ES2866980T3 - Procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco y sistema de suministro de fármaco - Google Patents

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Abstract

Un procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco (100), que comprende: - proporcionar un sistema de suministro de fármaco (100) que tiene un sistema de control (104) que comprende un sensor de presión (105) adaptado para medir señales de presión indicativas de una resistencia contra un flujo de un fármaco que se va a suministrar y un dispositivo de procesamiento (106) conectado funcionalmente al sensor de presión; - detectar una señal de presión indicativa de la resistencia contra el flujo del fármaco por el sensor de presión, que se configura para la detección durante la administración del fármaco; y - comparar la señal de presión medida con un valor de referencia; caracterizado por que el sistema de control (104) se adapta para generar datos de visualización para información del usuario y proporcionar los datos de visualización a un dispositivo de salida (107) del sistema de suministro de fármaco (100) si la señal de presión medida está por encima del valor de referencia, comprendiendo la generación - programar un recordatorio de prueba para un acontecimiento de prueba de nivel de glucosa, el acontecimiento de prueba de nivel de glucosa programado para un tiempo de acontecimiento de prueba; - generar datos de visualización indicativos del recordatorio de prueba; y - proporcionar los datos de visualización al dispositivo de salida (107) del sistema de suministro de fármaco (100) en el tiempo de acontecimiento de prueba.

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco y sistema de suministro de fármaco
La presente divulgación se refiere a un procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco y un sistema de suministro de fármaco.
Antecedentes
Para administrar un fármaco a una persona, se puede proporcionar un sistema de suministro de fármaco. Por ejemplo, para mantener los valores de glucemia dentro de un intervalo normal, es bien conocido administrar insulina a pacientes con diabetes. La insulina se puede administrar en inyecciones individuales o por medio de una bomba de insulina. Al administrar correctamente insulina, el nivel de glucemia se puede reducir rápido y eficazmente. Si no se trata un nivel de glucemia elevado (hiperglucemia), se pueden producir complicaciones agudas y crónicas. Por lo tanto, es esencial administrar cantidades suficientes de insulina a pacientes con diabetes y determinar los déficits potenciales lo antes posible. De forma alternativa, se puede administrar glucagón para elevar el nivel de glucemia.
Cuando se administra un fármaco al cuerpo de un paciente, la presión en el sistema de suministro usado para administrar el fármaco puede aumentar debido a la resistencia tisular contra el flujo de un fluido que contiene el fármaco, tal como insulina. La presión resultante se puede denominar presión de resistencia tisular (TRP).
El documento US 2014/0221965 A1 divulga una disposición para administrar una cantidad predeterminada de una sustancia a un organismo. La disposición incluye un miembro adaptado para proporcionar información indicativa de una resistencia tisular contra el flujo de un fluido que contiene la sustancia tras administración en el tejido y un controlador adaptado para ajustar una característica de administración del fluido en base a la información tal como para lograr una tasa de absorción deseada de la sustancia.
El documento US 6.656.148 B2 se refiere a una bomba de infusión de tipo pistón y a un procedimiento de detección de oclusiones. La bomba de infusión incluye circuitos de procesamiento para controlar el mecanismo de accionamiento para infundir medicación a un paciente, incluyendo un sensor para rastrear la posición del émbolo de jeringa, dosificando de este modo la cantidad de medicación dispensada al paciente. El circuito de procesamiento también incluye un sensor de fuerza para proporcionar señales indicativas de la presencia de oclusiones a lo largo de la ruta de infusión. El funcionamiento del mecanismo de accionamiento provoca el suministro de medicación al paciente. El sensor de fuerza se usa para detectar la fuerza en el tornillo de avance antes del inicio del suministro de medicación.
El documento US 2010/262078 A1 divulga un sistema y procedimiento para ajustar el volumen de infusión de insulina en base al aire en un tubo de equipo de infusión. Un volumen de una infusión de insulina deseada y un volumen de burbuja de aire se determinan en el tubo de equipo de infusión. A continuación se realiza una determinación de si la infusión de insulina deseada incluiría el volumen de burbuja de aire y el volumen de infusión de insulina se ajusta si el volumen de infusión de insulina incluye la burbuja de aire.
El documento US 2017/232204 A1 divulga sistemas y procedimientos para el suministro de medicamento y, en particular, agujas de pluma de insulina. Los dispositivos de inyección inteligentes registran y transfieren datos incluyendo nivel de medicamento, dosis suministrada, confirmación de dosis y hora y fecha de dosis. Se proporcionan fundas inteligentes que añaden capacidad de detección a inyectores de insulina estándar. Las agujas de pluma se proporcionan con capacidad de detección para confirmar y medir dosis suministradas por la pluma de insulina.
El documento US 2014/378943 A1 divulga un sistema de infusión ambulatoria con recipiente de fármaco desmontable. Los procedimientos y dispositivos pueden incluir sistemas de infusión ambulatoria y unidades de dosificación. Las unidades de dosificación pueden tener un orificio de entrada para su unión a un recipiente de fármaco de líquido externo, un orificio de salida, un núcleo de bomba y una válvula de control.
Sumario
Es un objetivo de la presente divulgación proporcionar un procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco que proporciona seguridad y funcionalidad de funcionamiento potenciadas, incluyendo la detección de condiciones de error. Además, se proporcionará un sistema de suministro de fármaco.
Para resolver el problema, se propone un procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco de acuerdo con la reivindicación independiente 1. Además, se proporciona un sistema de suministro de fármaco de acuerdo con la reivindicación independiente 10. Los modos de realización alternativos son el objeto de las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con un aspecto, se proporciona un procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco. El procedimiento comprende: proporcionar un sistema de suministro de fármaco que tiene un sistema de control que comprende un sensor de presión adaptado para medir señales de presión indicativas de una resistencia contra un flujo de un fármaco que se va a suministrar y un dispositivo de procesamiento conectado funcionalmente al sensor de presión; detectar una señal de presión indicativa de la resistencia contra el flujo del fármaco mientras se administra el fármaco, por el sensor de presión; y comparar la señal de presión medida con un valor de referencia. El sistema de control se adapta para generar datos de visualización para información del usuario y proporcionar los datos de visualización a un dispositivo de salida del sistema de suministro de fármaco si la señal de presión medida está por encima del valor de referencia. El sistema de control se puede adaptar además para detectar una fuga en el sistema de suministro de fármaco si la señal de presión medida está por debajo del valor de referencia.
De acuerdo con otro aspecto, se proporciona un sistema de suministro de fármaco. El sistema de suministro de fármaco comprende un depósito que contiene un fármaco que se va a administrar; un dispositivo de aplicación de fármaco adaptado para inyección o infusión del fármaco; un dispositivo de bombeo adaptado para generar un flujo del fármaco del depósito al dispositivo de aplicación de fármaco; y un sistema de control, que comprende un sensor de presión adaptado para medir señales de presión indicativas de una resistencia contra el flujo del fármaco y un dispositivo de procesamiento conectado funcionalmente al sensor de presión. El sistema de control se configura para detectar una señal de presión indicativa de la resistencia contra el flujo del fármaco mientras se administra el fármaco, por el sensor de presión; comparar la señal de presión medida con un valor de referencia; y generar datos de visualización para información del usuario y proporcionar los datos de visualización a un dispositivo de salida del sistema de suministro de fármaco si la señal de presión medida está por encima del valor de referencia. El sistema de control se puede adaptar además para detectar una fuga en el sistema de suministro de fármaco si la señal de presión medida está por debajo del valor de referencia.
El fármaco que se suministra puede ser insulina y/o glucagón. Por ejemplo, el sistema de suministro de fármaco puede ser un sistema de infusión de insulina. El sistema de suministro de fármaco se puede adaptar para administración de fármaco por vía subcutánea y/o intraperitoneal. De forma alternativa, el sistema de suministro de fármaco se puede adaptar para otros procedimientos de administración de fármaco, por ejemplo, administración de fármaco por vía intravenosa. Un usuario del sistema de suministro de fármaco puede ser un paciente que usa el sistema de suministro de fármaco para el tratamiento de diabetes y/o un profesional sanitario que trata a un paciente con diabetes, por ejemplo, ayudando al paciente con el control de diabetes. De forma alternativa, se puede suministrar un fármaco diferente y el usuario puede ser un paciente y/o un profesional sanitario que usa el sistema de suministro de fármaco para el tratamiento de una enfermedad distinta de diabetes.
La resistencia contra el flujo del fármaco puede ser una resistencia tisular contra el flujo del fármaco. De forma alternativa, la resistencia contra el flujo del fármaco puede no ser una resistencia tisular. Por ejemplo, cuando se produce una fuga, el fármaco puede salir del sistema sin encontrar resistencia tisular. En un caso de este tipo, la resistencia contra el flujo del fármaco se puede denominar resistencia a fuga. Como otra alternativa, la resistencia contra el flujo del fármaco puede ser una combinación de diferentes tipos de resistencia, tales como una combinación de resistencia tisular y una resistencia a fuga.
El procedimiento puede comprender proporcionar información de uso actual en el sistema de suministro de fármaco, siendo la información de uso actual indicativa de un período de tiempo actual de uso para un dispositivo de aplicación de fármaco. El dispositivo de aplicación de fármaco se puede conectar a un depósito que contiene el fármaco que se va a administrar que se administra por medio del dispositivo de aplicación de fármaco. El dispositivo de aplicación de fármaco puede comprender una cánula o una aguja hueca. Se puede proporcionar una vida útil predeterminada para el dispositivo de aplicación de fármaco. Por ejemplo, la vida útil predeterminada se puede proporcionar en base a un tiempo de uso después del que la probabilidad de transporte ineficaz del fármaco a la sangre, absorción ineficaz del fármaco en el sitio de administración, por ejemplo en tejido subcutáneo, y/o la probabilidad de un bloqueo de la cánula o la aguja hueca aumenta por encima de un máximo deseado.
La generación de los datos de visualización comprende programar un recordatorio de prueba para un acontecimiento de prueba de nivel de glucosa, el acontecimiento de prueba de nivel de glucosa programado para un tiempo de acontecimiento de prueba, generar datos de visualización indicativos del recordatorio de prueba y proporcionar los datos de visualización al dispositivo de salida del sistema de suministro de fármaco en el tiempo de acontecimiento de prueba. Por ejemplo, se puede motivar a un usuario del sistema de suministro de fármaco por medio de una pantalla por los datos de visualización indicativos del recordatorio de prueba para realizar una medición del nivel de glucosa.
El tiempo de acontecimiento de prueba puede ser un tiempo de acontecimiento de prueba predeterminado dependiendo del valor de la señal de presión medida y/o una diferencia entre la señal de presión medida y el valor de referencia. El tiempo de acontecimiento de prueba se puede elegir entre una pluralidad de tiempos de acontecimiento de prueba predeterminados, que se pueden proporcionar, por ejemplo, en el sistema de control, dependiendo del valor de la señal de presión medida y/o una diferencia entre la señal de presión medida y el valor de referencia.
El procedimiento puede comprender proporcionar información de uso de referencia indicativa de un primer período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco en el sistema de suministro de fármaco, comparar el período de tiempo actual con el primer período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco, y programar el recordatorio de prueba, si el período de tiempo actual es más corto que el primer período de tiempo de referencia. Por ejemplo, el primer período de tiempo de referencia se puede basar en la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco. En un modo de realización, el primer período de tiempo de referencia puede ser igual a la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco. En modos de realización alternativos, el primer período de tiempo de referencia se puede definir por una desviación de la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco. Por ejemplo, el primer período de tiempo de referencia puede ser más corto por una desviación que la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco.
La generación de los datos de visualización puede comprender generar primeros datos de visualización de información del usuario indicativos de que la señal de presión medida está por encima del valor de referencia, y proporcionar los primeros datos de visualización de información del usuario al dispositivo de salida del sistema de suministro de fármaco. Por ejemplo, en base a los primeros datos de visualización de información del usuario, se puede proporcionar una señal de advertencia al usuario por medio del dispositivo de salida. La señal de advertencia puede ser, por ejemplo, una señal de advertencia visual, tal como un símbolo en una pantalla o luces intermitentes, una señal de advertencia acústica y/o una señal de advertencia vibratoria. Adicionalmente o como alternativa, los primeros datos de visualización de información del usuario pueden comprender la señal de presión medida, el valor de referencia y/o la diferencia entre la señal de presión medida y el valor de referencia.
El procedimiento puede comprender proporcionar datos de nivel de glucosa indicativos de un nivel de glucosa medido para un paciente; proporcionar datos de referencia de nivel de glucosa indicativos de un nivel de referencia de glucosa para el paciente; comparar los datos de nivel de glucosa con los datos de referencia de nivel de glucosa; generar segundos datos de visualización de información del usuario, si el nivel de glucosa medido está por encima del nivel de referencia de glucosa, los segundos datos de visualización de información del usuario indicativos de una señal de advertencia de usuario; y proporcionar los segundos datos de visualización de información del usuario al dispositivo de salida del sistema de suministro de fármaco. De forma alternativa, se pueden generar los segundos datos de visualización de información del usuario, si el nivel de glucosa medido está por debajo del nivel de referencia de glucosa. En base a los segundos datos de visualización de información del usuario, se puede visualizar una advertencia que motiva al usuario a comprobar y/o reemplazar el dispositivo de aplicación de fármaco. Por ejemplo, se puede motivar al usuario a comprobar si el dispositivo de aplicación de fármaco está colocado correctamente. Esto puede comprender, por ejemplo, comprobar si una cánula o una aguja hueca están colocadas de forma subcutánea correctamente. De forma alternativa o adicionalmente, se puede motivar al usuario a colocar el dispositivo de aplicación de fármaco en una localización diferente.
Por ejemplo, en un modo de realización en el que el fármaco que se va a administrar es insulina, se generan los segundos datos de visualización de información del usuario si el nivel de glucosa medido está por encima del nivel de referencia de glucosa y el nivel de referencia de glucosa para el paciente puede ser indicativo de si la insulina se ha administrado correctamente y/o si la insulina ha tenido el efecto deseado. Por ejemplo, el nivel de referencia de glucosa se puede calcular restando un cambio deseado mínimo en el nivel de glucosa de un nivel de glucosa para el paciente medido antes de administrar la insulina. El cambio deseado mínimo en el nivel de glucosa se puede determinar, por ejemplo, en base a la cantidad de insulina que se iba a administrar.
En otro modo de realización en el que el fármaco que se va a administrar es glucagón, se generan los segundos datos de visualización de información del usuario si el nivel de glucosa medido está por debajo del nivel de referencia de glucosa y el nivel de referencia de glucosa para el paciente puede ser indicativo de si el glucagón se ha administrado correctamente. y/o si el glucagón ha tenido el efecto deseado. Por ejemplo, el nivel de referencia de glucosa se puede calcular añadiendo un cambio deseado mínimo en el nivel de glucosa a un nivel de glucosa para el paciente medido antes de administrar el glucagón. El cambio deseado mínimo en el nivel de glucosa se puede determinar, por ejemplo, en base a la cantidad de glucagón que se iba a administrar.
En modos de realización alternativos, se pueden proporcionar datos de nivel de parámetro indicativos de un nivel medido de un parámetro distinto de glucosa, siendo el nivel de parámetro indicativo de una necesidad de y/o una eficacia de un fármaco que se iba o se va a administrar. Los datos de nivel de parámetro se pueden comparar con los datos de referencia de nivel de parámetro y se pueden generar segundos datos de visualización de información del usuario si el nivel de parámetro medido está por encima o por debajo del nivel de referencia de parámetro.
El procedimiento puede comprender proporcionar información de uso de referencia indicativa de un segundo período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco en el sistema de suministro de fármaco; comparar el período de tiempo actual con el segundo período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco; y generar al menos uno de los primeros y segundos datos de visualización de información del usuario, si el período de tiempo actual es igual a o mayor que el segundo período de tiempo de referencia.
Por ejemplo, el segundo período de tiempo de referencia se puede basar en la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco. En un modo de realización, el segundo período de tiempo de referencia puede ser igual a la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco. En modos de realización alternativos, el segundo período de tiempo de referencia se puede definir por una desviación de la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco. Por ejemplo, el segundo período de tiempo de referencia puede ser más corto por una desviación que la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco. En un modo de realización diferente, el segundo período de tiempo de referencia puede ser más largo por una desviación que la vida útil predefinida del dispositivo de aplicación de fármaco. El segundo período de tiempo de referencia puede ser igual a o diferente del primer período de tiempo de referencia.
Adicionalmente, se puede proporcionar información de uso de referencia indicativa de un tercer período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco en el sistema de suministro de fármaco. El período de tiempo actual se puede comparar con el segundo período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco y el tercer período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco. Los primeros datos de visualización de información del usuario se pueden generar si el período de tiempo actual es igual a o mayor que el segundo período de tiempo de referencia y los segundos datos de visualización de información del usuario se pueden generar si el período de tiempo actual es igual a o mayor que el tercer período de tiempo de referencia. El tercer período de tiempo de referencia puede ser igual al primer período de tiempo de referencia y/o al segundo período de tiempo de referencia.
El primer período de tiempo de referencia, el segundo período de tiempo de referencia y/o el tercer período de tiempo de referencia pueden ser indicativos de una probabilidad de que una causa para la señal de presión medida exceda el valor de referencia. La generación y proporción de datos de visualización para la información del usuario pueden comprender generar y proporcionar datos de visualización relacionados con una causa probable de que la señal de presión medida exceda el valor de referencia.
La proporción de los datos de nivel de glucosa puede comprender proporcionar datos de nivel de glucosa indicativos de un nivel de glucosa para el paciente medidos por al menos uno de seguimiento de glucosa continuo y seguimiento de glucosa no continuo. Los datos de nivel de glucosa se pueden proporcionar manualmente por el usuario, por ejemplo por entrada directa en el sistema de suministro de fármaco, tal como por medio de un teclado proporcionado en el sistema de suministro de fármaco, o por transferencia de datos al sistema de suministro de fármaco por medio de una conexión por cable y/o inalámbrica. De forma alternativa o adicionalmente, los datos de nivel de glucosa se pueden proporcionar automáticamente, al menos parcialmente, por ejemplo, por medio de al menos una de una conexión por cable y una conexión inalámbrica proporcionada para la transferencia de datos de al menos uno de datos de seguimiento continuo y datos de seguimiento no continuo de un dispositivo de seguimiento de glucosa al sistema de suministro de fármaco.
Los datos de seguimiento continuo se pueden proporcionar por un sensor que es un sensor implantado total o parcialmente para el seguimiento de glucosa continuo (CGM). En general, en el contexto de CGM, se puede determinar un valor o nivel de analito indicativo de un valor o nivel de glucosa en la sangre. El valor de analito se puede medir en un líquido intersticial. La medición se puede realizar por vía subcutánea o in vivo. El CGM se puede implementar como un procedimiento de seguimiento casi en tiempo real o cuasicontinuo que proporciona/actualiza con frecuencia o automáticamente valores de analito sin interacción de usuario. En un modo de realización alternativo, el analito se puede medir con un biosensor en una lente de contacto a través del líquido ocular o con un biosensor en la piel por medio de medición transdérmica en sudor. Un sensor de CGM puede permanecer en su lugar durante varios días o semanas y a continuación se debe reemplazar.
La proporción puede comprender proporcionar un sistema de suministro de fármaco que tiene al menos una de una pluma de infusión y una bomba de infusión.
Se pueden detectar una o más señales de presión. Por ejemplo, el sensor de presión puede detectar varias señales de presión en diferentes momentos mientras se administra el fármaco. De forma alternativa o adicionalmente, se puede proporcionar más de un sensor de presión, por ejemplo en diferentes localizaciones, detectando cada sensor de presión una o más señales de presión. En modos de realización en los que se detecta más de una señal de presión, la señal de presión medida que se compara con el valor de referencia se puede determinar combinando las señales de presión detectadas, por ejemplo, calculando un valor medio.
El dispositivo de procesamiento se puede adaptar para procesamiento de señales y/o datos. El dispositivo de procesamiento se puede adaptar para procesamiento de señales y/o datos por configuración de programa informático y/o configuración de equipo físico. Por ejemplo, el dispositivo de procesamiento se puede adaptar para procesar datos de medición brutos proporcionados por el sensor de presión para comparar la señal de presión medida con el valor de referencia. De forma alternativa o adicionalmente, el dispositivo de procesamiento se puede adaptar para generar los datos de visualización. El dispositivo de procesamiento puede comprender una unidad de procesamiento. De forma alternativa, el dispositivo de procesamiento puede comprender más de una unidad de procesamiento. Las unidades de procesamiento se pueden conectar funcionalmente, por ejemplo, para transmisión de datos y/o señales por medio de conexión inalámbrica y/o por cable. Las unidades de procesamiento pueden formar un único dispositivo de procesamiento integrado. De forma alternativa, el dispositivo de procesamiento puede comprender al menos una unidad de procesamiento proporcionada por separado de al menos otra unidad de procesamiento.
Los componentes del sistema de suministro de fármaco se pueden conectar funcionalmente, específicamente para transmisión de datos y/o señales unidireccional o bidireccional. Por ejemplo, el sensor de presión se puede conectar al dispositivo de procesamiento para transmitir datos de medición e información de estado del sensor de presión al dispositivo de procesamiento y transmitir señales de control del dispositivo de procesamiento al sensor de presión. De forma alternativa o adicionalmente, el dispositivo de procesamiento se puede conectar a un dispositivo de bombeo para transmitir datos de estado indicativos de información de estado del dispositivo de bombeo al dispositivo de procesamiento y transmitir señales de control del dispositivo de procesamiento al dispositivo de bombeo. El sistema de suministro de fármaco se puede conectar funcionalmente, específicamente para transmisión de datos y/o señales unidireccional o bidireccional, a otros dispositivos. El sistema de suministro de fármaco se puede conectar a un sistema de control de glucemia, por ejemplo por medio de un dispositivo de control de diabetes. El sistema de suministro de fármaco se puede conectar funcionalmente a otros dispositivos por medio de al menos una de una conexión inalámbrica y una conexión por cable.
El dispositivo de salida puede comprender una pantalla en la que se pueden visualizar los datos de visualización. Como alternativa o adicionalmente, el dispositivo de salida puede comprender una interfaz para la transmisión de datos. La interfaz para la transmisión de datos se puede adaptar para al menos una de un conexión inalámbrica y una conexión por cable a otro dispositivo. Los datos de visualización se pueden transmitir del dispositivo de salida al otro dispositivo. El otro dispositivo puede comprender una pantalla en la que se pueden visualizar los datos de visualización. Por ejemplo, el otro dispositivo puede ser un sistema de control de diabetes móvil de un usuario.
Los datos de visualización pueden comprender, como alternativa o adicionalmente a los datos de visualización visual, otros tipos de datos de señalización, por ejemplo, datos de audio. La pantalla puede comprender, como alternativa o adicionalmente a los medios de visualización visual, otros medios de señalización, tales como un altavoz y/o medios de vibración.
El valor de referencia puede ser diferente para detectar fugas en el sistema de suministro de fármaco que para generar datos de visualización para la información del usuario y proporcionar los datos de visualización a un dispositivo de salida del sistema de suministro de fármaco. De forma alternativa, el valor de referencia puede ser el mismo para detectar fugas y para generar y proporcionar datos de visualización. De forma alternativa o adicionalmente, la señal de presión medida se puede comparar con más de un valor de referencia y el sistema de control se puede adaptar para detectar fugas en el sistema de suministro de fármaco si la señal de presión medida está por debajo de un primer valor de referencia y para generar datos de visualización para información del usuario y proporcionar los datos de visualización a un dispositivo de salida del sistema de suministro de fármaco si la señal de presión medida está por encima de un segundo valor de referencia.
El/Los valor(es) de referencia se pueden determinar en base a una combinación de al menos un valor sistémico y al menos un valor fisiológico, siendo el valor sistémico indicativo de al menos un parámetro del sistema de suministro de fármaco y siendo el valor fisiológico indicativo de al menos un parámetro fisiológico individual de un paciente al que se administra el fármaco. Adicionalmente, el/los valor(es) de referencia se pueden proporcionar en base a otros valores, tales como valores de procedimiento, por ejemplo, la cantidad del fármaco que se va a administrar (por ejemplo, tamaño de bolo) y/o la tasa de administración, es decir, la cantidad por tiempo del fármaco que se va a administrar.
Los valores sistémicos ejemplares en los que se puede(n) basar el/los valor(es) de referencia incluyen tamaño del depósito, forma del depósito y longitud y/o diámetro del dispositivo de aplicación. Por ejemplo, un valor sistémico puede indicar una presión indicativa del funcionamiento normal del sistema de suministro de fármaco de 2 kPa para un bolo de fármaco (por ejemplo, insulina) de 1 U (unidades internacionales) y 2,4 kPa para un bolo de 25 U a una tasa de administración de 0,2 U/s. Un valor fisiológico ejemplar en el que se puede(n) basar el/los valor(es) de referencia es un valor de presión en el que la absorción de fármaco disminuye en un determinado porcentaje en comparación con una absorción de referencia individual del paciente al que se le administra el fármaco.
El/Los valor(es) de referencia se pueden determinar, al menos en parte, en base a resultados experimentales.
La detección de fuga en el sistema de suministro de fármaco puede comprender generar datos de visualización de fuga indicativos de que se han detectado fugas y proporcionar los datos de visualización de fuga al dispositivo de salida del sistema de suministro de fármaco.
El sensor de presión y el dispositivo de procesamiento se pueden proporcionar como un componente integrado. Como alternativa, el sensor de presión y el dispositivo de procesamiento se pueden proporcionar por separado.
Con respecto al sistema de suministro de fármaco, los modos de realización alternativos descritos anteriormente se pueden aplicar mutatis mutandis.
En el sistema de suministro de fármaco, al menos el depósito, el dispositivo de aplicación de fármaco y el dispositivo de bombeo pueden estar provistos de una pluma y un sistema de bomba de infusión.
Descripción de modos de realización
A continuación, se describen otros modos de realización con referencia a las figuras. En las figuras, muestran las:
fig. 1 una representación esquemática de un sistema de suministro de fármaco;
fig. 2 una representación esquemática de un sistema de suministro de fármaco conectado a un dispositivo de control de diabetes;
fig. 3 un diagrama de flujo para las etapas de un procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco;
fig. 4 un diagrama de presión de resistencia tisular (TRP) durante la administración de insulina en diferentes días; y
fig. 5 un diagrama de TRP durante una serie de administraciones en bolo de insulina en el mismo paciente en dos días consecutivos.
La fig. 1 muestra una representación esquemática de un sistema de suministro de fármaco 100 que comprende un depósito 101 que contiene un fármaco que se va a administrar a un paciente, un dispositivo de bombeo 102 y un dispositivo de aplicación de fármaco 103. En el modo de realización mostrado, el sistema de suministro de fármaco 100 es un sistema de infusión de insulina conteniendo el depósito 101 insulina y siendo el dispositivo de aplicación de fármaco 103 un dispositivo de aplicación de insulina. En modos de realización alternativos, el sistema de suministro de fármaco 100 se puede adaptar para suministrar un fármaco distinto de insulina, por ejemplo, glucagón.
El dispositivo de bombeo 102 se conecta funcionalmente al depósito 101 de modo que una presión de bombeo ejercida por el dispositivo de bombeo 102 genera un flujo de insulina fuera del depósito 101. El dispositivo de bombeo 102 puede comprender una bomba y un dispositivo de control de bombeo para controlar la función de la bomba. De forma alternativa, el dispositivo de bombeo 102 puede comprender una bomba pero no un dispositivo de control de bombeo. En este caso, la bomba se puede controlar por un dispositivo de control de bombeo fuera del dispositivo de bombeo 102. La bomba se puede controlar por más de un dispositivo de control de bombeo, proporcionándose los dispositivos de control de bombeo en el dispositivo de bombeo 102, fuera del dispositivo de bombeo 102, o una combinación de los mismos.
El depósito 101 se conecta funcionalmente al dispositivo de aplicación de insulina 103 de modo que el flujo de insulina fuera del depósito 101 generado por el dispositivo de bombeo 102 sale del sistema de infusión de insulina 100 a través del dispositivo de aplicación de insulina 103. En el modo de realización mostrado, el dispositivo de aplicación de insulina 103 comprende una cánula. La cánula se puede insertar por vía subcutánea en el cuerpo de un paciente de modo que la insulina que sale del sistema de infusión de insulina 100 a través del dispositivo de aplicación de insulina 103 se administra al paciente por vía subcutánea. La bomba en el dispositivo de bombeo 102 se puede controlar para lograr las características de administración deseadas de insulina al paciente, por ejemplo con respecto a la cantidad de insulina administrada, una presión ejercida en el tejido subcutáneo y/o el caudal de insulina.
El dispositivo de infusión de insulina 100 comprende además un sistema de control 104. El sistema de control 104 comprende un sensor de presión 105 y un dispositivo de procesamiento 106 conectado funcionalmente al sensor de presión 105. El sensor de presión 105 se configura para detectar una señal de presión en el depósito 101, siendo la señal de presión una señal de TRP indicativa de una resistencia tisular contra el flujo de insulina mientras se administra la insulina. Si se produce una fuga, la señal de TRP puede ser indicativa de una combinación de resistencia tisular contra el flujo de la insulina con una resistencia de fuga contra el flujo de insulina o, si la fuga es tal que no se administra insulina al tejido, la señal de TRP puede ser indicativa de una resistencia de fuga contra el flujo de insulina solo. En un modo de realización diferente, el sensor de presión 105 se configura para detectar una señal de TRP en el dispositivo de aplicación de insulina 103. De forma alternativa, el sistema de control 104 puede comprender más de un sensor de presión 105, los sensores de presión 105 configurados para detectar señales de TRP en diferentes localizaciones en el depósito 101, el dispositivo de aplicación de insulina 103 y/o en otras localizaciones en el sistema de infusión de insulina 100. Por ejemplo, un primer sensor de presión 105 se puede configurar para detectar una señal de TRP en el depósito 101 próximo al dispositivo de bombeo 102 y un segundo sensor de presión 105 se puede configurar para detectar una señal de TRP en el depósito 101 próximo al dispositivo de aplicación de insulina 103.
El dispositivo de procesamiento 106 se configura para recibir señales de TRP del sensor de presión 105 y para realizar operaciones de control como se expone con más detalle a continuación con referencia a la fig. 3. El dispositivo de procesamiento 106 se puede configurar además para realizar funciones de un dispositivo de control de bombeo para controlar la bomba en el dispositivo de bombeo 102, exclusivamente o además de otro dispositivo de control de bombeo.
El sistema de infusión de insulina 100 comprende además un dispositivo de salida 107 conectado funcionalmente al dispositivo de procesamiento 106. El dispositivo de procesamiento 106 se configura para generar datos de visualización y proporcionar los datos de visualización al dispositivo de salida 107. En el modo de realización mostrado, el dispositivo de salida comprende una pantalla gráfica (no mostrado). De forma alternativa o adicionalmente, el dispositivo de salida 107 puede comprender otros medios de emisión de señales, por ejemplo, un altavoz y/o un medio de vibración.
Como otra alternativa o adicionalmente, el dispositivo de salida 107 puede comprender una interfaz para transmisión de datos por medio de al menos una de una conexión inalámbrica y por cable con un dispositivo externo 108, tal como un dispositivo de control de diabetes o un sistema de control de glucosa continuo. El dispositivo de salida se puede configurar para transmisión de datos unidireccional o bidireccional con el dispositivo externo 108. La fig. 2 muestra una representación esquemática de un sistema de infusión de insulina 100 conectado de forma inalámbrica a un dispositivo externo 108 que, en el modo de realización mostrado, es un dispositivo de control de diabetes.
En los modos de realización mostrados en la fig. 1 y 2, el sistema de infusión de insulina 100 está provisto de un sistema de bomba de infusión. En modos de realización alternativos, el sistema de infusión de insulina 100 está provisto de un inyector de infusión.
La fig. 3 muestra un diagrama de flujo para las etapas de un procedimiento para operar un sistema de infusión de insulina 100. En la etapa 300, un flujo de insulina que se va a infundir del depósito 101 a través del dispositivo de aplicación de insulina 103 se genera por el dispositivo de bombeo 102. Mientras se está administrando la insulina, en la etapa 301, una señal de presión indicativa de la resistencia contra el flujo de insulina se detecta por el sensor de presión 105 y la señal de presión, que también se puede denominar señal de TRP, se transmite al dispositivo de procesamiento 106 en el dispositivo de control 104. Además, la información de uso actual indicativa de un período de tiempo actual de uso para el dispositivo de aplicación de insulina 103, es decir, el período de tiempo durante el que el dispositivo de aplicación de insulina 103 ha estado en uso, se puede proporcionar en el dispositivo de procesamiento 106. A continuación, en la etapa 302, la señal de TRP se compara con un valor de referencia proporcionado en el dispositivo de procesamiento 106.
Si la señal de TRP está por debajo del valor de referencia, se detecta una fuga en la etapa 303. En el modo de realización mostrado, se generan datos de visualización de fuga por el dispositivo de procesamiento 106 y se proporcionan al dispositivo de salida 107 dando como resultado una advertencia de fuga que se visualiza en una pantalla del dispositivo de salida 107. De forma alternativa o adicionalmente, se pueden transmitir datos de visualización de fuga por el dispositivo de salida 107 a un dispositivo externo 108, tal como un sistema de gestión de diabetes, y el dispositivo externo 108 puede visualizar una advertencia de fuga.
Si la señal de TRP está por encima del valor de referencia, se generan datos de visualización por el dispositivo de procesamiento 106 en la etapa 304 y los datos de visualización se proporcionan al dispositivo de salida 107. En un modo de realización, generar y proporcionar datos de visualización por el dispositivo de procesamiento comprende la etapa 305. En la etapa 305, se programa un acontecimiento de prueba de nivel de glucosa durante un tiempo de acontecimiento de prueba por el dispositivo de procesamiento 106. Además, se programa un recordatorio de prueba para el acontecimiento de prueba de nivel de glucosa y se generan datos de visualización indicativos del recordatorio de prueba por el dispositivo de procesamiento 106. A continuación, en el tiempo de prueba, los datos de visualización se proporcionan al dispositivo de salida 107 por el dispositivo de procesamiento 106. El tiempo de acontecimiento de prueba puede depender del valor de TRP medido, en particular de la diferencia entre el valor de TRP medido y el valor de referencia. Por ejemplo, el tiempo de acontecimiento de prueba se puede determinar eligiendo un intervalo de tiempo entre la medición de TRP y el tiempo de acontecimiento de prueba a partir de un número de intervalos de tiempo predeterminados en base a la diferencia entre la TRP medida y el valor de referencia.
En un modo de realización, la información de uso de referencia indicativa de un primer período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de insulina 103 se proporciona además en el dispositivo de procesamiento 106. El período de tiempo actual se compara con el primer período de tiempo de referencia y el recordatorio de prueba solo se programa si el período de tiempo actual es más corto que el primer período de tiempo de referencia.
En otro modo de realización, generar y proporcionar datos de visualización por el dispositivo de procesamiento puede comprender la etapa 306, además o como una alternativa a la etapa 305. En la etapa 306, se crean primeros datos de visualización de información del usuario y se proporcionan al dispositivo de salida 107. Los primeros datos de visualización de información del usuario son indicativos de que la señal de presión medida está por encima del valor de referencia, como se determina en la etapa 302. Por ejemplo, al menos una de una pantalla del dispositivo de salida 107 y una pantalla de un sistema de control de diabetes conectado al sistema de infusión de insulina 100 puede mostrar un mensaje de advertencia que indica "TRP alta en el último bolo".
En otro modo de realización, además o como alternativa a al menos una de la etapa 305 y la etapa 306, generar y proporcionar datos de visualización por el dispositivo de procesamiento puede comprender la etapa 307. En la etapa 307, se proporcionan datos de nivel de glucosa indicativos de un nivel de glucosa medido para el paciente. El nivel de glucosa para el paciente se puede medir realizando una única medición de glucemia. De forma alternativa o adicionalmente, se puede usar el seguimiento de glucosa continuo para medir el nivel de glucosa del paciente. Los datos de nivel de glucosa se pueden proporcionar por introducción manual de un nivel de glucosa medido por un usuario del sistema de infusión de insulina 100. Para la entrada de datos, el sistema de infusión de insulina 100 puede comprender un dispositivo de entrada (no mostrado), por ejemplo, un teclado o una pantalla táctil. De forma alternativa o adicionalmente, los datos de nivel de glucosa se pueden proporcionar transfiriendo automáticamente datos al sistema de infusión de insulina 100. Para la transferencia de datos automática, el sistema de infusión de insulina 100 se puede conectar, por medio de un cable o de forma inalámbrica, a un dispositivo externo 108, en este caso por ejemplo un dispositivo de seguimiento de glucosa continuo.
Además, los datos de referencia de nivel de glucosa se proporcionan en la etapa 307. Los datos de referencia de nivel de glucosa son indicativos de una referencia de nivel de glucosa para el paciente. La referencia de nivel de glucosa puede ser un nivel de glucosa máximo que se desea para el paciente teniendo en cuenta la dosis de insulina administrada en la etapa 300 y el tiempo que ha pasado entre la administración de la insulina y la medición del nivel de glucemia del paciente. Los datos de nivel de glucosa se comparan con los datos de referencia de nivel de glucosa. Si, en base a esta comparación, se determina que la glucemia medida está por encima del nivel de referencia de glucosa, se generan segundos datos de visualización de información del usuario y se proporcionan al dispositivo de salida 107 del sistema de infusión de insulina 100. Los segundos datos de visualización de información del usuario son indicativos de una señal de advertencia de usuario. Por ejemplo, al menos una de una pantalla del dispositivo de salida 107 y una pantalla de un sistema de control de diabetes conectado al sistema de infusión de insulina 100 puede mostrar un mensaje de advertencia que indica "BG alta". En un modo de realización, como advertencia, se genera una señal de audio. En otro modo de realización, la señal de advertencia del usuario motiva al usuario a comprobar y/o reemplazar el dispositivo de aplicación de insulina 103 cuando se determina que la TRP era alta mientras se administraba la insulina y, en base a que la glucemia medida está por encima del nivel de referencia de glucosa, que la insulina que se iba a administrar no ha tenido el efecto deseado.
En modos de realización alternativos, la referencia de nivel de glucosa puede ser un nivel de glucosa mínimo que se desea. Por ejemplo, en modos de realización en los que el sistema de suministro de fármaco 100 es un sistema de suministro de glucagón, la referencia de nivel de glucosa puede ser un nivel de glucosa mínimo que se desea por el paciente teniendo en cuenta la dosis de glucagón administrada en la etapa 300 y el tiempo que ha pasado entre la administración del glucagón y la medición del nivel de glucemia del paciente. Los segundos datos de visualización de información del usuario se pueden generar y proporcionar al dispositivo de salida 107 del sistema de infusión de insulina 100 si se determina que la glucemia medida está por debajo del nivel de referencia de glucosa.
En un modo de realización del procedimiento para operar un sistema de infusión de insulina 100, la información de uso de referencia indicativa de un segundo período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de insulina 103 se proporciona en otra etapa (no mostrado) que se ejecuta antes de al menos uno de generar los primeros datos de visualización de información del usuario en la etapa 306 y generar los segundos datos de visualización de información del usuario en la etapa 307. El período de tiempo actual se compara con el segundo período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de insulina 103. Los primeros datos de visualización de información del usuario, los segundos datos de visualización de información del usuario, o ambos, se generan si el período de tiempo actual es igual a o mayor que el segundo período de tiempo de referencia. Por ejemplo, el segundo período de tiempo de referencia puede ser tal que después de dicho período de uso para el dispositivo de aplicación de insulina 103, la probabilidad de que una t Rp elevada se correlacione con una absorción insatisfactoria de insulina por el paciente es alta. La absorción de insulina insatisfactoria se puede deber a varios motivos, tales como una reducción en el transporte en el tejido del paciente de la insulina a la sangre y una obstrucción de la cánula.
En otros modos de realización, el período de tiempo actual se puede comparar adicionalmente con un tercer período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de insulina. En dichos modos de realización, los primeros datos de visualización de información del usuario se generan si el período de tiempo actual es igual a o mayor que el segundo período de tiempo de referencia y los segundos datos de visualización de información del usuario se generan si el período de tiempo actual es igual a o mayor que el tercer período de tiempo de referencia.
En modos de realización alternativos, la señal de TRP se compara con un primer y un segundo valor de referencia en la etapa 302. Se detecta una fuga en la etapa 303, si la señal de t Rp está por debajo del primer valor de referencia. Se generan datos de visualización por el dispositivo de procesamiento 106 y se proporcionan al dispositivo de salida 107 en la etapa 304, si la señal de TRP está por encima del segundo valor de referencia. En modos de realización, cualquier etapa o combinación de las etapas 305, 306 y 307 se puede realizar posteriormente.
La fig. 4 muestra resultados ejemplares de mediciones de TRP de acuerdo con un modo de realización del procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco 100, que en el modo de realización mostrado es un sistema de infusión de insulina, realizado durante la administración de insulina en ocho días consecutivos. Como se puede observar en la fig. 4, la TRP aumenta con cada día en los días de uno a siete. El día ocho, hay una descenso significativo de TRP en comparación con el día siete. Dicho descenso de TRP después de una secuencia de valores de TRP que aumentan diariamente puede ser indicativo de una fuga en el sistema de infusión de insulina 100, ya que en condiciones normales, se esperaría otro aumento de TRP el día ocho. En este modo de realización, en base a un valor de referencia calculado para cada día restando un valor de TRP de tolerancia del valor de TRP del día previo, se detecta una fuga en base a los resultados de mediciones de TRP mostradas en la fig. 4, ya que la señal de presión medida está por debajo de la valor de referencia.
La fig. 5 muestra resultados ejemplares de mediciones de TRP de acuerdo con un modo de realización del procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco 100, que en el modo de realización mostrado es un sistema de infusión de insulina. Se administra una serie de infusiones en bolo a un paciente cada día en una serie de días consecutivos. La fig. 5 muestra la TRP medida durante administraciones en bolo el día siete de la serie de días como barras vacías y la TRP medida durante administraciones en bolo el día ocho de la serie de días como barras sólidas. Se puede observar que los valores de TRP medidos el día ocho son en general menores que los valores medidos el día siete. Además, en la última medición del día ocho, se puede observar un descenso significativo de TRP en comparación con la medición tomada directamente antes. En el modo de realización mostrado en la fig. 5, estos valores de TRP son indicativos de un aflojamiento del dispositivo de aplicación de insulina 103 el día ocho con una dislocación completa del dispositivo de aplicación de insulina entre la penúltima medición y la última medición de ese día. La fuga se detecta determinando que la señal de presión medida cae por debajo de un valor de referencia determinado en base a mediciones de días previos, en el modo de realización mostrado.
En modos de realización, tales como el modo de realización mostrado en la fig. 5, la TRP puede depender del volumen de insulina suministrada por acontecimiento de suministro. Por lo tanto, el volumen de suministro relacionado se puede tener en cuenta al comparar la señal de TRP con el valor de referencia u otros valores de TRP. A modo de ejemplo, se pueden definir múltiples valores de referencia para volúmenes de suministro particulares o se puede normalizar una TRP medida para un determinado volumen de suministro y compararlo con un valor de referencia para un volumen de suministro estándar. Los valores de referencia se pueden predeterminar y basar, por ejemplo, en el sistema de suministro de fármaco 100 y/o el dispositivo de aplicación de fármaco 103 (es decir, en total el sistema de suministro) o se pueden establecer durante un "tiempo de ejecución" predefinido, por ejemplo, las primeras 0,5 h, 1, 2, 3, 4, 5 o 6 horas después de que el paciente haya comenzado a usar el sistema de suministro de fármaco 100 o un número predefinido de inyecciones, por ejemplo, usando un inyector, en un paciente particular.
Para los sistemas de suministro de fármaco 100 adaptados para suministrar un fármaco distinto de insulina, los modos de realización descritos anteriormente se pueden aplicar, mutatis mutandis.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento para operar un sistema de suministro de fármaco (100), que comprende:
- proporcionar un sistema de suministro de fármaco (100) que tiene un sistema de control (104) que comprende un sensor de presión (105) adaptado para medir señales de presión indicativas de una resistencia contra un flujo de un fármaco que se va a suministrar y un dispositivo de procesamiento (106) conectado funcionalmente al sensor de presión;
- detectar una señal de presión indicativa de la resistencia contra el flujo del fármaco por el sensor de presión, que se configura para la detección durante la administración del fármaco;
y
- comparar la señal de presión medida con un valor de referencia;
caracterizado por que el sistema de control (104) se adapta para
generar datos de visualización para información del usuario y proporcionar los datos de visualización a un dispositivo de salida (107) del sistema de suministro de fármaco (100) si la señal de presión medida está por encima del valor de referencia, comprendiendo la generación
- programar un recordatorio de prueba para un acontecimiento de prueba de nivel de glucosa, el acontecimiento de prueba de nivel de glucosa programado para un tiempo de acontecimiento de prueba;
- generar datos de visualización indicativos del recordatorio de prueba; y
- proporcionar los datos de visualización al dispositivo de salida (107) del sistema de suministro de fármaco (100) en el tiempo de acontecimiento de prueba.
2. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende proporcionar información de uso actual en el sistema de suministro de fármaco (100), siendo la información de uso actual indicativa de un período de tiempo actual de uso para un dispositivo de aplicación de fármaco (103).
3. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que el sistema de control (104) se adapta para detectar una fuga en el sistema de suministro de fármaco (100) si la señal de presión medida está por debajo del valor de referencia.
4. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 2 o la reivindicación 2 y 3, que comprende
- proporcionar información de uso de referencia indicativa de un primer período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco (103) en el sistema de suministro de fármaco (100);
- comparar el período de tiempo actual con el primer período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco (103); y
- programar el recordatorio de prueba, si el período de tiempo actual es más corto que el primer período de tiempo de referencia.
5. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la generación de los datos de visualización comprende
- generar primeros datos de visualización de información del usuario indicativos de que la señal de presión medida está por encima del valor de referencia; y
- proporcionar los primeros datos de visualización de información del usuario al dispositivo de salida (107) del sistema de suministro de fármaco (100).
6. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, que comprende
- proporcionar datos de nivel de glucosa indicativos de un nivel de glucosa medido para un paciente;
- proporcionar datos de referencia de nivel de glucosa indicativos de un nivel de referencia de glucosa para el paciente;
- comparar los datos de nivel de glucosa con los datos de referencia de nivel de glucosa;
- generar segundos datos de visualización de información del usuario, si el nivel de glucosa medido está por encima del nivel de referencia de glucosa, los segundos datos de visualización de información del usuario indicativos de una señal de advertencia de usuario; y
- proporcionar los segundos datos de visualización de información del usuario al dispositivo de salida (107) del sistema de suministro de fármaco (100).
7. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 5 o 6 y la reivindicación 2, que comprende
- proporcionar información de uso de referencia indicativa de un segundo período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco (103) en el sistema de suministro de fármaco (100);
- comparar el período de tiempo actual con el segundo período de tiempo de referencia de uso para el dispositivo de aplicación de fármaco (103); y
- generar al menos uno de los primeros y segundos datos de visualización de información del usuario, si el período de tiempo actual es igual a o mayor que el segundo período de tiempo de referencia.
8. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, si se refiere a la reivindicación 6, en el que la proporción de los datos de nivel de glucosa comprende proporcionar datos de nivel de glucosa indicativos de un nivel de glucosa para el paciente medidos por al menos uno de seguimiento de glucosa continuo y seguimiento de glucosa no continuo.
9. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la proporción comprende proporcionar un sistema de suministro de fármaco (100) que tiene al menos una de una pluma de infusión y una bomba de infusión.
10. Un sistema de suministro de fármaco (100), que comprende:
- un depósito (101) que contiene un fármaco que se va a administrar;
- un dispositivo de aplicación de fármaco (103) adaptado para inyección o infusión del fármaco;
- un dispositivo de bombeo (102) adaptado para generar un flujo del fármaco del depósito (101) al dispositivo de aplicación de fármaco (103); y
- un sistema de control (104), que comprende un sensor de presión (105) adaptado para medir señales de presión indicativas de una resistencia contra el flujo del fármaco, y un dispositivo de procesamiento (106) conectado funcionalmente al sensor de presión (105);
en el que el sistema de control (104) se configura para
- detectar una señal de presión indicativa de la resistencia contra el flujo del fármaco mientras se administra el fármaco, por el sensor de presión (105); y
- comparar la señal de presión medida con un valor de referencia;
caracterizado por que el sistema de control (104) se configura además para generar datos de visualización para información del usuario y proporcionar los datos de visualización a un dispositivo de salida (107) del sistema de suministro de fármaco (100) si la señal de presión medida está por encima del valor de referencia, que comprende - programar un recordatorio de prueba para un acontecimiento de prueba de nivel de glucosa, el acontecimiento de prueba de nivel de glucosa programado para un tiempo de acontecimiento de prueba;
- generar datos de visualización indicativos del recordatorio de prueba; y
- proporcionar los datos de visualización al dispositivo de salida (107) del sistema de suministro de fármaco (100) en el tiempo de acontecimiento de prueba.
11. Sistema de suministro de fármaco (100) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que al menos el depósito (101), el dispositivo de aplicación de fármaco (103) y el dispositivo de bombeo (102) están provistos de una pluma y un sistema de bomba de infusión.
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