ES2883203T3 - Parche de difusión magnética - Google Patents

Abstract

Un parche de difusión magnética que se va a usar preferentemente en el tratamiento de una hernia que comprende una primera, una segunda y una tercera estructura, en donde la primera estructura comprende un material médico principal que tiene propiedad de microfibra con alta capacidad de absorción y zonas de amortiguación en las secciones inferior y superior de la misma, en donde la segunda estructura está configurada de manera que esté en forma sólida-semisólida a temperatura ambiente, pero se libere bajo la influencia de la temperatura del cuerpo al entrar en contacto con el cuerpo y libere una sustancia que presentará un efecto mecánico, siendo dicha estructura obtenible por medio de gelificación con un derivado de palmitato de dextrina, y en donde la tercera estructura está colocada en el lado derecho e izquierdo de la primera estructura, y se forma por medio de dispersión de laminillas magnéticas en la forma sólida-semisólida que presenta el efecto mecánico, y que comprende además una combinación de aceite, que proporciona que el líquido sea liberado de dicha hernia por medio de un efecto de difusión que surge de la presión osmótica por penetración en la hernia, en donde la combinación de aceite comprende los siguientes componentes: laurilsulfato de sodio 1-10, derivados de palmitato de dextrina 1-10, alcohol cetílico 1-10, alcohol estearílico 5-10, vaselina líquida 1-20, parafina 1-30, lanolina 1-10, agua 1-10, oleum nigellae sativae 1-20, oleum origani 1-20, oleum laurie expressum 1-30, oleum limonis 1-15, oleum chamomillae 1-30, balsamum meccae 1-30, oleum vitis vinifera 1-10, styrax liquidus 1-30.

Description

DESCRIPCIÓN

Parche de difusión magnética

Campo de la invención

Dicha invención, concretamente el parche de difusión magnética, se refiere a un dispositivo médico en forma de gel, un dispositivo médico con efecto mecánico que realiza una liberación continua, un dispositivo médico con efecto mecánico que realiza una liberación controlada, un dispositivo médico con efecto mecánico que realiza una liberación sostenida, un dispositivo médico con efecto mecánico en forma de microesponja y/o de parche, aceite para masajes, kit para masajes, crema de reblandecimiento, estando dicho dispositivo considerado dentro del alcance de los dispositivos médicos y previsto para su uso en el tratamiento de hernia de disco y lesiones deportivas.

Antecedentes de la invención

Actualmente, más de la mitad de la población total mundial tiene edades adecuadas para trabajar, es decir, tiene edades en el intervalo de 20-64 años. Teniendo en cuenta el aumento en la población a la que deben cuidar los trabajadores, la salud de la población adulta en la edad laboral adquiere mayor importancia. Hoy en día, hay muchos problemas de salud que afectan a los adultos trabajadores. De estos, los dolores lumbares son uno de los más significativos, teniendo en cuenta la pérdida laboral que crean y las pérdidas económicas que provocan. El dolor lumbar tiene una alta prevalencia en el intervalo de 30-50 años, que se considera que es el intervalo de edad productiva. Esta afección restringe las actividades de los individuos, que conduce a pérdidas laborales. El dolor lumbar, que se indica como la enfermedad que ocupa el 2° lugar en términos de conducir a las mayores pérdidas laborales, después de las infecciones de las vías respiratorias, se encuentra frecuente en las sociedades industrializadas. Por ejemplo, se indica que es un problema de salud que el 85 % de los individuos en los EE. UU. encuentran en un periodo de su vida. Aunque los datos económicos de Turquía no son exactos, en los EE. UU., el dolor lumbar ocupa el 2° lugar entre las razones para consultar a un médico, el 3° entre las prácticas quirúrgicas y el 5° entre las causas de hospitalización. Se estima que los gastos asociados al dolor lumbar solo son aproximadamente 80 millones de dólares anuales (Nilay AYDOGAN, Patients' needs for information at the stage of discharge after being exposed to a surgical operation due to Lumbar Disc Hernia, Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad de Hacettepe, Programa de enfermería en enfermedades quirúrgicas, tesis de licenciatura).

En los EE. UU., los dolores lumbares ocupan el 4° lugar después de la angina de pecho, la hipertensión y la diabetes mellitus, en términos de gastos sanitarios, y se hace un gasto anual de 90,24 dólares por trabajador. Además, se informa que la pérdida de producción anual asociada al dolor lumbar es 28 millones de dólares y se estima anualmente una pérdida de días laborales de 149 millones (Sema Pai, MPH, Lakshmi J., Sundaram, MIA, MPH Low Back Pain: An Economic Assessment in The United States Orthop Clin N Am 35, 1-5, 2004).

En un estudio realizado en la Facultad de medicina de la Universidad de Qukurova para determinar las características de los casos que implican dolor lumbar, una evaluación del diagnóstico de los casos ha revelado que las enfermedades de disco ocupan el primer lugar con una tasa del 27,7 % (Kozanoglu, M.E., Demirkesen, A., Adam, M., Sarpel, T., Goncu, K., Characteristics of our Cases Involving Lumbar Pain, Qukurova University Faculty of Medicine Journal, Volumen: 22, N.°: 4, 264267, 1997).

Se conoce que una gran proporción de los pacientes que padecen dolor sufren hernia de disco. En los estudios realizados, se indica que las hernias de disco lumbar (HDL) representan el 90 % de todas las hernias de disco. La hernia es una afección en la que la totalidad o una parte de un órgano sobresale de una cavidad, envoltura o la región donde se requiere que esté situado según la estructura anatómica normal. La hernia de disco intervertebral es la afección en la que el núcleo pulposo sobresale hacia afuera del anillo fibroso.

La hernia de disco es el nombre dado a la enfermedad, que surge de los cambios patológicos que ocurren en la forma y el contenido del disco intervertebral como resultado de causas distintas de infección o tumor. El disco intervertebral es la estructura que está presente entre las vértebras y es responsable principalmente de la absorción y la distribución de las cargas axiales impuestas en la columna vertebral. Las hernias de disco lumbar (HDL) comprenden el grupo más frecuentemente encontrado entre las hernias de disco. Y la mayoría de los casos comprenden las hernias de disco lumbar bajas.

La HDL se trata de tres formas: conservadora, quirúrgica y quimionucleólisis. La base del tratamiento conservador es proteger la hernia de disco de los esfuerzos excesivos y promover la curación a modo de fibrosis. Los tratamientos empleados para este fin se pueden enumerar como reposo en cama, farmacoterapia, inyección local, tracción, manipulación y las escuelas de espalda donde se proporciona formación sobre el uso apropiado de la mecánica del cuerpo. El fracaso de la eficacia del tratamiento conservador, el agravamiento de los dolores y el desarrollo de los déficits neurológicos hacen necesaria la cirugía.

Los métodos de tratamiento actualmente empleados:

El primer grupo de métodos de tratamiento comprende las operaciones quirúrgicas.

Las intervenciones quirúrgicas llevadas a cabo para este fin son los procedimientos realizados usando las técnicas de discectomía, laminectomía y microcirugía.

Las desventajas de este método son la ausencia del trabajo del individuo durante al menos 1 semana y los riesgos continuados de la anestesia y la operación durante la convalecencia (en caso de que el paciente tenga un trastorno crónico, tal como hipertensión, diabetes mellitus, etc.). La fase de repetición del tratamiento también provoca muchos problemas.

A pesar de los avances en los últimos años en las técnicas quirúrgicas para la HDL, pueden surgir algunas complicaciones del periodo posoperatorio.

Además de las complicaciones posoperatorias generales, estas se pueden enumerar como lesiones neurovasculares (0,4 %), fuga de líquido cefalorraquídeo (2,2 %), infección del espacio intervertebral (1,5 %), adherencias intermeníngeas e infección (1,6%), reaparición de un dolor tan intenso como en el periodo preoperatorio (14 %). Se informa que la incidencia de las complicaciones después de la intervención quirúrgica realizada como resultado de HDL es del 5,5 % (Nilay AYDOGAN, Patients' needs for information at the stage of discharge after being exposed to a surgical operation due to Lumbar Disc Hernia, Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad de Hacettepe, Programa de enfermería en enfermedades quirúrgicas, tesis de licenciatura).

Entre las complicaciones que podrían surgir, la más significativa es la posibilidad de recaída de la herniación. Se conoce que, a pesar del tratamiento quirúrgico aplicado, la HDL reaparece normalmente a una tasa del 5-15 % y que la técnica empleada, el nivel de herniación, la selección inapropiada de pacientes y el fracaso del paciente para actuar en cumplimiento con la mecánica del cuerpo en el periodo posoperatorio son eficaces en el desarrollo de la recaída (Nilay AYDOGAN, Patients' needs for information at the stage of discharge after being exposed to a surgical operation due to Lumbar Disc Hernia, Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad de Hacettepe, Programa de enfermería en enfermedades quirúrgicas, tesis de licenciatura).

Los discos vertebrales humanos se someten a cambios bioquímicos y morfológicos multifuncionales con el tiempo. Junto con la degeneración que aumenta con el paso de la edad, también se observa un aumento en las frecuencias de hernia de disco y dolor lumbar. Los discos degenerados provocan espontáneamente un aumento en la cantidad de muchos mediadores de la inflamación que desempeñan una función en los procesos degenerativos. Existe una necesidad de estudios que pretenda clarificar las relaciones entre la enfermedad y estos procesos degenerativos. Los discos intervertebrales son elementos de tejido no vascular rodeados por matriz extracelular. Aunque el anillo fibroso tiene una estructura predominantemente de colágeno, las células centrales del mismo son ricas en proteoglicanos. Se cree que, junto con el envejecimiento, la disminución en los proteoglicanos es un factor crítico en la degeneración de los discos intervertebrales. Muchos mediadores de la inflamación se asocian con la degeneración de los discos intervertebrales, que incluyen óxido nítrico (NO), interleucinas, prostaglandina E2 (PGE2) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). En los estudios realizados, se mostró que muchos de estos desempeñaban una función en la deformación del cartílago articular (Podichetty 2007).

Se mostró que los discos herniados conducen a un aumento significativo en la actividad de la metaloproteinasa y los niveles de ^{N o ,} PGE2 e interleucina-6 en comparación con los discos de control, en el medio de cultivo (Kang 1996). La producción de NO ocurre junto con los problemas lumbares degenerativos, que resultan del aumento de la actividad de NO sintasa en el líquido cefalorraquídeo. Sin embargo, los mecanismos de los mediadores de la inflamación que incluyen NO en estos trastornos no han sido capaces de ser definitivamente entendidos. Los acontecimientos degenerativos consecutivos conducen a defectos estructurales y a pérdida de movimiento normal (Podichetty 2007)

El documento de patente WO 2004/025006 desvela un material adhesivo en fase de gel que se une a, por ejemplo, parches biológicos magnéticos. El documento de patente EP 1043018 desvela un parche terapéutico estructurado que incluye varias combinaciones de aceite para mejorar el efecto terapéutico sobre el tejido.

El segundo grupo de métodos de tratamiento comprende la fisioterapia.

La desventaja de este método es la necesidad de que el individuo disponga de cierto tiempo para desplazarse al hospital para el tratamiento durante al menos 10-15 días y también disponga de un periodo de tiempo de al menos 3-4 horas al día para descansar en el periodo posterior al tratamiento. El tercer grupo de métodos de tratamiento comprende la relajación de la región mediante el uso de medicinas relajantes musculares.

La desventaja de este método es que dichas medicinas, que se administran por vía oral, provocan trastornos estomacales, si los hubiera, de los individuos, debido a las propiedades ácidas de los mismos, una vez se han disuelto en el medio estomacal.

Los estudios realizados en los últimos años indican que los antioxidantes naturales, que también incluyen los compuestos volátiles disponibles en la plantas, pueden prevenir el daño oxidativo y así pueden ser protectores contra los procesos de envejecimiento de células inflamatorias (Khanna et al., 2007) y el daño neurodegenerativo (Fusco et al.). Los terpenoides, que constituyen una gran proporción del contenido químico de los aceites esenciales, pasan a través de la membrana celular debido a su bajo peso molecular y así inducen diferentes actividades biológicas que incluyen los efectos antiinflamatorios y anticolinesterasa ([Chao et al, 2005], [Kulisic et al., 2007] y [Loizzo et al., 2007]).

La sección proporcionada anteriormente, que menciona los aspectos conocidos de la invención a modo de los estudios en la bibliografía, es una descripción del efecto secundario que pretende soportar el tratamiento del dolor resultante de la inflamación y del edema que ocurren especialmente en los casos de hernia de disco y lesiones deportivas.

Descripción detallada de la invención

La invención es como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Debido a dicha invención, las desventajas de todos estos métodos serán vencidas y el tratamiento se realizará en 24 horas. El parche de difusión magnética es un producto con superioridad con respecto a los tratamientos existentes para la hernia de disco y las lesiones atléticas, puesto que proporciona una curación rápida y mecánica debido al efecto de difusión creado. El efecto antiinflamatorio y antiedematoso definido según el aspecto conocido de la tecnología y la ciencia soporta el efecto mecánico de la difusión como un efecto secundario.

El grupo de pacientes en el que se va a emplear dicha invención incluye especialmente los pacientes con hernia de disco lumbar y cervical y lesiones deportivas edematosas. El parche de difusión magnética con dimensiones 20*15 cm con respecto al espacio intervertebral determinado se aplica a la piel de tal forma que el espacio intervertebral enfermo permanezca exactamente en el centro del parche; y para las lesiones deportivas, si no existe herida abierta, el parche se aplica a la piel exactamente sobre la región con edema. Después de la aplicación al paciente, la aplicación se monitoriza junto con reposo en cama.

El parche de difusión magnética según la invención consiste en 3 estructuras principales:

1a estructura: El material médico principal que tiene característica de microesponja, especialmente tejido, con alta capacidad de absorción y posibles zonas de amortiguamiento en las secciones inferior y superior del mismo.

2a estructura: Una estructura, que está en forma sólida-semisólida a temperatura ambiente, pero se libera bajo la influencia de la temperatura del cuerpo al entrar en contacto con el cuerpo y libera las sustancias que presentarán el efecto mecánico, siendo dicha estructura obtenida por medio de la gelificación con el derivado de palmitato de dextrina.

La densidad de los aceites es inferior a la del agua, particularmente debido a los terpenoides que constituyen una gran proporción de los ingredientes químicos de los aceites. La hernia de disco es una estructura gelosa con un ingrediente acuoso del 90 % (d>1). En el tejido edematoso formado en las lesiones deportivas, la densidad del líquido intercelular aumenta (d>1). Al aplicar el parche de difusión magnética según la invención, los aceites que se separan del agente de gelificación y portador por medio de la temperatura del cuerpo adoptan diferentes funciones y se mueven hacia la región con un alto contenido de líquido. Entre estos aceites, se utiliza el efecto expansor de poros de Oleum limonis. Oleum chamomilla y Sytrax Liquidus son aceites volátiles, que son los aceites que llegan primero a la región del líquido y forman una zona de amortiguación saturada debido a su capacidad de movimiento rápido. Tras la llegada de también los otros aceites al disco herniado y a la región edematosa con elevado líquido intercelular en casos de lesiones deportivas, se forma una región volumétricamente significativa con una densidad inferior a la del agua, inmediatamente detrás de la zona de amortiguación.

3a estructura: Esta estructura está situada en el lado derecho e izquierdo de la estructura de microfibra, y dependiendo de la forma de aplicación, también se puede formar a modo de dispersión de laminillas magnéticas en la forma semisólida-sólida que presenta efecto mecánico o se puede diseñar de manera que pueda ser externamente aplicada junto con la administración.

Los aceites vegetales mencionados a continuación contenidos por el producto según la invención crean un efecto antiedematoso, antiinflamatorio y analgésico debido al efecto secundario que soporta el efecto mecánico principal, debido al efecto sinérgico que presentan.

Laurilsulfato de sodio 1-10, derivados de palmitato de dextrina 1-10, alcohol cetílico 1-10, alcohol estearílico 5-10, vaselina líquida 1-20, parafina 1-30, lanolina 1-10, agua 1-10, Oleum nigellae sativae 1-20, Oleum origani 1-20, Oleum lauri expressum 1-30, Oleum limonis 1-15, Oleum chamomillae 1-30, Balsamum Meccae 1-30, Oleum Vitis Viniferae 1-10, Styrax Liquidus 1-30. Se pueden disminuir, aumentar o reponer las sustancias auxiliares para la formulación según las propiedades locales.

Los aceites vegetales contenidos por el producto según la invención crean un efecto antiedematoso, antiinflamatorio y analgésico que soporta el efecto secundario, debido al efecto sinérgico que presentan.

Se puede preparar el dispositivo médico en forma de aceite, pomada, compresa, crema, gel, realizando el dispositivo médico con efecto mecánico una liberación continua, realizando el dispositivo médico con efecto mecánico una liberación controlada, realizando el dispositivo médico con efecto médico una liberación sostenida y las formulaciones de dispositivo médico en forma de microesponja y/o parche con efecto mecánico, todos los cuales contienen dichas combinaciones de aceite vegetal. Además, la formulación se puede usar siendo impregnada en una matriz de soporte o un producto textil médico con alta absortividad, y también es posible lograr un contacto con la piel a largo plazo que permite la formación de una masa tras la preparación de una formación cerosa.

Para todas estas formulaciones, es posible usar cualquier material químico de engrosamiento, de relleno y de soporte que no interaccionará con la mezcla herbal.

Se enumeran a continuación el contenido y los efectos de los aceites presentes como ingredientes de dicha invención.

Se mostró en los estudios experimentales que la timoquinona, que está presente dentro de Oleum nigellae sativae en una proporción de aproximadamente el 25 %, induce una respuesta antiinflamatoria diferenciando la peroxidación celular de lípidos con la ayuda de icosanoides y también es capaz de suprimir la artritis inducida con la ayuda de colágeno. Se mostró que la timoquinona bloquea las enzimas ciclooxigenasa (COX) y lipoxigenasa e inhibe la síntesis de tromboxano y leucotrieno B4 a partir de icosanoides. La aplicación de timoquinona en los animales experimentales provoca una reducción en los niveles de las citocinas proinflamatorias TNF-alfa e interleucina (IL)-1beta, cuyos niveles son elevados en caso de artritis reumatoide, y dicha aplicación disminuye así la intensidad de la enfermedad.

La especie Origanum es una planta que contiene componentes antiinflamatorios, tales como ácido rosmarínico, ácido oleanólico y ácido ursólico (Shen D 2010). Cuando se usa en el tratamiento de colitis en animales experimentales, se mostró que Origanum provocaba una reducción en los niveles de las citocinas proinflamatorias, tales como IL-1p, IL-6, GM-CSF y TNF-a. Hay opiniones de que los aceites esenciales obtenidos de Origanum podrían ser eficaces en la prevención de trastornos neurodegenerativos (Loizzo et al, 2009). En los estudios que usan los macrófagos THP-1 humanos activados para el modelado celular, se observó que las fracciones obtenidas de Origanum reducen la síntesis de las citocinas proinflamatorias TNF-a, IL-1p e IL-6, mientras que aumentan la producción de la citocina antiinflamatoria IL-10.

Laurus nobilis se emplea por vía tópica en la medicina tradicional para el alivio de dolores reumatoides. Se mostró el efecto antiinflamatorio de a-pineno, p-pineno y sabina, que están entre los principales componentes del aceite de laurel, por modelos experimentales. Además, se mostró que el 4-terpineol suprime los mediadores de la inflamación en los monocitos humanos activados (Hartet al., 2000). En un estudio realizado en animales experimentales, los efectos analgésicos y antiinflamatorios del aceite de laurel se mostraron por pruebas con formalina y del reflejo de la cola, y se indicó que los efectos eran estadísticamente comparables a los de los fármacos antiinflamatorios no esteroideo morfina y piroxicam. También se mostraron propiedades anestésicas y de relajante muscular del eugenol y metil eugenol como ingredientes del aceite de laurel (Sayyah 2003). Además, el aceite de laurel presenta una característica antibacteriana y, debido a esta característica, se cree que podría prolongar la estabilidad en almacén de los productos (Ramos 2011).

Oleum limonis aumenta el paso transdérmico de diversas moléculas sin conducir a irritación de la piel y, debido a esta propiedad, se usa en diferentes combinaciones dérmicas. Chamomillae es una planta que se ha usado durante siglos en diferentes cultivos para tratar eccema, ulcera, gota, neuralgia y dolores reumatoides. Su actividad terapéutica se atribuye a diversos componentes de flavonoide y a las flavonas (apigenina, luteolina) y a los compuestos derivados de flavona (quercetina, patuletina) contenidos en su estructura. La camomila fue autorizada por la Comisión E alemana para uso oral en diversas enfermedades inflamatorias y úlcera, y para uso dérmico en diversas enfermedades de la piel y enfermedades inflamatorias. Las investigaciones realizadas mostraron que la camomila es un inhibidor selectivo de la COX con efectos antiinflamatorios. Además, se mostró su efecto antiinflamatorio sobre los macrófagos, mediante el efecto supresor de la misma sobre la expresión de la óxido nítrico sintasa inducible (iNOS) y la producción de NO. La aplicación de camomila, además de suprimir la producción de NO, tiene un bloqueo significativo de los niveles de NO inducidos por IL-1 p, IL-6 y TNFa.

Aunque hay investigación limitada sobre la goma (liquidámbar oriental) obtenida de la planta Liquidambar orientalis (árbol de liquidámbar), que crece epidérmicamente en el país de los presentes inventores, se cree que posee un efecto antiinflamatorio, antiséptico y antibacteriano debido a las resinas que contiene.

Dicha invención también proporciona un efecto magnético. Según la información general, se conoce que el efecto magnético fue usado en el siglo III a.C. por los físicos griegos para el tratamiento de un artrolito por medio de metales magnetizados, y en la Edad Media por los médicos para el tratamiento de gota, alopecia e intoxicación por medio de los imanes. Al igual que en dichas épocas de la historia, los metales/imanes cargados de electricidad estática también se usan hoy en día como soporte para muchísimos tratamientos, puesto que tienen la capacidad de formar un flujo continuo de energía.

Aún cuando no hay estudios clínicos suficientes, se establece que los imanes regulan la circulación sanguínea, aumentan la cantidad de oxígeno en el cuerpo, aumentan el drenaje linfático y relajan los músculos. El imán da como resultado un efecto positivo sobre los seres humanos en términos de curación.

Se realizan 3 etapas en la producción del sistema magnético incluido en dicha invención.

1a etapa: Producción de la mezcla de aceites herbales de reblandecimiento

En esta etapa, la mezcla se prepara con un sistema en el que los procesos en caliente y en frío se siguen los unos a los otros, usando los espesantes según el campo de aplicación.

2a etapa: Formación de la porción de soporte

Las bandas magnéticas colocadas de forma que se sitúen en el lado derecho e izquierdo de la médula espinal se colocan horizontalmente dejando los huecos de envasado en el lado derecho e izquierdo del material de polivinilo, que también se usa en la producción de alimentos. En lugar de la banda magnética, las laminillas magnéticas también se pueden colocar en la forma donde se produce la mezcla de aceite.

Se aplica presión por medio de un sistema de compresor a este sistema doble formado, formándose así la región de depósito para llevar el producto. Se extiende mezcla de reblandecimiento y se aplica para ser colocada en el centro de las bandas magnéticas en el depósito formado. Se cubre con un material protector y permeable.

Cuando el producto se coloca sobre el soporte por la aplicación de extensión sin formar el depósito, se cubre con un material permeable estéril, tal como algodón, y se asegura en la 2a porción.

3a etapa: La etapa de cierre del envase

En la 2a etapa, para prevenir el contacto directo entre el cuerpo y el producto, se cubre por completo con compresa de gasa y se cierra con material de lámina, que también se usa en la producción de alimentos. El adhesivo usado en el procedimiento de cierre es un material, que se activa por calor y se usa en los productos alimenticios. También es posible realizar el cierre por calor sin usar el material adhesivo.

La estructura de difusión disponible en el producto según la invención proporciona un efecto mecánico junto con el soporte del tratamiento por difusión para ayudar en la aplicación magnética. La estructura de difusión contiene los aceites vegetales junto con el soporte particular de los mismos. Estos aceites soportan el estado en reposo de los músculos regionales y también proporciona soporte en aumentar el drenaje linfático.

El anillo fibroso en la estructura de colágeno que rodea el núcleo pulposo tiene la característica de membrana que permite que la estructura denominada disco intervertebral sea alimentada en un modo de difusión. A partir de los 12 años, termina la alimentación vascular del disco intervertebral y continúa siendo alimentado en modo de difusión. Cuando se hernia el disco intervertebral, el disco intervertebral, junto con el núcleo pulposo, también se hernia intensamente o se puede perder la integridad del pulposo y se puede rasgar. En ambos casos, se daña la característica de membrana del anillo fibroso. Oleumcitrus, disponible como ingrediente del dispositivo médico según la invención, caracteriza la capacidad de expandir mecánicamente los poros. El parche de difusión magnético lleva sus componentes hasta la región del disco intervertebral. Los aceites de bajo peso molecular dentro de los componentes del producto se benefician del daño de la característica de membrana del anillo fibroso herniado para difundir en el núcleo pulposo herniado. Los aceites de bajo peso molecular, que utilizan la ventaja de tener una estructura más pequeña y de moverse más rápidamente, pasan físicamente y completamente mecánicamente de la membrana con permeabilidad corrompida a la región del núcleo pulposo herniado. Los aceites de bajo peso molecular que llegan a esta región difunden una distancia intrínseca a través de los espacios polares colagenosos en la estructura de núcleo pulposo herniado. De esta forma, provocan físicamente un aumento temporal en el volumen de disco intervertebral herniado. En caso de que dicho aumento de volumen físico dé como resultado un aumento en la presión en la raíz del nervio, puede provocar un aumento temporal en el dolor en los pacientes durante las primeras 24 horas. Debido a que los aceites difundidos dañan mecánicamente la permeabilidad de la membrana y reducen la presión osmótica en el entorno donde están presentes, el agua en la región intercelular que está disponible en la estructura del núcleo pulposo herniado y que constituye aproximadamente el 88 % de esta estructura pasa de la porción hiposmótica a la zona que es más hiperosmótica en comparación con ella misma, fuera del anillo fibroso herniado, como efecto mecánico simple. De esta forma, el núcleo pulposo herniado, aproximadamente el 88 % del peso total del cual comprende agua intercelular, pierde una gran porción de su peso como resultado del simple paso mecánico del agua y así desaparece la presión sobre la raíz nerviosa en volumen (masa). Como resultado, desaparecen síntomas clínicos resultantes de la presión conferida por el disco intervertebral herniado sobre la raíz nerviosa.

Dichas combinaciones que contienen aceite vegetal se pueden preparar en forma de gel, crema, compresa, cera, de forma que permanezcan sobre la piel durante al menos 12 horas, en forma de microesponja y/o de parche que realiza una liberación continua, que realiza una liberación controlada, que realiza una liberación sostenida, siendo combinadas con una matriz de soporte o producto textil o siendo integradas en un dispositivo, siendo así dichas combinaciones preparadas mediante configuración de las mismas en formato de dispositivo farmacéutico, médico o medicinal.

El producto según la invención también se puede aplicar dirigiéndose a la parte inmediatamente sobre la región edematosa en las lesiones deportivas.

Como resultado, el parche de difusión magnética es un producto que permite un método de tratamiento eficaz y no invasivo que se puede intentar antes de que el paciente sea operado, para pacientes con disco lumbar con dolor resistente al tratamiento médico y fisioterapia. Su efecto mecánico formado por el mecanismo de difusión está soportado en segundo lugar por los efectos antiinflamatorios y antiedematosos y, también en casos de lesión deportiva, proporciona el apoyo al tratamiento en poco tiempo y a bajo coste, de manera que no se produzcan pérdidas de trabajo Las realizaciones, los aspectos y los ejemplos que no entran dentro del alcance de las reivindicaciones se proporcionan para fin ilustrativo solo y no forman parte de la presente invención. La invención se define en las reivindicaciones del siguiente modo.

Claims (2)

REIVINDICACIONES

1. Un parche de difusión magnética que se va a usar preferentemente en el tratamiento de una hernia que comprende

una primera, una segunda y una tercera estructura,

en donde la primera estructura comprende un material médico principal que tiene propiedad de microfibra con alta capacidad de absorción y zonas de amortiguación en las secciones inferior y superior de la misma, en donde la segunda estructura está configurada de manera que esté en forma sólida-semisólida a temperatura ambiente, pero se libere bajo la influencia de la temperatura del cuerpo al entrar en contacto con el cuerpo y libere una sustancia que presentará un efecto mecánico, siendo dicha estructura obtenible por medio de gelificación con un derivado de palmitato de dextrina, y en donde

la tercera estructura está colocada en el lado derecho e izquierdo de la primera estructura, y se forma por medio de dispersión de laminillas magnéticas en la forma sólida-semisólida que presenta el efecto mecánico,

y que comprende además una combinación de aceite, que proporciona que el líquido sea liberado de dicha hernia por medio de un efecto de difusión que surge de la presión osmótica por penetración en la hernia, en donde la combinación de aceite comprende los siguientes componentes: laurilsulfato de sodio 1-10, derivados de palmitato de dextrina 1-10, alcohol cetílico 1-10, alcohol estearílico 5-10, vaselina líquida 1-20, parafina 1-30, lanolina 1-10, agua 1-10, oleum nigellae sativae 1-20, oleum origani 1-20, oleum laurie expressum 1-30, oleum limonis 1-15, oleum chamomillae 1-30, balsamum meccae 1-30, oleum vitis vinifera 1-10, styrax liquidus 1-30.

2. Un parche de difusión según la reivindicación 1, en donde el material médico principal es un material tejido.