ES2710250T3 - Bomba de insulina y métodos de funcionamiento de la bomba de insulina - Google Patents

Bomba de insulina y métodos de funcionamiento de la bomba de insulina Download PDF

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Abstract

Un método para determinar un bolo de corrección recomendado en un dispositivo médico que tiene uno o más procesadores, que comprende: - recibir entradas de usuario en un subsistema de procesamiento (22) del dispositivo médico; - generar un registro del historial de consejos que indica un valor de concentración de GS a partir de una medición de GS realizada por el dispositivo o proporcionada de otra manera por un usuario; y - computar un valor de GS actualmente permitido indicativo de un valor que el valor de GS del usuario puede aumentar hasta un tiempo actual sin requerir un bolo de corrección; donde computar el valor de GS actualmente permitido comprende determinar un valor de aumento de comida de corrección, el valor de aumento de comida de corrección siendo indicativo de una cantidad que el nivel de GS del paciente puede aumentar con respecto a un valor de GS objetivo sin requerir un bolo de corrección, que comprende: - obtener, en el dispositivo médico, una pluralidad de registros del historial de consejos activos que se generaron dentro de un tiempo de actuación; - seleccionar, en el dispositivo médico, el registro del historial de consejos más reciente; - analizar, en el dispositivo médico, el registro del historial de consejos seleccionado para determinar si el registro del historial de consejos incluye: i) un evento que corresponde al paciente que ingiere una comida que es mayor que el tamaño de una merienda, ii) un evento que corresponde a una cantidad de bolo de comida, y iii) un evento que corresponde al paciente o una bomba de insulina que verifica que la insulina se administraba actualmente al paciente; - si no se cumplen una o más de las condiciones i), ii) e iii), seleccionar, en el dispositivo médico, el siguiente registro del historial de consejos más reciente y repetir la etapa anterior de analizar el registro del historial de consejos seleccionado; si se cumplen todas las condiciones anteriormente identificadas, se cumplen ii) e iii): - determinar, en el dispositivo médico, la cantidad de tiempo que ha transcurrido desde que se generó el registro del historial de consejos seleccionado; - determinar, en el dispositivo médico, si la cantidad de tiempo que ha transcurrido es menor que el tiempo de compensación definido en el registro del historial de consejos seleccionado; - si la cantidad de tiempo que ha transcurrido es menor que el tiempo de compensación, establecer el valor de aumento de comida de corrección igual a toda una cantidad de un valor de aumento de comida; - si la cantidad de tiempo que ha transcurrido es mayor que el tiempo de compensación, establecer el valor de aumento de comida de corrección igual a un valor de aumento de comida ajustado - establecer, en el dispositivo médico, el valor de aumento de comida de corrección igual a 0 si un registro que cumple las condiciones anteriormente indicadas i), ii) e iii) no puede ser identificado.

Description

DESCRIPCION
Bomba de insulina y metodos de funcionamiento de la bomba de insulina
Campo
Esta divulgacion se refiere a un metodo para determinar un bolo de correccion recomendado en un dispositivo medico que tiene uno o mas procesadores.
Antecedentes
Las declaraciones en esta seccion simplemente proporcionan informacion de antecedentes relacionada con la presente divulgacion y pueden no constituir el estado de la tecnica.
La diabetes mellitus, a menudo denominada diabetes, es una afeccion cronica en la que una persona tiene niveles elevados de glucosa en la sangre como resultado de defectos en la capacidad del cuerpo para producir y/o utilizar la insulina. Hay tres tipos principales de diabetes. La diabetes de tipo 1 generalmente afecta a ninos y adultos jovenes, y puede ser autoinmune, genetica y/o ambiental. La diabetes de tipo 2 representa el 90-95 % de los casos de diabetes y esta relacionada con la obesidad y la inactividad ffsica. La diabetes gestacional es una forma de intolerancia a la glucosa diagnosticada durante el embarazo y normalmente se resuelve espontaneamente despues del parto.
En 2009, segun la Organizacion Mundial de la Salud, al menos 220 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes. En 2005, se estima que 1,1 millones de personas murieron por diabetes. Su incidencia esta aumentando rapidamente, y se estima que entre 2005 y 2030, el numero de muertes por diabetes se duplicara. En los Estados Unidos, casi 24 millones de estadounidenses tienen diabetes, y se estima que un 25 por ciento de las personas mayores de 60 anos o mas estan afectadas. Los Centros para el Control y Prevencion de Enfermedades pronostican que 1 de 3 estadounidenses nacidos despues del ano 2000 desarrollaran diabetes a lo largo de sus vidas. El Centro Nacional de Informacion sobre la Diabetes estima que la diabetes cuesta 132 mil millones de dolares solo en los Estados Unidos cada ano. Sin tratamiento, la diabetes puede llevar a graves complicaciones tales como enfermedad cardfaca, apoplejfa, ceguera, insuficiencia renal, amputaciones y muerte relacionada con la neumoma y la gripe. El manejo de la diabetes es complejo ya que el nivel de glucosa en la sangre que entra en el torrente sangumeo es dinamico. La variacion de la insulina que controla el transporte de glucosa fuera del torrente sangumeo tambien complica el manejo de la diabetes. Los niveles de glucosa en la sangre son sensibles a la dieta y al ejercicio, pero tambien pueden verse afectados por el sueno, el estres, el tabaquismo, los viajes, las enfermedades, la menstruacion y otros factores psicologicos y del estilo de vida exclusivos de pacientes individuales. La naturaleza dinamica de la glucosa en la sangre y la insulina, y todos los demas factores que afectan a la glucosa en sangre, a menudo requieren que una persona con diabetes entienda los patrones en curso y pronostique los niveles de glucosa en sangre (o al menos entienda las acciones que aumentan o disminuyen la glucosa en el cuerpo). Por lo tanto, la terapia en forma de insulina o medicamentos orales, o ambos, puede programarse para mantener los niveles de glucosa en la sangre en un intervalo apropiado.
El manejo de la diabetes es a menudo muy intrusivo debido a la necesidad de obtener constantemente informacion de diagnostico confiable, seguir la terapia prescrita, y gestionar el estilo de vida en una base diaria. La informacion de diagnostico diaria, tal como la glucosa en sangre, se obtiene normalmente de una muestra de sangre capilar con un dispositivo de lanceta y despues se mide con un medidor de la glucosa en la sangre de mano. Los niveles de glucosa intersticial se pueden obtener a partir de un sensor de glucosa continuo llevado en el cuerpo. Las terapias prescritas pueden incluir insulina, medicamentos orales o ambos. La insulina se puede administrar con una jeringa, una pluma de insulina, una bomba de infusion ambulatoria o una combinacion de dichos dispositivos. Con la terapia con insulina, determinar la cantidad de insulina que se debe inyectar puede requerir pronosticar la composicion de la comida de hidratos de carbono, grasa y protemas junto con efectos de ejercicio u otros estados fisiologicos. El manejo de factores del estilo de vida como el peso corporal, la dieta y el ejercicio puede influir significativamente en el tipo y la eficacia de una terapia.
El manejo de la diabetes implica que se adquieren grandes cantidades de datos de diagnostico y datos prescriptivos a partir de dispositivos medicos, dispositivos de atencion medica personal, informacion registrada de pacientes, resultados de examenes profesionales de la salud, medicamentos prescritos e informacion registrada. Los dispositivos medicos que incluyen medidores de GS de autocontrol, monitores de glucosa continuos, bombas de infusion de insulina ambulatorias, software de analisis de diabetes, y configuracion de dispositivos para la diabetes, cada uno de los cuales genera o gestiona grandes cantidades de datos diagnosticos y prescriptivos. Los dispositivos de atencion medica personal incluyen escalas de peso, podometros y brazaletes de presion arterial. La informacion registrada de pacientes incluye la informacion relacionada con comidas, ejercicio y estilo de vida, asf como los medicamentos con receta y sin receta. Los datos de biomarcadores profesionales de la salud incluyen HbA1C, glucosa en ayunas, colesterol, trigliceridos y tolerancia a la glucosa. La informacion registrada por profesionales de la salud y otra informacion relacionada con el tratamiento del paciente.
Existe la necesidad de un dispositivo de mano para pacientes para anadir, manipular, gestionar, presentar y comunicar datos de diagnostico a partir de dispositivos medicos, dispositivos de atencion medica personal, informacion registrada de pacientes, informacion de biomarcadores e informacion registrada de una manera eficaz para mejorar la atencion y la salud de una persona con diabetes, para que la persona con diabetes pueda llevar una vida plena y reducir el riesgo de complicaciones de la diabetes.
Adicionalmente, la cantidad de insulina administrada a un paciente puede ser util para determinar una cantidad de insulina que un paciente puede necesitar en una dosis posterior. Actualmente, un paciente puede introducir manualmente la cantidad de insulina que se administro. Como se apreciara, el hecho de proporcionar datos medicos confidenciales de la manera anterior es susceptible de errores. Por lo tanto, existe una necesidad de una bomba de insulina que pueda reportar datos utiles a un dispositivo de gestion de la diabetes.
El documento WO 2004/0884820 A2 divulga un metodo para determinar digitalmente un regimen de insulina diario de un paciente diabetico. El dfa de un paciente se divide en intervalos de tiempo ajustables que contienen tasas de dosificacion de insulina basal y la(s) proporcion(es) de hidrato de carbono a insulina. Se identifica una dosis de insulina correctiva en un intervalo de tiempo.
El documento US 2009/0030733 A1 divulga un sistema de gestion de datos de la diabetes. Se seleccionan varios parametros de umbral para crear un informe.
El documento US 2008/0172026 A1 divulga un metodo de administracion de insulina para compensar la suspension de la administracion de insulina basal. Adicionalmente, se divulga una bomba de insulina.
El documento WO 2011/153519 A2 divulga un sistema y un metodo para gestionar el progreso de un procedimiento de inyeccion radiofarmaceutica.
El documento US 2008/0172028 A1 divulga metodos para estimar la absorcion de insulina humana para el uso en una bomba de insulina. Se solicita a un usuario que seleccione entre un primer modelo de absorcion de insulina y un modelo de absorcion de insulina por secciones. Adicionalmente, se solicita al usuario que proporcione al menos un parametro del modelo. Un modelo de absorcion de insulina aplicado se forma a partir del modelo de absorcion de insulina seleccionado y el al menos un parametro del modelo.
El documento US 2010/0017141 A1 divulga un sistema y un metodo para calcular la insulina para un bolo extendido. Sumario
Se proporciona un metodo para determinar un bolo de correccion recomendado de acuerdo con la reivindicacion 1. Otras realizaciones son materia objeto de las reivindicaciones dependientes.
En otro aspecto, se divulga un metodo para administrar insulina a un paciente mediante una bomba de insulina que tiene uno o mas procesadores. La bomba de insulina esta configurada para funcionar en un modo en pausa. El metodo incluye recibir, en la bomba de insulina que tiene uno o mas procesadores, una cantidad de insulina para administrar a un paciente a partir de un dispositivo remoto y comenzar, en la bomba de insulina, la administracion de insulina al paciente. El metodo incluye ademas controlar, en la bomba de insulina, la administracion de insulina para determinar si la bomba de insulina es capaz de administrar toda la cantidad de insulina y mantener, en la bomba de insulina, un temporizador hasta que la bomba de insulina vuelva a comenzar la administracion de insulina cuando la bomba de insulina no puede administrar toda la cantidad de insulina. El metodo incluye comparar una cantidad de tiempo indicada por el temporizador hasta un umbral de pausa, despues la bomba de insulina vuelve a comenzar la administracion de insulina. El metodo incluye ademas generar un primer registro de administracion de insulina indicando que se administro una primera cantidad de insulina al paciente y almacenando el primer registro en un medio legible por ordenador de la bomba de insulina cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es menor que el umbral de pausa, siendo la primera cantidad la cantidad entera de insulina. El metodo incluye ademas generar un segundo registro de insulina que indica que una segunda cantidad de insulina se administro al paciente y almacenar el segundo registro en el medio legible por ordenador cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es mayor que el umbral de pausa, la segunda cantidad siendo menor que la cantidad entera de insulina que se debfa administrar al paciente.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el hecho de mantener un temporizador incluye ademas generar, en la bomba de insulina, una primera indicacion de tiempo cuando la bomba de insulina determina que la bomba de insulina no puede administrar la insulina y generar, en la bomba de insulina, una segunda indicacion de tiempo cuando la bomba de insulina vuelve a comenzar la administracion de insulina. La cantidad de tiempo indicada por el temporizador es la diferencia entre la primera indicacion de tiempo y la segunda indicacion de tiempo.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el control de la administracion de insulina comprende ademas controlar una o mas condiciones de la bomba de insulina, la una o mas condiciones siendo indicativas de una incapacidad de completar la administracion de insulina.
De acuerdo con la presente divulgacion, el control de una o mas condiciones puede incluir al menos uno de: controlar, en la bomba de insulina, un cartucho de insulina para determinar si el cartucho de insulina esta vado, controlar, en la bomba de insulina, el cartucho de insulina para determinar si el cartucho de insulina se ha eliminado de la bomba de insulina, controlar, en la bomba de insulina, una batena de la bomba de insulina para determinar si la batena tiene carga insuficiente, controlar, en la bomba de insulina, la batena de la bomba de insulina para determinar si la batena se ha eliminado de la bomba de insulina, y controlar, en la bomba de insulina, el cartucho de insulina para determinar si un mecanismo de administracion de insulina de la bomba de insulina se ha obstruido. De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el metodo incluye ademas cuando se determina una condicion que provoca la incapacidad para completar la administracion de insulina, controlar, en la bomba de insulina, la condicion que provoca la incapacidad de determinar si se ha resuelto la condicion.
De acuerdo con la presente divulgacion, el metodo puede incluir ademas cuando se ha resuelto la condicion, presentar, en la bomba de insulina, para presentar en una interfaz grafica del usuario de la bomba de insulina una solicitud de confirmacion del paciente para volver a comenzar la administracion de insulina y cuando el paciente proporciona la confirmacion, comenzar la administracion de insulina.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es mayor que el umbral de pausa, el metodo incluye ademas determinar una cantidad de insulina administrada despues de que la condicion se haya resuelto, generar, en la bomba de insulina, un tercer registro de administracion de insulina indicando que una tercera cantidad de insulina se administro al paciente, siendo la tercera cantidad la cantidad de insulina administrada despues de que la condicion se haya resuelto, y almacenar el tercer registro en el medio legible por ordenador.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el metodo incluye ademas comunicar el segundo y tercer registros a un dispositivo de gestion de la diabetes cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es mayor que el umbral de pausa.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el metodo incluye ademas comunicar el primer registro a un dispositivo de gestion de la diabetes cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es menor que el umbral de pausa.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el metodo incluye ademas generar el primer registro de administracion de insulina indicando que la cantidad total de insulina se ha administrado al paciente cuando la bomba de insulina es capaz de administrarla entera sin interrupcion.
En otro aspecto de la divulgacion, se divulga una bomba de insulina. La bomba de insulina incluye un mecanismo de administracion de insulina que administra la insulina a un paciente y un cartucho de insulina que se acopla a un mecanismo de administracion de insulina, donde el mecanismo de administracion de insulina administra la insulina contenida en el cartucho de insulina al paciente. La bomba de insulina incluye ademas una batena que alimenta a la bomba de insulina. La bomba de insulina incluye ademas un controlador de la administracion de insulina configurado para: recibir una instruccion que indica una cantidad de la insulina que se debe administrar a un paciente, dar la instruccion al mecanismo de administracion de insulina para comenzar a administrar la insulina al paciente, controlar la administracion de insulina para determinar si la bomba de insulina es capaz de administrar la cantidad entera de insulina, mantener un temporizador hasta que la bomba de insulina vuelva a comenzar la administracion de insulina cuando la bomba de insulina no puede administrar la cantidad entera de insulina, comparar una cantidad de tiempo indicada por el temporizador hasta un umbral de pausa cuando la bomba de insulina vuelve a comenzar la administracion de insulina, generar un primer registro de administracion de insulina indicando que se administro una primera cantidad de insulina al paciente y almacenar el primer registro en un medio legible por ordenador de la bomba de insulina cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es menor que el umbral de pausa, la primera cantidad siendo la cantidad entera de insulina y generar un segundo registro de insulina que indica que una segunda cantidad de insulina se administro al paciente y almacenar el segundo registro en el medio legible por ordenador cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es mayor que el umbral de pausa, la segunda cantidad siendo menor que la cantidad entera de insulina que se debfa administrar al paciente.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el controlador de la administracion de insulina se configura ademas para generar una primera indicacion de tiempo cuando la bomba de insulina determina que la bomba de insulina no puede administrar la insulina y generar una segunda indicacion de tiempo cuando la bomba de insulina vuelve a comenzar la administracion de insulina. La cantidad de tiempo indicada por el temporizador es la diferencia entre la primera indicacion de tiempo y la segunda indicacion de tiempo.
En cierto aspecto de la presente divulgacion, al controlar la administracion de insulina, el controlador de la administracion de insulina esta configurado ademas para controlar una o mas condiciones de la bomba de insulina, la una o mas condiciones siendo indicativas de una incapacidad de completar la administracion de insulina.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el controlador de la administracion de insulina, al controlar la administracion de insulina, esta configurado ademas para: controlar el cartucho de insulina para determinar si el cartucho de insulina esta vado, controlar el cartucho de insulina para determinar si el cartucho de insulina se ha eliminado de la bomba de insulina, controlar la batena para determinar si la batena tiene carga insuficiente, controlar la batena para determinar si la batena se ha eliminado de la bomba de insulina, y controlar el cartucho de insulina para determinar si un mecanismo de administracion de insulina de la bomba de insulina se ha obstruido.
En cierto aspecto de la presente divulgacion, cuando se determina una condicion que causa la incapacidad para completar la administracion de insulina, el controlador de la administracion de insulina se configura ademas para controlar la condicion que causa la incapacidad de determinar si la condicion se ha resuelto, y cuando la condicion se ha resuelto, presentar en una interfaz grafica del usuario de la bomba de insulina una solicitud de confirmacion del paciente para volver a comenzar la administracion de insulina. El controlador de la administracion de insulina vuelve a comenzar la administracion de insulina cuando el paciente proporciona la confirmacion.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es mayor que el umbral de pausa, el controlador de la administracion de insulina se configura ademas para determinar una cantidad de insulina administrada despues de que se resolviera la condicion y generar un tercer registro de administracion de insulina indicando que una tercera cantidad de insulina se administro al paciente, la tercera cantidad siendo la cantidad de insulina administrada despues de que la condicion se haya resuelto y almacenar el tercer registro en el medio legible por ordenador.
De acuerdo con cierto aspecto de la presente divulgacion, el controlador de la administracion de insulina esta configurado ademas para comunicar los segundo y tercer registros a un dispositivo de gestion de la diabetes cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es mayor que el umbral de pausa, y comunicar el primer registro a un dispositivo de gestion de la diabetes cuando la cantidad de tiempo indicada por el temporizador es menor que el umbral de pausa.
En otro aspecto de la divulgacion, se divulga un metodo para determinar una cantidad de insulina para administrar a un paciente. El metodo incluye recibir, un dispositivo medico que tiene uno o mas procesadores, una solicitud de administrar un bolo multionda a un paciente, incluyendo el bolo multionda una dosis inicial de insulina seguida por una o mas dosis adicionales de insulina. El metodo incluye ademas determinar, en el dispositivo medico, una correccion de la cantidad de bolo, la correccion de la cantidad de bolo que corresponde a una primera cantidad de insulina que se debe administrar a un paciente para reducir un nivel de glucosa en sangre elevado. El metodo tambien incluye determinar, en el dispositivo medico, una cantidad de bolo de comida, correspondiendo la cantidad de bolo de comida a una segunda cantidad de insulina que se debe administrar al paciente para compensar una comida recien ingerida por el paciente. El metodo incluye ademas determinar, en el dispositivo medico, una cantidad de insulina inicial que se debe administrar al paciente basandose en la cantidad de bolo de correccion, donde cuando la cantidad de bolo de correccion es mayor que cero, la cantidad de insulina inicial incluye al menos la cantidad de bolo de correccion entera.
En cierto aspecto de la presente divulgacion, el metodo incluye ademas comunicar una instruccion a una bomba de insulina para administrar la cantidad de insulina inicial.
En cierto aspecto de la presente divulgacion, cuando la cantidad de bolo de comida es igual a cero solo se administra la cantidad de insulina inicial.
Se volveran aparentes areas de aplicabilidad adicionales a partir de la descripcion proporcionada en el presente documento. Se debena entender que la descripcion detallada y los ejemplos espedficos estan pensados unicamente con fines ilustrativos y no estan pensados para limitar el alcance de la divulgacion.
Breve descripcion de los dibujos
Las siguientes figuras son realizaciones seleccionadas del gestor de diabetes de mano con capacidad de datos mejorada y sistema e informacion relacionados.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de mano de gestion de GS para diabetes de acuerdo con la presente divulgacion;
la figura 2 es un diagrama de bloques de alto nivel de varios componentes y subsistemas que se pueden incorporar en el dispositivo mostrado en la figura 1;
la figura 3A es un diagrama de flujo ejemplar que ilustra un procedimiento de configuracion preliminar para configurar el dispositivo mostrado en la figura 1;
la figura 3B es un dibujo que ilustra un monitor de ejemplo para permitir a un usuario programar varios eventos de salud que se deben considerar por el dispositivo cuando se proporcionan recomendaciones de bolo; la figura 3C es una ilustracion que muestra como la pantalla del dispositivo puede presentar las distintas opciones de eventos de salud programados despues de que los mismos esten programados en el dispositivo; la figura 3D es un dibujo de un diseno de ejemplo que se puede presentar en la pantalla del dispositivo para permitir que el usuario introduzca texto que describe el evento de salud que se esta programando, junto con el porcentaje de ajuste que se debe hacer en el evento de salud;
la figura 3E es una ilustracion que muestra como la pantalla del dispositivo puede presentar un mensaje al usuario si el usuario ha seleccionado mas de un evento de salud, y permite al usuario introducir un porcentaje de ajuste de salud personalizado para aplicarse a un calculo de bolo;
la figura 3F es un dibujo que muestra una presentacion ejemplar de como varios elementos de informacion se pueden presentar al usuario en la pantalla del dispositivo;
las figuras 4A y 4B representan un diagrama de flujo ejemplar que ilustra operaciones que se pueden realizar para computar un bolo total utilizando porcentajes de ajuste de salud definidos por el usuario mediante los cuales se pueden modificar (por el usuario) el bolo de comida computado y el bolo de correccion computado antes de calcular un bolo total recomendado;
la figura 5 es un diagrama de flujo ejemplar que ilustra operaciones que se pueden realizar por el dispositivo de la figura 1 en el calculo de una sugerencia de hidratos de carbono para el usuario;
la figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra la operacion ejemplar realizada por el dispositivo de la figura 1 en el computo del bolo de comida recomendado con un ajuste de comida programado por el usuario aplicado al mismo;
la figura 7 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones ejemplares que se pueden realizar en el computo de un bolo de correccion recomendado con un porcentaje de ajuste de salud establecido por el usuario;
la figura 8 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones de ejemplo que se pueden realizar por el dispositivo de la figura 1 en el computo de un valor de GS actualmente permitido;
la figura 9 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones de ejemplo que se pueden realizar por el dispositivo de la figura 1 en el computo de un valor delta GS de correccion;
la figura 10 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones ejemplares que se pueden realizar por el dispositivo de la figura 1 en el computo de un valor de aumento de comida de correccion;
las figuras 11A y 1 IB son diagramas de flujo que ilustran operaciones de ejemplo que se pueden realizar por el dispositivo de la figura 1 en el computo de un valor delta Gs en funcionamiento en un historial de insulina del paciente;
la figura 12 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones de ejemplo que se pueden realizar por el dispositivo de la figura 1 en el computo de un valor delta GS de correccion basado en un historial de hidratos de carbono del paciente;
las figuras 13A y 13B son dibujos que ilustran un ejemplo de un tiempo de demora que se incorpora a una forma de accion;
la figura 14 es un diagrama de bloques que ilustra los componentes de ejemplo de una bomba de insulina; la figura 15 es un diagrama de flujo que ilustra un metodo de ejemplo para accionar una bomba de insulina; y la figura 16 es un diagrama de flujo que ilustra un metodo ejemplar para determinar una cantidad de insulina para administrarse en una dosis inicial de un bolo multionda.
Descripcion detallada
La siguiente descripcion es meramente de naturaleza ejemplar y no pretende limitar la presente divulgacion, aplicaciones o usos.
Haciendo referencia a la figura 1, se muestra un dibujo de alto nivel de un dispositivo de gestion de la diabetes 10 de mano, que se puede utilizar para medir la glucosa en sangre (GS) de un paciente y para implementar un calculo de bolo o una sugerencia de hidratos de carbono. Normalmente, el dispositivo 10 incluye un alojamiento 12 que puede contener los interruptores 14 de control de la unidad del usuario (por ejemplo, ENCENDIDO/APAGADO), una pantalla tactil 16, y un orificio 18 en el que se puede insertar una tira reactiva 20 de GS. La pantalla 16 puede presentar opciones seleccionables del usuario para permitir que el usuario acceda a un menu 16a dirigido por software de varias selecciones, una seleccion 16b para permitir que el usuario introduzca la informacion del bolo, una seleccion 16c para permitir que el usuario introduzca la informacion de hidratos de carbono para meriendas o comidas, y una seleccion 16d para permitir que el usuario introduzca informacion perteneciente a los eventos de salud (por ejemplo, comidas, ejercicio, periodos de estres, eventos fisiologicos periodicos tales como un ciclo menstrual, etc.) que pueden afectar a la medicion de la GS del usuario que se lee por el dispositivo 10. Aunque la pantalla 16 se describira en el presente documento como una pantalla tactil, se apreciara que cualquier otra forma adecuada de pantalla se puede incorporar (por ejemplo, LED, etc.). Si no se usa ninguna pantalla tactil, los interruptores 14 de control del usuario pueden necesitar incluir botones espedficos o controles mediante los cuales el usuario es capaz de seleccionar varias opciones y marcadores de entrada que se necesitan para realizar el calculo del bolo o la sugerencia de hidratos de carbono. Se apreciara que lo anterior es una descripcion de alto nivel del dispositivo 10, y en la practica, el dispositivo puede incluir controles adicionales, orificios de entrada, orificios de salida, etc., como se puede desear para mejorar incluso adicionalmente la utilidad del dispositivo 10 o su utilizacion con otros componentes y dispositivos (por ejemplo, ordenadores portatiles, bombas de infusion, etc.). En consecuencia, la descripcion anterior del dispositivo 10 no debena considerarse como limitativa de su construccion o caractensticas de ninguna manera.
Haciendo referencia a la figura 2, se muestra un diagrama de bloques de alto nivel del dispositivo 10. El dispositivo 10 puede incluir una batena recargable o no recargable 21 para alimentar los componentes electronicos del dispositivo 10. Se incluye un subsistema de procesamiento 22 (por ejemplo, un subsistema basado en microprocesador) que recibe la informacion de un analizador de GS 24. El analizador de GS 24 se localiza adyacente al orificio 18 del alojamiento 12 para permitir que el analizador de GS 24 lea la tira reactiva de GS 20. El analizador de GS 24 puede incluir una clave de codigo 24a que incluye informacion de calibracion para la tira reactiva de GS 20 que se esta leyendo. El subsistema de procesamiento 22 tambien puede estar en comunicacion con una base de datos 26 que se utiliza para almacenar los valores de prueba de GS obtenidos a partir del analizador de GS 24 y otra informacion importante relacionada para el usuario. En particular, la base de datos 26 puede incluir una subseccion 26a para almacenar los registros del historial de consejos de bolo e hidratos de carbono recomendados (en lo sucesivo "registros de historial de consejos") que siguen estando activos en su influencia de consejo actual y futuro, y una seccion 26b para almacenar la medicacion (insulina), salud, variables relacionadas con hidratos de carbono y GS (por ejemplo, sensibilidades a la insulina del usuario para varios segmentos de tiempo del dfa) pertinentes para el usuario. Se apreciara que la base de datos 26 estara formada por una memoria no volatil. Adicionalmente, las variables relacionadas con GS tales como las sensibilidades a la insulina del usuario se pueden almacenar como parametros globales y pueden no estar en los registros del historial de consejos.
El subsistema de procesamiento 22 tambien puede estar en comunicacion con la pantalla 16, los interruptores de control del usuario 14, y una o mas interfaces 28 para conectar el dispositivo 10 con otros dispositivos externos. El subsistema de procesamiento 22 tambien puede estar en comunicacion con una memoria (tal como una RAM) 30 para almacenar varios tipos de informacion (por ejemplo, comida y horarios de cama) que se introducen por el usuario, asf como cualquier otra informacion que requiera un almacenamiento temporal o permanente. Sin embargo, se apreciara que la base de datos 26 y la memoria 30 se podnan implementar en un solo dispositivo de memoria (por ejemplo, RAM) si se desea, como se indica en lmeas de trazos en la figura 2. El subsistema de procesamiento 22 puede estar en comunicacion con un subsistema de generacion de alarma 32 que se utiliza para generar una alarma que consiste en senales audibles, senales tactiles (por ejemplo, una senal de vibracion) o incluso posiblemente senales visuales tales como luces iluminadas (por ejemplo, LED) en el dispositivo 10. El subsistema de procesamiento 22 tambien puede recibir entradas de un dispositivo de monitorizacion continua de glucosa ("CGM") remoto 34 fijado al cuerpo del usuario de modo que el dispositivo 10 se actualiza continuamente con informacion sobre la glucosa para el usuario. Finalmente, el subsistema de procesamiento 22 puede estar en comunicacion con una bomba de infusion de insulina remota 36 (en el presente documento denominada "bomba de insulina 36") llevada por el usuario de modo que el dispositivo 10 es capaz de comunicar la informacion a la bomba de insulina 36. Por "remoto" se entiende que el dispositivo CGM 34 y la bomba de insulina 36 se localizan cada uno fuera del dispositivo 10 pero, por otro lado, todavfa en comunicacion con el dispositivo 10. Debena apreciarse que el dispositivo 10 puede comunicar con la bomba de insulina 36 sea a traves de una conexion con cable o sin cable.
El dispositivo 10 se puede usar para implementar un codigo no transitorio de lectura mecanica, por ejemplo, un modulo de software de calculadora de bolo 22a (en el presente documento denominado "calculadora de bolo 22a"), que se ejecuta por el subsistema de procesamiento 22. La calculadora de bolo 22a puede estar formada como un solo modulo o como una coleccion de modulos independientes que se ejecutan simultaneamente en el subsistema de procesamiento 22. El subsistema de procesamiento 22, que funciona en conexion con la calculadora de bolo 22a, recibe una amplia variedad de entradas de usuario aplicadas por el usuario a traves de la pantalla tactil 16 para generar un bolo de correccion recomendado, un bolo de comida recomendado, un bolo total recomendado, o cuando sea apropiado, una cantidad de hidratos de carbono sugerida. La cantidad de hidratos de carbono sugerida puede proporcionarse en respuesta a la deteccion por el dispositivo 10 de un valor de prueba de GS hipoglucemico. Las operaciones y capacidades del dispositivo 10 se explicaran en detalle en los siguientes parrafos. El dispositivo 10 aumenta significativamente la conveniencia y facilidad de uso para el usuario a traves de la implementacion de una pluralidad de entradas personalizables que permiten al usuario programar el dispositivo 10 con informacion de salud unica pertinente para el usuario. Mas espedficamente, el dispositivo 10 permite al usuario programar el dispositivo 10 con informacion de salud que permite incluso mas completamente al dispositivo 10 tener en cuenta las condiciones unicas que afectan al usuario, asf como eventos de salud que ocurren regularmente y que no ocurren regularmente que de lo contrario podnan tener un impacto en los calculos de bolo e hidratos de carbono hechos por el dispositivo 10.
En un ejemplo, la calculadora de bolo 22a se configura para generar registros de historial de consejos que son indicativos de los calculos de bolo y de hidratos de carbono y las recomendaciones de bolo hechas por el dispositivo 10. La calculadora de bolo 22a se puede configurar ademas para incluir datos indicativos de una adhesion o variacion del paciente de las recomendaciones en los registros del historial de consejos. Un registro del historial de consejos puede incluir una pluralidad de campos, que incluyen un campo de tiempo que define un tiempo del registro del historial de consejos, un campo de indicador de prueba, un campo de contenido de registros que indica uno o mas tipos de eventos definidos en el registro de historial de consejos, y uno o mas campos que definen los valores correspondientes a los eventos indicados en el campo de contenido de registros.
En un ejemplo, el registro del historial de consejos incluye un campo de tiempo. El campo de tiempo indica un tiempo correspondiente al registro del historial de consejos. El tiempo puede incluir valores que indican un ano, un mes, un dfa, una hora y un minuto del registro del historial de consejos. Se apreciara que el campo de tiempo se puede dividir en una pluralidad de subcampos para cada uno de los valores. Cuando se genera un nuevo registro del historial de consejos, el tiempo en el cual se genero el registro del historial de consejos ocupa el campo de tiempo.
En un ejemplo, el campo indicador de prueba indica los resultados de una o mas pruebas. El campo de prueba puede incluir indicadores de prueba que corresponden a la una o mas pruebas. Como se apreciara, un indicador de prueba puede ser un bit que se establece en 1 si el resultado es verdadero y 0 si el resultado es falso. Los indicadores de prueba pueden incluir un indicador de prueba HI que indica si un valor de concentracion de GS esta fuera de un rango superior de valores que se pueden presentar por el dispositivo 10. Cuando el valor HI se establece en 1, el indicador de prueba HI indica que un valor de concentracion de GS por encima del intervalo de los valores de concentracion de GS que se pueden presentar por el dispositivo 10. Los indicadores de prueba pueden incluir ademas un indicador de prueba LO. Cuando el indicador de prueba LO se establece en 1, el indicador de prueba LO indica que el valor de concentracion de GS esta por debajo del
intervalo de valores que se pueden presentar por el dispositivo 10. Los indicadores de prueba tambien pueden incluir un indicador de prueba HYPO. Cuando el indicador de prueba HYPO se establece en 1, el indicador de prueba HYPO indica que el valor de concentracion de GS del paciente corresponde a un estado hipoglucemico o esta por debajo del lfmite inferior de un intervalo objetivo. Se aprecia que el campo de prueba puede incluir indicadores de prueba adicionales.
Como se ha mencionado, el campo de contenido de registro indica uno o mas tipos de eventos definidos en el registro del historial de consejos o que se cumplieron ciertas condiciones relacionadas con los eventos. Distintos tipos de eventos pueden incluir una concentracion de glucosa en sangre, una cantidad de hidratos de carbono asociada con la ingesta de alimentos del paciente, un valor porcentual de salud seleccionado por el usuario, se recomendo una cantidad de insulina al paciente, una confirmacion de que la insulina se administro al paciente, una confirmacion de que la recomendacion de bolo se acepto por el paciente, una indicacion de que se administro un bolo de correccion, y una indicacion de que se recomendo un bolo de comida al paciente. Como se apreciara, si se indican uno o mas eventos en el campo de contenido de registros del registro del historial de consejos, los campos correspondientes en el registro del historial de consejos se rellenan con valores.
En un ejemplo, el registro del historial de consejos incluye un campo de concentracion de GS. El campo de concentracion de GS se rellena con un valor valido cuando el campo de contenido de registro indica que un valor de concentracion de GS se ha asociado con el registro del historial de consejos. El valor de concentracion de GS indica un valor de concentracion de GS a partir de una medicion de GS realizada por el dispositivo 10 o que se proporciono de otro modo por el paciente. Se debena apreciar que el valor de concentracion de Gs puede estar representado en mg/dl o mmol/l.
En un ejemplo, el registro del historial de consejos incluye un campo de cantidad de hidratos de carbono. El campo de cantidad de hidratos de carbono se rellena con un valor valido cuando el campo de contenido de registro indica que un valor de cantidad de hidratos de carbono se ha asociado con el registro del historial de consejos. Un valor de cantidad de hidratos de carbono es una cantidad de hidratos de carbono que un paciente ha consumido en una ingesta de alimentos reciente. Como se comentara con mas detalle a continuacion, el valor de cantidad de hidratos de carbono puede ser mayor que o menor que un umbral de "tamano de la merienda". Cuando el valor de cantidad de hidratos de carbono es mayor que el umbral de "tamano de la merienda", la ingesta de alimentos se considera una comida en lugar de una merienda. El valor de hidratos de carbono puede proporcionarse por el paciente por medio de la interfaz del usuario del dispositivo 10 y se puede representar en gramos.
En un ejemplo, el registro del historial de consejos incluye un porcentaje de cantidad de salud. El campo del porcentaje de cantidad de salud se rellena con un valor valido cuando el campo de contenido de registro indica que uno o mas porcentajes de salud se han asociado con el registro del historial de consejos. Tal y como se ha comentado anteriormente, el usuario puede introducir distintos eventos de salud, por ejemplo, comidas, ejercicio, periodos de estres, y eventos fisiologicos periodicos tales como un ciclo menstrual. El paciente u otro usuario puede proporcionar porcentajes que representan una cantidad de efecto que el evento de salud tiene en el aumento o disminucion de la concentracion de GS (o necesidad de insulina) del paciente.
En un ejemplo, el registro del historial de consejos incluye un campo de bolo de correccion. El campo de bolo de correccion se rellena con un valor valido cuando el campo de contenido de registro indica que una cantidad de bolo de correccion no nula se ha asociado con el registro del historial de consejos. La cantidad del bolo de correccion indica una cantidad de bolo seleccionada por un paciente para aumentar o reducir un valor de concentracion de GS. Una cantidad de bolo negativa corresponde a un escenario en el que la concentracion de GS del paciente esta por debajo de un valor de GS objetivo y una cantidad de bolo positiva corresponde a un escenario donde la concentracion de GS del paciente esta por encima del valor de GS objetivo. Se observa que, en algunos ejemplos, el campo de bolo de correccion se rellena cuando el usuario anula una recomendacion de bolo de correccion proporcionada por la calculadora de bolo 22a.
En un ejemplo, el registro del historial de consejos incluye un campo de bolo de comida. El campo de bolo de comida se rellena con un valor valido cuando el campo de contenido de registro indica que una cantidad de bolo de comida no nula se ha asociado con el registro del historial de consejos. La cantidad de bolo de comida indica una cantidad de bolo seleccionada por un paciente para compensar los efectos de una comida, por ejemplo, la ingesta de hidratos de carbono. En algunos ejemplos, el campo de bolo de comida se rellena cuando el usuario anula una recomendacion de bolo de comida proporcionada por la calculadora de bolo 22a.
En un ejemplo, el registro del historial de consejos incluye un campo de bolo de correccion confirmado. El campo de bolo de correccion confirmado se rellena con un valor valido cuando el campo de contenido de registro indica que una cantidad de insulina confirmada y una cantidad de bolo de correccion no nula se ha asociado con el registro del historial de consejos. La cantidad de bolo de correccion confirmada indica una cantidad de bolo que se administro al paciente mediante una bomba de insulina 36 en respuesta a un bolo de correccion guardado por el paciente.
En un ejemplo, el registro del historial de consejos incluye un campo de bolo de comida confirmado. El campo de bolo de comida confirmado se rellena con un valor valido cuando el campo de contenido de registro indica que una cantidad de insulina confirmada y una cantidad de bolo de comida no nula se ha asociado con el registro del historial de consejos. La cantidad de bolo de comida confirmada indica una cantidad de bolo que se administro al paciente mediante una bomba de insulina 36 en respuesta a un bolo de comida guardado por el paciente.
Debe apreciarse que el registro del historial de consejos puede incluir variaciones de los campos descritos anteriormente o campos alternativos o adicionales. Los campos del registro del historial de consejos proporcionados se proporcionan solo como ejemplo y no pretenden ser limitativos.
El registro del historial de consejos puede incluir uno o mas valores de parametros diferentes relacionados con eventos definidos en el registro del historial de consejos. Por ejemplo, el registro del historial de consejos puede incluir un valor objetivo, un valor de aumento de comida, un tiempo de compensacion y un valor de tiempo de actuacion. El valor objetivo es un nivel de GS objetivo del paciente. El valor objetivo puede estar representado como una funcion de un lfmite superior e inferior para los niveles de GS del paciente. El valor de aumento de comida es una cantidad mediante la cual el nivel de Gs de un paciente puede aumentar con respecto al valor objetivo como resultado de una ingesta de hidratos de carbono. El valor de aumento de comida puede ser una funcion de tiempo y la administracion de insulina, de modo que el aumento de comida permanece constante para una primera cantidad de tiempo predeterminada despues de que se administre insulina al paciente, es decir, tiempo de compensacion, y despues disminuye linealmente despues de la primera cantidad de tiempo predeterminada. La cantidad total de tiempo con la que una dosis de insulina tiene un efecto en los niveles de GS de un paciente es el tiempo de actuacion. Como se comentara posteriormente, si se representa graficamente el valor de aumento de comida como un resultado del efecto de una dosis de insulina, el resultado se denomina forma de accion. La forma de accion puede ser un trapezoide, de modo que el tiempo de compensacion define la base mas corta y el tiempo de actuacion define la base mas larga. Otros parametros que se pueden incluir en el registro del historial de consejos pueden incluir un valor de proporcion de hidratos de carbono, un valor de sensibilidad a la insulina y un valor de tamano de la merienda. Los valores de parametro pueden estar proporcionados por un usuario tal como el paciente o un medico tratante del paciente. Los valores de parametros pueden ser descargados o proporcionados por medio de la pantalla tactil 16 del dispositivo 10. Los valores de parametro se utilizan por la calculadora de bolo 22a para determinar recomendaciones de bolo para el paciente.
Haciendo referencia a la figura 3A, un diagrama de flujo 100 ilustra un procedimiento de configuracion preliminar ejemplar que el usuario puede realizar para configurar las distintas entradas necesitadas para adaptar el dispositivo 10 a los requisitos del usuario. En la operacion 102 el usuario puede definir el tipo de insulina que ella/el esta usando, asf como el "tiempo de actuacion" y el "tiempo de compensacion" asociado con la insulina especificada. El usuario tambien establece un tamano de la merienda en la operacion 104. Cualquier cantidad de hidratos de carbono mayor que el tamano de la merienda que el usuario introduce en el dispositivo 10 se considerara como una "comida" por el dispositivo 10 si la cantidad supera el tamano de la merienda definido por el usuario. Una amplitud de glucosa en el aumento de comida (expresada en unidades de GS) se define tambien por el usuario en la operacion 105. En la operacion 106 el usuario puede definir los distintos bloques de tiempo para un periodo de veinticuatro horas. En una implementacion de ejemplo, el usuario puede definir hasta ocho bloques de tiempo contiguos o no contiguos durante un periodo de veinticuatro horas. Sin embargo, se apreciara que podna proporcionarse un numero mayor o menor de bloques de tiempo. Puesto que la sensibilidad a la insulina del usuario se asumira que vane en el transcurso del dfa, el usuario puede establecer un valor de sensibilidad a la insulina diferente para cada bloque de tiempo, como se indica en la operacion 108. En la operacion 110 el usuario puede establecer una proporcion de hidratos de carbono ("proporcion carb") para cada bloque de tiempo igualmente, ya que esta proporcion puede asumirse que vane para distintos usuarios a lo largo del dfa. En la operacion 112, el usuario puede establecer un intervalo objetivo de GS para cada bloque de tiempo, ya que se presume que este intervalo vane ligeramente a lo largo del dfa. El intervalo objetivo de GS esta compuesto por un valor de GS objetivo superior y un valor de GS objetivo inferior que definen los lfmites superior e inferior, respectivamente, del intervalo objetivo de GS. Se apreciara tambien que el subsistema de procesamiento 22 funciona para considerar una forma de accion de un bolo de correccion tomado previamente, donde la forma de accion se define mediante un potencial de disminucion de GS del bolo de correccion tomado previamente, asf como el tiempo de compensacion y el tiempo de actuacion de la insulina asociado con el bolo de correccion tomado previamente. La forma de accion se considera por el subsistema de procesamiento 22 cuando se genera una nueva recomendacion de bolo, y se comentara con mas detalle a continuacion.
En la operacion 114, el usuario etiqueta cada uno de hasta n eventos de salud diferentes con una etiqueta utilizando la pantalla tactil 16 y asigna un porcentaje de ajuste de GS para cada evento de salud etiquetado. Es una caractenstica valiosa del dispositivo 10 que el usuario sea capaz de programar estos distintos porcentajes de ajustes para cada uno de una pluralidad de eventos de salud definidos por el usuario que un usuario sabe de antemano que afectaran a sus valores de prueba de GS. Por ejemplo, el usuario puede programar el dispositivo con diferentes porcentajes de valores de ajuste de GS para eventos de salud tales como "ejercicio", "enfermedad", "estres" o incluso para condiciones recurrentes tal como un ciclo menstrual. Los porcentajes precisos seleccionados por el usuario para cada evento de salud definido por el usuario puede basarse en un historial pasado y en la experiencia del usuario o basarse en parte en el consejo de un profesional de la salud que esta ayudando al usuario a gestionar sus niveles de glucosa en sangre. Como ejemplo, si el usuario sabe a partir de la experiencia que un evento de ejercicio realizado justo despues de una comida reducira un bolo de comida necesitado en aproximadamente un 20 %, entonces el usuario puede introducir "-20" en un campo presentado en la pantalla 16. El subsistema de procesamiento 22 usara a continuacion esta reduccion del 20 % para calcular el bolo de comida y el bolo de correccion cuando se ha seleccionado el evento de ejercicio. Estas caractensticas se definiran con mas detalle en los parrafos siguientes.
Con referencia a las Figuras 3B-3F, se presentan ilustraciones de como las distintas formas de informacion pueden presentarse al usuario en la pantalla 16 del dispositivo 10. La figura 3B muestra un monitor 150 que presenta multiples casillas "elemento de la lista de salud" que se pueden presentar en la pantalla 16 cuando el usuario ha elegido asignar un evento de salud espedfico que contiene el valor de prueba de GS que ella/el acaba de obtener. La figura 3C muestra una pantalla de monitor 150a que ilustra como esta informacion puede aparecer en la pantalla 16. El usuario puede seleccionar una de las casillas 152 en la figura 3C, que marcara el valor de prueba de GS recien obtenido con el evento de salud espedfico programado por el usuario, y asf aplicar el porcentaje de ajuste programado por el usuario al valor de prueba de GS recien obtenido. Si el usuario selecciona dos o mas eventos de salud para un unico valor de prueba de GS, entonces el dispositivo 10 puede presentar un monitor diferente que fuerza al usuario a seleccionar un porcentaje de eventos de salud "personalizados" que se aplicaran al valor de prueba de GS recien obtenido. Un diseno 154 de monitor de este tipo se muestra en la figura 3d . Una pantalla de monitor 156 de ejemplo real se muestra en la figura 3E que corresponde al diseno 154 del monitor. El campo "Salud" 158 en la figura 3e presenta todos los eventos de salud que el usuario ha marcado en las casillas 152 de la pantalla del monitor 150a de la figura 3C. En el campo 160 el usuario puede introducir y/o ajustar un porcentaje de ajuste de salud personalizado segun se indica por la presencia de las flechas 162a y 162b. Las flechas 164a y 164b tambien se pueden presentar, las cuales se usan para permitir que el usuario aumente o disminuya un bolo sugerido. El control del usuario 166 permite al usuario cancelar el ajuste de los eventos de salud y el control 168 permite al usuario confirmar la seleccion (es decir, aplicar) del porcentaje de salud personalizado en el campo 160. La figura 3F ilustra como varios elementos de informacion (por ejemplo, valor de prueba de GS de resultado; informacion de hidratos de carbono; porcentaje de ajuste de salud; bolo de correccion; bolo de comida; y las unidades totales de bolo recomendado) se pueden presentar al usuario en la pantalla 16.
Haciendo referencia ahora a las figuras 4A y 4B, se muestra un diagrama de flujo 200 de operaciones de ejemplo que se pueden realizar por el dispositivo 10 para determinar una recomendacion de bolo total para el usuario que tiene en cuenta la configuracion programada en el dispositivo 10 por el usuario. En la operacion 202 se realiza una operacion de inicializacion para establecer los contenidos de registro del subsistema de procesamiento 22 en "0". En la operacion 204 el subsistema de procesamiento 22 obtiene el registro mas actual almacenado en la base de datos 26 y comprueba en la operacion 206 para determinar si tiene un valor de prueba de GS asociado. En caso negativo, entonces en la operacion 208 el valor de GS maximo permitido se computa y se presenta al usuario. En la operacion 210 el subsistema de procesamiento 22 determina el bloque de tiempo actual. En la operacion 212 el subsistema de procesamiento 22 comprueba para determinar si el usuario ha seleccionado mas de una opcion de evento de salud y, si el usuario ha seleccionado mas de una opcion, se hace una solicitud en la pantalla 16 para que el usuario introduzca un valor de porcentaje personalizado, como se indica en la operacion 214, se aplicara al bolo de comida posterior y a los calculos de bolo de correccion. En la operacion 216 el subsistema de procesamiento 22 computara el bolo de comida y aplicara el ajuste de evento de salud seleccionado definido por el usuario (si cualquiera de estos ajustes ha sido seleccionado por el usuario). En la operacion 218 el subsistema de procesamiento 22 computara el bolo total. En la operacion 220 el subsistema de procesamiento 22 actualizara y almacenara el resultado junto con el registro en la base de datos 26 en la operacion 222.
Haciendo referencia ademas a las figuras 4A y 4B, Si la comprobacion en la operacion 206 revela que hay un valor de GS asociado con el registro mas actual, entonces se hace una comprobacion en la operacion 224 para ver si esta establecido el indicador de prueba "HI" del registro, indicando una lectura de GS que esta por encima de un lfmite de presentacion del dispositivo 10, y el cual, por lo tanto, no se usara para calcular un bolo de correccion recomendado. Si esta comprobacion proporciona una respuesta "SP', entonces despues de la presentacion de una alerta apropiada en la operacion 225 para una lectura de Gs HI, las operaciones 208-222 pueden realizarse para obtener solo una recomendacion para un bolo de comida. Si la comprobacion en la operacion 224 produce una respuesta "No", entonces se hace una comprobacion para determinar si los indicadores de prueba "LO" o "HYPO" estan establecidos para el registro mas actual (Registro de Consejo_IN), como se indica en la operacion 226. Esta es una comprobacion extra para evitar la recomendacion de un bolo ya sea en una condicion hipoglucemica o ya sea con una lectura de GS por debajo del lfmite de presentacion del dispositivo 10. En el caso de una respuesta "SP', la rutina del diagrama de flujo 200 termina (y el diagrama de flujo 300 mostrado en la figura 5 empieza a calcular una sugerencia de hidratos de carbono). Si la comprobacion en la operacion 226 produce una respuesta "No", entonces en la operacion 228 en la figura 4B el subsistema de procesamiento 22 computa el valor maximo de GS permitido y lo presenta al usuario en la pantalla 16.
Siguiendo en la figura 4B, en la operacion 230 el subsistema de procesamiento 22 determina el bloque de tiempo actual definido por el usuario. En la operacion 232 el subsistema de procesamiento 22 comprueba para determinar si el usuario ha seleccionado mas de una opcion de evento de salud y, si el usuario ha seleccionado mas de una opcion, se hace una solicitud en la pantalla 16 para que el usuario introduzca un valor de porcentaje personalizado, como se indica en la operacion 234, que se aplicara al calculo del bolo de correccion en la operacion 236. En la operacion 236 el subsistema de procesamiento 22 computara el bolo de correccion y aplicara el ajuste de evento de salud seleccionado definido por el usuario (si cualquiera de estos ajustes ha sido seleccionado por el usuario). Se aplicaran despues las operaciones 216-222 de la figura 4A. Si la comprobacion en la operacion 232 produce una respuesta "No", se realizara la operacion 236 usando el ajuste de evento de salud establecido por el usuario.
Volviendo a la figura 5, se muestra un diagrama de flujo 300 que ilustra las operaciones de ejemplo para mostrar una sugerencia de hidratos de carbono se puede calcular usando el dispositivo 10 (este flujo sucede basandose en la trayectoria "Sf" en la operacion 226 en la figura 4A). En la operacion 302 se realiza un procedimiento de inicializacion para asegurar que se borre cualquiera de los datos preexistentes que pueden estar presentes en los contenidos de resultado del subsistema de procesamiento 22. El registro mas actual se obtiene despues en la operacion 304. En la operacion 306 se hace una comprobacion para determinar si esta establecido el indicador de prueba HYPO del registro mas actual, indicando una condicion hipoglucemica para el valor de prueba de GS actual que se esta analizando. En este caso, el subsistema de procesamiento 22 computa la proporcion de hidratos de carbono ("HC") en la operacion 308 de la manera tradicional. En la operacion 310 se calcula la sensibilidad a la insulina de la manera tradicional. En la operacion 312 se computa la GS actualmente permitida, que se describe con mayor detalle mas adelante. En la operacion 314, delta GS actual se computa restando la GS permitida actualmente a la concentracion de GS mas actual. Entonces en efecto, la operacion 314 permite un bolo de correccion tomado previamente, que funcionana para reducir la GS del usuario, que se debe factorizar en la ecuacion para determinar delta GS actual. En la operacion 316, delta GS actual se convierte en una sugerencia de hidratos de carbono usando la sensibilidad a la insulina y por los factores de proporcion de hidratos de carbono. En la operacion 318 se almacenan los resultados de la sugerencia de hidratos de carbono y delta GS actual.
Haciendo referencia ahora a la figura 6, se muestra un diagrama de flujo 400 que ilustra una manera de ejemplo para computar un bolo de comida con un ajuste de evento de salud (este flujo se indica en la operacion 216 de la figura 4B). En la operacion 402 se realiza una inicializacion para establecer el bolo de comida recomendado en un valor conocido. En la operacion 404 se hace una comprobacion para determinar si el registro mas actual recuperado por el subsistema de procesamiento 22 a partir de la base de datos 26 tiene una cantidad de hidratos de carbono disponible para el uso en los siguientes calculos. Si la respuesta es "Sf", entonces en la operacion 406 se hace una comprobacion para asegurar que la proporcion de hidratos de carbono no es "0". Si no lo es, entonces en la operacion 408 se establecera un bit para el resultado que se esta creando por el subsistema de procesamiento 22 para indicar que un bolo de comida recomendado esta asociado con este. En la operacion 410 se calcula el bolo de comida en funcionamiento. En la operacion 412 se hace una comprobacion de si se establece un porcentaje de ajuste de eventos de salud en el registro mas actual. En este caso, entonces en la operacion 414 se establece un porcentaje de salud en funcionamiento igual al porcentaje de salud contenido en el registro mas actual, y el bolo de comida recomendado se calcula usando este porcentaje de salud en funcionamiento. Por ejemplo, si el usuario ha indicado "-20" en su porcentaje de ajuste para el evento de salud asociado, entonces la operacion 414 utiliza esta informacion para convertir el "-20" en el 80 %, y la cifra del 80 % se utiliza para modificar el bolo de comida en funcionamiento para obtener el bolo de comida recomendado. Por lo tanto, en este ejemplo, el bolo de comida recomendado se podna reducir en un 20 %. En la operacion 418 el resultado del bolo de comida recomendado recien creado por el subsistema de procesamiento 22 se guarda en la parte de registros 26a de la base de datos 26. Si la comprobacion en la operacion 412 indica que no se indica ningun ajuste de porcentaje de salud en el registro mas actual, entonces el porcentaje de ajuste de salud en funcionamiento se establece igual a cero en la operacion 416 y despues se repiten las operaciones 414 y 418. Si en la operacion 404 se entiende que no hay ninguna cantidad de hidratos de carbono a partir de la cual se pudiera calcular un bolo de comida recomendado, el bolo de comida recomendado de cero simplemente se guarda en la operacion 418. Si el denominador de la proporcion de hidratos de carbono del registro mas actual se encuentra que es "0" en la operacion 406, entonces la rutina termina con una condicion de error.
Haciendo referencia a la figura 7, se muestra un diagrama de flujo 500 de ejemplo que establece las operaciones que se pueden realizar en el computo de un bolo de correccion, teniendo en cuenta un porcentaje de entrada del ajuste de salud por parte del usuario. Se apreciara que las operaciones del diagrama de flujo 500 se indican por la operacion 236 en la figura 4B.
En la operacion 502 el bolo de correccion recomendado se inicia en un valor conocido. En la operacion 504 el bolo de correccion de GS en funcionamiento se calcula a partir de delta GS actual (computado a partir de los registros de valor de GS actual, GS objetivo, comida mas reciente y/o de correccion previos), y la sensibilidad a la insulina a partir del registro mas actual. En la operacion 506 cualquier porcentaje de ajuste de salud presente en el registro mas actual se aplica al porcentaje de salud en funcionamiento. De nuevo, si el usuario ha especificado "Ninguno" al seleccionar un porcentaje de ajuste de salud para el valor de prueba de GS asociado con el registro mas actual, entonces el porcentaje de salud en funcionamiento no se modificara por ningun porcentaje de valor, como se muestra en la operacion 510. En la operacion 508 el bolo de correccion recomendado se obtiene modificando el bolo de correccion de GS en funcionamiento mediante el porcentaje de ajuste de salud. Por lo tanto, si el usuario ha establecido el porcentaje de ajuste de salud para el valor de prueba de GS asociado con el registro mas actual en "­ 25", entonces el calculo en la operacion 512 multiplicana el bolo de correccion de GS en funcionamiento en un 75 %. El resultado con el bolo de correccion recomendado recien calculado se guarda despues en los registros 26a del libro de registros del historial de la base de datos en la operacion 514.
Al calcular delta GS de correccion, una ventaja del dispositivo 10 es que delta GS en funcionamiento puede ser un valor negativo. Esto permite que se elimine una parte de cualquier correccion de delta GS de correccion recien calculada, como si el usuario hubiera tomado previamente algunos hidratos de carbono para compensar un valor de GS LO o HYPO, que se debe factorizar en delta GS de correccion recien calculada. Otra ventaja es que para computar una sugerencia de hidratos de carbono para el usuario, se pueden calcular las recomendaciones para el valor de GS actualmente permitido mejor que para el centro del intervalo objetivo de GS.
Como se comento con respecto a la figura 5, un valor de GS actualmente permitido se computa en la operacion 312. De manera similar, un valor de GS actualmente permitido se computa en la operacion 504 de la figura 7. En algunas realizaciones, la calculadora de bolo 22a computa el valor de GS actualmente permitido basandose en si la medicion de GS actual del paciente es menor que el valor de GS objetivo del paciente. La figura 8 ilustra un metodo 600 de ejemplo para computar el valor de GS actualmente permitido. El valor de GS actualmente permitido es indicativo de un valor que un valor de GS del paciente puede aumentar hasta un tiempo actual sin requerir bolo de correccion. Como se debena apreciar, el metodo 600 puede ejecutarse por el subsistema de procesamiento 22 del dispositivo 10 y, en particular, puede implementarse como parte de la calculadora de bolo 22a. Para fines de explicacion, el metodo 600 se explica como estando realizado por la calculadora de bolo 22a.
En la operacion 610, la calculadora de bolo 22a computa un valor delta GS de correccion. El valor delta GS de correccion es indicativo de un efecto reductor de GS agregado de los eventos definidos en el uno o mas registros del historial de consejos activos del paciente. Un metodo de ejemplo para determinar el valor delta GS de correccion se describe con mas detalle a continuacion y con respecto a la figura 9.
En la operacion 612, la calculadora de bolo 22a computa un valor de GS objetivo. Por ejemplo, el valor de GS objetivo se determina como un promedio del valor de GS objetivo mas alto y el valor de GS objetivo mas bajo. El valor de GS objetivo mas alto y el valor de GS objetivo mas bajo se pueden proporcionar al dispositivo 10 por el paciente u otro usuario tal como el medico tratante. Adicionalmente, el valor de Gs objetivo mas alto y el valor de GS objetivo mas bajo se pueden almacenar en los registros del historial de consejos. Como alternativa, el valor de GS objetivo se puede introducir manualmente por un usuario.
En la operacion 614, la calculadora de bolo 22a recibe el valor de medicion de GS actual. Tal y como se ha comentado anteriormente, el valor de medicion de GS actual se puede determinar cuando el paciente proporciona una muestra de sangre y la muestra de sangre se analiza por el dispositivo 10.
En la operacion 616, la calculadora de bolo 22a determina un valor de aumento de comida de correccion basado en un registro del historial de consejos espedfico de la pluralidad de registros del historial de consejos. Como se comentara posteriormente, el registro del historial de consejos espedfico que se utiliza puede incluir: i) un evento que corresponde al paciente que ingiere una comida que es mayor que el tamano de una merienda, ii) un evento que corresponde a una cantidad de bolo de comida, y iii) un evento que corresponde al paciente o una bomba de insulina 36 que verifica que la insulina se administraba actualmente al paciente. El valor de aumento de comida de correccion indica una cantidad que el nivel de GS del paciente puede aumentar como resultado de una comida consumida por el paciente y con respecto al valor de GS objetivo sin requerir un bolo de correccion adicional. Una tecnica de ejemplo para determinar el valor de aumento de comida de correccion se comenta con mas detalle a continuacion y con respecto a la figura 10.
En la operacion 618, la calculadora de bolo 22a determina un valor de GS maximo permitido. El valor de GS maximo permitido indica el valor maximo para la medicion de GS del paciente antes de recomendar un bolo de correccion al paciente. El valor de GS maximo puede determinarse sumando el valor de GS objetivo, el valor delta GS de correccion, y el valor de aumento de comida de correccion.
En la operacion 620, la calculadora de bolo 22a compara el valor de medicion de GS actual con el valor de GS objetivo. Si la calculadora de bolo 22a determina que el valor de medicion de GS actual es mayor que el valor de GS objetivo, la calculadora de bolo establece el valor de GS actualmente permitido igual al valor de GS maximo permitido, como se muestra en la operacion 622. Si la calculadora de bolo 22a determina que el valor de medicion de GS actual es menor que el valor objetivo, la calculadora de bolo 22a establece el valor de GS actualmente permitido igual a la suma del valor de GS objetivo y el valor delta GS de correccion, como se muestra en la operacion 624. En la operacion 626, la calculadora de bolo 22a almacena el valor de GS actualmente permitido y el valor de GS maximo permitido.
Se debena apreciar que el metodo de ejemplo 600 se proporciona solo como ejemplo. Las variaciones del metodo 600 se contemplan y estan dentro del alcance de la divulgacion. Adicionalmente, el orden de las operaciones no se pretende que sea limitativo y se contemplan otros ordenes diferentes y dentro del alcance de la divulgacion.
Tal y como se comento anteriormente, la calculadora de bolo 22a determina un valor delta GS de correccion. El valor delta GS de correccion indica un efecto reductor de GS agregado de los eventos definidos en los registros del historial de consejos. Dicho de otra forma, el valor delta GS de correccion indica el efecto reductor global de la insulina que todavfa esta activo en el cuerpo del paciente. Por ejemplo, la calculadora de bolo 22a analiza los registros del historial de consejos activos desde el registro del historial de consejos activo mas antiguo hasta el registro del historial de consejos activo mas reciente para determinar el efecto reductor de GS agregado de los eventos definidos en el presente documento. La figura 9 ilustra un metodo 700 de ejemplo para determinar el valor delta GS de correccion. Para fines de explicacion, el metodo 700 se describe como estando realizado por la calculadora de bolo 22a.
En la operacion 710, la calculadora de bolo 22a recupera la pluralidad de los registros del historial de consejos activos. Tal y como se ha descrito anteriormente, la pluralidad de los registros del historial de consejos activos son los registros del historial de consejos que definen eventos que todavfa estan afectando a los niveles de GS del paciente. Por ejemplo, si un evento definido en un registro del historial de consejos es un bolo de correccion que se administro tres horas antes del tiempo actual y el tiempo activo de la dosis de insulina fue de tres o mas horas, el registro del historial de consejos se incluina en la pluralidad de registros del historial de consejos activos. Por el contrario, un registro del historial de consejos que corresponde a 48 horas antes del tiempo actual, el registro del historial de consejos no se incluina en la pluralidad de registros del historial de consejos activos. En la operacion 712, la calculadora de bolo 22a selecciona el registro del historial de consejos mas antiguo de la pluralidad de registros del historial de consejos activos.
En la operacion 714, la calculadora de bolo 22a determina si el indicador de prueba HYPO o el indicador de prueba LO en el registro del historial de consejos seleccionado esta establecido en 1. En este caso, la calculadora de bolo 22a determina un valor delta GS en funcionamiento basado en la ingesta de hidratos de carbono del paciente definida en el registro del historial de consejos, como se muestra en la operacion 716. Si ni el indicador de prueba HYPO ni el indicador de prueba LO se establecen en 1 en el registro del historial de consejos seleccionado, la calculadora de bolo 22a determina el valor delta GS en funcionamiento basado en una insulina que se administro al paciente en un momento que corresponde al registro del historial activo seleccionado, como se muestra en la operacion 718. El valor delta GS en funcionamiento es la cantidad por la cual el nivel de GS del paciente se reduce o aumenta actualmente como resultado de los eventos definidos en el registro del historial de consejos seleccionado.
En la operacion 720, la calculadora de bolo 22a determina la cantidad de tiempo que ha transcurrido desde que se genero el registro del historial de consejos seleccionado. Como se ha comentado, el registro del historial de consejos incluye un tiempo que corresponde al registro del historial de consejos. La calculadora de bolo 22a utiliza el tiempo definido en el registro del historial de consejos para determinar la cantidad de tiempo que ha transcurrido desde que se genero el registro del historial de consejos.
En la operacion 722, la calculadora de bolo 22a determina si la cantidad de tiempo que ha transcurrido desde que se genero el registro del historial de consejos es mayor que el tiempo de compensacion definido en el registro del historial de consejos. Si la cantidad de tiempo es menor que el tiempo de compensacion, entonces la calculadora de bolo 22a incrementa el valor delta GS de correccion por toda la cantidad del valor delta GS en funcionamiento, como se muestra en la operacion 724. Si la cantidad de tiempo es mayor que el tiempo de compensacion, la calculadora de bolo 22a incrementa el valor delta GS de correccion por el resultado de una formula predeterminada, como se muestra en la operacion 726. Por ejemplo, el valor delta GS de correccion se incrementa por la cantidad:
Figure imgf000014_0001
Donde Tiempo_de_Actuaci6n es la duracion durante la cual los eventos definidos en el registro del historial de consejos seleccionado efectuan el nivel de GS de un paciente, Tiempo_de_Compensaci6n es la duracion durante la cual se aplica todo el efecto de los eventos definidos en el registro del historial de consejos seleccionado, y Tiempo es la diferencia entre el tiempo actual y el tiempo cuando se genero el registro del historial de consejos. Como se apreciara, las diferencias de tiempo, por ejemplo, Tiempo_de_Actuaci6n-Tiempo_de_Compensaci6n y Tiempo_de_Actuacion-Tiempo pueden representarse en minutos o segundos. Ademas, Tiempo_de_Actuaci6n y Tiempo_de_Compensaci6n pueden definirse en el registro del historial activo seleccionado.
En la operacion 728, la calculadora de bolo 22a compara la ejecucion total del valor delta GS de correccion hasta un umbral predeterminado, por ejemplo, 0. Como se apreciara, la calculadora de bolo 22a agrega el efecto total de los eventos que influyen en Gs definidos en la pluralidad de registros del historial de consejos activos para calcular delta GS de correccion. En cada iteracion, por ejemplo, despues de analizar otro registro del historial de consejos activo, si la ejecucion total es menor que 0, la calculadora de bolo 22a establece la ejecucion total para delta GS de correccion en 0 en la operacion 730. De lo contrario, la ejecucion total para delta GS de correccion no se altera.
En la operacion 732, la calculadora de bolo 22a determina si hay cualquier registro del historial de consejos activo restante que permanezca en la pluralidad de registros del historial de consejos activos que quedan por analizar. En este caso, la calculadora de bolo 22a obtiene el siguiente registro del historial de consejos, como se muestra en la operacion 734, y repite las operaciones descritas anteriormente. Ademas, la calculadora de bolo 22a detiene la rutina y almacena el valor delta GS de correccion agregado.
Se aprecia que el metodo 700 anterior se proporciona solo como ejemplo y no pretende ser limitativo. Se contemplan otras tecnicas para determinar el valor delta Gs de correccion y estan dentro del alcance de la divulgacion.
Como se ha descrito anteriormente, la calculadora de bolo 22a se configura para determinar un valor de aumento de comida de correccion, que es indicativo de una cantidad que el nivel de GS del paciente puede aumentar con respecto al valor de GS objetivo sin requerir un bolo de comida. En algunas realizaciones, la calculadora de bolo 22a analiza los registros del historial de consejos activos para seleccionar el registro del historial de consejos activo relevante mas reciente. Utilizando el registro del historial de consejos activo seleccionado, la calculadora de bolo 22a determina la cantidad de tiempo que ha transcurrido desde que se genero el registro para determinar el valor de aumento de comida de correccion. La figura 10 ilustra un metodo 800 de ejemplo para determinar un valor de aumento de comida de correccion. Para fines de explicacion, se explica el metodo 800 como siendo ejecutado por la calculadora de bolo 22a.
En la operacion 810, la calculadora de bolo 22a obtiene la pluralidad de registros del historial de consejos activos. Tal y como se ha descrito anteriormente, la pluralidad de registros del historial de consejos activos son los registros del historial de consejos que se generaron dentro de un tiempo de actuacion. Es decir, los eventos definidos en el registro del historial de consejos pueden seguir influyendo en las mediciones de GS de un paciente. En la operacion 812, la calculadora de bolo 22a selecciona el registro del historial de consejos mas reciente.
En la operacion 814, la calculadora de bolo 22a analiza el registro del historial de consejos seleccionado para determinar si el registro del historial de consejos incluye: i) un evento que corresponde al paciente que ingiere una comida que es mayor que el tamano de una merienda, ii) un evento que corresponde a una cantidad de bolo de comida, y iii) un evento que corresponde al paciente o una bomba de insulina 36 que verifica que la insulina se administraba actualmente al paciente.
si no se cumplen una o mas de las condiciones, la calculadora de bolo 22a obtiene el siguiente registro del historial de consejos mas reciente, como se muestra en la operacion 816. Si se cumplen todas las condiciones anteriormente identificadas, la calculadora de bolo 22a determina el tiempo del registro del historial de consejos seleccionado, como se muestra en la operacion 818. Se observa que si la calculadora de bolo 22a no puede identificar un registro que cumple los criterios anteriormente establecidos, el metodo termina y el valor de aumento de comida se establece igual a 0.
En la operacion 820, la calculadora de bolo 22a determina la cantidad de tiempo que ha transcurrido desde que se genero el registro del historial de consejos seleccionado. En la operacion 822, la calculadora de bolo 22a determina si la cantidad de tiempo que ha transcurrido es menor que el tiempo de compensacion definido en el registro del historial de consejos seleccionado. Si la cantidad de tiempo es menor que el tiempo de compensacion, el valor de aumento de comida de correccion se establece igual a toda la cantidad del valor de aumento de comida, como se indica en la forma de accion que define el valor de aumento de comida, como se muestra en la operacion 824. Como se ha comentado, los valores de la forma de accion pueden introducirse por un usuario tal como el paciente o un medico tratante. Si, no obstante, la cantidad de tiempo es mayor que el tiempo de compensacion, la calculadora de bolo 22a establece el valor de aumento de comida de correccion igual a un valor de aumento de comida ajustado, tal y como se muestra en 826. En algunas realizaciones, la calculadora de bolo 22a establece el valor de aumento de comida de correccion igual al resultado de una formula predeterminada, tal y como se muestra en 826. Por ejemplo, el valor de aumento de comida ajustado puede establecerse igual al resultado de la siguiente formula:
Figure imgf000015_0001
donde Aumento_de_Comida es todo el valor de aumento de comida definido en la forma de accion que corresponde al registro del historial de consejos seleccionado, Tiempo_de_Actuaci6n es la duracion durante la cual el registro del historial de consejos seleccionado efectua el nivel de GS de un paciente, Tiempo_de_Compensaci6n es la duracion durante la cual se aplica todo el efecto de los eventos definidos en el registro del historial de consejos seleccionado, y Tiempo es la diferencia entre el tiempo desde que se genero el registro del historial de consejos seleccionado. Tiempo_de_Actuaci6n y Tiempo_de_Compensaci6n pueden definirse en el registro del historial activo seleccionado. En la operacion 828, se almacena el valor de aumento de comida de correccion.
Se aprecia que el metodo 800 anterior se proporciona solo como ejemplo y no pretende ser limitativo. Otras tecnicas para determinar el valor de aumento de comida de correccion se contemplan y estan dentro del alcance de la divulgacion.
Como se comento anteriormente con respecto a la figura 9, cuando la calculadora de bolo 22a esta determinando el valor delta GS de correccion en funcionamiento para un registro del historial de consejos particular, la calculadora de bolo 22a determina si el indicador de prueba HYPO o LO se establece como verdadero. Si no se establece ninguno de los indicadores, la calculadora de bolo determina el valor delta GS en funcionamiento basado en el historial de insulina del paciente. Las figuras 11A y 11B ilustran juntas un metodo 900 de ejemplo para determinar el valor delta GS en funcionamiento basado en el historial de insulina del paciente.
En la operacion 910, la calculadora de bolo 22a obtiene el registro del historial de consejos para el cual se esta calculando el valor delta GS de correccion en funcionamiento. En la operacion 912, la calculadora de bolo 22a determina si los eventos definidos en el registro del historial de consejos incluyen una confirmacion de que la insulina se administro al paciente por una bomba de insulina 36. En este caso, un valor de bolo de correccion en funcionamiento se establece igual al valor del bolo de correccion confirmado identificado en el registro del historial de consejos y un valor de bolo de comida en funcionamiento se establece igual al valor del bolo de comida confirmado identificado en el registro del historial de consejos, tal y como se muestra en las operaciones 914 y 916, respectivamente. Si no hubo insulina confirmada definida en el registro del historial de consejos, la calculadora de bolo 22a establece el valor del bolo de correccion en funcionamiento igual al valor del bolo de correccion seleccionado por el usuario identificado en el registro del historial de consejos y el valor del bolo de comida en funcionamiento igual al valor del bolo de comida seleccionado por el usuario, tal y como se muestra en las operaciones 918 y 920, respectivamente.
En la operacion 922, la calculadora de bolo 22a determina si esta definido el porcentaje de valor de salud definido en el registro del historial de consejos. Si un porcentaje de valor de salud esta definido, el bolo de correccion en funcionamiento se establece igual a:
Figure imgf000015_0002
donde BoloDeCorrecci6nEnFuncionamiento es el valor del bolo de correccion en funcionamiento segun se determino anteriormente y PorcentajeDeSalud es el porcentaje de valor de salud definido en el registro del historial de consejos, como se muestra en la operacion 924. Se aprecia que el porcentaje de valor de salud puede ser una representacion decimal del porcentaje. Adicionalmente, en la operacion 926, el valor del bolo de correccion de comida en funcionamiento se establece igual a:
Figure imgf000015_0003
donde BoloDeComidaEnFuncionamiento es el valor del bolo de correccion en funcionamiento determinado anteriormente. Se aprecia que el porcentaje de valor de salud puede ser una representacion decimal del porcentaje. Si en la operacion 922, no se define un porcentaje de salud, el bolo de correccion en funcionamiento y los valores del bolo de comida en funcionamiento se mantienen sin cambios.
En la operacion 928, la calculadora de bolo 22a determina si el valor de GS de correccion en funcionamiento es igual a 0. En este caso, la calculadora de bolo 22a establece el valor delta GS en funcionamiento igual a 0, como se muestra en la operacion 929, y el proceso devuelve el valor delta GS en funcionamiento.
Si valor de GS de correccion en funcionamiento no es igual a 0, la calculadora de bolo 22a determina si la suma del valor del bolo de correccion en funcionamiento y el valor del bolo de comida en funcionamiento es menor que 0, como se muestra en la operacion 930. En este caso, la calculadora de bolo 22a, como se muestra en la operacion 932, calcula el valor delta GS en funcionamiento de acuerdo con:
Figure imgf000016_0001
donde BoloDeComidaEnFuncionamiento es el valor del bolo de comida en funcionamiento determinado anteriormente, y SensibilidadALalnsulinaGS y SensibilidadALalnsulinalnsulina son valores predeterminados proporcionados por el paciente u otro usuario en el registro del historial de consejos. Una vez que se determina el valor delta GS en funcionamiento, el metodo 900 termina.
Si, sin embargo, la suma del valor del bolo de correccion en funcionamiento y el valor del bolo de comida en funcionamiento no es menor que 0, la calculadora de bolo 22a determina si el paciente ha aceptado la recomendacion de bolo identificada en el registro del historial de consejos, como se muestra en la operacion 934. En este caso, en la operacion 936, la calculadora de bolo 22a determina el valor delta GS en funcionamiento de acuerdo con:
Valor_Delta_GS_En_Funcionamiento = Concentracion_de_GS — GS_Actualmente_Permitida donde Concentracion_de_GS es el valor de la concentracion de GS medida identificado en el registro del historial de consejos y GS_Actualmente_Permitida es el valor de GS actualmente permitido en el registro del historial de consejos, cuyo calculo se describio con mas detalle anteriormente. Si el registro del historial de consejos no indica que la recomendacion de bolo fue aceptada, en la operacion 938, la calculadora de bolo 22a determina el valor delta Gs en funcionamiento de acuerdo con:
Figure imgf000016_0002
donde BoloDeCorreccionEnFuncionamiento es el valor del bolo de correccion en funcionamiento, descrito anteriormente, y SensibilidadALalnsulinaGS y SensibilidadALalnsulinalnsulina son valores predeterminados proporcionados por el paciente u otro usuario en el registro del historial de consejos. Una vez que se determina el valor delta GS en funcionamiento, se devuelve el valor delta GS en funcionamiento y el metodo 900 detiene la ejecucion.
Se aprecia que el metodo 900 anterior se proporciona solo como ejemplo y no pretende ser limitativo. Otras tecnicas para determinar el valor delta GS en funcionamiento se contemplan y estan dentro del alcance de la divulgacion. Como se comento anteriormente con respecto a la figura 9, cuando la calculadora de bolo 22a esta determinando el valor delta GS de correccion en funcionamiento para un registro del historial de consejos particular, la calculadora de bolo 22a determina si el indicador de prueba HYPO o LO se establece como verdadero. Si se establecen uno o ambos indicadores, la calculadora de bolo 22a determina el valor delta GS en funcionamiento basado en el historial de hidratos de carbono del paciente. La figura 12 ilustra un metodo 1000 de ejemplo para determinar el valor delta GS en funcionamiento basado en el historial de hidratos de carbono del paciente.
En la operacion 1010, la calculadora de bolo 22a recibe el registro del historial de consejos para el cual se esta calculando el valor delta GS de correccion en funcionamiento. En la operacion 1012, la calculadora de bolo 22a determina si se estable el indicador de prueba LO. Si no se establece el indicador de prueba LO, en la operacion 1014, la calculadora de bolo 22a determina si la recomendacion de bolo indicada en el registro del historial de consejos fue aceptada. Si la recomendacion de bolo fue aceptada, en la operacion 1016, la calculadora de bolo 22a determina el valor delta GS en funcionamiento de acuerdo con lo siguiente:
Valor_Delta_GS_En_Funcionamiento = Concentraci0n_de_GS — GS_Actualmente_Permitida donde Concentracion_de_GS es el valor de la concentracion de GS medida identificado en el registro del historial de consejos y GS_Actualmente_Permitida es el valor de GS actualmente permitido en el registro del historial de consejos.
Si el registro del historial de consejos indica que el indicador de prueba LO era verdadero o que no se acepto la recomendacion de bolo, la calculadora de bolo 22a determina si un valor de cantidad de hidratos de carbono se asocio con el registro del historial de consejos, como se muestra en la operacion 1018. En caso negativo, el valor delta GS en funcionamiento se establece igual a 0, como se muestra en la operacion 1020. Si un valor de carbohidrato se asocio con el registro del historial de consejos, en la operacion 1022 la calculadora de bolo 22a calcula el valor delta GS en funcionamiento de acuerdo con:
Valor _Delta_GS_En_Funcionamiento
= —1 x CantidadDeCarb /
x SensibilidadlnsulinaGS \ /CarbPorporcionlnsulina\ \InsulinaSensibilidadInsulina) V CarbProporcionHC J
donde CantidadCarb es el valor de cantidad de hidratos de carbono asociado con el registro del historial de consejos y SensibilidadlnsulinaGS, InsulinaSensibilidadInsulina, CarbProprcionlnsulina y CarbProporcionCarb son valores predeterminados proporcionados por el paciente u otro usuario en el registro del historial de consejos. Una vez que se determina el valor delta GS en funcionamiento, se devuelve el valor delta GS en funcionamiento y el metodo 1000 detiene la ejecucion.
Se aprecia que el metodo 1000 anterior se proporciona solo como ejemplo y no pretende ser limitativo. Otras tecnicas para determinar el valor delta GS en funcionamiento se contemplan y estan dentro del alcance de la divulgacion.
En un ejemplo, el paciente puede proporcionar una indicacion a la calculadora de bolo 22a de que se administrara una dosis de insulina proximamente, por ejemplo, en aproximadamente 10 minutos. La calculadora de bolo 22a puede ajustar el tiempo de compensacion en el registro del historial de consejos para compensar el lapso de tiempo que resultara de la insulina administrada mas tarde. Las figuras 13A y 13B ilustran un ejemplo de lapso de tiempo que se esta compensando en una situacion de este tipo. En la figura 13A, se ilustra una forma de accion 1100. La forma de accion 1100 de la figura 13A supone que el paciente se administrara insulina en el momento de la recomendacion de bolo. Si, sin embargo, el paciente proporciona una indicacion de que la insulina se administrara poco despues, la calculadora de bolo 22a puede ajustar el tiempo de compensacion y el tiempo de actuacion definido en la forma de accion para tener en cuenta el lapso de tiempo entre la recomendacion de bolo y cuando se administrara la insulina. La figura 13B ilustra un ejemplo de la forma de accion 1100 despues de que se haya tenido en cuenta el lapso de tiempo. Como se apreciara, el tiempo de compensacion y el tiempo de actuacion se han incrementado ambos por el lapso de tiempo.
En algunos ejemplos, el paciente puede activar o desactivar una caractenstica de consejo de bolo. Cuando la caractenstica de consejo de bolo se desactiva, la calculadora de bolo 22a puede configurarse para no generar los registros del historial de consejos para varios eventos. Si, sin embargo, el paciente decide activar la caractenstica de consejo de bolo, la calculadora de bolo 22a requerira registros del historial de consejos para llevar a cabo los metodos descritos anteriormente. Por lo tanto, cuando el paciente activa la caractenstica de consejo de bolo, la calculadora de bolo 22a puede crear una pluralidad de registros del historial de consejos y rellenar los valores de parametros descritos anteriormente con los valores proporcionados por el usuario, por ejemplo, el paciente o el medico del paciente. Varios campos pueden dejarse vacfos como los datos particulares, por ejemplo, valores de medicion de GS e historiales de comidas, para rellenar los valores que pueden no haberse registrado. Si, sin embargo, se mantuvieron los datos, los datos pueden rellenarse automaticamente en los registros del historial de consejos igualmente.
El paciente puede proporcionar instrucciones a la bomba de insulina 36 para administrar un bolo. El usuario tiene la opcion de administrar manualmente el bolo. Cuando se administra el bolo, la calculadora de bolo 22a incluye la cantidad de bolo administrada al paciente. Sin embargo, puede surgir una situacion, en la que se proporciona al paciente una recomendacion de bolo, que incluye una cantidad recomendada de insulina, pero se administra manualmente una cantidad de bolo que no corresponde con la cantidad recomendada de insulina. Esta puede ser la causa por la que el paciente fue incapaz de introducir la cantidad precisa utilizando la interfaz del usuario a la bomba de insulina 36 o debido a un error de administracion parcial por la bomba. Por lo tanto, se puede configurar la calculadora de bolo 22a para comparar la cantidad introducida manualmente por el paciente como la cantidad de bolo administrada con la cantidad de recomendacion de bolo. Si hubiera una discrepancia, la calculadora de bolo 22a determina si la discrepancia se debio a que el paciente era incapaz de introducir la cantidad exacta utilizando la interfaz de usuario de la bomba de insulina 36, por ejemplo, si la cantidad introducida esta dentro de un "tamano por etapas" de la recomendacion de bolo. Si este es el caso, la calculadora de bolo 22a almacena la recomendacion aceptada como "VERDADERA" (por ejemplo, en la operacion 934). Si, sin embargo, la cantidad introducida es mucho mayor o mucho menor que la recomendacion de bolo, la calculadora de bolo 22a almacena la recomendacion aceptada como "FALSA" y actua en la cantidad de insulina introducida manualmente por el paciente.
Haciendo referencia ahora a la figura 14, se ilustra un ejemplo de bomba de insulina 36. En el ejemplo, la bomba de insulina 36 se configura para recibir una instruccion para administrar una cantidad de insulina a un paciente. La instruccion puede ser recibida por el dispositivo 10 o proporcionarse manualmente por el usuario mediante una interfaz de usuario. Se debena apreciar que la instruccion puede recibirse de cualquier dispositivo remoto configurado para proporcionar una instruccion para administrar una cantidad de insulina. La bomba de insulina 36 administra la insulina al paciente y genera uno o mas registros de administracion de insulina que documenta(n) la administracion de insulina. La bomba de insulina 36 puede comunicar con el uno o mas registros de administracion de insulina al dispositivo 10, que a su vez documenta la administracion de insulina en un registro del historial o un registro del historial de consejos. Por ejemplo, la bomba de insulina 36 incluye un controlador de la administracion de insulina 1210, un mecanismo de administracion de insulina 1212, un cartucho de insulina 1214, un transceptor 1216, una batena 1218, y un almacen de datos 1220 de registros de administracion de insulina. Se debena apreciar que la bomba de insulina 36 puede incluir componentes adicionales que no se muestran, por ejemplo, una interfaz de usuario tal como una pantalla, botones, una pantalla tactil o teclado.
El controlador de la administracion de insulina 1210 puede ser uno o mas procesadores configurados para recibir una instruccion para administrar una cantidad de insulina al paciente y controlar el mecanismo de administracion de insulina 1212 basandose en la instruccion. El mecanismo de administracion de insulina 1212 puede ser cualquier mecanismo adecuado para administrar insulina al paciente. El mecanismo de administracion de insulina 1212 se acopla al cartucho de insulina 1214 por, por ejemplo, un tubo. El controlador de la administracion de insulina 1210 puede controlar el mecanismo de administracion de insulina 1212 y/o la presion en el cartucho de insulina 1214 para administrar insulina al paciente.
Cuando se completa o se detiene la administracion de insulina al paciente, el controlador de la administracion de insulina 1210 genera uno o mas registros de administracion de insulina, que se pueden almacenar en el almacen de datos 1220 de registros de administracion de insulina. Como se analizara a continuacion, el controlador de la administracion de insulina 1210 se configura para accionar la bomba de insulina 36 en un "modo en pausa" cuando se interrumpe la administracion de insulina. Se dice que la bomba de insulina 36 ha estado en el modo en pausa si la administracion de insulina se detiene durante menos de una cantidad de tiempo predeterminada antes de que la administracion de insulina vuelva a comenzar. En el caso de que el controlador de la administracion de insulina 1210 determine que la bomba de insulina estaba en el modo en pausa o que nunca se interrumpio la administracion de insulina, el controlador de la administracion de insulina 1210 genera un registro de administracion de insulina que indica que se administro al paciente la cantidad entera de insulina. Si, sin embargo, la cantidad de tiempo en la que se interrumpio la administracion de insulina es mayor que la cantidad predeterminada de tiempo, el controlador de la administracion de insulina 1210 genera dos registros de administracion de insulina, de modo que un registro indica una cantidad de insulina administrada antes de que se interrumpiera la administracion de insulina y el otro registro indica que se ha administrado una cantidad de insulina despues de que la administracion de insulina haya vuelto a comenzar.
Mientras que el mecanismo de administracion de insulina 1212 esta administrando la insulina, el controlador de la administracion de insulina 1210 determina si la bomba de insulina 36 puede administrar la cantidad entera de insulina. En particular, el controlador de la administracion de insulina 1210 monitoriza una o mas condiciones de la bomba de insulina que pueden ser indicativas de una incapacidad para completar la administracion de insulina. Por ejemplo, el controlador de la administracion de insulina 1210 puede monitorizar el cartucho de insulina 1214 para determinar si el cartucho de insulina esta vado o se ha eliminado. De manera similar, el controlador de la administracion de insulina 1210 puede monitorizar la presion en el cartucho de insulina 1214 para determinar si el mecanismo de administracion de insulina 1212 se ha obstruido. Es decir, si la presion aumenta mas alla de un umbral de presion, el controlador de la administracion de insulina 1210 puede determinar que el mecanismo de administracion de insulina 1212 se ha obstruido. Adicionalmente, el controlador de la administracion de insulina 1210 puede monitorizar la batena 1218 para determinar si la batena 1218 tiene carga insuficiente o se ha eliminado de la bomba de insulina 36. Se debena apreciar que el controlador de la administracion de insulina 1210 puede monitorizar la bomba de insulina para otras condiciones que pueden ser tambien indicativas de una incapacidad para completar la administracion de la cantidad entera de insulina.
Cuando el controlador de la administracion de insulina 1210 detecta una condicion que indica que la bomba de insulina es incapaz de administrar la cantidad entera de insulina, el controlador de la administracion de insulina 1210 puede empezar a mantener un temporizador. Por ejemplo, el controlador de la administracion de insulina 1210 puede generar una primera indicacion de tiempo cuando la bomba de insulina determina que la bomba de insulina es incapaz de administrar la insulina, por ejemplo, cuando se detecta la condicion, y puede generar una segunda indicacion de tiempo cuando se resuelve la condicion. El controlador de la administracion de insulina 1210 puede determinar una cantidad de tiempo que la condicion persistio basandose en la primera y segunda indicacion de tiempo. Se debena apreciar que se contemplan otras tecnicas para mantener un temporizador y dentro del alcance de la divulgacion.
Despues de determinar que se ha resuelto la condicion, por ejemplo, cuando se ha fijado y cebado correctamente un nuevo cartucho o infusion de insulina, el controlador de la administracion de insulina 1210 vuelve a comenzar y completa la administracion de insulina al paciente. Despues de que se haya resuelto la condicion, el controlador de la administracion de insulina 1210 compara la cantidad de tiempo indicada por el temporizador a un umbral de tiempo predeterminado, por ejemplo, 15 minutos. Si la cantidad de tiempo es menor que el umbral de tiempo, el controlador de la administracion de insulina 1210 determina que la bomba de insulina 36 estaba funcionando en un "modo en pausa" y genera un primer registro que indica que la cantidad entera de insulina se administro al paciente. Si, sin embargo, la cantidad de tiempo es mayor que el umbral de tiempo, entonces el controlador de la administracion de insulina 1210 determina que la administracion de insulina se detuvo y genera un segundo registro que indica que una cantidad de insulina se administro al paciente antes de que la administracion de insulina se interrumpa y un tercer registro que indica que una cantidad de insulina que se administro al paciente despues de la administracion de insulina volvio a comenzar. El controlador 1210 de la administracion de insulina almacena el o los registro(s) de administracion de insulina generado(s) en el almacen de datos 1220 de registros de administracion de insulina. El controlador 1210 de la administracion de insulina puede comunicar los registros de la administracion de insulina generados al dispositivo 10 despues de que la administracion se haya completado o de acuerdo con un programa predeterminado, por ejemplo, una vez al dfa.
Se debena apreciar que una vez que los registros de administracion de insulina se comunican al dispositivo 10, la calculadora de bolo 22a puede utilizar la informacion contenida en un registro de administracion de insulina para rellenar uno o mas campos en un registro del historial de consejos. Por ejemplo, la calculadora de bolo 22a puede insertar la cantidad de insulina administrada indicada por el registro de administracion de insulina en el campo de bolo total confirmado o el campo de bolo de correccion o el campo de bolo de comida de un registro del historial de consejos. Ademas, basandose en la recomendacion de bolo indicada en el registro del historial de consejos y la cantidad de insulina indicada en los registros de administracion de insulina, la calculadora de bolo 22a puede determinar si la insulina confirmada siguio la recomendacion de bolo.
La figura 15 ilustra un metodo 1300 de ejemplo para administrar insulina a un paciente. El metodo 1300 puede ser ejecutado por uno o mas procesadores de la bomba de insulina 36. El metodo 1300 puede comenzar la ejecucion cuando la bomba de insulina 36 recibe una instruccion para administrar una cantidad de insulina y comienza la administracion de insulina, como se muestra en la operacion 1310. Como se ha discutido anteriormente, la instruccion puede ser recibida desde el dispositivo 10 o introducirse manualmente utilizando una interfaz de usuario de la bomba de insulina 36. Despues de comenzar la administracion de insulina, la bomba de insulina 36 puede monitorizar una o mas condiciones que indican una incapacidad para administrar la cantidad entera de insulina, como se muestra en la operacion 1312. Como se ha comentado, la bomba de insulina 36 puede monitorizar la batena 1218 y el cartucho de insulina 1214 para la existencia de una de las condiciones.
En la operacion 1314, la bomba de insulina 36 puede comprobar la cantidad de insulina administrada al paciente para determinar si se ha completado la administracion de insulina, es decir, si se ha administrado la cantidad entera de insulina. Si la administracion de insulina esta completa, la bomba de insulina 36 puede generar un primer registro que indica que la cantidad entera de insulina se administro al paciente, como se muestra en la operacion 1324. Si, sin embargo, no se completa la administracion, la bomba de insulina 36 determina si una de las condiciones descritas anteriormente se ha materializado, como se muestra en la operacion 1316. Si ninguna de las condiciones se ha materializado, la bomba de insulina 36 continua administrando la insulina y monitorizando las condiciones. Si, sin embargo, una de las condiciones se ha materializado, por ejemplo, el cartucho de insulina 1218 esta vado, la bomba de insulina 36 mantiene un temporizador hasta que se resuelve la condicion, como se muestra en la operacion 1318. Tal y como se comento anteriormente, el temporizador puede ser mantenido generando una primera indicacion de tiempo cuando se realiza la condicion y una segunda indicacion de tiempo cuando se ha resuelto la condicion. Una vez que se haya resuelto la condicion, por ejemplo, se reemplaza o rellena el cartucho de insulina 1218, la bomba de insulina vuelve a comenzar y completa la administracion de insulina, tal y como se muestra en 1320. Antes de volver a comenzar la administracion de insulina, la bomba de insulina 36 puede presentar, en una interfaz de usuario grafica, una solicitud para que el paciente confirme que el o ella desea volver a comenzar la administracion de insulina. La solicitud puede proporcionarse al paciente solo si la cantidad de tiempo es menor que el umbral de tiempo. Una vez que el paciente proporciona la confirmacion, la bomba de insulina 36 puede volver a comenzar la administracion de insulina.
Una vez que se ha resuelto la condicion o que se ha completado la administracion de insulina, la bomba de insulina 36 puede determinar si la bomba de insulina 36 estaba funcionando en un "modo en pausa" o se detuvo. Por lo tanto, la bomba de insulina 36 puede comparar la cantidad de tiempo indicada por el temporizador al umbral de tiempo, como se muestra en la operacion 1322. Si la cantidad de tiempo es menor que el umbral de tiempo, la bomba de insulina 36 determina que la bomba de insulina 36 estaba en un "modo en pausa" y genera un primer registro de administracion de insulina que indica que la cantidad entera de insulina se administro al paciente, como se muestra en la operacion 1324. El primer registro de administracion de insulina que se puede almacenar en el almacen de datos 1220 de registros de administracion de insulina, como se muestra en la operacion 1330.
Si, sin embargo, la cantidad de tiempo es mayor que el umbral de tiempo, la bomba de insulina 36 determina que se detuvo la bomba de insulina 36. En esta situacion, la bomba de insulina 36 genera un segundo registro de administracion de insulina que indica que una primera cantidad de insulina se administro al paciente, como se muestra en la operacion 1326. La primera cantidad de insulina es la cantidad de insulina que se administro al paciente antes de que se interrumpiera el funcionamiento de la bomba de insulina 36. La bomba de insulina 36 tambien genera un tercer registro de administracion de insulina que indica que una segunda cantidad de insulina se administro al paciente, como se muestra en la operacion 1328. La segunda cantidad de insulina es la cantidad de insulina que se administro al paciente despues de que volviera a comenzar la administracion de insulina. La bomba de insulina 36 puede almacenar el segundo y tercer registros de administracion de insulina en el almacen de datos 1220 de registros de administracion de insulina, tal y como se muestra en 1330. Despues de completar el metodo 1300, la bomba de insulina 36 puede proporcionar cualquier registro de administracion de insulina generado al dispositivo 10.
Se debena apreciar que el metodo 1300 se proporciona solo como ejemplo y no pretende ser limitativo. Las variaciones del metodo se contemplan y estan dentro del alcance de la divulgacion.
El dispositivo 10 puede configurarse para recibir una solicitud para administrar un bolo multionda a un paciente. Un bolo multionda es una cantidad de bolo que se administra en dos o mas dosis de insulina. Por lo tanto, un bolo multionda incluye una dosis inicial mas rapida de insulina seguida por una o mas dosis adicionales mas lentas de insulina. Las dosis adicionales de insulina se separan de la dosis de cantidad inicial de insulina asf como las otras dosis de insulina en periodos de tiempo predeterminados. Los periodos de tiempo que separan las dosis adicionales de insulina entre sf pueden basarse en diferentes factores tales como el tipo o la cantidad de comida consumida, el nivel de GS del paciente, la sensibilidad a la insulina del paciente o cualquier otro factor adecuado.
Cuando una calculadora de bolo 22a recibe una solicitud para administrar un bolo multionda, la calculadora de bolo 22a puede determinar una cantidad de insulina que se debe incluir en cada dosis del bolo multionda. Ademas, la calculadora de bolo 22a puede determinar los periodos de tiempo durante los cuales se administra la dosis lenta de insulina. Una vez que la calculadora de bolo 22a (o el paciente) ha determinado la cantidad de insulina en las dosis iniciales lentas y rapidas, y el tiempo en el cual se administra la dosis lenta, la calculadora de bolo 22a puede proporcionar instrucciones a la bomba de insulina 36 para administrar las dosis de insulina.
Cuando el dispositivo 10 se configura para soportar bolos multiondas, la calculadora de bolo 22a puede configurarse para determinar la cantidad de insulina que se debe administrar en la dosis inicial de insulina basada en las recomendaciones de bolo al paciente. En particular, la calculadora de bolo 22a determina si el bolo incluye un bolo de correccion. Si el bolo incluye un bolo de correccion, la calculadora de bolo 22a establece la cantidad de insulina que se debe administrar en la dosis inicial de insulina igual a un valor que es mayor que o igual a la cantidad de bolo de correccion. Dicho de otra forma, si el paciente solicita un bolo multionda y un bolo mas reciente incluye un bolo de correccion, la dosis inicial de insulina incluye al menos la cantidad de insulina entera indicada en el bolo de correccion. Si el bolo incluye un bolo de comida, la cantidad de bolo de comida puede distribuirse entre la dosis inicial y las dosis adicionales de insulina. Se debena apreciar que el bolo de comida se puede distribuir entre la dosis inicial y las dosis adicionales de cualquier manera adecuada. Si, sin embargo, el bolo no incluye un bolo de comida, la calculadora de bolo 22a puede anular la solicitud de administrar el bolo multionda (o eliminar totalmente la eleccion de un bolo multionda) y puede dar la instruccion a la bomba de insulina 36 para administrar solo la dosis inicial de insulina, es decir, la cantidad de bolo de correccion.
La figura 16 ilustra un metodo 1400 de ejemplo para determinar una cantidad de insulina que se debe administrar a un paciente. Para fines de explicacion, se explica el metodo 1400 como siendo ejecutado por la calculadora de bolo 22a. El metodo 1400 puede empezar a ejecutarse cuando se recibe una solicitud para administrar un bolo multionda al paciente, como se muestra en la operacion 1410. Como se ha comentado, la solicitud puede recibirse del paciente por medio de una interfaz de usuario tal como la pantalla tactil 16 del dispositivo 10. Despues de recibir la solicitud, la calculadora de bolo 22a puede determinar una cantidad de bolo de correccion que corresponde al bolo multionda solicitado y una cantidad de bolo de comida que corresponde al bolo multionda solicitado, tal y como se muestra en las operaciones 1412 y 1414, respectivamente. Por ejemplo, la calculadora de bolo 22a determina la cantidad de bolo de correccion y la cantidad de bolo de comida a partir del registro del historial mas reciente en el que se hizo una recomendacion de bolo.
Una vez que la calculadora de bolo 22a ha determinado la cantidad de bolo de correccion, la calculadora de bolo 22a puede determinar si la cantidad de bolo de correccion es mayor que cero, como se muestra en la operacion 1416. Si la cantidad de bolo de correccion es mayor que cero, la calculadora de bolo 22a establece la cantidad inicial de insulina en la dosis inicial igual a la cantidad de bolo de correccion entera, como se muestra en la operacion 1418. La calculadora de bolo 22a determina ademas si la cantidad de bolo de comida es mayor que cero, como se muestra en la operacion 1420. Si la cantidad de bolo de comida es mayor que cero, el usuario puede elegir distribuir la cantidad de bolo de comida entre la pluralidad de dosis, como se muestra en la operacion 1422. Se debena apreciar que la cantidad de bolo de comida puede distribuirse entre las dosis adicionales solo o puede distribuirse tambien entre la dosis inicial y las dosis adicionales.
Una vez que el usuario ha confirmado las cantidades de insulina que se debe administrar en cada dosis del bolo multionda, la calculadora de bolo 22a puede dar la instruccion a la bomba de insulina 36 para administrar la dosis inicial de insulina, tal y como se muestra en 1424. Se debena apreciar que si se hizo una recomendacion de bolo de correccion al paciente sin una recomendacion de bolo de comida, la calculadora de bolo 22a solo dara la instruccion a la bomba de insulina 36 para administrar la dosis inicial de insulina. Por el contrario, si se hizo una recomendacion de bolo de comida, la calculadora de bolo 22a puede dar la instruccion a la bomba de insulina 36 para administrar las dosis adicionales de insulina igualmente.
El metodo 1400 ilustrado en la figura 16 se proporciona como ejemplo y no pretende ser limitativo. Las variaciones del metodo 1400 se contemplan y estan dentro del alcance de la divulgacion.

Claims (4)

REIVINDICACIONES
1. Un metodo para determinar un bolo de correccion recomendado en un dispositivo medico que tiene uno o mas procesadores, que comprende:
- recibir entradas de usuario en un subsistema de procesamiento (22) del dispositivo medico;
- generar un registro del historial de consejos que indica un valor de concentracion de GS a partir de una medicion de GS realizada por el dispositivo o proporcionada de otra manera por un usuario; y
- computar un valor de GS actualmente permitido indicativo de un valor que el valor de GS del usuario puede aumentar hasta un tiempo actual sin requerir un bolo de correccion;
donde computar el valor de GS actualmente permitido comprende determinar un valor de aumento de comida de correccion, el valor de aumento de comida de correccion siendo indicativo de una cantidad que el nivel de GS del paciente puede aumentar con respecto a un valor de GS objetivo sin requerir un bolo de correccion, que comprende: - obtener, en el dispositivo medico, una pluralidad de registros del historial de consejos activos que se generaron dentro de un tiempo de actuacion;
- seleccionar, en el dispositivo medico, el registro del historial de consejos mas reciente;
- analizar, en el dispositivo medico, el registro del historial de consejos seleccionado para determinar si el registro del historial de consejos incluye: i) un evento que corresponde al paciente que ingiere una comida que es mayor que el tamano de una merienda, ii) un evento que corresponde a una cantidad de bolo de comida, y iii) un evento que corresponde al paciente o una bomba de insulina que verifica que la insulina se administraba actualmente al paciente;
- si no se cumplen una o mas de las condiciones i), ii) e iii), seleccionar, en el dispositivo medico, el siguiente registro del historial de consejos mas reciente y repetir la etapa anterior de analizar el registro del historial de consejos seleccionado;
si se cumplen todas las condiciones anteriormente identificadas, se cumplen ii) e iii):
- determinar, en el dispositivo medico, la cantidad de tiempo que ha transcurrido desde que se genero el registro del historial de consejos seleccionado;
- determinar, en el dispositivo medico, si la cantidad de tiempo que ha transcurrido es menor que el tiempo de compensacion definido en el registro del historial de consejos seleccionado;
- si la cantidad de tiempo que ha transcurrido es menor que el tiempo de compensacion, establecer el valor de aumento de comida de correccion igual a toda una cantidad de un valor de aumento de comida; - si la cantidad de tiempo que ha transcurrido es mayor que el tiempo de compensacion, establecer el valor de aumento de comida de correccion igual a un valor de aumento de comida ajustado
- establecer, en el dispositivo medico, el valor de aumento de comida de correccion igual a 0 si un registro que cumple las condiciones anteriormente indicadas i), ii) e iii) no puede ser identificado.
2. El metodo de la reivindicacion 1, donde el valor de aumento de comida se define en una forma de accion.
3. El metodo de la reivindicacion 1 o 2, donde el valor de aumento de comida ajustado se calcula de acuerdo con la siguiente formula:
Figure imgf000021_0001
donde Aumento_de_Comida es todo el valor de aumento de comida definido en la forma de accion que corresponde al registro del historial de consejos seleccionado, Tiempo_de_Actuacion es la duracion durante la cual el registro del historial de consejos seleccionado efectua el nivel de Gs de un paciente, Tiempo_de_Compensacion es la duracion durante la cual se aplica todo el efecto de los eventos definidos en el registro del historial de consejos seleccionado, y Tiempo es la diferencia entre el tiempo desde que se genero el registro del historial de consejos seleccionado.
4. El metodo de la reivindicacion 3, donde los valores para Tiempo_De_Actuacion y Tiempo_De_Compensacion se definen en el registro del historial activo seleccionado.
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