ES2876934T3 - Sistemas para el suministro de suturas - Google Patents

Sistemas para el suministro de suturas

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ES2876934T3 ES17178418T ES17178418T ES2876934T3 ES 2876934 T3 ES2876934 T3 ES 2876934T3 ES 17178418 T ES17178418 T ES 17178418T ES 17178418 T ES17178418 T ES 17178418T ES 2876934 T3 ES2876934 T3 ES 2876934T3
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Hsiao-Wei Tang
Yu-Shih Weng
Shih-Jui Han
Chung-Chu Chen
Shih-Ming Wang
Chun-Chia Juan
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Terumo Medical Corp
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Abstract

Un dispositivo de suministro de sutura para suturar una abertura en un tejido que comprende: un eje (232) de despliegue alargado que tiene un extremo distal y rampas (230) formadas en el extremo distal; un conjunto (212) de despliegue de la aguja llevado por el eje, que incluye una pluralidad de agujas, cada aguja tiene una punta (226) de la aguja desmontable que lleva material de sutura y una base (222) de la aguja, la pluralidad de agujas configuradas para tener un perfil de inserción en una posición distal y para desviar radialmente hacia fuera a un ángulo de perforación cuando se mueve proximalmente con relación al eje sobre las rampas en el extremo distal del eje; un colector (240) dispuesto sobre el eje, y una funda (216) dispuesta coaxialmente sobre el colector, caracterizado por que el colector está configurado para retener las puntas de cada una de la pluralidad de agujas cuando la pluralidad de agujas pasa a través del tejido a suturar hasta una posición proximal que se acopla con el colector, en donde un extremo distal de la funda coopera con el colector para acoplarse las agujas cuando están en la posición proximal, y en eso el colector comprende un extremo distal de forma cónica y un borde (252) proximal, en el que el borde proximal está separado de la superficie interior de la funda por un espacio radial, y en el que una vez que las puntas de las agujas se extienden proximalmente más allá del borde proximal del colector y las bases de las agujas se retiran distalmente, las puntas de las agujas encajan con el borde proximal.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas para el suministro de suturas
Campo de la presente descripción
La presente descripción se refiere en general a dispositivos para cerrar aberturas en la vasculatura u otros lúmenes corporales de un paciente. Por ejemplo, la presente descripción se refiere a dispositivos para suturar sitios de punción arterial y venosa para aproximar el tejido alrededor de la abertura, tal como puede ser necesario después de un procedimiento quirúrgico.
Antecedentes
Para mejorar el tiempo de recuperación, se pueden llevar a cabo una variedad de procedimientos de diagnóstico e intervención de una manera mínimamente invasiva accediendo a una ubicación deseada dentro del cuerpo de un paciente. Introduciendo catéteres u otros dispositivos alargados en la vasculatura en un punto de entrada conveniente, tales procedimientos pueden realizarse en una ubicación remota guiando el dispositivo a través del lumen corporal hasta la posición deseada. Aunque estas técnicas representan menos impacto en el paciente que los procedimientos abiertos convencionales, el acceso a la vasculatura requiere la formación de una abertura en una arteria o vena que posteriormente debe repararse.
Se puede utilizar una variedad de métodos para cerrar la abertura de acceso. Convencionalmente, la hemostasia se puede lograr mediante compresión manual para reducir sustancialmente el flujo de sangre a través de la abertura y permitir la formación de coágulos. Aunque en general tiene éxito, la compresión puede llevar una cantidad significativa de tiempo y puede estar asociada con una considerable incomodidad para el paciente. Además, pueden producirse complicaciones como la oclusión total no intencionada de la luz que puede resultar en isquemia o trombosis. Estos aspectos pueden agravarse dependiendo del tamaño de la abertura necesaria para introducir el dispositivo, de si se emplean anticoagulantes y del estado del paciente.
El documento WO2014130882 describe un sistema de suministro de sutura percutánea. Esta descripción es una técnica anterior de conformidad con el artículo 54(3) del CPE. El documento US6024747 describe un sistema para suturar vasos sanguíneos. El documento US6355050 describe un dispositivo para suturar tejido. El documento US5320632 da a conocer un aparato de sutura quirúrgico. El documento EP0647430 describe un instrumento para cerrar heridas por punción de trocar.
Para mejorar estos problemas, se han desarrollado técnicas para suturar la abertura para lograr la hemostasia y reducir el tiempo de ambulación. Para mantener la mínima invasividad del procedimiento, muchas de estas técnicas están adaptadas para su realización. Por ejemplo, el dispositivo de suministro de sutura puede introducirse a través de la misma abertura utilizada para realizar el procedimiento. Típicamente, el dispositivo de suministro de sutura despliega una o más agujas para perforar la pared del vaso y pasar el material de sutura de modo que la sutura se pueda asegurar sobre la superficie adventicia y cerrar la abertura.
A pesar de los beneficios asociados con el uso de dispositivos de suministro de sutura, existen varios desafíos. En particular, es deseable que la aguja o agujas se coloquen con precisión con respecto a la pared del vaso para perforar el tejido lo suficientemente lejos de la abertura para dar como resultado una ubicación suficientemente robusta para la sutura. También es deseable proporcionar un dispositivo configurado para desplegar y accionar las agujas de una manera reproducible para minimizar la cantidad de habilidad requerida por parte del operador. Por consiguiente, esta descripción se dirige a sistemas para suturar una abertura en un lumen corporal mientras se proporcionan estas y otras características deseadas.
Compendio
La presente invención se define por las características de la reivindicación independiente. Las realizaciones preferidas se dan en las reivindicaciones dependientes.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas resultarán evidentes a partir de la siguiente y más particular descripción de las realizaciones preferidas de la descripción, como se ilustra en los dibujos adjuntos, y en los que los caracteres referenciados similares generalmente se refieren a las mismas partes o elementos en todas las vistas, y en los que: La Figura 1 representa un diagrama de flujo que representa una rutina adecuada para suministrar suturas;
La Figura 2 representa esquemáticamente una vista general de un dispositivo de suministro de sutura de la Figura 1, según una realización;
La Figura 3 representa esquemáticamente una vista detallada de un conjunto de despliegue de aguja y estabilizador de un dispositivo de suministro de sutura, según una realización;
La Figura 4 representa esquemáticamente puntas de aguja y bases de aguja, según una realización;
La Figura 5-8 representan esquemáticamente el acoplamiento de las puntas de las agujas con un colector, según una realización;
La Figura 9 representa esquemáticamente el acoplamiento de las puntas de las agujas con un plato colector, según una realización;
La Figura 10 representa esquemáticamente la desviación de las agujas en un ángulo de perforación, según una realización;
La Figura 11 representa esquemáticamente el intercalado del tejido a suturar entre un estabilizador expandido y una funda, según una realización;
La Figura 12 representa esquemáticamente una primera construcción de un estabilizador, según la descripción; La Figura 13 representa esquemáticamente la construcción estabilizadora de la Figura 12 en relación con la pared del vaso de un paciente;
La Figura 14 representa esquemáticamente una segunda construcción de un estabilizador, según la descripción; La Figura 15 representa esquemáticamente la construcción del estabilizador de la Figura 14 en relación con la pared del vaso de un paciente;
La Figura 16 representa esquemáticamente una tercera construcción de un estabilizador, según la descripción; La Figura 17 representa esquemáticamente la construcción del estabilizador de la Figura 16 en relación con la pared del vaso de un paciente;
La Figura 18 representa esquemáticamente una cuarta construcción de un estabilizador, según la descripción; La Figura 19 representa esquemáticamente la construcción del estabilizador de la Figura 18 en relación con la pared del vaso de un paciente;
La Figura 20 representa esquemáticamente una posición proximal de un primer accionador, según una construcción; La Figura 21 representa esquemáticamente una posición intermedia de un primer accionador, según una construcción;
La Figura 22 representa esquemáticamente una posición distal de un primer accionador, según una construcción; La Figura 23 representa esquemáticamente una posición proximal de un segundo accionador, según una construcción;
La Figura 24 representa esquemáticamente una posición intermedia de un segundo accionador con el piñón desacoplado del bastidor del émbolo, según una construcción;
La Figura 25 representa esquemáticamente una posición intermedia de un segundo accionador con el bastidor del émbolo acoplada con el bastidor del gatillo, según una construcción;
La Figura 26 representa esquemáticamente otra vista de un segundo accionador, según una construcción;
La Figura 27 representa esquemáticamente otra vista de un segundo accionador en un extremo del segundo rango de recorrido para desenganchar el control del estabilizador y permitir un mayor movimiento relativo entre el tubo colector y el eje para que el estabilizador pueda regresar al perfil de inserción no expandido, según una construcción;
La Figura 28 representa esquemáticamente la retención de las puntas de las agujas por un colector con material de sutura que pasa a través de tejido intercalado, según una construcción;
La Figura 29 representa esquemáticamente el almacenamiento de material de sutura dentro de un mango del dispositivo, según una construcción;
La Figura 30 representa esquemáticamente un dispositivo de suministro de sutura que tiene un solo accionador, según una construcción;
La Figura 31 representa esquemáticamente una vista detallada del conjunto de despliegue de la aguja de la Figura 30, según una construcción;
Descripción detallada
Al principio, debe entenderse que esta descripción no se limita a materiales, arquitecturas, rutinas, métodos o estructuras particularmente ejemplificados, ya que pueden variar. Por tanto, aunque varias de tales opciones, similares o equivalentes a las descritas en el presente documento, pueden usarse en la práctica o realizaciones de esta descripción, los materiales y métodos preferidos se describen en el presente documento.
También debe entenderse que la terminología utilizada en este documento tiene el propósito de describir realizaciones particulares de esta descripción únicamente y no pretende ser limitante.
La descripción detallada que se expone a continuación en relación con los dibujos adjuntos pretende ser una descripción de realizaciones ejemplares de la presente descripción y no pretende representar las únicas realizaciones ejemplares en las que se puede poner en práctica la presente descripción. El término "ejemplar" utilizado a lo largo de esta descripción significa "que sirve como ejemplo, instancia o ilustración" y no debe interpretarse necesariamente como preferido o ventajoso sobre otras realizaciones ejemplares. La descripción detallada incluye detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión completa de las realizaciones ejemplares de la especificación. Resultará evidente para los expertos en la técnica que las realizaciones ejemplares de la memoria descriptiva se pueden poner en práctica sin estos detalles específicos. En algunos casos, se muestran estructuras y dispositivos bien conocidos en forma de diagrama de bloques para evitar oscurecer la novedad de los ejemplos de realización presentados en este documento.
Para propósitos de conveniencia y claridad solamente, los términos direccionales, tales como superior, inferior, izquierda, derecha, encima, abajo, encima de, sobre, debajo, debajo de, parte trasera, atrás y frente, pueden usarse con respecto a los dibujos adjuntos. Estos y otros términos direccionales similares no deben interpretarse como una limitación del alcance de la descripción de ninguna manera.
A menos que se defina de otro modo, todos los términos técnicos y científicos usados en este documento tienen el mismo significado que el comúnmente entendido por un experto en la técnica a la que pertenece la descripción. Por ejemplo, el término "suturar" incluye dibujar dos superficies o bordes junto con un material flexible para cerrar una perforación, abertura u otra herida, en donde la sutura es un material que puede ser sintético o natural, como un polímero, tripa, cable metálico u otros equivalentes adecuados.
Finalmente, como se usa en esta especificación y las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una" y "el" incluyen referentes plurales a menos que el contenido indique claramente lo contrario.
Según esta descripción, un dispositivo para aplicar suturas para promover la hemostasia después de un procedimiento de intervención puede configurarse para realizar una secuencia de operaciones asociadas con el posicionamiento del dispositivo en la vasculatura del paciente, intercalando tejido usando una parte expandida del dispositivo para estabilizar el tejido para el despliegue de la sutura, desplegando agujas que transportan material de sutura en un ángulo de perforación para pasarlas a través del tejido estabilizado y devolver el dispositivo a una condición no expandida para liberar el tejido intercalado y permitir que el dispositivo sea retirado. En particular, como se describirá a continuación, aspectos de esta descripción detallan técnicas para automatizar al menos algunas de estas operaciones usando accionadores que hacen que el dispositivo realice las operaciones de una manera reproducible. Por ejemplo, se puede emplear un primer accionador para expandir la parte distal del dispositivo e intercalarel tejido y se puede usar un segundo accionador para desplegar agujas que llevan material de sutura en un ángulo de perforación y conducirlas a través del tejido intercalado, para capturar los extremos penetrantes de las agujas y devolver la parte distal del dispositivo a su condición no expandida.
Pasando ahora a la Figura 1, una rutina de ejemplo para desplegar suturas usando un dispositivo de esta descripción puede incluir, por lo tanto, generalmente comenzar con 100 para colocar el dispositivo en una ubicación deseada, tal como usando un lumen de purga con un puerto en el extremo distal del dispositivo de modo que cuando el puerto está ubicado dentro del vaso, la sangre entrará en el puerto, fluirá a través del lumen y proporcionará una indicación visual en la parte proximal del dispositivo. Después del posicionamiento, en 102 el tejido blando en el sitio de sutura deseado se estabiliza expandiendo un estabilizador en una parte distal del dispositivo e intercalando el tejido entre el estabilizador y una parte del dispositivo que es relativamente más proximal. El estabilizador expansible distal presenta un perfil de inserción reducido y un perfil expandido para estabilizar el tejido durante el suministro de las suturas. El movimiento relativo del estabilizador puede permitir que el tejido se asegure entre el estabilizador y la parte relativamente más proximal y proporcionar un objetivo para las suturas desplegadas con aguja que lleva el dispositivo. Como se apreciará a partir de las discusiones siguientes, el movimiento relativo puede implicar el movimiento del estabilizador hacia la parte proximal, el movimiento de la parte proximal hacia el estabilizador, o ambos. El tejido intercalado puede incluir partes de la pared del vaso que rodean la perforación que se está cerrando.
A continuación, en 104, una pluralidad de agujas que llevan material de sutura que están dispuestas distalmente del tejido intercalado se despliegan en un ángulo de perforación de modo que el movimiento proximal de las agujas en 106 penetre en el tejido intercalado. Después de la penetración del tejido intercalado por las agujas, al menos una parte de las agujas se captura proximalmente en 108. En algunos ejemplos, esto puede incluir la captura de puntas de aguja desmontables que llevan el material de sutura como se describirá a continuación. Para prepararse para la retirada del dispositivo, en 110 el estabilizador y el mecanismo de despliegue de la aguja vuelven a su configuración de suministro. Según las técnicas de esta descripción, puede ser deseable automatizar algunas o todas de estas operaciones. Por ejemplo, se puede usar un primer accionador para realizar 102 y se puede usar un segundo accionador para realizar 104-110. Puede emplearse cualquier configuración de accionador adecuada, incluyendo un botón pulsador, deslizador deslizante, palanca de tracción y/o émbolo de empuje. Cualquier número y secuencia de operaciones deseados puede coordinarse y/o automatizarse vinculando las operaciones a un solo accionador.
Para ayudar a ilustrar aspectos de esta descripción, la Figura 2 es una vista general esquemática de un dispositivo 200 de suministro de sutura según una realización. El dispositivo 200 incluye un mango 202 que tiene un primer accionador configurado como deslizador 204 y un segundo accionador configurado como émbolo 206. La parte distal alargada del dispositivo 200 incluye un catéter 208 para su despliegue dentro del vaso de un paciente. El puerto 210 de intercambio del cable guía puede usarse para facilitar el avance del catéter 208 sobre un cable guía ya colocado dentro de la vasculatura del paciente usando técnicas conocidas. Proximal al catéter 208 está el conjunto 212 de despliegue de la aguja y el estabilizador 214. El estabilizador 214 puede reconfigurarse entre el perfil reducido mostrado para la inserción y una configuración expandida. Mientras está en su configuración expandida, el movimiento relativo entre el extremo distal de la funda 216 y el estabilizador 214 puede usarse para intercalar tejido en la preparación del suministro de la sutura. En esta realización, el deslizador 204 puede accionarse para expandir el estabilizador 214 y generar el movimiento relativo entre la funda 216 y el estabilizador 214. Además, el émbolo 206 puede accionarse de modo que la pluralidad de agujas dentro del conjunto 212 de despliegue de agujas se levante primero de su perfil de inserción a un ángulo de perforación y luego conducido para penetrar el tejido intercalado entre el estabilizador 214 y la funda 216. La activación continua del émbolo 206 puede hacer que al menos una parte de las agujas queden atrapadas dentro de la funda 216. Posteriormente, el estabilizador 214 y el conjunto 212 de despliegue de la aguja son devueltos a su perfil de inserción para facilitar la extracción del dispositivo 200. Como se muestra, el dispositivo 200 puede incluir un indicador 218 de purga en el mango 202 que está en comunicación con un puerto colocado adyacente al estabilizador 214 para proporcionar retroalimentación visual en forma de flujo sanguíneo cuando el estabilizador 214 se coloca dentro del vaso del paciente. Además, el dispositivo 200 puede incluir un gatillo 220 de liberación para devolver al estabilizador 214 a su perfil de inserción sin accionar el émbolo 206 y realizar las operaciones asociadas si resulta deseable interrumpir el procedimiento sin desplegar las agujas y el material de sutura.
En una realización, el dispositivo 200 puede incluir una válvula de hemostasia de catéter proximal al puerto 210 de intercambio del cable guía. La válvula puede colocarse dentro del catéter 208 y puede incluir una o más válvulas flexibles con un cuerpo que se extiende para formar un lumen entre la válvula y el puerto 210 de intercambio del cable guía para facilitar la introducción de un cable guía con una rampa para facilitar la transición al lumen. Un tapón en la válvula puede ayudar a asegurar la válvula dentro del catéter 208, por ejemplo, mediante el uso de adhesivos, anillo de rizado, fricción o cualquier otro método adecuado. La(s) válvula(s) flexible(s) pueden configurarse para permitir que pase el cable guía y para bloquear el flujo sanguíneo cuando se retira el cable guía.
En la Figura 3 se muestran más detalles con respecto a esta realización, que muestra esquemáticamente el conjunto 212 de despliegue de la aguja y el estabilizador 214. El conjunto 212 de despliegue de la aguja incluye una pluralidad de bases 222 de aguja que se proyectan proximalmente desde el elemento 224 de empuje de la aguja, que puede implementarse como un pistón u otra estructura adecuada, teniendo cada aguja una punta 226 de aguja. El material de sutura se puede enhebrar a través de una abertura en la punta 226 de aguja o asegurarla de otro modo (no se muestra en la figura por motivos de claridad). El cable 228 del gatillo está asegurado al pistón 224 y se extiende proximalmente al mango 202 para ser accionado por el émbolo 206 como se describe con más detalle a continuación. Para el suministro, las bases 222 de las agujas y las puntas 226 se colocan distalmente de las rampas 230 correspondientes formadas en el extremo distal del eje 232. El cable 228 del gatillo está dispuesto de forma deslizante coaxialmente dentro del eje 232 de modo que el movimiento proximal relativo del cable 228 del gatillo provoca que las bases 222 de las agujas y las puntas 226 sean desviadas radialmente hacia afuera a un ángulo de perforación por las rampas 230. El estabilizador 214 está formado por la banda 234 proximal y la banda 236 distal que están unidas por al menos un ala 238 desviable. La banda 234 proximal está asegurada al tubo 242 colector, que está coaxialmente dispuesto y deslizable sobre el eje 232. A su vez, el colector 240 está dispuesto coaxialmente y deslizable dentro de la funda 216. En consecuencia, la banda 236 distal se fija al eje 232. Al mover el colector 240 distalmente con respecto al eje 232, la distancia entre la banda 234 proximal y la banda 236 distal puede reducirse, haciendo que las alas 238 desviables se proyecten radialmente hacia fuera para expandir el estabilizador 214 desde su perfil de inserción.
Los detalles con respecto al conjunto 212 de la aguja se muestran en la Figura 4, que representa esquemáticamente la interacción entre las bases 222 de las agujas y las puntas 226 de las agujas. Como se muestra, cada base 222 de la aguja puede incluir un poste 246 configurado para encajar dentro del hueco 248 de la punta 226 de la aguja. Puede ser deseable colocar las puntas 226 de las agujas en una orientación de rotación específica con respecto a las bases 222 de las agujas. En un aspecto, una configuración asimétrica del poste 246 y el hueco 248 correspondiente pueden asegurar las puntas 226 de las agujas en la orientación rotacional deseada. Por ejemplo, las nervaduras u otras características similares en el poste 246 pueden coincidir con características complementarias del hueco 248. Se pueden emplear otros medios para asegurar la punta 226 de la aguja a la base 222 de la aguja según se desee, como el uso de un poste en la punta de la aguja y un hueco en la base. El material 250 de sutura puede retenerse en la abertura 227 de la punta 226 de la aguja usando cualquier método adecuado, tal como rizar, calentar, anudar o usar adhesivos o tapones. Como se señaló, las puntas 226 de las agujas se pueden separar de las bases 222 de las agujas. Se pueden emplear una variedad de técnicas para lograr un grado deseado de retención entre la punta 226 de la aguja y la base 222. Por ejemplo, la punta 226 de la aguja se puede rizar antes o después de la colocación en el poste 246 o alguna otra forma de interacción estructural. En otras realizaciones, se puede usar adhesivo o el hueco 248 puede tener un tamaño algo más pequeño que el poste 246 y la punta 226 de la aguja puede tener una hendidura, permitiendo que la elasticidad del material de la punta lo retenga en su posición. La calidad de la superficie y el revestimiento del poste 246 también pueden influir en la retención de la punta 226 de la aguja. Por ejemplo, una o ambas de la base 222 de la aguja y la punta 226 de la aguja pueden estar formadas a partir de una aleación de níquel-titanio como Nitinol® que tiene características superelásticas y de memoria de forma. En un aspecto, la base 222 de la aguja y la punta 226 de la aguja, o ambas, pueden tener una capa de óxido de nitinol para tener una retención adecuada. Aunque las realizaciones se analizan en el contexto de cuatro agujas, se puede emplear cualquier número adecuado de agujas según se desee.
Como se señaló, el suministro de la sutura con el conjunto 212 de despliegue de la aguja implica una desviación radial hacia afuera de las agujas hasta un ángulo de perforación configurado para penetrar el tejido intercalado desde una dirección distal a proximal, seguida de la captura de al menos una parte de las agujas, como puntas 226 de la aguja que llevan material 250 de sutura. Los detalles con respecto a aspectos de estas operaciones se ilustran esquemáticamente en la secuencia de las Figuras 5-8. Comenzando con la Figura 5, las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas exhiben un perfil reducido para la inserción al ajustarse al eje 232, tal como al colocarse en los huecos. A continuación, la Figura 6 muestra que las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas han sido impulsadas proximalmente por el elemento 224 de empuje de la aguja y el cable 228 del gatillo como se describe en referencia a la Figura 3. Las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas se desvían hacia fuera por las rampas 230 y entran en un espacio radial entre la funda 216 y el colector 240. El colector 240 emplea un extremo distal de forma cónica para ayudar a guiar las agujas hacia este espacio. Como se muestra en la Figura 7, una vez que las puntas 226 de las agujas se extienden proximalmente más allá del colector 240, se enganchan con un borde 252 proximal del colector 240 de modo que quedan retenidas cuando las bases 222 de las agujas se retiran distalmente. Finalmente, la Figura 8 muestra que las bases 222 de las agujas se han retirado completamente distalmente y una vez más tienen un perfil reducido al adaptarse al eje 232. Las puntas 226 de las agujas y, en consecuencia, el material 250 de sutura, están retenidos por el borde 252 proximal del colector 240. La configuración cónica del colector 240 también facilita el desplazamiento de la punta 226 de la aguja en una dirección proximal mientras resiste el desplazamiento en la dirección distal.
La funda 216 define un límite exterior de la trayectoria de recorrido de la aguja de modo que el colector 240, dispuesto coaxialmente dentro de la funda 216, define el límite interior. La funda 216 y el colector 240 pueden dimensionarse y colocarse entre sí para definir un pequeño espacio radial o para estar en contacto radialmente en un punto o más. Las puntas 226 de las agujas pueden pasar longitudinalmente entre la funda 216 y el colector 240. Según la invención, existe un pequeño espacio entre el colector 240 y la funda 216 y está dimensionado para permitir el paso de la aguja hasta que la fricción suficiente retenga al menos una parte de la(s) aguja(s) entre el colector 240 y la funda 216. La captura y retención de la aguja puede crearse por fricción contra el colector 240 y la funda 216 que tiene suficiente fuerza para desenganchar la punta 226 de la aguja de la base 222 de la aguja cuando el conjunto 212 de despliegue de la aguja se retrae en la dirección distal. Alternativamente, el borde 252 proximal del colector 240 puede estar en contacto con la funda 216 de modo que no exista ningún espacio (que no forma parte de la presente invención) o un espacio menor que la dimensión de la punta 226 de la aguja, pero uno o ambos materiales son suficientemente adaptable para deformar y permitir el paso de la punta 226 de la aguja. En un aspecto, la punta 226 de la aguja puede tener una dimensión más ancha que la base 222 de la aguja para facilitar el acoplamiento con el borde 252 proximal. Por ejemplo, la punta de la aguja y la base de la aguja pueden ser de 0,5 mm y 0,4 mm de diámetro exterior respectivamente. Cuando se muestra un espacio radial entre la funda 216 y el colector 240 según la presente invención, el espacio puede ser sustancialmente constante longitudinalmente a lo largo del dispositivo o puede estrecharse, de modo que sea más ancho cerca del extremo distal para facilitar la entrada de la punta 226 de la aguja y más estrecho hacia el extremo proximal proporciona una fricción creciente para la retención de la punta 226 de la aguja. La fricción puede mejorarse seleccionando materiales que tengan las propiedades deseadas para el colector 240 y/o la funda 216. De manera similar, la fricción también puede aumentarse mediante el diseño mecánico. En otras realizaciones, puede que no se requiera una fricción significativa entre la punta 226 de la aguja y la base 222 de la aguja. El desenganche de la aguja también puede facilitarse proporcionando un camino curvo entre el colector 240 y la funda 216 a través del cual pasan las agujas cuando se mueven de forma relativamente proximal.
Volviendo ahora a las Figuras 9, en una realización, el colector 240 puede incluir un elemento dedicado para acoplar las puntas 226 de las agujas para la retención, tal como un plato 254 colector colocado proximalmente a el interfaz 256 del estabilizador. Tanto el plato 254 colector como el interfaz 256 del estabilizador pueden ser transportados por el tubo 242 colector. El material del interfaz 256 del estabilizador puede seleccionarse para formar una conexión rígida con el estabilizador 214 mientras que el material del plato 254 colector puede seleccionarse para exhibir las propiedades de elasticidad o fricción descritas anteriormente para permitir que la punta 226 de la aguja pase en la dirección proximal, pero resista la retirada en la dirección distal. En un aspecto, el plato 254 colector se puede formar a partir de aleaciones de titanio, tales como Ti6A14V, acero inoxidable u otros materiales similares. En un aspecto, el plato 254 colector puede estar configurado para permitir que las puntas 226 de las agujas penetren en el material de manera que se cree un acoplamiento suficiente para retener las puntas 226 de las agujas cuando se retiran las bases 222 de las agujas. De manera similar, el plato 254 colector puede tener hendiduras a través de las cuales pasan las puntas 226 de las agujas cuando se mueven a la posición proximal. La desviación proximal del material alrededor de las hendiduras cuando las puntas 226 de las agujas pasan del lado distal al lado proximal puede crear una interfaz para facilitar la retención de las puntas 226 de las agujas.
El interfaz 256 del estabilizador puede incluir guías 258 o características estructurales similares para ayudar a guiar las puntas 226 de las agujas a medida que se desplazan en la dirección proximal. En un aspecto, el plato 254 colector puede ejercer una fuerza ligera hacia fuera sobre la funda 216. La forma cónica del plato 254 colector puede actuar para guiar la punta 226 de la aguja a través del espacio entre la funda 216 y el colector 240. Donde el plato 254 colector hace contacto con la funda 216, el material puede deformarse ligeramente hacia adentro para permitir la penetración de la punta 226 de la aguja. Cuando la punta 226 de la aguja ha pasado completamente el borde 252 proximal, el plato 254 colector puede rebotar hacia la funda 216 para funcionar como tope mecánico contra el movimiento en la dirección distal. Por consiguiente, cuando se retrae el conjunto 212 de despliegue de la aguja, la punta 226 de la aguja puede separarse de la base 222 de la aguja. Cualquier espacio entre el plato 254 colector y la funda 216 se cerrará sustancialmente una vez que se retraiga la base 222 de la aguja. La punta 226 de la aguja que lleva material 250 de sutura (no mostrado aquí para mayor claridad) puede entonces retenerse proximal al plato 254 colector.
Volviendo ahora a la Figura 10, se muestran detalles adicionales con respecto a una realización del conjunto 212 de despliegue de la aguja. Como se muestra, las bases 222 de las agujas y las puntas 226 de las agujas se han movido proximalmente y se han desviado radialmente hacia fuera. En este dibujo, el estabilizador 214 se muestra en su configuración no expandida para no oscurecer los aspectos relacionados con el despliegue de la aguja, sin embargo, como se describe a continuación, durante el funcionamiento normal, el estabilizador 214 puede expandirse para el despliegue de la aguja. Las rampas 230 guían las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas sobre el anillo 260 proximal. En algunas realizaciones, el anillo 260 proximal puede omitirse y las rampas 230 solas pueden usarse para desviar las agujas al ángulo de perforación deseado. Además, las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas atraviesan y están restringidas por el anillo 262 distal de modo que se adapten al eje 232 distalmente del anillo 262 distal. El anillo 262 distal puede servir como guía para la pluralidad de agujas para evitar que se suelten o pandeen. Cuando se despliegan las agujas, las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas se extienden por debajo del anillo 262 distal y se desplazan sobre el anillo 260 proximal haciendo que las agujas sobresalgan en un ángulo de perforación. El ángulo de perforación puede establecerse por la distancia entre el anillo 260 proximal y el anillo 262 distal y/o por sus diámetros relativos, así como por el ángulo de la rampa 230.
Los detalles adicionales relacionados con una realización del estabilizador 214 se representan esquemáticamente en la Figura 11. En comparación con la Figura 3, el tubo 242 colector se ha movido distalmente con respecto al eje 232. Como se describió anteriormente, la banda 234 proximal del estabilizador 214 está asegurada al tubo 242 colector mientras que la banda 236 distal está asegurada al eje 232. La disminución relativa de la distancia entre la banda 234 proximal y la banda 236 distal ha provocado que las alas 238 desviables se proyecten radialmente hacia fuera, expandiendo el estabilizador 214. Así, el movimiento relativo entre la funda 216 y el eje 232 puede intercalar el tejido 266 para suturar entre el estabilizador 214 expandido y la funda 216. Las alas 238 desviables pueden presentar una bisagra puntos 264 en las ubicaciones deseadas, incluidas las ubicaciones intermedias a lo largo del ala desviable y/o en las conexiones a la banda 234 proximal y la banda 236 distal, para ayudar a controlar el perfil expandido del estabilizador 214. Por ejemplo, el dispositivo 200 puede insertarse en un ángulo de aproximadamente 45° con respecto a la pared del vaso que tiene la perforación a cerrar. En consecuencia, el plano relativo del tejido 266 puede no ser sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del dispositivo 200. Al seleccionar los puntos de bisagra 264 apropiados, las alas 238 desviables pueden configurarse para proporcionar un perfil que siga más de cerca el ángulo anticipado del tejido 266. En En la realización mostrada, el ala 238a desviable hacia adelante puede expandirse para presentar un ángulo relativamente menor con respecto al eje longitudinal del dispositivo 200. De manera similar, el ala 238b desviable hacia atrás puede presentar un ángulo relativamente más agudo cuando se expande. Como se muestra, los ángulos presentados por las alas 238a y 238b desviables pueden proporcionar un soporte mejorado para estabilizar el tejido 266. En un aspecto, el tejido adyacente al ángulo más agudo de inserción del dispositivo puede exhibir una mayor tendencia a fluir hacia abajo y a invertirse. El ángulo más agudo que presenta el ala 238b desviable puede ayudar a levantar el tejido invertido. En algunas realizaciones, una sola ala desviable correspondiente al ala 238b desviable puede ser suficiente para estabilizar el tejido intercalado.
Además, la Figura 11 también muestra que un eje 232 puede tener puertos 269 y 270 de purga adyacentes al estabilizador 214, que están en comunicación con el indicador 218 de purga en el mango 202. Cuando el dispositivo 200 se coloca en una ubicación deseada dentro de la vasculatura del paciente, la sangre puede entrar los puertos 269 y/o 270, viajan a través de un canal en el eje 232 y son visibles en el indicador 218. Como tal, el flujo sanguíneo en el indicador 218 puede proporcionar retroalimentación con respecto a la posición relativa del dispositivo 200 con respecto al vaso del paciente. En un aspecto, se pueden emplear uno o ambos puertos 269 y 270. El puerto 269 continuará proporcionando indicación de sangrado después de la expansión del estabilizador 214 y el tejido 266 intercalado contra la funda 216. En comparación, el puerto 270 puede proporcionar una indicación de sangrado cuando se coloca por primera vez en el vaso, pero puede estar bloqueado por el tejido 266 cuando se coloca el intercalado creado entre el estabilizador 214 y la funda 216, lo que indica que se ha creado el intercalado.
En las Figuras 12-19 se representan realizaciones ejemplares adicionales que muestran diferentes configuraciones adecuadas del estabilizador 214. Generalmente, las Figuras 12, 14, 16 y 18 muestran vistas en planta de configuraciones alternativas del estabilizador 214 representadas como vistas bidimensionales (2-D) de un estabilizador que ha sido cortado a lo largo del eje longitudinal y dispuesto plano, de modo que la unión de los lados opuestos de los bordes forman un cilindro. Las características de cada ala 238 desviable pueden establecerse mediante el posicionamiento relativo de los puntos 264 de articulación proximal, distal e intermedia. La longitud total de cada ala 238 desviable depende de la distancia relativa entre los puntos 264 de articulación proximal y distal, mientras que el posicionamiento del punto 264 de bisagra intermedio establece las longitudes de las partes proximal y distal de cada ala 238 desviable y controla el ángulo formado por la parte proximal del ala 238 desviable con respecto al eje longitudinal del dispositivo 200. A su vez, las Figuras 13, 15, 17 y 19 muestran las configuraciones expandidas cuando se colocan dentro de la vasculatura del paciente con un ángulo de inserción de aproximadamente 45° y los ángulos relativos formados por las alas desviables en relación con la pared del vaso del paciente. En estas vistas, las alas laterales desviables no se muestran en aras de la claridad. Aunque las realizaciones se comentan en el contexto de cuatro alas 238 desviables, se pueden emplear otras configuraciones que empleen cualquier número adecuado de alas, según se desee.
Con respecto a las Figuras 12 y 13, se muestra una primera configuración ejemplar para el estabilizador 214a. En esta realización como se muestra en la Figura 12, el ala 238a desviable hacia delante tiene porciones proximal y distal sustancialmente iguales. El ala 238b desviable hacia atrás tiene una longitud total más larga y una parte proximal relativamente más corta para establecer un ángulo relativamente agudo con respecto al eje longitudinal. Las alas 238c desviables lateralmente tienen longitudes totales equivalentes a las del ala 238a desviables hacia delante y partes proximales relativamente más largas. Como se muestra en la Figura 13, la parte proximal del ala 238a desviable hacia delante presenta un ángulo sustancialmente similar a la pared 268 del recipiente, mientras que la parte proximal del ala 238b desviable hacia atrás forma un ángulo más agudo. El ala 238b desviable hacia atrás también se coloca relativamente más proximal según lo establecido por el punto 264 de bisagra proximal.
A continuación, las Figuras 14 y 15 ilustran una segunda configuración ejemplar en el contexto del estabilizador 214b. Aquí, la Figura 14 representa el ala 238a desviable hacia adelante y el ala 238b desviable hacia atrás con longitudes sustancialmente iguales, con la parte proximal del ala 238a desviable hacia adelante similar en longitud a la parte distal del ala 238b desviable hacia atrás para generar simetría opuesta. Como se muestra en la Figura 15, la parte proximal del ala 238a desviable hacia delante presenta un ángulo relativamente poco profundo con el eje longitudinal y una relación relativamente perpendicular a la parte proximal del ala 238b desviable hacia atrás.
El tercer ejemplo de realización mostrado en las Figuras 16 y 17 incluye estabilizador 214c. Como se muestra en la Figura 16, el ala 238a desviable hacia delante y el ala 238b desviable hacia atrás tienen longitudes totales similares y proporciones similares de las porciones proximal y distal. Las alas 238c desviables lateralmente tienen longitudes totales relativamente más cortas con porciones proximales relativamente más largas. Por consiguiente, la Figura 17 muestra que tanto la parte proximal del ala 238a desviable hacia delante cómo la parte proximal del ala 238b desviable hacia atrás exhiben un ángulo relativamente agudo con respecto al eje longitudinal.
Con respecto a las Figuras 18 y 19, se muestra una cuarta configuración ejemplar para el estabilizador 214d. Como se muestra en la Figura 18, el ala 238a desviable hacia delante tiene porciones proximal y distal sustancialmente iguales. El ala 238b desviable hacia atrás tiene una longitud total más larga y una parte proximal relativamente más corta para establecer un ángulo relativamente agudo con respecto al eje longitudinal. En comparación con el estabilizador 214a, el ala 238b desviable hacia delante está colocada relativamente más proximal. Las alas 238c desviables lateralmente tienen longitudes totales equivalentes a las del ala 238a desviables hacia delante y partes proximales relativamente más largas. Como se muestra en la Figura 19, la parte proximal del ala 238a desviable hacia delante presenta un ángulo sustancialmente similar a la pared 268 del recipiente, mientras que la parte proximal del ala 238b desviable hacia atrás forma un ángulo más agudo.
A partir de lo anterior, se apreciará que el empleo de diseños de estabilizadores que tienen alas desviables asimétricas proporciona una serie de ventajas. Ajustando la longitud, la posición y los puntos de articulación, el estabilizador 214 puede configurarse para adaptarse más estrechamente a la anatomía de la pared del vaso objetivo adyacente a la punción que se está cerrando. La interacción entre las alas desviables y, en particular, el ala 238b desviable hacia atrás y la funda 216 puede ayudar a levantar el tejido invertido. Al proporcionar una interacción positiva con el tejido 266, tanto el estabilizador 214 como la funda 216 pueden funcionar para anclar el dispositivo 200 a la pared del vaso 268 y proporcionar retroalimentación táctil sobre el posicionamiento correcto. Además, manteniendo una distancia a las puntas 226 de las agujas antes de la penetración, las alas 238 desviables pueden permitir que las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas se desplieguen en un ángulo de perforación correcto antes de cruzarse con el tejido intercalado. La configuración del estabilizador 214 también puede seleccionarse para minimizar los bordes afilados y las aberturas para mejorar la suavidad y reducir el daño a la pared del recipiente. De manera similar, las alas 238c desviables lateralmente pueden configurarse para minimizar el impacto con el recipiente, pero proporcionar integridad estructural al estabilizador expandido.
Como se describió anteriormente, las operaciones del estabilizador 214 y la funda 216 para intercalar tejido seguido por el suministro del material 250 de sutura a través de las puntas 226 de las agujas mediante el movimiento del conjunto 214 de despliegue de la aguja y la captura de las puntas 226 de las agujas con el colector 240 pueden implicar el movimiento relativo entre elementos coaxiales de esta descripción, tales como el cable 228 del gatillo, el eje 232, el tubo 242 colector y/o la funda 216. Por ejemplo, el estabilizador 214 puede expandirse moviendo el tubo 242 colector distalmente con respecto al eje 232 para comprimir la banda 234 proximal y la banda 236 distal juntas. En otro aspecto, el tejido 266 puede emparejarse moviendo la funda 216 y el estabilizador 214 expandido juntos, tal como a través del movimiento distal de la funda 216 con respecto al eje 232. En otro aspecto más, las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas pueden desviarse en un ángulo de perforación y conducir proximalmente a través del tejido 266 intercalado mediante el movimiento proximal relativo del cable 228 del gatillo con respecto al eje 232. Después de la captura de las puntas 226 de las agujas, las bases 222 de las agujas pueden volver a su perfil de inserción mediante el movimiento distal relativo del cable 228 del gatillo con respecto al eje 232. Además, el estabilizador 214 puede volver a su perfil de inserción no expandido mediante el movimiento proximal relativo del tubo 242 colector con respecto al eje 232.
Por consiguiente, los aspectos de esta descripción incluyen el uso del mango 202 para efectuar los movimientos relativos deseados de los elementos coaxiales indicados con el fin de realizar las operaciones asociadas. En particular, las realizaciones incluyen el uso del mango 202 para coordinar múltiples movimientos de los elementos coaxiales para realizar una o más de las operaciones discutidas anteriormente con respecto a la Figura 1, incluso accionando el deslizador 204 y/o el émbolo 206. Para ayudar a ilustrar estas técnicas, las Figuras 20-27 muestran esquemáticamente detalles del mango 202 y componentes asociados vinculados al deslizador 204 y el émbolo 206 y sus movimientos relativos cuando se accionan.
Comenzando con la Figura 20, se muestra una vista lateral del mango 202 con el deslizador 204 en su posición más proximal que corresponde al estabilizador en su configuración no expandida para el suministro. El deslizador 204 está acoplado directamente a la funda 216, de modo que el movimiento distal del deslizador 204 se traduce en un movimiento distal de la funda 216. El deslizador 204 también está vinculado al seguidor 272 del estabilizador mediante el pasador 278, de modo que el movimiento distal del deslizador 204 pivota sobre el seguidor 272 del estabilizador en el eje 276. El pasador 278 está asegurado al tubo 242 colector y es capturado por una ranura en el seguidor 272 del estabilizador, de modo que el tubo 242 colector también se mueve distalmente por el deslizador 204. El control del estabilizador 280 está inclinado hacia arriba hacia el deslizador 204, teniendo una posición dictada por el perfil 282 del deslizador. El seguro 284 del gatillo también está inclinado hacia arriba y restringido por el perfil 282 del deslizador. El eje 232 se extiende coaxialmente dentro de la funda 216 y el tubo 242 colector y está asegurado por la base 286 al mango 202. El gatillo 228 está acoplado al bastidor 288 del gatillo, tal que el movimiento proximal del bastidor 288 del gatillo retira el cable 228 del gatillo coaxialmente dentro del eje 232. En esta configuración, el seguro 284 del gatillo bloquea el bastidor 288 del gatillo en posición para evitar el movimiento del cable 228 del gatillo hasta que el tejido ha sido intercalado.
Una vez que el dispositivo 200 se ha posicionado en una ubicación deseada dentro de la vasculatura del paciente, tal como mediante el uso del indicador 218 de purga como se discutió anteriormente, el operador puede expandir el estabilizador 214 y el tejido intercalado entre el estabilizador expandido y la funda 216 accionando el deslizador 204. Como se ha mostrado en la Figura 21, a medida que el deslizador 204 se mueve distalmente, la funda 216 también se mueve distalmente con respecto al mango 202. Simultáneamente, el movimiento distal del deslizador 204 se traslada a través del seguidor 272 del estabilizador para mover el tubo 242 colector distalmente con respecto al mango 202, y correspondientemente, con respecto a eje 232. En la posición indicada por esta Figura, el tubo 242 colector está cerca del final de su rango de movimiento, de modo que el estabilizador 214 se ha expandido y un movimiento distal adicional del seguidor 272 del estabilizador liberará el pasador 278, desacoplando el tubo 242 colector del deslizador 204. El movimiento distal continuado del deslizador 204 da como resultado la configuración mostrada en la Figura 22. La funda 216 se ha movido distalmente junto con el accionamiento continuo del deslizador 204 para intercalar tejido entre su extremo distal y el estabilizador 214 expandido. Cuando el deslizador 204 alcanza la posición más distal, el perfil 282 del deslizador permite que el control del estabilizador 280 se desplace hacia arriba y enganche el pasador 278 para evitar el movimiento proximal del tubo 242 colector. De manera similar, el perfil 282 del deslizador también libera el seguro 284 del gatillo, lo que le permite desplazarse hacia arriba y desbloquear el soporte 288 del gatillo. En esta posición hacia arriba, el seguro 284 del gatillo también engancha el extremo proximal del perfil 282 del deslizador para bloquear el deslizador 204 en la posición distal. En esta etapa, el accionamiento completo del deslizador 204 ha expandido el estabilizador 214 y el tejido intercalado entre el estabilizador 214 y el extremo distal de la funda 216. En algunas situaciones, puede ser deseable interrumpir la operación antes de desplegar las agujas y el material de sutura. Por ejemplo, el operador puede encontrar tejido calcificado o alguna otra condición que contraindique el suministro de sutura. Soltar el gatillo 220, mostrado en la Figura 2, se puede acoplar al seguro 284 del gatillo para permitir que el operador regrese manualmente el seguro 284 del gatillo a su posición hacia abajo que vuelve a bloquear el bastidor 288 del gatillo y desbloquea el deslizador 204, de modo que el operador puede mover el deslizador 204 proximalmente e invertir las operaciones descritas anteriormente, liberando el tejido intercalado y provocando que el estabilizador 214 adopte su configuración no expandida.
Después de intercalar el tejido entre el estabilizador 214 y la funda 216 mediante el accionamiento del deslizador 204, el émbolo 206 puede accionarse para desplegar las puntas 226 de las agujas y las bases 222 de las agujas para que penetren en el tejido intercalado y sean capturadas por el colector 240 y la funda 216. La Figura 23 representa esquemáticamente una vista superior del mango 202 con el émbolo 206 en su posición más proximal. El émbolo 206 está acoplado directamente al bastidor 290 del émbolo y el piñón 292 se acopla al bastidor 290 del émbolo y el bastidor 288 del gatillo para un primer intervalo de recorrido desde la posición más proximal del émbolo 206 a una posición intermedia. Como se describió anteriormente, el deslizador 204 se ha avanzado a su posición más distal y el seguro 284 del gatillo puede desplazarse hacia arriba mediante el perfil 282 del deslizador, desbloqueando el bastidor 288 del gatillo. En consecuencia, el accionamiento del émbolo 206 distalmente a través del primer rango de recorrido hace girar el piñón 292 para retirar el bastidor 288 del gatillo en una dirección proximal. Dado que el bastidor 288 del gatillo está acoplado al cable 228 del gatillo, el accionamiento del émbolo 206 a través del primer rango de recorrido también mueve el elemento 224 de empuje de la aguja proximalmente, haciendo que las bases 222 de las agujas y las puntas 226 de las agujas se desvíen primero hacia afuera del perfil de inserción mostrado en la Figura 5 hasta un ángulo de perforación para penetrar el tejido intercalado antes de que las puntas 226 de las agujas se desplacen entre el colector 240 y la funda 216 para la captura, como se muestra en la Figura 7.
Al final del primer rango de recorrido del émbolo 206, el piñón 292 se desengancha del bastidor 290 del émbolo como se muestra en la Figura 24. En el mismo punto, el extremo distal del bastidor 290 del émbolo se acopla directamente al extremo proximal del bastidor 288 del gatillo de modo que el movimiento distal continuo del émbolo 206 a través de un segundo rango de recorrido ahora empuja el bastidor 288 del gatillo y, en consecuencia, el cable 228 del gatillo, distalmente para devolver el elemento 224 de empuje de la aguja a su posición original. A su vez, este movimiento retira las bases 222 de las agujas a su perfil de inserción en el que se ajustan al eje 232. La posición más proximal del émbolo 206 del segundo rango de recorrido se muestra en la Figura 25. Como puede verse, el accionamiento del émbolo 206 a través del segundo rango de recorrido ha invertido la dirección del bastidor 288 del gatillo, moviéndolo relativamente distal de la posición mostrada en la Figura 24 una cantidad suficiente para devolver el conjunto 212 de despliegue de la aguja a su posición original.
La configuración del mango 202 resultante del accionamiento del émbolo 206 a una posición justo antes de su posición distal completa se muestra esquemáticamente en la vista lateral de la Figura 26. El acoplamiento entre el soporte 290 del émbolo y el soporte 288 del gatillo ha movido el soporte del gatillo distalmente de modo que el extremo distal encaja en el enlace 294 de restablecimiento que está desviado en la dirección proximal. La configuración distal completa del mango 202 se muestra en la Figura 27. El movimiento distal adicional del bastidor 288 del gatillo ha obligado a restablecer el enlace 294 distalmente, enganchando y moviendo el controlador 272 del estabilizador a su posición hacia abajo. A su vez, esto libera el pasador 278, permitiendo que el tubo 242 colector se mueva proximalmente a su posición inicial. El tubo 242 colector puede ser desviado en la dirección proximal por el resorte 296. Además, el material del estabilizador 214 puede tener una propiedad elástica que tiende a volver a su configuración no expandida. Por ejemplo, el estabilizador puede formarse a partir de una aleación de níquel-titanio, como Nitinol®, que tiene características superelásticas y de memoria de forma. Por consiguiente, el movimiento del controlador 272 del estabilizador a su posición hacia abajo permite que el tubo 242 colector se mueva proximalmente y que el estabilizador 214 asuma su perfil de inserción.
Después de la activación del deslizador 204 y del émbolo 206 como se describió anteriormente, el estabilizador 214 puede volver a su configuración no expandida y el conjunto 212 de despliegue de la aguja puede asumir su perfil de inserción como se muestra en la Figura 28. Además, las puntas 226 de las agujas han sido capturadas por el plato 254 colector y la funda 216, dejando bucles de material 250 de sutura enhebrados a través del tejido 266. En esta etapa, el dispositivo 200 puede retirarse. El exceso de material 250 de sutura puede almacenarse en el mango 202 como se muestra en la Figura 29, lo que permite retirar el dispositivo 200 y desenrollar el material 250 de sutura, reduciendo la tensión para minimizar el desgarro del tejido 266.
Como se describió anteriormente, los dispositivos de esta descripción pueden usarse para cerrar y facilitar la reparación de las aberturas creadas durante los procedimientos intravasculares. Por ejemplo, la técnica de Seldinger es un procedimiento conocido para acceder a la arteria femoral y el dispositivo 100 de suministro de sutura puede usarse para cerrar la abertura creada en la arteria. De manera más general, los dispositivos de esta descripción pueden usarse para el suministro de suturas para cerrar varios tamaños de zonas de acceso vascular y reducir el tiempo de hemostasia y el tiempo de deambulación de pacientes que se han sometido a procedimientos de cateterismo utilizando fundas en el rango de 1,65 a 7,92. cm (5F - 24F). Aún más generalmente, esta descripción es aplicable a cualquier procedimiento clínico que implique el cierre de incisiones u orificios de tejidos y órganos blandos. Por ejemplo, el dispositivo 200 de suministro de sutura o una realización adaptada adecuadamente puede usarse para el cierre de la abertura o desgarro de tejido blando en procedimientos quirúrgicos o intervencionistas tales como perforación gastrointestinal, úlcera perforada, cierre de incisión con trocar asociado con cirugía endoscópica transluminal mínimamente invasiva o de orificio natural. , cierre del foramen oval permeable (FOP), reparación del anillo espinal y otros procedimientos que pueden beneficiarse de la sutura.
Aunque el primer accionador se describe anteriormente en el contexto del deslizador 204, se apreciará que cualquier medio mecánico adecuado como un botón, una palanca, un deslizador, un gatillo, un émbolo, un rotador, una manivela u otro accionador factible que el operador pueda usar para activar el mecanismo del dispositivo asociado de presionar el (los) componente(s) del dispositivo distal dentro del vaso sanguíneo y el (los) componente(s) proximales del dispositivo fuera del vaso sanguíneo contra la pared del vaso, intercalando así la pared del vaso entre los componentes del dispositivo. De manera similar, aunque el segundo accionador se describe en el contexto del émbolo 206, cualquier medio mecánico adecuado como un botón, una palanca, un deslizador, un gatillo, un émbolo, un rotador, una manivela u otro accionador factible que permita al usuario activar el mecanismo del dispositivo asociado para mover la(s) aguja(s) que llevan sutura para penetrar de un lado de la pared del vaso al otro lado (por ejemplo, de la pared interior del vaso a la pared exterior del vaso) hasta que la(s) aguja(s) con sutura sean capturadas o retenidas por el dispositivo proximal componentes colocados fuera de la pared del recipiente. En algunas realizaciones, la(s) aguja(s) pueden tener partes que se pueden separar entre sí. La captura de la aguja puede implicar desenganchar o separar la punta de la aguja del cuerpo o base de la aguja, por lo que la punta de la aguja con la sutura queda retenida por los componentes proximales del dispositivo fuera del vaso. Como se señaló, el segundo accionador puede tener un primer y un segundo rangos de recorrido correspondientes al movimiento relativo proximal y distal de las agujas. Por consiguiente, un enlace giratorio puede proporcionar los rangos de desplazamiento deseados, por ejemplo, a través de un primer 180° y un segundo 180°.
Un dispositivo puede tener un conjunto de despliegue de la aguja que comprende un elemento de empuje de la aguja, tal como el elemento 224 de empuje de la aguja que lleva la(s) aguja(s) unida al material 250 de sutura y conectada al cable 228 del gatillo. El cable 228 del gatillo mueve el elemento 224 de empuje de la aguja proximalmente hasta que la(s) aguja(s) penetra en la pared del vaso y es capturado por componentes proximales (por ejemplo, el colector 240 y la funda 216) fuera de la pared del vaso. La(s) aguja(s) pueden tener partes que pueden desprenderse entre sí. Por ejemplo, el elemento de empuje de la aguja puede sujetar un cuerpo o base 222 de la aguja, mientras que la punta 226 de la aguja puede separarse cuando se aplica fuerza. La(s) punta(s) de la aguja con sutura pueden ser retenidas por elementos de captura fuera de la pared del vaso, tales como el colector 240 y/o el plato 254 colector, y separarse de la base de la aguja sujeta por un elemento de empuje de la aguja. El elemento de empuje de la aguja que lleva la base de la aguja vuelve a su posición distal original en el dispositivo. Alternativamente, la(s) aguja(s) con sutura pueden retenerse y separarse del elemento de empuje de la aguja. El elemento de empuje de la aguja vuelve a su posición distal original en el dispositivo.
El desprendimiento de la(s) punta(s) de la aguja de la base de la aguja puede ocurrir antes o simultáneamente cuando se retrae el elemento de empuje de la aguja. Alternativamente, la separación de la(s) aguja(s) del elemento de empuje de la aguja puede ocurrir antes o simultáneamente cuando se retrae el elemento de empuje de la aguja.
Las agujas se despliegan para penetrar el tejido y, a su vez, entran al colector. Las agujas pueden quedar retenidas en el colector por fricción. La fricción puede ser proporcionada por varios diseños, componentes y materiales. El colector puede estar estacionario durante el disparo de la aguja o puede moverse distalmente hacia el miembro de despliegue de la aguja o puede moverse proximalmente hacia el mango. Puede usarse una funda para guiar el movimiento de la aguja (o definir el límite del movimiento de la aguja) a lo largo del dispositivo longitudinalmente hacia el extremo proximal. Por ejemplo, la captura por fricción de la aguja puede crearse mediante un espacio variable entre la funda y el colector. El espacio entre la funda y el colector puede ser más ancho en la entrada de la aguja y más estrecho en la captura de la aguja. Alternativamente, el espacio entre la funda y el colector puede ser más ancho para la entrada de la aguja y más estrecho para la captura de la aguja. En otro ejemplo, la aguja puede quedar atrapada debido a la fricción de interacción con el material del colector o de la funda, mientras que el espacio entre la funda y el colector no cambia longitudinalmente.
Las agujas se pueden capturar en el colector de forma pasiva o activa. En la realización pasiva, no hay movimiento de componente o movimiento de un componente. El espacio variable entre la funda y el colector puede ser un gradiente fijo. Además, el espacio entre la funda y el colector puede ser más ancho en el extremo distal y más estrecho en el extremo proximal. Por tanto, en una realización, la funda y el colector permanecen estacionarios y las agujas entran en el espacio definido por la funda y el colector. En otras palabras, las agujas se mueven distalmente y quedan retenidas por el espacio que se estrecha entre la funda y el colector. En otra realización del método pasivo, la funda se mueve distalmente para definir el espacio para recibir las agujas. Las agujas entran en el espacio definido por la funda y el colector y son unidas/guiadas por la pared interior de la funda. Las agujas se mueven distalmente y quedan retenidas por el espacio que se estrecha entre la funda y el colector. La funda se retrae proximalmente mientras el colector permanece estacionario.
En la realización activa, el espacio entre la funda y el colector puede ser un gradiente dinámico. El movimiento relativo entre la funda y el colector puede cambiar durante el movimiento de la aguja proximalmente para crear un estrechamiento del espacio entre la funda y el colector para capturar y retener las agujas. La funda y el colector pueden moverse entre sí para crear más espacio para la entrada de la aguja en el espacio intermedio. La funda y el colector pueden moverse entre sí para reducir el espacio intermedio y capturar las agujas. En una realización, el espacio entre la funda y el colector se abre mientras la funda se mueve distalmente para recibir las agujas. El espacio entre la funda y el colector/colector puede reducirse retrayendo la funda proximalmente mientras el colector se mueve distalmente, o retrayendo la funda proximalmente mientras el colector permanece estacionario. En otra realización, la funda se coloca contra el tejido blando. El espacio entre la funda y el colector puede reducirse para recibir las agujas moviendo el colector distalmente.
En otra realización, el espacio variable entre la funda y el colector puede incluir un acoplamiento mecánico para mejorar la captura y retención de las agujas de forma más segura. La funda puede moverse distalmente para definir el espacio para recibir las agujas. A continuación, las agujas entran en el espacio definido por la funda y el colector. Las agujas se mueven distalmente y quedan retenidas por el espacio que se estrecha entre la funda y el colector. La retención de las agujas puede mejorarse mediante compresión mecánica para acoplar las agujas. Finalmente, la funda se retrae en sentido proximal mientras el colector permanece estacionario. Los expertos en la técnica reconocerán que pueden implementarse otros métodos para asegurar la captura y retención de la aguja más allá de los descritos en este documento.
El estabilizador 214 de tejido blando se usa para proporcionar estabilización entre el tejido blando y el dispositivo antes del despliegue de la sutura, minimizando el efecto del usuario sobre el dispositivo durante los procedimientos. El estabilizador de tejido blando tiene una primera configuración (estado cerrado o de perfil bajo) para facilitar la inserción del dispositivo y una segunda configuración (estado desplegado o expandido) para permitir la estabilización del tejido. El estabilizador de tejido blando tiene variaciones potenciales tales como base, bucle, gancho, ancla, alas asimétricas desviables o alas desviables y puede estar hecho de metal flexible o elástico como metal, nitinol o polímeros.
En una realización, el estabilizador puede omitirse para permitir que se realice el despliegue de la aguja y el suministro de sutura utilizando un solo accionador. Por ejemplo, la Figura 30 es una descripción esquemática de un dispositivo 300 de suministro de sutura que incluye el mango 302 y un accionador configurado como émbolo 304. La parte distal alargada del dispositivo 300 incluye un catéter 306 para su despliegue dentro del vaso de un paciente. El puerto 308 de intercambio del cable guía puede usarse para facilitar el avance del catéter 306 sobre un cable guía ya colocado en la vasculatura del paciente usando técnicas conocidas. Proximal al catéter 306 está el conjunto 310 de despliegue de la aguja. El émbolo 304 puede acoplarse a un cable del gatillo (no mostrado en este dibujo), de modo que el movimiento proximal del émbolo 304 da como resultado un movimiento proximal correspondiente del cable del gatillo. El acoplamiento puede implicar un movimiento directo uno a uno, o puede presentar un engranaje de piñón y bastidor u otros mecanismos similares para proporcionar un grado deseado de ventaja mecánica. Como se apreciará, esto puede incluir hacer que una primera cantidad de recorrido del émbolo 304 resulte en una mayor cantidad de recorrido del cable del gatillo o causar una primera cantidad de fuerza aplicada al émbolo 304 que dé como resultado que se aplique una mayor cantidad de fuerza al cable del gatillo. Aunque se describe en el contexto de esta realización como émbolo 304, se puede emplear cualquiera de los mecanismos de accionamiento descritos anteriormente, o cualquier otro mecanismo adecuado. El conjunto 310 de despliegue de la aguja puede ser transportado por una parte distal del eje 312 como se detalla a continuación, con la funda 314 dispuesta coaxialmente sobre el eje 312. Como se muestra, el dispositivo 300 puede incluir un indicador 316 de purga en el mango 302 que está en comunicación con un puerto colocado adyacente al conjunto de despliegue de la aguja 310 para proporcionar retroalimentación visual en forma de flujo sanguíneo cuando el conjunto 310 de despliegue de la aguja se coloca dentro del vaso del paciente.
Más detalles con respecto a esta realización se representan en la Figura 31, que muestra esquemáticamente el conjunto 310 de despliegue de la aguja, que incluye una pluralidad de bases 318 de las agujas que se proyectan proximalmente desde el elemento 320 de empuje de la aguja, teniendo cada aguja una punta 322 de la aguja desmontable. El material de sutura se puede enhebrar o asegurar de otro modo a una abertura en la punta 322 de la aguja (no se muestra en la figura en aras de la claridad). El cable 324 del gatillo está asegurado al elemento 320 de empuje de la aguja y se extiende proximalmente al mango 302 para ser accionado por el émbolo 304. Para el suministro, las bases 318 de las agujas y las puntas 322 están colocadas distalmente de las rampas 326 correspondientes formadas en el eje 312. El cable 324 del gatillo está dispuesto de forma deslizante coaxial dentro del eje 312 de modo que el movimiento proximal relativo del cable 324 del gatillo hace que las bases 318 y las puntas 322 de las agujas se desvíen radialmente hacia fuera a un ángulo de perforación mediante rampas 326. Se pueden emplear otras configuraciones adecuadas para proporcionar la desviación hacia fuera como resultado del movimiento proximal relativo de las agujas causadas por el cable 324 del gatillo, incluyendo, por ejemplo, los anillos proximal y distal descritos anteriormente. Puede emplearse cualquier número adecuado de agujas, tal como dos conjuntos de base 318 de aguja y punta 322 de aguja como se muestra, o más. El colector 328 está dispuesto coaxialmente dentro de la funda 316, de modo que al menos las puntas 322 de las agujas pueden engancharse con uno o ambos del colector 328 y la funda 316 siguiendo un movimiento proximal relativo en cualquiera de las formas descritas en este documento.
En el presente documento se describen ciertas realizaciones ejemplares. Sin embargo, un experto en la técnica que pertenezca a las presentes realizaciones comprenderá que los principios de esta descripción pueden extenderse fácilmente con modificaciones apropiadas a otras aplicaciones.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de suministro de sutura para suturar una abertura en un tejido que comprende:
un eje (232) de despliegue alargado que tiene un extremo distal y rampas (230) formadas en el extremo distal; un conjunto (212) de despliegue de la aguja llevado por el eje, que incluye una pluralidad de agujas, cada aguja tiene una punta (226) de la aguja desmontable que lleva material de sutura y una base (222) de la aguja, la pluralidad de agujas configuradas para tener un perfil de inserción en una posición distal y para desviar radialmente hacia fuera a un ángulo de perforación cuando se mueve proximalmente con relación al eje sobre las rampas en el extremo distal del eje;
un colector (240) dispuesto sobre el eje, y
una funda (216) dispuesta coaxialmente sobre el colector,
caracterizado por que el colector está configurado para retener las puntas de cada una de la pluralidad de agujas cuando la pluralidad de agujas pasa a través del tejido a suturar hasta una posición proximal que se acopla con el colector, en donde un extremo distal de la funda coopera con el colector para acoplarse las agujas cuando están en la posición proximal, y en eso el colector comprende un extremo distal de forma cónica y un borde (252) proximal, en el que el borde proximal está separado de la superficie interior de la funda por un espacio radial, y en el que una vez que las puntas de las agujas se extienden proximalmente más allá del borde proximal del colector y las bases de las agujas se retiran distalmente, las puntas de las agujas encajan con el borde proximal.
2. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que el espacio radial que separa el borde proximal del colector y la superficie interior de la funda es más pequeño que la dimensión de las puntas de las agujas, y en el que el colector (240) está hecho de material elástico.
3. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que el espacio radial que separa el borde proximal del colector y la superficie interior de la funda es más pequeño que la dimensión de las puntas de las agujas, y en el que el colector (240) es deformable.
4. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que la dimensión de la punta (226) de la aguja es diferente de la dimensión de la base (222) de la aguja.
5. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que cada base (222) de la aguja y la punta (226) de la aguja correspondiente está configurada para tener una fuerza de retención para mantener las puntas de las agujas en su posición sobre las bases de las agujas hasta que se mueva proximalmente en acoplamiento con el colector (240).
6. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 5, en el que la fuerza de retención depende al menos en parte de un tratamiento superficial de las puntas (226) de las agujas y las bases (222) de las agujas.
7. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 6, en el que el tratamiento superficial es una capa de óxido de nitinol.
8. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, que comprende además un mango (202) en un extremo proximal del eje, en el que el mango tiene un accionador configurado para mover las agujas proximal y distalmente con respecto al eje.
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Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107835705B (zh) 2015-05-12 2022-05-13 爱尔兰国立高威大学 用于治疗性鼻神经调节的装置及相关的方法和系统
US11076849B2 (en) * 2015-06-01 2021-08-03 Terumo Medical Corporation Suture delivery with asynchronous needle capture
US20170164942A1 (en) * 2015-12-15 2017-06-15 Heartstitch, Inc. Holding Block For Multiple Catheter Needles
AU2017322329B2 (en) * 2016-09-09 2022-06-02 Terumo Medical Corporation System for suture trimming
US11154294B2 (en) * 2018-05-29 2021-10-26 Suture Ease, Inc. Biological tissue access and closure apparatus, systems and methods
US12004800B2 (en) 2018-12-11 2024-06-11 Neurent Medical Limited Systems and methods for therapeutic nasal neuromodulation
EP3917410B1 (en) * 2019-01-31 2023-12-06 Terumo Medical Corporation Suture delivery with asynchronous needle capture
US20220296223A1 (en) * 2019-08-26 2022-09-22 Venock Medical Gmbh Medical apparatus and method for closing an aperture in a tissue
WO2021098414A1 (zh) * 2019-11-21 2021-05-27 杭州德晋医疗科技有限公司 旋转芯轴组件、操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统
CN112823751B (zh) * 2019-11-21 2024-09-20 杭州德晋医疗科技有限公司 旋转芯轴组件、操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统
US11883091B2 (en) 2020-04-09 2024-01-30 Neurent Medical Limited Systems and methods for improving sleep with therapeutic nasal treatment
US11896818B2 (en) 2020-04-09 2024-02-13 Neurent Medical Limited Systems and methods for therapeutic nasal treatment
WO2023227947A2 (en) * 2022-05-26 2023-11-30 Vasorum Ltd. Wound closure and tissue coupling systems and methods

Family Cites Families (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1309971A1 (ru) * 1985-08-26 1987-05-15 Больница N9 Г.Севастополя Инструмент дл проведени лигатуры
DE4137218C1 (es) * 1991-11-13 1993-02-11 Heidmueller, Harald, 5000 Koeln, De
US6036699A (en) 1992-12-10 2000-03-14 Perclose, Inc. Device and method for suturing tissue
US5417699A (en) * 1992-12-10 1995-05-23 Perclose Incorporated Device and method for the percutaneous suturing of a vascular puncture site
US6355050B1 (en) 1992-12-10 2002-03-12 Abbott Laboratories Device and method for suturing tissue
US5474568A (en) * 1993-10-08 1995-12-12 United States Surgical Corporation Instrument for closing trocar puncture wounds
US5964773A (en) 1995-02-15 1999-10-12 Automated Medical Products, Inc. Laparascopic suturing device and suture needles
US5846253A (en) * 1995-07-14 1998-12-08 C. R. Bard, Inc. Wound closure apparatus and method
US5855585A (en) 1996-06-11 1999-01-05 X-Site, L.L.C. Device and method for suturing blood vessels and the like
US6436109B1 (en) * 1996-06-11 2002-08-20 X-Site, L.L.C. Device and method for suturing blood vessels and the like
US6280460B1 (en) 1998-02-13 2001-08-28 Heartport, Inc. Devices and methods for performing vascular anastomosis
US6136010A (en) 1999-03-04 2000-10-24 Perclose, Inc. Articulating suturing device and method
WO2000059382A1 (en) 1999-04-01 2000-10-12 Bjerken David B Vacuum-assisted remote suture placement system
ES2293922T3 (es) 1999-09-20 2008-04-01 Atritech, Inc. Aparato para cerrar un lumen corporal.
US6626930B1 (en) 1999-10-21 2003-09-30 Edwards Lifesciences Corporation Minimally invasive mitral valve repair method and apparatus
US7842068B2 (en) * 2000-12-07 2010-11-30 Integrated Vascular Systems, Inc. Apparatus and methods for providing tactile feedback while delivering a closure device
US6896685B1 (en) 2003-01-29 2005-05-24 James A. Davenport Suture device
CA2562862C (en) 2004-05-21 2013-02-26 Dvir Keren Suture device
WO2007025302A2 (en) * 2005-08-26 2007-03-01 G-Surge Medical Solutions, Inc. Suturing apparatus and methods
JP5297458B2 (ja) 2007-08-17 2013-09-25 クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー 体壁を開口及び閉合するための装置
WO2010011696A1 (en) * 2008-07-21 2010-01-28 Arstasis, Inc. Devices and methods for forming tracts in tissue
US9486191B2 (en) * 2009-01-09 2016-11-08 Abbott Vascular, Inc. Closure devices
WO2011112721A1 (en) * 2010-03-09 2011-09-15 University Of Louisville Research Foundation, Inc. Endoscopic closure device
US8753357B2 (en) * 2011-05-19 2014-06-17 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Devices and methods for suturing tissue
US9332981B2 (en) 2011-05-19 2016-05-10 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Closure devices and methods
US9241708B2 (en) * 2011-06-07 2016-01-26 St. Jude Medical Puerto Rico, Llc Large bore closure device and methods
EP2797519B1 (en) 2011-12-27 2023-05-31 CooperSurgical, Inc. Suture passer guides and related kits
US8702730B2 (en) * 2012-01-11 2014-04-22 Edgar Louis Shriver Intravascular suturing device for simultaneously placing 3-7 sutures with ideal spacing to close large openings in vessels including calfified
KR102346230B1 (ko) * 2013-02-22 2022-01-04 메데온 바이오디자인, 인코포레이티드 경피 봉합사 전달용 시스템

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