ES2881805T3

ES2881805T3 - Vendaje de compresión

Info

Publication number: ES2881805T3
Application number: ES16820290T
Authority: ES
Inventors: Uwe Ludwig; Ferdinand Tamoue; Marita Meister
Original assignee: KOB GmbH
Current assignee: KOB GmbH
Priority date: 2015-12-23
Filing date: 2016-12-23
Publication date: 2021-11-30
Anticipated expiration: 2036-12-23
Also published as: US11478382B2; AU2016375184A1; EP3393414A1; EP3393414B1; DE102015226706A1; PL3393414T3; CN108697535A; AU2016375184B2; JP2018538090A; CA3009571A1; US20190008686A1; WO2017109209A1; JP2022022458A; CN108697535B; JP7354214B2

Abstract

Vendaje de compresión, que comprende una primera capa de acolchado (1) y una segunda capa de protección (2), caracterizado por que las dos capas (1, 2) están unidas entre sí en el estado no dilatado por medio de métodos de costura a través de un hilo de costura elástico y la longitud de la puntada de 1,5 a 3 mm/U con una tensión del hilo de costura de máximo 4 cN.

Description

DESCRIPCIÓN

Vendaje de compresión

La invención se refiere a un vendaje de compresión, que comprende dos capas.

Los vendajes de compresión se emplean en el estado de la técnica, por ejemplo, para úlcera diabética. En este caso, el problema consiste en que en virtud del cuadro de la enfermedad deben tenerse en cuenta necesariamente diferentes cuestiones, a saber, por una parte, una compresión suficiente, pero, por otra parte, también una acción de acolchado frente a los miembros a tratar.

Así, por ejemplo, puede estar previsto aplicar un acolchado y encima colocar un vendaje de compresión.

En este caso, en la terapia de compresión se distinguen, en principio, la llamada presión de trabajo y la llamada presión de reposo, en donde la presión de reposo es la presión, que se ejerce, con el miembro extendido, a través del miembro de compresión, aquí el vendaje de compresión, sobre el miembro. La presión de trabajo es entonces la presión, que se ejerce sobre el miembro cuando los músculos están en movimiento. Con preferencia, la presión de trabajo debe estar de 20 a 40 mm Hg sobre la presión de reposo.

A este respecto se conoce igualmente emplear diferentes tipos de vendajes. De esta manera, se conocen los llamados vendajes de tracción larga, que presentan una elasticidad muy alta y poseen a menudo una capacidad de dilatación de más del 200 %, en cambio se conocen los vendajes de tracción corta, que sólo poseen una capacidad de dilatación reducida, y sólo tienen una fuerza de recuperación reducida, pero no permiten ya muy pronto ninguna dilatación y de esta manera pueden formar una presión de trabajo comparativamente alta. En cambio, los vendajes de tracción corta configuran sobre una zona comparativamente larga sólo una resistencia reducida, para realizar entonces una limitación muy alta de la capacidad de dilatación. La terapia tradicional de compresión de vendajes de tracción corta es una medida para el tratamiento de enfermedades venosas. En este caso, los materiales para vendajes de tracción corta se fabrican, en general, de materiales no elásticos y se elastifican a través de procesos de dotación. La elasticidad se reduce, sin embargo, significativamente durante el tratamiento. Esto puede conducir a una reducción de la presión de compresión en la aplicación.

Vendajes de compresión conocidos se describen, por ejemplo, en el documento EP 2275 062 A2, que describe un vendaje elástico interior dirigido hacia la piel con un sustrato elástico dilatado y una capa de espuma dilatada, que está dispuesta sobre el lado del sustrato dirigido hacia la piel, así como con otro vendaje elástico autoadhesivo dilatado, que se aplica encima.

Además, se conoce un vendaje de apoyo, de fijación o de presión a partir del documento DE 202012000529 U1, en donde el vendaje presenta aquí al menos cuatro capas y posee una capa de fijación, que genera la fuerza de recuperación y presenta agujeros, en donde las capas restantes están fijadas entre sí a través de los agujeros. Debido a las cuatro capas previstas, el vendaje es comparativamente caro y costoso.

Además, se hace referencia todavía al documento WO 2014/131976 A2, que se refiere igualmente a un vendaje elástico, que comprende una capa no elástica, que rodea el vendaje elástico y está unida con él.

Para la consecución de una alta seguridad terapéutica es deseable que se alcance la mejor presión de compresión terapéuticamente necesaria posible. A tal fin, se conocen en el estado de la técnica una pluralidad de posibilidades. Así, por ejemplo, se conocen medios de marcación, que experimentan una deformación en el caso de una dilatación demasiado grande, de manera que el terapeuta puede reconocer una dilatación demasiado grande y con ello una presión de aplicación demasiado alta. Sin embargo, es un inconveniente en este caso que para ello es necesario siempre un personal instruido.

Por lo demás, se conoce un procedimiento para la unión de dos capas de vendajes para la formación de un vendaje de compresión, por ejemplo, por medio de puntos de adhesión o puntos de soldadura a partir del documento EP 2698 135 A1. La utilización básica de procedimientos de costura se conoce, por ejemplo, a partir de los documentos DE 19746 913 A1, así como US 4.998.421 para vendas.

Por lo tanto, es deseable preparar un vendaje de compresión, que se puede designan alternativamente también como venda o vendaje de compresión, que presenta una alta seguridad de aplicación simultáneamente con buenas propiedades terapéuticas y que puede resistir especialmente durante varios días, sin que se constante una caída clara de la presión de compresión.

Si se utilizan los conceptos de capa o estrato, ambos designan el mismo objeto.

Partiendo de este estado de la técnica, la invención soluciona el cometido por medio de un vendaje de compresión con las características de la reivindicación 1, en donde las dos capas, a saber, la primera capa de acolchado y la segunda capa de apoyo, se unen entre sí por medio de procedimientos de costura por medio de un hilo elástico y la longitud de la puntada es de 1,5 a 3 mm/u con una tensión del hilo de costura de máximo 4 cN.

Por medio de esta configuración se puede conseguir que las dos capas se unan por medio del procedimiento de costura y aquí con preferencia por medio de un procedimiento Malimo o bien Maliwatt, en donde las capas se unen en el estado no dilatado por medio el hilo de costura elástico.

La ventaja en un procedimiento de costura consiste en que se puede realizar una unión al mismo tiempo en varios lugares y las dos capas no se pueden separar ya una de la otra después de la unión. A través de la selección de la longitud de la puntada en la dirección longitudinal de la estructura superficial, a partir de la cual se confeccionan entonces las ventas de compresión, debiendo entenderse por longitud de la puntada la distancia en la dirección longitudinal de la puntada entre dos puntadas, y la tensión longitudinal de la puntada, se puede ajustar la capacidad de dilatación del vendaje elástico, de manera que existe un compuesto elástico que no se puede separar con la mano y a pesar de todo es controlable. Según la selección de estos parámetros se comprime la estructura superficial acabada durante la distensión y se anulan pliegues en el material.

La técnica de costura y la longitud de la puntada del hilo de costura se regulan en este caso para que las fibras sobre la capa de acolchado sobre un lado del vendaje de las dos capas posean comodidad para la piel y funciones de compensación y de esta manera en último término el vendaje de compresión presenta dos lados diferentes reconocibles, que son muy funcionales para la compensación de la presión. Por lo demás, la longitud de la puntada se ajuste en este caso para que se mantengan las propiedades absorbentes, así como agradables para la piel deseadas de la capa de acolchado dirigida hacia la piel.

La capa de acolchado es en este caso el lado de un vendaje de compresión dirigido hacia un miembro y la capa de apoyo es el segundo lado aplicado encima del mismo.

El procedimiento Malimo o bien Maliwatt para la unión de las capas se emplea en este caso como se conoce en el estado de la técnica. Así, por ejemplo, se puede obtener la elasticidad a través de la sobrecostura de un velo o de un tejido rígido con hilos de elastano elásticos duraderos en dirección longitudinal aplicando la técnica de costura MALIWATT o Malimo. La técnica de costura MALIWATT o bien Malimo se describe en Malimo Nahwirktechnologie, Ploch, Bottcher, Scharch, VEB Fachbuchverlag Leipzig, 1978, 1a edición .

Con preferencia, las dos capas, es decir, la capa de acolchado y la capa de apoyo están configuradas no elásticas y sólo se elastifican a través del procedimiento de costura. De manera especialmente preferida, puede estar previsto que al menos una de las dos capas, pero con preferencia las dos capas, la capa de acolchado y la capa de apoyo, sean un material de velo. No obstante, alternativamente, también se pueden emplear otros materiales como, por ejemplo, tejidos, géneros de punto, cañamazo o espumas. En este caso, en la capa de acolchado se puede tratar de una capa de velo de algodón, especialmente una capa de velo de termo-fusión, que, dado el caso, puede estar ya pre cosida. En este caso, en los dos procedimientos, a saber, la termo-adhesión como también la termo-fusión, se colocan las fibras del velo en un procedimiento de peinadora en una dirección determinada y se preparan como rollos de velo en un procedimiento de funcionalización textil y se estabilizan a través de temperatura o a través de temperatura y presión para el procesamiento siguiente. Durante el procedimiento de termo-fusión se funden fibras con diferentes puntos de fusión entre sí a través de secadoras de aire caliente. En el procedimiento de termo-adhesión, se funden las fibras por medio de calor y presión entre rodillos de calandria calientes. El resultado es en ambos casos velos blandos, homogéneos, que son idealmente adecuados para aplicaciones técnicas. El procedimiento de termo-fusión está mejor adaptado para capas de acolchado en virtud de la ausencia de presión.

En la capa de apoyo se puede tratar de un velo adherido con calor. El velo adherido con calor presenta en este caso con preferencia solamente una capacidad de dilatación reducida con la rigidez deseada al mismo tiempo.

Las dos capas son conducidas juntas a una máquina tricotosa y son unidas entre sí por medio de hilo de costura elástico, que se puede seleccionar con preferencia de un grupo de hilos de crepé de hilado de algodón, hilos de crepé de género de punto de algodón, hebras de poliamida texturizadas, hebras de poliéster texturizadas, hilos de goma o hilos de elastano de poliuretano o una combinación de ellos.

El hilo de costura se puede designar alternativamente también como hilo de urdimbre. El hilo se extiende en este caso en la dirección de la máquina de urdimbre y no transversalmente a ella.

La estructura superficial cosida acabada del vendaje de compresión presenta siempre una dilatación optimizada, pudiendo estar previsto de manera especialmente preferida que la capacidad de dilatación máxima del vendaje de compresión, corresponda a una capacidad de dilatación óptima predeterminada, y una dilatación excesiva del vendaje de compresión esté limitada por un umbral de dilatación. De esta manera, se puede elevar significativamente la seguridad de aplicación, puesto que es posible también para un usuario no instruido dilatar el vendaje de compresión como máximo hasta el umbral de dilatación, alcanzando entonces no sólo la capacidad de dilatación máxima, sino al mismo tiempo también la dilatación óptima y con ello la presión de compresión óptima y en este estado dilatado máximo se puede aplicar el vendaje de compresión.

Para conseguir una acción de acolchado máximo, puede estar previsto con ventaja que el espesor de la capa de acolchado tenga de 0,3-12 mm, preferiblemente de 0,4-6 mm y más preferido de 0,5-3 mm, especialmente preferido de 0,6-1,2 mm.

En virtud de la unión por medio de un procedimiento de costura, se colocan las dos capas en el estado distendido, después de que la estructura superficial cosida ha sido procesada por medio de confección longitudinal para obtener el vendaje de compresión, en ondas de tal manera que se obtiene una superficie irregular del vendaje de compresión. En virtud de esta superficie irregular, además de la función primaria como capa de compensación del vendaje de compresión y de la función secundaria de la capacidad de dilatación regulable y, por lo tanto, la seguridad de aplicación elevada, se consigue también que a través de las ondas resulte un patrón sobre la superficie, formado por elevaciones de material y cavidades de material, que tampoco se anula totalmente en el estado dilatado máximo, de manera que en la terapia se obtiene de esta manera adicionalmente un efecto de masaje o bien de drenaje.

Para la aplicación de una presión de reposo, puede estar previsto, además, combinar, especialmente envolver, el vendaje de compresión según la invención (venda de compresión) con otro vendaje de compresión, que puede estar configurado, por ejemplo, como vendaje de tracción larga, es decir, preparar desde el comienzo de la dilatación una presión de compresión, que no se eleva, sin embargo, de forma repentina.

Como otro vendaje para la presión de reposo se utiliza con preferencia una venda de velo elástica, que se adhiere cohesivamente del tipo 752, nombre comercial NOWOPRESS 752, fabricante: Karl Otto Braun GmbH & Co. KG, Wolfstein, Alemania como venda de compresión con propiedades de tracción larga, obteniendo el textil básico a través de la costura de una tela de polipropileno rígida con hilos de elastano elásticos duraderos en dirección longitudinal utilizando la técnica de costura MALIWATT. La técnica de costura MALIWATT se describe en Malimo Nahwirktechnologie, Ploch, Bottcher, Scharch, VEB Fachbuchverlag Leipzig, 1978, 1a edición. Esta cada de venda se recubre sobre las dos superficies con un adhesivo adherente cohesivo a base de caucho de poliisopreno para conseguir el efecto de retención cohesiva deseado. La longitud de la venda LS (Tipo 752) está constituida en este caso de la siguiente manera:

60 % poliisopreno, 12 % elastano, 28 % velo básico de caucho IR: PP-velo hilado por adhesión 35 g/m2, hilo de costura impreso térmicamente 133 dtex elastano (DORLASTAN, BAYER), densidad de los hilos de costura 45 hilos por 10 cm de anchura, longitud de puntada del hilo de costura, ligazón 3 mm, peso superficial Franse abierto dilatado 59 g/m2, elasticidad en dirección longitudinal (dirección de urdimbre), capacidad de dilatación / retracción según DIN 61632160 % / 99 % fuerza adhesiva lateral A/B 60 cN/cm.

Por lo tanto, la invención se refiere también a un vendaje combinado formado por el vendaje descrito con capa d acolchado y de apoyo y oro vendaje, que está configurado especialmente como venda de tracción larga para la presión de reposo.

La clasificación en las categorías en venda de tracción corta, media o larga se realiza según la capacidad de dilatación, por ejemplo, de acuerdo de P. Asmussen, B. Sollner, Kompressionstherapie Prinzipien und Praxis, Verlag Urban & Fischer en Elsevier, 2004 página 121. Las capacidades de dilatación se determinan en este caso según DIN 61632.

La invención se describe en detalle a continuación con la ayuda de un dibujo. Otras ventajas y características de la invención se deducen, además, a partir de los demás documentos de la solicitud.

En el dibujo:

La figura 1 muestra un método de fabricación de un vendaje de compresión de este tipo, y

La figura 2 muestra un diagrama de la fuerza de dilatación para un vendaje de compresión acabado del tipo según la invención.

En la figura 1 se representa cómo se puede conducir, por una parte, una capa de acolchado 1 de un velo de lana y una capa de apoyo 2 aquí como capa de velo unida térmica desde un rollo de material y cómo se pueden unir entre sí en un método de costura por medio de una máquina tricotosa, que está provista con el signo de referencia 4. En este caso, se fijan en primer lugar las dos capas superpuestas sobre una guía de rodillos 5. El método de costura trabaja en este caso con un gancho, por medio del cual se cosen las capas con el hilo de costura elástico. El material unido entre sí por medio del hilo de costura elástico se conduce entonces a través de otra guía de rodillos 6 y se enrolla en un rollo 7, pudiendo realizarse, dado el caso, previamente una confección en la dirección longitudinal para la sujeción.

En el hilo de costura se trata de un hilo pre-dilatado elástico, que se introduce con una longitud de puntada predeterminada y una tensión predeterminada del hilo de costura y de esta manera conduce, después de la distensión del material elástico a una contracción del compuesto de capas (estructura superficial).

La figura 2 muestra el diagrama de la fuerza de dilatación, en donde el vendaje de compresión corresponde a la curva característica de una venda de tracción corta, que no presenta en primer lugar casi ninguna elevación de la fuerza durante la dilatación, para realizar entonces una subida repentina y, por lo tanto, un umbral de dilatación, estando el umbral de dilatación aquí en la zona de la presión de terapia óptima, de manera que en el caso de dilatación máxima de la venda de compresión, cuando se aplica al mismo tiempo bajo esta tensión previa. se puede ajustar la presión de terapia óptima para la terapia de compresión.

La rigidez de una venda se puede describir a través del módulo de elasticidad y a través del incremento de la fuerza. La figura 2 muestra el diagrama de la fuerza de dilatación de la venda 10 según la invención (en comparación con dos vendas obtenidas en el mercado. En este caso, la venda según la invención presenta un módulo de elasticidad claramente más elevado que la venda comparativa. Los valores preferidos pueden ser 4-10 N/mm2, preferido 5-9 N/mm2 y especialmente preferido 6-8 N/mm2.

En el caso del aumento de la fuerza, se trata de la dilatación que debe realizar la venda para dilatarse desde una resistencia significativa apreciable de 20N hasta el desgarro. También este comportamiento se puede reconocer a partir del diagrama según la figura 2. En la venda según la invención se alcanza una fuerza de aproximadamente 20N con una dilatación de aproximadamente 60%. En la zona entre 40 y 60% de dilatación, la venda experimenta un aumento de la fuerza de cinco a diez veces. En los productos comparativos, es necesaria una dilatación claramente mayor hasta el desgarro. Por lo tanto, con preferencia una venda según la invención (vendaje de compresión) presenta un aumento de la dilatación de menos del 50%, con preferencia menos del 35%, especialmente preferido menos del 25%. Los conceptos de aumento de la fuerza e incremento de la dilatación describen de manera sinónima el mismo hecho.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Vendaje de compresión, que comprende una primera capa de acolchado (1) y una segunda capa de protección (2), caracterizado por que las dos capas (1, 2) están unidas entre sí en el estado no dilatado por medio de métodos de costura a través de un hilo de costura elástico y la longitud de la puntada de 1,5 a 3 mm/U con una tensión del hilo de costura de máximo 4 cN.

2. Vendaje de compresión de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el espesor de la capa de acolchado (1) es de 0,6-1,2 mm.

3. Vendaje de compresión de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que el material de una o de las dos capas (1,2) es inelástico.

4. Vendaje de compresión de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que al menos una de las dos capas (1,2) está constituida de capa de acolchado (1) y capa de protección (2) de un material de velo.

5. Vendaje de compresión de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por que la capa de acolchado (1) es un velo de termofusión.

6. Vendaje de compresión de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la segunda capa de apoyo (2) es un velo de termoadhesión.

7. Vendaje de compresión de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los hilos de costura elásticos se seleccionan a partir de un grupo de hilos de crepé de hilado de algodón, hilos de crepé de género de punto de algodón, hebras de poliamida texturizadas, hebras de poliéster texturizadas, hilos de goma o hilos de elastano de poliuretano o una combinación de ellos.

8. Vendaje de compresión de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el vendaje de compresión presenta un umbral de dilatación, que indica la capacidad de dilatación máxima.

9. Vendaje de compresión de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la capacidad de dilatación máxima corresponde a una presión de aplicación predeterminada terapéuticamente del vendaje de compresión en un miembro del usuario.

10. Vendaje de compresión de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el vendaje de compresión presenta un módulo de elasticidad de 4-10 N/mm2. preferiblemente de 5-9 N/mm2 y especialmente preferido de 6-8 N/mm2.

11. Vendaje de compresión de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el vendaje de compresión presenta un aumento de la dilatación inferior a 50%, con preferencia inferior a 35 %, especialmente preferido inferior a 25%.

12. Conjunto de vendaje de compresión, que comprende un primer vendaje de compresión de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, así como un segundo vendaje de compresión, que se puede aplicar especialmente sobre el primer vendaje de compresión.

13. Conjunto de vendaje de compresión de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado por que el primer vendaje de compresión ejerce una presión de trabajo y el segundo vendaje de compresión ejerce una presión de reposo en el estado aplicado sobre un miembro.