ES2870984T3 - Conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas - Google Patents

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Abstract

Conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas, preferiblemente para la producción de un aplicador de principio activo (1) para almacenar una dosis unitaria de una preparación de principio activo y para administrar esta dosis unitaria a la nariz humana, comprendiendo el conjunto de pieza bruta de plástico una pieza inferior (2) y una pieza de tapa (3) separada de la pieza inferior (2), presentando la pieza inferior (2) una conformación de espacio de alojamiento (12) encerrada por un borde de sellado (5) y extendiéndose desde la conformación de espacio de alojamiento (12) un tubo de aplicación (7) conformado de una sola pieza, que está cerrado en su extremo libre con un cierre (10) conformado a través de un elemento de empalme (15), presentando el elemento de empalme (15) un grosor de pared de 0,1-0,5 mm, y presentando la pieza de tapa (3) un tamaño para, al colocarla sobre la pieza inferior (2), cubrir completamente la conformación de espacio de alojamiento (12) de la misma y presentando un borde de sellado (6), que puede conectarse de manera estanca con el borde de sellado (5) de la pieza inferior (2), estando configurada al menos en la pieza de tapa (3) o en la pieza inferior (2) una plaquita de empalme (16) que se extiende desde el respectivo borde de sellado (5, 6), y estando conformado al menos el borde de sellado (6) de la pieza de tapa (3) o el borde de sellado (5) de la pieza inferior (2) con un direccionador de energía (17) en forma de ranuras en el lado opuesto a la pieza inferior (2) o la pieza superior (3).

Description

DESCRIPCIÓN
Conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas
La presente invención se refiere a un conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas, preferiblemente para la producción de un aplicador de principio activo para almacenar una dosis unitaria de una preparación de principio activo y para administrar esta dosis unitaria a la nariz humana; así como a un aplicador de principio activo que puede producirse a partir del mismo.
En el caso de determinadas preparaciones de principio activo para el cuerpo humano, una dosificación exacta es importante. Para garantizar una dosificación exacta de este tipo por parte del usuario, se proporcionan unidades de dosificación que contienen la cantidad prevista de la preparación de principio activo y que, cuando se usan, suministran exactamente esta cantidad prevista al cuerpo humano. Además, también se conocen aplicadores de principios activos, que están previstos para un solo uso y a este respecto ejercen una doble función: por un lado, contienen una cantidad de dosificación predeterminada de manera fija de la preparación de principio activo. Por otro lado, sirven no sólo para la provisión, sino también para el suministro de la preparación de principio activo en la cantidad deseada al sitio deseado. Tales aplicadores de principios activos, que pueden tener un pequeño volumen del orden de magnitud de un centímetro cúbico o menos, tienen en general la forma de un pequeño frasco y se comprimen lateralmente para entregar el contenido del recipiente, para liberar mediante presión el contenido del recipiente. Después de haber tenido lugar el uso, se desecha la unidad vaciada. Un aplicador de principio activo de este tipo para la provisión y administración de una dosis unitaria a la nariz se conoce por el dibujo o modelo comunitario registrado 0017908-0001 o el documento DE 102010033015 A1.
Dicho aplicador de principio activo presenta una pieza inferior y una pieza de tapa, entre las que está configurado un espacio de alojamiento para una preparación de principio activo. La pieza inferior y la pieza de tapa presenta en cada caso un borde de sellado circundante para la conexión estanca de la pieza de tapa con la pieza inferior. La pieza inferior está dotada de un tubo de aplicación, que desemboca en el espacio de alojamiento por medio de una boca interna. En relación con el plano de los bordes de sellado unidos, el tubo de aplicación previsto para la introducción en la nariz sobresale en un ángulo plano partiendo del espacio de alojamiento más allá de los bordes de sellado y de ese modo cubre una sección de superficie de soporte del borde de sellado de la pieza inferior. La pieza inferior y la pieza de tapa están configuradas de una sola pieza a través de una bisagra de película.
Una pieza bruta de plástico de una sola pieza para la formación de un aplicador de principio activo de este tipo puede producirse de manera rentable como pieza moldeada por inyección en las condiciones de una producción a gran escala. Sin embargo, el llenado y el cierre de esta pieza bruta de plástico es difícil debido a la disposición geométrica del tubo de aplicación. Para el llenado se requiere una colocación con precisión posicional de la pieza bruta todavía abierta, durante la cual el tubo de aplicación está en medio. Para la operación de cierre posterior, en la que la pieza de tapa se sella sobre la pieza inferior con el tubo de aplicación, tiene que aplicarse una contrapresión en el borde de sellado de la pieza inferior, que se extiende por toda la superficie de sellado. Solo así puede garantizarse un sellado cerrado herméticamente, que actúa por todo alrededor. Sin embargo, en la zona del tubo de aplicación, el borde de sellado está cubierto por la misma, de modo que aquí se impide el acceso al borde de sellado para la aplicación de la contrapresión.
En la implementación técnica se ha mostrado que una configuración de una sola pieza de la pieza de tapa y la pieza inferior es desventajosa, ya que la fabricación industrial y el llenado de un aplicador formado por una pieza de trabajo de una sola pieza no puede realizarse, en particular existen dificultades durante la inserción correcta de la pieza bruta de plástico de una sola pieza en un dispositivo de llenado y de cerrado. En particular, la pieza de trabajo de una sola pieza no puede llenarse ni cerrarse de manera completamente automática.
Véanse también los documentos EP2626304 A1, US2012312709 A1, US5215221 A y US2012024905 A1.
Además, se ha mostrado que un elemento de empalme entre el tubo de aplicación y el cierre se dobla a menudo durante el transporte, con lo que pueden producirse fugas.
Por tanto, el objetivo de la presente invención es proporcionar un conjunto de pieza bruta de plástico para la producción de un aplicador de principio activo, preferiblemente para almacenar una dosis unitaria de una preparación de principio activo y para administrar esta dosis unitaria a la nariz humana, que supere las desventajas del estado de la técnica, en particular permite un llenado y un cierre fácil y rápido en un dispositivo de llenado y de cierre correspondiente, además de evitar fugas durante el transporte de un aplicador de principio activo producido a partir del mismo.
Este objetivo se alcanza mediante un conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas, preferiblemente para la producción de un aplicador de principio activo para almacenar una dosis unitaria de una preparación de principio activo y para administrar esta dosis unitaria a la nariz humana, comprendiendo el conjunto de pieza bruta de plástico una pieza inferior y una pieza de tapa separada de la pieza inferior, presentando la pieza inferior una conformación de espacio de alojamiento encerrada por un borde de sellado y extendiéndose desde la conformación de espacio de alojamiento un tubo de aplicación conformado de una sola pieza, que está cerrado en su extremo libre con un cierre conformado de una sola pieza a través de un elemento de empalme, presentando el elemento de empalme un grosor de pared de 0,1-0,5 mm, preferiblemente 0,2-0,3 mm, y presentando la pieza de tapa un tamaño para, al colocarse sobre la pieza inferior, cubrir completamente la conformación de espacio de alojamiento de la misma, y presentando un borde de sellado, que puede conectarse de manera estanca con el borde de sellado de la pieza inferior.
A este respecto, está previsto que al menos en la pieza de tapa o en la pieza inferior esté conformada una plaquita de empalme que se extiende desde el respectivo borde de sellado, preferiblemente en el mismo plano.
La plaquita de empalme que se extiende desde un borde de sellado o ambos bordes de sellado resulta particularmente útil cuando debe colocarse información del producto sobre la pieza de tapa o la pieza inferior. Esto puede tener lugar, por ejemplo, mediante la colocación de una etiqueta en la plaquita de empalme o mediante la impresión de la plaquita de empalme. En el caso de usar una etiqueta se evita que pueda llegar adhesivo a la conformación de espacio de alojamiento. Si tanto el borde de sellado de la pieza inferior como el borde de sellado de la pieza superior presentan plaquitas de empalme unidas a las mismas y opuestas en el aplicador de principio activo acabado, estas pueden igualmente sellarse conjuntamente, lo que mejora aún más la estanqueidad y estabilidad del aplicador de principio activo producido.
Por lo demás, está previsto que al menos el borde de sellado de la pieza de tapa o el borde de sellado de la pieza inferior esté conformado con direccionador de energía en el lado opuesto a la pieza inferior o a la pieza superior.
Al proporcionar direccionadores de energía en los bordes de sellado de la pieza de tapa y/o pieza inferior, los resultados de soldadura ultrasónica pueden diseñarse con seguridad de proceso. Los direccionadores de energía se conocen en el campo de la técnica de soldadura ultrasónica y tienen en particular el objetivo de iniciar rápidamente la plastificación de las superficies de unión mediante concentración de energía. En el caso de utilizar un direccionador de energía se produce la formación de una costura en el sitio de soldadura, con lo que se mejoran la solidez y la uniformidad del resultado de soldadura. A este respecto, al menos un borde de sellado está dotado en la superficie opuesta al otro borde de sellado preferiblemente de ranuras pequeñas.
Además, preferiblemente está previsto que la conformación de espacio de alojamiento presente forma de casquete esférico o forma de segmento esférico. Sin embargo, la conformación de espacio de alojamiento también puede tener, por ejemplo, una planta ovalada, presentando entonces el borde de sellado circundante, así como el borde de sellado de la pieza de tapa, igualmente una forma ovalada apropiada.
Finalmente, está previsto que la pieza de tapa esté configurada de manera esencialmente plana.
También es, según la invención, un aplicador de principio activo, que puede producirse mediante la soldadura, preferiblemente soldadura ultrasónica, de la pieza inferior con la pieza de tapa del conjunto de pieza bruta de plástico según la invención de dos piezas según la reivindicación 1 a través de los respectivos bordes de sellado y está lleno de un principio activo.
El tubo de aplicación conformado en la conformación de espacio de alojamiento está abierto hacia la conformación de espacio de alojamiento. Sin embargo, el extremo libre del tubo de aplicación está cerrado mediante un cierre, preferiblemente un tapón o pasador desgarrable. El cierre está conectado con el tubo de aplicación a través de un elemento de empalme, preferiblemente una costura desgarrable. Para dispensar el contenido del aplicador de principio activo, el cierre se retira, por ejemplo, girando alrededor de su eje longitudinal, del tubo de aplicación. Preferiblemente, el elemento de empalme se encuentra en el interior del tubo de aplicación, de modo que ninguna rebaba restante sobresale del tubo de aplicación durante el uso, de modo que no puede provocar ninguna lesión, por ejemplo, cuando se introduce en la nariz de un usuario.
El aplicador de principio activo según la invención se caracteriza en particular por un espacio de alojamiento formado por la pieza de tapa y la pieza inferior, que presenta una pared abombada hacia fuera y una pared opuesta, que está dotada de una nervadura circundante, que se engancha en el espacio hueco de la pared abombada en su borde, estando conformada la pared abombada de tal manera que puede presionarse en la nervadura y la zona intermedia de la pared opuesta de manera que quede lisa.
A este respecto, en el estado comprimido, la pared abombada se apoya esencialmente sin espacio intermedio restante en la nervadura y la pared opuesta, de modo que prácticamente todo el contenido se presiona fuera del espacio de alojamiento, sin que pueda quedar una cantidad residual notable, ya que la pared abombada se apoya de manera lisa, sin formación de arrugas, alrededor de la nervadura en la pared opuesta. La nervadura, que tiene preferiblemente en sección transversal una forma esencialmente cónica, con una punta redondeada y flancos ligeramente redondeados, ocupa a este respecto el espacio que se configura inevitablemente al comprimir una pared abombada contra su borde externo. Dado que este espacio está ocupado por la nervadura, no puede quedar allí ninguna cantidad residual del contenido del recipiente.
Como material para la pieza de tapa y la pieza inferior son adecuadas, por ejemplo, poliolefinas, tales como polipropileno o polietileno, sin que la invención esté limitada a esto.
Según la invención se encontró, sorprendentemente, que al proporcionar un conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas pueden superarse las dificultades técnicas de producción durante el llenado y el cierre de un aplicador de principio activo producido a partir del mismo. Por primera vez, al proporcionar este conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas es posible una producción industrial de aplicadores de principios activos, por ejemplo, con una velocidad de producción de al menos 200 aplicadores de principios activos por minuto. Esto es aproximadamente 10 veces lo que era posible hasta el momento al llenar un aplicador de una sola pieza. El llenado totalmente automático del aplicador de principio activo según la invención permite un llenado con mayor precisión de dosis y una soldadura 100% ultrasónica.
Además, también se estableció, sorprendentemente, que mediante un ajuste adecuado del grosor de pared del elemento de empalme entre el tubo de aplicación y el cierre puede mejorarse la seguridad de transporte de los aplicadores de principios activos producidos. En particular se evita un doblado del elemento de empalme, con lo que se evitan fugas.
Detalles adicionales de la invención se obtienen de la siguiente descripción, así como mediante los dibujos adjuntos. A este respecto muestra:
la figura 1, en una vista en perspectiva, un conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas formado por una pieza inferior y una pieza superior según la invención; y
la figura 2 un aplicador de principio activo producido a partir de una pieza de tapa y una pieza inferior según la invención en una vista en perspectiva.
La figura 1 muestra en una vista en perspectiva un conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas para la producción de un aplicador de principio activo. El conjunto de pieza bruta de plástico comprende una pieza inferior 2 así como una pieza de tapa 3. La pieza inferior 2 presenta una conformación de espacio de alojamiento 12 encerrada por un borde de sellado 5, que está configurada esencialmente en forma de casquete esférico. Partiendo de la conformación de espacio de alojamiento 12 se extiende un tubo de aplicación 7 conformado de una sola pieza, que está cerrado en su extremo libre con un cierre 14 conformado igualmente de una sola pieza a través de un elemento de empalme 15. La pieza de tapa 3 presenta un tamaño para poder cubrir completamente la conformación de espacio de alojamiento 12 de la pieza inferior 2. La pieza de tapa 3 presenta además un borde de sellado 6 circundante, que puede conectarse de manera estanca con el borde de sellado 5 de la pieza inferior 2. La pieza de tapa 3 está configurada esencialmente de manera plana y presenta un borde de sellado 6 con un direccionador de energía en forma de ranuras 17 pequeñas.
En la conformación de espacio de alojamiento 12 está configurada una boca 8, por medio de la que el tubo de aplicación 7 desemboca en la conformación de espacio de alojamiento 12.
Tanto la pieza inferior 2 como la pieza de tapa 3 presentan plaquitas de empalme 16, que se extienden desde el respectivo borde de sellado en el mismo plano. Estas plaquitas de empalme pueden imprimirse en sus lados dirigidos en sentido opuesto a la otra pieza o pueden dotarse de una etiqueta adhesiva. Para la producción de un aplicador de principio activo 1 según la invención, como se muestra en la figura 2, a partir del conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas según la invención, la pieza inferior 2 se llena con un principio activo en un dispositivo de llenado y de cierre adecuado y a continuación se sella con la pieza de tapa 3.
Para este propósito, la pieza inferior puede colocarse en un dispositivo de llenado y de cierre, como se conoce, por ejemplo, por el documento EP 2626 304 B1. A diferencia del procedimiento descrito en el mismo usando una pieza bruta de una sola pieza, según la presente invención en primer lugar se inserta y llena la pieza inferior 2 y, tras el llenado de la pieza inferior 2, se coloca la pieza de tapa 3 sobre la pieza inferior 2 de tal manera que su borde de sellado 6 se apoya en el borde de sellado 5 de la pieza inferior 2 que circunda a la conformación de espacio de alojamiento 12. La soldadura, preferiblemente soldadura ultrasónica, tiene lugar entonces según procedimientos rutinarios conocidos en el estado de la técnica.
Un aplicador de principio activo 1 producido de esta manera se muestra en la figura 2. La pieza inferior 2 y la pieza superior 3 forman conjuntamente un espacio de alojamiento 4, en el que está alojado un principio activo.
Para el uso, en primer lugar, se rompe o se desenrosca el cierre 14 a través del elemento de empalme 15 y se retira. A continuación, se introduce el tubo de aplicación 7 en una fosa nasal, presionándose entonces mediante la presión de los dedos o los pulgares sobre la conformación de espacio de alojamiento 12 la preparación de principio activo almacenada en el espacio de alojamiento 4 mediante el tubo de aplicación 7 al interior de la nariz. El elemento de empalme 15 presenta un grosor de pared en el intervalo de 0,1-0,5 mm, preferiblemente 0,2-0,3 mm.
Las características de la invención dadas a conocer en la descripción anterior y las reivindicaciones pueden ser esenciales para la implementación de la invención según la reivindicación 1 en sus diferentes formas de realización.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES
    Conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas, preferiblemente para la producción de un aplicador de principio activo (1) para almacenar una dosis unitaria de una preparación de principio activo y para administrar esta dosis unitaria a la nariz humana, comprendiendo el conjunto de pieza bruta de plástico una pieza inferior (2) y una pieza de tapa (3) separada de la pieza inferior (2), presentando la pieza inferior (2) una conformación de espacio de alojamiento (12) encerrada por un borde de sellado (5) y extendiéndose desde la conformación de espacio de alojamiento (12) un tubo de aplicación (7) conformado de una sola pieza, que está cerrado en su extremo libre con un cierre (10) conformado a través de un elemento de empalme (15), presentando el elemento de empalme (15) un grosor de pared de 0,1-0,5 mm, y presentando la pieza de tapa (3) un tamaño para, al colocarla sobre la pieza inferior (2), cubrir completamente la conformación de espacio de alojamiento (12) de la misma y presentando un borde de sellado (6), que puede conectarse de manera estanca con el borde de sellado (5) de la pieza inferior (2),
    estando configurada al menos en la pieza de tapa (3) o en la pieza inferior (2) una plaquita de empalme (16) que se extiende desde el respectivo borde de sellado (5, 6), y
    estando conformado al menos el borde de sellado (6) de la pieza de tapa (3) o el borde de sellado (5) de la pieza inferior (2) con un direccionador de energía (17) en forma de ranuras en el lado opuesto a la pieza inferior (2) o la pieza superior (3).
    Conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas según la reivindicación 1, presentando la conformación de espacio de alojamiento (12) una forma de casquete esférico o una forma de segmento esférico.
    Conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas según una de las reivindicaciones anteriores, estando configurada la pieza de tapa (3) esencialmente de manera plana.
    Aplicador de principio activo, que puede producirse mediante la soldadura, preferiblemente soldadura ultrasónica, de la pieza inferior (2) con la pieza de tapa (3) del conjunto de pieza bruta de plástico de dos piezas según una de las reivindicaciones 1 a 3 a través de los respectivos bordes de sellado (5, 6) y que está llenado con un principio activo.
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