ES2883148T3

ES2883148T3 - Dispositivo de articulación de cadera

Info

Publication number: ES2883148T3
Application number: ES15181455T
Authority: ES
Inventors: Peter Forsell
Original assignee: Implantica Patent Ltd
Current assignee: Implantica Patent Ltd
Priority date: 2009-07-10
Filing date: 2010-07-12
Publication date: 2021-12-07
Anticipated expiration: 2030-07-12
Also published as: JP2020037025A; PT3066996T; MX2021007788A; US20220304810A1; ES2949284T3; JP2019055275A; ES2970219T3; RU2020130866A; JP2018051366A; MX2021007750A; ES2864177T3; MX2021007789A; CA3158964A1; ES2968158T3; JP2018187429A; JP2022190125A; CA3043393A1; JP2021072940A; JP7173999B2; ES2899803T3

Abstract

Un sistema de dispositivo médico para su implantación en una articulación de cadera de un paciente humano, el sistema de dispositivo médico comprende: una cabeza de fémur artificial (45, 607) adaptada para sustituir al menos la superficie de la cabeza del fémur, en el que la cabeza del fémur artificial comprende un orificio pasante de posicionamiento (910), caracterizado porque el sistema de dispositivo médico comprende además un eje de posicionamiento (900) adaptado para ser estabilizado por y colocado en al menos uno del hueso femoral y del hueso pélvico, en el que el orificio pasante de posicionamiento de la cabeza del fémur artificial está adaptado para rodear el eje de posicionamiento, para posicionar la cabeza del fémur artificial en una posición deseada en la articulación de la cadera, y en el que el eje de posicionamiento está adaptado para ser colocado en el orificio pasante de posicionamiento de la cabeza del fémur artificial y en un orificio de posicionamiento de un acetábulo artificial, para posicionar la cabeza del fémur artificial y el acetábulo artificial en relación con el al menos uno del hueso femoral y el hueso pélvico y para alinear la cabeza del fémur artificial en relación con el acetábulo artificial.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de articulación de cadera

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a un dispositivo médico para su implantación en un paciente humano. Antecedentes

La artrosis de cadera es un síndrome en el que la inflamación de bajo grado provoca dolor en las articulaciones de la cadera, causado por el desgaste anormal del cartílago que actúa como cojín dentro de la articulación de la cadera. Este desgaste anormal del cartílago también provoca una disminución del líquido lubricante de las articulaciones llamado líquido sinovial. Se estima que la artrosis de cadera afecta al 80% de las personas mayores de 65 años, en formas más o menos graves.

El tratamiento actual de la artrosis de cadera comprende fármacos AINE, inyecciones locales de ácido hialurónico o glucocorticoides para ayudar a lubricar la articulación de la cadera, y la sustitución de partes de la articulación de la cadera por una prótesis mediante cirugía de la misma.

La sustitución de partes de la articulación de la cadera es una de las cirugías más comunes que se realizan hasta la fecha a cientos de miles de pacientes en el mundo cada año. El método más habitual consiste en colocar una prótesis metálica en el fémur y una cubeta de plástico en el acetábulo. Esta operación se realiza a través de una incisión lateral en la cadera y la parte superior del muslo y a través de la fascia lata y los músculos laterales del muslo. Para acceder a la articulación, es necesario penetrar en la cápsula articular de la cadera que está unida al fémur y al ilion, lo que dificulta la obtención de una articulación totalmente funcional después de la operación. A continuación, se corta el fémur en el cuello con una sierra para huesos y se coloca la prótesis en el fémur, ya sea con cemento óseo o sin él. El acetábulo se amplía ligeramente con un escariador acetabular, y el cuenco de plástico se coloca con tornillos o cemento óseo.

La cirugía suele requerir una semana de hospitalización debido al mayor riesgo de infección. El proceso de recuperación es de una media de 6 semanas, pero incluso después de este periodo el paciente no debe realizar ninguna actividad física que suponga un gran esfuerzo para la articulación.

La colocación correcta de la prótesis o de las piezas protésicas es una parte importante de la operación, ya que afecta a la capacidad de la articulación de la cadera para cicatrizar correctamente, y también afecta a la función de la articulación de la cadera después de la cirugía de sustitución de la cadera. Debido al limitado alcance y visibilidad dentro de la articulación de la cadera, la colocación de la prótesis es un paso de la operación difícil y que requiere mucho tiempo, con numerosas posibilidades de error. El documento GB764600-A divulga una prótesis de reemplazo de cabeza femoral que comprende un casquete esférico hueco adaptado para encajar en el acetábulo y un vástago o perno adaptado para ser introducido en el fémur. El vástago está formado por un orificio longitudinal para el paso de un alambre guía de forma conocida.

Sumario

La presente invención es un sistema de dispositivo médico para su implantación en la articulación de la cadera de un paciente humano como se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes 2-15.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describe ahora, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que se muestran particularmente aspectos de la presente invención en las figs. 6-18 y 35-49:

La Fig. 1a muestra la articulación de la cadera en sección,

La Fig. 1b muestra el fémur collum en sección con hueso esponjoso y hueso cortical,

La Fig. 2 muestra al paciente humano en una vista frontal cuando se realizan incisiones en la región abdominal, La Fig. 3 muestra al paciente humano en una vista frontal cuando se realizan incisiones en la región abdominal, La Fig. 4 muestra una vista lateral de un paciente humano,

La Fig. 5 muestra una vista lateral de un paciente humano con el hueso femoral disecado,

La Fig. 6 muestra una vista lateral del paciente humano cuando se está colocando un eje de posicionamiento en el caput y collum femur,

La Fig. 7 muestra el paso de crear un agujero en el caput y el collum femur,

La Fig. 8a muestra la colocación de un eje de posicionamiento en el caput femur y el collum femur,

La Fig. 8b muestra la colocación de un dispositivo médico en el fémur caput utilizando el eje de posicionamiento,

La Fig. 9 muestra el proceso de colocación de una superficie artificial de caput femur sobre el caput femur, a través de un agujero en el hueso pélvico,

La Fig. 10 muestra el proceso de colocación de una superficie artificial de caput femur sobre el caput femur, a través de un agujero en el hueso pélvico,

La Fig. 11 muestra el desmontaje del eje de posicionamiento,

La Fig. 12 muestra la colocación de una superficie artificial de caput femur sobre el caput femur,

La Fig. 13 muestra la colocación de una superficie artificial de caput femur sobre el caput femur,

La Fig. 14 muestra el desmontaje del eje de posicionamiento,

La Fig. 15 muestra la colocación del adhesivo en una sección de una superficie del fémur collum,

La Fig. 16 muestra la colocación de un dispositivo médico dentro de la articulación de la cadera a través de un orificio en el hueso pélvico,

La Fig. 17 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se está fijando un dispositivo médico,

La Fig. 18 muestra la colocación de una pieza protésica en el orificio del hueso pélvico,

La Fig. 19 muestra una vista lateral del paciente humano cuando se proporciona un instrumento para crear un agujero en el hueso pélvico,

La Fig. 20 muestra diferentes instrumentos posibles de colocar en un miembro de transferencia de fuerza,

La Fig. 21 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se está creando un agujero en el hueso pélvico, La Fig. 22 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se está creando un agujero en el hueso pélvico, La Fig. 23 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se está fresando el fémur caput,

La Fig. 24a-c muestra un escariador expandible,

La Fig. 25 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se proporciona una superficie de fémur artificial,

La Fig. 26 muestra la creación de un agujero en el hueso pélvico desde el lado opuesto al acetábulo,

La Fig. 27 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se está creando un agujero en el hueso pélvico,

La Fig. 28 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se modifica quirúrgicamente el fémur caput,

La Fig. 29 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se crea una superficie cóncava en el collum femur y el caput femur,

La Fig. 30 muestra la inyección de un adhesivo en la superficie cóncava en el caput femur y el collum femur,

La Fig. 31 muestra la colocación de un dispositivo médico en el collum femur y caput femur a través de un orificio en el hueso pélvico,

La Fig. 32 muestra la colocación de un dispositivo médico a través de un orificio en el hueso pélvico,

La Fig. 33 muestra la colocación de una pieza protésica en el orificio del hueso pélvico,

La Fig. 34 muestra la fijación de una pieza protésica en el orificio del hueso pélvico,

La Fig. 35a muestra un dispositivo médico en una vista esquemática,

La Fig. 35b muestra un dispositivo médico en sección,

La Fig. 36a muestra la colocación de una banda en un dispositivo médico,

La Fig. 36b muestra el hueso femoral cuando se ha colocado un dispositivo médico en el fémur caput, La Fig. 37 muestra una realización de un dispositivo médico,

Las Figs. 38a-e muestran un dispositivo médico en una realización operable,

La Fig. 39a muestra un dispositivo médico en una realización expandible, en un primer estado, La Fig. 39b muestra un dispositivo médico en una realización expandible, en un segundo estado, La Fig. 40a muestra el dispositivo médico en una realización en la que el dispositivo médico comprende múltiples partes,

La Fig. 40b muestra el dispositivo médico en una realización en la que el dispositivo médico comprende múltiples partes, con mayor detalle,

La Fig. 40c muestra el dispositivo médico en una realización en la que el dispositivo médico comprende múltiples partes, cuando se ensambla,

La Fig. 41 muestra una superficie de acetábulo artificial según una realización,

La Fig. 42a muestra el hueso femoral cuando se está colocando un dispositivo médico en el fémur caput,

La Fig. 42b muestra el hueso femoral cuando se está colocando un dispositivo médico en el fémur caput, en una vista superior,

La Fig. 43a,b muestra un instrumento para colocar ejes de posicionamiento en el caput femur y el collum femur, La Fig. 44a muestra la colocación de una pieza protésica en el agujero del hueso pélvico,

La Fig. 44b muestra el funcionamiento de la pieza protésica en el agujero del hueso pélvico,

La Fig. 45 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se está colocando una pieza protésica,

La Fig. 46 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se está fijando un tapón óseo o un dispositivo médico,

La Fig. 47 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se proporciona un tapón óseo,

La Fig. 48 muestra la extracción del eje de posicionamiento de la articulación de la cadera,

La Fig. 49 muestra una pieza protésica, con más detalle,

La Fig. 50 muestra a los miembros inyectores inyectando material en los agujeros del hueso femoral y del hueso pélvico,

La Fig. 51 muestra un sistema de lubricación implantable,

La Fig. 52a muestra una vista frontal del paciente humano cuando se le suministran suturas o grapas, La Fig. 52b muestra una vista frontal del paciente humano cuando se le suministran suturas o grapas, Descripción detallada

Por material biocompatible debe entenderse un material con bajo nivel de respuesta inmunitaria. Los materiales biocompatibles también se denominan a veces biomateriales. Análogamente, los metales biocompatibles son un metal biocompatible con baja respuesta inmunitaria, como el titanio o el tantalio. El metal biocompatible también podría ser una aleación biocompatible que comprenda al menos un metal biocompatible.

Una aleación metálica debe entenderse como una mezcla de dos o más elementos en solución sólida en la que el componente principal es un metal. Una aleación de acero es, por tanto, una aleación en la que uno de los componentes es el acero, que a su vez es una aleación de hierro y carbono. Una aleación de titanio es una aleación en la que uno de los componentes es el titanio.

La elasticidad debe entenderse como la capacidad de un material para deformarse de forma elástica.

La superficie de carga y la superficie de carga de peso deben entenderse como una superficie adaptada para soportar el peso dentro de la articulación de la cadera.

Por ajuste de forma debe entenderse un elemento que tiene una parte o sección que está adaptada para permitir una conexión mecánica de dicho elemento con al menos otro elemento utilizando dicha parte o sección. La estructura de ajuste de forma es una estructura de un elemento que permite el ajuste de forma.

Los movimientos funcionales de la cadera deben entenderse como movimientos de la cadera que corresponden, al menos en parte, a los movimientos naturales de la cadera. En algunas ocasiones, los movimientos naturales de la articulación de la cadera pueden estar algo limitados o alterados después de la cirugía de la articulación de la cadera, lo que hace que los movimientos funcionales de la cadera de una articulación de la cadera con superficies artificiales sean algo diferentes a los movimientos funcionales de la cadera de una articulación de la cadera natural. La posición funcional de un dispositivo médico implantable o prótesis es la posición en la que la articulación de la cadera puede realizar movimientos funcionales de la misma.

La articulación funcional de la cadera es una articulación de la cadera que puede realizar movimientos funcionales de la cadera con o sin un dispositivo médico implantado o una prótesis.

La línea de conexión debe entenderse como una línea de la superficie de conexión de al menos dos partes del dispositivo médico que se conectan entre sí.

A continuación se describirán detalladamente las realizaciones preferidas de la presente invención. En las figuras de los dibujos, los números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes en las distintas figuras. Se apreciará que estas figuras son sólo ilustrativas y no restringen en modo alguno el alcance de la invención. Por lo tanto, cualquier referencia a la dirección, como "arriba" o "abajo", sólo se refiere a las direcciones mostradas en las figuras. Asimismo, las dimensiones, etc., que se muestran en las figuras son a título ilustrativo. El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones podría comprender al menos un material seleccionado del grupo que consiste en: politetrafluoroetileno (PTFE), perfluoroalcoxi (PFA) y etileno propileno fluorado (FEP). Además, es concebible que el material comprenda una aleación metálica, como cobalto-cromo-molibdeno o titanio o acero inoxidable, o polietileno, como polietileno reticulado o polietileno esterilizado por gas. También es concebible el uso de material cerámico, en las superficies de contacto o en todo el dispositivo médico, como la cerámica de circonio o de dióxido de circonio o la cerámica de alúmina. La parte del dispositivo médico en contacto con el hueso humano para la fijación del dispositivo médico al hueso humano podría comprender una estructura porosa que podría ser una micro o nanoestructura porosa adaptada para promover el crecimiento del hueso humano en el dispositivo médico para fijar el dispositivo médico. La estructura porosa podría conseguirse aplicando un revestimiento de hidroxiapatita (HA), o un revestimiento de titanio rugoso de poros abiertos, que podría producirse mediante pulverización de plasma con aire; también es concebible una combinación que comprenda un revestimiento de titanio rugoso de poros abiertos y una capa superior de HA. Las piezas de contacto podrían estar hechas de un material autolubricado, como un polímero ceroso, por ejemplo PTFE, PFA, FEP, PE y UHMWPE, o un material pulvimetalúrgico que podría infundirse con un lubricante, que preferiblemente es un lubricante biocompatible, como un derivado del ácido hialurónico. También es concebible que el material de las partes o superficies de contacto del dispositivo médico aquí presente esté adaptado para ser lubricado constante o intermitentemente. Según algunas realizaciones, las partes o porciones del dispositivo médico podrían comprender una combinación de materiales metálicos y/o fibras de carbono y/o boro, una combinación de materiales metálicos y plásticos, una combinación de materiales metálicos y de carbono, una combinación de materiales de carbono y plásticos, una combinación de materiales flexibles y rígidos, una combinación de materiales elásticos y menos elásticos, Corian o polímeros acrílicos.

La Fig. 1a muestra la articulación de la cadera de un paciente humano en sección. La articulación de la cadera comprende una cabeza de fémur 5 situada en la parte superior del fémur 6, que es la parte superior del hueso fémur 7. El caput femur 5 está en conexión con el acetábulo 8, que es una parte en forma de cuenco del hueso pélvico 9. Tanto la superficie de la cabeza del fémur 10 como la del acetábulo 11 están cubiertas de cartílago articular 13, que actúa como cojín en la articulación de la cadera. En los pacientes con artrosis de la articulación de la cadera, este cartílago articular 13 está anormalmente desgastado debido a una inflamación de bajo grado. La articulación de la cadera está rodeada por la cápsula articular de la cadera 12, que proporciona soporte a la articulación y dificulta la luxación. Después de una cirugía convencional de la articulación de la cadera, penetrando en la cápsula articular de la cadera 12, la cápsula 12 se debilita drásticamente debido a las limitadas posibilidades de curación de su tejido ligamentoso. Al realizar la cirugía de la articulación de la cadera sin dañar la cápsula de la articulación de la cadera 12, el paciente puede recuperarse por completo y someter a una articulación artificial a la misma cantidad de esfuerzo que es posible en una natural.

La Fig. 1b muestra el collum femur 6 en sección. Tanto el caput femur 5 como el collum femur 6 comprenden además el hueso cortical 601, el hueso exterior más esclerótico, y el hueso esponjoso 602, situado en la médula ósea 603. El hueso cortical es mucho más denso y beneficioso para anclar una prótesis dos, o para colocar un eje de posicionamiento, mientras que el hueso esponjoso 602 proporciona estabilidad en el hueso debido a su construcción en sándwich, pero es fácil de eliminar para hacer espacio para un miembro de fijación de una prótesis. La Fig. 2 muestra una vista frontal del cuerpo de un paciente humano. Un método quirúrgico para operar la articulación de la cadera desde el lado opuesto al acetábulo, se realiza según una primera realización comenzando con una incisión 1 en la pared abdominal del paciente humano. La incisión 1 pasa a través de los músculos abdominales en el abdomen del paciente humano. En una segunda realización, la incisión 2 se realiza a través de los músculos abdominales y en la zona pélvica, por debajo del peritoneo. Según una tercera realización, la incisión 3 se realiza justo entre el Illium y el tejido circundante, una incisión 3 que podría permitir la disección del hueso pélvico con muy poca penetración de la fascia y el tejido muscular. Según una cuarta realización, la incisión 4 se realiza en el canal inguinal. En las cuatro realizaciones, el tejido que rodea el hueso pélvico 9 en la zona opuesta al acetábulo se elimina o penetra, lo que permite al cirujano llegar al hueso pélvico 9.

La Fig. 3 muestra una vista frontal del cuerpo de un paciente humano. Un método laparoscópico/artroscópico para operar la articulación de la cadera, desde el lado opuesto al acetábulo, se realiza, según una primera realización, empezando por hacer pequeñas incisiones 14 en la pared abdominal del paciente humano. Las pequeñas incisiones permiten al cirujano introducir trocares laparoscópicos en el abdomen del paciente humano. Según la primera realización, las incisiones 14 atraviesan la pared abdominal y se introducen en el abdomen del paciente humano. Según una segunda realización, las pequeñas incisiones 15 se realizan a través de la pared abdominal, en la zona pélvica, por debajo del peritoneo. Según una tercera realización, las pequeñas incisiones 16 se realizan justo entre el Illium y el tejido circundante, una incisión 16 que podría permitir la disección del hueso pélvico con muy poca penetración de la fascia y el tejido muscular. Según una cuarta realización, la incisión 17 se realiza en el canal inguinal. En las cuatro realizaciones, el tejido que rodea el hueso pélvico 9 en la zona opuesta al acetábulo 8 se elimina o penetra, lo que permite al cirujano llegar al hueso pélvico 9.

La Fig. 4 muestra una vista lateral de una cirugía convencional de la articulación de la cadera en la que se realiza una incisión 112 en el muslo 113 que permite al cirujano llegar al hueso del fémur 7 en el que se encuentra el caput femur 5. En una intervención quirúrgica convencional de la articulación de la cadera se accede a ella a través de la cápsula articular de la cadera, lo que obliga al cirujano a, al menos en parte, salvaguardar la estructura de la cápsula.

En la Fig. 5, para permitir al cirujano llegar al fémur caput 5, el hueso femoral 7 que comprende el fémur caput 5 se coloca fuera de la cápsula articular de la cadera 12. El cirujano puede así realizar modificaciones quirúrgicas en el fémur caput, incluyendo la fijación de miembros de sujeción o piezas protésicas a la superficie o a la estructura ósea de cualquier parte del hueso femoral 7.

La Fig. 6 muestra la colocación de un eje de posicionamiento 900 en el caput femur 5 y el collum femur 6, penetrando en la superficie y el hueso cortical del caput femur 5. Por ejemplo, el eje de posicionamiento puede fijarse a la estructura ósea del hueso femoral 7 el collum femur 6 o el caput femur 5 utilizando miembros de fijación mecánica, adhesivo, una sección roscada del eje de posicionamiento 900 o utilizando una parte o sección expansiva del eje de posicionamiento 900.

La Fig. 7 muestra el hueso femoral 7, que comprende el columbra 6 y el columbra 5, cuando un orificio 902 atraviesa la superficie y el hueso cortical del columbra 5 y se adentra en el hueso esponjoso del columbra 5 y del columbra 6. El orificio 902 se realiza mediante un taladro 901, que puede ser accionado mediante un dispositivo de operación o mediante fuerza manual.

La Fig. 8a muestra la colocación de un eje de posicionamiento 900 en el orificio 902 de la superficie del fémur caput 5 el hueso cortical del fémur caput 5 y el hueso esponjoso del fémur collum 6. Por ejemplo, el eje de posicionamiento 900 puede fijarse a la estructura ósea del hueso femoral 7, del columbra 6 o del fémur caput 5 utilizando elementos de fijación mecánica, adhesivos, una sección roscada del eje de posicionamiento 900 o utilizando una parte o sección expansible del eje de posicionamiento 900.

La Fig. 8b muestra la etapa de colocación de una superficie artificial de caput femur 45 en el caput femur 5 utilizando el eje de posicionamiento 900. La superficie artificial del fémur caput 45 comprende un orificio adaptado para rodear el eje de posicionamiento 900 de manera que el eje de posicionamiento 900 posiciona y centra la superficie artificial del fémur caput 45 en una posición adecuada en el fémur caput 5.

La Fig. 9 muestra la articulación de la cadera en sección, cuando una superficie artificial de fémur caput 45 se posiciona en el fémur caput utilizando un eje de posicionamiento 900 colocado en un agujero 902 en el fémur caput 5 y el fémur collum 6. El fémur caput 5 es según esta realización insertado a través de un agujero 18 en el hueso pélvico 9 desde el lado opuesto del acetábulo 8, que también es la forma en que el eje de posicionamiento 900 ha sido insertado en el fémur caput 5 y el fémur collum 6. Para permitir la inserción del fémur artificial a través de un orificio 18 en el hueso pélvico 9 que tiene un diámetro d1 más pequeño que el diámetro d2 requerido para que la superficie del fémur artificial 45 llegue sobre el fémur caput 5. Por lo tanto, la superficie artificial de la cabeza del fémur 45 comprende un material elástico que permite que la superficie artificial de la cabeza del fémur 45 tenga, en un primer estado, un primer diámetro d1 para pasar por el orificio 18 del hueso pélvico 9, y, en un segundo estado, un segundo diámetro d2 para alcanzar la cabeza del fémur 5, y, en un tercer estado, un tercer diámetro d3 para sujetar la cabeza del fémur 5, creando así una posición estable dentro de la articulación de la cadera. La superficie artificial del fémur caput comprende un agujero adaptado para rodear el eje de posicionamiento 900 para posicionar y centrar la superficie artificial del fémur caput 45 dentro de la articulación de la cadera.

La Fig. 10 muestra el paso de inserción de una superficie de acetábulo artificial 65 a través del orificio 18 en el hueso pélvico 9 utilizando un eje de posicionamiento 900 colocado en un orificio 902 en el fémur caput 5 y el fémur collum 6. El eje de posicionamiento 900 ayuda a posicionar y centrar la superficie de fémur caput 45 artificial en el fémur caput 5 en la articulación de la cadera. Para permitir la inserción de la superficie artificial del fémur caput 45 a través de un agujero 18 en el hueso pélvico 9, el tamaño de la superficie artificial del fémur caput 45 está adaptado para ser cambiado. En un primer estado para la inserción de la superficie artificial de la cabeza del fémur 45 a través de un orificio 18 en el hueso pélvico 9, la superficie artificial de la cabeza del fémur 45 tiene un diámetro mayor d1, más pequeño que el diámetro del orificio 18 en el hueso pélvico 9.

La Fig. 11 muestra la extracción del eje de posicionamiento 900 del orificio 902 en el fémur caput 5, tras la colocación de la superficie del acetábulo artificial 65. Después de que la superficie del acetábulo artificial 65 haya pasado a través del orificio 18 en el hueso pélvico 9, la superficie se expande para representar toda la superficie de contacto del acetábulo 8, y el diámetro mayor es ahora d2, que confina la superficie del acetábulo artificial dentro de la articulación de la cadera. El uso del eje de posicionamiento 900 también asegura el correcto centrado de la superficie del fémur caput 45 en relación con la superficie del acetábulo artificial 65 dentro de la articulación de la cadera.

Las figs. 12 -14 muestran el proceso de colocación de una superficie artificial de caput femur 45 en el caput femur 5 en la articulación de la cadera a través de un agujero 18 en el hueso pélvico 9. La superficie de fémur artificial 45 se inserta a través del orificio 18 en el hueso pélvico 9 en su estado plegado, como se muestra en la fig. 12, posicionado, guiado y centrado por el eje de posicionamiento 900 fijado al fémur caput 5 y al fémur collum 45. Tras el paso del orificio 18 en el hueso pélvico 9, la superficie del fémur artificial 45 se expande, como se muestra en la figura 13, y finalmente se sujeta al fémur de la cabeza 5, como se muestra en la figura 14, tras lo cual se retira el eje de posicionamiento 900, como se muestra en la figura 14.

A continuación se describirá una realización alternativa de fijación de un dispositivo médico que comprende un fémur caput artificial con referencia a las figs. 15 - 18.

La Fig. 15 muestra la articulación de la cadera en sección en un paso en el que se ha retirado el caput femur 5 y se está preparando una superficie de la sección 610 del collum femur 6 para la fijación de un caput femur 600 artificial. Un miembro inyector 613 aplica un adhesivo 614 a la superficie de la sección 610 del colum femur 6. El miembro inyector 613 está adaptado para ser introducido a través de un agujero 18 en el hueso pélvico 9 y para aplicar el adhesivo 614 que estaba contenido dentro del miembro inyector 613. Además, un eje de posicionamiento 900 se coloca en el colmillo del fémur 6 desde el orificio 18 en el hueso pélvico 9. El eje de posicionamiento se fija preferentemente al hueso cortical del hueso femoral 7, así como al hueso esponjoso del columbra 6.

La Fig. 16 muestra el paso de introducir y fijar el dispositivo médico 600 al collum femur 6, a través de un agujero 18 en el hueso pélvico 9. El miembro estabilizador 612 está adaptado para estabilizar el dispositivo médico 600 desde el exterior del collum femur 6 sustancialmente perpendicular a la extensión longitudinal del collum femur 6, y desde el lado del acetábulo, sustancialmente en línea con la extensión longitudinal del collum femur 6 a través del miembro estabilizador 612 que se coloca en contacto con el exterior del collum femur 6 y la superficie de la sección 610 en el collum femur 6. El miembro estabilizador 612 se fija al exterior del columbra 6 y/o a la superficie de la sección 610 en el columbra 6 por medio del adhesivo 614. Sin embargo, el adhesivo 614 podría ser sustituido o asistido por cemento óseo o un elemento de fijación mecánica 615. El dispositivo médico 600 es posicionado, guiado y centrado por un eje de posicionamiento 900 colocado en el collum femur 6 desde el agujero 18 en el hueso pélvico 9. El eje de posicionamiento 900 se fija preferentemente al hueso cortical del hueso femoral 7 así como al hueso esponjoso del collum femur 6.

La Fig. 17 muestra la articulación de la cadera en sección cuando el dispositivo médico 600 está colocado en el colmo del fémur 6. El miembro estabilizador 612 está aquí fijado al colmo del fémur 6 por medio de un adhesivo 614 y un elemento de fijación mecánica 615, como un tornillo o un pasador.

La Fig. 18 muestra la articulación de la cadera en sección cuando el dispositivo médico 600 está colocado en el colmo del fémur 6. El miembro estabilizador 612 está aquí fijado al colmo del fémur por medio de un adhesivo 614. Una pieza protésica 98 que comprende una superficie de acetábulo artificial 618 se ha colocado en el orificio 18 del hueso pélvico 9. La superficie del acetábulo artificial 618 está adaptada para estar en conexión directa o indirecta con la superficie del fémur artificial 607. En las realizaciones en las que la superficie del acetábulo artificial 618 está adaptada para estar en conexión indirecta con la superficie del fémur artificial 607, se puede colocar un fluido lubricante o un material lubricante (no mostrado) entre dicha superficie del acetábulo artificial 618 y dicha superficie del fémur artificial 607. La parte protésica 98 está adaptada para soportar la carga colocada en la superficie del acetábulo artificial 618 por el peso del paciente humano a través del contacto con la superficie del fémur caput artificial 607 por medio de los miembros de soporte 99. La parte protésica 98 puede fijarse además al hueso pélvico 9 por medio de cemento óseo, adhesivo, tornillos, ajuste de forma, soldadura, muelles, banda o algún otro miembro de conexión mecánica. De acuerdo con esta realización, los miembros de soporte 99 se colocan en el lado del acetábulo del hueso pélvico 9, aunque también es concebible que los miembros de soporte 99 se coloquen en el lado abdominal del hueso pélvico 9. Los medios de soporte pueden ser construidos de muchas maneras diferentes y esto debe ser visto como ejemplos.

A continuación se describirá un método alternativo para crear un orificio en el hueso pélvico, preparar las superficies del fémur caput y del acetábulo, insertar el eje de posicionamiento e insertar y fijar las piezas de la superficie de la articulación artificial de la cadera con referencia a las figs. 19 - 23.

La Fig. 19 muestra un paciente humano en sección cuando se realiza una incisión 1 en la pared abdominal del paciente humano, y una segunda incisión 200 en la parte lateral del muslo izquierdo. Un miembro de perforación 201 ha sido introducido a través de la incisión 200 en el muslo, penetrando la fascia lata, y alcanzando el hueso femoral 7. Después de que el miembro de perforación 201 haya entrado en contacto con el hueso femoral 7, se inicia un proceso de perforación que crea un orificio 205 en el hueso cortical del hueso femoral 7 y en el hueso esponjoso del hueso femoral 7, el orificio 205 se propaga entonces a lo largo de un eje longitudinal del columbra 6 y finalmente alcanza el caput femur 5, desde el interior del mismo. El fémur caput 5 es penetrado desde el interior y el miembro de perforación 201 continúa hasta el acetábulo 8, que es una parte del hueso pélvico 9 con forma de arco. El miembro de perforación 201 penetra en el hueso pélvico 9 y continúa hacia la zona abdominal del paciente humano. El miembro perforador 201 se retrae entonces del orificio 205, lo que deja un orificio 201 que va desde el lado lateral del muslo hasta la zona de la articulación de la cadera. El miembro de perforación 201 es accionado por un dispositivo operativo 202 que podría ser un dispositivo operativo 202 accionado eléctrica, hidráulica o neumáticamente.

Una vez creado el orificio 205 a lo largo de un eje de longitud del colmillo del fémur 6, se inserta un miembro de transferencia de fuerza 206 a través del orificio 205. El miembro de transferencia de fuerza puede ser un eje tubular o sólido, o un miembro flexible como un alambre.

La Fig. 20 muestra la articulación de cadera en sección cuando un miembro de transferencia de fuerza 206 ha sido insertado a través del agujero 205. El miembro de transferencia de fuerza 206 comprende un miembro de fijación de herramienta 218 colocado en el extremo del miembro de transferencia de fuerza 206. El miembro de fijación de la herramienta 218 podría comprender una rosca o una junta de bayoneta que podría activarse para fijar una herramienta 224,225,226 al miembro de transferencia de fuerza 206, mediante el giro de dicho miembro de transferencia de fuerza por medio de la manipulación manual o de un dispositivo operativo 207. La Fig. 5 muestra además una herramienta para crear un orificio 224 en el hueso pélvico 9, una herramienta 225 para manipular un dispositivo implantable como una prótesis o una parte protésica, y una herramienta 226 para escariar el acetábulo 8 y/o el caput femur 5. Las herramientas comprenden un miembro de fijación 219 que actúa junto con el miembro de fijación de la herramienta 218 en el miembro de transferencia de fuerza 206 para fijar la herramienta 224,225,226 al miembro de transferencia de fuerza 206. Las herramientas 224,225,226 se insertan a través de la incisión en la región abdominal, como se muestra en la fig. 4. donde una herramienta 224 para crear un agujero en el hueso pélvico 9 se inserta a través de una incisión 1 en la región abdominal del paciente humano utilizando un miembro introductor de herramientas 203. El miembro de transferencia de fuerza 206 de acuerdo con cualquiera de las realizaciones podría ser utilizado como un eje de posicionamiento, para posicionar, centrar y guiar una herramienta o un dispositivo médico, tal como una pieza protésica.

La Fig. 21 muestra la articulación de la cadera en sección cuando una herramienta 224 para crear un agujero 18b en el hueso pélvico se fija al miembro de fijación de la herramienta 219 en el miembro de transferencia de fuerza 206. Cuando la herramienta 224 para crear un orificio en el hueso pélvico 9 se aplica al miembro de transferencia de fuerza 206, el miembro de transferencia de fuerza 206 se acciona preferentemente mediante un dispositivo operativo 207, que podría ser un dispositivo operativo eléctrico, hidráulico o neumático. La herramienta para crear un agujero en el hueso pélvico 9 comprende un órgano de contacto con el hueso 22 que está adaptado para crear el agujero 18b en el hueso pélvico 9 a través de un proceso de aserrado, perforación o fresado accionado por un movimiento de rotación, vibración u oscilación del miembro de transferencia de fuerza 206.

La Fig. 22 muestra la articulación de la cadera en sección cuando se ha creado el agujero 18b en el hueso pélvico 9. Según la realización mostrada, el orificio 18b se crea a través de la creación de un tapón óseo 207 que puede adaptarse para ser reemplazado después de que los pasos de la operación realizada a través del orificio 18b en el hueso pélvico 9 hayan concluido.

La fig. 23 muestra el escariado del acetábulo 8 y/o del fémur caput 5 utilizando un escariador 226 que incluye cuchillas escariadoras 40. El escariador 226 está adaptado para ser introducido a través del hueso pélvico 9 a través de una incisión como se muestra en la fig. 2. El escariador 226 se acciona mediante manipulación manual o mediante un dispositivo operativo 207.

La Fig. 24a muestra el escariador 226 según una realización en la que el escariador 226 está adaptado para ser expandible. Las cuchillas escariadoras 42 están plegadas, lo que facilita la introducción del escariador 226 a través del orificio 18b en el hueso pélvico 9.

La Fig. 24b muestra el escariador expandible en su estado de escariado con las cuchillas escariadoras 40 desplegadas. Las cuchillas escariadoras 40 comprenden un material abrasivo que elimina material, da forma y alisa la superficie del acetábulo 8 y/o del fémur caput 5. 41a denota el material abrasivo en el exterior de la cuchilla escariadora 40, adaptado para escariar la superficie del acetábulo 8.

La Fig. 24c muestra el escariador expandible desde el interior del mismo, con las cuchillas escariadoras 40 y el material abrasivo 41b adaptado para escariar el fémur caput 5.

Una vez preparadas las superficies del fémur caput 5 y/o del acetábulo 8, se realiza la etapa de dotar a las superficies de una superficie artificial de acetábulo 65 y/o de una superficie artificial de fémur caput 65.

La fig. 25 muestra el paso de proporcionar una superficie 45 de fémur de caput artificial que se introduce a través de la incisión según la fig. 2 o la fig. 3. La superficie artificial de caput femur 45 se monta entonces en el miembro de transferencia de fuerza 206 que actúa como guía para la superficie 45, facilitando la introducción y fijación de dicha superficie 45. Sin embargo, también es concebible que el miembro de transferencia de fuerza 206 sea sustituido por un eje de posicionamiento según cualquiera de las realizaciones descritas en el presente documento, adaptado para posicionar, centrar o guiar la superficie 45 del fémur caput artificial en el fémur caput 5.

A continuación se describirá una forma alternativa de proporcionar una superficie de articulación de cadera artificial a un fémur caput modificado quirúrgicamente, con referencia a las figs. 26 - 34

La Fig. 26 muestra una vista lateral de un paciente humano en la que un instrumento quirúrgico 35 adaptado para crear un agujero 18 en el hueso pélvico 9 desde el lado abdominal del hueso pélvico 9 se inserta a través de una incisión en la pared abdominal. El instrumento quirúrgico podría comprender una parte o sección flexible 300, que permite que el instrumento quirúrgico se ajuste con gran precisión para alcanzar el hueso pélvico 9 o la articulación de la cadera desde el lado abdominal del hueso pélvico 9. La rigidez de dicha parte o sección flexible 300 podría variar de completamente flexible a completamente rígida para adaptarse al entorno de la operación particular. El instrumento quirúrgico 35 podría ser alimentado a través de un dispositivo operativo que a su vez podría comprender un motor eléctrico, hidráulico, mecánico, neumático o magnético y podría ser adaptado para crear un movimiento rotatorio, oscilante, vibratorio o repetitivo.

La Fig. 27 muestra una articulación de cadera en sección en la que un instrumento quirúrgico 35 adaptado para crear un agujero 18 en el hueso pélvico 9 está adaptado para crear un tapón óseo 31. El tapón óseo 31 podría estar adaptado para ser reemplazado en dicho orificio 18 después de que los pasos quirúrgicos o laparoscópicos realizados en la articulación de la cadera hayan concluido.

La Fig. 28 muestra una articulación de cadera en sección en la que un instrumento quirúrgico 604 para extraer el fémur caput 5 se proporciona a través de un orificio 18 en el hueso pélvico 9. El instrumento quirúrgico comprende un miembro de sierra 605 adaptado para separar el fémur caput 5 del fémur collum 6. El instrumento quirúrgico es alimentado a través de un miembro de transferencia de fuerza 21 que transfiere la fuerza de un dispositivo de operación o de una manipulación manual.

La Fig. 29 muestra la articulación de la cadera en sección cuando el método de suministro de un dispositivo médico se lleva a cabo según otra realización. La parte proximal del fémur caput ha sido retirada por el instrumento quirúrgico que comprende un miembro de sierra 605. Un miembro de escariado 40 adaptado para crear una superficie cóncava 103 en el caput femur 5 se aplica aquí a un miembro de transferencia de fuerza 206 que se inserta a través de un orificio 205 que va desde el lado lateral del muslo, penetrando en el hueso cortical del hueso femoral 7 propagándose a lo largo de un eje de longitud del collum femur 6 en el hueso esponjoso y entrando en la zona de la articulación de la cadera. El miembro de transferencia de fuerza 206 se acciona mediante un dispositivo operativo 207 que puede ser un dispositivo operativo accionado eléctricamente, un dispositivo operativo accionado hidráulicamente o un dispositivo operativo accionado neumáticamente. El escariador 40 se introduce en el cuerpo del paciente a través de una incisión y se coloca en la articulación de la cadera a través de un orificio 18 en el hueso pélvico 9. El escariado en el fémur caput y parte del fémur collum 6 se realiza principalmente en el hueso esponjoso, aunque esto no excluye la posibilidad de que parte del escariado deba realizarse en el hueso cortical del fémur caput 5 o del fémur collum 6.

La Fig. 30 muestra la etapa de aplicación de un adhesivo 106 a la superficie cóncava creada por el escariador 40. El adhesivo 106 se aplica mediante un miembro inyector 104 que comprende una boquilla inyectora 105. El adhesivo 106 es preferentemente un adhesivo biocompatible como el cemento óseo. El miembro de inyección 104 está en esta realización adaptado para la introducción a través de un agujero 18 en el hueso pélvico 9, a través del miembro de inyección 104 que está doblado.

La Fig. 16 muestra el paso de proporcionar un dispositivo médico 109 que comprende una superficie de articulación de cadera cóncava artificial 110. El dispositivo médico está, según esta realización, provisto de un orificio 905 colocado a lo largo del eje de longitud del columbra 6. El dispositivo médico 109 está, a través del orificio 905, adaptado para ser guiado por el eje de posicionamiento 900 colocado en el orificio 902 a lo largo de un eje de longitud del columbra 6. La inserción del dispositivo médico 109 en la articulación de la cadera mientras el eje de posicionamiento 900 pasa por el orificio 905 del dispositivo médico 109 facilita el posicionamiento del dispositivo médico 109 y asegura que las diferentes partes del dispositivo médico 109 estén centradas para funcionar como una unidad. En la realización mostrada en la fig. 31, el dispositivo médico 109 se inserta en la articulación de la cadera como una sola unidad, sin embargo, es igualmente concebible que el dispositivo médico 109 se inserte en partes (no mostradas) que luego se conectan para formar el dispositivo médico 109 después de la implantación en el paciente. La superficie cóncava artificial de la articulación de la cadera 110 se fija a la superficie cóncava 103 creada en el fémur caput 5 y el fémur collum 6. El dispositivo médico 109 comprende un soporte de fijación 111 adaptado para anclar dicha superficie cóncava artificial de la articulación de la cadera 110, a al menos uno de los fémures caput 5 y el fémur collum 6. El dispositivo médico 109 está adaptado para ser introducido en la articulación de la cadera a través de un orificio 18 en el hueso pélvico 9 utilizando un dispositivo de manipulación 122 que comprende un miembro de agarre 123. Según esta realización, el dispositivo de manipulación 122 está doblado y, por lo tanto, adaptado para operar a través de un orificio 18 en el hueso pélvico 9. Según una realización, el dispositivo médico 109 comprende un material autolubricante como el PTFE, sin embargo también es concebible que dicho dispositivo médico comprenda: titanio, acero inoxidable, corian, PE, u otros polímeros acrílicos, en cuyo caso el dispositivo médico podría estar adaptado para ser lubricado después de la inserción en la articulación de la cadera.

La Fig. 32 muestra la articulación de la cadera en sección cuando la superficie de la articulación de la cadera convexa artificial se fija en el dispositivo médico 109 que comprende una superficie de la articulación de la cadera cóncava 110, el dispositivo médico 109 se posiciona utilizando el eje de posicionamiento 900. La superficie convexa de la articulación de la cadera 112 se asegura en su lugar mediante el elemento de bloqueo 116 que se fija al fémur caput 5 mediante tornillos 121, la superficie convexa de la articulación de la cadera se guía utilizando el eje de posicionamiento 900. La superficie del elemento de bloqueo 116 y la superficie cóncava de la articulación de la cadera 110 se coloca en conexión con la superficie convexa de la articulación de la cadera 112 y podría estar hecha de un material reductor de la fricción como el PTFE o un material de polvo autolubricante. Sin embargo, también es concebible que las superficies de conexión sean lubricadas mediante un sistema de lubricación implantable adaptado para lubricar el dispositivo médico después de que dicho dispositivo médico haya sido implantado en el paciente humano. El eje de posicionamiento 900 ayuda a centrar al menos una superficie de la articulación artificial de la cadera dentro de la misma. Según la realización mostrada en la fig. 32, el eje de posicionamiento 900 se inserta a través del hueso femoral 7, sin embargo, según otras realizaciones, el eje de posicionamiento se coloca dentro de la articulación de la cadera desde el lado del acetábulo.

La Fig. 33 muestra la colocación de una pieza protésica 118 adaptada para ocupar el orificio 18 creado en el hueso pélvico 9. La parte protésica 118 comprende miembros de soporte 119 adaptados para estar en contacto con el hueso pélvico 9 y ayudar a soportar la carga impuesta al dispositivo médico por el peso del paciente humano. Además, la figura 33 muestra la fijación de una tuerca 120 al dispositivo médico, que a su vez está guiada por el eje de posicionamiento 900.

La Fig. 34 muestra la articulación de la cadera en sección cuando todos los elementos del dispositivo médico han sido fijados en la zona de la articulación de la cadera o sus alrededores. La parte protésica 118 adaptada para ocupar el orificio 18 en el hueso pélvico 9 está aquí fijada con tornillos 121, sin embargo estos tornillos 121 podrían ser asistidos o sustituidos por un adhesivo que podría aplicarse a la superficie entre la parte protésica y el hueso pélvico 9. El eje de posicionamiento 900 se ha retraído a través de la incisión en el muslo.

La Fig. 35a muestra una vista esquemática de una superficie de articulación de cadera artificial que comprende una parte más allá 62, siendo una parte que pasa más allá del diámetro máximo 61 de la superficie de articulación de cadera artificial, permitiendo así que una abertura en la superficie de articulación de cadera 52 tenga un diámetro menor que el diámetro máximo de la superficie de articulación de cadera artificial.

35b muestra una superficie de articulación de cadera artificial según una realización en la que la superficie de articulación de cadera artificial comprende una superficie interior 906, y una superficie exterior 907. La superficie interior tiene un primer punto 908a, un segundo punto 909a, un tercer punto 908b, un cuarto punto 909b, un quinto punto 908c, y un sexto punto 909c, todos los puntos situados en lugares diferentes a lo largo de un eje de longitud L de dicha superficie interior 906, en el que: una primera línea recta 910a, que llega desde dicho primer punto 908a hasta dicho segundo punto 909a es paralela a una segunda línea recta 910b que llega desde dicho tercer punto 908b hasta dicho cuarto punto 909b, que a su vez es paralela a una tercera línea recta 910c que llega desde dicho quinto punto 908c hasta dicho sexto punto 909c, en donde: dicha primera y dicha tercera líneas rectas 910a, 910c son de igual longitud, y en donde dicha segunda línea recta 910b es más larga que dichas primeras líneas rectas 910a y dicha tercera línea recta 910c y está posicionada entre dichas primeras líneas rectas 910a y dicha tercera línea recta 910c. De este modo, la superficie de la articulación artificial de la cadera pasa más allá del diámetro máximo de la superficie de la articulación artificial de la cadera, lo que permite que la superficie de la articulación artificial de la cadera se sujete a un elemento como el fémur caput 5, a una superficie de fémur caput o a una sustitución artificial del fémur caput.

La Fig. 36a muestra una superficie de fémur artificial 45 según una realización en la que la superficie de fémur artificial está hecha de una estructura expandible que comprende múltiples hendiduras 911 adaptadas para permitir el montaje de la superficie de fémur artificial 45 en un fémur caput que tiene un diámetro mayor que la abertura 52 del fémur artificial 45. El fémur artificial 45 está adaptado para ser fijado mediante una banda 59 que comprende un elemento de autocierre 60. La banda 59 está adaptada para rodear el fémur artificial en la base del fémur artificial y para ser confinada por los miembros de sujeción 50 en la base de la superficie del fémur artificial. La superficie del fémur artificial 45 comprende además un orificio de posicionamiento 910 adaptado para rodear un eje de posicionamiento 900 adaptado para guiar, posicionar y centrar la superficie del fémur artificial 45.

La fig. 36b muestra el hueso femoral 7 cuando la superficie artificial de caput femur 45, tal como se muestra en la fig.

36a, ha sido colocada en el caput femur 5, y ha sido asegurada por medio de la banda 60. Encima de la base de la superficie artificial del fémur 45. El eje de posicionamiento 900 se coloca a través del orificio de posicionamiento 910 de la superficie artificial del fémur caput 45, y la superficie artificial del fémur caput es así guiada, posicionada y centrada en el fémur caput.

La Fig. 37 muestra una superficie artificial de caput femur 45 que comprende un orificio de posicionamiento 910 situado en el centro de la superficie artificial de caput femur 45. La superficie artificial del fémur caput comprende múltiples brazos elásticos 50 adaptados para sujetar el fémur caput 5. Los múltiples brazos elásticos 50 tienen un diámetro máximo 51 que es mayor que la abertura 52 de la superficie artificial del fémur caput 45, lo que permite que la superficie artificial del fémur caput 45 sujete el fémur caput 5.

Las figs. 38a,b,c,d,e muestran la superficie artificial de fémur 45 según una realización, en la que la superficie artificial de fémur 45 comprende una primera sección 53a y una segunda sección 53b, como se muestra en la fig.

38b. Las secciones primera y segunda 53a,b son desplazables entre sí. De acuerdo con una primera realización, la primera sección 53a puede girarse en relación con la segunda sección 53b, de tal manera que la segunda sección 53b se desplaza por debajo de la primera sección 53a para crear una superficie artificial de fémur caput desplazada 54, como se muestra en la fig. 38c, que es posible insertar en una articulación de cadera de un paciente humano a través de un orificio 18 que es ovalado, o al menos tiene un área menor que el área de la sección transversal de la superficie artificial de fémur caput 45 cuando está en su tamaño funcional completo 45, como se muestra en la fig.

38a. Según esta realización, las dos secciones se conectan entre sí cuando la superficie artificial del fémur caput 45 se devuelve a su tamaño funcional completo utilizando un ajuste de forma mecánica 55, como se muestra en la fig.

38e. Sin embargo, también es concebible que la conexión sea asistida o sustituida por tornillos, soldadura, muelles, banda, adhesivo o algún otro miembro mecánico de conexión. La superficie del fémur artificial comprende además un orificio de posicionamiento 910 situado en el centro de la superficie del fémur artificial 45, y adaptado para rodear un eje de posicionamiento 900.

La Fig. 39a,b muestra la superficie artificial de caput femur 45 según una realización, en la que dicha superficie artificial de caput femur 45 comprende cuatro hendiduras. La superficie artificial de fémur caput 45 es flexible en su construcción permitiendo que los cuatro brazos artificiales de fémur caput 50 se doblen hacia el eje central de la superficie artificial de fémur caput 45 permitiendo así que la superficie artificial de fémur caput 45 se inserte en una articulación de cadera a través de un agujero más pequeño que el tamaño funcional completo de la superficie artificial de fémur caput 45. La superficie artificial del fémur caput 45 según esta realización puede construirse para ir más allá del diámetro máximo del fémur caput 5, en cuyo caso la construcción con las hendiduras 49 permite que la superficie artificial del fémur caput 45 cambie tanto a un tamaño más pequeño como más grande que dicho tamaño funcional completo. La superficie artificial del fémur caput 45 comprende además un orificio de posicionamiento 910 situado en el centro de la superficie artificial del fémur caput 45, y adaptado para rodear un eje de posicionamiento 900.

La Fig. 39b muestra la superficie artificial del fémur 45 en sección cuando dichos brazos de la superficie artificial del fémur 50 están plegados para su inserción a través de un orificio 18 con un área menor que el área mayor de la superficie artificial del fémur 45 cuando está en su tamaño funcional completo.

La Fig. 40a,b,c muestra la superficie artificial de fémur 45 según una realización, en la que la superficie artificial de fémur 45 comprende múltiples partes de superficie artificial de fémur 46. Las múltiples partes de superficie de fémur artificial 46 están adaptadas para ser conectadas a una parte de superficie de fémur artificial interconectada 56 después de la inserción en una articulación de cadera. La parte de interconexión de la superficie del fémur artificial 56 comprende miembros de conexión de bloqueo automático 57, mostrados en la fig. 40b, que encajan con los correspondientes miembros de bloqueo automático 58 de las partes de la superficie del fémur artificial 46. Las partes de la superficie artificial del fémur 46 crean una superficie artificial del fémur 45 cuando se conectan entre sí, como se muestra en la fig. 40c. Los miembros de cierre automático 57, 58 pueden ser asistidos o sustituidos por tornillos, soldaduras, muelles, bandas, adhesivos o algún otro miembro de conexión mecánica. La superficie artificial del fémur 45 según esta realización puede adaptarse además para ir más allá del diámetro máximo del fémur 5. La superficie artificial del fémur 45 comprende además un orificio de posicionamiento 910 colocado centralmente en la superficie artificial del fémur 45, y adaptado para rodear un eje de posicionamiento 900.

Las realizaciones anteriores se han discutido en relación con una superficie artificial de caput femur, sin embargo, es igualmente concebible que las soluciones técnicas presentadas en las realizaciones se utilicen para superficies artificiales de acetábulo, que pueden utilizarse por sí solas o en conexión con una superficie artificial de caput femur.

La Fig. 41 muestra una superficie de acetábulo artificial 65 según una realización, en la que la superficie de acetábulo artificial 65 comprende al menos una hendidura 66 que permite variar el tamaño de la superficie de acetábulo artificial 65 para su inserción a través de un orificio más pequeño que el tamaño funcional completo de la superficie de acetábulo artificial 65. Las hendiduras se colocan entre uno o más brazos de la superficie del acetábulo artificial 67 que son flexibles por medio del material o por medio de una articulación que afecta a los brazos de la superficie del acetábulo artificial 67. La superficie artificial del acetábulo comprende un orificio de posicionamiento 910 colocado centralmente en la superficie artificial del acetábulo 65 y adaptado para guiar, centrar y posicionar la superficie artificial del acetábulo 65 en la articulación de la cadera en combinación con una superficie artificial de caput femur 45 según cualquiera de las realizaciones anteriores, o un reemplazo artificial de todo el caput femur.

La Fig. 42a muestra el hueso femoral en el que se colocan múltiples ejes de posicionamiento 900a,b,c en el fémur caput 5. Los ejes de posicionamiento 900a,b,c están adaptados para guiar, posicionar y centrar las partes de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913a,b en el fémur caput 5, o guiar, posicionar y centrar las partes de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913a,b para colocarlas en el acetábulo. Las partes de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913a,b tienen cada una un agujero de posicionamiento 910a,b que está adaptado para rodear los ejes de posicionamiento 900a,b,c colocados en el fémur caput 5. Las partes de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913a,b están adaptadas para ser conectadas entre sí después de la inserción de la articulación de la cadera utilizando miembros de conexión mecánicos 914a,b, donde los miembros de conexión mecánicos comprenden una primera parte 914a colocada en una primera parte de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913b y adaptada para encajar en una segunda parte correspondiente 914b, colocada en una segunda parte de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913a. Los múltiples ejes de posicionamiento 900a,b ayudan así a la conexión de múltiples partes de superficie de articulación artificial de cadera 913a,b entre sí. Sin embargo, los miembros de conexión mecánica 914a,b podrían ser asistidos o sustituidos por un adhesivo.

La Fig. 42b muestra el posicionamiento de las partes de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913a,b desde arriba con los agujeros de posicionamiento 910a,b de las partes de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913a,b rodeando los ejes de posicionamiento 900a,b,c y, por tanto, los ejes de posicionamiento 900a,b,c guiando, posicionando y centrando las partes de la superficie de la articulación artificial de la cadera 913a,b en la articulación de la cadera.

La Fig. 43a muestra una herramienta para colocar múltiples ejes de posicionamiento 900a,b,c en el fémur caput 5. La herramienta comprende los ejes de posicionamiento 900a,b,c que comprenden cada uno un miembro de perforación 916 colocado en los extremos distales de los ejes de posicionamiento 900a,b,c. Los miembros de perforación 916 están adaptados para penetrar en la superficie y el hueso cortical del fémur caput, y entrar en el hueso esponjoso del fémur collum 6, creando así agujeros en los que se pueden colocar los ejes de posicionamiento 900a,b,c. Los ejes de posicionamiento 900a,b,c de la herramienta están conectados a una parte base 917 que sirve como transmisión de un dispositivo de operación 915, para suministrar a todos los miembros de perforación 916 la fuerza transferida sobre los ejes de posicionamiento 900a,b,c para crear los agujeros en el caput femur 5.

La Fig. 43b muestra la herramienta desde arriba, donde los ejes de posicionamiento 900a,b,c están conectados operativamente entre sí a través de elementos de accionamiento 918, conectados al dispositivo de operación 915.

Los elementos de accionamiento 918 y los ejes de posicionamiento 900a,b,c están conectados de forma operable a la parte de base 917 que constituye la base de la herramienta.

En las realizaciones en las que se ha hecho un orificio 18 en el hueso pélvico 9 para la introducción de dispositivos médicos según cualquiera de las realizaciones anteriores, es necesario cerrar el orificio 18 en el hueso pélvico 9 utilizando un tapón óseo o una pieza protésica. A continuación se describirá el proceso y las formas de realización del tapón óseo o pieza protésica.

La Fig. 44a muestra una pieza protésica 98 que se introduce en un orificio 18 del hueso pélvico 9 desde el lado opuesto al acetábulo 8. Según una realización, la parte protésica 98 comprende miembros de soporte 99 adaptados para corresponder con las secciones 100 del orificio 18 en el hueso pélvico 9. Después de que la parte protésica 98 se haya insertado en dicho orificio 18 en el hueso pélvico 9, se gira de manera que los miembros de soporte 99 entren en contacto con el hueso pélvico 9 y puedan soportar la carga colocada en el acetábulo 8 por el peso del paciente humano a través del contacto con el fémur caput 5. Dicha parte protésica 98 también podría adaptarse para servir como superficie artificial del acetábulo 65 de acuerdo con cualquiera de las realizaciones mencionadas anteriormente. La parte protésica comprende un orificio de posicionamiento 910 colocado centralmente en la parte protésica 98 para guiar, posicionar y centrar la parte protésica en el orificio 18 del hueso pélvico 9 y/o en relación con una superficie artificial del caput femur y/o una superficie artificial del acetábulo. El orificio de posicionamiento 910 rodea un eje de posicionamiento 900 colocado en el caput femur 5.

La Fig. 44b muestra la parte protésica 98 cuando se gira para soportar la carga colocada en el acetábulo 8 por el peso del paciente humano a través del contacto con el fémur caput 5.

La fig. 45 muestra la articulación de la cadera de un paciente humano en sección, en la que la parte protésica 98 cierra el orificio 18 en el hueso pélvico 9 y soporta la carga colocada en el acetábulo 8 por el peso del paciente humano a través del contacto con el fémur caput 5 por medio de los miembros de soporte 99. La parte protésica 98 puede fijarse además al hueso pélvico 9 por medio de cemento óseo, adhesivo, tornillos, ajuste de forma, soldadura, muelles, banda o algún otro miembro de conexión mecánica. De acuerdo con la realización de la fig. 45, se coloca un eje de posicionamiento en el fémur collum desde el lado lateral del muslo, penetrando en un orificio 902 en el hueso femoral 7, el fémur collum 6 y el fémur caput 5 y entrando a través de un orificio 18 en el hueso pélvico 9 y en el abdomen, para guiar, posicionar y centrar dispositivos médicos, como una pieza protésica como se muestra en la fig. 44a,b, que comprende un orificio de posicionamiento 910, en la articulación de la cadera.

La Fig. 46 muestra la articulación de la cadera de un paciente humano en sección, en la que el tapón óseo 31 o la pieza protésica 98 se fija al hueso pélvico 9 mediante tornillos 101 colocados desde el lado opuesto al acetábulo 8. Los tornillos 101 pueden colocarse en diferentes ángulos según el alcance o la necesidad de apoyo. El eje de posicionamiento 900 se ha retraído del orificio 902 en el hueso femoral 7 el collum femur 6 y el caput femur 5, y un orificio más pequeño 18b en el tapón óseo 207.

La Fig. 47 muestra la articulación de la cadera de un paciente humano en sección, en la que se coloca un tapón óseo 31 en el orificio 18 del hueso pélvico 9 para cerrar el orificio 18. Según una primera realización, la superficie del acetábulo artificial 65 comprende miembros de soporte 95 que soportan la carga colocada en el acetábulo 8 por el peso del paciente humano a través del contacto con el fémur caput 5. Los miembros de soporte 95 pueden adaptarse para ser miembros de soporte desplazables 97. El tapón óseo 31 puede fijarse a la superficie del acetábulo artificial 11 y/o al hueso pélvico 9 por medio de cemento óseo, adhesivo, tornillos, ajuste de forma, soldadura, muelles, banda o algún otro miembro de conexión mecánica. De acuerdo con la realización mostrada en la fig. 47, se ha proporcionado una superficie artificial del fémur caput 45 y una superficie artificial del acetábulo 65, guiada, posicionada y centrada por un eje de posicionamiento 900 colocado en un orificio 902 en el fémur collum 6 y el fémur caput 5. El tapón óseo 31 también comprende un orificio de posicionamiento 18b, colocado centralmente, para guiar, posicionar y centrar el tapón óseo 31 para cerrar el orificio 18 en el hueso pélvico 9.

La Fig. 48 muestra la articulación de la cadera de un paciente humano en sección, en la que el tapón óseo 31 colocado en el orificio 18 en el hueso pélvico 9 se sostiene además mediante medios de soporte 96 colocados entre el tapón óseo 31 y el hueso pélvico 9 en el lado opuesto del acetábulo 8 utilizando al menos uno de los siguientes: cemento óseo, adhesivo, tornillos, ajuste de forma, soldadura, muelles, banda o algún otro miembro de conexión mecánica. El eje de posicionamiento 900 se retrae del orificio 902 en el fémur caput 5 y el fémur collum 6, y del orificio en 18b en el tapón óseo 31 después de que se haya concluido el guiado, el posicionamiento y el centrado de los dispositivos médicos en la articulación de la cadera.

La Fig. 49 muestra un tapón óseo 31 o una pieza protésica 98 que comprende varios miembros de soporte desplazables 97 adaptados para soportar la carga que se ejerce sobre el acetábulo 8 por el peso del paciente humano a través del contacto con el fémur caput 5. Las piezas desplazables 97 se desplazan a una parte correspondiente en el borde del orificio 18 del hueso pélvico 9 o en él.

Este medio de apoyo podría construirse de muchas maneras diferentes y esto debe ser visto como ejemplos.

La Fig. 50 muestra la etapa de llenado del orificio 902 creado en el hueso femoral 7 y/o el collum femur 6 y/o el caput femur 5 y/o el orificio en el hueso pélvico 18b. Los miembros inyectores 214 están adaptados para inyectar un fluido 213 en los agujeros 902, 18b, el fluido 213 podría ser cemento óseo u otro fluido biocompatible adaptado para endurecerse. Los miembros de inyección 214 comprenden un pistón 216 que transfiere la fuerza a través de un miembro de transferencia de fuerza 215 que podría ser flexible para facilitar que el cirujano llegue a la zona donde se encuentran los agujeros 902, 18b. Una vez concluida la etapa de inyección de un fluido 213 adaptado para endurecerse en el orificio 205, los instrumentos utilizados en el método quirúrgico o laparoscópico se retraen y el tejido se cierra en capas.

La Fig. 51 muestra un sistema de lubricación implantable 920 que está adaptado para lubricar las superficies de la articulación artificial de la cadera tras su implantación en el paciente. El sistema de lubricación 920 está adaptado para lubricar las superficies de la articulación artificial de la cadera de forma intermitente, continua o como respuesta a una señal del sensor. El sistema de lubricación comprende un depósito 924 adaptado para contener el fluido lubricante 926. El depósito está en conexión fluida con un puerto de inyección 922, implantado subcutáneamente en el paciente. De acuerdo con la realización mostrada en la fig. 51, el depósito está cargado con un muelle 925 colocado en el depósito y que afecta a una porción de pared móvil, ejerciendo así una presión sobre el fluido lubricante 926 dentro del depósito 924. El sistema de lubricación 920 comprende además una lógica de control 923 para controlar el proceso de lubricación mediante una entrada del paciente, por ejemplo, a través de un control remoto inalámbrico, o a través de la entrada de un sensor, el sensor preferentemente detectando el estado de lubricación en la articulación de la cadera, o a través de un dispositivo de temporización para lubricar intermitentemente la articulación de la cadera. El fluido lubricante 926 se transfiere a la articulación de la cadera a través de un miembro de transferencia de fluido lubricante 921 que coloca la zona de la articulación de la cadera en la que debe aplicarse el fluido lubricante 926, en conexión fluida con el depósito implantado 924. El puerto de inyección 922 se coloca subcutáneamente en el paciente y todo el sistema de lubricación implantable se fija preferentemente al tejido muscular del abdomen 927, a través de una parte exterior 930 y una parte interior 931 que sujeta el tejido muscular 927.

La fig. 52a muestra el paso de suturar 110 o grapar 111 la piel 106 del paciente humano en el método quirúrgico, mientras que la fig. 52b muestra el paso de suturar 110 o grapar 111 la piel 106 del paciente humano en el método laparoscópico.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de dispositivo médico para su implantación en una articulación de cadera de un paciente humano, el sistema de dispositivo médico comprende:

una cabeza de fémur artificial (45, 607) adaptada para sustituir al menos la superficie de la cabeza del fémur, en el que la cabeza del fémur artificial comprende un orificio pasante de posicionamiento (910), caracterizado porque el sistema de dispositivo médico comprende además

un eje de posicionamiento (900) adaptado para ser estabilizado por y colocado en al menos uno del hueso femoral y del hueso pélvico, en el que el orificio pasante de posicionamiento de la cabeza del fémur artificial está adaptado para rodear el eje de posicionamiento, para posicionar la cabeza del fémur artificial en una posición deseada en la articulación de la cadera, y en el que el eje de posicionamiento está adaptado para ser colocado en el orificio pasante de posicionamiento de la cabeza del fémur artificial y en un orificio de posicionamiento de un acetábulo artificial, para posicionar la cabeza del fémur artificial y el acetábulo artificial en relación con el al menos uno del hueso femoral y el hueso pélvico y para alinear la cabeza del fémur artificial en relación con el acetábulo artificial.

2. El sistema de dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que la cabeza del fémur artificial comprende al menos dos partes de la cabeza del fémur artificial (46, 56, 913a - 913c).

3. El sistema de dispositivo médico según la reivindicación 2, en el que las al menos dos partes de la cabeza del fémur artificial están adaptadas para ser interconectadas in situ para formar dicha cabeza del fémur artificial.

4. El sistema de dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el eje de posicionamiento comprende al menos una porción roscada (916) para fijar el eje de posicionamiento a al menos uno del hueso femoral y el hueso pélvico.

5. El sistema de dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el orificio de posicionamiento de la cabeza del fémur artificial es circular, de manera que la cabeza del fémur artificial puede girar alrededor del eje de posicionamiento mientras se está posicionado en el eje.

6. El sistema de dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el eje de posicionamiento tiene un primer y un segundo estado, en el que en dicho primer estado dicho eje de posicionamiento es flexible, y en el que en dicho segundo estado dicho eje de posicionamiento está adaptado para ser menos flexible que en dicho primer estado.

7. El sistema de dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 2-6, en el que el sistema comprende además un segundo eje de posicionamiento (900b), en el que dicho primer eje de posicionamiento está adaptado para posicionar una primera de dichas al menos dos partes de la cabeza del fémur artificial, y en el que el segundo eje de posicionamiento está adaptado para posicionar una segunda de dichas al menos dos partes de la cabeza del fémur artificial.

8. El sistema de dispositivo médico según la reivindicación 7, en el que dicho primer eje de posicionamiento, y dicho segundo eje de posicionamiento están adaptados para ser conectados entre sí después de la implantación en la articulación de la cadera del paciente.

9. El sistema de dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cabeza del fémur artificial comprende al menos tres partes de la cabeza del fémur artificial (46, 56, 913a - 913c).

10. El sistema de dispositivo médico según la reivindicación 9, en el que cada una de las partes de la cabeza del del fémur artificial comprende un orificio pasante de posicionamiento.

11. El sistema de dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cabeza del fémur artificial comprende una porción alargada (608) adaptada para ser colocada dentro del cuello del fémur.

12. El sistema de dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que la cabeza del fémur artificial comprende un miembro estabilizador (612) adaptado para estabilizar la cabeza del fémur artificial desde el exterior del cuello del fémur.

13. El sistema de dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una banda (59) adaptada para rodear y asegurar la cabeza del fémur artificial a la cabeza del fémur.

14. El sistema de dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cabeza del fémur artificial tiene un primer y un segundo estado, y en el que la cabeza del fémur artificial, cuando está en el primer estado tiene un primer diámetro, y en el segundo estado tiene un segundo diámetro.

15. El sistema de dispositivo médico según la reivindicación 14, en el que la cabeza del fémur artificial comprende material elástico.