ES2846351T3

ES2846351T3 - Pieza de mano quirúrgica ultrasónica

Info

Publication number: ES2846351T3
Application number: ES17809034T
Authority: ES
Inventors: Daniel J Cotter; Prakash Manandhar; Igor V Kosenko; Saurav V Gupta
Original assignee: Integra Lifesciences Enterprises LLLP
Current assignee: Integra Lifesciences Enterprises LLLP
Priority date: 2016-11-16
Filing date: 2017-11-15
Publication date: 2021-07-28
Anticipated expiration: 2037-11-15
Also published as: US20220211407A1; EP3541305A1; CN109982654B; CA3029832A1; CN113995475A; US20180132885A1; AU2017362062A1; CN109982654A; EP4272687A2; EP3799810B1; JP2022044736A; EP3799810A1; AU2023203883A1; JP7030789B2; AU2017362062B2; WO2018092043A1; EP3541305B1; EP4272687A3; US11284915B2; JP2019537455A

Abstract

Una pieza de mano quirúrgica, que comprende: un alojamiento (50); un componente eléctrico (19) dentro del alojamiento (50); y un difusor térmico (100) dispuesto entre el alojamiento (50) y el componente eléctrico (19) y que comprende una capa conductora térmica (110) y una capa (120) de aislamiento eléctrico, en donde la capa conductora térmica (110) está más cerca del alojamiento (50) que la capa (120) de aislamiento eléctrico ; y caracterizada por que: la capa conductora térmica (110) comprende una pluralidad de trozos (110a, 110b) de material conductor térmico, en donde hay una superposición entre dos trozos (110a, 110b) de material conductor térmico.

Description

DESCRIPCIÓN

Pieza de mano quirúrgica ultrasónica

Antecedentes de la invención

Las realizaciones de la presente invención se refieren en general a piezas de mano quirúrgicas, por ejemplo, piezas de mano en sistemas aspiradores quirúrgicos ultrasónicos para ablación de tejidos.

La aspiración ultrasónica se ha convertido en el estándar de atención para la extirpación de tumores y tejido enfermo en neurocirugía y cirugía general. Los aspiradores ultrasónicos se utilizan para la fragmentación ultrasónica de tejido en un sitio de operación y la aspiración de partículas de tejido y fluido fuera del sitio. Típicamente, los aspiradores quirúrgicos ultrasónicos incluyen un transductor ultrasónico soportado dentro de una pieza de mano, un cuerno o punta que vibra ultrasónicamente conectado operativamente al transductor ultrasónico, y un manguito o chimenea colocada alrededor del cuerno. El cuerno incluye un orificio central que se extiende longitudinalmente que tiene un extremo situado junto a una punta distal y un segundo extremo situado junto al extremo proximal del cuerno. El extremo proximal del cuerno está adaptado para aplicar una fuente de vacío para facilitar la aspiración de fluido. La chimenea se coloca alrededor del cuerno para definir un paso anular. El fluido de irrigación se suministra a través del paso anular alrededor del cuerno hasta el sitio quirúrgico donde se mezcla con sangre y partículas de tejido y se aspira a través del orificio en el cuerno. Mezclando el fluido de irrigación con la sangre y las partículas de tejido, se ralentiza la coagulación de la sangre y se ayuda a su aspiración. Cuando la punta que vibra longitudinalmente en tal aspirador se pone en contacto con el tejido, fragmenta y extirpa el tejido de forma suave, selectiva y precisa. Las patentes estadounidenses n.os 5.015.227 y 4.988.334 describen tales dispositivos quirúrgicos ultrasónicos. Un aspirador ultrasónico conocido en el mercado es el Aspirador Quirúrgico Ultrasónico Excel CUSA® (Integra LifeSciences Corporation, Plainsboro, Nueva Jersey, EE.UU.).

La pieza de mano tiene típicamente una carcasa que encierra un transductor en el que se fija una punta quirúrgica. La carcasa está hecha comúnmente de un material polimérico para seguridad eléctrica, especialmente con niveles de electrocirugía de alto voltaje (por ejemplo, 1750 Vp) aplicados al cuerpo metálico del transductor y la punta quirúrgica. La pieza de mano CUSA Excel 36kHz se describe en la patente estadounidense n.° 6.214.017 de Stoddard, et al. y la pieza de mano de 23 kHz se describe en las patentes estadounidenses n.os 4.425.115 y 4.223.676 de Wuchinich et al.

Los alojamientos de polímero de las piezas de mano en los sistemas existentes produjeron una elevación térmica concentrada asociada con el transductor, o los denominados "puntos calientes" que siente el cirujano cuya sensibilidad táctil de la mano es aguda durante la cirugía. Los transductores ultrasónicos con alojamientos metálicos no presentan estas complicaciones debido a la resistencia y difusión de los puntos calientes con carcasas conductoras térmicamente, pero los requisitos de seguridad eléctrica proporcionan la aplicación simultánea de energía ultrasónica y de electrocirugía necesaria para alojamientos de polímero.

Además, los alojamientos de polímero a veces fallaban debido a la rotación del transductor, como resultado de la baja tensión permitida del plástico y la tensión concentrada de las restricciones antirrotación metálicas de acoplamiento. La pieza de mano comercial CUSA Excel36 kHz es magnetostrictiva y tiene una característica hexagonal que puede fallar si se usa incorrectamente, tal como cuando la enfermera aprieta o afloja la punta quirúrgica mientras solo sostiene el cuerno interno con el alojamiento. Muchas de las piezas de mano fallidas están torcidas en el alojamiento. El transductor vibra a lo largo de su longitud y los cuernos escalonados y los perfiles especiales de diámetro reducido amplifican la vibración. A menudo, la punta quirúrgica es un dispositivo de un solo uso que debe acoplarse con un par de torsión alto (p. ej., 2,825-7,344 Nm (25-65 in-lb)) al cuerno ultrasónico interno del transductor para garantizar un acoplamiento acústico adecuado. El cuerno ultrasónico interno del transductor tiene comúnmente características planas o hexagonales, tal como una tuerca, para sujetar el transductor mientras se aprieta la punta quirúrgica con una llave dinamométrica especial. Además, se proporciona una base de par de torsión como una plataforma para sujetar la pieza de mano para sujetar y aflojar una punta quirúrgica. En la práctica, se encuentra que a veces la enfermera o el médico no emplean la base de par de torsión para sujetar el transductor mientras aprietan la punta quirúrgica antes de usarla o la aflojan después del procedimiento. Los transductores piezoeléctricos tienen cerámicas PZT (plomocirconato-titanato) que están conectadas eléctricamente por alambres a cables externos, que pueden romperse cuando se retuercen. Los transductores magnetostrictivos dependen del posicionamiento del apilamiento de transductores en el campo magnético para garantizar la potencia adecuada. Se necesitan restricciones antirrotación efectivas, pero estas no deben acoplar rígidamente el ultrasonido durante la vibración al alojamiento, debido a la pérdida de potencia, calentamiento errático y potencial de ruido audible de subarmónicos. Las características hexagonales solas en los cuernos internos con rebajes hexagonales acoplados en los alojamientos podrían fallar estructuralmente en el par de torsión aplicado necesario para las puntas quirúrgicas.

Por tanto, los expertos en la técnica han reconocido la necesidad de piezas de mano quirúrgicas con rendimiento térmico y estabilidad estructural mejorados. Las realizaciones de la presente invención satisfacen esta necesidad y otras.

El documento JP HOI 94841 A describe un dispositivo de tratamiento ultrasónico.

El documento WO 2010/057211 A1 describe sistemas y métodos para la ablación de tejido corporal.

Compendio de la invención

Brevemente y en términos generales, las realizaciones de la presente invención describen transductores ultrasónicos compactos de alta potencia con coagulación electro quirúrgica que incorporan un difusor térmico conductor para eliminar los puntos calientes objetables de las manos del cirujano en uso prolongado, tal como en la extirpación de tumores cerebrales y resección hepática.

En realizaciones de la invención, una pieza de mano quirúrgica comprende un alojamiento, un componente eléctrico dentro del alojamiento y un difusor térmico dispuesto entre el alojamiento y el componente eléctrico y que comprende una capa conductora térmica y una capa de aislamiento eléctrico. La capa conductora térmica está más cerca del alojamiento que la capa de aislamiento eléctrico.

Además, la capa conductora térmica comprende una pluralidad de trozos de material conductor térmico. Hay una superposición entre dos trozos de material conductor térmico. En varias realizaciones, el alojamiento puede tener un cuerpo alargado y el difusor térmico puede tener una forma cilíndrica o parcialmente cilíndrica que encaja en el cuerpo alargado alrededor del componente eléctrico. Además, en algunas realizaciones, la capa conductora térmica puede estar hecha de un material seleccionado del grupo que consiste en cobre, aluminio, níquel, plata, oro y sus aleaciones. En varias realizaciones, la capa de aislamiento eléctrico puede estar hecha de un material seleccionado del grupo que consiste en politetrafluoroetileno, policarbonato, polipropileno y sus combinaciones. En algunas realizaciones, la capa conductora térmica y la capa de aislamiento eléctrico pueden unirse con un adhesivo. En varias realizaciones, el alojamiento puede estar hecho de un material de aislamiento eléctrico. Además, en algunas realizaciones, el componente eléctrico puede ser un transductor alimentado por ultrasonidos.

En algunas realizaciones, una pieza de mano quirúrgica puede comprender un alojamiento que tiene un cuerpo alargado a lo largo de un eje longitudinal. En varias realizaciones, se puede colocar un transductor accionado ultrasónicamente dentro del cuerpo alargado del alojamiento. Además, en algunas realizaciones, se puede disponer un difusor térmico entre el cuerpo alargado del alojamiento y el transductor. El difusor térmico comprende una capa conductora térmica y una capa de aislamiento eléctrico. La capa conductora térmica está más cerca del cuerpo alargado del alojamiento que la capa de aislamiento eléctrico. En varias realizaciones, el difusor térmico puede estar dispuesto adyacente al cuerpo alargado del alojamiento y puede estar radialmente espaciado hacia fuera del transductor.

Además, la capa conductora térmica comprende una pluralidad de trozos de material conductor térmico. Hay una superposición entre dos trozos de material conductor térmico. En varias realizaciones, la capa conductora térmica puede estar hecha de al menos cobre y la capa de aislamiento eléctrico puede estar hecha de al menos politetrafluoroetileno. Además, en algunas realizaciones, la capa conductora térmica y la capa de aislamiento eléctrico pueden unirse con un adhesivo.

En varias realizaciones, una pieza de mano quirúrgica ultrasónica puede comprender un alojamiento alargado que tiene una superficie interior, un eje longitudinal y/o una parte de aplicación del alojamiento en la superficie interior. En algunas realizaciones, la parte de aplicación del alojamiento puede tener una sección transversal que incluye un rebaje central, una pluralidad de rebajes puntiagudos apuntando radialmente hacia fuera desde el rebaje central y espaciados uniformemente alrededor del eje longitudinal, y/o arcos convexos que unen rebajes puntiagudos adyacentes. En varias realizaciones, un cuerno ultrasónico puede estar contenido coaxialmente dentro del alojamiento e incluir una superficie exterior y una parte de aplicación del cuerno en la superficie exterior. Además, en algunas realizaciones, la parte de aplicación del cuerno puede tener una sección transversal que incluye una parte central, una pluralidad de protuberancias puntiagudas que se extienden radialmente hacia fuera y espaciadas uniformemente alrededor del eje longitudinal, y/o arcos cóncavos que unen protuberancias puntiagudas adyacentes. En varias realizaciones, cada una de las protuberancias puntiagudas puede corresponder en forma y puede aplicarse con cada uno de los rebajes puntiagudos.

En algunas realizaciones, cada arco convexo puede tener una pared lateral que es generalmente paralela al eje longitudinal, y cada arco cóncavo puede tener una pared lateral que es generalmente paralela al eje longitudinal. En varias realizaciones, la parte de aplicación del alojamiento puede comprender al menos tres rebajes puntiagudos, y la parte de aplicación del cuerno puede comprender al menos tres salientes puntiagudos. En algunas realizaciones, la parte de aplicación del alojamiento puede comprender de cinco a siete rebajes puntiagudos, y la parte aplicación del cuerno puede comprender de cinco a siete protuberancias puntiagudas. Además, en algunas realizaciones, al menos un rebaje puntiagudo puede tener una parte de punta del entrante que sea redondeada o curvada o constituya una parte de una esfera. En varias realizaciones, al menos una protuberancia puntiaguda puede tener una parte de punta de protuberancia que sea redondeada o curvada o constituya una parte de una esfera.

Según la presente invención, se proporciona una pieza de mano quirúrgica que comprende un alojamiento, un componente eléctrico dentro del alojamiento y un difusor térmico dispuesto entre el alojamiento y el componente eléctrico. El difusor térmico comprende una capa conductora térmica y una capa de aislamiento eléctrico, en la que la capa conductora térmica está más cerca del alojamiento que la capa de aislamiento eléctrico. En aspectos más detallados, la capa conductora térmica comprende una pluralidad de trozos de material conductor térmico y hay una superposición entre dos piezas de material conductor térmico.

En aspectos más detallados, el alojamiento de la pieza de mano quirúrgica tiene un cuerpo alargado y el difusor térmico tiene una forma cilíndrica o parcialmente cilíndrica que encaja en el cuerpo alargado alrededor del componente eléctrico.

Según otros aspectos, se proporciona una característica antirrotación para distribuir la fuerza del cuerno metálico aplicado al alojamiento de polímero aumentando el área aplicada bajo par de torsión, reduciendo así el fallo de los dispositivos quirúrgicos debido a la rotación del transductor durante el apriete o aflojamiento de puntas quirúrgicas.

En aspectos más detallados, se proporciona una pieza de mano quirúrgica ultrasónica que comprende un alojamiento alargado que tiene una superficie interior, un eje longitudinal y una parte de aplicación del alojamiento en la superficie interior, teniendo la parte de aplicación del alojamiento una sección transversal que incluye un rebaje central, una pluralidad de rebajes puntiagudos apuntando radialmente hacia fuera desde el rebaje central y espaciados uniformemente alrededor del eje longitudinal, y arcos convexos que unen rebajes puntiagudos adyacentes; un cuerno ultrasónico contenido coaxialmente dentro de la carcasa y que tiene una superficie exterior y una parte de aplicación del cuerno en la superficie exterior, teniendo la parte de aplicación del cuerno una sección transversal que incluye una parte central, una pluralidad de protuberancias puntiagudas que se extienden radialmente hacia afuera y espaciadas uniformemente alrededor del eje longitudinal y arcos cóncavos que unen protuberancias puntiagudas adyacentes; y en donde cada una de las protuberancias puntiagudas se corresponde en forma y se puede aplicar con cada una de las cavidades puntiagudas.

En un aspecto más detallado, cada arco convexo de la parte de aplicación del alojamiento tiene una pared lateral que es generalmente paralela al eje longitudinal, y cada arco cóncavo de la parte de aplicación del cuerno tiene una pared lateral que es generalmente paralela al eje longitudinal. Además, al menos un rebaje puntiagudo puede tener una parte de punta de rebaje que constituye una parte de una esfera, y al menos una protuberancia puntiaguda puede tener una parte de punta de protuberancia que constituye una parte de una esfera.

Otras características y ventajas de las realizaciones de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención, cuando se toma junto con los dibujos ejemplares adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos, caracteres de referencia similares generalmente se refieren a las mismas partes en las diferentes vistas. Además, los dibujos no están necesariamente a escala, sino que generalmente se hace hincapié en ilustrar los principios de la invención.

Las realizaciones de la presente invención se describen en la presente memoria con referencia a las figuras, en las que:

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un aparato quirúrgico ultrasónico según realizaciones de la presente invención;

La FIG. 2 es una vista lateral de una pieza de mano quirúrgica ultrasónica según realizaciones de la presente invención con un cono de nariz y una punta quirúrgica unidas al mismo ;

La FIG. 3 es una vista en sección longitudinal de la pieza de mano quirúrgica ultrasónica de la FIG. 2;

La FIG. 4 es otra vista en sección longitudinal de una parte de la pieza de mano quirúrgica ultrasónica de la FIG. 2;

La FIG. 5 es una vista en perspectiva de una parte de la pieza de mano quirúrgica ultrasónica de la FIG. 2 con el alojamiento de la pieza de mano mostrado en líneas discontinuas;

La FIG. 6 es una vista en perspectiva de un difusor térmico según realizaciones de la presente invención;

La FIG. 7 es una vista en sección transversal del difusor térmico de la FIG. 6;

La FIG. 8 es una vista lateral del difusor térmico de la FIG. 7;

La FIG. 9A es una vista en planta superior de una capa de politetrafluoroetileno (PTFE) de una hoja compuesta difusora térmica según realizaciones de la presente invención;

La FIG. 9B es una vista lateral de la capa de PTFE de la FIG. 9A;

La FIG. 10A es una vista en planta superior de un componente de cinta de cobre de una lámina de material compuesto difusor térmico;

La FIG. 10B es una vista lateral del componente de cinta de cobre de la FIG. 10A;

La FIG. 11A es una vista en planta superior de otro componente de cinta de cobre de la lámina de material compuesto difusor térmico;

La FIG. 11B es una vista lateral del componente de cinta de cobre de la FIG. 11A;

La FIG. 12 ilustra una lámina de material compuesto difusor térmico;

La FIG. 13 es una vista lateral de la lámina de material compuesto difusor térmico de la FIG. 12;

La FIG. 14 es una vista detallada de una sección del difusor térmico mostrado en la FIG. 13;

La FIG. 15 es una vista en perspectiva de un alojamiento de pieza de mano;

Las FIGS. 16 a 18 ilustran las etapas para colocar un difusor térmico en el alojamiento de la pieza de mano de la FIG. 15;

La FIG. 19 muestra los resultados de la prueba de las temperaturas de la pieza de mano durante el funcionamiento continuo;

La FIG. 20 es una vista en sección longitudinal de una pieza de mano quirúrgica ultrasónica;

La FIG. 21 es una vista en perspectiva de un transductor ultrasónico que incluye un cuerno ultrasónico interno; La FIG. 22 es una vista en perspectiva de una parte del cuerno ultrasónico interno mostrado en la FIG. 21; La FIG. 23 ilustra una parte de aplicación del alojamiento de un alojamiento de pieza de mano;

La FIG. 24 es una vista en sección longitudinal de una parte del alojamiento de la pieza de mano y del cuerno ultrasónico interno en un estado ensamblado;

La FIG. 25 es una vista en sección transversal del cuerno ultrasónico interno tomada a lo largo de la línea E-E de la FIG. 22;

La FIG. 26 es una vista en sección transversal del alojamiento de la pieza de mano tomada a lo largo de la línea F-F de la FIG. 23.

La FIG. 27 es una vista lateral de un cuerno ultrasónico interno ;

La FIG. 28 es una vista detallada de una sección del cuerno ultrasónico interno de la FIG. 27;

La FIG. 29 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea Z-Z de la FIG. 27;

La FIG. 30 es una ilustración en corte de un alojamiento de pieza de mano según realizaciones de la presente invención;

La FIG. 31 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea D-D de la FIG. 30;

La FIG. 32 es una vista detallada de la parte de aplicación del alojamiento del alojamiento de la pieza de mano mostrada en la FIG. 31; y

La FIG. 33 es una vista en sección transversal de la parte de aplicación del alojamiento mostrada en la FIG. 32.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Las realizaciones de las piezas de mano quirúrgicas descritas actualmente se describirán ahora en detalle con referencia a los dibujos, en los que números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. Como se usa en esta memoria, el término "distal" se refiere a la parte del instrumento o componente del mismo que está más alejada del usuario, mientras que el término "proximal" se refiere a la parte del instrumento o componente del mismo que está más cerca del usuario durante el uso normal. Los términos “cuerno ultrasónico”, "punta ultrasónica", "punta de aspiración ultrasónica", "punta de aspiración quirúrgica ultrasónica", "punta de aspiración", "punta quirúrgica ultrasónica", "punta quirúrgica", "cuerno" y "punta" se utilizan indistintamente en esta memoria. Los términos “alojamiento, “alojamiento de la pieza de mano" y “alojamiento del transductor" se utilizan indistintamente en esta memoria. Los términos “cuerno ultrasónico interno” y “cuerno interno” se utilizan indistintamente en esta memoria.

Las FIGS. 1-3 muestran un aparato quirúrgico ultrasónico 10 para fragmentar y aspirar tejido ultrasónicamente. Generalmente, el aparato quirúrgico ultrasónico 10 incluye una pieza de mano 12 para ser utilizada por un cirujano para dirigir la fragmentación. La pieza de mano 12 encierra un transductor 19 acoplado a un cuerno ultrasónico interno 11 al que se sujeta una punta quirúrgica 14. El transductor convierte la energía eléctrica en movimiento mecánico. La punta quirúrgica 14 puede ser alimentada por el transductor 19 y accionada ultrasónicamente para fragmentar el tejido y succionar el efluente a través de un canal central 17. El cuerno ultrasónico interno 11 incluye un punto de conexión para la punta quirúrgica 14 y transfiere las vibraciones del transductor 19 a la punta quirúrgica 14 para fragmentar el tejido durante la cirugía. Una parte 13 de extremo distal de una punta quirúrgica 14 se extiende más allá de un extremo distal de una chimenea 16. El cuerno ultrasónico interno 11 y la punta quirúrgica 14 pueden estar hechos de titanio u otros materiales convencionales conocidos en la técnica.

Se proporciona un sistema de refrigeración e irrigación que proporciona fluido de refrigeración al cuerno ultrasónico 14 para mantener la temperatura dentro de un intervalo aceptable. La pieza de mano 12 incluye un alojamiento 50, que puede estar formado por un plástico esterilizable, metal u otros materiales adecuados o una combinación de los mismos. La chimenea 16 proporciona una trayectoria para el fluido de irrigación o líquido y se conecta al extremo distal de la pieza de mano 12. La chimenea 16 se conecta típicamente a la pieza de mano 12 a través de un cono 40 nariz. La chimenea 16 puede incluir o fijarse a un tubo 18 de chimenea. El cono 40 de nariz se conecta al alojamiento 50 y cubre la parte de extremo proximal de la punta quirúrgica 14.

Un tubo 22 de irrigación se conecta al tubo 18 de chimenea corriente arriba y suministra fluido de irrigación a través del tubo 18 de chimenea a un sitio operativo durante la cirugía. Un tubo 24 de aspiración proporciona succión y una trayectoria para la aspiración desde el sitio operativo hasta un recipiente de recogida (no mostrado). Un cable eléctrico 26 proporciona energía al aparato o proporciona conexiones de conmutación.

Como se muestra en las FIGS.4 y 5, la pieza de mano 12 tiene un alojamiento alargado 50 y un componente eléctrico, tal como el transductor piezoeléctrico 19 accionado por ultrasonidos, dentro del alojamiento 50. La pieza de mano 12 también tiene un difusor térmico 100 dentro del alojamiento 50. El difusor térmico 100 es dispuesto entre el alojamiento 50 y el componente eléctrico 19. El difusor térmico 100 tiene una forma cilíndrica o una forma sustancial o parcialmente cilíndrica que encaja en el cuerpo alargado del alojamiento 50 alrededor del componente eléctrico interno 19.

El alojamiento tiene un escalón proximal 52 y un escalón distal 54 en la superficie interior del alojamiento. El escalón proximal 52 mira generalmente de manera distal y el escalón distal 54 mira generalmente de manera proximal. Los escalones 52, 54 están formados radialmente alrededor del eje longitudinal L del alojamiento 50 y forman un espacio para sentarse en el medio para que el difusor térmico 100 se asiente cómodamente y permanezca en su lugar alrededor de la superficie interior del alojamiento 50. El alojamiento está hecho de un material que sea aislante eléctrico y preferiblemente también resistente al calor. Por ejemplo, el alojamiento puede estar hecho de polifenilsulfona.

Las FIGS. 6 a 14 muestran una realización ejemplar de un difusor térmico de la presente invención. El difusor térmico 100 está hecho de una lámina 150 de material compuesto difusor térmico que comprende una capa conductora térmica 110 y una capa 120 de aislamiento eléctrico. La capa conductora térmica 110 comprende trozos 110a, 110b de material conductor térmico con áreas 110c de superposición entre trozos.

Para realizar el difusor térmico, tomar una lámina de un material aislante eléctrico 120, tal como una lámina de politetrafluoroetileno (PTFE), de dimensiones adecuadas. Tomar los trozos 110a, 110b de material conductor térmico, tal como cinta de lámina de cobre, de dimensiones adecuadas. Las trozos de material conductor térmico pueden ser del mismo tamaño o de diferentes tamaños. Limpiar la lámina de PTFE con un limpiador, por ejemplo, alcohol isopropílico, para proporcionar una superficie adhesiva lista. Colocar y pegar las trozos de cinta de cobre sobre la superficie adhesiva lista de la lámina de PTFE. Hacerlo trozo por trozo con un área 110c de superposición de aproximadamente 5/16 pulgadas (7,938 milímetros) entre trozos 110a, 110b de material conductor térmico. Todos los trozos de cinta de cobre en la lámina de PTFE se alisan con una varilla de plástico. Los bordes de la cinta de cobre o del trozo de PTFE se cortan luego de modo que las dos capas coincidan en tamaño y forma para proporcionar una lámina 150 de material compuesto difusor térmico.

Las siguientes etapas son convertir la lámina 150 de material compuesto difusor térmico en un difusor térmico y colocarlo en un alojamiento de pieza de mano. En la FIG. 15 se muestra una realización ejemplar de un alojamiento. Doblar o enrollar la lámina 150 de material compuesto difusor térmico mediante una varilla de plástico para formar un difusor térmico 100 en una forma generalmente cilíndrica como se muestra en la FIG. 16. La capa conductora térmica es la capa exterior del cilindro y la capa de aislamiento eléctrico es la capa interior del cilindro. Las tiras de áreas 110c de superposición se extienden longitudinalmente sobre el difusor térmico. Luego colocar el difusor térmico en el alojamiento 50 como se muestra en las FIGS. 17 y 18. Opcionalmente, utilizar una pistola de calor y una varilla de plástico para suavizar el difusor térmico dentro del alojamiento del transductor. Finalmente, verificar la disposición del difusor térmico dentro del alojamiento del transductor.

El cilindro difusor térmico tiende a saltar en el alojamiento y permanece en su lugar en el alojamiento, por ejemplo, en el espacio entre los escalones 52, 54. Una vez colocado en el alojamiento, el cilindro difusor térmico se abre, conforme a la superficie interior del alojamiento, y permanece en su lugar con los extremos tocando o casi tocando con un pequeño espacio 130, como se ilustra en la FIG. 18. La capa conductora térmica 110 dentro de la pieza de mano está más cerca del alojamiento 50 que la capa 120 de aislamiento eléctrico. La capa conductora térmica 110 mira hacia el alojamiento 50 y la capa 120 de aislamiento eléctrico mira hacia el componente eléctrico 19.

Aunque la realización mostrada en los dibujos tiene una capa conductora térmica que comprende tres trozos de materiales conductores térmicos, se entiende que la capa conductora térmica comprende una pluralidad de trozos de material conductor térmico. Puede haber cualquier cantidad adecuada de superposición entre los trozos de material conductor térmico y puede haber espacios entre los trozos de material conductor térmico. La capa de aislamiento eléctrico puede comprender o consistir en una sola lámina de material de aislamiento eléctrico como se ilustra en los dibujos o una pluralidad de trozos de material de aislamiento eléctrico, y puede haber cualquier cantidad adecuada de superposición entre los trozos de material de aislamiento eléctrico o ninguna superposición en absoluto y puede haber espacios entre los trozos de material de aislamiento eléctrico. La capa conductora térmica y la capa de aislamiento eléctrico no necesitan ser capas perfectamente continuas para realizar sus respectivas funciones. Sin embargo, se cree que la realización que se muestra, que incluye tres trozos de material conductor térmico con áreas superpuestas entre los trozos, evitará la deformación que puede ser causada por la expansión térmica.

La capa conductora térmica está hecha de un material que exhibe alta conductividad térmica, tales como metales, carbonos tales como grafito, cerámicas y ciertos materiales compuestos. Los materiales de alta conductividad térmica se utilizan ampliamente en aplicaciones de disipadores de calor. El material conductor térmico de la capa conductora térmica tiene preferiblemente un valor de conductividad térmica que es superior a aproximadamente 90 W /m K y más preferiblemente superior a aproximadamente 200 W /mK. Los ejemplos de materiales conductores térmicos incluyen cobre, aluminio, níquel, plata, oro y aleaciones de los mismos tales como aleación de aluminio.

La capa de aislamiento eléctrico está hecha de un material de aislamiento eléctrico. Los materiales de aislamiento eléctrico se consideran típicamente materiales con una resistividad superficial superior a 1012 Q/sq (ohmios por cuadrado). Los materiales como el vidrio, la porcelana, el papel, los materiales poliméricos tales como el caucho, los polímeros y plásticos similares al caucho y los materiales compuestos son buenos aislantes eléctricos. Los ejemplos de materiales de aislamiento eléctricos incluyen politetrafluoroetileno (PTFE), policarbonato, polipropileno, polieterimida, polifenilsulfona y combinaciones de los mismos.

La capa conductora térmica y la capa de aislamiento eléctrico pueden unirse con un adhesivo o conectarse por medios mecánicos u otros medios conocidos en la técnica. Si se usa cinta de metal, tal como cinta de cobre, como capa conductora térmica, no es necesario un adhesivo separado para unirla con la capa de aislamiento eléctrico, ya que la cinta de cobre está respaldada con un adhesivo que puede ser conductor o no conductor de electricidad. También se contempla que la capa conductora térmica y la capa de aislamiento eléctrico no necesitan ser unidas o conectadas por ningún adhesivo o medio particular. Las capas pueden permanecer en contacto después de enrollarlas e insertarlas en el alojamiento.

Los adhesivos adecuados incluyen, pero no se limitan a, acrílico, epoxi, adhesivos a base de aramida, a base de uretano, a base de poliamida, a base de polietileno, a base de etileno-acetato de vinilo (EVA), a base de poliéster y a base de cloruro de polivinilo (PVC). Las capas también se pueden unir con una cinta adhesiva, como una cinta adhesiva de doble cara.

La realización ejemplar del difusor térmico descrito anteriormente es un difusor térmico de PTFE más cobre. La cinta de cobre con un lado adhesivo se utiliza como la capa conductora térmica. La cinta de cobre está respaldada por una lámina de polímero de PTFE. El cobre se coloca en la lámina de PTFE y se mantiene entre el alojamiento y la lámina de PTFE. La lámina de PTFE evita que el cobre entre en contacto y cortocircuite eléctricamente cualquiera de los elementos del apilamiento de transductores, tales como el terminal. Además, el PTFE tiene un bajo coeficiente de fricción si cualquier elemento del apilamiento de vibración entra en contacto con este material, aunque dicho contacto se evita por diseño. El difusor térmico puede estar hecho de una lámina de PTFE que tenga un grosor de aproximadamente 0,020 pulgadas (0,51 mm) y una cinta de lámina de cobre que tenga un respaldo adhesivo no conductor y un grosor total de aproximadamente 0,0029 pulgadas (0,0074 mm).

La capa conductora térmica, la capa de aislamiento eléctrico y la lámina de material compuesto difusor térmico formada a partir de las dos capas pueden tener cualquier grosor apropiado que puedan determinar fácilmente los expertos en la técnica, teniendo en cuenta una serie de factores que incluyen, entre otros, a, las propiedades deseadas de aislamiento eléctrico y de conductividad térmica, el espacio disponible en el alojamiento de la pieza de mano para acomodar el difusor térmico, y la flexibilidad necesaria de la lámina de material compuesto difusor térmico para enrollar para formar una forma general o sustancialmente cilíndrica o cualquier otra forma. Por ejemplo, la capa conductora térmica puede tener un grosor de menos de aproximadamente 0,1 pulgadas (3 mm) y preferiblemente menos de 0,05 pulgadas (1,3 mm), por ejemplo, en el intervalo de 0,001 a 0,010 pulgadas (0,03 a 0,25 mm), y la capa de aislamiento eléctrico puede tener un grosor de menos de aproximadamente 0,1 pulgadas (3 mm) y preferiblemente menos de aproximadamente 0,05 pulgadas (1,3 mm), por ejemplo, en el intervalo de 0,01 a 0,05 pulgadas (0,3 a 1,3 mm).

Los expertos en la técnica también pueden determinar fácilmente las dimensiones adecuadas de la lámina de material compuesto difusor térmico y del difusor térmico formado a partir de ella, dependiendo de varios factores, tales como el tamaño y la forma del dispositivo médico que contiene el difusor térmico y los efectos de difusión térmica deseados. La capa conductora térmica y la capa de aislamiento eléctrico en un difusor térmico no necesitan coincidir perfectamente en tamaño o forma siempre que se superpongan y proporcionen una disipación térmica adecuada y eviten cortocircuitos.

Aunque, como se ilustra, el difusor térmico tocaría la superficie interior del alojamiento de la pieza de mano una vez que salte el cilindro difusor térmico, se cree que el difusor térmico funcionaría sin contacto con el alojamiento o el transductor. El difusor térmico puede estar unido al alojamiento y/o al transductor, pero no es necesario.

También se contempla que la capa conductora térmica y el aislamiento eléctrico puedan colocarse en el alojamiento por separado o secuencialmente. Por ejemplo, se puede insertar un cilindro conductor térmico en el alojamiento y colocarlo en su lugar primero, y luego se inserta un cilindro de aislamiento eléctrico en el manguito conductor térmico formado en el alojamiento. El difusor térmico puede tener múltiples capas conductoras de calor y múltiples capas de aislamiento eléctrico dispuestas en cualquier orden adecuado.

Después de enrollar la lámina de material compuesto difusor térmico y antes de colocar el difusor térmico en el alojamiento, los extremos del difusor térmico pueden estar en contacto o no estar en contacto o pueden superponerse en varios grados. Asimismo, después de colocar el difusor térmico en el alojamiento, los extremos del difusor térmico pueden estar en contacto o no estar en contacto o pueden superponerse en varios grados. El extremo suelto del difusor térmico puede adherirse al cuerpo cilíndrico con un adhesivo o por medios mecánicos o químicos, pero no es necesario.

Sin estar sujeto a ninguna teoría en particular, se cree que el cobre no es un simple disipador de calor, ya que no está en contacto con los elementos calentados térmicamente, tales como los terminales, o los conductores. Se probaron capas de cobre de diferentes espesores, pero se descubrió que una sola hoja de 76 micrómetros o 0,003 pulgadas (0,0762 mm) de grosor con una superposición mínima era suficiente. Duplicar el grosor tuvo poco efecto sobre la temperatura en el alojamiento, mientras que el tamaño y el volumen del disipador de calor en diseños eléctricos convencionales, tal como para transistores y fuentes de alimentación, dependen del área de superficie y del volumen y tienen influencia en la disipación de calor. En cambio, el cobre, que es térmicamente conductor, difunde calor radiante y convectivo de los puntos calientes del apilamiento de transductores que transita el espacio entre el apilamiento de transductores o terminal y la lámina de PTFE hasta el cobre. El calor radiante y convectivo concentrado intentaría concentrarse en el cobre, pero es altamente conductor térmico, por lo que el calor se difunde alrededor del cobre. Si el calor tuviera la forma de un campo eléctrico o de una corriente conducida, se difundiría para formar una superficie equipotencial alrededor de toda la superficie del cobre. Una analogía es que el cobre difunde el calor de una manera que sería una temperatura equipotencial. Sin embargo, algo de calor se pierde en los alrededores y algo de calor todavía conduce al alojamiento. La lámina de cobre es un difusor de alta conductividad térmica de calor convectivo y radiante concentrado que llega a su superficie, reduciendo así la temperatura asociada con los puntos calientes.

El beneficio del difusor térmico se mantiene a carreras muy altas para una combinación de pieza de mano y punta quirúrgica, como se muestra con los datos electromecánicos y las imágenes térmicas infrarrojas asociadas a los 5 minutos y 10 minutos de funcionamiento. La punta quirúrgica y la carrera alta y la velocidad de apilamiento asociada a la frecuencia ultrasónica son necesarias para la eficacia en la extirpación de tumores y tejido tenaz en aplicaciones de neurocirugía y cirugía general. La funcionalidad del difusor térmico también se mantuvo en las clasificaciones de vida útil nominal, y como se muestra en los datos electromecánicos de un transductor probado a dos clasificaciones de vida útil doble. El transductor está un par de grados por encima de la temperatura corporal al doble de su vida útil, aunque la carrera ha aumentado marginalmente desde la calibración inicial. La temperatura en el caso es más uniforme y asíntota con el tiempo, y es menos objetable a la aguda sensibilidad táctil del cirujano. Algunos datos de prueba se muestran en la FIG. 19. El difusor térmico puede reducir los puntos calientes objetables de más de 55°C a menos de 41°C, y en la mayoría de los casos a aproximadamente la temperatura corporal (37°C), de modo que el cirujano no los sienta.

Además de la incorporación de un difusor térmico en algunas realizaciones de la presente invención, se pueden tomar medios adicionales para ayudar a reducir los puntos calientes, por ejemplo, eliminando las interfaces que podrían causar el calentamiento bajo vibración del apilamiento. Esto puede incluir quitar cualquier epoxi rígido de los terminales de vibración. Estos terminales entran en contacto con electrodos metalizados en los discos cerámicos piezoeléctricos. Los terminales vibran a las altas velocidades asociadas con la vibración ultrasónica y también son conductores térmicos, lo que acerca el calor del apilamiento al alojamiento. Se pueden colocar compuestos de amortiguación que son de caucho o similares al caucho en los terminales donde se sueldan a cables de conexión flexibles. Otros medios para reducir los puntos calientes incluyen el uso de revestimientos metálicos de plasma de un grosor mínimo, p. ej., menos de 25,4 micrómetros de 0,001 pulgadas.

Volviendo ahora a las FIGS. 20 a 33, según otros aspectos de las realizaciones de la presente descripción, se proporciona una pieza de mano quirúrgica ultrasónica con una característica antirrotación. La característica antirrotación reduce el riesgo de fallo estructural. La pieza de mano quirúrgica ultrasónica 12 comprende un alojamiento alargado 50 que tiene una superficie interior 550, un eje longitudinal L y una parte 500 de aplicación de alojamiento en la superficie interior 550. La parte 500 de aplicación de alojamiento tiene una sección transversal que incluye un rebaje central 540, seis rebajes puntiagudos 510 apuntando radialmente hacia fuera desde el rebaje central y espaciados uniformemente alrededor del eje longitudinal L, y arcos convexos 520 que unen rebajes puntiagudos adyacentes 510. La pieza de mano quirúrgica ultrasónica 12 también comprende un cuerno ultrasónico interno 11 contenido coaxialmente dentro del alojamiento 50 y que tiene una superficie exterior 450 y una parte 400 de aplicación de cuerno en la superficie exterior 450. La parte 400 de aplicación de cuerno tiene una sección transversal que incluye una parte central 440, seis protuberancias puntiagudas 410 que se extienden radialmente hacia afuera y espaciadas uniformemente alrededor del eje longitudinal L, y arcos cóncavos 420 que unen las protuberancias puntiagudas 410 adyacentes. Cada una de las protuberancias puntiagudas 410 corresponde en forma y tamaño y se puede aplicar a cada uno de los rebajes puntiagudos 510. Cada arco convexo 520 tiene una pared lateral 530 que es paralela al eje longitudinal L, y cada arco cóncavo 420 tiene una pared lateral 430 que es paralela al eje longitudinal L.

Cada arco convexo es una sección de un círculo o alguna otra forma curvada, tal como una elipse. Por ejemplo, cada arco convexo puede ser un arco de un círculo que tiene un radio en el intervalo de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 1.0 pulgada (aproximadamente 1.3 a aproximadamente 25 mm) y preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 0.5 pulgadas (aproximadamente 2.5 a aproximadamente 13 mm). En una realización ejemplar, cada arco convexo tiene un radio de aproximadamente 0,2 pulgadas (5 mm). Es posible que las medidas de diámetro o radio de la pluralidad de arcos convexos no sean idénticos.

Asimismo, cada arco cóncavo es una sección de un círculo o alguna otra forma curvada, tal como una elipse. Por ejemplo, cada arco cóncavo puede ser un arco de un círculo que tiene un radio en el intervalo de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 1.0 pulgada (aproximadamente 1.3 a aproximadamente 25 mm) y preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 0.5 pulgadas (aproximadamente 2.5 a aproximadamente 13 mm). En una realización ejemplar, cada arco convexo tiene un radio de aproximadamente 0,2 pulgadas (5 mm). Es posible que las medidas de diámetro o radio de la pluralidad de arcos convexos no sean idénticas, siempre que los arcos cóncavos correspondan y puedan aplicarse con los arcos convexos correspondientes.

Al menos uno de los rebajes puntiagudos puede tener una parte de punta del rebaje que es redondeada o curvada o que constituye una parte de una esfera. La parte de punta del rebaje puede tener un radio en el intervalo de aproximadamente 0,005 a aproximadamente 0,1 pulgadas (aproximadamente 0,13 a aproximadamente 2,5 mm), por ejemplo, aproximadamente 0,01 pulgadas (0,25 mm).

Al menos una de las protuberancias puntiagudas puede tener una parte de punta protuberante que sea redondeada o curvada o constituya una parte de una esfera. La parte de punta protuberante puede tener un radio en el intervalo de aproximadamente 0,005 a aproximadamente 0,1 pulgadas (aproximadamente 0,13 a aproximadamente 2,5 mm), por ejemplo, aproximadamente 0,01 pulgadas (0,25 mm).

En un sistema antirrotación según las realizaciones de la presente descripción, la parte de aplicación del alojamiento puede comprender una pluralidad de rebajes puntiagudos, por ejemplo, al menos 3 y preferiblemente 5-7 rebajes puntiagudos, y la parte de aplicación del cuerno puede comprender una pluralidad de protuberancias puntiagudas, por ejemplo, al menos 3 o preferiblemente 5-7 protuberancias puntiagudas. La realización ejemplar mostrada en los dibujos tiene seis rebajes puntiagudos en la sección transversal de la parte de aplicación del alojamiento y seis protuberancias puntiagudas en la parte de aplicación del cuerno. La parte de aplicación del cuerno que tiene seis protuberancias puntiagudas se denomina en lo sucesivo “rueda dentada hexagonal” ("hexacog").

El diseño de rueda dentada hexagonal se puede utilizar para las restricciones antirrotación eficaces. A diferencia de una tuerca hexagonal, que puede aparecer como un plano inclinado con ventaja mecánica en la rotación, una rueda dentada presenta una gran superficie que resiste la rotación mientras distribuye la carga y la tensión resultante. Los planos inclinados brindan una ventaja mecánica para levantar la superficie hexagonal lejos de la característica o superficie de acoplamiento, lo que provoca la salida. La ventaja mecánica de un plano inclinado es intuitiva y se emplea en los primeros mecanismos humanos, tales como para levantar bloques de pirámides, cremalleras y otros sistemas mecánicos simples pero elegantes.

El diseño de una interfaz de metal a polímero debe considerar aumentar el área bajo una mayor carga de modo que la resistencia al par de torsión aplicado se distribuya y mantenga la tensión por debajo de los límites permitidos. La tensión en un hexágono simple es grande y aumenta con la ventaja mecánica del plano inclinado del hexágono, de modo que el área se reduce a medida que se aplica la carga. Los polímeros son tolerantes con respecto a los materiales frágiles en el sentido de que puede producirse una deformación plástica local adaptando el polímero al metal, en lugar de agrietarse bajo una distribución de tensión localizada. En la rueda dentada hexagonal, cuando las características de 6 dientes entran en el polímero, la carga se distribuye y el área opuesta al par de torsión aplicado se vuelve mayor. El área aplicada divide la fuerza de sujeción por 6 y provoca una menor concentración de tensión. En un diseño de rueda dentada, a menudo el material debe fallar para que el mecanismo falle. La rueda dentada hexagonal supera un modo de fallo de las piezas de mano de la técnica anterior, basado en el mecanismo antirrotación del tren de cremallera. Los métodos de mecanización conocidos hacen que las geometrías de acoplamiento del cuerno y el alojamiento sean prácticas. El diseño de rueda dentada hexagonal se desarrolló sobre la base de una comprensión fundamental de la necesidad de aumentar la distribución de la carga durante la deformación plástica local y elástica.

Cuanto mayor sea el área de contacto, menor será la tensión para una fuerza de sujeción o un par de torsión determinados, tal como lo determina la ley de Hooke, o (tensión) = F (Fuerza)/A (Área). Se determinó que la característica de rueda dentada podría introducirse en una forma hexagonal inicial. Se puede usar una fresa de bola para crear la rueda dentada en el hexágono del cuerno ultrasónico interno y se puede usar una brocha para introducir la forma de acoplamiento en el alojamiento de polímero. Se reconoció que el acoplamiento de ruedas dentadas presenta un área de contacto aumentada bajo carga, en lugar de permitir la salida de leva. Además, se encontró en la simulación que la rueda dentada se acopla con los seis dientes del alojamiento, dividiendo la tensión máxima por un factor de 6 y multiplicando la fuerza permitida por la tensión permitida por un factor de 6.

Cuando se retira la carga debida al apriete de la punta quirúrgica al cuerno ultrasónico interno, ya que está en funcionamiento, la rueda dentada hexagonal del cuerno ultrasónico interno puede vibrar o deslizarse longitudinalmente y solo tiene contacto casual con el alojamiento. La característica de rueda dentada hexagonal del cuerno interno también se ubica cerca de un nodo, de mínima vibración, en la onda estacionaria del ultrasonido.

Si las partes planas 111 del cuerno interno no se sujetan durante el apriete de la punta quirúrgica a niveles de par de torsión altos, la rueda dentada hexagonal evita la rotación del transductor en el alojamiento de polímero. En una realización ejemplar para un transductor de 36 kHz, la rueda dentada hexagonal se mecaniza en un material de titanio 6AL 4V de alta resistencia a la fatiga cíclica y el polímero de acoplamiento es polifenilsulfona (PPSU). Los expertos en la técnica entenderán que se pueden utilizar otros polímeros eléctricamente aislantes, tales como plástico de polieterimida. La rueda dentada hexagonal se puede implementar para cualquier transductor de frecuencia ultrasónico, tal como un transductor de 23 kHz, 36 kHz o 55 kHz.

Son posibles otras ubicaciones de la rueda dentada hexagonal a lo largo de la longitud del cuerno interno y la carcasa de polímero, así como otros diámetros y anchuras generales de la característica de la rueda dentada hexagonal están dentro del alcance de las realizaciones de la presente descripción.

En última instancia, los alojamiento reales se probaron con más de 600 eventos de apriete y aflojamiento con un par de torsión superior al necesario. Además, se probó una pieza de mano más allá de los eventos de par de torsión nominal después de más de 220 autoclaves, donde podría ocurrir desgaste y fragilización. Dado que el par de torsión aplicado sin el uso de la base de par de torsión se ha adaptado a más de 200 usos nominales, existe un alto grado de certeza de que se ha eliminado el modo de fallo de girar el transductor en el alojamiento. La rueda dentada hexagonal permite más de 200 eventos de par de torsión a un par de torsión mayor que el nominal, donde anteriormente incluso uno o pocos eventos errantes podían causar fallos.

Si bien se han descrito e ilustrado varias realizaciones en la presente memoria, los expertos en la técnica imaginarán fácilmente una variedad de otros medios y/o estructuras para realizar la función y/u obtener los resultados y/o una o más de las ventajas descritas en la presente memoria. y cada una de tales variaciones y/o modificaciones se considera que está dentro del alcance de las realizaciones descritas en la presente memoria. De manera más general, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que todos los parámetros, dimensiones, materiales y configuraciones descritos en la presente memoria deben ser ejemplares y que los parámetros, dimensiones, materiales y/o configuraciones reales dependerán de la aplicación o aplicaciones específicas. para los que se utilizan las enseñanzas de la invención. Por lo tanto, debe entenderse que las realizaciones anteriores se presentan a modo de ejemplo únicamente y que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, las realizaciones inventivas se pueden poner en práctica de manera diferente a la descrita y reivindicada específicamente. Las realizaciones de la presente descripción están dirigidas a cada característica, sistema, artículo, material, kit y/o método individual descrito en la presente memoria. Además, cualquier combinación de dos o más de tales características, sistemas, artículos, materiales, kits y/o métodos, si tales características, sistemas, artículos, materiales, kits y/o métodos no son mutuamente inconsistentes, se incluye dentro del alcance de la presente descripción.

Debe entenderse que todas las definiciones, tal como se definen y usan en el presente documento, controlan las definiciones de diccionario, las definiciones en documentos incorporados por referencia y/o los significados ordinarios de los términos definidos.

Los artículos indefinidos "un" y "una", como se usan en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones, a menos que se indique claramente lo contrario, debe entenderse que significan "al menos uno".

La frase “y/o”, como se usa en la presente memoria descriptiva, debe entenderse que significa "uno o ambos" de los elementos así unidos, es decir, elementos que están presentes de forma conjunta en algunos casos y presentes de forma disyuntiva en otros casos. Los elementos múltiples enumerados con “y/o” deben interpretarse de la misma manera, es decir, "uno o más" de los elementos así unidos. Opcionalmente, pueden estar presentes otros elementos distintos de los elementos identificados específicamente por la cláusula “y/o”, ya sean relacionados o no con los elementos identificados específicamente. Por lo tanto, como ejemplo no limitativo, una referencia a "A y/o B", cuando se usa junto con un lenguaje abierto como "comprende" puede referirse, en una realización, a A solamente (opcionalmente incluyendo elementos distintos de B); en otra realización, solo a B (que incluye opcionalmente elementos distintos de A); en otra realización más, tanto para A como para B (incluyendo opcionalmente otros elementos); etc.

En las reivindicaciones, así como en la memoria descriptiva anterior, todas las frases transitorias como "que comprende", "que incluye", "que lleva", "que tiene", "que contiene", "que involucra", "que sostiene", "que consiste en "y similares deben entenderse como abiertos, es decir, que significan que incluyen, pero no se limitan a. Únicamente las frases transitorias "que consiste en " y "que consiste esencialmente en" serán frases transitorias cerradas o semicerradas.

Las realizaciones se pueden realizar de otras formas sin apartarse del alcance y características esenciales de las mismas. Las realizaciones descritas, por tanto, deben considerarse en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas. Aunque la presente invención se ha descrito en términos de ciertas realizaciones preferidas, otras realizaciones que son evidentes para los expertos en la técnica también están dentro del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una pieza de mano quirúrgica, que comprende:

un alojamiento (50);

un componente eléctrico (19) dentro del alojamiento (50); y

un difusor térmico (100) dispuesto entre el alojamiento (50) y el componente eléctrico (19) y que comprende una capa conductora térmica (110) y una capa (120) de aislamiento eléctrico, en donde la capa conductora térmica (110) está más cerca del alojamiento (50) que la capa (120) de aislamiento eléctrico ; y caracterizada por que:

la capa conductora térmica (110) comprende una pluralidad de trozos (110a, 110b) de material conductor térmico, en donde hay una superposición entre dos trozos (110a, 110b) de material conductor térmico.

2. Una pieza de mano quirúrgica según la reivindicación 1, en donde el alojamiento tiene un cuerpo alargado y el difusor térmico tiene una forma cilíndrica o parcialmente cilíndrica que encaja en el cuerpo alargado alrededor del componente eléctrico.

3. Una pieza de mano quirúrgica según una de las reivindicaciones 1-2, en donde la capa conductora térmica está hecha de un material seleccionado del grupo que consiste en cobre, aluminio, níquel, plata, oro y sus aleaciones.

4. Una pieza de mano quirúrgica según una de las reivindicaciones 1-3, en donde la capa de aislamiento eléctrico está hecha de un material seleccionado del grupo que consiste en politetrafluoroetileno, policarbonato, polipropileno y combinaciones de los mismos.

5. Una pieza de mano quirúrgica según una de las reivindicaciones 1-4, en donde la capa conductora térmica y la capa de aislamiento eléctrico están unidas con un adhesivo.

6. Una pieza de mano quirúrgica según una de las reivindicaciones 1-5, en donde el alojamiento está hecho de un material de aislamiento eléctrico.

7. Una pieza de mano quirúrgica según una de las reivindicaciones 1-6, en donde el componente eléctrico es un transductor accionado por ultrasonidos.

8. Una pieza de mano quirúrgica según la reivindicación 7, en donde:

el alojamiento tiene un cuerpo alargado a lo largo de un eje longitudinal; y

en donde el difusor térmico está dispuesto adyacente al cuerpo alargado del alojamiento y está separado radialmente hacia fuera del transductor.