ES2876355T3 - Sistema para conformado de nudos de sutura - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para conformar un nudo en material de sutura que comprende: un cuerpo alargado (202) que tiene un eje longitudinal y un primer elemento de agarre (204) configurado para sujetar de forma liberable material de sutura; un elemento de sujeción (208) que tiene un segundo elemento de agarre (216) configurado para sujetar de forma liberable material de sutura; y caracterizado por un tambor giratorio (212) dispuesto coaxialmente por encima del cuerpo alargado (202), en donde el elemento de sujeción (208) se envuelve alrededor del tambor (212) y el elemento de sujeción (208) está acoplado de forma separable al cuerpo alargado (202) proximalmente del primer elemento de agarre (204) mediante una pluralidad de envolturas helicoidales alrededor del cuerpo alargado (202) en un patrón de conformado de nudos con el segundo elemento de agarre (216) en un extremo.
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema para conformado de nudos de sutura
Campo de la presente divulgación
La presente divulgación está relacionada de manera general con dispositivos para su uso en el conformado de nudos en material de sutura. En particular, se describen técnicas para atar nudos que se pueden utilizar para cerrar una punción o abertura asociada con una cirugía percutánea.
Antecedentes
Se han desarrollado técnicas para permitir que se realicen un número y una variedad cada vez mayores de procedimientos por vía percutánea, como alternativas mínimamente invasivas a las cirugías "abiertas" convencionales que proporcionan los beneficios de reducir el dolor posoperatorio, disminuir las estancias hospitalarias y los períodos de discapacidad, y reducir costes tanto para los hospitales como para los pacientes. Generalmente, estos procedimientos utilizan uno o más instrumentos alargados que se introducen a través de la piel de un paciente para su uso en la realización del procedimiento. Por ejemplo, el acceso a la vasculatura del paciente se puede obtener creando una abertura en una arteria o vena adecuada.
Sin embargo, para dar cabida a los instrumentos utilizados durante un procedimiento percutáneo, las aberturas pueden tener diámetros relativamente grandes, por ejemplo de 10 mm o mayores. En consecuencia, es deseable intentar reparar o proporcionar soporte para el tejido circundante durante el proceso de curación postoperatorio. El cierre de las aberturas practicadas para realizar el procedimiento percutáneo con suturas puede reducir el tiempo de recuperación, minimizar el riesgo de infección o proporcionar otros beneficios. Aunque se han desarrollado otros métodos para cerrar heridas, incluido el uso de grapas y clips, la sutura sigue siendo una técnica beneficiosa que proporciona ventajas con respecto a estas alternativas. Dado que atar nudos en material de sutura requiere típicamente un alto nivel de habilidad quirúrgica, particularmente para nudos intracorporales, existe una necesidad de sistemas y métodos que se puedan utilizar en un contexto endoscópico o en otras situaciones en las que se tiene que colocar una sutura dentro del cuerpo de un paciente. En particular, existe una necesidad de técnicas que incrementen la velocidad y la fiabilidad con las que se conforman y se colocan los nudos. Como se describirá en los materiales siguientes, los sistemas y métodos, que no son parte de la invención, de esta divulgación satisfacen estas y otras necesidades.
Compendio
Esta divulgación incluye un dispositivo para conformar un nudo en material de sutura que tiene un cuerpo alargado con un eje longitudinal y un primer elemento de agarre configurado para sujetar material de sutura de forma liberable y un elemento de sujeción que tiene un segundo elemento de agarre configurado para sujetar material de sutura de forma liberable, en donde el elemento de sujeción está acoplado de forma separable al cuerpo alargado y se libera cuando se mueve en un movimiento que lo aleja del eje longitudinal. La presente invención proporciona un dispositivo para conformar un nudo en material de sutura como se define en las reivindicaciones adjuntas.
En un aspecto, el cuerpo alargado puede tener una guía en un extremo distal para alojar a material de sutura de forma deslizable.
El elemento de sujeción está acoplado de forma separable al cuerpo alargado proximalmente del primer elemento de agarre.
En un aspecto, una pestaña que lleva el segundo elemento de agarre puede estar acoplada de forma separable al elemento de sujeción.
En un aspecto, el elemento de sujeción puede tener una parte que sobresale alineada con el eje longitudinal del cuerpo alargado que se extiende proximalmente desde una ubicación en la que el elemento de sujeción está acoplado de forma separable al cuerpo alargado.
Un tambor giratorio está dispuesto coaxialmente por encima del cuerpo alargado. El tambor puede tener un tercer elemento de agarre y la rotación del tambor se puede controlar mediante un dispositivo de accionamiento.
El elemento de sujeción está envuelto alrededor del cuerpo alargado en un patrón de conformado de nudos con el segundo elemento de agarre en un extremo. El tambor giratorio está dispuesto coaxialmente por encima del cuerpo alargado de tal manera que el elemento de sujeción está envuelto alrededor del tambor. El tambor puede tener una pestaña separable que sujeta de forma liberable un extremo del elemento de sujeción opuesto al segundo elemento de agarre.
En un aspecto, un organizador puede estar dispuesto adyacente al elemento de sujeción en un patrón de conformado de nudos. El organizador puede estar alineado longitudinalmente con el cuerpo alargado y puede extenderse distalmente por encima de al menos una parte de las envolturas del elemento de sujeción. El tambor giratorio puede estar acoplado a un dispositivo de accionamiento.
En un aspecto, un tensor puede estar enrollado formando círculos alrededor de una parte del elemento de sujeción. En un aspecto, una pestaña puede estar acoplada de forma separable al dispositivo de conformado de nudos que sujeta de forma liberable un extremo del elemento de sujeción opuesto al segundo elemento de agarre. La pestaña puede tener un elemento de agarre que sobresale que se extiende en una dirección distal a través del segundo elemento de agarre.
En un aspecto, un atrapador puede estar acoplado de forma separable al dispositivo de tal manera que el atrapador sujeta el material de sutura cuando se separa. El atrapador también puede sujetar el segundo elemento de agarre al material de sutura cuando se separa.
En un aspecto, el dispositivo puede tener una pluralidad de módulos de nudo, de tal manera que cada módulo de nudo tiene un cuerpo alargado con un elemento de sujeción envuelto alrededor del cuerpo alargado en un patrón de conformado de nudos.
Esta divulgación también incluye un método para conformar un nudo en material de sutura, que no forma parte de la invención reivindicada. El método puede implicar proporcionar un dispositivo que tenga un cuerpo alargado con un eje longitudinal y un elemento de sujeción, sujetar de forma liberable una parte de raíl del material de sutura con un primer elemento de agarre en el cuerpo alargado, sujetar de forma liberable una parte del material de sutura no de raíl con un segundo elemento de agarre en el elemento de sujeción, crear una pluralidad de arrollamientos helicoidales con la parte no de raíl y separar el elemento de sujeción del cuerpo alargado en un movimiento que lo aleje del eje longitudinal del cuerpo alargado para completar el nudo.
En un ejemplo, la pluralidad de arrollamientos helicoidales puede crearse por encima de la parte de raíl. De forma alternativa, la pluralidad de arrollamientos helicoidales puede crearse y luego deslizarse distalmente por encima de la parte de raíl.
El cuerpo alargado está dispuesto coaxialmente dentro de un tambor giratorio y la pluralidad de arrollamientos helicoidales se puede crear impulsando la rotación del tambor.
En un ejemplo, el elemento de sujeción puede estar envuelto alrededor del cuerpo alargado en un patrón de conformado de nudos con el segundo elemento de agarre en un extremo y la creación de la pluralidad de arrollamientos helicoidales puede implicar retirar el elemento de sujeción para tirar de la parte no de raíl hacia el interior del patrón de conformado de nudos.
En un ejemplo, se puede deslizar un dispositivo de accionamiento distalmente a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado para situar la pluralidad creada de arrollamientos helicoidales por encima de la parte de raíl.
En un ejemplo, un tensor puede estar enrollado formando círculos alrededor de una parte del elemento de sujeción. En un ejemplo, retirar el elemento de sujeción puede implicar separar una pestaña del dispositivo de tal manera que la pestaña está fijada a un extremo del elemento de sujeción opuesto al segundo elemento de agarre.
En un ejemplo, un atrapador acoplado al dispositivo puede sujetar la parte no de raíl cuando se separa.
En un ejemplo, el dispositivo puede tener una pluralidad de módulos de nudo, de tal manera que cada módulo de nudos tenga un cuerpo alargado con un elemento de sujeción envuelto alrededor del cuerpo alargado en un patrón de conformado de nudos. En consecuencia, el método puede implicar el conformado de un nudo con cada módulo de nudo.
Breve descripción de los dibujos
Rasgos y ventajas adicionales resultarán evidentes a partir de la descripción siguiente y más particular de las realizaciones preferidas de la divulgación, como se ilustra en los dibujos adjuntos, y en los cuales caracteres referenciados similares generalmente hacen referencia a las mismas partes o elementos en todas las vistas, y en los cuales:
La Figura 1 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un elemento de agarre en una abertura del cuerpo alargado.
La Figura 2 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un elemento de agarre en el perímetro del cuerpo alargado.
Las Figuras 3-5 representan esquemáticamente una secuencia de operaciones para conformar un nudo con una realización de un dispositivo de conformado de nudos.
La Figura 6 representa esquemáticamente un nudo conformado de acuerdo con las Figuras 3-5.
La Figura 7 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un elemento de sujeción de bucle de alambre.
La Figura 8 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene una guía en un extremo distal del cuerpo alargado.
Las Figuras 9-11 representan esquemáticamente una secuencia de operaciones para conformar otro nudo con una realización de un dispositivo de conformado de nudos.
La Figura 12 representa esquemáticamente un nudo conformado de acuerdo con las Figuras 9-11. (La Figura 12 se muestra dos veces)
La Figura 13 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene una pestaña separable en el elemento de sujeción.
La Figura 14 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un elemento de sujeción con una agarradera.
La Figura 15 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un elemento de sujeción con un gancho de alambre.
La Figura 16 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un tambor giratorio impulsado.
La Figura 17 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un elemento de sujeción envuelto en un patrón de conformado de nudos.
La Figura 18 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un tensor.
La Figura 19 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene una pestaña separable que sujeta un extremo del elemento de sujeción.
La Figura 20 representa una vista esquemática de la realización de la Figura 19 con la pestaña separada.
Las Figuras 21-24 representan esquemáticamente una realización de un dispositivo de conformado de nudos con un atrapador que tiene un paso.
Las Figuras 25-28 representan esquemáticamente una realización de un dispositivo de conformado de nudos con un atrapador que tiene un clip.
Las Figuras 29-31 representan esquemáticamente una realización de un dispositivo de conformado de nudos con un atrapador que tiene un resorte.
La Figura 32 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene un tambor giratorio acoplado a un dispositivo de accionamiento deslizante.
La Figura 33 representa una vista esquemática de la realización de la Figura 32 con el dispositivo de accionamiento en una posición distal.
La Figura 34 representa una vista esquemática de una realización de un dispositivo de conformado de nudos que tiene una pluralidad de módulos de nudo.
Descripción detallada
En primer lugar, se debe entender que esta divulgación no está limitada a materiales, arquitecturas, rutinas, métodos o estructuras particularmente ejemplificados, ya que éstos pueden variar. Por tanto, aunque varias de estas opciones, similares o equivalentes a las descritas en el presente documento, se pueden utilizar en la práctica o realizaciones de esta divulgación, los materiales y métodos preferidos se describen en el presente documento.
También se debe entender que la terminología utilizada en el presente documento tiene únicamente el propósito de describir realizaciones particulares de esta divulgación y no está concebida para ser limitativa.
La descripción detallada que se expone a continuación en conexión con los dibujos adjuntos está concebida como una descripción de realizaciones ejemplares de la presente divulgación y no está concebida para representar las únicas realizaciones ejemplares en las que se puede poner en práctica la presente divulgación. El término "ejemplar" utilizado a lo largo de esta descripción significa "que sirve como ejemplo, caso o ilustración" y no se debería interpretar necesariamente como preferido o ventajoso por encima de otras realizaciones ejemplares. La descripción detallada incluye detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión profunda de las realizaciones ejemplares de la especificación. Resultará evidente para los expertos en la técnica que las realizaciones ejemplares de la
especificación se pueden poner en práctica sin estos detalles específicos. En algunos casos, se muestran estructuras y dispositivos bien conocidos en forma de diagrama de bloques para evitar oscurecer la novedad de las realizaciones ejemplares presentadas en este documento.
Con fines únicamente de conveniencia y claridad, términos direccionales, como por ejemplo superior, inferior, izquierda, derecha, arriba, abajo, por encima, encima, debajo, por debajo, posterior, trasero y frontal, se pueden utilizar con respecto a los dibujos adjuntos. No se debería interpretar que estos y otros términos direccionales similares limitan el alcance de la divulgación de ninguna manera.
A menos que se defina otra cosa, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que el comúnmente entendido por una persona con experiencia ordinaria en la técnica a la que pertenece la divulgación. En particular, los aspectos de esta divulgación se describen en el contexto de un procedimiento endoscópico. Sin embargo, se pueden emplear términos diferentes para los procedimientos dependiendo de la ubicación de interés. Como ilustraciones, endoscopia se puede referir a la visualización del tracto digestivo, colonoscopia se puede referir a la visualización del colon, artroscopia se puede referir a la visualización de una articulación, laparoscopia se puede referir a la visualización de la anatomía dentro del abdomen, toracoscopia se puede referir a la visualización de la anatomía dentro del tórax, uretroscopia se puede referir a la visualización del tracto urinario, broncoscopia se puede referir a la visualización del tracto respiratorio, y se pueden utilizar otros términos dependiendo de dónde se realice el procedimiento. Se debería apreciar que las técnicas de esta divulgación se pueden aplicar en conjunto con cualquier procedimiento que implique la colocación de un nudo de sutura dentro del cuerpo de un paciente.
Finalmente, tal como se utilizan en esta especificación y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una" y "el", “la” incluyen referentes plurales a menos que el contenido indique claramente lo contrario.
Haciendo referencia a la Figura 1, se representa un dispositivo 10 de conformado de nudos de acuerdo con una realización. Como se muestra, el dispositivo 10 de conformado de nudos incluye un cuerpo alargado 12 que tiene una abertura 14 integrada en el cuerpo que lleva un primer elemento de agarre 16. Un elemento de sujeción 18 está acoplado de forma separable al cuerpo alargado 12 e incluye un segundo elemento de agarre 20. Los elementos de agarre 16 y 20 están configurados para engranar de forma liberable con material de sutura y se pueden implementar en cualquier forma adecuada. En esta realización, el primer elemento de agarre 16 puede estar construido a partir de una lámina de metal relativamente delgada que tiene una ranura 22 de sección decreciente que se estrecha desde una dimensión mayor que el diámetro del material de sutura hasta una dimensión que es menor, de modo que el movimiento de la sutura hacia el interior de la dimensión estrechada hace que ésta sea engranada por rozamiento. En consecuencia, la sutura se puede liberar devolviéndola a un área de la ranura 22 que tenga una dimensión mayor. De manera similar, el segundo elemento de agarre 20 también se puede conformar a partir de una lámina de metal con una ranura 24 de sección decreciente. Se apreciará que uno de los elementos de agarre 16 y 20 o ambos también pueden estar conformados de plástico, caucho u otro material que ofrezca rozamiento adecuado y pueden emplear clips, pinzas o cualquier otro mecanismo para sujetar de forma liberable el material de sutura.
Como se muestra, el cuerpo alargado 12 define de manera general un eje longitudinal indicado por la línea L-L. En esta realización, el cuerpo alargado 12 se estrecha desde un extremo proximal hasta un extremo distal a lo largo del eje longitudinal, aunque se pueden emplear otras configuraciones como se describe más adelante. El elemento de sujeción 18 puede estar acoplado al cuerpo alargado 12 de cualquier manera adecuada, por ejemplo, por tener un rebaje 26 que engrana por rozamiento con al menos una parte del cuerpo alargado 12, aunque se puede emplear cualquier conexión liberable. En consecuencia, el elemento de sujeción 18 se puede separar del cuerpo alargado 12 por movimiento en un movimiento que lo aleje del eje longitudinal del cuerpo alargado 12, por ejemplo, un movimiento perpendicular o en otro ángulo adecuado.
Una realización alternativa similar se muestra en la Figura 2, en la que el primer elemento de agarre 16 está situado en un perímetro del cuerpo alargado 12, en lugar de en una abertura. De esta manera, el primer elemento de agarre 16 puede capturar una sutura sin necesidad de enhebrar primero la sutura a través de una abertura.
En uso, el dispositivo 10 de conformado de nudos facilita la creación y la colocación de un nudo en material de sutura. Típicamente, el material de sutura se hace pasar a través de tejido que se busca unir o soportar con una aguja o similar. En consecuencia, el material de sutura en el que se va a conformar el nudo puede incluir una parte de "raíl" y una parte "no de raíl". Se puede conformar un nudo envolviendo varias vueltas helicoidales de la parte no de raíl alrededor de la parte de raíl. El nudo se aprieta y se coloca deslizando los lazos de la parte no de raíl a lo largo del extremo del raíl hasta que hacen tope con el tejido que se está suturando. Al tirar del material de sutura, los lazos se estrechan alrededor de la parte de raíl y se mantienen en su sitio por rozamiento.
Estos aspectos de la divulgación se ilustran esquemáticamente en las Figuras 3-6. Comenzando con la Figura 3, la parte de raíl 30 de la sutura ha sido capturada por el primer elemento de agarre 16 del cuerpo alargado 12. La parte no de raíl 32 representa el otro extremo de la sutura, que se hecho pasar a través del tejido 34. Aunque la parte de raíl 30 está representada en contorno y el extremo no de raíl se representa como sólido para ayudar a distinguirlos, se debería tener en cuenta que ambas partes forman parte de la misma sutura. En esta realización del dispositivo 10 de conformado de nudos, el primer elemento de agarre 16 está situado relativamente proximal al elemento de sujeción
18 a lo largo del cuerpo alargado 12. De esta manera, la parte de raíl 30 pasa por encima del elemento de sujeción 18 antes de ser retenida por el primer elemento de agarre 16. A continuación, como se indica en la Figura 4, la parte no de raíl 32 se envuelve helicoidalmente alrededor del cuerpo alargado 12 y de la parte de raíl 30, conformando un primer lazo 36. Las envolturas se conforman proximalmente al elemento de sujeción 18 como se muestra. El número de vueltas empleadas puede variar de acuerdo con la aplicación, pero debería ser un número suficiente para crear el rozamiento deseado cuando se coloca y se aprieta el nudo. Solo como ejemplo, y sin limitación, se pueden hacer cinco envolturas. Después de las envolturas helicoidales, la parte no de raíl 32 se hace pasar entonces por debajo del elemento de sujeción 18 y por encima de la parte de raíl 30 antes de ser sujetada por el segundo elemento de agarre 20. La formación del nudo se puede completar separando el elemento de sujeción 18 y moviéndolo en una dirección radial alejándolo del eje longitudinal del cuerpo alargado 12 como se indica en la Figura 5. Dado que la parte no de raíl 32 es sujetada por el segundo elemento de agarre 20, este tira de la parte no de raíl 32 por debajo de la parte de raíl 30 y por encima de la parte libre de la parte no de raíl 32, creando un seminudo alrededor de la parte de raíl 30 para conformar un segundo lazo 38. El nudo resultante se puede deslizar fuera del cuerpo alargado 12 en la dirección distal, el cuerpo alargado 12 se puede retirar en la dirección proximal para dejar los lazos y las vueltas helicoidales en su sitio, o se puede utilizar una combinación de estos movimientos para liberar el nudo del dispositivo 10 de conformado de nudos. El nudo conformado de acuerdo con estos aspectos de la divulgación se ilustra esquemáticamente en la Figura 6. En consecuencia, las vueltas helicoidales, el primer lazo 36 y el segundo lazo 38 se pueden empujar a continuación a lo largo de la parte de raíl 30 para colocar y apretar el nudo contra el tejido en una posición deseada dentro del paciente.
Otra realización de esta divulgación es el dispositivo 40 de conformado de nudos que se muestra en la Figura 7. Como en las realizaciones anteriores, el cuerpo alargado 42 puede tener una abertura 44 con un primer elemento de agarre 46. Sin embargo, en esta realización, el elemento de sujeción 58 puede estar configurado como un bucle conformado a partir de alambre u otro material similar. El elemento de sujeción 58 está acoplado al cuerpo alargado 42 mediante un clip 50. Un extremo del bucle del elemento de sujeción 58 conforma el segundo elemento de agarre 52. Aunque el segundo elemento de agarre 52 puede no engranar con el material de sutura de forma tan segura como las realizaciones descritas anteriormente, el segundo elemento de agarre 52 todavía se puede utilizar para tirar del material de sutura a través de las envolturas y lazos conformados alrededor del cuerpo alargado 42, particularmente si el extremo libre del material de sutura se sujeta o se retiene de otro modo. De esta manera, el uso del dispositivo 40 de conformado de nudos puede seguir las técnicas descritas anteriormente.
En otro aspecto, el dispositivo 60 de conformado de nudos es una realización alternativa mostrada en la Figura 8. De nuevo, de manera similar a la descrita anteriormente, el cuerpo alargado 62 puede tener una abertura 64 con un primer elemento de agarre 66. Aquí, el cuerpo alargado 62 tiene una parte proximal con un primer elemento de agarre 66 y una parte distal que está configurada como un cilindro delgado al que puede estar acoplado el elemento de sujeción 68 separable con un segundo elemento de agarre 70. En esta realización, el elemento de sujeción 68 puede estar configurado para encajar a presión sobre la parte cilíndrica, distal al primer elemento de agarre 66. El cuerpo alargado 62 también puede presentar una guía 72 en el extremo distal. El material de sutura, por ejemplo la parte de raíl, se puede enhebrar a través de la guía 72 o capturarse de otro modo. La guía 72 se puede conformar a partir de un orificio en el extremo del cuerpo alargado 72 que comunica con un orificio en la pared lateral para proporcionar una trayectoria de desplazamiento relativamente recta para el material de sutura. Se debe apreciar que se pueden emplear otras estructuras para la guía 72 para lograr una función sustancialmente equivalente, como por ejemplo un canal, una ranura, un surco o similar. Juntos, la guía 72 y la retención de la sutura en el primer elemento de agarre 66 ayudan a mantener el extremo de raíl de la sutura alineado con el eje longitudinal del cuerpo alargado 62, facilitando la envoltura helicoidal de la parte no de raíl.
El uso del dispositivo 60 de conformado de nudos es sustancialmente igual que el descrito anteriormente con respecto a los dispositivos de conformado de nudos 10 y 40 y se puede utilizar para crear un nudo de la misma configuración. Además, una vez que los lazos y las envolturas conformados del nudo se han deslizado distalmente fuera del cuerpo alargado 62, el nudo se puede apretar ligeramente para que ofrezca resistencia ser empujado hacia atrás por encima del cuerpo alargado 62. Bajo estas condiciones, el cuerpo alargado 62 se puede utilizar ahora para empujar el nudo hacia el tejido que se está sujetando para ayudar a colocar el nudo en su ubicación deseada. La guía 72 también se puede utilizar para ayudar a ceñir el nudo con más fuerza al ofrecer resistencia cuando se tensa la parte de raíl, lo que a su vez ayuda a eliminar cualquier material de sutura flojo.
Como se apreciará, modificar la configuración en la relación entre el primer elemento de agarre del cuerpo alargado y el segundo elemento de agarre del elemento de sujeción separable puede permitir la formación de diferentes nudos. Por ejemplo, las Figuras 9-11 muestran una realización en la que el dispositivo 80 de conformado de nudos puede incluir de nuevo un cuerpo alargado 82 que tiene una abertura 84 con un primer elemento de agarre 86. En esta realización, un elemento de sujeción 88 separable con un segundo elemento de agarre 90 puede estar acoplado al cuerpo alargado 82 en una posición que es proximal al primer elemento de agarre 86.
Como se muestra en la Figura 9, se puede conformar un nudo sujetando la parte de raíl 30 de la sutura con el primer elemento de agarre 86 del cuerpo alargado 82. A continuación, la parte no de raíl 32 se puede hacer pasar por encima del elemento de sujeción 88 y a continuación se puede envolver helicoidalmente alrededor del cuerpo alargado 82. Las envolturas se conforman en el lado proximal del elemento de sujeción 88 y se puede emplear cualquier número adecuado de vueltas como se describió anteriormente. Después de las envolturas helicoidales, la parte no de raíl 32
se hace pasar entonces por debajo del elemento de sujeción 88 y por encima de la parte no de raíl 32 que se extiende desde el tejido 34 hasta las envolturas helicoidales antes de ser sujetada por el segundo elemento de agarre 90 como se muestra en la Figura 10. La formación del nudo se puede completar separando el elemento de sujeción 88 y moviéndolo en una dirección radial alejándolo del eje longitudinal del cuerpo alargado 12 como se indica en la Figura 11. Dado que la parte no de raíl 32 está sujetada por el segundo elemento de agarre 90, este tira de la parte 32 no de raíl por debajo de la parte no de raíl 32 que se extiende desde el tejido, creando un seminudo para conformar un lazo automático 92 El movimiento relativo del nudo resultante distalmente a lo largo del cuerpo alargado 82 desliza las envolturas helicoidales por encima de la parte de raíl 30, que está siendo retenida por el primer elemento de agarre 86. El nudo formado de acuerdo con estos aspectos de la divulgación se ilustra esquemáticamente en la Figura 12. De forma similar a los procedimientos descritos anteriormente, las vueltas helicoidales y el lazo automático 92 se pueden empujar a continuación a lo largo de la parte de raíl 30 para colocar y apretar el nudo contra el tejido en una posición deseada dentro del paciente. Estos pasos también se pueden utilizar con las otras configuraciones del dispositivo de conformado de nudos de esta divulgación.
Otra realización que se puede utilizar para atar el nudo mostrado en la Figura 12 es el dispositivo 100 de conformado de nudos representado en la Figura 13. Como se muestra, el dispositivo 100 de conformado de nudos presenta un cuerpo alargado 102 que tiene una abertura 104 con un primer elemento de agarre 106. En esta realización, el elemento de sujeción 108 separable tiene una pestaña 110 separable de manera independiente que lleva el segundo elemento de agarre 112. Se puede proporcionar una guía 114 en el extremo distal del cuerpo alargado 102 como se describió anteriormente. Aunque se muestra que el primer elemento de agarre 106 es proximal al segundo elemento de agarre 112, en realizaciones alternativas el primer elemento de agarre 106 puede ser distal con respecto al segundo elemento de agarre 112 si se desea. Para mayor claridad, esta figura representa solo la parte no de raíl 32. Como se indica, la parte no de raíl 32 se puede envolver helicoidalmente alrededor del cuerpo alargado 102, se puede hacer pasar por encima de la parte no de raíl 32 que se extiende desde el tejido del paciente antes y a continuación se puede sujetar mediante el segundo elemento de agarre 112 de la pestaña 110. Retirar la pestaña 110 por debajo de la parte de la parte no de raíl 32 que se extiende desde el tejido, como se indica mediante la flecha, crea un seminudo para conformar un lazo automático de una manera similar a la descrita con respecto a la Figura 11. El elemento de sujeción 108 se puede separar a continuación del cuerpo alargado 102 y el nudo formado puede colocarse y apretarse utilizando cualquiera de las técnicas descritas anteriormente. Se debe apreciar que un nudo que tiene la configuración mostrada en la Figura 12 se puede conformar sujetando primero la parte de raíl de la sutura en el primer elemento de agarre 106 de modo que las envolturas helicoidales se conformen alrededor de la parte de raíl o utilizando un segundo elemento de agarre 112 situado distalmente (en realizaciones alternativas del dispositivo 100 de conformado de nudos), en el que las envolturas helicoidales y el lazo automático se crean primero y a continuación se deslizan por encima de la parte de raíl retenida. Además, dado que la configuración en la realización de la Figura 13 sitúa el primer elemento de agarre 106 relativamente proximal del segundo elemento de agarre 112, la manipulación apropiada de la parte no de raíl con respecto a la parte de raíl retenida en el primer elemento de agarre 106 permite también la formación del nudo mostrado en la Figura 6.
Se pueden realizar diferentes modificaciones a la configuración del elemento de sujeción como alternativa a tener una pestaña separable. Por ejemplo, la Figura 14 muestra una realización del dispositivo 120 de conformado de nudos que incluye un cuerpo alargado 122 que tiene una abertura 124 con un primer elemento de agarre 126. El elemento de sujeción 128 está acoplado de forma separable al cuerpo alargado 122 de cualquier manera adecuada, como por ejemplo una fijación por encaje a presión. El elemento de sujeción 128 tiene un segundo elemento de agarre 130 y una agarradera 132 que sobresale. Se puede proporcionar una guía 134 en el extremo distal del cuerpo alargado 122 como se describió anteriormente. De nuevo, esta figura representa solo la parte no de raíl 32 para mayor claridad. La parte no de raíl 32 se puede enrollar helicoidalmente alrededor del cuerpo alargado 122 y se puede hacer pasar por encima de la parte de parte no de raíl 32 antes de ser sujetada por el segundo elemento de agarre 130. Como se muestra, esto permite que la agarradera 132 se extienda proximalmente más allá de los arrollamientos helicoidales, entre los hilos de la parte no de raíl 32. En consecuencia, la separación del elemento de sujeción 128 tira del extremo sujetado de la parte no de raíl 32 por debajo de la parte no de raíl 32 que se extiende desde el tejido para crear un seminudo y conformar un lazo automático como se indicó anteriormente.
Como otro ejemplo, la Figura 15 muestra una realización del dispositivo 140 de conformado de nudos que incluye un cuerpo alargado 142 que tiene una abertura 144 con un primer elemento de agarre 146. El elemento de sujeción 148 está configurado como un alambre de tracción, con un segundo elemento de agarre 150 conformado por un extremo en forma de gancho. El elemento de sujeción 148 puede estar acoplado de forma separable al cuerpo alargado 142 de cualquier manera adecuada, como por ejemplo con un clip 152. En otras realizaciones, el elemento de sujeción 148 puede tener otras configuraciones, como por ejemplo estar conformado a partir de un bucle de alambre similar al elemento de sujeción 58 como se muestra en la Figura 7, pero orientado para estar alineado de manera general con el eje longitudinal del cuerpo alargado 142. Se puede proporcionar una guía 154 en el extremo distal del cuerpo alargado 142 como se describió anteriormente. Una vez más, esta figura representa solo la parte no de raíl 32 para mayor claridad. La parte no de raíl 32 se puede enrollar helicoidalmente alrededor del cuerpo alargado 142 y se puede hacer pasar por encima de la parte no de raíl 32 que se extiende desde el tejido del paciente antes de ser sujetada por el segundo elemento de agarre 150. A su vez, este el extremo del elemento de sujeción 148 opuesto al segundo elemento de agarre 150 para extenderse proximalmente más allá de los arrollamientos helicoidales, entre los hilos de la parte no de raíl 32. En consecuencia, el elemento de sujeción 148 puede separarse y utilizarse para tirar del extremo
sujetado de la parte no de raíl 32 por debajo de la parte no de raíl 32 que se extiende desde el tejido para crear un seminudo y conformar un lazo automático como en las realizaciones anteriores.
En otro aspecto adicional, los dispositivos de conformado de nudos de esta descripción pueden presentar mecanismos para facilitar la formación de envolturas helicoidales de la parte no de raíl del material de sutura. Una realización adecuada se muestra en la Figura 16 con respecto al dispositivo 160 de conformado de nudos. Como en las realizaciones anteriores, el cuerpo alargado 162 puede tener una abertura 164 con un primer elemento de agarre 166. El cuerpo alargado 162 tiene una parte proximal con un primer elemento de agarre 166 y una parte distal que está configurada como un cilindro delgado al que puede estar acoplado el elemento de sujeción 168 separable con un segundo elemento de agarre 170. En esta realización, el elemento de sujeción 168 puede estar configurado para encajar a presión sobre la parte cilíndrica, distal al primer elemento de agarre 166, pero se puede emplear cualquier medio de fijación liberable. El cuerpo alargado 162 también puede presentar una guía 172 en el extremo distal.
Un tambor giratorio 174 está dispuesto coaxialmente por encima de la parte cilíndrica del cuerpo alargado 162, situado proximal al elemento de sujeción 168. Como se muestra, la parte de raíl 30 del material de sutura se puede enhebrar a través de la guía 172, por encima del elemento de sujeción 168 y a través del tambor 174 antes de ser retenida por el primer elemento de agarre 166. En consecuencia, el extremo de la parte no de raíl 32 (no mostrado en esta vista) se puede sujetar de forma liberable mediante el elemento de agarre 176 en el tambor 174. El tambor 174 puede estar configurado para girar sobre la parte cilíndrica del cuerpo alargado 162 un número de veces correspondiente al número de envolturas helicoidales de la parte no de raíl 32 deseadas cuando se conforma un nudo. Se puede emplear cualquier mecanismo de impulsión adecuado, como impulsión por resorte o impulsión por motor eléctrico. El cuerpo alargado 162 también puede tener un dispositivo de accionamiento 178 para controlar la rotación del tambor 174. El dispositivo de accionamiento 178 está acoplado mecánica o eléctricamente según sea necesario de modo que el accionamiento provoque la rotación del tambor 174 un número deseado de rotaciones alrededor de la parte cilíndrica del cuerpo alargado 162. Por lo tanto, el extremo de la parte no de raíl 32 se puede capturar en el elemento de agarre 176 y el dispositivo de accionamiento 178 se puede controlar para hacer girar el tambor 174 para provocar la formación de envolturas helicoidales de la parte no de raíl 32. De acuerdo con la exposición anterior, se pueden conformar nudos similares a los representados en las Figuras 6 y 12 utilizando este devanado helicoidal impulsado de la parte no de raíl 32. Como también se describió anteriormente, cuando se conforman nudos que tienen la configuración mostrada en la Figura 12, la parte de raíl 30 se puede enhebrar o no a través del tambor 174, ya que los arrollamientos helicoidales y el lazo automático de la parte no de raíl 32 se pueden conformar por encima de la parte de raíl 30 o se pueden deslizar por encima de la parte de raíl 30 después de la formación.
Otra realización de esta descripción que facilita la formación de arrollamientos helicoidales en la parte no de raíl del material de sutura se representa en la Figura 17 con respecto al dispositivo 180 de conformado de nudos. Esta realización incluye un cuerpo alargado 182 que tiene un primer elemento de agarre 184 situado en el extremo distal. El primer elemento de agarre 184 puede incluir una ranura 186 de sección decreciente similar a las realizaciones descritas anteriormente que está dimensionada para alojar y sujetar de forma liberable material de sutura, como por ejemplo la parte de raíl 30 (no mostrada en esta vista para mayor claridad). El dispositivo 180 de conformado de nudos también presenta un elemento de sujeción 188 que está acoplado de manera separable al cuerpo alargado 182. Como se muestra, el elemento de sujeción 188 puede estar configurado como un tramo doblado de material de alambre adecuadamente maleable y puede estar conformado a partir de un metal apropiado, incluyendo materiales con memoria de forma (por ejemplo, aleaciones de níquel-titanio), polímeros u otros. En el punto en el que el alambre se dobla hacia atrás, el bucle resultante conforma un segundo elemento de agarre 190, que se puede utilizar para sujetar de forma liberable el material de sutura como se ha descrito anteriormente. El elemento de sujeción 188 se sujeta enrollándolo alrededor de una circunferencia del cuerpo alargado 182 en un patrón deseado que conformará un nudo cuando se reemplace por material de sutura, como por ejemplo la parte no de raíl 32 (también no mostrada en esta vista por motivos de claridad). En esta realización, el patrón crea un nudo que tiene las características mostradas en la Figura 6. Por ejemplo, el elemento de sujeción 188 se puede utilizar para crear un seminudo 192 en una posición relativamente distal y a continuación se pueden hacer una serie de arrollamientos helicoidales 194 en una dirección proximal a distal. Finalmente, el extremo del elemento de sujeción 188 con el segundo elemento de agarre 190 se puede alimentar por debajo del lazo 196 creado por el seminudo 192 para completar el patrón. Como se apreciará, se pueden emplear otros patrones para conformar nudos que tengan características diferentes. El número de arrollamientos helicoidales se puede ajustar según se desee para adaptar a medida la cantidad de fricción generada por el nudo resultante.
En uso, el elemento de agarre 184 puede retener un extremo de la parte de raíl 30 y el segundo elemento de agarre 190 puede retener un extremo de la parte no de raíl 32. En consecuencia, tirar del extremo del elemento de sujeción 188 que es opuesto al segundo elemento de agarre 190 hace que el elemento de sujeción 188 se desenrolle del cuerpo alargado 182, tirando de la parte no de raíl 32 en una trayectoria que vuelve sobre el patrón de arrollamiento del elemento de sujeción 188. Cuando se ha tirado del elemento de sujeción 188 en una dirección radial alejándolo del eje longitudinal del cuerpo alargado 182 y se ha desengranado completamente, la parte no de raíl 32 habrá reemplazado al patrón del elemento de sujeción 188, conformando las envolturas helicoidales y el lazo descritos anteriormente con respecto a la Figura 6. Por lo tanto, las envolturas helicoidales se pueden deslizar distalmente fuera del cuerpo alargado 182 y por encima de la parte de raíl 30. El nudo puede entonces colocarse y apretarse.
El diseño general de la Figura 17 se puede mejorar con diversas modificaciones según se desee. Para ayudar a ilustrar, otra realización en forma de dispositivo 200 de conformado de nudos se muestra en la Figura 18. Esta realización también incluye un cuerpo alargado 202 que tiene un primer elemento de agarre 204 situado en el extremo distal. El primer elemento de agarre 204 puede incluir una ranura 206 de sección decreciente como se indicó anteriormente. El dispositivo 200 de conformado de nudos también presenta un elemento de sujeción 208 que tiene características similares al elemento de sujeción 188 que está acoplado de manera separable al cuerpo alargado 202. Un segundo elemento de agarre 210 está ubicado en un extremo del elemento de sujeción 208 para sujetar de forma liberable material de sutura, como por ejemplo la parte no de raíl 32 (no mostrada en esta vista para mayor claridad). El elemento de sujeción 208 se sujeta enrollándolo alrededor del tambor giratorio 212, que está dispuesto coaxialmente por encima del cuerpo alargado 202. Como se indicó anteriormente, el elemento de sujeción 208 se puede enrollar en un patrón deseado que conformará un nudo cuando se reemplace por material de sutura. Una pestaña 216 separable puede estar acoplada al tambor 212 y puede incluir un elemento de agarre 216 para sujetar de forma liberable un extremo del elemento de sujeción 208 opuesto al segundo elemento de agarre 210.
Además, el dispositivo 200 de conformado de nudos también puede incluir un organizador 218 dispuesto adyacente al elemento de sujeción 208. Haciendo referencia a la Figura 18, el organizador está fijado al cuerpo alargado 202 en una ubicación proximal al tambor rotatorio 212 y se extiende longitudinalmente en la dirección distal por encima de al menos una parte del tambor 212 para contener a las envolturas del elemento de sujeción 208, ayudando a evitar que se enreden. El organizador 218 puede ser separable o puede ser integral o estar sujetado permanentemente de otro modo al cuerpo alargado 202.
En otro aspecto, el dispositivo 200 de conformado de nudos puede incluir un tensor 220, el cual puede ser un cordel doblado u otro elemento similar que se enrolla formando círculos alrededor de una parte del elemento de sujeción 208 como se muestra. El exceso de material se puede almacenar dentro de una parte del mango 222 del cuerpo alargado 202, por ejemplo en un carrete 224, y se puede enhebrar a través de la abertura 226. El tensor 220 puede estar configurado para impartir una resistencia orientada proximalmente al nudo después de que se haya tirado de la sutura para introducirla en el patrón dictado por el elemento de sujeción 208. Un grado adecuado de resistencia se puede proporcionar por rozamiento enrollando los hilos del tensor 220 alrededor de postes 228 situados dentro del mango 222. El número de postes 228 y el patrón de arrollamiento se pueden ajustar según sea necesario. De forma alternativa o adicional, el carrete 224 puede estar provisto de un embrague u otro mecanismo similar para oponerse a la rotación y proporcionar la tensión deseada.
El uso del dispositivo 200 de conformado de nudos sigue generalmente las técnicas descritas anteriormente. La parte de raíl 30 puede ser retenida por el primer elemento de agarre 204 y la parte no de raíl 32 puede ser retenida por el segundo elemento de agarre 210. La pestaña 214 puede separarse entonces del tambor 212 y utilizarse para tirar del elemento de sujeción 208 para liberarlo del cuerpo alargado 202. El tambor 212 gira durante esta operación para facilitar el desenrollado del elemento de sujeción 208 y el devanado resultante de la parte no de raíl 32. Como se indicó anteriormente, el organizador 218 mantiene el elemento de sujeción 208 en su configuración deseada durante la operación. El tensor 220 puede ayudar entonces a mantener los arrollamientos helicoidales y el lazo de la parte no de raíl 32 en su orientación correcta después de que se haya tirado de la parte no de raíl 32 para introducirla en el patrón de nudos y se haya deslizado distalmente por encima de la parte de raíl 30. Como se describió anteriormente, a continuación se puede aplicar tensión a la parte de raíl 30, por ejemplo retirando el cuerpo alargado 202 en la dirección proximal para tirar del nudo formado hasta situarlo en la posición deseada.
En otro aspecto, las técnicas de esta divulgación se pueden adaptar para facilitar la transferencia de las envolturas helicoidales de la parte no de raíl por encima de la parte de raíl. Como se muestra en la Figura 19, el dispositivo 230 de conformado de nudos puede tener un cuerpo alargado 232 que tiene un primer elemento de agarre 234 situado en el extremo distal. El cuerpo alargado 232 se puede extender desde el mango 236 como se muestra. El elemento de sujeción 238 puede estar acoplado de forma separable al cuerpo alargado 232 como un tramo doblado de alambre enrollado alrededor de una circunferencia del cuerpo alargado 232 en un patrón de conformado de nudos deseado como se expuso anteriormente. El extremo del elemento de sujeción 238 opuesto al segundo elemento de agarre 240 se puede fijar a la pestaña 242, la cual puede estar acoplada de forma separable al dispositivo 230 de conformado de nudos, por ejemplo mediante un clip a presión 244. La pestaña 242 también puede presentar un elemento de agarre 245 que sobresale que está configurado para extenderse a través del elemento de agarre 240, formada por el bucle del elemento de sujeción 238. Como se muestra, el dispositivo 230 de conformado de nudos también incluye un organizador 246 para proporcionar una función similar a la descrita anteriormente. El dispositivo de accionamiento 248 es deslizable a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado 232. Con el dispositivo de accionamiento 248 en su posición proximal, el elemento de sujeción 238 se puede utilizar para tirar del material de sutura hacia el interior de un patrón de conformado de nudos de acuerdo con las técnicas de esta divulgación indicadas anteriormente. En un aspecto, un extremo de la parte no de raíl 32 puede ser retenido por el elemento de agarre 245 que se extiende a través del segundo elemento de agarre 240 como se expuso anteriormente. En consecuencia, la separación de la pestaña 242 tira automáticamente de la parte no de raíl 32 a través del segundo elemento de agarre 240 de modo que pueda ser retenida y se pueda tirar de ella hacia el interior del patrón de nudos cuando se retira el elemento de sujeción 238. Después de que se haya separado la pestaña 242 y se haya tirado de ella alejándola del cuerpo alargado 232, el dispositivo de accionamiento 248 se puede deslizar distalmente para empujar las envolturas helicoidales y el lazo conformados en la parte no de raíl 32. Esta configuración se representa en la Figura 20, que muestra que las envolturas helicoidales de la parte no de raíl 32 se han empujado por encima de la parte de raíl 30. Como se muestra, el dispositivo
de accionamiento 248 puede tener un empujador 250 que se extiende en una dirección generalmente perpendicular al eje longitudinal del cuerpo alargado 232 para engranar con las envolturas helicoidales de la parte no de raíl 32. Como se apreciará, esta configuración de un dispositivo de accionamiento 248, junto con el empujador 250 (si se proporciona), puede reducir o eliminar la necesidad de empujar manualmente las envolturas fuera del cuerpo alargado 232, permitiendo un procedimiento más automatizado. En algunas realizaciones, la pestaña 242 puede estar configurada para impedir el funcionamiento del dispositivo de accionamiento 248 hasta que se separe. Además, el dispositivo 230 de conformado de nudos también puede incluir un tensor 252 que puede estar configurado y puede funcionar como se ha descrito anteriormente.
En realizaciones adicionales, se pueden proporcionar una o más estructuras para mantener la conexión entre el elemento de sujeción y el extremo de la parte no de raíl del material de sutura. Por ejemplo, las Figuras 21-24 representan esquemáticamente vistas de detalle parciales del dispositivo 260 de conformado de nudos, el cual presenta un cuerpo alargado 262 que tiene un primer elemento de agarre 264 situado en el extremo distal y un tambor 266 giratorio para alojar a un elemento de sujeción 268 (no mostrado en las Figuras 21 y 22 para mayor claridad), cuando se enrolla para obtener un patrón de conformado de nudos como se expuso anteriormente. También de forma similar a las realizaciones anteriores, el dispositivo de accionamiento 272 es deslizable a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado 262. La pestaña 274 está acoplada de forma separable a la carcasa 276 mediante un clip 278. La pestaña 274 también puede incluir un elemento de agarre 280 que sobresale, el cual, como se describió anteriormente, está configurado para extenderse a través de un segundo elemento de agarre 282 del elemento de sujeción 268 cuando se enrolla alrededor del tambor 266.
Otro elemento separable, el atrapador 284, está configurado para anclarse al dispositivo de accionamiento 272, coaxialmente entre la pestaña 274 y el cuerpo alargado 262, como se muestra más claramente en la Figura 22, habiéndose separado la pestaña 274. En particular, en otras realizaciones, estos elementos, así como otros, se pueden sujetar de forma liberable a otros componentes del dispositivo de conformado de nudos dependiendo de la configuración proporcionada. Por ejemplo, si no se emplea un dispositivo de accionamiento 272, el atrapador 284 se puede anclar a cualquier estructura adecuada. En esta realización, el atrapador 284 incluye un paso 286 de sección decreciente, a través del cual se enhebra el elemento de sujeción 268 en la configuración inicial. Como se muestra en la Figura 23, se ha separado la pestaña 274 y se ha tirado de ella alejándola del eje longitudinal del cuerpo alargado 262 para tirar de la parte no de raíl 32 de la sutura alrededor del tambor 266 en el patrón deseado. Además, se muestra que el extremo de la parte de raíl 30 está sujetado de forma liberable por el primer elemento de agarre 264 del cuerpo alargado 262. Las dimensiones del paso 286 permiten un desplazamiento libre del elemento de sujeción 268 en solitario, pero se estrecha con la distancia al cuerpo alargado 262. En consecuencia, la salida del paso 286 tiene una dimensión suficientemente reducida para impedir el desplazamiento del segundo elemento de agarre 282 cuando se está reteniendo la parte no de raíl 32. Para ilustrar este aspecto con mayor claridad, un detalle adicional del área A en la Figura 23 se representa esquemáticamente en la Figura 24. Como se indica, el segundo elemento de agarre 282 y la parte no de raíl 32 combinados se atascan en la salida del paso 286, manteniendo su engrane. Dado que el desplazamiento del elemento de sujeción 268 está restringido más allá de este punto, un movimiento adicional de la pestaña 274 alejándose del cuerpo alargado 262 desengranará el atrapador 284 del dispositivo 260 de conformado de nudos. En particular, incluso después de separarse, la pestaña 274 puede permanecer conectada al extremo de la parte no de raíl 32 a través del elemento de sujeción 268 y del atrapador 284. Se puede aplicar tensión a la pestaña 274 ya sea manualmente o liberándola para que la gravedad suministre la tensión. Dicha tensión se comunica a la parte no de raíl 32 y también puede ayudar a mantener el patrón de nudos orientado correctamente hasta que se coloque y se apriete.
Otro aspecto adicional de la divulgación se ilustra con respecto a las Figuras 25-28, las cuales representan esquemáticamente vistas de detalle parciales del dispositivo 290 de conformado de nudos, el cual presenta un cuerpo alargado 292 que tiene un primer elemento de agarre 294 situado en el extremo distal y un tambor 296 giratorio para alojar al elemento de sujeción 298 configurado de manera similar a las realizaciones anteriores para enrollarse alrededor del tambor 296 en un patrón de conformado de nudos. También de forma similar a las realizaciones anteriores, el dispositivo de accionamiento 302 es deslizable a lo largo del cuerpo alargado 292. En esta realización, la pestaña 304 está acoplada de forma separable al atrapador 306, el cual a su vez puede estar fijado de forma separable a la carcasa 308 mediante un clip 310. La pestaña 304 también puede incluir un elemento de agarre 312 que sobresale, el cual, como se describió anteriormente, está configurado para extenderse a través del segundo elemento de agarre 316 del elemento de sujeción 298 cuando se enrolla alrededor del tambor 296. El atrapador 306 puede incluir un clip 314 configurado para engranar con y retener material de sutura como se muestra en el detalle adicional de la Figura 28, que representa esquemáticamente el área A de la Figura 27. Como se apreciará, el clip 314 puede pasar de la configuración abierta mostrada en la vista superior a la configuración cerrada mostrada en la vista inferior. El segundo elemento de agarre 316 del elemento de sujeción 298 se puede utilizar para tirar del material de sutura, por ejemplo de la parte no de raíl 32, a través de las aberturas 318 existentes en el clip 314. Separar el atrapador 306 de la carcasa 308 hace que el clip 314 adopte la configuración cerrada, aprisionando la sutura para sujetarla. En consecuencia, el atrapador 306 permanece conectado al extremo de la parte no de raíl 32, de modo que se puede aplicar tensión manualmente o por gravedad para ayudar a mantener el patrón de nudos orientado correctamente hasta que se coloque y se apriete.
Se ilustra una realización alternativa con respecto a las Figuras 29-31, las cuales representan esquemáticamente vistas de detalle parciales del dispositivo 320 de conformado de nudos el cual incluye un cuerpo alargado 322 que
tiene un primer elemento de agarre 324 situado en el extremo distal y un tambor giratorio 326 para alojar al elemento de sujeción 328 con un segundo elemento de agarre 330 enrollado en un patrón de conformado de nudos. De manera similar, se puede emplear un organizador para mantener los arrollamientos helicoidales orientados correctamente durante la operación de conformado del nudo. La pestaña 334 está acoplada de forma separable a la carcasa 336 mediante el clip 338, y puede tener otras características similares a las descritas anteriormente. El atrapador 340 puede estar acoplado de forma separable al dispositivo de accionamiento 332 mediante el poste 342 por medio del resorte 344. Como se muestra con mayor claridad en la Figura 30, el resorte 344 puede tener un brazo 346 que engrana con el poste 342 cuando el atrapador 340 está fijado al dispositivo de accionamiento 332, aunque el resorte 344 empuja al brazo 346 hacia abajo, el poste 342 mantiene al brazo 346 en una configuración elevada. Además, el atrapador 340 tiene un par de aberturas 348 alineadas a través de las cuales se puede enhebrar el elemento de sujeción 328 así como una abertura 350 opuesta a través de la cual se puede enhebrar un hilo del elemento de sujeción 328 como se indica en la Figura 30. En consecuencia, después de que se haya retirado el elemento de sujeción 328 para tirar del material de sutura, por ejemplo de la parte 32 no de raíl, hacia el interior del patrón de conformado de nudos, el segundo elemento de agarre 330 engranará con el atrapador 340 en la abertura 350 como se muestra en la Figura 31. Dado que la parte no de raíl 32 se ha hecho pasar formando un lazo a través del elemento de agarre 330, después de conformar el patrón de nudo, el elemento de agarre 328 ha tirado de la sutura a través de las aberturas 348 alineadas. Después de que el segundo elemento de agarre 330 ha engranado con la abertura 350, un movimiento adicional del elemento de agarre 328 alejándolo del eje longitudinal del cuerpo alargado 322 tira del atrapador 340 fuera del poste 342. En consecuencia, la fuerza de empuje del resorte 344 hace que el brazo 346 asuma una configuración bajada, aprisionando la parte no de raíl 32 de la que se ha tirado a través de las aberturas 348 alineadas, sujetando la pestaña 334 y el atrapador 340 al extremo de la parte no de raíl 32 a través del elemento de sujeción 328. De esta manera, como se describió anteriormente, se puede aplicar tensión manualmente o por gravedad para ayudar a mantener el patrón de nudo orientado correctamente hasta que se coloque y se apriete.
Otro aspecto de esta divulgación se ilustra con respecto a las Figuras 32 y 33, que muestran un dispositivo 360 de conformado de nudos. Como con otras realizaciones similares, un cuerpo alargado 362 que tiene un primer elemento de agarre 364 situado en el extremo distal se puede extender desde el mango 366 como se muestra. Un elemento de sujeción 368 está acoplado de forma separable al cuerpo alargado 362, como un tramo de alambre doblado enrollado alrededor del tambor giratorio 370 en un patrón de conformado de nudos deseado como se expuso anteriormente. Como se indicó anteriormente, el tambor giratorio 370 puede facilitar el enrollado del elemento de sujeción 368 en el patrón de conformado de nudos, puede facilitar el poder tirar del material de sutura para volver sobre el patrón de conformado de nudos, o ambos. La pestaña 372 puede estar acoplada de forma separable al dispositivo 360 de conformado de nudos, por ejemplo, encajando a presión el clip 374 en la carcasa 376. La pestaña 372 también puede presentar un elemento de agarre 378 que sobresale que está configurado para extenderse a través del segundo elemento de agarre 380, conformado por el bucle del elemento de sujeción 368. Como se muestra, el dispositivo 360 de conformado de nudos también incluye un organizador dispuesto adyacente al elemento de sujeción 368. El tambor 370 puede estar acoplado al dispositivo de accionamiento 382, de modo que el funcionamiento del dispositivo de accionamiento 382 también desliza el tambor 370 coaxialmente por encima del cuerpo alargado 362 en una dirección distal. En consecuencia, se puede apreciar que esta realización facilita la transferencia de las envolturas helicoidales de la parte no de raíl del material de sutura por encima de la parte del raíl. Como indica la Figura 32, cuando el dispositivo de accionamiento 382 está en una posición proximal, el tambor 370 está situado proximal al primer elemento de agarre 364 y cuando el dispositivo de accionamiento 382 está en una posición distal, como indica la Figura 33, el tambor 370 está dispuesto coaxialmente por encima del primer elemento de agarre 364. Por lo tanto, los arrollamientos helicoidales y el lazo conformados sobre el tambor 370 se pueden deslizar suavemente sobre una parte de raíl de la sutura retenida en el primer elemento de agarre 364 sin enganches u otras perturbaciones. Además, como se describió anteriormente, la pestaña 372 puede restringir el funcionamiento del dispositivo de accionamiento 382 cuando está fijada al dispositivo 360 de conformado de nudos. Por ejemplo, el dispositivo de accionamiento 382 puede tener una placa 386 que tiene impedido el movimiento en una dirección distal cuando el clip 374 está fijado a la carcasa 376. Cuando se separa la pestaña 372, la placa 386 queda libre para moverse en la dirección distal hacia el espacio que estaba ocupado por el clip 374.
En otro aspecto, las técnicas de esta divulgación se pueden adaptar para facilitar la formación de múltiples nudos de sutura. Como se muestra en la Figura 34, el dispositivo 390 de conformado de nudos puede tener una pluralidad de módulos de nudo 392 que sobresalen del mango 394, cada uno de los cuales está configurado para conformar un nudo en material de sutura de acuerdo con las técnicas descritas anteriormente. Algunos componentes de los módulos de nudo 392 pueden estar fijados de manera permanente al mango 394 o ser integrales con él, o los módulos de nudo 392 pueden ser separables según se desee. Aquí, se emplean dos módulos de nudo 392, pero en otras realizaciones se puede proporcionar cualquier número adecuado, como por ejemplo tres, cuatro o más. Cada módulo de nudo 392 puede presentar cualquiera de los componentes descritos en esta divulgación para conformar nudos en el material de sutura. Como ilustración y sin limitación, cada módulo de nudo 392 de esta realización puede tener un cuerpo alargado 396 que tiene un primer elemento de agarre 398 situado en el extremo distal. Cada módulo 392 también tiene un elemento de sujeción 400, como por ejemplo uno sujetado por estar enrollado alrededor del cuerpo alargado 396 en un patrón deseado que conformará un nudo cuando sea reemplazado por material de sutura. Una pestaña 402 separable puede estar acoplada al mango 394 o a un componente del módulo de nudos 392, como por ejemplo al cuerpo alargado 396. Cada pestaña 402 puede presentar un elemento de agarre 404 para sujetar de forma liberable un extremo del elemento de sujeción 400 opuesto al segundo elemento de agarre 406. La pestaña 402 puede tener
también un organizador 408 para proporcionar la funcionalidad descrita anteriormente para este componente. En esta vista, sólo son visibles un elemento de agarre 404 y un organizador 408 porque los módulos de nudo 392 están fijados al mango 394 en orientaciones opuestas. Durante el uso, se puede conformar un nudo con uno de los módulos 392 y a continuación se puede girar 180° el mango 394 para que el otro módulo 392 se presente entonces en la misma orientación. De forma alternativa, ambos módulos de nudo 392 se pueden utilizar simultáneamente para atar dos nudos, como en un patrón de cierre en forma de X. Como se apreciará, cualquiera de los componentes descritos con respecto a otras realizaciones puede incorporarse según se desee, incluyendo un tensor, un tambor giratorio, un atrapador u otros.
En el presente documento se describen ciertas realizaciones ejemplares. Sin embargo, un experto en la técnica que pertenece a las presentes realizaciones comprenderá que los principios de esta divulgación se pueden extender fácilmente con modificaciones apropiadas a otras aplicaciones.
Claims (11)
1. Un dispositivo para conformar un nudo en material de sutura que comprende:
un cuerpo alargado (202) que tiene un eje longitudinal y un primer elemento de agarre (204) configurado para sujetar de forma liberable material de sutura;
un elemento de sujeción (208) que tiene un segundo elemento de agarre (216) configurado para sujetar de forma liberable material de sutura; y
caracterizado por un tambor giratorio (212) dispuesto coaxialmente por encima del cuerpo alargado (202), en donde el elemento de sujeción (208) se envuelve alrededor del tambor (212) y el elemento de sujeción (208) está acoplado de forma separable al cuerpo alargado (202) proximalmente del primer elemento de agarre (204) mediante una pluralidad de envolturas helicoidales alrededor del cuerpo alargado (202) en un patrón de conformado de nudos con el segundo elemento de agarre (216) en un extremo.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una guía en un extremo distal del cuerpo alargado (202) configurada para alojar a material de sutura de forma deslizable.
3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual el tambor (212) comprende además una pestaña separable que sujeta de forma liberable un extremo del elemento de sujeción (208) opuesto al segundo elemento de agarre (216).
4. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un organizador (218) alineado longitudinalmente con el cuerpo alargado (202) y que se extiende distalmente por encima de al menos una parte de las envolturas del elemento de sujeción (208).
5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el cual el tambor (212) está acoplado a un dispositivo de accionamiento (248).
6. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un tensor (220) enrollado formando círculos alrededor de una parte del elemento de sujeción (208).
7. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una pestaña (214) que está acoplada de forma separable al dispositivo de conformado de nudos que sujeta de forma liberable un extremo del elemento de sujeción (208) opuesto al segundo elemento de agarre (216).
8. El dispositivo de la reivindicación 7, en el cual la pestaña comprende además un elemento de agarre (210) que sobresale que se extiende en una dirección distal a través del segundo elemento de agarre (216).
9. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un atrapador (284) que está acoplado de manera separable al dispositivo, en donde el atrapador (284) está configurado para sujetar el material de sutura cuando se separa.
10. El dispositivo de la reivindicación 9, en el cual el atrapador (284) está configurado además para sujetar el segundo elemento de agarre (216) al material de sutura cuando se separa.
11. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de módulos de nudo (392), en donde cada módulo de nudo (392) comprende un cuerpo alargado con un elemento de sujeción sujetado de forma liberable por una pluralidad de envolturas alrededor del cuerpo alargado (202) en un patrón de conformado de nudos.
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