JP6771961B2 - アンビルアセンブリおよび送達システム - Google Patents

アンビルアセンブリおよび送達システム Download PDF

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Description

背景
技術分野
本開示は、外科手術用ステープル留めデバイスと一緒に使用するためのアンビルアセンブリに関する。より特定すると、本開示は、これらのアンビルアセンブリの経口送達のための送達システムに関する。
関連技術の背景
アンビルアセンブリを外科手術部位（例えば、胃）に送達するための経口送達システムは、代表的に、このアンビルアセンブリの経口挿入を容易にするために、このアンビルアセンブリのヘッドの１つまたはより多くの開口部に通された、ガイド用縫合糸を備える。患者の口の外側に残る端部を備えるこのガイド用縫合糸は、このアンビルアセンブリの経口送達中にこのアンビルアセンブリが動かなくなった場合に、このアンビルアセンブリを取り外すため、および／または患者の緊急（例えば、心拍停止）の場合に、このアンビルアセンブリを回収するために、外科医によって使用され得る。一旦、このアンビルアセンブリが外科手術部位まで送達され、そして／またはステープル留め手順が行われたら、このアンビルアセンブリからのガイド用縫合糸の取り外しを容易にするように、このガイド用縫合糸をこのアンビルアセンブリに固定するための改善された方法が、望ましい。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
送達アセンブリ；
該送達アセンブリに選択的に固定可能なアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは：
該送達アセンブリに選択的に固定可能である中心棒アセンブリ；および
該中心棒アセンブリに、第一の傾斜位置と作動可能位置との間で旋回的に固定されるヘッドアセンブリ
を備える、アンビルアセンブリ；ならびに
該アンビル送達システムから該ヘッドアセンブリを通って該ヘッドアセンブリの遠位に延びる縫合糸であって、該縫合糸は、該ヘッドアセンブリを該第一の傾斜位置に保持する、縫合糸
を備える、アンビル送達システム。
（項目２）
上記ヘッドアセンブリは、第一の近位開口部および第二の近位開口部を規定するハウジングを備え、上記縫合糸は、該第一の近位開口部および該第二の近位開口部の各々を通って延びる、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記送達アセンブリは、可撓性部材およびアダプタを備える、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目４）
上記縫合糸は、上記アダプタを通って延びる、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記縫合糸は、上記可撓性部材と上記アダプタとの間に、摩擦により固定される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記縫合糸は、上記第一の近位開口部から上記アダプタを通って、上記第二の近位開口部まで延びる、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目７）
上記縫合糸の第一の部分は、上記ヘッドアセンブリと上記アダプタとの間で、該縫合糸の第二の部分と交差する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目８）
上記縫合糸は、上記ヘッドアセンブリの遠位に延びるループを備える、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
上記ヘッドアセンブリは、上記第一の傾斜位置と逆の第二の傾斜位置まで移動可能である、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
アンビルアセンブリを第一の傾斜位置に固定する方法であって、該方法は：
縫合糸の第一の端部を、アンビルアセンブリのヘッドアセンブリの第一の開口部に通して受容する工程；
該縫合糸の該第一の端部を、該アンビルアセンブリの中心棒アセンブリに固定されたアダプタのボアに通して受容する工程；
該縫合糸の該第一の端部を戻して、該ヘッドアセンブリの第二の開口部に通して受容する工程；および
該ヘッドアセンブリに隣接する位置で、該縫合糸の該第一の端部を該縫合糸の該第二の端部に結ぶ工程
を包含する、方法。
（項目１１）
上記縫合糸の上記第一の端部を該縫合糸の上記第二の端部に結ぶ工程の前に、上記ヘッドアセンブリを上記中心棒アセンブリに対して移動させる工程をさらに包含する、上記項目に記載の方法。
（項目１２）
上記ヘッドアセンブリを上記中心棒アセンブリに対して移動させる工程が、該ヘッドアセンブリを第一の傾斜位置まで旋回させることを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
上記縫合糸の上記第一の端部を第一の開口部に通して受容する工程が、該縫合糸の該第一の端部を第一の遠位開口部に入れ、そして第一の近位開口部から出して受容することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
上記縫合糸の上記第一の端部を第二の開口部に通して受容する工程が、該縫合糸の該第一の端部を第二の近位開口部に入れ、そして第二の遠位開口部から出して受容することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
アンビルアセンブリを第一の傾斜位置に固定する方法であって、該方法は：
縫合糸の第一の端部を、アンビルアセンブリのヘッドアセンブリの第一の開口部に通して受容する工程；
該縫合糸の第二の端部を、該ヘッドアセンブリの第二の開口部に通して受容する工程；
該縫合糸の該第一の端部および該第二の端部を、アダプタのボアに通して受容する工程；ならびに
該縫合糸が該ボア内に固定されるように、該アダプタを可撓性部材に固定する工程
を包含する、方法。
（項目１６）
上記縫合糸の上記第一の端部および上記第二の端部を、ボアに通して受容する工程は、該縫合糸の該第一の端部を第一のボアに第一の方向の方向に通して受容し、そして該縫合糸の該第二の端部を該第一のボアの第二の方向に通して受容すること、次いで、該縫合糸の該第一の端部を第二のボアに通して第二の方向に受容し、そして該縫合糸の該第二の端部を該第二のボアに該第一の方向に通して受容することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
上記アダプタを上記可撓性部材に固定する工程は、該アダプタの第一の端部を該可撓性部材の開口端に受容することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
摘要
経口送達に適したアンビルアセンブリは、縫合糸を受容するように構成されたアンビルヘッドを備え、この縫合糸は、このアンビルヘッドを送達位置に固定し、そしてこのアンビルアセンブリの送達後に、このアンビルヘッドから分離可能である。アンビル送達アセンブリは、このアンビルアセンブリ、このアンビルアセンブリに固定された送達アセンブリ、およびこのアンビルアセンブリに選択的に固定される縫合糸を備え、この縫合糸は、このアンビルアセンブリを送達位置に固定するため、およびこのアンビルアセンブリを回収するためのものである。
要旨
アンビル送達システムが提供される。このアンビル送達システムは、送達アセンブリ、この送達アセンブリに選択的に固定可能なアンビルアセンブリであって、この送達アセンブリに選択的に固定可能である中心棒アセンブリを備える、アンビルアセンブリ、およびこの中心棒アセンブリに、第一の傾斜位置と作動可能位置との間で旋回的に固定されるヘッドアセンブリを備える。このアンビル送達システムは、縫合糸をさらに備え、この縫合糸は、このアンビル送達システムからこのヘッドアセンブリを通ってこのヘッドアセンブリの遠位に延び、この縫合糸は、このヘッドアセンブリをこの第一の傾斜位置に保持する。
ある実施形態において、このヘッドアセンブリは、第一の近位開口部および第二の近位開口部を規定するハウジングを備え、縫合糸は、第一の近位開口部および第二の近位開口部の各々を通って延びる。この送達アセンブリは、可撓性部材およびアダプタを備え得る。この縫合糸は、このアダプタを通って延び得る。この縫合糸は、この可撓性部材とこのアダプタとの間に、摩擦により固定され得る。この縫合糸は、この第一の近位開口部から、このアダプタを通り、そしてこの第二の近位開口部まで延び得る。この縫合糸の第一の部分は、このヘッドアセンブリとこのアダプタとの間で、この縫合糸の第二の部分と交差し得る。この縫合糸は、このヘッドアセンブリの遠位に延びるループを備え得る。このヘッドアセンブリは、第一の傾斜位置の逆の第二の傾斜位置まで移動可能であり得る。
アンビルアセンブリを第一の傾斜位置に固定する方法がまた提供される。この方法は、縫合糸の第一の端部を、アンビルアセンブリのヘッドアセンブリの第一の開口部に通して受容する工程、この縫合糸の第一の端部を、このアンビルアセンブリの中心棒アセンブリに固定されたアダプタのボアに通して受容する工程、縫合糸の第一の端部を戻してこのヘッドアセンブリの第二の開口部に通して受容する工程、およびこのヘッドアセンブリに隣接する位置で、この縫合糸の第一の端部をこの縫合糸の第二の端部に結ぶ工程を包含する。
ある実施形態において、この方法は、この縫合糸の第一の端部をこの縫合糸の第二の端部に結ぶ工程の前に、このヘッドアセンブリをこの中心棒アセンブリに対して動かす工程をさらに包含する。このヘッドアセンブリをこの中心棒アセンブリに対して動かす工程は、このヘッドアセンブリを第一の傾斜位置まで旋回させることを包含し得る。この縫合糸の第一の端部を第一の開口部に通して受容する工程は、この縫合糸の第一の端部を第一の遠位開口部に入れ、そして第一の近位開口部から出して受容することを包含し得る。この縫合糸の第一の端部を第二の開口部に通して受容する工程は、この縫合糸の第一の端部を第二の近位開口部に入れ、そして第二の遠位開口部から出して受容することを包含し得る。
アンビルアセンブリを第一の傾斜位置に固定する別の方法もまた提供される。この方法は、縫合糸の第一の端部を、アンビルアセンブリのヘッドアセンブリの第一の開口部に受容する工程、この縫合糸の第二の端部を、このヘッドアセンブリの第二の開口部に通して受容する工程、この縫合糸の第一の端部および第二の端部を、アダプタのボアに通して受容する工程、ならびにこの縫合糸がこのボア内で固定されるように、このアダプタを可撓性部材に固定する工程を包含する。
ある実施形態において、この縫合糸の第一の端部および第二の端部をボアに通して受容する工程は、この縫合糸の第一の端部を第一のボアに第一の方向に通して受容し、そしてこの縫合糸の第二の端部を第二の方向の第一のボアに通して受容すること、次いで、この縫合糸の第一の端部を第二のボアに第二の方向に通して受容し、そしてこの縫合糸の第二の端部を第二のボアに第一の方向に通して受容することを包含する。このアダプタをこの可撓性部材に固定する工程は、このアダプタの第一の端部を、この可撓性部材の開口端に受容することを包含し得る。
本開示のアンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムの種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中に開示される。
図１は、本開示によるアンビルアセンブリの１つの実施形態を備える、外科手術用ステープル留めデバイスの斜視図である。
図２は、図１のアンビルアセンブリの第一の斜視側面図である。
図３は、図１および図２に示されるアンビルアセンブリの第二の斜視側面図である。
図４は、図１〜図３のアンビルアセンブリの分解側面図である。
図５は、図１〜図４のアンビルアセンブリの端面図である。
図６は、図１〜図５の傾斜したアンビルアセンブリの遠位端の、図５の線６−６に沿って見た断面側面図である。
図７は、図１〜図６のアンビルアセンブリの遠位端の、図５の線７−７に沿って見た断面側面図である。
図８は、図１〜図７のアンビルアセンブリのカムラッチ部材の拡大側面図である。
図９は、アンビル送達システムに支持された、図１〜図７のアンビルアセンブリの頂面図である。
図１０は、図９のアンビル送達システムの拡大分解図である。
図１１は、図１〜図７のアンビルアセンブリを備える、図９および図１０のアンビル送達システムの拡大頂面図である。
図１２は、図１１のアンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムの、図１１の線１２−１２に沿って見た断面側面図である。
図１３は、図９〜図１２のアンビル送達システムに支持された、発射前の傾斜位置の図１〜図７のアンビルアセンブリの断面側面図である。
図１４は、図１３に示される細部の示される領域の拡大図である。
図１５は、患者に経口挿入されている、図１１および図１２のアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムの図示である。
図１６は、アンビルアセンブリが取り外された、図１の外科手術用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大側面図である。
図１７は、図１〜図７のアンビルアセンブリが受容されている、図１の外科手術用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大側面図である。
図１８は、発射前の非傾斜作動可能位置にある、図１の外科手術用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分および図１〜図７のアンビルアセンブリの拡大断面側面図である。
図１９は、発射後の非傾斜作動可能位置にある、図１の外科手術用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分および図１〜図７のアンビルアセンブリの拡大断面側面図である。
図２０は、発射後の作動可能位置にある、図１〜図７のアンビルアセンブリの遠位端の拡大断面側面図である。
図２１は、発射後の傾斜位置にある、図１〜図７のアンビルアセンブリの遠位端の拡大断面側面図である。
図２２は、図１の外科手術用器具のアンビル保持具に保持された、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの断面側面図である。
図２２Ａは、図１の外科手術用器具のアンビル保持具に支持された、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの別の断面側面図である。
図２３は、図２２Ａに示される細部の示される領域の拡大図である。
図２４は、図１の外科手術用ステープル留めデバイスのアンビル保持具に支持された、図２２のアンビルアセンブリの側面図である。
図２５は、作動可能位置にある、本開示の別の実施形態によるアンビルアセンブリの斜視側面図である。
図２６は、第一の傾斜位置にあり、そしてバックアッププレート／切断リングアセンブリが取り外されている、図２５のアンビルアセンブリの斜視底面図である。
図２７は、図２５のアンビルアセンブリおよび図１１の部品が分離されたアンビル送達システムの遠位部分、ならびに縫合糸の頂面図であって、この縫合糸が、このアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムに第一の構成で固定されている場合の図である。
図２８は、図２７のアンビルアセンブリ、アンビル送達アセンブリ、および縫合糸の頂面図であり、このアンビル送達システムがこのアンビルアセンブリに固定されており、そしてこの縫合糸が、このアンビルアセンブリおよびこのアンビル送達システムに第一の構成で固定されている、図である。
図２９は、図２５のアンビルアセンブリおよび図１１の部品が分離されたアンビル送達システムの遠位部分、ならびに縫合糸の頂面図であって、この縫合糸が、このアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムに第二の構成で固定されている場合の図である。
図３０は、図２９のアンビルアセンブリ、アンビル送達アセンブリ、および縫合糸の頂面図であり、このアンビル送達システムのアダプタがこのアンビルアセンブリに固定されており、そしてこの縫合糸が、このアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムに第二の構成で固定されている場合の図である。
図３１は、図２９のアンビルアセンブリ、アンビル送達アセンブリ、および縫合糸の頂面図であり、このアンビル送達システムがこのアンビルアセンブリに固定されており、そしてこの縫合糸が、このアンビルアセンブリおよびこのアンビル送達システムに第二の構成で固定されている、図である。
図３２は、図２９のアンビルアセンブリ、アンビル送達アセンブリ、および縫合糸の頂面図であり、このアンビル送達システムがこのアンビルアセンブリに固定されており、そしてこの縫合糸が、このアンビルアセンブリおよびこのアンビル送達システムに第三の構成で固定されている、図である。
図３３は、縫合糸リールをさらに備える、図３２のアンビルアセンブリ、アンビル送達アセンブリ、および縫合糸の斜視側面図である。
実施形態の詳細な説明
本開示のアンビルアセンブリ送達システムの実施形態が、図面を参照しながらここで詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。本明細書全体にわたって、用語「近位」とは、その器具の、操作者に最も近い部分をいい、そして用語「遠位」とは、その器具の、操作者から最も遠い部分をいう。
図１は、本開示による傾斜するアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムと一緒に使用するために構成された、外科手術用ステープル留めデバイスの１つの実施形態を図示する。本開示のアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムは、外科手術用ステープル留めデバイス１０を参照しながら記載されるが、これらのアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムは、代替の外科手術用ステープル留めデバイスと一緒に使用するために改変されてもよいことが想定される。
手短に言えば、外科手術用ステープル留めデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２、湾曲した細長外側管１４ａを備える細長い中心本体部分１４、および遠位ヘッド部分１６を備える。あるいは、いくつかの外科手術手順（例えば、痔核の処置）において、実質的に真っ直ぐな、短い中心本体部分を有することが望ましい。本体部分１４および遠位ヘッド部分１６の長さ、形状および／または直径もまた、特定の外科手術手順に合うように変えられ得る。
図１をなお参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル１８、発射トリガ２０、回転可能な近接ノブ２２およびインジケータ２４を備える。旋回可能に設置されたトリガロック２６がハンドルアセンブリ１２に固定され、そしてステープル留めデバイス１０の不注意での発射を防止するために、手動で配置される。インジケータ２４は、静止ハンドル１８上に位置し、そしてこのデバイスが近接させられて発射の準備ができているか否かを外科医に確認させるための印（例えば、色分け、英数字ラベルなど）を備える。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ１１０およびシェルアセンブリ３１を備える。例示的な外科手術用ステープラーのより詳細な議論については、Ｍｉｌｌｉｍａｎに対する共有に係る米国特許第７，３６４，０６０号（その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される）を参照のこと。
図２〜図７を参照すると、本開示の１つの実施形態によるアンビルアセンブリが、一般にアンビルアセンブリ１１０として示されている。アンビルアセンブリ１１０は、非傾斜位置または作動可能位置で示されている。アンビルアセンブリ１１０は、ヘッドアセンブリ１１２および中心棒アセンブリ１１４を備える。ヘッドアセンブリ１１２は、ポスト１１６、ハウジング１１８、バックアップ部材またはプレート１２０、切断リング１２２、切断リングカバー１２３、アンビルプレート１２４、スペーサーまたはワッシャ１２５、カムラッチ部材１２６、および保持具部材１２７を備える。ポスト１１６は、ハウジング１１８とモノリシックに形成され、そしてこのハウジング内の中心に位置する。あるいは、ハウジング１１８とポスト１１６とは別々に形成され得、そして公知の固定技術（例えば、溶接）を使用して、一緒に固定され得る。
以下でさらに詳細に議論されるように、ハウジング１１８は、１本またはより多くの縫合糸「Ｓ」を受容するようなサイズおよび寸法にされた、開口部１１９ａ、１１９ｂを備える。使用中に、第一の縫合糸「Ｓ１」（図１１）は、開口部１１９ａを通して挿入され、そして患者へのアンビルアセンブリ１１０の挿入中に、ヘッドアセンブリ１１２を引き込まれたまたは第一の傾斜位置（図１３）に保持するために使用される。第二の縫合糸「Ｓ２」（図１１）は、開口部１１９ｂを通して挿入される。第二の縫合糸「Ｓ２」は、アンビルアセンブリ１１０を患者内で経口でガイドすることを容易にするように構成される。アンビルアセンブリ１１０の経口挿入中に、第二の縫合糸「Ｓ２」は、患者の口「Ｍ」（図１５）から延びて、アンビルアセンブリ１１０が経口で回収されることを可能にする。
図２〜図７をなお参照すると、アンビルプレート１２４は、ハウジング１１８の外側環状凹部１２８内に支持され、そしてステープルを受容して変形させるための複数のステープル変形ポケット１３０を備える。少なくとも１個のタブ１２４ａが、アンビルプレート１２４から半径方向外向きに延び、そしてハウジング１１８の外側リムに形成された切抜き部１３２に受容される。タブ１２４ａおよび切抜き部１３２は、アンビルプレート１２４をハウジング１１８の環状凹部１２８内で整列させるため、または適切に配置するために、機能する。
図６および図７を特に参照して、ヘッドアセンブリ１１２が詳細に記載される。バックアッププレート１２０は、中心開口部１３４を備え、この中心開口部は、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６内で、ポスト１１６と外側環状凹部１２８との間に、ポスト１１６の周囲に位置する。バックアッププレート１２０は、隆起したプラットフォーム１２０ａを備える。切断リング１２２は、プラットフォーム１２０ａと実質的に同じ構成を有する開口部１２２ａを備える。プラットフォーム１２０ａは、円形の形状を有するように図示されているが、他の構成（例えば、正方形、矩形、三角形など）が想定される。１つの実施形態において、切断リング１２２は、ポリエチレンから形成され、そして例えば接着剤を使用して、バックアッププレート１２０にしっかりと固定されて、バックアッププレート／切断リングアセンブリを形成する。バックアッププレート１２０は、硬い材料（例えば、金属）から形成される。あるいは、他の構築材料が、バックアッププレート１２０および切断リング１２２を構築するために使用されてもよい。さらに、バックアッププレート１２０および切断リング１２２は、代替例において、単一の構造体またはユニタリ構造体として形成され得る。
図６および図７をなお参照すると、切断リングカバー１２３は、切断リング１２２の外向きに面する表面または近位表面に、例えば接着剤を使用して、固定される。１つの実施形態において、切断リングカバー１２３は、切断リングの硬度より大きい硬度を有する材料（単数または複数）（例えば、マイラー）から形成される。１つの実施形態において、切断リングカバー１２３は、マイラーの２つの層（図示せず）を備え、これらの層は、接着剤およびポリプロピレンコーティングを使用して、一緒に接合される。あるいは、切断リング１２２はカバーを備えない。切断リング１２２およびバックアッププレート１２０は、ポスト１１６の周囲にスライド可能に設置される。バックアッププレート１２０は、内向きに延びる１対のフィンガー１３８を備え、これらのフィンガーは、以下にさらに詳細に記載される。
図６および図７をなお参照すると、保持具部材１２７は、内側環状凹部１３６内で、バックアッププレート１２０とハウジング１１８の背面壁１１８ａとの間に位置する。１つの実施形態において、保持具部材１２７は環状であり、そして複数の変形可能なタブ１２７ａを備え、これらのタブは、バックアッププレート１２０の後表面に係合する。保持具部材１２７は、タブ１２７ａを変形させるために充分な所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに加えられるまで、バックアッププレート１２０および切断リング１２２がハウジング１１８の内側環状凹部１３６内に動くかまたは押し込まれることを防止する。この所定の力は、外科手術用ステープル留めデバイスの環状切断刃が、例えばアンビルアセンブリ１１０の切断リングに係合するときに、この環状切断刃によって加えられる力に近くてよいが、この力より小さい。１つの実施形態において、例として、この所定の力は、約１０ポンド〜約９０ポンドであり、そして約３０ポンドであり得る。例えば組織の切断中に、この所定の力に達する場合、バックアッププレート１２０は内側環状凹部１３６内に推進され、そして保持具部材１２７を圧縮する。
所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに加えられるまで、他の粉砕可能な部材、変形可能な部材、折り畳み可能な部材、または動きを制限する部材が、このバックアッププレート／切断リングアセンブリを固定された位置に保持するために使用され得ることが想定される。例示的な保持部材は、共有に係る米国特許出願第１４／０７８，７６６号（その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される）に記載されている。
図４に戻って参照すると、アンビルの中心棒アセンブリ１１４は、中心棒１５２、プランジャー１５４、およびプランジャーばね１５６を備える。中心棒１５２の第一の端部は、１対のアーム１５９を備え、これらのアームは、空洞１５９ａを規定する。各アーム１５９は、横断貫通ボア１５８を有し、この横断貫通ボアは、中心棒１５２の中心長手方向軸と整列する。あるいは、貫通ボア１５８は、中心棒１５２の長手方向軸からずれていてもよい。ヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６は、空洞１５９ａ内に配置されるような寸法にされ、そしてまた、横断貫通ボア（図示せず）を備える。旋回部材１６２は、ポスト１１６を中心棒１５２に、貫通ボア１５８を介して旋回可能に固定し、その結果、ヘッドアセンブリ１１２は、アンビルの中心棒アセンブリ１１４に旋回可能に設置され得る。
図８を少し参照すると、カムラッチ部材１２６は、貫通ボア１２６ｂを有する本体１２６ａを備える。貫通ボア１２６ｂは、カムラッチ部材１２６がポスト１１６の横断スロット１７２（図３）内で、旋回部材１６２の周りで旋回可能に設置されるように、旋回部材１６２を受容するような寸法にされる。ここで図３、図６および図７を参照すると、カムラッチ部材１２６は、本体部分１２６ｃを備え、この本体部分は、ポスト１１６の横断スロット１７２から部分的に延び、そしてプランジャー１５４のフィンガー１６６によって係合されるように配置される。本体部分１２６ｃは、本体部分１２６ｃの表面と貫通ボア１２６ｂとの間の距離が、カムラッチ部材１２６の周囲で時計回り方向に増大するように、構成される。この様式で、カムラッチ部材１２６が時計回り方向に回転するときに、プランジャー１５４は前方に移動することが可能である。さらに、本体部分１２６ｃのこの構成は、カムラッチ部材１２６が反時計回り方向に回転するときに、プランジャー１５４が引き込まれることを可能にする。カムラッチ部材１２６はまた、タブ１２６ｇを備える縁部１２６ｆを備える。縁部１２６ｆの前部分は、ヘッドアセンブリ１１２がその非傾斜位置または作動可能位置にあるときに、プランジャー１５４の係合フィンガー１６６によって、バックアッププレート１２０の内周１２０ｂと係合するように推進されるように、構成される。タブ１２６ｇは、ハウジング１１８の背面壁１１８ａと係合して、カムラッチ部材１２６がハウジング１１８に対して反時計回りに回転することを防止するように構成される。
図６を参照すると、プランジャー１５４は、中心棒１５２の第一の端部に形成されたボア１６４内にスライド可能に位置する。プランジャー１５４のフィンガー１６６は、ヘッドアセンブリ１１２の旋回軸からずれており、そしてカムラッチ１２６の本体部分１２６ｃと係合するように付勢されている。フィンガー１６６と、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃとの係合は、縁部１２６ｆの前部分を背面プレート１２０の内周に押し付けて、ヘッドアセンブリ１１２を、中心棒１５２上の作動可能位置または非傾斜位置に推進する。
図７を参照すると、ヘッドアセンブリ１１２の発射前の作動可能位置において、すなわち、ヘッドアセンブリ１１２がその非傾斜位置の方に旋回させられたとき、バックアッププレート１２０に形成されたフィンガー１３８は、中心棒１５２の頂表面１５２ａに隣接する突出部１５２ｂに係合して、ヘッドアセンブリ１１２が旋回部材１６２の周りで旋回することを防止する。ヘッドアセンブリ１１２は、この発射前の傾斜位置において、アンビルの中心棒アセンブリ１１４に対してα度（図１３）傾斜し得る。１つの実施形態において、ヘッドアセンブリ１１２は、その発射前の傾斜位置において、約７０°傾斜している。しかし、ヘッドアセンブリ１１２を他の角度まで傾斜させることもまた想定されることが、理解されるべきである。アンビルの中心棒アセンブリ１１４に対してヘッドアセンブリ１１２を傾斜させることにより、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃがプランジャー１５４のフィンガー１６６と係合する。ヘッドアセンブリ１１２の傾斜とともにカムラッチ部材１２６が回転するにつれて、プランジャー１５４は、アンビルの中心棒アセンブリ１１４のボア１６４内に引き込まれ、これによって、ばね１５６を圧縮する。この様式で、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、遠位に付勢されてカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃに押し付けられる。
図３および図４を参照すると、中心棒１５２の第二の端部は、複数の可撓性アーム１８２によって規定されるボア１８０を備える。可撓性アーム１８２はそれぞれ、開口部１８２ａを備え、この開口部は、シェルアセンブリ３１（図１８）に形成されたかまたは接続された突出部を受容するような寸法にされる。あるいは、開口部１８２ａは、アンビルアセンブリ１１０の回収を可能にするための縫合糸を受容するように構成され得る。可撓性アーム１８２の各々の近位端は、内部ショルダー１８４を備え、この内部ショルダーは、外科手術用ステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１を解放可能に係合して、アンビルアセンブリ１１０を外科手術用ステープル留めデバイス１０に固定するような寸法にされる。複数のスプライン１８６が、中心棒１５２の周囲に形成される。スプライン１８６は、アンビルアセンブリ１１０を、外科手術用ステープル留めデバイス１０のステープル保持部分と整列させるように機能する。中心棒１５２はまた、外科医が把持具（図示せず）によってアンビルアセンブリ１１０を把持することを容易にするための、環状凹部分１９０を備える。凹部分１９０は、粗くされた表面もしくはローレット掛けされた表面、またはオーバーモールドを備えて、アンビルアセンブリ１１０の把持を容易にし得る。
ここで図９〜図１２を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内に送達するためのシステムが、一般にアンビル送達システム５０として示されている。アンビル送達システム５０は、可撓性管または部材５２、およびアダプタ６２を備える。可撓性管５２は、開口端５２ａを備える。アダプタ６２およびアンビルアセンブリ１１０は、可撓性管５２の開口端５２ａに支持される。可撓性管５２の開口端５２ａは、この開口端を通って延びる貫通ボア５３を備え、この貫通ボアは、ロックピン５４を受容するように構成される。開口端５２ａは、開口部５５をさらに備える。可撓性管５２の閉鎖端５２ｂは、患者内への経口受容のために構成される。可撓性管５２は、その長さに沿ったマーキングまたは他の目盛５６を備えて、挿入中に、可撓性管５２がどのくらい患者内に受容されたかを外科医に示し得、そして／または取り出しのときに、患者内に残っている可撓性管５２の長さを示し得る。
図１０を特に参照すると、アダプタ６２は、可撓性管５２の開口端５２ａに受容されるように構成された第一の端部６２ａ、およびアンビルアセンブリ１１０の中心棒１５２に形成されたボア１８０に受容されるように構成された第二の端部６２ｂを備える。第一の端部６２ａは、一連の環状リング６４を備え、これらの環状リングは、アダプタ６２の第一の端部６２ａを、可撓性管５２の開口端５２ａ内に摩擦により保持するように構成される。アダプタ６２の第二の端部６２ｂは、長手軸方向ガイド部材６６を備え、この長手軸方向ガイド部材は、アンビルアセンブリ１１０の中心棒１５２内に形成された可撓性アーム１８２間に受容されるように構成される。さらに、アダプタ６２の第二の端部６２ｂは、アンビルアセンブリ１１０の中心棒１５２がアダプタ６２の第二の端部６２ｂに自由にスライドして嵌ったり外れたりすることを可能にするようなサイズにされる。アダプタ６２は、中心ハブ部分６２ｃに形成された第一の貫通ボア７０、ならびに第一の端部６２ａに形成された第二の貫通ボアおよび７２第三の貫通ボア７４をさらに備える。第一の貫通ボア７２は、可撓性管５２の開口端５２ａに形成された貫通ボア５３と整列するように構成され、そしてロックピン５４を受容するようなサイズにされる。
ここで図１０、図１３および図１４を特に参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０に支持される。アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定することは、第一の縫合糸「Ｓ１」がヘッドアセンブリ１１２に形成された開口部１１９ａに通されて、縫合糸「Ｓ１」の第一の端部「Ｓ１ａ」および第二の端部「Ｓ１ｂ」が、中心棒１５２の反対側に位置するようにすることを必要とする。次に、アダプタ６２の第二の端部６２ｂが、中心棒１５２の貫通ボア１８０内に配置され、その結果、長手軸方向ガイド６６が、アーム部材１８２のうちの２つの間に受容される。縫合糸「Ｓ１」の第一の端部「Ｓ１ａ」および第二の端部「Ｓ１ｂ」の各々が、可撓性管５２の開口端５２ａに形成された開口部５５を通して挿入される。次いで、ヘッドアセンブリ１１２が第一の傾斜位置まで回転させられ、同時に縫合糸「Ｓ１」の第一の端部「Ｓ１ａ」および第二の端部「Ｓ１ｂ」は、開口部５５を通して引かれる。次いで、アダプタ６２の第一の端部６２ａが可撓性部材５２の開口端５２ａに挿入される。アダプタ６２の第一の端部６２ａの環状リング６４と、可撓性管５２の内側表面との間の摩擦接触が、アダプタ６２を可撓性管５２に固定し、そして第一の縫合糸「Ｓ１」が緩むことを防止する。１本より多くの縫合糸が、ヘッドアセンブリ１１２を発射前の傾斜位置に固定するために使用され得ることが、想定される。
ここで図１５を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内の外科手術部位まで送達するための方法が記載される。１つの方法において、アンビルアセンブリ１１０が、第一の傾斜位置で、アンビル送達システム５０に支持されて提供されて、送達の準備ができている。あるいは、医師は、アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に、上で議論されたように固定する。一旦、アンビルアセンブリ１１０が可撓性管５２に固定されると、外科医は、可撓性管５２の閉鎖端５２ｂを患者の口「Ｍ」に挿入し、そして閉鎖端５２ｂを可撓性管５２と一緒に、食道「Ｅ」を通して外科手術部位（すなわち、胃「Ｓｔ」）まで移動させる。
挿入後、外科医は、第一の切開部「Ｉ１」を外科手術部位（図示においては胃「Ｓｔ」）に作製して、可撓性管５２の閉鎖端５２ｂへの内側のアクセス部を作製し、次いで可撓性管５２の開口端５２ａを、第一の切開部「Ｉ１」に通して引く。いくつかの手順においては、アンビルアセンブリ１１０の中心棒１５２が第一の切開部「Ｉ１」を通って前進するまで、可撓性管５２を切開部「Ｉ１」に通して引くことが有利であり得る。アンビルアセンブリ１１０が外科手術部位に適切に位置したとき、外科医は、縫合糸「Ｓ１」を切断し、そしてアンビルアセンブリ１１０をアダプタ６２の第二の端部６２ｂから分離することによって、アンビル送達システム５０をアンビルアセンブリ１１０から解放する。次いで、可撓性管５２（取付具６２を備える）が、第一の切開部「Ｉ１」を通して身体から引き出され得る。
縫合糸「Ｓ１」を切断することにより、プランジャー１５４がボア１６４内から延びることが可能になり、これによって、フィンガー１６６をカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃに係合させる。カムラッチ部材１２６の回転は、カムラッチ部材１２６の縁部１２６ｆを動かしてバックアッププレート１２０の内周と係合させ、これによって、ヘッドアセンブリ１１２を強制的に非傾斜作動可能位置に戻す。さらに、ステープル留めデバイス１０の遠位端は、アンビルアセンブリ１１０が外科手術用ステープル留めデバイス１０に取り付けられるときに、プランジャー１５４のフィンガー１６６と係合するように構成され得る。この様式で、外科手術用ステープル留めデバイス１０の遠位端は、プランジャー１５４を遠位方向に推進し、これによって、ヘッドアセンブリ１１２の非傾斜位置への回転を確実にする。
図１５を特に参照すると、１つの方法において、第二の切開部「Ｉ２」が次いで外科手術部位に形成され、その結果、外科手術用ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、この第二の切開部を通して受容され得る。あるいは、外科手術用ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、アンビル送達システム５０が第一の切開部「Ｉ１」から除去された後に、第一の切開部「Ｉ１」を通して受容され得る。
図１６および図１７を少し参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、外科手術用ステープル留めデバイス１０の遠位端に形成されたシェルアセンブリ３１から延びるアンビル保持具３２に、作動可能に受容される。一旦、アンビルアセンブリ１１０が外科手術用ステープル留めデバイス１０に受容されると、外科手術用ステープル留めデバイス１０は、‘０６０特許に議論される様式で動作する。
アンビルアセンブリ１１０の動作が、ここで図１８〜図２３を参照しながら記載される。アンビルアセンブリ１１０がその発射前の非傾斜位置にあるとき、バックアッププレート１２０は、保持具１２７によってハウジング１１８の背面壁１１８ａから間隔を空け、そして中心棒１５２の突出部１５２ｂは、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８と係合して、旋回部材１６２の周りでのヘッドアセンブリ１１２の傾斜を防止する。プランジャー１５４のフィンガー１６６は、ばね１５６によって、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃと係合するように推進され、カムラッチ部材１２６を、旋回部材１６２の周りで時計回り方向に推進し、その結果、カムラッチ部材１２６の縁部１２６ｆはバックアップ部材１２０の内周１２０ｂと係合する。
外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射は、外科手術用ステープル留めデバイス１０のナイフ刃３３（図１９）を切断リング１２２と係合させて、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０を、ヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の環状凹部１３６内へと動かす。図１９の矢印「Ｗ」は、外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射の結果として、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０がどのように動くかを示す。このような動きが起こるとき、保持具１２７の変形可能なタブ１２７ａは、変形してハウジング１１８の背面壁１１８ａを押し、そしてバックアップ部材１２０のフィンガー１３８は、中心棒１５２の突出部１５２ｂから離れる方に移動する。さらに、バックアッププレート１２０の内周１２０ｂは、カムラッチ部材１２６の縁部１２６ｆを通過して移動し、その結果、カムラッチ部材１２６は、プランジャー１５４によって推進されて、旋回部材１６２の周りで、図２１において矢印「Ｘ」により示される方向に旋回し、本体部分１２６ｄがバックアッププレート１２０の前で、バックアッププレートと係合して配置される位置にくる。プランジャー１５４とカムラッチ部材１２６との係合は、ヘッドアセンブリ１１２を第二の傾斜位置（図２２および図２３）に推進する。ヘッドアセンブリ１１２は、外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射のときに即座に傾斜するのではないことが留意される。なぜなら、発射のときに、ヘッドアセンブリ１１２は近接位置にあり、すなわち、ヘッドアセンブリ１１２はステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１の近くで整列しており、従って、ヘッドアセンブリ１１２が旋回する余地を与えないからである。従って、ヘッドアセンブリ１１２は、外科手術用ステープル留めデバイス１０のアンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とが近接していないときに、傾斜を開始するのみである。
ヘッドアセンブリ１１２がその前方または第二の傾斜位置に向かって旋回するにつれて、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６の湾曲表面１２６ｅをバックアッププレート１２０と接触させたままで維持して、ナイフ刃３３（図１９）が引き込まれるときに、バックアッププレート１２０がナイフ刃３３にくっつくことを防止する。カムラッチ部材１２６の湾曲表面１２６ｅは、カムラッチ部材１２６の湾曲表面１２６ｅとバックアッププレート１２０との間のあらゆる空隙を排除し、そしてこれらの間の接触を確実にして、ナイフ刃３３の引き込み中および引き込み後に、バックアッププレート１２０を適所に保持すように構成され、その結果、この切断リングとバックアッププレートとのアセンブリは、アンビルアセンブリ１１２の引き続く傾斜中に、それらの正しい位置に留まることが留意される。アンビルアセンブリ１１０は、アンビルヘッドアセンブリが前方または第二の傾斜位置に、中心棒アセンブリ１１４に対してβ度（図２４）傾斜するように、構成される。１つの実施形態において、ヘッドアセンブリ１１２は、その第二の傾斜位置まで約７０°傾斜し、その結果、引き込まれた位置または第一の傾斜位置から、前方または第二の傾斜位置までの、ヘッドアセンブリ１１２の全旋回移動は、約１４０°である。しかし、他の角度までのヘッドアセンブリ１１２の傾斜もまた想定されることが、留意されるべきである。
上記のように、本開示のアンビルアセンブリは、外科手術部位（例えば、胃「Ｓｔ」（図１５））に経口的に送達されるように構成される。これらのアンビルアセンブリの経口送達中に、保持用縫合糸（すなわち、第一の縫合糸「Ｓ１」）は、このアンビルアセンブリのヘッドアセンブリを第一の傾斜位置に保持し、そして近位のガイド用縫合糸（すなわち、第二の縫合糸「Ｓ２」であり、患者の口「Ｍ」の外側に残る第一の端部「Ｓ２ａ」および第二の端部「Ｓ２ｂ」を備える）は、外科医が、経口送達中にアンビルアセンブリ１１０を患者から取り外して回収することを可能にする。
上記のように、図１１を参照すると、第二の縫合糸「Ｓ２」は、アンビルアセンブリ１１０のヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の開口部１１９ｂに通される。第二の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ１１０から外すことは、第二の縫合糸「Ｓ２」の第一の端部「Ｓ２ａ」を引いて、第二の縫合糸「Ｓ２」の第二の端部「Ｓ２ｂ」が、患者の口「Ｍ」（図１５）の外側の、外科医によりアクセス可能な位置から、患者の口「Ｍ」ならびに上部胃腸（ＧＩ）管（例えば、食道「Ｅ」および胃「Ｓｔ」（図１５）（まとめて、患者の体腔と称される））を通り、そしてアンビルアセンブリ１１０のヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の開口部１１９ｂを通って移動するようにし、その後、上部ＧＩ管を通して戻されて患者の口「Ｍ」から出されることを必要とする。
ここで図２５〜図３３を参照すると、本開示の代替の実施形態によるアンビルアセンブリが、一般にアンビルアセンブリ２１０として示されている。アンビルアセンブリ２１０は、１本の縫合糸「Ｓ」（図２７）を使用して、送達のための第一の傾斜位置（図２６）に固定され、そして送達されるように、構成されている。以下により詳細に記載されるように、縫合糸「Ｓ」は、アンビルアセンブリ２１０の経口送達後に、縫合糸「Ｓ」の１回の切断動作を使用して、そして／またはその切り離された片を作製することなく、縫合糸「Ｓ」をアンビルアセンブリ２１０から取り外すことを可能にする種々の構成で、アンビルアセンブリ２１０に固定され得る。さらに、１本の縫合糸「Ｓ」を使用し、そしてアンビルアセンブリ２１０を以下に記載される様式で固定することによって、縫合糸「Ｓ」のいずれの部分も、引き抜き中に、患者の口「Ｍ」（図１５）から、上部ＧＩ管（例えば、食道「Ｅ」（図１５）および胃「Ｓｔ」（図１５））を通って移動しない。その代わりに、縫合糸「Ｓ」の、アンビル送達システム５０に取り付けられたままにならない部分は、上部ＧＩ管から口「Ｍ」を通して直接引き込まれる。
アンビルアセンブリ２１０を第一の傾斜位置に、１本の縫合糸「Ｓ」を使用して固定するための種々の構成、および１本の縫合糸「Ｓ」をアンビルアセンブリ２１０に種々の構成で取り付けるための方法が、本明細書中で上に記載されたアンビル送達システム５０（図１１）に関するものとして記載される。しかし、種々の構成および方法の局面は、種々のアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムと一緒に使用するために、改変され得ることが想定される。本明細書中に記載される、アンビルアセンブリ２１０を第一の傾斜位置に固定する方法は、アンビルアセンブリ２１０の経口挿入前の任意の時点で（アンビルアセンブリ２１０およびアンビル送達システム５０を備えるキットの組み立て中が挙げられるが、これらに限定されない）、またはこの外科手術手順中に医師によって、行われ得ることもまた、想定される。
最初に図２５および図２６を参照すると、アンビルアセンブリ２１０は、本明細書中で上に記載されたアンビルアセンブリ１１０（図２）と実質的に類似であるので、これらの間の差異に関してのみが詳細に記載される。アンビルアセンブリ２１０は、第一の傾斜位置（図２６）と、作動可能位置（図２５）と、第二の傾斜位置（例えば、図２４のアンビルアセンブリ１１０を参照のこと）との間で旋回するように、中心棒アセンブリ２１４に固定されるヘッドアセンブリ２１２を備える。ヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８は、第一の近位開口部２１５ａおよび第二の近位開口部２１５ｂ、第一の中間開口部２１７ａおよび第二の中間開口部２１７ｂ、ならびに第一の遠位開口部２１９ａおよび第二の遠位開口部２１９ｂを規定する。以下により詳細に記載されるように、第一および第二の、近位および遠位の開口部２１５ａ、２１５ｂ、２１９ａ、２１９ｂの各々は、縫合糸「Ｓ」を受容するように構成される。
ヘッドアセンブリ２１２を縫合糸「Ｓ」を使用して固定する種々の方法を記載するときは、最初に、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８の、第一の近位開口部２１５ａおよび第一の遠位開口部２１９ａが参照されるが、ハウジング２１８の第二の近位開口部２１５ｂおよび第二の遠位開口部２１９ｂは、第一の近位開口部２１５ａおよび第一の遠位開口部２１９ａの鏡像であるので、これらの種々の方法の説明は、最初に第二の近位開口部２１５ｂおよび第二の遠位開口部２１９ｂを代わりに参照してもよい。
図２７および図２８は、縫合糸「Ｓ」を第一の構成で結ぶことによって、アンビルアセンブリ２１０を第一の傾斜位置に固定するための第一の方法を図示する。最初に図２７を参照すると、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」は、ヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８の第一の遠位開口部２１９ａに受容され、そしてハウジング２１８の第一の近位開口部２１５ａから出され、その後、アンビル送達システム５０のアダプタ６２の第一の貫通ボア７０を通過する。次いで、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」は、ハウジング２１８の第二の近位開口部２１５ｂに受容され、そしてハウジング２１８の第二の遠位開口部２１９ｂから出る。
アンビル送達システム５０のアダプタ６２がまだアンビルアセンブリ２１０の中心棒アセンブリ２１４に固定されていない場合、アダプタアセンブリ６２は、アダプタアセンブリ６２の第二の端部６２ｂを、中心棒アセンブリ２１４の中心棒２５２のボア２８０に受容することによって、中心棒アセンブリ２１４に固定される。アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２を第一の傾斜位置に固定する第一の方法において、アダプタ６２は、縫合糸「Ｓ」がアダプタ６２を通して受容される前、または受容された後に、アンビルアセンブリ２１０に固定され得る。
次いで、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および縫合糸「Ｓ」の第二の端部「Ｓｂ」は、互いに交叉させられ、そして図２７にそれぞれ矢印「Ｂ」および「Ｃ」によって示されるように、きつく引かれる。縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」がきつく引かれるにつれて、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２は、第一の傾斜位置まで移動する。あるいは、ヘッドアセンブリ２１２は、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」と第二の端部「Ｓｂ」とを引き締める前に、手動で第一の傾斜位置まで動かされてもよい。一旦、ヘッドアセンブリ２１２が第一の傾斜位置にくると、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」は、互いに交叉させられて、結び目「Ｋ」を、ハウジング２１８の第一の遠位開口部２１９ａと第二の遠位開口部２１９ｂとの間に形成する（図２８）。結び目「Ｋ」は、縫合糸「Ｓ」の縫合糸端部「Ｓａ」、「Ｓｂ」を連続的に引くことにより引き締められて、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２を第一の傾斜位置に固定する。
アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２を第一の傾斜位置に固定する第一の方法において、アンビル送達システム５０のアダプタアセンブリ６２は、アダプタアセンブリ６２の第一の端部６２ａを可撓性部材５２の開口端５２ａで受容することによって、任意の時点でアンビル送達システム５０の可撓性部材５２に固定され得る。
縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」または第二の端部「Ｓｂ」のいずれかは、線「Ｄ」によって示されるように、結び目「Ｋ」に隣接する位置で切断されて、アンビルアセンブリ２１０から遠位方向に延びる縫合糸「Ｓ」の１本のストランドを形成し得る。あるいは、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」は、ループを形成するように一緒に結ばれてもよい（図示せず）。次いで、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および／または第二の端部「Ｓｂ」、あるいはこのループは、アンビルアセンブリ１１０に関して上に記載されたような、アンビルアセンブリ２１０の患者への経口挿入を容易にするために使用され得る。上で詳述されたように、アンビルアセンブリ２１０の経口挿入中に、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および／または第二の端部「Ｓｂ」は、患者の外側に残って、外科医がアンビルアセンブリ２１０を取り外すかまたは回収することを可能にする。
一旦、アンビルアセンブリ２１０がその手術部位（例えば、患者の内部）で受容されたら、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２は、ヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８の第一の近位開口部２１５ａおよび第二の近位開口部２１５ｂと、アンビル送達システム５０のアダプタ６２の第一の貫通ボア７０との間に延びる、縫合糸「Ｓ」のいずれかを切断することによって、その作動可能位置まで移動させられ得る。縫合糸「Ｓ」は、結び目「Ｋ」とアダプタ６２との間の任意の地点で切断され得る。第一の近位開口部２１５ａおよび第二の近位開口部２１５ｂと、第一の貫通ボア７０との間に延びる、縫合糸「Ｓ」のうちの１本のみが切断される場合、縫合糸「Ｓ」は、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および／または第二の端部「Ｓｂ」（例えば、縫合糸「Ｓ」の、患者の口「Ｍ」から延びる部分）を引くことによって、その全体が患者から除去され得る。第一の近位開口部２１５ａおよび第二の近位開口部２１５ｂと、第一の貫通ボア７０との間に延びる、両方の縫合糸「Ｓ」が切断される場合、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および／または第二の端部「Ｓｂ」を引くことによって、縫合糸「Ｓ」のこの切断部より遠位にある部分のみが、患者から除去される。
図２９〜図３１は、縫合糸「Ｓ」を第二の構成で結ぶことによって、アンビルアセンブリ２１０を第一の傾斜位置に固定するための第二の方法を図示する。最初に図２９を参照すると、結び目「Ｋ」を縫合糸「Ｓ」に結ぶことによって、ループ「Ｌ」が、縫合糸「Ｓ」の中点に形成される。次いで、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」が、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８の第一の遠位開口部２１９ａに受容され、そしてハウジング２１８の第一の近位開口部２１５ａから出され、一方で、縫合糸「Ｓ」の第二の端部「Ｓｂ」は、ハウジング２１８の第二の遠位開口部２１９ｂに受容され、そしてこのハウジングの第二の近位開口部２１５ａから出される。この様式で、縫合糸「Ｓ」に形成された結び目「Ｋ」は、ハウジング２１８の第一の遠位開口部２１９ａと第二の遠位開口部２１９ｂとの間に位置する。
次いで、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」は、アンビル送達システム５０のアダプタ６２の第一の貫通ボア７０を逆方向から通って受容され、次いでアダプタ６２の第二の貫通ボア７２を逆方向から通って受容される。あるいは、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」と第二の端部「Ｓｂ」との両方は、アンビル送達システム５０のアダプタ６２の第一の貫通ボア７０を同じ方向に通って受容され、次いでアダプタ６２の第二の貫通ボア７２を同じ方向または逆方向に通って受容されてもよい。
アンビル送達システム５０のアダプタ６２がまだアンビルアセンブリ２１０の中心棒アセンブリ２１４に固定されていない場合、アダプタ６２は、上記のように中心棒アセンブリ２１４に固定される。アダプタ６２は、縫合糸「Ｓ」がアダプタ６２を通して受容される前、または受容された後に、アンビルアセンブリ２１０に固定され得る。
次いで、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２は、縫合糸「Ｓ」の、アダプタ６２の第一の貫通ボア７０から延びる部分を、図２９の矢印「Ｅ」および「Ｆ」に示されるように外向きに引くことによって、第一の傾斜位置まで移動させられ得る。あるいは、ヘッドアセンブリ２１２は、第一の傾斜位置まで手動で移動させられてもよい。ヘッドアセンブリ２１２が第一の傾斜位置まで手動で移動させられる場合、縫合糸「Ｓ」の、アダプタ６２の第一の貫通ボア７０から延びる部分を引くことによって、縫合糸「Ｓ」が引き締められる。
アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２を第一の傾斜位置に固定するために、縫合糸「Ｓ」の、アダプタ６２の第二の貫通ボア７２から延びる部分（すなわち、第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」）が、図３０の矢印「Ｇ」および「Ｈ」によって示されるように外向きに引かれて、縫合糸「Ｓ」をアダプタ６２の第一の端部６２ａの周囲で引き締める。縫合糸「Ｓ」をこの引き締められた状態に維持するために、アダプタ６２の第一の端部６２ａは、アンビル送達システム５０の可撓性部材５２の開口端５２ａに挿入される。アダプタ６２の第一の端部６２ａが可撓性部材５２の開口端５２ａに挿入されると、アダプタ６２は、可撓性部材５２に摩擦ばめによって固定され、そして縫合糸「Ｓ」は、アダプタ６２と可撓性部材５２との間に固定される。
代替の方法において、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」は、アダプタ６２の第一の貫通ボア７０を通して受容されることなく、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２から、アンビル送達システム５０のアダプタ６２の第二の貫通ボア７２を通して直接受容される。この様式では、ヘッドアセンブリ２１２を第一の傾斜位置に維持するために、アダプタ６２が可撓性部材５２に固定されるまで、連続的な張力が、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」に加えられなければならない。
一旦、縫合糸「Ｓ」が引き締められ、そしてアンビル送達システム５０のアダプタ６２がアンビル送達システム５０の可撓性部材５２に固定されると、可撓性部材５２とアダプタ６２との間に延びる、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」は、切り取られ得る。あるいは、可撓性部材５２とアダプタ６２との間から延びる、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」は、このアンビルアセンブリの中心棒アセンブリ２１４の周り、アダプタ６２の周り、および／または可撓性部材５２の周りに巻き付けられてもよい。
アンビルアセンブリ２１０が患者に経口挿入される外科手術手順中に、縫合糸「Ｓ」のループ「Ｌ」は、患者へのアンビルアセンブリ２１０の挿入を容易にするために使用され得る。あるいは、縫合糸「Ｓ」は、縫合糸「Ｓ」に形成された結び目「Ｋ」に隣接する位置で切断されて、アンビルアセンブリ２１０から遠位方向に延びる縫合糸「Ｓ」の１本のストランドを形成し得、そしてこの縫合糸「Ｓ」の１本のストランドが、アンビルアセンブリ２１０の挿入を容易にするために使用され得る。
一旦、アンビルアセンブリ２１０がその手術部位（例えば、患者の内部）で受容されたら、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２は、ヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８の第一の近位開口部２１５ａおよび第二の近位開口部２１５ｂと、アンビル送達システム５０のアダプタ６２の第一の貫通ボア７０との間に延びる、両方の縫合糸「Ｓ」を切断することによって、その作動可能位置まで移動させられる。縫合糸「Ｓ」は、ヘッドアセンブリ２１２とアダプタ６２との間の任意の地点で切断され得る。縫合糸「Ｓ」が切断された後に、縫合糸「Ｓ」の、ヘッドアセンブリ２１２から遠位に延びる部分を引くことによって、縫合糸「Ｓ」の、この切断部より遠位に延びる部分が、患者から除去され得る。
図３２は、上記のような、アンビルアセンブリ２１０を第一の傾斜位置に、１本の縫合糸「Ｓ」を使用して固定するための第二の方法の、１つのバリエーションを図示する。この第二の方法のバリエーション中に、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」を、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８に通して受容した後に、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」は、１回またはより多く、互いに交叉させられるかまたは重ねられ、その後、縫合糸「Ｓ」の第一の端部「Ｓａ」および第二の端部「Ｓｂ」は、アンビル送達システム５０のアダプタ６２の第一の貫通ボア７０に通して受容される。この様式では、縫合糸「Ｓ」を切断するために、縫合糸「Ｓ」の重なりの任意の部分に沿って、縫合糸「Ｓ」に１回の切断がなされ得、そしてこのアンビルアセンブリのヘッドアセンブリ２１２が作動可能位置まで移動することを可能にし得る。
図３３を参照すると、上記第二の方法のバリエーションを使用して、アンビル送達システム５０に取り付けられ、そして第一の傾斜位置に固定されている、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２が示されている。縫合糸「Ｓ」の、アンビルアセンブリ２１０から遠位に延びる部分を支持している、縫合糸リール３００が示されている。例示的な縫合糸リールは、米国特許出願第１４／０７８，８１４号（その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される）に開示されている。アンビルアセンブリ２１０、アンビル送達システム５０、および縫合糸リール３００は、１つのキット内に提供されてもよい。このキットは、上記方法のいずれかを使用して、上記構成のいずれかで、アンビル送達システム５０に固定されたアンビルアセンブリ２１０を備え得る。あるいは、このキットの構成要素は、互いに別々に提供され得、そして／または部分的に組み立てられ得る。
当業者は、本明細書中に具体的に記載され、そして添付の図面に図示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であることを理解する。１つの例示的実施形態に関連して図示または記載される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定される。同様に、当業者は、上記実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を理解する。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲により示されるものを除いて、具体的に図示および記載されたものによって限定されるべきではない。

Claims (17)

  1. 送達アセンブリと、
    前記送達アセンブリに選択的に固定可能なアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリは、
    前記送達アセンブリに選択的に固定可能である中心棒アセンブリと、
    第一の傾斜位置と作動可能位置との間で前記中心棒アセンブリに旋回的に固定されているヘッドアセンブリと
    を含む、アンビルアセンブリと、
    前記送達アセンブリから前記ヘッドアセンブリを通って前記ヘッドアセンブリの遠位に延びる縫合糸であって、前記縫合糸は、前記ヘッドアセンブリに隣接する結び目を形成するように結ばれており、前記縫合糸は、前記ヘッドアセンブリを前記第一の傾斜位置に保持する、縫合糸と
    を備える、アンビル送達システム。
  2. 前記ヘッドアセンブリは、第一の近位開口部および第二の近位開口部を規定するハウジングを備え、前記縫合糸は、前記第一の近位開口部および前記第二の近位開口部の各々を通って延びる、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記送達アセンブリは、可撓性部材およびアダプタを備える、請求項２に記載のシステム。
  4. 前記縫合糸は、前記アダプタを通って延びる、請求項３に記載のシステム。
  5. 前記縫合糸は、前記可撓性部材と前記アダプタとの間に摩擦により固定されている、請求項３に記載のシステム。
  6. 前記縫合糸は、前記第一の近位開口部から前記アダプタを通って前記第二の近位開口部まで延びる、請求項３に記載のシステム。
  7. 前記縫合糸の第一の部分は、前記ヘッドアセンブリと前記アダプタとの間で、前記縫合糸の第二の部分と交差する、請求項６に記載のシステム。
  8. 前記縫合糸は、前記ヘッドアセンブリの遠位に延びるループを含む、請求項１に記載のシステム。
  9. 前記ヘッドアセンブリは、前記第一の傾斜位置と逆の第二の傾斜位置まで移動可能である、請求項１に記載のシステム。
  10. アンビルアセンブリのヘッドアセンブリを第一の傾斜位置に固定する方法であって、前記方法は、
    縫合糸の第一の端部をアンビルアセンブリのヘッドアセンブリの第一の開口部を通して受容することと、
    前記縫合糸の前記第一の端部を前記アンビルアセンブリの中心棒アセンブリに固定されたアダプタのボアを通して受容することと、
    前記縫合糸の前記第一の端部を前記ヘッドアセンブリの第二の開口部を通して戻るように受容することと、
    前記ヘッドアセンブリが第一の傾斜位置にあるとき、前記ヘッドアセンブリに隣接する前記縫合糸の第二の端部に前記縫合糸の前記第一の端部を結ぶことにより、前記ヘッドアセンブリを前記第一の傾斜位置に固定することと
    を含む、方法。
  11. 前記縫合糸の前記第二の端部に前記縫合糸の前記第一の端部を結ぶ前に、前記ヘッドアセンブリを前記中心棒アセンブリに対して移動させることをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
  12. 前記ヘッドアセンブリを前記中心棒アセンブリに対して移動させることは、前記ヘッドアセンブリを前記第一の傾斜位置まで旋回させることを含む、請求項１１に記載の方法。
  13. 前記縫合糸の前記第一の端部を第一の開口部を通して受容することは、前記縫合糸の前記第一の端部を第一の遠位開口部に入れ、第一の近位開口部から出して受容することを含む、請求項１０に記載の方法。
  14. 前記縫合糸の前記第一の端部を第二の開口部に通して受容することは、前記縫合糸の前記第一の端部を第二の近位開口部に入れ、第二の遠位開口部から出して受容することを含む、請求項１３に記載の方法。
  15. アンビルアセンブリのヘッドアセンブリを第一の傾斜位置に固定する方法であって、前記方法は、
    縫合糸の第一の端部をアンビルアセンブリのヘッドアセンブリに隣接する前記縫合糸の第二の端部に結ぶことと、前記結ぶことの後に、
    前記縫合糸の前記第一の端部を前記ヘッドアセンブリの第一の開口部を通して受容することと、
    前記縫合糸の前記第二の端部を前記ヘッドアセンブリの第二の開口部を通して受容することと、
    前記縫合糸の前記第一の端部および前記第二の端部をアダプタのボアを通して受容することと、
    前記ヘッドアセンブリが第一の傾斜位置にあるとき、前記縫合糸が前記ボア内に固定されるように前記アダプタを可撓性部材に固定することにより、前記ヘッドアセンブリを前記第一の傾斜位置に維持することと
    を含む、方法。
  16. 前記縫合糸の前記第一の端部および前記第二の端部をボアを通して受容することは、前記縫合糸の前記第一の端部を第一の方向に第一のボアを通して受容し、かつ、前記縫合糸の前記第二の端部を第二の方向に前記第一のボアを通して受容することと、その後、前記縫合糸の前記第一の端部を前記第二の方向に第二のボアを通して受容し、かつ、前記縫合糸の前記第二の端部を前記第一の方向に前記第二のボアを通して受容することとを含む、請求項１５に記載の方法。
  17. 前記アダプタを前記可撓性部材に固定することは、前記アダプタの第一の端部を前記可撓性部材の開口端に受容することを含む、請求項１５に記載の方法。
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