dispositivo remoto a través de una conexión por cable, una conexión inalámbrica o una combinación de la conexión por cable y la conexión inalámbrica; y
el dispositivo remoto está configurado para proporcionar al menos una de las siguientes informaciones: instrucciones contextuales para usar el dispositivo de administración, información del protocolo de seguridad sobre el procedimiento de dosificación y una indicación de estado de al menos una etapa del procedimiento de dosificación.
2. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que el al menos un sensor de detección de dosis está configurado para medir una tasa de administración del fluido médico al paciente sobre la base de la detección de un cambio en la posición del tapón en función del tiempo.
3. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que el módulo está configurado para detener el mecanismo de accionamiento si la tasa de administración del fluido médico medida por el al menos un sensor de detección de dosis está por debajo de un umbral mínimo o por encima de un umbral máximo.
4. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que una salida del al menos un sensor de detección de dosis es una función de una salida de al menos un sensor de temperatura.
5. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que el al menos un sensor de detección de dosis es una matriz de sensores ópticos configurada para detectar el volumen real del fluido médico en el recipiente o estimar el volumen del fluido médico en el recipiente sobre la base de la posición del tapón dentro del recipiente, y en el que la matriz de sensores ópticos comprende preferiblemente uno o más emisores de infrarrojos configurados para emitir energía electromagnética en un espectro de infrarrojos y uno o más detectores de infrarrojos configurados para detectar energía electromagnética en el espectro de infrarrojos.
6. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que la temperatura del fluido médico es una función de la temperatura ambiente fuera de la carcasa del dispositivo de administración y la temperatura local dentro de la carcasa del dispositivo de administración.
7. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que el módulo está configurado para impedir el accionamiento del mecanismo de accionamiento si la temperatura del fluido médico dentro del recipiente está por debajo de un umbral mínimo o por encima de un umbral máximo.
8. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que el módulo comprende además al menos un conmutador de detección de activación configurado para detectar el inicio del procedimiento de dosificación y al menos un conmutador de detección de finalización configurado para detectar la finalización del procedimiento de dosificación.
9. El dispositivo de administración de la reivindicación 8, en el que el al menos un conmutador de detección de activación está configurado para detectar al menos uno de los siguientes parámetros: una posición y una velocidad de al menos un componente del mecanismo de accionamiento, y en el que el al menos un conmutador de detección de finalización está configurado para detectar al menos uno de los siguientes parámetros: una posición y una velocidad de al menos un componente del mecanismo de accionamiento.
10. El dispositivo de administración de la reivindicación 8, en el que el al menos un conmutador de detección de activación es un sensor mecánico en contacto físico directo con al menos un componente del mecanismo de accionamiento o un sensor óptico sin contacto físico directo con al menos un componente del mecanismo de accionamiento.
11. El dispositivo de administración de la reivindicación 8, en el que el al menos un conmutador de detección de finalización es un sensor mecánico en contacto físico directo con al menos un componente del mecanismo de accionamiento o un sensor óptico sin contacto físico directo con al menos un componente del mecanismo de accionamiento.
12. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que el elemento de comunicación es un elemento de comunicación unidireccional configurado para enviar información al dispositivo remoto o recibir información del dispositivo remoto, o un elemento de comunicación bidireccional configurado para enviar información al dispositivo remoto y recibir información del dispositivo remoto.
13. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que el módulo comprende además uno o más indicadores configurados para proporcionar al menos una de las siguientes informaciones: información sobre un estado del procedimiento de dosificación e instrucciones de funcionamiento a un usuario.
14. El dispositivo de administración de la reivindicación 13, en el que uno o más indicadores comprenden al menos un indicador visual que tiene al menos una luz, en el que la al menos una luz es preferiblemente un diodo emisor de luz de un solo color o de varios colores configurado para al menos una de las siguientes operaciones: un estado estacionario y un estado parpadeante, y/o en el que el o los indicadores comprenden preferiblemente al menos un indicador audible configurado para suministrar un mensaje audible a un usuario.
15. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, que comprende además una cubierta que se puede conectar a la carcasa de forma separable, estando el módulo conectado a la cubierta.
ES18719021T 2017-03-31 2018-04-02 Dispositivo inteligente de inyección y/o infusión portable Active ES2884153T3 (es)

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