ES2869454A1 - Dispositivo de perfusion normotermica adaptado para mantener en condiciones fisiologicas optimas un higado o un rinon - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de perfusión normotérmica para mantener en condiciones fisiológicas óptimas tanto para un hígado como para un riñón destinados a ser trasplantados, que comprende una pieza permanente (2) y una pieza desechable (3), donde la pieza desechable (3) comprende un contenedor (4) adaptado para alojar un hígado o un riñón y un circuito hidráulico (17) que comprende al menos un primer tubo (21) que canaliza un fluido de perfusión bombeado exteriormente al contenedor (4) hasta el hígado o riñón, un segundo tubo (22) que canaliza un fluido vasodilatador hasta el hígado o riñón, y donde la pieza permanente (2) en una porción superior comprende un relieve (13) configurado para alojar, al menos, dos contenedores (4) de distintas dimensiones y configuraciones geométricas.
Description
DESCRIPCIÓN
DISPOSITIVO DE PERFUSIÓN NORMOTÉRMICA ADAPTADO PARA MANTENER EN
CONDICIONES FISIOLOGICAS ÓPTIMAS UN HÍGADO O UN RIÑÓN
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un dispositivo de perfusión normotérmica para mantener en condiciones fisiológicas óptimas un hígado o un riñón destinados a ser trasplantados. Más en particular, la presente invención describe un dispositivo que comprende una pieza permanente y una pieza desechable, donde la pieza desechable comprende un contenedor adaptado para alojar un hígado o un riñón, y dicho contenedor comprende a su vez un circuito hidráulico para canalizar un medio de perfusión y un vasodilatador hasta el hígado o el riñón, y la pieza permanente comprende bombas, elementos de calentamiento, un sistema de control configurado para regular las condiciones de los fluidos del circuito hidráulico, y comprende, además, en una porción superior un relieve adaptado para alojar y encajar la pieza desechable, de manera que, el mismo dispositivo puede realizar la perfusión normotérmica tanto de un hígado como de un riñón.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Algunos dispositivos de perfusión normotérmica de un hígado o para el riñón son conocidos en el estado de la técnica.
Sin embargo, los dispositivos conocidos en el estado de la técnica no son compatibles con la perfusión de hígado y riñón y, por consiguiente, es necesario utilizar dos máquinas distintitas para perfundir cada uno de los órganos.
Asimismo, los dispositivos conocidos producen salpicaduras en el proceso de perfusión, además de un significativo riesgo de contaminación durante el lavado del hígado o riñón, pues se hace necesario abrir la tapa del contenedor para proceder al lavado una vez terminado el proceso de perfusión.
Además, en el estado de la técnica conocido, el circuito hidráulico puede contener burbujas de aire que puede entrar en el órgano, lo que supone un grave inconveniente para la perfusión de dicho órgano.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención pretende solucionar alguno de los problemas mencionados en el estado de la técnica. Más en concreto, la presente invención describe un dispositivo de perfusión normotérmica para mantener en condiciones fisiológicas óptimas un hígado o un riñón destinados a ser trasplantados, donde dicho dispositivo comprende una pieza permanente y una pieza desechable, y donde:
- la pieza desechable comprende:
- un contenedor que a su vez comprende:
- una porción central interior que comprende una sección inferior que define una cavidad respecto a una sección superior, dicha cavidad destinada a alojar directa o indirectamente el hígado o el riñón,
- un circuito hidráulico que comprende al menos un primer tubo que canaliza un fluido de perfusión bombeado exteriormente al contenedor hasta el hígado o riñón, un segundo tubo que canaliza un fluido vasodilatador hasta el hígado o riñón, donde al menos uno de los tubos está operativamente adaptado para canalizar el vasodilatador y/o el fluido de perfusión hasta el hígado o el riñón, - una cánula que canaliza orina o bilis hacia el exterior desde el riñón o el hígado, respectivamente, hasta un depósito exterior a través de un primer orificio de salida en el contenedor,
- un panel unido al contenedor, y
- la pieza permanente comprende, al menos, bombas, elementos calefactores y un sistema de control, configurados para regular los fluidos en el circuito hidráulico y temperatura de dichos fluidos, tanto si el contenedor aloja un hígado como si aloja un riñón, donde dicha pieza permanente comprende, además, en una porción superior un relieve configurado para alojar, al menos, dos contenedores de distintas dimensiones y configuraciones geométricas.
El dispositivo arriba descrito es compatible tanto con un hígado como con un riñón, pues la pieza desechable varía sus dimensiones para alojar cualquiera de estos órganos, estando ambas configuradas para encajar en el relieve de la pieza permanente.
Asimismo, la pieza permanente permite ser reutilizada después de cada perfusión, y está configurada para controlar las condiciones de flujo y temperatura del circuito hidráulico, de manera que el órgano dentro de la pieza desechable se mantenga en un estado similar al fisiológico durante todo el proceso, siendo dichos estados fisiológicos distintos para cada órgano.
En consecuencia, el mismo dispositivo puede utilizarse para los dos órganos (hígado o riñón) y no hay necesidad de disponer dos máquinas distintas para perfundir cada órgano.
Preferentemente, el contenedor renal comprende un segundo orificio de salida en el contenedor ubicado en el lado opuesto respecto al primer orificio de salida, facilitando posicionar la cánula ureteral hacia cualquiera de los orificios -primer o segundo orificio-- permitiendo así albergar tanto riñones derechos como izquierdos en una posición natural.
Además, el segundo tubo está conectado a la entrada de la arteria del órgano por medio de un elemento de conexión permitiendo así introducir el vasodilatador muy cerca de arteria renal o artería hepática.
Nótese que, durante la perfusión se suministran diversas sustancias al órgano. Una de las más importantes es un vasodilatador que sirve para asegurar que el órgano se perfunde adecuadamente. Por consiguiente, en una realización preferente, la entrada del vasodilatador se realiza muy cerca de la arteria renal o arteria hepática a fin de disminuir el tiempo en que tarda el vasodilatador en llegar al órgano, lo cual es especialmente importante en órganos dañados con caudales de perfusión muy bajos.
El circuito hidráulico puede disponer de, al menos, una llave de cierre para purgar dicho circuito hidráulico antes de iniciar una perfusión, de manera que se evita la entrada de aire en el órgano, lo que supondría un grave inconveniente para la perfusión del órgano.
Preferentemente, el circuito hidráulico dispone de dos llaves, una para el primer tubo que canaliza el fluido de perfusión y otra independiente para el segundo tubo que canaliza el fluido vasodilatador.
En una realización preferente, el contenedor en la porción central comprende al menos una rampa localizada entre la sección inferior y la sección superior, donde dicha rampa comprende unos elementos de sujeción para sujetar el primer tubo y/o el segundo tubo antes de ser alojado el hígado o riñón.
Nótese, que el dispositivo empieza a bombear el flujo de perfusión antes de introducir el hígado o riñón, por consiguiente, para evitar salpicaduras el dispositivo puede comprender los elementos de sujeción en la rampa proporcionando una sujeción que mantiene el primer tubo y/o el segundo tubo orientado hacia la porción inferior hasta que se introduce el riñón en el contenedor, evitando
así que se produzcan salpicaduras y que se forme espuma en el contenedor. Por consiguiente, el proceso de perfusión es más limpio.
En una realización preferente, el circuito hidráulico comprende una válvula localizada exteriormente al contenedor y operativamente comunicada con el primer tubo y con un tubo exterior de lavado que canaliza un fluido de lavado, de manera que la válvula está adaptada para detener la entrada de fluido vasodilatador y permitir la entrada del flujo de lavado, permitiendo así lavar el hígado o el riñón sin necesidad de extraerlo del contenedor.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva en explosión de una realización preferente, donde se muestra la pieza desechable y la pieza permanente separadas.
Figura 2.- Muestra una vista superior de una realización preferente del contenedor renal sin la tapa y sin la bandeja extraíble, de manera que se muestra claramente la porción central, la rampa y los medios de sujeción de los tubos antes de empezar la perfusión.
Figura 3.- Muestra una vista en perspectiva de una realización preferente del contenedor, donde se muestra un riñón alojado en la bandeja extraíble, el primer tubo y el segundo tubo del circuito hidráulico y la cánula al uréter.
Figura 4.- Muestra una vista en perspectiva en planta de la realización preferente de la figura 3, donde se muestra la cánula, la arteria renal y las llaves de purgado del circuito hidráulico.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un despiece del dispositivo donde se observa claramente un dispositivo (1) de perfusión normotérmica para mantener en condiciones fisiológicas óptimas un riñón o un hígado destinados a ser trasplantados, donde dicho dispositivo (1) comprende una pieza permanente (2) y una pieza desechable (3).
Tal y como se muestra en la figura 1, la pieza desechable (3) comprende un contenedor (4) unido a un panel (12).
La pieza permanente (2) en la realización preferente de la figura 1, en una porción superior está dotada de un relieve (13) configurado para alojar dos contenedores (4) de distintas dimensiones y configuraciones geométricas, estando ilustrado en este caso un contenedor (4) destinado a alojar un riñón, donde se alojarían un hígado o un riñón, respectivamente.
Asimismo, la pieza permanente (2) comprende, al menos, bombas de fujo, elementos calefactores y un sistema de control configurado para regular flujos de un circuito hidráulico (17) así como condiciones de temperatura tanto si se trata de un hígado o si se trata de un riñón alojado dentro del contenedor (4), en esta realización preferente dicho contenedor (4) es el así adaptado para un riñón.
En una realización preferente, dicho contenedor (4) está dotado de una tapa (24) diseñada para proteger al órgano de las condiciones ambientales del exterior.
La figura 2 muestra una vista superior de una realización preferente del contenedor (4) en una versión renal, sin la tapa, donde se muestra que dicho contenedor (4) comprende una porción central (5) interior que a su vez comprende una sección inferior (6) que define una cavidad respecto a una sección superior (7).
Asimismo, la figura 2 muestra que, en una realización preferente, el contenedor (4) en la porción central (5) comprende al menos una rampa (9) localizada entre la sección inferior (6) y la sección superior (7), donde dicha rampa (9) comprende unos elementos de sujeción (10) para sujetar al menos un tubo de flujo (21,22) antes de ser alojado el riñón.
De esta manera, cuando el dispositivo empieza a bombear el flujo de perfusión antes de introducir riñón, los elementos de sujeción (10) en la rampa (9) proporcionan una sujeción que mantiene el primer tubo (21) y/o el segundo tubo (22) orientado hacia la porción inferior (6) hasta que se introduce el órgano en el contenedor, evitando así que se produzcan salpicaduras y que se forme espuma en el contenedor. Por consiguiente, el proceso de perfusión es más limpio.
La figura 3 muestra una vista en perspectiva de una realización preferente del contenedor (4), donde se muestra que el dispositivo (1) comprende una bandeja extraíble (23) adaptada para
encajar en la porción central (5) dentro del contenedor (4), donde dicha bandeja extraíble (23) comprende una zona inferior (8) destinada el riñón, y está dotada de una pluralidad de orificios (15) .
Asimismo, la figura 3 muestra también un circuito hidráulico (17) que comprende un primer tubo (21) que canaliza un fluido de perfusión bombeado exteriormente al contenedor (4) hasta el riñón, un segundo tubo (22) que canaliza un fluido vasodilatador hasta el riñón.
Adicionalmente, en la figura 3 se muestra que el dispositivo comprende, una cánula ureteral (16) que canaliza orina desde el riñón hasta un depósito exterior a través de un orificio de salida (24) en el contenedor (4).
Haciendo ahora referencia a la figura 4, se muestra una vista superior de la realización preferente arriba descrita, donde se aprecia más claramente la arteria renal (18), así como un tubo de conducción de orina (19) conectado a un segundo orificio (25) ubicado en un lado opuesto respecto la del primer orificio (24), de manera que la cánula (16) puede canalizar orina del riñón hacia el exterior por ambos lados y orificios (24,25), permitiendo así albergar tanto riñones derechos como izquierdos en una posición natural. La conducción de orina que no se utiliza se bloquea usando unos "Roberts clamps” para evitar que la orina retorne al contenedor (4).
Además, la figura 4 muestra también como en una realización preferente, el segundo tubo (22) está conectado por medio de un elemento de conexión (22a) próximo a la arteria hepática o renal permitiendo así introducir el vasodilatador muy cerca del hígado o el riñón, respectivamente.
Adicionalmente, en la realización preferente descrita arriba, tal y como muestra la figura 4, el circuito hidráulico (17) comprende dos llaves de cierre (21a, 21b), una para el primer tubo (21) que canaliza el fluido de perfusión, y otra para el segundo tubo (22) que canaliza un vasodilatador, evitando así que el aire pueda entrar en el órgano durante la perfusión.
Asimismo, en una realización preferente, el circuito hidráulico (17) comprende una válvula (20) localizada exteriormente al contenedor (4) y operativamente conectada con un tubo exterior de lavado que canaliza un fluido de lavado, de manera que la válvula (20) está adaptada para detener la entrada de fluido vasodilatador y permitir la entrada del fluido de lavado, permitiendo así lavar el hígado o el riñón sin necesidad de extraerlo del contenedor.
Claims (7)
1. - Dispositivo (1) de perfusión normotérmica para mantener en condiciones fisiológicas óptimas un hígado o un riñón destinados a ser trasplantados, donde dicho dispositivo (1) comprende una pieza permanente (2) y una pieza desechable (3), y está caracterizado por que
- la pieza desechable (3) comprende:
- un contenedor (4) que a su vez comprende:
- una porción central (5) interior que comprende una sección inferior (6) que define una cavidad respecto a una sección superior (7), dicha cavidad destinada a alojar directa o indirectamente él hígado o el riñón, - un circuito hidráulico (17) que comprende al menos un primer tubo (21) que canaliza un fluido de perfusión bombeado exteriormente al contenedor (4) hasta el hígado o riñón, un segundo tubo (22) que canaliza un fluido vasodilatador hasta el hígado o riñón,
- una cánula (16) que canaliza orina o bilis hacia el exterior desde el hígado o el riñón, respectivamente, hasta un depósito exterior a través de un primer orificio de salida en el contenedor (4),
- un panel (12) unido al contenedor (4), y
- la pieza permanente (2) comprende, al menos, bombas, elementos calefactores y un sistema de control, configurados para regular los fluidos en el circuito hidráulico y temperatura de dichos fluidos, tanto si el contenedor (4) aloja un hígado como si aloja un riñón, donde dicha pieza permanente (2) comprende, además, en una porción superior de un relieve (13) configurado para alojar, al menos, dos contenedores (4) de distintas dimensiones y configuraciones geométricas.
2. - El dispositivo de perfusión de la reivindicación 1, en el que el contenedor (4) en la porción central (5) comprende al menos una rampa (9) localizada entre la sección inferior (6) y la sección superior (7), donde dicha rampa (9) comprende unos elementos de sujeción (10) para sujetar los tubos (21,22) antes de ser alojado el hígado o el riñón.
3. - El dispositivo de perfusión de la reivindicación 1, en el que el contenedor (4) comprende una bandeja extraíble (23) adaptada para encajar en la porción central (5), que comprende una zona inferior (8) destinada a alojar el hígado o el riñón y dotada de una pluralidad de orificios (15),
4. - El dispositivo de perfusión de la reivindicación 1, en el que el contenedor comprende un segundo orificio de salida en el contenedor (4) ubicada en un lado opuesto respecto al primer orificio de salida, facilitando posicionar la cánula (16) hacia cualquiera de los orificios (24,25), permitiendo así albergar tanto riñones derechos como izquierdos en una posición natural.
5. - El dispositivo de perfusión de la reivindicación 1, en el que el segundo tubo (22) está conectado por medio de un elemento de conexión (22a) próximo a la arteria hepática o renal permitiendo así introducir el vasodilatador muy cerca de arteria del hígado o él riñón, respectivamente.
6. - El dispositivo de perfusión de la reivindicación 1, en el que el circuito hidráulico (17) comprende, al menos, una llave de cierre (21a, 21b) para purgar dicho circuito hidráulico (17) antes de iniciar una perfusión.
7. - El dispositivo de perfusión de la reivindicación 1, en el que el circuito hidráulico (17) comprende una válvula (20) localizada exteriormente al contenedor (4) y operativamente conectada con un tubo exterior de lavado que canaliza un fluido de lavado, de manera que la válvula (20) está adaptada para detener la entrada de fluido vasodilatador y permitir la entrada del fluido de lavado, permitiendo así lavar el hígado o el riñón sin necesidad de extraerlo del contenedor (4).
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Effective date: 20220214 |