ES2869921T3 - Conjuntos de yunque y sistemas de entrega - Google Patents

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ES2869921T3 ES16177440T ES16177440T ES2869921T3 ES 2869921 T3 ES2869921 T3 ES 2869921T3 ES 16177440 T ES16177440 T ES 16177440T ES 16177440 T ES16177440 T ES 16177440T ES 2869921 T3 ES2869921 T3 ES 2869921T3
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Abstract

Un sistema de entrega de yunque que comprende: un conjunto de entrega (50); un conjunto de yunque (210) que puede asegurarse selectivamente al conjunto de entrega, el conjunto de yunque que incluye: un conjunto de varilla central (214) que puede asegurarse selectivamente al conjunto de entrega; y un conjunto de cabeza (212) asegurado de manera giratoria al conjunto de varilla central entre una primera posición inclinada y una posición operativa; y una sutura (S) que se extiende desde el sistema de entrega de yunque a través del conjunto de cabeza y se extiende distalmente del conjunto de cabeza, en donde la sutura retiene el conjunto de cabeza en la primera posición inclinada; caracterizado porque la sutura se ata en un nudo (k) formando así un lazo (L) que se extiende distalmente del conjunto de cabeza.

Description

DESCRIPCIÓN
Conjuntos de yunque y sistemas de entrega
Antecedentes
Campo técnico
La presente descripción se refiere a conjuntos de yunque para su uso con un dispositivo de grapado quirúrgico. Más particularmente, la presente descripción se refiere a un sistema de entrega para la entrega transoral de los conjuntos de yunque.
Antecedentes de la técnica relacionada
Los sistemas de administración transoral para administrar un conjunto de yunque a un sitio quirúrgico, por ejemplo, el estómago, incluyen típicamente una sutura guía enhebrada a través de una o más aberturas en la cabeza del conjunto de yunque para facilitar la inserción transoral del conjunto de yunque. La sutura guía, que incluye extremos que permanecen externos a la boca del paciente, puede usarse por el cirujano para sacar el conjunto de yunque si el conjunto de yunque se atasca durante la administración transoral del conjunto de yunque y/o para recuperar el conjunto de yunque en el caso de una emergencia del paciente, por ejemplo, paro cardíaco. Son convenientes métodos mejorados para asegurar la sutura guía al conjunto de yunque para facilitar el desprendimiento de la sutura guía del conjunto de yunque una vez que el conjunto de yunque se entrega al sitio quirúrgico y/o se ha realizado el procedimiento de grapado.
El documento EP 2 873 380 A1 se refiere a un conjunto de yunque y un sistema para la entrega transoral del conjunto de yunque. Un conjunto de guía de sutura que comprende un carrete de sutura de un sistema de entrega de yunque puede unirse al conjunto de yunque.
El documento EP 2042 108 A2 se refiere a métodos y aparatos para suministrar un conjunto de yunque a un sitio quirúrgico.
Resumen
La presente invención se define por las características de la reivindicación independiente. Las modalidades preferidas se dan en las reivindicaciones dependientes.
Se proporciona un sistema de entrega de yunque. El sistema de entrega de yunque incluye un conjunto de entrega, un conjunto de yunque que se asegura selectivamente al conjunto de entrega e incluye un conjunto de varilla central que puede asegurarse selectivamente al conjunto de entrega y un conjunto de cabeza asegurado de manera giratoria al conjunto de varilla central entre una primera posición inclinada y una posición operativa. El sistema de entrega de yunque incluye además una sutura que se extiende desde el sistema de entrega de yunque a través del conjunto de cabeza y distalmente del conjunto de cabeza, en donde la sutura retiene el conjunto de cabeza en la primera posición inclinada.
En las modalidades, el conjunto de cabeza incluye una carcasa que define una primera abertura proximal y una segunda abertura proximal, extendiéndose la sutura a través de cada una de las primeras y segundas aberturas proximales. El conjunto de entrega puede incluir un miembro flexible y un adaptador. La sutura puede extenderse a través del adaptador. La sutura puede asegurarse por fricción entre el miembro flexible y el adaptador. La sutura puede extenderse desde la primera abertura proximal a través del adaptador y hasta la segunda abertura proximal. Una primera porción de la sutura puede cruzar una segunda porción de la sutura entre el conjunto de cabeza y el adaptador. De acuerdo con la invención, la sutura incluye un lazo que se extiende distalmente del conjunto de cabeza. El conjunto de cabeza puede moverse a una segunda posición inclinada opuesta a la primera posición inclinada.
También se proporciona un método para asegurar un conjunto de yunque en una primera posición inclinada. El método incluye recibir un primer extremo de una sutura a través de una primera abertura en un conjunto de cabeza de un conjunto de yunque, recibir el primer extremo de la sutura a través de un orificio en un adaptador asegurado a un conjunto de varilla central del conjunto de yunque, recibir el primer el extremo de la sutura a través de una segunda abertura en el conjunto de cabeza, y atar el primer extremo de la sutura a un segundo extremo de la sutura adyacente al conjunto de cabeza.
En las formas de modalidad, el método incluye además mover el conjunto de cabeza con respecto al conjunto de varilla central antes de atar el primer extremo de la sutura al segundo extremo de la sutura. Mover el conjunto de cabeza con respecto al conjunto de varilla central puede incluir hacer girar el conjunto de cabeza a una primera posición inclinada. Recibir el primer extremo de la sutura a través de una primera abertura puede incluir recibir el primer extremo de la sutura en una primera abertura distal y salir por una primera abertura proximal. Recibir el primer extremo de la sutura a través de una segunda abertura puede incluir recibir el primer extremo de la sutura en una segunda abertura proximal y fuera de una segunda abertura distal.
También se proporciona otro método para asegurar un conjunto de yunque en una primera posición inclinada. El método incluye recibir un primer extremo de una sutura a través de una primera abertura en un conjunto de cabeza de un conjunto de yunque, recibir un segundo extremo de la sutura a través de una segunda abertura en el conjunto de cabeza, recibir el primer y segundo extremos de la sutura a través de un orificio en un adaptador, y asegurando el adaptador a un miembro flexible de modo que la sutura se asegure dentro del orificio.
En las modalidades, recibir el primer y segundo extremos de la sutura a través de un orificio incluye recibir el primer extremo de la sutura a través de un primer orificio en una primera dirección y recibir el segundo extremo de la sutura a través del primer orificio en una segunda dirección, luego recibir el primer extremo de la sutura a través de un segundo orificio en la segunda dirección y recibir el segundo extremo de la sutura a través del segundo orificio en la primera dirección. Asegurar el adaptador al miembro flexible puede incluir recibir un primer extremo del adaptador dentro de un extremo abierto del miembro flexible.
Breve descripción de los dibujos
Varias modalidades del conjunto de yunque y del sistema de entrega de conjunto de yunque actualmente descritos se describen en este documento con referencia a los dibujos en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de grapado quirúrgico que incluye una modalidad de un conjunto de yunque de acuerdo con la presente descripción;
la Figura 2 es una primera vista lateral en perspectiva del conjunto de yunque de la Figura 1;
la Figura 3 es una segunda vista lateral en perspectiva del conjunto de yunque mostrado en las Figuras 1 y 2;
la Figura 4 es una vista lateral despiezada del conjunto de yunque de las Figuras 1-3;
la Figura 5 es una vista desde un extremo del conjunto de yunque de las Figuras 1-4;
la Figura 6 es una vista lateral en sección transversal de un extremo distal del conjunto de yunque basculante de las Figuras 1-6 tomada a lo largo de la línea 6-6 de la Figura 5;
la Figura 7 es una vista lateral en sección transversal de un extremo distal del conjunto de yunque de las Figuras 1-6 tomada a lo largo de la línea 7-7 de la Figura 5;
la Figura 8 es una vista lateral ampliada del miembro de cierre de leva del conjunto de yunque de las Figuras 1-7;
la Figura 9 es una vista superior del conjunto de yunque de las Figuras 1-7 apoyado en un sistema de entrega de yunque;
la Figura 10 es una vista ampliada despiezada del sistema de entrega de yunque de la Figura 9;
la Figura 11 una vista superior ampliada del sistema de entrega de yunque de las Figuras 9 y 10, incluido el conjunto de yunque de las Figuras 1-7;
la Figura 12 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de yunque y del sistema de entrega del conjunto de yunque de la Figura 11 tomada a lo largo de las líneas 12-12 de la Figura 11;
la Figura 13 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de yunque de las Figuras 1-7, en una posición inclinada predisparada apoyada en el sistema de entrega de yunque de las Figuras 9-12;
La Figura 14 es una vista ampliada del área indicada de detalle mostrada en la Figura 13;
la Figura 15 es una ilustración del conjunto de yunque y del sistema de entrega de yunque de las Figuras 11 y 12 insertados por vía transoral en un paciente;
la Figura 16 es una vista lateral ampliada de la porción de cabeza distal del dispositivo de grapado quirúrgico de la Figura 1 con el conjunto de yunque retirado;
la Figura 17 es una vista lateral ampliada de la porción de cabeza distal del dispositivo de grapado quirúrgico de la Figura 1 con el conjunto de yunque de las Figuras 1-7 recibidos sobre el mismo;
la Figura 18 es una vista lateral en sección transversal ampliada de la porción de cabeza distal del dispositivo de grapado quirúrgico de la Figura 1 y el conjunto de yunque de las Figuras 1-7 en una posición operativa predisparada no inclinada;
la Figura 19 es una vista lateral en sección transversal ampliada de la porción de cabeza distal del dispositivo de grapado quirúrgico de la Figura 1 y el conjunto de yunque de las Figuras 1-7 en una posición operativa no inclinada postdisparada;
la Figura 20 es una vista lateral en sección transversal ampliada del extremo distal del conjunto de yunque de las Figuras 1-7 en la posición operatoria postdisparada;
la Figura 21 es una vista lateral en sección transversal ampliada del extremo distal del conjunto de yunque de las Figuras 1-7 en una posición inclinada postdisparada;
la Figura 22 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de yunque de las Figuras 1-7 en una posición inclinada postdisparada apoyada sobre un retenedor de yunque del instrumento quirúrgico de la Figura 1;
la Figura 22A es otra vista lateral en sección transversal del conjunto de yunque de las Figuras 1-7 en una posición inclinada postdisparada apoyada sobre un retenedor de yunque del instrumento quirúrgico de la Figura 1;
la Figura 23 es una vista ampliada del área indicada de detalle mostrada en la Figura 22A;
la Figura 24 es una vista lateral del conjunto de yunque de la Figura 22 soportado sobre el retenedor de yunque del dispositivo de grapado quirúrgico de la Figura 1;
la Figura 25 es una vista lateral en perspectiva de otro conjunto de yunque de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción en una posición operativa;
la Figura 26 es una vista inferior en perspectiva del conjunto de yunque de la Figura 25, en una primera posición inclinada y con un conjunto de placa de respaldo/anillo de corte retirado;
la Figura 27 es una vista superior del conjunto de yunque de la Figura 25 y una porción distal del sistema de entrega de yunque de la Figura 11 con partes separadas, y una sutura cuando la sutura se asegura al conjunto de yunque y al sistema de entrega de yunque en una primera configuración;
la Figura 28 es una vista superior del conjunto de yunque, el conjunto de entrega de yunque y la sutura de la Figura 27, con el sistema de entrega de yunque asegurado al conjunto de yunque y la sutura asegurada al conjunto de yunque y al sistema de entrega de yunque en la primera configuración;
la Figura 29 es una vista superior del conjunto de yunque de la Figura 25 y una porción distal del sistema de entrega de yunque de la Figura 11 con partes separadas, y una sutura cuando la sutura se asegura al conjunto de yunque y al sistema de entrega de yunque en una segunda configuración;
la Figura 30 es una vista superior del conjunto de yunque, conjunto de entrega de yunque y sutura de la Figura 29, con un adaptador del sistema de entrega de yunque asegurado al conjunto de yunque y cuando la sutura se asegura al conjunto de yunque y al sistema de entrega de yunque en la segunda configuración;
la Figura 31 es una vista superior del conjunto de yunque, conjunto de entrega de yunque y sutura de la Figura 29, con el sistema de entrega de yunque asegurado al conjunto de yunque y la sutura asegurada al conjunto de yunque y al sistema de entrega de yunque en la segunda configuración;
la Figura 32 es una vista superior del conjunto de yunque, conjunto de entrega de yunque y sutura de la Figura 29, con el sistema de entrega de yunque asegurado al conjunto de yunque y la sutura asegurada al conjunto de yunque y el sistema de entrega de yunque en una tercera configuración; y
la Figura 33 es una vista lateral en perspectiva del conjunto de yunque, conjunto de entrega de yunque y sutura de la Figura 32, que incluye además un carrete de sutura.
Descripción detallada de las modalidades
Modalidades del sistema de entrega del conjunto de yunque descrito actualmente se describirá ahora en detalle con referencia a los dibujos en los que los mismos números de referencia designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. A lo largo de esta descripción, el término "proximal" se referirá a la porción del instrumento más cercana al operador y el término "distal" se referirá a la porción del instrumento más alejada del operador.
La Figura 1 ilustra una modalidad de un dispositivo de grapado quirúrgico configurado para su uso con conjuntos de yunque basculante y sistemas de entrega de yunque de acuerdo con la presente descripción. Aunque los conjuntos de yunque y los sistemas de entrega de yunque de la presente descripción se describirán con referencia al dispositivo de grapado quirúrgico 10, se prevé que los conjuntos de yunque y los sistemas de entrega de yunque pueden modificarse para su uso con dispositivos de grapado quirúrgico alternativos.
Brevemente, el dispositivo de grapado quirúrgico 10 incluye un conjunto de mango proximal 12, una porción de cuerpo central alargada 14 que incluye un tubo exterior alargado curvado 14a, y una porción de cabeza distal 16. Alternativamente, en algunos procedimientos quirúrgicos, por ejemplo, el tratamiento de hemorroides es conveniente tener una porción central del cuerpo sustancialmente recta, acortada. La longitud, forma y/o diámetro de la porción de cuerpo 14 y la porción de cabeza distal 16 también pueden variarse para adaptarse a un procedimiento quirúrgico particular.
Con referencia todavía a la Figura 1, el conjunto de mango 12 incluye un mango fijo 18, un gatillo de disparo 20, una perilla de aproximación giratoria 22 y un indicador 24. Un bloqueo de gatillo montado de forma giratoria 26 está sujeto al conjunto de mango 12 y se coloca manualmente para evitar el disparo accidental del dispositivo de grapado 10. El indicador 24 se coloca en el mango fijo 18 e incluye marcas, por ejemplo, codificación de colores, etiquetado alfanumérico, etc., para identificar al cirujano si el dispositivo está aproximado y está listo para dispararse. La porción de cabeza 16 incluye un conjunto de yunque 110 y un conjunto de cubierta 31. Para una descripción más detallada de una grapadora quirúrgica ilustrativa, consulte la patente de Estados Unidos Número 7,364,060 de propiedad común de Milliman.
Con referencia ahora a las Figuras 2-7, un conjunto de yunque de acuerdo con una modalidad de la presente descripción se muestra generalmente como conjunto de yunque 110. El conjunto de yunque 110 se muestra en una posición sin inclinación o en una posición operativa. El conjunto de yunque 110 incluye un conjunto de cabeza 112 y un conjunto de varilla central 114. El conjunto de cabeza 112 incluye un poste 116, una carcasa 118, un elemento de respaldo o placa 120, un anillo de corte 122, una cubierta de anillo de corte 123, una placa de yunque 124, un separador o arandela 125, un miembro de cierre de leva 126 y un miembro de retención 127. El poste 116 se forma monolíticamente y colocado centralmente dentro de la carcasa 118. Alternativamente, la carcasa 118 y el poste 116 pueden formarse por separado y sujetarse juntos mediante el uso de una técnica de sujeción conocida, por ejemplo, soldadura.
Como se discutirá con más detalle a continuación, la carcasa 118 incluye aberturas 119a, 119b dimensionadas y dimensionadas para recibir una o más suturas "S". Durante el uso, se inserta una primera sutura " Si" (Figura 11) a través de las aberturas 119a y se usa para retener el conjunto de cabeza 112 en una posición retraída o inclinada (Figura 11) durante la inserción del conjunto de yunque 110 dentro de un paciente. Se inserta una segunda sutura " S2" (Figura 11) a través de las aberturas 119b. La segunda sutura " S2" se configura para facilitar el guiado del conjunto de yunque 110 transoralmente dentro de un paciente. Durante la inserción transoral del conjunto de yunque 110, la segunda sutura " S2" se extiende desde la boca "M" (Figura 15) del paciente, permitiendo que el conjunto de yunque 110 se recupere por vía transoral.
Con referencia todavía a las Figuras 2-7, la placa de yunque 124 se soporta en un rebaje anular exterior 128 de la carcasa 118 e incluye una pluralidad de cavidades deformadoras de grapas 130 para recibir y deformar grapas. Al menos una lengüeta 124a se extiende radialmente hacia fuera desde la placa de yunque 124 y se aloja dentro de un corte 132 formado en un borde exterior de la carcasa 118. La lengüeta 124a y el corte 132 funcionan para alinear o posicionar correctamente la placa de yunque 124 dentro del rebaje anular 128 de la carcasa 118.
Con particular referencia a las Figuras 6 y 7, el conjunto de cabeza 112 se describirá en detalle. La placa de respaldo 120 incluye una abertura central 134 que está colocada alrededor del poste 116 dentro de un rebaje anular interior 136 de la carcasa 118 entre el poste 116 y el rebaje anular exterior 128. La placa de respaldo 120 incluye una plataforma elevada 120a. El anillo de corte 122 incluye una abertura 122a que tiene una configuración sustancialmente igual que la plataforma 120a. Aunque la plataforma 120a se ilustra con una forma circular, se prevén otras configuraciones, por ejemplo, cuadrada, rectangular, triangular, etcétera. En una modalidad, el anillo de corte 122 se forma de polietileno y se asegura de forma fija a la placa de respaldo 120 mediante el uso de, por ejemplo, un adhesivo, para formar un conjunto de placa de respaldo/anillo de corte. La placa de respaldo 120 se forma de un material duro, por ejemplo, un metal. Alternativamente, pueden usarse otros materiales de construcción para construir la placa de respaldo 120 y el anillo de corte 122. Además, la placa de respaldo 120 y el anillo de corte 122, como alternativa, pueden formarse como una estructura única o unitaria.
Aun con referencia a las Figuras 6 y 7, una cubierta del anillo de corte 123 se fija a una superficie próxima o que se orienta hacia fuera del anillo de corte 122 mediante el uso de, por ejemplo, un adhesivo. En una modalidad, la cubierta del anillo de corte 123 se forma por un material o materiales que tienen una dureza mayor que la del anillo de corte, por ejemplo, mylar. En una modalidad, la cubierta del anillo de corte 123 incluye dos capas de mylar (no se muestran) que se unen entre sí mediante el uso de un adhesivo y un revestimiento de polipropileno. Alternativamente, el anillo de corte 122 no incluye una cubierta. El anillo de corte 122 y la placa de respaldo 120 están montados de manera deslizante alrededor del poste 116. La placa de respaldo 120 incluye un par de dedos 138 que se extienden hacia dentro, que se describirán con más detalle a continuación.
Con referencia todavía a las Figuras 6 y 7, el elemento de retención 127 está posicionado en el rebaje anular interior 136 entre la placa de respaldo 120 y una pared trasera 118a de la carcasa 118. En una modalidad, el elemento de retención 127 es anular e incluye una pluralidad de lengüetas deformables 127a que se acoplan a una superficie trasera de la placa de respaldo 120. El elemento de retención 127 evita que la placa de respaldo 120 y el anillo de corte 122 se muevan o sean empujados hacia el interior del rebaje anular interior 136 de la carcasa 118 hasta que se haya aplicado una fuerza predeterminada suficiente para deformar las lengüetas 127a al conjunto de placa de respaldo/anillo de corte. La fuerza predeterminada puede ser cercana a, pero menor que la fuerza aplicada por una cuchilla de corte anular de un dispositivo de grapado quirúrgico cuando se acopla, por ejemplo, al anillo de corte del conjunto de yunque 110. En una modalidad, a modo de ejemplo, la fuerza predeterminada está entre aproximadamente 44,48 N (diez libras) y aproximadamente 400,34 N (noventa libras) y puede ser de aproximadamente 133,45 N (treinta (30) libras). Cuando se alcanza la fuerza predeterminada, por ejemplo, durante el corte de tejido, la placa de respaldo 120 es empujada hacia el interior del rebaje anular interior 136 y comprime el miembro de retención 127.
Se prevé que se puedan usar otros miembros flexibles, deformables, plegables o de restricción de movimiento para retener el conjunto de placa de respaldo/anillo de corte en una posición fija hasta que se haya aplicado una fuerza predeterminada al conjunto de placa de respaldo/anillo de corte. Un miembro de retención ilustrativo se describe en la Solicitud de Patente de Estados Unidos de propiedad común Número 14/078,766.
Volviendo a la Figura 4, el conjunto de varilla central del yunque 114 incluye una varilla central 152, un émbolo 154 y un resorte del émbolo 156. Un primer extremo de la varilla central 152 incluye un par de brazos 159 que definen una cavidad 159a. Cada brazo 159 tiene un orificio pasante transversal 158 que está alineado con un eje longitudinal central de la varilla central 152. Alternativamente, los orificios pasantes 158 pueden desviarse del eje longitudinal de la varilla central 152. El poste 116 del conjunto de cabeza 112 está dimensionado para colocarse dentro de la cavidad 159a y también incluye un orificio pasante transversal (no de muestra). Un miembro de giro 162 asegura de forma giratoria el poste 116 a la varilla central 152 a través de los orificios pasantes 158 de manera que el conjunto de cabeza 112 pueda montarse de forma giratoria en el conjunto de varilla central del yunque 114.
Volviendo brevemente a la Figura 8, el miembro de cierre de leva 126 incluye un cuerpo 126a que tiene un orificio pasante 126b. El orificio pasante 126b está dimensionado para recibir el miembro de giro 162 de modo que el miembro de cierre de leva 126 esté montado de forma giratoria dentro de la ranura transversal 172 (Figura 3) del poste 116 alrededor del miembro de giro 162. Con referencia ahora a las Figuras 3, 6 y 7, el miembro de cierre de leva 126 incluye una porción de cuerpo 126c que se extiende parcialmente desde la ranura transversal 172 del poste 116 y está posicionado para acoplarse con un dedo 166 del émbolo 154. La porción de cuerpo 126c se configura de manera que la distancia entre la superficie de la porción de cuerpo 126c y el orificio pasante 126b aumente en el sentido de las agujas del reloj alrededor del miembro de cierre de leva 126. De esta manera, el émbolo 154 puede moverse hacia adelante cuando el miembro de cierre de leva 126 gira en el sentido de las agujas del reloj. Además, esta configuración de la porción de cuerpo 126c permite que el émbolo 154 se retraiga cuando el miembro de cierre de leva 126 gira en sentido contrario a las agujas del reloj. El miembro de cierre de leva 126 también incluye un borde 126f, que incluye una lengüeta 126b. Una porción delantera del borde 126f se configura para ser forzada a acoplarse con una periferia interior 120b de la placa de respaldo 120 mediante un dedo de acoplamiento 166 del émbolo 154 cuando el conjunto de cabeza 112 está en su posición operativa o no inclinada. La lengüeta 126g se configura para acoplarse a la pared trasera 118a de la carcasa 118 para evitar que el miembro de cierre de leva 126 gire en sentido contrario a las agujas del reloj con respecto al carcasa 118.
Con referencia a la Figura 6, el émbolo 154 está colocado de forma deslizante en un orificio 164 formado en el primer extremo de la varilla central 152. El dedo 166 del émbolo 154 está desplazado del eje de giro del conjunto de cabeza 112 y está empujado para acoplarse con la porción de cuerpo 126c del cierre de leva 126. El acoplamiento del dedo 166 con la porción de cuerpo 126c del miembro de cierre de leva 126 presiona una porción delantera del borde 126f contra una periferia interior de la placa trasera 120 para empujar el conjunto de cabeza 112 a una posición operativa o no inclinada en el centro varilla 152.
Volviendo a la Figura 7, en la posición operativa predisparada del conjunto de cabeza 112, es decir, cuando el conjunto de cabeza 112 ha girado a su posición no inclinada, los dedos 138 formados en la placa de respaldo 120 se acoplan a los salientes 152b adyacentes a la superficie superior 152a de la varilla central 152 para evitar que el conjunto de cabeza 112 gire alrededor del miembro de giro 162. El conjunto de cabeza 112 puede inclinarse a grados (Figura 13) con respecto al conjunto de varilla central del yunque 114 en la posición inclinada predisparada. En una modalidad, el conjunto de cabeza 112 está inclinado aproximadamente setenta grados (70°) en su posición inclinada predisparada; sin embargo, debe entenderse que también se contempla inclinar el conjunto de cabeza 112 en otros grados. La inclinación del conjunto de cabeza 112 con respecto al conjunto de varilla central del yunque 114 hace que la porción de cuerpo 126c del miembro de cierre de leva 126 se acople al dedo 166 del émbolo 154. Cuando el miembro de cierre de leva 126 gira con la inclinación del conjunto de cabeza 112, el émbolo 154 se retrae dentro del orificio 164 del conjunto de varilla central del yunque 114, comprimiendo así el resorte 156. De esta manera, el dedo 166 del émbolo 154 está presionado distalmente contra la porción de cuerpo 126c del miembro de cierre de leva 126.
Con referencia a las Figuras 3 y 4, un segundo extremo de la varilla central 152 incluye un orificio 180 definido por una pluralidad de brazos flexibles 182. Cada uno de los brazos flexibles 182 incluye una abertura 182a dimensionada para recibir una proyección formada o conectada a un conjunto de cubierta 31 (Figura 18). Alternativamente, las aberturas 182a pueden configurarse para recibir una sutura para permitir la recuperación del conjunto de yunque 110. Los extremos proximales de cada uno de los brazos flexibles 182 incluyen un reborde interno 184 dimensionado para acoplar de forma liberable el conjunto de cubierta 31 del dispositivo de grapado quirúrgico 10 para asegurar el yunque 110 al dispositivo de grapado quirúrgico 10. Se forma una pluralidad de ranuras 186 alrededor de la varilla central 152. Las ranuras 186 funcionan para alinear el conjunto de yunque 110 con la porción de sujeción de grapas del dispositivo de grapado quirúrgico 10. La varilla central 152 también incluye una porción anular rebajada 190 para facilitar que un cirujano agarre el conjunto de yunque 110 con una pinza (no mostrada). La porción rebajada 190 puede incluir una superficie rugosa o estriada o un sobremolde para facilitar el agarre del conjunto de yunque 110.
Con referencia ahora a las Figuras 9-12, un sistema para entregar el conjunto de yunque 110 dentro de un paciente se muestra generalmente como sistema de entrega de yunque 50. El sistema de entrega de yunque 50 incluye un tubo o miembro flexible 52 y un adaptador 62. El tubo flexible 52 incluye un extremo abierto 52a. El adaptador 62 y el conjunto de yunque 110 están soportados en el extremo abierto 52a del tubo flexible 52. El extremo abierto 52a del tubo flexible 52 incluye un orificio pasante 53 que se extiende a través del mismo configurado para recibir un pasador de bloqueo 54. El extremo abierto 52a incluye además una abertura 55. El extremo cerrado 52b del tubo flexible 52 se configura para recibirlo por vía transoral en un paciente. El tubo flexible 52 puede incluir marcas u otras gradaciones 56 a lo largo de su longitud para indicar al cirujano cuánto del tubo flexible 52 se ha recibido dentro del paciente durante la inserción y/o para indicar la longitud del tubo flexible 52 que permanece en el paciente al retirarlo.
Con particular referencia a la Figura 10, el adaptador 62 incluye un primer extremo 62a configurado para ser recibido dentro del extremo abierto 52a del tubo flexible 52 y un segundo extremo 62b configurado para ser recibido en el orificio 180 formado en la varilla central 152 del conjunto de yunque 110. El primer extremo 62a incluye una serie de anillos anulares 64 configurados para retener por fricción el primer extremo 62a del adaptador 62 dentro del extremo abierto 52a del tubo flexible 52. El segundo extremo 62b del adaptador 62 incluye un miembro de guía longitudinal 66 configurado para ser recibido entre los brazos flexibles 182 formados en la varilla central 152 del conjunto de yunque 110. Además, el segundo extremo 62b del adaptador 62 está dimensionado para permitir que la varilla central 154 del conjunto de yunque 110 se deslice libremente dentro y fuera del segundo extremo 62b del adaptador 62. El adaptador 62 incluye además un primer orificio pasante 70 formado en una porción de cubo central 62c, así como también un segundo y tercer orificios pasantes 72, 74 formados en el primer extremo 62a. El primer orificio pasante 72 se configura para alinearse con el orificio pasante 53 formado en el extremo abierto 52a del tubo flexible 52 y está dimensionado para recibir el pasador de bloqueo 54.
Con particular referencia ahora a las Figuras 10, 13 y 14, el conjunto de yunque 110 está soportado en el sistema de entrega de yunque 50. Asegurar el conjunto de yunque 110 al sistema de entrega de yunque 50 requiere que la primera sutura "Si" se enrosque a través de las aberturas 119a formadas en el conjunto de cabeza 112 de manera que el primer y segundo extremos "Sia", "Sib" de la sutura "Si" se colocan en los opuestos de la varilla central 152. A continuación, el segundo extremo 62b del adaptador 62 se coloca dentro del orificio pasante 180 de la varilla central 152 de manera que la guía longitudinal 66 se reciba entre dos de los miembros de brazo 182. Cada uno de los primer y segundo extremos "Sia", "Sib" de la sutura "Si" se inserta a través de la abertura 55 formada en el extremo abierto 52a del tubo flexible 52. A continuación, se hace girar el conjunto de cabeza 112 a una primera posición inclinada mientras que los primer y segundo extremos "Sia", "Sib" de la sutura "Si" se tiran a través de la abertura 55. El primer extremo 62a del adaptador 62 se inserta luego en el extremo abierto 52a del miembro flexible 52. El contacto de fricción entre los anillos anulares 64 del primer extremo 62a del adaptador 62 y una superficie interior del tubo flexible 52 asegura el adaptador 62 al tubo flexible 52 y evita que la primera sutura "Si" se afloje. Se prevé que se pueda usar más de una sutura para asegurar el conjunto de cabeza 112 en una posición inclinada predisparada. Con referencia ahora a la Figura 15, se describirá un método para entregar el conjunto de yunque 110 a un sitio quirúrgico dentro de un paciente. En un método, el conjunto de yunque 110 se proporciona en la primera posición inclinada soportado en el sistema de entrega de yunque 50 y listo para la entrega. Alternativamente, un médico asegura el conjunto de yunque 110 al sistema de entrega de yunque 50 como se discutió anteriormente. Una vez que el conjunto de yunque 110 se ha asegurado al tubo flexible 52, el cirujano inserta el extremo cerrado 52b del tubo flexible 52 en la boca del paciente "M" y mueve el extremo cerrado 52b junto con el tubo flexible 52 hacia abajo a través del esófago "E" a un sitio quirúrgico, es decir, el estómago "St".
Después de la inserción, el cirujano hace una primera incisión "Ii" en el sitio quirúrgico (estómago "St" como se muestra) para crear un acceso interno al extremo cerrado 52b del tubo flexible 52 y luego tira del extremo abierto 52b del tubo flexible 52 a través de la primera incisión "Ii". En algunos procedimientos, puede ser beneficioso tirar del tubo flexible 52 a través de la incisión "Ii" hasta que la varilla central 152 del conjunto de yunque 110 avance a través de la primera incisión "Ii". Cuando el conjunto de yunque 110 está colocado correctamente en el sitio quirúrgico, el cirujano libera el sistema de entrega de yunque 50 del conjunto de yunque 110 cortando la sutura "Si" y separando el conjunto de yunque 110 del segundo extremo 62b del adaptador 62. El tubo flexible 52 (con el accesorio 62) puede extraerse del cuerpo a través de la primera incisión "11".
La ruptura de la sutura "Si" permite que el émbolo 154 se extienda desde dentro del orificio 164, provocando así que el dedo 166 se acople con la porción de cuerpo 126c de la leva de elemento de cierre 126. La rotación del miembro de cierre de leva 126 provoca que el borde 126f del miembro de cierre de leva 126 se acople con la periferia interior de la placa de respaldo 120, instando así al conjunto de cabeza 112 a volver a una posición operativa no inclinada. Además, el extremo distal del dispositivo de grapado 10 puede configurarse para acoplarse con el dedo 166 del émbolo 154 cuando el conjunto de yunque 110 se une al dispositivo de grapado quirúrgico 10. De esta manera, el extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico 10 presiona el émbolo 154 de manera distal, asegurando así la rotación del conjunto de cabeza 112 a una posición no inclinada.
Con particular referencia a la Figura 15, en un método, se forma entonces una segunda incisión "I2" en el sitio quirúrgico de manera que la porción 16 de cabeza distal del dispositivo de grapado quirúrgico 10 pueda recibirse a través del mismo. Alternativamente, la porción de cabeza distal 16 del dispositivo de grapado quirúrgico 10 puede recibirse a través de la primera incisión "Ii" una vez que el sistema de entrega de yunque 50 ha sido retirado de la primera incisión "Ii".
Volviendo brevemente a las Figuras 16 y 17, el conjunto de yunque 110 se aloja operativamente en un retenedor 32 de yunque que se extiende desde el conjunto de cubierta 31 formado en un extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico 10. Una vez que el conjunto de yunque 110 se recibe en el dispositivo de grapado quirúrgico 10, el dispositivo de grapado quirúrgico 10 funciona de la manera descrita en la patente '060.
El funcionamiento del conjunto de yunque 110 se describirá ahora con referencia a las Figuras 18-23. Cuando el conjunto de yunque 110 está en su posición no inclinada predisparada, la placa de respaldo 120 está separada de la pared trasera 118a de la carcasa 118 por el retenedor 127 y los salientes 152b de la varilla central 152 se acoplan a los dedos 138 del respaldo. placa 120 para evitar la inclinación del conjunto de cabeza 112 alrededor del miembro de giro 162. El dedo 166 del émbolo 154 es empujado por el resorte 156 a acoplarse con la porción de cuerpo 126c del miembro de cierre de leva 126 para empujar el miembro de cierre de leva 126 en el sentido de las agujas del reloj, alrededor del miembro de giro 162 de modo que el borde 126f del miembro de cierre de leva 126 se acopla con la periferia 120b interior del miembro 120 de respaldo.
El disparo del dispositivo de grapado quirúrgico 10 hace que una hoja de cuchilla 33 (Figura 19) del dispositivo de grapado quirúrgico 10 se acople con el anillo de corte 122 para mover el anillo de corte 122 y la placa de respaldo 120 en el rebaje anular 136 de la carcasa 118 del conjunto de cabeza 112. Las flechas "W" en la Figura 19 indican cómo se mueven el anillo de corte 122 y la placa de respaldo 120 como resultado del disparo del dispositivo de grapado quirúrgico 10. Cuando ocurre tal movimiento, las lengüetas deformables 127a del retenedor 127 se deforman contra la pared trasera 118a de la carcasa 118 y los dedos 138 del miembro de respaldo 120 se alejan de los salientes 152b de la varilla central 152. Además, la periferia interior 120b de la placa de respaldo 120 se mueve más allá del borde 126f del miembro de cierre de leva 126 de manera que el miembro de cierre de leva 126 es obligado a girar alrededor del miembro de giro 162 en la dirección indicada por la flecha "X" en la Figura 21 mediante el émbolo 154 a una posición en la que la porción de cuerpo 126d se coloca delante de la placa de respaldo 120 y se acopla. El acoplamiento del émbolo 154 con el miembro de cierre de leva 126 empuja al conjunto de cabeza 112 a una segunda posición inclinada (Figuras 22 y 23). Se observa que el conjunto de cabeza 112 no se inclinará inmediatamente al disparar el dispositivo de grapado quirúrgico 10 porque, al disparar, el conjunto de cabeza 112 está en una posición aproximada, es decir, el conjunto de cabeza 112 está en estrecha alineación con el conjunto de cubierta 31 del dispositivo de grapado 10 y, por lo tanto, no proporciona espacio para que el conjunto de cabeza 112 gire. Como tal, el conjunto de cabeza 112 sólo comenzará a inclinarse cuando el conjunto de yunque 110 y el conjunto de cubierta 31 del dispositivo de grapado quirúrgico 10 no estén cerca.
A medida que el conjunto de cabeza 112 gira hacia su posición hacia adelante o segunda posición inclinada, el dedo 166 del émbolo 154 mantiene la superficie curva 126e del miembro de cierre de leva 126 en contacto con la placa de respaldo 120 para evitar que la placa de respaldo 120 se pegue a la hoja de cuchilla 33 (Figura 19) cuando se retrae la hoja de cuchilla 33. Se observa que la superficie curva 126e del miembro de cierre de leva 126 se configura para eliminar cualquier espacio y asegurar el contacto entre la superficie curva 126e del miembro de cierre de leva 126 y la placa de respaldo 120 para mantener la placa de respaldo 120 en su lugar durante y después de que la hoja de la cuchilla 33 se retrae de manera que el anillo de corte y el conjunto de placa de respaldo permanezcan en su posición correcta durante la inclinación continua del conjunto de yunque 112. El conjunto de yunque 110 se configura de manera que el conjunto de cabeza de yunque se incline hasta una posición hacia adelante o una segunda posición inclinada p grados (Figura 23) con respecto al conjunto de varilla central 114. En una modalidad, el conjunto de cabeza 112 está inclinado aproximadamente setenta grados (70°) hasta su segunda posición inclinada de modo que el movimiento de giro total del conjunto de cabeza 112 desde la posición retraída o primera inclinada a la posición delantera o segunda inclinada es aproximadamente ciento cuarenta grados (140°). Sin embargo, debe tenerse en cuenta que también se contempla la inclinación del conjunto de cabeza 112 en otros grados.
Como se describió anteriormente, los conjuntos de yunque de la presente descripción están configurados para ser administrados a un sitio quirúrgico, por ejemplo, el estómago "St" (Figura 15), por vía transoral. Durante la administración transoral de los conjuntos de yunque, una sutura de retención, es decir, la primera sutura "Si", retiene el conjunto de cabeza del conjunto de yunque en una primera posición inclinada y una sutura guía proximal, es decir, la segunda sutura "S2", que incluye un primer y segundo extremos "S2a", "S2b" que permanecen externos a la boca del paciente "M", permite al cirujano sacar o recuperar el conjunto de yunque 110 del paciente durante la administración transoral.
Como se describió anteriormente y con referencia a la Figura 11, segunda sutura "S2" está roscado a través de aberturas 119b en la carcasa 118 del conjunto de cabeza 112 del conjunto de yunque 110. Separar la segunda sutura "S2" del conjunto de yunque 110 requiere tirar del primer extremo "S2a" de la segunda sutura "S2" de manera que el segundo extremo "S2b" de la segunda sutura "S2" se desplace desde una ubicación externa a la de la boca del paciente "M" (Figura 15) donde es accesible para el cirujano, a través de la boca del paciente "M" y el tracto gastrointestinal superior (GI), por ejemplo, esófago "E" y estómago "St" (Figura 15) (colectivamente denominado lumen corporal del paciente) y a través de las aberturas 119b en la carcasa 118 del conjunto de cabeza 112 del conjunto de yunque 110 antes de tener que viajar de regreso a través del tracto gastrointestinal superior y salir por la boca del paciente "M".
Con referencia ahora a las Figuras 25-33, un conjunto de yunque de acuerdo con una modalidad alternativa de la presente descripción se muestra generalmente como conjunto de yunque 210. El conjunto de yunque 210 se configura para fijarse en una primera posición inclinada (Figura 26) para la entrega mediante el uso de una única sutura "S" (Figura 27). Como se describirá con más detalle a continuación, la sutura "S" puede fijarse al conjunto de yunque 210 en varias configuraciones que permitan la separación de la sutura "S" del conjunto de yunque 210 después de la administración transoral del conjunto de yunque 210 mediante el uso de una sola acción cortante y/o sin crear trozos sueltos de la sutura "S". Además, al usar la sutura única "S" y asegurar el conjunto de yunque 210 de la manera que se describe a continuación, ninguna porción de la sutura "S" se desplaza desde la boca del paciente "M" (Figura 15), a través del tracto gastrointestinal superior, por ejemplo, esófago "E" (Figura 15) y estómago "St" (Figura 15) durante la extracción. En cambio, la porción de la sutura "S" que no permanece unida al sistema de entrega de yunque 50 se retrae directamente desde el tracto GI superior ya través de la boca "M".
Las diversas configuraciones para asegurar el conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada mediante el uso de una sola sutura "S" y los métodos para unir la única sutura "S" al conjunto de yunque 210 en las diversas configuraciones se describirán en relación con el sistema de entrega de yunque 50 (Figura 11) descrito anteriormente; sin embargo, se prevé que los aspectos de las diversas configuraciones y métodos pueden modificarse para su uso con varios conjuntos de yunque y sistemas de entrega de yunque. También se prevé que los métodos para asegurar el conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada descritos en este documento pueden realizarse en cualquier momento antes de la inserción transoral del conjunto de yunque 210, incluyendo, pero no limitado a, durante el montaje de un kit, incluyendo el conjunto de yunque 210 y el sistema de entrega de yunque 50, o por un médico durante el procedimiento quirúrgico.
Con referencia inicialmente a las Figuras 25 y 26, el conjunto de yunque 210 es sustancialmente similar al conjunto de yunque 110 (Figura 2) descrito anteriormente, y sólo se describirá en detalle en lo que se refiere a las diferencias entre ellos. El conjunto de yunque 210 incluye el conjunto de cabeza 212 asegurado de forma giratoria a un conjunto de varilla central 214 entre una primera posición inclinada (Figura 26), una posición operativa (Figura 25) y una segunda posición inclinada (ver, por ejemplo, conjunto de yunque 110 en la Figura 24). Una carcasa 218 del conjunto de cabeza 212 define la primera y segunda aberturas proximales 215a, 215b, la primera y segunda aberturas intermedias 217a, 217b y la primera y segunda aberturas distales 219a, 219b. Como se describirá con más detalle a continuación, cada una de las primeras y segundas aberturas proximal y distal 215a, 215b, 219a, 219b están configuradas para recibir la sutura "S".
Aunque al describir los diversos métodos para asegurar el conjunto de cabeza 212 mediante el uso de la sutura "S" se hará referencia inicial a las primeras aberturas proximal y distal 215a, 219a de la carcasa 218 del conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210, las segundas aberturas proximal y distal 215b, 219b de la carcasa 218 son imágenes especulares de las primeras aberturas proximal y distal 215a, 219a, por lo tanto, la descripción de los diversos métodos puede referirse inicialmente a las segundas aberturas proximal y distal 215b, 219b.
Las Figuras 27 y 28 ilustran un primer método para asegurar el conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada atando la sutura "S" en una primera configuración. Con referencia inicialmente a la Figura 27, un primer extremo "Sa" de la sutura "S" se recibe en la primera abertura distal 219a de la cubierta 218 del conjunto de cabeza 212 y sale de la primera abertura proximal 215a de la cubierta 218 antes de pasar a través del primer orificio pasante 70 del adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50. El primer extremo "Sa" de la sutura "S" se recibe luego en la segunda abertura proximal 215b de la carcasa 218 y sale por la segunda abertura distal 219b de la carcasa 218.
Si el adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50 aún no se ha asegurado al conjunto de varilla central 214 del conjunto de yunque 210, el conjunto adaptador 62 se fija al conjunto de varilla central 214 recibiendo el segundo extremo 62b del conjunto adaptador 62 dentro de un orificio 280 de la varilla central 252 del conjunto de varilla central 214. En el primer método de asegurar el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada, el adaptador 62 puede fijarse al conjunto de yunque 210 antes o después de que la sutura "S" sea recibida a través del adaptador 62.
El primer extremo "Sa" de la sutura "S" y el segundo extremo "Sb" de la sutura "S" se cruzan luego uno sobre el otro y se tensan, como lo indican las flechas "B" y "C", respectivamente, en la Figura 27. Cuando el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" se aprietan, el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 se mueve a la primera posición inclinada. Alternativamente, el conjunto de cabeza 212 puede moverse manualmente a la primera posición inclinada antes de apretar el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S". Una vez que el conjunto de cabeza 212 está en la primera posición inclinada, el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" se cruzan uno sobre otro para formar un nudo "K" entre la primera y segunda aberturas distales 219a, 219b de la carcasa 218 (Figura 28). El nudo "K" se aprieta tensando continuamente los extremos de sutura "Sa", "Sb" de la sutura "S" para asegurar el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada. En el primer método para asegurar el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada, el conjunto de adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50 puede fijarse al miembro flexible 52 del sistema de entrega de yunque 50 en cualquier momento recibiendo el primer extremo 62a del conjunto adaptador 62 con el extremo abierto 52a del miembro flexible 52.
Cualquiera de los primer o segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" puede cortarse adyacente al nudo "K", como lo indica la línea "D", para formar una sola hebra de la sutura "S" que se extiende distalmente desde el conjunto de yunque 210. De acuerdo con la invención, el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" se unen para formar un lazo (no de muestra). El primer y/o segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S", o el lazo, pueden usarse para facilitar la inserción transoral del conjunto de yunque 210 en un paciente, como se describió anteriormente con respecto al conjunto de yunque 110. Como se detalló anteriormente, durante la inserción transoral del conjunto de yunque 210, el primer y/o segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" permanecen fuera del paciente para permitir que el cirujano se desaloje o recupere el conjunto de yunque 210.
Una vez que el conjunto de yunque 210 se recibe en el sitio de la operación, por ejemplo, dentro de un paciente, el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 puede moverse a la posición operativa cortando cualquier longitud de la sutura "S" que se extiende entre la primera y las segundas aberturas proximales 215a, 215b de la carcasa 218 del conjunto de cabeza 212 y el primer orificio pasante 70 en el adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50. La sutura "S" puede cortarse en cualquier punto entre el nudo "K" y el adaptador 62. Cuando solo se corta una de las longitudes de la sutura "S" que se extiende entre la primera y la segunda aberturas proximales 215a, 215b y el primer orificio pasante 70, la sutura "S" puede retirarse del paciente, en su totalidad, tirando en el primer y/o segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S", por ejemplo, la porción de la sutura "S" que se extiende desde la boca del paciente “M”. Cuando se cortan ambas longitudes de la sutura "S" que se extienden entre la primera y la segunda aberturas proximales 215a, 215b y el primer orificio pasante 70, solo la porción de la sutura "S" distal del corte se retira del paciente tirando del primer y/o segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S".
Las Figuras 29-31 ilustran un segundo método para asegurar el conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada atando la sutura "S" en una segunda configuración. Con referencia inicialmente a la Figura 29, se forma un lazo "L" en el punto medio de la sutura "S" atando un nudo "K" en la sutura "S". Un primer extremo "Sa" de la sutura "S" se recibe en la primera abertura distal 219a de la carcasa 218 del conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 y sale de la primera abertura proximal 215a de la carcasa 218 mientras que una segunda terminar "Sb" de la sutura "S" es recibido en el segundo 219b abertura distal de la cubierta 218 y el segundo 215a abertura proximal de la cubierta. De esta manera, el nudo "K" formado en la sutura "S" se coloca entre la primera y segunda aberturas distales 219a, 219b de la carcasa 218.
El primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" se reciben luego a través del primer orificio pasante 70 del adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50 desde direcciones opuestas y luego a través del segundo orificio pasante 72 del adaptador 62 desde direcciones opuestas. Alternativamente, tanto el primer como el segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" pueden recibirse a través del primer orificio pasante 70 del adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50 en la misma dirección y luego a través del segundo orificio pasante 72 del adaptador 62 en la misma dirección o en direcciones opuestas.
Si el adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50 no está ya fijado al conjunto de varilla central 214 del conjunto de yunque 210, el adaptador 62 se fija al conjunto de varilla central 214, como se describió anteriormente. El adaptador 62 puede fijarse al conjunto de yunque 210 antes o después de que se reciba la sutura "S" a través del adaptador 62.
El conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 puede moverse entonces a la primera posición inclinada tirando hacia fuera de las porciones de la sutura "S" que se extienden desde el primer orificio pasante 70 del adaptador 62, como se indica con las flechas "E" y " F "en la Figura 29. Alternativamente, el conjunto de cabeza 212 puede moverse a la primera posición inclinada manualmente. Cuando el conjunto de cabeza 212 se mueve a la primera posición inclinada manualmente, tirando de las porciones de la sutura "S" que se extienden desde el primer orificio pasante 70 del adaptador 62 aprieta la sutura "S".
Para asegurar el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada, las porciones de la sutura "S" que se extienden desde el segundo orificio pasante 72 del adaptador 62, es decir, el primer y segundo extremos "Sa", "Sb", se tiran hacia fuera, como se indica mediante las flechas "G" y "H" en la Figura 30, para apretar la sutura "S" alrededor del primer extremo 62a del adaptador 62. Para mantener la sutura "S" en la condición apretada, el primer extremo 62a del adaptador 62 se inserta dentro del extremo abierto 52a del miembro flexible 52 del sistema de entrega de yunque 50. Cuando el primer extremo 62a del adaptador 62 se inserta dentro del extremo abierto 52a del miembro flexible 52, el adaptador 62 se fija al miembro flexible 52 mediante un ajuste por fricción y la sutura "S" se fija entre el adaptador 62 y el miembro flexible 52.
En un método alternativo, la primera y la segunda "Sa", "Sb" de la sutura "S" se reciben directamente desde el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 a través del segundo orificio pasante 72 del adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50 sin ser recibido a través del primer orificio pasante 70 del adaptador 62. De esta manera, se debe aplicar tensión continua al primer y segundo "Sa", "Sb" de la sutura "S" para mantener el conjunto de cabeza 212 en la primera posición inclinada hasta que el adaptador 62 esté asegurado al miembro flexible 52. Una vez que se aprieta la sutura "S" y el adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50 se fija al miembro flexible 52 del sistema de entrega de yunque 50, el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" que se extiende entre el miembro flexible 52 y el adaptador 62 puede recortarse. Alternativamente, el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" que se extienden entre el miembro flexible 52 y el adaptador 62 pueden enrollarse alrededor del conjunto de varilla central 214 del conjunto de yunque, alrededor del adaptador 62, y/o alrededor del miembro flexible 52.
Durante un procedimiento quirúrgico en el que el conjunto de yunque 210 se inserta transoralmente en el paciente, el lazo "L" de la sutura "S" puede usarse para facilitar la inserción del conjunto de yunque 210 en el paciente. Alternativamente, la sutura "S" puede cortarse adyacente al nudo "K" formado en la sutura "S" para formar una hebra única de la sutura "S" que se extiende distalmente desde el conjunto de yunque 210 y la hebra única de la sutura. Puede usarse "S" para facilitar la inserción del conjunto de yunque 210.
Una vez que el conjunto de yunque 210 se recibe en el sitio de la operación, por ejemplo, dentro de un paciente, el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 se mueve a la posición operativa cortando ambas longitudes de la sutura "S" que se extienden entre la primera y la segunda aberturas proximales 215a, 215b en la carcasa 218 del conjunto de cabeza 212 y el primer orificio pasante 70 en el adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50. La sutura "S" puede cortarse en cualquier punto entre el conjunto de cabeza 212 y el adaptador 62. Después de cortar la sutura "S", la porción de la sutura "S" que se extiende distalmente del corte puede retirarse del paciente tirando de la porción de la sutura "S" que se extiende distalmente desde el conjunto de cabeza 212.
La Figura 32 ilustra una variación del segundo método para asegurar el conjunto de yunque 210 en la primera posición inclinada mediante el uso de una sola sutura "S", como se describió anteriormente. Durante la variación del segundo método, después de recibir el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" a través de la carcasa 218 del conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210, el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" se cruzan o superponen entre sí una o más veces antes de recibir el primer y segundo extremos "Sa", "Sb" de la sutura "S" a través del primer orificio pasante 70 del adaptador 62 del sistema de entrega de yunque 50. De esta manera, puede hacerse un solo corte en la sutura "S" a lo largo de cualquier porción de las longitudes superpuestas de la sutura "S" para cortar la sutura "S", y permitir que el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque se mueva hacia la posición operativa.
Volviendo a la Figura 33, el conjunto de cabeza 212 del conjunto de yunque 210 se muestra unido al sistema de entrega de yunque 50 y asegurado en la primera posición inclinada mediante el uso de la variación del segundo método descrito anteriormente. Se muestra un carrete de sutura 300 que sostiene la porción de la sutura "S" que se extiende distalmente desde el conjunto de yunque 210. Un carrete de sutura ilustrativo se describe en la Solicitud de Patente de Estados Unidos Número 14/078,814. El conjunto de yunque 210, el sistema de entrega de yunque 50 y el carrete de sutura 300 pueden proporcionarse en un kit. El kit puede incluir el conjunto de yunque 210 fijado al sistema de entrega de yunque 50 mediante el uso de cualquiera de los métodos descritos anteriormente en cualquiera de las configuraciones descritas anteriormente. Alternativamente, los componentes del kit pueden proporcionarse separados unos de otros y/o ensamblados parcialmente.
Los expertos en la materia entenderán que los dispositivos y métodos específicamente descritos en este documento e ilustrados en los dibujos adjuntos son modalidades ejemplares no limitantes. Está previsto que los elementos y las características ilustrados o descritos en conexión con una modalidad ejemplar se puedan combinar con los elementos y las características de otra sin salir del alcance de la presente descripción. Además, un experto en la técnica apreciará características y ventajas adicionales de la descripción sobre la base de las modalidades descritas anteriormente. Por consiguiente, la descripción no se debe limitar a lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto lo indicado por las reivindicaciones anexadas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de entrega de yunque que comprende:
un conjunto de entrega (50);
un conjunto de yunque (210) que puede asegurarse selectivamente al conjunto de entrega, el conjunto de yunque que incluye:
un conjunto de varilla central (214) que puede asegurarse selectivamente al conjunto de entrega; y un conjunto de cabeza (212) asegurado de manera giratoria al conjunto de varilla central entre una primera posición inclinada y una posición operativa; y
una sutura (S) que se extiende desde el sistema de entrega de yunque a través del conjunto de cabeza y se extiende distalmente del conjunto de cabeza, en donde la sutura retiene el conjunto de cabeza en la primera posición inclinada; caracterizado porque la sutura se ata en un nudo (k) formando así un lazo (L) que se extiende distalmente del conjunto de cabeza.
2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el conjunto de cabeza (212) incluye una carcasa (218) que define una primera abertura proximal (215a) y una segunda abertura proximal (215b), y la sutura se extiende a través de cada una de las primeras y segundas aberturas proximales.
3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde el conjunto de entrega (50) incluye un miembro flexible (52) y un adaptador (62).
4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la sutura se extiende a través del adaptador (62).
5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la sutura se asegura por fricción entre el miembro flexible (52) y el adaptador.
6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la sutura se extiende desde la primera abertura proximal (215a) a través del adaptador y hasta la segunda abertura proximal (215b); preferiblemente en donde una primera porción de la sutura cruza una segunda porción de la sutura entre el conjunto de cabeza (212) y el adaptador (62).
7. El sistema de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el conjunto de cabeza (212) puede moverse a una segunda posición inclinada opuesta a la primera posición inclinada.
8. El sistema de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la carcasa del conjunto de cabeza (218) define una primera abertura distal (219a) y una segunda abertura distal (219b), cruzando los extremos de la sutura uno sobre otro para formar el nudo (k) entre la primera y segunda aberturas distales.
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