ES2871139T3

ES2871139T3 - Sistema para conectar un dispositivo de conexión, en particular un distractor, a un hueso

Info

Publication number: ES2871139T3
Application number: ES15750960T
Authority: ES
Inventors: Thijmen Struik; Floris Paulus Jacobus Gerardus Lafeber; Karianne Hilde Lindenhovius; Roermund Petrus Maria Van; Vincent Marianus Cloostermans; Simon Carl Mastbergen
Original assignee: Arthrosave Holding BV
Current assignee: Arthrosave Holding BV
Priority date: 2015-07-30
Filing date: 2015-07-30
Publication date: 2021-10-28
Anticipated expiration: 2035-07-30
Also published as: US20230397918A1; EP3328298B1; US20180221034A1; EP3328298A1; US11779355B2; EP3909527A3; US20210186528A1; EP3909527A2; US10898208B2; WO2017016611A1

Abstract

Sistema para conectar un dispositivo de conexión (1) a un hueso (100) con una clavija ósea (4), en donde el dispositivo de conexión (1) está provisto de una abertura (11) para recibir la clavija ósea (4), en donde el sistema comprende: - dicho dispositivo de conexión (1); - un tubo de guía (3) dispuesto para guiar la clavija ósea (4) desde el dispositivo de conexión (1) al hueso (100) para conectar la clavija ósea (4) al (100), en donde el diámetro interno del tubo de guía (3) corresponde al diámetro externo de la clavija ósea (4) y en donde el tubo de guía (3) puede recibirse de manera deslizante en la abertura (11), el tubo de guía (4) es deslizante con respecto al dispositivo de conexión (1) a lo largo de un eje A paralelo a un eje longitudinal A de la abertura (11); - un dispositivo de bloqueo (2) dispuesto para recibirse en la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) y dispuesto para acoplarse a la clavija ósea (4) para bloquear la clavija ósea (4) con respecto al dispositivo de conexión (1), caracterizado porque el sistema se dispone para guiar el tubo de guía (3) y evitar cualquier movimiento del tubo de guía (3) con respecto a la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) distinto de un movimiento de deslizamiento a lo largo del eje longitudinal A, en donde el tubo de guía (3) se puede mover con respecto al dispositivo de conexión (1) y la clavija ósea (4) de manera que el tubo de guía (3) se puede retirar de la combinación de la clavija ósea (4) y el dispositivo de conexión (1) y en donde el dispositivo de bloqueo (2) se dispone para bloquear la clavija ósea (4) después de retirar el tubo de guía (3).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para conectar un dispositivo de conexión, en particular un distractor, a un hueso

La presente invención se refiere a un sistema para conectar un dispositivo de conexión a un hueso con una clavija ósea. La invención se refiere además a un dispositivo ortopédico externo, en particular un distractor, que conecta diferentes huesos o partes de huesos. Un método para conectar un distractor externo entre al menos dos partes de huesos de un paciente se describe con más detalle en este documento, pero no cae dentro del alcance de las reivindicaciones.

En el campo de la cirugía traumatológica y en la ortopedia, los fijadores externos se utilizan comúnmente para el tratamiento de fracturas complejas, la estabilización de estructuras óseas o articulaciones y en procedimientos de alargamiento óseo. En la fijación externa, múltiples huesos o fragmentos óseos se conectan con un armazón para proporcionar estructura adicional a los huesos, donde la fijación se logra con clavijas óseas, que pueden penetrar parcial o totalmente el hueso, proporcionando una o más opciones por clavija ósea para la fijación de un dispositivo externo. Los enfoques más complejos comprenden el uso de fijadores de anillo, o armazones de Ilizarov, que permiten la fijación de múltiples huesos con clavijas óseas o alambres tensados, de modo que los huesos sean accesibles desde casi cualquier dirección, preferiblemente perpendicular al eje longitudinal del hueso. Para la fijación de menos partes de huesos, los fijadores unilaterales, generalmente conectados con múltiples juegos de dos o tres clavijas óseas, pueden proporcionar la estructura adicional requerida para un tratamiento.

Varios diseños de armazón proporcionan, además de la fijación, características adicionales como la capacidad de ajuste del armazón para reconfigurar las partes de huesos fijadas después de la fijación y sin reemplazar las clavijas óseas, la dinamización entre los sitios de entrada para estimular el crecimiento óseo, o el movimiento de la articulación en caso de fijación de múltiples huesos que forman una articulación. Un desarrollo reciente introdujo dispositivos de fijación externa en las estrategias de tratamiento para enfermedades articulares como la osteoartritis, donde las articulaciones afectadas se pueden unir mediante un fijador externo dedicado para la aplicación de distracción articular.

La osteoartritis es un trastorno degenerativo de las articulaciones, progresivo con el tiempo, caracterizado por daño y pérdida de cartílago, cambios en el hueso periarticular, inflamación sinovial, y cambios en los músculos y ligamentos periarticulares. Estos cambios tisulares se consideran causantes de características clínicas como dolor, rigidez y discapacidades funcionales (Bijlsma JWJ y otros Lancet 2011; 377: 2115-26). La osteoartritis de rodilla es la forma más prevalente de osteoartritis con una carga socioeconómica y sanitaria cada vez mayor. Debido, entre otros, al envejecimiento de la población y al aumento de la obesidad a una edad temprana, se estima que la aparición de osteoartritis de rodilla aumentará significativamente en los próximos años.

Hay pocas opciones disponibles para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en etapa terminal y ninguna ha demostrado claramente que detenga o revierta el daño de la estructura tisular. El tratamiento conservador se enfoca en minimizar la discapacidad funcional y el alivio del dolor con tratamiento antiinflamatorio cuando está indicado (Bijlsma JWJ y otros Lancet 2011; 377: 2115-26).

En caso de osteoartritis de rodilla tibiofemoral unilateral, la osteotomía tibial alta o la artroplastia de rodilla unilateral, así como las nuevas opciones como la descarga parcial de la articulación medial mediante dispositivos colocados subcutáneamente, pueden proporcionar una solución temporal. Sin embargo, estas técnicas son bastante invasivas. Lo más importante es que estas técnicas no sirven para la osteoartritis de rodilla tibio-femoral bilateral.

Eventualmente, para todos estos casos, se indica una prótesis total de rodilla y se extrae tejido articular de los extremos óseos y se reemplaza por componentes articulares artificiales. Desafortunadamente, estas endoprótesis tienen una vida útil limitada debido al desgaste de los materiales. Cuanto más jóvenes son los pacientes (más activos todavía son), más corta es la vida útil de una prótesis de rodilla. En caso de ser colocado a una edad menor de 65 años, la posibilidad de una cirugía de revisión es alta. Estas cirugías de revisión son mucho más complejas y costosas con un resultado menos bueno.

Por tanto, existe la necesidad de tratamientos de conservación de la articulación, para retrasar la primera prótesis total de rodilla y con ello prevenir la cirugía de revisión. Específicamente para tales casos, la distracción de la articulación de la rodilla se ha introducido como un procedimiento de conservación de la articulación tibio-femoral bilateral. En caso de fracaso de este tratamiento, la articulación no se ve comprometida y cualquier otro tratamiento, incluida la intervención quirúrgica como una hemiprótesis, una osteotomía o una prótesis total de rodilla, sigue siendo opcional.

La distracción de la articulación de la rodilla se ha introducido recientemente como un procedimiento de preservación de la articulación tibio-femoral y cada vez se acepta más como una opción para posponer la colocación de una primera prótesis por debajo de los 65 años. Se ha demostrado tanto la mejora clínica como la regeneración del tejido estructural con una duración clínicamente relevante. (Mastbergen SC y otros Nat Rev Rheumatol. 2013; 9: 277-90). Este tratamiento quirúrgico separa gradualmente los extremos óseos de una articulación hasta cierto punto, aumentando el ancho del espacio articular en aproximadamente cinco milímetros, durante un período limitado de 6-8 semanas.

La separación de los extremos óseos se logra con un dispositivo de fijación externa, conectado a los huesos que forman la articulación, generalmente con semiclavijas óseas que perforan a través de los tejidos blandos hacia ambas cortezas óseas. Para una fijación estable, se colocan clavijas óseas en varios lugares de cada hueso, en el caso de la rodilla en el lado medial y lateral del fémur y la tibia. El dispositivo externo está conectado a estas clavijas óseas, formando como tal una estructura rígida que permite la fijación de toda la articulación y la distracción de la articulación. Las cargas articulares durante la aplicación se transducen principalmente a través del dispositivo externo y las clavijas óseas, aliviando la articulación afectada. En la configuración distraída, permanece presente un desplazamiento axial confinado cuando se carga y descarga, lo que aún evita un mayor desgaste de las superficies de articulación dañadas y la elasticidad estimula potencialmente la capacidad de regeneración de la articulación.

Como funcionalidad principal, los fijadores externos proporcionan rigidez adicional a una estructura ósea. La rigidez se establece interconectando las partes de huesos mediante clavijas óseas a un armazón con especificaciones que se adaptan a la estrategia de tratamiento elegida. La conexión entre el armazón externo, en particular un dispositivo de conexión del mismo, y las clavijas óseas debe garantizarse para aprovechar otras características del sistema. Debido a la variación en la posición óptima entre los pacientes y los sitios anatómicos, el establecimiento de la conexión entre las clavijas óseas y el armazón a menudo requiere múltiples acciones como apretar múltiples pernos desde múltiples direcciones, mientras que la estabilidad de la conexión no siempre está asegurada. La reutilización de dispositivos externos y los signos de uso que los acompañan, como la rebaba y desgaste de los procedimientos de limpieza y esterilización, a menudo empeoran la confiabilidad de tales conexiones. Dado que la colocación de una clavija ósea requiere al menos una línea de acción para la unión a un hueso, se garantiza que para cada clavija ósea colocada, una cierta posición y orientación proporcione suficiente alcance para realizar otras acciones como la fijación de la clavija al armazón externo. Una solución que permite el uso de esta línea de acción asegurada proporciona una forma de trabajo más intuitiva y fácil para el cirujano. Además, la conexión establecida puede volverse más confiable cuando los componentes críticos se inspeccionan antes de cada uso o incluso se reemplazan.

Un problema asociado con los dispositivos ortopédicos externos conocidos que incluyen un sistema para conectar un dispositivo de conexión al hueso es, por lo tanto, el peso y el volumen de las soluciones existentes para dar soporte a los huesos, debido al uso de muchos componentes. Además, las soluciones existentes requieren un proceso quirúrgico que requiere mucho tiempo para colocar el armazón de manera óptima en el cuerpo humano, debido al uso de (muchas) herramientas externas para colocar y ensamblar varios componentes del sistema en una estructura funcional. Otro problema asociado con los sistemas de conexión conocidos es que la colocación incorrecta o no óptima de las clavijas óseas puede dar como resultado niveles de tensión no deseados en la clavija y en la estructura del hueso.

La fijación del dispositivo con semiclavijas en los huesos de la articulación tratada requiere una colocación anatómicamente óptima en cada uno de los extremos óseos de la articulación de interés, de manera que las clavijas óseas no se crucen ni interfieran con estructuras tisulares críticas como nervaduras y vasos sanguíneos, pero tampoco con tendones y haces musculares y con eso se reduce el riesgo de complicaciones o daño permanente. Además, las clavijas óseas no deben entrar en la cápsula articular. Además, las clavijas óseas importantes deben evitar el área donde más adelante se debe colocar una prótesis, por lo que deben colocarse a una cierta distancia del espacio articular. Claramente, hay para todas las articulaciones un número limitado de ubicaciones anatómicas preferibles donde se deben colocar clavijas óseas para obtener un resultado óptimo con un daño mínimo.

Como resultado de las ubicaciones preferidas de clavijas óseas disponibles anatómicamente en cada lado de la articulación y en los diferentes lados de cada hueso, las clavijas óseas pueden necesitar una 'desalineación'' posicional con respecto a la mecánica del armazón de fijación externa, para obtener posiciones anatómicas óptimas de las clavijas óseas. En caso de que se coloquen clavijas óseas para la fijación y distracción de la articulación de la rodilla, la desalineación angular alrededor del eje mecánico de la articulación resulta de la elección para una colocación anatómica óptima de la clavija.

Un dispositivo de fijación externo conocido es divulgado por el documento US 2012/0150186 A1 e incluye varios soportes de clavijas ajustables en rotación.

La interacción de las clavijas óseas con los tejidos blandos es, por tanto, un problema adicional asociado con los dispositivos de fijación externos conocidos, tales como los distractores externos. Las posiciones y la orientación de las clavijas las determina el dispositivo, de modo que las clavijas pueden intersecar un tejido blando frágil. Además, no se puede garantizar que el desplazamiento axial permanezca paralelo al eje longitudinal de la tibia, que es lo preferido. Si el desplazamiento axial no es paralelo al eje longitudinal de la tibia, la interdistancia del armazón y la pierna humana aumenta en la dirección longitudinal del fémur, lo que no es favorable para la configuración de la articulación y hace que esta construcción sea incómoda para su uso por el paciente.

Es un objetivo de la presente invención, junto con otros objetivos, proporcionar un sistema para conectar un dispositivo de conexión a un hueso en donde al menos uno de los problemas mencionados anteriormente se resuelva o al menos se alivie.

Este objetivo, entre otros objetivos, se cumple mediante un sistema de acuerdo con la reivindicación 1 adjunta. Más específicamente, este objetivo, entre otros objetivos, se logra mediante un sistema para conectar un dispositivo de conexión a un hueso con una clavija ósea, en donde el dispositivo de conexión está provisto de una abertura para recibir la clavija ósea, en donde el sistema comprende:

- dicho dispositivo de conexión;

- un tubo de guía dispuesto para guiar la clavija ósea desde el dispositivo de conexión al hueso para conectar la clavija ósea al hueso, en donde el diámetro interno del tubo de guía corresponde al diámetro externo de la clavija ósea y en donde el tubo de guía se puede recibir de manera deslizante en la abertura, el tubo de guía puede deslizarse con respecto al dispositivo de conexión a lo largo de un eje paralelo a un eje longitudinal de la abertura;

- un dispositivo de bloqueo dispuesto para recibirse en la abertura del dispositivo de conexión y dispuesto para acoplarse a la clavija ósea para bloquear la clavija ósea con respecto al dispositivo de conexión,

en donde el tubo guía se puede mover con respecto al dispositivo de conexión y a la clavija ósea de manera que el tubo guía se puede desmontar de la combinación de la clavija ósea y el dispositivo de conexión y en donde el dispositivo de bloqueo se dispone para bloquear la clavija ósea después de retirar el tubo de guía.

El sistema para conectar una clavija ósea a un dispositivo de conexión de acuerdo con la invención permite que el dispositivo de conexión, por ejemplo en forma de un bloque de conexión de un dispositivo ortopédico externo, se utilice como guía de perforación de modo que la trayectoria de la clavija ósea esté determinada por la configuración del dispositivo de conexión, en particular la orientación de su abertura. Después de una guía adecuada de la clavija ósea usando la abertura del dispositivo de conexión, la clavija ósea se puede bloquear de manera eficiente al dispositivo de conexión usando un dispositivo de bloqueo que esté configurado para recibirse en la abertura del dispositivo de conexión y que esté dispuesto para bloquear clavija ósea con respecto al dispositivo de conexión. Se proporciona un sistema de conexión simple y eficiente que es intuitivo de usar.

La inserción de las clavijas óseas mediante la perforación necesita la protección de los tejidos blandos durante la perforación mediante un tubo de guía, a veces también denominado cánula o camisa, alrededor de la clavija ósea que protege el tejido blando para que resulte dañado por la clavija ósea giratoria durante la perforación. Para permitir la perforación de una clavija ósea a través del dispositivo de conexión usando el tubo de guía y la posterior fijación de la clavija ósea después de retirar el tubo de guía al dispositivo de conexión, se proporciona un dispositivo de bloqueo. En una realización preferida, la rotación del tubo de guía se bloquea durante la perforación.

También se describe en este documento un método para conectar un dispositivo de conexión a un hueso con un sistema de acuerdo con la invención, pero no cae dentro del alcance de las reivindicaciones, en donde el método comprende las etapas de:

- proporcionar una clavija ósea en dicho tubo de guía en la abertura del dispositivo de conexión;

- guiar el tubo de guía al hueso deslizando dicho tubo de guía en la abertura del dispositivo de conexión con respecto a dicho dispositivo de conexión, de manera que el tubo de guía colinde con el hueso;

- insertar la clavija ósea en el hueso;

- retirar el tubo de guía de la combinación de la clavija ósea y el dispositivo de conexión después de la inserción de la clavija ósea; y

- bloquear la clavija ósea con respecto al dispositivo de conexión con dicho dispositivo de bloqueo después de retirar el tubo de guía.

La abertura está dispuesta para recibir de forma deslizante un tubo de guía. Esto permite ajustar la posición relativa del tubo de guía a ajustar con respecto al dispositivo de conexión. Se prefiere en particular que se pueda ajustar la profundidad del tubo de guía en el paciente, de modo que el tubo de guía se ajuste de manera que el extremo distal del tubo de guía colinde con el hueso. Esto evita daños en el tejido que rodea el hueso al perforar la clavija ósea. El sistema de conexión de acuerdo con la invención es en particular adecuado para conectar una clavija ósea de acuerdo con una trayectoria planificada previamente. Esta trayectoria está definida por la orientación de la apertura del dispositivo de conexión. Esto resuelve o al menos alivia el problema de la colocación incorrecta de las clavijas óseas, lo que da como resultado niveles de tensión indeseables en la clavija y en la estructura ósea, así como en el dispositivo. Por tanto, el tubo de guía puede ser deslizado por la abertura sólo a lo largo del eje longitudinal de la abertura. Se evita cualquier otro movimiento relativo. Por tanto, la etapa de guiar el tubo de guía comprende preferiblemente mantener el dispositivo de conexión sustancialmente estacionario con respecto al paciente.

De acuerdo con una realización preferida, el dispositivo de bloqueo tiene un cuerpo anular que tiene un diámetro externo correspondiente al diámetro de la abertura del dispositivo de conexión y un diámetro interno adecuado para acoplar la clavija ósea. La superficie exterior que tiene el diámetro externo se dispone entonces para conectarse eficazmente al dispositivo de conexión debido a los diámetros coincidentes. Sin embargo, como alternativa, o además de esto, también puede ser posible que el dispositivo de bloqueo y el dispositivo de conexión se interconecten en otro lugar que no sea la superficie exterior del dispositivo de bloqueo.

La superficie interna del dispositivo de bloqueo se dispone entonces para poder bloquear la clavija ósea por acoplamiento. Esto evita el movimiento entre el dispositivo de bloqueo y la clavija ósea, de modo que también se evita el momento relativo de la clavija ósea con respecto al dispositivo de conexión.

Para lograr un bloqueo eficaz de la clavija ósea, el dispositivo de bloqueo de acuerdo con una realización preferida comprende una superficie de acoplamiento para acoplar la clavija ósea, en donde la superficie de acoplamiento se puede mover hacia y desde dicha clavija ósea entre una posición desbloqueada, en donde la clavija ósea es móvil con respecto a la superficie de acoplamiento, y una posición de bloqueo, en donde la superficie de acoplamiento se acopla a la clavija ósea para bloquear dicha clavija ósea con respecto al dispositivo de conexión mediante sujeción. Por lo tanto, la etapa de bloquear la clavija ósea en el método comprende preferiblemente acoplar la clavija ósea con una superficie de acoplamiento del dispositivo de bloqueo para sujetar dicha clavija ósea. La superficie de acoplamiento se puede mover preferiblemente radialmente hacia dentro hacia el eje longitudinal de la clavija ósea. Es posible que la superficie de acoplamiento solo se pueda mover desde la posición desbloqueada a la posición bloqueada, de modo que la clavija ósea ya no pueda aflojarse después del bloqueo con el dispositivo de bloqueo, preferiblemente con (pero no limitado a) deformación plástica de cualquiera de los componentes, preferiblemente el dispositivo de bloqueo. Sin embargo, se prefiere si la superficie de acoplamiento también se puede mover desde la posición bloqueada a la desbloqueada, de modo que las clavijas óseas puedan aflojarse si fuese necesario.

La superficie de acoplamiento puede formarse, por ejemplo, en partes móviles o deformables del dispositivo de bloqueo, tales como lengüetas, que se pueden mover hacia y preferiblemente también desde la clavija ósea para bloquear la clavija ósea.

Preferiblemente, el dispositivo de bloqueo tiene un diámetro interno que se corresponde sustancialmente con el diámetro de la clavija ósea. En esta realización, el dispositivo de bloqueo solo se puede colocar en la abertura después de la extracción del tubo de guía, ya que el tubo de guía no encajaría en el dispositivo de bloqueo. Proporcionar un dispositivo de bloqueo que tenga un diámetro interno correspondiente al diámetro externo de la clavija ósea permite una buena acción de bloqueo, ya que, por ejemplo, la superficie de acoplamiento solo necesita desplazarse una pequeña distancia para obtener una buena acción de sujeción.

Como alternativa, el dispositivo de bloqueo tiene un diámetro interno que se corresponde sustancialmente con el diámetro externo del tubo de guía en la posición desbloqueada. Esto permite que el dispositivo de bloqueo esté ya colocado en la abertura cuando el tubo de guía se guía en la abertura. El dispositivo de bloqueo puede tener entonces una función de guía para guiar el tubo de guía. Cuando se retira el tubo de guía después de la inserción de la clavija en el hueso, la superficie de acoplamiento se mueve hacia el hueso, puenteando así el grosor de la pared del tubo de guía entonces retirado, para sujetar la clavija ósea.

Para poder mover eficientemente la superficie de acoplamiento a la posición bloqueada, la abertura del dispositivo de conexión tiene preferiblemente un diámetro reducido, visto a lo largo del eje longitudinal de la abertura, para mover la superficie de acoplamiento entre las posiciones, con el movimiento longitudinal del dispositivo de bloqueo con respecto al dispositivo de conexión. La etapa de bloquear el clavija ósea en el método comprende entonces preferiblemente mover el dispositivo de bloqueo a lo largo del eje longitudinal de la abertura del dispositivo de conexión para empujar la superficie de acoplamiento sobre la clavija ósea. El diámetro reducido, o al menos el diámetro variable, de la abertura sirve entonces como una superficie de guía para guiar la superficie de acoplamiento hacia la clavija ósea para el acoplamiento. Para mejorar aún más el movimiento de la superficie de acoplamiento, el dispositivo de bloqueo comprende preferiblemente un diámetro externo reducido correspondientemente.

Como alternativa, también es posible que solo el dispositivo de bloqueo tenga un diámetro externo variable, por ejemplo, una forma de cuña, que empuje la superficie de acoplamiento sobre la clavija ósea al mover el dispositivo de bloqueo hacia la abertura.

De acuerdo con otra realización preferida, el dispositivo de bloqueo comprende un elemento deformable dispuesto para deformarse en la posición bloqueada para acoplar la clavija ósea. El elemento deformable se puede fabricar, por ejemplo, de un material elástico como caucho o plástico flexible.

El dispositivo de bloqueo puede formarse como una sola unidad. Esto reduce el número de partes. Sin embargo, también es posible que el dispositivo de bloqueo comprenda un elemento de acoplamiento provisto de al menos una superficie de acoplamiento y un elemento de accionamiento separado dispuesto para mover el elemento de acoplamiento a lo largo del eje longitudinal de la abertura para mover la superficie de acoplamiento de la posición desbloqueada a la bloqueada. Por ejemplo, es posible que el elemento de accionamiento se retire de la abertura después de bloquear la clavija ósea con el elemento de acoplamiento. Esto evita el aflojamiento accidental de la clavija ósea.

Sin embargo, cuando el elemento de acoplamiento se dispone para moverse a la posición bloqueada al moverse en la abertura a lo largo del eje longitudinal, como se explicó anteriormente, se prefiere que el elemento de acoplamiento comprenda al menos una segunda superficie de acoplamiento a una distancia de la primera superficie de acoplamiento, visto a lo largo del eje longitudinal de la abertura. Esto permite la sujeción en dos ubicaciones de la clavija ósea, mejorando así la acción de bloqueo. El elemento de accionamiento está provisto entonces preferiblemente con una abertura para recibir el elemento de acoplamiento y en donde la apertura del elemento de accionamiento tiene un diámetro reducido, visto a lo largo del eje longitudinal de la abertura, para mover la segunda superficie de acoplamiento entre la posición desbloqueada y bloqueada con movimiento longitudinal del elemento de accionamiento con respecto al elemento de acoplamiento. Además, el elemento de acoplamiento y el elemento de accionamiento están provistos entonces de superficies de guía cooperantes para empujar la superficie de acoplamiento hacia la clavija ósea. Como se mencionó, esto mejora la acción de bloqueo.

De acuerdo con otra realización preferida, la abertura comprende, visto a lo largo del eje longitudinal de la abertura, una primera sección que tiene un primer diámetro y una segunda sección que tiene un segundo diámetro correspondiente al diámetro externo del tubo de guía, en donde el primer diámetro es más grande que el segundo diámetro. El cambio de diámetro puede usarse para mover la superficie de acoplamiento hacia la clavija ósea como se mencionó anteriormente. Además, la sección más ancha permite la recepción del dispositivo de bloqueo. Para mover eficazmente la superficie de acoplamiento como se mencionó anteriormente, se prefiere además si la abertura comprende una sección reducida que se extiende entre la primera y la segunda sección en la que el diámetro se reduce desde el primer diámetro hacia el segundo diámetro. Puede ser posible que la segunda sección tenga una longitud limitada, de modo que la sección reducida se extienda hasta el extremo, donde el diámetro en el extremo corresponde al segundo diámetro.

De acuerdo con otra realización preferida, la abertura del dispositivo de conexión y el dispositivo de bloqueo están provistos de medios de conexión cooperantes para interconectar el dispositivo de bloqueo y el dispositivo de conexión. Esto mejora la acción de bloqueo. Pueden usarse varios tipos de medios de conexión. Por ejemplo, es posible utilizar una conexión de bayoneta entre el dispositivo de bloqueo y el dispositivo de conexión que tiene un reborde elástico que se acopla a un rebaje o ranura correspondientemente. Por ejemplo, en el caso de que se utilice una pieza deformable, se prefiere que la abertura esté provista de un rebaje, preferiblemente una ranura, para recibir el elemento deformable para bloquear el dispositivo de conexión y el dispositivo de bloqueo.

Sin embargo, se obtiene un bloqueo eficaz, mientras que permite una fácil manipulación, si el dispositivo de bloqueo y el dispositivo de conexión están provistos de un roscado cooperante.

En caso de que se utilice un elemento de accionamiento, se prefiere que el elemento de accionamiento y la abertura del dispositivo de conexión estén provistos de medios de conexión cooperantes. Esto bloquea entonces el elemento de accionamiento con respecto al dispositivo de conexión, mientras que el elemento de bloqueo y el elemento de accionamiento también están provistos preferiblemente de medios de conexión cooperantes.

Con el fin de proporcionar espacio suficiente para los medios de conexión, se prefiere que los medios de conexión se proporcionen en la primera sección más ancha de la abertura.

Como se mencionó anteriormente, es posible que el dispositivo de bloqueo esté dispuesto para recibir y guiar el tubo de guía. El dispositivo de bloqueo en el mismo tiene un diámetro interno adecuado. Sin embargo, también es posible utilizar un elemento de guía separado, de modo que el dispositivo de bloqueo esté destinado a bloquear la clavija ósea. El diámetro interno del dispositivo de bloqueo puede corresponder entonces al diámetro externo de la clavija ósea como se mencionó anteriormente. Por lo tanto, otra realización preferida del sistema comprende además un elemento de guía para guiar el tubo de guía, en donde el elemento de guía se dispone para recibirse en la abertura del dispositivo de conexión, en donde el elemento de guía tiene un diámetro externo correspondiente al diámetro de la abertura y en donde el elemento de guía tiene un diámetro interno correspondiente al diámetro externo del tubo de guía, en donde el elemento de guía y el tubo de guía son extraíbles de la combinación de la clavija ósea y el dispositivo de conexión. El método comprende entonces preferiblemente además la etapa de insertar un elemento de guía en la abertura del dispositivo de conexión y disponer el tubo de guía en dicho elemento de guía.

Después de la guía adecuada del tubo de guía, que a su vez guía la clavija ósea hacia el hueso, se retiran el tubo de guía y el elemento de guía. Preferiblemente, el elemento de guía se retira antes de bloquear el clavija ósea. Además, el elemento de guía tiene preferiblemente un cuerpo anular. El diámetro externo del mismo corresponde preferiblemente al diámetro de la abertura, con mayor preferencia el cuerpo anular tiene un diámetro externo correspondiente al diámetro de la primera sección de la abertura. A continuación, el elemento de guía se coloca en la primera sección de la abertura y sirve para salvar la distancia entre la pared interna de la abertura y el tubo de guía.

Para fijar al menos temporalmente el elemento de guía al dispositivo de conexión para permitir un guiado estable del tubo de guía, el elemento de guía está provisto preferiblemente de los medios de conexión correspondientes para interconectar el elemento de guía y el dispositivo de conexión. Se utilizan preferiblemente los mismos medios de conexión que se utilizan para conectar el dispositivo de bloqueo en la abertura. De acuerdo con otra realización preferida en donde se usa un elemento de accionamiento separado, dicho elemento de accionamiento está formado como el elemento de guía. Esto reduce el número de partes.

El sistema de acuerdo con la invención es en particular útil para conectar un dispositivo de conexión a un hueso con dos clavijas óseas paralelas. Otra realización preferida del sistema de acuerdo con la invención comprende, por tanto, un segundo dispositivo de bloqueo, en donde el dispositivo de conexión comprende una segunda abertura para recibir una segunda clavija ósea, en donde los ejes longitudinales de la primera y la segunda aberturas son sustancialmente paralelos y en donde el segundo dispositivo de bloqueo se dispone para bloquear la segunda clavija ósea después de retirar un tubo de guía de la segunda abertura. Por tanto, las aberturas definen al menos una de las trayectorias de las clavijas óseas que se insertan en el hueso.

Un método para conectar un dispositivo de conexión al hueso con dos clavijas óseas paralelas se describe con más detalle en este documento, que comprende la etapa de conectar un dispositivo de conexión al hueso con una primera clavija ósea y conectar el dispositivo de conexión al hueso con una segunda clavija ósea de acuerdo con el método. El uso de dos clavijas óseas paralelas permite ajustar la distancia del dispositivo de conexión con respecto al paciente, en particular cuando el dispositivo de bloqueo también permite aflojar las clavijas óseas después de bloquear dicha clavija ósea.

Al menos la segunda clavija ósea está conectada de la manera descrita anteriormente, en donde la abertura se usa como guía de perforación. Después de la colocación de una primera clavija ósea en la posición anatómica preferida más apropiada, las ubicaciones de las clavijas óseas adicionales se determinan (hasta cierto punto) ya que todas deben conectarse al mismo dispositivo externo. Para facilitar el guiado de las clavijas óseas posteriores para la fijación a un dispositivo externo a la colocación anatómica óptima de la clavija ósea, existe la ventaja de utilizar el dispositivo de conexión diseñado específicamente para cada aplicación como guía de colocación de la clavija ósea o guía de perforación. De esta manera, la posición anatómica óptima de la clavija ósea está directamente relacionada con una conexión óptima al dispositivo y con la colocación mecánica del dispositivo. Además, las posiciones anatómicas óptimas se pueden encontrar de forma intuitiva mediante la guía del dispositivo de conexión.

La primera clavija también puede fijarse utilizando el sistema de acuerdo con la invención y el método. Sin embargo, también es posible que la etapa de conectar un dispositivo de conexión al hueso con un primer clavija ósea comprenda:

- insertar la clavija ósea en el hueso utilizando un tubo guía;

- retirar dicho tubo de guía de la clavija ósea insertada;

- disponer el dispositivo de conexión sobre dicha clavija ósea insertada;

- bloquear la clavija ósea con respecto al dispositivo de conexión con un dispositivo de bloqueo,

en donde el método comprende además conectar posteriormente la segunda clavija ósea de acuerdo con el método. Como entonces se fija la posición del dispositivo de conexión con respecto al paciente, es una ventaja que el tubo de guía deslizante sea ajustable en profundidad para permitir una protección eficaz del tejido circundante tras la inserción de la segunda clavija ósea.

La invención se refiere además a un dispositivo ortopédico externo dispuesto para conectarse entre una primera parte del hueso y una segunda parte del hueso, en donde el dispositivo ortopédico comprende un primer dispositivo de conexión de acuerdo con la invención y un segundo dispositivo de conexión, preferiblemente también de acuerdo con la invención. Este dispositivo ortopédico se puede conectar de manera eficaz al paciente como se analizó anteriormente. Para cada aplicación, este dispositivo de conexión tendrá una forma específica para guiar las clavijas óseas del segundo dispositivo de conexión de forma intuitiva a la posición anatómica preferida de la clavija ósea y para proporcionar un colocación óptima del segundo dispositivo de conexión con respecto a las características mecánicas de toda la configuración.

La invención se refiere además a un dispositivo ortopédico externo en forma de un distractor externo dispuesto para alargar gradualmente la distancia entre una primera parte del hueso y una segunda parte del hueso, en donde el distractor comprende un primer dispositivo de conexión, preferiblemente como se definió anteriormente, y un segundo dispositivo de conexión, preferiblemente también como se definió anteriormente, en donde el primer dispositivo de conexión se dispone para conectarse a la primera parte del hueso con al menos una primera clavija ósea y en donde el segundo dispositivo de conexión se dispone para conectarse a la segunda parte del hueso con al menos una segunda clavija ósea, en donde el primer y segundo dispositivos de conexión están interconectados mediante al menos un dispositivo de distracción, el dispositivo de distracción tiene una longitud ajustable para ajustar la distancia entre el primer y segundo dispositivos de conexión a lo largo de un eje de ajuste.

Preferiblemente, el dispositivo distractor comprende una primera parte y una segunda parte que se pueden mover entre sí a lo largo del eje de ajuste. Las partes pueden, por ejemplo, estar provistas de un roscado cooperante para permitir el ajuste de la longitud. El dispositivo distractor se dispone preferiblemente para ajustar la distancia entre las clavijas óseas mientras se mantiene la integridad estructural del distractor. De este modo, la distancia se puede ajustar mientras se transfieren cargas entre la primera y la segunda partes de huesos.

Por lo tanto, también se describe en el presente documento un método para conectar un distractor externo entre al menos dos partes de huesos de un paciente, pero no entra dentro del alcance de las reivindicaciones, que comprende las etapas de:

- proporcionar un distractor externo de acuerdo con la invención;

- conectar el primer dispositivo de conexión a la primera parte del hueso con al menos una clavija ósea; y - conectar el segundo dispositivo de conexión a la segunda parte del hueso con al menos una clavija ósea.

En particular, cuando se utiliza el sistema de conexión de acuerdo con la invención, el distractor se puede conectar eficazmente al paciente. Sin embargo, se observa que la invención no se limita necesariamente a un distractor que tenga dispositivos de conexión de acuerdo con la invención. También se puede utilizar la adición de otros dispositivos de conexión, tales como bloques de conexión conocidos como tales.

Para evitar un mayor desgaste y desgarre de las superficies de articulación dañadas y para estimular potencialmente la capacidad de regeneración de la articulación, se prefiere que el distractor, en particular el dispositivo distractor del mismo, comprenda medios elásticos que estén dispuestos para permitir el movimiento elástico a lo largo del eje de ajuste entre los dispositivos de conexión. Los medios elásticos, por ejemplo en forma de resorte o dispositivo similar, permiten entonces pequeños desplazamientos a lo largo del eje de ajuste.

Aunque es posible que el dispositivo distractor acople directamente los dos dispositivos de conexión, se prefiere si el distractor externo comprende además un sistema de interconexión que se extiende entre el primer y el segundo dispositivos de conexión, en donde el sistema de interconexión se puede mover entre una posición desbloqueada, en donde los dispositivos de conexión son móviles entre sí, y una posición bloqueada, en donde las posiciones mutuas de los dispositivos de conexión son fijas. El sistema de interconexión permite que los dispositivos de conexión se muevan entre sí, lo que es en particular útil cuando se conecta el distractor al paciente.

El sistema de interconexión puede comprender, por ejemplo, al menos una bisagra bloqueable, preferiblemente dos a cada lado conectadas a los dispositivos de conexión. Se prefiere que el sistema de interconexión esté conectado al primer y segundo dispositivos de conexión con dos juntas esféricas bloqueables respectivas. Esto permite que los dispositivos de conexión se muevan de manera eficiente entre sí.

Por lo tanto, un método preferido comprende además preferiblemente las etapas de:

- proporcionar el sistema de interconexión en la posición desbloqueada;

- alinear al menos uno de los dispositivos de conexión a lo largo de un eje predeterminado con respecto a una parte del hueso; y

- mover el sistema de interconexión a la posición bloqueada para fijar las posiciones mutuas de los dispositivos de conexión después de la alineación.

Preferiblemente, el sistema de interconexión se mueve a la posición bloqueada después de la fijación de las clavijas óseas.

De acuerdo con otra realización preferida, el dispositivo de distracción se dispone en uno de los dispositivos de conexión, preferiblemente de forma integral, en donde el sistema de interconexión se extiende entre el dispositivo de distracción y el otro dispositivo de conexión. Con mayor preferencia, la junta esférica se forma como parte del dispositivo distractor. De este modo, el dispositivo de distracción se acopla entre un dispositivo de conexión y el dispositivo de interconexión. Aunque el dispositivo de distracción puede formarse integralmente, también es posible que el dispositivo de distracción esté dispuesto en uno de los dispositivos de conexión en la medida en que la distancia mínima entre la abertura en el dispositivo de conexión y el eje de ajuste del dispositivo de distracción sea móvil y pueda ser reparado. La ubicación de la abertura en el dispositivo de conexión puede, por ejemplo, ser ajustable a lo largo del eje de ajuste del dispositivo de distracción para permitir ajustar la longitud del distractor al conectar el distractor al paciente.

Para permitir una distracción eficaz, en particular de una articulación, es importante que el dispositivo de distracción esté correctamente alineado con las partes de huesos. En particular, se prefiere que el eje de ajuste esté alineado con al menos uno de los ejes longitudinales de las partes de huesos. Por tanto, la etapa de alineación comprende preferiblemente alinear el eje longitudinal de un hueso para que sea sustancialmente paralelo al eje de ajuste del dispositivo de distracción. Esta alineación es más fácil de realizar si el dispositivo de distracción es parte de uno de los dispositivos de conexión mencionados anteriormente, aunque esto no es estrictamente necesario.

Para permitir la conexión del dispositivo de conexión a un hueso sin dañar el tejido blando frágil (en las ubicaciones anatómicamente preferidas), al mismo tiempo que permite el desplazamiento axial paralelo al eje longitudinal del hueso (para un rendimiento mecánico óptimo de la configuración), por ejemplo la tibia, de acuerdo con otra realización preferida, el dispositivo de conexión se dispone para recibir la clavija ósea a una cierta distancia del eje de ajuste.

Para transducir cargas sobre la articulación a través del dispositivo de distracción, se requiere una corrección en la alineación para asegurar una descarga óptima de la articulación. Se necesitará un cierto desplazamiento de la conexión de la clavija ósea al eje del dispositivo, así como preferiblemente una cierta curvatura en el dispositivo, como se explicará a continuación, para obtener ubicaciones anatómicas óptimas de la clavija ósea en relación con la colocación mecánica óptima del dispositivo externo.

De acuerdo con otra realización preferida, al menos uno de los dispositivos de conexión se dispone para conectarse a la parte del hueso con dos clavijas óseas sustancialmente paralelas. Esto mejora la estabilidad del sistema, mientras que la distancia entre el dispositivo de conexión y el paciente sigue siendo ajustable como se explicó anteriormente.

Al menos una de las etapas de conectar un dispositivo de conexión a la respectiva parte del hueso de acuerdo con la invención comprende entonces conectar el dispositivo de conexión a dos clavijas óseas sustancialmente paralelas. Preferiblemente, ambos dispositivos de conexión están conectados al hueso con dos clavijas óseas paralelas. Estos dispositivos de conexión comprenden preferiblemente dos aberturas para recibir dos clavijas óseas. La etapa de alineación comprende entonces preferiblemente alinear el dispositivo de conexión de modo que las aberturas en el dispositivo de conexión estén dispuestas a lo largo de un eje sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la parte del hueso respectiva. Esto permite una alineación eficiente, en donde las aberturas de los dispositivos de conexión se utilizan como referencia para la alineación.

Entonces se prefiere si un dispositivo de conexión está provisto de dos aberturas para recibir las dos clavijas óseas, en donde las aberturas en el dispositivo de conexión están dispuestas a lo largo de un eje a una distancia del punto de pivote de la junta esférica. Esto crea un desplazamiento entre el punto de pivote de la junta esférica y las aberturas a través de las cuales se extienden las clavijas óseas. Este desplazamiento permite una conexión mejorada con el hueso, en las posiciones anatómicas preferidas de las clavijas óseas, evitando daños potenciales a los tejidos circundantes sensibles. Este desplazamiento puede ser específico para dispositivos específicos para huesos articulares específicos.

Para el dispositivo de conexión proporcionado con el dispositivo de distracción, se prefiere que cuando el dispositivo de conexión esté provisto de dos aberturas para recibir las dos clavijas óseas, las aberturas en el dispositivo de conexión estén dispuestas a lo largo de un eje sustancialmente paralelo al eje de ajuste y de tal manera que las dos clavijas óseas se extiendan sustancialmente de forma perpendicular al eje de ajuste. Las aberturas del dispositivo de conexión se pueden utilizar para alinear correctamente el eje de ajuste con un eje predeterminado del hueso, preferiblemente el eje longitudinal del hueso. Se prefiere de nuevo que se cree un desplazamiento entre el eje de ajuste y un eje sobre el que se extienden las aberturas del dispositivo de conexión. Por lo tanto, las aberturas en el dispositivo de conexión están dispuestas preferiblemente a lo largo de un eje a una distancia del eje de ajuste. En particular, para distraer la articulación de la rodilla, se prefiere que un dispositivo de conexión se disponga para recibir sus clavijas óseas a una distancia en una primera dirección del eje de ajuste o del punto de pivote, en donde el segundo dispositivo de conexión se dispone para recibir sus clavijas óseas a una distancia en una segunda dirección desde el eje de ajuste o el punto de pivote, la segunda dirección es sustancialmente opuesta a la primera dirección. Esto protege el tejido sensible al insertar las clavijas óseas de acuerdo con las aberturas proporcionadas en un desplazamiento como se explicó anteriormente. Además, este proporciona una colocación intuitiva de las clavijas óseas en las ubicaciones anatómicas preferidas, guiadas por las aberturas en el dispositivo de conexión. Para adaptarse aún más a la curvatura del paciente, se prefiere si el dispositivo de conexión comprende una superficie orientada hacia el paciente y una superficie exterior, en donde una abertura se extiende entre la superficie orientada hacia el paciente y la superficie exterior, en donde al menos la superficie orientada hacia el paciente del dispositivo de conexión tiene una sección transversal curvada, visto en un plano perpendicular al eje a través de las aberturas. La superficie orientada hacia el paciente se curva entonces preferiblemente de acuerdo con la curvatura del paciente. Esto proporciona una colocación más intuitiva de las clavijas óseas en las ubicaciones anatómicas preferidas, guiadas por las aberturas en el dispositivo de conexión.

El distractor es particularmente adecuado para distraer la articulación de la rodilla. Por tanto, también se describe aquí un método para conectar un distractor externo entre la tibia y el fémur, en donde uno de los dispositivos de conexión está conectado a la tibia y el otro dispositivo de conexión está conectado al fémur.

Cuando se ajusta la distracción de la articulación al dispositivo de distracción, solo se busca aumentar el ancho del espacio articular, mientras que la configuración de la articulación adicional permanece intacta. Para hacerlo, la dirección de distracción debe ser ortogonal a ambas superficies articulares. En el caso de la rodilla, esto significa perpendicular a la superficie tibial y en la dirección axial de la tibia. Específicamente para la articulación de la rodilla, el lado de la articulación femoral tiene una superficie convexa de tipo esférica, mientras que el lado de la articulación tibial tiene una superficie correspondiente cóncava más aplanada. Se puede lograr una dirección de distracción ortogonal a ambos lados de la articulación, independientemente del ángulo de flexión de la articulación, eligiendo la dirección ortogonal a la superficie menos esférica u ortogonal a la superficie más aplanada.

Como la conexión de las clavijas óseas en el fémur es más crítica en términos de tejido circundante que puede dañarse, se prefiere si el fémur está conectado a su dispositivo de conexión antes de conectar la tibia a su dispositivo de conexión.

De este modo es posible que la primera clavija se inserte en el fémur mediante un tubo de guía, para conectar posteriormente el dispositivo de conexión de acuerdo con la invención. A continuación, se puede insertar una segunda clavija ósea en el hueso utilizando el dispositivo de conexión como guía de perforación después de una alineación adecuada del dispositivo de conexión, en particular a lo largo del eje longitudinal del hueso.

De acuerdo con otro ejemplo preferido que no entra dentro del alcance de las reivindicaciones, la etapa de alineación comprende alinear el eje de ajuste del dispositivo de distracción en el dispositivo de conexión para que sea sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la tibia en el plano coronal y preferiblemente el plano sagital sustancialmente perpendicular a la meseta tibial. Esto proporciona una distracción eficaz de la articulación de la rodilla.

Se hace notar por la presente que es en particular importante que el eje longitudinal de la tibia esté alineado con el eje de ajuste. Por ejemplo, puede ser posible que el paciente no sea capaz de extender completamente la rodilla, de modo que el eje de alineación no esté correctamente alineado con el eje longitudinal del fémur, de manera que el dispositivo de conexión en el fémur no esté alineado con el eje longitudinal de la tibia. El sistema de interconexión todavía permite la alineación adecuada del dispositivo de conexión en la tibia, de manera que el eje de ajuste es paralelo al eje longitudinal de la tibia como se explicó anteriormente.

Cabe señalar que el término alineado, como se usa en este documento, debe entenderse como que los ejes a alinear son sustancialmente paralelos, es decir, dentro de ± 10 grados entre sí.

Se prefiere por la presente que cada uno de los dispositivos de conexión esté provisto de dos aberturas para recibir las dos clavijas óseas, en donde los dispositivos de conexión estén alineados de manera que las aberturas en el dispositivo de conexión estén dispuestas a lo largo de ejes sustancialmente paralelos a los ejes longitudinales de los huesos respectivos y de tal manera que las dos clavijas óseas se extienden sustancialmente perpendiculares a los ejes longitudinales de los huesos respectivos. Para evitar daños al tejido como ya se mencionó anteriormente, entonces se prefiere si la etapa de alinear los dispositivos de conexión comprende además alinear el eje de ajuste y/o los puntos de pivote de las juntas esféricas sustancialmente en el plano coronal, y:

- orientar las aberturas de los dispositivos de conexión a conectar al fémur en una posición posterior; y/o

- orientar las aberturas de los dispositivos de conexión a conectar a la tibia en posición anterior.

El distractor, como se explicó, puede utilizarse como un distractor unilateral. Sin embargo, se prefiere utilizar el sistema como un sistema bilateral para la aplicación de distracción de la articulación de la rodilla. Por tanto, también se describe aquí un método para conectar un sistema distractor externo entre al menos dos partes de huesos de un paciente, que comprende las etapas de conectar un primer distractor externo de acuerdo con la invención en un primer lado de las partes de huesos y conectar un segundo distractor externo de acuerdo con la invención en un segundo lado, opuesto al primer lado de las partes de huesos. Se prefiere por la presente que el primer y el segundo distractores externos estén dispuestos sustancialmente en el plano coronal similar a cada lado de la rodilla.

La presente invención se ilustra además mediante las siguientes Figuras, que muestran una modalidad preferida del dispositivo de acuerdo con la invención y el método de uso de dicho dispositivo, y no pretenden limitar el alcance de la invención de ninguna manera, en donde:

- Las Figuras 1a-d muestran esquemáticamente un sistema y método para conectar un dispositivo de conexión a un hueso;

- Las Figuras 2a-d muestran esquemáticamente una variante del sistema de la figura 1;

- Las Figuras 3a y b muestran esquemáticamente una variante de fijación de una clavija ósea a un dispositivo de conexión;

- La Figura 4 muestra una variante de un dispositivo de conexión que tiene dos aberturas;

- La Figura 5 muestra un distractor de acuerdo con la invención;

- Las Figuras 6a-c muestran un primer dispositivo de conexión del distractor de la figura 5 en una vista superior en perspectiva y vista lateral respectivamente;

- Las Figuras 7a-d muestran un segundo dispositivo de conexión con mecanismo de distracción en una vista superior en perspectiva en dos posiciones y en una vista lateral respectivamente;

- La Figura 8 muestra la relación de posición de las clavijas óseas de los dos dispositivos de conexión en una vista lateral;

- Las Figuras 9 y 10 muestran una articulación de la rodilla y el fémur y la tibia en sección transversal que indican las posiciones de las clavijas óseas; y

- Las Figuras 11a-c muestran un sistema de distracción bilateral de acuerdo con la invención.

En las Figuras 1a-d se muestran las etapas para conectar un dispositivo de conexión 1 en forma de bloque de conexión a un hueso 100. El bloque de conexión 1 está provisto de una abertura 11 que se extiende entre una primera superficie 12, orientada hacia el paciente 101, y una segunda superficie 13 orientada en dirección opuesta al paciente 101. La abertura 11 tiene una sección 11a hacia la segunda superficie 13 que está provista de un roscado 14. Hacia la superficie orientada hacia el paciente 12, la abertura 11 está provista de una sección reducida 11b en donde el diámetro de la abertura 11 se hace más pequeño en la dirección del paciente 101, visto a lo largo de un eje longitudinal A de la abertura 11.

Insertado en la abertura hay un dispositivo de bloqueo 2 que tiene una forma sustancialmente anular y está configurado para encajar dentro de la abertura 11. El dispositivo de bloqueo 2 tiene una pestaña 21 en un lado y lengüetas deformables 22 en el otro lado y un cuerpo 23 proporcionado entre ellas. El cuerpo 23 está provisto de un roscado 24 para cooperar con el roscado 14 de la abertura. El diámetro externo del cuerpo 23 del dispositivo de bloqueo 2 corresponde por tanto al diámetro de la primera sección 11a de la abertura 11. La longitud del cuerpo 23 provisto de la rosca 24 corresponde preferiblemente a la longitud de la primera sección 11a de la abertura 11, visto a lo largo del eje longitudinal A.

El roscado 14, 24 fija la posición relativa del dispositivo de bloqueo 2 y el dispositivo de conexión 1, dicha posición se puede ajustar girando el dispositivo de bloqueo 2. En la posición que se muestra en la figura 1a, la superficie inferior de la pestaña 21 se extiende a una distancia de la superficie 13, de modo que es posible un movimiento adicional del dispositivo de bloqueo 2 en una dirección indicada con I en la figura 1a, como se explicará con mayor detalle a continuación. En la situación que se muestra en la Figura 1a, las lengüetas 22 del dispositivo de bloqueo 2 se extienden solo parcialmente en la sección reducida 11b de la abertura 11.

El diámetro interno del dispositivo de bloqueo 2, que incluye el diámetro en la ubicación de las lengüetas 22, corresponde al diámetro externo d1 de una cánula de guía 3. Esto limita el movimiento relativo del dispositivo de bloqueo 2, que también sirve como dispositivo de guía para guiar la cánula 3, en una dirección a lo largo del eje longitudinal A. La cánula de guía 3 está dispuesta para guiar una clavija ósea 4 desde el dispositivo de conexión 1 a el hueso 100, ver figura 1b. En la situación insertada como se muestra en la figura 1b, la cánula 3 es deslizante a lo largo del eje longitudinal A con respecto al dispositivo de bloqueo 2 y por lo tanto con respecto al dispositivo de conexión 2. Se proporciona una pestaña 32 para permitir un ajuste eficaz de la profundidad de la cánula 3. Esto permite guiar eficazmente una clavija ósea 4 al hueso 100, independientemente de la distancia entre el dispositivo de conexión 1 y el hueso 100. Cuando la cánula 3 se hace avanzar lo suficiente como para que un extremo distal 31 colinde con el hueso 100, el tornillo para huesos 4 se puede insertar en la cánula 3, indicado esquemáticamente con la flecha en la figura 1b. El diámetro interno de la cánula 3 corresponde al diámetro externo de la clavija ósea 4, de modo que el movimiento relativo de la clavija ósea 4 en la cánula 3 está nuevamente restringido al movimiento a lo largo del eje longitudinal A. El movimiento de la clavija ósea 4 con respecto al dispositivo de conexión 1, por lo tanto, también es fijo.

En una etapa siguiente, consulte la figura 1c, la clavija ósea 4 se puede fijar al hueso 100. En este ejemplo, se utilizan tornillos 4 autorroscantes para huesos, de modo que las clavijas óseas 4 se insertan en el hueso 100 rotando la clavija ósea 4 dentro de la cánula 3. La cánula 3 evita así daños en el tejido circundante del paciente 3. Sin embargo, se pueden utilizar otras clavijas óseas 4.

Después de la fijación de la clavija ósea 4 al hueso 100, la cánula 3 puede retirarse de la combinación de la clavija ósea 4, el dispositivo de bloqueo 2 y el dispositivo de conexión 1. Este movimiento se indica con la flecha en la figura 1c. Como el diámetro interno del dispositivo de bloqueo 2 corresponde al diámetro externo de la cánula 3, que es mayor que el diámetro externo de la clavija ósea 4, la clavija ósea 4 se mantiene en el dispositivo de bloqueo 2 con juego. Por lo tanto, para bloquear la clavija ósea 4 con respecto al dispositivo de bloqueo 2 y, por lo tanto, con respecto al dispositivo de conexión 1, se hace rotar el dispositivo de bloqueo 2, moviendo así el dispositivo de bloqueo 2 a lo largo del eje longitudinal A, ver flecha en la figura Id, en la abertura 11. Las superficies externas de las lengüetas 22 se acoplarán de ese modo a la superficie interna de la sección reducida 11b, empujando las lengüetas 22 radialmente hacia dentro, es decir, hacia el eje longitudinal y por tanto hacia la clavija ósea 4. La superficie interna de las lengüetas deformables 22 actúa de ese modo como superficies de acoplamiento que están dispuestas para acoplar la clavija ósea 4, bloqueando así la clavija ósea 4 con respecto al dispositivo de bloqueo 2 y por lo tanto al dispositivo de conexión 1. En la posición bloqueada como se muestra en la figura Id, la superficie inferior de la pestaña 21 del dispositivo de bloqueo 2 colinda con la superficie superior 13 del dispositivo de conexión 1, que en este ejemplo está provisto de un rebaje conformado correspondientemente para recibir la pestaña 21 en una manera avellanada.

En esta situación, la clavija ósea 4 está firmemente bloqueada con respecto al dispositivo de conexión 1. Se apreciará, como se explicará con mayor detalle a continuación, que la clavija ósea 4 puede desbloquearse simplemente haciendo rotar el dispositivo de bloqueo 2, aflojando así las lengüetas 22 de modo que el dispositivo de bloqueo 2 sea nuevamente móvil con respecto a la clavija ósea 4.

En el ejemplo mostrado en las figuras 1a-d, el dispositivo de bloqueo 2 sirve para bloquear la clavija ósea 4 y para guiar la cánula 3. Sin embargo, también es posible utilizar un dispositivo de guía separado para guiar la cánula 3. Además, en el ejemplo anterior, la posición relativa del dispositivo de bloqueo 2 y el dispositivo de conexión 1 se fija mediante el roscado 14, 24. Sin embargo, se pueden utilizar otros medios, como también se mostrará con referencia a las figuras 2a-d.

El dispositivo de conexión 1 como se muestra en las figuras 2a-d es similar al dispositivo de conexión 1 como se muestra en las figuras 1a-d y nuevamente está provisto de una abertura 11. El diámetro de esta abertura 11 es nuevamente mayor que el diámetro externo d1 de la cánula 3, de modo que se utiliza un dispositivo de guía 5 para limitar el movimiento relativo entre la cánula 3 y el dispositivo de conexión 1 a lo largo del eje longitudinal A, ver figura 2b. El dispositivo de guía 5 tiene de nuevo una forma anular y tiene un diámetro interno correspondiente al diámetro externo d1 de la cánula 3. Esto permite un ajuste eficaz de la profundidad de la cánula 3 con respecto al dispositivo de conexión 1 como se indica con una flecha doble en la figura 1b. Tenga en cuenta que esto es diferente del dispositivo de bloqueo 2 que se utiliza en las figuras 1a-d.

En lugar de roscas, el dispositivo de guía 5 está provisto de una parte deformable 51 que se bloquea en la abertura 11 al insertar la parte 51. La parte deformable 51 ejerce de este modo una acción de sujeción de la superficie interna de la abertura 11, reteniendo así el dispositivo de guía 5 en la abertura 11 por fricción. El dispositivo de guía 5 está provisto además de una pestaña 52 para una fácil manipulación del dispositivo de guía 5.

Después de la inserción de la clavija ósea 4, ver figura 2c, la combinación del dispositivo de guía 5 y la cánula 3 se puede retirar de la combinación de la clavija ósea 4 y el dispositivo de conexión 1, ver la flecha de la figura 2d. Dado que la clavija ósea 4 está firmemente unida al hueso, la combinación se puede retirar tirando lo suficientemente fuerte para superar la fricción de la parte deformable 51 del dispositivo de guía 5. De este modo, la cánula 3 y el dispositivo de guía 5 pueden retirarse al unísono.

Aunque se puede usar un dispositivo de bloqueo similar al dispositivo de bloqueo como se muestra en las figuras 1ad para bloquear la clavija ósea 4 con respecto al dispositivo de conexión 1, por ejemplo proporcionando el roscado correspondiente, también es posible usar un mecanismo de bloqueo formado de dos partes separadas, como se muestra en las figuras 3a y 3b.

El mecanismo de bloqueo comprende un elemento de accionamiento 6 y un elemento de bloqueo 7, en donde el elemento de bloqueo 7 con forma anular está provisto de conjuntos de lengüetas 71, 72 a cada lado. Ambos conjuntos de lengüetas 71, 72 están dispuestos para moverse radialmente hacia dentro tras la deformación, bloqueando así la clavija ósea 4. El primer conjunto de lengüetas 71 en el lado inferior del elemento de bloqueo 7 se mueve radialmente hacia dentro al mover, o accionar, el elemento de bloqueo 7 en una dirección indicada con la flecha en la figura 1a. La reducción del diámetro indicado con 19 en la abertura 11 empujará así las lengüetas 71 hacia la superficie exterior de la clavija ósea 4. Se proporciona una ranura 11c cerca del extremo de la abertura 11 hacia el paciente, en donde las nervaduras 71a de las lengüetas 71 pueden romperse para bloquear las posiciones relativas del elemento de bloqueo 7 con respecto al dispositivo de conexión 1. En esta posición bloqueada, las lengüetas 71 ejercen una acción de sujeción firme sobre la clavija ósea 4 en una ubicación a lo largo del eje longitudinal A indicado con la flecha C en la figura 3b, evitando así el movimiento de la clavija ósea 4.

Para mejorar aún más la acción de bloqueo, también las lengüetas 72 provistas en el lado superior del elemento de bloqueo 7 serán empujadas radialmente hacia dentro al mover el elemento de accionamiento 6 hacia el elemento de bloqueo 7. Más específicamente, el elemento de accionamiento de forma anular 6 está provisto de una abertura 61 cuya sección inferior 64 tiene un diámetro reducido, en donde el diámetro aumenta hacia el lado inferior. La sección reducida 64 forma una superficie de guía para empujar las lengüetas 72 hacia dentro, es decir, hacia la clavija ósea 4, cuando el elemento de accionamiento 6 se mueve hacia el elemento de bloqueo 7.

Además, las lengüetas 72 pueden estar provistas de nervaduras 72a que pueden recibirse en una ranura conformada correspondientemente 63 en el extremo de la superficie de guía. Esto conecta el elemento de accionamiento 6 con el elemento de bloqueo 7 y, por lo tanto, con el dispositivo de conexión 1. En la situación que se muestra en la figura 3b, las lengüetas 72 ejercen una acción de sujeción sobre la clavija ósea 4 en una ubicación a lo largo del eje longitudinal A indicado con B, a una distancia de la ubicación C. Esto mejora la acción de bloqueo del mecanismo de bloqueo.

El sistema de bloqueo puede hacer uso, pero no necesariamente, de nervaduras (71a/11c y 72a/63) y ranuras correspondientes en cualquier lado o en ambos lados, para fijar el 7 en el dispositivo de conexión 1 o el elemento de accionamiento 6 o ambos.

El sistema de conexión descrito anteriormente es particularmente adecuado para conectar un dispositivo de conexión a un hueso con dos clavijas óseas paralelas. Esto se explica con referencia a la figura 4. Aunque en esta figura se muestra un sistema de conexión que corresponde al sistema que se muestra en las figuras 1a-d, se apreciará que lo mismo se aplica al sistema que se muestra en las figuras 2 y 3, o combinaciones de los mismos. En la figura 4, se muestra un dispositivo de conexión 1 provisto de dos aberturas paralelas 11, en las que se insertan las clavijas óseas 4a y 4b. En este ejemplo, la clavija ósea 4a se insertó primero usando una cánula separada para perforar la clavija ósea 4a en el hueso 100. Después de la fijación de esta clavija ósea 4a, el dispositivo de conexión 1 se hizo avanzar sobre el extremo proximal 42 de la clavija 4a y la clavija 4a se bloqueó con respecto al dispositivo de conexión 1 utilizando un dispositivo de bloqueo 2a. Con el fin de asegurar que se insertara una segunda clavija 4b paralela a la primera clavija ósea 4a, se utilizó un método de conexión similar a los métodos mostrados en las figuras 1 y 2 para insertar y conectar la clavija ósea 4b. Por tanto, se utiliza una cánula para guiar la clavija ósea 4b hasta el hueso 100, cuya superficie difiere en términos de altura de la superficie de la primera clavija ósea 4a como se muestra en la figura 4.

En este ejemplo, sin embargo, se usó un dispositivo de guía separado (similar al método de la figura 2) para guiar la cánula, aunque se usó un dispositivo de bloqueo en una sola pieza (similar al dispositivo de bloqueo de la figura 1). Además, la interconexión de los dispositivos de bloqueo 2a y 2b (y los dispositivos de guía que no se muestran) con el dispositivo de conexión 1 se obtiene con el roscado correspondiente, de nuevo similar a la realización de la figura 1. La situación de la clavija ósea 4b como se muestra en la figura 4 corresponde por tanto a la situación de las figuras 2d y 3a: después de la guía e inserción de la clavija y antes del bloqueo de la clavija 4b.

El uso de un dispositivo de conexión 1 que tiene dos aberturas paralelas para recibir clavijas óseas, asegura que después de la fijación de una primera clavija ósea en el hueso, se insertará una segunda clavija ósea en el hueso paralela a la primera clavija ósea. El dispositivo de guía y la cánula, después de todo, limitan el movimiento de la clavija ósea con respecto al dispositivo de conexión a lo largo del eje longitudinal de la abertura. El elemento de conexión como tal guía la segunda clavija ósea a una posición anatómica preferida.

Proporcionar clavijas óseas paralelas permite ajustar la distancia entre el dispositivo de conexión 1 y el paciente 101, cuya piel 101a se indica esquemáticamente en la figura 4. En el caso de, por ejemplo, una hinchazón, como se indica esquemáticamente alrededor de la clavija ósea 4b, los dispositivos de bloqueo 2a y 2b pueden aflojarse, en este ejemplo haciendo rotar los dispositivos de bloqueo 2a, 2b, de modo que el dispositivo de conexión 1 sea nuevamente móvil con respecto a las clavijas óseas 4a, 4b, indicadas esquemáticamente con la flecha doble en la figura 4. Después del desplazamiento del dispositivo de conexión 1 a lo largo de los ejes longitudinales de las clavijas óseas, los dispositivos de bloqueo 2a, 2b se pueden volver a apretar para bloquear las clavijas óseas 4a, 4b con respecto al dispositivo de conexión 1.

En las siguientes figuras, se explica un dispositivo ortopédico externo, en este ejemplo en forma de distractor 110. El distractor externo 110 de este ejemplo se dispone para distraer, es decir, agrandar gradualmente, el ancho del espacio articular de la articulación de la rodilla. El distractor 110 está provisto de dispositivos de conexión 1a, 1b para recibir y bloquear las clavijas 4a, 4b con dispositivos de bloqueo 2. El dispositivo de conexión 1a se dispone para conectarse a la tibia con dos clavijas óseas paralelas 4a, mientras que el dispositivo de conexión 1b se dispone para conectarse al fémur utilizando dos clavijas óseas paralelas 4b. Se observa que, aunque se prefiere utilizar un sistema de conexión como se muestra en cualquiera de las figuras 1 a 4 para conectar las clavijas óseas 4a, 4b a los huesos respectivos, esto no es estrictamente necesario. Pueden usarse otros sistemas de conexión adecuados. Los dispositivos de conexión 1a, 1b están interconectados por un sistema de interconexión 120. El sistema de interconexión 120 comprende un miembro tubular central 123 cuyos dos extremos comprenden receptáculos 121a, b dispuestos para recibir bolas 140a, b (véanse por ejemplo las figuras 6a y 7a) de los dispositivos de conexión 1a, b para formar juntas esféricas. Los receptáculos 121a, b para las bolas 140a, b están dispuestos para recibir las bolas 140a, b de manera giratoria en una posición desbloqueada y para evitar cualquier movimiento relativo de las bolas 140a, b con respecto a sus respectivos receptáculos 121a, b en una posición bloqueada. En la posición desbloqueada, los dispositivos de conexión 1a, 1b son sustancialmente libres para girar e inclinarse con respecto al miembro tubular central 123, mientras que en la posición bloqueada, las posiciones relativas de los dispositivos de conexión 1a, 1b se fijan con el tornillo 122.

Con referencia a las figuras 6a-c, el dispositivo de conexión 1b está provisto de dos aberturas 11 que se extienden entre una superficie orientada hacia el paciente 12 y una superficie exterior 13. Ambas aberturas 11 están orientadas paralelas entre sí. Por lo tanto, los ejes longitudinales A de las aberturas y, por tanto, de las clavijas óseas 4b insertadas también se extienden paralelamente. Como se mencionó anteriormente, el dispositivo de conexión 1b está provisto de una bola 140b para formar una junta esférica cuando se inserta en el receptáculo del sistema de interconexión 120. Con referencia específica a la figura 6b, se puede ver que la bola 140b, en particular su centro 140c, se extiende a una distancia d2 desde un eje A3 que se extiende a través de (los centros de) ambas aberturas 11. El eje A3 es perpendicular a los ejes longitudinales A de las aberturas. La distancia d2 se determina en este ejemplo como la distancia mínima entre el eje A3 y el punto de pivote 140c. Como se muestra en la figura 6c, esta construcción crea un desplazamiento d2 de los ejes longitudinales A de las aberturas 11 (y por lo tanto de las clavijas óseas 4b) con respecto al punto de pivote 140c. La figura 6c ilustra además que la superficie inferior 12 del dispositivo de conexión 1b está curvada (doblada) hacia el paciente, visto en la dirección desde el punto de pivote 140c hacia las aberturas 11 en la superficie inferior 12, lo que permite una guía intuitiva óptima a las posiciones anatómicamente preferidas. de las clavijas óseas con las características mecánicas adecuadas de toda la configuración del dispositivo y los huesos.

El otro dispositivo de conexión 1a se describe con mayor detalle con referencia a las figuras 7a-d. Además, este dispositivo de conexión 1a está provisto de dos aberturas paralelas 11 para recibir dos clavijas óseas paralelas 4a. Las aberturas 11 se extienden de nuevo entre una superficie orientada hacia el paciente 12 y una superficie 13 exterior. Además, este dispositivo de conexión 1a está provisto de una bola 140a para formar una junta esférica en combinación con el receptáculo 121a del sistema de conexión 120.

Sin embargo, el dispositivo de conexión 1a está provisto además de un mecanismo de distracción, generalmente indicado con 130. El mecanismo de distracción comprende medios para ajustar la distancia entre las clavijas óseas 4a y 4b de los dos dispositivos de conexión 1a, 1b. Más específicamente, el mecanismo de distracción se dispone para aumentar gradualmente la distancia entre el punto de pivote 140c de la bola 140a y las aberturas 11 para las clavijas óseas 4a. Esto se logra mediante el roscado cooperante proporcionado en el soporte 131 de la bola 140a y el anillo giratorio 132 en el extremo de un cuerpo de base tubular 134 del dispositivo de conexión 1a. La rotación del anillo 132 ajustará la distancia L1 entre el cuerpo de base 134 y la bola 140a, como es visible en las figuras 7b y 7c. Esto permite ajustar la longitud L1 a lo largo de un eje de ajuste A4. En este ejemplo, el eje de ajuste A4 se define para extenderse a través del centro 140c de la bola 140a que forma el punto de pivote de la junta esférica.

Se apreciará que el ajuste de la longitud L1 a lo largo del eje de ajuste A4 puede tener lugar sin aflojar la tensión o la integridad estructural entre los dos dispositivos de conexión 1a, 1b, manteniendo así la junta a la distancia relativa preferida. Para permitir el ajuste de la distancia entre los dos conjuntos de clavijas óseas 4a, 4b antes de su uso, el dispositivo de conexión 1a comprende un cuerpo 19 que se dispone deslizante a lo largo del cuerpo tubular 134 en una dirección L2. El movimiento del cuerpo 19, que está provisto de las aberturas 11, puede bloquearse usando el tornillo 19a.

Para permitir todavía un pequeño desplazamiento a lo largo del eje de ajuste A4 durante el uso del paciente, el vástago 133 de la bola 140a está soportado elásticamente, en este ejemplo usando un resorte, en el soporte 131 de la bola 140a. Por tanto, se permite que el soporte 131 y el vástago 133 se muevan, como se indica con la flecha doble L3 a lo largo del eje de ajuste A4.

Aunque se permite que la bola 140a se mueva con respecto a las aberturas 11 para recibir las clavijas óseas 4a, debido al mecanismo de distracción 130 o al movimiento deslizante entre el cuerpo 19 y el cuerpo tubular 134, la orientación relativa de las aberturas 11 a lo largo de un el eje A3 con respecto al eje de ajuste A4 permanece sin cambios. El eje A3 que se extiende entre los dos centros de las aberturas 11 y perpendicular a sus ejes longitudinales A se extiende a una distancia d3 y paralelo al eje de ajuste A4. El mismo desplazamiento d3 también es visible en la figura 7d, en donde también se muestra como opción una superficie curvada orientada hacia el paciente 12.

Como ya queda claro de la figura 5, el desplazamiento de las clavijas óseas 4b en el dispositivo de conexión 1b es opuesto a la dirección del desplazamiento en el dispositivo de conexión 1a con el mecanismo de distracción 130. Esta orientación relativa se muestra además en la figura 8, que es una vista del sistema de la figura 1 a lo largo de la flecha VIII en la figura 5.

En la figura 8 se puede ver que los ejes longitudinales Aa, Ab de los dos conjuntos de clavijas 4a, 4b se extienden formando un ángulo a entre sí. El desplazamiento d2, es decir, la distancia entre el eje de ajuste A4 (también el punto de pivote 140c) y el eje A3 a través de las aberturas 11 del dispositivo de conexión 1b, está en la dirección opuesta al desplazamiento d3, es decir, la distancia entre el eje A3 a través de las aberturas 11 en el dispositivo de conexión 1a y el punto de pivote 140c. Este también muestra la curvatura en este caso en uno de los dispositivos de conexión 1b. Esta configuración permite una colocación eficiente del distractor 110 en el paciente, con la ubicación anatómica preferida de las clavijas óseas, evitando daños o interferencias con tejidos críticos.

En el caso de la articulación de la rodilla, la colocación de un distractor 110 en un paciente 101 se explica con referencia a las figuras 9 y 10. En una primera etapa de fijar el distractor 110 al paciente 101 para distraer la articulación de la rodilla 101b, se inserta una primera clavija ósea 4b en el fémur 101c con una orientación posterior (indicada con P en la sección transversal de la figura 9b vista a lo largo del plano transversal Tp1 de la figura 9a) con respecto al plano coronal Cp. Esto evita daños y/o interferencias con tejidos sensibles. Para la fijación de la primera clavija 4b, puede usarse una cánula separada para conectar la clavija ósea 4b al hueso 101c. Después de la fijación de la primera clavija ósea 4b, se conecta un dispositivo de conexión 1b del distractor 110 a la clavija ósea 4b. A continuación, el dispositivo de conexión 1b se alinea de manera que el eje A3 entre las aberturas 11 se alinea para ser sustancialmente paralelo al eje longitudinal Af del fémur 101c. El dispositivo de conexión 1b se usa entonces como guía de perforación, preferiblemente usando el sistema como se muestra en las figuras 1 - 4, para insertar una segunda clavija ósea 4b paralela a la primera clavija ósea 4b en la ubicación del plano transversal Tp2. A continuación, las clavijas óseas 4b se extienden paralelas y perpendiculares al eje longitudinal Af del fémur 101c.

Como el sistema de interconexión 120 del distractor 110 está en la posición desbloqueada, el dispositivo de conexión 1a provisto del mecanismo de distracción 130 se puede mover libremente con respecto al dispositivo de conexión 1b ya fijo. Como es importante que el eje de ajuste A4 del mecanismo de distracción 130 sea paralelo al eje longitudinal At de la tibia 101d, (figura 10) el dispositivo de conexión 1a se dispone de manera que el eje de ajuste A4 sea paralelo a dicho eje longitudinal At de la tibia 101d. Esto se puede hacer alineando el eje A3 a través de las aberturas 11 en el dispositivo de conexión 1a para que sea paralelo al eje longitudinal At de la tibia 101d.

Con referencia a las figuras 10a y 10b, las trayectorias A de las clavijas óseas 4a se eligen para que sean anteriores (indicadas con Ant en la sección transversal de la figura 10b a lo largo del plano Tp1 en la figura 10a) con respecto al plano coronal Cp. Esto evita daños y/o alteraciones de los tejidos sensibles. Se observa por la presente que la configuración del distractor 110 y más en particular los desplazamientos d2 y d3 como se muestra en la figura 8 fuerza automáticamente la colocación posterior de las clavijas óseas 4b en el fémur 101c y la colocación anterior de las clavijas óseas 4a en la tibia 101 (guía intuitiva de las posiciones anatómicas óptimas de las clavijas óseas por el dispositivo). Las clavijas óseas 4a se insertan en el hueso 101d usando las aberturas 11 del dispositivo de conexión 1a como guías de perforación, preferiblemente usando el método que se muestra en las figuras 1 - 4.

Después de la correcta fijación de los dos dispositivos de conexión 1a y 1b a la distancia preferida del hueso/piel habilitada por clavijas paralelas), el sistema de interconexión 120 se puede mover a la posición bloqueada, fijando así las posiciones relativas de los dispositivos de conexión 1a, 1b.

Es posible utilizar el distractor 110 como distractor unilateral. Sin embargo, también es posible utilizar el distractor en una configuración bilateral. Para ese caso, se conecta al paciente un segundo distractor que tiene una configuración que es simétrica en espejo con respecto al plano sagital Sg (ver figura 9B y 10b). La orientación de las clavijas óseas 4a, 4b para el fémur 101c y la tibia 101d se indica en líneas discontinuas en las figuras 9b y 10b. Esta configuración se muestra en las figuras 11a-c, en las que la figura 11a muestra una sección transversal en el fémur 101c, la figura 11b muestra una sección transversal en la tibia 101d y la figura 11 es una vista lateral del sistema.

La presente invención no se limita a la modalidad mostrada, sino que se extiende también a otras modalidades que caen dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema para conectar un dispositivo de conexión (1) a un hueso (100) con una clavija ósea (4), en donde el dispositivo de conexión (1) está provisto de una abertura (11) para recibir la clavija ósea (4), en donde el sistema comprende:

- dicho dispositivo de conexión (1);

- un tubo de guía (3) dispuesto para guiar la clavija ósea (4) desde el dispositivo de conexión (1) al hueso (100) para conectar la clavija ósea (4) al (100), en donde el diámetro interno del tubo de guía (3) corresponde al diámetro externo de la clavija ósea (4) y en donde el tubo de guía (3) puede recibirse de manera deslizante en la abertura (11), el tubo de guía (4) es deslizante con respecto al dispositivo de conexión (1) a lo largo de un eje A paralelo a un eje longitudinal A de la abertura (11);

- un dispositivo de bloqueo (2) dispuesto para recibirse en la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) y dispuesto para acoplarse a la clavija ósea (4) para bloquear la clavija ósea (4) con respecto al dispositivo de conexión (1),

caracterizado porque el sistema se dispone para guiar el tubo de guía (3) y evitar cualquier movimiento del tubo de guía (3) con respecto a la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) distinto de un movimiento de deslizamiento a lo largo del eje longitudinal A, en donde el tubo de guía (3) se puede mover con respecto al dispositivo de conexión (1) y la clavija ósea (4) de manera que el tubo de guía (3) se puede retirar de la combinación de la clavija ósea (4) y el dispositivo de conexión (1) y en donde el dispositivo de bloqueo (2) se dispone para bloquear la clavija ósea (4) después de retirar el tubo de guía (3).

2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el dispositivo de bloqueo (2) tiene un cuerpo anular que tiene un diámetro externo correspondiente al diámetro de la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) y un diámetro interno adecuado para acoplar la clavija ósea (4).

3. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde el dispositivo de bloqueo (2) comprende una superficie de acoplamiento (22) para acoplar la clavija ósea (4), en donde la superficie de acoplamiento (22) se puede mover hacia y desde dicha clavija ósea (4) entre una posición desbloqueada, en donde la clavija ósea (4) se puede mover con respecto a la superficie de acoplamiento (22), y una posición de bloqueo, en donde la superficie de acoplamiento (22) se acopla con la clavija ósea (4) para bloquear dicha clavija ósea (4) con respecto al dispositivo de conexión (1) mediante sujeción, en donde el dispositivo de bloqueo (2) tiene preferiblemente un diámetro interno sustancialmente correspondiente al diámetro de la clavija ósea (4), o en donde el dispositivo de bloqueo (2) tiene un diámetro interno sustancialmente correspondiente al diámetro externo del tubo de guía (3) en la posición desbloqueada para guiar el tubo de guía (3) y evitar cualquier movimiento del tubo de guía (3) con respecto a la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) distinto de un movimiento deslizante a lo largo del eje longitudinal A.

4. Sistema de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) tiene un diámetro reducido, visto a lo largo del eje longitudinal A de la abertura (11), para mover la superficie de acoplamiento (22) entre las posiciones tras el movimiento longitudinal del dispositivo de bloqueo (2) con respecto al dispositivo de conexión (1), en donde el dispositivo de bloqueo (2) comprende preferiblemente un diámetro externo reducido correspondientemente.

5. Sistema de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en donde el dispositivo de bloqueo (2) comprende un elemento deformable (51) dispuesto para deformarse en la posición bloqueada para acoplar la clavija ósea (4), o en donde el dispositivo de bloqueo (2) comprende un elemento de acoplamiento (7) provisto de al menos una superficie de acoplamiento (71) y un elemento de accionamiento separado (6) dispuesto para mover el elemento de acoplamiento (7) a lo largo del eje longitudinal A de la abertura (11) para mover la superficie de acoplamiento (71) de la posición desbloqueada a la posición bloqueada.

6. Sistema de acuerdo con al menos las reivindicaciones 4 y 5, en donde el elemento de acoplamiento (7) comprende al menos una segunda superficie de acoplamiento (72) a una distancia de la primera superficie de acoplamiento (71), vista a lo largo del eje longitudinal A de la abertura (11), en donde el elemento de accionamiento (6) está provisto de una abertura (61) para recibir el elemento de acoplamiento (7) y en donde la abertura (61) del elemento de accionamiento (6) tiene un diámetro reducido, visto a lo largo del eje longitudinal A de la abertura, para mover la segunda superficie de acoplamiento (72) entre la posición desbloqueada y bloqueada tras el movimiento longitudinal del elemento de accionamiento (6) con respecto al elemento de acoplamiento (7).

7. Sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la abertura comprende, visto a lo largo del eje longitudinal A de la abertura (11), una primera sección (11a) que tiene un primer diámetro y una segunda sección (11b) que tiene un segundo diámetro correspondiente al diámetro externo del tubo de guía (3) para guiar el tubo de guía (3) y evitar cualquier movimiento del tubo de guía (3) con respecto a la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) distinto a un movimiento deslizante a lo largo del eje longitudinal A, en donde el primer diámetro es mayor que el segundo diámetro, en donde la abertura (11) comprende preferiblemente una sección reducida que se extiende entre la primera (11a) y segunda (11b) secciones en las que el diámetro se reduce desde el primer diámetro hacia el segundo diámetro.

8. Sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) y el dispositivo de bloqueo (2) están provistas de medios de conexión cooperantes para interconectar el dispositivo de bloqueo (2) y el dispositivo de conexión (1), en donde la abertura (11) y el dispositivo de bloqueo (2) están provistos preferiblemente de un roscado cooperante.

9. Sistema de acuerdo con al menos las reivindicaciones 5 y 8, en donde la abertura (11) está provista de un rebaje (11c), preferiblemente una ranura, para recibir el elemento deformable (51) para bloquear el dispositivo de conexión (1) y el dispositivo de bloqueo (2), o en donde el elemento de accionamiento (6) y la abertura del dispositivo de conexión (1) están provistos de medios de conexión cooperantes, en donde la abertura (11) y el dispositivo de bloqueo (2) están provistos preferiblemente de roscados cooperantes.

10. Sistema de acuerdo con al menos las reivindicaciones 7 y 8, en donde los medios de conexión se proporcionan en la primera sección (11a) de la abertura, en donde la abertura (11) y el dispositivo de bloqueo (2) están preferiblemente provistos de roscas cooperantes.

11. Sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un elemento de guía (5) para guiar el tubo de guía (3) y para evitar cualquier movimiento del tubo de guía (3) con respecto a la abertura (11) del dispositivo de conexión (1) distinto de un movimiento deslizante a lo largo del eje longitudinal A, en donde el elemento de guía (5) se dispone para recibirse en la abertura (11) del dispositivo de conexión (1), en donde el elemento de guía (5) tiene un diámetro externo correspondiente al diámetro de la abertura (11) y en donde el elemento de guía (5) tiene un diámetro interno correspondiente al diámetro externo del tubo de guía (3), en donde el elemento de guía (5) y el tubo de guía (3) son extraíbles de la combinación de la clavija ósea (4) y el dispositivo de conexión (1).

12. Sistema de acuerdo con al menos las reivindicaciones 11 y 7 u 8, en donde el elemento de guía (5) tiene un cuerpo anular que tiene un diámetro externo correspondiente al diámetro de la primera sección (11a) de la abertura (11), o en donde el elemento de guía (5) está provisto de los correspondientes medios de conexión para interconectar el elemento de guía (5) y el dispositivo de conexión (1).

13. Sistema de acuerdo con al menos la reivindicación 5 y la reivindicación 11 - 12, en donde el elemento de accionamiento (6) se forma como el elemento guía (5).

14. Sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un segundo dispositivo de bloqueo (26), en donde el dispositivo de conexión (1) comprende una segunda abertura (11) para recibir una segunda clavija ósea (4b), en donde los ejes longitudinales A de la primera y la segunda aberturas (11) son sustancialmente paralelas y en donde el segundo dispositivo de bloqueo (2b) se dispone para bloquear la segunda clavija ósea (4b) después de retirar un tubo de guía (3) de la segunda abertura (11).

15. Dispositivo ortopédico externo (110) dispuesto para conectarse entre una primera parte del hueso y una segunda parte del hueso, en donde el dispositivo ortopédico (110) comprende un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores.