ES2868787T3 - Dispositivo de preparación de soluciones radiactivas - Google Patents

Abstract

Dispositivo de preparación (10) de soluciones radiactivas, en particular de soluciones radiofarmacéuticas, que comprende: un bloque de soporte móvil (12) que comprende por lo menos dos alvéolos (14) aptos para alojar un frasco (112); una placa blindada (16), que comprende una pared lateral (18) que rodea la periferia del bloque de soporte y una pared superior (20) que cubre la cara superior del bloque de soporte (12), estando una abertura (24) prevista en la pared superior (20) de la placa; un portajeringas (27) asociado a un medio de accionamiento de jeringa (26) configurado para desplazar verticalmente una jeringa sustancialmente en el eje de la abertura (24) y para accionar un émbolo (92) de dicha jeringa; y caracterizado por que un medio de accionamiento del bloque de soporte (12) está configurado para desplazar selectivamente el bloque de soporte en unas posiciones, denominadas posiciones de trabajo, en las que un alvéolo (14) determinado está alineado con la abertura (24) para permitir el acceso a dicho alvéolo (14) desde el exterior de la placa (16); y en el que el bloque de soporte (12) está configurado de manera que pueda ser llevado además a una posición, denominada posición de cierre, en la que la abertura (24) está obturada por un elemento blindado (17) llevado por el bloque de soporte.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de preparación de soluciones radiactivas

Campo técnico

El campo de la invención es el de la preparación de soluciones radiactivas, y en particular de medicamentos radiofarmacéuticos. La invención se refiere más particularmente a un dispositivo de preparación de dichas soluciones radiactivas y de medicamentos radiofarmacéuticos.

Estado de la técnica

Como se sabe, los medicamentos denominados "radiofarmacéuticos" (RPM) contienen unos radioelementos artificiales denominados radionucleidos, que se emplean con fines diagnósticos o terapéuticos y se utilizan en los servicios de medicina nuclear. Estos medicamentos se presentan o bien en forma de especialidades farmacéuticas que contienen unos radionucleidos que se suministran listos para su uso, o bien en forma de preparaciones radiofarmacéuticas que se preparan in situ y extemporáneamente por marcaje de moléculas vectoras, designadas con el término de "equipos reactivos" por el experto en la materia, con un radionucleido seleccionado procedente de un generador. El radionucleido utilizado con más frecuencia en medicina nuclear es el tecnecio 99m (99mTc), que está disponible fácilmente gracias al generador 99mMo/99mTc y que se administra en forma de una solución de pertecnetato de sodio. Esta solución se obtiene por elución para proporcionar unos eluatos de tecnecio 99m en forma de soluciones estériles y apirógenas. Más precisamente, las moléculas vectoras que forman estos equipos reactivos son unas sustancias estériles y apirógenas, que son preacondicionadas la mayoría de las veces en forma de frascos para el equipo reactivo cerrados al vacío.

De manera conocida, se utilizan generalmente para la preparación de estos medicamentos unos recintos blindados (contra las radiaciones de los isótopos), provistos de aberturas de tipo orificios para guantes en cuyos bordes están fijados unos guantes de látex en los que los operarios introducen las manos. Algunos centros utilizan unos recintos desprovistos de guantes solidarizados, reemplazados por unos guantes de un solo uso de látex o nitrilo tradicionales llevados por el usuario y que se cambian en cada manipulación. Esta práctica está justificada por el hecho de que los guantes solidarios con el recinto son demasiado gruesos y perjudican la agilidad de los preparadores, más cómodos con los guantes finos tradicionales. Se juega así con el factor "tiempo" para protegerse de las radiaciones. Las preparaciones se realizan por transferencia de un eluato diluido en el frasco del equipo reactivo con la ayuda de jeringas de un solo uso. Una vez preparada la solución de RPM y pasada por el activímetro, se instala en la jeringa un protector de jeringa precintado.

Los inconvenientes principales de estos procedimientos de preparación tradicionales residen en la existencia de caudales de dosis radiactivas muy elevados en contacto con las puntas de los dedos del operario cuando tiene lugar la manipulación de las jeringas, durante las etapas de marcaje/reconstitución y fraccionamiento, mientras que los frascos se pueden manipular con unas pinzas.

Objetivo de la invención

La invención tiene por objetivo proporcionar un dispositivo de preparación de radiofarmacéuticos que permita una preparación automatizada de soluciones radiactivas y minimice la exposición de los operarios a las radiaciones emitidas por los radionucleidos.

Descripción general de la invención

Con este objetivo en mente, la presente invención propone un dispositivo de preparación de soluciones radiactivas que comprende:

un bloque de soporte móvil que comprende por lo menos dos alvéolos aptos para alojar un frasco;

una placa blindada (antirradiación), que comprende una pared lateral que rodea la periferia del bloque de soporte y una pared superior que cubre la cara superior del bloque de soporte, estando una abertura prevista en la pared superior de la placa;

un medio de accionamiento del bloque de soporte configurado para desplazar selectivamente el bloque en unas posiciones, denominadas posiciones de trabajo, en las que un alvéolo determinado está alineado con la abertura para permitir el acceso a dicho alvéolo desde el exterior de la placa;

un portajeringas asociado a un medio de accionamiento de jeringa configurado para desplazar verticalmente una jeringa sustancialmente en el eje de la abertura y para accionar un émbolo de dicha jeringa.

Se apreciará que el bloque de soporte está configurado de manera que pueda ser llevado además a una posición, denominada posición de cierre, en la que la abertura está obturada por un elemento blindado llevado por el bloque de soporte.

La existencia de la posición de cierre del bloque de soporte móvil, inherente a este último, permite cerrar por lo tanto la comunicación por la abertura de la placa blindada, entre el interior de esta y el exterior. Puesto que la única abertura está cerrada por un elemento blindado, las radiaciones emitidas por los isótopos están asimismo bloqueadas. Por lo tanto, un operario puede realizar unas manipulaciones por encima del dispositivo, incluso en la vertical de la abertura de la placa, sin temor a un caudal de dosis significativo.

El dispositivo, equipado con varios alvéolos, permite realizar las preparaciones necesarias para la utilización de RPM, ya se trate de reconstituciones, marcajes y fraccionamientos, o de simples diluciones y transferencias entre frascos. Como se comprenderá, el uso del dispositivo no está limitado a la preparación de RPM, sino que puede ser empleado para la preparación de cualquier solución radiactiva.

El elemento blindado que lleva el bloque de soporte puede ser enterizo con este, por ejemplo si el bloque de soporte está realizado asimismo de un material que permite bloquear o atenuar las radiaciones de los isótopos, o bien estar aplicado en este. El elemento blindado puede ser por ejemplo un disco realizado de material a base de plomo (u otro material antirradiación apropiado) colocado en un alojamiento que desemboca en una cara superior del bloque de soporte móvil.

La placa blindada está realizada en cualquier material que permita atenuar o bloquear el paso de las radiaciones emitidas por los isótopos colocados en la placa, por ejemplo de plomo, material a base de plomo, u otros materiales antirradiación. El espesor de la placa blindada se ajusta en función de las dosis contenidas y de la atenuación deseada.

Según un modo de realización preferido, el bloque de soporte móvil es un tambor cilíndrico montado rotativo, preferentemente según un eje central sustancialmente vertical, y en el que los alvéolos desembocan en la cara superior del tambor. Los alvéolos y el alojamiento del elemento blindado están posicionados en el tambor de manera que pueda llevarlos de forma selectiva, por rotación del tambor, en alineación con la abertura de la placa.

Según las variantes, el dispositivo presenta una o varias de las características técnicas siguientes:

- los alvéolos aptos para alojar unos frascos son unos alvéolos cilíndricos inclinados con respecto a la vertical;

- uno o varios alvéolos comprenden un sensor de temperatura y/o una balanza de precisión en el fondo del alvéolo;

- unos medios de detección de la posición angular del bloque de soporte móvil, preferentemente unos medios de detección ópticos;

- unos medios de calentamiento y/o de enfriamiento están asociados a por lo menos uno de los alvéolos;

- un alvéolo está realizado como pieza aplicada montada en una parte hueca del bloque de soporte, comprendiendo los medios de calentamiento y/o de enfriamiento una resistencia calentadora montada sobre una camisa dispuesta en un alvéolo, así como un ventilador montado en el bloque de soporte y unas aberturas de ventilación en la pared lateral del bloque de soporte;

- un medio de desinfección equipa por lo menos uno, preferentemente cada uno de los alvéolos. Comprende por ejemplo una rampa circular de emisores de UV a aproximadamente 254 nm, posicionada en la circunferencia superior del alvéolo y orientada preferentemente hacia el interior del alvéolo, hacia el frasco.

Preferentemente, el medio de accionamiento de jeringa comprende un primer móvil con el cual es solidario el portajeringas, asegurando el portajeringas el mantenimiento del cuerpo de jeringa y un segundo móvil con unos medios de acoplamiento con el émbolo de jeringa. El medio de accionamiento de jeringa está configurado para, o bien desplazar simultáneamente los primer y segundo móviles, o bien para efectuar el desplazamiento del segundo móvil con respecto al primer móvil.

El dispositivo comprende también ventajosamente unos medios de traslación montados sobre el primer móvil, con el fin de desplazar el portajeringas lateralmente con respecto al bloque de soporte; y/o el portajeringas está asociado a un soporte y comprende unos medios para desplazar el portajeringas hacia abajo con respecto a su soporte. Estas medidas permiten liberar la jeringa de la zona del tambor con el fin, entre otras cosas, de llevarla a un dispositivo de medición/control adyacente o depositarla en un estuche.

Descripción detallada con la ayuda de las figuras

Otras particularidades y características de la invención se desprenderán de la descripción detallada de por lo menos un modo de realización ventajoso presentado a continuación, a título de ilustración, haciendo referencia a los dibujos adjuntos. Estos muestran:

figura 1: una vista en perspectiva de un modo de realización de un dispositivo de preparación de inyecciones de radiofarmacéuticos según la invención;

figura 2: una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 1, sin la caja blindada;

figuras 3: una vista en perspectiva del tambor;

figura 4: una vista en sección vertical, a través del eje central, del tambor;

figura 5: una vista

sección del dispositivo de la figura 1, con el tambor en posición de trabajo;

figura 6: una vista

sección del dispositivo de la figura 1, con el tambor en posición de cierre;

figura 7: una vista frontal de la figura 2;

figura 8: una vista en perspectiva de la caja de jeringa, con la tapa abierta;

figura 9: una vista en perspectiva de la caja de jeringa, bajada sobre su soporte.

La presente invención se refiere a un dispositivo de preparación de soluciones radiactivas y en particular de preparaciones radiofarmacéuticas que permite la extracción de productos en unos frascos de manera automatizada, y que garantiza la seguridad del usuario. El dispositivo está diseñado en particular para permitir la preparación de RPM, en particular de inyecciones de RPM, que combina un radioisótopo con un vector, es decir una molécula (o fragmento) seleccionada para localizarse de manera selectiva en una estructura particular del organismo.

Haciendo referencia en primer lugar a las figuras 1 y 2, el dispositivo de preparación de inyecciones RPM 10 comprende un bloque de soporte móvil 12 que comprende varios alvéolos 14 aptos para alojar un frasco. Como se comprenderá más adelante, el bloque de soporte 12 está destinado a alojar varios frascos para la reconstitución de RPM o su fraccionamiento, con vistas a la preparación de inyecciones. Normalmente, los frascos utilizados son unos frascos de vidrio de formato frasco de penicilina (ejemplo: diámetro de 2,5 cm, altura de 5,5 cm) provistos de una tapa de caucho en la abertura superior y denominados "equipos reactivos". Evidentemente, se pueden utilizar otros frascos, y adaptar en consecuencia las dimensiones de los alvéolos 14.

Puesto que algunos frascos contendrán un isótopo radiactivo, el dispositivo comprende ventajosamente una caja de protección blindada alrededor del bloque de soporte. En la figura 1, la caja de protección es una placa "blindada" 16, que comprende una pared lateral 18 que rodea la periferia del bloque de soporte 12 y una pared superior 20 que cubre la cara superior 22 del bloque de soporte 12. Una abertura 24 está prevista en la pared superior 20 de la caja, para permitir el acceso a los alvéolos 14. La placa blindada 16 puede estar realizada de plomo, por ejemplo con un espesor del orden comprendido entre, por ejemplo, 9 y 30 mm o de cualquier otro material que permita hacer pantalla (atenuar o bloquear) para las emisiones de los radionucleidos. El espesor de pared se selecciona para atenuar las radiaciones ionizantes según el material utilizado y la dosis de isótopos. Preferentemente, la pared superior 20 de la placa 16 es desmontable, para permitir la carga/descarga de frascos en los alvéolos 14.

La referencia 26 designa globalmente un medio de accionamiento de jeringa configurado para desplazar verticalmente una jeringa, sustancialmente en el eje de la abertura, y para accionar un émbolo de dicha jeringa, como se describe con mayor detalle a continuación. La referencia 27 designa un portajeringas para una jeringa 29 (visible en la figura 5).

Como se observa en la figura 2, el bloque de soporte 12 está realizado preferentemente como un tambor rotativo, término que se adoptará en la continuación de la descripción. El dispositivo 10 comprende un medio de accionamiento del tambor 12 que está configurado para desplazar selectivamente el tambor 12 en unas posiciones, denominadas posiciones de trabajo, en las que un alvéolo 14 determinado está alineado con la abertura 24 para permitir el acceso al alvéolo desde el exterior de la caja 16.

El tambor 12 comprende un cuerpo de forma general cilíndrica, con una cara lateral 28 cilíndrica de eje A, una cara superior 22 y una cara inferior 30. En el dispositivo, el tambor 12 está dispuesto con su cara inferior 30 girada hacia abajo. El tambor 12 está montado rotativo sobre una platina 32 que forma la base del dispositivo 10 y soporta también la placa blindada 16 (la platina 32 puede ser de material antirradiación, pero a menudo no es necesario ya que el dispositivo está colocado sobre un soporte blindado). Con este fin, comprende un alojamiento central cilíndrico 34 que desemboca en la cara inferior 20, como se aprecia en la figura 4. Un eje 36 se extiende perpendicularmente a la platina 32 y se acopla en el alojamiento 34. El eje 36 tiene un diámetro que corresponde sustancialmente al diámetro interior del alojamiento 34, excepto por el juego de funcionamiento, de manera que permita la rotación del tambor alrededor del eje 36 (confundido con el eje A). Se observa en la base del tambor 12, fijada contra la cara inferior 30, una corona 38, eventualmente dentada, que rodea el eje 36. La corona 38 permite un accionamiento en rotación, por ejemplo por correa (no mostrada), del tambor 12 en el eje 34. Esta correa está acoplada asimismo en una polea de accionamiento (no mostrada) solidaria con un árbol de salida de un conjunto motor 40 de tambor, montado en la platina 32.

En la presente variante, el tambor 12 comprende cuatro alvéolos 14 (designados asimismo individualmente 14.1 a 14.4) aptos para recibir unos frascos para la preparación de soluciones. Estos alvéolos 14 están diseñados para desembocar en la cara superior 22 del tambor 12. Los alvéolos 14 son preferentemente de forma cilíndrica (sección circular u otra), pero tienen ventajosamente su eje (B) inclinado con respecto a la vertical, por ejemplo de entre 15 y 20°. Esto facilita la extracción en el fondo del frasco cuando el volumen restante es bajo. El diámetro del tambor 12 y las dimensiones de los alvéolos dependen de los frascos que se van a alojar y por lo tanto de las aplicaciones previstas. Por ejemplo, los alvéolos 14 pueden tener una profundidad de entre 35 y 70 mm. El diámetro de entrada de los alvéolos 14 está adaptado a los frascos y la sección de paso de la abertura 24 es preferentemente ligeramente inferior al diámetro de entrada de los alvéolos 14.

Se observará, en particular en la figura 3, que el tambor 12 comprende de hecho un quinto alvéolo 15, denominado alojamiento, previsto para alojar plomo (el alvéolo está vacío en la figura 3). Se coloca así en este alojamiento 15 un elemento 17 de plomo, por ejemplo un disco o cilindro de forma complementaria al alojamiento (figura 2) 15. Este elemento 17 de plomo permite, cuando está alineado con la abertura 24, cerrar esta abertura 24 y constituye un blindaje que bloquea la emisión de radiaciones hacia el exterior de la caja a través del orificio 24.

Como se comprenderá, el medio de accionamiento constituido por el conjunto motor 40 unido a la corona 38 permite que el tambor 12 pivote de manera que pueda alinear selectivamente cada uno de los alvéolos 14.1 a 14.4 con la abertura 22, permitiendo así el acceso a los frascos contenidos en estos alvéolos desde el exterior de la caja, formando las posiciones de trabajo. El medio de accionamiento permite asimismo poner el tambor 12 en posición de cierre, en la que el alojamiento 15 está alineado con la abertura 24 y el elemento de plomo 17 obtura la abertura 24.

Se pueden subrayar algunos detalles de construcción del tambor 12. El tambor 12 puede estar realizado de cualquier material y mediante cualquier procedimiento apropiado. En particular, puede estar realizado ventajosamente de un polímero rígido, tal como el ABS. La impresión 3D es una técnica de fabricación ventajosa, pero se pueden emplear otras técnicas. Los cuatro alvéolos 14.1 a 14.4 destinados a alojar unos viales y el alvéolo 15 que aloja el disco de plomo 17 tienen el centro de sus aberturas superiores, en el plano de la cara superior 22 del tambor, equidistantes del eje de rotación A. Evidentemente, esta distancia es sustancialmente la misma que la distancia desde el eje A hasta el centro de la abertura 24. Esto permite por lo tanto alinear a elección cualquiera de los alvéolos 14.1 a 14.4 y 15 con la abertura 24, pivotando el tambor alrededor de su eje.

Preferentemente, por lo menos uno de los alvéolos 14 está diseñado como una pieza aplicada. En la variante, el alvéolo 14.4 comprende una camisa tubular cerrada en su extremo inferior, que pasa a colocarse en una zona hueca del tambor 12. La camisa 42 comprende un reborde superior 44 mediante el cual se apoya sobre la cara superior 22 del tambor.

Para ciertas aplicaciones, es deseable poder controlar la temperatura de un frasco colocado en el tambor 12. Unos medios de calentamiento y/o de enfriamiento pueden estar previstos por lo tanto para uno o varios alvéolos. En la presente variante, un cable resistivo calentador 42.1 está enrollado preferentemente alrededor de la camisa 42. Un enfriamiento forzado de esta camisa 42 se obtiene por medio de un ventilador (no mostrado) colocado en la zona hueca del tambor 12, que tiene una abertura 46 en la cara lateral 28, bajo el alvéolo 15. Una serie de aberturas laminares 48 están realizadas asimismo en la pared lateral 28 del tambor 12.

Preferentemente, cada alvéolo 14 con frasco está equipado con un sensor de temperatura 19 (figura 4). El alvéolo 14.4 puede comprender 2 sensores de temperatura.

Una balanza de precisión 21 (figura 4) está prevista ventajosamente en el fondo de cada alvéolo 14.1 a 14.4. Las balanzas permiten conocer en tiempo real el volumen presente en cada frasco.

Unos medios de detección de posicionamiento angular (en el sentido horario) del tambor están previstos ventajosamente para una precisión incrementada del posicionamiento del tambor 12 con respecto al orificio 24. Se prefieren unos medios ópticos (no mostrados). Con este fin, el tambor está equipado con un código de barras que determina la posición de cada alvéolo 14.1 a 14.4 y 15. Un lector de código de barras está colocado en la placa 16.

Se observará también la presencia, en cada alvéolo 14.1 a 14.4 de un medio de desinfección. Este medio de desinfección puede comprender una rampa de lámparas emisoras de UV de aproximadamente 254 nm (por ejemplo unos LED), posicionada en la circunferencia superior (entrada) del alvéolo y orientada hacia el interior del alvéolo, hacia la cara superior del frasco. La rampa de LED está indicada con 23 en la figura 4.

Esto permite mantener limpia la cara superior de los frascos, evitando al mismo tiempo la utilización de alcohol que al final ensuciaría los pocillos. La utilización de estas rampas, que invaden poco o nada la abertura de cada alvéolo, tiene entre otros , un efecto bactericida, germicida, virucida sobre las superficies expuestas.

A continuación se describirá en detalle, haciendo referencia principalmente a las figuras 2 y 7, el medio de accionamiento de jeringa 26, que está montado en la platina 32 detrás del tambor 12. Comprende dos elementos móviles 52 y 54 (denominados simplemente "móvil') que se deslizan verticalmente a lo largo de dos ejes fijos 56 y 58, lisos y verticales; y accionados a lo largo de estos ejes 56, 58 mediante dos tornillos sin fin 60 y 62 formados por unos vástagos roscados. Cada uno de los móviles 52, 54 comprende una placa de soporte 52.1, 54.1 horizontal con dos orificios atravesados por los ejes de deslizamiento 56, 58. Cada placa de soporte 52.1, 54.1 lleva, a nivel de los orificios de deslizamiento, un manguito de guiado 64 alineado con esta última, para mejorar la estabilidad horizontal cuando tiene lugar el desplazamiento a lo largo de los ejes 56, 58.

La placa de soporte inferior 52.1 comprende un orificio atravesado por el tornillo sin fin 60 y un paso de rosca formado por un manguito roscado 66, fijado sobre la placa de soporte 52.1 y alineado con dicho orificio. El paso de tornillo del manguito 66 corresponde al del tornillo sin fin 60 y permite por lo tanto el ascenso o el descenso de la placa de soporte 52.1 a lo largo del tornillo sin fin 60, según el sentido de rotación del tornillo 60. El tornillo 60 es accionado en rotación por un primer conjunto motor 67 que descansa sobre la platina 32.

La placa de soporte superior 54.1 comprende un orificio de paso (liso) para el tornillo sin fin 60 que acciona la placa de soporte inferior 52.1. Comprende además un orificio atravesado por el otro tornillo sin fin 62, asociado a un paso de tornillo formado por un manguito roscado 68, fijado sobre la placa de soporte 54.1 y alineado sobre dicho orificio. El paso de tornillo del manguito 68 corresponde al del tornillo sin fin 62 y permite por lo tanto el ascenso o el descenso de la placa 54.1 a lo largo del tornillo 62, según el sentido de rotación de este. El tornillo 62 es accionado en rotación por un segundo conjunto motor 70 fijado a la placa de soporte inferior 52.1. Por razones de espacio ocupado, el segundo conjunto motor 70 está fijado preferentemente bajo la placa de soporte inferior 52.1 y la conexión con el tornillo sin fin 62 se realiza a través de un orificio realizado en la placa 52.1.

Como se comprenderá, el accionamiento del primer conjunto motor 67 solo permite un desplazamiento simultáneo de las placas de soporte 52.1 y 54.1, lo cual resulta útil para desplazar el conjunto de la jeringa con respecto al tambor. El accionamiento del segundo conjunto motor 70 provoca un movimiento relativo entre las dos placas de soporte 52.1 y 54.1, lo cual permite por lo tanto desplazar el émbolo de la jeringa con respecto al cuerpo de jeringa. Un sensor de posición, por ejemplo del tipo con potenciómetro, está asociado ventajosamente a cada móvil 52 y 54 con el fin de determinar su posición vertical respectiva con una buena precisión. El conocimiento del desplazamiento relativo entre los dos móviles 52, 54 permite conocer la carrera del émbolo y por lo tanto calcular los volúmenes introducidos en el cuerpo de jeringa o expulsados.

Se observará también la presencia de dos montantes laterales verticales 72 paralelos, colocados frente a los extremos longitudinales de las placas de soporte 52.1 y 54.1. Comprenden cada uno en sus caras interiores un medio de guiado vertical para los móviles, en este caso en forma de un nervio vertical 74 de perfil triangular, colocado en el centro del montante. Cada placa de soporte comprende en sus extremos longitudinales una incisión triangular 76 de forma correspondiente a los nervios 74, para mejorar la estabilidad del guiado.

Cada uno de los dos móviles 52, 54 comprende unos medios de prensión para la jeringa. La referencia 80 designa un brazo de accionamiento de forma triangular, solidario con la placa de soporte superior 54.1, que sobresale por el lado del tambor 12. Se termina por una parte de acoplamiento 82 con una ranura horizontal 84 en la que se aloja la cabeza del émbolo de la jeringa. El brazo 80 está montado deslizante sobre un par de raíles 81 fijados a la segunda placa 54.1, con el fin de acercarse a la cabeza del émbolo de jeringa para acoplarla, o alejarse de ella. Este desplazamiento está mandado por un conjunto motor 83 que acciona un tornillo sin fin.

El cuerpo de la jeringa, por su parte, es recibido y bloqueado en el portajeringas 27 asociado a la placa de soporte 52.1. El portajeringas 27 comprende, a modo de cajita, una base 86 y una tapa 88 que pivota con respecto a esta base gracias a una bisagra lateral 90 (figuras 8 y 9). Un candado (no mostrado - mandado a distancia) está previsto para mantener la tapa 88 en posición cerrada sobre la base 86. Las partes interiores frente a la base 86 y a la tapa 88 comprenden cada una, una huella de manera que defina un alojamiento para el cuerpo de jeringa, que asegura el mantenimiento del cuerpo de jeringa en el plano horizontal y vertical. Se reconocen en la figura 8 las huellas 92, 92' para el cuerpo de cilíndrico de jeringa, y unas hendiduras horizontales 93, 93' para alojar la brida extrema del cuerpo de jeringa.

Como se puede apreciar claramente en la figura 5, cuando la tapa 88 está cerrada, el cuerpo de jeringa 90 es mantenida firmemente en el portajeringas 27 solidario con la placa de soporte inferior 52.1, y el émbolo 92 de jeringa, cuyo extremo está acoplado en el brazo de accionamiento 80 solidario con la placa de soporte superior 54.1, puede ser manipulado individualmente mediante el accionamiento del segundo conjunto motor 70.

Se observará asimismo que el portajeringas 27 está montado sobre un soporte 94, que se desliza sobre dos vástagos lisos horizontales 96, transversalmente al eje vertical de desplazamiento del portajeringas 27 mediante los móviles 52 y 54. Para ello, el soporte 94, que tiene por ejemplo una forma de placa cuadrada, comprende en la cara posterior dos cojinetes cilíndricos 98 en los que están acoplados los vástagos 96. Como se puede ver claramente en las figuras, los vástagos 96 son mantenidas fijamente paralelos a sus extremos por dos brazos 100 solidarios con la placa de soporte inferior 52.1. Un medio de accionamiento está previsto para desplazar el soporte 94 de portajeringas a lo largo de los vástagos 96, que permite posicionar selectivamente el portajeringas 27 a uno y otro lado del tambor 12 para llevar la jeringa a un dispositivo o accesorio colocado justo al lado del tambor 12. La referencia 101 designa un conjunto motor fijado en el lado exterior de un brazo 100. El accionamiento del soporte 94 del portajeringas se desplaza sobre los vástagos 96 por medio de una correa (no mostrada) que es accionada por el motor 101 y soportada por una polea (no mostrada) fijada en el brazo 100 opuesto al motor 101.

Se observará también que el portajeringas 27 está montado ventajosamente móvil con respecto a su soporte 94, con el fin de poder descender el portajeringas 27 con respecto a la posición vertical de la placa de soporte inferior 52.1.

En particular, se podrá desplazar el portajeringas 27 lateralmente, y bajarlo, para llevar el portajeringas 27 a un pocillo de recuento (no mostrado) con el fin de medir la dosis radiactiva contenida en la jeringa. Asimismo, la jeringa se podrá depositar sobre un soporte de recogida.

Con el fin de permitir la medición de dosis cuando la jeringa está en el portajeringas 27, este último está fabricado preferentemente de un material que no bloquea la radiación de los radionucleidos, por ejemplo de plástico rígido.

En la figura 9, el portajeringas 27 está bajado con respecto a su soporte 94. El portajeringas 27 está unido al soporte 94 por medio de dos enlaces (cabos) de accionamiento (no mostrados) que son accionados por un conjunto motor 102. Dos conos de centrado 104 están dispuestos verticalmente y fijados a unas patas 106 solidarias con el borde superior del soporte 94. Los conos de centrado 104 cooperan con unos alojamientos cónicos 108 en la cara superior de la base 86 del portajeringas 27. Los enlaces de accionamiento son guiados verticalmente a través de un paso central en los conos de centrado 104 y atraviesan asimismo los alojamientos cónicos 108.

Se hará referencia ahora a las figuras 5 y 6 que ilustran respectivamente una posición de trabajo y la posición de cierre del tambor. En la figura 5, el tambor 12 está posicionado con el alojamiento 14.1 alineado con la abertura 24. El portajeringas 27 descansa sobre su soporte 94 y el móvil 52 está en la posición baja: la aguja 110 fijada al extremo de la jeringa 29 está en el alvéolo 14.1 y acoplada en un frasco 112. Como se comprenderá, en esta posición del móvil 52 y del portajeringas 27, se puede maniobrar el émbolo 92 de jeringa con la ayuda del móvil 54 para extraer líquido del frasco, o inyectar una cantidad desde la jeringa al frasco 112.

Estas operaciones de extracción o inyección se pueden realizar para un frasco alojado en cualquiera de los alvéolos 14.1 a 14.4, alineando el alvéolo con la abertura 24, es decir en las posiciones de trabajo del tambor 12.

Se observará también en la figura 5 que la pared lateral 18 blindada de la placa 16 comprende asimismo una pared trasera 18.1, rodeando bien por lo tanto toda la periferia del tambor 12.

En la figura 6 el tambor 12 está en una posición angular en la que el alvéolo/alojamiento 15 que lleva el disco de plomo 17 está alineado con la abertura 24: es la posición de cierre del tambor 12. Antes de tomar esta posición, el portajeringas 27 es evidentemente montado de nuevo, para liberar la jeringa 29, respectivamente la aguja, del orificio 24. En la posición de cierre, el disco de plomo 17 obtura la abertura 24, bloqueando físicamente la comunicación con el interior de la placa 16, y bloqueando asimismo las emisiones de los isótopos por la abertura 24. Un operario puede manipular entonces el portajeringas 27, en particular para la colocación de una nueva jeringa, sin temer tomar un caudal de dosis radiactivas en las puntas de sus dedos.

En el plano del mando, el dispositivo comprende preferentemente un módulo de mando gestionado por un programa, preferentemente externo al dispositivo, para controlar: los movimientos de rotación del tambor, los movimientos de los móviles 52 y 54 y guardar así un historial (log) de las cantidades extraídas, y los movimientos del portajeringas 27.

Ejemplo de utilización del presente dispositivo para la preparación de inyecciones de RPM

En el presente ejemplo, se cargan cuatro frascos en el tambor 12, para la preparación de dos RPM para gammagrafía ósea y cardíaca, tal como podrá realizarla diariamente un médico. El dispositivo 10 será colocado normalmente, en utilización, en una caja de guantes blindada.

El primer frasco, denominado, "recipiente fuente", contiene el isótopo tecnecio 99 metaestable (Tc 99m*) diluido inicialmente en 5 ml de cloruro de sodio acuoso (NaCl). No se habla de concentración para la medición en este caso, sino de actividad radiactiva volumétrica que depende de la edad de elución del tecnecio (extracción en la fuente madre presente en el recinto de preparación). Un recipiente fuente en t=0 presenta en general una actividad de 5 mil millones de bequereles (5GBq), actividad que disminuye a la mitad cada 6,02 h. A título indicativo, una dosis para el paciente es del orden de 0,6 GBq.

Todas las preparaciones se realizan a partir de este recipiente fuente. Se distinguen dos tipos de preparaciones realizadas por el dispositivo:

- el marcaje, es decir la preparación de un recipiente para un marcador específico (ejemplo: recipiente óseo); y

- el fraccionamiento, es decir la extracción en una jeringa de un solo uso de una dosis de medicamento necesaria para el paciente.

Cada tipo de examen gammagráfico necesita su marcador específico que será vector del tecnecio hacia la zona a explorar y por lo tanto su propio recipiente. El dispositivo asegura la preparación de dos tipos de marcadores en cuanto sea necesario, y una primera vez al inicio del turno.

El segundo frasco contiene el NaCl necesario para realizar unas diluciones.

El tercer frasco se convertirá en el marcador óseo para gammagrafía ósea. Se carga inicialmente en el alvéolo un frasco tal como el vendido lleno de HDP (hidroxidifosfonato (HDP)/Osteocis) en forma de polvo. El dispositivo 10 se encarga del llenado de este tercer frasco con la solución de Tc NaCl. A continuación, se hace girar el tambor 12 para facilitar la dilución del polvo en el Tc NaCl. La actividad volumétrica ideal es de 750 Mbq/ml.

El cuarto frasco se convertirá en el marcador cardíaco para gammagrafía cardíaca. Se carga inicialmente en el alvéolo, en particular el alvéolo 14.4, un frasco tal como el vendido llenado de mibi (sestamiBi) en forma de polvo. El dispositivo se encarga del llenado de este cuarto frasco con la solución de Tc NaCl. A continuación, se hace girar el tambor 12 para facilitar la dilución del polvo en el Tc NaCl. Se activa asimismo la función de calentamiento del alvéolo 14.4. La actividad volumétrica ideal es de 260 Mbq/ml. Generalmente se obedecerán las prescripciones de los fabricantes de los vectores.

Normalmente, las balanzas permiten en tiempo real que el dispositivo conozca el volumen presente en cada frasco, el dispositivo de calentamiento concierne únicamente al marcador cardíaco (mibi). Antes de un marcaje, el dispositivo irá a extraer NaCl en el frasco dedicado para diluir el recipiente fuente, y después extraer de este recipiente fuente, la actividad necesaria que se debe inyectar para efectuar una reconstitución (marcaje) de un equipo reactivo en función de la actividad de la jornada o de una solicitud del usuario.

El fraccionamiento: la dosis a preparar para el paciente es única y depende del peso del paciente. El operario la lee a partir de un ábaco de peso-dosis.

En la práctica convencional, el operario extrae en una jeringa y, según su experiencia, un volumen de medicamento radiactivo en un recipiente fuente que corresponde a primera vista a la necesidad de producto en función del peso del paciente y luego mide la dosis contenida en la jeringa en un pocillo de recuento que medirá la radiactividad. Si la "cantidad" de radiactividad no corresponde a la que es necesaria para el paciente, es necesario, en los procedimientos de preparación convencionales, realizar un ajuste manual de la dosis presente en la jeringa hacia o desde el recipiente fuente y empezar de nuevo la medición tantas veces como sea necesario para llegar a una medida correspondiente a la cantidad de radiactividad necesaria para el paciente.

Se apreciará que el fraccionamiento está facilitado en gran medida por el presente dispositivo 10. Conociendo el volumen y la actividad en el recipiente fuente, el dispositivo 10 no necesita efectuar las "idas y vueltas" descritas anteriormente, y extrae inmediatamente, en el equipo reactivo solicitado, el volumen correspondiente a la actividad solicitada. A continuación, se mide la jeringa en un pocillo de recuento contenido en el recinto de preparación gracias a la traslación lateral sobre los vástagos 96, antes de ser depositada en un estuche de protección de tungsteno, cuando la preparación está terminada.

Evidentemente, la invención no está limitada al modo de realización que acaba de ser descrito a título de ejemplo, sino que cubre todas sus variantes. En particular, el tambor 12 es una realización particular de bloque de soporte móvil, pero podría adoptar otras formas para realizar la función de receptáculo de frascos con sus alvéolos/pocillos.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de preparación (10) de soluciones radiactivas, en particular de soluciones radiofarmacéuticas, que comprende:

un bloque de soporte móvil (12) que comprende por lo menos dos alvéolos (14) aptos para alojar un frasco (112);

una placa blindada (16), que comprende una pared lateral (18) que rodea la periferia del bloque de soporte y una pared superior (20) que cubre la cara superior del bloque de soporte (12), estando una abertura (24) prevista en la pared superior (20) de la placa;

un portajeringas (27) asociado a un medio de accionamiento de jeringa (26) configurado para desplazar verticalmente una jeringa sustancialmente en el eje de la abertura (24) y para accionar un émbolo (92) de dicha jeringa;

y caracterizado por que

un medio de accionamiento del bloque de soporte (12) está configurado para desplazar selectivamente el bloque de soporte en unas posiciones, denominadas posiciones de trabajo, en las que un alvéolo (14) determinado está alineado con la abertura (24) para permitir el acceso a dicho alvéolo (14) desde el exterior de la placa (16); y

en el que el bloque de soporte (12) está configurado de manera que pueda ser llevado además a una posición, denominada posición de cierre, en la que la abertura (24) está obturada por un elemento blindado (17) llevado por el bloque de soporte.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el elemento blindado (17) llevado por el bloque de soporte (12) es enterizo con el bloque de soporte (12) o está aplicado en este.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que dicho elemento blindado (17) es un elemento de plomo, por ejemplo un disco, colocado en un alojamiento (15) que desemboca en una cara superior (22) del bloque de soporte móvil (12).

4. Dispositivo según la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el bloque de soporte móvil es un tambor cilindrico (12) montado rotativo, preferentemente según un eje central sustancialmente vertical, y en el que los alvéolos (14) desembocan en la cara superior (22) del tambor.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los alvéolos (14) aptos para alojar unos frascos son unos alvéolos cilíndricos inclinados con respecto a la vertical.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que uno o varios alvéolos (14) comprenden:

un sensor de temperatura (19); y/o

una balanza de precisión (21) en el fondo del alvéolo; y/o

un dispositivo de desinfección (23) que comprende unas lámparas UV, alrededor de la entrada del alvéolo.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende unos medios de detección de la posición angular del bloque de soporte móvil (12), preferentemente unos medios de detección ópticos.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de calentamiento y/o de enfriamiento están asociados a por lo menos uno de los alvéolos (14.4).

9. Dispositivo según la reivindicación 7, en el que un alvéolo (14.4) está realizado como pieza aplicada montada en una parte hueca del bloque de soporte (12), comprendiendo los medios de calentamiento y/o de enfriamiento una resistencia calentadora (44.1) montada en una camisa (42) dispuesta en un alvéolo (14.4), así como un ventilador montado en el bloque de soporte y unas aberturas de ventilación (48) en la pared lateral del bloque de soporte.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el medio de accionamiento de jeringa (26) comprende:

un primer móvil (52) con el que el portajeringas es solidario, asegurando el portajeringas el mantenimiento del cuerpo de jeringa; y

un segundo móvil (54) con unos medios de acoplamiento con el émbolo de jeringa;

estando el medio de accionamiento de jeringa configurado para o bien desplazar simultáneamente los primer y segundo móviles, o bien para efectuar un desplazamiento del segundo móvil con respecto al primer móvil.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, en el que

unos medios de traslación están montados en el primer móvil con el fin de desplazar el portajeringas lateralmente con respecto al bloque de soporte; y/o

el portajeringas está asociado a un soporte y comprende unos medios para desplazar el portajeringas hacia abajo con respecto a su soporte.

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la placa blindada y el elemento blindado (17) llevado por el bloque de soporte están realizados de un material antirradiación, por ejemplo de plomo o a base de plomo.