ES2880098T3 - Agente cosmético constituido por galactomananos obtenidos de Caesalpinia spinosa y sulfatos de galactanos reticulados obtenidos de Kappaphycus alvarezii - Google Patents

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Abstract

Agente cosmético o dermocosmético, constituido por galactomananos obtenidos a partir de Caesalpinia spinosa con masas molares entre 1 y 150 kDa y con una masa molar media entre 5 y 30 kDa, de galactanos sulfatados reticulados obtenidos a partir de Kappaphycus alvarezii con masas molares entre 1 y 150 kDa y tiene una masa molar media entre 5 y 25 kDa, y agua.

Description

DESCRIPCIÓN
Agente cosmético constituido por galactomananos obtenidos de Caesalpinia spinosa y sulfatos de galactanos reticulados obtenidos de Kappaphycus alvarezii
La presente invención se refiere a un agente cosmético particular constituido por galactomananos obtenidos de Caesalpina spinosa y galactanos sulfatados reticulados obtenidos de Kappaphycus alvarezii, exhibiendo un efecto tensor y/o filmógeno y su uso para aplicaciones cosméticas o dermocosméticas.
Las mujeres están en constante búsqueda de soluciones para mantener su piel joven y saludable. Buscan un producto capaz de borrar los signos del envejecimiento y que les permita protegerse de los efectos nocivos de un entorno cada vez más agresivo.
De hecho, debido a la industrialización y al crecimiento de las ciudades, las personas están expuestas regularmente a alérgenos, moléculas irritantes o partículas finas. Estos últimos, especialmente emitidos por vehículos, tienen efectos devastadores sobre la salud. Más allá de su impacto a nivel respiratorio, provocan un daño importante en la piel al acelerar su envejecimiento: aparición de arrugas y manchas de pigmento, piel flácida, pérdida de elasticidad y falta de luminosidad.
Ante este problema, el mercado de la cosmética ofrece una amplia gama de tratamientos antienvejecimiento y protectores. Existen productos destinados a remodelar la piel en profundidad y a largo plazo para devolverle su juventud. Además, se encuentra disponible una gama de antioxidantes, desintoxicantes y estimuladores de las defensas naturales para ayudar a la piel a protegerse.
Sin embargo, además de estos tratamientos "duraderos", los consumidores también quieren resultados inmediatos. Los tratamientos a partir de ahora integran en gran medida activos de renovación capaces de mejorar instantáneamente los signos del envejecimiento. Desde 2010, hemos visto avances en el cuidado de la piel, una nueva categoría de ingredientes activos: ingredientes activos de “segunda piel”. Estos últimos dotados de una acción a corto y largo plazo se integran por su luminosidad y acción protectora frente a las agresiones externas.
El objetivo de la presente invención es proporcionar un agente cosmético novedoso con un efecto tensor perceptible y un efecto de película de "segunda piel" protectora y reafirmante capaz de estimular la juventud de la piel.
A tal efecto, la invención se refiere a un agente cosmético o dermocosmético constituido por la asociación de biopolímeros específicos, galactomananos obtenidos de Caesalpinia spinosa con masas molares entre 1 y 150 kDa, y galactanos sulfatados reticulados obtenidos de Kappaphycus alvarezii con masas molares entre 1 y 150 kDa. Los galactomananos se conocen como emulsionantes, espesantes muy usados en cosmética y alimentación. Estos son polisacáridos muy grandes (alrededor de 3000 kDa). La viscosidad de estos polisacáridos es proporcional al tamaño de los polisacáridos, y proporciona el efecto espesante. La goma de Caesalpinia spinosa es conocido en composiciones cosméticas. Generalmente se usa por su poder espesante. También hay composiciones que usan la goma de Caesalpinia spinosa y oligosacáridos deCaesalpinia spinosa, comercializados bajo la marca Hydromanil (innovadex.com). El uso de galactomananos de Caesalpinia spinosa también se describe en la publicación de Nazca cosmeticos: "Leave-in cream" del 1era de noviembre de 2009. Los galactomananos también se describen como un agente activo en cosméticos en el documento FR2881349. Todos estos productos conocidos son diferentes del agente de acuerdo con la invención y no exhiben eficacia de tensión ni filmógena.
En la técnica anterior, los carragenanos kappa, que contienen galactanos sulfatados, se conocen como emulsionantes y espesantes ampliamente usados en cosméticos y alimentos. Estos son polisacáridos muy grandes (hasta 20 000 kDa). La viscosidad de estos polisacáridos es proporcional al tamaño de los polisacáridos, y proporciona el efecto espesante. También pueden encontrarse ingredientes cosméticos resultantes de la hidrólisis de kappaphycus alvarezii, como el producto descrito en la solicitud FR2986430. Asimismo, la publicación del Laboratorium Kosmetyczne Floslek “Dermal Filler Day Cream SPF 15” del 1era de Junio de 2014 describe los galactanos de chondrus crispus. Los documentos FR2986430, EP0730867, WO98/19663, FR3018448 y WO84/04039 también describen el uso de galactanos sulfatados. Además, el documento FR2882366 describe polímeros de carbohidratos reticulados y su uso en cosmética. Finalmente, MD Guiry y otros. "Kappaphycus alvarezii (Doty) Doty ex P.C. Silva: : Algaebase »AlgaeBase, 26 de febrero de 2013, páginas 1-4, da información general sobre Kappaphycus alvarezii. La invención se refiere a la combinación de galactomananos obtenidos de Caesalpinia spinosa preferentemente con una masa molar media de entre 5 y 30 kDa y galactanos sulfatados reticulados obtenidos de Kappaphycus alvarezii preferentemente con una masa molar media de entre 5 y 25 kDa. Ventajosamente, el agente de acuerdo con la invención presenta potentes propiedades biomecánicas y filmógenas que le confieren la eficacia de una segunda piel protectora. Ventajosamente, se producen sin el uso de agentes químicos y cumplen los requisitos de diseño ecológico. Con esta combinación particular de biopolímeros, la piel está protegida, recupera luminosidad y atractivo. Los signos visibles del envejecimiento de la piel se borran instantáneamente. Con esta combinación particular de biopolímeros, la piel está protegida de contaminantes, irritantes, alérgenos y metales pesados. La barrera cutánea natural de la piel se refuerza ya que disminuye la penetración de estas moléculas tóxicas.
Por tanto, también es objetivo de la invención el uso cosmético de este agente cosmético. La invención también se refiere a composiciones cosméticas que incluyen el agente cosmético de acuerdo con la invención, así como a un método de tratamiento cosmético de la piel mediante el uso de estas composiciones.
Otras características y ventajas surgirán de la descripción detallada de la invención que seguirá con referencia a las figuras adjuntas en las que:
- La Figura 1A representa el cromatograma del producto descrito en la solicitud FR2986430,
- La Figura 1B representa el cromatograma de un componente B1,
- La Figura 1C representa el cromatograma de un agente de acuerdo con la invención;
- Las Figuras 2A a 2E representan la escala de "-" (Figura 2E) a "++++" (Figura 2A) para evaluar la fuerza de retracción de un polímero;
- La Figura 3 representa la imagen AFM (Microscopio de Fuerza Atómica) de un agente de acuerdo con la invención;
- Las Figuras 4A a 4C representan las curvas de DSC (calorimetría diferencial de barrido) para galactanos sulfatados seleccionados de acuerdo con la invención (Figura 4A), para galactomananos seleccionados de acuerdo con la invención (Figura 4B) y para un agente de acuerdo con la invención (Figura 4C);
- Las Figuras 5A a 5D representan las curvas de DMA (Análisis Mecánico Dinámico) para galactomananos seleccionados de acuerdo con la invención (Figuras 5A-5B) y para un agente de acuerdo con la invención (Figuras 5C-5D),
- La figura 6A representa la biopelícula de Staphylococcus aureus en la epidermis reconstruida del testigo, - La Figura 6B muestra la biopelícula de Staphylococcus aureus sobre la epidermis reconstruida tratada con el agente de acuerdo con la invención.
Definiciones
Por "agente cosmético o dermocosmético" en el sentido de la invención, también se indica "agente", a un principio activo con un efecto cosmético adecuado para uso tópico en una composición cosmética o dermocosmética.
El agente de acuerdo con la invención consiste en biopolímeros, y también puede designarse en la presente solicitud por el término "biopolímero".
Por "biopolímeros", en el sentido de la invención, se entienden los polímeros derivados de materias primas vegetales, en contraposición a los polímeros sintéticos, que se obtienen por síntesis química.
Por "potenciador de la belleza", en el sentido de la invención, se entiende un agente que mejora el atractivo del rostro percibido por un tercero. El atractivo se evalúa en función de la mejora general del rostro mediante la comparación de fotografías antes y después del tratamiento.
Por "filmógeno", en el sentido de la invención, se entiende un biopolímero que presenta un efecto filmógeno, es decir, un biopolímero soluble en una concentración del 7 % en peso en agua o en la concentración máxima a la que se forma un medio de apariencia homogénea y que produce, una vez secado durante 24 horas a 40 °C, una película que requiere una masa de al menos 100 g para romperla en el ensayo descrito en la presente solicitud.
Por "efecto filmógeno", se entiende un efecto que puede crear una película en la superficie de la piel que no es perceptible a simple vista, y así proteger la piel de ataques externos como polución y alérgenos.
Por "efecto tensor", se entiende un efecto tensor sobre la piel y por este efecto tensor, se alisa la piel, reduce los poros de la piel y reduce inmediatamente las líneas finas y las arrugas.
Por "tensor", en el sentido de la invención, se entiende un biopolímero que presenta un efecto tensor, es decir, cualquier biopolímero soluble en una concentración del 7 % en peso en agua o en la concentración máxima a la que forma un medio de apariencia homogénea y produciendo, a esta concentración, una retracción notada al menos “+++” en el ensayo descrito en la presente solicitud.
Por "masa molar media" de una mezcla de moléculas, en el sentido de la invención, se entiende la media de las masas molares en peso de cada molécula de la mezcla. El término "medio de apariencia homogénea" significa un medio que no presenta agregados visibles a simple vista.
Por "reticulado", en el sentido de la invención, se entiende un biopolímero en el que se ha formado una red tridimensional mediante la formación de enlaces químicos o físicos entre las moléculas del biopolímero.
Descripción detallada de la invención
Por tanto, la invención se refiere a un agente cosmético o dermocosmético constituido por:
- galactomananos obtenidos de Caesalpinia spinosa de masas molares entre 1 y 150 kDa,
- y galactanos sulfatados reticulados obtenidos de Kappaphycus alvarezii con masas molares entre 1 y 150 kDa, preferentemente entre 7 y 40 kDa.
Se trata, por tanto, de un agente compuesto por biopolímeros particulares, seleccionados y con características específicas.
La determinación de las masas molares de estos biopolímeros de naturaleza sacárido se realiza preferentemente mediante cromatografía de exclusión por tamaño. Este método de cromatografía líquida permite separar las macromoléculas de acuerdo con su volumen hidrodinámico (cromatografía de exclusión por tamaño). Los solutos se eluyen en el orden de masas molares decrecientes después de pasar a través de 3 columnas de permeación de gel montadas en serie (columnas PL aquagel-OH C60, C40 y C30). Los compuestos son detectados por un detector de índice de refracción. Las masas molares de los carbohidratos se evalúan comparando los tiempos de retención de los picos detectados en las muestras de los agentes de acuerdo con la invención, con los tiempos de retención de los patrones inyectados previamente. La masa molar media de una mezcla de moléculas corresponde a la media de las masas molares ponderadas por la intensidad de cada una. Por ejemplo, la combinación de biopolímeros cuyo cromatograma se representa en la figura 1C contiene polisacáridos con masas molares de entre 1,2 y 150 kDa, y tiene una masa molar media de 16 kDa.
Desde un punto de vista físico, el agente de la invención tiene una viscosidad baja. La viscosidad se mide a temperatura ambiente mediante el uso de un viscosímetro Brookfield Modelo DV-I+. El viscosímetro Brookfield determina la viscosidad de un fluido a partir de la deformación ejercida sobre un resorte creado por la rotación de un disco en este fluido. Un producto se considera viscoso si su viscosidad supera los 1000 centipoises.
Además, este agente presenta un efecto tensor. Este efecto tensor puede definirse mediante la caracterización de la fuerza de retracción en el modelo de piel sintética o mediante un estudio sensorial en un panel de expertos.
La fuerza de retracción del biopolímero puede caracterizarse mediante una prueba in vitro. Este modelo es conocido por los expertos en la técnica y ha sido descrito en la Solicitud de Patente EP1944065. La prueba se realiza sobre una solución homogénea de biopolímeros diluidos en agua a una concentración del 7 % en peso. La mezcla homogénea se deposita sobre una película de piel sintética con un espesor de aproximadamente 100 pm y una anchura inicial de 10 mm. Después de secar a 22 ± 3 °C y 40 ± 10 % de humedad relativa, la piel sintética presenta una anchura retraída debido a la tensión ejercida por el polímero depositado.
Esta retracción se evalúa visualmente y se cuantifica en una escala de
Figure imgf000004_0001
sin efecto tensor, “++++”: efecto tensor máximo) que se muestra en las Figuras 2A a 2E.
Un producto se considera tensor con esta prueba, si la retracción se nota al menos "++".
El efecto tensor también puede evaluarse mediante un estudio sensorial en un panel de expertos. El estudio puede realizarse formulando los agentes a ensayar en gel.
La percepción de estos efectos se evalúa por expertos sensoriales a través de una evaluación en una escala de puntuación que va del 1 al 10.
Cada experto puntúa en una escala que va de 0 a 10 (0: ningún efecto tensor percibido, 10: efecto tensor significativo) la intensidad de la sensación percibida tras la aplicación de un producto (agente de acuerdo con la invención o placebo) al nivel de las patas de gallo. La puntuación se realiza 3 minutos, 5 minutos y 10 minutos después de la aplicación del producto.
Para cada experto se calcula la media de las puntuaciones obtenidas en cada momento.
Un producto se considera tensor si la media de las puntuaciones obtenidas es superior a 3.
Finalmente, el agente de acuerdo con la invención presenta un efecto filmógeno. Este efecto filmógeno puede caracterizarse mediante el uso de un texturómetro. El principio es cuantificar el peso a aplicar para provocar la rotura de la película de las muestras a ensayar.
Las muestras se preparan de la siguiente manera:
- Secado de soluciones que contienen los biopolímeros al 7 % (p/p) durante 24 horas a 40 °C
- Obtención de films con espesores comprendidos entre 30 y 40 pm.
La muestra a ensayar se deposita sobre la superficie de una espuma flexible y deformable, lo que permite imponer una deformación significativa sobre la película de biopolímeros. El sustrato está hecho de una espuma de uretano elastomérico de 5 mm de espesor, imita la superficie y elasticidad de la piel.
El estudio puede realizarse con un Texturómetro TA-XTplus de Stable Micro System.
Un punzón cilindrico ejerce una tensión mecánica sobre la muestra a una velocidad de movimiento constante.
Se obtiene una curva de peso ejercido (g) en función del tiempo (s), a partir de la cual es posible determinar la masa necesaria para obtener la rotura.
La masa necesaria para romper las muestras depende de las propiedades viscoelásticas de cada muestra. Se considera que un producto forma película si la masa ejercida para romper la película es superior a 100 g.
El agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención contiene la combinación de galactomananos seleccionados de Caesalpinia spinosa y galactanos sulfatados reticulados seleccionados de Kappaphycus alvarezii. El agente de acuerdo con la invención está compuesto por galactomananos seleccionados preferentemente por su masa molar media comprendida entre 5 y 30 kDa, es decir que se obtienen preferentemente por transformación de galactomananos nativos de Caesalpinia spinosa, preferentemente por hidrólisis.
Estos galactomananos seleccionados tienen, incluso con mayor preferencia, una masa molar media de entre 8 y 25 kDa.
Los galactomananos particulares seleccionados de acuerdo con la invención se producen como sigue:
- Solubilización de polvo de galactomanano nativo de Caesalpinia spinosa en agua a razón de al menos 20 g/l, - Hidrólisis controlada por vía química o enzimática; el tamaño de los biopolímeros es inversamente proporcional a la duración de la hidrólisis o a la concentración de enzimas o agentes químicos usados, - Separación de las fases solubles e insolubles, con la finalidad de eliminar la fase insoluble,
- Selección por filtración (es) de membrana de galactomananos con una masa molar media entre 5 kDa y 30 kDa.
Se obtiene un producto líquido A poco viscoso que contiene galactomananos seleccionados que tienen una masa molar media de entre 5 y 30 kDa, preferentemente entre 8 kDa y 25 kDa.
El tamaño de los galactomananos seleccionados se determina mediante cromatografía de exclusión por tamaño. El efecto tensor se evalúa en un modelo de retracción en piel sintética o por un panel de expertos sensoriales. La viscosidad se determina mediante un viscosímetro.
La masa que provoca la rotura de la película producida con el agente se evalúa mediante un texturómetro.
Los resultados característicos de varios ejemplos de galactomananos obtenidos de Caesalpinia spinosa, con una masa molar media comprendida entre 5 y 30 kDa, por un lado, y galactomananos con una masa molar media distinta al objeto de la invención, por otro lado, se presentan en la Tabla 1 a continuación:
Tabla 1
Figure imgf000006_0001
Estos resultados muestran claramente que los galactomananos nativos de masa molar media alta (> 30 kDa) y los galactomananos de masa molar media baja (< 5 kDa) no exhiben el efecto tensor deseado en el modelo de retracción.
El efecto tensor visualizado en el modelo de retracción sobre piel sintética se correlaciona con la evaluación del efecto tensor percibido por un panel de expertos sensoriales. Esto confirma que los galactomananos seleccionados de acuerdo con la invención pueden detectarse como un tensor en el modelo de retracción, o por un panel de expertos sensoriales o por el efecto formador de película deseado medido con un texturómetro.
Los galactomananos con una masa molar media de entre 5 y 30 kDa, preferentemente entre 8 y 25 kDa, muestran claramente un efecto tensor y formador de película.
Además de estos galactomananos, el agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención contiene galactanos sulfatados reticulados seleccionados por su masa molar media comprendida entre 5 y 25 kDa. Se obtienen por transformación de galactanos sulfatados nativos de Kappaphycus alvarezii, preferentemente por hidrólisis.
En la invención, los galactanos sulfatados particulares, seleccionados se producen de la siguiente manera:
- Solubilización de polvo de galactanos sulfatados nativos de Kappaphycus alvarezii en agua a razón de al menos 20 g/l,
- Hidrólisis enzimática o química controlada; el tamaño de los biopolímeros es inversamente proporcional a la duración de la hidrólisis o a la concentración de enzima o agente químico usado,
- Separación de las fases solubles e insolubles, con la finalidad de eliminar la fase insoluble,
- Selección de galactanos sulfatados con una masa molar media entre 5 kDa y 25 kDa, mediante filtración (es) de membrana.
Se obtiene un producto líquido poco viscoso B1 que contiene galactanos sulfatados seleccionados que tienen una masa molar media de entre 5 kDa y 25 kDa.
Estos galactanos sulfatados seleccionados por sus masas molares se reticulan mediante un reticulante, preferentemente un reticulante de naturaleza iónica. El reticulante iónico se elige entre cationes mono o multivalentes. Pueden contemplarse otros agentes de reticulación iónicos conocidos por los expertos en la técnica. A continuación, se obtiene un producto líquido poco viscoso B2 que contiene galactanos sulfatados reticulados seleccionados que tienen una masa molar media de entre 5 kDa y 25 kDa. La caracterización del tamaño de los galactanos sulfatados se realiza mediante cromatografía de exclusión por tamaño.
El efecto tensor se evalúa en el modelo de retracción en piel sintética o por el panel de expertos sensoriales.
La viscosidad se determina mediante un viscosímetro.
Los resultados característicos de varios ejemplos de galactanos sulfatados obtenidos de Kappaphycus alvarezii con una masa molar media de entre 5 y 25 kDa por un lado y una masa molar media fuera de la objeto de la invención se presentan en la Tabla 2a.
Los perfiles cromatográficos de dos ensayos se muestran en las Figuras 1A y 1B. Los resultados característicos de varios ejemplos de galactanos sulfatados reticulados se muestran en la Tabla 2b.
Tabla 2a
Figure imgf000007_0001
El perfil cromatográfico de la Figura 1a permite visualizar que los carbohidratos tienen masas molares entre 0,18 kDa (DP1) a 8,1 kDa (DP48), y que la masa molar media de esta prueba es mucho menor a 3,24 kDa (DP18).
El perfil cromatográfico de la Figura 1b permite visualizar que los carbohidratos tienen masas molares entre 1,8 kDa (DP7) y 150 kDa (DP833), y que la masa molar media de este ensayo es efectivamente 14,4 kDa (DP80).
Los resultados descritos en la Tabla 2a muestran que los galactanos sulfatados de masa molar media alta (> 30 kDa) y los galactanos sulfatados de masa molar media baja (<5 kDa) no presentan el estado físico o efecto tensor deseado.
Los galactanos sulfatados con una masa molar media de entre 5 y 25 kDa, preferentemente entre 8 y 20 kDa, exhiben claramente el estado físico deseado y un efecto tensor visualizado por una fuerza de retracción, o validado por expertos sensoriales.
Tabla 2b
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La reticulación iónica de las funciones sulfato potencia el efecto tensor de los galactanos sulfatados seleccionados, pero no confiere un efecto tensor sobre galactanos sulfatados de masa molar media no seleccionados de acuerdo con la invención.
Los galactanos sulfatados reticulados con una masa molar media de entre 5 y 25 kDa, preferentemente entre 8 y 20 kDa, muestran efectivamente un efecto tensor visualizado por una fuerza de retracción. El efecto tensor visualizado en el modelo de retracción sobre piel sintética se correlaciona con la evaluación del efecto tensor percibido por un panel de expertos sensoriales.
El agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención se compone tanto de galactomananos particulares como de galactanos sulfatados reticulados particulares, como se ha descrito anteriormente.
El método para producir el agente de acuerdo con la invención comprende las siguientes etapas:
- obtención de galactomananos con una masa molar media de entre 5 y 30 kDa, denominado producto A de acuerdo con el protocolo descrito anteriormente,
- obtención de galactanos sulfatados reticulados con una masa molar media de entre 5 y 25 kDa, denominado producto B2 de acuerdo con el protocolo descrito anteriormente,
- mezcla de producto A y producto B2.
Puede agregarse un paso de filtración después de mezclar.
De acuerdo con una forma de modalidad especialmente adecuada, el agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención consiste en:
- entre el 60 y el 90 % de galactomananos, y
- entre el 10 y el 40 % de galactanos sulfatados reticulados.
Con mayor preferencia, el agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención consiste en:
- entre el 70 y el 90 % de galactomananos, y
- entre el 10 y el 30 % de galactanos sulfatados reticulados.
Preferentemente, los galactomananos reticulados y los galactanos sulfatados forman juntos una red interpenetrante. Se probaron varios agentes, en forma de soluciones, al 7 % en el modelo de piel sintética y al 0,5 % en el estudio del tensor sensorial.
Los resultados se presentan en las tablas siguientes:
- las combinaciones con 80 % de galactomananos y 20 % de galactanos reticulados sulfatados, en la Tabla 3a - las combinaciones con galactomananos y galactanos sulfatados reticulados de masa molar media seleccionados de acuerdo con la invención, en la Tabla 3b
Tabla 3a
Masas 20 % de galactanos fecto tensor Efecto tensor Efecto molares sulfatos reticulados 80 % de
actomananos de Estado E
odelo en el panel filmógeno con mín-máx. de kappaphycus gal
alvarezi Caesalpinia spinosa fisico en el m
de retracción sensorial texturómetro (g)
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NT** : no probado
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Estos resultados muestran que la selección de galactanos sulfatados reticulados de acuerdo con su masa molar media (5 a 25 kDa, preferentemente 8 a 20 kDa) y la selección de galactomananos de acuerdo con su masa molar media (5 a 30 kDa, preferentemente 8 a 25 kDa) son necesarias para obtener el efecto esperado.
La combinación de galactomananos /galactanos sulfatados reticulados en la que los galactanos sulfatados reticulados, o los galactomananos, o ambos tienen masas molares medias fuera de la selección de la invención, no permite obtener el estado físico, el efecto tensor y el filmógeno esperado.
Puede observarse que la combinación de galactanos sulfatados seleccionados reticulados y de galactomananos seleccionados de acuerdo con la invención no solo permite mantener el efecto tensor de retracción de los galactanos sulfatados reticulados seleccionados o de los galactomananos seleccionados, sino sobre todo reforzar la eficiencia tensorial percibida por el panel de expertos sensoriales.
Tabla 3b
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Estos resultados muestran el sorprendente efecto de la interacción de los dos polisacáridos de tamaños seleccionados. Por ejemplo, para la combinación 20 %/80 %, el efecto tensor en el modelo de retracción se potencia en la combinación. El panel sensorial observa un efecto similar al evaluar el efecto tensor.
Así, las combinaciones que contienen entre un 10 y un 40 % de galactanos sulfatados reticulados con entre un 90 % y un 60 % de galactomananos, presentan la eficacia esperada, un efecto tensor y filmógeno.
Por otro lado, se observa que la combinación 50 % /50 % de dos compuestos de tamaños seleccionados no presenta un efecto tensor sobre el modelo de retracción que es tan potenciado como las otras combinaciones de acuerdo con la invención.
Esta asociación también permite aumentar la resistencia de la película con respecto a la resistencia de las películas de los galactomananos seleccionados o de los galactanos sulfatados seleccionados solos.
La asociación de galactanos sulfatados seleccionados reticulados y galactomananos seleccionados forma, de hecho, una red interpenetrante.
La presencia de esta red se demuestra mediante la demostración de la presencia de una mezcla homogénea mediante medición en AFM (Microscopio de Fuerza Atómica) y la modificación de la movilidad de las cadenas poliméricas que constituyen la red mediante estudios DSC (Calorimetría Diferencia de barrido) y DMA (Análisis mecánico dinámico).
El principio de funcionamiento de AFM consiste en sondear la superficie de una muestra mediante exploraciones sucesivas de una sonda muy fina ubicada en las inmediaciones de esta superficie. La sonda AFM consta de una palanca flexible en cuyo extremo se adjunta una punta. La muestra se fija sobre una cerámica piezoeléctrica. Esta cerámica permite el movimiento en las tres direcciones del espacio.
El microscopio de fuerza atómica permite visualizar tanto estructuras biológicas complejas como moléculas individuales, y esto en su estado funcional. Las resoluciones laterales y verticales pueden alcanzar algunos angstroms. De acuerdo con el modo de medición (contacto, roscado, no contacto) y la funcionalización de la sonda, el microscopio de fuerza atómica permite medir fuerzas intra e intermoleculares, afinidades entre moléculas, realizar microarreglos o incluso evaluar la topología de una superficie.
Las muestras analizadas por AFM se prepararon previamente mediante recubrimiento por centrifugación.
La topología obtenida por AFM de la película del agente de acuerdo con la invención (galactanos y galactomananos sulfatados reticulados - Ejemplo 2) se muestra en una escala de 50 pm (Figura 3). La imagen AFM de la asociación de galactanos sulfatados y galactomananos reticulados de acuerdo con la invención muestra que la mezcla es homogénea, no existen microdominios de cada polímero. La rugosidad superficial del agente de acuerdo con la invención es de 7 nm.
Los cambios en el estado de los polímeros son procesos endotérmicos (por ejemplo, fusión) o exotérmicos (por ejemplo, cristalización). Estos intercambios de calor pueden medirse mediante análisis de entalpía diferencial (DSC). Si el grado de interpenetración de dos polímeros no es importante, las dos redes se distribuirán en dos fases y en este caso se detectarán dos temperaturas de transición vítrea correspondientes a cada una de las redes tomadas individualmente. Si se trata de una red interpenetrante, se detectará una única temperatura de transición vítrea a una temperatura intermedia entre las de las dos redes combinadas.
Las muestras analizadas son los galactanos sulfatados reticulados seleccionados de masa molar media 10,8 kDa (Figura 4A), los galactomananos seleccionados de masa molar media 10 kDa (Figura 4B) y la combinación de estos galactanos sulfatados reticulados seleccionados y estos galactomananos seleccionados (Figura 4C).
La comparación de los espectros de los biopolímeros simples y de la asociación (ejemplos del Ejemplo 1) muestra un cambio en el comportamiento térmico de la asociación en comparación con los biopolímeros simples. De hecho, a pesar de la distribución de galactanos /galactomananos sulfatados, puede observarse la ausencia del pico exotérmico para la asociación pero está presente en la muestra de galactanos sulfatados reticulados. Además, la característica endotérmica de una fusión de las zonas cristalinas de los galactanos sulfatados reticulados está ausente en la asociación, lo que sugiere una distribución homogénea de las dos redes de galactanos sulfatados y galactomananos reticulados, lo que limita el establecimiento de una zona cristalina atribuible a los galactanos sulfatados reticulados.
El análisis termomecánico dinámico (DMA) se usa comúnmente para demostrar la presencia de fases diferentes en mezclas de polímeros. Cuando no hay combinación de dos polímeros, se observan dos temperaturas de relajación mecánica, una para cada polímero. Cuando la combinación de dos polímeros es perfectamente homogénea, se observa una única temperatura de relajación mecánica. Generalmente se ubica entre las temperaturas de relajación mecánica de los dos polímeros constituyentes de la combinación.
La relajación mecánica se evalúa mediante el uso de un parámetro llamado tan delta. Si las interacciones son lo suficientemente fuertes en la mezcla de dos polímeros, puede observarse un pico tan delta adicional.
La curva de DMA de los galactomananos seleccionados (-70 a 300 °C, Figura 5A y aumento de -50 a 150 °C, Figura 5B) se observa para la presencia de un pico tan delta a 90 °C.
La curva DMA, del agente de acuerdo con la invención que combina galactomananos y galactanos sulfatados reticulados (-70 a 300 °C, Figura 5C y aumento -50 a 150 °C, Figura 5D) tiene un perfil muy amplio alrededor de 40 y 100 °C demostrando un intervalo de temperatura de relajación mecánica más amplio que el de los galactomananos solos.
Esta modificación en el tan delta solo puede tener lugar porque las dos redes no presentan separación de fases y están suficientemente próximas entre sí. Este ensanchamiento del tan delta no va acompañado de la presencia de dos picos distintos, sugiere la presencia de dos redes interactuando entre sí.
Las modificaciones de las temperaturas de relajación (DMA) y de la transición vítrea (DSC) del agente de acuerdo con la invención demuestran una distribución homogénea de las dos redes de biopolímeros. También sugieren el establecimiento de una interacción entre estos dos biopolímeros en relación con una red interpenetrante de biopolímeros.
Por tanto, el agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención puede usarse por sus diversas propiedades. En particular, la invención se refiere a su uso como agente cosmético o dermocosmético tensor y/o filmógeno.
Por tanto, puede usarse en particular como agente:
- para un efecto cosmético o dermocosmético protegiendo la piel contra la penetración de moléculas tóxicas, como contaminantes, alérgenos, irritantes o metales pesados y/o la adhesión bacteriana de Staphylococcus aureus, y/o para mejorar el efecto de barrera cutánea, y/o
- para un efecto cosmético o dermocosmético de película protectora, para mejorar la luminosidad de la piel y/o suavizar la piel, y/o
- para un efecto cosmético de película notable, con el fin de sentir la eficacia de apriete, mejorar la apariencia general de la cara y promover la fijación de los pigmentos de maquillaje y/o
- para un efecto de película de segunda piel, potenciador de la belleza.
Debido a estas eficiencias diferentes, la invención también tiene como objetivo su uso para combatir las manifestaciones antiestéticas del envejecimiento de la piel.
Por tanto, el objetivo de la invención también es:
el uso cosmético no terapéutico de un agente de acuerdo con la invención:
* como agente cosmético tensor y/o filmógeno, y/o
* como agente cosmético para mejorar el efecto barrera de la piel, y/o
* para mejorar la luminosidad de la piel y/o alisaar el microrrelieve de la piel y/o alisar las arrugas, y/o
* para luchar contra las manifestaciones antiestéticas del envejecimiento de la piel, y/o
* para promover la fijación del maquillaje y/o mejorar la dispersión de pigmentos en formulaciones cosméticas, y/o
* para un efecto de segunda piel, potenciador de la belleza.
el agente cosmético de acuerdo con la invención para su uso:
* en la protección de la piel,
* en la protección de la piel contra la penetración de moléculas tóxicas,
* en la protección de la piel contra la adhesión bacteriana de patógenos.
El agente cosmético y/o dermocosmético de acuerdo con la invención se usa preferentemente en una composición, comprendiendo esta composición un medio cosméticamente aceptable. Estas son composiciones en diferentes formas de dosificación, adecuadas para la administración tópica a la piel humana.
Estas composiciones pueden estar en particular en forma de emulsiones de aceite en agua, emulsiones de agua en aceite, emulsiones múltiples (Agua /Aceite /Agua o Aceite /Agua /Aceite) que opcionalmente pueden ser microemulsiones o nanoemulsiones, o en forma de soluciones, suspensiones, dispersiones de agua, geles o polvos acuosos. Pueden ser más o menos fluidos y tener apariencia de crema, loción, leche, suero, pomada, gel, pasta o espuma, o en forma sólida.
Pueden ser composiciones que comprendan al menos un 0,01 % de un agente de acuerdo con la invención, preferentemente entre un 0,05 y un 0,5 %.
Estas composiciones comprenden, además del agente activo, un medio fisiológicamente aceptable y preferentemente cosméticamente aceptable, es decir que no provoque sensaciones inaceptables de incomodidad para el usuario como enrojecimiento, tirantez u hormigueo.
Las composiciones de acuerdo con la invención pueden contener como adyuvante al menos un compuesto elegido entre:
- los aceites, que pueden elegirse en particular entre los aceites de silicona, lineales o cíclicos, volátiles o no volátiles;
- ceras, como ozoquerita, cera de polietileno, cera de abejas o cera de carnauba,
- elastómeros de silicona,
- tensioactivos, preferentemente emulsionantes, ya sean no iónicos, aniónicos, catiónicos o anfóteros, - co-tensioactivos, como alcoholes grasos lineales,
- espesantes y/o gelificantes,
- humectantes, como polioles como glicerina,
- filtros orgánicos,
- filtros inorgánicos,
- colorantes, conservantes, rellenos, pigmentos, minerales,
- tensores,
- secuestradores,
- los perfumes,
- y mezclas de los mismos, sin que esta lista sea limitante.
Los ejemplos de tales adyuvantes se citan en particular en el Diccionario CTFA (Diccionario y manual internacional de ingredientes cosméticos publicado por el Consejo de Productos de Cuidado Personal).
Por supuesto, los expertos en la técnica se cuidarán de elegir los compuestos adicionales opcionales, activos o inactivos, y su cantidad, de manera que las propiedades ventajosas de la mezcla no se alteren, o no se alteren sustancialmente, por la adición prevista.
Estas composiciones están destinadas en particular a usarse por los efectos proporcionados por el agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención.
La invención también se dirige específicamente a un proceso cosmético de cuidado de la piel para mejorar el estado de la piel, en particular para mejorar la luminosidad de la piel y/o combatir las manifestaciones antiestéticas del envejecimiento de la piel. Preferentemente, el proceso consiste en aplicar al menos una vez al día sobre la piel del rostro una composición que comprende al menos un 0,05 % en peso de materia seca del agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención.
Para ilustrar la invención, a continuación, se presentan ejemplos y resultados de pruebas.
Ejemplos
Ejemplo 1 : Ejemplos de agentes de acuerdo con la invención
Se probaron varios agentes (presentados en la Tabla 4) de acuerdo con la invención en las siguientes pruebas. Los resultados dados para los ensayos sobre la evaluación del efecto del agente de acuerdo con la invención representan la media de los resultados individuales de algunos de estos agentes.
Tabla 4
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Los expertos en la técnica saben modificar el tiempo de hidrólisis y/o la temperatura de hidrólisis para obtener biopolímeros del tipo galactano sulfatado o galactomananos de masas molares medias esperadas. Estos agentes se obtienen de acuerdo con el proceso que comprende las siguientes etapas:
- Preparación del producto A:
° Solubilización de polvo de galactomananos nativos de Caesalpinia spinosa en agua a 20 g/l, ° Hidrólisis enzimática tratada durante 20 min a 6 h, a una temperatura entre 20 y 60 °C,
° Filtración para separar las fases soluble e insoluble, y eliminar la fase insoluble, - Preparación del producto B:
° Solubilización de polvo de galactanos sulfatados nativos de Kappaphycus alvarezii en agua a 20 g / l,
° Hidrólisis ácida controlada durante 10 mn a 6 h, a una temperatura entre 20 y 60 ° C,
° Filtración para separar las fases soluble e insoluble, y eliminar la fase insoluble, - Mezcla de producto A y producto B.
- Adición del reticulante,
- Filtración por membranas y selección de polisacáridos con masas molares entre 1 y 150 kDa.
Ejemplo 2 : Ejemplo de composición de acuerdo con la invención de tipo emulsión La emulsión se hizo mediante el uso de la siguiente fórmula:
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Ejemplo 3: ejemplo de composición de acuerdo con la invención de tipo emulsionado en gel El emulsionado en gel se produjo mediante el uso de la siguiente fórmula:
Figure imgf000014_0003
Ejemplo 4: ejemplo de composición de acuerdo con la invención de tipo gel
El gel se elaboró mediante el uso de la siguiente fórmula:
Figure imgf000014_0004
Ejemplo 5: ejemplo de composición de acuerdo con la invención de tipo suero
El suero se elaboró mediante el uso de la siguiente fórmula:
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Ejemplo 6: ejemplo de composición de acuerdo con la invención de tipo de cimentación La base se realizó mediante el uso de la siguiente fórmula:
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Ejemplo 7: ejemplo de una composición tipo crema-mascarilla
La mascarilla en crema se elaboró con la siguiente fórmula:
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Ejemplo 8: ejemplo de una composición tipo máscara de tela
La solución para remojar la mascarilla de tela es la siguiente:
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Ensayos - Demostración de la eficacia del agente de acuerdo con la invención
Los rendimientos del agente de acuerdo con la invención se evaluaron de acuerdo con 4 ejes:
Tiene un efecto de película protectora, un efecto de película suavizante, un efecto de película perceptible y un efecto de película de segunda piel que potencia la belleza.
1) Efecto de película protectora:
El agente de acuerdo con la invención tiene una malla densa que le confiere efectos protectores sobre la piel. Este efecto de película forma una barrera molecular en la superficie de la epidermis capaz de proteger frente a las agresiones externas (químicas o mecánicas) manteniendo el intercambio de agua en la piel.
Estudios realizados ex vivo o in vivo han permitido establecer que el agente de acuerdo con la invención reduce la penetración de contaminantes incluyendo partículas finas del tipo PM10 y partículas de carbón. Ejerce efectos similares sobre la penetración de alérgenos, irritantes y metales pesados. También permite limitar la adhesión bacteriana de Staphylococcus aureus en la piel. Todos estos efectos son rápidos ya que el efecto protector se observa desde los 15 minutos y hasta las 24 horas después de la aplicación.
Además, el biopolímero de la invención protege la función de barrera de la piel sometida al ataque mecánico. Una prueba realizada in vivo demuestra que la aplicación dos veces al día de un agente de acuerdo con la invención durante 21 días permite la reducción de las pérdidas de agua insensibles (PIE) inducidas por estrés mecánico (= decapados).
Un análisis adicional también permitió demostrar la acción no oclusiva del agente de acuerdo con la invención: en ausencia de agresión, no modifica las pérdidas insensibles de agua de la piel.
a) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la penetración de contaminantes
Las finas partículas emitidas durante los episodios de contaminación provocan daños en la piel y son la causa de la aparición de arrugas o manchas de pigmentación. El objetivo de este estudio es evaluar in vivo el efecto protector de un agente de acuerdo con la invención frente a la adhesión de partículas finas contaminantes del aire con un diámetro de 10 pm sobre la superficie de la piel. Las partículas finas están compuestas por diferentes contaminantes como los hidrocarburos poliaromáticos (PAH) y las formas nitradas (nitro-PAH), productos químicos clorados (PCB), pesticidas, hidrocarburos, metales pesados. Se recolectan en áreas urbanas.
Este estudio se llevó a cabo en 10 voluntarios con piel sana en la cara interna de los antebrazos y explantes de piel previamente alterados para imitar la piel humana alterada.
La alteración de los explantes se realiza mediante decapado con cola de cianoacrilato. Este método físico permite despegar la parte superficial de la epidermis, reduciendo así la función de barrera de la piel. La alteración se valida midiendo la resistencia eléctrica transepitelial (TEER) que debe reducirse en un 80 %.
Las partículas finas se cuantificaron en fotografías antes y después de la aplicación de las partículas finas, así como después de su aclarado.
El agente de acuerdo con la invención en solución acuosa a diferentes concentraciones (0,10 %, 0,25 %, 0,50 % y 1,00 %) se aplica sobre la superficie de la piel a lo largo de 2 cm2. Después de 20 minutos, se fotografían las áreas de la piel y se aplica una suspensión de partículas finas. Después de 50 minutos, se toman nuevas fotografías de las áreas antes y después del enjuague estandarizado.
La cantidad de partículas que se han adherido a la superficie de la piel es proporcional al color del área. Cuanto más brillante es un área, menos partículas se han adherido.
Las medias de los resultados del panel de 10 voluntarios se presentan en la Tabla 5a y de los 16 explantes de piel dañada en la Tabla 5b.
Tabla 5a
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En las condiciones de este estudio, al formar un efecto de película protectora sobre la superficie de la piel, el agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención al 1 % reduce en un 47 % la adhesión de partículas finas a la piel.
Tabla 5b
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En las condiciones de este estudio, al formar un efecto de película protectora sobre la superficie de la piel dañada, el agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención al 1 % reduce en un 42 % la adhesión de partículas finas a la piel dañada. Por tanto, el agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con la invención protege la piel de los efectos nocivos de la contaminación.
b) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la penetración de irritantes
El objetivo de este estudio fue demostrar que el agente de acuerdo con la invención previene la penetración de un irritante cutáneo. El efecto protector se evalúa para el agente formulado al 0,50 % emulsionado en gel (composición del Ejemplo 3) en el contexto de una "prueba de picadura". Esta prueba permite determinar la capacidad de los panelistas para percibir y evaluar las sensaciones que genera la aplicación de una solución de ácido láctico en las alas de la nariz. Efectivamente, la aplicación de esta solución irritante provoca la aparición de sensaciones incómodas como hormigueo, ardor, picor.
El estudio se llevó a cabo en 12 voluntarios sanos. El efecto de los emulsionados en gel ensayados sobre la reactividad de la piel después de la aplicación de una solución de ácido láctico se evaluó en una escala numérica de 4 puntos antes y después de la aplicación.
En las condiciones de este estudio, el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % reduce significativamente en un 22 % las sensaciones incómodas generadas por la aplicación de un agente irritante. Este efecto fue percibido por el 58 % de los voluntarios.
Al formar un efecto de película protectora, el agente de acuerdo con la invención protege la piel sensible de los irritantes.
c) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la penetración de alérgenos
El objetivo de este estudio fue evaluar la capacidad del agente de acuerdo con la invención para prevenir la penetración transcutánea de un alérgeno formando una película protectora en la superficie de la piel. El estudio se realizó sobre explantes de piel mediante el uso de células de difusión de Frantz en funcionamiento estático.
El efecto barrera del agente de acuerdo con la invención se evaluó cuantificando la capacidad de un alérgeno (amil cinamaldehído) formulado al 0,2 % en una emulsión (composición del Ejemplo 4) para atravesar la barrera cutánea ex vivo en presencia o ausencia del agente de acuerdo con la invención. El nivel de amil cinamaldehído se cuantifica mediante cromatografía de gases junto con espectrometría de masas.
El porcentaje de alérgeno presente en la piel se calcula mediante el uso de la siguiente fórmula:
% de alérgeno en la piel = 100-
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100
Con:
QMt24 : cantidad de alérgeno en la fórmula recuperada de la superficie de la piel en t = 24 horas.
QMini : cantidad de alérgeno en la fórmula depositado en la superficie de la piel.
Las cantidades de alérgeno presentes en la piel después de 24 horas se dan en la Tabla 6.
Tabla 6
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En las condiciones del estudio, al formar una película protectora sobre la superficie de la piel, el agente de acuerdo con la invención al 1,00 %, reduce en un 62% la penetración transcutánea del amil cinamaldehído.
d) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la penetración de metales pesados
El objetivo de este estudio es evaluar ex vivo la capacidad del agente de acuerdo con la invención para prevenir la penetración transcutánea de metales pesados formando una película protectora sobre la superficie de la piel. El estudio se llevó a cabo después de la deposición de cadmio en la superficie de la piel mediante el uso de células de difusión de Frantz en funcionamiento estático. La velocidad de penetración de metales pesados se cuantificó mediante espectrometría de emisión óptica de fuente de plasma (ICP-OES).
El agente de acuerdo con la invención se depositó al 0,5 % sobre la superficie de la piel. Después de varias horas, se realiza un depósito de 4 ppm de cadmio sobre los explantes. Pasadas las 14 h, el cadmio de la superficie del explante se recupera mediante una tira. El cadmio contenido en las diferentes muestras se extrae en una solución de ácido nítrico. Todas estas muestras se analizan en ICP-OES. Los resultados se muestran en la Tabla 7.
Tabla 7
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En las condiciones del estudio, el agente de acuerdo con la invención al 0,5 % reduce en un 41 % la penetración transcutánea de cadmio en la piel sana. Al formar una película protectora en la superficie de la piel, la protege contra los efectos nocivos de los metales pesados presentes en la contaminación.
e) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la adhesión bacteriana de Staphylococcus aureus en la piel El objetivo de este estudio es evaluar in vitro la capacidad del agente de acuerdo con la invención para prevenir la formación de una biopelícula por la bacteria Staphylococcus aureus (SA). Esta bacteria es una bacteria patógena presente en cantidades anormalmente altas en diversos trastornos de la piel. Al adherirse a la superficie de la piel, forma una biopelícula que está en el origen de una alteración de la homeostasis de la piel.
Este estudio se realiza sobre epidermis reconstruida tras la aplicación de una solución de Staphylococcus aureus. La adhesión y colonización de esta bacteria se visualiza mediante microscopía electrónica de barrido (SEM).
Las epidermis reconstruidas se tratan tópicamente con 0,5 % del agente de acuerdo con la invención. Después de 24 h, se tratan tópicamente con una solución de SA y se incuban durante 24 h. Luego se lleva a cabo la visualización de la biopelícula.
La Figura 6A representa la biopelícula de SA sobre la epidermis reconstruida del control, la Figura 6B sobre la epidermis reconstruida tratada con el agente de acuerdo con la invención.
Probado al 0,5 % sobre la epidermis reconstruida, el agente de acuerdo con la invención limita la adhesión de Staphylococcus aureus y, por consiguiente, la formación de la biopelícula.
f) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la barrera cutánea
El objetivo del estudio fue evaluar, in vivo, la capacidad del agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % emulsionado en gel (composición como se presenta en la sección de ejemplos), de preservar la función de barrera sometida al ataque mecánico (5 decapados).
Este estudio se llevó a cabo en 11 voluntarios sanos. Las pérdidas de agua insensibles se midieron mediante el uso del Tewameter®TM300 (Courage y Khazaka).
Los resultados se muestran en la Tabla 8.
Tabla 8
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En las condiciones de este estudio, en comparación con el placebo, el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % limita significativamente en un 14 % las pérdidas de agua insensibles provocadas por el ataque mecánico. Al formar un efecto de película protectora, el agente de acuerdo con la invención permite reforzar la barrera cutánea frente al ataque mecánico.
2) Efecto de película suavizante:
Se han realizado numerosos análisis in vivo demostrando la plurifuncionalidad del agente de acuerdo con la invención. Aparece como un poderoso agente suavizante capaz de:
- suavizar la piel en dos áreas del cuerpo (antebrazo y vientre);
- mejorar las propiedades biomecánicas de la piel;
- reducir las arrugas de las patas de gallo y los contornos de los labios.
Estos estudios permitieron medir la influencia de varios parámetros: la dosis del agente, la duración del tratamiento y el impacto de la formulación. La eficacia se cuantificó instrumentalmente o se evaluó por los propios voluntarios. Por tanto, se ha demostrado que, a corto plazo, el agente de acuerdo con la invención presenta un efecto tensor fuerte y dependiente de la dosis. Este efecto visible a partir de los 30 minutos sigue siendo significativo después de dos horas. Permite el alisado de la piel a nivel del antebrazo y el vientre y también la reducción inmediata de arrugas a nivel de patas de gallo o alrededor de los labios.
A largo plazo: el agente de acuerdo con la invención demuestra su eficacia antiarrugas ya que permite, tras 7 días de tratamiento, rellenar visiblemente las arrugas del contorno de los labios. El efecto alisante sobre el vientre dura hasta 14 días.
Por tanto, el agente de acuerdo con la invención presenta propiedades suavizantes. Mejora el microrrelieve cutáneo en distintas zonas del cuerpo y exfolia las arrugas del rostro. Por tanto, puede integrarse en tratamientos suavizantes y antiedad.
a) Efecto alisante del agente de acuerdo con la invención sobre el microrrelieve cutáneo
El efecto alisante del agente de acuerdo con la invención sobre el microrrelieve cutáneo se evalúa en dos zonas: antebrazos y vientre.
- El objetivo del primer estudio fue evaluar, in vivo, frente al placebo el efecto alisante en el antebrazo del agente de acuerdo con la invención, formulado a diferentes dosis (0,05 %, 0,10 %, 0,25 % y 0,50 %) en un emulsionado en gel (composición del Ejemplo 3), 30 minutos y 2 horas después de una aplicación aislada. - El objetivo del segundo estudio fue evaluar, in vivo, frente al placebo el efecto alisante del agente de acuerdo con la invención, formulado al 0,10 % en emulsionado en gel (composición del Ejemplo 3) sobre el vientre tras 1 hora y 14 días de aplicaciones dos veces al día. El efecto alisante se midió mediante proyección de franjas (sistema Eotech) después de realizar impresiones. Se evalúan los parámetros característicos de la rugosidad del microrrelieve de la piel (Sa y Sq).
Los resultados se muestran en las Tablas 9 y 10.
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Tabla 9
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Tabla 10
En las condiciones de estos estudios, el agente de acuerdo con la invención presenta un efecto tensor significativo sobre el microrrelieve de los antebrazos, desde 30 minutos a una dosis del 0,10 % y es máximo al 0,50 %. Este efecto dura dos horas después de la aplicación.
Después de sólo 1 hora de aplicación, el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,10 % tiende a alisar el microrrelieve cutáneo del vientre reduciendo los parámetros de rugosidad 3D. Después de 14 días de aplicaciones dos veces al día, el agente de acuerdo con la invención suaviza el microrrelieve reduciendo significativamente: el parámetro Sa en un 9,0 % y el parámetro Sq en un 9,8 %. Este efecto se observó, respectivamente, en el 89 % y el 83 % de los voluntarios que lo probaron. Por tanto, el agente de acuerdo con la invención tiene un efecto alisante sobre el microrrelieve cutáneo, siendo este efecto dependiente de la dosis.
b) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre las arrugas
El objetivo de este estudio fue evaluar, in vivo, frente al placebo el efecto antiarrugas del agente de acuerdo con la invención formulado en tres tipos de fórmulas cosméticas:
- en emulsionado en gel (composición del Ejemplo 3) a diferentes dosis (0,10 % y 0,50 %), 30 minutos y 2 horas después de una única aplicación al nivel de las patas de gallo;
- en suero (composición del Ejemplo 5) al 1,00 %, 30 minutos después de una única aplicación al nivel de las patas de gallo;
- como una crema-mascarilla al 0,5 % (composición del Ejemplo 7), 30 minutos después de una única aplicación sobre las arrugas del rostro y después de realizar 2 mascarillas en crema durante un período de 7 días.
En el caso del emulsionado en gel, el efecto antiarrugas se midió mediante un análisis por proyección de franjas (sistema Eotech) a nivel de las patas de gallo y evaluado clínicamente en fotografías ciegas por expertos en una escala de puntuación que va de 1 a 6 y se basa en la evaluación de la profundidad de la arruga más profunda. En el caso del suero, el efecto antiarrugas se evaluó clínicamente por expertos en fotografías y puntuado por los propios voluntarios.
En el caso de la marcarilla en crema, el efecto antiarrugas se midió mediante un análisis por proyección de franjas a nivel de las arrugas por encima de los labios.
Efecto antiarrugas inmediato del agente de acuerdo con la invención formulado como emulsionado en gel por proyección de franjas:
Los resultados correspondientes al efecto antiarrugas del agente de acuerdo con la invención formulado al 0,10 % y 0,50 % en emulsionado en gel (composición del Ejemplo 3), 30 minutos y 2 horas después de una única aplicación, se muestran en la Tabla 11.
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Tabla 11
En las condiciones de este estudio, el agente de acuerdo con la invención, formulado como emulsionado en gel, presenta un efecto antiarrugas inmediato en las patas de gallo, significativo a partir de los 30 minutos. Este efecto dura dos horas después de la aplicación y depende de la dosis. Reduce significativamente los parámetros característicos del relieve cutáneo de las patas de gallo. Este efecto se observó para la dosis:
- 0,10 %: en el 68 % de los voluntarios 30 minutos después de la aplicación, en el 67 % de los voluntarios 2 horas después de la aplicación;
- 0,50 %: en el 70 % de los voluntarios 30 minutos después de la aplicación y en el 74 % de los voluntarios 2 horas después de la aplicación.
Efecto antiarrugas inmediato del agente de acuerdo con la invención formulado en emulsionado en gel sobre fotografías:
Los resultados correspondientes al efecto del agente de acuerdo con la invención, formulado en forma de emulsionado en gel (composición como se presenta en la parte del ejemplo) a diferentes dosis, en el estadío de arrugas en patas de gallo, 30 minutos y 2 horas después de una sola aplicación se muestran en la Tabla 12.
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Tabla 12
En las condiciones de este estudio, el agente de acuerdo con la invención, formulado en forma de emulsionado en gel, permite reducir significativamente el estadío de arrugas en patas de gallo a partir de 30 minutos. Este efecto dura dos horas después de la aplicación y depende de la dosis.
Dos horas después de la aplicación del agente de acuerdo con la invención al 0,10 %, el panel de expertos observó una mejora en el estadio de las arrugas en las patas de gallo en el 55 % de los casos. Este porcentaje alcanza el 63 % cuando el agente se usa al 0,50 %.
Efecto antiarrugas inmediato evaluado en fotografías del agente de acuerdo con la invención formulado como suero: En la Tabla 13 se muestran los resultados correspondientes al efecto del agente de acuerdo con la invención, formulado como un suero (composición como se presenta en la parte del ejemplo) al 1 %, en el estadío de arrugas en las patas de gallo, 30 minutos después de una única aplicación. .
Figure imgf000022_0001
En las condiciones de este estudio, 30 minutos después de una única aplicación, el agente de acuerdo con la invención formulado al 1,00 % en un suero, redujo significativamente en un 10,7 % el estadío medio de arrugas a nivel de las patas de gallo en el 60 % de voluntarios.
Por su acción rápida, proporciona a la piel un efecto suavizante expresivo.
En las condiciones de este estudio y sólo 30 minutos después de una única aplicación en todo el rostro, el agente de acuerdo con la invención formulado al 1,00 % en un suero permite reducir el estadío medio de arrugas en los voluntarios.
Este efecto es percibido por los propios voluntarios, que son más numerosos en el grupo que ha probado el agente de acuerdo con la invención, para encontrar que el agente proporciona un efecto tensor inmediato, hace que la piel sea más tersa y más luminosa.
Efecto antiarrugas por proyección de franjas del agente de acuerdo con la invención formulado como mascarilla en crema:
Los resultados correspondientes al efecto del agente de acuerdo con la invención, formulado al 0,50 % como mascarilla en crema (composición como se presenta en la sección de ejemplos), sobre las arrugas sobre los labios se presentan en la Tabla 14.
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■ ■ ■ ;
Tabla 14
En las condiciones de este estudio, el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % como mascarilla en crema reduce los parámetros característicos de las arrugas sobre los labios. Este efecto es visible desde la primera aplicación en el 80 % de los voluntarios (-10,7 %). Después de tres aplicaciones, la eficacia del agente aumenta (­ 11,9 %) y se observa en el 65 % de los voluntarios.
Los voluntarios que lo probaron generalmente perciben que la fórmula que contiene el agente es más efectiva que la fórmula del placebo.
Desde la primera aplicación, más del 90 % de los sujetos sienten un efecto tensor inmediato, encuentran su piel más tersa y luminosa.
Después de 3 aplicaciones, todos los sujetos encuentran su piel más hidratada. Observan una piel más suave y tersa y líneas finas y arrugas menos visibles.
c) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre las propiedades superficiales de la piel. El objetivo de este estudio fue evaluar, in vivo, frente al placebo el efecto tensor del agente
de acuerdo con la invención, formulado a diferentes dosis (0,05 %, 0,10 %, 0,25 % y 0,50 %) en un emulsionado en gel (composición del Ejemplo 3), 30 minutos y 2 horas después una aplicación aislada.
El efecto tensor se midió con el cutómetro Dual MPA 580 (Courage & Khazaka).
Los resultados correspondientes a este efecto tensor se presentan en la Tabla 15.
Figure imgf000023_0002
T a b la 15
En las condiciones de este estudio y en comparación con el placebo, el agente de acuerdo con la invención presenta un efecto tensor significativo a partir de los 30 minutos a una dosis del 0,05 % y es dependiente de la dosis. Este efecto dura dos horas después de la aplicación.
3) Efecto de película perceptible
Se analizaron las sensaciones percibidas por los usuarios durante la aplicación del agente de acuerdo con la invención.
Los expertos sensoriales han concluido que el producto tiene un efecto tensor fuerte y dependiente de la dosis. Este efecto se nota en diferentes fórmulas. (gel o base de maquillaje). Al mismo tiempo, los voluntarios no expertos también notaron los efectos tensores inmediatos y 30 minutos después de aplicar el agente en el rostro.
También se midieron los efectos visuales del agente de acuerdo con la invención. Se ha demostrado así que su aplicación permite una mejora en el aspecto general del rostro lo que da como resultado una reducción de la superficie de los poros y un aumento de la luminosidad del cutis. Las autoevaluaciones frente a un espejo mostraron que los voluntarios encontraron su piel más suave, brillante, tersa e hidratada. Finalmente, el agente aumenta la fijación del maquillaje al ser incorporado en una fórmula de base.
El efecto suavizante es percibido por expertos sensoriales y no expertos. La invención permite una mejora general en la apariencia del rostro de los voluntarios al reducir el tamaño de los poros y dar a la piel un impulso de luminosidad.
a) Efecto tensor sensorial del agente de acuerdo con la invención.
El objetivo de este estudio fue cuantificar, in vivo, frente al placebo:
- en un panel de expertos sensoriales, los efectos tensores y alisantes percibidos tras la aplicación del agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % en una base de maquillaje (composición del Ejemplo 6); - en un panel de expertos sensoriales, el efecto tensor percibido tras la aplicación del agente de acuerdo con la invención formulado a diferentes dosis en gel (composición del Ejemplo 4);
- en un panel no experto, los efectos tensores y alisantes percibidos tras la aplicación del agente de acuerdo con la invención formulado al 0,10 % o 0,50 % en emulsionado en gel (composición del Ejemplo 3).
La percepción de estos efectos se evaluó en una escala de puntuación de 1 a 10 (1: sin sensación, 10: sensación de tensión máxima).
La base se aplica mediante un ligero masaje en todo el rostro. La puntuación se realiza inmediatamente, 5 minutos y 15 minutos después de la aplicación, en base a las sensaciones sentidas y las autoobservaciones realizadas en un espejo bajo luz controlada.
El gel se aplica mediante un ligero masaje en las patas de gallo. La puntuación se realiza 3 minutos, 5 minutos y 10 minutos después de la aplicación del producto.
El emulsionado en gel se aplica mediante un ligero masaje en todo el rostro. Los efectos tensores y alisantes se midieron inmediatamente, 5, 15 y 30 minutos después de la aplicación del producto.
Los resultados obtenidos se presentan en las Tablas 16 a 18.
Tabla 16
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Bajo las condiciones de este estudio, después de una única aplicación, el agente al 0,5 % en una base exhibe efectos tensores y alisantes significativos que son mayores que los del placebo.
Tabla 17
Figure imgf000024_0002
Después de la aplicación del agente de acuerdo con la invención formulado en forma de gel a diferentes dosis en la zona de las patas de gallo:
a partir de la dosis de 0,10 %, el 83 % de los expertos sensoriales capacitados para percibir y cuantificar la sensación del efecto tensor sintieron un efecto tensor mayor que el efecto medio sentido con la fórmula placebo,
a una dosis del 0,50 %, esta cifra alcanza el 98 %.
Tabla 18
Figure imgf000025_0002
En las condiciones de este estudio, después de una única aplicación, el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,10 % o 0,50 % en emulsionado en gel, es significativamente mejor percibido que la fórmula placebo por voluntarios que no son expertos sensoriales. De hecho, estos voluntarios lo sienten como un efecto tensor y alisante y este efecto depende de la dosis.
b) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre el aspecto general del rostro.
El objetivo de este estudio fue evaluar, in vivo, frente al placebo el efecto del agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % como mascarilla en crema (composición del Ejemplo 8), sobre la mejora global del rostro, 30 minutos después de 1 aplicación o después de un tratamiento de 3 mascarillas realizado sobre 7 días.
La mejora general del rostro se evaluó mediante:
- un estudio de la superficie de los poros en la mejilla mediante proyección de franjas (sistema Eotech);
- una evaluación visual de la luminosidad de la tez por expertos;
- una autoevaluación del desempeño percibido por el voluntario a través de un cuestionario completado después de la observación frente a un espejo.
Las mascarillas en crema (placebo o agente de acuerdo con la invención) se aplicaron en una capa gruesa sobre todo el rostro. Los voluntarios tuvieron que dejarlo actuar durante 20 minutos antes de introducir el exceso masajeando con la yema de los dedos.
Los resultados sobre la superficie de los poros correspondientes al efecto del agente, formulado al 0,50 % como mascarilla en crema, en comparación con un grupo placebo se presentan en la Tabla 19.
Tabla 19
Figure imgf000025_0001
En las condiciones de este estudio, desde el primer uso, el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % en una mascarilla en crema mejora significativamente la textura de la piel al reducir la superficie de los poros en un 9,2 % (efecto observado en el 65 % de los sujetos).
Esta reducción alcanza el 10,4 % tras 3 aplicaciones de mascarilla en crema. Este efecto se observó en el 70 % de los voluntarios que probaron la fórmula que contenía el agente, frente a solo el 38 % de los que probaron el placebo. Por tanto, el agente de acuerdo con la invención participa en la mejora global del rostro refinando la textura de la piel.
Los resultados sobre la luminosidad de la tez evaluados por expertos, correspondientes al efecto del agente de acuerdo con la invención, formulado al 0,50 % como mascarilla en crema, en comparación con un grupo placebo se presentan en la Tabla 20.
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Tabla 20
El agente de acuerdo con la invención mejora significativamente la luminosidad del cutis. Desde la primera aplicación se incrementa la radiación de la piel, se reduce el estado de fatiga de los ojos y se refina la textura de la piel.
Los resultados del desempeño percibido de las preguntas cerradas del autoinforme visual frente a un espejo se presentan en la Tabla 21.
Tabla 21
Figure imgf000026_0001
La fórmula que contiene el agente de acuerdo con la invención se percibe generalmente como más eficaz que la fórmula de placebo por los voluntarios que la probaron.
Desde la primera aplicación, el 91 % de los sujetos sienten un efecto tensor inmediato, encuentran su piel más lisa y luminosa.
Después de 3 aplicaciones de la fórmula de mascarilla en crema, todos los sujetos que probaron el agente de acuerdo con la invención encuentran su piel más hidratada y confortable. También pudieron observar una piel más lisa y visiblemente más tersa.
c) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la fijación del maquillaje
El objetivo de este estudio es evaluar, in vivo, frente al placebo la influencia del agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % sobre la fijación en el tiempo de una base (composición del Ejemplo 6).
La fijación de la base se cuantificó en fotografías digitales.
El agente, formulado como base, se aplicó por la mañana en condiciones reales de uso, en casa por parte de los voluntarios. Inmediatamente después de la aplicación y luego al final del día (en promedio 11 horas después de la aplicación), los voluntarios completaron un cuestionario de autoevaluación.
Los resultados correspondientes a la pérdida de intensidad del color de una base bajo el efecto del agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % en el tiempo en comparación con un placebo se presentan en la Tabla 22.
Tabla 22
Figure imgf000027_0003
En las condiciones de este estudio, el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % en una base permite alargar significativamente la fijación del maquillaje en comparación con la fórmula placebo (+ 33 % de ahorro de tiempo). Este efecto se observó en el 63 % de los voluntarios. En estas condiciones de uso, el agente formulado al 0,50 % en una base es generalmente mejor percibido por los usuarios que lo prefieren al formulado de base placebo.
d) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la dispersión de pigmentos
El objetivo de este estudio es mostrar el efecto del agente de acuerdo con la invención sobre la dispersión de los pigmentos. Para ello, se probaron dos tipos de pigmentos habitualmente presentes en los productos de maquillaje: lipófilos e hidrófilos.
En tubos de ensayo, se añadieron 2 g de pigmento lipófilo (OTS-2 Amarillo LL) o hidrófilo (Óxido de hierro rojo) a agua destilada o a soluciones al 0,5 % o 1 % del agente de acuerdo con la invención. Las fotografías se tomaron inmediatamente después de agitar y después de al menos 1 hora de reposo. Los resultados son cualitativos y se evaluaron de acuerdo con 4 niveles de dispersión de pigmentos:
- Sin dispersión -- Baja dispersión
- Buena dispersión +
- Muy buena dispersión ++
Los resultados son los siguientes:
Tabla 23
Figure imgf000027_0001
Tabla 24
Figure imgf000027_0002
En las condiciones del estudio, el agente de acuerdo con la invención al 0,5 % y al 1 % presenta propiedades de dispersión de pigmentos.
Así, participa en la estabilización de fórmulas y promueve una distribución homogénea de los pigmentos en la superficie de la piel.
4) Efecto de película de segunda piel "potenciador de belleza":
También se han implementado pruebas destinadas a demostrar que las caras tratadas con el agente de acuerdo con la invención eran percibidas por terceros como más atractivas o menos arrugadas.
Por lo tanto, los revisores ingenuos han descubierto que:
- en el 53 % de los casos, el agente de acuerdo con la invención aumenta el atractivo del rostro de los jóvenes voluntarios,
en el 55 % de los casos, el agente de acuerdo con la invención permite reducir las arrugas faciales en personas maduras.
También llevamos a cabo dos pruebas con consumidores en Francia y Asia. Los voluntarios caucásicos aplicaron el agente de acuerdo con la invención en emulsionado en gel dos veces al día durante 14 días. Los voluntarios asiáticos realizaron una cura basada en 6 aplicaciones en una mascarilla de tela durante 15 días.
Estos dos estudios revelan que el tratamiento con el agente de acuerdo con la invención está sistemáticamente mejor valorado que el placebo. Los voluntarios caucásicos informan que su piel está tonificada, más firme y levantada con contornos faciales más nítidos y un óvalo rediseñado. De acuerdo con las declaraciones de los voluntarios asiáticos, su tez es más radiante y luminosa, su piel está tonificada y más flexible.
La eficacia del agente de acuerdo con la invención ha sido confirmada por los propios usuarios así como por terceros. Este agente filmógeno actúa como un verdadero activador de la belleza al mejorar el atractivo de los rostros de los jóvenes y el aspecto arrugado de las pieles maduras.
En resumen, el agente de acuerdo con la invención se probó en dos tipos de piel (caucásicos y asiáticos), después de 14 tiempos de análisis (instantáneo, a medio plazo, a largo plazo) para 5 dosis (0,05 % a 1 %) y en 7 diferentes fórmulas cosméticas (emulsión, emulsionado en gel, gel, sérum, base, mascarilla en crema y mascarilla textil). a) Efecto del agente de acuerdo con la invención sobre el atractivo percibido por un tercero
El objetivo de este estudio fue evaluar, in vivo, el efecto del agente de acuerdo con la invención, formulado al 0,50 % como mascarilla en crema (composición del Ejemplo 8), sobre la mejora global del rostro percibida por evaluadores ingenuos.
El atractivo del rostro se puntuó en fotografías digitales.
Las mascarillas en crema (placebo o agente de acuerdo con la invención) se aplicaron en una capa gruesa sobre todo el rostro. Los voluntarios tuvieron que dejarlo actuar durante 20 minutos antes de introducir el exceso masajeando con la yema de los dedos.
Los paneles son un panel de piel joven (44 voluntarios sanos, edad promedio 40 años) y un panel de piel madura (40 voluntarios sanos, edad promedio 62 años).
Los resultados correspondientes al efecto del agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % como mascarilla en crema sobre el atractivo del rostro en el panel joven se presentan en la Tabla 25, sobre las arrugas del panel maduro en la Tabla 26.
Figure imgf000028_0001
T a b la 25
En las condiciones de este estudio, después de tres aplicaciones de una mascarilla en crema que contenía un 0,50 % del agente de acuerdo con la invención, los evaluadores ingenuos observaron una mejora en la apariencia del rostro en el 53 % de los casos frente a solo el 25 % de los casos de sujetos que probó la fórmula placebo.
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Tabla 26
En las condiciones de este estudio, después de tres aplicaciones de una mascarilla en crema que contenía un 0,50 % del agente de acuerdo con la invención, los evaluadores ingenuos observaron una reducción de las arrugas faciales en el 45 % de los casos frente a solo el 25 % de los casos de los sujetos que probaron la fórmula placebo. El agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % como mascarilla en crema permite por tanto una reducción visible de las arrugas faciales.
b) Estudios de consumidores del agente de acuerdo con la invención.
Se llevaron a cabo dos estudios de consumidores para demostrar el efecto del agente de acuerdo con la invención, un estudio sobre consumidores franceses, un estudio sobre consumidores asiáticos.
El objetivo de la prueba del consumidor francés consiste en comparar la eficacia de un tratamiento que contiene el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % en emulsionado en gel (composición del Ejemplo 3) con su placebo.
136 mujeres residentes en Francia, con edades comprendidas entre 40 y 55 años, con todo tipo de piel facial sin cuota de sensibilidad, declarando tener arrugas y/o líneas de expresión, así como una tez apagada, carente de luminosidad y usuarias de tratamiento tensor. 68 mujeres usaron el placebo y 68 mujeres usaron el agente de acuerdo con la invención.
Las sensaciones observadas durante el tratamiento se evaluaron mediante cuestionarios de autoinforme cumplimentados en casa. Las evaluaciones se realizaron 30 minutos después de una primera aplicación así como al 8vo y 15to día de la prueba. Los panelistas aplicaron el tratamiento en todo el rostro, con la piel perfectamente limpia, dos veces al día, mañana y noche, durante 14 días, en lugar de su tratamiento facial habitual.
Los resultados de las preguntas cerradas después de la primera aplicación se muestran en la Tabla 27.
Tabla 27
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Los resultados de las preguntas cerradas después de 7 días de aplicaciones dos veces al día se presentan en la Tabla 28.
Tabla 28
Figure imgf000030_0001
Los resultados de las preguntas cerradas después de 14 días de aplicaciones dos veces al día se presentan en la Tabla 29.
Tabla 29
Figure imgf000030_0002
Los resultados de los comentarios libres después de 14 días de aplicaciones dos veces al día se presentan en la Tabla 30.
Tabla 30
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En general, en las condiciones de este estudio, las mujeres que usaron la fórmula que contenía el agente de acuerdo con la invención atribuyeron mejores resultados a cada elemento que las que probaron la fórmula placebo. Hay muchos más voluntarios que encontraron su piel más tonificada, más firme, como alisada con contornos faciales más nítidos y un óvalo rediseñado.
El objetivo de la prueba del consumidor asiático consiste en comparar la eficacia de una mascarilla de tela (composición presentada en la sección de ejemplos) que contiene el agente de acuerdo con la invención formulado al 0,50 % o una fórmula placebo.
134 mujeres asiáticas, de entre 30 y 50 años residentes en Singapur, con todo tipo de piel facial sin cuota de sensibilidad, declarando tener arrugas y/o líneas de expresión, así como una tez apagada, carente de luminosidad y que usan mascarillas destinadas al cuidado facial. 66 mujeres probaron el agente de acuerdo con la invención y 68 mujeres el placebo.
Las sensaciones observadas durante el tratamiento se evaluaron mediante cuestionarios de autoinforme cumplimentados en casa. Las evaluaciones se realizaron después de la aplicación de la primera mascarilla y después de la aplicación de las otras 5 mascarillas. Las máscaras se realizaron en D0, D3, D6, D9, D12 y D15. Los resultados de las preguntas cerradas después de 1 aplicación se presentan en la Tabla 31.
Tabla 31
Figure imgf000031_0001
Los resultados de las preguntas cerradas después de 6 solicitudes se presentan en la Tabla 32.
Tabla 32
Figure imgf000032_0001
En general, en las condiciones de este estudio, las mujeres que usaron las máscaras empapadas con la loción que contenía el agente de acuerdo con la invención dieron mejores resultados para cada elemento que las que probaron la fórmula placebo.
Hay muchos más voluntarios que encontraron su cutis más radiante y más luminoso, así como su piel más tonificada y más flexible.

Claims (20)

REIVINDICACIONES
1. Agente cosmético o dermocosmético, constituido por galactomananos obtenidos a partir de Caesalpinia spinosa con masas molares entre 1 y 150 kDa y con una masa molar media entre 5 y 30 kDa, de galactanos sulfatados reticulados obtenidos a partir de Kappaphycus alvarezii con masas molares entre 1 y 150 kDa y tiene una masa molar media entre 5 y 25 kDa, y agua.
2. Agente cosmético o dermocosmético, constituido por galactomananos obtenidos a partir de Caesalpinia spinosa con masas molares entre 1 y 150 kDa, y galactanos sulfatados reticulados obtenidosa partir de Kappaphycus alvarezii con masas molares entre 7 y 40 kDa.
3. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los galactomananos obtenidos a partir de Caesalpinia spinosa tienen una masa molar media entre 8 y 25 kDa, y los galactanos sulfatados reticulados obtenidos a partir de Kappaphycus alvarezii tienen una masa molar media entre 8 y 20 kDa.
4. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los galactomananos se obtienen por hidrólisis de galactomananos de Caesalpinia spinosa.
5. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los galactanos sulfatados se obtienen por hidrólisis de galactanos sulfatados de Kappaphycus alvarezii.
6. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los galactanos sulfatados se reticulan con un reticulante de naturaleza iónica.
7. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está constituido por:
- 60 a 90 % de galactomananos, y
- 10 a 40 % de galactanos sulfatados reticulados,
los porcentajes se dan en masa/masa.
8. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está constituido por:
- 70 a 90 % de galactomananos, y
- 10 a 30 % de galactanos sulfatados reticulados,
los porcentajes se dan en masa/masa.
9. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los galactomananos reticulados y los galactanos sulfatados forman juntos una red interpenetrante.
10. Uso cosmético no terapéutico de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, como agente cosmético tensor y/o filmógeno.
11. Uso cosmético no terapéutico de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, para la protección de la piel.
12. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, para su uso en la protección de la piel contra la penetración de moléculas tóxicas.
13. Agente cosmético o dermocosmético de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, para su uso en la protección de la piel contra la adhesión bacteriana de patógenos.
14. Uso cosmético no terapéutico de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, como agente cosmético para mejorar el efecto barrera de la piel.
15. Uso cosmético no terapéutico de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, para mejorar la luminosidad de la piel y/o alisar el microrrelieve de la piel y/o alisar las arrugas.
16. Uso cosmético no terapéutico de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, para combatir las manifestaciones antiestéticas del envejecimiento de la piel.
17. Uso cosmético no terapéutico de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, para favorecer la fijación del maquillaje y/o mejorar la dispersión de los pigmentos en las formulaciones cosméticas.
18. Uso cosmético no terapéutico de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, para un efecto de segunda piel, potenciador de la belleza.
19. Composición cosmética o dermocosmética adecuada para aplicación tópica a la piel humana que comprende al menos un 0,1 % de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9.
20. Proceso cosmético o dermocosmético para mejorar la luminosidad de la piel y/o combatir las manifestaciones antiestéticas del envejecimiento de la piel, caracterizado porque consiste en aplicar sobre la piel una composición cosmética de acuerdo con la reivindicación 19.
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