ES2863779T3 - Catéter intravascular que tiene una porción de incisión extensible e instrumento de rallado - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (10) de catéter intravascular para tratar una zona de atención ubicada dentro de un vaso (50) sanguíneo que comprende material (54) aterosclerótico, comprendiendo dicho dispositivo (10): un tubo (30, 130, 230, 330) de catéter flexible; un conjunto (20) de asa, en el que el tubo (30, 130, 230, 330) de catéter flexible se extiende desde el conjunto (20) de asa; una porción (32, 132, 232, 332) expandible asegurada a un extremo distal de dicho tubo (30, 130, 230, 330) de catéter y que comprende una pluralidad de puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) definiendo cada uno una superficie que mira hacia afuera, siendo operable la porción (32, 132, 232, 332) expandible entre una posición cerrada, en el que la porción (32, 132, 232, 332) expandible tiene un primer diámetro y una posición abierta, en el que la porción (32, 132, 232, 332) expandible tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro; un manguito (40, 140, 240, 340) interior que viaja a través del tubo (30, 130, 230, 330) de catéter flexible y en comunicación con el conjunto (20) de asa, en el que el manguito (40, 140, 240, 340) interior está configurado para mover la porción (32, 132, 232, 332) expandible entre las posiciones abierta y cerrada; un instrumento de rallado (144, 244, 344) ubicada en al menos uno de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), en el que dicho instrumento de rallado (144, 244, 344) comprende una serie de aberturas de rejilla y está configurada para eliminar material (54) aterosclerótico cuando la porción (32, 132, 232, 332) expandible se coloca en la posición abierta y se mueve axialmente a través del vaso (50) sanguíneo; un dispositivo (90) de protección embólica ubicado y configurado para rodear al menos una parte de la superficie exterior de la porción (32, 132, 232, 332) expandible cuando la porción (32, 132, 232, 332) expandible está ubicada tanto en la posición abierta como en la cerrada, en el que el dispositivo (90) de protección embólica está configurado para capturar los fragmentos del material (54) aterosclerótico rallado por el instrumento de rallado (144, 244, 344); y un miembro (36, 136, 236, 336) de incisión provisto y que se extiende desde la superficie orientada hacia afuera de al menos uno de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), el miembro (36, 136, 236, 336) tiene de incisión un borde afilado ubicado a lo largo de un borde superior del mismo en el que dicho borde afilado se extiende sustancialmente en paralelo con un eje longitudinal de la porción (32, 132, 232, 332) expandible cuando la porción (32, 132, 232, 332) expandible está en la posición cerrada y está configurada para marcar material (54) aterosclerótico cuando se mueve axialmente a través del vaso (50) sanguíneo.

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter intravascular que tiene una porción de incisión extensible e instrumento de rallado

Referencia cruzada a aplicaciones relacionadas

Esta solicitud es una continuación en parte de la Solicitud No. 15/200,767 presentada el 1 de julio de 2016 y publicada como US2016/0310163 A1, que es una continuación en parte de la Solicitud No. 13/613,914 presentada el 13 de septiembre de 2012 y publicada como US2013/0066346, que reclama el beneficio de la Solicitud Provisional de Estados Unidos No. 61/534,018, presentada el 13 de septiembre de 2011.

Antecedentes de la invención

Esta invención se refiere en general a catéteres intravasculares, tales como los que se pueden usar durante procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. En particular, esta invención se refiere a un catéter intravascular que tiene una porción de incisión expandible.

La aterosclerosis es una enfermedad crónica en la que la placa de ateroma se acumula en las paredes internas de un vaso sanguíneo. Como resultado, las paredes de los vasos sanguíneos pueden inflamarse y, con el tiempo, pueden endurecerse para formar lesiones ateroscleróticas que provocan un estrechamiento de la luz del vaso. En casos graves, las lesiones ateroscleróticas pueden romperse e inducir la formación de trombos (es decir, coágulos de sangre), que pueden impedir el flujo sanguíneo a través del lumen del vaso estrechado.

Existen procedimientos y dispositivos conocidos para tratar o reducir de otro modo los riesgos asociados con la aterosclerosis, como la angioplastia. Sin embargo, en algunos casos sería deseable fragmentar las lesiones ateroscleróticas. Por tanto, sería deseable proporcionar un catéter intravascular que tenga una porción expandible que pueda ser controlada selectivamente por un usuario y adaptada para crear incisiones en material aterosclerótico para facilitar la fragmentación del material durante un procedimiento de angioplastia.

Existen procedimientos y dispositivos conocidos para realizar aterectomía raspando tejido aterosclerótico mediante un movimiento de rotación de alta velocidad. Estos dispositivos incluyen el Diamondback 360® de Cardiovascular Systems, Inc.1 y el Rotablator™ de Boston Scientific™ 2. Estos dispositivos son complejos y requieren motores de alta velocidad y sistemas de control para operar los motores. En algunos casos, sería deseable eliminar el material aterosclerótico rallando o despegando mediante un movimiento axial. Por tanto, sería deseable proporcionar un catéter intravascular que tenga una parte expandible y que también tenga una superficie de un instrumento de rallado para eliminar material aterosclerótico mediante un movimiento axial hacia adelante y hacia atrás a través del vaso sanguíneo.

1 http://www.csi360.com/products/coronary-diamondback-360-coronary-orbital-atherectomy-systemcrowns/

1 http://www.bostonscientific.com/en-US/products/plaque-modification/rotablator-rotational-atherectomy-system.html

La embolia es un riesgo que a veces se asocia con procedimientos quirúrgicos como el tratamiento de la arteriopatía periférica. Los fragmentos de placa, los coágulos u otras partículas pueden desprenderse y viajar a través del sistema vascular de la patente y causar daños. Como tal, a veces se colocan dispositivos de protección embólica en el sistema vascular del paciente durante los procedimientos quirúrgicos para atrapar y eliminar los émbolos que pueden formarse o desprenderse. El uso de tales dispositivos generalmente requiere la selección, inserción, posicionamiento y extracción de un dispositivo separado. El diseño, el mantenimiento del inventario, la selección, la colocación y la extracción adecuados pueden ser difíciles, especialmente a la luz de la anatomía, las condiciones y los tratamientos que se realizan del paciente. Además, los dispositivos colocados pueden ser engorrosos y difíciles de evitar. Por tanto, sería deseable proporcionar un catéter intravascular que tenga una parte expandible y que también tenga un dispositivo de protección embólica integrado.

El documento US5074871 divulga un aterotomo de catéter y un procedimiento para su uso para realizar una aterectomía parcial en una arteria y agrandar así el lumen efectivamente disponible para el flujo sanguíneo a través de la arteria. Un cabezal cortador expandible en el extremo distal de un catéter incluye varios miembros flexibles alargados montados en una matriz paralela y espaciados angularmente entre sí alrededor de los extremos asociados de dos miembros concéntricos del catéter de tal manera que el movimiento relativo longitudinal y rotatorio de los miembros del catéter de forma selectiva arquea los miembros flexibles de forma arqueada hacia fuera en una posición de corte o los coloca en alineación paralela al catéter.

El documento US5100425 divulga un catéter de aterectomía transluminal expandible que tiene un medio (24) de corte dirigido hacia adelante en el extremo de un catéter (22) que puede introducirse en la arteria en la proximidad de la estenosis a lo largo de un alambre (32) guía. Durante la inserción, el medio (24) de corte se colapsa por un manguito (40) exterior que puede retraerse después de la inserción para permitir que el medio de corte se expanda para llenar la arteria.

El documento WO2016210167 divulga un catéter de extracción de tejido que incluye un eje (12) de transmisión y un cabezal (14) de extracción de tejido. El cabezal de extracción de tejido está en el extremo distal del eje de transmisión y está configurado para girar alrededor de un eje longitudinal del eje de transmisión.

El documento WO 2015/195606 A1 divulga un dispositivo de catéter intravascular que comprende una porción expandible con elementos de incisión en ella.

Sumario de la invención

La invención está definida por la reivindicación independiente y las realizaciones preferidas se enumeran en las reivindicaciones dependientes.

Esta invención se refiere a un dispositivo de catéter intravascular para su uso durante un procedimiento quirúrgico. El dispositivo de catéter incluye un tubo de catéter que tiene una parte expandible con una pluralidad de puntales que definen cada uno una superficie exterior. La parte expandible se puede operar entre una posición cerrada, en la que la parte expandible tiene un primer diámetro, y una posición abierta, en la que la parte expandible tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro.

Los instrumentos de rallado están integradas con los puntales. En realizaciones ejemplares, los instrumentos de rallado pueden comprender aberturas leve o parcialmente elevadas, que pueden comprender además una parte afilada. Los instrumentos de rallado pueden configurarse para rallar o despegar material aterosclerótico cuando la porción expandible se mueve axialmente hacia adelante y hacia atrás a través del vaso sanguíneo. También se proporciona un elemento de incisión en la superficie exterior de uno o más de los puntales. El elemento de incisión puede configurarse para fragmentar la placa aterosclerótica.

Un dispositivo de protección embólica está integrado con la parte expandible. En realizaciones ejemplares, el dispositivo de protección embólica es una malla o película colocada sobre una parte de los puntales que está configurada y colocada para atrapar el material aterosclerótico que se está rallando o despegando.

Varios aspectos de esta invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas, cuando se lean a la luz de los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en planta de un dispositivo de catéter que incluye un conjunto de asa y un tubo de catéter que tiene una porción de incisión expandible, de acuerdo con una primera realización de esta invención.

La figura 2 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de asa tomada a lo largo de la línea de sección 2­ 2 mostrada en la figura 1 cuando el dispositivo de catéter está en un primer modo de funcionamiento.

La figura 3 es una vista lateral en sección transversal ampliada del tubo del catéter tomada a lo largo de la línea de sección 3-3 mostrada en la figura 1 que ilustra la porción de incisión expandible dispuesta dentro de un vaso sanguíneo.

La figura 4 es una vista de extremo en sección transversal de la porción de incisión expandible tomada a lo largo de la línea de sección 4-4 mostrada en la figura 3.

La figura 5 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de asa tomada a lo largo de la línea de sección 2­ 2 mostrada en la figura 1 cuando el dispositivo de catéter está en un segundo modo de funcionamiento.

La figura 6 es una vista lateral en sección transversal agrandada del tubo del catéter tomada a lo largo de la línea de sección 3-3 mostrada en la figura 1 que ilustra la porción de incisión expandible en una posición abierta.

La figura 7 es una vista de extremo en sección transversal de la porción de incisión expandible tomada a lo largo de la línea de sección 7-7 mostrada en la figura 6.

La figura 8 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una porción de incisión expandible, de acuerdo con una segunda realización de esta invención.

La figura 9 es una vista lateral del tubo del catéter mostrado en la figura 8 que ilustra la porción de incisión expandible en una posición abierta.

La figura 10 es una vista de extremo en sección transversal de la porción de incisión expandible tomada a lo largo de la línea de sección 10-10 mostrada en la figura 9.

La figura 11 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una porción de incisión expandible.

La figura 12 es una vista lateral del tubo del catéter mostrado en la figura 11 que ilustra la porción de incisión expandible en una posición abierta.

La figura 13 es una vista desde un extremo del tubo del catéter como se muestra en la figura 12.

La figura 14 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una porción de incisión expandible.

La figura 15 es una vista lateral del tubo del catéter mostrado en la figura 14 que ilustra la porción de incisión expandible en una posición abierta.

La figura 16 es una vista desde un extremo del tubo del catéter como se muestra en la figura 15.

La figura 17 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 8 con un dispositivo de protección embólica ejemplar instalado en el mismo.

La figura 18 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 17 con la porción de incisión expandible en la posición abierta.

La figura 19 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 11 con el dispositivo de protección embólica ejemplar instalado en el mismo.

La figura 20 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 19 con la porción de incisión expandible en la posición abierta.

La figura 21 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 11 con otro ejemplo de dispositivo de protección embólica instalado en el mismo.

La figura 22 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 21 con la porción de incisión expandible en la posición abierta.

La figura 23 es una vista lateral de otra realización ejemplar del dispositivo de la figura 8.

La figura 24 es una vista lateral del dispositivo de la figura 23 ilustrado en una posición abierta.

La figura 25 es una vista lateral de otra realización ejemplar del dispositivo de la figura 11.

La figura 26 es una vista lateral del dispositivo de la figura 25 ilustrado en una posición abierta.

La figura 27 es una vista lateral de otra realización ejemplar del dispositivo de la figura 14.

La figura 28 es una vista lateral del dispositivo de la figura 27 ilustrado en una posición abierta.

La figura 29 es una vista lateral de una realización según la invención del dispositivo de la figura 8.

La figura 30 es una vista lateral del dispositivo de la figura 29.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Con referencia ahora a los dibujos, en la figura 1 se ilustra un dispositivo de catéter, indicado generalmente con 10, de acuerdo con esta invención. El dispositivo 10 de catéter ilustrado está configurado para tratar o reducir los riesgos asociados con la aterosclerosis. En general, el dispositivo 10 de catéter incluye una porción de incisión expandible que puede insertarse en un vaso sanguíneo y expandirse para crear incisiones en material aterosclerótico que se ha acumulado en las paredes internas del vaso sanguíneo. Las incisiones facilitan la fragmentación del material aterosclerótico durante un procedimiento de angioplastia o aterectomía posterior. Aunque el dispositivo 10 de catéter se describirá e ilustrará en el contexto del tratamiento de la aterosclerosis, debe apreciarse que el dispositivo 10 de catéter se puede usar en cualquier entorno deseado y para cualquier propósito deseado.

Con referencia ahora a las figuras 1 y 2, el dispositivo 10 de catéter ilustrado incluye un conjunto de asa, indicado generalmente con 20. El conjunto 20 de asa ilustrado incluye un cuerpo 21 de asa cilíndrica alargada. El cuerpo del asa 21 puede tener alternativamente cualquier otra forma que sea adecuada para un fácil manejo por parte de un cirujano. Además, el cuerpo 21 del asa puede estar hecho de cualquier material rígido adecuado que incluye, pero no se limita a, acero inoxidable o polímeros.

Como se muestra en la figura 2, el cuerpo 21 del asa ilustrado define una cámara 22 interna. Un paso 23 se extiende hacia una porción extrema del cuerpo 21 del asa para comunicarse con la cámara 22 interna. El cuerpo del asa 21 incluye además una ranura 24 que se extiende a través de una pared lateral del mismo para comunicarse con la cámara 22 interna. La ranura 24 ilustrada puede tener cualquier longitud o anchura según se desee. Como se muestra en la figura 1, se puede proporcionar un indicador 24A en el cuerpo 21 del asa adyacente a la ranura 24. Por ejemplo, el indicador 24A puede ser una escala visual o cualquier otro medio indicador, cuyo propósito se explicará a continuación.

El conjunto 20 de asa ilustrado también incluye un miembro 25 de control que está soportado en el cuerpo 21 de asa para un movimiento deslizante dentro de la ranura 24. Por ejemplo, el miembro 25 de control se puede mover entre una posición delantera (mostrada en la figura 2), una posición hacia atrás (mostrada en la figura 5) o cualquier posición intermedia, que se explicará con más detalle a continuación. Como se muestra en la figura 2, el miembro 25 de control ilustrado incluye una porción 26 de base que está dispuesta dentro de la cámara 22 interna del cuerpo 21 del asa. La porción 26 de base puede definir una forma de sección transversal exterior que generalmente se corresponde con una forma de sección transversal de la cámara 22 interna, aunque no es necesario. Alternativamente (o además), el miembro 25 de control puede estar soportado de forma móvil en el cuerpo 21 del asa mediante un cojinete, un casquillo, un raíl de guía o cualquier otro medio estructural. En otras realizaciones, el miembro 25 de control puede estar soportado para movimiento de rotación, movimiento de pivote o cualquier otro tipo de movimiento con respecto al cuerpo 21 del asa, cuyo propósito se hará evidente a continuación. El indicador 24A visual, descrito anteriormente, está configurado para identificar la posición relativa del miembro 25 de control con respecto al cuerpo 21 del asa.

El conjunto 20 de asa ilustrado también incluye un mecanismo 27 de bloqueo que está configurado para asegurar temporalmente el miembro 25 de control en una posición deseada, aunque no es necesario. Como se muestra en la figura 2, el mecanismo 27 de bloqueo ilustrado incluye una pluralidad de protuberancias que están separadas entre sí a lo largo de una superficie interna de la ranura 24. El miembro 25 de control se acopla por fricción a los salientes para mantener el miembro 25 de control en la posición deseada. Alternativamente, el mecanismo 27 de bloqueo puede ser un sujetador roscado, un pestillo pivotante, un pulsador de liberación o cualquier otro mecanismo que esté configurado para asegurar el miembro 25 de control en una posición deseada.

Con referencia ahora a las figuras 1 a 3, el dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye un tubo 30 de catéter que se extiende desde el conjunto de asa 20. El tubo 30 de catéter es un miembro alargado, flexible que tiene un extremo proximal que está asegurado al conjunto de asa 20 y un extremo distal que se extiende desde el mismo. El tubo 30 de catéter puede estar hecho de cualquier material biocompatible que incluye, pero no se limita a, polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. Además, el tubo 30 de catéter puede tener cualquier diámetro, longitud o espesor de pared exterior.

Como se muestra en la figura 2, el extremo proximal del tubo 30 del catéter está asegurado al cuerpo del asa 21 y se comunica con la cavidad 22 interna a través del paso 23. El tubo 30 del catéter puede fijarse al cuerpo del asa 21 usando una conexión con brida, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión a presión, una conexión roscada o cualquier otro medio de sujeción. Alternativamente, el tubo 30 del catéter puede fijarse al cuerpo del asa 21 usando un conector o cualquier otro tipo de dispositivo de fijación.

Como se muestra en las figuras 1 y 3, se proporciona una porción 32 expandible en el extremo distal del tubo 30 del catéter. La porción 32 expandible ilustrada es un miembro cilíndrico que tiene un eje longitudinal. La porción 32 expandible puede estar hecha de un material generalmente elástico que pueda flexionarse entre varias posiciones, como polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. La porción 32 expandible se puede asegurar al tubo 30 del catéter de cualquier manera, incluyendo, pero sin limitarse a, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión de ajuste a presión, una conexión roscada o cualquier otro medio de sujeción. Alternativamente, la porción 32 expandible puede formarse integralmente a partir del tubo 30 del catéter. Además, la porción 32 expandible puede tener cualquier diámetro exterior, longitud o espesor de pared.

La porción 32 expandible ilustrada tiene un par de puntales 34A y 34B. Los puntales 34A y 34B ilustrados están separados por un par de ranuras 35A y 35B que se extienden longitudinalmente que se extienden a través de las paredes laterales de la porción 32 expandible. Como se muestra en la figura 4, las ranuras 35A y 35B están igualmente espaciadas entre sí alrededor de la circunferencia de la porción 32 expandible de modo que los puntales 34A y 34B tienen las mismas anchuras circunferenciales, aunque no es necesario. Los puntales 34A y 34B pueden tener cualquier longitud, anchura circunferencial o forma de sección transversal según se desee.

Como se muestra en las figuras 3 y 4, la porción 32 expandible ilustrada también incluye un par de elementos 36 de incisión que se proporcionan respectivamente a lo largo de las superficies exteriores de los puntales 34A y 34B. Los elementos 36 de incisión pueden ser aterótomos u otros miembros de incisión que tienen bordes afilados de forma arqueada, por ejemplo, que están configurados para crear incisiones en material aterosclerótico como se explicará a continuación. Los elementos 36 de incisión ilustrados se extienden paralelos al eje longitudinal de la porción 32 expandible y hacia fuera en una dirección radial desde la misma. Los elementos 36 de incisión están igualmente separados entre sí alrededor de la circunferencia de la porción 32 expandible. Sin embargo, la porción 32 expandible puede tener cualquier número o configuración de elementos 36 de incisión dispuestos alrededor de su circunferencia. Además, los elementos 36 de incisión pueden tener cualquier forma transversal, longitud longitudinal o altura y pueden estar hechos de cualquier material adecuado que incluye, pero no se limita a, acero templado, acero inoxidable, acero con alto contenido de carbono o cerámica. Los elementos 36 de incisión pueden moldearse con los puntales 34A y 34B o pueden fijarse a los mismos de cualquier otra manera, como, por ejemplo, utilizando una conexión soldada o soldada, un adhesivo o cualquier otro medio de sujeción.

El extremo distal de la porción 32 expandible puede incluir opcionalmente un miembro 38 de punta. El miembro 38 de punta ilustrado tiene una forma generalmente cónica que facilita la inserción del tubo 30 del catéter dentro de un vaso 50 sanguíneo (véanse las figuras 3 y 4) y el desplazamiento posterior a través de este. Sin embargo, el miembro 38 de punta puede tener cualquier forma deseada. Una abertura puede extenderse axialmente a través del miembro 38 de punta, cuyo propósito se explicará a continuación. El miembro 38 de punta puede formarse integralmente con la porción 32 expandible o puede fijarse a la misma, como con un adhesivo o similar. Además, el miembro 38 de punta puede estar hecho de cualquier material biocompatible que incluye, pero no se limita a, polivinilo, polietileno, nitinol, acero inoxidable o amida de bloque de poliéter.

Como se muestra en las figuras 2 a 4, el dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye un manguito 40 interior, aunque no es necesario. El manguito 40 interior es un miembro tubular flexible que está soportado para un movimiento deslizante dentro del tubo 30 del catéter, cuyo propósito se explicará a continuación. El manguito 40 interior puede estar hecho de cualquier material biocompatible que incluye, pero no se limita a, polivinilo, polietileno, nitinol, acero inoxidable o un material tejido. Además, el manguito 40 interior puede tener cualquier diámetro, longitud o espesor de pared exterior. No es necesario que el manguito 40 interior sea un miembro tubular, pero alternativamente puede ser un alambre macizo, un alambre trenzado o similar.

Como se muestra en la figura 2, un extremo proximal del manguito 40 interior se extiende desde el tubo 30 del catéter y hacia la cámara 22 interna del cuerpo del asa 21. El extremo proximal del manguito 40 interior se fija a la porción 26 de base del miembro 25 de control para el movimiento deslizante con él, cuyo propósito se explicará a continuación. El manguito 40 interior puede fijarse a la porción 26 de base mediante una conexión con brida, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión roscada o cualquier otro medio de sujeción.

Como se muestra en la figura 3, el manguito 40 interior se extiende a lo largo de toda la longitud del tubo 30 del catéter. Un extremo distal del manguito 40 interior que está opuesto al conjunto de asa 20 está asegurado al miembro 38 de punta, que a su vez está asegurado a la porción 32 expandible. El manguito 40 interior puede fijarse al miembro 38 de punta de cualquier manera, incluyendo, pero sin limitarse a, una conexión fundida, un adhesivo, un sujetador o similar.

Volviendo a las figuras 1 y 2, el dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye una funda 42 protectora que está soportada para un movimiento deslizante a lo largo de una superficie exterior del tubo 30 de catéter, aunque no es necesario. La funda 42 protectora puede estar hecha de cualquier material biocompatible que incluye, pero no se limita a, polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. Además, la funda 42 protectora puede tener cualquier diámetro exterior, longitud o espesor de pared. El propósito de la funda 42 protectora se explicará a continuación.

La funda 42 protectora ilustrada incluye una brida 44 que facilita el movimiento deslizante de la funda 42 protectora con respecto al tubo 30 del catéter. La brida 44 ilustrada es un miembro anular que está ubicado en un extremo de la funda 42 protectora más cercano al conjunto de asa 20. La brida 44 puede formarse integralmente con la funda 42 protectora o puede fijarse a la misma de cualquier otra manera, como con un adhesivo o similar. Debería apreciarse que la brida 44 puede tener cualquier forma o, alternativamente, puede configurarse de cualquier manera para realizar las funciones descritas en el presente documento y a continuación.

El funcionamiento del dispositivo 10 de catéter se describirá ahora con referencia a las figuras 1 a 7. Con referencia inicialmente a las figuras 1 a 4, el dispositivo 10 de catéter se ilustra en un primer modo de funcionamiento. En el primer modo de funcionamiento, el miembro 25 de control en el conjunto de asa 20 está ubicado en la posición delantera con respecto al cuerpo de asa 21. El manguito 40 interior se extiende completamente dentro del tubo 30 del catéter de manera que la porción 32 expandible está en una posición cerrada, como se muestra en las figuras 3 y 4. En la posición cerrada, los puntales 34A y 34B son generalmente paralelos entre sí y con el manguito 40 interior. Las ranuras 35A y 35B (ilustradas por las líneas discontinuas en la figura 3) permanecen en una configuración generalmente cerrada. Como tal, la porción 32 expandible define un diámetro inicial D1, que generalmente es el mismo diámetro que la longitud restante del tubo 30 de catéter. El diámetro inicial D1 de la porción 32 expandible puede, sin embargo, tener cualquier dimensión deseada.

Cuando el dispositivo 10 de catéter está en el primer modo de funcionamiento, el extremo distal del tubo 30 de catéter puede insertarse percutáneamente en un vaso 50 sanguíneo, como se muestra en las figuras 3 y 4. El tubo 30 de catéter ilustrado se hace avanzar a continuación a través del vaso 50 sanguíneo a lo largo de un alambre 52 guía, que se extiende a través del dispositivo 10 de catéter. Por ejemplo, el alambre 52 guía puede extenderse completamente a través del manguito 40 interior, dentro de la cámara interior 22 del cuerpo del asa 21, y salir por un extremo trasero del conjunto del asa 20 (véase la figura 2). El tubo 30 del catéter se avanza a lo largo del alambre 52 guía hasta que la porción 32 expandible se coloca en una región estrecha del vaso 50 sanguíneo causado por el material 54 aterosclerótico. Alternativamente, el tubo 30 de catéter puede insertarse en el vaso 50 sanguíneo y guiarse a través de este mediante un catéter de suministro (no mostrado) o cualquier otro procedimiento adecuado. Durante la inserción y el avance del tubo 30 del catéter a través del vaso 50 sanguíneo, la funda 42 protectora opcional se coloca preferiblemente sobre la porción 32 expandible, evitando así que los elementos 36 de incisión entren en contacto con las paredes internas del vaso 50 sanguíneo.

Una vez que la porción 32 expandible se coloca en la región estrecha del vaso 50 sanguíneo, los elementos 36 de incisión pueden exponerse deslizando la funda 42 protectora hacia atrás desde el extremo distal del tubo 30 del catéter, como se indica por las flechas de dirección en la figura 3. La funda 42 protectora ilustrada se puede mover de esta manera tirando de la brida 44 hacia el conjunto 20 de asa, que está indicado por las flechas de dirección en la figura Con referencia ahora a las figuras 5 a 7, el dispositivo 10 de catéter se ilustra en un segundo modo de funcionamiento. Para lograr el segundo modo de funcionamiento, el miembro 25 de control se mueve desde la posición delantera a la posición hacia atrás, como lo indica la flecha de dirección en la figura 5. A medida que el miembro 25 de control se mueve a la posición hacia atrás, el manguito 40 interior se introduce dentro del tubo 30 del catéter, reduciendo así la longitud relativa del manguito 40 interior con respecto al tubo 30 del catéter. El extremo distal del manguito 40 interior está unido al miembro 38 de punta, como se describió anteriormente, haciendo que la porción 32 expandible se comprima axialmente entre el miembro 38 de punta y el extremo distal del tubo 30 de catéter. Como resultado, los puntales 34A y 34B se arquean o expanden hacia fuera de una manera generalmente arqueada definiendo así una posición abierta. En la posición abierta, la porción 32 expandible define un segundo diámetro D2 que es mayor que el diámetro inicial D1 cuando la porción 32 expandible está en la posición cerrada. Como se muestra en la figura 6, los elementos 36 de incisión se colocan respectivamente a lo largo de la mayoría de las superficies radialmente exteriores de los puntales 34A y 34B. Además, la mayoría de las superficies exteriores de los puntales 34A y 34B pueden definir una parte generalmente plana a lo largo de su longitud en la posición abierta, cuyo propósito se explicará a continuación, aunque no es necesario. Debería apreciarse que los puntales 34A y 34B pueden tener cualquier longitud de modo que la porción 32 expandible pueda alcanzar un segundo diámetro global deseado D2 en la posición abierta.

Durante el funcionamiento del dispositivo 10 de catéter, el segundo diámetro D2 puede aumentarse o disminuirse mediante el movimiento selectivo del miembro 25 de control entre las posiciones hacia adelante y hacia atrás. Por ejemplo, se puede conseguir un segundo diámetro D2 mayor moviendo el miembro 25 de control más hacia la posición hacia atrás. A la inversa, se puede conseguir un segundo diámetro D2 más pequeño moviendo el miembro 25 de control más hacia la posición delantera. El indicador 24A visual se puede usar para identificar el segundo diámetro instantáneo D2 de la porción 32 expandible. Alternativamente (o además), los puntales 34A y 34B pueden estar presionados en la posición abierta para expandirse automáticamente hacia afuera hasta el segundo diámetro D2 cuando la funda 42 protectora se desliza hacia atrás desde la porción 32 expandible. Como tal, el movimiento deslizante de la funda 42 protectora con respecto a los puntales 34A y 34B puede usarse para controlar selectivamente el segundo diámetro D2. En esta configuración, el manguito 40 interior y los componentes móviles del conjunto de asa 20 pueden no ser necesarios.

Cuando el dispositivo 10 de catéter está en el segundo modo de funcionamiento, la porción 32 expandible se puede tirar a lo largo del alambre 52 guía a través de la región estrecha del vaso 50 sanguíneo. Esto se puede lograr tirando del conjunto de asa 20. Al hacerlo, los elementos 36 de incisión se acoplan al material 54 aterosclerótico y crean incisiones 56 longitudinales en el mismo. Como se muestra en las figuras 6 y 7, el área de la superficie exterior de los puntales 34A y 34B de forma arqueada, que está adyacente al elemento de incisión 36, está configurado para viajar a lo largo de una superficie del material 54 aterosclerótico, limitando así la profundidad de las incisiones 56 y evitando que los miembros 36 de incisión corten las paredes del vaso 50 sanguíneo. La porción 32 expandible se puede mover a cualquier distancia a lo largo del alambre 52 guía para crear incisiones 56 que tengan cualquier longitud deseada. Una vez realizadas las incisiones 56 en el material 54 aterosclerótico, el dispositivo 10 de catéter puede volver al primer modo de funcionamiento (mostrado en las figuras 1 a 4) moviendo el miembro 25 de control a la posición delantera. Al hacerlo, la porción 32 expandible vuelve a la posición cerrada. La funda 42 protectora se puede deslizar sobre la porción 32 expandible y el tubo 30 de catéter se puede retirar del vaso 50 sanguíneo.

Alternativamente, el dispositivo 10 de catéter se puede usar para crear incisiones 56 adicionales en el material 54 aterosclerótico. Por ejemplo, después de que el dispositivo 10 de catéter haya vuelto al primer modo de funcionamiento, la porción 32 expandible puede reubicarse dentro de la región estrecha del vaso 50 sanguíneo. El tubo 30 del catéter se puede girar entonces dentro del vaso 50 sanguíneo girando el conjunto de asa 20 para alinear los elementos 36 de incisión con otras porciones del material 54 aterosclerótico. Los pasos anteriores se pueden repetir entonces cualquier número de veces para hacer múltiples pasadas a través de la región estrecha del vaso 50 sanguíneo y crear incisiones adicionales en el material 54 aterosclerótico.

Por tanto, debe apreciarse que el dispositivo 10 de catéter ilustrado es ventajoso en muchos aspectos. En un ejemplo, el segundo diámetro D2 de la porción 32 expandible puede controlarse selectivamente mediante el funcionamiento del conjunto de asa 20 o mediante el movimiento deslizante de la funda 42 protectora. Esto permite que el dispositivo 10 de catéter se adapte para su uso en vasos 50 sanguíneos de diferentes tamaños o diámetros variables. En otro ejemplo, el dispositivo 10 de catéter ilustrado puede aplicar magnitudes variables de fuerzas radiales al material 54 aterosclerótico controlando la cantidad de fuerza que se aplica al miembro 25 de control en el conjunto 20 de asa. Esto permite que el dispositivo 10 de catéter genere suficiente fuerza radial para crear incisiones 56 en material 54 aterosclerótico mientras se reduce el potencial de desgarro de las paredes del vaso 50 sanguíneo. En otro ejemplo más, el dispositivo 10 de catéter puede usarse para realizar cualquier número de pasadas durante un solo procedimiento para realizar múltiples incisiones 56 en material 54 aterosclerótico de diferentes longitudes y formas.

Con referencia ahora a las figuras 8 a 10, se ilustra un tubo 130 de catéter que tiene una porción 132 expandible, de acuerdo con una segunda realización de esta invención. El tubo 130 de catéter y la porción 132 expandible pueden incluir cualquier característica estructural descrita e ilustrada anteriormente en la realización anterior, aunque no es necesario. Las características similares se han numerado con números de referencia comunes, pero se han incrementado en 100 (es decir, 110, 120, 130, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, operan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique lo contrario en los dibujos o esta especificación.

Por ejemplo, el tubo 130 de catéter puede extenderse desde un conjunto de asa (no mostrado) como se describió anteriormente en la primera realización. La porción 132 expandible se proporciona en un extremo distal del tubo 130 del catéter y puede incluir un miembro 138 de punta. El tubo 130 de catéter también puede incluir un manguito 140 interior y una funda protectora (no mostrada), que también se describe anteriormente en la primera realización.

En la realización ilustrada, sin embargo, la porción 132 expandible incluye cuatro puntales 134A, 134B, 134C y 134D que están separados respectivamente por cuatro ranuras 135A, 135B, 135C y 135D que se extienden longitudinalmente. Los puntales 134A, 134B, 134C y 134D ilustrados incluyen cada uno un elemento de incisión 136, aunque no es necesario. Debe apreciarse que la porción 132 expandible puede tener cualquier número o configuración de puntales y elementos de incisión según se desee.

Como se muestra en la figura 8, la porción 132 expandible ilustrada incluye además porciones 160 rebajadas que se extienden respectivamente hacia las superficies exteriores de los puntales 134A, 134B, 134C y 134D. Por ejemplo, los puntales 134A, 134B, 134C y 134D pueden arquearse ligeramente hacia dentro hacia el manguito 140 interior cuando están en la posición cerrada o, alternativamente, pueden tener un espesor reducido a lo largo de una parte central del mismo para crear las porciones 160 rebajadas. Los elementos de incisión 136 ilustrados están dispuestos respectivamente dentro de las porciones 160 rebajadas. Por tanto, cuando el tubo 130 de catéter se inserta en un vaso sanguíneo, como se describe anteriormente, las porciones 160 rebajadas ayudan a evitar que los elementos de incisión 136 entren en contacto con las paredes internas del vaso sanguíneo. Por otro lado, cuando la porción 132 expandible se expande a una posición abierta, como se explica a continuación, los elementos 136 de incisión quedan expuestos de las porciones 160 rebajadas. Debe apreciarse que las porciones 160 rebajadas pueden eliminar o reducir la necesidad de la funda protectora (no mostrada). El alambre 152 guía puede extenderse a través de todo el dispositivo.

La porción 132 expandible se puede operar entre una posición cerrada (mostrada en la figura 8) y una posición abierta (mostrada en las figuras 9 y 10) mediante el movimiento selectivo del manguito 140 interior con respecto al tubo 130 del catéter, como se describió anteriormente en la primera realización. Alternativamente (o además), los puntales 134A, 134B, 134C y 134D se pueden desviar en la posición abierta. En tal realización, la funda protectora (no mostrada) se puede utilizar para efectuar el movimiento de la porción 132 expandible entre la posición cerrada y la posición abierta.

Con referencia ahora a las figuras 11 a 13, se ilustra un tubo 230 de catéter que tiene una porción 232 expandible. El tubo 230 del catéter y la porción 232 expandible pueden incluir cualquier característica estructural descrita e ilustrada anteriormente en las realizaciones anteriores, aunque no es necesario. Se han numerado características similares con números de referencia comunes pero se han incrementado en 200 (es decir, 210, 220, 230, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, operan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique lo contrario en los dibujos o esta especificación.

Por ejemplo, el tubo 230 de catéter puede extenderse desde un conjunto de asa (no mostrado) como se describe anteriormente en la primera realización. La porción 232 expandible se proporciona en un extremo distal del tubo 230 del catéter e incluye un par de puntales 234A y 234B que están separados por un par de ranuras 235A y 235B que se extienden longitudinalmente. El tubo 230 de catéter también puede incluir un miembro de punta 238, un manguito 240 interior y una funda protectora (no mostrada), que se describe anteriormente en la primera realización. El alambre 252 guía puede extenderse a través de todo el dispositivo.

En la realización ilustrada, sin embargo, la porción 132 expandible incluye un primer par de regiones 237A, 237B debilitadas y un segundo par de regiones 239A, 239B debilitadas que están ubicadas respectivamente en los extremos opuestos de los puntales 234A y 234B. Las regiones 237A, 237B y 239A, 239B debilitadas ilustradas están formadas por aberturas agrandadas que se extienden a través de las paredes laterales de la porción 132 expandible que funcionan como bisagras. Las regiones 237A, 237B y 239A, 239b debilitadas pueden ayudar a reducir la cantidad de tensión de flexión en las paredes laterales de la porción 132 expandible cuando los puntales 234A y 234B se mueven a una posición abierta. Los puntales 234A y 234B pueden incluir cualquier número o configuración de regiones debilitadas. Además, debe apreciarse que cualquiera de las otras realizaciones en esta divulgación también puede incluir regiones 237A, 237B y 239A, 239B debilitadas.

Los puntales 234A y 234B ilustrados permanecen generalmente planos a lo largo de sus respectivas longitudes tanto en una posición cerrada (mostrada en la figura 11) como en una posición abierta (mostrado en las figuras 12 y 13) para formar un vértice, aunque no se requiere tal configuración. Los elementos 236 de incisión se proporcionan a lo largo de la parte generalmente plana de los respectivos puntales 234A y 234B. Como tal, los elementos 236 de incisión también pueden funcionar como elementos de refuerzo para aumentar la resistencia de los puntales 234A y 234B. Además, esta configuración puede reducir la cantidad de tensión en la conexión entre los elementos 236 de incisión y los puntales 234A y 234B, que de otro modo puede ser causada por el arqueamiento de los puntales 234A y 234B.

Como se muestra en la figura 12, las porciones extremas de los elementos 236 de incisión pueden extenderse más allá del vértice que está formado por cada uno de los respectivos puntales 234A y 234B. Esta configuración puede aumentar la altura efectiva de los elementos 236 de incisión cuando la porción 232 expandible está en la posición abierta. Como tal, los elementos 236 de incisión pueden tener una altura reducida cuando la porción 232 expandible está en la posición cerrada, lo que puede eliminar la necesidad de la funda protectora (no mostrada).

La porción 132 expandible se puede operar entre la posición cerrada y la posición abierta mediante el movimiento selectivo del manguito 240 interior con respecto al tubo 230 del catéter, como se describió anteriormente en la primera realización. Alternativamente (o además), los puntales 234A y 234B se pueden desviar en la posición abierta. En tal realización, la funda protectora (no mostrada) se puede usar para efectuar el movimiento de la porción 232 expandible entre la posición cerrada y la posición abierta.

Con referencia ahora a las figuras 14 a 16, se ilustra un tubo 330 del catéter que tiene una porción 332 expandible. El tubo 330 del catéter y la porción 332 expandible pueden incluir cualquier característica estructural descrita e ilustrada anteriormente en las realizaciones anteriores, aunque no es necesario. Se han numerado características similares con números de referencia comunes pero se han incrementado en 300 (es decir, 310, 320, 330, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, operan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique lo contrario en los dibujos o esta especificación.

Por ejemplo, el tubo 330 del catéter puede extenderse desde un conjunto de asa (no mostrado) como se describe anteriormente en la primera realización. La porción 332 expandible se proporciona en un extremo distal del tubo 330 del catéter y puede incluir un miembro 338 de punta. El tubo 330 del catéter también puede incluir un manguito 340 interior que está unido al miembro 338 de punta y una funda protectora (no mostrada), que también se describe anteriormente en la primera realización. El alambre 352 de guía puede extenderse a través de todo el dispositivo.

En la realización ilustrada, sin embargo, la porción 332 expandible incluye un par de puntales 334A y 334B que están soportados sobre ellos en voladizo (es decir, no unidos entre sí o al miembro 338 de punta en sus extremos distales), cuyo propósito se explicará a continuación. Los puntales 334A y 334B están separados por un par de ranuras 335A y 335B que se extienden longitudinalmente que se extienden desde el extremo de la porción 332 expandible. Se proporciona un par de elementos 336 de incisión respectivamente a lo largo de las superficies exteriores de los puntales 334A y 334B. Debe apreciarse, sin embargo, que la porción 332 expandible puede tener cualquier número o configuración de puntales y elementos de incisión según se desee.

Como se muestra en las figuras 15 y 16, los puntales 334A y 334B ilustrados están soportados en la porción 332 expandible de modo que puedan abrirse en una configuración en forma de Y. Por ejemplo, los puntales 334A y 334B pueden abrirse estirando el manguito 340 interior dentro del tubo 330 del catéter, como se describió anteriormente en la primera realización. Al hacerlo, el miembro 338 de punta se desliza a lo largo de las superficies internas de los puntales 334A y 334B y los pivota hacia afuera. Alternativamente (o además), los puntales 334A y 334B se pueden desviar en la posición abierta extendida. En tal realización, la funda protectora (no mostrada) se puede utilizar para efectuar el movimiento de la porción 332 expandible entre una posición cerrada y la posición abierta extendida.

Los puntales 334A y 334B permanecen generalmente planos a lo largo de sus respectivas longitudes tanto en una posición cerrada (mostrada en la figura 14) como en la posición abierta extendida, aunque no es necesario. Como tal, los elementos 336 de incisión también pueden funcionar como miembros de refuerzo para aumentar la resistencia de los puntales 334A y 334B. Además, esta configuración puede reducir la cantidad de tensión en la conexión entre los elementos 336 de incisión y los puntales 334A y 334B, que de otro modo puede ser causada por el arqueamiento de los puntales 334A y 334B.

Como se muestra en la figura 15, las porciones extremas de los elementos 336 de incisión pueden extenderse más allá de los extremos distales de los respectivos puntales 334A y 334B. Esta configuración puede aumentar la altura efectiva de los elementos 336 de incisión cuando la porción 332 expandible está en la posición abierta extendida. Como tal, los elementos 336 de incisión pueden tener una altura reducida cuando la porción 332 expandible está en la posición cerrada, lo que puede eliminar la necesidad de la funda protectora (no mostrada).

Las figuras 17 y 18 ilustran otro ejemplo de divulgación. Específicamente, la figura 17 ilustra el dispositivo de la figura 8 con un dispositivo de protección embólica ejemplar 90 instalado en el mismo, mientras que la figura 18 ilustra el dispositivo de la figura 17 con la porción 132 expandible en la posición abierta. El dispositivo 90 de protección embólica puede comprender una cesta configurada para atrapar los émbolos para su posterior extracción del sitio de tratamiento.

La cesta puede rodear la superficie exterior de los puntales 134A, 134B y 134C así como cubrir los espacios entre dichos puntales 134A, 134B y 134C cuando la porción 132 expandible está tanto en posición cerrada como abierta. Para lograr esto, la cesta puede configurarse para estirarse y deformarse o puede comprender un exceso y/o material superpuesto cuando la porción 132 expandible está en la posición cerrada que se despliega cuando la porción 132 expandible está en la posición abierta.

La cesta también puede cubrir la parte delantera y/o trasera de la porción 132 expandible. Sin embargo, en realizaciones ejemplares, la cesta puede estar abierta en el extremo proximal y unida, sellada, unida o adherida de otro modo al miembro 138 de punta en el extremo distal. De esta manera, la cesta crea una abertura en el extremo proximal y se sella sustancial o parcialmente en el extremo distal mediante la combinación de la cesta, el alambre 152 guía, el manguito 140 interior y los puntales 134A, 134B y 134C. Como se explicará con mayor detalle en el presente documento, la cesta puede estar compuesta de un material tejido o comprender de otro modo una pluralidad de aberturas a lo largo de sus paredes laterales. En realizaciones ejemplares, estas aberturas pueden configurarse para permitir que la sangre fluya a través de ellas mientras se evita que los émbolos y otras partículas de un tamaño especificado se desplacen más allá. De esta manera, el flujo sanguíneo y cualquier émbolo u otra partícula contenida en el mismo son forzados a entrar en la abertura de la cesta en el extremo proximal y salir sólo si la materia entra a través de las aberturas previstas en las paredes laterales de la cesta.

En formas de realización ejemplares, la cesta está compuesta por una malla. La malla puede ser de cualquier tamaño, forma o configuración. La malla puede estar compuesta de nitinol, politetrafluoroetileno (PTFE), un metal, un polímero, o similar y puede extenderse sobre cualquier sección o la totalidad de la porción 132 expandible. La malla puede tejerse de manera que las aberturas tengan un tamaño que permita que la sangre (incluyendo, por ejemplo, sin limitación, células sanas, plasma y plaquetas) fluya a través de esta, atrapando los émbolos y otras partículas más grandes que las aberturas previstas en la malla.

El dispositivo 90 de protección embólica puede extenderse sobre una parte o toda la porción 132 expandible. En realizaciones ejemplares, el dispositivo 90 de protección embólica se extiende sustancialmente sobre la mitad distal de la porción 132 expandible mientras que los elementos 136 de incisión pueden extenderse sustancialmente sobre la mitad proximal de la porción 132 expandible. Independientemente, un aro 91 expandible puede estar ubicado en la superficie exterior de la poción 132 expandible y puede ayudar a asegurar y preservar la forma de la canasta. El aro 91 expandible puede estar ubicado sustancialmente en la línea media de la porción 132 expandible, aunque se contempla cualquier ubicación. El aro 91 expandible puede estar compuesto de nitinol, PTFE, un metal, un polímero o similar y puede estar configurado para expandirse y colapsar cuando la parte expandible se mueve entre las posiciones abierta y cerrada.

El aro 91 expandible puede configurarse para coincidir con el diámetro exterior de la porción 132 expandible cuando la porción 132 expandible está tanto en la posición abierta como cerrada y puede configurarse para encajar dentro de la funda 42 si se está utilizando una. En realizaciones ejemplares, el aro 91 expandible puede funcionar mediante un mecanismo telescópico de modo que partes del aro 91 expandible se deslicen una encima de la otra. En otras realizaciones ejemplares, el aro 91 expandible puede configurarse para deformarse alargándose y reorientando en un ángulo lateral aumentado de modo que el aro 91 expandible pueda colocarse sustancialmente al ras con la superficie exterior de la porción 132 expandible, cuando la porción 132 expandible está en la posición colapsada y/o es forzada dentro de la funda 42.

El aro 91 expandible puede proporcionar un punto de fijación para la cesta. Por ejemplo, pero sin que sirva de limitación, en las realizaciones en las que la cesta es la malla u otro material tejido, la malla puede tejerse alrededor del aro 91 expandible. En otras formas de realización ejemplares, la cesta puede soldarse, soldarse, adherirse o unirse de otro modo al aro 91 expandible y/o directamente a los puntales 134A, 134B y 134C u otras partes del dispositivo 10 de catéter intravascular.

En procedimientos ejemplares, la porción 132 expandible puede colocarse en la posición cerrada y colocarse aguas abajo del área de tratamiento. La porción 132 expandible se puede colocar en la posición abierta. El dispositivo 90 de protección embólica puede desplegarse automáticamente cuando la porción 132 expandible se coloca en la posición abierta como canasta, y el aro 91 expandible opcional, si se utiliza, puede expandirse cuando los puntales 134A, 134B y 134C se colocan en la posición abierta y colapsar cuando los puntales 134A, 134B y 134C se colocan en la posición cerrada. Sin embargo, en formas de realización ejemplares, el aro 91 expandible puede moverse entre las posiciones cerrada y abierta independientemente de la porción 132 expandible. Por ejemplo, pero sin limitación, el aro 91 expandible puede configurarse para expandirse automáticamente cuando se retira de la funda 42. Independientemente, la porción 132 expandible puede retraerse a continuación a lo largo de parte o toda el área de tratamiento para facilitar la fragmentación de la placa aterosclerótica. La porción 132 expandible y el dispositivo 90 de protección embólica pueden entonces colocarse en la posición cerrada, atrapando así cualquier émbolo atrapado en la cesta durante el procedimiento. Este proceso puede repetirse varias veces en la misma área de tratamiento o en múltiples áreas de tratamiento.

De manera similar, la figura 19 ilustra el dispositivo de la figura 11 con otro ejemplo de dispositivo 90 de protección embólica instalado en el mismo, mientras que la figura 20 ilustra el dispositivo de la figura 19 con la porción 232 expandible en la posición abierta. El dispositivo 90 de protección embólica puede ser similar al mostrado y descrito con respecto a las figuras 17 y 18, y puede operarse de manera similar.

Las figuras 21 y 22 ilustran otra realización ejemplar del dispositivo 90 de protección embólica. La cesta del dispositivo 90 de protección embólica puede ser una película o cubierta que tiene varias aberturas 92 ubicadas en su interior. Se contempla cualquier tamaño, forma, número y configuración de las aberturas 92. En divulgaciones ejemplares, la película o el recubrimiento está compuesto de PTFE, aunque se contempla cualquier material. De manera similar, la película o cubierta se puede unir al aro 91 expandible, aunque no es necesario. Por lo demás, el dispositivo 90 de protección embólica puede ser similar al que se muestra y describe con respecto a las figuras 17-20, y puede funcionar de manera similar.

Es notable que si bien el dispositivo 90 de protección embólica se ilustra con respecto a los dispositivos de las figuras 8-9 y 11-12, se contempla que el dispositivo 90 embólico se pueda utilizar con cualquiera de las divulgaciones mostradas y/o descritas en este documento.

Las figuras 23 a 30 ilustran un instrumento de rallado 144, 244 y 344 ubicada en la porción 132, 232 y 332 expandible, respectivamente. El instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede colocarse sobre cualquier número de puntales 134A, 134B y 134C (o 234A y 234B o 334A y 334B). El instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede extenderse a lo largo de todo el puntal, una parte superior, inferior, distal, proximal u otra del mismo. El instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede ser cualquier tipo de dispositivo configurado para rallar, triturar, pelar, limar, afeitar, cortar o eliminar cualquier estructura u obstrucción en el vaso 50 sanguíneo. En realizaciones ejemplares, el instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede configurarse para realizar aterectomía en material 54 aterosclerótico ubicado en el vaso 50 sanguíneo moviendo la porción 132, 232 y 332 expandible axialmente a través del vaso 50 sanguíneo. Sin embargo, el instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede configurarse específicamente para cualquier propósito particular.

En realizaciones ejemplares, el instrumento de rallado 144, 244 y 344 comprende una serie de aberturas de rejilla situadas a lo largo de los puntales 134A, 134B y 134C (o 234A y 234B o 334A y 334B). Las aberturas de la rejilla pueden ser similares a las utilizadas en un rallador de queso o microplano, pero dimensionado y configurado para encajar en los puntales 134A, 134B y 134C (o 234A y 234B o 334A y 334B) y rallar una sustancia u obstrucción ubicada dentro del vaso 50 sanguíneo. En realizaciones ejemplares, la sustancia u obstrucción que se va a rallar es material 54 aterosclerótico. Las aberturas de rejilla pueden contener una primera parte que se eleva o deprime con respecto a una segunda parte de modo que la sustancia u obstrucción se elimine cuando el instrumento de rallado 144, 244 y 344 se pasa sobre la superficie de la sustancia u obstrucción. Por ejemplo, pero sin servir como limitación, la parte elevada o deprimida puede ser un borde de la abertura de la rejilla o puede ser una lengüeta u otra protuberancia en la abertura de la rejilla. Además, o alternativamente, las aberturas de rejilla pueden comprender una parte afilada o rugosa que está configurada para eliminar material 54 aterosclerótico cuando el instrumento de rallado 144, 244 y 344 se pasa sobre su superficie.

Las aberturas de rejilla pueden ser de cualquier tamaño o forma. Por ejemplo, pero sin que sirva de limitación, las aberturas de rejilla pueden ser circulares, ovaladas, cuadradas, rectangulares o similares. Además, las aberturas de la rejilla pueden estar separadas a lo largo de los puntales 134A, 134B y 134C (o 234A y 234B o 334A y 334B) al azar o en cualquier patrón. En realizaciones ejemplares, las aberturas de rejilla se forman punzándolas, estampando, perforando o cortándolas de otro modo de los puntales 134A, 134B y 134C (o 234A y 234B o 334A y 334B) por lo demás sólidos. Sin embargo, en otras realizaciones ejemplares, las aberturas de rejilla se pueden formar integralmente con los puntales.

El instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede configurarse de modo que la rejilla se realice cuando la porción 132, 232 y 332 expandible, se mueva axialmente a través del vaso 50 sanguíneo hacia adelante o hacia atrás. En realizaciones ejemplares, esto se puede lograr alternando o variando de otro modo la ubicación de la superficie relativamente elevada (es decir, la primera parte). Además, o como alternativa, esto se puede lograr alternando o variando de otro modo la ubicación de la parte afilada o rugosa en el lado distal o proximal de la abertura de rejilla según sea apropiado.

En otras realizaciones ejemplares, el instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede configurarse de modo que la rejilla se realice solo cuando la porción 132, 232 y 332 expandible se mueva axialmente a través del vaso 50 sanguíneo en una dirección particular. Por ejemplo, pero sin servir como limitación, el instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede configurarse para rallar el material 54 aterosclerótico cuando la porción 132, 232 y 332 expandible se retrae axialmente a través del vaso 50 sanguíneo, pero está configurado para no rallar el material 54 aterosclerótico cuando la porción 132, 232 y 332 expandible avanza axialmente a través del vaso 50 sanguíneo. De manera similar, el instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede configurarse para rallar el material 54 aterosclerótico cuando la porción 132, 232 y 332 expandible avanza axialmente a través del vaso 50 sanguíneo, pero está configurado para no rallar el material aterosclerótico cuando la parte expandible se retrae axialmente a través del vaso 50 sanguíneo.

En realizaciones ejemplares, esto puede lograrse proporcionando la superficie relativamente elevada (es decir, la primera parte) en el lado distal o próximo de la abertura de rejilla, según sea apropiado. Además, o como alternativa, esto se puede lograr proporcionando la parte afilada o rugosa en el lado distal o proximal de la abertura de rejilla, según sea apropiado. Por ejemplo, pero sin servir como limitación, rallar el material 54 aterosclerótico cuando la porción 132, 232 y 332 expandible se retrae axialmente a través del vaso 50 sanguíneo, la superficie relativamente más alta (es decir, la primera parte) y/o la parte afilada o rugosa se pueden proporcionar en la parte distal de las aberturas.

El instrumento de rallado 144, 244 y 344 se puede ubicar de manera que entre en contacto con la sustancia u obstrucción que se va a rallar cuando la porción 132, 232 y 332 expandible se coloca en la posición abierta. El instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede configurarse de manera que no entre en contacto con la pared del vaso 50 sanguíneo o la estructura u obstrucción a rejilla cuando la porción 132, 232 y 332 expandible está en la posición cerrada. Independientemente, Se puede utilizar una funda 42 protectora que está configurada para rodear sustancialmente y proteger el instrumento de rallado 144, 244 y 344 del contacto con el vaso sanguíneo circundante 50 o estructuras u obstrucciones en el mismo cuando la porción 132, 232 y 332 expandible está en la posición cerrada. La porción 132, 232 y 332 expandible puede avanzar a una zona de atención dentro del vaso 50 sanguíneo y moverse a la posición abierta de modo que el instrumento de rallado 144, 244 y 344 contacte con la superficie del material 54 aterosclerótico. La porción 132, 232 y 332 expandible puede entonces moverse axialmente a través del vaso 50 sanguíneo para realizar una aterectomía.

El instrumento de rallado 144, 244 y 344 se puede utilizar con o sin los elementos 136, 236 y 336 de incisión. En tales realizaciones, los elementos 136, 236 y 336 de incisión pueden extenderse hacia el material 54 aterosclerótico, puntuándolo y facilitando la fragmentación del material 54 aterosclerótico. Simultáneamente, el instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede desplazarse a lo largo de la superficie del material 54 aterosclerótico, rallarlo y facilitar su extracción.

Se contempla que el instrumento de rallado 144, 244 y 344 pueda usarse con cualquiera de las realizaciones mostradas o descritas en este documento. Según la invención ilustrada en las figuras 29 y 30, el instrumento de rallado 144, 244 y 344 se usa en combinación con el dispositivo 90 de protección embólica, con los elementos 136, 236 y 336 de incisión. De esta manera, el material 54 aterosclerótico rallado o retirado de otro modo por el instrumento de rallado 144, 244 y 344 puede ser capturado por el dispositivo 90 de protección embólica y retirado del vaso 50 sanguíneo. En realizaciones ejemplares, el dispositivo 90 de protección embólica puede dimensionarse y configurarse para capturar los fragmentos 54 de material aterosclerótico que se crearían basándose en el tamaño y tipo de las aberturas de rejilla u otro instrumento de rallado 144, 244 y 344 utilizada.

El uso del dispositivo 90 de protección embólica con el instrumento de rallado 144, 244 y 344 no se limita a la realización mostrada en la figura 29 y la figura 30. Se contempla que el instrumento de rallado 144, 244 y 344, el dispositivo 90 de protección embólica y/o los elementos 136, 236 y 336 de incisión puedan usarse con cualquiera de las realizaciones mostradas y descritas en este documento. Si bien el instrumento de rallado 144, 244 y 344 se describe a menudo como utilizada para rallar o eliminar material 54 aterosclerótico, los expertos en la técnica reconocerán que el instrumento de rallado 144, 244 y 344 se puede utilizar para rallar o eliminar cualquier estructura u obstrucción localizada en el vaso 50 sanguíneo.

El principio y el modo de funcionamiento de esta invención se han explicado e ilustrado en sus realizaciones preferidas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) de catéter intravascular para tratar una zona de atención ubicada dentro de un vaso (50) sanguíneo que comprende material (54) aterosclerótico, comprendiendo dicho dispositivo (10):

un tubo (30, 130, 230, 330) de catéter flexible; un conjunto (20) de asa, en el que el tubo (30, 130, 230, 330) de catéter flexible se extiende desde el conjunto (20) de asa;

una porción (32, 132, 232, 332) expandible asegurada a un extremo distal de dicho tubo (30, 130, 230, 330) de catéter y que comprende una pluralidad de puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) definiendo cada uno una superficie que mira hacia afuera, siendo operable la porción (32, 132, 232, 332) expandible entre una posición cerrada, en el que la porción (32, 132, 232, 332) expandible tiene un primer diámetro y una posición abierta, en el que la porción (32, 132, 232, 332) expandible tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro; un manguito (40, 140, 240, 340) interior que viaja a través del tubo (30, 130, 230, 330) de catéter flexible y en comunicación con el conjunto (20) de asa, en el que el manguito (40, 140, 240, 340) interior está configurado para mover la porción (32, 132, 232, 332) expandible entre las posiciones abierta y cerrada;

un instrumento de rallado (144, 244, 344) ubicada en al menos uno de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), en el que dicho instrumento de rallado (144, 244, 344) comprende una serie de aberturas de rejilla y está configurada para eliminar material (54) aterosclerótico cuando la porción (32, 132, 232, 332) expandible se coloca en la posición abierta y se mueve axialmente a través del vaso (50) sanguíneo;

un dispositivo (90) de protección embólica ubicado y configurado para rodear al menos una parte de la superficie exterior de la porción (32, 132, 232, 332) expandible cuando la porción (32, 132, 232, 332) expandible está ubicada tanto en la posición abierta como en la cerrada, en el que el dispositivo (90) de protección embólica está configurado para capturar los fragmentos del material (54) aterosclerótico rallado por el instrumento de rallado (144, 244, 344); y un miembro (36, 136, 236, 336) de incisión provisto y que se extiende desde la superficie orientada hacia afuera de al menos uno de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), el miembro (36, 136, 236, 336) tiene de incisión un borde afilado ubicado a lo largo de un borde superior del mismo en el que dicho borde afilado se extiende sustancialmente en paralelo con un eje longitudinal de la porción (32, 132, 232, 332) expandible cuando la porción (32, 132, 232, 332) expandible está en la posición cerrada y está configurada para marcar material (54) aterosclerótico cuando se mueve axialmente a través del vaso (50) sanguíneo.

2. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, en el que:

cada abertura de rejilla comprende una primera parte que se eleva con respecto a una segunda parte de esta.

3. El dispositivo (10) de catéter intravascular de las reivindicaciones 1 o 2, en el que:

las aberturas de rejilla comprenden una parte afilada o rugosa.

4. El dispositivo (10) de catéter intravascular de cualquiera de las reivindicaciones 1-3 en el que:

las aberturas de rejilla se extienden sustancialmente sobre la mitad proximal de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B).

5. El dispositivo de catéter intravascular de cualquiera de las reivindicaciones 1-4 en el que:

las aberturas de rejilla se extienden sobre la mayoría de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B).

6. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, en el que:

el instrumento de rallado (144, 244, 344) está ubicada en una porción distal de la porción (32, 132, 232, 332) expandible; y

el dispositivo (90) de protección embólica está ubicado en una porción proximal de la porción (32, 132, 232, 332) expandible.

7. El dispositivo (10) de catéter intravascular de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que comprende además: una funda (42) protectora configurada para rodear selectivamente la porción (32, 132, 232, 332) expandible y el instrumento de rallado (144, 244, 344) cuando la porción (32, 132, 232, 332) expandible está en la posición cerrada.

8. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, que comprende además:

un miembro (38, 138, 238, 338) de punta conectado a un extremo distal del manguito (40, 140, 240, 340) interior y configurado para mover la porción (32, 132, 232, 332) expandible entre la posición abierta y cerrada.