ES2867380T3 - Dispositivo para calcular una cantidad de bolo - Google Patents

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Abstract

Dispositivo para calcular y emitir una cantidad de bolo (Rec) con a) una unidad de entrada (2) para indicar una cantidad de carbohidratos (Xcarbohidratos) ingeridos por una persona, b) una unidad de cálculo (1) que está acoplada a la unidad de entrada (2), en el que la cantidad indicada de carbohidratos (Xcarbohidratos) se puede transmitir a la unidad de cálculo (1), en el que la unidad de cálculo presenta - al menos una interfaz a través de la cual el valor actual de glucosa en sangre (XBG real) de la persona se puede transmitir a la unidad de cálculo (1) y - una unidad de salida para emitir una cantidad de bolo (Rec) calculada por la unidad de cálculo (1), caracterizado por que el valor de una tasa basal actual (BRreal) de la persona se puede transmitir a la unidad de cálculo (1) a través de al menos una interfaz de la unidad de cálculo (1) y por que la unidad de cálculo (1) está diseñada para calcular la cantidad de bolo (Rec) dependiendo de la cantidad de carbohidratos ingeridos (Xcarbohidratos) y dependiendo de la tasa basal actual (BRreal) y emitir la cantidad de bolo calculada (Rec) en la unidad de salida.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para calcular una cantidad de bolo
La presente invención se refiere a un dispositivo para calcular una cantidad de bolo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Una persona debe tener entre 70 y 126 mg de glucosa por dl de sangre, con lo que la glucosa presente en la sangre puede consumirse en las células del cuerpo con la ayuda de insulina para proporcionar energía vital al organismo. Por lo general, la insulina requerida es producida por el páncreas, que produce la cantidad requerida de insulina y la suministra al organismo. Sin embargo, los diabéticos necesitan un suministro artificial de insulina, con lo que a menudo se usan bombas de insulina, que deben asumir totalmente o al menos parcialmente la función del páncreas, que ya no funciona correctamente. En este caso, se distribuyen cantidades menores de insulina continuamente a lo largo del día por medio de un catéter, en general por vía abdominal, infundida en el tejido adiposo subcutáneo de un paciente, con lo que una cantidad de insulina que se suministra continuamente a un paciente durante todo el día y que depende de la hora del día, también se conoce como tasa basal. La necesidad de insulina basal difiere de un paciente a otro y está sujeta a fluctuaciones diarias, de modo que el perfil de tasa basal se programa en una bomba de insulina de una manera específica para el paciente. Cuando se ingieren alimentos, se requiere una mayor cantidad de insulina, un llamado bolo, para que la cantidad de carbohidratos o azúcar ingerida con los alimentos pueda ser usada por las células somáticas.
Por tanto, cada vez que un paciente quiere ingerir carbohidratos o quiere corregir un nivel elevado de azúcar en sangre, debe inducir la administración de insulina en bolo. Para ello, la cantidad de bolo necesaria se debe calcular con la mayor precisión posible. Una posible forma de calcular una recomendación sobre la cantidad de insulina que se va a administrar es usar la siguiente fórmula 1:
Rec [UI] = xcarbohidratos [g] * Acomida [UI*g-1] (xBGreal [mmol*I-1]-BBGdiana [mmol*I-1] -Cinsulina todavía eficaz [UI]*D corrección [mmol*l-1 *UI-1]) *(Dcorrección [mmol*l-1 *UI-1])-1
En la fórmula 1 mencionada anteriormente, la variable Rec [UI] indica la recomendación, calculada mediante la fórmula, de las unidades de insulina UI que se deben administrar en forma de bolo. Para calcular la recomendación de las unidades de insulina que se van a administrar se usan dos parámetros variables, a saber, el parámetro xcarbohidratos, que indica la cantidad de carbohidratos que se va a ingerir o se ha ingerido como alimento en gramos, y el parámetro xGSreal, que indica el valor de azúcar en sangre medido o real en mmol/l. También se usan los siguientes parámetros predeterminados: Acomida, que indica la cantidad de unidades de insulina para procesar o compensar un gramo de carbohidratos, BBGdiana, que indica el valor diana o nominal del valor de glucosa en sangre en mmol/l y Dcorrección, que indica, en mmol/l por unidad de insulina, cómo se reduce el valor de glucosa en sangre por la influencia de una unidad de insulina. El parámetro Cinsulina todavía eficaz se usa para tener en cuenta la insulina ya inyectada o infundida, con lo que este parámetro se puede calcular en base a algoritmos que pueden calcular la actividad todavía presente de la insulina infundida en el cuerpo en un momento dado después de la infusión. Por ejemplo, se puede tener en cuenta la cantidad de insulina administrada durante un período anterior de, por ejemplo, 6 a 12 horas.
Si se usa la fórmula 1 representada anteriormente para calcular una dosis de bolo, se especifican valores constantes para los parámetros Acomida y Dcorrección dependiendo de la hora del día durante períodos de tiempo predeterminados. Por ejemplo, se establece un valor de 0,9 unidades de insulina (UI) por unidad de pan (correspondiente a 12 g de carbohidratos) para el parámetro Acomida para el tiempo comprendido entre las 22:00 horas y las 06:00 horas. Para el período comprendido entre las 6:00 horas y las 10:00 horas, se establece un valor de 1,5 unidades de insulina por unidad de pan, entre las 10:00 horas y las 16:00 horas, un valor de 1,0 unidades de insulina por unidad de pan y entre las 16:00 horas y las 22:00 horas, un valor de 1,4 unidades de insulina por unidad de pan. En consecuencia, al parámetro Dcorrección se le asigna un valor constante dependiendo de la hora del día y, en base a estas constantes asignadas a los parámetros Acomida y Dcorrección, se calcula una recomendación de las unidades de insulina que se administrarán como bolo, usando la fórmula 1 mencionada anteriormente.
Del documento US 6.691.043 B2, se conoce un procedimiento para calcular un valor de bolo basado en una predicción diaria variable de la cantidad requerida de insulina. El documento DE 10057215A1 muestra un sistema para extrapolar una concentración de glucosa, así como para determinar la información de insulina que se va a administrar.
El documento US 2003/0055570 se refiere a la determinación de una cantidad de insulina para una comida sobre la base de una medición de glucosa, una cantidad de carbohidratos ingeridos y una predicción de la cantidad de insulina para el día en cuestión. Es un objetivo de la invención proponer un dispositivo con el que se pueda determinar de forma sencilla y fiable una recomendación de bolo.
Este objetivo se logra mediante el dispositivo de acuerdo con la reivindicación independiente 1. De las reivindicaciones subordinadas resultan modos de realización ventajosos.
En el dispositivo de acuerdo con la invención, la tasa basal actual se usa para calcular una cantidad de bolo o una recomendación de las unidades de insulina que se deben administrar para compensar la cantidad de carbohidratos ingeridos por un usuario, es decir, la cantidad de bolo se calcula dependiendo de la tasa basal actual o en función de la tasa basal actual o del perfil de tasa basal. El dispositivo de acuerdo con la invención se basa en el conocimiento de que la tasa basal, que cambia continuamente a lo largo del día, está correlacionada con los factores Acomida y Dcorrección descritos anteriormente. Por tanto, en el dispositivo de acuerdo con la invención para calcular una cantidad de bolo o una propuesta para administrar una dosis de insulina en forma de bolo, no se usan parámetros que cambien bruscamente después de períodos de tiempo predeterminados, sino que se calcula una cantidad de bolo en cada momento, distribuida a lo largo del día, correspondiente al ritmo diario, que se adapta de la manera más óptima posible a la situación individual de un paciente.
El parámetro Acomida contenido en la fórmula 1 anterior se calcula, preferentemente, mediante la fórmula 2 a continuación:
A'comida [UI * g-1] = CFa [h*g-1] * BRreal [UI * h-1]
Asimismo, el factor Dcorrección contenido en la fórmula 1 se calcula, preferentemente, mediante la fórmula 3 a continuación:
D'corrección [mmol * I-1 * I.U.-1] = CFd [mmol * l-1 * h * I.U.-2] * BRreal [I.U. * h-1]
Mediante las fórmulas 2 y 3 anteriores, se pueden calcular los parámetros A' comida y D corrección en función de la tasa basal actual, en las que se multiplica la tasa basal BRreal por los factores constantes CFa o CFd. El factor CFa es una constante que describe la correlación entre el parámetro Acomida y la tasa basal actual BRreal, que indica, por ejemplo, la tasa basal actual en unidades de insulina por hora. En consecuencia, el factor CFd es una constante que describe la correlación entre el parámetro Dcorrección y la tasa basal actual BRreal.
La tasa basal actual o momentánea BRreal se puede almacenar, por ejemplo, en una memoria de un ordenador personal, un organizador, una bomba o algún otro dispositivo preferentemente portátil o se puede determinar, por ejemplo, a partir de una cantidad del requisito diario de insulina. Para ello, por ejemplo, se puede usar un procedimiento conocido según Renner y col., como se describe, por ejemplo, en el folleto "Informationen zur Insulinpumpen-Therapie (CSII) (Información sobre el tratamiento con bomba de insulina (CSII))" de Disetronic, que ha sido compilado de acuerdo con el contenido de los seminarios sobre bombas de insulina del Centro de diabetes de la clínica Múnich-Bogenhausen. Además, se hace referencia al artículo "PROSPEKTIVE EVALUATION EINER STANDARDISIERTEN BASALRATENVERTEILUNG DIE CSII BEI TYP-I-DIABETES ÜBER 6 MONATE (EVALUACIÓN PROSPECTIVA DE UNA DISTRIBUCIÓN DE TASA BASAL ESTANDARIZADA PARA CSII EN DIABETES TIPO I DURANTE 6 MESES)" de Wizemann, E., Renner, R., Hepp, K.D. del III. departamento méd. y Centro de diabetes del hospital Múnich Bogenhausen, publicado como resumen en DIABETES UND STOFFWECHSEL, ZEITSCHRIFT FÜR ANGEWANDTE DIABETOLOGIE (LA DIABETES Y EL METABOLISMO, REVISTA DE DIABETOLOGÍA APLICADA), 36.a reunión anual de la SOCIEDAD ALEMANA DE DIABETES del 23 al 26 de mayo de 2001 en Aquisgrán, volumen 10, suplemento 1, mayo de 2001.
Si los parámetros Acomida y Dcorrección en la fórmula 1 anterior se reemplazan por los parámetros A' comida y D corrección definidos en las fórmulas 2 y 3, la recomendación calculada para la cantidad de bolo Rec pasa a ser una función de la tasa basal actual BRreal, que cambia constantemente con el tiempo y, por tanto, no tiene saltos como en el caso del uso de valores estimados para Acomida y Dcorrección, a los que se asignan valores constantes para momentos predeterminados del día.
El factor CFa en la fórmula 2 se puede calcular si se conoce al menos un valor para Acomida junto con la información relativa al momento en el que este parámetro Acomida es válido. En general, el factor CFa se puede calcular usando la fórmula 4 representada a continuación:
n -1
(C F A ) i[h * g -1] = n * ( £ B R k [U I* h -1] ) * ( A comida) ¡ [U I * g -1
\k = 1 >
En este caso, k es > 1 y un índice para las horas específicas del día para las que Acomida es válido. n > 1 indica el número de horas durante las cuales Acomida es válido. i > 1 es un índice para los factores individuales Acomida y CFa. (Acomida)i indica el factor Acomida, que es válido durante las horas k. (CFa)í es un factor constante CFa, que se obtiene de (Acomida)i.
Si solo se usa un factor Acomida para determinar CFa, se aplica la siguiente fórmula 5:
C F A [h * g -1]= ( C F A ) i[h * g -1]
Si se usa más de un factor Acomida para determinar CFa, se aplica la siguiente fórmula 6:
n
CFA[h * g-1]=n-1 ^ ( C F A)i[h * g-1]
i=1
En consecuencia, el factor CFd se calcula, en general, mediante la siguiente fórmula 7:
Figure imgf000004_0001
En este caso, k es > 1 y un índice para las horas específicas del día para las que Dcorrección es válido. n > 1 indica el número de horas durante las cuales Dcorrección es válido. i > 1 es un índice para los factores individuales Dcorrección y CFd. (Dcorrección)i indica el factor Dcorrección, que es válido durante las horas k. (CFd)í es un factor constante CFd, que se obtiene de (Dcorrección)i.
Si solo se usa un factor D.corrección para determinar CFd, se aplica la siguiente fórmula 8:
CFD[mmol*I-1*h*UI-2]=(CFd) i[mmol*I-1*h*UI-1]
Si se usa más de un factor Dcorrección para determinar CFd, se aplica la siguiente fórmula 9:
n
(CFD)[mmol*I-1*h*I.U.-2]=n-1 ^ ( C F D) i [mmol*r1 *h*U I -2]
i= i
Por tanto, al incluir directamente la tasa basal usando las fórmulas descritas anteriormente, el dispositivo de acuerdo con la invención puede calcular una cantidad de bolo que se adapta mejor individualmente a un paciente y no presenta saltos en el tiempo, ya que la cantidad de bolo se basa en la tasa basal que cambia constantemente con el tiempo.
El dispositivo para determinar o calcular una cantidad de insulina que se debe administrar a una persona en forma de bolo para mantener un nivel adecuado de azúcar en sangre está provisto de una unidad de entrada, tal como un teclado o una pantalla táctil, para introducir una cantidad de carbohidratos xcarbohidratos que quiere ingerir una persona y está previsto para introducir el valor actual de glucosa en sangre xbg real, en el que estos parámetros también pueden ser transmitidos al dispositivo de acuerdo con la invención a través de, por ejemplo, una interfaz. Además, el dispositivo presenta una unidad de cálculo que, en base a los valores introducidos para xcarbohidratos y xbg real, calcula una recomendación Rec para la cantidad de bolo de acuerdo con el procedimiento descrito anteriormente. Se proporciona una unidad de salida a través de la cual se emite la recomendación Rec determinada por la unidad de cálculo y, por ejemplo, se representa en una pantalla y/o se transmite a una bomba de infusión a través de una interfaz.
El dispositivo de acuerdo con la invención puede tener un dispositivo de medición de glucosa en sangre conocido, con el que se mide el valor actual de glucosa en sangre xbg real y se transmite al dispositivo de acuerdo con la invención, de modo que un usuario solo tiene que introducir la cantidad de ingesta prevista de carbohidratos xcarbohidratos en el dispositivo de acuerdo con la invención para calcular una cantidad de bolo requerida.
Preferentemente, se proporciona una memoria, tal como, por ejemplo, una RAM, en el dispositivo de acuerdo con la invención, por ejemplo, para almacenar valores para la tasa basal BR, que cambia a lo largo del día, y/o para almacenar cuánta insulina y en qué momento ya se ha administrado.
Preferentemente, se proporciona un temporizador, tal como, por ejemplo, un reloj, para poder determinar un valor adecuado de una cantidad de bolo dependiendo de la hora del día y, por ejemplo, para almacenar una cantidad suministrada de insulina en una memoria para otros cálculos con una función de marca de tiempo.
La invención se describe a continuación mediante un ejemplo de modo de realización mostrado en la figura 1. En este, muestra:
la figura 1 un modo de realización del dispositivo de acuerdo con la invención para calcular una cantidad de bolo.
La figura 1 muestra un modo de realización del dispositivo de acuerdo con la invención para calcular una cantidad de bolo con una unidad de cálculo 1, que está acoplada a una unidad de entrada 2, tal como, por ejemplo, un teclado, para introducir la cantidad de carbohidratos xcarbohidratos, que ingiere o ha ingerido el usuario. Además, la unidad de cálculo 1 está acoplada a un sensor 3 para medir el valor actual de azúcar en sangre. Un temporizador, tal como, por ejemplo, un reloj 4, envía la información relativa a la hora del día a la unidad de cálculo 1 y, opcionalmente, a una memoria 5, de la que puede leer y en la que puede escribir la unidad de cálculo 1, por ejemplo, para registrar en la memoria 5, la cantidad de insulina administrada junto con el momento de la administración y leer el nuevo cálculo de una cantidad de bolo. La cantidad de bolo determinada por la unidad de cálculo 1 se puede enviar a un dispositivo de visualización, tal como un monitor o una pantalla LCD 6, por ejemplo. Asimismo, la cantidad de bolo determinada por la unidad de cálculo 1 se puede enviar directamente a una bomba de insulina 7, que provoca inmediatamente la administración de insulina de acción rápida de acuerdo con la cantidad de bolo determinada.
En la bomba 7, al igual que en la memoria 5, se puede almacenar la evolución temporal de la tasa basal, que se pone a disposición de la unidad de cálculo 1 por la bomba 7 y/o la memoria 5 para calcular una cantidad de bolo de acuerdo con la invención.
Los factores o parámetros adicionales descritos anteriormente para calcular la cantidad de bolo se pueden almacenar en la memoria 5, que, por ejemplo, fueron introducidos a través de la unidad de entrada 2 cuando se configuró el dispositivo de acuerdo con la invención.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo para calcular y emitir una cantidad de bolo (Rec) con
a) una unidad de entrada (2) para indicar una cantidad de carbohidratos (Xcarbohidratos) ingeridos por una persona, b) una unidad de cálculo (1) que está acoplada a la unidad de entrada (2), en el que la cantidad indicada de carbohidratos (Xcarbohidratos) se puede transmitir a la unidad de cálculo (1), en el que la unidad de cálculo presenta - al menos una interfaz a través de la cual el valor actual de glucosa en sangre (Xbg real) de la persona se puede transmitir a la unidad de cálculo (1) y
- una unidad de salida para emitir una cantidad de bolo (Rec) calculada por la unidad de cálculo (1), caracterizado por que
el valor de una tasa basal actual (BRreal) de la persona se puede transmitir a la unidad de cálculo (1) a través de al menos una interfaz de la unidad de cálculo (1) y por que la unidad de cálculo (1) está diseñada para calcular la cantidad de bolo (Rec) dependiendo de la cantidad de carbohidratos ingeridos (Xcarbohidratos) y dependiendo de la tasa basal actual (BRreal) y emitir la cantidad de bolo calculada (Rec) en la unidad de salida.
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, con un dispositivo de medición (3) para medir el valor actual de glucosa en sangre (Xbg real) de la persona mediante la transmisión del valor actual de glucosa en sangre (Xbg real) a la unidad de cálculo (1) a través de la al menos una interfaz de la unidad de cálculo (1), en el que la unidad de cálculo está diseñada para calcular la cantidad de bolo (Rec) dependiendo del valor actual de glucosa en sangre (Xbg real).
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, con un temporizador (4), que está acoplado a la unidad de cálculo (1), para transmitir la hora del día a la unidad de cálculo (1).
4. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, con una memoria (5), que está acoplada a la unidad de cálculo (1) y/o a un temporizador (4), para almacenar parámetros predeterminados para el cálculo de la cantidad de bolo y/o la cantidad de insulina administrada y/o la evolución temporal de la tasa basal (BR).
5. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, con un dispositivo de visualización (6), que está conectado a la unidad de salida, para mostrar la cantidad de bolo (Rec) calculada por la unidad de cálculo (1).
6. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, con una bomba de insulina (7), que está acoplada a la unidad de cálculo (1), para intercambiar información relativa a la cantidad de bolo (Rec) y/o la tasa basal actual (BRreal).
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