ES2860765T3

ES2860765T3 - Dispositivos de bypass gástrico

Info

Publication number: ES2860765T3
Application number: ES09748989T
Authority: ES
Inventors: James E Coleman; Christy Cummins
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-11-06
Filing date: 2009-10-16
Publication date: 2021-10-05
Anticipated expiration: 2029-10-16
Also published as: US8197498B2; WO2010051909A1; US20120265224A1; US8672958B2; JP2012507376A; EP2375998A1; US20100114128A1; US20140221900A1; US9289580B2; EP2375998B1

Abstract

Un dispositivo anastomótico (310), que comprende: un primer cuerpo tubular (311) que tiene un extremo proximal (311a) y un extremo distal (311b) que incluye una pluralidad de ranuras (314b) adaptadas para expandirse para formar aletas distales (316b); un segundo cuerpo tubular (312) que tiene un extremo proximal (312a) que incluye una pluralidad de ranuras (314a) adaptadas para expandirse para formar aletas proximales (316a) y un extremo distal (312b) adaptado para acoplarse al extremo proximal (311a) ) del primer cuerpo tubular (311), donde el extremo proximal del primer cuerpo tubular y el extremo distal del segundo cuerpo tubular tienen cada uno una pluralidad de lengüetas y muescas dispuestas y configuradas alternativamente para acoplarse y formar una relación de enclavamiento entre el cuerpos tubulares para permitir que los cuerpos tubulares se deslicen axialmente para proporcionar una longitud variable; y un inserto roscado dentro de cada uno de los cuerpos tubulares, acoplado a sus respectivos cuerpos tubulares y que tiene una varilla de conexión tubular en acoplamiento roscado con las roscas de las inserciones, de modo que los cuerpos tubulares se pueden mover uno hacia el otro cuando la varilla de conexión (334) gira en una dirección y se pueden mover alejándose en dirección opuesta uno del otro cuando la biela se gira en la dirección opuesta; donde la rotación y compresión axial del extremo distal del primer cuerpo tubular (311) con respecto al extremo proximal del primer cuerpo tubular (311) provoca la pluralidad de ranuras (314b) del extremo distal (311b) del primer cuerpo tubular el cuerpo para expandirse para formar las aletas distales (316b) y la compresión y rotación del extremo proximal del segundo cuerpo tubular (312) con respecto al extremo distal del segundo cuerpo tubular (312) provoca la pluralidad de ranuras (314a) de el extremo proximal (312a) del segundo cuerpo tubular (312) para expandirse para formar las aletas proximales (316a), las aletas distales (316b) extendiéndose hacia las aletas proximales (316a) y las aletas proximales (316a) extendiéndose hacia las aletas distales (316b) para acoplar tejido entre las mismas.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de bypass gástrico

CAMPO

La presente solicitud se refiere a procedimientos quirúrgicos y, más particularmente, a métodos para realizar un bypass gástrico.

ANTECEDENTES

El porcentaje de la población mundial que padece obesidad mórbida aumenta constantemente. Según algunas estimaciones, el número de personas que padecen obesidad mórbida solo en los Estados Unidos supera los 10 millones, y se calcula que la muerte de unas 500 000 personas podría estar relacionada con la obesidad. Las personas con obesidad severa son susceptibles a un mayor riesgo de muchas afecciones médicas, tales como enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, diabetes, enfermedades pulmonares, hipertensión, enfermedad de la vesícula biliar, osteoartritis, apnea del sueño y otros problemas respiratorios, algunas formas de cáncer, colorrectal, riñón y vesícula biliar), accidentes y muerte.

Las opciones de tratamiento quirúrgi

mayor. Estas estrategias generalmente pueden clasificarse como malabsortivos o restrictivos. Los procedimientos de absorción modifican el tracto gastrointestinal de modo que solo se digiere realmente una pequeña fracción de la ingesta de alimentos y líquidos; los procedimientos restrictivos limitan la ingesta de alimentos y líquidos. Después de un procedimiento restrictivo, la capacidad de un paciente para comer está drásticamente restringida. El paciente solo puede ingerir una cantidad limitada de alimentos y líquidos y cualquier intento de comer más resultará en diversos grados de malestar.

Una estrategia quirúrgica destacada para el tratamiento de la obesidad a menudo se denomina procedimiento de bypass gástrico en Y de Roux. Un procedimiento en Y de Roux combina estrategias restrictivas y malabsortivas al restringir el estómago y evitar una parte proximal del intestino delgado. El estómago se restringe típicamente engrapando al menos una parte del estómago para crear una bolsa, limitando de forma efectiva el tamaño del estómago de un paciente y limitando así la ingesta de alimentos y líquidos del paciente. Sin embargo, las fallas de la línea de grapas son un problema conocido de los procedimientos de bypass gástrico en Y de Roux. Cuando falla una línea de grapas, el paciente puede recuperar peso. También puede hacer que el cuerpo esté expuesto a materiales externos indeseables, como grapas sueltas. Para impedir la falla de la línea de grapas, algunos cirujanos practican técnicas adicionales para hacer que la división sea más segura, por ejemplo, suturando la bolsa de la parte del estómago que seguirá siendo parte del tracto digestivo. Sin embargo, la creación de bolsas no es deseable en términos generales porque pueden resultar en estenosis, por ejemplo, estenosis del estoma del estómago que puede tener un efecto importante en la alimentación del paciente, y dilatación, por ejemplo, estiramiento del estómago que puede resultar en ganancia de peso. Actualmente se cree que alrededor del 5 al 10 por ciento de los pacientes de Roux-en-Y tienen problemas de dilatación y alrededor del 2 por ciento tiene obstrucción intestinal. Además, también pueden producirse complicaciones metabólicas después de un procedimiento en Y de Roux, como anemia y deficiencia de calcio, porque las vitaminas y nutrientes esenciales para la producción de sangre (p. ej., hierro y vitamina B12) dependen del estómago y el intestino para su absorción, y porque el calcio se absorbe mejor en el duodeno, que se evita en un procedimiento en Y de Roux. Además, los procedimientos actuales como Rouxen-Y son difíciles de ajustar e imposibles de revertir, a pesar del hecho de que puede ser deseable realizar ajustes en el bypass gástrico para el paciente o incluso revertir el bypass gástrico por completo.

Por tanto, es deseable proporcionar un nuevo procedimiento quirúrgi

el estómago, no utilice grapas y que pueda ajustarse fácilmente o incluso revertirse.

Además, la regurgitación mitral es la forma más prevalente de valvulopatía cardíaca. La terapia quirúrgica para la regurgitación de la válvula mitral es común, con aproximadamente 20000 procedimientos realizados en los Estados Unidos cada año. Las estrategias y técnicas quirúrgicas han progresado significativamente desde la experiencia inicial con énfasis en la reparación de la válvula mitral en lugar del reemplazo. Posteriormente, la tasa de mortalidad para la reparación quirúrgica de la válvula mitral es ahora inferior al 5 % y los resultados son duraderos (ausencia de reintervención), en particular cuando se informa que el tratamiento de la insuficiencia mitral primaria es superior al 90 % a los cinco años de seguimiento. Recientemente, ha surgido un nuevo paradigma para el tratamiento de la insuficiencia mitral. Esto se basa en técnicas percutáneas y las experiencias tanto de cirujanos cardíacos como de cardiólogos intervencionistas.

El documento US 6.666.873 B1 se refiere a un acoplador quirúrgico con dos componentes tubulares cortos que se unen a presión. Cada componente tiene radios de púas semiflexibles que irradian desde la superficie exterior en un extremo del tubo. Los radios se mantienen temporalmente contra el exterior de cada componente mediante un manguito extraíble. Cada componente y manguito se inserta en una de las dos aberturas tubulares orgánicas respectivas que se van a unir. Se quita el manguito y se gira el componente en una dirección angular y una cantidad determinadas. Los radios se expanden radialmente en el tejido de cada órgano, fijando el componente en la abertura. A continuación, los acopladores se presionan entre sí usando un catéter hueco y un catéter tractor, conectándolos. Mantienen las aberturas de tejido alineadas y adheridas para la curación, y proporcionan un canal de comunicación de fluidos con un sello hermético mientras que los acopladores se bioabsorben.

El documento WO 00/24339 A1 se refiere a un dispositivo anastomótico para unir un extremo de un vaso de injerto a un vaso diana en una abertura hecha en la pared del mismo. El dispositivo anastomótico comprende un cuerpo tubular en el que una pestaña exterior, que entra en contacto con el exterior de la pared del vaso diana alrededor de la abertura, y una pestaña interior, que entra en contacto con el interior de la pared del vaso diana alrededor de la abertura, están dispuestos. La brida interior está formada por una serie de brazos que pueden moverse desde una posición extendida, ubicados en la extensión del cuerpo tubular, bajo la influencia de una pretensión hasta una posición que se extiende en la dirección lateral con respecto al cuerpo tubular, una vez liberada dicha pretensión, para formar la pestaña interior. La descripción se refiere además a un dispositivo anastomótico que comprende un cuerpo tubular con una pestaña exterior y una pestaña interior sobre el mismo, estando la pestaña exterior y opcionalmente también la pestaña interior curvadas cilíndricamente con un radio de curvatura aproximadamente igual al radio de curvatura del vaso diana.

Por tanto, también es deseable proporcionar nuevos procedimientos quirúrgicos para reparar una válvula cardíaca.

RESUMEN

Por tanto, se proporciona un dispositivo anastomótico como se define en la reivindicación 1.

Otra realización del dispositivo anastomótico se define en la reivindicación 2.

En las reivindicaciones dependientes se definen características ventajosas.

Breve descripción de los dibujos

Esta invención se entenderá más claramente a partir de la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que:

FIG. 1 es una vista lateral de una realización ejemplar de un dispositivo anastomótico en una configuración inicial no formada;

FIG. 2 es una vista desde un extremo del dispositivo anastomótico de la FIG. 1 antes del despliegue;

FIG. 3 es una vista desde un extremo del dispositivo anastomótico de la FIG. 1 tras el despliegue;

FIG. 4 es una vista lateral del dispositivo anastomótico de la FIG. 1 tras el despliegue;

FIG. 5 es una vista en sección transversal del dispositivo anastomótico de la FIG. 4 tras el despliegue;

la FIG. 6 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar de un dispositivo anastomótico en una configuración inicial no formada;

la FIG. 7 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo anastomótico de la FIG. 6.

la FIG. 8 es una vista en perspectiva en sección transversal lateral del dispositivo anastomótico de la FIG. 6 tras el despliegue;

la FIG. 9 es una vista en sección transversal lateral del dispositivo anastomótico de la FIG. 8 tras el despliegue; FIG. 10 es una vista en perspectiva del dispositivo anastomótico de la FIG. 6 tras el despliegue;

la FIG. 11 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar de un dispositivo anastomótico en una configuración inicial no formada;

la FIG. 12 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo anastomótico de la FIG. 11.

la FIG. 13 es una vista en sección transversal lateral del del dispositivo anastomótico de la FIG. 11.

FIG. 14 es una vista en perspectiva del dispositivo anastomótico de la FIG. 11 tras el despliegue;

la FIG. 15 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo anastomótico de la FIG. 14 tras el despliegue;

FIG. 16 es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un actuador para desplegar un dispositivo anastomótico, que muestra un dispositivo anastomótico acoplado al mismo;

FIG. 17 es una vista lateral del dispositivo anastomótico de la FIG. 16 y una parte distal del actuador de la FIG.

16;

la FIG. 18 es una vista en sección transversal del dispositivo anastomótico y del eje interior de la FIG. 17.

FIG. 19 es una vista en sección transversal de la parte del mango del actuador de la FIG. 16;

FIG. 20 es una vista en perspectiva de una parte proximal del actuador de la FIG. 19 en una posición inicial, de partida;

FIG. 21 es una vista en perspectiva de la parte proximal del actuador mostrado en la FIG. 20 tras el despliegue de las aletas distales de un dispositivo anastomótico;

FIG. 22 es una vista en perspectiva de la parte proximal del actuador mostrado en la FIG. 21 tras el despliegue de las aletas proximales de un dispositivo anastomótico;

FIG. 23 es una vista lateral del dispositivo anastomótico de la FIG. 16 y un eje interior del actuador de la FIG. 16 que se retira del dispositivo anastomótico;

FIG. 24 es una vista lateral del dispositivo anastomótico de la FIG. 23 y un conjunto de pinza distal del actuador que se retira del dispositivo anastomótico;

FIG. 25 es una vista lateral del dispositivo anastomótico de la FIG. 24 y y el resto del actuador que se retira del dispositivo anastomótico;

FIG. 26 es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un actuador para desplegar un dispositivo anastomótico, que muestra el dispositivo anastomótico de la FIG. 16 acoplado al mismo en una configuración inicial no formada;

FIG. 27 es una vista en sección transversal en perspectiva del dispositivo anastomótico y del eje interior de la FIG. 26;

FIG. 28 es una vista en sección transversal en perspectiva del dispositivo anastomótico y del eje interior de la FIG. 27 tras el despliegue;

FIG. 29 es una vista en sección transversal en perspectiva del dispositivo anastomótico y del eje interior de la FIG. 28 tras el despliegue con las suturas retiradas.

FIG. 30 es una vista en perspectiva del dispositivo anastomótico tras el despliegue con el formador y el eje interior desacoplados del mismo;

FIG. 31 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar de un de un formador de un actuador para desplegar un dispositivo anastomótico, que muestra el dispositivo anastomótico de la FIG. 1 acoplado al mismo en una configuración inicial no formada;

FIG. 32 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo anastomótico y un eje interior del formador de la FIG. 31;

FIG. 33 es una vista en sección transversal en perspectiva del dispositivo anastomótico y del eje interior de la FIG. 31 tras el despliegue;

FIG. 34 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo anastomótico y del eje interior de la FIG. 33 tras el despliegue con el formador y el eje interior que se retiran.

FIG. 35 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo anastomótico y del eje interior de la FIG. 34 tras el despliegue con el formador y el eje interior desacoplados del mismo.

FIG. 36 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar de un de un formador de un actuador para desplegar un dispositivo anastomótico, que muestra el dispositivo anastomótico de la FIG. 11 acoplado al mismo en una configuración inicial no formada;

FIG. 37 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo anastomótico y un eje interior del formador de la FIG. 36;

FIG. 38 es una vista en perspectiva del dispositivo anastomótico de la FIG. 37 tras el despliegue;

FIG. 39 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar de un formador de un actuador para desplegar un dispositivo anastomótico, que tiene un mecanismo de liberación forzada dispuesto en el mismo, que muestra el dispositivo anastomótico de la FIG. 1 acoplado tanto al formador como al mecanismo de liberación forzada y en una configuración desplegada;

FIG. 40 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo anastomótico, el formador y del mecanismo de liberación forzada de la FIG. 39;

FIG. 41 es una vista en perspectiva del mecanismo de liberación forzada de la FIG. 40;

FIG. 42 es una vista en perspectiva del dispositivo anastomótico, el formador, y el mecanismo de liberación forzada de la FIG. 40 con el formador y el mecanismo de liberación forzada desacoplados del dispositivo anastomótico;

FIG. 43 es una vista lateral de una realización ejemplar de una derivación que tiene un dispositivo anastomótico formado integralmente en la misma;

FIG. 44 es una vista lateral de otra realización ejemplar de una derivación que tiene un dispositivo anastomótico formado integralmente en la misma;

FIG. 45A es una vista esquemática de una realización ejemplar de un método para tratar la obesidad que incluye formar aberturas en un estómago y un intestino y disponer un endoscopio en una parte distal del intestino;

FIG. 45B es una vista esquemática del método de la FIG. 45A que incluye formar aberturas en una parte proximal y la parte distal del intestino, formar una entero-entero anastomosis entre las aberturas de las partes proximal y distal del intestino y desplegar un dispositivo anastomótico en la entero-entero anastomosis;

FIG. 45C es una vista esquemática en primer plano del método de la FIG. 45B tomada en el lugar de la enteroentero anastomosis que muestra el dispositivo anastomótico desplegado entre las aberturas en las partes proximal y distal del intestino;

45D es una vista esquemática del método de la FIG. 45B que incluye retraer el endoscopio de la parte distal del intestino, formando una gastroenteroanastomosis entre las aberturas del estómago y del intestino y desplegar un dispositivo anastomótico en la gastroenteroanastomosis;

FIG. 45E es una vista esquemática en primer plano del método de la FIG. 45D tomada en el lugar de la gastroenteroanastomosis que muestra el dispositivo anastomótico desplegado entre las aberturas en el estómado y el intestino;

FIG. 45F es una vista esquemática del método de las FIG. 45A-45E con el endoscopio retirado del cuerpo e ilustrando la configuración resultante del estómago y el intestino;

FIG. 45G es una vista esquemática de la derivación de la FIG. 43 implantada en un estómago para llevar líquido desde un esófago a una gastroenteroanastomosis;

FIG. 45H es una vista esquemática de la derivación de la FIG. 44 implantada en un estómago para llevar líquido desde un esófago a una gastroenteroanastomosis;

FIG. 46 es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un injerto endovascular que tiene el dispositivo de la FIG. 11 asociado con el mismo;

FIG. 47 es una vista lateral del injerto de la FIG: 46;

FIG. 48 es una vista en esquemática de una realización ejemplar de de una reparación de una válvula cardíaca que tiene el dispositivo de la FIG. 11 asociado con la misma; y

FIG. 49 es una vista esquemática de otra realización ejemplar de una reparación de una válvula cardíaca que tiene el dispositivo de la FIG. 11 asociado con la misma.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Ciertas realizaciones ejemplares se describirán ahora para proporcionar una comprensión general de los principios de la estructura, función, fabricación y el uso de los dispositivos y métodos descritos en esta invención. Uno o más ejemplos de estas realizaciones se ilustran en los dibujos adjuntos. Los expertos en la materia entenderán que los dispositivos y métodos específicamente descritos en esta invención e ilustrados en los dibujos adjuntos son realizaciones ejemplares no limitantes y que el alcance de la presente invención se define únicamente por las reivindicaciones. Las características ilustradas o descritas en conexión con una realización ejemplar se pueden combinar con las características de otras realizaciones. Se pretende que dichas modificaciones y variaciones estén incluidas por el alcance de la presente invención.

La presente descripción proporciona métodos y dispositivos para tratar la obesidad mediante un procedimiento de bypass gástrico. Los métodos generalmente implican la formación de un trayecto sustituto que se extiende entre el esófago de un paciente y una anastomosis formada entre el estómago y el intestino del paciente. En una realización ejemplar, el trayecto sustituto puede formarse con una derivación que sea eficaz para permitir que el fluido que pasa a través del mismo evite el estómago del paciente. El término fluido se usa en esta invención para referirse generalmente a cualquier material que pueda pasar a través del esófago de un paciente, incluidos, entre otros, alimentos, líquidos y otros materiales que puedan pasar a través de un sistema digestivo. Los métodos descritos son particularmente ventajosos ya que no implican el grapado o cualquier otro corte de una parte del estómago de otra, de modo que solo una parte del estómago recibe fluido. Los métodos también son reversibles para eliminar por completo el bypass gástrico según las necesidades del paciente. Los presentes métodos son particularmente propicios para los procedimientos de Cirugía Endoscópica Translumenal por Orificio Natural (NOTES), haciendo que el procedimiento sea menos doloroso para los pacientes, aunque también pueden usarse otros tipos de procedimientos, tales como procedimientos laparoscópicos y abiertos, para realizar los presentes métodos.

Como se indicó anteriormente, en general los métodos descritos para formar un bypass gástrico pueden incluir formar al menos una anastomosis. La anastomosis se puede formar de diferentes formas usando una variedad de instrumentos. Debido a que una anastomosis implica unir dos espacios que normalmente no están conectados para permitir que el fluido fluya a través de ellos, se pueden usar varias herramientas e implantes conocidos en la técnica para formar la anastomosis. Realizaciones ejemplares de dispositivos anastomóticos y métodos para formar anastomosis se describen en la solicitud de patente de EE.UU. 11/876,131 de Coleman y col., depositada el 22 de octubre de 2007, y titulada "Anastomotic devices and Methods," (en adelante, "la Solicitud '131").

FIGS. 1-5 ilustran un dispositivo 10 anastomótico ejemplar que puede usarse para formar una anastomosis. Como se muestra, el dispositivo 10 tiene la forma de un cuerpo tubular 12 generalmente alargado con un extremo proximal abierto 10a y un extremo distal abierto 10b. El dispositivo 10 incluye además partes proximales y distales 12a, 12b que están configuradas para expandirse para engranar tejido entre ellas. Como se muestra en el dispositivo 10 no desplegado de la FIG. 1, las partes proximal y distal 12a, 12b incluyen cada una pluralidad de ranuras 14a, 14b formadas en su interior y configuradas para permitir que partes del cuerpo tubular 12 alargado entre la pluralidad de ranuras 14a, 14b se expandan radialmente. Una parte media 13 del cuerpo tubular 12, ubicada entre las partes proximal y distal 12a, 12b, puede configurarse para colocarse entre dos lúmenes corporales cortados, por ejemplo, dentro de una anastomosis. La parte media 13 puede tener una longitud fija o ajustable que corresponde a un espesor de paredes de tejido. Cuando se implanta, el dispositivo 10 se configura generalmente para formar una conexión sólida entre dos espacios distintos dentro del cuerpo, por ejemplo, el estómago y el intestino o dos porciones del intestino.

Las ranuras 14a, 14b en las partes proximal y distal 12a, 12b pueden extenderse en cualquier dirección, y cada parte 12a, 12b puede incluir cualquier número de ranuras. Preferiblemente, las ranuras 14a, 14b están configuradas de manera que determinadas partes del cuerpo tubular alargado 12 entre las ranuras 14a, 14b se extenderán hacia fuera en dirección opuesta al eje central A del cuerpo tubular 12 cuando el cuerpo 12 está comprimido axialmente y preferiblemente también girado. Como resultado, se formarán una o más aletas en cada una de las partes distales y proximales 12a, 12b para engranar tejido entre ellas. El dispositivo 10 también puede incluir lengüetas 15a en la parte proximal 12a para ayudar a formar las aletas, tal como se comenta más adelante. Las lengüetas también se pueden formar en la parte distal 12b si se desea. En una realización ejemplar, como se muestra en la FIG. 1, las ranuras 14a, 14b tienen sustancialmente forma de S. Las ranuras 14a, 14b pueden extenderse longitudinalmente a lo largo del cuerpo tubular alargado 12 en una dirección proximal-distal, y pueden estar espaciadas axialmente alrededor del cuerpo 12 tubular alargado. Más preferiblemente, las ranuras 14a en la parte distal 12a pueden extenderse en una primera dirección alrededor de una circunferencia del cuerpo tubular alargado 12, y las ranuras 14b en la parte proximal 12b pueden extenderse en una segunda dirección opuesta alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular alargado 12. Tal configuración permite que el cuerpo tubular 12 gire en una primera dirección para hacer que solo una de las partes proximal y distal 12a, 12b se expanda radialmente, y a continuación gire en una segunda dirección para hacer que la otra de las partes proximal y distal 12a, 12b se expanda radialmente.

FIGS. 2 y 3 muestran vistas del extremo distal del dispositivo 10 en su configuración pre-desplegada y después del despliegue parcial o total, respectivamente. En la configuración pre-desplegada mostrada en la FIG. 2, el cuerpo tubular alargado 12 tiene un diámetro que está configurado para encajar dentro de un lumen corporal en el tejido, por ejemplo, a través de una abertura en el estómago y/o en el intestino, y que puede configurarse para encajar dentro de una vaina introductora para guiar el dispositivo 10 a un sitio anastomótico. FIG. 3 ilustra la parte distal 12b expandida radialmente para formar las aletas distales. Cuando la parte proximal 12a se expande radialmente para formar las aletas proximales, las aletas proximales pueden alinearse con las aletas distales para facilitar la unión del lumen. En dicho caso, la vista del extremo distal del dispositivo 10 se vería como se muestra en la FIG. 3 tanto antes como después del despliegue de las aletas proximales. Las aletas proximales también se pueden desplazar radialmente de las aletas distales. En la realización ilustrada, las ranuras 14a, 14b están configuradas de manera que las porciones proximal y distal 12a, 12b incluyen cada una seis aletas, sin embargo, las partes proximal y distal pueden incluir cualquier número de aletas.

FIG. 4 muestra el dispositivo anastomótico 10 en una configuración desplegada. En la configuración desplegada, la parte proximal 12a se expande para formar aletas proximales 16a, y la parte distal 12b se expande para formar aletas distales 16b. Las aletas 16a, 16b están formadas por el material entre las ranuras 14a, 14b, que se deforma hacia fuera cuando el cuerpo alargado exterior 12 se comprime y preferiblemente se hace girar. Las aletas 16a, 16b se pueden formar de forma simultánea o secuencial, por ejemplo, desplegando las aletas distales 16b antes de las aletas proximales 16a.

FIG. 5 muestra una vista en sección transversal del dispositivo desplegado 10 de la FIG. 4. El perfil asimétrico de las ranuras 14a, 14b puede permitir que las aletas 16a, 16b se formen de tal manera que los ángulos de curvatura de la base interior a1, a2 sean menores que los respectivos ángulos de curvatura de la base exterior p1, p2. Como resultado, las aletas 16a, 16b también se extenderán una hacia la otra. Los ángulos de curvatura de base interior a1, a2 pueden ser iguales o diferentes en las partes proximal y distal 12a, 12b, al igual que los ángulos de curvatura de base exterior p1, p2. Si los ángulos de curvatura de la base exterior p1, p2 son cada uno de aproximadamente 90 grados, las aletas 16a, 16b se extienden sustancialmente paralelas entre sí, mientras que los ángulos de curvatura de la base exterior aguda y obtusa p1, p2 pueden permitir que las aletas 16a, 16b estén inclinadas una hacia la otra en un extremo y opuestas de la otra en el extremo opuesto.

El cuerpo tubular 12 se puede formar a partir de una variedad de materiales que incluyen materiales absorbibles y no absorbibles. En una realización ejemplar, el dispositivo 10 está formado por un material deformable que sufre deformación plástica (es decir, deformación con componente elástico despreciable). Los materiales ejemplares incluyen, a modo de ejemplo no limitativo, cualquier material reabsorbible (p. ej., biocompatibles y/o bioabsorbibles), incluidos, por ejemplo, titanio (y aleaciones de titanio), aleaciones de magnesio, acero inoxidable, materiales poliméricos (sintéticos y/o naturales), material con memoria de forma como nitinol, cerámica, etc. Los materiales que normalmente no son radiopacos, por ejemplo, aleación de magnesio, pueden mejorarse y hacerse visibles mediante rayos X mediante la adición de materiales visibles mediante rayos X, como partículas de hierro óxido, acero inoxidable, titanio, tantalio, platino o cualquier otro equivalente adecuado. Además, los materialesque se abordan a continuación con respecto a las derivaciones también se pueden usar para formar y/ recubrir el cuerpo tubular 12, incluidos materiales no permeables, tales como tereftalato de polietileno y cloruro de polivinilideno, y materiales semipermeables, tales como polilactida.

Las FIG. 6-10 ilustran una realización de la presente invención de un dispositivo anastomótico 310 ejemplar que puede usarse para formar una anastomosis. El dispositivo 310 está configurado para tener una longitud ajustable. Tal como se muestra, el dispositivo 310 tiene la forma de dos cuerpos tubulares alargados 311,312, con extremos proximales abiertos 311a, 312 a y extremos distales abiertos 311b, 312b. El extremo proximal 311a del cuerpo tubular 311 puede configurarse para acoplarse con el extremo distal 312b del cuerpo tubular 312, mientras que el extremo distal 311b del cuerpo tubular 311 y el extremo proximal 312a del cuerpo tubular 312 pueden configurarse para expandirse para acoplarse al tejido entre ellos. Como se muestra en el dispositivo 310 no desplegado de la FIG. 6, el extremo distal 311b y el extremo proxial 312a incluyen cada uno pluralidad de ranuras 314b 314a, respectivamente, formadas en su interior y configuradas para permitir que las partes del cuerpo tubular 311, 312 alargado respectivo entre la pluralidad de ranuras 314b, 314a se expandan radialmente. En la realización ilustrada, las ranuras 314a, 314b tienen sustancialmente forma de S para expandirse en una dirección radial y formar aletas 316b, 316a, tal como se muestra en las Figs. 8-10. Como también se ilustra en el dispositivo 310 no desplegado de la FIG. 6, el extremo proximal 311a y el extremo distal 312b incluyen cada uno una pluralidad de lengüetas 315, 317, respectivamente. Dispuestas entre cada una de las lengüetas 315, 317 hay muescas 319, 321, respectivamente. Las lengüetas 315, 317 pueden configurarse para acoplarse dentro de las muescas 319, 321 de los respectivos cuerpos tubulares 311, 312 tal como se muestra, formando así una relación de enclavamiento entre los cuerpos tubulares 311, 312. Las muescas 319, 321 permiten que las lengüetas 315, 317 se deslicen axialmente dentro de las muescas 319, 321, lo que a su vez permite que los cuerpos tubulares 311, 312 se deslicen axialmente entre sí para proporcionar una longitud variable. En una realización, el extremo proximal 312a del cuerpo tubular 312 incluye lengüetas 323 para ayudar con la introducción de los cuerpos tubulares 311, 312 a la anastomosis. Un experto en la materia reconocería que en otras realizaciones las lengüetas 323 se pueden formar en el cuerpo tubular 311 de una manera similar para un propósito similar. Además, un experto en la materia reconocería que los cuerpos tubulares 311, 312 se pueden acoplar juntos de diversas formas que permitan que los cuerpos tubulares 311, 312 se deslicen axialmente para proporcionar una longitud variable, y que tales formas puede usarse para acoplar los cuerpos tubulares 311, 312 juntos. En algunas realizaciones, pueden ser deseables tres o más realizaciones tubulares. Aunque los cuerpos 311, 312 se comentan como tubulares, un experto en la materia reconocería que también se pueden usar otras formas para formar los cuerpos 311, 312.

Como se ve en las FIG. 7-9, se puede disponer un inserto roscado 331, 332 dentro de cada cuerpo tubular 311, 312, respectivamente. En una realización, el inserto roscado 331 es un inserto roscado a la izquierda y el inserto roscado 332 es un inserto roscado a la derecha. Ambos insertos 331, 332 se pueden acoplar a los respectivos cuerpos tubulares, por ejemplo mediante soldadura. Se puede disponer una varilla de conexión 334 dentro de las inserciones roscadas 331, 332 y se puede configurar para integrar los cuerpos tubulares 311, 312. Más particularmente, la varilla de conexión 334 puede incluir roscas que correspondan a las respectivas roscas de los insertos 331, 332 de manera que el movimiento de los cuerpos tubulares 311, 312 esté restringido. Puede disponerse una llave 336 en un extremo de la varilla de conexión 334 y puede tener cualquier forma, pero en la realización ilustrada la llave 336 es hexagonal. La llave 336 puede engancharse externamente mediante un eje de una forma agradable para hacer girar la varilla 334 en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj, según se desee, para ajustar un espacio 338 del dispositivo 310. Más particularmente, las roscas de los insertos 331, 332 están configuradas para permitir que los cuerpos tubulares 311, 312 se muevan uno hacia el otro cuando la llave 336 se gira en una dirección, disminuyendo así el tamaño del espacio 338 y alejándose entre sí cuando la llave 336 se gira en una segunda dirección, aumentando así el tamaño del espacio 338. La FIG. 10 ilustra el dispositivo 310 en su forma final. En particular, las aletas 316a, 316b de los cuerpos tubulares 311, 312 se han desplegado y el espacio 338 se ha ajustado a la longitud deseada.

Una segunda realización de la invención, que muestra un dispositivo 410 anastomótico, se ilustra en las FIG. 11-15. El dispositivo 410 está configurado para tener una longitud ajustable. Como se muestra, el dispositivo 410 tiene la forma de dos cuerpos tubulares 411, 412 alargados separados que se acoplan para formar un conector 438 entre ellos. El conector 438 se puede ajustar, por ejemplo, para que coincida con el grosor de la pared del tejido. En una realización, el diámetro del cuerpo tubular 411 es menor que el diámetro del cuerpo tubular 412 y la longitud del cuerpo tubular 411 es más larga que el cuerpo tubular 412. Como se ilustra en el dispositivo 410 no desplegado de la FIG. 11, el cuerpo tubular 411 tiene una parte distal 411c configurada para expandirse radialmente, una parte intermedia 411b y una parte proximal 411a configuradas para permitir que una posición longitudinal del cuerpo tubular 412 se ajuste con respecto al cuerpo tubular 411. La parte distal 411c puede incluir una pluralidad de ranuras 414c formadas en su interior y configuradas para permitir que partes del cuerpo tubular alargado 411 entre la pluralidad de ranuras 414c se expandan radialmente. En la realización ilustrada, las ranuras 414c tienen sustancialmente forma de S para expandirse en una dirección radial y formar aletas 416c, tal como se muestra en las FIG. 14 y 15. La parte intermedia 411b puede ser flexible. En la realización ilustrada, se forman ranuras 413 en la misma para proporcionar la flexibilidad deseada. Las ranuras pueden tener una variedad de patrones y pueden formarse de diversas maneras, por ejemplo, mediante corte por láser. Como se muestra en la FIG. 12, la parte proximal 411a puede incluir una pluralidad de hendiduras 415 formadas en la misma y configuradas para colocar el cuerpo tubular 412 con respecto a la parte proximal 411a. Las hendiduras 415 pueden tener cualquier forma y tamaño, incluidas curvas, y pueden formarse usando una variedad de formas, por ejemplo, mediante corte por láser.

El cuerpo tubular 412 se puede configurar para deslizarse sobre al menos una parte de la parte proximal 411a del cuerpo tubular 411. El cuerpo tubular 412 tiene una parte distal 412c configurada para acoplarse con las hendiduras 415 de la parte proximal 411a del cuerpo tubular 411 y una parte proximal 412a configurada para expandirse radialmente. La parte proximal 412a, puede incluir una pluralidad de ranuras 414a, formadas en su interior y configuradas para permitir que partes del cuerpo tubular alargado 412 entre las pluralidades de ranuras 414a se expandan radialmente. En la realización ilustrada, las ranuras 414a tienen sustancialmente forma de S para expandirse en una dirección radial y formar aletas 416a, tal como se muestra en las FIG. 14 y 15. La parte distal 412b puede incluir una o más solapas 419 configuradas para encajar en las hendiduras 415 del cuerpo tubular 411. En la realización ilustrada de la FIG. 13, las solapas 419 están dobladas en una dirección hacia dentro hacia las hendiduras 415 de manera que el cuerpo tubular 412 puede desplazarse hacia el cuerpo tubular 411 y puede bloquearse en su lugar cuando se desplaza en dirección opuesta al cuerpo tubular 411. Un experto en la materia reconocería que se puede usar una variedad de otras configuraciones para permitir que el cuerpo tubular 412 se fije en varias posiciones a lo largo de la porción proximal 411a del cuerpo tubular 411, incluyendo realizaciones en las que el cuerpo tubular 412 se puede desplazar en cualquier dirección con respecto al cuerpo tubular 411. En una realización, la parte proximal 412a del cuerpo tubular 412 incluye lengüetas 423 para ayudar con la introducción de los cuerpos tubulares 411, 412 a la anastomosis. Un experto en la materia reconocería que en otras realizaciones las lengüetas 423 se pueden formar en el cuerpo tubular 411 de una manera similar para un propósito similar. Las FIG. 14 y 15 ilustran el dispositivo 410 en su forma final. En particular, las aletas 416c, 416a de los cuerpos tubulares 411, 412 se han desplegado y el conector 438 se ha ajustado a una longitud deseada estableciendo una posición del cuerpo tubular 412 con respecto a la parte proximal 411a del cuerpo tubular 411. Aunque los cuerpos 411, 412 se comentan como tubulares, un experto en la materia reconocería que también se pueden usar otras formas para formar los cuerpos 411, 412.

De manera similar al cuerpo tubular 12, cada uno de los cuerpos tubulares 311, 312, 411 y 412 se puede formar a partir de una variedad de materiales, incluidos materiales absorbibles y no absorbibles. En una realización ejemplar, los dispositivos 310, 410 están formados por un material deformable que sufre deformación plástica (es decir, deformación con componente elástico despreciable). Los materiales ejemplares incluyen, a modo de ejemplo no limitativo, cualquier material reabsorbible (p. ej., biocompatibles y/o bioabsorbibles), incluidos, por ejemplo, titanio (y aleaciones de titanio), aleaciones de magnesio, acero inoxidable, materiales poliméricos (sintéticos y/o naturales), material con memoria de forma como nitinol, cerámica, etc. Los materiales que normalmente no son radiopacos, por ejemplo, aleación de magnesio, pueden mejorarse y hacerse visibles mediante rayos X mediante la adición de materiales visibles mediante rayos X, como partículas de hierro óxido, acero inoxidable, titanio, tantalio, platino o cualquier otro equivalente adecuado. Además, los materiales que se abordan a continuación con respecto a las derivaciones también se pueden usar para formar y/o recubrir el cuerpo tubular 311, 312, 411 y 412, incluidos materiales no permeables, tales como tereftalato de polietileno y cloruro de polivinilideno, y materiales semipermeables, tales como polilactida.

Si bien se pueden usar varias técnicas para desplegar y activar los dispositivos 10, 310 y 410, como las técnicas descritas en la solicitud '131, en una realización ejemplar un dispositivo anastomótico 10''', que es de de naturaleza similar al dispositivo anastomótico 10, está acoplado de forma desmontable a un actuador que se puede adaptar para guiar el dispositivo 10 ''' dentro de un lumen corporal y aplicar una fuerza axial y de rotación a un cuerpo tubular alargado 12''' para ocasionar que el cuerpo tubular alargado de 12''' se extienda hacia fuera. Las FIG. 16-25 ilustran una realización ejemplar de un actuador 200 para desplegar el dispositivo anastomótico 10'''. En general, el accionador 200 incluye una parte proximal en forma de mango 222 y un eje alargado que se extiende distalmente desde el mango. Un extremo distal del actuador 200 incluye un conjunto de pinza digital 228 que está adaptado para acoplarse de forma desmontable al dispositivo anastomótico 10'''. El eje alargado incluye un eje exterior o formador 224 que está dispuesto alrededor y acoplado a un eje del conjunto 225, que a su vez está dispuesto alrededor de un eje interior 226. El eje interior 226 es eficaz para sujetar una parte del dispositivo 10''' en una posición fija expandiendo el eje del conjunto 225 (y posiblemente también el formador 224) para permitir que el conjunto de pinza digital 228, que se forma en el extremo distal del eje del conjunto 225, se acople al dispositivo 10''', como se describe más adelante. Con los ejes interior y del conjunto 226, 225 dispuestos dentro del formador 224, el formador 224 puede ser eficaz para aplicar fuerzas axiales y/o de rotación al dispositivo anastomótico 10''' para desplegar el dispositivo anastomótico 10'''.

El formador 224 puede tener una variedad de configuraciones, pero preferiblemente está adaptado para acoplarse por separado a un extremo proximal 10a''' del dispositivo anastomótico 10'''. Si bien se pueden utilizar varias técnicas para acoplar el formador 224 al dispositivo anastomótico 10, las FIGS. 17 y 18 ilustran una técnica ejemplar. Como se muestra, el formador 224 incluye uno o más salientes 224a que pueden extenderse en una o más muescas formadas entre las lengüetas 15a''' formadas en el extremo proximal 10a''' del dispositivo 10''' de modo que los salientes 224a y las lengüetas se enclavan 15a'''. De manera similar, el conjunto de pinza digital 228 también puede tener una variedad de configuraciones, pero se muestra como un elemento tubular expandible que tiene una o más salientes 228b que pueden extenderse proximalmente en una o más muescas formadas entre las lengüetas 15a''' formadas en el extremo proximal 10a''' del dispositivo 10''' de manera que los salientes 228b y las lengüetas 15a''' se enclavan. El conjunto 228 de pinza distal se puede unir o formar en el extremo distal del eje del conjunto 225, que está dispuesto de forma deslizante a través del formador 224. Por ejemplo, el conjunto de pinza distal 228 se puede unir al dispositivo anastomótico 10''' usando un accesorio roscado. Además, el conjunto de pinza distal 228 puede incluir una o más zonas más delgadas o debilitadas para ayudarlo a colapsar para su desprendimiento y extracción del cuerpo alargado exterior 12, como se describe más adelante. La zona o zonas más delgada(s) o debilitada(s) se puede(n) lograr reduciendo la cantidad de material en esa zona, o marcando o retirando parte del material utilizado para formar el conjunto de pinzas distal 228.

El formador 224 y/o el eje del conjunto 225 también se puede configurar para proporcionar la máxima flexibilidad durante el uso clínico, mientras que el eje interior 226 se puede configurar de forma rígida para proporcionar soporte estructural al formador 224 y/o el eje del conjunto 225. Por ejemplo, el formador 224 y/o el eje del conjunto 225 se puede formar de un material flexible, o el formador 224 y/o el eje del conjunto 225 puede incluir una o más zonas flexibles formadas en el mismo.

Para girar el formador 224 con respecto al eje del conjunto 225 y el eje interior 226 y así formar las aletas 16a"', 16b''', el mango 222 del actuador 220 puede incluir opcionalmente un mecanismo de actuación formado sobre el mismo. En una realización ejemplar mostrada en las FIG. 19-22, el mango 222 incluye un collar exterior 236 que se puede acoplar a una parte proximal del formador 224 de manera que la rotación del collar 236 sea eficaz para girar el formador 224. El extremo proximal del eje del conjunto 225 también puede incluir un collar interior 237 que está unido al eje del conjunto 225 y que incluye un pasador 240 formado en el mismo o que se extiende desde el mismo. El pasador 240 se extiende y se coloca dentro de los rieles de guía 238. Dado que la posición del pasador 240 es fija debido a que el eje del conjunto 225 está fijo, el movimiento del collar exterior 236, y por lo tanto, del formador 224, está gobernado por la configuración de los rieles de guía 238 que pueden moverse con respecto al pasador fijo 240. Como resultado, los rieles de guía 238 pueden usarse para controlar las fuerzas axiales y rotacionales aplicadas al dispositivo anastomótico 10''' acoplado al extremo distal del formador 224.

Como se muestra en las FIG. 20 a 22, los rieles de guía 238 pueden tener una configuración que permita que el collar 236 gire en una primera dirección, por ejemplo, en sentido antihorario, para desplegar las aletas distales 16b''' del dispositivo anastomótico. Las aletas distales 16a''', 16b''' se pueden desplegar antes o después de las aletas proximales 16a''', aunque se despliegan primero en este ejemplo. En particular, cuando el collar exterior 236 se gira en sentido antihorario, el tubo 224 formador girará en sentido antihorario, rotando así el extremo proximal 10a''' del dispositivo anastomótico 10''' para expandir las aletas distales 16b''' del dispositivo anastomótico 10'''. La pinza 228 permanecerá en una posición fija, manteniendo así el extremo distal 10b''' del dispositivo 10''' en una posición fija mientras se gira el extremo proximal 10a'''. Como se abordó anteriormente, dado que las ranuras 14a''', 14b''' en las partes distal y proximal 12a''', 12b''' se extienden preferiblemente en direcciones opuestas, la rotación del dispositivo anastomótico 10''' en una primera dirección solo desplegará las aletas distales 16b'''. Una vez que el collar exterior 236 se gira completamente, los rieles de guía 238 pueden permitir el movimiento distal del collar exterior 236, mientras que el pasador de guía 240 permanece en una posición fija en todo momento, permitiendo así que el collar exterior 236 avance distalmente. Como resultado, el primer tubo 224 aplicará fuerzas de compresión sobre el dispositivo anastomótico 10''', provocando así que las aletas distales 16b''' colapsen hacia una configuración sustancialmente más plana.

Los rieles de guía 238 pueden permitir entonces que el collar exterior 236 gire en una dirección opuesta, por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj, para hacer que el tubo anterior 224 gire en el sentido de las agujas del reloj. A medida que el formador 224 gira en el sentido de las agujas del reloj, las aletas proximales 16a''' se expandirán. Una vez que el collar exterior 236 se gira completamente, los rieles de guía 238 pueden permitir el desplazamiento distal del collar exterior 236 en los mismos, permitiendo así que el collar exterior 236 avance distalmente. Como resultado, el tubo formador 224 aplicará fuerzas de compresión sobre el dispositivo anastomótico 10''', haciendo así que las aletas proximales 16a''' colapsen en una configuración sustancialmente plana en la que se extienden transversalmente al eje A (ver FIG. 1) del dispositivo 10'''.

Un experto en la materia apreciará que los rieles de guía 238 pueden tener una variedad de otras configuraciones. Por ejemplo, en lugar de permitir la rotación, y a continuación el desplazamiento distal, los rieles de guía 238 pueden extenderse en un ángulo alrededor del mango 222 para permitir que se apliquen simultáneamente fuerzas de rotación y compresión al dispositivo anastomótico 10'''. Un experto en la materia apreciará que se puede usar una variedad de otras técnicas para accionar el formador 224 para desplegar el dispositivo.

Una vez desplegado el dispositivo 10''', se puede retirar el actuador 200. Por ejemplo, el conjunto de pinzas distal 228 puede configurarse de manera que pueda desengancharse del cuerpo alargado exterior 12”' cuando se le aplica una fuerza. En uso, el conjunto de pinzas distal 228 puede colapsarse al retirar el eje interior 226, lo que permite que el conjunto de pinzas distal 228 vuelva a un estado no expandido en el que pueda retraerse a través del dispositivo 10'''. Durante el uso, el conjunto de pinzas distal 228 puede girarse con relación al dispositivo 10''' anastomótico para desenroscar el conjunto de pinzas distal 228 del dispositivo 10''' anastomótico. Una vez desconectado, el conjunto de pinzas 228 distal (y el formador 224) se puede retirar del paciente, dejando el dispositivo anastomótico 10''' en posición en el sitio anastomótico. Un experto en la materia apreciará que se puede usar una variedad de técnicas de apareamiento, que incluyen, por ejemplo, un ajuste de interferencia, un enclavamiento mecánico, etc.

Las FIG. 23-25 ilustran una parte distal del eje exterior 224, el eje del conjunto 225 y el eje interior 226 del actuador 200 en uso con el dispositivo anastomótico 10'''. Después del despliegue del dispositivo anastomótico 10''', el actuador 200 se desconecta y retira preferiblemente del paciente. En la FIG. 23, los salientes 224a del formador 224 se retiran de los correspondientes recortes formados entre las lengüetas 15a''' en el extremo proximal 10a''' del dispositivo 10'''. El eje interior 226 se puede retirar entonces del eje de montaje 225 y el eje exterior 224 en una dirección distal. La extracción del eje interior 226 puede provocar que el extremo distal del eje del conjunto 225 se colapse hacia dentro, como se muestra por las flechas direccionales en la FIG. 24. De este modo, el diámetro del eje del conjunto 225 puede reducirse de modo que él y el conjunto de pinzas 228 distal unido o acoplado puedan moverse a través del dispositivo anastomótico 10'''. Todo el conjunto de actuador restante (por ejemplo, el conjunto y los ejes exteriores 225, 224) se puede retirar en una dirección distal como se muestra en la FIG. 25, dejando así el dispositivo 10''' desplegado y enganchando tejido. El dispositivo 10''' también se puede quitar del cuerpo después del despliegue, si es necesario. Por ejemplo, las aletas 16a''', 16b''' se pueden plegar a su configuración original, plana, no desplegada y el dispositivo 10''' se puede retirar del cuerpo.

FIG. 26-30 ilustran otra técnica que se puede utilizar para desplegar y activar los dispositivos 10, 310 y 410. Por ejemplo, el dispositivo anastomótico 10 puede acoplarse de forma removible a un actuador que es similar al actuador 200. El actuador puede incluir un eje alargado que se extiende desde un mango y el eje alargado puede incluir un eje exterior o formador 224'. El formador 224' tiene una configuración similar a la del formador 224, salvo que el conjunto de pinzas digitales 228 se sustituye por un cuerpo tubular alargado 229'. El formador 224' ser efectivo para aplicar fuerzas axiales y/o rotacionales al dispositivo anastomótico 10 para desplegar el dispositivo anastomótico 10. Un extremo distal del cuerpo tubular alargado 229' puede acoplarse a un extremo proximal 10a del dispositivo 10 de diversas maneras, algunas de las cuales se han abordado anteriormente con respecto al conjunto de pinzas 228. Del mismo modo, el cuerpo tubular alargado 229' también puede tener una variedad de configuraciones. Como se muestra, un tubo interior 225' puede estar dispuesto en el cuerpo tubular alargado 229'. El tubo interior 225' puede incluir una o más muescas formadas entre las lengüetas 230' formadas en un extremo distal 225b' del tubo interior 225' de modo que las muescas y las lengüetas 15a formadas en el extremo proximal 10a del dispositivo anastomótico 10 puedan enclavarse. El tubo interior 225' se puede acoplar al cuerpo tubular alargado 229' de diversas formas, pero en una realización ejemplar que se ilustra mejor en las FIG. 27 y 28, está conectado axialmente con el cuerpo tubular 229' usando una o más suturas 231'. Las suturas 231' pueden disponerse al menos parcialmente en el tubo 225' y los extremos libres pueden unirse a un actuador. Las suturas 231' pueden configurarse para sujetar el dispositivo anastomótico 10 al formador 224' y al tubo interior 225'. Aunque partes del dispositivo anastomótico 10 pueden configurarse para rotar, durante el uso las suturas 231' pueden configurarse de modo que generalmente no roten debido a las muescas y lengüetas que acoplan el dispositivo 10, el formador 224' y los tubos internos 225'. Las suturas 231' pueden configurarse para experimentar fuerzas de tracción aunque, por ejemplo, cuando el formador 224' aplica fuerzas de compresión. La FIG. 28 ilustra un caso en el que las aletas 16a, 16b del dispositivo anastomótico 10 se han desplegado y el formador 224', el eje interior 225' y las suturas 231' permanecen intactos. Como se muestra en la FIG. 29, las suturas 231' pueden retirarse, por ejemplo, retirándolas manualmente desde el exterior o utilizando un mecanismo para retirar las suturas incorporado con el actuador. Como se muestra en la FIG. 30, el dispositivo anastomótico 10 se puede desacoplar del anterior 224' y del tubo interior 225' utilizando una variedad de métodos diferentes, incluidos los que se abordaron con respecto al formador 224.

Las FIGS. 31-35 otra técnica que puede utilizarse para desplegar y accionar los dispositivos 10, 310 y 410. Por ejemplo, el dispositivo anastomótico 10 puede acoplarse de forma removible a un actuador que es similar al actuador 200. El actuador puede incluir un eje alargado que se extiende desde un mango y el eje alargado puede incluir un eje exterior o formador 224". El formador 224" tiene una configuración similar a la del formador 224, salvo que el conjunto de pinzas digitales 228 se sustituye por un cuerpo tubular alargado 229". El formador 224" puede ser efectivo para aplicar fuerzas axiales y/o rotacionales al dispositivo anastomótico 10 para desplegar el dispositivo anastomótico 10. Un extremo distal del cuerpo tubular alargado 229" puede acoplarse a un extremo proximal 10a del dispositivo 10 de diversas maneras, algunas de las cuales se han abordado anteriormente con respecto al conjunto de pinzas 228. Del mismo modo, el cuerpo tubular alargado 229" también puede tener una variedad de configuraciones. Como se muestra, un tubo interior 225" puede estar dispuesto en el cuerpo tubular alargado 229". En una realización, el cuerpo tubular alargado 229" y el tubo interior 225" pueden incluir características que les permitan acoplarse para mantener el tubo interior 225" en una ubicación deseada. Por ejemplo, el tubo interior 225" puede incluir uno o más salientes 225a" configurados para acoplarse con una o más hendiduras 229a" del cuerpo tubular alargado 229" para sujetar el tubo interior 225" en una variedad de ubicaciones. En una primera posición del tubo interior 225", las protuberancias 225a" pueden tener un pequeño ángulo de cono y pueden disponerse dentro de las hendiduras 229a" empujando un cuerpo tubular 231" dispuesto dentro del cuerpo tubular 229", bloqueando así el cuerpo tubular 229" en una ubicación deseada. Por tanto, tal como se ilustra en la FIG. 33, cuando se despliega el dispositivo anastomótico 10, el formador 224", el tubo interior 225" y el cuerpo tubular alargado 229" pueden permanecer intactos mientras se despliegan las aletas 16a, 16b del dispositivo 10. Los salientes 225a" también se pueden desenganchar de las hendiduras 229a", tal como se ilustra en la FIG. 34, tirando en una dirección R del cuerpo tubular alargado 229”. Como se muestra en la FIG. 35, el dispositivo anastomótico 10 se puede desacoplar del formador 224" y del tubo interior 225" y del cuerpo tubular 229" utilizando una variedad de métodos diferentes, incluidos los que se abordaron con respecto al formador 224.

Las FIG. 36-38 ilustran otra técnica más que puede utilizarse para desplegar y accionar los dispositivos 10, 310 y 410. Por ejemplo, el dispositivo anastomótico 410 puede acoplarse de forma removible a un actuador que es similar al actuador 200. El actuador puede incluir un eje alargado que se extiende desde un mango y el eje alargado puede incluir un eje exterior o formador 224'''. El formador 224''' tiene una configuración que es similar a la configuración del formador 224 y puede ser efectivo para aplicar fuerzas axiales y/o de rotación al dispositivo anastomótico 410 para desplegar el dispositivo anastomótico 410. Un extremo distal 224b''' del cuerpo tubular alargado 224''' puede acoplarse a un extremo proximal 412a de un cuerpo tubular 412 del dispositivo 410 de diversas maneras, algunas de las cuales se han abordado anteriormente con respecto al formador 224. Como se muestra, el extremo distal 224b''' del formador 224''' puede incluir una o más muescas formadas entre las lengüetas 230''' de modo que las muescas y las lengüetas 423 que se forman en el extremo proximal 412a del cuerpo tubular 412 del dispositivo anastomótico 410 puedan enclavarse. Como se muestra en la FIG. 37, se puede disponer un tubo interior 225''' en el actuador y el cuerpo tubular 411 puede unirse al mismo mientras que el formador 224''' puede acoplarse con el extremo proximal 412a del cuerpo tubular 412. El dispositivo anastomótico 410 se puede desplegar mientras que el formador 224''' y el tubo interior 225''' todavía están acoplados al cuerpo tubular 412, tal como se muestra en la FIG. 38.

Las FIG. 39-42 ilustran otra técnica más que puede utilizarse para desplegar y activar los dispositivos 10, 310 y 410, que utiliza un mecanismo de liberación de fuerza 470. Por ejemplo, el dispositivo anastomótico 10 puede acoplarse de forma removible a un actuador que es similar al actuador 200. El actuador puede incluir un eje alargado que se extiende desde un mango y el eje alargado puede incluir un eje exterior o formador 224"". El formador 224"" tiene una configuración que es similar a la configuración del formador 224 excepto que el conjunto de pinzas digital se reemplaza por un mecanismo 470 de expulsión forzada, que está dispuesto a través del formador 224"" y acoplado al dispositivo anastomótico 10. El formador 224"" ser efectivo para aplicar fuerzas axiales y/o rotacionales al dispositivo anastomótico 10 para desplegar el dispositivo anastomótico 10. Un extremo distal del formador 224"" puede acoplarse a un extremo proximal 10a del dispositivo de diversas maneras, algunas de las cuales se han abordado anteriormente con respecto al conjunto de pinzas 228. Como se ilustra en las FIG. 40 y 41, el mecanismo 470 de expulsión forzada puede incluir un cuerpo tubular 472 que está configurado para acoplarse al extremo 10b distal del dispositivo anastomótico 10. En una realización, un extremo distal 472c del cuerpo tubular 472 está soldado al extremo distal 10b del dispositivo anastomótico 10. Además, un extremo proximal 472a del cuerpo tubular 472 se puede acoplar a un extremo proximal de una parte de cuerpo 474, por ejemplo, mediante soldadura. Como se muestra, la parte de cuerpo 474 es cilíndrica, aunque se pueden usar otras formas que generalmente se adaptan bien a la forma del dispositivo anastomótico. En la realización ilustrada, la parte de cuerpo 474 incluye una o más perforaciones 475 que pueden permitir que un medio de contraste pase a través del mismo. En otras realizaciones, la parte de cuerpo 474 puede ser sólida. Un elemento alargado 476 puede acoplarse a la parte de cuerpo 474. En la realización ilustrada, una parte central de la parte del cuerpo 474 incluye un orificio que está configurado para acoger el elemento alargado 476 y el elemento alargado 476 se encaja en el orificio, por ejemplo, soldando o ajustando a presión el miembro alargado 476 dentro del orificio. En una realización, el elemento alargado 476 es hueco para permitir que el fluido, tal como un medio de contraste, pase a través o para permitir que un alambre guía lo atraviese de manera que el elemento alargado 476 pueda deslizarse a lo largo del alambre guía. El elemento alargado 476 puede estar hecho de una variedad de materiales, incluidos nitinol, acero inoxidable, titanio o una variedad de materiales biocompatibles. Una parte media 472b del cuerpo tubular 472 puede incluir un límite de rotura 478 que está configurado para permitir que el extremo proximal 472a se separe del extremo distal 472c del cuerpo tubular 472. Esto puede producirse antes o mientras el formador 224"" se separa del dispositivo anastomótico 10. En una realización ejemplar, el límite de rotura 478 está modelado por un corte con láser. La forma del límite de rotura 478 puede ser cualquier número de formas que estén configuradas para aplicar fuerza de rotación y soportar una fuerza axial especificada. El límite de ruptura 478 puede romperse cuando la fuerza axial excede el límite especificado. Específicamente, el tamaño, la forma y el diseño del límite de ruptura pueden modificarse para lograr la fuerza de ruptura deseada. Como se muestra en la FIG. 42, se puede aplicar una fuerza de rotura al cuerpo tubular 472, que puede desacoplar el dispositivo anastomótico 10 del formador 224"" de modo que el extremo proximal 472a del cuerpo tubular 472 y el formador 224"" se puedan retirar de un sitio de colocación, dejando así el dispositivo anastomótico 10 desplegado y un extremo distal 472c del cuerpo tubular 472 en el sitio de colocación. El extremo distal 472c del cuerpo tubular 472 se puede configurar para permitir que el fluido pase a través del mismo, o alternativamente, se puede retirar. Además, aunque el cuerpo tubular 472 se comenta como tubular, un experto en la materia reconocería que también se pueden usar otras formas para el cuerpo tubular 472.

Como se indicó anteriormente, los métodos descritos en esta invención para formar una derivación también pueden incluir la formación de un trayecto sustituto entre el esófago de un paciente y una anastomosis formada entre el estómago y el intestino del paciente. El trayecto sustituto permite que el fluido se dirija al menos parcialmente desde el esófago al intestino a través de una conexión formada entre el estómago de un paciente y una parte del intestino de un paciente. El trayecto sustituto puede formarse utilizando cualquier dispositivo o combinación de dispositivos que esté configurado para redirigir el fluido, generalmente denominado derivación, en esta invención. Algunos ejemplos de derivaciones que se pueden usar para formar un trayecto sustituto incluyen un simple tubo, catéter, stent o cualquier elemento alargado. La derivación está configurada generalmente para formar un trayecto sustituto para desviar al menos una parte del estómago de un paciente, hasta todo el estómago. En una realización ejemplar, la derivación se extiende entre el esófago de un paciente y una anastomosis formada entre el estómago del paciente y el intestino (es decir, una gastroenteroanastomosis) para evitar completamente el estómago de un paciente. La derivación puede incluir un extremo proximal configurado para recibir fluido del esófago y un extremo distal configurado para dirigir fluido al intestino de un paciente. La derivación puede configurarse para acoplarse o pasar a través de un dispositivo anastomótico, o alternativamente, puede formarse integralmente con un dispositivo anastomótico. Una variedad de dispositivos anastomóticos, incluidos los dispositivos 10, 310 y 410, pueden configurarse para acoplarse con la derivación o formarse integralmente con la derivación. Opcionalmente, la derivación puede incluir una válvula unidireccional configurada para inhibir el reflujo ácido. Aunque es capaz de inhibir el reflujo ácido, la válvula unidireccional también está configurada preferiblemente para permitir el flujo de fluido de regreso a través de la derivación si es inducido por una acción como la regurgitación. Una forma de configurar la válvula unidireccional para que se resista a que el fluido fluya hacia arriba por la derivación debido al reflujo ácido, pero permita que el líquido fluya hacia arriba por la derivación debido a la regurgitación es estableciendo una presión umbral de la válvula unidireccional para resistir la apertura basada en la presión ejercida sobre la válvula típica de reflujo ácido y la apertura basada en la presión ejercida sobre la válvula típica de regurgitación. La derivación puede ser opcionalmente porosa para permitir que algo de fluido se disipe a través de la derivación y hacia el estómago, pero preferiblemente la derivación no es porosa.

Una realización ejemplar de una derivación se ilustra en la FIG. 43. La derivación es una derivación 50 con forma lineal que incluye un extremo proximal 50p configurado para recibir fluido y un extremo distal 50d configurado para dirigir fluido en una sola dirección. Como se ilustra, la derivación 50 con forma lineal está formada integralmente con un dispositivo anastomótico 60 para formar una combinación de derivación y dispositivo anastomótico, aunque en realizaciones alternativas la derivación y el dispositivo anastomótico pueden estar separados. La derivación 50 con forma lineal está configurada para extenderse desde un esófago, a través de un estómago y hasta el intestino de un paciente mediante una gastroenteroanastomosis. En otras realizaciones, por ejemplo, cuando la derivación no está configurada para extenderse completamente entre el esófago y el intestino, la derivación puede incluir un tubo separado configurado para acoplarse al extremo proximal o distal de la derivación. En uso, el extremo distal 50d de la derivación 50 de forma lineal se puede configurar para dirigir el fluido en una sola dirección. Por ejemplo, puede dirigir fluido a través de la anastomosis hacia una porción distal del intestino, tal como se abordará con más detalle a continuación.

En otra realización ejemplar, ilustrada en la FIG. 44, la derivación puede ser una derivación 70 en forma de Y que incluye un extremo proximal 70p configurado para recibir fluido y un extremo distal 70d configurado para dirigir fluido en dos direcciones. Como se ilustra, la derivación 70 con forma lineal está formada integralmente con un dispositivo anastomótico 80 para formar una combinación de derivación y dispositivo anastomótico, aunque en realizaciones alternativas la derivación y el dispositivo anastomótico pueden estar separados. En particular, el extremo distal 70d de la derivación 70 tiene forma de Y para permitir que una primera pata 72 se extienda en una primera dirección, es decir, hacia una parte proximal del intestino, y para permitir que una segunda pata 74 se extienda en una segunda dirección opuesta, es decir, hacia una parte distal del intestino. Permitir el flujo de líquido en ambas direcciones puede ser ventajoso porque permite que el intestino absorba más vitaminas, minerales y nutrientes, ya que la parte proximal del intestino no se evita por completo.

La derivación se puede formar a partir de una variedad de materiales según las capacidades deseadas de la derivación. Por ejemplo, la derivación puede estar formada por un polímero no permeable, tal como tereftalato de polietileno, de modo que el fluido que fluye a través del mismo no penetre a través del dispositivo y al estómago. La no permeabilidad también se puede lograr mediante un revestimiento no permeable, como el cloruro de polivinilideno. Alternativamente, puede ser deseable permitir que algo de fluido se disipe en el cuerpo, en cuyo caso se puede usar un polímero semipermeable, tal como polilactida, para formar la derivación o para formar un revestimiento para la derivación. La formación de la derivación a partir de un polímero semipermeable puede permitir que las vitaminas, los minerales y los nutrientes que se encuentran en el líquido se disipen en el estómago. También se pueden usar para formar una derivación otros materiales, tales como los adecuados para formar un dispositivo anastomótico tal como se abordó anteriormente. De manera similar, los materiales que normalmente no son radiopacos, por ejemplo, aleación de magnesio, pueden mejorarse y hacerse visibles con rayos X con la adición de materiales visibles con rayos X, como partículas de óxido de hierro, acero inoxidable, titanio, tantalio, platino o cualquier otro equivalente adecuado. También puede ser conveniente configurar la derivación de manera que pueda expandirse. Se pueden seleccionar materiales para formar la derivación que tengan propiedades expandibles, como polímeros elastoméricos. En algunas realizaciones, la derivación puede diseñarse para ser autoexpandible, expandible por globo, con cubierta rígida o con un marco abierto.

En una realización ejemplar, un método para tratar la obesidad generalmente implica formar una conexión de fluidos entre un estómago y un intestino y formar un trayecto sustituto desde un esófago al intestino para que el fluido se dirija al menos parcialmente desde el esófago el intestino a través de la conexión, evitando así el estómago al menos parcialmente. El método también puede incluir formar una conexión entre dos partes del intestino, una parte distal a la conexión de fluidos entre el estómago y el intestino y una parte próximal a la conexión de fluidos entre el estómago y el intestino, para formar un solo bucle intestinal. Las conexiones entre el estómago y el intestino y las dos partes del intestino pueden formarse en cualquier orden. El trayecto sustituto puede extenderse a una o ambas partes proximal y distal del intestino. En una o en ambas conexiones, puede disponerse un dispositivo anastomótico en la misma, tal como el dispositivo 10 descrito anteriormente en esta invención. Además, el trayecto sustituto se puede formar insertando una derivación a través del dispositivo anastomótico en la conexión entre el estómago y el intestino, o alternativamente, el trayecto sustituto se puede formar implantando un dispositivo anastomótico que tenga una derivación formada integralmente en el mismo. El dispositivo anastomótico y la derivación, o ambos, se pueden administrar a las ubicaciones deseadas utilizando una variedad de técnicas, que incluyen, a modo de ejemplos no limitantes, las abordadas en esta invención y las abordadas en la solicitud '131.

En una realización ejemplar para el tratamiento de la obesidad, ilustrada en las FIG. 45A-45F, se realiza un procedimiento de bypass gástrico que incluye formar una conexión (es decir, una entero-entero anastomosis 110) entre dos partes 150a, 150c de un intestino 150 antes de formar una conexión (es decir, una gastroenteroanastomosis 120) entre un estómago 140 y una parte del intestino 150 ubicada entre las dos partes 150a, 150c. En una realización ejemplar, el procedimiento puede comenzar insertando un endoscopio en el cuerpo usando un orificio corporal natural según los procedimientos NOTES. Generalmente se prefiere el uso de orificios corporales naturales para realizar el procedimiento porque evita la necesidad de realizar incisiones adicionales en la pared abdominal, el intestino o en cualquier otra parte del cuerpo además de las necesarias para formar anastomosis. No obstante, se pueden utilizar además o de forma alternativa métodos laparoscópicos. Si se usa un método laparoscópico, se puede insertar un conjunto de trocar en el sitio quirúrgico, por ejemplo, el estómago, en cualquier número de ubicaciones en el estómago, incluyendo el epigastrio, el flanco y el mesogastrio.

Como se ilustra en la FIG. 45A, se inserta un endoscopio 100 en un esófago 130 transoralmente. El endoscopio 100 puede desplazarse a través del esófago 130, a través del píloro 142 y hasta una ubicación deseada en el estómago 140. Se puede usar un dispositivo de corte asociado con el endoscopio 100 o insertado a través del endoscopio para formar una abertura 146 a través de la pared del estómago 140. El dispositivo de corte puede ser cualquier dispositivo configurado para cortar tejido, como una aguja o un cuchillo. Además, se puede formar una segunda abertura 156 en una parte distal de un intestino 160. Esto se puede lograr haciendo avanzar el endoscopio, o al menos el dispositivo de corte, a través de la abertura 146 y hacia el intestino 160. Puede ser necesario agarrar y manipular el intestino 160 utilizando pinzas u otras herramientas insertadas laparoscópicamente, por ejemplo, a través de una cánula de trocar, a través de la pared abdominal y dentro de la cavidad peritoneal. La abertura 156 en el intestino 160 puede formarse opcionalmente al mismo tiempo que se forma la abertura 146 en el estómago 140 colocando el intestino 160 junto al estómago 140.

Después de formar las aberturas 146, 156 en el estómago 140 y el intestino 150, el endoscopio 100 puede continuar a través del intestino 150 para formar las aberturas 154, 158 en las partes 150a, 150c del intestino 150 proximal y distalmente a la abertura 156, respectivamente, tal como se muestra en la FIG. 45B. El endoscopio 100, o al menos un dispositivo de corte, puede dirigirse a una ubicación deseada ya sea hacia la parte proximal o distal 150a, 150c del intestino 150, y una vez que se alcanza la ubicación deseada, el dispositivo de corte puede usarse para formar aberturas 154, 158 en las respectivas partes proximal y distal 150a, 150c del intestino 150. Esto puede requerir que se dispongan uno o más instrumentos adicionales en el cuerpo, por ejemplo, por vía laparoscópica, de modo que las partes proximal y distal 150a, 150c del intestino 150 puedan desplazarse adyacentes entre sí. De manera similar a la formación de las aberturas 146, 156, las aberturas 154, 158 en las partes proximal y distal 154a, 154c del intestino 150 pueden formarse al mismo tiempo, o alternativamente, una tras otra. La formación de las dos aberturas 154, 158 permite que se forme la entero-entero anastomosis 110. La entero-entero anastomosis 110 forma una vía a través de la cual el fluido puede propagarse y, además, la formación de la entero-entero anastomosis 110 forma un bucle 160 del intestino 150.

Una vez que se forma la entero-entero 110, se puede implantar un dispositivo anastomótico entre las dos aberturas 154, 158. Por ejemplo, el dispositivo anastomótico 10' descrito anteriormente puede insertarse a través de la boca (no se muestra en la imagen), a través del esófago 130, a través del estómago 140, a través de las aberturas 146, 156 en el estómago 140 y el intestino 150, respectivamente, a través de las partes proximal o distal 150a, 150c del intestino 150, y en las aberturas 154, 158. La FIG. 45C ilustra el dispositivo anastomótico 10' dispuesto en la enteroentero anastomosis 110. En una realización ejemplar, el dispositivo anastomótico 10' se implanta acoplando el dispositivo anastomótico 10' a un eje de suministro que puede insertarse a través del endoscopio 100 para colocar el dispositivo 10' entre las dos aberturas 154, 158 y desplegar el dispositivo 10' para enganchar el tejido que rodea las aberturas 154, 158 entre ellas, formando así una vía entre las aberturas 154, 158. El dispositivo anastomótico 10' también se puede administrar de varias otras formas diferentes, tales como, a modo de ejemplo no limitativo, las abordadas anteriormente con respecto al actuador 200 y otros métodos descritos en la solicitud '131.

Después de completar la entero-entero anastomosis 110, el endoscopio 100 puede retraerse hacia el estómago 140 tal como se muestra en la FIG. 45D. Si la abertura 156 en el intestino 150 no está adyacente a la abertura 146 del estómago 140, se pueden usar uno o más instrumentos para manipular el intestino 150 para colocar las aberturas 146, 156 en alineación para facilitar la formación de la gastroenteroanastomosis 120. Como se indicó anteriormente y tal como se ilustra en la FIG. 45D, se puede insertar una herramienta de agarre 170 en el cuerpo por vía laparoscópica para agarrar el intestino 150 y dirigirlo al lugar deseado con respecto al estómago 140. En otra realización, se puede pasar un cable guía a través del intestino o acoplarse al mismo y posteriormente se puede mover el cable guía para guiar el intestino hasta la ubicación deseada. Una vez que las aberturas 146, 156 están adyacentes entre sí, se puede formar la gastroenteroanastomosis 120, por ejemplo, utilizando un segundo dispositivo anastomótico 10” desplegado entre las dos aberturas 146, 156. El dispositivo anastomótico 10", que es similar al dispositivo anastomótico 10 descrito anteriormente, se puede insertar a través de la boca (no se muestra en la imagen), a través del esófago 130, a través del estómago 140 y en las aberturas 146, 156 del estómago 140 y el intestino 150, respectivamente. La FIG. 45E ilustra el dispositivo anastomótico 10" dispuesto en la entero-entero anastomosis 120. El dispositivo 10” puede desplegarse como se explicó anteriormente. El despliegue del dispositivo anastomótico 10" forma una vía a través de la cual el líquido puede desplazarse.

Si bien la administración de los dispositivos anastomóticos 10 ', 10" se puede realizar por separado, se puede usar un solo dispositivo para administrar ambos dispositivos anastomóticos 10', 10" de manera que primero el dispositivo anastomótico entero-enteral 10' se administra para formar la entero-entero anastomosis 110 y luego, cuando el dispositivo para administrar los dispositivos anastomóticos 10', 10" se retrae hacia el estómago, el dispositivo anastomótico gastro-enteral 10" se administra para formar la gastroenteroanastomosis 120 . Una vez que se completa el procedimiento, el endoscopio 100 y otras herramientas pueden retirarse, dejando una configuración del estómago 140 y el intestino 150 tal como se ilustra en la FIG. 45F. Más específicamente, la gastroenteroanastomosis 120 se forma entre el estómago 140 y el intestino 150 y tiene el dispositivo anastomótico 10" dispuesto entre los mismos y el bucle 160 del intestino 150 se forma entre las partes proximal y distal 150a, 150c del intestino. La entero-entero anastomosis 110 tiene el dispositivo anastomótico 10 'dispuesto entre ellos. Esta configuración permite que el fluido se desplaze a la parte distal 150c del intestino: (a) directamente desde la gastroenteroanastomosis 120; (b) desde la gastroenteroanastomosis 120, a través de la parte proximal 150a del intestino 150, y a través de la entero-entero anastomosis 110; y/o (c) desde el estómago 140, a través de la parte proximal 150a del intestino 150, y a través de la entero-entero anastomosis 110.

En otra realización, después de que se formen las aberturas 146, 156 en el estómago 140 y el intestino 150 y antes de formar las aberturas 154, 158 en las partes proximal y distal 150a, 150c del intestino 150 o desplegando el dispositivo anastomótico 10', se puede formar la gastroenteroanastomosis 120 y el dispositivo anastomótico 10” se puede desplegar en las aberturas 146, 156. Cuando se forma la gastroenteroanastomosis 120 antes de formar la entero-entero anastomosis 110, es posible que sea necesario retirar el endoscopio 100 para que se pueda insertar un segundo endoscopio de manera similar a como se insertó el endoscopio 100 y se desplazó a una ubicación para formar la entero-entero anastomosis 110. El segundo endoscopio se puede dimensionar para encajar a través del dispositivo anastomótico 10” y, por lo tanto, es típicamente más pequeño que el primer endoscopio 100. El segundo endoscopio y el dispositivo de corte relacionado pueden realizar funciones similares en la ubicación de la enteroentero anastomosis 110 como el endoscopio 100.

En otra realización más, las aberturas 154, 158 en las partes proximal y distal 150a, 150c del intestino 150 pueden formarse antes de formar cualquiera de las dos aberturas 146, 156 en el estómago 140 y el intestino 150, por ejemplo, realizando el procedimiento endoscópico transanalmente. En dicha realización, primero se puede formar la entero-entero anastomosis 110 y a continuación se puede formar la gastroenteroanastomosis anastomosis 120. Alternativamente, la gastroenteroanastomosis 120 puede formarse antes de la entero-entero anastomosis 110. Un experto en la materia entendería cómo aplicar las enseñanzas descritas en esta invención para emprender procedimientos para tratar la obesidad que forman lasgastroenteroanastomosis y entero-enterales en cualquier orden y comenzando desde cualquier ubicación.

El método también puede incluir la implantación de una derivación para formar un trayecto sustituto que permita que el líquido pase del esófago del paciente al intestino del paciente a través de la gastroenteroanastomosis 120. La derivación se puede acoplar al extremo proximal del dispositivo anastomótico 10" dispuesto entre el estómago 140 y el intestino 150, o alternativamente, puede conectarse o pasar a través del dispositivo anastomótico 10" para que pueda suministrar líquido a uno o ambos de las partes proximal y distal 150a, 150c del intestino 150. Si se acopla al extremo proximal del dispositivo anastomótico, el dispositivo anastomótico puede configurarse para suministrar fluido a una o ambas partes proximal y distal 150a, 150c del intestino 150. En una realización, la derivación puede insertarse antes de la formación de cualquier anastomosis de manera que la derivación sirva como un canal en el que realizar los métodos descritos en esta invención. Una vez completada la formación de las anastomosis, la derivación se puede acoplar al extremo proximal del dispositivo anastomótico ubicado en la gastroenteroanastomosis. La inserción de la derivación puede realizarse por medio de un eje de suministro que tenga la derivación acoplada al mismo. El eje de suministro puede insertarse a través del endoscopio 100 y puede manipularse para hacer avanzar el eje de suministro, y por lo tanto, la derivación, hasta la ubicación deseada. Esto puede implicar la manipulación del eje de suministro, y por tanto, el dispositivo de suministro, alrededor de un trayecto tortuoso.

LaFIG. 45G ilustra una realización de una derivación implantada para suministrar líquido en una sola dirección a la parte distal del intestino. En esta realización, se usa la derivación 50 de la FIG. 43, por lo que el dispositivo anastomótico 60 se forma integralmente con la derivación 50. Para implantar la derivación 50, el dispositivo anastomótico 60 se coloca en las aberturas 146, 156 y se despliega tal como se explicó anteriormente, y el extremo proximal 50p de la derivación 50 se coloca en comunicación con el esófago mientras que el extremo distal 50d de la derivación 50 se dirige hacia la parte distal 150c del intestino 150. Para ayudar con el suministro de la derivación 50 de forma lineal, el extremo distal 50d puede configurarse para plegarse cuando se dispone dentro de un actuador, tal como el actuador 200, o la vaina introductora de manera que un manguito del mismo se pueda retraer para permitir que el extremo distal 50d de la derivación 50 de forma lineal se expanda hasta su lugar en una ubicación deseada. En la realización ilustrada, el extremo distal 50d está configurado para dirigir el fluido hacia la parte distal 150c del intestino 150, mostrado por las flechas T dispuestas en el mismo. Las flechas S indican el flujo de fluido desde el estómago 140 hacia la entero-entero anastomosis 110, que puede incluir fluido que se disipa a través de la derivación si es semipermeable y fluido formado por el estómago, como la bilis. Opcionalmente, el extremo distal 50d puede configurarse para dirigir el fluido hacia la parte proximal 150a del intestino 150, que debido a la enteroentero anastomosis 110, finalmente se dirige hacia la parte distal 150c del intestino 150.

La FIG. 45H ilustra un método para dirigir fluido desde el esófago hacia las partes proximal y distal del intestino utilizando la derivación 70 en forma de Y de la FIG. 44. La derivación 70 en forma de Y incluye un dispositivo 80 anastomótico formado integralmente sobre el mismo que está dispuesto en la gastroenteroanastomosis 120. Más particularmente, la derivación 70 en forma de Y se coloca de manera que el dispositivo anastomótico 80 esté dispuesto en la gastroenteroanastomosis 120, el extremo proximal 70p de la derivación 70 en forma de Y se coloque para acoger líquido del esófago 130, y el el extremo distal 70d de la derivación 70 en forma de Y esté posicionado para dirigir el fluido en dos direcciones hacia el intestino 150. Para ayudar con el suministro de la derivación 70 de forma lineal, el extremo distal 70d puede configurarse para plegarse cuando se dispone dentro de un actuador, tal como el actuador 200, o la vaina introductora de manera que un manguito del mismo se pueda retraer para permitir que el extremo distal 70d de la derivación 70 de forma lineal se expanda hasta su lugar en una ubicación deseada. En la realización ilustrada, el extremo distal 70d está configurado para dirigir el fluido hacia las partes proximal y distal 150a, 150c del intestino, mostrado por las flechas, R y T, respectivamente. Las flechas S indican el flujo de fluido desde el estómago 140 hacia la entero-entero anastomosis 110, que puede incluir fluido que se disipa a través de la derivación si es semipermeable y fluido formado por el estómago, como la bilis. El fluido que fluye hacia las partes proximal y distal 150a, 150c eventualmente fluirá hacia la parte distal 150c del intestino porque la enteroentero anastomosis 110 hace que el fluido que fluye hacia la parte proximal 150a se dirija a la parte distal 150c.

Tras la formación de una o ambas de las gastroenteroanastomosis entero-entero anastomosis, se puede realizar una prueba de sellado para asegurar que la conexión entre los dos componentes del cuerpo sea segura. Por ejemplo, en una realización se pueden introducir uno o más instrumentos para introducir un material en la anastomosis para probar el sellado entre los dos componentes corporales. A modo de ejemplo no limitativo, el material puede ser azul de metileno. El azul de metileno puede entrar en la anastomosis y uno o más instrumentos pueden permitir que un operador fuera del cuerpo visualice si el azul de metileno pasa a través de la anastomosis sin filtrarse al estómago.

Los métodos y procedimientos abordados en esta invención también pueden modificarse o revertirse. Por lo tanto, si después de realizar los procedimientos un paciente tiene alguna dificultad, un operador puede modificar fácilmente el procedimiento. Las alteraciones del procedimiento pueden incluir, entre otros, ajustes en el tamaño, la forma, el material, el tipo y la ubicación de cualquiera de las derivaciones, los dispositivos anastomóticos o cualquier otro instrumento o herramienta que se utilizó como parte del procedimiento. Del mismo modo, si se determina que un paciente ya no necesita el bypass gástrico, se puede retirar el bypass. En una realización ejemplar, el bypass gástrico se retira retirando el trayecto sustituto. Esto se puede lograr retirando la derivación del sistema. Las anastomosis pueden permanecer opcionalmente, ya que la remoción de la derivación permite que el líquido ingrese al estómago a través del esófago y sea digerido a través de la entero-entero anastomosis. Esta es una mejora significativa con respecto a los procedimientos actuales en los que el grapado del estómago generalmente impide que se use el estómago en un período posterior en el tiempo. Si bien las anastomosis pueden permanecer, también se pueden retirar retirando los dispositivos anastomóticos y/o parchear las aberturas a través de las cuales se dispusieron los dispositivos anastomóticos.

Al formar una gastroenteroanastomosis, el líquido puede pasar del esófago al intestino sin entrar al estómago. Esto permite que los alimentos se digieran más rápido y permite que el paciente coma menos. Un paciente come menos porque los receptores ubicados en la pared del estómago están adaptados para detectar la ubicación del líquido y, según la ubicación del líquido, pueden indicar al cerebro del paciente que el paciente está lleno. Son los receptores los que comunican el hambre a un paciente. Un paciente todavía recibe suficiente fluido porque la derivación puede configurarse para expandirse y permitir que introduzca suficiente fluido al cuerpo para obtener suficientes vitaminas, minerales y nutrientes para el paciente. Debido a que este procedimiento es ajustable y reversible, se pueden realizar ajustes para optimizar el sistema para cada paciente individual. Además, el bucle creado al formar la enteroentero anastomosis proporciona múltiples beneficios. En realizaciones en las que la derivación está configurada para suministrar fluido en múltiples direcciones, es decir, a las partes proximal y distal del intestino, permitiendo que la parte proximal reciba fluido de la derivación facilita que se obtengan vitaminas, minerales y nutrientes adicionales del fluido absorbido por el cuerpo. Además, aunque se está evitando el estómago mediante la derivación, en algunas realizaciones el dispositivo puede ser semipermeable, lo que significa que el fluido que se disipa a través de la derivación y hacia el estómago todavía tiene una vía para ingresar al intestino. Además, las células del estómago y del hígado de un paciente generalmente producen un fluido, por ejemplo, bilis para digerir los alimentos, por lo que al formar el bucle, el fluido tiene una vía para entrar en el intestino. No proporcionar una vía para que el líquido salga del estómago puede provocar otras complicaciones médicas, como una obstrucción intestinal.

Los dispositivos anastomóticos como los dispositivos 10, 310 y 410 también se pueden usar en otros tipos de procedimientos además de los procedimientos de bypass gástrico. Si bien algunos de estos tipos de procedimientos se describen con más detalle en la solicitud '131, en una realización el dispositivo 410 se usa junto con un injerto endovascular para la reparación de un aneurisma aórtico abdominal, tal como se muestra en las FIG. 46 y 47. El dispositivo 410 se puede unir a un injerto de aneurisma 500 de varias formas diferentes, pero en la realización ilustrada se forma una fenestración (no representada) en el injerto de aneurisma 500 y se coloca o forma una cúpula 502 sobre la fenestración. El dispositivo 410 se puede unir a la ventana dentro de la cúpula 502 usando técnicas de acoplamiento convencionales conocidas en la técnica. La cúpula 502 se puede construir a partir de una variedad de materiales, incluidos materiales que son tanto diferentes como iguales a los materiales utilizados para formar el injerto de aneurisma 500. En una realización, el injerto de aneurisma 500 y la cúpula 502 están formados por un biomaterial. La cúpula 502 proporciona maniobrabilidad para una asociación exacta del dispositivo 410 con el injerto de aneurisma 500. Por ejemplo, si el injerto de aneurisma 500 se usa para tratar un aneurisma aórtico yuxtarrenal, la cúpula 502 puede permitir al operador la capacidad de encontrar arterias asimétricas, tales como una o más arterias renales 504 unidas a una aorta 506 que tiene un aneurisma 507. Las arterias renales 504 pueden estar a diferentes niveles y en diferentes planos con respecto a la aorta 506, lo que dificulta la asociación exacta entre el dispositivo 410, el injerto 500 y las arterias renales 504. La cúpula 502 puede ayudar al operador a encontrar las arterias renales 504 y alinear el injerto endovascular 500 con las arterias renales 504 para la colocación de un conducto vascular, como un stent cubierto 508, a través del injerto endovascular 500 en estas arterias ramificadas 504. En la actualidad, la ubicación de dichas arterias renales asimétricas 504 requiere la construcción de un injerto fenestrado personalizado que se fabrica siguiendo una planificación previa exhaustiva utilizando tecnologías de imagen como tomografías computarizadas y resonancias magnéticas. Sin embargo, la cúpula 502 puede permitir la alineación lista para usar del injerto endovascular 500 con las ramas laterales 504 de las arterias en varias posiciones. Después de la alineación de la cúpula 502 en el injerto endovascular 500 con la arteria de la rama lateral diana 504, se puede anclar un injerto vascular flexible, tal como un cuerpo tubular ilustrado 411 dispuesto en la arteria renal 503, a través de la fenestración cubierta por la cúpula 502, por ejemplo, mediante el uso de tecnologías de aletas, ilustradas como aletas 416, como se abordó con respecto a los dispositivos 10, 310 y 410. Aunque se analiza actualmente con respecto a la formación del injerto endovascular 500 en la posición de aorta abdominal, también se puede utilizar en otras posiciones, por ejemplo, en una posición de aorta torácica. Asimismo, aunque se analiza actualmente con respecto al acceso a las arterias renales 504, se puede acceder a cualquier rama de una arteria asociada con cualquier longitud de la aorta usando las enseñanzas de la presente descripción.

A modo de ejemplo adicional no limitativo, otro procedimiento en el que se pueden usar dispositivos anastomóticos tales como los dispositivos 10, 310 y 410 es sujetar los tejidos entre sí. Un ejemplo de este procedimiento se ilustra en las FIG. 48-49, en el que un anillo mitral se ajusta para disminuir su circunferencia y corregir una válvula mitral con fugas (regurgitación mitral). Como se muestra, una válvula mitral 602 incluye una valva anterior 604 y una valva posterior 606. Las valvas anterior y posterior 604, 606 están unidas a un anillo 608. Más específicamente, las valvas anterior y posterior 604, 606 están unidas a un esqueleto fibroso de un corazón en un anillo anterior 610 y a un ventrículo izquierdo en un anillo posterior 612. Las valvas 604, 606 están conectadas, principalmente en sus puntas, por cuerdas tendinosas a los músculos papilares, que se originan en el ventrículo izquierdo. Por tanto, el aparato mitral es complejo. Los cambios en uno de sus componentes o en una combinación de ellos pueden provocar una insuficiencia mitral significativa, lo que ocasiona dilatación del ventrículo izquierdo y empeoramiento de la insuficiencia valvular. Cuando hay enfermedad de las valvas 604, 606, más comúnmente debido a degeneración mixomatosa, la regurgitación mitral se clasifica como primaria. Cuando hay remodelado del ventrículo izquierdo pero las valvas 604, 606 son normales, la regurgitación mitral se clasifica en secundaria o funcional.

La reparación percutánea de la insuficiencia mitral funcional implica mover el anillo posterior 612 hacia el anillo anterior 610 para aumentar la coaptación de la valva 604, 606. Esto se puede lograr utilizando dispositivos anastomóticos como los dispositivos 10, 310 y 410. En la realización ilustrada en la FIG. 48, el dispositivo 410 se introduce en el tejido próximo al anillo 608 de la válvula mitral 602 de un corazón 600 de un paciente. A modo de referencia, como se ilustra, el corazón 600 incluye una válvula pulmonar 601, una válvula tricúspide 603 y una aorta 605. Esto puede permitir que el dispositivo 410 se coloque circunferencialmente alrededor del anillo 608 de la válvula mitral. Por ejemplo, el dispositivo 410 puede pasarse a través del anillo mitral posterior 612 bajo visión directa como en cirugía abierta o bajo control de fluoroscopia (rayos X) o bajo ecocardiografía. Al determinar que el dispositivo 410 está en la posición correcta, se pueden formar las aletas 416a, 416c y el tejido entre ellas se puede ceñir. Esto permite que el diámetro del anillo mitral 608 disminuya de tamaño, lo que a su vez da como resultado la coaptación de las valvas 604, 606 de la válvula mitral. La coaptación de las valvas 604, 606 de la válvula mitral puede disminuir la cantidad de regurgitación mitral a través de la válvula 602 durante el latido sistólico del ventrículo izquierdo. El grado de reducción de la regurgitación mitral se puede observar en tiempo real durante un procedimiento percutáneo utilizando, por ejemplo, ecocardiografía. Una vez que se obtiene la cantidad deseada de coaptación de las valvas 604, 606, el sistema de administración usado para administrar el dispositivo 410 puede desconectarse del dispositivo 410, tal como se abordó con respecto a otras realizaciones anteriores.

Alternativamente, como se ilustra en la FIG. 49, el dispositivo 410 se puede pasar a través de la parte media del anillo posterior 612' y el anillo anterior 610' de la válvula mitral 602' del corazón 600' de un paciente y el grado de reducción de la regurgitación mitral para las valvas de válvula mitral 604', 606' se pueden observar mediante ecocardiografía u otros medios de formación de imágenes en tiempo real a medida que se juntan las aletas 416a, 416c. Esto puede permitir que el dispositivo 410 se coloque transversalmente alrededor del anillo 608' de la válvula mitral. A modo de referencia, como se ilustra, el corazón 600' incluye una válvula pulmonar 601, una válvula tricúspide 603 y una aorta 605'.

Un experto en la materia apreciará otras características y ventajas de la invención basadas en las realizaciones descritas anteriormente. Según esto, la invención no está limitada por lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto lo indicado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo anastomótico (310), que comprende:

un primer cuerpo tubular (311) que tiene un extremo proximal (311a) y un extremo distal (311b) que incluye una pluralidad de ranuras (314b) adaptadas para expandirse para formar aletas distales (316b);

un segundo cuerpo tubular (312) que tiene un extremo proximal (312a) que incluye una pluralidad de ranuras (314a) adaptadas para expandirse para formar aletas proximales (316a) y un extremo distal (312b) adaptado para acoplarse al extremo proximal (311a) ) del primer cuerpo tubular (311), donde el extremo proximal del primer cuerpo tubular y el extremo distal del segundo cuerpo tubular tienen cada uno una pluralidad de lengüetas y muescas dispuestas y configuradas alternativamente para acoplarse y formar una relación de enclavamiento entre el cuerpos tubulares para permitir que los cuerpos tubulares se deslicen axialmente para proporcionar una longitud variable; y

un inserto roscado dentro de cada uno de los cuerpos tubulares, acoplado a sus respectivos cuerpos tubulares y que tiene una varilla de conexión tubular en acoplamiento roscado con las roscas de las inserciones, de modo que los cuerpos tubulares se pueden mover uno hacia el otro cuando la varilla de conexión (334) gira en una dirección y se pueden mover alejándose en dirección opuesta uno del otro cuando la biela se gira en la dirección opuesta;

donde la rotación y compresión axial del extremo distal del primer cuerpo tubular (311) con respecto al extremo proximal del primer cuerpo tubular (311) provoca la pluralidad de ranuras (314b) del extremo distal (311b) del primer cuerpo tubular el cuerpo para expandirse para formar las aletas distales (316b) y la compresión y rotación del extremo proximal del segundo cuerpo tubular (312) con respecto al extremo distal del segundo cuerpo tubular (312) provoca la pluralidad de ranuras (314a) de el extremo proximal (312a) del segundo cuerpo tubular (312) para expandirse para formar las aletas proximales (316a), las aletas distales (316b) extendiéndose hacia las aletas proximales (316a) y las aletas proximales (316a) extendiéndose hacia las aletas distales (316b) para acoplar tejido entre las mismas.

2. Un dispositivo anastomótico (410), que comprende:

un primer cuerpo tubular (411) que tiene un extremo proximal (411a) y un extremo distal (411c) que incluye una pluralidad de ranuras (414c) y están adaptadas para expandirse para formar aletas distales (416c);

un segundo cuerpo tubular (412) que tiene un extremo proximal (412a) que incluye una pluralidad de ranuras (414a) adaptadas para expandirse para formar aletas proximales (416a) y un extremo distal (412b) adaptado para colocarse selectivamente a lo largo del extremo proximal (411a) del primer cuerpo tubular (411), donde el primer cuerpo tubular (411) y el segundo cuerpo tubular (412) están configurados para acoplarse juntos para formar un conector entre ellos, donde el primer cuerpo tubular (411) tiene una parte proximal (411a), la parte proximal (411a) que tiene una pluralidad de hendiduras (415) formadas en el mismo, y el segundo cuerpo tubular (412) tiene una parte distal (412b), incluyendo la parte distal (412b) una o más solapas (419) configuradas para acoplarse a las hendiduras (415) del primer cuerpo tubular (411) de manera que el segundo cuerpo tubular (412) puede desplazarse hacia el primer cuerpo tubular (411) y puede bloquearse en su lugar cuando se desplaza en dirección opuesta al primer cuerpo tubular (411), donde dicha pluralidad de hendiduras (415) y dichas una o más solapas (419) forman medios para fijar la posición de un cuerpo tubular con respecto al otro cuerpo tubular en una pluralidad de posiciones axiales; y

donde la rotación y compresión axial del extremo distal del primer cuerpo tubular (411) con respecto al extremo proximal del primer cuerpo tubular (411) provoca la pluralidad de ranuras (414c) del extremo distal (411c) del primer cuerpo tubular (411) para expandirse para formar las aletas distales (416b) y la compresión y rotación del extremo proximal del segundo cuerpo tubular (412) con respecto al extremo distal del segundo cuerpo tubular (412) provoca la pluralidad de ranuras (414a) del extremo proximal (412a) del segundo cuerpo tubular (412) para expandirse para formar las aletas proximales (416a), las aletas distales (416b) extendiéndose hacia las aletas proximales (416a) y las aletas proximales (416a) extendiéndose hacia las aletas distales (416b) para acoplar tejido entre las mismas.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 o 2, donde el primer y el segundo cuerpo tubular incluyen cada uno un lumen formado a través del mismo y configurado para formar un pasaje a través del tejido.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde el primer y el segundo cuerpo tubular están formados cada uno de un material no permeable.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde el primer y el segundo cuerpo tubular forman una derivación.

6. El dispositivo de la reivindicación 5, donde la derivación incluye un extremo proximal adaptado para acoger un fluido y un extremo distal configurado para dirigir el fluido en una única dirección.